Лекарственный препарат Иксим Люпин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для перорального применения. Средство относится к антибиотическим медикаментам. Основными показаниями к использованию считаются инфекции мочевыводящих путей, средний , тонзиллит, синусит, . К противопоказаниям относят гиперчувствительность к компонентам, а также возраст менее 6 месяцев. Действующий компонент средства – цефиксим.

Лекарственная форма

Иксим Люпин выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Реализация осуществляется в высокоплотных полиэтиленовых флаконах. Каждый флакон помещается в картонную пачку.

Описание и состав

Активный компонент средства – цефиксим в дозировке 100 мг.

Дополнительные вещества:

  • ксатиновая медь;
  • бензоат натрия;
  • ароматизатор (клубника);
  • коллоидный диоксид кремния;
  • сахароза.

Иксим Люпин выглядит как белый порошок (допускается желтый оттенок), который обладает фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Активный компонент Иксим Люпина является полусинтетическим цефапоспориновым антибиотиком III поколения, предназначенным для приема внутрь. Препарат производит бактерицидное действие (нарушает синтез стенки клетки микроорганизма). Вещество обладает широким рядом противомикробного эффекта, который действует в отношении различных аэробных и анаэробных грамположительные и грамотрицательные бактерий: Pseudomonas aeruginosa., Streptococcus pneumoniae., Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca , Proteus vulgaris. Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Citrobacter spp., Providencia spp... Salmonella spp ., Shigella spp , Serratia marcescens .

Биологическая доступность составляет от 40% до 50%.

Максимальная концентрация достигается через 2–6 часов после приема.

Период полувыведения составляет от 3 до 4 часов.

Способность устанавливать связи с белками сыворотки крови составляет 65–70%. Элиминация из организма происходит преимущественно через почки.

Показания к применению

Медикамент применяется для терапии инфекционных поражений, которые были спровоцированы микроорганизмами, отличающимися чувствительностью к действующему компоненту Иксим Люпина.

для взрослых

Показания включают в себя:

для детей

Средство применяется у детей старше 6 месяцев с осторожностью и только по предписанию врача.

Показания к применению действуют те же, что представлены для взрослой группы пациентов.

Применение возможно только в редких случаях по усмотрению врача после глубокого анализа всех рисков. При необходимости применять средство во время лактации вскармливание грудью нужно прекратить.

Противопоказания

Перечень противопоказаний включает в себя:

  • гиперчувствительность;
  • возраст младше 6 месяцев.

С осторожностью нужно назначать медикамент при:

  • колите (перенесенном ранее);
  • почечной недостаточности;
  • пожилом возрасте.

Применения и дозы

Медикамент предназначен для перорального применения.

Для приготовления суспензии нужно встряхнуть порошок, добавить немного теплой воды (примерно половина необходимого объема). Затем смесь нужно встряхивать до получения однородной суспензии. И после добавить холодной воды (до отметки). Еще раз встряхнуть и дать настояться в течение 5 минут. Перед использованием нужно встряхнуть флакон еще раз.

для взрослых

Суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Эту дозировку можно принять за один раз или разделить на два.

для детей

Дети старше 12 лет, как и взрослые, принимают по 400 мг в сутки.

Для пациентов до 12 лет дозировка рассчитывается по формуле: 8 мг на каждый кг массы тела в сутки (можно разделить на два приема).

Дети от 5 до 11 лет употребляют по 6–10 мл суспензии в сутки.

Для пациентов в возрасте от 2 до 4 лет действует дозировка в 5 мл в сутки.

Дети от 6 месяцев до 1 года употребляют от 2,5 до 4 мл в сутки.

В среднем курс терапии длится от 7 до 10 дней.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих не предусмотрено специального способа использования.

Побочные действия

Побочные явления, способные возникнуть на фоне лечения Иксим Люпином:

  • диарея;
  • головная боль;
  • нарушение функции почек;
  • панцитопения;
  • эозинофилия;
  • гиповитаминоз;
  • гиперемия кожи;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • кандидамикоз;
  • интерстициальный нефрит;
  • лейкопения;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • одышка;
  • кожный зуд;
  • шум в ушах;
  • нейтропения;
  • гипербилирубинемия;
  • лихорадка;
  • тромбоцитопения;
  • повышение азота мочевины;
  • мультиформная эритема;
  • агранулоцитоз;
  • гиперкреатининемия;
  • синдром Лайелла;
  • боль в животе;
  • апластическая анемия;
  • увеличение протромбинового времени;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • холестаз;
  • гемолитическая анемия;
  • дисбактериоз;
  • кровотечения;
  • холестатическая желтуха.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цефиксим обладает способностью снижать протромбиновый индекс и интенсифицировать действие непрямых антикоагулирующих средств.

Медикамент повышает уровень в плазме крови.

Блокаторы канальцевой секреции затрудняют элиминацию цефиксима с помощью почек, что может спровоцировать увеличение токсичности.

Антацидные препараты, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют абсорбцию препарата.

Особые указания

Во время терапии возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела.

Ввиду наличия ряда конкретных побочных эффектов на время терапии лучше отказаться от вождения автотранспортных средств любого вида, от работы с устройствами и механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций и интенсивного использования ресурсов когнитивных навыков, а также от занятий потенциально опасной деятельностью и экстремальными видами спорта.

Передозировка

При употреблении средства в дозировках, превышаемых рекомендуемые, повышается риск развития побочных реакций.

Условия хранения

Средство нужно держать в сухом и темном месте, недоступном для детей. Температура хранения – до 25 °С.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Срок годности уже приготовленной суспензии – 2 недели.

Аналоги

На фармацевтическом рынке предложен ряд аналогов средства Иксим Люпин, некоторые из которых представлены ниже.

Действующее вещество медикамента – цефиксим. Форма выпуска – капсулированная. Перечень показаний к использованию включает в себя , синусит, неосложненную гонорею, тонзиллит, средний и инфекции мочевыводящих путей. Среди противопоказаний непереносимость, возраст менее 12 лет и нарушение функции почек.

Цефорал Солютаб

Данный препарат также относится к прямым аналогам Иксим Люпина. Активный компонент в этом средстве – цефиксим. Показания к применению, противопоказания, терапевтическое действие совпадают с таковыми Иксим Люпина. Перед началом приема нужна консультация врача.

Цена

Стоимость Иксим Люпина составляет в среднем 412 рублей. Цены колеблются от 196 до 483 рублей.

зЙРЕТЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ, Ч Ф.Ю. Л РЕОЙГЙММЙОБН, РЕОЙГЙММБНЙОХ, ДЕФУЛЙК ЧПЪТБУФ (ДП 6 НЕУ), РЕТЙПД МБЛФБГЙЙ.

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

чОХФТШ. ч УТЕДОЕК УХФПЮОПК ДПЪЕ ДМС ЧЪТПУМЩИ Й ДЕФЕК УФБТЫЕ 12 МЕФ У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 50 ЛЗ - 400 НЗ 1 ТБЪ Ч УХФЛЙ ЙМЙ РП 200 НЗ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ.

уХФПЮОБС ДПЪБ ДМС ДЕФЕК У НБУУПК ФЕМБ НЕОЕЕ 50 ЛЗ - 3-9 НЗ/ЛЗ; РТЙ ОЕПВИПДЙНПУФЙ ДПЪБ НПЦЕФ ВЩФШ ХЧЕМЙЮЕОБ ДП 12 НЗ/ЛЗ. лТБФОПУФШ ОБЪОБЮЕОЙС ЧЪТПУМЩН - 2 ТБЪБ; ДЕФСН - 2-3 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. уТЕДОСС РТПДПМЦЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС - 7-10 ДОЕК.

дЕФСН Ч ЧПЪТБУФЕ ПФ 6 НЕУСГЕЧ ДП 12 МЕФ ОБЪОБЮБАФ Ч ЧЙДЕ УХУРЕОЪЙЙ, Ч ДПЪЕ 8 НЗ/ЛЗ 1 ТБЪ Ч УХФЛЙ ЙМЙ РП 4 НЗ/ЛЗ ЛБЦДЩЕ 12 Ю.

дМС ДЕФЕК Ч ЧПЪТБУФЕ 5-11 МЕФ УХФПЮОБС ДПЪБ УХУРЕОЪЙЙ - 6-10 НМ, Ч ЧПЪТБУФЕ 2-4 МЕФ - 5 НМ, Ч ЧПЪТБУФЕ ПФ 6 НЕУ ДП 1 ЗПДБ - 2.5-4 НМ.

рТЙ ЪБВПМЕЧБОЙСИ, ЧЩЪЧБООЩИ Streptococcus pyogenes, ЛХТУ МЕЮЕОЙС - ОЕ НЕОЕЕ 10 ДОЕК.

рТЙ ОЕПУМПЦОЕООПК ЗПОПТЕЕ НПЮЕЙУРХУЛБФЕМШОПЗП ЛБОБМБ Й ЫЕКЛЙ НБФЛЙ - 400 НЗ ПДОПЛТБФОП.

рТЙ ОБТХЫЕОЙЙ ЖХОЛГЙЙ РПЮЕЛ ДПЪХ ХУФБОБЧМЙЧБАФ Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС лл Ч УЩЧПТПФЛЕ ЛТПЧЙ: РТЙ лл 21-60 НМ/НЙО ЙМЙ Х РБГЙЕОФПЧ, ОБИПДСЭЙИУС ОБ ЗЕНПДЙБМЙЪЕ, УХФПЮОХА ДПЪХ УМЕДХЕФ ХНЕОШЫЙФШ ОБ 25%; РТЙ лл 20 НМ/НЙО Й НЕОЕЕ ЙМЙ Х РБГЙЕОФПЧ, ОБИПДСЭЙИУС ОБ РЕТЙФПОЕБМШОПН ДЙБМЙЪЕ, УХФПЮОХА ДПЪХ УМЕДХЕФ ХНЕОШЫЙФШ Ч 2 ТБЪБ.

уРПУПВ РТЙЗПФПЧМЕОЙС УХУРЕОЪЙЙ: РЕТЕЧЕТОХФШ ЖМБЛПО Й ЧУФТСИОХФШ РПТПЫПЛ. дПВБЧЙФШ 34 НМ ПИМБЦДЕООПК ЛЙРСЮЕОПК ЧПДЩ Ч 2 ЬФБРБ Й ЧЪВПМФБФШ ДП ПВТБЪПЧБОЙС ЗПНПЗЕООПК УХУРЕОЪЙЙ. рПУМЕ ЬФПЗП ОЕПВИПДЙНП ДБФШ УХУРЕОЪЙЙ ПФУФПСФШУС Ч ФЕЮЕОЙЕ 5 НЙО ДМС ПВЕУРЕЮЕОЙС РПМОПЗП ТБУФЧПТЕОЙС РПТПЫЛБ. рЕТЕД РТЙНЕОЕОЙЕН ЗПФПЧХА УХУРЕОЪЙА ИПТПЫП ЧЪВПМФБФШ.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

гЕЖБМПУРПТЙОПЧЩК БОФЙВЙПФЙЛ III РПЛПМЕОЙС ДМС РБТЕОФЕТБМШОПЗП РТЙНЕОЕОЙС. дЕКУФЧХЕФ ВБЛФЕТЙГЙДОП (ОБТХЫБЕФ УЙОФЕЪ ЛМЕФПЮОПК УФЕОЛЙ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ). пВМБДБЕФ ЫЙТПЛЙН УРЕЛФТПН ДЕКУФЧЙС, ЛПФПТЩК ЧЛМАЮБЕФ ТБЪМЙЮОЩЕ БЬТПВОЩЕ Й БОБЬТПВОЩЕ ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩЕ Й ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩЕ НЙЛТППТЗБОЙЪНЩ, Ч Ф.Ю. Pseudomonas aeruginosa. хУФПКЮЙЧ Л ВЕФБ-МБЛФБНБЪБН ЛБЛ ЗТБНРПМПЦЙФЕМШОЩИ, ФБЛ Й ЗТБНПФТЙГБФЕМШОЩИ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ.

чЩУПЛПБЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (Ч Ф.Ю. ЫФБННЩ, РТПДХГЙТХАЭЙЕ ВЕФБ-МБЛФБНБЪЩ), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (Ч Ф.Ю. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, ОЕЛПФПТЩЕ ЫФБННЩ Streptococcus, Enterococcus spp. (НЕФЙГЙММЙОПХУФПКЮЙЧЩЕ ЫФБННЩ), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, ВПМШЫЙОУФЧП ЫФБННПЧ Staphylococcus, Enterobacter Й Clostridium ХУФПКЮЙЧЩ Л ГЕЖЙЛУЙНХ.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

уП УФПТПОЩ НПЮЕРПМПЧПК УЙУФЕНЩ: ЧБЗЙОЙФ.

уП УФПТПОЩ НПЮЕЧЩДЕМЙФЕМШОПК УЙУФЕНЩ: ОБТХЫЕОЙЕ ЖХОЛГЙЙ РПЮЕЛ, ЙОФЕТУФЙГЙБМШОЩК ОЕЖТЙФ.

уП УФПТПОЩ РЙЭЕЧБТЙФЕМШОПК УЙУФЕНЩ: ФПЫОПФБ , ТЧПФБ , УФПНБФЙФ , ДЙБТЕС , ВПМШ Ч ЦЙЧПФЕ, ЪБРПТЩ , РУЕЧДПНЕНВТБОПЪОЩК ЛПМЙФ, ДЙУВБЛФЕТЙПЪ , ИПМЕУФБЪ; ИПМЕУФБФЙЮЕУЛБС ЦЕМФХИБ.

уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЛТПЧЕФЧПТЕОЙС: РБОГЙФПРЕОЙС, МЕКЛПРЕОЙС , ОЕКФТПРЕОЙС, БЗТБОХМПГЙФПЪ , ФТПНВПГЙФПРЕОЙС, БРМБУФЙЮЕУЛБС БОЕНЙС , ЗЕНПМЙФЙЮЕУЛБС БОЕНЙС , ЛТПЧПФЕЮЕОЙС .

мБВПТБФПТОЩЕ РПЛБЪБФЕМЙ: РПЧЩЫЕОЙЕ БЛФЙЧОПУФЙ "РЕЮЕОПЮОЩИ" ФТБОУБНЙОБЪ Й эж, ЗЙРЕТВЙМЙТХВЙОЕНЙС , РПЧЩЫЕОЙЕ БЪПФБ НПЮЕЧЙОЩ, ЗЙРЕТЛТЕБФЙОЙОЕНЙС, ХЧЕМЙЮЕОЙЕ РТПФТПНВЙОПЧПЗП ЧТЕНЕОЙ.

рТПЮЙЕ: ЛБОДЙДБНЙЛПЪ, ТБЪЧЙФЙЕ ЗЙРПЧЙФБНЙОПЪБ ч, ПДЩЫЛБ .

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

рБГЙЕОФЩ, ЙНЕЧЫЙЕ Ч БОБНОЕЪЕ БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ ОБ РЕОЙГЙММЙОЩ, НПЗХФ ЙНЕФШ РПЧЩЫЕООХА ЮХЧУФЧЙФЕМШОПУФШ Л ГЕЖБМПУРПТЙОПЧЩН БОФЙВЙПФЙЛБН. чП ЧТЕНС МЕЮЕОЙС ЧПЪНПЦОБ МПЦОПРПМПЦЙФЕМШОБС РТСНБС ТЕБЛГЙС лХНВУБ Й МПЦОПРПМПЦЙФЕМШОБС ТЕБЛГЙС НПЮЙ ОБ ЛЕФПОХТЙА, ЗМАЛПЪХ.

рТЕРБТБФ ОЕ ПЛБЪЩЧБЕФ ЧМЙСОЙС ОБ ЧПЦДЕОЙЕ БЧФПФТБОУРПТФБ Й ЪБОСФЙС ДТХЗЙНЙ РПФЕОГЙБМШОП ПРБУОЩНЙ ЧЙДБНЙ ДЕСФЕМШОПУФЙ.

рТЙНЕОЕОЙЕ РТЙ ВЕТЕНЕООПУФЙ Й МБЛФБГЙЙ

рТЙНЕОЕОЙЕ РТЙ ВЕТЕНЕООПУФЙ ЧПЪНПЦОП ФПМШЛП Ч ФПН УМХЮБЕ, ЛПЗДБ РТЕДРПМБЗБЕНБС РПМШЪБ ДМС НБФЕТЙ РТЕЧЩЫБЕФ РПФЕОГЙБМШОЩК ТЙУЛ ДМС РМПДБ.

рТЙ ОЕПВИПДЙНПУФЙ РТЙНЕОЕОЙС Ч РЕТЙПД МБЛФБГЙЙ УМЕДХЕФ РТЕЛТБФЙФШ ЗТХДОПЕ ЧУЛБТНМЙЧБОЙЕ.

чЪБЙНПДЕКУФЧЙЕ

гЕЖЙЛУЙН УОЙЦБЕФ РТПФТПНВЙОПЧЩК ЙОДЕЛУ, ХУЙМЙЧБЕФ ДЕКУФЧЙЕ ОЕРТСНЩИ БОФЙЛПБЗХМСОФПЧ. рПЧЩЫБЕФ ХТПЧЕОШ ЛБТВБНБЪЕРЙОБ Ч УЩЧПТПФЛЕ ЛТПЧЙ. вМПЛБФПТЩ ЛБОБМШГЕЧПК УЕЛТЕГЙЙ (Ч Ф.Ю. БММПРХТЙОПМ , ДЙХТЕФЙЛЙ) ЪБДЕТЦЙЧБАФ ЧЩЧЕДЕОЙЕ ГЕЖЙЛУЙНБ РПЮЛБНЙ, ЮФП НПЦЕФ РТЙЧЕУФЙ Л ХЧЕМЙЮЕОЙА ФПЛУЙЮОПУФЙ. бОФБГЙДЩ, УПДЕТЦБЭЙЕ НБЗОЙС ЙМЙ БМАНЙОЙС ЗЙДТПЛУЙД , ЪБНЕДМСАФ ЧУБУЩЧБОЙЕ РТЕРБТБФБ.

хУМПЧЙС ИТБОЕОЙС

ч УХИПН НЕУФЕ РТЙ ФЕНРЕТБФХТЕ ОЕ ЧЩЫЕ 25њу.

иТБОЙФШ Ч ОЕДПУФХРОПН ДМС ДЕФЕК НЕУФЕ.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Форма выпуска

25 г - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Цефалоспорин III поколения

Препарат: ИКСИМ ЛЮПИН (IXIME LUPIN)

Активное вещество: cefixime
Код АТХ: J01DD08
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Рег. номер: ЛСР-005238/09
Дата регистрации: 30.06.09
Владелец рег. удост.: LUPIN (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК?20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Цефиксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав Иксим Люпин в форме порошок

Каждые 5 мл суспензии содержат:активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: ксантановая камедь 10,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, клубничный ароматизатор 052311 АР0551 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 25,00 мг, сахароза 2309,61 мг.

Описание

Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика лекарства

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae; грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета- лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sppSalmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp, Enterococcus spp . (Streptococcus ) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus (включая метициллиноустойчивые штаммы), Enterobacter spp., Clostridium spp..

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь - 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmах) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.

Показания Иксим Люпин в форме порошок

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),- средний отит,- инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),- неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.

Противопоказания Иксим Люпин в форме порошок

Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Беременность и лактация

При беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы Иксим Люпин в форме порошок

Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2,5-4 мл.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes , курс лечения должен быть не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.

Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.

Побочные эффекты лекарства

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.

Передозировка

Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.Лечение : т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложноположительная реакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года (порошок).14 суток (готовая суспензия).Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.