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Solução injetável de novocaína (Novocainum)

COMPOSIÇÃO E FORMA DE LANÇAMENTO

Soluções de novocaína 0,5%, 1%, 2% contêm: éster β-dietilaminoetílico de cloridrato de ácido para-aminobenzóico e água para preparações injetáveis. É um líquido transparente incolor. Embalado em frascos de 10, 20, 100, 200, 250, 400, 450 ou 500 ml.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

A novocaína tem uma ampla gama de efeitos terapêuticos. Quando absorvido e introduzido diretamente na corrente sanguínea, tem efeito geral no corpo, reduz a formação de acetilcolina e reduz a excitabilidade dos sistemas colinorreativos periféricos, tem efeito bloqueador nos gânglios autônomos, reduz espasmos dos músculos lisos, reduz a excitabilidade do músculo cardíaco e a excitabilidade das zonas motoras do córtex cerebral. No organismo, a novocaína é hidrolisada, formando ácido para-aminobenzóico e dietilaminoetanol, que são substâncias farmacologicamente ativas. O ácido para-aminobenzóico é parte integrante da molécula de ácido fólico, tem efeito anti-histamínico, participa de processos de desintoxicação e tem efeito antisulfonamida. O dietilaminoetanol tem um efeito vasodilatador moderado. A novocaína reabsorvida, influenciando os interorreceptores, causa uma reestruturação da inervação autonômica e, assim, tem um efeito terapêutico de longo prazo na hipertensão, em uma série de doenças pulmonares e outras. A propriedade anestésica da novocaína se manifesta rapidamente e atua por pouco tempo.

INDICAÇÕES

Para anestesia local, bloqueios terapêuticos para diversas doenças, dissolução de penicilina e outras drogas. Para o tratamento de diversas doenças não contagiosas em combinação com medicamentos específicos e sintomáticos, o medicamento é prescrito para úlceras gástricas, atonia com timpanismo do estômago anterior e intestinos, dispepsia, cólica espástica, obstrução intestinal mecânica, peritonite traumática, reticuloperitonite, espasmo de vasos sanguíneos (bloqueio segundo V.V. Mosin e bloqueio lombar segundo A.I. Fedotov). Na oftalmologia, a novocaína é usada para ceratite, ceratoconjuntivite, inflamação periódica dos olhos em cavalos (bloqueio infraorbital). Na cirurgia, a novocaína é usada no tratamento de feridas, úlceras, fístulas, miosite, papilomatose (intradérmica ou intravenosa). Na prática obstétrica e ginecológica, a novocaína é prescrita para metrite, endometrite, prolapso de útero e vagina, retenção de placenta em vacas e cabras (bloqueio perinéfrico), para mastite seroso-catarral (injeção central no lobo afetado e bloqueando o úbere de acordo com B. A. Bashkirov ou D. D. Logvinov).

DOSES E MODO DE APLICAÇÃO

A novocaína é utilizada para anestesia infiltrativa na forma de soluções 0,25-0,5%, administradas em quantidades de 30 a 300 ml e, em alguns casos, vários litros; para anestesia de acordo com o método de A. V. Vishnevsky (infiltração densa e rastejante) - 0,125-0,25%; raquianestesia - 1-2%. Para bloqueio de novocaína dos nervos esplâncnicos e troncos simpáticos limítrofes (de acordo com Mosin), é utilizada uma solução de novocaína a 0,5%. A solução é injetada no ponto de intersecção da borda anterior da última costela com a borda lateral do músculo longuíssimo até parar no corpo da penúltima vértebra torácica. Bovinos e cavalos recebem 0,5 ml por 1 kg de peso corporal; suínos, ovinos, caprinos e cães - 15-20 ml por animal; raposas, coelhos e gatos - 3-5 ml por animal de cada lado. Para um bloqueio curto de novocaína dos nervos do úbere (de acordo com Logvinov), 150-200 ml de uma solução de novocaína a 0,5% são injetados no espaço suprauterino do quarto afetado. Para bloquear o nervo pudendo externo (de acordo com Bashkirov), 80-100 ml de uma solução de novocaína a 0,5% são injetados no tecido frouxo entre os músculos psoas maior e menor do lado correspondente. Para bloqueio perinéfrico (de acordo com Vishnevsky), a novocaína é injetada no tecido perinéfrico na forma de soluções de 0,25-0,5%. As soluções de novocaína são utilizadas por via intravenosa, subcutânea e oral (0,25-0,5%), intramuscular (1-2%), na aorta (1%). A concentração e a dose dependem do peso, da idade do animal, do curso da doença, do tipo de anestesia e da natureza da intervenção cirúrgica. Doses únicas máximas de novocaína por cabeça: cavalos 2,5 g, bovinos 2 g, cães 0,5 g ou (em ml por animal):

Nome químico: Cloridrato de ácido β-dietilaminoetil para-aminobenzóico

Características gerais. A droga é solução transparente e incolor

Composição do medicamento.

Formulário de liberação: Injeção

Grupo farmacoterapêutico: Agentes anestésicos locais. Ésteres de ácido aminobenzóico

Código ATX. N01BA02

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica. Anestésico local com atividade anestésica moderada e ampla gama de efeitos terapêuticos. Por ser uma base fraca, bloqueia os canais de Na +, impedindo a geração de impulsos nas terminações dos nervos sensoriais e a condução dos impulsos ao longo das fibras nervosas. Altera o potencial de ação nas membranas das células nervosas sem efeito pronunciado no potencial de repouso. Suprime a condução não só da dor, mas também de impulsos de outras modalidades.

Quando absorvido e administrado diretamente por via intravascular, reduz a excitabilidade dos receptores colinérgicos periféricos, reduz a formação e liberação de acetilcolina das terminações pré-ganglionares (tem algum efeito bloqueador ganglionar), elimina o espasmo dos músculos lisos, reduz a excitabilidade do miocárdio e das áreas motoras do córtex cerebral. Elimina influências inibitórias descendentes da formação reticular do tronco cerebral. Inibe os reflexos polissinápticos. Possui atividade anestésica curta (a duração da anestesia infiltrativa é de 0,5 a 1 hora).

Farmacocinética. Sujeito a absorção sistêmica completa. A extensão da absorção depende do local (especialmente do grau de vascularização e da velocidade do fluxo sanguíneo na área de administração), da via de administração e da dose final (quantidade e concentração). É rapidamente hidrolisado pelas esterases plasmáticas e hepáticas para formar dois metabólitos farmacologicamente ativos principais: dietilaminoetanol (tem efeito vasodilatador moderado) e ácido para-aminobenzóico (é um antagonista competitivo de quimioterápicos sulfonamidas e pode enfraquecer seu efeito antimicrobiano).

A meia-vida é de 30 a 50 segundos. É excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos, inalterados - não mais que 2%.

Indicações de uso. Anestesia infiltrativa e bloqueios terapêuticos.

Modo de uso e doses

Modo de administração: Uma solução de novocaína é injetada lentamente nos tecidos para alívio da dor e a administração intravenosa acidental deve ser evitada.

Dosagem: A concentração, quantidade e modo de administração da novocaína são utilizados dependendo das indicações e prescrições médicas. A novocaína deve ser utilizada na dose mais baixa que produza efeito anestésico para evitar concentrações plasmáticas excessivamente elevadas, que podem levar a efeitos colaterais.

Para anestesia infiltrativa, são utilizadas soluções de 2,5 mg/ml - 5 mg/ml; para anestesia de acordo com o método Vishnevsky (infiltração densa e rastejante) - soluções de 1,25 mg/ml - 2,5 mg/ml.

Para reduzir a absorção e prolongar o efeito do medicamento durante a anestesia local, uma solução adicional de epinefrina a 0,1% é adicionada à solução de novocaína - 1 gota por 2-5-10 ml de solução de novocaína.

Para bloqueio perinéfrico (de acordo com A.V. Vishnevsky), 50-80 ml de solução de novocaína 5 mg/ml ou 100-150 ml de solução 2,5 mg/ml são injetados no tecido perirrenal, e para bloqueio vagossimpático - 30-100 ml 2,5 mg /ml solução.

Para anestesia infiltrativa, são estabelecidas as seguintes doses mais altas (para adultos): a primeira dose única no início da operação - não mais que 1,25 g de uma solução de 2,5 mg/ml (ou seja, 500 ml) e 0,75 g de uma solução de 5 mg /ml de solução (ou seja, 150 ml).

Ao usar anestesia infiltrativa na cabeça, pescoço ou região genital, recomenda-se não exceder a dose única máxima de 200 mg de novocaína (80 ml de uma solução de 2,5 mg/ml ou 40 ml de uma solução de 5 mg/ml) dentro de 2 horas. Em pacientes idosos e debilitados, ao usar novocaína na região de cabeça e pescoço (na proximidade anatômica dos vasos cerebrais), recomenda-se dosagem menor.

Contra-indicações

hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;

aumento da sensibilidade a anestésicos locais, como éter, possibilidade de reações alérgicas cruzadas a derivados do ácido paminobenzóico (parabenos) e sulfonamidas;

miastenia grave;

deficiência de colinesterase e pseudocolinesterase;

tratamento simultâneo com sulfonamidas e inibidores da colinesterase;

Formas graves de bradicardia, bloqueio AV de graus II e III e outros distúrbios de condução;

Insuficiência cardíaca descompensada;

Hipotensão arterial grave;

Processos inflamatórios purulentos, alterações no tecido cicatricial no local da injeção.

A novocaína não se destina à administração intra-arterial e intravenosa, anestesia peridural ou raquidiana.

Crianças. O medicamento não é utilizado em crianças.

Medidas de precaução

A anestesia infiltrativa e os bloqueios terapêuticos devem ser realizados por especialista qualificado, proficiente em métodos de atendimento de emergência e com acesso imediato (se necessário) a equipamentos de reanimação (ventilador, desfibrilador) e medicamentos utilizados para choque (substitutos plasmáticos, adrenalina, prednisolona, ​​​​diazepam, atropina, etc.).

É necessária cautela especial ao usar novocaína nas seguintes categorias de pacientes:

Pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea. Deve-se notar que pode ser esperada uma tendência aumentada para sangramento durante o tratamento com inibidores da coagulação (anticoagulantes como a heparina), AINEs ou expansores de plasma. Além disso, a injeção pode causar sangramento grave devido a danos acidentais no vaso. Além disso, devem ser realizados testes para tempo de coagulação, tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa), trombina e contagem de plaquetas.

Pacientes em uso de medicamentos antiarrítmicos. Em alguns casos, a monitorização do ECG é necessária em pacientes que tomam medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona);

Pacientes com bloqueio parcial ou total do sistema de condução cardíaca, pelo fato dos anestésicos locais poderem suprimir a condução da excitação pela junção atrioventricular;

Pacientes com disfunção renal ou hepática (pelo risco de acúmulo);

Pacientes idosos e debilitados.

Antes de administrar anestesia local, recomenda-se fornecer condições para terapia de infusão. A hipovolemia existente deve ser corrigida. A dose de anestésico utilizada deve ser mínima para proporcionar efeito analgésico.

Em pacientes com alergia conhecida à novocaína, pode ocorrer simultaneamente alergia a outros anestésicos locais do grupo éster e compostos relacionados, incluindo sulfonamidas, agentes antidiabéticos orais (paraalergia de grupo). Com uma alergia conhecida às sulfonamidas, não pode ser descartada uma alergia cruzada à novocaína.

Em pacientes com deficiência de pseudocolinesterase ou com atividade enzimática significativamente reduzida, os sintomas tóxicos aumentam com o uso de novocaína.

Para evitar reações adversas, primeiro você deve realizar um teste de tolerância. A intolerância é indicada por inchaço e vermelhidão no local da injeção. Se a reação for positiva, não use novocaína!

Não injete na área inflamada.

Quando usado na região da cabeça e pescoço, existe um risco aumentado de toxicidade e sobredosagem.

Se forem detectados os primeiros sinais de efeitos colaterais, a administração de novocaína deve ser interrompida imediatamente.

Efeito colateral. Efeitos colaterais significativos, dependentes da dose, desenvolvem-se principalmente no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular. Geralmente resultam de erros de aplicação (concentração incorreta), ultrapassagem da dose máxima, administração intravascular acidental, reabsorção acelerada (por exemplo, em tecidos ricamente supridos), em pacientes com insuficiência hepática ou renal com comprometimento do metabolismo e eliminação de novocaína.

Uma queda na pressão arterial pode ser o primeiro sinal de uma overdose relativa devido à supressão da atividade cardíaca.

Os efeitos tóxicos no sistema nervoso central manifestam-se por uma série de sintomas como náuseas, vómitos, inquietação, tremores, confusão, visão turva, sonolência, zumbido, distúrbios da fala, espasmos musculares com desenvolvimento de convulsões, coma e paralisia respiratória central.

Nas formas graves de intoxicação por anestésico local, o período prodrômico pode ser muito curto ou ausente e o paciente rapidamente entra em coma.

Ao listar os seguintes efeitos colaterais, a frequência de ocorrência é determinada da seguinte forma:

Muito comum (>1/10)

Muitas vezes (<1/100,<1/10)

Às vezes (>1/1000,<1/100)

Raramente (>1/10000,<1/1000)

Muito raramente (<1/10000)

Desconhecido (não pode ser estimado com base nos dados disponíveis):

Do sistema imunológico:

Raramente reações alérgicas (urticária, edema laríngeo, broncoespasmo, em casos extremos, choque anafilático).

Do sistema nervoso:

Parestesia, tontura, sonolência.

Sinais e sintomas de toxicidade do SNC (convulsões, parestesia do músculo orbicular da boca, dormência da língua, hiperacusia, distúrbios visuais, tremor, zumbido, disartria, depressão do SNC).

Do coração:

Bradicardia, taquicardia.

Parada cardíaca, arritmias cardíacas.

Do lado dos vasos sanguíneos:

Hipotensão, hipertensão.

Do tórax e órgãos mediastinais:

Depressão respiratória, falta de ar (ver distúrbios do sistema imunológico)

Do trato gastrointestinal:

Náusea, vômito.

Overdose

Sintomas de overdose

Em baixas doses, a novocaína atua como estimulante do sistema nervoso central; em altas doses leva à depressão das funções do sistema nervoso central. A intoxicação com cloridrato de novocaína ocorre em 2 fases:

1. Estimulação

SNC: parestesia das pálpebras, sensação de dormência da língua, ansiedade, delírio, convulsões (tônico-clônicas).

Sistema cardiovascular: aumento do débito cardíaco, aumento da pressão arterial, vermelhidão da pele.

2. Depressão

SNC: coma, parada respiratória.

Sistema cardiovascular: ausência de pulso, pele pálida, parada cardíaca.

Pacientes no primeiro estágio de intoxicação com anestésicos locais apresentam sintomas de agitação. Ficam inquietos e queixam-se de tonturas, distúrbios visuais e auditivos, formigamento e parestesia, principalmente na região da língua e lábios. Parestesia da língua, calafrios e cãibras musculares são sinais de alerta de convulsões generalizadas iminentes. As concentrações plasmáticas de novocaína que não atingem o limiar para iniciar convulsões também costumam causar sonolência e sedação do paciente. No primeiro estágio da intoxicação, desenvolvem-se convulsões tônico-clônicas. Com a intoxicação progressiva do sistema nervoso central, desenvolve-se disfunção do tronco cerebral com depressão respiratória e sintomas de coma, que podem levar à morte.

A queda da pressão arterial costuma ser o primeiro sinal de toxicidade cardiovascular. A hipotensão deve-se principalmente à depressão ou bloqueio da condução cardíaca. No entanto, a toxicidade cardiovascular tem relativamente pouco significado clínico.

No caso de raquianestesia geral acidental, a intoxicação se manifesta por sinais iniciais de ansiedade e depois sonolência, que pode evoluir para inconsciência e parada respiratória.

Tratamento de sobredosagem:

Se aparecerem sintomas de efeitos tóxicos da novocaína no sistema nervoso central ou no sistema cardiovascular, você deve:

Cessação imediata da administração de novocaína;

Garantir a permeabilidade das vias aéreas;

Se necessário, inalação de oxigênio ou respiração artificial;

Monitoramento cuidadoso da pressão arterial, pulsação e diâmetro da pupila;

Em caso de queda aguda e ameaçadora da pressão arterial, o paciente é transferido para o chamado. Na posição “anti-choque” (deitado na horizontal, com a cabeça posicionada abaixo do nível das pernas), os beta-adrenérgicos (adrenalina) são administrados por via intravenosa lentamente. Além disso, soluções cristalóides são administradas para repor o volume;

Quando o tônus ​​​​do nervo vago aumenta com o desenvolvimento de bradicardia, administra-se atropina (0,5 mg a 1,0 mg por via intravenosa);

Se houver suspeita de parada cardíaca, devem ser tomadas medidas de reanimação apropriadas;

Se ocorrerem convulsões, é administrado diazepam (cerca de 0,1 mg/kg por via intravenosa).

Analépticos de ação central são contraindicados em caso de intoxicação por anestésicos locais!

Uso durante a gravidez e amamentação

Gravidez. Durante a gravidez e o parto, o medicamento deve ser usado somente quando o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto ou recém-nascido.

Período de amamentação. O uso durante a amamentação é possível nos casos em que o benefício esperado para a mãe supere o risco para o bebê.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Durante o período de tratamento, é necessário abster-se de dirigir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Interação com outras drogas e outras formas de interação. A atividade antibacteriana das sulfonamidas diminui.

Os inibidores da colinesterase (por exemplo, fisostigmina) e a acetazolamida podem inibir a degradação da novocaína e aumentar a sua eficácia.

Os vasoconstritores prolongam o efeito dos anestésicos locais. O efeito dos relaxantes musculares não despolarizantes é prolongado.

Quando usados ​​concomitantemente com outras drogas antiarrítmicas, os betabloqueadores e os bloqueadores dos canais de cálcio potencializam o efeito inibitório na junção AV e na propagação intraventricular do estímulo e na força de contração.

O uso simultâneo com inibidores da MAO aumenta o risco de desenvolver hipotensão arterial.

Os anticoagulantes (ardeparina sódica, dalteparina sódica, danaparóide sódico, enoxaparina sódica, heparina, varfarina) aumentam o risco de sangramento. Ao usar novocaína com anticoagulantes simultaneamente, recomenda-se monitorar os seguintes indicadores de hemostasia - aPTT e índice de protrombina (ou MHO). Esses estudos devem ser realizados em pacientes de risco, bem como no caso de uso de heparinas de baixo peso molecular (tratamento profilático com inibidor da coagulação sanguínea (heparina) em dose baixa). Se possível, a terapêutica anticoagulante deve ser descontinuada o mais cedo possível.

Ao tratar o local da injeção de um anestésico local com soluções anti-sépticas contendo sais de metais pesados, aumenta o risco de desenvolver uma reação local na forma de dor e inchaço.

Novocaína

Nome não proprietário internacional

Forma farmacêutica

Solução injetável 0,5% 2 ml, 5 ml; 2% 2ml

Composto

1 ml do medicamento contém

substância ativa- cloridrato de procaína 5,0 mg ou 20,0 mg,

Excipientes: solução de ácido clorídrico 0,1 M, água para preparações injetáveis.

Descrição

Líquido transparente, incolor ou levemente amarelado.

Grupo farmacoterapêutico

Anestésicos. Anestésicos locais. Ésteres de ácido aminobenzóico. Procaína

Código ATX N01BA02

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

A procaína sofre absorção sistêmica completa, cuja extensão depende do local, via de administração (especialmente vascularização e velocidade do fluxo sanguíneo na área de administração) e dose do medicamento (quantidade e concentração).

É rapidamente hidrolisado pelas esterases no plasma sanguíneo e no fígado para formar dois metabólitos farmacologicamente ativos principais: dietilaminoetanol (tem efeito vasodilatador moderado) e ácido para-aminobenzóico.

O período de meia eliminação (T1/2) é de 40,0±9,0 segundos. É excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos; não mais que 2% é excretado inalterado.

Farmacodinâmica

Anestésico local com atividade anestésica moderada

e uma ampla gama de efeitos terapêuticos. Sendo uma base fraca,

bloqueia os canais de Na+, evita a geração de impulsos nas terminações dos nervos sensoriais e a condução de impulsos ao longo das fibras nervosas. Altera o potencial de ação nas membranas das células nervosas sem efeito pronunciado no potencial de repouso. Suprime a condução não apenas da dor, mas também de impulsos de outras modalidades. Possui atividade anestésica curta (a duração da anestesia infiltrativa é de 0,5 a 1 hora).

Quando absorvido e administrado diretamente por via intravascular, reduz a excitabilidade dos receptores colinérgicos periféricos, reduz a formação e liberação de acetilcolina das terminações pré-ganglionares (tem algum efeito bloqueador ganglionar), elimina o espasmo dos músculos lisos, reduz a excitabilidade do miocárdio e das áreas motoras do córtex cerebral. Quando administrado por via intravenosa, tem efeito analgésico, hipotensor e antiarrítmico (aumenta o período refratário efetivo, reduz a excitabilidade, a automaticidade e a condutividade); em grandes doses pode perturbar a condução neuromuscular. Elimina influências inibitórias descendentes da formação reticular do tronco cerebral e dos reflexos polissinápticos.

Indicações de uso

Para anestesia local (infiltração, condução, peridural,

epidural, espinhal - subaracnóide, intraósseo)

- para bloqueios ( bloqueio vagossimpático e perinéfrico,

bloqueio paravertebral para eczema, neurodermatite, ciática)

Modo de uso e doses

A dose e concentração da solução de Novocaína dependem da natureza da intervenção cirúrgica, método de administração, condição e idade do paciente,

A droga é usada por via intradérmica, intramuscular e intravenosa.

Para anestesia local

Para a anestesia infiltrativa utiliza soluções de 0,25% - 0,5% (não mais que 1 g para uma única injeção); para anestesia usando o método de infiltração de tecido rastejante (de acordo com A.V. Vishnevsky) - soluções de 0,125% - 0,25%; para anestesia de condução, epi e peridural - solução a 2% 20-25 ml; para raquianestesia - solução a 2% 5 ml.

Para anestesia infiltrativa, são estabelecidas as seguintes doses máximas (para adultos): a primeira dose única no início da operação não é superior a 1,25 g (500 ml de solução a 0,25%) ou 0,75 g (150 ml de solução a 0,5%) . Posteriormente, durante cada hora de cirurgia - não mais que 2,5 g (1000 ml de solução a 0,25%) ou 2 g (400 ml de solução a 0,5%) (até 0,5 g uma vez sem adrenalina e 1 g com adrenalina).

Para reduzir a absorção e prolongar a ação, a Novocaína é utilizada em conjunto com uma solução de adrenalina a 0,1%, que é adicionada assepticamente na proporção de 1 gota por 2-5 ml de solução de Novocaína.

É possível usar o medicamento durante anestesia intraóssea - solução 0,25% 50-150 ml.

Para realizar bloqueios

Para bloqueio paravertebral para eczema e neurodermatite, são recomendadas injeções intradérmicas de 0,25% 70-100 ml de solução de novocaína na área de projeção de troncos nervosos sensíveis.

Para bloqueio perinéfrico (de acordo com A.V. Vishnevsky), 50-80 ml de uma solução a 0,5% ou 100-150 ml de uma solução de novocaína a 0,25% são injetados no tecido perinéfrico.

Para bloqueio vagossimpático - 30-100 ml de solução de novocaína a 0,5%.

Doses máximas de Novocaína(para adultos): para administração intramuscular, dose única é de 0,1 g, para administração intravenosa, dose única é de 0,05 g; A dose diária para administração parenteral é de 0,1 g.

Caso seja necessário o uso de concentrações mais baixas de Novocaína (0,125% ou 0,25%), o medicamento é diluído com solução isotônica estéril de cloreto de sódio até a concentração necessária antes do uso.

A administração intravenosa é realizada lentamente, em solução isotônica de cloreto de sódio.

As doses na prática pediátrica são determinadas dependendo do peso corporal, mas não superiores a 15 mg/kg de peso corporal.

Efeitos colaterais

Dor de cabeça, tontura, fraqueza, sonolência

Náusea, vômito

Hipotensão, colapso, bradicardia, dor no peito

Distúrbios visuais e auditivos, nistagmo

Tremores, convulsões

Metemoglobinemia

Reações alérgicas (dermatite, urticária, prurido cutâneo, eritema,

angioedema, choque anafilático)

Contra-indicações

Hipersensibilidade à procaína e componentes de drogas

Alterações fibrosas pronunciadas nos tecidos (para anestesia usando o

infiltrado rastejante)

Processo purulento no local da injeção

Operações de emergência acompanhadas de perda aguda de sangue

Miastenia grave

Hipotensão arterial

Idade das crianças até 12 anos

Interações medicamentosas

Quando administrada por via intravenosa, a Novocaína aumenta o efeito inibitório no sistema nervoso central da anestesia geral, pílulas para dormir, sedativos, analgésicos narcóticos e tranquilizantes.

Quando o medicamento é prescrito junto com analgésicos narcóticos, nota-se um efeito aditivo, que é utilizado durante a raquianestesia e peridural, enquanto aumenta a depressão respiratória.

Os vasoconstritores (epinefrina, metoxamina, fenilefrina) prolongam o efeito anestésico local da novocaína.

A droga prolonga o bloqueio neuromuscular causado pelo suxametônio, uma vez que ambas as drogas são hidrolisadas pela colinesterase plasmática.

A novocaína aumenta e prolonga o efeito dos relaxantes musculares.

A novocaína reduz o efeito antimiastênico dos medicamentos, principalmente quando utilizados em altas doses, o que requer correção adicional do tratamento da miastenia gravis.

Os inibidores da colinesterase (medicamentos antimiastênicos, ciclofosfamida, demecarina, ecotiofato, tiotepa) reduzem o metabolismo da Novocaína, portanto sua administração conjunta não é recomendada.

Anticoagulantes (ardeparina, dalteparina, danaparóide, enoxaparina, heparina, varfarina) quando usados ​​em conjunto com Novocaína aumentam o risco de sangramento.

O uso com inibidores da MAO (furazolidona, procarbazina, selegilina) aumenta o risco de hipotensão, por isso devem ser descontinuados 10 dias antes da anestesia local.

Ao usar Novocaína com guanadrel, guanetidina, mecamilamina, trimetafano, aumenta o risco de queda acentuada da pressão arterial e bradicardia.

O ácido para-aminobenzóico, metabólito da novocaína, é um antagonista competitivo das sulfonamidas e pode enfraquecer seu efeito antimicrobiano, portanto o uso simultâneo desses medicamentos não é recomendado.

Ao tratar o local da injeção de novocaína com soluções desinfetantes contendo metais pesados, aumenta o risco de desenvolver uma reação local na forma de dor e inchaço.

Instruções Especiais

A novocaína é geralmente bem tolerada, mas pode causar efeitos colaterais e deve ser usada com cautela em todas as vias de administração. Às vezes é observada hipotensão grave, necessitando do uso de simpaticomiméticos.

O medicamento é utilizado com cautela em operações de emergência complicadas por perda sanguínea aguda, condições acompanhadas de diminuição do fluxo sanguíneo hepático, progressão de insuficiência cardiovascular, doenças inflamatórias ou infecção no local da injeção, deficiência de pseudocolinesterase, insuficiência renal, em pacientes idosos com mais de 65 anos de idade. idade, pacientes gravemente enfermos e debilitados.

Ao realizar a anestesia, é necessário monitorar os sinais vitais

funções importantes do corpo.

Antes de usar um anestésico, é necessário realizar testes para

sensibilidade individual à droga.

Ao realizar anestesia local utilizando a mesma dose total, a toxicidade da Novocaína é maior quanto mais concentrada for a solução utilizada.

A droga não é absorvida pelas membranas mucosas, portanto não é

Fornece anestesia superficial para aplicação cutânea.

Período de gravidez e lactação

Durante a gravidez e lactação, o medicamento deve ser utilizado com extrema cautela, conforme indicações absolutas.

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Considerando os efeitos colaterais do medicamento, deve-se ter cautela ao dirigir um veículo ou dirigir máquinas potencialmente perigosas.

Overdose

Sintomas: palidez da pele, tonturas, náuseas, vómitos, suores “frios”, excitação ou depressão do sistema nervoso central, visão turva, tremores, convulsões, depressão respiratória, bradicardia, diminuição do débito cardíaco, colapso, coma.

Tratamento: manutenção da ventilação pulmonar, desintoxicação e terapia sintomática.

Formulário de liberação e embalagem

Solução 0,5%, 2 ml nº 5 ou nº 10; Solução a 2% de 2 ml nº 5 ou nº 10 em ampolas de vidro neutro para enchimento de seringas ou ampolas estéreis importadas para enchimento de seringas, com ponto de ruptura ou anel de ruptura.

Solução 0,5% de 5 ml nº 5 em ampolas de vidro neutro ou em ampolas de vidro neutro para enchimento de seringas ou ampolas estéreis importadas para enchimento de seringas, com break point ou break ring.

Uma etiqueta feita de etiqueta ou papel para escrever é afixada em cada ampola.

Uma solução a 0,5% de 2 ml, 5 ou 10 ampolas cada, ou 5 ml, 5 ampolas cada, é acondicionada em blister de filme de policloreto de vinila e alumínio ou folha importada.

Uma solução a 2% de 2 ml, 5 ou 10 ampolas cada, é acondicionada em blister de filme de policloreto de vinila e alumínio ou folha importada.

Os pacotes de contorno, juntamente com as instruções aprovadas para uso médico nos idiomas estadual e russo, são colocados em caixas de papelão ou papelão ondulado. A quantidade de instruções para uso médico está incluída na quantidade de embalagens.

Condições de armazenamentoEU

Conservar em local protegido da luz, com temperatura não superior a 250C.

Mantenha fora do alcance das crianças!

Prazoarmazenar

Não use após a data de validade.

Condições de dispensa nas farmácias

Com receita

Fabricante

Shymkent, st. Rashidova, 81

Titular do Certificado de Registro

JSC "Khimpharm", República do Cazaquistão

Endereço da organização anfitriã no território da República do Cazaquistão reclamações de consumidores em relação à qualidade do produto (produto)

JSC "Khimpharm", República do Cazaquistão,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Número de telefone 7252 (561342)

Número de fax 7252 (561342)

Endereço de email [e-mail protegido]

Anestesia local

Substância ativa

Procaína

Forma de liberação, composição e embalagem

Solução injetável 0,5% transparente, incolor.

Excipientes: ácido clorídrico 0,1M, água para preparações injetáveis.

2 ml - ampolas (10) / completas com faca de ampola ou escarificador, se necessário para ampolas deste tipo /) - embalagens de papelão.
5 ml - ampolas (10) / completas com faca de ampola ou escarificador, se necessário para ampolas deste tipo /) - embalagens de papelão.
10 ml - ampolas (10) / completas com faca de ampola ou escarificador, se necessário para ampolas deste tipo /) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Anestésico local com atividade anestésica moderada e ampla gama de efeitos terapêuticos. Por ser uma base fraca, bloqueia os canais de Na +, impedindo a geração de impulsos nas terminações dos nervos sensoriais e a condução dos impulsos ao longo das fibras nervosas. Altera o potencial de ação nas membranas das células nervosas sem efeito pronunciado no potencial de repouso. Suprime a condução não só da dor, mas também de impulsos de outras modalidades. Quando absorvido e introduzido diretamente vascularmente na corrente sanguínea, reduz a excitabilidade dos sistemas colinérgicos periféricos, reduz a formação e liberação de acetilcolina das terminações pré-ganglionares (tem algum efeito bloqueador ganglionar), elimina o espasmo dos músculos lisos, reduz a excitabilidade do miocárdio e zonas motoras do córtex cerebral. Elimina influências inibitórias descendentes da formação reticular do tronco cerebral. Inibe os reflexos polissinápticos. Em grandes doses, pode causar convulsões. Possui atividade anestésica curta (a duração da anestesia infiltrativa é de 0,5 a 1 hora).

Farmacocinética

Sujeito a absorção sistêmica completa. A extensão da absorção depende do local e via de administração (especialmente vascularização e taxa de fluxo sanguíneo de administração) e da dose final (quantidade e concentração). É rapidamente hidrolisado pelas esterases e pelo fígado para formar dois metabólitos farmacologicamente ativos principais: dietilaminoetanol (tem efeito vasodilatador moderado) e ácido para-aminobenzóico (é um antagonista competitivo das sulfonamidas e pode enfraquecer seu efeito). T 1/2 - 30-50 s, no período neonatal - 54-114 s. É excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos; não mais que 2% são excretados inalterados.

Indicações

Anestesia por infiltração (incluindo intraóssea); bloqueios vagossimpáticos cervicais, perinéfricos, circulares e paravertebrais.

Contra-indicações

Hipersensibilidade (incluindo ao ácido para-aminobenzóico e outros ésteres anestésicos locais). Idade das crianças até 12 anos.

Para anestesia usando o método de infiltração rastejante - alterações fibrosas pronunciadas nos tecidos.

Com cuidado. Operações de emergência acompanhadas de perda aguda de sangue; condições acompanhadas por diminuição do fluxo sanguíneo hepático (por exemplo, insuficiência crônica, doença hepática); progressão da insuficiência cardiovascular (geralmente devido ao desenvolvimento de bloqueio cardíaco e choque); doenças inflamatórias ou infecção no local da injeção; deficiência de pseudocolinesterase; ; idade infantil de 12 a 18 anos, velhice (acima de 65 anos); com cautela em pacientes gravemente doentes e/ou debilitados; durante a gravidez e durante o parto.

Dosagem

Apenas para solução de procaína 5 mg/ml (0,5%).

Para anestesia infiltrativa São administrados 350-600 mg (70-120 ml). Doses mais altas para anestesia infiltrativa para adultos: a primeira dose única no início da operação não é superior a 0,75 g (150 ml), depois a cada hora de operação - não mais que 2 g (400 ml) de solução.

No bloqueio perinéfrico(de acordo com A.V. Vishnevsky) 50-80 ml são injetados no tecido perinéfrico.

No bloqueio circular e paravertebral 5-10 ml são injetados por via intradérmica. Para bloqueio vagossimpático, são administrados 30-40 ml.

Para reduzindo a absorção e prolongando a ação da anestesia local, injetar adicionalmente uma solução de cloridrato de epinefrina a 0,1% - 1 gota por 2-5-10 ml de solução de procaína.

A dose máxima para uso em crianças maiores de 12 anos- 15mg/kg.

Efeitos colaterais

Do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, sonolência, fraqueza, trismo.

Do sistema cardiovascular: aumento ou diminuição da pressão arterial, vasodilatação periférica, colapso, bradicardia, arritmias,.

Dos órgãos hematopoiéticos: metemoglobinemia.

Reações alérgicas: comichão na pele, erupção cutânea, outras reações anafiláticas (incluindo choque anafilático), urticária (na pele e nas membranas mucosas). Se, durante o uso do medicamento, algum dos efeitos colaterais indicados nas instruções aparecer ou piorar, ou você notar quaisquer outros efeitos colaterais não listados nas instruções, informe o seu médico.

Overdose

Sintomas: palidez da pele e mucosas, tonturas, náuseas, vómitos, suores “frios”, aumento da respiração, taquicardia, diminuição da pressão arterial, até colapso, apneia, metemoglobinemia. O efeito no sistema nervoso central se manifesta por sensação de medo, alucinações, convulsões e agitação motora.

Tratamento: manutenção de ventilação pulmonar adequada, desintoxicação e terapia sintomática.

Interações medicamentosas

Fortalece o efeito inibitório no sistema nervoso central de medicamentos para anestesia geral, pílulas para dormir, sedativos, analgésicos narcóticos e tranquilizantes.

Os anticoagulantes (ardeparina sódica, dalteparina sódica, danaparóide sódico, heparina sódica, varfarina) aumentam o risco de sangramento. Ao tratar o local da injeção com soluções desinfetantes contendo metais pesados, aumenta o risco de desenvolver uma reação local na forma de dor e inchaço.

O uso com inibidores da monoamina oxidase (procarbazina, selegilina) aumenta o risco de desenvolver uma diminuição pronunciada da pressão arterial. Fortalece e prolonga o efeito dos relaxantes musculares. Os vasoconstritores (epinefrina, metoxamina, fenilefrina) prolongam o efeito anestésico local.

A procaína reduz o efeito antimiastênico dos medicamentos, principalmente quando utilizados em altas doses, o que requer correção adicional do tratamento da miastenia gravis.

Os inibidores da colinesterase (medicamentos antimiastênicos, ciclofosfamida, brometo de demecária, iodeto de ecotiopatia, tiotepa) reduzem o metabolismo dos anestésicos locais.

O metabólito da procaína (ácido para-aminobenzóico) é um antagonista das sulfonamidas.

Instruções Especiais

Os pacientes necessitam de monitoramento das funções do sistema cardiovascular, sistema respiratório e sistema nervoso central.

Os inibidores da monoamina oxidase devem ser descontinuados 10 dias antes da administração do anestésico local.

Deve-se ter em mente que ao realizar anestesia local com a mesma dose total, a toxicidade da procaína é maior quanto mais concentrada for a solução utilizada.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Gravidez e lactação

Caso seja necessária a prescrição do medicamento durante a gravidez, o benefício esperado para a mãe deve ser comparado com o risco potencial para o feto. Com cautela durante o parto.

Condições de dispensa nas farmácias

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Condições e períodos de armazenamento

Armazenar o medicamento em local protegido da luz, em temperatura não superior a 25°C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade - 3 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Instruções de uso de Novocaína 0,5% e 2% solução injetável
como anestésico local para animais
(Organização desenvolvedora: Mosagrogen CJSC, região de Moscou, Domodedovo)

I. Informações gerais
Nome comercial do medicamento: Novocaína 0,5% e solução injetável 2% (Novocaini 0,5%, 2% solutio pro injectoribus). Nome não proprietário internacional: procaína.

Forma farmacêutica: solução injetável.
A solução injetável de novocaína 0,5% e 2% como ingrediente ativo em 100 ml contém, respectivamente, 0,5 g ou 2,0 g de cloridrato de procaína e água para preparações injetáveis ​​​​até 100 ml como excipiente.
Na aparência, a droga é um líquido límpido e incolor.

A solução injetável de novocaína 0,5% e 2% está disponível em frascos de vidro de 20 ml e 100 ml de capacidade adequada, selados com rolhas de borracha reforçadas com tampas de alumínio. Frascos de 20 ml são colocados em 40 peças em caixas de papelão junto com instruções de uso.

Armazenar o medicamento em embalagem lacrada do fabricante, em local seco, protegido da luz solar direta, separado de alimentos e rações, em temperatura de 0°C a 25°C.
O prazo de validade do medicamento, sujeito às condições de armazenamento, é de 3 anos a partir da data de produção. É proibido o uso de solução injetável de novocaína 0,5% e 2% após o prazo de validade. Deve ser guardado fora do alcance das crianças.
O medicamento não utilizado é descartado de acordo com as exigências legais.

II. Propriedades farmacológicas
A novocaína pertence ao grupo dos anestésicos locais.
A novocaína bloqueia os canais de sódio, desloca o cálcio dos receptores localizados na superfície interna da membrana e, assim, evita a geração de impulsos nas terminações dos nervos sensoriais e a condução de impulsos ao longo das fibras nervosas. Suprime a condução não só da dor, mas também de impulsos de outras modalidades. Quando administrado por via intravenosa, tem efeito geral no corpo dos animais, reduz a formação de acetilcolina e reduz a excitabilidade dos sistemas periféricos reativos à colina, tem efeito bloqueador nos gânglios autonômicos, reduz espasmos dos músculos lisos, reduz a excitabilidade de o músculo cardíaco e a excitabilidade das zonas motoras do córtex cerebral. Em doses tóxicas causa excitação e depois paralisia do sistema nervoso central.
É rapidamente hidrolisado no organismo, formando ácido para-aminobenzóico e dietidaminoetanol, que são substâncias farmacologicamente ativas.
Após a administração, o medicamento atua de forma rápida e breve.

De acordo com o grau de impacto no corpo, a solução injetável de Novocaína 0,5% e 2% é classificada como substâncias de baixo risco (classe de perigo 4), o pó de novocaína é classificado como substâncias altamente perigosas (classe de perigo 2) de acordo com GOST 12.1. 007-76.

III. Procedimento de aplicação
Utiliza-se solução injetável de novocaína 0,5% e 2%, se necessário, previamente diluída com soro fisiológico estéril na concentração necessária, para anestesia infiltrativa na forma de solução 0,25%-0,5%; para anestesia de acordo com o método A.V. Vishnevsky (infiltração rasteira estreita) - 0,125% -0,25%; para condução e raquianestesia 1% -2%.
Na oftalmologia, uma solução de novocaína a 0,5% é usada para ceratite, ceratoconjuntivite e inflamação periódica dos olhos em cavalos (bloqueio infraorbital).
Na prática obstétrica e ginecológica, soluções de novocaína são prescritas para endometrite, metrite, prolapso de útero e vagina, retenção de placenta em vacas e cabras (bloqueio perinéfrico segundo A.V. Vishnevsky), para mastite seroso-catarral (bloqueio dos nervos do úbere de acordo com B.A. Bashkirov ou D.D. Logvinov) na forma de uma solução 0,25% -0,5%.
A solução injetável de novocaína 0,5% e 2% também é usada como solvente para medicamentos.

Não há contra-indicações ao uso de Novocaína 0,5% e solução injetável a 2%, com exceção da hipersensibilidade individual à procaína.

Soluções de novocaína são usadas por via subcutânea e intramuscular.

A concentração da solução, dose e método de aplicação dependem da natureza da intervenção cirúrgica ou do curso da doença, do tipo, peso, idade do animal e do seu estado.

Na realização da anestesia local, quanto mais concentrada for a solução utilizada, maior será a toxicidade da novocaína. Nesse sentido, com o aumento da concentração da solução, a dose total é reduzida ou a solução padrão do medicamento é diluída para uma concentração menor (0,125%-0,25%) com solução isotônica estéril de cloreto de sódio 0,9% ou Ringer -Solução Locke. As diluições indicadas são preparadas
imediatamente antes de usar.

Doses máximas de novocaína em ml por animal:

A administração repetida de soluções de novocaína é realizada de acordo com as indicações, mas não antes de 24 horas após a primeira administração.

Em caso de sobredosagem, a novocaína provoca excitação e depois paralisia do sistema nervoso central. Nestes casos, são utilizados medicamentos que estimulam o funcionamento dos sistemas cardiovascular e respiratório e soluções para infusão.

Os efeitos específicos do medicamento no primeiro uso e retirada não foram estabelecidos.
A droga geralmente é usada uma vez.
Nas doses recomendadas não causa efeitos colaterais ou complicações nos animais.

O uso de Novocaína 0,5% e solução injetável a 2% não exclui o uso de outros medicamentos. É proibido o uso simultâneo com sulfonamidas.

Produtos de origem animal obtidos de animais após o uso de Novocaína 0,5% e solução injetável 2% podem ser utilizados sem restrições.

4. Medidas de prevenção pessoal
Ao trabalhar com Novocaína 0,5% e 2% solução injetável, devem-se seguir as regras gerais de higiene pessoal e precauções de segurança previstas no trabalho com medicamentos.
Em caso de contato acidental do medicamento com a pele ou mucosas dos olhos, lave-os imediatamente com água em abundância. Pessoas com hipersensibilidade à procaína devem evitar contato direto com Novocaína 0,5% e solução injetável a 2%. Se ocorrerem reações alérgicas ou se o medicamento entrar acidentalmente no corpo humano, você deve entrar em contato imediatamente com um centro médico (traga as instruções de uso do medicamento e o rótulo).

Os recipientes vazios de medicamentos não devem ser utilizados para fins domésticos; deve ser eliminado juntamente com o lixo doméstico.

Organização de fabricação JSC "Mosagrogen", Federação Russa, região de Moscou, 142000, Domodedovo, Avenida Kutuzovsky, 10-77.
Endereço de produção: 117545, Moscou, 1st Dorozhny proezd, 1.

Com a aprovação desta instrução, as instruções de uso da solução injetável de novocaína 0,5% e 2%, aprovadas por Rosselkhoznadzor em 24 de abril de 2009, tornam-se inválidas.