uma indústria preocupada com a pesquisa, desenvolvimento, produção em massa e distribuição de medicamentos destinados a prevenir, aliviar e tratar doenças.
Tipos de medicamentos. Os medicamentos podem ser divididos em duas categorias principais: aqueles que estão disponíveis apenas mediante receita médica e aqueles que não necessitam de receita médica. Via de regra, os medicamentos pertencentes à primeira categoria não são amplamente divulgados; Apenas médicos e farmacêuticos estão familiarizados detalhadamente com esses medicamentos. (A introdução aqui refere-se à comunicação aos representantes dessas profissões de informações sobre a disponibilidade do medicamento, seu escopo de aplicação, suas vantagens sobre os análogos e efeitos colaterais.) Os compradores comuns podem comprar esses medicamentos apenas mediante receita médica. Os medicamentos de venda livre que podem ser adquiridos sem receita médica incluem, por exemplo, aspirina e comprimidos para resfriado, que ajudam a aliviar doenças temporárias e leves.
Produção de um novo medicamento. Não existem regras definidas para o desenvolvimento bem-sucedido de novos produtos. Normalmente, os desenvolvedores de medicamentos começam a agir quando já existe um programa bem pensado e um objetivo claramente definido. A criação de um novo medicamento inclui três etapas: pesquisa, desenvolvimento e produção e vendas.
Estudar. Nos últimos 15-20 anos, surgiram muitos medicamentos novos que mudaram significativamente as ideias dos médicos sobre as doenças e os métodos de tratamento. Alguns dos novos medicamentos são descobertos unicamente devido ao brilhantismo e ao profissionalismo de inventores individuais; a descoberta de outras drogas se deve simplesmente ao acaso. Mas a maioria dos medicamentos é fruto de pesquisas sistemáticas de longo prazo conduzidas por especialistas de universidades e laboratórios industriais. Tais estudos envolvem químicos, bioquímicos, bacteriologistas, fisiologistas, farmacologistas, toxicologistas, pesquisadores clínicos e médicos. Foi graças aos seus esforços conjuntos que foi alcançado um sucesso notável no desenvolvimento de novos antibióticos, hormonas esteróides, diuréticos, vitaminas e minerais, antiespasmódicos e anti-histamínicos, tranquilizantes, antidepressivos, medicamentos cardiovasculares, fungicidas, etc. Usando uma bateria padrão de testes, os pesquisadores examinam (exame preliminar) centenas de substâncias semelhantes entre si. Substâncias inadequadas são imediatamente descartadas e potenciais medicamentos são testados em animais para estudar mais detalhadamente suas características. E somente depois que uma determinada nova substância se provou bem em experimentos com animais, os ensaios clínicos são realizados em humanos. No início, o medicamento é administrado apenas a alguns pacientes. Todo o período de pesquisa e avaliação de um novo medicamento pode levar de um a cinco anos.
Desenvolvimento e produção. Como resultado de estudos clínicos completos de um medicamento potencial, não apenas a eficácia e a toxicidade de uma nova substância são determinadas, mas também as doses em que deve ser administrada no corpo, a forma farmacêutica ideal (comprimidos, elixir, cápsulas, etc.), são determinados a frequência e o modo de administração, dosagem geral, contra-indicações e efeitos colaterais. Se a etapa do ensaio clínico for concluída com sucesso, decide-se desenvolver um processo tecnológico para a produção do medicamento. O controle de qualidade é o ponto mais importante na produção de medicamentos, pois um erro cometido em qualquer etapa da produção pode prejudicar a saúde de muitas pessoas e levar a consequências imprevisíveis. Portanto, cada elemento da produção farmacêutica que possa afetar a natureza e a qualidade do produto final é controlado. Todos os detalhes do processo de fabricação são registrados – desde os resultados da análise dos componentes iniciais, produtos intermediários e até o medicamento acabado.
Implementação. Os medicamentos prescritos são vendidos apenas a atacadistas de medicamentos, farmácias, hospitais e médicos particulares licenciados. Não existem métodos geralmente aceitos para os fabricantes distribuirem tais medicamentos. Alguns fabricantes vendem todos os medicamentos que produzem a grossistas, enquanto outros lidam apenas com médicos, hospitais ou farmácias.
Nomes de novos medicamentos. Nomear um medicamento é quase tão importante quanto produzi-lo. Um medicamento costuma ter três nomes: 1) químico, determinado pela estrutura química da substância e atribuído de acordo com regras internacionais conhecidas; 2) geral, que é mais simples que o químico e pelo qual na literatura científica é possível identificar um determinado medicamento ou determinar sua classe; 3) marca ou nome comercial pelo qual o consumidor possa entender quem é o fabricante deste medicamento. Por exemplo, D-(-)-treo-1-(p-nitrofenil)-2-dicloroacetamido-1,3-propanodiol é o nome químico do cloranfenicol (nome comum), que é vendido sob a marca registrada Cloromicetina. Veja também
ANTIBIÓTICOS;
MEDICAMENTOS SULFANAMIDA.
LITERATURA
Natradze A.G. Ensaio sobre o desenvolvimento da indústria química e farmacêutica da URSS. M., 1967 Senov P.L. Química Farmacêutica. M., 1978 Belikov V.G. Química Farmacêutica. M., 1985

  • - ...

    Atlas geográfico

  • - estuda métodos de obtenção de medicamentos, seu biol. atividade física e química. Santos, bem como métodos de qualidades e quantidades, análise...

    Enciclopédia Química

  • - pesquisa de medicamentos: substâncias e suas misturas, plantas e preparações delas obtidas, preparações de origem animal, aprovadas pelo comitê farmacopéico e utilizadas para tratamento...

    Enciclopédia forense

  • - atividades desenvolvidas por empresas de comércio atacadista e farmácias na área de circulação de medicamentos; inclui o comércio atacadista e varejista de medicamentos, a fabricação de medicamentos...

    Grande dicionário jurídico

  • - N. eu. c., causadas por sua interação físico-química ou química durante a fabricação segundo receitas irracionais ou durante o armazenamento...

    Grande dicionário médico

  • - ramo da farmácia que estuda as propriedades químicas e físicas das substâncias medicinais, as suas alterações durante o armazenamento, bem como a influência da estrutura molecular das substâncias medicinais na natureza da sua ação sobre...

    Grande dicionário médico

  • - uma instituição de ensino secundário especializado que formou farmacêuticos auxiliares; em 1954 F.sh. reorganizadas em escolas farmacêuticas...

    Grande dicionário médico

  • - ".....

    Terminologia oficial

  • - "...como objeto da invenção, deve satisfazer todos os requisitos de composição, mas possui características próprias...

    Terminologia oficial

  • - "...12) organização farmacêutica - pessoa jurídica, independentemente da sua forma orgânica e jurídica, que exerce atividades farmacêuticas...

    Terminologia oficial

  • - isto é, uma apresentação da botânica, que leva em conta os pedidos e necessidades da farmácia, e muita atenção é dada à anatomia das plantas e à taxonomia das plantas, às descrições das plantas aceitas na medicina...
  • - representa aquele departamento de X. aplicado, que trata da descrição de compostos químicos utilizados como reagentes medicinais e farmacêuticos...

    Dicionário Enciclopédico de Brockhaus e Euphron

  • - ramo da indústria química que produz medicamentos...

    Grande Enciclopédia Soviética

  • - uma indústria preocupada com a pesquisa, desenvolvimento, produção em massa e distribuição de medicamentos destinados à prevenção, alívio e tratamento de doenças...

    Enciclopédia de Collier

  • - FARMACOQUÍMICA ou. Química Medicinal; química em relação à farmácia, tratando da preparação e estudo das propriedades químicas e físicas...
  • - fornece informações sobre produtos químicos. composição e preparo de medicamentos...

    Dicionário de palavras estrangeiras da língua russa

"INDÚSTRIA FARMACÊUTICA" em livros

por Brouwer Louis

7. A medicina alopática tornou-se comercial e a indústria farmacêutica está sujeita às leis gerais do sistema de produção capitalista

Do livro Máfia Farmacêutica e Alimentar por Brouwer Louis

7. A medicina alopática tornou-se comercial e a indústria farmacêutica está sujeita às leis gerais do sistema de produção capitalista. Fora deste sistema dominante, qualquer investigação científica fundamental ou conduta de qualquer tipo é impossível.

Indústria

Do livro História da Rússia desde os tempos antigos até o início do século 20 autor Froyanov Igor Yakovlevich

Indústria O fenômeno mais notável no desenvolvimento da indústria russa foi o início da revolução industrial. Em termos técnicos, expressou-se na transição da manufatura (onde já se observava a divisão intraindustrial do trabalho e a energia hídrica era parcialmente utilizada

INDÚSTRIA

Do livro História da Rússia Antiga antes do jugo mongol. Volume 2 autor Pogodin Mikhail Petrovich

INDÚSTRIA A indústria rural foi predeterminada pela própria natureza do país habitado: vastos campos, prados aquáticos, florestas densas e rios profundos, apresentando uma abundância de produtos naturais para satisfazer as necessidades básicas do homem: comida, bebida,

2.1. Indústria

autor Yarov Sergey Viktorovich

2.1. Indústria Os fenómenos de crise na indústria surgiram em anos anteriores. Foram determinados não tanto pelas circunstâncias específicas de 1917, mas pela inércia do colapso económico geral causado pela guerra. Mas no Outono de 1917 a crise económica intensificou-se

2.1. Indústria

Do livro Rússia em 1917-2000. Um livro para todos os interessados ​​na história da Rússia autor Yarov Sergey Viktorovich

2.1. Indústria O declínio da produção industrial e a crise agrária do final de 1917, coincidindo no tempo, alteraram drasticamente a situação económica do país. Em 1917, a produção industrial bruta caiu para 71% do nível de 1913. Houve uma crise em alguns setores de produção

2.1. Indústria

Do livro Rússia em 1917-2000. Um livro para todos os interessados ​​na história da Rússia autor Yarov Sergey Viktorovich

2.1. Indústria Boom industrial 1921-1925 foi em grande parte assegurada pela entrada em funcionamento de empresas anteriormente encerradas. A produção industrial em 1925 ascendeu a 75,5% do nível anterior à guerra, em 1926-98%.É claro que estes são números “médios”: em diferentes indústrias

2.1. Indústria

Do livro Rússia em 1917-2000. Um livro para todos os interessados ​​na história da Rússia autor Yarov Sergey Viktorovich

2.1. Indústria Os indicadores industriais “médios” para 1941 não dão uma imagem totalmente precisa da devastação industrial daquela época. Refletem tanto o desenvolvimento relativamente dinâmico da indústria no primeiro semestre do ano como o golpe que lhe foi sofrido após a eclosão da guerra.

Indústria de materiais de construção, silvicultura e indústrias de papel e celulose

Do livro Economia da URSS durante a Grande Guerra Patriótica (1941-1945) autor Chadaev Yakov Ermolaevich

Indústria de materiais de construção, indústrias madeireiras e de celulose e papel No primeiro ano da guerra, um número significativo de empresas da indústria de materiais de construção encontrou-se em território temporariamente ocupado pelos invasores nazistas. EM

Indústria farmacêutica

Do livro Grande Enciclopédia Soviética (FA) do autor TSB

Indústria química e farmacêutica

Do livro Grande Enciclopédia Soviética (HI) do autor TSB

5. Terminologia farmacêutica

autor Shtun A eu

5. Terminologia farmacêutica A terminologia farmacêutica são os nomes de formas farmacêuticas, produtos fitoterápicos e químicos. Cada novo medicamento recebe nomes russos e latinos. Este último é usado

Aula nº 10. Terminologia e prescrição farmacêutica. Alguns termos farmacêuticos gerais

Do livro Latim para Médicos: Notas de Aula autor Shtun A eu

Aula nº 10. Terminologia e prescrição farmacêutica. Alguns termos farmacêuticos gerais A terminologia farmacêutica é um complexo que consiste em conjuntos de termos de uma série de disciplinas especiais, unidos sob o nome geral de “farmácia” (grego pharmakeia

Capítulo 8. COMO FOI ACENDIDO O “FORNO FARMACÊUTICO”

Do livro AIDS: o veredicto foi anulado autor Dmitrievsky Andrei Alexandrovich

Por que o sistema farmacêutico é vulnerável à corrupção

Do livro do autor

Porque é que o Sistema Farmacêutico é Vulnerável à Corrupção O sistema farmacêutico é susceptível à fraude e à corrupção por uma série de razões. Em primeiro lugar, a venda de produtos farmacêuticos é muito rentável, especialmente porque os consumidores finais (pacientes e seus familiares) são mais

Sem exagero, podemos dizer que fornecer medicamentos e medicamentos aos cidadãos é um componente importante da segurança nacional do Estado. E a produção farmacêutica é o setor socialmente significativo da economia mais importante.

Suporte governamental

Hoje, a importância social de produtos como os farmacêuticos, cuja produção está estabelecida em nosso país, atingiu tal nível que o governo é obrigado a prestar muita atenção aos projetos que envolvem o desenvolvimento desta indústria. Note-se que nos últimos anos foram adoptados vários documentos políticos que promovem a organização e o desenvolvimento da produção, incluindo substâncias farmacêuticas, mas a situação nesta área ainda não inspira optimismo, e aqui está o porquê.

Recursos importantes da indústria

A produção farmacêutica possui características próprias. Eles são apresentados:

  • produtos de alta tecnologia intensiva;
  • a duração significativa do processo de desenvolvimento de novos componentes medicinais, bem como dos medicamentos correspondentes;
  • longo ciclo de vida dos medicamentos, incluindo todas as etapas – desenvolvimento, produção e comercialização dos produtos;
  • a natureza e a duração do ciclo de produção necessário para a produção de produtos acabados;
  • uma grande variedade de tipos de processos tecnológicos utilizados em áreas como a produção de substâncias farmacêuticas;
  • uma grande variedade de tipos de matérias-primas e materiais, bem como equipamentos utilizados no ciclo produtivo;
  • processos tecnológicos em vários estágios.

Investimento

Do ponto de vista de um potencial investidor, a produção farmacêutica apresenta uma série de características distintivas. E os principais pontos negativos que valem a pena prestar atenção são:

  1. Maior atratividade de investimento na produção de produtos acabados, ou seja, medicamentos, em comparação com a produção de substâncias medicinais. Esta tendência foi formada sob a influência das condições económicas modernas. Uma explicação para este facto pode ser a elevada intensidade material e energética da produção de produtos semiacabados padronizados, o que levou à diminuição da rentabilidade da sua produção e, por vezes, à falta de rentabilidade dessa produção.
  2. O recente aumento no custo dos recursos materiais provocou um aumento significativo no custo das substâncias produzidas em nosso país. A consequência disto é que são afectados a um nível que excede o nível mundial. Tais tendências levaram ao facto de a produção farmacêutica se ter tornado incapaz de oferecer produtos competitivos.
  3. Proporcionar aos fabricantes estrangeiros fácil acesso ao mercado farmacêutico do nosso país. Isto criou uma enorme concorrência para todos os fabricantes nacionais, que na maioria dos casos não conseguem resistir à expansão activa de substâncias baratas e de baixa qualidade no mercado interno.

Principais tendências do mercado farmacêutico

Segundo algumas estimativas, o volume do mercado farmacêutico em nosso país nos últimos anos chega a 1 trilhão de rublos. Ao mesmo tempo, os medicamentos nacionais no volume total de produtos deste tipo vendidos representam apenas cerca de 25% em termos monetários e cerca de 60% em termos físicos.

Questões importantes

Hoje, uma das questões mais urgentes que preocupam os interessados ​​no desenvolvimento da produção farmacêutica nacional é a origem dos produtos semiacabados padronizados, que são a base para a produção de medicamentos acabados em nosso estado. Infelizmente, as conclusões dos especialistas não inspiram optimismo entre os produtores nacionais. A produção farmacêutica de componentes medicinais é praticamente pouco desenvolvida em nosso país.

Importação de substâncias farmacêuticas

Quanto às importações, nos últimos anos surgiu uma situação em que cerca de 80% do volume de substâncias farmacêuticas importadas em termos monetários é ocupado pela Alemanha, França, Itália e China.

Vale ressaltar que ao considerar a expressão física dos volumes de importação, obtêm-se números completamente diferentes. Assim, sua maior participação hoje é a China – mais de 70% do volume total. Considerando a proporção de participações específicas calculadas por indicadores naturais e de custo, podemos concluir que as substâncias produzidas no país citado se caracterizam por um preço significativamente inferior em comparação com produtos similares de outros países.

O que é importado

As importações incluem principalmente componentes de medicamentos de longa data, representados por ácido acetilsalicílico, paracetamol, metamizol sódico, metformina, ácido ascórbico e outros, que são procurados pela população principalmente pelo baixo custo.

Diz que a parcela do que é produzido nas empresas nacionais é caracterizada por um valor insignificante, 8-9% do volume total do mercado de produtos farmacêuticos.

conclusões

Provavelmente, os factos anteriores permitem-nos afirmar a óbvia necessidade de restabelecer os volumes de produção dos produtos em questão. A tecnologia de produção farmacêutica de substâncias deve ser restaurada e aplicada integralmente. O desenvolvimento desta área é necessário, antes de mais nada, para garantir a segurança nacional do Estado.

Tais declarações não são palavras vazias. Muitos fabricantes se deparam com o fato de abastecer a economia nacional com substâncias de fornecedores estrangeiros de forma residual. E isso não pode deixar de causar preocupação.

O volume do mercado farmacêutico russo em preços finais em 2015 - 1,12 trilhão de rublos.(+10,34% face a 2014).

Volume de produção de medicamentos para 2015 a preços de fabricante – 231,0 bilhões de rublos.(+26,3% face a 2014). Em comparação com 2009 (96 bilhões de rublos), o volume de produção mais que dobrou.

A participação dos medicamentos nacionais no volume total de compras do programa “7 nosologias” aumentou desde 2011 de 4,5% para 35,4% em termos monetários.

A participação dos medicamentos nacionais de acordo com a nomenclatura da lista de medicamentos vitais e essenciais é 72,4% (a partir da fase de produção da forma farmacêutica acabada), que supera o valor planejado em 69% (de acordo com o Cadastro Estadual de Medicamentos).

A participação dos medicamentos produzidos internamente em termos monetários a preços finais em 2015 no volume total do mercado – 27,2% (em 2014 – 24%).

Participação dos medicamentos nacionais no volume de mercado ( 5,5 bilhões de pacotes) em termos físicos em 2015 é 58% .

A participação dos medicamentos nacionais no volume total das compras governamentais foi 25% em termos monetários e 69% em espécie.

Nos últimos 5 anos, a indústria farmacêutica atraiu mais de 120 bilhões de rublos. investimentos privados de empresas estrangeiras e nacionais com volume de recursos do orçamento federal no valor de 35 bilhões de rublos..

Inaugurado em 2015 6 fábricas farmacêuticas. Totalmente aberto desde 2013 19 locais de produção farmacêutica, incluindo 7 com a participação de capital estrangeiro.

A produção de dispositivos médicos em 2015 totalizou 39,1 bilhões de rublos.(+9,08% face a 2014).

As exportações de dispositivos médicos produzidos no território da Federação Russa em 2015 totalizaram 3,2 bilhões de rublos.(+13,7% face a 2014)

Desde 2011, o montante dos custos reais incorridos na implementação de projetos na indústria médica tem sido 29,6 bilhões de rublos., dos quais: fundos próprios 14,4 bilhões de rublos.; fundos orçamentários 15,2 bilhões de rublos..

Foi aprovado para financiamento o Fundo de Desenvolvimento Industrial para 2015 na área da indústria farmacêutica 5 projetos com valor total do empréstimo 2,1 bilhões de rublos.:

  • JSC “Generium” - produção de medicamento para tratamento de artrite reumatóide;
  • Geropharm LLC - produção de substâncias farmacêuticas para a produção de medicamentos peptídicos e proteicos;
  • 2 projeto JSC “R-Pharm” - produção de medicamentos para o tratamento da esclerose múltipla em seringas; produção de substâncias farmacêuticas e medicamentos para o tratamento do câncer;
  • JSC "Pharmasintez" - produção de substâncias farmacêuticas para medicamentos contra tuberculose e câncer.

Ao conceder empréstimos, o Fundo de Desenvolvimento Industrial apoiou 8 projetos da indústria médica num montante total 1,8 bilhão de rublos.:

  1. Endopróteses articulares e outros produtos médicos implantados feitos de ligas de titânio para ortopedia e traumatologia.” Intérprete: Ilkom LLC.
  2. Endopróteses de quadril." Executado por ZAO NEVZ-CERAMICS.
  3. Produção de desfibriladores de pequeno porte de três tipos para uso em locais públicos, ambulâncias e veículos de terapia intensiva e instituições médicas.” Realizado por Altomedika LLC.
  4. Criação de produção substitutiva de importações de mictórios infantis inovadores para coleta de exames." Realizado por Paritet LLC.
  5. Produção de equipamentos médicos para equipamentos abrangentes de salas cirúrgicas multidisciplinares, enfermarias de terapia intensiva e unidades de terapia intensiva.” Realizado pela Modern Medical Technologies LLC.
  6. Produção de filtros de infusão médica baseados em membrana de trilha para uso em pediatria e neonatologia, para anestesia e quimioterapia.” Realizado por Nano Cascade LLC.
  7. Produtos absorventes para o cuidado de doentes e idosos.” Executor: Hygiene-Service Med LLC.
  8. Criação de uma produção abrangente de alta tecnologia de curativos à base de tecidos que atendem aos requisitos dos padrões russos e europeus.” Realizado por KhBK Navtex LLC.

Em 2015, 26 projetos para organizar a produção de dispositivos médicos foram financiados pelo orçamento federal no valor total 137,4 milhões de rublos.

Recursos do orçamento federal foram destinados à implantação de projetos de organização da produção de substâncias 199,8 milhões de rublos. para 2015–2017 (agentes antitumorais, doenças autoimunes).

A lista de organizações que têm um impacto significativo nas indústrias e no comércio inclui 29 organizações da indústria médica. Destes, no âmbito da resolução do Governo da Federação Russa - subsidiar a taxa de juros dos empréstimos para repor o capital de giro, apoiar no valor 78,39 milhões de rublos. foi fornecido 7 empreendimentos.

Foi adotada a Resolução do Governo da Federação Russa de 05/02/2015 nº 102 “Sobre o estabelecimento de restrições à admissão de certos tipos de produtos médicos originários de países estrangeiros para fins de compras para atendimento de necessidades estaduais e municipais”.

O Governo da Federação Russa adotou a Resolução nº 1.045 datada de 1º de outubro de 2015, “Sobre a aprovação das Regras para o fornecimento de subsídios do orçamento federal a organizações russas para reembolsar parte dos custos de implementação de projetos para organização e condução de ensaios clínicos de medicamentos no âmbito do subprograma “Desenvolvimento da Produção de Medicamentos”.

Resolução do Governo da Federação Russa datada de 1º de outubro de 2015 nº 1.046 “Sobre a aprovação das Regras para o fornecimento de subsídios a organizações russas para compensar parte dos custos de implementação de projetos para organização e condução de ensaios clínicos de dispositivos médicos implantáveis ” foi adotado.

O Governo da Federação Russa adotou a Resolução nº 1.047 datada de 1º de outubro de 2015 “Sobre a aprovação das Regras para o fornecimento de subsídios do orçamento federal a organizações russas para compensar parte dos custos incorridos na implementação de projetos para a organização de medicamentos e (ou) produção de substâncias farmacêuticas, no âmbito do subprograma “Desenvolvimento da produção de medicamentos” fundos" do programa estadual da Federação Russa "Desenvolvimento da indústria farmacêutica e médica" para 2013–2020."

Resolução do Governo da Federação Russa datada de 1º de outubro de 2015 nº 1.048 “Sobre a aprovação das Regras para o fornecimento de subsídios do orçamento federal a organizações russas para reembolsar parte dos custos de implementação de projetos para organizar a produção de dispositivos médicos ” foi adotado.

Decreto do Governo da Federação Russa datado de 30 de novembro de 2015 nº 1.289 “Sobre restrições e condições de admissão de medicamentos originários de países estrangeiros, incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais, para fins de aquisição para atender necessidades estaduais e municipais”.

Foi adotada a Resolução do Governo da Federação Russa datada de 30 de dezembro de 2015 nº 1.518 “Sobre alterações ao programa estadual da Federação Russa “Desenvolvimento da indústria farmacêutica e médica” para 2013–2020”; A nova versão do Programa prevê subsídios para reembolsar parte dos custos das organizações russas para a implementação de projetos para organizar a produção de medicamentos e organizar e realizar ensaios clínicos de medicamentos.

O Governo da Federação Russa adotou o Decreto nº 1.503 datado de 30 de dezembro de 2015 “Sobre a aprovação das Regras para o fornecimento de subsídios do orçamento federal a organizações russas para reembolsar parte dos custos de implementação de projetos para desenvolver medicamentos inovadores com propriedades farmacoterapêuticas semelhantes efeitos e análogos melhorados.”

A partir de 1º de janeiro de 2016, no âmbito do programa estadual, foi desenvolvido e colocado no mercado 29 medicamentos. Os volumes de produção de medicamentos desenvolvidos no âmbito do Programa em 2015 ultrapassaram 5 bilhões de rublos. Em 2015 foram registrados:

  • Natamicina (antibiótico antifúngico, indicado para vaginite, vulvite, vulvovaginite causada por fungos do gênero Candida);
  • Valganciclovir (medicamento antiviral indicado para retinite por CMV em pacientes com AIDS, bem como para prevenção de infecção por CMV após transplante de órgãos sólidos em pacientes de risco);
  • Acetazolamida (um diurético, usado para síndrome edematosa, crises de glaucoma, etc.);
  • Aceponato de metilprednisolona (para tratamento de doenças inflamatórias da pele: dermatite atópica, eczema, eczema infantil, dermatite de contato simples, etc.);
  • Norepinefrina (diminuição aguda da pressão arterial durante trauma, cirurgia, envenenamento, choque cardiogênico moderado);
  • Salmeterol + Fluticasona (broncodilatador combinado, indicado no tratamento regular da asma brônquica, na terapêutica de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crónica);
  • Trastuzumabe (câncer de mama disseminado);
  • Bevacizumabe (câncer colorretal metastático).

A partir de 1º de janeiro de 2016, foi registrado no Programa Meta Federal 17 produtos médicos (incluindo 5 dispositivos médicos foram aprovados no registro voluntário):

  • uma máquina automática de coloração de esfregaços com capacidade de implementar o método Papanicolaou para processar preparações com um conjunto de corantes e reagentes;
  • aparelhos para processamento histológico de tecidos;
  • aparelhos para hipo-hiperoxiterapia;
  • dispositivo de ventilação pulmonar artificial com adaptação dos parâmetros da ventilação mecânica com base em sinais de biofeedback;
  • agente hemostático Hemoflex Pro;
  • agente hemostático Hemoflex Combat estéril;
  • prótese valvar cardíaca em polímero “EvRos-MI”;
  • prótese valvar cardíaca biológica “MEDING-BIO”;
  • válvulas cardíacas protéticas de fluxo total “MEDING-ST” em carbono pirolítico com manguito acoplado, com acessórios;
  • aparelhos criocirúrgicos e um conjunto de crioinstrumentos para cirurgia abdominal;
  • gama de micrótomos motorizados e automatizados;
  • tubos a vácuo para coleta de sangue venoso;
  • complexo de PCR diagnóstico automatizado;
  • endoprótese biológica “Hernioplant”;
  • matriz osteoplástica “Bio-Ost”;
  • gama de modelos de termostatos para histologia;
  • aparelho fisioterapêutico de efeito combinado.

Análise comparativa de dados da indústria farmacêutica no período de 2011 a 2015

2011
(Começar
implementação
Programas estaduais)**
2015
Volume do mercado farmacêutico da Federação Russa, bilhões de rublos. 680 1 122
25 27,2
Volume de compras governamentais de medicamentos, bilhões de rublos. 186,9 309
Participação de medicamentos nacionais, % 21,8 25
Volume de produção de medicamentos, % 143 231
Participação de medicamentos nacionais de acordo com a nomenclatura da lista VED*,% 62,1 72,4
Participação de medicamentos nacionais no programa “Sete Nosologias” em termos monetários, % 4,5 35,3
Volume de exportações de produtos farmacêuticos, bilhões de dólares. 0,42 0,53
Volume de importações de produtos farmacêuticos, bilhões de dólares. 13,1 8,8

* medicamentos vitais e essenciais
** programa estadual da Federação Russa “Desenvolvimento da indústria farmacêutica e médica” para 2013-2020.

História do desenvolvimento.

A formação do mercado farmacêutico na Rússia começou em 1992 e ocorreu em condições muito específicas, que foram determinadas pela transformação do sistema centralizado de saúde estatal, que dava aos cidadãos um amplo conjunto de garantias sociais, para um novo sistema de saúde construído sobre o princípios da medicina de seguros e relações de mercado. Nas condições de um sistema de saúde estatal centralizado, a produção de medicamentos e a rede grossista no domínio do fornecimento de medicamentos à população e às instituições de saúde pertenciam ao Estado. Do ponto de vista organizacional, uma característica da indústria farmacêutica na URSS era que uma parte significativa da capacidade da indústria farmacêutica se destinava à produção de substâncias - componentes de medicamentos. O parque técnico dos fabricantes nacionais estava inicialmente voltado para a produção de meios e medicamentos simples, principalmente vitais, que atendessem às necessidades prioritárias da população. A produção da maior parte dos medicamentos acabados foi realizada em fábricas na Hungria, Polónia, RDA e Checoslováquia. A cessação das atividades do Conselho de Assistência Económica Mútua e a transição para as relações entre os estados do antigo campo socialista sobre os princípios do comércio de mercado internacional colocaram a URSS numa situação extremamente difícil com a prestação de cuidados de saúde com medicamentos. A situação agravou-se acentuadamente com o colapso da URSS, apesar de 45 das 77 fábricas farmacêuticas permanecerem em território russo, revelou-se impossível garantir o seu funcionamento eficaz. A ruptura dos laços económicos, o surgimento de barreiras alfandegárias e regras descoordenadas para o relacionamento das empresas com os fornecedores tradicionais relacionados nos novos estados tiveram um impacto negativo, e a crise económica que se seguiu ao colapso da URSS levou ao facto de uma significativa parte da capacidade de produção de substâncias foi desativada. As grandes produções farmacêuticas russas não têm conseguido manter a sustentabilidade devido, por um lado, à redução da procura dos seus produtos e, por outro, ao aumento acentuado dos custos de produção. Isto deveu-se a uma série de factores, incluindo um aumento desequilibrado dos preços dos recursos consumidos (matérias-primas, electricidade, transportes). Além disso, o encerramento de muitas produções de matérias-primas químicas para a indústria farmacêutica e, consequentemente, a perda da base para a produção de uma série de substâncias tiveram um grave impacto negativo no funcionamento de uma série de empresas no indústria. Como resultado, a indústria farmacêutica nacional não conseguiu atender às necessidades de saúde.

Como resultado do processo de privatização, bem como da criação de novas entidades empresariais, surgiu no mercado um número significativo de empresas que se dedicam à compra e venda de medicamentos. No entanto, desde o início dos anos 90, as empresas fabricantes estrangeiras começaram a operar ativamente no mercado farmacêutico russo. Em 1997, a proporção de medicamentos nacionais e importados no mercado russo foi estimada em 3:7, enquanto em 1990 era de 6:4()

Arroz. 1. A proporção de medicamentos importados e nacionais

A crise de 1998 e a desvalorização associada do rublo influenciaram o desenvolvimento do mercado farmacêutico russo, em particular, a procura de medicamentos importados, bem como o volume de produção de genéricos russos (cópias de medicamentos de marca da última geração ), diminuiu significativamente.

Desde 2003, o mercado farmacêutico russo tornou-se um dos mais dinâmicos e de crescimento mais rápido do mundo. Desde 2003, o volume do mercado russo (em rublos) aumentou anualmente entre 10 e 12%. Ao mesmo tempo, o crescimento do mercado farmacêutico russo nos últimos anos foi acompanhado por um aumento constante nos volumes de importação e uma redução na participação dos fabricantes russos. A indústria ainda depende diretamente da importação de substâncias. A produção nacional não fornece mais de 22% das necessidades de substâncias da indústria farmacêutica russa (em termos físicos). O défice resultante é colmatado através de importações. Embora em 2006 - 2010 Houve um aumento na produção de medicamentos, mas esta tendência ainda não se tornou sustentável.

Estado da indústria.

O mercado farmacêutico russo é um dos mais dinâmicos do mundo. Segundo os especialistas, continuará a crescer rapidamente nos próximos anos e poderá tornar-se um dos três maiores mercados da Europa. Durante 2005-2012, o volume do mercado farmacêutico russo cresceu de 4,3 mil milhões para 17 mil milhões de dólares (uma média de 32% ao ano), e a sua participação no mercado global de medicamentos aumentou de 1 para 2,2%.O elevado potencial de crescimento é determinado pelo facto de a Rússia estar três vezes atrás da média mundial em termos de consumo de droga per capita (53 dólares e 160 dólares, respectivamente).

No entanto, nosso país não possui grandes empresas farmacêuticas próprias. E os que existem estão a ser expulsos do mercado por produtores estrangeiros. Assim, a participação dos fabricantes nacionais no mercado farmacêutico russo diminuiu de 28% em 2005 para 20% em 2012, e a participação das importações, consequentemente, aumentou de 72 para 80%.

As empresas russas praticamente não exportam medicamentos: em 2010, as exportações de produtos farmacêuticos do país representaram 0,04% das vendas globais. Para efeito de comparação, as exportações da Índia (cujo mercado é menor que o da Rússia) representaram 0,6% das vendas globais, ou seja, 15 vezes superior às exportações russas.

As empresas russas dedicam-se principalmente à produção de produtos de baixo valor acrescentado. Na estrutura de consumo de medicamentos inovadores no mercado farmacêutico russo, a produção nacional representa apenas 3% e 97% é importada. E só no consumo de genéricos sem marca a participação dos produtos nacionais chega a 52%.

O desenvolvimento da farmacologia russa é dificultado por uma série de problemas graves. Se não forem resolvidos, a Rússia poderá finalmente perder a sua indústria farmacêutica nacional. Em primeiro lugar, estamos falando da ineficácia da política governamental em relação à indústria. A baixa prioridade da indústria que se manteve durante muito tempo levou à falta de apoio governamental sistémico à indústria farmacêutica nacional, em contraste com a situação nos países concorrentes, especialmente os em desenvolvimento. Não há incentivo fiscal para o desenvolvimento da indústria (incluindo exportações e despesas de P&D).

A baixa competitividade das empresas nacionais face às estrangeiras (tanto no mercado externo como interno) é determinada, em primeiro lugar, pelos pequenos volumes de produção. Assim, a maior empresa farmacêutica russa, Pharmstandard, tem volumes de vendas inferiores a 0,6 mil milhões de dólares, enquanto a maior empresa suíça global, Novartis, tem 53 mil milhões de dólares.

Arroz. 2. Volumes de vendas das maiores empresas farmacêuticas russas


indústria farmacêutica importar inovador

Os orçamentos para despesas de I&D não são de todo comparáveis: as despesas das cinco maiores empresas russas para estes fins ascendem a um total de 15-20 milhões de dólares, enquanto para a Novartis são 7 mil milhões de dólares.

A dependência das importações de medicamentos ameaça a qualidade de vida, a saúde das pessoas e a segurança do país: os estrangeiros fornecem não apenas medicamentos modernos complexos, mas também vacinas e antibióticos essenciais - a base da segurança farmacológica.

Devido à situação catastrófica da indústria, os produtos farmacêuticos foram incluídos no número de projetos prioritários - juntamente com a energia nuclear, a poupança de energia e a indústria aeroespacial. Em outubro de 2010 foi aprovado o Conceito para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica até 2020. Tem muitas intenções correctas: transferência activa de tecnologias modernas e criação de uma infra-estrutura industrial desenvolvida, produção de genéricos e genéricos de marca, incluindo patentes estrangeiras que expiraram nos últimos anos, um regime favorável ao investimento na produção. Incluindo incentivos fiscais e taxas de empréstimo, simplificação de procedimentos regulatórios, apoio às exportações e substituição de importações com aumento de direitos de importação, regime de investimento fiscal favorável para pesquisa e ensaios clínicos, bem como resolução de problemas de pessoal da indústria farmacêutica russa.

Número de funcionários.

De acordo com a estratégia Pharma 2020, a necessidade de pessoal altamente qualificado necessário para implementar o cenário inovador de desenvolvimento da indústria farmacêutica é coberta apenas em 10%.

E no período até 2015, é necessário formar e atrair de 10 a 11 mil especialistas, 3.500 pesquisadores - químicos e biólogos, 1.550 mil especialistas em ensaios pré-clínicos e clínicos para atuar na esfera da inovação.

2 mil tecnólogos, 3.950 mil gestores das áreas de inovação e científica, incl. 450 – com experiência em ciência industrial a nível internacional.

O programa de metas federais (FTP) adotado inclui a criação de 10 mil novos empregos de alta tecnologia como um dos indicadores da eficiência socioeconômica de sua implementação. Isto é consistente com a avaliação das necessidades de pessoal incluída na estratégia.

A estratégia Pharma 2020 afirma que a indústria farmacêutica emprega atualmente 65 mil pessoas. Por vezes são citados números mais significativos - até 100 mil.A escassez de pessoal nas empresas existentes, tendo em conta a esfera da I&D, é estimada por vários especialistas na faixa de 10 a 30 mil pessoas.

Segundo o Ministério da Indústria e Comércio da Federação Russa, em 2009 a participação da indústria farmacêutica na produção total da indústria química foi de 9%. O número médio anual de trabalhadores da indústria química, segundo Rosstat, no mesmo ano foi de 441 mil pessoas. Assumindo que a produtividade do trabalho na indústria farmacêutica é igual à média de toda a indústria química, isto significa que emprega aproximadamente 40.000 pessoas, das quais aproximadamente metade são pessoal especializado.

No período até 2020, a força de trabalho da indústria deverá ser atualizada em pelo menos 50%. Então, juntamente com os recursos humanos adicionais que precisam de ser atraídos para o campo da investigação e desenvolvimento, a procura de pessoal da indústria numa perspectiva de dez anos pode ser estimada em aproximadamente 20-25 mil pessoas.

A importância da indústria farmacêutica na economia russa.

A indústria farmacêutica moderna pode ser classificada como um dos setores da economia com maior tecnologia e conhecimento. No actual estágio de desenvolvimento económico, sob certas condições, pode tornar-se a locomotiva do verdadeiro desenvolvimento inovador do país. No entanto, deve-se notar que esta indústria é mais dependente do que outras da política estatal; o seu desenvolvimento é impossível tanto sem progressos significativos na economia e na ciência, como sem uma política social activa. Isto significa que é pelo nível de desenvolvimento da indústria farmacêutica que se pode julgar a “inovação social” do país como um todo.

O estado atual da indústria farmacêutica é caracterizado por um desempenho insatisfatório. Em 2011, o índice de produção farmacêutica foi de 91,7% face ao período homólogo do ano anterior versus 96,1% em 2010. A rentabilidade média do setor foi de 17%. O grau de depreciação do imobilizado foi de 60% e a utilização da capacidade produtiva foi de 78%.

Isto se deve aos seguintes problemas dos produtos farmacêuticos russos: obsolescência das instalações de produção; baixo nível de inovação e tecnologia utilizada no desenvolvimento de medicamentos; acesso mais difícil dos produtos nacionais ao mercado em comparação com os análogos estrangeiros; escassez de pessoal altamente qualificado para a indústria farmacêutica; falta de mecanismos eficazes para financiar o desenvolvimento de medicamentos.

O desenvolvimento da indústria farmacêutica de acordo com o cenário inovador deve se basear em toda a cadeia de inovação – desde o desenvolvimento científico até a distribuição dos medicamentos resultantes. Portanto, sem uma elaboração detalhada dos mecanismos de interação com o Ministério da Educação e Ciência, outros departamentos e instituições governamentais especializadas de desenvolvimento, esta estratégia não estará completa. Não existem prioridades nacionais para o desenvolvimento de medicamentos e produtos farmacêuticos. A aprovação das principais áreas da medicina que necessitam de medicamentos inovadores é uma tarefa sem a qual o desenvolvimento eficaz e confiável da indústria farmacêutica é extremamente difícil. É igualmente importante definir prioridades no domínio da criação de técnicas multifuncionais e plataformas universais para a obtenção de novas moléculas, substâncias e medicamentos.

Assim, para que o processo de desenvolvimento da indústria farmacêutica russa ao longo de um caminho inovador seja eficaz, é necessário: garantir uma interação real entre departamentos especializados e relacionados, entre organizações governamentais e empresas. Definir claramente as condições dos direitos de propriedade intelectual e dos ativos intangíveis no domínio da farmacologia; resolver a questão dos critérios de avaliação das ações dos departamentos, um sistema de relatórios para a implementação de projetos de programas-alvo federais. Além disso, o processo inovador de desenvolvimento da indústria farmacêutica não será eficaz sem a criação de um mercado interno para os resultados das atividades das pequenas empresas. Não existem grandes empresas farmacêuticas na Rússia que possam comprar um desenvolvimento pronto por cem ou mais milhões de dólares.

O Estado deve criar um sistema em que os direitos de desenvolvimento de medicamentos pertençam às empresas farmacêuticas russas. Um dos mecanismos poderia ser a fusão de uma série de pequenas empresas inovadoras em uma grande empresa, onde não seriam capitalizados os ativos fixos, mas os direitos à propriedade intelectual desenvolvida.

Ao eliminar estas deficiências, a indústria farmacêutica poderá desenvolver-se rapidamente e desempenhar um dos papéis principais no desenvolvimento inovador da economia russa.