Что лечит дипроспан. Дипроспан побочные эффекты.
Действующее вещество – бетаметазон (Betamethasone).
Фармакологическая группа
Относится к группе глюкокортикоидов (гормональные средства).Форма выпуска и состав
Выпускается в форме раствора и суспензии для инъекций. Раствор расфасован в ампулы по 1 мл, по 1 и 5 ампул в коробке. Суспензия расфасована в ампулы или шприцы по 1 мл. В пластиковой ячеистой упаковке - по 1 или 5 ампул, упакованных в картонную коробку.В 1 мл суспензии содержится 6,43 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (2 мг бетаметазона в эквиваленте).
Вспомогательные вещества:
- вода для инъекций;
- безводный двузамещенный натрия фосфат;
- трилон Б;
- натрия хлорид;
- бензиловый спирт;
- полисорбат 80;
- полиэтиленгликоль 4000;
- нипазол;
- карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль;
- нипагин.
Описание препарата Дипроспан
Суспензия при рассмотрении выглядит как бесцветная (может быть желтоватой), прозрачная, немного вязкая жидкость, в которой содержится взвесь белых частиц. После взбалтывания становится белой, стойкой.Фармакологическое действие
Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Основное действие Дипроспана связано с выраженной глюкокортикоидной активностью; минералокортикоидное действие практически не выражено. Действие Дипроспана направлено на подавление воспаления, аллергической реакции, иммуносупрессию. Угнетает функцию гипофиза .Дипроспан – лекарство, которое состоит из двух действующих компонентов разной быстроты действия.
Один из них - бетаметазона натрия фосфат - легко растворяется, гидролизуется и всасывается после введения, обеспечивая быстрый лечебный эффект. Выводится в течение суток.
Другой - бетаметазона дипропионат - после введения создает депо, откуда высвобождается постепенно. В результате обеспечивается длительное действие препарата. Время полного выведения составляет 10 суток и более.
Кристаллы Дипроспана имеют очень маленькую величину, что позволяет вводить его в мелкие суставы через очень тонкую иглу.
Дипроспан: показания к применению
- Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, бурситы, эозинофильный фасциит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, эпикондилит, люмбаго, экзостоз, тендиниты, бурсит на фоне твердой мозоли , тугоподвижность большого пальца стопы, кривошея, пяточная шпора.
- Аллергические заболевания: бронхиальная астма и астматический статус, аллергический ринит, сывороточная болезнь, атопический дерматит , медикаментозная аллергия, крапивница , аллергическая реакции на укусы насекомых и змей.
- Системные заболевания: склеродермия , узелковый периартериит, системная красная волчанка , дерматомиозит.
- Заболевания кожи: контактный , инсулиновая липодистрофия, артропатический псориаз, красный плоский лишай , келоидные рубцы, гнездовая алопеция, обычная пузырчатка , диффузные формы нейродермита и экземы.
- Заболевания крови: лейкозы и лимфомы , трансфузионные реакции.
- Заболевания надпочечников: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность и адреногенитальный синдром.
- Заболевания пищеварительного тракта: неспецифический язвенный , глютеновая энтеропатия, .
- Заболевания почек: , нефротический синдром.
Дипроспан: противопоказания
К абсолютным противопоказаниям относится только индивидуальная непереносимость препарата Дипроспан.При необходимости длительного лечения необходимо учитывать наличие сопутствующих заболеваний, при которых от применения Дипроспана лучше воздержаться (относительные противопоказания):
- артериальная гипертензия тяжелой степени;
- вирусные и гнойные ;
- период вакцинации ;
- системное грибковое поражение кожи и слизистых;
- желудка;
- синдром Кушинга;
- психические заболевания;
- тромбоэмболический синдром;
- внутримышечное введение при пурпуре тромбоцитопенической.
- инфекционный артрит;
- периартикулярный целлюлит с изъязвлениями;
- инфекционный эндокардит ;
- асептический некроз в прилежащих эпифизах;
- лечение антикоагулянтами;
- очаги псориаза в месте укола;
- нестабильность сустава;
- сахарный диабет;
- гемартроз.
Дипроспан: инструкция по применению
Для системного применения вводится внутримышечно.При артритах лучший эффект достигается при введении Дипроспана в сустав или периартикулярно. При заболеваниях глаз препарат может вводиться через кожу в области нижнего века.
Противопоказано введение Дипроспана внутривенно и подкожно!
Доза препарата в каждом отдельном случае подбирается индивидуально, и зависит от заболевания и его тяжести. Дипроспан вводится для создания депо препарата в организме на фоне гормональной терапии препаратами короткого действия.
Системная терапия
Начальная доза – 1-2 мл, вводится глубоко в мышцы ягодиц.Системно используется при следующих заболеваниях:
- аллергический ;
Местное введение (Блокада Дипроспаном)
В большинстве случаев при проведении инъекции Дипроспана не требуется одновременного использования анестетиков. При необходимости можно вводить лидокаин . При этом сначала нужно набрать в шприц Дипроспан, затем лидокаин, и тщательно встряхнуть.Блокада Дипроспаном проводится при лечении следующих патологий:
- фантомные боли;
- головные и лицевые болях.
Периартикулярные блокады (Дипроспан вводится в ткани, окружающие сустав) показаны при бурситах , тендинитах. При данных манипуляциях препарат вводится в околосуставную сумку, или непосредственно возле сухожилия, с осторожностью, чтобы не повредить его.
При применении изониазида вместе с Дипроспаном отмечается снижение концентрации внимания. Возможно появление нарушений психики.
Противоэпилептические препараты уменьшают концентрацию Дипроспана - следовательно, снижается его лечебный эффект, что требует увеличения дозы препарата.
Увеличивается вероятность появления язв в пищеварительном тракте при применении Дипроспана одновременно с ибупрофеном, аспирином , индометацином , бутадионом.
Глюкокортикоиды проникают через плаценту, и в незначительном количестве выделяются с молоком .
При назначении Дипроспана следует оценить возможный риск для матери и ребенка с ожидаемым полезным эффектом.
Применение Дипроспана вместе с бета-2-агонистами в третьем триместре беременности способствует возможному возникновению у матери отека легких .
Применение Дипроспана в детской практике
Длительное применение Дипроспана у детей может привести к задержке роста и полового развития. Во время приёма препарата необходимо ограничить контакты ребенка с больными корью и ветряной оспой .Следует учитывать, что введение препарата внутримышечно приводит не только к развитию местного лечебного эффекта, но и к системному действию.
Чтобы предупредить развитие атрофии подкожно-жировой клетчатки и кожи, Дипроспан необходимо вводить глубоко в мышцу.
Внутрисуставные и периартикулярные уколы может проводить только медицинский работник определенной квалификации.
При лечении Дипроспаном невозможно проведение вакцинации, так как под влиянием глюкокортикоидов не образуются антитела , и прививка будет неэффективной.
Существует необходимость в проведении регулярного осмотра окулистом пациентов, принимающих Дипроспан, из-за риска развития катаракты и глаукомы.
У мужчин может быть снижение сперматогенеза и уменьшение подвижности сперматозоидов при длительном приёме препарата.
Дипроспан: аналоги препарата
В аптеке вам могут предложить заменитель Дипроспана - Флостерон. Он является абсолютным аналогом Дипроспана.Условия и сроки хранения
Препарат хранят в темном прохладном месте, при температуре не более +25 o С (лучше в холодильнике, но не допускать замораживания).Срок годности – 3 года.
Условия отпуска препарата в аптеках
Купить Дипроспан в аптеках можно только по рецепту врача.Дипроспан: цена
Купить Дипроспан в Москве можно по средней цене, составляющей 211,15 рублей за 1 ампулу раствора для инъекций и 213,04 рубля за 1 ампулу суспензии для инъекций.Цена в Украине: Дипроспан можно купить по средней цене 68 - 494 гривны за 5 ампул.
Купить Дипроспан в Минске возможно по цене 300 000 – 333 400 белорусских рублей.
Производитель суспензии Дипроспан
Шеринг-Плау, Бельгия.Дипроспан: отзывы
Большинство врачей и пациентов довольны стойкостью и быстротой проявления лечебного эффекта от применения препарата Дипроспан. Но стоит заметить, что эффект зависит не только от самого препарата, но и от вида заболевания и его тяжести, наличия сопутствующих заболеваний и препаратов, применяемых для их лечения. В каждом конкретном случае влияние Дипроспана на организм будет отличаться. Это нужно учитывать при проведении лечения, особенно длительного.
ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А 2 , подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, "вымывает" кальций из костей, повышает выведение почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.
Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (в/в, в/м, внутриартикулярно, периартикулярно, в/к) достигается общий или местный эффект.
Показания
— шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности другой терапии;
— аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
— системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит);
— острая надпочечниковая недостаточность;
— тиреотоксический криз;
— острый гепатит, печеночная кома;
— отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Противопоказания
Для парентерального введения при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность.
Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
С осторожностью следует назначать при следующих заблеваниях и состояниях:
Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Дозировка
Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания.
Бетаметазона динатрия фосфат вводят в/в струйно (медленно) или капельно , разовая доза - 4-8 мг (1-2 мл), при необходимости - до 20 мг; поддерживающая доза - 2-4 мг. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 ч.
Бетаметазона дипропионат вводят глубоко в/м , в начальной дозе 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (СКВ, астматический статус). Для детей в возрасте от 1 до 5 лет начальная доза составляет 2 мг, 6-12 лет - 4 мг. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов - в/м, 8 мг за 48-72 ч до родов (минимум за 24 ч), инъекция повторяется через 24 ч.
Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) - 4-8 мг, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) - 4 мг, средние суставы (локтевой, запястный) - 2-4 мг, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) - 1-2 мг (0.25-0.5 мл).
В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний - 0.2 мл/кв.см, но не более 4 мг/нед.
Местная инфильтрация: при бурсите - 1-2 мг (при острой форме до 8 мг), при синовиальной кисте и синовите - 1-2 мг, при тендините - 2 мг, при миозите, фиброзите, перитендините, периартикулярных воспалениях - 2-4 мг; введение повторяют каждые 1-2 нед.
Субконъюнктивально при необходимости вводят 2 мг.
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные минералокортикостероидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения; редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении: аритмии, приливы крови к лицу, судороги.
При интракраниальном введении: носовое кровотечение.
При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие симптомы гиперкортицизма (включая синдром Иценко-Кушинга), вторичная надпочечниковая недостаточность.
Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко-Кушинга - аминоглутетимид.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы); ослабляет действие диуретиков, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
Рифампицин, фенитоин, барбитураты ослабляют эффект (являясь индукторами печеночных микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.
Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, стероидные анаболики (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, иммунодепрессанты (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), букарбан, азатиоприн (катаракта); м-холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (повышение внутриглазного давления); диуретики (гипокалиемия), гликозиды наперстянки (аритмии, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).
Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты , снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
Снижает эффект соматропина.
Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Особые указания
Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле).
Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства.
До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме.
При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе - одновременно проводят лечение антибиотиками.
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом - повышается.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.
Применение в детском возрасте
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
При нарушениях функции почек
С осторожностью: тяжелая хроническая почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.
«Дипроспан» - это препарат, входящий в группу глюкокортикоидов. Он оказывает противовоспалительный, противоаллергический, иммуносупрессивный, противошоковый и десенсибилизирующий эффект. Активным компонентом средства является бетаметазон.
Как применять «Дипроспан»
«Дипроспан» назначают при болезнях костно-мышечной системы и мягких тканей: остеоартроз, бурсит, эпикондилит, ревматоидный артрит, радикулит, люмбаго, фасциит, заболевания стоп. Также его применяют при аллергических заболеваниях: ринит, бронхит, сенная лихорадка, астма, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия, реакция на укусы насекомых. Препарат используют при дерматологических болезнях: нейродермиты, монетовидная экзема, атопический дерматит, контактный дерматит, красный плоский лишай, крапивница, выраженный фотодерматит, пузырчатка, псориазгерпетический дерматит. Средство также назначают при системных болезнях соединительных тканей, недостаточности коры надпочечников.
«Дипроспан» выпускают в виде раствора или суспензии для инъекций. Препарат вводят внутримышечно, внутрикожно, внутрисуставно. Также выполняют перартикулярные инъекции (вокруг сустава). Раствор нельзя вводить внутривенно. Внутримышечно «Дипроспан» назначают по 1-2 мл 1 р. в 2-4 недели. Внутрисуставные и периартикулярные инъекции делают в следующих дозах: в метакарпофаланговый, интерфаланговый, грудинно-ключичный сустав – 0,25-5 мл, в локтевой, запястный – 0,5-1 мл, коленный, плечевой голеностопный – 1 мл, тазобедренный сустав – 1-2 мл. При применении препарата внутрикожно нельзя превышать дозу в 1 мл, которую следует вводить 1 р. в неделю.
Побочные эффекты, противопоказания к применению «Дипроспана»
Однократное использование «Дипроспана» или непродолжительный курс лечения не вызывают значительных побочных эффектов. В случае длительного применения препарат может вызвать усиление процесса выведения из организма кальция и калия, гипернатриемию, задержку в тканях жидкости, увеличение массы тела, хроническую сердечную недостаточность, увеличение артериального давления, нарушение обмена веществ в мышечной ткани, остеопороз, переломы трубчатых костей, мышечную слабость, разрывы сухожилий, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, панкреатит, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение заживления ран, головокружение, головную боль, бессонницу, депрессию, стероидный сахарный диабет, нарушения менструального цикла, глаукому, катаракту, аллергические реакции.
«Дипроспан» противопоказан при системных микозах, гиперчувствительности к средству. Нельзя делать инъекции препарата в инфицированные поверхности, в межпозвоночное пространство. При лечении инфекционного артрита и нестабильного сустава нельзя вводить средство внутрисуставно. С осторожностью применяют «Дипроспан» при циррозе, язвах в ЖКТ, остеопорозе, почечной недостаточности, ветряной оспе, гипертензии, диабете, тромбофлебите.
Catad_pgroup Системные кортикостероиды
Дипроспан - официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(DIPROSPAN ®)
Регистрационный номер : П N013528/01-040708
Торговое название препарата : ДИПРОСПАН
Международное непатентованное название (МНН) : бетаметазон
Лекарственная форма : суспензия для инъекций
Состав
: 1 мл препарата содержит:
Активное вещество
: бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества
: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание : Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
: Глюкокортикостероид
Код ATX
Н02АВ01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
- Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
- Аллергические заболевания , в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
- Дерматологические заболевания , в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
- Системные заболевания соединительной ткани , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
- Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
- Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
- Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
- повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
- системные микозы,
- внутривенное или подкожное введение,
- при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
- введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.
Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).
Способ применения и дозы
Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии
начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:
- при тяжелых состояниях , требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
- при различных дерматологических заболеваниях ; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
- при заболеваниях дыхательной системы . Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
- при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в мелкие - 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса
: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы
: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы
: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек
: нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы
: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения
: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ
: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции
: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата
: редко - гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.
Передозировка
Симптомы
. Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение
. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м 2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.
Особые указания
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител).
Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Форма выпуска
Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Название и юридический адрес производителя
:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор
:
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.
Дипроспан (Diprospan)
Международное название: betamethasone;
Основные физико-химические характеристики : прозрачная бесцветная или жёлтоватая, слегка вязкая жидкость, которая включает частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют;
Состав. 1 мл суспензии включает 6, 43 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентный 5 мг бетаметазона) и 2, 63 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентный 2 мг бетаметазона); другие составляющие: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макроголь 4000, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного использования.
Код АТС H02A B01
Действие лекарства .
Фармакодинамика . Препарат "Дипроспан" является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутри-суставных, околосуставных, внутреннесиновиальных и внутрикожных инъекций, а также введения непосредственно в источник поражения. Дипроспан имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иголки небольшого диаметра (до 0, 9 мм) для внутрикожных введений и введения непосредственно в источник поражения.
Фармакокинетика. Бетаметазона натрия фосфат - легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат - малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется с депо, что образуется в месте инъекции, и обуславливает длительное действие препарата.
Показания для использования. Дипроспан применяют для лечения состояний и заболеваний, глюкокортикостероидна терапия которых позволяет достигнуть необходимого клинического эффекта (следует учитывать, что при некоторых заболеваниях глюкокортикостероидна терапия является вспомогательной и не заменяет обычную терапию).
Заболевания мышечно-скелетной системы и мягких тканей (в том числе , остеоартриты, бурситы, тендосиновиты, тендиниты, перитендинити, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиаз, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп).
Аллергические заболевания и состояния (в том числе бронхиальная астма, сенная лихорадка, аллергический бронхит, сезонные или цилорические риниты, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых).
Дерматологические состояния (в том числе атопический дерматит, монетоподобная , нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая , дискоидная эритематозный волчанка, келоидные рубцы, обычная пузырчата, герпетический дерматит, кистозные угри).
Колагенозы (включая системный эритематозный волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит).
Опухолевые заболевания (палиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
Другие заболевания и состояния: (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения ступней - бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижности большого пальца стопы, патология, что требует субконъюнктивальных инъекций препарата, патологические смены крови, которые нуждаются проведение кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром).
Первичная недостаточность коры надпочечных желёз (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).
Способ использования и дозы. Дипроспан рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступление глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженный мягкое ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при различных дерматологических заболеваниях; и в виде местных инъекций в источник поражения при некоторых заболеваниях стопы.
Режим дозировки и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечения.
Если удовлетворительный клинический эффект не наступает по окончании определенного промежутка времени, лечения Дипроспаном следует прекратить и начать проводить иную соответствующую терапию.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев равна 1 - 2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:
при тяжелых состояниях, которые нуждаются использования экстренных мероприятий, начальная доза препарата может составляет 2 мл;
при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл Дипроспана;
при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции Дипроспана. При , сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшения состояния достигается после введения 1 - 2 мл препарата.
при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1 - 2 мл Дипроспана. При необходимости проводят несколько повторных введений.
При местном введении одновременное использование местноанестезирующего препарата необходимо только в единичных случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя растворы препаратов, которые не содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобны вещества. При использовании анестетика в комбинации с Дипроспаном действуют таким образом: сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают с ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтоподобному, подлопаточном, локтевому и переднеколеночном) введения 1 - 2 мл Дипроспана в синовиальную сумку может облегчить боль и возобновить полную подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана облегчает состояние больного, при хронических - следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилий. Внутрисуставное введения Дипроспана в дозе 0,5 - 2 мл снимает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 - 4 часов после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутреннекожное введения Дипроспана непосредственно в участок поражения, доза составляет 0, 2 мл/см 2 . Очаг поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иголки, которая имеет диаметр приблизительно 0, 9 мм. Общее количество введений Дипроспана на всех участках не должна превышать 1 мл в течение 1 недели.
Рекомендованные разовые дозы Дипроспана (с интервалами между введениями 1 неделя) при заболеваниях ступней ног: при твердой мозоли 0,25 - 0,5 мл (как правило, эффективно 2 инъекции); при шпоры - 0,5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл; при синовиальной кисты - от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновите - 0,5 мл; при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1,0 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иголкой, которая имеет диаметр приблизительно 1 мм.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путём постепенного снижения начальной дозы за счет снижения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Уменьшать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеваниям) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.
Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путём постепенного снижения дозы. Надзор за состоянием больного проводят, принайми, в течение года по окончании длительной терапии или после использования Дипроспана в высоких дозах.
Побочное действие. Нежелательные явления, как и при применении остальных глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и продолжительностью применение препарата. Эти реакции, как правило, оборотные и могут быть снижены путём снижения дозировки; этому методу сравнительно с полным отменой препарата как правило предоставляется преимущества.
Со стороны водно-электролитного баланса: натриямия, повышенное выделение калия, гипокалиемичный алкалоз, увеличение выведение кальция, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная у больных, склонных к этого заболевания; артериальная гипертензия.
Со стороны мышечно-скелетной системы: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжёлой псевдопаралитической миастении, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы длинных костей, разрыве сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых введений).
Со стороны системы пищеварения: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, метеоризм, язвы пищевода.
Дерматологические: нарушение заживление ран, атрофия кожи, утоньшение и ломкость кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышена потливость, кожные реакции, такие как дерматит, высыпания, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (как правило по окончании лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, развитие кушингоидной конституции, задержка развития внутриутробного плода или роста ребенка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в использовании инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств.
Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: негативной баланс азота (вследствие катаболизма белка).
Психоневрологические нарушения: эйфория, смена настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышена раздражительность, бессонница.
Другие проявления: анафилактическая или сверхчувствительная реакция на введение препарата, гипотензивное или шокоподобная реакция.
Другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, которые сопровождают внутреннеочаговую терапию в области лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, стерильные абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введения) и нейрогенная артропатия.
Противопоказания. Дипроспан противопоказан больным, которые страдают на системные микозы, при повышенной чувствительности к бетаметазону или остальных компонентов препарата, или к остальным глюкокортикостероидов.
Передозировка. Симптомы. Острая передозировка бетаметазона не создает ситуации, что угрожают жизни. Введение в течение несколько дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствий (за исключением случаев использования очень высоких доз или в случае использования при сахарном диабете, глаукоме, обостренных эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или диуретиками, что выводят калий).
Лечение. Необходимый тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребления жидкости и контролировать содержимое электролитов в плазме и в моче, уделяя при этом особенное внимание баланса в организме натрия и калия. При обнаружении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.
Особенности использования.
Предупредительные меры. Суспензия Дипроспана не назначена для внутривенного или подкожного введения.
Строгие придерживание правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Следует иметь ввиду, что какое-либо введения препарата (мягкие ткани, в осоредок поражения, внутрисуставно и т.д.) может привести к системного действия при одновременной выраженной местной действия.
При тромбопеничнии пурпуре внутримышечно Дипроспан следует вводить с большой осторожностью.
Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо проводить в большую мышечную массу для предотвращения локальной тканевой атрофии.
Внутрисуставные инъекции должны проводится только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отёчность, повышение температуры прилегающих тканей и дальнейшее ограничения подвижности сустава свидетельствуют про септический артрит. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межреберные промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
С осторожностью должны лечиться Дипроспаном пациенты с гипотиреозом или циррозом печени, пациенты с заболеваниям глаз, которые вызванные герпесом (через возможность перфорации роговицы); при неспецифической язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или остальных гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжёлой миастении.
На фоне использования Дипроспана возможны нарушение психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозов).
При лечении Дипроспаном больные могут потребовать коррекции сахаропонижающей терапии.
Больным, которые получают глюкокортикостероиды, не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить иную иммунизацию больных, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), обращая внимание на риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечных желёз) проведение иммунизации возможно.
Пациентам, что получают Дипроспан в дозах, которые подавляют иммунитет, следует избегать контакта с больными на ветряную оспу и корь (особенно важно при назначении препарата детям). При применении препарата следует учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма.
Назначение Дипроспана при активному туберкулёзе возможно только в случаях скоротекущего или диссеминированного туберкулёза в объединении с адекватною противотуберкулёзною терапией. Пациенты с латентным туберкулёзом или с позитивною реакцией на туберкулин имеют в первую очередь решить с доктором вопрос касающийся профилактический противотуберкулёзной терапии.
Долговременное использование глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развития вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно для больных, что получают Дипроспан в течение более чем шесть месяцев.
При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведение калия из организма (что может проявляться отеками, отклонениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением кухонной соли и добавочно прием препаратов, которые содержат калий.
С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии в связи с возможностью увеличение кровоточивости.
Следует помнить также про возможность развития вторичной недостаточности коры надпочечных желёз в течение несколько месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечения Дипроспаном следует возобновить.
На фоне использования глюкокортикостероидов возможна смена подвижности и количества сперматозоидов.
Использование в педиатрии. Дети, которым проводят терапию Дипроспаном (особенно длительную), должны находиться под тщательным медицинским надзором через возможно отставание в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечных желёз.
Беременность и лактация. В связи с отсутствием контролированных исследований о безопасности использования Дипроспана у беременных назначение этого препарата при беременности и лактации или у женщин детородного возраста требует тщательной оценки пользы от использования препарата и возможной потенциальной угрозы для матери и плода. Дети, что народились от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего определения признаков недостаточности коры надпочечных желёз).
При необходимости назначение Дипроспана в период лактации следует решить вопрос про приостановку кормления грудью, беря во внимание важность терапии для матери (через возможны нежелательные побочные эффекты у детей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное назначение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность.
При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть нужно коррекция дозы препарата (через угрозу передозировка).
Одновременный прием Дипроспана с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное использование глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения или дигиталисной интоксикации (через гипокалиемию).
Дипроспан может усиливать выведение калия, что вызванное приёмом амфотерицина-В.
Одновременный прием Дипроспана и непрямых антикоагулянтов может привести к смене скорости кроветворения, что может потребовать коррекция дозы.
При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, которые содержат этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С, избегать света и замораживание. Срок годности - 3 года.
