Редуксин – это комбинированное средство, действие препарата обусловлено находящимися в его составе элементами.

Сибутрамин – это пролекарство, которое проявляет действие благодаря метаболитам, ингибирующих включение моноаминов. Повышенное содержания в синапсах трансмиттеров увеличивает активность адренергических и серотониновых рецепторов, это способствует повышению чувства насыщения и подавлению чувства голода, а также активации термопродукции.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего холестерина, количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения центрального действия.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Редуксин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 2 000 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Редуксин выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют голубой или синий цвет (в зависимости от дозировки), внутри содержится порошок белого или желтоватого цвета.

1. В состав средства входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза.
2. В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.
3. Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Капсулы Редуксин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Редуксин и Редуксин Лайт — в чем разница?

Следует сразу же учесть отличия в составе этих средств. Инструкция свидетельствует, что Редуксин Лайт - это добавка, которая содержит в составе конъюгированную линолевую кислоту, витамин Е и дополнительные вещества. Активные компоненты средства способствуют нормализации обмена веществ, активизируют переработку жира. Однако Редуксин Лайт наиболее целесообразно применять при активном образе жизни и постоянных физических нагрузках.

Цена, по сравнению с ЛС Редуксин, немного ниже. У препарата Редуксин иной механизм действия. Поэтому в каждом отдельном случае врач индивидуально определяет, что эффективнее и что лучше назначить пациенту. Обсуждая Редуксин и Редуксин Лайт, отзывы пациенты оставляют разноплановые, от позитивных до менее восторженных.

Фармакологическое действие

Таблетки от ожирения Редуксин оказывают действие непосредственно на нервную систему человека, поэтому отпускается средство исключительно по назначению врача. Их действие направлено на подавление чувства голода, снижение аппетита. Благодаря этому худеющий сокращает количество перекусов и общий объем потребляемой еды снижается. За счет эффекта термогенеза растет расход энергии и калории сжигаются быстрее. Кроме того, ускоряется обмен веществ, нормализуется уровень глюкозы, холестерина и липидов в крови.

Описанный механизм действия таблеток для похудения Редуксин позволяет человеку эффективно худеть, при этом сокращение веса происходит на безопасной скорости (около 1 кг в неделю). Тем не менее, прием лекарства от ожирения способен вызвать негативные последствия в виде побочных эффектов, поэтому лечение должно проходить под пристальным наблюдением врача.

Показания к применению

Инструкция указывает, что Редуксин используется для снижения веса человека. Как и остальные препараты для похудения, Редуксин рекомендуется людям, страдающим обычным ожирением, при этом их коэффициент массы тела равняется 31 кг/м.кв. или более.

Также показан людям, с диагностированным ожирением ИМТ 28 кг/м.кв. и при этом есть иные факторы риска, которые связаны с чрезмерным весом.

Противопоказания

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

1. Тиреотоксикоз;
2. Функциональные нарушения печени/почек в тяжелом течении;
3. Феохромоцитома;
4. Аденома предстательной железы;
5. Закрытоугольная глаукома;
6. Подтвержденная лекарственная/алкогольная/наркотическая зависимость;
7. Период беременности и грудного кормления;
8. Возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
9. Серьезные нарушения пищеварительной системы (нервная булимия/анорексия);
10. Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
11. Синдром Жиль де ля Туретта;
12. Психические болезни;
13. Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (например, с фентермином, фенфлурамином, дексфенфлурамином, этиламфетамином, эфедрином) или их применение на протяжении 14 дней до назначения Редуксина;
14. Сочетанное применение с иными препаратами, действующими на центральную нервную систему (например, с антидепрессантами, нейролептиками);
15. Сочетанное применение с лекарственными средствами, показанными при лечении нарушений сна, содержащими триптофан, а также с другими препаратами центрального действия для снижения веса;
16. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмии, окклюзивные болезни периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
17. Неконтролируемая артериальная гипертензия (при артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.);
18. Гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Относительные (Редуксин назначают с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как):

1. Холелитиаз;
2. Болезни коронарных артерий (включая анамнестические данные);
3. Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (включая анамнестические данные);
4. Функциональные нарушения печени/почек (легкая или средняя степень тяжести);
5. Артериальная гипертензия (контролируемая и наличие анамнестических данных);
6. Аритмии (анамнестические данные);
7. Недостаточность кровообращения в хроническом течении;
8. Моторные и вербальные тики (анамнестические данные).

Назначение при беременности и лактации

Беременность и кормление являются противопоказаниями для приема средства.

Как принимать Редуксин?

Как указано в инструкции по применению Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

• Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг/сут.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Во время использования капсул Редуксин 15 мг могут появиться следующие побочные эффекты:

1. Сердечнососудистая система: тахикардия, сильное сердцебиение, вазодиллатация, высокое АД;
2. Дерматологические образования: пурпура Шенлеин-Геноха, кожный зуд, высокое потоотделение;
3. Система пищеварения: ухудшение аппетита, запор, проявление геморроя, рвота;
4. Реакция организма, в общем: редко - дисменорея, появление отеков, ринит, гриппоподобные воспаления, нефрит, желание пить, мелкие кровотечения, тромбоцитопения;
5. Нервная система: жажда, нарушение сна, головокружение, парестезии, боль головы, вялость, беспокойство; редко - нервоз, депрессия, возбудимость, боль позвоночника, судороги.

При завершении использования препарата негативное воздействие отмечается в редких случаях. Вероятно появление высокого аппетита, боли в голове.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке капсулами Редуксин на сегодняшний день нет. Превышение рекомендуемой терапевтической дозы может сопровождаться развитием или усилением побочных эффектов. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими препаратами

Особого внимания требует одновременное назначение лекарственных средств, способных увеличивать интервал QT, таких как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон, мексилетин, соталол), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол) и стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол). Кроме того, осторожность следует соблюдать пациентам, которые принимают Редуксин в период наличия у них состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемии или гипокалиемии).

Между приемами Редуксина и ингибиторов моноаминоксидазы следует соблюдать как минимум 2-недельный интервал.

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в том числе циклоспорин, эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови, повышают ЧСС и клинически несущественно увеличивают интервал QT.

Макролидные антибиотики, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дексаметазон и карбамазепин могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, которые повышают содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям такого лекарственного взаимодействия.

Известны редкие случаи развития серотонинового синдрома при сочетанном применении сибутрамина с противокашлевыми препаратами (например, декстрометорфаном), сильнодействующими анальгетиками (петидином, пентазоцином, фентанилом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессивными средствами), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптаном, дигидроэрготамином).

Сибутрамин не оказывает влияния на пероральные контрацептивы.

Регистрационный номер :

Торговое название : Редуксин™

Международное непатентованное название : Сибутрамин

Химическое название : N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Состав :

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы:

• для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
• для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Описание

Капсулы No 2 голубого цвета для дозировки 10 мг или синего цвета для дозировки 15 мг. Содержимое капсул – порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Средство лечения ожирения

Код ATX : А08АА10

Фармакологическое действие :

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ 1 , 5-НТ 1А, 5-НТ 1В, 5-НТ 2А, 5-НТ 2С), адренергические (бета 1 , бета 2 , бета 3 , альфа 1 , альфа 2), дофаминовые (D l , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Фармакокинетика .
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома P450 3A4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (активные метаболиты). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Равновесная концентрация активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются преимущественно почками.

Показания к применению .

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания :

• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять в период беременности.
Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Не следует принимать Редуксин во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Редуксин назначается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение Редуксином должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.
У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Изменения сердечно-сосудистой системы
Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.
В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Применение Редуксина у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и “Особые указания”.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы P450 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное действие. Изменения сердечно-сосудистой системы”).
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия. (См. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема Редуксин не должна превышать 2 лет.

Одной из острых проблем последних десятилетий является борьба женщин с лишним весом. Производители предлагают огромное количество препаратов, как аптечных, так и различного рода БАДов, которые способствуют ускорению обменных процессов в организме и расщеплению жировых клеток. Лидирующую позицию занимают таблетки Редуксин, способствующие похудению.

Нужно знать, что применение таблеток показано людям с диагнозом — ожирение. Если же вы здоровы, и решили скинуть пару килограммов, тогда использование препарата запрещено. Являясь эффективным жиросжигающим лекарством, оно, как и многие другие, имеет ряд побочных действий.

Редуксин – это таблетки, способствующие похудению, основной компонент – вещество сибутрамин. Он оказывает действие на центр насыщения в головном мозге, и создает ощущение сытости. Другое действие сибутрамина – это помощь в распаде жировых клеток на воду, глицерин и жирные кислоты. Жировые кислоты превращаются в энергию, а вода и глицерин выводятся из организма. Сибутрамин также выводит из организма вредные вещества, такие как холестерин. Эти действия препарата на организм нормализуют обмен веществ, что препятствует образованию жировых клеток в организме и увеличению массы тела после окончания приема препарата.

Форма отпуска таблеток – это капсулы по 10 мг или 15 мг. Чтобы правильно подобрать дозировку, перед началом курса следует обратиться к специалисту. Врач оценит ваше состояние и степень ожирения, после чего установит необходимую дозировку препарата.

Несмотря на то, что препарат очень эффективен, он имеет ряд побочных неприятных действий, из-за чего пациенты иногда отказываются продолжить курс лечения, выбирая другие препараты.

Препарат Редуксин Лайт

В аптеках предлагается БАД с похожим названием – Редуксин Лайт. Можно подумать, что это тот же препарат, что и таблетки Редуксин, но с меньшим содержанием сибутрамина. Это совсем не так.

Этот препарат не является подвидам таблеток Редуксин, причем, они не схожи не только по составу, но и по действию на организм. Редуксин Лайт не содержит смбутрамин. Основой является линолевая кислота и витамин Е, которые незначительно ускоряют обменные процессы. Отсюда и множество отрицательных отзывов тех, кто попробовал похудеть с этим препаратом. Дело в том, что сжигание жировых клеток происходит очень медленно. Производители использовали маркетинговую уловку, дав громкое название препарату, за счет чего продажи его выросли. По сути, это всего лишь довавка к пище, которая не обязана, по определению, привести вас к результату.

Побочные действия

Основные жалобы после принятия препарата – это головные боли, тошнота, может быть ощущение сухости во рту или головокружения. Намного реже встречаются такие побочные эффекты, как: тахикардия; мигрень; учащенное сердцебиение; вазодилатация; артериальная гипертензия; боль в спине; обострение геморроя; гриппоподобный синдром; аллергическая реакция; гастрит; рвота; артралгия; диспепсия; жажда; запор; тендосиновит; инсомния; депрессия; сонливость; заболевания суставов; заболевания уха; парестезия; изменение вкуса; кашель; синусит; сыпь; ларингит; генерализованный отек; боль в шее; повышение аппетита; миалгия; фарингит; нервозность и другие.

Увидев такой длинный список с указанием побочного действия препарата, возникает вопрос о том, как такое опасное лекарство свободно продается. Частично вы правы, потому что во многих странах подобные препараты, а именно содержащие компонент сибутрамин, запрещены. Там считают, что побочное действие препарата намного превышает его полезные свойства. Но в нашей стране у специалистов другое мнение, так как эффективность препарата в процессе похудения действительно высокая. Он успешно набирает популярность среди людей, страдающих ожирением.

Передозировка

Имея такой спектр побочного действия, передозировка препарата очень опасна. Все неприятные ощущения могут усилиться в несколько раз. Общее состояние недомогания, сильная рвота, головокружение и другие могут привести к плачевным последствиям. Если вы приняли большую дозу таблеток, немедленно вызывайте скорую помощь.

Противопоказания

Препарат Редуксин для похудения нельзя принимать, если:

• Нарушена работа центральной НС;
• Повышенная чувствительность к сибутрамину и другим компонентам;
• Тиреотоксикоз;
• Беременность, а также период лактации;
• Анорексия;
• Заболевания сердца;
• Применение триптофансодержащих препаратов (снотворные);
• Гипертония;
• Почечная недостаточность;
• Заболевания желудка и поджелудочной железы;
• Болезни печени;
• Возраст меньше 18 лет;
• Алкогольная зависимость;
• Наличие доброкачественных опухолей;
• Наркотическая зависимость.

Способ применения

Для похудения необходимо принимать по одной таблетке утром натощак, возможен прием во время завтрака. Таблетку не надо разжевывать, запиваем стаканом воды. Начинать нужно с 10 мг. Если появилось недомогание или другие неприятные ощущения, уменьшите дозу до 5 мг. Прием 15 мг можно начать через месяц, если вы хорошо переносите препарат и хотите усилить эффект. Если по истечении трех месяцев вы не видите изменений, тогда следует прекратить прием таблеток. Применение препарата возможно в течение двух лет не больше.

Для получения лучшего результата, прием таблеток нужно совмещать с физическими упражнениями и соблюдением диеты. Регулярно нужно посещать специалиста, который будет контролировать процесс, тогда лечение ожирения будет правильным.

Особые указания

При приеме препарата не забывайте измерять артериальное давление, а также пульс. Необходимо следить за показателями, та как препарат может повысить их значение. В таком случае прекратите принимать Редуксин.

Если вы забыли принять Редуксин, не следует принимать в следующий раз двойную дозу. Продолжайте прием по одной таблетке.

Так как препарат воздействует на моторные функции организма, то избегайте во время лечения управление автомобилем или другого вида деятельности, где нужна повышенная концентрация.

Не совмещайте прием таблеток с алкоголем.

Чем заменить Редуксин? Аналогом этого препарата являются таблетки Меридиан.

Редуксин – это комбинированный препарат для снижения веса, в комплексном воздействии он снижает аппетит, усиливает чувство насыщения и термогенез, помогает расщеплению жировых отложений.

Действующее вещество медикамента – сибутрамина гидрохлорида моногидрат – эффективно способствует увеличению уменьшению потребности человека в пище, а также усиливает «выработку тепла», что способствует расщеплению жиров и использованию поступающих калорий, а не их отложению. Вторично активируя β3-адренорецепторы, действующее вещество влияет и на тяжелые бурые жиры. Похудение сопровождается повышением концентрации в крови ЛПВП и понижением содержания триглицеридов, холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Второй активный компонент Редуксина – микрокристаллическая целлюлоза – именно она отвечает за создание чувства насыщения, полного живота. В желудке целлюлоза разбухает, поглощая воду и токсичные вещества (как абсорбент), наполняя объём желудка. Поэтому во время приема Редуксин рекомендуется пить чистую воду.

Препарат представлен в аптеках в виде капсул двух разных цветов – они отличаются уровнем содержания активных компонентов. В Редуксин с голубой окраской содержится 10 мг сибутрамина и 158,5 мг микрокристаллической целлюлозы, а в Редуксин с синей окраской уровень составляет 15 и 153,5 мг соответственно.

Важно, что постепенный сброс веса дает большой позитивный толчок организму. Ведь в желудке находятся рецепторы, которые при наполнении его пищей дают сигнал мозгу о насыщении. Благодаря поэтапному уменьшению калорийности и объёма потребляемой еды, которое неизбежно при приеме Редуксина, желудок постепенно сокращается в размерах, подстраиваясь под новые порции. Постепенно «нормальное» количество необходимой пищи также сокращается и у человека на все время вырабатывается стойкая привычка меньше кушать. И даже после прекращения курса терапии, этот эффект естественным образом сохраняется длительное время и может быть вами сохранен для поддержания массы на текущем уровне.

Важно понимать, Редуксин следует принимать только если диета и немедикаментозные мероприятия по снижению жировых отложений не оказали эффекта – снижение массы тела на протяжении 3-х месяцев составило меньше 5 кг.

Показания к применению

Редуксин назначают исключительно для похудения, в случаях:

• Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
• Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, вызванными избыточной массой тела – сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия.

Инструкция по применению Редуксин, дозировки

Препарат принимают 1 раз в сутки утром (до или во время завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В начале курса лечения следует использовать дозировку 10 мг, Редуксин голубая капсула. В случае возникновения побочных эффектов или плохого самочувствия дозировка должна быть снижается до 5 мг на протяжении 4 недель. Затем снова переходим на 10 мг.

Общее время приема Редуксин не должно превышать 3 месяца, в случае недостаточной эффективности проводимой терапии – то есть, если не удается снизить массу тела на 5% от начального значения. Если во время лечения, при достижении заданной массы тела, начинает наблюдаться эффект постепенного набора массы – прием препарата необходимо прекратить.

Полная продолжительность применения Редуксин не должна превышать 1 года, так как более длительное применение препарата не исследовано.

Важно, чтоб прием Редуксин проводился под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Более эффективен прием медикамента совместно с соблюдением диеты и физическими упражнениями.

Действие препарата у пожилых пациентов не отличается от действия у других возрастных групп.

Если вы пропустили прием Редуксин не принимайте в следующий раз двойную дозировку – это может привести к развитию побочных эффектов. Просто продолжите дальнейший прием препарата по прежней схеме.

Противопоказания и побочные действия

Основные противопоказания к лечению Редуксином:

• наличие органических причин ожирения (например, гормональные нарушения);
• серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• психические заболевания, синдром Жиль де ля Туретта;
• одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
• применение препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ИБС, декомпенсированная ХСН, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий;
• тахикардия, аритмии, инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность и грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам Редуксин.

При следующих состояниях назначать препарат нужно только под контролем врача: гипертония, задержка умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты

Так как Редуксин связывает воду, находящуюся в желудке, то одними из самых частых побочных эффектов являются сухость во рту, отсутствие аппетита, запоры и нарушение сна.

Дополнительно могут наблюдаться такие нарушения, как головокружения, головная боль, тошнота, беспокойство, нарушение вкуса, повышение артериального давления, тахикардия, острые формы геморроя и усиленное потоотделение.

Прием Редуксин может вызвать и некотрые другие побочные эффекты:

• Психоз, состояние с суицидальным направлением мышления и суицид – при появлении таких симптомов прием препарата немедленно прекращают;
• Диарея и рвота;
• Облысение;
• Появление кратковременных нарушений памяти и судорог;
• Нарушение мочеиспускания;
• Нарушение поля зрения;
• Импотенция, проблемы с эякуляцией и оргазмом;
• Возникновение маточных кровотечений и нарушений менструации;
• Различные аллергические реакции – кожные сыпи, крапивница, зуд, анафилаксия, отек Квинке.

Очень редко может наблюдаться реакция отмены, по завершению курсового приема препарата – это головная боль или повышенный аппетит. Нет данных о выявлении абстинентного синдрома или нарушения настроения.

Наиболее часто побочные эффекты Редуксин возникают на начальном этапе (в первые 4 недели лечения). Постепенно их выраженность уменьшается, если этого не происходит – следует рассмотреть возможность отмены или замены препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в усилении выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое – необходим прием абсорбентов и мониторинг жизненно важных функций, при повышении АД и сердечного ритма – назначение бета-адреноблокаторов.

Рекомендуется следовать общим мероприятиям: расстегнуть воротник и открыть окно – обеспечить свободное дыхание, наблюдать за давлением и пульсом. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа клинически не установлена.

Аналоги Редуксин, список препаратов

Среди аналогов Редуксин можно выделить следующие препараты, список:

1. Линдакса;
2. Меридиа;
3. Слимия;
4. Голдлайн;

Важно понимать, что инструкция по применению Редуксин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Редуксин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
• алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
• серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
• одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
• ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
• тиреотоксикоз;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• пожилой возраст старше 65 лет;
• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.