Показания к применению:
Подтвержденная недостаточность эндогенного прогестерона (эндометриоз, недостаточность лютеиновой фазы, привычная потеря плода или угрожающий аборт, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, аменорея вторичного генеза, дисменорея).
Заместительная гормональная терапия (хирургическая кастрация, в том числе при сохраненной матке; менопаузальный синдром – применяется при надобности нейтрализации пролиферативного эффекта эстрогенов на слизистую оболочку полости матки при использовании эстрогенов для ЗГТ).

Фармакологическое действие:
Дидрогестерон, являющийся активным веществом дюфастона, - прогестаген, аналог натурального прогестерона. Не имеет эстрогенного, андрогенного, кортикоидного эффекта. Не изменяет термогенез, поэтому наличие овуляции можно установить по мониторингу базальной температуры тела. Не оказывает влияние на обмен веществ. Побочных эффектов, связанных с применением синтетических прогестинов, не имеет. Эффективен при использовании внутрь. Избирательно воздействует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не оказывает влияние на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).

После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови в последствии введения наблюдается через 2 часа. 97% дидрогестерона связывается с белками крови. Гидроксилируется в печеночных клетках. Элиминация продуктов биотрансформации происходит с мочой (56-79%). Через 72 часа в последствии единоразового приема полностью выводится из организма. Не кумулируется, не наблюдается увеличение концентрации дидрогестерона у пациенток с почечной недостаточностью.

Дюфастон способ применения и дозы:
Схемы назначения являются ориентировочными. Для максимального терапевтического действия необходимо учитывать клинические признаки заболевания и фазы естественного менструального цикла. Суточная дозировка разделяется на несколько приемов, лучше через равные промежутки времени.

При эндометриозе применяют по 10 мг дидрогестерона 2-3 р/с (без перерывов или с 5-го по 25 день менструального цикла).

При бесплодии прогестеронового генеза 20 мг/сутки (в 2 приема) с 11-го по 25 день МЦ включительно. Курс лечения – 3-6 месяцев. Если пациентка беременеет – лечение надлежит продолжать в дозе, которая рекомендуется при привычной потере беременности. Дозу дидрогестерона позволяет скорректировать цитологическое исследование вагинального эпителия (кольпоцитология).

Привычная потеря беременности и угрожающий аборт – применяют только в случае доказательств присутствия дефицита эндогенного прогестерона.

При угрожающем аборте применяют 40 мг дидрогестерона в виде стартовой дозы 1 раз, потом – по 10 мг через 8 часов на протяжении 1 недели. После этого дозировку постепенно снижают. Однако при возобновлении признаков угрожающего аборта возможно снова увеличить дозу. Можно использовать до 12-20 недели беременности.

При привычном невынашивании терапию начинают при планировании беременности: по 10 мг 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла. Если зачатие произошло – проводят терапию в такой же дозе постоянно, с 20 недели беременности дозу постепенно уменьшают. Уточнение надобности увеличения или уменьшения дозировки дидрогестерона возможно посте кольпоцитологического исследования.

При предместруальном синдроме (ПМС) – по 10 мг с 11-го по 25-й день менструального цикла. Продолжительность терапии – 3-6 мес.

При дисменорее – 20 мг/с в 2 приема с 5-го по 25 день менструального цикла, на протяжении 3-6 мес.

При нерегулярном менструальном цикле, обусловленном короткой лютеиновой фазой, применяют 20 мг/сутки, в 2 приема с 11-го по 25-й день цикла.

При лечении аменореи используется в сочетании с эстрогенами. Применяют 10 мг дидрогестерона 2 раза каждый день с 11-го по 25-й день менструального цикла на фоне приема 0,05 этинилэстрадиола с 1-го по 25 день цикла. Продолжительность лечения – 3 и более менструальных циклов.

При дисфункциональных кровотечениях применяют в дозе 10 мг 2 р/с 5-7 дней в комбинации с этинилэстрадиолом 0,05 мг (эта схема останавливает кровотечение). Для профилактики используют 10 мг дидрогестерона 2 р/с с 11-го по 25-й день менструального цикла, сочетая с 0,05 этинилэстрадиола 1 р/с.

В качестве ЗГТ применяют только в комбинации с эстрогенами.
При непрерывной терапии используется по 10 мг 14 дней каждый менструальный цикл. При циклическом использовании – только в в последствиидние 12-14 дней эстрогенов по 10 мг 1 р/с. При надобности (недостаточные секреторные превращения эндометрия, подтвержденные ультрасонографией или гистологически) дозу увеличивают до 20 мг/сутки.

Дюфастон противопоказания:
Противопоказан при некоторых заболеваниях печени (синдромы Ротора и Дабина-Джонсона), также в случае индивидуальной непереносимости дидрогестерона или других компонентов продукта.

Дюфастон побочные действия:
Редко – кровотечения прорыва. В этом случае дозу дидрогестерона необходимо увеличить. Может быть также индивидуальная высокая восприимчивость к продукту.

Беременность:
Не противопоказан при беременности. При надобности приема продукта во время лактации кормление необходимо отменить (проникает в грудное молоко).

Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки дидрогестерона. При передозировке надлежит использовать симптоматическую терапию и промывание желудка.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не зарегистрировано случаев несовместимости дидрогестерона с другими лекарственными продуктами. Фенобарбитал и другие индукторы микросомальных ферментов гепатоцитов могут повышать биотрансформацию дидрогестерона в печени, тем самым уменьшать его клиническую эффективность.

Форма выпуска:
Таблетки для перорального употребления.

Условия хранения:
Хранить при температуре 0-30°С в месте, защищенном от света и доступа малышей. Не употреблять позже периода годности, указанного на пачке. Период хранения при соблюдении условий – 5 лет. Из аптек отпускается в последствии предъявления рецепта.

Синонимы:
Дидрогестерон, дуфастон

Дюфастон состав:
Активный ингредиент: дидрогестерон 10 мг в 1 таблетке.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, метил-гидрокси-пропил-целлюлоза, краситель белый (Opadry Y-1-1000), стеарат магния, двуокись кремния безводная коллоидная.

Дополнительно:
При комбинированной терапии с эстрогенами надлежит использовать осторожно у больных с почечной недостаточностью, заболеваниями сердца и сосудов, эпилепсией, сахарным диабетом, мигренью.

Дидрогестерон не изменяет скорость психо-физических реакций при использовании – можно управлять автотранспортом и сложными механизмами.
Если у пациентки в анамнезе были упоминания о нарушениях функции печени (желтуха беременных, тяжелый кожный зуд при беременности) – назначают с осторожностью.

Перед назначением в качестве заместительной гормональной терапии проводят необходимое исследование. В дальнейшем регулярно назначают маммографическое обследование.

Внимание!
Перед применением медикамента "Дюфастон" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Дюфастон ».

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6 » на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное .

Фармакодинамика

Дюфастон ® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме — 16-α углеродного атома. С мочой выводится от 56 до 79%; через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.

Показания препарата Дюфастон ®

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.

ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью — кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).

Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Аменорея: эстрогены — 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон ® — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней; для профилактики кровотечения — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов — по 10 мг Дюфастона ® 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: Дюфастон ® — 10 мг 1 раз в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона необходимо увеличить до 20 мг.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Особые указания

У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестеронзависимой опухоли (например менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфастон ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфастон ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации Аменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища Аномальные кровотечения из половых органов у женщин
Атонические маточные кровотечения
Длительные менструации
Кровопотеря во время менструаций
Кровотечение из мочеполовой системы
Кровотечение маточное дисфункциональное
Кровотечения из половых путей органической этиологии
Маточные кровотечения
Меноррагия при фиброме
Функциональные маточные кровотечения
N94.3 Синдром предменструального напряжения Выраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
N96 Привычный выкидыш Выкидыш привычный
Привычный аборт
Привычный выкидыш
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие
O20.0 Угрожающий аборт Аборт угрожающий
Выкидыш угрожающий
Спастическое состояние с риском аборта
Угрожающий аборт
Угрожающий выкидыш в первом триместре беременности
Угрожающий самопроизвольный выкидыш
Угроза прерывания беременности
Угроза самопроизвольного выкидыша

В современной гинекологической практике врачи все чаще прибегают к назначению различных гормональных средств. Проблемы с женским репродуктивным здоровьем могут возникать на фоне множества предрасполагающих факторов. Вредные привычки, хронические стрессы и неправильное питание в некоторых случаях приводят к появлению нарушений менструального цикла, самопроизвольным абортам или бесплодию.

Одним из наиболее эффективных препаратов для гормонозаместительной терапии является Дюфастон. Принимать данное лекарственное средство следует строго по медицинским показаниям. Перед началом лечения обязательно узнайте у врача, какие могут быть противопоказания и побочные эффекты Дюфастона. Нужно помнить, что самолечение любым гормональным препаратом может привести к серьезным последствиям для вашего здоровья.

Основные свойства лекарственного средства

Биологические эффекты препарата такие же, как и у одного из самых важных гормонов женского организма – прогестерона. Вещество дидрогестерон, которое считается главным действующим веществом данного лекарственного средства, является синтетическим аналогом прогестерона.

Женскому организму прогестерон необходим для регуляции второй фазы менструального цикла, которая начинается сразу же после овуляции.


Также этот гормон играет основную роль в подготовке матки к беременности и вынашиванию плода. Благодаря воздействию прогестерона слизистая оболочка, выстилающая полость матки, становится более податливой, в ней образуется множество мелких кровеносных сосудов, необходимых для раннего питания плодного яйца.

Если женщина длительное время не может забеременеть или в прошлом у нее были выкидыши, то одной из возможных причин такого состояния может быть недостаток прогестерона.

Показаниями к назначению Дюфастона считаются:

  • угроза прерывания беременности на ранних сроках (в таких случаях любые побочные действия Дюфастона могут быть показанием к отмене препарата);
  • эндометриоз ;
  • расстройства менструального цикла (описание схемы для каждого конкретного нарушения в инструкции);
  • бесплодие в паре (на фоне недостаточности прогестерона у женщины);
  • наличие самопроизвольных абортов в анамнезе.

Побочные эффекты Дюфастона не такие выраженные, как у других препаратов на основе натурального прогестерона. Однако опасность их возникновения все равно существует, поэтому схему лечения Дюфастоном определяет гинеколог после комплексного обследования женщины.

Противопоказания и побочные действия препарата

Любое лекарственное средство всегда характеризуется какими-либо побочными явлениями (с ними можно ознакомиться в инструкции). В зависимости от клинической ситуации побочные эффекты могут являться причиной отмены лечения и поиска другого лекарственного средства. Препараты, активным веществом которых является натуральный прогестерон, в некоторых случаях вызывают такие побочные реакции:
  • головная боль;
  • психоэмоциональная лабильность;
  • слабость, повышенная утомляемость;
  • нарушения сна и аппетита.
Для Дюфастона вышеперечисленные побочные эффекты нехарактерны, так как основу препарата составляет дидрогестерон, полученный синтетическим путем. Среди побочных действий препарата выделяют индивидуальную гиперчувствительность к действующему веществу и возникновение кровотечения «прорыва». Кровотечение «прорыва» является следствием гормонального дисбаланса в организме. При нарушениях соотношения между эстрогеном и прогестероном может возникнуть патологическое кровотечение из половых путей. В таком случае нужно немедленно обратиться за медицинской помощью. Возможно, понадобится коррекция приема гормональных препаратов. Как правило, Дюфастон и его побочные действия легко переносятся пациентками.

Нельзя назначать Дюфастон в любых дозах женщинам, страдающим тяжелыми наследственными патологиями печени (синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора).


Перед началом лечения пациентке необходимо сдать необходимые анализы и пройти комплексное обследование всего организма. Также важным противопоказанием является кормление грудью.

Наиболее распространенные мифы о побочных эффектах препарата

Многие женщины опасаются принимать гормональные средства из-за того, что получают недостоверную информацию о воздействии лекарства на организм. Существует множество предрассудков и мифов также и вокруг гормонального препарата Дюфастона. Самыми распространенными из них считаются повышение массы тела на фоне лечения, огрубение голоса, появление избыточного оволосения на лице и теле.

Побочные действия от веса тела женщины никак не зависят, также прием лекарственного средства не провоцирует возникновение ожирения. Препарат не оказывает маскулинизирующее действие на женщину и безопасен для приема во время беременности. Информация о том, что Дюфастон вызывает рак, никак не подтверждена в ходе научных и клинических исследований.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Дюфастон: инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)).

Описание

Круглая двояковыпуклая таблетка белого цвета, со скошенными краями, покрытая оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком « Т » на одной стороне таблетки и «155» на другой стороне (с обеих сторон от риски).

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея, нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью: кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Препарат может применяться во время беременности (см. показания к применению). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приёма Дюфастона не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. .

Эндометриоз. 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью). 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение 6, как минимум, следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим

постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея, эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные (для предупреждения кровотечения). 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами.

При непрерывной схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение последних 12-14 дней приёма эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:

в единичных случаях отмечалась гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

В очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко отмечались незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы:

в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. Повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница. Очень редко - отек Квинке.

Общие расстройства:

очень редко - периферические отеки.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижают эффект.

Особенности применения

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, могут быть предотвращены путём увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения, возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия, с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии. Состояния, при которых необходимо наблюдение. Пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 10мг. По 20 таблеток в ПВХ/Ал блистере. По 1 ПВХ/Ал блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Дюфастон – синтетический гормональный препарат последнего поколения, представляющий собой искусственный аналог женского гормона прогестерона.

Уникальная особенность медикамента заключается в его химической формуле, которая практически идентична структуре естественного гормона прогестерона. Он необходим женскому организму для обеспечения биологических перестроек, связанных с подготовкой к беременности и ее нормальным течением. Основу препарата составляет прогестагенный гормон – дидрогестерон. Он действует непосредственно на слизистую матки, что исключает большинство побочных эффектов, сопровождающих применение прочих синтетических гормонов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дюфастон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дюфастон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон – это гормональный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дюфастон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 480 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрытые оболочкой, 10мг. По 20 таблеток в ПВХ/Ал блистере. По 1 ПВХ/Ал блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  • В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • Оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)).

Круглая двояковыпуклая таблетка белого цвета, со скошенными краями, покрытая оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком « Т » на одной стороне таблетки и «155» на другой стороне (с обеих сторон от риски).

Фармакологический эффект

По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам дидрогестерон близок к природному прогестерону. Этот элемент не является производным тестотерона, не имеет побочных эффектов, которые присуще почти всем синтетическим прогестагенам, которые еще называются андрогенными прогестагенами. Дидрогетестрон не имеет глюкокортикоидной, анаболической, андрогенной, эстрогенной или термогенной активности.

Дюфастон по инструкции является частью комплексной ЗГТ при менопазуе, препарате сохраняет благоприятное действие на липидный профиль крови со стороны эстрогенов. В отличии от гормонов эстрогенов, отрицательно влияющих на систему свертывания крови, дидрогестрон не имеет никакого влияния на показатель коагуляции. Не имеет по инструкции препарат при планировании зачатия негативного влияния на работу печени, метаболизм углеводов.

При пероральном приеме дидрогестерон селективно воздействует на эндометрий, это помогает предотвратить повышение риска развития гиперплазии или карциногенеза из-за избытка эстрогенов. Медикамент по инструкции показан при эндогенной недостаточности прогестерона. Нет у Дюфастона контрацептивного действия, потому что применяется при планировании беременности. Средство делает возможным зачатие, обеспечивает сохранение беременности во время терапии.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано в тех случаях, когда имеется или подозревается дефицит эндогенного прогестерона, в случаях, когда клинически доказано его положительное действие:

  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий аборт;
  • привычный аборт;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярный цикл.

Кроме того, в комбинации с эстрогенами Дюфастон может быть использован при:

  • вторичной аменорее;
  • дисфункциональных маточных кровотечениях.

Противопоказания

Нельзя принимать медикамент:

  1. Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
  2. Период грудного вскармливания;
  3. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки «Дюфастон» принимают перорально. Дозировка препарата должна соответствовать поставленному диагнозу. Лечение проводится только по назначению врача и под врачебным контролем.

  1. Бесплодие, которое вызвано лютеиновой недостаточностью – назначают по 1 таблетке в день с 14-го по 25-й день цикла. Препарат принимают как минимум полгода или 6 циклов. Если зачатие уже произошло, то «Дюфастон» следует принимать далее, как при угрозе аборта.
  2. Эндометриоз – дозировка 10 мг (1 таблетка) от 2 до 3 раз в сутки. Начинают или с 5-го по 25-й день месячного цикла, или постоянный прием.
  3. Привычный аборт - принимают по 1таблетке 2 раза в день. Лечение следует продолжать до 20-й недели беременности, затем дозировка постепенно снижается.
  4. Угрожающей аборт – принимают 40 мг (4 таблетки) единоразово. Далее по 1 таблетке через 8 часов, пока ситуация не нормализуется. Если симптомы опять начинают нарастать, то дозу препарата следует снова увеличить. Далее «Дюфастон» следует принимать до 12–20 недели беременности.
  5. Длительное отсутствие менструации (аменорея) – лечение комплексное – эстрогенсодержащие препараты по 1 таблетке в сутки, начиная с 1-го дня цикла. С 11-го дня цикла лечение дополняют «Дюфастоном». Эти препараты следует принимать до 25-го дня цикла. Применение рассчитано минимум на 3 менструальных цикла.
  6. Болезненные менструации – по 1 таблетке 2 раза в день. Применение показано с 5-го по 25-й день цикла.
  7. ПМС – назначается по 1 таблетке 2 раза в день. Лечение проводят с 11-го по 25-й день цикла. Назначается препарат на срок от 3 до 6 месяцев.
  8. Нерегулярный месячный цикл – препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. «Дюфастон» следует использовать с 11-го по 25-й день цикла.
  9. Заместительная гормональная терапия – назначается в паре с эстрогенами по 1 таблетке 1 раз в сутки 2 недели в рамках 28-дневного цикла. Обычно прием проходит в последние 14 дней цикла. Если реакция на терапию прогестероном не обнаруживается при ультразвуковом исследовании и не подтверждается анализами, то дозу следует пересмотреть в сторону увеличения.
  10. Дисфункциональное маточное кровотечение – доза составляет по 1 табл. 2 раза в день. Длительность лечения составляет от 5 до 7 дней. В качестве профилактики кровотечений назначают применение препарата – 1 табл. 2 раза в сутки. Терапию проводят с 11-го по 25-й день цикла.

Побочные эффекты

При приеме Дюфастона возможно развитие побочных реакций:

  1. Система кроветворения может отреагировать на прием препарата симптомами гемолитической анемии.
  2. Со стороны ЦНС возможны головокружения и головные боли.
  3. Со стороны половой сферы иногда возникают прорывные маточные кровотечения, иногда отмечается болезненность и набухание молочных желез.
  4. Со стороны кожи возможны аллергические проявления в виде крапивницы, зуда, кожной сыпи. В очень редких случаях отмечается развитие такого осложнения, как отек Квинке.
  5. В некоторых случаях отмечаются неблагополучие со стороны печени, выражающееся в слабости и недомогании, желтухе, некоторые пациентки отмечают, что после Дюфастона болит живот.

Маточные кровотечения при приеме препарата легко купируются повышением дозы Дюфастона. При возникновении побочных реакций следует проконсультироваться с врачом, возможно понадобится корректировка дозы, а в случае развития аллергических реакций – отмена препарата.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для заместительной терапии гормонами) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной терапии гормонами (ЗГТ) следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Не следует назначать таблетки Дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Лекарственное взаимодействие

Возможно некоторое уменьшение эффективности Дюфастона при параллельном приеме с Рифампицином или Фенобарбиталом, влияющими на микросомальные энзимы печени. Эти лекарства способны увеличить скорость биологической трансформации гормонального препарата Дюфастон.

О лекарственной несовместимости Дюфастона с другими препаратами сведений к настоящему времени не поступало.

При параллельном назначении гестагена с эстрогенами целесообразно учитывать показания и противопоказания для последних.