Суспензия для приема внутрь.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтических эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2Е1 (преимущественно), CYP1А2 и CYP3А4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидр оксидирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания системы крови;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период новорожденности (возраст до 1 месяца).

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц).
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Состав

Активное вещество: парацетамол - 240 мг.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Тщательно взболтайте суспензию.
2. Откройте крышку флакона.
3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте.
Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:
- от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.
- от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
- от 1 года до 6 лет — 5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
- от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);

Взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нейротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Передозировка

Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомы:
Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Среди популярных и эффективных препаратов в ветеринарии является Альбендазол. Выпускают средство в форме таблеток, порошка, геля и суспензии для прерорального применения в разных концентрациях главного действующего вещества, которым выступает альбендазол. К вспомогательным компонентам относятся этиловый спирт, водорастворимая метилцеллюлоза, лимонная кислота, дистиллированная вода.

Инструкция по применению (дозировка)

Альбендазол-суспензия 2,5% является антигельминтным препаратом широкого спектра действия. Действующее вещество активно в отношении многих видов гельминтов и их личинок. По степени воздействия на организм альбендазол относят к малоопасным веществам, поэтому он хорошо переносится животными и не оказывает гепатотоксического воздействия на организм домашних питомцев.

Альбендазол предназначен для лечения и профилактики таких заболеваний, как нематодоз, трематодоз и цестодоз, в том числе буностомоз, коопериоз, гемонхоз, нематодироз, эзофагосгомоз, остертагиоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, хабертиоз, диктиокаулез, протостронгилез, мюллериоз, мониезиоз, авителлиноз и хронический фасциолез у крупного рогатого скота, лошадей, коз, овец, телят, пушных зверей, птицы, а также собак и кошек. При этом для лечения крупного и мелкого рогатого скота используют Альбендазол 7,5% и 10% концентрации, а для кошек и собак - 2,5% суспензию.

Дозировка рассчитывается, исходя из массы тела животного, а также вида гельминтоза, и составляет от 1 мл до 3 мл средства на каждые 10 кг массы тела животного.

Так, для крупного рогатого скота одноразовая доза составляет 1,0-2,0 мл/10 кг массы тела, для овец и коз - 0,7-1,0 мл; для свиней - 1,3 мл; для кур - 1,3 мл; для собак и котов - 3,0 мл.

Вводят препарат однократно индивидуально с помощью шприц-дозатора, или групповым способом вместе с едой или питьем, при хронических гельминтозах двукратно с интервалом в 2 недели.

Не проводят антигельминтную терапию самкам в течение первого месяца после их осеменения.

Забой животных на мясо разрешается через 7-10 суток после последнего применения препарата, птицы - через двое суток, при этом внутренние органы (печень, легкие, сердце) используют не ранее, чем через 35 суток. Молоко к употреблению допускается через 2 дня после лечения.

Альбендазол выпускают в стеклянных флаконах (по 100 мл), укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, а также в литровых полимерных бутылках, закрытых пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия. Срок годности до вскрытия средства - 2 года с даты производства, после вскрытия хранению лекарство не подлежит, его сразу необходимо использовать.

Хранят препарат в недоступном для детей и животных месте, оберегая от попадания прямых солнечных лучей и влаги, при температуре от 2 до 15 градусов.

При хранении допускается расслоение суспензии, однако после взбалтывания жидкость должна становиться однородной, без примесей, сохраняя цвет (от белого до светло-серого).

Аналоги

Кроме Альбендазола в ветеринарной медицине для лечения гельминтозов также используют Фебендазол и Оксфендазол. Среди популярных противогельминтных препаратов - Гельмимакс, Мильбемакс, Дехинел, Дорамек и многие другие.

Форма выпуска

суспензия ректальная

Владелец/регистратор

Dr. FALK PHARMA, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Фармакологическое действие

Препарат для ректального применения. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.

Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков.

Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.

Важно учитывать, что месалазин обладает только местным противовоспалительным действием, поскольку месалазин действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому, показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат, скорее, факторами оценки его безопасности.

Фармакокинетика

Всасывание

Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм

Месалазин подвергается пресистемному метаболизму в слизистой оболочке кишечника и системному метаболизму в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%.

Выведение

Месалазин и его метаболит N-Ац-5-АСК выводятся через кишечник (основная часть > 90%), почками выводится до 7% (0.6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до 6.3% - в виде метаболита N-Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью минимальна.

Показания

Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степеней тяжести;

Поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).

Противопоказания

Заболевания крови;

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения;

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Геморрагический диатез;

Тяжелая почечная недостаточность;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;

Период лактации;

Последние 4 недели беременности;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

С осторожностью применять при заболеваниях легких, в т.ч. при бронхиальной астме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (<1/10): ощущение дискомфорта в брюшной полости; часто (<1/100) - дискомфорт в области анального отверстия, раздражение в области применения, болезненные позывы к опорожнению кишечника; редко (<1/1000) - боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота и рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<1/10 000) - изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.

Со стороны нервной системы: редко (< 1/1000) - головная боль, головокружение; очень редко (<1/10 000) - онемение и покалывание в кистях и стопах (периферическая невропатия).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко (<1/10 000) - лихорадка, боль в горле, недомогание связанные с нарушением количества клеток крови, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Cо стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, пери- и миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, системная красная волчанка, панколит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (<1/10 000) - алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко (<1/10 000) - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко (<1/10 000) - нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко (<1/10 000) - угнетение образования сперматозоидов (восстанавливается после прекращения применения препарата).

Пациент должен обратиться к врачу, если любая из указанных побочных реакций протекает тяжело, либо если возникли какие-либо другие побочные реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.

Содержимое контейнера находится под высоким давлением. Баллон не следует подвергать воздействию солнечного света и нагревать до температуры более 50°С. Вскрывать и прокалывать баллон, а также сжигать пустые использованные баллоны недопустимо. Не использовать вблизи открытого огня или раскаленных предметов.

При госпитализации или консультациях пациент должен информировать врача о применении Салофалька.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздействия препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не зарегистрировано.

При почечной недостаточности

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушении функций печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при грудном вскармливании пациентам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказано применение в последние 4 недели беременности. Салофальк следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, т.к. активное вещество и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Большинство из возможного лекарственного взаимодействия основано на теоретических предпосылках.

При одновременном применении препарата с антикогулянтами непрямого действия возможно усиление их эффекта: возрастание риска желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ГКС возможно усиление нежелательных реакций со стороны желудка.

При одновременном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта.

При одновременном применении с метотрексатом возможно увеличение токсического действия метотрексата.

При одновременном применении с пробенецидом, сульфинпиразоном возможно уменьшение выведения мочевой кислоты.

При одновременном применении со спиронолактоном, фуросемидом возможно ослабление диуретического эффекта.

При одновременно применении с рифампицином возможно ослабление туберкулостатического эффекта.

У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном или меркаптопурином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и меркаптопурина.

Способ применения

Препарат применяется ректально.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат обычно назначают 1 раз/сут перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если такой объем пены пациенту трудно удержать в прямой кишке, препарат следует вводить в два этапа: один раз на ночь, и еще один раз - ночью либо рано утром (после дефекации).

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4-6 недель. По истечении этого срока врач решает вопрос о назначении месалазина для приема внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Правила введения препарата

В момент введения необходимо, чтобы препарат Салофальк пена ректальная был комнатной температуры (20-25°С).

1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.

2. Встряхивать баллон в течение 20 сек для перемешивания его содержимого.

3. При первом использовании: удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.

4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы/аппликацию препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы/ аппликацию препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10-15 сек, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор.

8. После процедуры вымыть руки. Пациент не должен опорожнять кишечник до следующего утра.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 недель.

Антигельминтик широкого спектра действия

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Альбендазол 2,5%, 10%, 20% в ветеринарии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 2,5%, 10%, 20% (Albendazole 2,5%).
Международное непатентованное название: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендатим 2,5%, 10%, 20% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг, 100 мг и 200 мг альбендазола соответствено.
Препарат выпускаю расфасованным в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, флаконы и канистры из полимерных материалов с завинчивающимися пробками. Допускается другая фасовка по согласованию в установленном порядке.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления.
Запрещается применение Альбендатима 2,5%, 10%, 20% по истечении срока годности.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 2 0С до 15° С.
5. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с законодательством.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антигельминтное средство.
Альбендатим, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 2.5% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении белым мышам составляет около 3000 мг/кг; в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

III. Порядок применения

8. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% применяют для дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птицы с лечебной и профилактической целью при гельминтозах, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
9. Препарат противопоказан животным в случной период, стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также ослабленным, истощенным, при острой форме фасциолеза и больным инфекционными болезнями.
10. Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах - препарат 2,5% - 3 мл, 10% - 0,75 мл, 20% - 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе – препарат 2,5% - 4 мл, 10% - 1 мл, 20% - 0,5 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);
- мелкому рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах - препарат 2,5% - 2 мл, 10% - 0,5 мл, 20% - 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе и хроническом дикроцелиозе - препарат 2,5% - 3 мл 10% - 0,75 мл, 20% - 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);
- свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе - препарат 2,5% - 2 мл 10% - 0,5 мл, 20% - 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу).
- лошадям для лечения и профилактики параскариоза и стронгилятозов, а также при смешанной параскаридозно-стронгилятозной инвазии назначают индивидуально с кормом однократно – препарат 2,5% - 3 мл, 10% - 0,75 мл, 20% - 0,375 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);
- пушным зверям назначают индивидуально или групповым способом, а собакам и кошкам индивидуально в утреннее кормление в смеси с небольшим количеством корма, двукратно (два дня подряд) в разовой дозе – препарат 2,5% - 3 мл 10% - 0,75 мл, 20% - 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);
- сельскохозяйственной птице при аскаридозе и гетеракидозе применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе – препарат 2,5% - 4 мл, 10% - 1 мл, 20% - 0.5 мл на 10 кг массы птицы (10 мг / кг массы птицы по действующему веществу).
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Препарат вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.
Для равномерного распределения препарата суспензию перед применением взбалтывают.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической - весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
11. Препарат мало токсичен, и в рекомендуемых дозах симптомов передозировки не вызывает. Токсические отравления возможны лишь при приеме препарата в сильно завышенных количествах.
12. Особенностей Альбендазола 2,5%, 10%, 20% при начале применения или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
15. Применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% не исключает использования других лекарственных средств.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней, птицы – через 5 дней после дегельминтизации. При вынужденном убое ранее указанных сроков, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 4-х дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Они могут быть использованы после термической обработки в корм животным.

IV. Меры предосторожности

17. При работе с Альбендазолом 2,5%, 10%, 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Альбендазолом 2,5% следует вымыть руки с мылом.
19. При попадании Альбендатима 2,5%, 10%, 20% на кожу, ее следует промыть водой с мылом. Слизистые оболочки при попадании на них препарата необходимо промыть струей чистой воды. При необходимости следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению суспензии Альбендазол для дегельминтизации животных
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г, Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол-суспензия (Albendasolum suspension).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.

Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендазол-суспензию выпускают в двух концентрациях - 2,5% и 10%, которые содержат в 100 г в качестве действующего вещества альбендазол - 2,5 г или 10 г соответственно, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый - 0,875 г и 3,5 г соответственно, метилцеллюлозу водорастворимую -1,75 г, кислоту лимонную - до pH 4-5, воду дистиллированную - до 100 г.
По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию белого или светло-серого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Альбендазол-суспензию выпускают расфасованной по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 100 мл во флаконы и по 1000 мл в бутылки полимерные, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 15°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол-суспензию по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Альбендазол-суспензия относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол - метил {5-(пропилтио)-1-H-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится в основном в виде метаболитов с мочой и в небольших количествах - с фекалиями.

Альбендазол-суспензия по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

III. Порядок применения
Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% - только крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, трематодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагосгомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.

Запрещается применение Альбендазола при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической - весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазол-суспензии предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Препарат вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора в дозах, указанных в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 2,5% для КРС и МРС .

Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 10% для КРС .

Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Перед использованием флакон или бутылку с препаратом следует тщательно взболтать.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

При применении Альбендазол-суспензии в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.

Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Альбендазол-суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол - суспензией. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата (флаконы и бутылки) запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
Инструкция разработана ЗАО НПП «Агрофарм» Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Альбендазол-суспензии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.