Суппозитории Нео-Пенотран содержат миконазол для противогрибкового и метронидазол — для противобактериального и противотрихомонадного действия. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия, особенно эффективен против патогенных грибов C. albicans включительно, а также против грамположительных бактерий. Метронидазол — антибактериальный препарат эффективен против простейших, Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, Streptococci и Trichomonas vaginalis включительно.
Миконазола нитрат в незначительной мере всасывается через стенки вагины (приблизительно 1,4% одной дозы). Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической доступностью при пероральном способе введения. Миконазола нитрат не определяют в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает 1,6-7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время снижения концентрации метронидазола в 2 раза составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Нео-пенотран

Нео-Пенотран применяется для лечения вагинальных кандидозов и вагинитов, вызванных бактериями и трихомонадами или смешанными инфекциями.

Применение препарата Нео-пенотран

Препарат нельзя применять без консультации врача. Если врачом не назначено иначе, 1 суппозиторий следует вводить высоко в вагину на ночь в течение 14 дней или 1 суппозиторий на ночь и 1 утром в течение 7 дней.
В случаях рецидива болезни или отсутствия положительной клинической динамики при лечении другими методами по 1 суппозиторию вводить высоко в вагину на ночь и утром в течение 14 дней.
Суппозиторий следует вводить высоко в вагину с помощью колпачка для пальца одноразового использования, находящегося в одной упаковке с суппозиториями.
Для пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет): способ применения и дозировка такие же.
Дети: не рекомендуется применять для лечения детей.
Суппозиторий не следует глотать или применять любым другим способом.

Противопоказания к применению препарата Нео-пенотран

Суппозитории Нео-Пенотран нельзя использовать для лечения пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата, в I триместр беременности, при порфирии, эпилепсии и серьезных нарушениях функции печени.

Побочные эффекты препарата Нео-пенотран

Изредка отмечают реакции, вызванные гиперчувствительностью к компонентам препарата (кожные высыпания), а также такие побочные эффекты, как боль в животе, головная боль , зуд, жжение и воспаление вагины. Частота системных побочных эффектов очень низкая, поскольку метронидазол очень плохо всасывается через стенки вагины и его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% количества, попадающего при пероральном применении). Миконазола нитрат может вызвать раздражение вагины (жжение, зуд), так же, как и другие противогрибковые препараты, производные имидазола, которые вводятся интравагинально (2-6%). В связи с воспалением слизистой оболочки вагины при вагините могут появиться симптомы раздражения (жжение и зуд вагины) после введения первого суппозитория или на третий день лечения. Эти жалобы быстро исчезают при продолжении лечения. Если возникает сильное раздражение, необходимо прекратить лечение.
Побочные эффекты при системном (например пероральном) применении метронидазола такие: реакции, вызванные гиперчувствительностью (редко), лейкопения , атаксия, ментальные нарушения, периферическая нейропатия, при передозировке и после длительного лечения, судороги, иногда диарея, запор, головокружение , отсутствие аппетита, рвота, тошнота, спазмы мышц или боль в животе, изредка нарушение вкусовых ощущений, сухость, металлический или неприятный привкус во рту, слабость. Эти побочные эффекты отмечают очень редко, поскольку содержание метронидазола в сыворотке крови после интравагинального введения очень низкое.

Особые указания по применению препарата Нео-пенотран

После I триместра беременности суппозитории Нео-Пенотран можно использовать в случаях, если назначит врач и под контролем. Во время лечения суппозиториями Нео-Пенотран следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол попадает в грудное молоко. Кормление можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Следует предупредить о том, что нельзя употреблять алкоголь во время лечения и в течение не менее 24-48 ч после окончания курса в связи с возможностью возникновения реакций, аналогичных действию дисульфирама. Основа суппозитория может взаимодействовать с резиной или латексом вагинальной противозачаточной диафрагмы, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.

Взаимодействия препарата Нео-пенотран

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную действию дисульфирама.
Пероральные антикоагулянты: могут усилить антикоагулянтное действие препарата.
Фенитоин: может повыситься концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола — снизиться.
Фенобарбитал: происходит снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: могут отмечать нарушения со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может повышаться концентрация в крови метронидазола и риск невротических побочных эффектов.
Литий: могут отмечать повышение токсического влияния лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этого лекарственного вещества и повышают их концентрацию в плазме крови.
Также отмечали влияние на концентрацию в крови энзимов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Передозировка препарата Нео-пенотран, симптомы и лечение

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, следует провести промывание желудка. Лечение необходимо проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.
При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения , темная окраска мочи. При передозировке миконазола нитрата отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, головная боль , диарея.

Условия хранения препарата Нео-пенотран

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Нео-пенотран:

• Санкт-Петербург

Нео-Пенотран (метронидазол+миконазол) – комбинированное антибактериальное средство, обладающее также антимикотическим и противопротозойным (направленным на простейших) действием. Выпускается в виде влагалищных свечей. Используется для лечения бактериальных, грибковых и протозойных инфекций влагалища. Влагалищные инфекции является одной из наиболее частых проблем, которые вынужден решать врач-гинеколог. В последние годы наблюдается тенденция к изменению спектра возбудителей воспалительных заболеваний влагалища. Наряду с трихомонадами и грибами рода кандид, все чаще в роли возбудителей начинают выступать представители условно-патогенной влагалищной микрофлоры, которая приобретает патогенные свойства под воздействием определенных эндогенных и экзогенных факторов. Распространены и смешанные инфекции, вызываемые двумя и более возбудителями (бактерии, грибы, анаэробы). Как показывают клинические исследования и наблюдения за пациентками, получающими лечение, назначение одних лишь антибиотиков может только усугубить течение бактериального вульвовагинита и кандидоза, никак не влияя на трихомонады. Если учесть, что на долю последних выпадает более 10% случаев всех влагалищных инфекций, оптимальным средством лечения последних являются комбинированные препараты, подавляющие анаэробную и грибковую микрофлору и не затрагивающие представителей аэробной микрофлоры. С этой точки зрения препаратом выбора следует считать Нео-Пенотран, который продемонстрировал впечатляющие результаты в лечении инфекций, вызываемых наиболее распространенными возбудителями. Лекарственное средство содержит активные компоненты в оптимальных для данного случая дозировках – 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.

Алгоритм лечения следующий: одна свеча утром и одна на ночь. Продолжительность лечения – одна неделя с возможностью продления до двух недель при рецидивирующих инфекциях и при наличии резистентности к другим методам терапии. Метронидазол всасывается в системный кровоток, что обеспечивает поддержание его стабильной концентрации в крови, сравнимый с пероральным приемом 200 мг вещества. Миконазол системного действия не оказывает. Клинические исследования Нео-Пенотрана подтвердили эффективность?-дневной и 14-дневной схемы лечения: полное излечение достигалось в 82,4% случаев, а при кандидозном вульвовагините – до 97,6%. Препарат хорошо зарекомендовал себя и в лечении смешанных инфекций. Так, при бактериально-трихомонадных инфекциях полная эрадикация возбудителей наблюдалась к 93% пациенток. Нео-Пенотран имеет благоприятный профиль безопасности, хорошо переносится пациентками, а побочные эффекты от его использования незначительны и, как правило, клинически не выражены. В редких случаях отмечалось легкое покраснение слизистой оболочки влагалища, которое не являлось препятствием для дальнейшей терапии. Ценность Нео-Пенотрану придает возможность его немедленного назначения при диагностировании вагинита независимо от возбудителя заболевания (одного или нескольких), т.к. нет необходимости проводить микробиологическое исследование. В заключение уместно будет привести красноречивый факт: в 2007 году (момент выхода Нео-Пенотрана на российский рынок) спрос на данный препарат, несмотря на высокую конкуренцию в данном сегменте, вчетверо превысил первоначальные ожидания.

Фармакология

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Распределение

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

C ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.

Показания

Местное лечение:

• вагинальных кандидозов;
• трихомонадного вульвовагинита;
• бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
• смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
• заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
• нарушения гемопоэза;
• I триместр беременности;
• пациентки в возрасте до 14 лет;
• девственность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Лекарство в виде свечей Нео Пенотран – это традиционное противогрибковое, антибактериальное и противопротозойное средство. Этот эффект осуществляется за счет входящего в состав лекарства метронидазола и миконазола. Первый оказывает противогрибковый эффект, а второй наделён фунгицидными способностями.

Свечи Нео Пенотран форте можно заменить двумя аналогичными по действию и составу препаратами, по стоимости они будут дешевле, но окажут такой же сильный эффект, это Клион Д-100 и Метромикон. Что касается остальных аналогов Нео Пенотран, они имеют похожие фармакологические свойства и применяются для борьбы с подобными болезнями.

Клион Д-100

Этот препарат предназначен для интравагинального способа применения. Когда возникает вопрос, чем заменить Нео Пенотран, это один из лучших решений проблемы. Стоит он всего около 380 рублей, но проявляет себя как достаточно эффективное антибактериальное и противогрибковое средство.

При каких болезнях принимать Клион Д-100?

Этот заменитель Нео Пенотрана используют для лечения следующих болезней:

1. Местное лечение молочницы.
2. Вагиниты спровоцированные Trichomonas.
3. Воспалительные процессы области малого таза.
4. Вагиниты Candida.
5. Бактериальные вагинозы.

Кому противопоказан препарат?

Побочные эффекты

Средство может спровоцировать тошноту, рвоту, неприятный привкус металла во рту, а также головокружение сонливость или в редких случаях лейкопению и нейтропению.

Важный момент! Клион Д-100 может вступать в реакцию с алкоголем, поэтому на время его использования, стоит прекратить всяческое употребления спиртного.

Метромикон

Метромикон включает в свой состав такие же активные вещества, что и Нео Пенотран, метронидазол и миконазол. Это значит, что он являет полностью аналогичным препаратом, но его цена гораздо ниже, всего 300 рублей.

Показания к применению Метромикона

Врачи назначают данное лекарство при возникновении следующих заболеваний:

• различные формы вагинитов;
• инфекции половых органов;
• молочница;
• вагинальный бактериоз;
• трихомониаз;
• вульвовагинит;
• уретрит;
• смешанные вагинальные инфекции;
• вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Метромикон не принимают беременные в первом триместре и кормящие грудью женщины. Также если пациентка страдает от повышенной чувствительности к каким-либо компонентам лекарства.

Обратите внимание! Во время приема Метромикона врачи не рекомендуют проводить половые акты. Если речь идет о лечении трихомониаза, одновременно с больным, должен лечиться его половой партнер, принимая средства системного действия.

Нео Метронидазол

Этот аналог Нео Пенотрана форте обладает противопротозойным и антигрибковым эффектом. Также он имеет высокую проницательную способность, что позволяет достигать бактерицидных концентраций большего числа тканей и жидкости организма, например, легких, печени, мозга, почек или желчи.

От каких болезней лечит Нео Метронидазол?

Лекарство хоть и относится к числу недорогих средств, ведь аналоги дешевле, чем Метронидазол найти очень сложно, он активно борется с такими заболеваниями как:

1. Амебиаз внекишечный.
2. Инфекционные заболевания суставов и костей.
3. Абсцессы фаллопиевых труб.
4. Поражения инфекциями тканей кожи.
5. Инфекции центральной нервной системы.
6. Послеоперационные инфекции свода влагалища.
7. Трихомониаз.
8. Бактериальный эндокардит.
9. Абсцесс легких.
10. Абсцесс кишечника.
11. Пневмония.
12. Абсцесс яичников.
13. Трихомонадный вагинит и уретрит.
14. Лейшманиоз кожи.
15. Абсцесс мозга.
16. Гиардиазис.
17. Амебиаз кишечный.

Противопоказания

Препарат запрещается принимать людям, страдающим от гиперчувствительности к активным веществам лекарства, также от лейкопении, эпилепсии, ограниченных поражений нервной системы. Лекарство не применяется в I триместре беременности и при грудном кормлении.

Важно! Если лечение в период беременности на втором или третьем триместре необходимо, оно должно проходить под строгим надзором врача. А также с особой осторожностью Метронидазол принимают люди с почечной и печеночной недостаточностью.

Гиналгин

При производстве Гиналгина в качестве активных веществ используются хлорхинальдол и метронидазол. Они позволяют успешно проводить лечение влагалища от различных воспалительных процессов. Купить Гиналгин через интернет можно за 290-300 рублей.

С какими болезнями справляется Гиналгин?

Препарат может выпускаться в форме таблеток и быть активным в борьбе с такими заболеваниями как:

• грибковые вагиниты;
• вагинит, спровоцированный смешанной флорой;
• трихомонадный вагинит;
• бактериальный вагинит.

Какие могут быть побочные эффекты?

Лекарство может спровоцировать головные боли или головокружение. Иногда пациентка страдает от зуда, раздражений во влагалище, частого мочеиспускания, болей, густоватых выделений с запахом, который либо не ярко выражен, либо вовсе отсутствует. У полового партнера, по окончании полового акта может возникать жжение или зуд, а также, в редких случаях, раздражение полового члена. Когда срок приема препарата окончен, существует риск развития влагалищного кандидоза.

Кому противопоказан Гиналгин?

Врачи запрещают принимать Гиналгин, если женщина страдает от болезней крови, эпилепсии, поражений центральной нервной системы, находится в периоде лактации или беременности, а также, если присутствует аллергическая чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата.

Важный совет! На время приема Гиналгина, врачи советуют воздержаться от управления автомобилем или от работы, которая требует повышенного внимания и быстрой реакции.

Вагиферон

Когда требуется применение Нео Пенотран форте Л аналогов, одним из них может стать Вагиферон. Это препарат местного воздействия, который выпускается в виде свечей. Женщины принимают их один раз на день после ужина перед сном на протяжении 10 дней. Преимущество средства состоит в том, что оно является безопасным, лишь в очень редких случаях могут возникать аллергические реакции организма на вещества входящие в состав препарата.

Показания к применению

Вагиферон принимают женщины при появлении следующих заболеваний:

• неспецифический бактериальный вагинит;
• вагиниты, сопровождающиеся смешанными инфекциями, такие как трихомонады, герпес первого и второго типа, гарднереллы или дрожжеподобные грибы;
• бактериальный вагиноз;
• в качестве комплексной терапии против влагалищного кандидоза.

В каких случаях нельзя принимать Вагиферон?

Препарат запрещен к употреблению, если он может вызвать аллергическую реакцию у пациентки, в период лактации на время применения лекарства кормление грудью стоит прекратить, а возобновлять только после истечения 48 часов после использования средства.

Поскольку особенности действия препарата и его безопасность в раннем возрасте не изучена, девушкам до 18 лет врачи не назначают Вагиферон.

Ливарол

Ливарол – это один из самых отдалённых аналогов Нео Пенотран, так как активным его веществом является кетоконазол. Лекарство производится исключительно в виде суппозиторий белого цвета или с сероватым, желтым и кремовым оттенком.

В каких случаях принимать Ливарол?

Этот препарат получил достаточно большую популярность благодаря эффективной борьбе со следующими заболеваниями:

1. Сложная форма молочницы;
2. Вагинальный кандидоз;
3. Различные формы нарушения влагалищной микрофлоры;
4. Смешанные инфекционные возбудители.

Противопоказания

Когда речь идет о лечении молочницы, перед приемом пациентка должна посоветоваться с врачом и проходить лечение под его контролем, если ей не исполнилось 13 лет или в период кормления грудью.

Ливарол полностью запрещен, если женщина находится в состоянии беременности в первом триместре. Кроме аллергических реакций, которые возникали достаточно редко, побочных эффектов обнаружено не было.

Заключение

Любой препарат, как и его альтернативные варианты, никогда не стоит подбирать самостоятельно. Если по каким-либо причинам Нео Пенотран не оказался эффективным или не доступен из-за своей цены, подбор аналога в обязательном порядке обсуждается с врачом. Только после того, как учтены особенности реакции организма на компоненты того или иного лекарства, можно задумываться о покупке и дальнейшем его приеме.

Комбинированные противомикробные средства.

Состав Нео-Пенотран

1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.

Производители

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Турция)

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus.

Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Побочное действие Нео-Пенотран

Возможны следующие нежелательные явления:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: головная бол,
• двигательные нарушения (атаксия,
• головокружени,
• психо-эмоциональные нарушени,
• периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме,
• судороги.

Со стороны органов ЖКТ:

• боль в брюшной полост,
• металлический привку,
• сухость во рт,
• запо,
• редко - диаре,
• потеря аппетит,
• тошнот,
• рвота.

Со стороны мочеполовой системы:

• раздражение влагалища (жжени,
• зуд).

Аллергические реакции:

• крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

• лейкопения.

Со стороны кожных покровов:

• сыпь.

Показания к применению

Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Противопоказания Нео-Пенотран

Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).

Способ применения и дозировка

Интравагинально, глубоко во влагалище, с помощью одноразовых напальчников, по 1 супп. на ночь в течение 14 дней или по 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующем вагините или вагините, резистентном к другим видам лечения, - по 1 супп. утром и на ночь в течение 14 дней.

Передозировка

Возможные симптомы:

• головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).

Лечение:

• симптоматическо,
• при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера.

Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.