Grupo clínico e farmacológico

Medicamento antiviral para uso externo

Forma de liberação, composição e embalagem

◊ Creme para uso externo 5% branco ou quase branco, homogêneo.

Excipientes: macrogola e ácidos graxoséter (Arlaton 983S) - 5 g, dimeticona 350 - 0,3 g, álcool cetílico - 1,5 g, petrolato branco - 9 g, parafina líquida - 5 g, propilenoglicol - 15 g, água purificada - 59,2 g.

2 g - tubos de alumínio (1) - embalagens de papelão.
5 g - tubos de alumínio (1) - embalagens de papelão.
5 g - tubos de alumínio (4) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Medicamento antiviral para uso externo. O aciclovir é ativo contra Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus Varicella zoster, Vírus de Epstein Barr e citomegalovírus. A timidina quinase de células infectadas por vírus, por meio de uma série de reações sequenciais, converte ativamente o aciclovir em mono-, di- e trifosfato de aciclovir. Este último interage com a DNA polimerase viral e é integrado ao DNA que é sintetizado para novos vírus. Assim, forma-se DNA viral “defeituoso”, o que leva à supressão da replicação de novas gerações de vírus.

Farmacocinética

Sucção

No uso local Praticamente não é absorvido pela pele intacta e não é detectado no sangue ou na urina. Quando aplicado na pele afetada, a absorção é moderada.

Remoção

Excretado pelos rins (até 9,4% dose diária). Em pacientes com função normal rins, a concentração de aciclovir no soro sanguíneo é de até 0,28 mcg/ml.

Farmacocinética em especial casos clínicos

Em pacientes com insuficiência renal crônica, a concentração de aciclovir no soro sanguíneo é de até 0,78 mcg/ml.

Dosagem

Externamente. O medicamento é aplicado 5 vezes ao dia (a cada 4 horas) em camada fina nas áreas afetadas e adjacentes da pele. O creme é aplicado com um cotonete ou mãos Limpas para evitar infecção adicional das áreas afetadas. A terapia deve ser continuada até que se forme uma crosta nas bolhas ou até que estejam completamente curadas. A duração da terapia é em média 5 dias e não deve ultrapassar 10 dias.

Overdose

Dados sobre overdose do medicamento Aciclovir Hexal não são fornecidos.

Interações medicamentosas

Quando usado externamente, não foram detectadas interações com outras drogas.

Um efeito potencializado é observado com a administração simultânea de imunoestimulantes.

Gravidez e lactação

O medicamento deve ser prescrito com cautela durante a gravidez e lactação ( amamentação).

Adequado e controlado testes clínicos A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estudada. O uso é indicado apenas nos casos em que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto.

Durante o período de tratamento, é necessário decidir se deve interromper a amamentação.

Efeitos colaterais

Reações locais: hiperemia, ressecamento, descamação da pele; queimação, inflamação em contato com as membranas mucosas.

Pode ocorrer dermatite alérgica.

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 4 anos.

Indicações

- infecções cutâneas causadas pelo vírus Herpes simplex tipos 1 e 2, incluindo herpes genital e herpes labial;

- herpes zóster;

— catapora.

Contra-indicações

— sensibilidade aumentada ao aciclovir e outros componentes da droga;

O medicamento deve ser prescrito com cautela durante a gravidez, lactação, desidratação e insuficiência renal.

Instruções Especiais

Para alcançar o máximo efeito terapêuticoé necessário iniciar o uso do medicamento o mais rápido possível após o início da infecção (aos primeiros sinais da doença - queimação, coceira, formigamento, sensação de tensão e vermelhidão).

Ao tratar o herpes genital, deve-se evitar relações sexuais ou usar preservativos, pois o uso do aciclovir não previne a transmissão do vírus aos parceiros.

Para função renal prejudicada

O medicamento deve ser prescrito com cautela em caso de insuficiência renal.

Salutas Pharma GmbH

País de origem

Alemanha

Grupo de produtos

Medicamentos antivirais

Medicamento antiviral para aplicação local

Formulários de liberação

• bisnagas 5 g 1 peça 5 - blisters de PVC/folha de alumínio (5) - embalagens de papelão. 5%: tubos 2 g 1 un.,

Descrição da forma farmacêutica

• Creme para uso externo 5% branco ou quase branco, homogêneo. pílulas

efeito farmacológico

Medicamento antiviral para uso externo. O aciclovir é ativo contra Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus Varicella zoster, vírus Epstein-Barr e citomegalovírus. A timidina quinase de células infectadas por vírus, por meio de uma série de reações sequenciais, converte ativamente o aciclovir em mono-, di- e trifosfato de aciclovir. Este último interage com a DNA polimerase viral e é integrado ao DNA que é sintetizado para novos vírus. Assim, forma-se DNA viral “defeituoso”, o que leva à supressão da replicação de novas gerações de vírus.

Farmacocinética

Quando usado topicamente, praticamente não é absorvido pela pele intacta e não é detectado no sangue ou na urina. Quando aplicado na pele afetada, a absorção é moderada. Excreção Excretada pelos rins (até 9,4% da dose diária). Em pacientes com função renal normal, a concentração de aciclovir no soro sanguíneo é de até 0,28 mcg/ml. Farmacocinética em situações clínicas especiais Em pacientes com insuficiência renal crônica, a concentração de aciclovir no soro sanguíneo é de até 0,78 mcg/ml.

Condições especiais

O uso não é recomendado para violações graves função renal. Deve-se levar em consideração que ao usar aciclovir, pode ocorrer insuficiência renal aguda devido à formação de sedimentos a partir de cristais de aciclovir, o que é especialmente provável com administração intravenosa rápida, uso simultâneo drogas nefrotóxicas, em pacientes com função renal prejudicada e com carga hídrica insuficiente. Ao usar o aciclovir, é necessário monitorar a função renal (determinar o nível de nitrogênio ureico no sangue e creatinina no plasma sanguíneo). O tratamento de pacientes idosos deve ser realizado com aumento suficiente da carga hídrica e sob supervisão de um médico, pois nesta categoria de pacientes, a meia-vida do aciclovir aumenta. Ao tratar o herpes genital, deve-se evitar relações sexuais ou usar preservativos, pois o uso do aciclovir não previne a transmissão do vírus aos parceiros. Aciclovir na forma formas de dosagem para uso externo não deve ser aplicado nas membranas mucosas da boca, olhos ou vagina.

Composto

• 100 g de aciclovir 5 g Excipientes: macrogol e éster de ácido graxo (Arlaton 983S) - 5 g, dimeticona 350 - 0,3 g, álcool cetílico - 1,5 g, vaselina branca - 9 g, parafina líquida - 5 g, propilenoglicol - 15 g, água purificada - 59,2 g Aciclovir 200 mg; Excipientes: lactose monohidratada, MCC, carboximetilamido sódico, copovidona, estearato de magnésio

Indicações de uso do Aciclovir Sandoz

• Para uso sistêmico(por via oral e intravenosa): infecções causadas pelos vírus Herpes simplex tipos 1 e 2 e Varicela zoster; prevenção de infecções causadas pelos vírus Herpes simplex e Varicella zoster (inclusive em pacientes com imunidade reduzida); como parte de terapia complexa com imunodeficiência grave (incluindo com quadro clínico infecção por HIV) e em pacientes que foram submetidos a transplante medula óssea; prevenção infecção por citomegalovírus após transplante de medula óssea.

Contra-indicações do Aciclovir Sandoz

• - hipersensibilidade ao aciclovir e outros componentes da droga; O medicamento deve ser prescrito com cautela durante a gravidez, lactação, desidratação e insuficiência renal. O medicamento deve ser prescrito com cautela durante a gravidez e lactação (amamentação). Não foram realizados estudos clínicos adequados e controlados sobre a segurança do medicamento durante a gravidez. O uso é indicado apenas nos casos em que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto. Durante o período de tratamento, é necessário decidir se deve interromper a amamentação.

Efeitos colaterais do Aciclovir Sandoz

• Quando tomado por via oral: náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, erupção cutânea, dor de cabeça, tontura, aumento da fadiga, diminuição da concentração, alucinações, sonolência ou insônia, febre; raramente - perda de cabelo, aumento transitório das concentrações sanguíneas de bilirrubina, uréia, creatinina, atividade das enzimas hepáticas, linfocitopenia, eritropenia, leucopenia.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo, a probenecida reduz a secreção tubular do aciclovir e, assim, aumenta a concentração plasmática e a meia-vida do aciclovir. Com o uso simultâneo de aciclovir com medicamentos nefrotóxicos, aumenta o risco de desenvolver nefrotoxicidade (especialmente em pacientes com insuficiência renal). Observa-se aumento do efeito do aciclovir com a administração simultânea de imunoestimulantes. Ao misturar soluções, é necessário levar em consideração a reação alcalina do aciclovir para administração intravenosa (pH 11).

Condições de armazenamento

• armazenar em temperatura ambiente 15-25 graus
• mantenha longe das crianças

Informação fornecida

Agente antiviral. A timidina quinase em células infectadas por vírus converte ativamente o aciclovir através de uma série de reações sequenciais em mono-, di- e trifosfato de aciclovir. Este último interage com a DNA polimerase viral e é integrado ao DNA que é sintetizado para novos vírus. Assim, forma-se DNA viral “defeituoso”, o que leva à supressão da replicação de novas gerações de vírus.

O aciclovir é ativo contra o vírus Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus Varicella zoster, vírus Epstein-Barr e citomegalovírus.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade é de 15 a 30%. Amplamente distribuído em tecidos e fluidos corporais. A ligação às proteínas plasmáticas é de 9-33%. Metabolizado no fígado. T1/2 quando administrado por via oral - 3,3 horas, quando administrado por via intravenosa - 2,5 horas.É excretado na urina e em pequenas quantidades - nas fezes.

Formulário de liberação

5 peças. - blisters de PVC/folha de alumínio (1) - embalagens de cartão.
5 peças. - blisters de PVC/folha de alumínio (2) - embalagens de cartão.
5 peças. - blisters de PVC/folha de alumínio (3) - embalagens de cartão.
5 peças. - blisters de PVC/folha de alumínio (5) - embalagens de cartão.

Dosagem

Por via oral para adultos e crianças maiores de 2 anos - 200-400 mg 3-5 vezes ao dia, se necessário - 20 mg/kg (até 800 mg por dose) 4 vezes ao dia. Em crianças menores de 2 anos, utilizar dose igual à metade da dose para adultos. A duração do tratamento é de 5 a 10 dias. Em caso de insuficiência renal, recomenda-se o ajuste do regime posológico.

Gotejamento intravenoso para adultos e crianças maiores de 12 anos - 5-10 mg/kg, intervalo entre injeções - 8 horas. Crianças de 3 meses a 12 anos - 250-500 mg/m 2 de superfície corporal, intervalo entre injeções - 8 horas. Para recém-nascidos a dose é de 10 mg/kg, o intervalo entre as doses é de 8 horas.

Aplicar local e externamente 5 vezes ao dia. A dose e a duração do tratamento dependem das indicações e da forma farmacêutica utilizada.

Doses máximas: para adultos com administração intravenosa - 30 mg/kg/dia.

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Externamente. O medicamento é aplicado 5 vezes ao dia (a cada 4 horas) em camada fina nas áreas afetadas e adjacentes da pele. O creme é aplicado com um cotonete ou com as mãos limpas para evitar infecções adicionais nas áreas afetadas. A terapia deve ser continuada até que se forme uma crosta nas bolhas ou até que estejam completamente curadas. A duração da terapia é em média 5 dias e não deve ultrapassar 10 dias.

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Para adultos e crianças pomada para os olhos em forma de tira de 1 cm de comprimento é colocada na parte inferior saco conjuntival 5 vezes ao dia (a cada 4 horas) até a cura.

O tratamento é continuado por mais 3 dias após a cura.

Interação

Com o uso simultâneo, a probenecida reduz a secreção tubular do aciclovir e, assim, aumenta a concentração plasmática e a meia-vida do aciclovir.

Quando usado simultaneamente com micofenolato de mofetil, a AUC do aciclovir e do metabólito inativo micofenolato de mofetil aumenta.

Com o uso simultâneo de aciclovir com medicamentos nefrotóxicos, aumenta o risco de desenvolver nefrotoxicidade (especialmente em pacientes com insuficiência renal).

Ao misturar soluções, é necessário levar em consideração a reação alcalina do aciclovir para administração intravenosa (pH 11).

Efeitos colaterais

Quando tomado por via oral: náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, erupção cutânea, dor de cabeça, tontura, fadiga, diminuição da concentração, alucinações, sonolência ou insônia, febre; raramente - perda de cabelo, aumento transitório das concentrações sanguíneas de bilirrubina, uréia, creatinina, atividade das enzimas hepáticas, linfocitopenia, eritropenia, leucopenia.

Com administração intravenosa: agudo insuficiência renal, cristalúria, encefalopatia (confusão, alucinações, agitação, tremores, convulsões, psicose, sonolência, coma), flebite ou inflamação no local da injeção, náuseas, vómitos.

Quando aplicado topicamente: sensação de queimação no local da aplicação, ceratite pontilhada superficial, blefarite, conjuntivite.

Para uso externo: sensação de queimação, erupção cutânea, coceira, descamação, eritema, pele seca são possíveis no local da aplicação; em contato com membranas mucosas - inflamação.

Indicações

Para uso sistêmico (via oral e intravenosa): infecções causadas pelos vírus Herpes simplex tipos 1 e 2 e Varicella zoster; prevenção de infecções causadas pelos vírus Herpes simplex e Varicella zoster (inclusive em pacientes com imunidade reduzida); como parte de terapia complexa para imunodeficiência grave (incluindo quadro clínico de infecção por HIV) e em pacientes submetidos a transplante de medula óssea; prevenção da infecção por citomegalovírus após transplante de medula óssea.

Para uso tópico em oftalmologia: ceratites e outras lesões oculares causadas pelo vírus Herpes simplex.

Para uso externo: infecções pele causada pelos vírus Herpes simplex e Varicella zoster.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao aciclovir e valaciclovir; com administração intravenosa - lactação (amamentação).

Recursos do aplicativo

Uso durante a gravidez e amamentação

O uso de aciclovir durante a gravidez é possível nos casos em que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto.

O uso intravenoso de aciclovir durante a lactação é contraindicado (excretado com leite materno).

EM Estudos experimentais Estudos em animais demonstraram que o aciclovir penetra na barreira placentária.

Uso para insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal, é necessário ajuste do regime posológico.

Uso em crianças

Por via oral para crianças maiores de 2 anos - 200-400 mg 3-5 vezes ao dia, se necessário - 20 mg/kg (até 800 mg por dose) 4 vezes ao dia. Em crianças menores de 2 anos, utilizar dose igual à metade da dose para adultos. A duração do tratamento é de 5 a 10 dias.

Uso em pacientes idosos

O tratamento de pacientes idosos deve ser realizado com aumento suficiente da carga hídrica e sob supervisão de um médico, pois nesta categoria de pacientes, a meia-vida do aciclovir aumenta.

Instruções Especiais

Deve-se levar em consideração que ao usar aciclovir, pode ocorrer insuficiência renal aguda devido à formação de sedimentos a partir de cristais de aciclovir, o que é especialmente provável com administração intravenosa rápida, uso simultâneo de medicamentos nefrotóxicos, em pacientes com função renal prejudicada e com insuficiência carga de água.

Ao usar o aciclovir, é necessário monitorar a função renal (determinar o nível de nitrogênio ureico no sangue e creatinina no plasma sanguíneo).

O tratamento de pacientes idosos deve ser realizado com aumento suficiente da carga hídrica e sob supervisão de um médico, pois nesta categoria de pacientes, o T1/2 do aciclovir aumenta.

Ao tratar o herpes genital, deve-se evitar relações sexuais ou usar preservativos, pois o uso do aciclovir não previne a transmissão do vírus aos parceiros.

O aciclovir na forma de formas farmacêuticas para uso externo não deve ser aplicado nas membranas mucosas da boca, olhos ou vagina.

Aciclovir Hexal
Compre Aciclovir Hexal em farmácias

FORMAS DE DOSAGEM
creme para uso externo 5%

FABRICANTES
Salutas Pharma GmbH (Alemanha)

GRUPO
Medicamentos anti-herpéticos

COMPOSTO
Substância ativa: Aciclovir.

NOME INTERNACIONAL NÃO PROPORCIONADO
Aciclovir

SINÔNIMOS
Acigerpina, Acic-Oftal, Aciclovir, Aciclovir Belupo, Aciclovir Sandoz, Aciclovir forte, Aciclovir-Acos, Aciclovir-Acri, Aciclostad, Vero-Aciclovir, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herpevir, Herperax, Herpesin, Zovirax, Lovir, Medovir, Cevirin , Cicloviral Sediko

EFEITO FARMACOLÓGICO
Antiviral. Efeito altamente seletivo sobre vírus herpes simples tipos 1 e 2, herpes zoster, Epstein-Barr e citomegalovírus. Passa facilmente pelo epitélio da córnea (pomada ocular) e cria uma concentração terapêutica em fluido ocular. Quando usado topicamente na forma de creme, não é absorvido pela circulação sistêmica. Penetra através da BBB e da barreira placentária, excretado no leite materno. No caso do herpes, previne a formação de novos elementos eruptivos, reduz a probabilidade de disseminação cutânea e complicações viscerais, acelera a formação de crostas, reduz a dor em fase aguda herpes zóster. Tem efeito imunoestimulante.

INDICAÇÕES DE USO
Lesões herpéticas primárias e recorrentes da pele e mucosas (incluindo herpes genital), lesões herpéticas em pacientes com imunodeficiência (tratamento e prevenção), herpes zoster, catapora, ceratite herpética simples.

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade, amamentação.

EFEITO COLATERAL
Dor de cabeça, fadiga, problemas neurológicos, falta de ar, náuseas, vómitos, diarreia, cólica intestinal, aumento da temperatura corporal, edema, linfadenopatia, aumento dos níveis de bilirrubina, uréia, creatinina, aumento transitório da atividade das transaminases hepáticas, Reações alérgicas como erupção cutânea, coceira. Com administração intravenosa - agitação, comprometimento da consciência, letargia, tremor, convulsões, alucinações, psicose, coma; reações no local da injeção intravenosa - inflamação local, flebite. Quando usado externamente - eritema, descamação, sensação de queimação, queimadura.

INTERAÇÃO
A probenecida retarda a excreção (bloqueia a secreção tubular).

MODO DE APLICAÇÃO E DOSAGEM
Em caso de infecção da pele e mucosas causada pelo vírus herpes simplex, creme ou pomada (5%) é aplicado na superfície afetada 5 vezes ao dia durante 5 a 10 dias.

SOBREDOSE
Sintomas: dor de cabeça, distúrbios neurológicos, falta de ar, náuseas, vômitos, diarréia, insuficiência renal, letargia, convulsões, coma. Tratamento: suporte de vida funções importantes, hemodiálise.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS
Restrições de uso: Gravidez. Para evitar a cristalização no aparelho tubular, recomenda-se tomar grande quantidade líquidos. Deve-se ter cautela em pacientes com distúrbios psiconeuróticos, insuficiência renal e hepática, distúrbios eletrolíticos, hipóxia grave. Recomenda-se aplicar o creme em luvas de borracha para prevenir infecções de outras áreas da pele. Mais informação detalhada veja as instruções de uso.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Em local seco e com temperatura não superior a 25 °C.