Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина.

Препарат: ТАВАНИК ®
Активное вещество: levofloxacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Рег. номер: П №012242/02
Дата регистрации: 30.06.06
Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой

Вспомогательные вещества:

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой.

Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК? 2мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие?-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК? 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК? 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.

При разовой дозе 500 мг С max в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность - 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С max в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, T max - 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Средний V d левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг.

Метаболизм

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

После приема в разовой дозе 500 мг Т 1/2 составляет 6-8 ч.

После разового в/в введения в дозе 500 мг T 1/2 - 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т 1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.

Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый синусит (для приема внутрь);

Обострение хронического бронхита (для приема внутрь);

Инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);

В составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);

Внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);

Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);

Простатит (для обеих лекарственных форм);

Септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

Интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения - 7-10 дней.

Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 28 дней.

Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в - по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают внутрь по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник в той же дозе.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы:

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

Местные реакции : часто - боль в месте введения, покраснение, флебит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Эпилепсия;

Поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

Использование в педиатрии

Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник не оказывает отрицательного действия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник вызывает небольшое увеличение T 1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Фторхинолоны отличаются от других групп антибактериальных средств уникальным механизмом влияния на патогенную флору.

Препараты данного класса характеризуются широким спектром активности в сочетании с бактерицидным типом действия.

В состав лекарства Таваник, инструкция по применению которого подробно описывает побочные эффекты и продолжительность курса лечения, входит фторхинолон третьего поколения левофлоксацин.

Механизм его «работы» основан на угнетении синтеза ДНК-гидразы и топоизомеразы IV типа. Нарушается образование ДНК, в результате чего дальнейшая жизнедеятельность микробной клетки невозможна.

Помимо активного ингредиента левофлоксацина, таблетки Таваник, инструкция по применению включает описание состава препарата, содержит и вспомогательные ингредиенты.

Это диоксид титана, оксиды железа, производные целлюлозы, макрогол, тальк и другие соединения. В препарате для уколов в качестве растворителей для левофлоксацина используют воду для инъекций, раствор натрия хлорида и гидроксида, хлористоводородную кислоту.

Лекарство Таваник, инструкция по применению которого указывает все показания и противопоказания к его использованию, выпускают в форме:

• таблеток по 0,25 и 0,5 г;
• раствора для инъекций в ампуле объемом 100 мл с концентрацией активного компонента левофлоксацина 500 мг.

Производителем лекарства является немецкая фирма Санофи Авентис. В связи с этим связана достаточно высокая цена препарата, хотя отзывы докторов свидетельствуют о высокой эффективности медикамента по сравнению с другими аналогами левофлоксацина.

К действию лекарства Таваник чувствительны следующие типы патогенных микроорганизмов:

• Аэробные грамположительные бактерии . Среди них бацилла антракса, вызывающая сибирскую язву, коринебактерии, которые зачастую становятся причиной дифтерии и других заболеваний, стафилококки, стрептококки, в том числе устойчивые к воздействию прочих антибиотиков. В эту группу также относят энтерококки, которые вызывают не только поражения пищеварительного тракта, но и часто служат возбудителем простатита и инфекций органов малого таза.
• Аэробные грамотрицательные патогены . Среди них ацинетобактер, которые эксперты ВОЗ внесли в список наиболее опасных бактерий из-за их высокой резистентности к антибактериальной терапии. Также Таваник проявляет активность в отношении кишечной и гемофильной палочки, микроорганизмов типа энтеробактер, вызывающих частые поражения респираторного тракта, циститы, пиелонефриты и другие заболевания мочеполовой системы, расстройства пищеварения. Кроме того, антибиотик эффективно борется с гарднереллой вагинальной, хеликобактер пилори, гонококками, менингококками, клебсиеллами, моракселлой. Таваник также назначают при зоонозах, спровоцированных бактерией Pasteurella, инфекциях, вызванных протеем, сальмонеллой и серратией.

• Анаэробные микроорганизмы . Это клостридии, фузобактерии, бактероиды, вейлонеллы, которые часто вызывают внутрибольничные осложнения после хирургических вмешательств.
• Другие представители патогенной флоры . Это бартонелла, хламидии, легионеллы, микобактерии (в том числе, возбудители туберкулеза), микоплазмы, риккетсии, уреаплазмы.

Однако широкий спектр антимикробной активности и длинный перечень противопоказаний к назначению лекарства Таваник, инструкция по применению которого их подробно описывает, не позволяет докторам рассматривать это средства как препарат для терапии всех без исключения инфекционных заболеваний. Медикамент слабо активен в отношении энтерококков, иногда не действует на стрептококковую флору. Поэтому не должно быть бесконтрольного применения Таваника. Принимают его лишь по строгим показаниям и назначению врача.

При приеме внутрь активное вещество лекарства быстро всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет почти 100%, причем на эти процессы не влияет прием пищи. Период полувыведения продолжается до 8 часов. После применения внутрь большая часть Таваника (до 85%) в неизменном виде выводится с мочой в течение двух суток.

Спустя 30-60 минут после внутривенного введения инъекционного раствора в тканях достигается терапевтическая концентрация левофлоксацина. Период полувыведения — до 6,5 часов. Выводится лекарство также через почки в неизменном виде.

Показаниями к назначению антибиотика служат следующие заболевания:

• пневмония, бронхит и другие инфекции нижних отделов респираторного тракта;
• бактериальное воспаление придаточных пазух носа, полости среднего уха, миндалин и прочих ЛОР-органов;
• абсцессы брюшной полости, слизистых оболочек, кожи и подкожной клетчатки;
• угревая сыпь , фурункулез;
• бактериальный простатит;
• инфекционные воспалительные процессы мочевыделительной системы, в частности, пиелонефрит, цистит, уретрит;
• хламидиоз, микоплазмоз;
• кишечные инфекции;
• туберкулез;
• сепсис, если его причиной является чувствительная к воздействию Таваника микрофлора.

В идеале перед назначением антибиотика Таваник, инструкция по применению которого указывает все нюансы использования лекарства, необходимо сделать бакпосев на чувствительность патогенной флоры. Однако результаты анализа становятся известны только спустя несколько дней, поэтому часто лекарство прописывают эмпирически, иными словами, на основании комплекса клинических проявлений заболевания. Тем не менее, если спустя несколько дней результата от лечения нет, следует сделать необходимые анализы и если нужно, поменять тактику терапии.

Таваник: противопоказания, побочные реакции, передозировка и лекарственное взаимодействие

Активный компонент антибиотика в большой концентрации проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Именно поэтому препарат запрещено применять в период беременности и лактации.

Из-за негативного влияния на сухожилия и соединительную ткань суставов препарата Таваник противопоказания включают детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарство также не назначают при:

• повышенной чувствительности к левофлоксацину и другим антибиотикам класса хинолонов;
• эпилептические припадки;
• повреждения сухожилий в результате ранее проведенного курса терапии фторхинолонами.

Таваник обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возникают очень редко, фармацевты объясняют это высокой степенью очистки субстанции левофлоксацина.

Однако в некоторых случаях возникают такие осложнения:

• тахикардия;
• ощущение сильного сердцебиения;
• изменение концентрации основных форменных элементов крови;
• головная боль;
• дурнота и головокружение;
• сонливость;
• извращенное восприятие вкуса;
• нарушение сократительной способности гладкой мускулатуры;
• изменения обонятельной и зрительной функции;
• расстройства слуха, звон в ушах;
• понос;
• тошнота и рвота;
• поражение сухожилий и мышечной ткани вплоть до тендинита, миалгии и артралгии, особенно это характерно для мужчин и женщин, профессионально занимающихся спортом;
• разрыв связок и сухожилий;
• нарушения работы печени;
• учащение приступов порфирии у пациентов, страдающих данной патологией;
• возникновение тревожности, бессонницы, ночных кошмаров.

Передозировка антибиотика Таваник сопровождается симптоматикой со стороны центральной нервной и сердечно — сосудистой системы. Отмечают появление галлюцинаций, потерю сознания, судороги, расстройства координации движений. Начинается сильная тахикардия, которая чревата остановкой сердца. Специфического антидота левофлоксацина не существует. В условиях стационара делают промывание желудка, помогает гемодиализ.

Некоторые лекарственные средства влияют на степень всасывания и эффективность антибиотика Таваник. Так, между приемом медикамента и антацидов, адсорбентов и витаминных комплексов, содержащих соли цинка, следует делать двухчасовой перерыв. При одновременном назначении лекарства с Теофиллином, который используют в комплексном лечении туберкулеза, требуется корректировка дозы последнего для предотвращения осложнений.

Сочетание этого антибиотика с антикоагулянтами повышает риск спонтанных кровотечений. Комбинация Таваника, противопоказания к приему которого подробно описаны в аннотации, с нестероидными противовоспалительными средствами оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, что повышает риск возникновения судорог.

Как принимать Таваник, особенности дозировки, возможные аналоги

При респираторных инфекциях (бронхите, ангине, отите, гайморите и прочих синуситах) и других заболеваниях легкой и средней степени тяжести дозировка таблеток составляет по 0,25 г внутрь дважды в сутки.

Однако тяжелые инфекции, например, воспаление легких или хронический бактериальный простатит, лечение и профилактика осложнений после проведенной полостной операции требуют другой схемы приема лекарства. Антибиотик прописывают по 0,5 г один раз в день на протяжении 4 недель.

При внутривенном применении дозировка Таваника остается такой же, 250 мг 1 — 2 раза в сутки либо 500 мг в день. Скорость инфузионного введения антибиотика не должна быть меньше 60 мин для раствора объемом 100 мл. Продолжительность парентерального использования лекарства — максимум 2 недели. Как правило, после улучшения состояния пациента переводят на таблетки.

Антибиотики, содержащие левофлоксацин можно приобрести в любой аптеке, для этого не требуется никаких документов от врача. Хранят флаконы с раствором или упаковку с таблетками Таваник в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, при температурном режиме, не превышающим 25ºС. Срок годности антибиотика — 5 лет.

Даже при соблюдении дозировки, при решении как принимать Таваник, процесс лечения требует выполнения определенных правил:

• пьют лекарство не менее 2-3 суток после нормализации состояния пациента, в среднем продолжительность лечения составляет от 10 до 14 дней;
• при подозрении на возникновение эрозивных поражений слизистой оболочки кишечника, тендинит прием препарата следует сразу же прекратить;
• у пациентов, принимающих сахароснижающие медикаменты на основе инсулина необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови;
• Таваник влияет на функционирование центральной нервной системы, поэтому на время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и другой работы, требующей концентрации внимания;
• с осторожностью антибиотик назначают пожилым людям из-за возможного ухудшения выделительной функции почек, склонности к возникновению судорог;
• левофлоксацин в составе препарата Таваник производства Санофи Авентис может вызвать угрожающие для жизни тяжелые аллергические реакции, поэтому при возникновении первых симптомов (сыпи, отека) следует как можно быстрее обратиться к врачу;
• при появлении признаков нарушения работы печени (потемнение мочи, боль в области живота, желтуха) прием Таваника отменяют;
• процесс лечения левофлоксацином может влиять на данные клинических исследований, этот аспект необходимо учитывать при расшифровке результатов анализов.

Аналогами антибиотика Таваник дозировка которого указана в аннотации к лекарству, являются такие медикаменты, также содержащие левофлоксацин. Это:

• Леволет;
• Глексид;
• Сигницеф;
• Элефлокс;
• Ремедиа.

Цена препарата Таваник в аптеках России составляет:

• один флакон 100 мл с концентрацией активного компонента 500 мг — 1032 рубля;
• десять таблеток с дозировкой 500 мг — 904 рубля;
• десять таблеток с дозировкой 250 мг — 460 рублей;
• упаковка из пяти таблеток с концентрацией левофлоксацина 500 мг — 504 рубля.

По отзывам докторов, Таваник, дозировка которого зависит от типа возбудителя и общего состояния пациента, эффективен в терапии простатита и других заболеваний, вызванных чувствительной к антибиотику флорой. Однако из-за высокого риска нежелательных реакций препарат должен назначать только врач, а пациенту в свою очередь, необходимо строго придерживаться дозировки и лечебных рекомендаций.

Левофлоксацин (9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридол -1,4-бензоксазин-6-карбоксиловая кислота) — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae , С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma . Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин не действует на спирохеты.
К препарату чувствительны такие микроорганизмы:
грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes ;
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis , в том числе продуцирующие β-лактамазы, Morganella morganii , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
анаэробы — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus ;
прочие — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae .
К препарату непостоянно чувствительны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные;
грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia ;
анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile .
К препарату резистентны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus метициллинрезистентные. Как и прочие фторхинолоны, левофлоксацин не активен в отношении спирохет.
После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию левофлоксацина. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз в сутки не отмечают. Незначительную кумуляцию левофлоксацина отмечают при приеме в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Максимальная концентрация левофлоксацина при назначении в дозе более 500 мг внутрь в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете составляет 8,3 мкг/мл и 10,8 мкг/мл соответственно, в тканях легких — приблизительно 11,3 мкг/мл и достигалась на протяжении 4-6 ч после приема. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. После перорального приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация в ткани предстательной железы составляла 8,7; 8,2 и 2,0 мкг/г соответственно через 2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в ткани железы/плазме крови — 1,84.
Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ . Средняя концентрация левофлоксацина в моче на протяжении 8-12 ч после однократного приема внутрь в дозе 150, 300 или 500 мг составляла 44, 91 и 200 мкг/мл соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выводится с мочой.
После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 ч). Элиминация осуществляется главным образом почками (более 85% введенной дозы). Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном и в/в путях введения нет.

Показания к применению препарата Таваник

Инфекции легкой или умеренной степени тяжести у взрослых, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, — острый синусит , хронический бронхит в фазе обострения, негоспитальная пневмония, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей , включая пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей , септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит .

Применение препарата Таваник

Таблетки принимают 1-2 раза в сутки в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении как минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя. Таблетки следует глотать не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Принимают независимо от приема пищи.
Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с неизмененной функцией почек (клиренс креатинина — более 50 мл/мин) приведены в таблице:

В комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробных возбудителей.

Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин) приведены в таблице:

* После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) назначения дополнительных доз не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией печени не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени.
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.

Противопоказания к применению препарата Таваник

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, указание на тендинит, обусловленный приемом фторхинолонов, в анамнезе, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Таваник

Со стороны кожных покровов/реакции гиперчувствительности
В некоторых случаях — зуд и гиперемия кожи, редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими проявлениями, как крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки глотки, очень редко — внезапное снижение АД и шок, фотосенсибилизация, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная полиморфная эритема. Системным реакциям повышенной чувствительности иногда могут предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Перечисленные побочные эффекты могут возникать уже после введения первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема.
Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ
Часто — тошнота, диарея; в некоторых случаях — анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия; редко — кровавый понос, который в очень редких случаях может быть проявлением колита, в том числе псевдомембранозного колита, очень редко — гипогликемия. Хинолоны способны вызвать развитие порфирии у предрасположенных больных.
Со стороны нервной системы
В единичных случаях — головная боль , головокружение , сонливость, расстройства сна, редко — парестезии, тремор, беспокойство, чувство страха, судорожные припадки и спутанность сознания, очень редко — расстройства зрения и слуха, вкуса и обоняния, нарушения тактильной чувствительности, психотические реакции с опасным поведением, включая суицидальные попытки, галлюцинации, депрессия , нарушения движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — тахикардия, артериальная гипотензия, очень редко — коллапс.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко — мышечная слабость (особенно у больных миастенией), поражение сухожилий, в том числе тендинит, миалгия , артралгия, очень редко — разрыв сухожилия, например ахиллового (поражение может быть двусторонним и развиться на протяжении 48 ч от начала лечения), в единичных случаях — рабдомиолиз.
Со стороны печени и почек
Часто — повышение активности печеночных трансаминаз, в некоторых случаях — повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, очень редко — гепатит, нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови
В некоторых случаях — эозинофилия , лейкопения , редко — нейтропения , тромбоцитопения с повышенной склонностью к геморрагиям, очень редко — агранулоцитоз , сопровождающийся продолжительным или рецидивирующим фебриллитетом, фарингитом и др., в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие побочные эффекты
Часто — боль и гиперемия кожи в месте инфузии, флебит, в некоторых случаях — астения, очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит. При применении любых антибактериальных средств может развиваться вторичная инфекция, которая требует назначения дополнительной терапии.

Особые указания по применению препарата Таваник

При применении хинолонов возможно повреждение формирующейся и развивающейся хрящевой ткани, в связи с чем Таваник нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, а также больным в возрасте до 18 лет. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкоголя.
Пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим с потенциально опасными механизмами, следует соблюдать осторожность при использовании препарата, учитывая возможность развития побочных эффектов — сонливости, спутанности сознания, головокружения , нарушений координации движений.

Взаимодействия препарата Таваник

Р-р для в/в введения совместим с такими инфузионными р-рами — 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, р-ром Рингера, комбинированными р-рами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Таваник для в/в введения нельзя смешивать с гепарином или р-рами, которые имеют щелочную реакцию (например р-р натрия гидрокарбоната).
Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном приеме с антацидами, которые содержат алюминий, магний, а также с препаратами, которые содержат соли железа. Следует с осторожностью применять левофлоксацин в комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог (теофиллин, НПВП). Пробеницид и циметидин уменьшают элиминацию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина при одновременном применении левофлоксацина может увеличиваться.

Передозировка препарата Таваник, симптомы и лечение

Наиболее характерными признаками передозировки являются симптомы со стороны нервной системы — спутанность сознания, головокружение , судорожные припадки, психоз. Лечение симптоматическое.
Левофлоксацин не выводится из организма при проведении диализа. Специфического антидота не существует.

Условия хранения препарата Таваник

При комнатной температуре до 30 °C в защищенном от света месте. Допустимый срок хранения без наружной упаковки при комнатном освещении — не более 3 дней.

Список аптек, где можно купить Таваник:

• Санкт-Петербург

Инструкция

Таваник является фторхинолоновым антибиотиком 3-го поколения с обширным диапазоном противомикробного действия. Это сильнодействующее средство.

Латинское название

На латыни препарат называется Tavanic.

Формы выпуска и состав

Данное лекарственное средство производится в виде таблеток с гастрорезистентным покрытием и инфузионного раствора. В обоих случаях действующее вещество представлено гемигидратной формой левофлоксацина.

Таблетки

Таблетированный вариант препарата имеет двояковыпуклую удлиненную форму и желтовато-розовую окраску. Бороздка для разламывания проходит с обеих сторон. Активный компонент содержится здесь в количестве 250 или 500 мг. Вспомогательное наполнение:

• гипромеллоза;
• микроцеллюлоза;
• повидон;
• тальк;
• макрогол;
• стеарилфумарат натрия;
• титановый диоксид;
• оксид железа.

Таблетки фасуются в блистеры по 5, 7 либо 10 шт., для дозировки 0,25 г используется еще и расфасовка по 3 шт. Наружная упаковка выполнена из картона.

Раствор

Инфузионная жидкость прозрачна и окрашена в зеленовато-желтый цвет. Концентрация активного соединения в ней составляет 5 мг/мл. Дополнительный состав раствора представлен хлористым водородом, инъекционной водой, хлоридом и гидроксидом натрия. Лекарство по 100 мл разливают во флаконы, которые вместе с инструкцией вкладываются в картонные коробки.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противомикробным средствам фторхинолонового ряда.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин - синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия. Это производное фторхинолона ІІІ поколения, оптически активная левовращающая разновидность офлоксацина.

Данное соединение проявляет бактерицидные свойства. Механизм его действия заключается в блокировании работы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Эти ферменты ответственны за формирование структуры ДНК бактериальной клетки. В результате угнетения их активности подавляется синтез нуклеиновых кислот и белковых структур, что приводит к необратимым морфологическим изменениям в клетке с последующей гибелью микроорганизма.

Данный антибиотик вдвое сильнее Офлоксацина. Он способен уничтожать некоторые штаммы, устойчивые к другим фторхинолонам. Его действие распространяется на большинство бактерий, включая:

• стафило- и стрептококки;
• гемофильную и кишечную палочку;
• ацинето-, энтеро- и цитробактеры;
• листерии;
• псевдомонады;
• сальмонеллу;
• клебсиеллы;
• энтерококки;
• протеи;
• хламидии;
• мико- и уреаплазмы;
• возбудителей сибирской язвы, дифтерии, гонореи, газовой гангрены, менингита, пневмонии, многих госпитальных инфекций.

Следует учитывать, что препарат агрессивно воздействует и на привычную микрофлору в организме.

Благодаря особенностям работы левофлоксацина перекрестной резистентности между Таваником и иными антибиотическими средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается хорошо и быстро, биодоступность доходит до 100%. Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в крови достигает максимума за 1-2 часа.

Левофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма, но гематоэнцефалический барьер преодолевает с трудом. Он обнаруживается в легких, слизистой выстилке бронхов, мокроте, мочеполовых органах, костях, моче. Его связь с кровяными белками составляет 30-40%.

Метаболизация происходит в печени, около 95% полученной дозы не претерпевает изменений. Выводится антибиотик в основном почками, малая его часть покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов. При почечной недостаточности этот показатель увеличивается, в отдельных случаях может достигать 36 часов.

Показания к применению Таваника

Данное средство используется для борьбы с возбудителями, чувствительными к его действию. Показания для назначения:

• бронхолегочные инфекции - бронхит, негоспитальная пневмония, устойчивые формы туберкулеза (в составе медикаментозного комплекса);
• заболевания лор-органов - гайморит, синусит, ангина, отит;
• поражение мочевыводящей системы - пиелонефрит, пиелоцистит, пиелит, цистит, нефриты, бактериурия;
• интраабдоминальные поражения;
• простатит;
• урогенитальные инфекции, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз;
• заражение кожных покровов, подкожных слоев и мягких тканей;
• сибирская язва (в т. ч. для профилактики);
• септицемия, генерализованные бактериальные инфекции неуточненные.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к левофлоксацину или вспомогательным компонентам, включенным в состав, а также при непереносимости иных хинолонов. Есть и другие противопоказания:

1. Предрасположенность к судорогам, эпилепсия.
2. Миастения гравис.
3. Повреждение сухожилий вследствие приема фторхинолоновых лекарств.
4. Беременность на любом этапе.
5. Грудное вскармливание.
6. Возраст менее 18 лет.

Особого контроля во время лечения требуют больные с поражениями ЦНС, нехваткой глюкозо-6-ФДГ, почечными отклонениями, заболеваниями сердца, удлиненным интервалом QT, некомпенсированным дефицитом калия или магния, а также диабетики и пожилые пациенты.

Как принимать Таваник

Антибиотик нужно применять по назначению врача с учетом всех его рекомендаций. Предназначен он только для взрослых. Дозировки определяются индивидуально. Длительность терапии зависит от характера заболевания, его тяжести и наблюдаемой динамики. В среднем курс составляет 1-2 недели. При лечении некоторых форм туберкулеза он может достигать 3 месяцев.

До еды или после

Таблетки принимают вне зависимости от степени заполненности желудка с частотой 1-2 раза в сутки. Их не следует рассасывать или разжевывать. Лекарство запивают большим количеством воды (не менее 0,5 стакана).

При инфекциях мочевыводящих путей

Препарат может назначаться в виде таблеток или инфузий. При наличии осложнений увеличивается дозировка и частота приема Таваника. Курс антибиотикотерапии составляет от 3 до 14 дней.

При простатите

Для устранения воспаления предстательной железы следует принимать по 1 таблетке 500 мг ежедневно в течение 4 недель.

При уреаплазмозе

Более эффективным считается внутривенное введение препарата в виде капельниц. При переходе к пероральному приему изменение дозировок не требуется, т. к. фармакокинетика левофлоксацина практически не зависит от пути его попадания в организм.

Побочные действия от приема Таваника

Вследствие проводимой антибиотикотерапии могут развиваться нежелательные эффекты со стороны различных систем:

1. Сердечно-сосудистая: ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия, падение давления, увеличение промежутка QT на кардиограмме, изменение количества клеточных элементов крови, флебит, повышение внутричерепного давления, остановка сердца.
2. Дыхательная: одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
3. Пищеварительная: рвотные приступы, тошнота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия, стоматит, изъязвление слизистых поверхностей, колиты, панкреатит, дискинезия желчных путей, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, дисбактериоз, некроз печени.
4. Мочевыделительная: повышение уровня креатинина, нефрит, почечная недостаточность.
5. Опорно-двигательная: миастения, миалгия, рабдомиолиз, повреждение сухожилий, тендинит, разрывы мышц, связок, сухожилий, артралгия, артрит.
6. Нервная: головокружения, астения, мигрени, нарушения сна, обмороки, судорожные проявления, тремор, парестезия, экстрапирамидный синдром, нейропатия, тревожность, галлюцинации, нарушение согласованности движений.
7. Анализаторы: нарушения зрения и слуха вплоть до временной утраты, увеит, звон в ушах, обонятельные и вкусовые аномалии.
8. Обмен веществ: изменение гликемического показателя, обострение порфирии.
9. Внешние покровы и подкожные слои: покраснение, высыпания, зуд, потливость, отечность, фотосенсибилизация, выделение экссудата, некроз. Реакции со стороны кожи или слизистой могут появляться даже после однократного приема Таваника.
10. Другие побочные проявления: микоз, суперинфекция, повышенная температура, анафилактоидные реакции.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок могут появляться:

• тошнота;
• головокружение;
• судороги;
• тремор;
• изъязвление слизистой пищеварительного тракта;
• удлинение QT-интервала;
• спутанность сознания;
• галлюцинации.

При острой передозировке необходимо очищение желудка, прием антацидов для его защиты и проведение симптоматического лечения. Нужно держать под контролем жизненные показатели, в т. ч. с помощью ЭКГ. Специальный антидот неизвестен. Диализ нужного результата не дает.

Особенности применения

При заражении синегнойной палочкой может понадобиться комплексная терапия.

Требуется проверка восприимчивости возбудителей к действию препарата, т. к. их приобретенная резистентность может меняться в зависимости от геолокации. Не рекомендуется использовать антибиотик для борьбы с метициллинрезистентным золотистым стрептококком.

Пациентам после инсульта, трансплантации, с черепно-мозговыми повреждениями, принимающим препараты, способные повышать судорожную готовность, назначают медикамент с осторожностью.

Развившаяся в процессе терапии диарея может быть свидетельством псевдомембранозного энтероколита. В этом случае прием Таваника следует прекратить и назначить специфические антибиотики для борьбы с Clostridium difficile. Препараты, снижающие кишечную перистальтику, запрещены.

Раствор нельзя применять для болюсных инъекций.

В течение 2 суток после начала антибиотикотерапии возможен разрыв сухожилий (как следствие тендинита). Особенно высока вероятность такого исхода при приеме стероидов и у пожилых пациентов.

Для предупреждения появления реакций фотосенсибилизации избегать воздействия УФ-излучения нужно не только во время лечения, но и в течение 48 часов после его окончания.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям антибиотик не назначают. Во время лактации его можно использовать только при условии отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат запрещено давать детям и подросткам. Возрастное ограничение - 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечными отклонениями назначаются уменьшенные дозировки. Состояние почек нужно держать под контролем.

При нарушениях функции печени

Требуется коррекция дозировок и постоянный контроль состояния печени. При боли в животе, потемнении мочи, появлении признаков желтухи, анорексии следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат может вызывать различные нервно-психические реакции. Поэтому во время его приема следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанолсодержащей продукции при прохождении антибиотикотерапии недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Таваника следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

С другими препаратами

При комбинации с Метотрексатом, Фуросемидом, Пробенецидом, Циметидином замедляется выведение препарата. Параллельное использование с осмотическими слабительными, Диданозином, Сукральфатом, препаратами магния, цинка, кальция, железа и алюминия приводит к нарушению его абсорбции, что ослабляет терапевтический эффект, поэтому интервал между приемами данных лекарств и Таваника должен составлять не менее 2 часов.

Аддитивный синергизм наблюдается при сочетании левофлоксацина с Метронидазолом, β-лактамами, аминогликозидами. Судороги случаются чаще при одновременном приеме рассматриваемого средства с НПВС и Теофиллином. Противодиабетические средства увеличивают вероятность развития гипо- или гипергликемии.

Инфузионная жидкость несовместима со щелочными растворами и гепарином. Допускается ее смешивание с физраствором, аминокислотными и углеводными смесями, растворами Рингера или декстрозы 5%, электролитами.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в затемнении при температуре не выше +25°C в месте, недоступном для детей. Срок годности для таблеток составляет 5 лет, для раствора - 3 года. После перфорации пробки инфузионную жидкость нужно использовать в течение 3 часов.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Приобрести рассматриваемое средство можно только при наличии рецепта.

Цена

Стоимость таблеток 250 мг, изготовленных в Германии, составляет около 484 руб. за 10 шт. Цена на раствор от того же производителя - от 880 руб. за 1 флакон (100 мл).

Аналоги

Структурным аналогом препарата является Левофлоксацин, который стоит в несколько раз дешевле. Его фармацевтическими эквивалентами также являются такие антибиотические средства, как:

• Глево;
• Ремедиа;
• Лефокцин;
• Леволет;
• Элефлокс;
• Флорацид;
• Эколевид;
• Маклево;
• Лефлобакт;
• Тайгерон;
• Хайлефлокс и др.

В качестве заменителя Таваника врач может назначать другие фторхинолоновые антибиотики, например, Спарфлоксацин.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Таваник таблетки - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата :

Торговое название препарата : Таваник (Tavanic)

Международное непатентованное название (INN) - левофлоксацин.

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка Таваник 250 мг содержит в качестве активного ингредиента 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 250 мг левофлоксацина.
Одна таблетка Таваник 500 мг содержит в качестве активного ингредиента 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 500 мг левофлоксацина.
Прочие ингредиенты: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая; натрия стеарилфумарат; макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Описание : продолговатые двояковыпуклые таблетки с разделительной бороздкой, с обеих сторон покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, фторхинолон.

Код по классификации ATX - J01MA12.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК- гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro:
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/мл) Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) [метициллино-чувствительные (метициллино-умеренно чувствительные)] , Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae поп PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum. Левофлоксацин умеренно активен (МПК >4 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp, Porphyromonas spp. К левофолоксацнну устойчивы (МПК >8 мг/л): Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R
Аэробные грам-отрицательные микроорганизм: Alcaligenes xylosoxidans
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, максимальное время - 1,3 ч., период полувыведения - 6-8 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно- мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Показания к применению

Терапия легких и средней тяжести бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых.

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• сентицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
• интра-абдоминальная инфекция;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Таваник таблетки 250 мг или 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго придерживаться инструкции по применению, поскольку в ином случае Таваник может вызвать неадекватный эффект. Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

• синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• обострение хронического бронхита: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или 1 таблетка Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней;
• внебольничная пневмония: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) -3 дня;
• простатит: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг - 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 28 дней.
• осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) 7-10 дней;
• инфекции кожи и мягких тканей: по 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) 7-14 дней;
• сентицемия/бактериемия: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней;
• интра-абдоминальная инфекция: по 2 таблетки Таваник 250 мг или по 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) до 3-х месяцев;

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата. Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице:

Резким дозирования
Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи (см. раздел "Взаимодействия").

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать Таваник по схеме.
Препарат следует принимать не менее, чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, солей железа или приема сукральфата (см. «Взаимодействие»).

Побочное действие

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже. Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье.
В очень редких случаях - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ Часто: тошнота, диарея.
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").
Очень редко: падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник. Действие на нервную систему Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), неприятные ощущения (например, парестезии в кистях рук), дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Действие на сердечно-сосудистую систему Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Действие на мышцы, сухожилия и кости Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и почки Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек).
Очень редко: печеночные реакции (например, воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кровь Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия Иногда: общая слабость (астения).
Очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Передозировка

Важнейшие ожидаемые симптомы (признаки) ошибочной передозировки препарата Таваник проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.
В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных супра-терапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.
Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует. Ошибочный прием одной лишней таблетки препарата Таваник 250 мг не окажет вредного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств (средства для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Таваник выражение ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (средств для лечения малокровия). Таваник следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Особые указания

Таваник нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»)
При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Таваник может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Р. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств или теофиллина (см. "Взаимодействие").
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Таваник тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение кортикостероидами ("кортизоновые препараты") по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. "Противопоказания" и "Побочное действие").
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). В особой мере это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Формы выпуска

Таваник выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 250 мг в упаковках по 3, 5, 7, 10 таблеток, и 500 мг в упаковках по 5,7, 10 таблеток.

Условия хранения

При температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Произведено :
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России :
101000 Москва, Уланский пер., 5.