Левомицетин – антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Левомицетина:

• Таблетки для приема внутрь (по 10 шт. в контурных безъячейковых или ячейковых упаковках, по 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке; по 700 контурных безъячейковых упаковок (таблетки 500 мг) или по 1200 контурных безъячейковых упаковок (таблетки 250 мг) в ящике из гофрированного картона (для стационаров));
• Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 0,5 или 1 г во флаконе, по 1 или 10 флаконов в картонной упаковке);
• Раствор спиртовой для наружного применения (по 25, 30, 40 или 50 мл во флаконах из темного стекла, по 1 флакону в картонной пачке).

Состав таблеток:

• Действующее вещество: левомицетин (хлорамфеникол) – 250 или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон).

Состав порошка:

• Действующее вещество: левомицетин (в форме сукцината натриевой соли) – 500 или 1000 мг;
• Вспомогательные компоненты.

Состав раствора для наружного применения:

• Действующее вещество: хлорамфеникол (левомицетин) – 250, 1000, 3000 или 5000 мг;
• Вспомогательный компонент: этанол 70%.

Показания к применению

Для приема внутрь – заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• Бруцеллез;
• Дизентерия;
• Сальмонеллез (особенно генерализованные формы);
• Туляремия;
• Паратиф;
• Брюшной тиф;
• Абсцесс мозга;
• Менингококковая инфекция;
• Пситтакоз;
• Эрлихиоз;
• Иерсиниоз;
• Хламидиоз;
• Паховая лимфогранулема;
• Риккетсиозы (в т.ч. трахома, сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор);
• Гнойный перитонит;
• Пневмония;
• Гнойный отит;
• Лихорадка Ку;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Гнойная раневая инфекция;
• Инфекции желчевыводящих путей.

Для парентерального применения (в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных препаратов):

• Инфекционные заболевания дыхательных путей: абсцесс легкого, пневмония;
• Инфекционные заболевания органов брюшной полости: паратиф, брюшной тиф, перитонит, сальмонеллез, шигеллез;
• Менингит;
• Хламидиоз;
• Трахома;
• Туляремия.

Для наружного применения – бактериальные инфекции кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левомицетину, в т.ч. фурункулы, трофические язвы, пролежни, раны, инфицированные ожоги (ограниченные глубокие и поверхностные).

Противопоказания

• Острая интермиттирующая порфирия;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Заболевания кожи (грибковые поражения, экзема, псориаз);
• Детский возраст до 3 лет – для раствора, до 2 лет – для таблеток, до 4 недель – для наружного раствора;
• Беременность;
• Период лактации;
• Гиперчувствительность.

С осторожностью назначают детям раннего возраста и пациентам, получавшим ранее лучевую терапию или цитостатические препараты.

Способ применения и дозировка

Таблетки Левомицетин следует принимать внутрь за 30 минут до приема пищи, в случае развития тошноты и рвоты – спустя 1 час после еды, 3-4 раза в сутки. Средняя длительность лечения – 8-10 дней.

Дозы для взрослых: разовая – 250-500 мг, суточная – 2000 мг. При тяжелом течении инфекционного заболевания (в т.ч. при перитоните и брюшном тифе) пациентам, проходящим курс лечения в стационаре, возможно повышение суточной дозы до 3000-4000 мг.

Лечение детей проводят под контролем концентрации левомицетина в сыворотке крови. Рекомендованная дозировка – по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг/кг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях, таких как менингит и бактериемия, суточная доза может быть увеличена до 75-100 мг/кг.

Приготовленный из порошка Левомицетина раствор предназначен для струйного внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы). Детям препарат вводят только внутримышечно.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое 1 флакона растворяют в 2-3 мл инъекционной воды либо 2-3 мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 флакона растворяют в 10 мл инъекционной воды либо 10 мл 5% или 40% раствора глюкозы. Для больных сахарным диабетом содержимое флакона растворяют в 10 мл инъекционной воды или 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Длительность внутривенной струйной инъекции – не менее 3 минут. Инъекции делают через равные промежутки времени.

Дозы и длительность лечения лечащий врач определяет индивидуально.

Взрослым обычно назначают по 500-1000 мг 2-3 раза в сутки, при тяжелых инфекционных заболеваниях – по 1000-2000 мг 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 4000 мг.

Детям в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают по 25 мг/кг 2 раза в сутки.

Спиртовой раствор Левомицетин предназначен для наружного применения: поврежденные участки тела следует обрабатывать ватным тампоном, смоченным в препарате, несколько раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата при приеме внутрь или парентеральном введении:

• Пищеварительная система: диарея, дисбактериоз, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, тошнота и рвота (предупредить их развитие можно приемом препарата через 1 час после еды), диспепсия;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, лейкопения, ретикулоцитопения; редко – агранулоцитоз, апластическая анемия;
• Нервная система: спутанность сознания, депрессия, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, психомоторные расстройства, головная боль, снижение остроты зрения и слуха, неврит зрительного нерва;
• Сердечно-сосудистая система: изменение артериального давления, коллапс;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, дерматозы, крапивница, ангионевротический отек;
• Прочие: вторичная грибковая инфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера, повышение температуры тела, кардиоваскулярный коллапс, суперинфекция.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Левомицетина:

• Органы кроветворения: редко – лейкопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Особые указания

Из-за высокой токсичности хлорамфеникола препарат не рекомендуется без необходимости применять для профилактики и лечения простудных заболеваний, фарингита, гриппа, бактерионосительства и банальных инфекций.

При парентеральном и пероральном применении Левомицетина необходимо регулярно контролировать функцию почек и печени, а также картину периферической крови.

Во время лечения не следует принимать алкогольные напитки, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся тахикардией, гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны, как правило, с применением высоких доз препарата (более 4000 мг/сутки) в течение длительного времени.

У плода и новорожденных печень развита недостаточно, чтобы связывать хлорамфеникол, из-за чего он может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома (острого смертельного коллапса), поэтому детям в первые месяцы жизни Левомицетин может быть назначен только по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

При применении Левомицетина во время прохождения лучевой терапии или применения лекарственных средств, угнетающих кроветворение (цитостатиков, сульфаниламидов), возрастает риск развития побочных эффектов.

Хлорамфеникол подавляет метаболизм пероральных гипогликемических препаратов в печени, из-за чего повышается их концентрация в плазме крови и усиливается их действие.

При одновременном применении с Левомицетином клиндамицина, эритромицина или линкомицина отмечается взаимное ослабление действия.

Поскольку хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, фенитоином или фенобарбиталом происходит ослабление метаболизма этих препаратов, замедление их выведения и повышение концентрации в плазме.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов и пенициллинов.

При приеме в период лечения этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет при температуре до 30 ºС;
• Порошок – 4 года при температуре до 25 ºС;
• Раствор – 1 год при температуре 12-15 °C.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Левомицетин – это антибактериальное средство, используемое в терапии различных инфекций . Нередко применяется в педиатрии и офтальмологии. Лекарство левомицетин помогает от множества инфекций, а также эффективно избавляет от стойких к пенициллину и стрептомицину микробов.

Фармакологическое воздействие

Препарат обладает обширным спектром действия: активное вещество хлорамфеникол подавляет множество грамположительных и грамотрицательных бактерий , угнетает размножение различных возбудителей менингита, гнойно-инфекционных болезней, дизентерии, а также обладает бактериостатическим воздействием.

Нередко препарат используют для лечения различных расстройств кишечника, при цистите и других заболеваниях инфекционного характера.

Левомицетин эффективно лечит понос , патологии пищеварительного тракта, спровоцированные бактериями. Проникая в кишечную систему, действующее вещество угнетает выработку белка микробными клетками, что приводит к их гибели.

Антибиотик применяется при кишечной инфекции, спровоцированной различными возбудителями. Однако не всегда употребление левомицетина может стать и целесообразным: если диарея не имеет инфекционную природу, необходимо применять другие средства, например, тетрациклин.

Средство имеет меньшую активность в отношении кислотоустойчивых бактерий, одноклеточных, клостридий.

Во время местного использования наибольшая концентрация вещества наблюдается в радужке глаз и на роговице. При этом активный компонент не затрагивает хрусталик.

При внутреннем употреблении и во время вагинального введения препарат легко растворяется в крови . Наибольшая концентрация в кровеносном русле наблюдается в течение нескольких часов. Лекарство способно попадать в спинномозговую жидкость, а также материнское молоко.

Хлорамфеникол, действующий компонент, обладает горьким привкусом и плохо переносится.

Препарат имеет множество негативных последствий и противопоказаний. Поэтому перед использованием необходимо предварительно ознакомиться с инструкцией по применению.

Форма выпуска

Медикамент производят:

• в твердой лекарственной форме, содержащей 0,50 г и 0,25 г активного компонента.
• Дополнительными веществами являются крахмал картофельный, кальций, кислота стеариновая ;
• в виде капель для глаз и ушей 0,25% по 5 мл и 10 мл;
• в форме порошка для уколов. В одном флаконе 500 или 1000 мг активного вещества;
• в форме мазей и гелей для наружного использования;
• в виде вагинальных суппозиториев.

Показания к использованию

Левомицетин принадлежит к мощным антибактериальным средствам , купирующим внутреннее воспаление и избавляющим от инфекционных процессов в организме. Как и многие антибиотики, его пьют курсами.

Показаниями к назначению являются следующие инфекционные болезни:

• пневмония;
• дизентерия;
• патологии зрительной системы: блефарит, кератит;
• воспалительные процессы органов слуха: отит;
• менингит;
• бруцеллез;
• сальмонеллез;
• пищевые интоксикации.

На практике средство нередко применяют для лечения отита, сопровождающегося гнойными выделениями, а также для устранения бактериального ринита.

Левомицетин часто назначается при многократной рвоте и диарее (до 10-16 раз в день), продолжающейся более 2 суток. Кроме того, целесообразно применение антибиотика, если:

• в рвотных массах содержатся примеси крови и желчи;
• состояние больного характеризуется продолжительной интоксикацией;
• повышенная температура продолжается свыше 2 суток;
• другие препараты не показали эффективность, в том числе сорбенты.

О наличии бактерий в кишечной системе могут свидетельствовать также гнойные прожилки и кровь в фекальных массах. В этих случаях употребление левомицетина считается обязательным.

Мазь на его основе «Левомеколь» назначают при инфекциях кожи бактериальной природы , пролежнях, чирьях, трофических язвах, инфекциях ран, для лечения трещин сосков у женщин в период лактации.

Противопоказания и побочные действия

Средство обладает множеством негативных последствий, может нанести человеку вред . Иногда у больного наблюдаются следующие побочные эффекты после применения:

• понос;
• разрушение слизистых поверхностей кишечной системы;
• аллергические проявления в виде кожной сыпи;
• тошнота, рвотные рефлексы;
• дисбактериоз кишечника;
• малокровие;
• нервные нарушения, депрессивные состояния;
• зрительные и слуховые расстройства, галлюцинации;
• присоединение других видов инфекций.

Побочные действия, как правило, обнаруживаются при длительном употреблении средства в больших количествах. Появление резко выраженных негативных признаков требует прекращения лечения или уменьшения дозы.

Противопоказаниями к приему являются:

• сверхчувствительность к действующему веществу;
• заболевания сердца;
• сосудистые патологии;
• тяжелые расстройства функции печени и почек;
• склонность к аллергическим проявлениям.

Средство не назначают беременным и кормящим женщинам, новорожденным детям .

Передозировка левомицетином приводит к побледнению кожных покровов, болезненности в горле, увеличению температуры тела, кровотечениям, а также повышенной утомляемости. В детском возрасте возможен серый коллапс. У людей с индивидуальной непереносимостью наблюдаются метеоризм, рвотные позывы, затруднение дыхания. Такие состояния требуют прекращения терапии и использования симптоматического лечения.

Способ применения и дозы

Как принимать левомицетин в таблетках? Препарат употребляют за полчаса до еды . Необходимую дозировку подбирает специалист с учетом протекания болезни. Длительность курса – от 1 недели до 10 дней. В случае отсутствия негативных последствий и при легкой переносимости вещества продолжительность терапии может быть увеличена до 2 недель.

Взрослым назначают по 1-2 таблетки 0,25 г 3-4 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 2 г в день.

Особо тяжелые случаи предполагают применение 4 г лекарства в 3-4 приема. При этом необходимо контролировать состояние почек, печени, а также состав крови.

Таблетки детям назначают с осторожностью, после консультации со специалистом.

Левомицетин для детей применяется исходя из веса тела ребенка:

• в возрасте до 3 лет – 10-15 мг на 1 кг;
• с 3 до 8 лет – 0,15-2 г;
• старше 8 лет – 0,2-0,3 г.

Средство принимают от 3 до 4 раз в сутки.

Порошок, из которого изготавливают раствор, используют для внутривенного и внутримышечного применения. В детском возрасте инъекции совершают только в мышцу. Для этого содержимое бутылки необходимо растворить в 2-3 мл воды. Уколы производят через равные интервалы времени.

Продолжительность терапии определяет лечащий врач .

Для лечения патологий глаз раствор капают в область конъюнктивы несколько раз в день. Продолжительность лечения от 5 дней до 2 недель.

Аннотация к левомицетину указывает, что вагинальные свечи необходимо вставлять глубоко во влагалище в положении лежа на спине трижды в день. Предельная доза составляет 4 суппозитория, длительность терапии – 8-10 дней. В некоторых случаях курс лечения увеличивается до 2 недель.

Передозировка чаще всего возникает из-за самолечения, когда доза высчитывается неправильно, или по неосторожности, когда лекарства хранятся в доступном для детей месте. В некоторых случаях признаки передозировки могут появиться и у лиц с особой чувствительностью.

Признаки передозировки могут проявиться при употреблении больших суточных доз, более 3 грамм, антибактериального препарата на протяжении свыше двух суток. Интоксикация выражается такими состояниями:

• Бледность кожных покровов.
• Острая боль в горле.
• Высокая температура.
• Кровотечения разного характера и кровоизлияния по всему телу.
• Атипичная утомляемость и сильная слабость в мышцах.

Особую опасность представляет серый коллапс, который чаще всего наблюдается у новорожденных и детей младшего возраста. Он проявляется вздутием живота, рвотой, нарушением дыхания, цвет кожи становится серым и нарушается работа сердца.

При первых признаках передозировки вызывают скорую помощь или доставляют больного в больницу своим ходом. Без медицинской помощи может быть смертельный исход. Не стоит медлить, если передозировка наблюдается у маленького ребенка!

Помощь при передозировке

При интоксикации, вызванной антибиотиком, сразу вызывают скорую помощь, а до приезда медработников проводят такие лечебные мероприятия:

1. Промывают желудок несколько раз, чтобы удалить не всосавшийся в кровоток антибиотик.
2. Дают любые сорбенты.
3. Дают пострадавшему много питья для быстрого вывода препарата через почки.

В условиях стационара обычно назначают симптоматическое лечение, направленное на нормализацию работы органов и систем организма. В особо тяжелых случаях может быть выполнен форсированный диурез.

При вовремя оказанной помощи последствий от передозировки не будет, но еще некоторое время может наблюдаться расстройство пищеварения и аллергические высыпания.

Как избежать передозировки

Чтобы избежать отравления левомицетином, необходимо соблюдать простые правила.

1. Хранить лекарственные препараты в недоступном для детей месте. Желательно, если это будет специальная аптечка, которая закрывается на ключ.
2. Не заниматься самолечением, ставить диагнозы и назначать лекарства должен только квалифицированный врач. Даже если такие же симптомы были у соседки, не факт, что лекарство, которое помогло ей, поможет другим;
3. Не превышать дозировку препарата, что прописал врач, рассчитывая на скорое выздоровление. Ничего, кроме вреда здоровью, это не даст.
4. Не использовать для лечения просроченные препараты. Все лекарства в домашней аптечке должны периодически обновляться.
5. Не употреблять антибиотики совместно со спиртными напитками – это может привести к серьезным осложнениям.
6. При назначении врачом лекарственного средства уточнять свой вес и акцентировать внимание на высокой чувствительности к лекарствам, если таковая имеется.

Левомицетин имеется практически в каждой домашней аптечке. Этот препарат люди принимают, если наблюдаются расстройства пищеварения. Не стоит забывать, что такой антибактериальный препарат имеет много побочных эффектов и противопоказаний, поэтому лечение должно проводиться лишь под контролем врача.

Торговое наименование:

Левомицетин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Описание:

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Дозировка 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика
Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 % после приема внутрь и 70 % - после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации (ТС mах) после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения - 1-1,5 ч. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Стах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от максимальной концентрации (С max) в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250-500 мг, суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «БРАЙТФАРМ», Россия
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis) , синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp. , простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50-60%, у недоношенных новорожденных — 32%. T max после перорального приема — 1-3 ч. V d — 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C max в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от C max в плазме и 45-89% — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч, почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1-3 %. T 1/2 у взрослых — 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек — 3-11 ч. T 1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет) — 3-6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней) — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней — 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания препарата Левомицетин

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

абсцесс мозга;

брюшной тиф;

сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);

дизентерия;

бруцеллез;

туляремия;

лихорадка Ку;

менингококковая инфекция;

риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);

пситтакоз;

паховая лимфогранулема;

хламидиозы;

иерсиниозы;

эрлихиоз;

инфекции мочевыводящих путей;

гнойная раневая инфекция;

пневмония;

гнойный перитонит;

инфекции желчевыводящих путей;

гнойный отит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

угнетение костномозгового кроветворения;

острая интермиттирующая порфирия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

печеночная недостаточность;

почечная недостаточность;

заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Взаимодействие

Одновременное назначение с ЛС , угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 8-10 дней.

Для взрослых разовая доза составляет — 250-500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000-4000 мг/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) — до 75-100 мг/кг (основание) в сутки.

Передозировка

Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.

Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Особые указания

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Левомицетин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левомицетин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

ЛП-001987 от 2018-02-22
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002516 от 2015-09-25
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002124 от 2011-10-18
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002212 от 2012-06-01
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002611/01-2003 от 2009-02-06
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000509 от 2018-10-08
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002212 от 2006-11-03
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001484/09 от 2015-06-10
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000509 от 2010-06-21
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001484/09 от 2009-03-03
Левомицетин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003772 от 2016-08-10

Синонимы нозологических групп

Его прекрасно помнят и знают наши бабушки и дедушки. Им лечатся наши дети. Антибиотик, который «живет» на фармацевтическом рынке вот уже более полувека, и по сей день остается одним из самых популярных и широко применяемых во многих областях медицины средством. Речь сегодня пойдет о Левомицетине, уникальном представителе уникальной фармакологической группы антибактериальных средств.

Большинство людей, не имеющих медицинского образования, и не подозревает, что Левомицетин - это советское торговое название препарата. Во всем мире он известен под своим международным наименованием хлорамфеникол. Но в странах бывшего Советского Союза мало кто из покупателей знает этот нюанс. И чтобы не вводить читателей в заблуждение, и в нашей статье мы будем говорить именно о нем, о Левомицетине.

Несмотря на многолетний стаж применения, препарат имеет множество не самых благоприятных сторон, о чем следует помнить его поклонникам. Как же работает Левомицетин, когда и как его можно использовать, а в каких случаях важно предпочесть ему другое антибактериальное средство? Об этом и других аспектах этого безусловно достойного лекарства мы и поговорим. И начнем, как всегда, с исторического экскурса.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Открытие Левомицетина: взгляд сквозь десятилетия

Он был получен в эру интенсивного развития фармакологии. В 1949 году, когда уже были открыты пенициллины, американский профессор Дэвид Готтлиб изучал штаммы стрептомицетов -бактерий, обитающих в почве. В ходе работы ученому удалось выделить из них неизвестное ранее вещество, обладающее антибактериальными свойствами. Им и стал Левомицетин. В том же году, без проволочек и промедлений, препарат был представлен в клинической практике под названием Хлоромицетин. Антибиотик пользовался столь большим спросом, что уже в ближайшее время его начали синтезировать, поскольку в природе таких запасов лекарства просто не оказалось.

Сегодня Левомицетин пожинает плоды своей славы. Он включен в знаменитый перечень жизненно необходимых лекарств, созданный специалистами Всемирной организации здравоохранения. Он доступен и очень дешев.

Левомицетин в виде мази, таблеток, растворов и капель применяют в гастроэнтерологии, хирургии, дерматологии, офтальмологии, оториноларингологии и других областях медицины. Познакомимся с ним поближе.

Описание и форма выпуска

Итак, хлорамфеникол, или Левомицетин - это белый или желтоватый кристаллический порошок, плохо растворимый в воде. Его отличительным свойством является характерный очень горький вкус, который практически невозможно замаскировать. Современный Левомицетин получают в условиях лаборатории, однако несмотря на синтетическое происхождение, он абсолютно идентичен природному хлорамфениколу, продукту жизнедеятельности бактерий стрептомицетов Streptomyces venezuelae.

Левомицетин производится во множестве форм выпуска, среди которых:

• таблетки для приема внутрь. Чаще всего таблетки хлорамфеникол покрывают оболочкой, маскирующей его очень горький вкус (Левомицетин актитаб);
• раствор для наружного применения спиртовой (кстати, препарат отлично растворяется в спирте, в отличие от воды);
• капли глазные;
• порошок для приготовления раствора для инъекций. Порошок представляет собой устойчивую соль Левомицетина сукцинат.

Спектр действия Левомицетина

Эффективность препарата основана на его бактериостатических свойствах: хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в клетке бактерии, что приводит к невозможности ее размножения. Левомицетин проявляет активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, среди которых:

• кишечная палочка - представитель условно-патогенной флоры, который в неблагоприятных условиях может стать возбудителем множества кишечных инфекций, инфекционных процессов мочеполового тракта и других заболеваний;
• различные штаммы шигелл - бактерий, провоцирующих дизентерию;
• сальмонелла, возбудитель распространенной кишечной инфекции сальмонеллеза;
• стафилококки, которые являются основными возбудителями инфекций верхних дыхательных путей, многих инфекций кожи;
• стрептококки, включая пневмонийного стрептококка, основного «виновника» воспаления легких;
• штаммы бактерий, ответственных за различные кишечные инфекции, в том числе протей, риккетсии, лептоспиры (возбудитель крайне опасного лептоспироза) и другие.

Кроме того, Левомицетин активен в отношении внутриклеточных бактерии хламидий, включая хламидии трахоматис, печально известного возбудителя половых инфекций.

Существует и перечень микроорганизмов, перед которыми хлорамфеникол бессилен. Среди них микобактерии туберкулеза, синегнойная палочка - бактерия, поражающая мягкие ткани и отличающаяся устойчивостью ко многим антибиотикам, резистентные штаммы стафилококка, простейшие микроорганизмы и грибы.

Следует отметить, что бактерии, чувствительные к Левомицетину, могут развивать устойчивость к нему, правда, этот процесс обычно проходит очень медленно.

От чего помогает Левомицетин?

Итак, когда же врачи применяют хлорамфеникол? От каких заболеваний помогает Левомицетин? Среди прямых показаний к назначению необходимо прежде всего отметить кишечные инфекции. Именно при этих патологиях антибиотик является средством первой линии:

• брюшной тиф, паратиф. Необходимо отметить, что возбудители этих инфекций нередко оказываются устойчивы к Левомицетину, особенно в последние годы. Поэтому и назначают его только после определения индивидуальной чувствительности;
• сальмонеллез;
• дизентерия;
• бруцеллез и другие.

Также Левомицетин часто применяют при гнойных раневых инфекциях, угревой болезни, гнойном отите и конъюнктивите. Довольно редко к этому антибиотику прибегают при хламидиозе - в подобных случаях препаратами выбора остаются макролиды (например, Сумамед или Кларитромицин).

Интересно, что именно Левомицетин, несмотря на многие десятилетия интенсивного использования в клинической практике, сохранил высокую степень активности в отношении трех основных бактериальных причин воспаления головного мозга - менингита: нейссерии менингитис, пневмонийного стрептококка и гемофильной палочки.

Поэтому во многих странах мира хлорамфеникол остается препаратом выбора при лечении менингита у пациентов с аллергией на пенициллин или цефалоспорин. Кстати, врачам общей практики рекомендуют иметь флакон Левомицетина сукцината для приготовления раствора для инъекций в «тревожном чемоданчике», опять же, с целью немедленного введения при подозрении на молниеносную форму менингита. К счастью, менингит – довольно редкое заболевание. А вот кишечные инфекции рано или поздно настигают практически каждого человека и порой по нескольку раз в год.