От чего помогает препарат темпалгин и показания к его применению. Темпалгин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
1. Фармакологическое действие
Обезболивающий препарат, обладающий жаропонижающим и слабо выраженными успокоительным и противовоспалительным действиями.2. показания к применению
- Повышенная температура во время протекания инфекционных заболеваний или воспалительных процессов;
- Болевой синдром умеренной и средней степени тяжести различного происхождения.
3. Способ применения
- Рекомендуемая дозировка Темпалгина: одна таблетка 1-3 раза в сутки. При отсутствии желаемого лечебного эффекта, возможен прием еще одной таблетки препарата;
- Максимальная разовая доза: две таблетки;
- Максимальная суточная доза: 6 таблеток;
- Продолжительность лечения: не превышает 5 дней.
Любое изменение дозировки Темпалгина или продолжительности его применения должно проходить только с разрешения лечащего врача.
Особенности применения:
- Длительное применение должно сопровождаться обязательным мониторингом картины крови;
- Во время применения Темпалгина пациентам стоит воздержаться от деятельности, связанной с быстротой реакции, управлением сложными механизмами и транспортными средствами различных категорий.
4. Побочные действия
- Нарушения кроветворной системы (повышение уровня агранулоцитов, снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов);
- Нарушения нервной системы (появление галлюцинаций, головные боли, головокружение);
- Различные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, кожные высыпания, синдром Лайелла, спазм бронхов, кожный зуд, );
- Нарушения мочевыделительной системы (различные нарушения деятельности почек);
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (синюшность кожных покровов, изменение уровня артериального давления, нарушения сердечного ритма).
5. Противопоказания
- Возраст пациентов, не достигший 14 лет;
- Выраженная недостаточность функций печени;
- Одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами;
- Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
- Угнетение процессов кроветворения;
- Снижение артериального давления;
- Одновременное применение Темпалгина с коллоидными кровезаменителями;
- Повышенная чувствительность к Темпалгину и его компонентам;
- Функциональная недостаточность сердца хронического течения;
- Одновременное применение алкогольных напитков;
- Беременность и период кормления грудью;
- Одновременное применение Темпалгина с Пенициллином;
- Аспириновая астма;
- Применение Темпалгина для снятия острых болей в области живота неясного происхождения;
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Выраженная недостаточность деятельности почек.
6. При беременности и лактации
Применение Темпалгина на любом сроке беременности категорически противопоказано .Применение Темпалгина в период грудного вскармливания возможно только в исключительных случаях и после полного отказа от кормления грудью во время лечения.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Темпалгина:- и лекарственных средств, в составе которых содержится этиловый спирт или алкогольными напитками, наблюдается усиление действия этилового спирта;
- с успокоительными препаратами или транквилизаторами приводит к усилению обезболивающего действия Темпалгина;
- с Циклоспорином приводит к снижению плазменной концентрации последнего;
- с препаратами, оказывающими обезболивающее действие, противозачаточными препаратами в форме таблеток, антидепрессантами трициклического ряда и Аллопуринолом, наблюдается взаимное усиление токсического действия на организм;
- с Хлорпромазином отмечается выраженное повышение температуры тела;
- с Тиамазолом и противоопухолевыми лекарственными средствами приводит к понижению уровня лейкоцитов;
- с препаратами, снижающими свертываемость крови (непрямого действия), Индометацином, препаратами, снижающими уровень глюкозы в крови (в форме таблеток) и препаратами гормонов надпочечников, отмечается усиление лечебного действия последних;
- с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы гистамина, Пропанололом и Кодеином, отмечается усиление лечебного действия Темпалгина;
- с Фенилбутазоном, барбитуратами и препаратами, снижающими активность печеночных ферментов, приводит к ослаблению лечебного действия Темпалгина.
8. Передозировка
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма);
- Нарушения нервной системы (спутанность сознания, судорожный синдром, сонливость);
- Нарушения дыхательной системы (одышка);
- Нарушения пищеварительной системы (функциональная недостаточность почек, боли в области живота, рвота, функциональная недостаточность печени).
9. Форма выпуска
Таблетки - 20 или 100 шт.10. Условия хранения
Темпалгин хранят в сухом темном месте.11. Состав
1 таблетка:
- метамизол натрия - 500 мг;
- триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) - 20 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Темпалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Комбинированный препарат Темпалгин
содержит болеутоляющее и седативное средства. Один из его компонентов, метамизол натрия, действует как сильное обезболивающее и умеренное противовоспалительное средство. Его эффект обусловлен ингибированием циклооксигеназ первого и второго типов. Другой компонент, темпидон, устраняет беспокойство, страх и двигательное возбуждение, способствует незначительному снижению АД. Каждый из двух компонентов потенцирует действие другого.
Метамизол натрия быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация создается через 1-2 часа. Метаболизм осуществляется в печени. Большая часть метаболитов экскретируется с мочой, меньшая - с желчью.
Темпидон быстро поступает в кровяное русло из пищеварительного тракта. Начало действия - через 30 минут после приема. Экскреция темпидона в неизмененном виде осуществляется почками.
Показания к применению
Препарат Темпалгин применяют при:- Болевой синдром (головная боль, невралгия, зубная боль, мигрень, миалгия, альгодисменорея, артралгия);
- висцеральные боли (почечная, кишечная, печеночная колика) для потенцирования эффекта спазмолитиков;
- слабый или умеренный болевой синдром после диагностических или хирургических вмешательств.
Способ применения
Прием Темпалгина рекомендуется после или во время употребления пищи. Кратность приема в сутки может составлять от одного до трех раз (для детей старше пятнадцати лет - до двух раз). Разовая доза большинстве случаев равна одной таблетке.Побочные действия
Прием препарата Темпалгин может вызвать:- Головокружение, головная боль, галлюцинации (редко)
- желтуха, холестаз, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, гиперферментемия, рвота, тошнота;
- тахикардия, снижение АД, цианоз, повышение АД;
- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия;
- протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи;
- крапивница, отек Квинке, кожный зуд, экссудативная эритема, синдром Лайелла, анафилактический шок, бронхоспазм.
Противопоказания
:Принимать Темпалгин противопоказано при:
- Артериальная гипотензия;
- тяжелая степень почечной или печеночной недостаточности;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- угнетение кроветворения (нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз);
- беременность;
- аспириновая астма;
- детский возраст;
- период лактации;
- гиперчувствительность.
Беременность
:Темпалгин противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение производных фенотиазина может спровоцировать гипертермию. Обезболивающее действие Темпалгина усиливают транквилизаторы и успокаивающие средства. Риск лейкопении возрастает при назначении одновременно с цитостатиками и тиамазолом. Метамизол натрия вызывает снижение концентрации циклоспорина в плазме. Усиливает действие ГКС, непрямых антикоагулянтов, гипогликемических препаратов, индометацина. Действие метамизол натрия ослабляют индукторы печеночных ферментов (фенилбутазон, барбитураты). Токсические эффекты при одновременном назначении метамизола натрия и НПВС, пероральных контрацептивов, трициклических антидепрессантов, а также аллопуринола взаимно усиливаются. Элиминацию метамизол натрия замедляют пропранолол, кодеин, блокаторы рецепторов Н2.Передозировка
:Передозировка при приеме Темпалгина проявляется тахикардией, рвотой, сонливостью, артериальной гипотонией, абдоминальными болями, одышкой, нарушением сознания, судорогами. Возможны печеночная и почечная недостаточность. Лечебные мероприятия: промывание желудка, использование энтеросорбентов, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях - гемодиализ и форсированный диурез.
Форма выпуска
Таблетки №20 п/о.Условия хранения
Температура не выше +25 градусов Цельсия, исключить действие света и влаги.Состав
:Метамизол натрия 0,5г, темпидон 0,02г, дополнительно - целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал пшеничный, повидон, титана диоксид, макрогол 400, тальк, масло касторовое, краситель Евробленд зеленый, глицерин, метакрилатный сополимер, дибутилфталат.
Дополнительно
В период применения Темпалгина требуется контроль картины крови. Не следует также назначать коллоидные кровезаменители, рентгеноконтрастные препараты и пенициллин.Аналоги
:
Спазмолин, Спазмоблок.
Основные параметры
| Название: | ТЕМПАЛГИН |
| Код АТХ: | N02BB72 - |
Для подавления воспалительного процесса, снижения выраженности болевого синдрома и поддержания температурного режима тела врачи назначают медицинский препарат Темпалгин (Tempalgin). Медикамент недорого стоит, при этом характеризуется системным воздействием на организм. Инструкция по применению Темпалгина дает полное описание препарата, но до начала лечения требуется проконсультироваться с врачом.
Состав и форма выпуска
Темпалгин – это представитель фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускают медикамент в форме круглых зеленых таблеток с блестящей поверхностью, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Препарат фасуют по блистерам (10 шт.), 1 упаковка содержит 2, 10 или 30 блистеров, инструкцию по применению. Химический состав Темпалгина в таблетках:
| Вспомогательные вещества |
|
| метамизол натрия (500 мг) | кросповидон |
| темпидон (20 мг) | стеарат магния |
| микрокристаллическая целлюлоза |
|
| метилметакрилата сополимер |
|
| крахмал пшеничный |
|
| диоксид титана |
|
| полиэтиленгликоль |
|
| глицерол |
|
| макрогол |
|
| дибутилфталат |
|
| эудрагит L ацетон |
Как действует препарат
Таблетки Темпалгин обладают жаропонижающими, обезболивающими, анксиолитическими, противовоспалительными свойствами. Согласно инструкции, они обеспечивают терапевтический эффект спустя 15 минут после приема разовой дозы. Лечебное действие формируют действующие вещества медикамента:
- Метамизол натрия, являясь неопиатным обезболивающим средством, снижает интенсивность болевого синдрома средней степени.
- Темпдион успокаивает нервную систему, снижает эмоциональное возбуждение, ослабляет воспалительный процесс.
После употребления разовой дозы действующие вещества Темпалгина продуктивно всасываются из просвета кишечника, равномерно распределяются по тканям. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты почками – с мочой, в незначительной концентрации через кишечник в неизменном виде. Терапевтический эффект временный, таблетки не лечат заболевание, помогают купировать острую стадию.
От чего таблетки Темпалгин
Медикамент назначают при болевом синдроме разной локализации и этиологии. Это хорошая возможность обеспечить продолжительный обезболивающий эффект. Например, Темпалгин при зубной боли помогает очень хорошо, при этом он купирует приступы мигрени средней степени тяжести. В подробной инструкции по применению медикамента представлен полный список показаний:
- боли висцерального происхождения;
- почечная и кишечная колика (в сочетании со спазмолитиками);
- невралгия (воспалительный процесс периферических нервов);
- остеохондроз с выраженным корешковым синдромом;
- артралгия (суставные боли);
- миалгия (болезненность мышц);
- альгодисменорея (предменструальный синдром);
- интоксикация организма инфекционной и неинфекционной природы (в составе комплексного лечения).
По инструкции указанный медикамент часто используют перед проведением инвазивных диагностических или хирургических вмешательств. Цель такого фармацевтического назначения – снижение выраженности болевого синдрома при инструментальном обследовании или в ходе проведения операции. Терапевтический эффект ощутим при повышенной нервной возбудимости.
Способ применения и дозировка
Темпалгин предназначен для применения внутрь. Согласно инструкции, таблетки требуется проглатывать целиком, предварительно не разжевывать, запивать большим количеством воды. Принимать разовую дозу лучше после трапезы, иначе возникает раздражение слизистой оболочки пищеварительного канала. Суточные дозы зависят от выраженности болевого синдрома, составляют 1 табл. 1–3 раза за сутки. Максимальная разовая дозировка – не больше 2 табл., суточная – 6 табл.
Темпалгин при месячных
Согласно инструкции, при болезненной менструации (альгодисменорее) разрешено использовать таблетки Темпалгин. Рекомендованная (безопасная) дозировка зависит от возраста пациентки в конкретном клиническом случае. Например, девушкам от 15 лет назначают не более 2 табл. за сутки. Взрослым женщинам разрешено принимать до 3 табл. за день. Курс лечения – 3–5 суток. При альгодисменорее дополнительно рекомендован прием Но-шпы.
Темпалгин от головной боли
При участившихся приступах мигрени врач рекомендует Темпалгин в качестве надежного обезболивающего средства. Пациенту размешено выпивать по 1 табл. трижды за сутки. Если лекарство в этой дозировке не помогло купировать острый приступ, можно принять вторую таблетку. Максимальная суточная доза – 6 табл. Курс лечения продолжается 5 дней, после требуется обратиться за консультацией.
При зубной боли
Когда болит зуб, необходимо выпить 1 табл. Темпалгина. Если болевой синдром не отступил через 15 мин., разрешено принять вторую таблетку. Суточная дозировка – не больше 6 табл., разделенных на 3 суточных приема. Лечение рекомендуется продолжать не более 5 суток. Если положительная динамика отсутствует, требуется на 3-й день обратиться за консультацией к специалисту.
Особые указания
Согласно инструкции по применению, таблетки Темпалгин детям до 14 лет противопоказаны. Такой категории пациентов необходимо подобрать аналог с мягким, щадящим действием. В инструкции содержатся другие, не менее важные указания:
- Если применение медикамента длительное (больше 7 дней), необходим тщательный контроль показателей периферической крови, функционального состояния печени, почек.
- Если беспокоят острые боли в животе, требуется воздержаться от такого фармацевтического препарата до выяснения этиологии патологического процесса.
- Метамизол натрия провоцирует агранулоцитоз (снижение гранулоцитов в крови), сопровождаемый развитием стоматита, вагинита, болей горла невыясненной этиологии, проктита. В таких клинических картинах требуется немедленная отмена указанного препарата.
- Поскольку Темпдион в химическом составе обеспечивает седативное действие, на период лечения Темпалгином требуется временно отказаться от управления транспортным средством, не заниматься работами, связанными с повышенной концентрацией внимания.
- Курс лечения – 5 дней. После по рекомендации лечащего врача требуется чередовать обезболивающие средства, иначе развивается так называемый «эффект привыкания».
Темпалгин при беременности
При вынашивании плода медикамент запрещен к применению. Оба действующих вещества проникают через плацентарный барьер, вызывают тяжелые внутриутробные патологии. Отказаться от такого лечения требуется на всем сроке беременности, иначе можно навредить здоровью еще не рожденного малыша. При лактации Темпалгин тоже противопоказан, поскольку оба компонента выделяются с материнским молоком. При лечении молодых мам указанным медикаментом становится вопрос о временном прекращении грудного вскармливания и переводе малыша на искусственные смеси.
Лекарственное взаимодействие
Темпалгин часто назначают в составе комплексной терапии. Для таких клинических случаев в подробной инструкции по применению указаны сведения о лекарственном взаимодействии:
- В комплексе с Хлорпромазином или другими производными Фенотиазина развиваются симптомы выраженной гипертермии.
- При совместном применении с седативными средствами, транквилизаторами усиливается анальгезирующее действие Темпалгина.
- В комплексе с Аллопуринолом, трициклическими антидепрессантами, неопиоидными анальгетиками, пероральными контрацептивами возникают токсические эффекты выбранной медикаментозной терапии.
- Тиамазол и цитостатики при одновременном применении с Темпалгином повышают риск развития лейкопении.
- Метамизол натрия в сочетании с ГКС, непрямыми антикоагулянтами и Индометацином повышает терапевтический эффект последних.
- В комплексе с Циклоспорином снижается концентрация иммуносупрессора в плазме крови, а при одновременном применении с Фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени, барбитуратами ослабевает действие Темпалгина.
- Запрещено сочетание с пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями.
- Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, Кодеин и Пропранолол замедляют выведение действующих веществ медикамента и усиливают терапевтический эффект.
Темпалгин и алкоголь
В инструкции по применению сказано, что сочетать указанный анальгетик со спиртными напитками категорически противопоказано. Если нарушить это правило, чрезмерное угнетающее влияние на головной мозг приводит к серьезным осложнениям со здоровьем пациента. Появляются зрительные и слуховые галлюцинации, нарушается нормальная работа органов ЦНС (центральной нервной системы).
Побочные действия
После начала консервативного лечения состояние пациента может резко ухудшиться. В подробной инструкции описаны побочные явления, которые распространяются на многие внутренние органы и системы:
- со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, желтуха, повышение показателя билирубина, холестаз, чувство жжения за грудиной, боли эпигастральной области;
- со стороны органов сердечно-сосудистой системы: спад артериального давления (артериальная гипотензия), тахикардия, учащение сердечного ритма, нарушение оттока венозной крови;
- со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, головокружение, слуховые и зрительные галлюцинации, эмоциональная нестабильность, сонливость, склонность к депрессии;
- со стороны мочевыделительной системы: моча красного цвета, снижение функций почек, олигурия, анурия, протеинурия;
- со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
- со стороны кожного покрова: отек мягких тканей, крапивница, цианоз (пожелтение кожи и слизистых оболочек), ангионевротический отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, экссудативная эритема.
Передозировка Темпалгином
Согласно инструкции по применению, при систематическом превышении суточных доз возникают признаки тахикардии, учащаются приступы рвоты, падает кровяное давление. Другие симптомы передозировки Темпалгином – одышка, абдоминальные боли, сонливость, мышечные судороги, шум в ушах. Пациенту назначают срочное промывание желудка, пероральный прием энтеросорбентов. Обязательно проводится форсированный диурез для очистки крови, гемодиализ. Дальнейшее лечение по рекомендации врача – симптоматическое.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению средство разрешено использовать не всем. Медицинские противопоказания:
- артериальная гипотония;
- «аспириновая» астма;
- печеночная и почечная недостаточность;
- дефицит фермента глюкозо-6-фрсфатдегидрогеназы;
- хроническая сердечная недостаточность;
- периоды беременности, лактации;
- угнетение кроветворения в красном костном мозге;
- непереносимость действующих веществ Темпалгина.
В инструкции содержатся относительные медицинские противопоказания. В таких клинических картинах медикамент принимают с особой осторожностью:
- пиелонефрит;
- бронхиальная астма;
- умеренная печеночная или почечная недостаточность;
- хронический алкоголизм;
- гломерулонефрит.
Условия продажи и хранения
Темпалгин не является рецептурным препаратом. Купить таблетки можно в любой аптеке города. Хранить лекарство в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 4 года с даты, указанной на упаковке.
Аналоги
Если лекарственный препарат вызывает побочные явления либо не помогает достичь желаемого терапевтического эффекта, врачи по медицинским показаниям вводят замену. Аналоги Темпалгина:
- Темпангинол. Белые таблетки для применения внутрь. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов: по 1 табл. трижды за день, максимальная – 6 табл. Курс лечения – не дольше 5 дней.
- Парацетамол. Это доступный в каждой аптеке анальгетик, который используют при высокой температуре, болевом синдроме. Для детей старше 12 лет разовая доза Парацетамола составляет 250 мг, за 24 часа не рекомендуется принимать больше 1 г.
- Кардиомагнил. Это таблетки в кишечнорастворимой оболочке. Рекомендованная дозировка – 75 мг единожды за сутки. Желательно принять лекарство в вечернее время суток. Максимальная доза – 150 мг.
- Амизон. Это противовирусное средство с иммуностимулирующим эффектом в форме таблеток. В инструкции представлены дозы при разных заболеваниях. Курс лечения длится 7–10 дней.
- Тантум Верде. Это серия нестероидных противовоспалительных средств. Выпускаются раствор для применения наружно, таблетки для рассасывания, спрей. Суточные дозы зависят от разновидности лекарства. Курс варьируется от 7 до 10 суток.
Цена Темпалгина
Средняя стоимость таблеток в количестве 20 шт. варьируется в пределах 100–150 рублей. Если сделать заказ через интернет, покупка обойдется еще дешевле:
Видео
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Темпалгин ® М
Торговое название
Темпалгин ® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты . При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
- синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
- бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
- хронической крапивницей;
- идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
- алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Фото препарата
Латинское название: Tempalgin
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate)
Производитель: Sopharma AD, Болгария
Описание актуально на: 27.10.17
Темпалгин – ненаркотическое анальгезирующее комбинированное лекарственное средство.
Действующее вещество
Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate).
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде таблеток.
Показания к применению
- головная и зубная боль,
- мигрень,
- люмбаго,
- невралгия, миалгия, артралгия,
- альгодисменорея.
Благодаря легкому седативному действию, препарат является одним из оптимальных выборов для больных с повышенной нервной возбудимостью.
Помимо прочего показан при кишечной, почечной и печеночной колике. В таком случае он успешно применяется в комбинации со спазмолитиками. В составе комбинированной терапии препарат показан после хирургических или диагностических вмешательств. Средство успешно применяют при ОРВИ в случае лихорадочного синдрома и при любых инфекционных и воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Почечная и печеночная недостаточность,
- снижение артериального давления,
- состояния при которых угнетается кроветворение (гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и другие),
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- «аспириновая» астма,
- беременность, особенно в первом триместре и последние шесть недель,
- период лактации,
- возраст до 14 лет.
Иногда применение не противопоказано, но решение о целесообразности его назначения должен принимать врач, исходя из теоретической пользы и вреда. С осторожностью назначают при заболеваниях почек: пиелонефрите или гломерунефрите, даже в анамнезе. Лекарство с осторожностью назначают при бронхиальной астме, предрасположенности к гипотонии, алкоголизме, умеренной печеночной и почечной недостаточности.
Инструкция по применению Темпалгин (способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста, интенсивности боли и чувствительности к препарату.
Средняя дозировка для взрослых пациентов составляет 1 таблетка 3 раза в день. Максимальная разовая дозировка составляет 2 таб., суточная – 6 таб.
Перед проведением стоматологических процедур рекомендуется принять 1 таблетку за полчаса до вмешательства.
- Детям старше 15 лет назначается по 1 таблетке в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 2 таблетки.
- При наличии нарушений почек или печени, связанных с возрастными изменениями, максимальная суточная дозировка Темпалгина должна составлять 2 таблетки. Курс лечения должен быть непродолжительным.
- Людям, с нарушением функционирования печения и почек, требуется снижение дозировки. Максимальная суточная доза для взрослых в таком случае должна составлять 2 таблетки.
Продолжительность лечения составляет 3-5 суток. Более длительное применение допустимо только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Применение может вызывать побочные действия:
- Со стороны пищеварительной системы редко может возникать ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, желтуха и холестаз.
- Со стороны нервной системы: головокружение и головные, в единичных случаях отмечалось появление галлюцинаций.
- Со сторон ССС: цианоз, тахикардия и повышение или снижение АД.
- Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет и другие нарушения работы почек. Применение препарата у людей с больными почками сильно ограничено.
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
- Проблемы с кроветворением.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Редко встречается ангионевротический отек. В крайне редких случаях была отмечена экссудативная эритема, эпидермальный некролиз, а также анафилактический шок.
Передозировка
При передозировке резко возрастает вероятность проявления побочных действий. Дополнительно может появиться тошнота и рвота, атаксия и нарушение сознания, паралич дыхательной мускулатуры и геморрагический синдром. В качестве лечения используется промывание желудка, употребление слабительных и активированного угля, обязательно проводится симптоматическая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Андипал, Бенальгин, Кварелин, Кватрокс, Пентабуфен.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
В состав препарата входит метамизол натрия и триацетонамид 4-толуолсульфонат, а также крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101. Темпалгин оказывает обезболивающее действие, а также жаропонижающее и слабое противовоспалительное. Оказывает слабое транквилизирующее действие. Благодаря эффективности и доступности, сегодня это один из наиболее популярных анальгетиков.
Особые указания
- Состав предусматривает некоторые ограничения при его употреблении. Его прием нельзя сочетать с употреблением алкоголя.
- Необходимо регулярно проводить наблюдение за состоянием периферической крови и функциями печении при длительном приеме лекарственного средства.
- Недопустимо использование для снятия острой боли в животе без выяснения ее причин. Особая осторожность необходима при вождении авто во время лечения препаратом, а также при любой работе, которая требует значительной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.
В детском возрасте
Противопоказан детям до 14 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функционирования почек.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при острых нарушениях функционирования печени.
В пожилом возрасте
С особой осторожностью назначается людям старше 65 лет.
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает действие этанола.
- Темпалгин в комплексе с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести вызвать выраженную гипертермию.
- Анальгезирующее действие препарата усиливают седативные средства и транквилизаторы.
- Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
- Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют эффект метамизол натрия.
- Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол усиливают действие и замедляют выведение метамизол натрия.
- Метамизол натрия в комплексе с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
