Внутриматочная спираль Мирена – высокоэффективный контрацептив, обладающий, к тому же, лечебным влиянием. Производитель этого препарата – финская компания Байер, представительство которой находится в Германии. По анатомо-терапевтической классификации средство относится к пластиковым внутриматочным спиралям с прогестагенами. Действующее вещество, высвобождающееся из спирали – левоноргестрел. В течение суток постепенно выделяется 20 мкг этого гормона.

Что представляет собой препарат

Гормональная спираль Мирена состоит из сердцевины, наполненной гормонально-эластомерным содержимым, расположенной на корпусе Т-образной формы. Сверху контрацептив покрыт мембраной, постепенно высвобождающей гормональное содержимое в количестве 20 мкг за 24 часа. Темп выделения постепенно уменьшается и спустя 5 лет он равен 10 мкг за 24 часа.

На свободном конце корпуса имеется петля, к ней прикрепляются нити, помогающие извлечь спираль. Вся эта конструкция помещена в трубку-проводник.

Состав спирали Мирена: в одном контрацептиве содержится 52 мг левоноргестрела. Кроме того, в состав входит 52 мг полидиметиэлоксанового эластомера – нейтрального вещества, являющегося резервуаром для лекарства.

В состав упаковки входит один контрацептив. Внутреннее содержимое упаковки стерильно, поэтому нельзя устанавливать спираль, если внешнее покрытие повреждено.

Действие на организм

Внутриматочное гормоносодержащее средство Мирена выделяет левоноргестрел в полость матки. При этом суточное выделение гестагена крайне низкое, но непосредственно в слизистой оболочке матки содержание гормона велико. Лекарство в очень небольшом количестве попадает в кровь, практически не оказывая системных эффектов. Он не влияет на липидный обмен, не вызывает значимого повышения сахара в крови и уровня артериального давления, не повышает свертываемость крови. Поэтому у здоровых женщин применение Мирены практически безопасно.

Левоноргестрел снижает чувствительность половых рецепторов как к гестагенам, так и к эстрогенам. При этом эндометрий становится нечувствительным к эстрадиолу, перестает пролиферировать (разрастаться) и отторгаться. В результате возникает истончение эндометриального слоя. Это основной механизм контрацептивного и лечебного воздействия препарата.

В матке формируется незначительный локальный ответ на инородное тело. Уплотняется шеечная слизь, что затрудняет попадание спермиев в полость органа. Мирена также подавляет их подвижность в матке и трубах. У некоторых женщин это средство даже незначительно подавляет овуляцию. Таким образом, осуществляется полноценный контрацептивный эффект.

Препарат влияет и на гормональную регуляцию: под его влиянием в гипофизе происходит снижение выработки лютеинизирующего гормона.

Беременность после удаления средства у 80-90% женщин наступает в течение года.

В первые несколько месяцев использования Мирены подавляется пролиферация (циклический рост) эндометрия, вследствие чего наблюдается некоторое усиление выделения крови из половых путей. Постепенно продолжительность и объем менструаций сокращаются, в итоге месячные при спирали Мирена крайне скудные или совершенно отсутствуют. В течение этого процесса яичники функционируют нормально, в крови сохраняется удовлетворительная концентрация половых гормонов, прежде всего эстрадиола. Лишь незначительно угнетается овуляция и регресс желтого тела.

Аналоги внутриматочной терапевтической системы Мирена отсутствуют. Как альтернатива предлагаются комбинированные препараты левоноргестрела и эстрогенов для приема внутрь. Этот гормон в чистом виде используется лишь для посткоитальной контрацепции.

Показания к применению

Внутриматочная спираль Мирена применяется в следующих ситуациях:

• предохранение от беременности;
• идиопатическая меноррагия;
• предупреждение гиперпластических процессов эндометрия (его чрезмерного разрастания) при лечении эстрогенами.

Одним из основных показаний к применению является идиопатическая меноррагия. Это состояние, проявляющееся обильным кровотечением при отсутствии гиперплазии эндометрия. Оно возникает при раке матки, крупных , а также болезнях с выраженным нарушением свертываемости крови (болезнь Виллебрандта, тромбоцитопения). Через полгода применения кровопотеря снижается в два раза, а через два года эффект сопоставим с удалением матки.

При (подслизистой) миоме матки эффект менее выражен. Однако применение Мирены позволяет снизить выраженность боли во время менструации, а также уменьшить проявления железодефицитной анемии. Спираль Мирена при эндометриозе оказывает выраженное лечебное действие, вызывая атрофию эндометриоидных очагов.

В Т-образной основе спирали имеется сульфат бария. Он виден при рентгенологическом исследовании, например, при компьютерной томографии. Можно ли делать МРТ? Да, противопоказаний для или каких-то других диагностических процедур при установленной системе Мирена нет.

Можно ли ставить при мастопатии спираль Мирена? Это заболевание не является противопоказанием, если исключен рак молочной железы.

Способ применения

Средство вводится внутриматочно, его срок действия – не менее пяти лет. Левоноргестрел выделяется вначале в количестве 20 мкг в стуки, постепенно оно уменьшается до 10 мкг в стуки. Средняя доза левоноргестрела, получаемая женщиной в день, составляет 14 мг гормона.

Мирену можно использовать с любыми препаратами для заместительной гормональной терапии (таблетки, пластырь), содержащими только эстрогены.

Можно ли забеременеть со спиралью Мирена?

Беременность может наступить у одной из 500 женщин, использующих это средство в течение года. За пять лет применения беременность возникает у 7 женщин из 1000 использующих контрацептив.

На какой день цикла ставят спираль?

С целью контрацепции ее вводят в один из первых 7 дней с начала менструального кровотечения. Ее можно ввести сразу после проведения аборта. Замена спирали на новую проводится в любой день цикла.

В послеродовом периоде нужно дождаться инволюции матки, то есть ее сокращения до нормальных размеров. Обычно она происходит через полтора месяца после окончания беременности. Если обратное развитие замедлено, врач исключает послеродовый эндометрит. Мирену устанавливают при полном восстановлении матки.

Если средство применяется для защиты эндометрия во время лечения эстрогенами, то при отсутствии менструации ввести его можно в любое время. В случае если у пациентки сохранено менструальное кровотечение, следует установить спираль в его первые дни.

Если во время введения или после него возникли боли, обильное кровотечение, необходимо срочно обследовать пациентку для исключения перфорации матки.

Введение спирали

Введение спирали должен осуществлять хорошо подготовленный специалист.

Необходимые исследования перед установкой системы:

• общие анализы крови, мочи;
• определение уровня хорионического гонадотропина человека для исключения беременности;
• гинекологический осмотр, двуручное исследование;
• осмотр и обследование грудных желез;
• анализ мазка с поверхности шейки;
• анализы на инфекции, передающиеся при половом контакте;
• матки и ее придатков;
• расширенная .

Контрацептив вводят при отсутствии воспалительного процесса мочеполовых органов, удовлетворительном общем состоянии, нормальной температуре тела.

Техника введения спирали Мирена

Вводят влагалищное зеркало, шейку с помощью тампона обрабатывают антисептическим средством. В полость матки через цервикальный канал помещают проводник – тонкую пластмассовую трубку, а внутри нее проводят саму спираль. Следует тщательно проследить за правильным расположением «плечей» средства в матке, чтобы не допустить самопроизвольного выделения – экспульсии спирали.

Больно ли ставить систему Мирена?

Введение спирали может быть чувствительным, но сильная боль отсутствует. При повышенной болевой чувствительности не исключается местная анестезия шейки матки. При сужении канала шейки или других препятствиях контрацептив лучше не устанавливать «через силу». В этом случае под местной анестезией лучше выполнить расширение канала шейки. Спираль Мирена толще обычных, поскольку она содержит резервуар с гормональным средством.

После введения средства женщина отдыхает в течение получаса. В это время у нее могут появиться головокружение, слабость, потливость, снижение артериального давления. Если через 30 минут эти признаки сохраняются, проводят ультразвуковое исследование, чтобы убедиться в правильном расположении спирали в матке. Если она расположена не так, как нужно, ее удаляют.

В течение первых дней после введения средства могут появиться кожный зуд, крапивница и другие аллергические проявления. В этом случае женщина должна обратиться к врачу. Иногда аллергию можно вылечить с помощью лекарств. В более тяжелых случаях требуется удаление спирали.

На контрольный осмотр женщина должна прийти через месяц, затем через полгода, а потом ежегодно.

Если точно соблюдается инструкция по применению, осложнений после введения системы Мирена не наблюдается.

После каждой менструации пациентку необходимо научить проверять наличие нитей спирали во влагалище, чтобы не пропустить экспульсию («выпадение») контрацептива. При подозрении на такое состояние нужно провести ультразвуковое исследование.

Удаление спирали Мирена

Вытягивают спираль за нити, которые захватывают щипцами. Если это невозможно, производят расширение цервикального канала и удаляют контрацептив с помощью крючка. Такое удаление в норме проводят спустя пять лет после введения. При желании пациентки следующую спираль устанавливают сразу же.

Удалять контрацептив лучше во время менструации. Если извлечь спираль в середине цикла, не установив новой, то женщина может забеременеть, если у нее в течение недели до удаления был половой контакт. За эти семь дней могло произойти оплодотворение, миграция яйцеклетки по трубе и выход ее в полость матки, где она может прикрепиться. Задержка овуляции при отмене гормональной спирали практически не возникает.

После удаления контрацептива могут быть кровотечения, обмороки и даже эпилептические приступы у предрасположенных пациенток. Поэтому процедуру должен выполнять подготовленный врач в специализированном лечебном учреждении.

Нежелательные эффекты

В течение первых месяцев нерегулярные кровотечения сохраняются у 2/3 женщин, у пятой части они становятся более интенсивными, а у каждой десятой пациентки – более редкими. Практически ни у одной из пациенток месячные не прекращаются. К концу первого года у большинства женщин сохраняются редкие и нерегулярные кровотечения, наблюдается лишь у 16% пациенток. Все эти явления считаются нормой. Снижение кровопотери без влияния на гипоталамус и гипофиз является даже преимуществом Мирены, ее лечебным эффектом.

Побочные эффекты от спирали Мирена чаще всего (более чем в 1% случаев) включают следующие состояния:

• сниженный эмоциональный фон, вплоть до депрессии;
• головная боль и мигрень;
• боли в животе, внизу живота, тошнота;
• угревая сыпь, проявления гирсутизма (например, элементы оволосения по мужскому типу – усы);
• боль в спине;
• вульвовагинит, другие инфекции половых путей, тяжесть в молочных железах;
• возникновение , которые в большинстве случаев рассасываются через некоторое время без лечения.

Многие из этих неприятных симптомов не требуют лечения и самостоятельно проходят через некоторое время.

Более редкие побочные эффекты:

• непереносимость, аллергические реакции;
• выпадение волос, экзема;
• артериальная гипертония.

Когда нельзя использовать препарат

Противопоказания к спирали Мирена:

• беременность или неуверенность в ее отсутствии;
• инфекции мочевыводящих и половых органов;
• предраковые состояния (цервикальная интранеоплазия 2-3 степени) и рак шейки матки;
• злокачественная опухоль матки и молочной железы;
• маточное кровотечение неизвестной природы;
• деформация полости матки, в том числе миомой; спираль Мирена при миоме матки может быть установлена при небольшом размере узлов, их расположении в толще миометрия или ;
• опухоли и другие тяжелые болезни печени (гепатит, цирроз);
• возраст более 65 лет;
• индивидуальная непереносимость;
• тромбофлебит (воспаление вен), тромбоэмболии других органов, подозрение на системную красную волчанку.

С большой осторожностью можно использовать систему Мирена в следующих ситуациях:

• транзиторные ишемические атаки, мигрень, приступы интенсивной головной боли;
• высокие цифры артериального давления;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• тяжелая недостаточность кровообращения;
• пороки сердца и другие клапанные поражения в связи с риском инфекционного эндокардита;
• сахарный диабет 1 и 2 типов, особенно с высоким уровнем глюкозы в крови и осложнениями.

Если во время использования спирали наступила беременность, контрацептив осторожно удаляют. Если это невозможно, женщине предлагают прервать беременность. Развитие плода в матке, где имеется инородное тело, может привести к септическому аборту во 2 триместре, гнойному послеродовому эндометриту и другим тяжелым осложнениям. Если же беременность удается сохранить, то ребенок обычно рождается без существенных отклонений в развитии. Хотя в полости матки высока концентрация левоноргестрела, он редко влияет на плод, вызывая его вирилизацию (усиление мужских признаков), потому что развивающийся ребенок защищен плацентой и плодными оболочками.

Женщине следует обратиться к врачу, если у нее возникли следующие симптомы:

• отсутствие менструаций в течение полутора месяцев для исключения беременности;
• длительная боль внизу живота;
• озноб с лихорадкой, проливной пот по ночам;
• боль при половом акте;
• необычные по объему, цвету или запаху выделения из половых путей;
• увеличение объема крови, выделяемой во время менструации (признак экспульсии спирали).

Внутриматочная терапевтическая система	1 шт.
активное вещество:
левоноргестрел микронизированный	52 мг
вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный — 30-40% по массе
другие компоненты: Т-образный корпус из ПЭ, содержащий сульфат бария — 20-24% по массе; тонкая нить из ПЭ коричневого цвета, окрашенная оксидом железа черным — ≤1% по массе
устройство доставки: проводник — 1 шт

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена ® представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника. Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок. ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС свободна от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Препарат Мирена ® — ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки, вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (в т.ч. болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 мес применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% — через 6 мес применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмикозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Абсорбция. После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически — с ГСПГ. Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно фракция, связанная с ГСПГ, в период применения препарата Мирена ® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. C max достигается через 2 нед после введения препарата Мирена ® . В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-75-й перцентили: 151-264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146-266 пг/мл) — через 12 мес и до 131 пг/мл (113-161 пг/мл) — через 60 мес.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена ® одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-75-й перцентили: 186-326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 пг/мл (122-180 пг/мл) — через 60 мес. При применении препарата Мирена ® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-75-й перцентили: 341-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Биотрансформация. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo , основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4 . В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1 , CYP2C19 и CYP2C9 , однако в меньшей степени.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Показания препарата Мирена ®

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;

инфекции наружных половых органов;

послеродовый эндометрит;

септический аборт в течение трех последних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

дисплазия шейки матки;

диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;

прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

маточные кровотечения неясной этиологии;

врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

острые заболевания или опухоли печени;

беременность или подозрение на нее;

у женщин старше 65 лет (препарат Мирена ® не изучался у данной категории пациентов).

С осторожностью

При перечисленных ниже состояниях препарат Мирена ® следует применять с осторожностью после консультации со специалистом:

врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);

сахарный диабет.

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

необычно сильная головная боль;

выраженная артериальная гипертензия;

тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ , повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка.

В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода грудного вскармливания.

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на следующий группы: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам систем органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Нарушения психики: часто — подавленное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — мигрень.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боли в животе; часто — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, гирсутизм; нечасто — алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине*.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — изменение объема менструальной кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит**, выделения из половых путей**, боли в области малого таза; часто — инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах*, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); редко — перфорация матки (включая пенетрацию) ***.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышенное АД.

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA .

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. С осторожностью и «Особые указания»).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.

Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

*«Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

**«Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

***Эта частота основана на данных клинических исследований, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых введение ВМС было проведено до 36 нед после родов, отмечались с частотой «нечасто» (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (в т.ч. рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но полагают, что оно несущественно, поскольку препарат Мирена ® обладает главным образом местным действием.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. Препарат Мирена ® вводится в полость матки и остается эффективным в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Препарат Мирена ® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по применению ВМС Мирена ®

Препарат Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, т.н. влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена ® . Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена ® таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 нед после установки, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Мирена ® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы 1 роды. Установку ВМС Мирена ® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовой эндометрит и отложить решение вопроса о введении препарата Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Мирена ® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют препарат Мирена ® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Особые группы пациенток

Дети и подростки. Препарат Мирена ® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).

Пожилой возраст. Препарат Мирена ® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Нарушения со стороны печени. Препарат Мирена ® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).

Нарушения со стороны почек. Препарат Мирена ® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.

Инструкция по введению

ВМС устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

Рисунок 1.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Рисунок 2.

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

Рисунок 3.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки (рис. 4).

Рисунок 4.

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® (рис. 5). Подождать 5-10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

Рисунок 5.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

Рисунок 6.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Рисунок 7.

Важно: если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена ® , например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Рисунок 8.

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

Передозировка

Не применимо.

Особые указания

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена ® , ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее содержание в крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® . Как правило, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Применение внутриматочной контрацепции предпочтительно у рожавших женщин. ВМС Мирена ® не следует рассматривать как метод выбора у молодых нерожавших женщин и его следует применять только в случае невозможности использования других эффективных методов контрацепции. ВМС Мирена ® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® . Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с заместительной терапией эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции.

ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко. При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® . Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (n=61448 женщин), частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1-1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1-1,8) на 1000 введений в когорте исследований с препаратом Мирена ® и 1,1 (95% ДИ: 0,7-1,6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и установка до 36 нед после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу). Эти факторы риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Частота перфораций на 1000 введений и соотношение рисков, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины, вся когорта исследования)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсия и ретрофлексия).

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочная) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляла 0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако, если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников . Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен главным образом его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении 2-3 мес наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение препарата Мирена ® в комбинации с заместительной терапией эстрогенами. При применении препарата Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена ® . T-образная основа препарата Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь ввиду, что препарат Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры. Врач должен обследовать пациентку через 4-12 нед после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже 1 раза в год.

Необходимо проконсультироваться с врачом как можно скорее в следующих случаях:

Пациентка перестала ощущать нити во влагалище;

Пациентка может нащупать нижний конец системы;

Пациентка предполагает, что беременна;

Пациентка ощущает постоянную боль в животе, лихорадку или отмечает изменение обычного характера выделений из влагалища;

Пациентка или ее партнер ощущают боль во время полового акта;

Пациентка отметила внезапные изменения менструального цикла (например, менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными);

У пациентки возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение АД или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделах «Противопоказания» и С осторожностью .

Что делать, если пациентка хочет забеременеть или удалить препарат Мирена ® по другим соображениям. Врач может удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления препарата Мирена ® репродуктивная функция восстанавливается.

Когда беременность нежелательна, препарат Мирена ® должен быть удален не позднее 7-го дня менструального цикла. Если препарат Мирена ® будет удален позднее 7-го дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презерватив) в течение не менее 7 дней до его удаления. Если при применении препарата Мирена ® менструации отсутствуют, за 7 сут до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать препарат Мирена ® . Препарат Мирена ® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего его следует удалить. Можно установить новую ВМС после удаления старой.

Восстановление способности к зачатию после прекращения применения препарата Мирена ® . После того, как препарат Мирена ® будет удален, он перестает оказывать влияние на нормальную репродуктивную функцию. Беременность может наступить в течение 1-го менструального цикла после удаления препарата Мирена ® .

Влияние на менструальный цикл. Препарат Мирена ® влияет на менструальный цикл. Под его действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3-6 мес после установки препарата Мирена ® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если пациентка обнаружила у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, следует сообщить об этом врачу. Наиболее вероятно, что при применении препарата Мирена ® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении препарата Мирена ® , обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания Hb в крови.

После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций. Если после установки препарата Мирена ® пациентка отметила исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячное утолщение слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что пациентка достигла менопаузы или беременна. Концентрация в плазме крови собственных гормонов остается нормальной. Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как можно узнать о беременности. Беременность у женщин, использующих препарат Мирена ® , даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна. Если у пациентки нет менструаций в течение 6 нед и она этим обеспокоена, следует провести тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли препарат Мирена ® вызывать боль или дискомфорт. Некоторые женщины испытывают боль (напоминает менструальные боли) в первые 2-3 нед после установки ВМС. Если пациентка ощущает сильную боль или если боль продолжается более 3 нед после установки системы, следует обратиться к врачу или в лечебное учреждение, где устанавливали препарат Мирена ® .

Влияет ли препарат Мирена ® на половые акты. Ни пациентка, ни ее партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой препарата Мирена ® и половым актом. Лучше всего, чтобы дать организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку препарата Мирена ® . Однако противозачаточным действием препарат Мирена ® обладает с момента установки.

Что случится, если препарат Мирена ® самопроизвольно выйдет из полости матки. Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что препарат Мирена ® выпал через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (пациентка и ее партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе препарата Мирена ® из матки его противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что препарат Мирена ® находится на месте. Пациентка может самостоятельно проверить, находятся ли на месте нити препарата Мирена ® , после того как закончилась менструация. После окончания менструации осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, т.к. можно случайно вытащить препарат Мирена ® из матки. Если пациентке не удается нащупать нити, следует обратиться к врачу.

Современные методы контрацепции позволяют женщине предотвратить наступление незапланированной беременности и избежать тем самым проблем, связанных с ней. Из многообразия современных контрацептивных средств можно выделить внутриматочную гормональную спираль Мирена. Помимо главного своего назначения, спираль Мирена может назначаться в качестве лечения некоторых заболеваний женской половой сферы.

Внутриматочная спираль Мирена имеет вид Т-образной рамки, из которой (после ее введения в полость матки) в кровь женщины ежедневно поступает определенное количество гормона левоноргестрела – главного составляющего любого противозачаточного средства нового поколения . Данное средство внутриматочной контрацепции оказывает преимущественно местное воздействие. Спираль Мирена ставится на пять лет, после чего заменяется на новую.

Механизм действия.
Принцип работы гормональной спирали аналогично действию комбинированных оральных контрацептивов, гормональных имплантантов и противозачаточных инъекций . Действие направлено на блокирование процесса овуляции (выхода яйцеклетки из яичника) и задержку развития слизистой оболочки матки, тем самым затрудняя имплантацию плодного яйца.

Эффективность метода.
Спираль Мирена – надежное и эффективное средство защиты от нежелательной беременности, обладающее длительным периодом использования. На тысячу женщин, которые начали использовать данную гормональную спираль, случаев незапланированной беременности в течение первого года приходиться только два.

Фертильность восстанавливается буквально сразу после извлечения спирали. Очень редко возможность забеременеть восстанавливается у женщин в более длительный срок после отмены использования средства (в течение трех-шести месяцев).

Следует отметить, что, как и любое другое средство гормональной контрацепции, спираль Мирена не способна защитить женщину от заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП).

Побочные действия.
Обычно побочные эффекты гормональной спирали Мирена проявляются в первые месяцы после ее внедрения. Постепенно все они исчезают и не требуют дополнительного лечения. Чаще всего после начала ее использования женщины отмечают следующие побочные эффекты:

• сокращение продолжительности менструального кровотечения (может и вовсе отсутствовать), а также снижение его интенсивности;
• возникновение угревой сыпи;
• головные боли;
• тошнота;
• увеличение массы тела;
• головокружение;
• частая смена настроения;
• кисты яичников;
• повышение чувствительности молочных желез.

Относительно продолжительности менструаций следует отметить, что все встанет на «свои места» после прекращения использования данного противозачаточного средства.

Воздействие внутриматочной системы на здоровье женщины.
Спираль Мирена является отличным средством профилактики заболеваний малого таза, носящих воспалительный характер, железодефицитной анемии, кроме того, ее применение существенно снижает риск развития эндометриоза, облегчает состояние при болезненных менструациях (альгодисменорея) , а также может уменьшить размеры миоматозных узлов.

Стоимость гормональной спирали Мирена варьируется в пределах девяти-одиннадцати тысяч рублей, в зависимости от региона. Если сравнивать с противозачаточными таблетками, на которые ежемесячно (в течение пяти лет) придется тратить в среднем от семисот до тысячи рублей, то ее применение с экономической точки зрения более выгодно.

Противопоказания.
При наличии заболеваний в тяжелой форме, хронических инфекций или злокачественных новообразований, использование внутриматочной спирали Мирена следует согласовать со специалистами.
Другими противопоказаниями к использованию данного метода контрацепции являются:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наличие в прошлом тромбоза глубоких вен нижних конечностей;
• злокачественные новообразования матки или шейки матки;
• ранее проводимое лечение рака молочных желез;
• заболевания, которые протекают с повышенной восприимчивостью к инфекциям;
• наличие заболеваний органов малого таза воспалительного характера;
• аномалии матки (врожденные и приобретенные);
• беременность или подозрение на нее;
• наличие инфекций мочеполовых путей;
• послеродовой эндометрит;
• дисплазия шейки матки;
• септический аборт в течение трех последних месяцев (серьезная маточная инфекция во время или незадолго до или после аборта);
• маточное кровотечение неизвестной причины;
• цервицит;
• острые заболевания печени (тяжелая форма цирроза желтуха, гепатит) и опухоли печени.

Условия введения гормональной спирали в полость матки.
Заниматься установкой внутриматочных средств должен только опытный врач, который не раз осуществлял данную процедуру. Женщинам детородного возраста спираль Мирену в качестве средства контрацепции внедряют в полость матки не позднее, чем в течение семи дней от начала менструального цикла. Введение контрацептива в более поздние сроки осуществляется только после подтверждения того, что женщина не в положении, при этом в течение недели ей рекомендуется дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции (презерватив). По истечении срока использования спираль может быть заменена на другую в любой день цикла.

Установку внутриматочной спирали после родов производят не ранее, чем через шесть недель, именно столько времени требуется для инволюции матки. Если наблюдается снижение темпов сокращения матки после родов или субинволюция, необходимо исключить развитие послеродового эндометрита и перенести введение спирали до момента полного восстановления матки.

Устанавливать спираль в полость матки после искусственного или самопроизвольного аборта в первом и втором триместре рекомендуется спустя семь дней, если нет признаков инфекции.

Если установка внутриматочного контрацептива затруднена, либо наблюдается очень сильная боль или кровотечение во время или после процедуры, то в данном случае необходимо физикальное и ультразвуковое исследование в целях исключения перфорации (механического повреждения) матки.

Удаление Мирены.
Внутриматочную спираль специалист извлекает из полости матки (по истечении срока действия) в любой день менструации (при условии регулярного цикла), посредством захвата ее нитей щипцами и осторожного вытягивания. При необходимости дальнейшей контрацепции женщине в этот же день ставят новую спираль, пользоваться дополнительно контрацептивами не нужно. Если же спираль извлекают не во время менструации, то за неделю до этой процедуры женщина должна пользоваться дополнительными средствами контрацепции. В случае наличия аменореи женщине необходимо применять барьерную контрацепцию за неделю до извлечения внутриматочного средства и до начала менструации.

После удаления внутриматочной системы Мирена врач должен удостовериться в ее целостности, поскольку при возникновении трудностей при ее извлечении бывали случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они «утопали» внутри сердцевины. После подтверждения целостности спирали дополнительных обследований и вмешательств не требуется. Ограничители, находящиеся на горизонтальных плечах, как правило, препятствуют полному отделению сердцевины от Т-образного корпуса.

На сегодняшний день научно доказано, что можно без опасений применять две и более внутриматочные системы подряд.

Применение Мирены при беременности и кормлении грудью.
Гормональные средства контрацепции, в том числе и внутриматочную спираль Мирена, нельзя использовать во время беременности или при подозрении на нее. Если беременность наступила во время применения внутриматочной системы (что возможно при выпадении сирали), то систему следует извлечь, поскольку она существенно увеличивает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов.

Неосторожное удаление спирали или зондирование матки также могут спровоцировать самопроизвольный аборт. Если удалить контрацептив осторожно не представляется возможным, встает вопрос о целесообразности искусственного прерывания беременности. При нежелании женщины в данном случае делать аборт ее информируют о рисках и вероятных последствиях преждевременных родов для ребенка. В дальнейшем за такой беременностью необходимо будет тщательное наблюдение. Также пациентке необходимо будет обязательно сообщить врачам в случае появления симптомов, которые могут осложнить беременность (в том числе коликоподобные боли в животе, сочетающиеся с лихорадкой).

Считается, что использование Мирены, спустя шесть недель после родов, не влияет на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не влияет на качество и количество грудного молока.

Осложнения.
Использование данного внутриматочного контрацептива очень редко приводит к возникновению проблем и осложнений. При возникновении каких-либо необычных симптомов важно сразу же обратиться к врачу во избежание дальнейших осложнений.

При использовании гормональной спирали Мирена могут возникнуть осложнения в виде выпадения внутриматочной системы, перфорации матки, инфекции, внематочной беременности .

Выпадение (экспульсия).
Спираль может частично или полностью выпасть из полости матки. Риск подобного явления очень велик у нерожавших женщин, применяющих данный метод контрацепции в течение первых нескольких месяцев использования. Однако бывают случаи отторжения системы и на более позднем сроке применения. Чтобы вовремя заметить выпадение необходимо каждую менструацию при смене прокладок или тампонов проверять их.

Если вы заметили выпадение необходимо дополнительно пользоваться презервативом и немедленно обратиться к гинекологу. В случае частичного выпадения внутриматочную систему полностью удаляют.

Перфорация.
Очень редко, но все же бывают случаи, когда спираль во время введения протыкает стенку матки. Обычно этот факт выявляется сразу же и исправляется. Если этого не было замечено спираль может попасть в другие части таза и повредить внутренние органы. В данном случае для ее удаления требуется хирургическое вмешательство.

Инфекция.
Применение внутриматочных средств контрацепции сопровождается некоторым риском инфекции органов таза, однако риск этого существенно снижается спустя двадцать дней после ее введения в полость матки. Инфекции тазовых органов могут быть спровоцированы бактериями, которые попадают в матку во время установки спирали. Развитие инфекции происходит обычно в течение трех недель после установки. Если инфицирование наблюдается по истечении указанного времени, то заражение с большей вероятностью произошло при контакте с больным партнером.

Научные исследования доказали, что спираль Мирена не способствует развитию органов таза или бесплодия.

Внутриматочная контрацепция сразу стала популярна среди женщин, ведь она дает высокий результат и ее очень удобно использовать. Одним из таких контрацептивов выступает спираль Мирена, которая эффективна при , но перед использованием нужно ознакомиться с отзывами и последствиями. Также не помешает узнать особенности средства и его влияние на организм.

Использование в климактериальный период

Мирена при климаксе, а точнее на его начальных стадиях, помогает женщине предотвратить нежелательную беременность и нормализовать гормональный баланс организма. На начальных стадиях процесса угасания функции яичников вероятность зачатия сохраняется. Но бывает весьма сложно, потому что симптоматика очень схожа с проявлением менопаузы. Да и отсутствие менструации может быть связано с приближением менопаузы.

Кроме этого, нельзя быть на сто процентов уверенной в результате теста на беременность. Дело в том, что уровень ХГЧ в период климактерия повышен, и его показатели соответствуют показателям первых недель после зачатия. Получается, что тест может быть отрицательным, а на самом деле есть беременность.

Поэтому женщины решают использовать Мирену, чтобы продолжать активную половую жизнь без угрозы наступления зачатия. При этом спираль не оказывает влияния на качество сексуальных отношений. Ее устанавливают на долгий период времени с минимальными требованиями по контролю.

Стоит отметить, что данная спираль отличается от обычных вариантов, потому что ее состав включает прогестерон синтетического происхождения. Благодаря этому происходит стабилизация гормонального баланса, что приводит к устранению неприятных симптомов климакса.

Особенности спирали

Гормональный контрацептив выпускается в виде Т-образного приспособления с двумя специальными усиками. Благодаря такой форме спираль можно надежно зафиксировать в матке. Кроме этого, предусмотрена петля из нитей, с помощью которой система изымается.

В теле самого приспособления предусмотрена полость, в которой расположен гормональный компонент, представленный левоноргестрелом (52 миллиграмма). Само средство хранится внутри специальной трубки, защищенной вакуумной упаковкой, состоящей из пластика и бумаги. Хранить ее нужно при 15-30 градусах не больше трех лет с даты изготовления.

Как действует?

Действующие вещество спирали принадлежит к гестагенам. Гормон:

• блокирует разрастание эндометрия;
• не дает раковым клеткам размножаться;
• нормализует баланс между эстрогеном и прогестероном;
• не оказывает влияния на нормальную работу яичников;
• блокирует появление патологий органов малого таза;
• снижает симптоматику климакса;
• защищает от нежелательного зачатия;
• выступает отличным средством профилактики , эндометриоза.

После установки системы организм женщины каждые сутки получает определенную дозу левоноргестрела (20 мкг). К концу пятилетнего периода использования это показатель понижается до 10 мкг на сутки. Важно отметить, что практически вся доза гормона сосредоточена в эндометрии, а в крови содержание гормона не превышает микродозы.

Действующее вещество не начинает поступать в кровь сразу. Это происходит примерно через час, а уже через 14 дней в крови содержится высшая концентрация левоноргестрела, но эта цифра зависит от веса женщины. Если женщина весит не больше 54 килограмм, то этот показатель будет в 1,5 раза больше.

Согласно отзывам, после установки системы могут отмечаться нестабильные выделения мажущегося характера, но только на протяжении первых нескольких месяцев. Это связано с перестройкой эндометрии, после завершения которой значительно снижается длительность и объем кровотечений. А иногда они и вовсе прекращаются.

Гормональная спираль против болезней менопаузы

Симптомы климактериального синдрома вызваны дестабилизацией гормонального фона. Но не всегда эту проблему можно решить приемом гормональных препаратов с эстрогеном. Дело в том, что многие заболевания в женском организме провоцирует преобладание эстрогена над прогестероном. Здесь использование эстрогеносодержащих препаратов только усугубляет проблему, усиливая скорость и запущенность заболевания.

Левоноргестрел, который содержится в спирали Мирена, способен помочь в борьбе со следующими проблемами:

Гиперплазия эндометрия

Эстроген провоцирует чрезмерное деление клеток тканей, что может вызвать раковые образования. Кроме этого, скачки гормонов могут усилить симптомы гиперплазии. В этом случае спираль уменьшает воздействие эстрогена на эндометрий, но при этом не мешает гормону положительно воздействовать на работу сердца, сосудов, мочевыводящей системы, костной ткани и т.д.

Эндометриоз

Это заболевание – прямое последствие нехватки прогестерона на фоне переизбытка эстрогена. Мирена блокирует развитие эндометриоза, а также способствует затиханию заболевания. Левоноргестрел оказывает благотворное влияние на слизистую матки, блокируя дальнейшее распространение очагов эндометриоза и риск развития рака. Можно отметить огромное количество положительных отзывов о спирали мирена при эндометриозе в предменопаузе без последствий негативного характера для здоровья женщин.

Миома

Сразу отметим, что при таком заболевании не всегда можно использовать спираль. Все будет зависеть от характеристик опухоли (расположение и размер). Здесь средство значительно уменьшает поступление питания к опухоли.

Кровотечения

Мирена содержит аналог прогестерона, который способен снизить активность кровотечений и их объем. Но его использование допускается только в том случае, если кровотечения не связаны с онкологическими заболеваниями.

Изменение гормонального фона всегда приводит к понижению защиты организма, поэтому так часто возникают данные заболевания именно с приближением климакса. Мирена и пременопауза связаны так, что сама спираль значительно снижает риск возникновения различных патологий благодаря поддержке микрофлоры влагалища и стабилизации гормонального баланса.

Основные показания и противопоказания к применению

К сожалению, средство может использовать не каждая женщина. Для начала стоит отметить, что обязательным условием является обследование всего организма.

В этом случае противопоказаниями выступает:

• злокачественные опухоли;
• онкология груди;
• кровотечения, связанные с серьезными заболеваниями;
• индивидуальная непереносимость гестагенов;
• тромбоз вен;
• воспаление органов малого таза;
• инфекция в мочевой системе;
• эндометрит;
• проблемы с печенью (гепатит, цирроз);
• болезнь сердца и почек;
• недавний аборт (три месяца назад).

Важно! Любые воспалительные патологии органов малого таза являются показаниям к удалению спирали. Кроме этого, внутриматочные контрацептивы противопоказаны при высоком риске инфекционных заболеваний (проблемы с иммунитетом, отсутствие постоянного партнера).

Несмотря на минимальное влияние левоноргестрела на работу организма, он противопоказан при всех раковых заболеваниях. К относительно противопоказанным заболеваниям относятся мигрени, артериальная гипертензия, тромбофлебит и сахарный диабет. В этих случаях возможность использования внутриматочного гормонального контрацептива определяет врач, но только после проведения комплексной лабораторной диагностики.

Основные показания к применению:

1. Контрацепция. Основной целью установки ВМС остается предупреждение нежелательного зачатия.
2. Идиопатическая меноррагия. ВМС применяется в качестве элемента терапии только при отсутствии гиперпластических процессов в слизистой матки, а также экстрагенитальных патологий.
3. Профилактика гиперплазии эндометрия. Используется при назначении заместительной терапии эстрогенами, когда нужно сбалансировать эстрогены и прогестины в организме.
4. Обильные кровотечения с неясной причиной. После установки спирали, а точнее через 4 месяца, количество выделений должно прийти в норму.

Побочное действие спирали Мирена

Стоит отметить, что часто побочные эффекты проявляются только в первые несколько месяцев после того, как врач установил систему. Здесь нужно обращать внимание на силу их проявления. Если побочные действия незначительные, то женщина может использовать средство дальше, но этот вопрос решается с лечащим врачом.

Среди побочных явлений стоит выделить:

• мигрень;
• головные боли;
• внематочная беременность;
• скачки артериального давления;
• тошнота;
• рвота;
• появление лишнего веса;
• головокружение;
• аллергические высыпания;
• боль молочных желез;
• нестабильное эмоциональное состояние;
• раздражительность;
• бессонница.

Эти побочные эффекты чаще всего проявляются только в самом начале использования средства. Судя по отзывам, большинство женщин, которые прошли предварительное обследование и установили спираль у опытного специалиста, не страдают от побочного действия. , приливы и раздражительность пропадают практически сразу.

Очень редко использование спирали может стать причиной:

• развития опухоли;
• инсульта;
• инфаркта миокарда;
• образования кисты в яичниках;
• желтухи.

Обильные выделения после установки спирали

Определенное количество отзывов женщин содержат информацию о кровянистых выделениях после установки Мирены. Во время пременопаузы спираль может стать причиной мажущихся выделений, но это нормально только в первые четыре месяца после процедуры.

Подобным образом женский организм приспосабливается к изменениям и нормализации гормонального баланса. Кроме этого, в первые несколько месяцев после установки спирали есть значительный риск возникновения воспалительных процессов. Поэтому при любых жалобах стоит обратиться к врачу, чтобы устранить другие причины кровотечений, даже если других болезненных симптомов нет.

Что касается длительности кровотечений, то она находится в пределах пяти или семи дней. Но в скором времени Мирена должна снизить обильность выделений, постепенно приближая их к норме.

Чтобы получить дополнительную информацию о , переходите по ссылке.

Возможные нежелательные последствия Мирены

Согласно отзывам и исследованиям, следующие последствия хоть и проявляются очень редко, но все же имеют место быть:

• Эктопическая беременность. В группе риска находятся женщины, которые страдали от затяжных инфекционных заболеваний и воспалительных процессов. В таком случае требуется немедленное хирургическое вмешательство. Среди симптомов осложнения можно выделить головокружения, тошноту, боли внизу живота, задержку менструаций, бледность кожи и общую слабость.
• Пенетрация. Врастание средства в стенки матки возникает очень редко. Это возможно на фоне лактации, недавнего рождения ребенка или нестандартного расположения матки.
• Выпадение ВМС. Выпадение спирали встречается довольно часто. Вероятность этого нежелательного процесса возрастает в период месячных, и он может проходить незаметно. Женщинам рекомендуют сразу обращаться к врачу для удаления средства и установки новой системы.
• Воспалительные процессы и инфекционные заболевания. Большая вероятность развития в первый месяц после установки системы. Женщине нужно обратиться к доктору, который выпишет лечение и решит, нужно ли удалять спираль.
• Аменорея. Возможна через полгода после использования ВМС. Здесь сначала стоит исключить беременность. Отметим, что после удаления средства цикл становится нормальным, если прекращение месячных не вызвано другими причинами.
• . Возникают только у 12% пациенток (приблизительно). Также стоит отметить, что увеличенные фолликулы самостоятельно приобретают нормальные размеры через несколько месяцев.

Более точно о последствиях сказать ничего нельзя. Это связано с индивидуальностью каждого случая и невозможности сбора информации о каждой женщине, которая использовала Мирену. Отметим, что данное ВМС с левоноргестрелом является относительно безопасным, как и все средства с содержанием гормонов. В большинстве случае пациентки успешно переносят все пять лет с этой системой, но при условии ответственного отношения к своему здоровью и прохождению необходимого обследования.

Установка, удаление и особенности спирали

Стоит отметить, что не все врачи имеют достаточный опыт в установке спирали Мирена. Женщине необходимо найти специалиста, который уже работал с этим видом ВМС и знает особенности данной процедуры.

Средство выпускается в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать в домашних условиях. Делает это специалист непосредственно перед установкой. Если целостность упаковки была нарушена, то установка спирали не допускается. Ее уничтожают как медицинские отходы. То же самое касается процедуры удаления, ведь использованная спираль все же содержит гормоны.

Обследование перед установкой Мирены

Перед покупкой спирали Мирена стоит заблаговременно проверить свое здоровье. Для начала необходимо посетить лечащего доктора, который посоветует:

• обследовать влагалище;
• посетить маммолога;
• обследовать микрофлору влагалища;
• сделать УЗИ половых органов.

Кроме этого, стоит сдать анализы на гормоны, чтобы точно установить состояние гормонального фона организма.

Особенности использования средства для различных целей

Существует список предписаний по дате установки ВМС:

• Для контрацепции. Процедуру нужно проводить в первой неделе цикла. А вот замена ВМС производится в любой день менструального цикла.
• После родов. Здесь следует дождаться полной инволюции матки, но даже с этим фактором Мирена противопоказана на протяжении первых шести недель после рождения ребенка. Кроме этого, при возникновении сильных болей следует обследовать органы малого таза, чтобы исключить перфорации.
• Для защиты эндометрия. Может использоваться вместе с ЗГТ. Процедура проводится в последние дни цикла. При аменорее спираль можно устанавливать в любое время.

Как часто посещать врача после установки спирали?

В обязательном порядке женщина должна появиться на приеме у гинеколога не позже, чем через 3 месяца после установки Мирены. Дальше врача можно посещать раз в год, а при наличии жалоб стоит сразу отправляться в больницу.

Если врач разрешил установку спирали женщине, страдающей сахарным диабетом, то ей необходимо пристально следить за уровнем глюкозы в крови. Дело в том, что левоноргестрел все же негативно сказывается на толерантности к глюкозе. Любые недомогания не должны оставаться без внимания.

Удаление спирали

Система удаляется осторожным вытягиванием за специально предназначенные для этого нитки с помощью стерильных щипцов. Иногда невозможно увидеть нити, тогда врач прибегает к использованию тракционного крючка для безопасного извлечения. Кроме этого, в некоторых случаях специалист расширяет канал шейки матки.

Важно! Система удаляют после пяти лет использования при нормальном самочувствии пациентки. При любых серьезных жалобах ВМС стоит удалить из организма немедленно.

Что касается повторной установки нового средства, то процедуру можно провести практически сразу. Здесь все будет зависеть от месячных. При сохранении менструальных выделений установка новой системы производится в дни менструации, чтобы исключить риск оплодотворения яйцеклетки.

Врач должен предупредить пациентку, что установка или удаление внутриматочного гормонального контрацептива может вызвать определенные боли и кровотечения. Особую осторожность стоит проявить женщинам с эпилепсией и цервикальным стенозом. Здесь возможны обмороки, брадикардия или судорожный припадок.

После изъятия Мирены систему проверяют на целостность, чтобы исключить соскальзывание гормональной полости спирали. Как только врач подтвердить целостность средства, дополнительные действия не требуются.

О чем свидетельствуют отзывы?

Мирена решает сразу несколько женских проблем. Пременопауза приносит некоторый дискомфорт, который связан не только с неприятными симптомами, но и необходимостью подбора оптимального контрацептива. Большинство женщин отмечают практичность этого средства.

Часто пациенткам интересно, смогут ли они забеременеть после изъятия системы. Так вот, 80% женщин смогли зачать ребенка (запланировано) в первый же год после удаления ВМС. В остальных случаях мешали заболевания или беременность наступала чуть позднее.

Конечно, с приближением климакса многие женщины уже не планируют иметь ребенка. Здесь важно провести установку спирали в нужное время.

На самом деле, отзывы отличаются противоречивым характером. Основную группу женщин не устраивает нестабильный эмоциональный фон в первый месяц использования ВМС. Но здесь нужно учитывать перестройку организма, который пытается привыкнуть к изменениям и влиянию гормона.

Кроме этого женщины отмечают, что спираль Мирена намного удобнее оральных , которые требуют строгого режима приема. Если брать цену системы, то она колеблется в пределах 9-13 тысяч рублей. С расчетом на пятилетний период, можно сэкономить неплохую сумму в отличие от трат на противозачаточные.

Внутриматочный гормональный контрацептив Мирена – это настоящая находка во время пременопаузы, когда сохраняется вероятность зачатия, а также нужно нормализовать гормональный баланс. Кроме этого, Мирена хорошо показывает себя вместе с ЗГТ на основе эстрогена. Остается только соблюдать рекомендации и следить за здоровьем, чтобы избежать возможных последствий.

Спираль Мирена является гормональной внутриматочной системой, применяющейся как для контрацепции, так и для лечения многих гинекологических заболеваний. Кому можно ставить Мирену согласно инструкции и в каких ситуациях оправдано ее использование?

Принцип действия

Гормональная спираль содержит в своем составе синтетический гестаген – левоноргестрел, высвобождающийся в небольших дозах каждые сутки (по 20 мкг).

Инструкция описывает спираль так: Мирена выглядит как двусторонний крючок в форме буквы «Т», который будет находиться в полости матки. Также имеется длинная трубка-проводник, при помощи которой врач сможет установить систему. По истечении срока использования или же при возникновении различных осложнений спираль извлекается при помощи специальных нитей, которые абсолютно не мешают в повседневной жизни.

ВМС Мирена действует таким образом:

1. Вещество, выделяющееся спиралью, оказывает связывающее действие на секрет, что приводит к сгущению и повышению вязкости последнего. Это предупреждает попадание сперматозоидов в полость матки и мешает последующему оплодотворению.
2. Если сперматозоиды проникли в матку, то левоноргестрел подавляет их подвижность. Это усложняет попадание сперматозоидов к яйцеклетке и препятствует оплодотворению. Если оплодотворение все же произошло, то спираль механически не дает прикрепиться плодному яйцу.
3. Препарат препятствует созреванию фолликулов и образованию среди них доминантного.
4. Левоноргестрел оказывает антипролиферативное действие – тормозит разрастание ткани эндометрия, что приводит к уменьшению продолжительности и объема менструаций. За счет этого эффекта ВМС Мирена применяется при лечении многих гинекологических заболеваний. При использовании препарата сначала происходит усиление выделений во время менструации, но потом они становятся более скудными и могут вообще прекратиться.
5. Мирена не влияет на детородную функцию после извлечения и не изменяет уровень эстрадиола в крови.
6. Не оказывает сильной местной реакции на нахождение инородного тела в полости матки.

Индекс Перля: 0.1-0.5. Он показывает надежность метода контрацепции и рассчитывается по количеству беременностей у 100 девушек за год при регулярной половой жизни. Чем ниже индекс, тем надежнее метод.

Показания и противопоказания к использованию спирали

Мирена применяется в таких ситуациях:

• Контрацепция.
• Лечение гинекологических заболеваний: идиопатическая меноррагия (обильные и длительные маточные кровотечения).
• Профилактика гиперплазии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены в качестве заместительной терапии.

Противопоказания:

• Беременность.
• Воспаление эндометрия и шейки матки (эндометрит и цервицит).
• Новообразования гениталий.
• Маточные кровотечения неясной причины.
• Аномалии матки.
• Повышенная чувствительность к компонентам ВМС Мирена.

Противопоказаний достаточно много: требуется консультация врача.

Нежелательные эффекты на фоне Мирены

Что касается побочных действий, то их возникновение заранее предугадать нельзя. Чаще всего женщины обращаются к врачу с жалобами на увеличение продолжительности менструации, нерегулярные кровотечения. К концу первого года действия спирали эти явления прекращаются или становятся незначительными.

Также могут возникать реакции со стороны различных органов и систем:

• головные боли;
• боли в животе;
• тошнота;
• подавленное настроение;
• депрессия.

Со стороны половой системы:

• инфекции;
• боли в груди;
• изменение выделений.

Осложнения: чем опасна спираль для женщины

Осложнения на фоне использования Мирены наступают редко и чаще всего по причине несоблюдения рекомендаций врача или же при постановке некачественной гормональной спирали.

Выпадение спирали

Самое частое осложнение, возникающее обычно в первые месяцы использования системы. Сопровождается болями внизу живота, которые не снимаются приемом анальгетиков и спазмолитиков. При появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Для уточнения местонахождения спирали назначают УЗИ органов малого таза. Далее решается вопрос о необходимости сохранения системы (иногда спираль не подходит по размеру, неправильно установлена и т. д.). Возможно извлечение ВМС с дальнейшим назначением другой контрацепции. Одна и та же спираль не используется дважды.

Иногда спираль выпадает без явных симптомов, и это может привести к наступлению нежелательной беременности. Если же зачатие ребенка наступает на фоне ВМС, то часто регистрируются случаи внематочной беременности и выкидыши на раннем сроке.

Перфорация матки

По отзывам врачей, самым редким и тяжелым осложнением является перфорация матки спиралью. Обычно это происходит из-за неправильной, грубой постановки врачом контрацептива. В первые часы (при полной перфорации) женщина испытывает слабость, падает давление, учащается пульс и дыхание, на теле – холодный липкий пот. Эти симптомы указывают на внутрибрюшное кровотечение и требуют срочного обращения к врачу!

При неполной перфорации все симптомы могут развиваться на протяжении нескольких дней и также требуют незамедлительного обращения к гинекологу!

Подготовка к введению гормональной спирали

Если вы решили использовать Мирену, то перед ее постановкой нужно пройти ряд исследований, которые позволят судить о возможных противопоказаниях.

Стандартная схема диагностики перед установкой спирали:

• Мазки из влагалища (на флору – для исключения возможного воспаления и распространения инфекции, на цитологию – чтобы убедиться в отсутствии различных заболеваниях шейки матки (раковых и предраковых) и возможности установки гормональной спирали).
• УЗИ органов малого таза.
• Анализ крови на ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для исключения беременности.

Когда можно ставить Мирену?

Процедура введения спирали безболезненна, но может принести некоторый дискомфорт. Перед установкой системы врач проведет все необходимые исследования, еще раз проверит наличие или отсутствие беременности. Вводится Мирена в матку при помощи проводника, который уже имеется на спирали. Далее врач закрепляет ВМС в полости матки специальными усиками, которые должны находиться во влагалище. Длина усиков минимальная и не приносит женщине дискомфорта, хотя иногда они ощущаются партнером во время секса.

При установке спирали женщина должна посетить гинеколога в первые 7 дней своего цикла (1-й день цикла – 1-й день начала менструального кровотечения). В этот срок шейка матки слегка приоткрыта, что облегчает установку ВМС. Также в это время вероятность развития беременности сведена к минимуму.

После родов спираль можно устанавливать минимум через 2 месяца. Это зависит от индивидуальных особенностей организма женщины. После рождения ребенка матка должна вернуться в свои прежние размеры. Это явление носит название инволюция матки (у некоторых женщин этот процесс занимает 4 месяца).

Если же женщина решила установить спираль после аборта, то врачу следует пронаблюдать пациентку минимум неделю для исключения возможного инфицирования и осложнений.

Спираль Мирена устанавливается на срок до 5 лет и не рекомендуется для дальнейшего использования после истечения срока годности.

Наблюдение после установки ВМС

После введения спирали Мирена контроль за состоянием пациентки очень важен. Нужно обратить внимание на давление, пульс, цвет кожи и, конечно, ощущения женщины. Это необходимо для уточнения правильности расположения спирали и для распознавания осложнений, которые могли возникнуть во время постановки.

При перфорации матки женщина чувствует боль внизу живота, падает давление, пульс и дыхание учащаются. Все эти симптомы свидетельствуют о внутрибрюшном кровотечении.

Если женщина чувствует себя комфортно, то ей нужно посещать врача по его рекомендации для периодических осмотров и ежемесячно проверять наличие усиков спирали возле шейки матки.

Бывает такое, что в первое время женщина чувствует себя хорошо, но позже состояние ухудшается: появляется тянущая боль внизу живота, тошнота, дискомфорт в груди, маточные кровотечения.

При любых тревожащих вас симптомах нужно срочно обратиться к врачу. То, что покажется вам незначительным, может оказаться значимым симптомом в прогрессирующем ухудшающемся состоянии!

Удаляет ВМС только врач-гинеколог, так как самостоятельное извлечение может навредить слизистой оболочке половых органов и привести к нежелательным последствиям (например, инфекции). Удаление производится во время менструации, после предварительного гинекологического осмотра. Для извлечения спирали врачу требуется потянуть за усики, и ВМС выйдет из полости матки. По отзывам пациенток, удаление спирали не приносит существенного дискомфорта или боли.

Существуют как прямые показания к удалению, так и собственное желание женщины. Обязательно извлекают ВМС при таких состояниях:

• Окончание срока годности спирали.
• Воспаление придатков матки.
• Рост или его первичное возникновение.
• Выпадение спирали.
• Зачатие ребенка.

Беременность при ВМС: есть ли шансы?

Внутриматочная спираль не является 100% гарантией предупреждения нежелательной беременности. Иногда фиксируются случаи прикрепления плодного яйца в матке и его дальнейшего развития. Заподозрить такое состояние женщина может по тянущим приступообразным болям в животе, которые отдают в крестец, изменению цикла менструации в виде задержки или появления ациклических выделений. Следует срочно обратиться к врачу и уточнить наличие или отсутствие беременности . После проведенных обследований врач устанавливает диагноз (внематочная или маточная беременность, срок) и принимает совместное с пациенткой решение по поводу пролонгирования или прерывания беременности.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Может ли выпасть Мирена?

Да, Мирена может выпасть. Это зависит от компетентности врача, устанавливающего спираль, соблюдения рекомендаций гинеколога после постановки и ряда других факторов. При подозрении на выпадение нужно срочно обратиться к врачу.

Что делать, если усики спирали не видны во влагалище?

Усики спирали не должны быть видны, но они должны быть доступны женщине для тактильного распознавания. Если женщина не находит пальцами усиков, то следует незамедлительно обратиться к врачу для установления местонахождения или уточнения выпадения спирали. Нащупать усики спирали женщине желательно после менструации, так как есть риск бессимптомного выпадения, а значит, существует вероятность незапланированной беременности. Чем быстрее женщина обратится к врачу со своими опасениями, тем раньше можно будет судить о возможности беременности и дальнейшей тактики.

Кто должен устанавливать и удалять спираль?

Устанавливать и удалять спираль может только квалифицированный врач акушер-гинеколог.

Можно ли ставить Мирену нерожавшим женщинам?

Можно ли ставить Мирену при сахарном диабете?

Да, можно. Сахарный диабет не является противопоказанием к постановке спирали.

Что будет, если вовремя не удалить Мирену?

Мирена – гормональный препарат. По истечению срока действия левоноргестрел не выделяется и не оказывает своего гормонального эффекта. Также возрастает частота возникновения осложнений, связанных с длительным ношением спирали:

• воспаление придатков матки;
• нарушение репродуктивного здоровья женщины;
• воспаление шейки матки;
• нарушение биоценоза влагалища и др.

Можно ли использовать Мирену для экстренной контрацепции?

Нет, гормональная ВМС не используется для экстренной контрацепции, когда половой акт уже произошел. Существует множество других препаратов для предупреждения нежелательной беременности.

Можно ли ставить Мирену кормящей маме?

Да, можно. Спираль не влияет на лактацию, левоноргестрел не проникает в грудное молоко и, соответственно, препарат не опасен для ребенка.

Вконтакте