Prevenar 13 é um medicamento utilizado na prevenção de doenças pneumocócicas. Ajuda a prevenir pneumonia, meningite, etc. As críticas sobre a vacina são confusas, por isso os pais estão interessados ​​​​no que o Dr. Komarovsky pensa sobre ela.

A vacina é uma suspensão para administração intramuscular. As principais substâncias ativas são os conjugados pneumocócicos, bem como componentes adicionais. A vacina promove a produção de anticorpos contra polissacarídeos capsulares, protegendo assim o organismo de microrganismos específicos. Armazenado por 3 anos em temperaturas de 2 a 8 graus. A vacina não deve ser congelada.

Método de administração

A droga é injetada no músculo na quantidade de 0,5 ml. Antes dos dois anos de idade, a vacina é aplicada na parte superior da coxa e após os dois anos - no músculo deltóide. Antes do uso, a seringa com a substância é bem agitada para obter uma consistência uniforme. Se após esta manipulação o conteúdo da seringa não adquirir a cor desejada, aparecerão pequenas partículas de origem desconhecida - a vacina não poderá ser utilizada.

Atenção! Prevenar 13 não pode ser injetado na veia ou no músculo glúteo!

Dr. Komarovsky aconselha as mães a usarem o mesmo medicamento para proteger o corpo da criança. Se você iniciou uma série de vacinações com Prevenar 13, também deverá usá-la nas vacinações subsequentes.

Contra-indicações

Principais contra-indicações:

• hipersensibilidade aos componentes incluídos na composição;
• doenças infecciosas que ocorrem de forma aguda;
• exacerbação de doenças crônicas.

A vacinação só pode ser feita após recuperação completa, caso contrário pode gerar complicações.
O uso de Prevenar 13 durante a gravidez e amamentação não é recomendado, uma vez que não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento no corpo feminino e no feto.

Efeitos colaterais

• inchaço no local da injeção;
• distúrbios de sono;
• temperatura corporal elevada;
• irritabilidade.

De acordo com as observações de Komarovsky, as crianças do primeiro ano de vida toleram a vacina com muito mais facilidade do que as crianças mais velhas que recebem este medicamento pela primeira vez. Eles experimentam efeitos colaterais com mais frequência.
Uma overdose de Prevenar 13 é impossível, pois a vacina é vendida em seringa em quantidade para 1 dose. A medicação é dispensada estritamente de acordo com a prescrição.

Interação com outros medicamentos

Conforme mencionado acima, é melhor realizar uma série de vacinações com o mesmo medicamento. Se Prevenar 13, com o qual você começou a se vacinar contra infecções pneumocócicas, não estiver disponível, use a vacina do mesmo grupo, mas injete em local de injeção diferente. Komarovsky, assim como outros pediatras, afirma que esse medicamento é usado com segurança com outras vacinas que estão incluídas no calendário de imunização, de acordo com os padrões de idade.
Se você não vacinou seu bebê com Prevenar 13, Komarovsky aconselha estocar. O medicamento pode ser usado tanto na prevenção quanto no tratamento de resfriados.

Como sempre, assista ao vídeo e deixe comentários

Fabricante: Pfizer EUA

Código PABX: J07AL02

Grupo de fazenda:

Forma de liberação: Formas farmacêuticas líquidas. Suspensão injetável.

Características gerais. Composto:

Propriedades farmacológicas:

Indicações de uso:

Modo de uso e dosagem:

Recursos do aplicativo:

Efeitos colaterais:

Interação com outras drogas:

Contra-indicações:

Overdose:

Condições de armazenamento:

Em temperaturas de 2 a 8 °C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças. Transportar a temperaturas entre 2 °C - 25 °C. Não congele. O transporte a temperaturas superiores a 2-8 °C não é permitido por mais de cinco dias. Prazo de validade - 3 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias:

Com receita

Pacote:

Suspensão para administração intramuscular 0,5 ml/dose.0,5 ml por seringa de 1 ml de vidro transparente e incolor (tipo I).5 seringas em embalagem plástica, selada com filme plástico.2 embalagens plásticas e 10 agulhas estéreis junto com instruções de uso em caixa de papelão.

Ao embalar na NPO Petrovax Pharm LLC: pcerca de 0,5 ml em uma seringa de 1 ml de vidro transparente e incolor (tipo I).1 seringa e 1 agulha estéril em embalagem plástica lacrada com filme plástico. 1 embalagem plástica junto com instruções de uso em caixa de papelão.

suspeito. injeção intramuscular 0,5 ml/dose: seringas 0,5 ml 1, 10 ou 100 unid. incluído com agulhas Reg. Nº: LP-000798

Grupo clínico e farmacológico:

Vacina para prevenção de doenças causadas por Streptococcus pneumoniae

Forma de liberação, composição e embalagem

Suspensão para administração intramuscular branco, homogêneo; ao sedimentar, forma-se um precipitado que se desfaz facilmente quando agitado.

Excipientes: fosfato de alumínio 0,5 mg (em termos de alumínio 0,125 mg), cloreto de sódio 4,25 mg, ácido succínico 0,295 mg, polissorbato 80 0,1 mg, água até 0,5 ml.

PREVENAR 13 é fabricado de acordo com as recomendações da OMS para produção e controle de qualidade de vacinas pneumocócicas conjugadas.

0,5 ml - seringas descartáveis ​​​​de vidro transparente (1) com capacidade para 1 ml - embalagens plásticas (1) completas com agulhas para injeção (1 unid.) - embalagens de papelão.
0,5 ml - seringas descartáveis ​​​​de vidro transparente (5) com capacidade para 1 ml - embalagens plásticas (2) completas com agulhas para injeção (10 unid.) - embalagens de papelão.
0,5 ml - seringas descartáveis, vidro incolor (100) com capacidade para 1 ml, sem marcação - recipientes plásticos.

Descrição dos componentes ativos do medicamento " Prevenir 13»

efeito farmacológico

Vacina para prevenção de infecções pneumocócicas.

Propriedades imunológicas.

A administração da vacina Prevenar 13 provoca a produção de anticorpos contra polissacarídeos capsulares de Streptococcus pneumoniae, proporcionando assim proteção específica contra infecção causada pelos sorotipos 1,3,4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C, 19A, 19F e 23F incluído na vacina pneumococo.

De acordo com as recomendações da OMS para novas vacinas antipneumocócicas conjugadas, a equivalência da resposta imune ao usar as vacinas Prevenar 13 e Prevenar foi avaliada usando uma combinação de três critérios independentes: a porcentagem de pacientes que atingiram uma concentração de anticorpos IgG específicos ≥ 0,35 μg/ml; concentrações médias geométricas de imunoglobulinas (IgG GMC) e atividade opsonofagocítica de anticorpos bactericidas (título de OPA ≥ 1:8). Introdução Prevenar 13 provoca o desenvolvimento de uma resposta imunitária a todos os 13 serotipos da vacina, equivalente à vacina Prevenar de acordo com os critérios acima.

A vacina Prevenar 13 cobre até 90% de todos os sorotipos que causam infecções pneumocócicas invasivas (IPI), incluindo aqueles resistentes ao tratamento com antibióticos. Observações nos Estados Unidos desde a introdução da vacina conjugada 7-valente Prevenar sugerem que os casos mais graves de pneumonia invasiva estão associados aos serotipos incluídos no Prevenar 13 (1, 3, 7F e 19A), em particular o serotipo 3 está directamente associada à pneumonia necrosante.

Resposta imune usando três ou duas doses em uma série de vacinação primária

Após a administração de três doses de Prevenar 13 durante a vacinação primária de crianças com menos de 6 meses de idade, foi observado um aumento significativo no nível de anticorpos para todos os serotipos da vacina. Após a administração de duas doses durante a vacinação primária de Prevenar 13 como parte da imunização em massa de crianças da mesma faixa etária, também foi observado um aumento significativo nos títulos de anticorpos para todos os componentes da vacina, mas o nível de IgG ≥0,35 μg /ml para os serotipos 6B e 23F foi determinada numa percentagem menor de crianças. Ao mesmo tempo, a concentração de anticorpos após a administração de uma dose de reforço de Prevenar 13, em comparação com a concentração de anticorpos antes da introdução de uma dose de reforço, aumentou para todos os 13 serotipos. A formação de memória imunológica é demonstrada para ambos os regimes de vacinação acima. A resposta imune secundária a uma dose de reforço em crianças do segundo ano de vida utilizando três ou duas doses na série de vacinação primária é comparável para todos os 13 sorotipos.

Prevenar 13 contém sete serotipos e a proteína transportadora CRM197 comum à vacina Prevenar. A identidade comparativa de ambas as vacinas em termos de imunogenicidade e perfil de segurança torna possível a mudança de Prevenar para Prevenar 13 em qualquer fase da vacinação infantil, e os 6 serotipos adicionais de Prevenar 13 proporcionam uma protecção mais ampla contra a DPI.

Indicações

— prevenção de doenças causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B; 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F (incluindo bacteremia, sepse, meningite, pneumonia e otite média aguda) em crianças de 2 meses a 5 anos.

Regime de dosagem

Método de administração:

A vacina é administrada por via intramuscular - na face ântero-lateral da coxa (crianças menores de 2 anos) ou no músculo deltóide do ombro (crianças maiores de 2 anos), em dose única de 0,5 ml. Antes do uso, a seringa com a vacina Prevenar 13 deve ser bem agitada até obter uma suspensão homogênea. Não use se a inspeção do conteúdo da seringa revelar partículas estranhas ou se o conteúdo parecer diferente daqueles descritos na seção “Descrição” destas instruções.

Não administre Prevenar 13 por via intravenosa!

Esquema de vacinação

Idade de 2 a 6 meses:

Série de vacinação primária de três vezes: São administradas 3 doses de Prevenar 13 com intervalos entre as doses de pelo menos 1 mês. A primeira dose pode ser administrada em crianças a partir dos 2 meses de idade. A revacinação é realizada uma vez aos 11-15 meses. O esquema é utilizado para imunização individual de crianças contra infecção pneumocócica.

Série dupla de vacinação primária: São administradas 2 doses de Prevenar 13 com intervalo entre as doses de pelo menos 2 meses. A primeira dose pode ser administrada em crianças a partir dos 2 meses de idade. A revacinação é realizada uma vez aos 11-15 meses. O esquema é utilizado para imunização em massa de crianças contra infecção pneumocócica.

Nas crianças cuja vacinação não foi iniciada nos primeiros 6 meses de vida, Prevenar 13 é administrado de acordo com os seguintes esquemas:

Idades de 7 a 11 meses: duas doses com intervalo entre administrações de pelo menos 1 mês. A revacinação é realizada uma vez no segundo ano de vida.

Idade 12-23 meses: duas doses com intervalo entre as doses de pelo menos 2 meses.

Idade de 2 a 5 anos (inclusive): uma vez

Se houver um aumento forçado no intervalo entre as injeções de qualquer um dos esquemas de vacinação acima, não é necessária a administração de doses adicionais de Prevenar 13.

Crianças previamente vacinadas com Prevenar

A vacinação contra a doença pneumocócica iniciada com a vacina 7-valente Prevenar pode ser continuada com Prevenar 13 em qualquer fase do regime de imunização.

Efeito colateral

A segurança da vacina Prevenar 13 foi estudada em crianças saudáveis ​​(4.429 crianças/14.267 doses de vacina) com idades entre 6 semanas e 11-16 meses. Em todos os estudos, Prevenar 13 foi administrado concomitantemente com outras vacinas recomendadas para uma determinada idade.

Além disso, a segurança da vacina Prevenar 13 foi avaliada em 354 crianças com idades entre os 7 meses e os 5 anos que não tinham sido previamente vacinadas com nenhuma das vacinas pneumocócicas conjugadas.

As reações adversas mais comuns foram reações no local da injeção, febre, irritabilidade, diminuição do apetite e distúrbios do sono.

Nas crianças mais velhas, durante a vacinação primária com Prevenar 13, foi observada uma frequência mais elevada de reações locais do que nas crianças do primeiro ano de vida.

As reações indesejáveis ​​listadas a seguir são classificadas por órgãos e sistemas, bem como de acordo com a frequência de sua ocorrência em todas as faixas etárias.

A frequência das reações adversas foi determinada da seguinte forma:

Muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100, mas< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Reações adversas identificadas em estudos clínicos de Prevenar 13

Reações gerais e locais:

Muito comuns: hipertermia até 39°C; irritabilidade; hiperemia da pele, dor, espessamento ou inchaço medindo 2,5-7,0 cm no local da injeção; sonolência, piora do sono.

Frequentes: hipertermia acima de 39°C; dor no local da injeção, levando à limitação de curto prazo da amplitude de movimento do membro.

Pouco frequentes: hiperemia cutânea, espessamento ou inchaço superior a 7,0 cm no local da injeção; choro.

Raros: casos de colapso hipotónico, reações de hipersensibilidade no local da injeção (urticária, dermatite, prurido)*; rubores de sangue no rosto*.

Sistema sanguíneo e linfático:

Muito raros: linfadenopatia regional*.

O sistema imunológico:

Raro: reação de hipersensibilidade, incluindo falta de ar, broncoespasmo, edema de Quincke de localização diferente; reação anafilática/anafilactóide, incluindo choque*.

Sistema nervoso:

Raros: convulsões (incluindo febris).

Trato gastrointestinal:

Muito comum: diminuição do apetite.

Pouco frequentes: vómitos, diarreia.

Pele e tecido subcutâneo:

Raros: erupção cutânea, urticária.

Muito raro: eritema multiforme*.

* - anotado durante observações pós-comercialização da vacina Prevenar; pode ser considerada possível para Prevenar 13.

Contra-indicações

- hipersensibilidade à administração anterior de Prevenar 13 ou Prevenar (incluindo choque anafilático, reações alérgicas generalizadas graves);

- hipersensibilidade ao toxóide diftérico e/ou excipientes;

- doenças infecciosas ou não infecciosas agudas, exacerbações de doenças crônicas. A vacinação é realizada após a recuperação ou durante a remissão.

Gravidez e lactação

A informação não é aplicável à população-alvo do Prevenar 13.

Instruções Especiais

Dados os raros casos de reações anafiláticas, a criança após a vacinação deve ficar sob supervisão médica durante pelo menos 30 minutos. Os locais de imunização devem receber terapia anti-choque. Ao decidir vacinar uma criança com prematuridade grave (gestação ≤ 28 semanas), especialmente aquela com histórico de imaturidade do aparelho respiratório, é necessário levar em consideração que os benefícios da imunização contra a infecção pneumocócica neste grupo de pacientes são especialmente elevada e a vacinação não deve ser recusada ou adiada prazos. Contudo, devido ao risco potencial de apneia (presente com a utilização de quaisquer outras vacinas), a primeira vacinação com Prevenar 13 deve ser realizada em ambiente hospitalar sob supervisão médica (pelo menos 48 horas).

Tal como acontece com outras injeções intramusculares, a vacinação com Prevenar 13 deve ser realizada com cautela em crianças com trombocitopenia e/ou outros distúrbios de coagulação e/ou no caso de tratamento com apticoagulantes, desde que o quadro da criança esteja estabilizado e a hemostasia controlada.

Prevenar 13 oferece proteção apenas contra os sorotipos de Streptococcus pneumoniae que contém e não protege contra outros microrganismos que causam doenças invasivas, pneumonia ou otite média. Em crianças com reatividade imunitária diminuída, a vacinação pode ser acompanhada por um nível reduzido de formação de anticorpos.

Existem evidências limitadas de que o antecessor do Prevenar 13, a vacina sete valente Prevenar, induz uma resposta imunitária adequada em crianças com menos de 6 meses de idade com doença falciforme, e o perfil de segurança do Prevenar nessas crianças é semelhante ao perfil de segurança do receptores de vacinas que não pertencem a grupos de alto risco. Actualmente não existem dados sobre a segurança e imunogenicidade da vacina em crianças de outros grupos de alto risco para infecções pneumocócicas invasivas (por exemplo, crianças com disfunção esplénica congénita ou adquirida, infecção por VIH, tumores malignos, síndrome nefrótica). A decisão de vacinar crianças de alto risco deve ser tomada individualmente. Atualmente não existem dados relevantes disponíveis para a vacina Prevenar 13.

As crianças de alto risco com menos de 2 anos de idade devem receber uma vacinação primária adequada à idade com Prevenar 13. Nos casos em que crianças com idade igual ou superior a 2 anos que estejam em alto risco (por exemplo, com doença falciforme, asplenia, infecção por VIH, doença crónica ou disfunção imunológica) e tenham recebido anteriormente ciclos de vacinação com Prevenar 13, um polissacarídeo pneumocócico 23-valente vacina, o intervalo entre as administrações da vacina deve ser de pelo menos 8 semanas.

Devido ao facto de o desenvolvimento da otite média poder ser causado por uma variedade de agentes patogénicos (vírus, bactérias, fungos, infecções mistas) - e não apenas pneumococos dos 13 serotipos incluídos no Prevenar, a eficácia preventiva esperada do Prevenar 13 contra a otite pode ser menos pronunciada, em comparação com a eficácia para doenças invasivas.

Devido ao maior risco de desenvolvimento de reações febris em crianças com distúrbios convulsivos, incluindo história de convulsões febris, e naquelas que recebem Prevenar 13 concomitantemente com vacinas contra coqueluche de células inteiras, recomenda-se a administração profilática de antipiréticos.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

As informações sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir automóveis e usar equipamentos não se aplicam à categoria-alvo de pacientes.

Overdose

Uma sobredosagem de Prevenar 13 é improvável porque a vacina é dispensada numa seringa contendo apenas uma dose.

Interações medicamentosas

Condições de dispensa nas farmácias

Embalagem com 1 seringa - prescrição.

Embalagem com 10 seringas - fornecimento para instituições médicas.

Condições e períodos de armazenamento

Em temperaturas de 2 a 8°C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças. Prazo de validade - 3 anos.

Interações medicamentosas

Não existem dados sobre a intercambialidade de Prevenar e Prevenar 13 com vacinas pneumocócicas conjugadas não baseadas em CRM 197.

Prevenar 13 é combinada com quaisquer outras vacinas incluídas no calendário vacinal de crianças nos primeiros anos de vida. Prevenar 13 pode ser administrado a crianças simultaneamente (no mesmo dia) com qualquer um dos seguintes antígenos incluídos nas vacinas monovalentes e combinadas: difteria, tétano, coqueluche acelular ou de células inteiras, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada, hepatite B, sarampo, caxumba epidêmica, rubéola e varicela - sem alterar a reatogenicidade e os parâmetros imunológicos.

Na vacinação simultânea com Prevenar 13 e outras vacinas, as injeções são aplicadas em diferentes partes do corpo.

As instruções de uso do Prevenar 13 recomendam o uso como vacina, que é uma proteção eficaz contra qualquer infecção pneumocócica. Este medicamento não pertence à categoria de antibióticos e não se destina a suprimir o vírus no corpo humano, sua finalidade é muito mais ampla. Quando consumido, ajuda as células do corpo a se lembrarem do agente infeccioso, após o que, se um vírus possivelmente penetrar, o corpo reagirá na velocidade da luz e será capaz de fornecer proteção confiável.

Características farmacológicas

A vacina Prevenar 13 é uma suspensão contendo polissacarídeos isolados de vários tipos de estreptococos. Uma diferença característica dos análogos existentes é a possibilidade de aplicação em crianças e desde os primeiros meses após o nascimento.

A partir do início do segundo mês de vida, com a ajuda da vacinação, os bebês ficam protegidos da infecção por infecções estreptocócicas perigosas. A utilização de diversos esquemas vacinais gera uma resposta imune em forma de proteção com formação de anticorpos funcionais aos sorotipos vacinais.

A eficácia da vacinação na prevenção de diversas doenças é a seguinte:

1. Na realização de profilaxia contra doenças invasivas (nos EUA) de natureza pneumocócica, foi observado resultado positivo em 97% dos casos.
2. Para a profilaxia contra pneumonia bacteriana causada por sorotipos semelhantes à vacina de Streptococcus pneumoniae, a taxa é superior a 87%.
3. A eficácia da vacina em crianças de dois meses a seis meses e de 12 a 15 meses com otite média aguda causada por sorotipos pneumocócicos é de 54%.

Graças à prevenção com vacinação com Prevenar 13, o número de crianças doentes diminuiu drasticamente. E aqueles casos isolados em que a doença está completamente e conseguiu desenvolver-se, prosseguiu facilmente, respondeu bem ao tratamento e não foi acompanhado de sintomas graves e complicações graves.

As capacidades da vacina permitem proporcionar um efeito preventivo eficaz contra o desenvolvimento de infecções bacterianas devido à sua composição, que inclui:

• polissacarídeos;
• proteína;
• cloreto de sódio na forma de solução salina;
• ácido succínico;
• polissorbatos.

O medicamento é produzido pela empresa americana Pfizer. Esta é uma extensa empresa farmacêutica com filiais em muitos países europeus. Um medicamento cujo país de origem possa ser indicado como Rússia ou Irlanda não é considerado falsificado.

Método de implementação

Prevenar 13 injetável é preparado em um tubo de seringa para uso único.

A vacina é utilizada na forma de injeção intramuscular e, para crianças menores de 2 anos, a injeção é aplicada na superfície lateral da coxa, mais próxima de sua parte anterior. Para uma criança a partir dos dois anos de idade, o músculo deltóide do ombro é escolhido como local de administração do medicamento.

Antes da manipulação, a seringa com a emulsão deve ser bem agitada para obter uma composição homogênea. Se forem encontrados elementos estranhos na seringa ou se a aparência da emulsão não corresponder à amostra pretendida, o conteúdo não será utilizado.

As instruções de uso do medicamento sugerem apenas administração intramuscular. Para garantir que o procedimento seja realizado corretamente, é melhor primeiro determinar o local da injeção e os requisitos básicos para o procedimento.

O fabricante proíbe a administração da vacina nas nádegas, veias e não recomenda a administração intradérmica ou subcutânea.

A seringa está equipada com uma agulha curta. Para garantir a eficácia do procedimento, é necessário inserir toda a agulha no tecido muscular.

O uso da vacinação é considerado um dos métodos eficazes para reduzir o número de pacientes infectados por infecções pneumocócicas. O perigo dessa infecção reside na possibilidade de complicações graves que podem levar à morte.

As infecções causadas por microrganismos pneumocócicos levam ao aparecimento de doenças na forma de bronquite, pneumonia, otite média e muitas outras, cuja natureza pode causar grandes danos ao organismo. Os medicamentos disponíveis que podem suprimir as infecções pneumocócicas estão perdendo eficácia a cada ano. Seu lugar é ocupado por outros novos e mais avançados, mas os patógenos de doenças infecciosas rapidamente se acostumam com eles.

Como resultado de pesquisas em andamento, os médicos que trabalham nessa direção chegaram a conclusões decepcionantes de que, após algumas décadas, a capacidade de influenciar a microflora pneumocócica será completamente perdida. Se algum desenvolvimento nessa altura levar a medicamentos mais avançados, eles provavelmente serão inacessíveis para a maioria dos pacientes.

O principal objetivo da vacinação com Prevenar 13 é prevenir doenças pneumocócicas. O uso da vacina desde os primeiros dias confere proteção contra diversos microrganismos pneumocócicos. Posteriormente, a introdução da vacina ajuda a manter a imunidade em níveis adequados, evitando o desenvolvimento de quadros graves.

O uso da vacina é especialmente indicado para as seguintes condições:

1. Pessoas cuja idade avançada exceda os 60 anos. A explicação para isso é que em um corpo enfraquecido, o sistema imunológico, depois de muitos anos, resiste mal à penetração do patógeno. Esses pacientes, assim como as crianças, muitas vezes desenvolvem complicações graves causadas pela atividade do pneumococo.
2. Pacientes com diabetes.
3. Pessoas com diagnóstico de cirrose hepática.
4. Pacientes infectados pelo HIV.
5. A presença de doenças crônicas que afetam os pulmões, o coração, os vasos sanguíneos e o cérebro.

As categorias de pessoas listadas são mais suscetíveis à ação do pneumococo e sua condição, enfraquecida por recaídas repetidas, permitirá que a infecção seja mais grave. Se as medidas preventivas não forem tomadas a tempo nesta situação, a doença pode levar à morte.

Os lactentes são vacinados a partir do 2º mês e, dependendo das indicações individuais, podem ser repetidas todos os anos, de acordo com o calendário vacinal.

A vacinação com Prevenar 13 deve ser oficialmente justificada. Nesse caso, é levada em consideração a gravidade da doença nas diferentes faixas etárias, bem como a variabilidade dos sorotipos dependendo da localização geográfica.

Por que a vacinação é realizada?

Muitos pais, especialmente dos segmentos ricos da população, são tendenciosos em relação à vacinação em geral e não vêem sentido em vacinar contra a pneumonia. Referindo-se ao fato de se alimentarem bem, viverem em condições favoráveis, não terem contato com doentes e tais doenças não os ameaçarem. No entanto, este não é o único objetivo da vacina Prevenar 13, pois aumenta com grande sucesso as capacidades do sistema imunológico no combate à infecção pneumocócica.

A bactéria Pneumococcus pertence ao gênero Streptococcus, que pode levar a uma série de doenças perigosas:

• pneumonia, na qual o tecido pulmonar fica inflamado e o processo inflamatório se espalha para os alvéolos;
• otite média aguda;
• desenvolvimento de meningite purulenta;
• endocardite na forma de inflamação do revestimento interno do coração;
• pleurisia com lesão da membrana superficial dos pulmões;
• artrite.

Infecção pneumocócica em criançasse desenvolve como uma complicação após qualquer doença. Em alguns casos, a pneumonia pneumocócica é consequência de uma história de e gripe atual ou ARVI. Também exatamente estes microorganismos muitas vezes servem como um fator exacerbação de bronquite crônica ou otite, afetando o ouvido médio de forma aguda.

As instruções que acompanham a vacina fornecem vários tipos de cronograma de administração do medicamento.

As diferenças na natureza do procedimento dependem das seguintes circunstâncias:

1. É levada em consideração a idade do paciente para o qual a vacinação está indicada.
2. É necessário o uso de vacina, pois muitos cientistas acreditam que crianças maiores não precisam ser vacinadas. A maioria deles já sofreu de muitas doenças estreptocócicas.
3. Dependendo das indicações disponíveis, pois para alguns grupos de pessoas a vacinação é simplesmente necessária devido à predisposição existente para patologias causadas por pneumococos.

Cada um dos calendários de vacinação possui características próprias, que, embora insignificantes, é preciso ter uma ideia sobre elas:

1. Na idade de dois a seis meses, a vacina é administrada da seguinte forma: com três doses do medicamento, observando intervalos de pelo menos um mês. Por vários motivos, é permitido ser vacinado duas vezes, mas o intervalo entre elas deve durar pelo menos oito meses. A revacinação é realizada entre 11 e 15 meses.
2. Se uma criança for vacinada entre sete e onze meses, a vacinação é realizada duas vezes com intervalo de um mês. A revacinação é realizada uma vez aos dois anos de idade.
3. Após completar um ano e até 23 anos inclusive, a vacina é administrada apenas 2 vezes, sendo a segunda não antes de dois meses após a primeira vacinação.
4. Após completar dois anos de idade, a vacina é administrada apenas uma vez. Esta é a forma mais acessível, sobretudo para quem viaja para o estrangeiro, para quem começa a frequentar uma instituição pré-escolar ou a frequentar a escola.

Para se livrar de uma reação indesejada no local da injeção, você pode aplicar uma malha de iodo no corpo. Via de regra, a dor e o desconforto no local da injeção desaparecem sem deixar vestígios no dia seguinte.

A gravidade e o tipo de efeito colateral dependem da faixa etária do paciente, sendo:

1. Ao usar a vacina Prevenar 13, de acordo com as instruções de uso para crianças de 6 semanas a 5 anos, segundo especialistas, é possível observar aumento de temperatura, choro, irritabilidade na criança e vedação com inchaço de até sete centímetros podem se formar no local da injeção. Mais raramente, a mobilidade das mãos pode ser limitada e pode ocorrer hiperemia da pele.
2. Do lado hematopoiético, em casos muito raros, pode desenvolver-se linfadenopatia regional. O efeito colateral mais comum nessa idade é uma reação cutânea na forma de urticária ou dermatite.
3. Ao vacinar adultos com mais de cinquenta anos de idade, podem ocorrer mais frequentemente inchaço e endurecimento no local da injeção, dor nesta área, ligeira limitação da mobilidade do braço e hipertermia. Do sistema nervoso, pode ocorrer uma dor de cabeça. O sistema digestivo responderá à vacina com perda de apetite, sintomas de diarreia, náuseas e vómitos. Os pacientes podem apresentar inchaço da face e broncoespasmos.

A probabilidade de desenvolver um efeito colateral com o uso do Prevenar 13 é baixa, porém, a possibilidade de tal reação do organismo deve ser levada em consideração para eliminá-la rapidamente.

A vacina é facilmente tolerada, mesmo por crianças pequenas. Apesar de todos os benefícios que podem ser obtidos com a vacinação, ela apresenta algumas contraindicações quando é melhor não utilizá-la.

Tais condições corporais podem ser consideradas:

• gravidez e amamentação, uma vez que o efeito do medicamento no feto e o efeito do medicamento na criança não foram estudados;
• Não utilizar a vacinação se tiver reação alérgica ao seu uso anterior;
• É contraindicado o uso da vacina em caso de aumento da suscetibilidade a qualquer componente devido à sua composição (inclusive a anatotoxina do tipo difteria);
• Para a vacinação não deve haver período agudo de patologias crônicas existentes, em caso de recidiva recomenda-se adiar o procedimento até que ocorra uma remissão estável.

Pelas normas, é recomendada a administração da vacina em crianças com idade entre dois meses e cinco anos. Se a vacinação não tiver sido realizada, ela poderá ser realizada em qualquer idade, o que é especialmente importante para pessoas em risco de desenvolver infecções bacterianas.

Conhecendo suas contra-indicações,É preciso alertar sobre eles a equipe médica que está vacinando a população.

Instruções Especiais

Dada a possibilidade de ocorrência de reação anafilática, as crianças após a vacinação devem ficar sob supervisão médica durante meia hora. O local onde a vacina é administrada deve possuir instalações para terapia anti-choque.

Se for necessário usar vacina em bebês debilitados ou prematuros, que são mais suscetíveis a infecções bacterianas e as toleram mais severamente, por exemplo e passar em ambiente hospitalar e sob supervisão de médicos por pelo menos dois dias.

Ao administrar uma vacina, é necessário levar em consideração certas circunstâncias das quais dependem a eficácia do medicamento e a ausência de efeitos colaterais.

Estes incluem principalmente:

1. Antes do procedimento em si e imediatamente após, deve-se evitar a comunicação com os pacientes. Como após a introdução da vacina permanece por algum tempo uma diminuição das defesas do organismo, a presença de uma infecção já consumada por vírus ou outras infecções pode levar ao desenvolvimento de complicações.
2. Após a vacinação, o bebê pode ser apresentado a novos tipos de alimentos complementares no máximo duas a três semanas depois. Observou-se que a reação alérgica é mais frequentemente causada por produtos incomuns para a criança e não pelo medicamento administrado.
3. É preferível realizar o procedimento antes do fim de semana, o que lhe permitirá descansar em casa (em caso de reação grave) e também protegê-lo do contato com pacientes.
4. Recomenda-se não abandonar as instalações da clínica durante pelo menos meia hora após a administração da vacina. Isso permitirá que você receba rapidamente ajuda médica profissional em caso de efeitos colaterais.
5. Você não deve ter medo de tomar banho, apenas não são recomendados banhos onde há possibilidade de infecção. Se houver essa possibilidade, é melhor não molhar o local da injeção durante o dia.
6. Depois que seu filho for vacinado, você poderá caminhar com ele ao ar livre, evitando locais lotados e linhas de transporte movimentadas.

Custo do medicamento e condições de dispensação nas farmácias

O Prevenar 13 pode ser adquirido na farmácia; a embalagem contendo um tubo de seringa é vendida ao público somente mediante receita médica. Com um pacote de dez seringas a situação é mais complicada, não vai ser vendido na farmácia mesmo com receita assinada pelo médico. Esta embalagem destina-se a consultórios médicos e é entregue especificamente a instituições médicas.

O preço médio nas farmácias da vacina por embalagem contendo uma dose de seringa de Prevenar 13 na quantidade de 0,5 ml é bastante alto e pode chegar a 1.860 rublos ou mais. Este custo da vacina é explicado pela sua eficácia e proteção a longo prazo contra muitas infecções bacterianas.

• Instruções de uso Prevenar 13
• Composição do medicamento Prevenar 13
• Indicações do medicamento Prevenar 13
• Condições de armazenamento do medicamento Prevenar 13
• Prazo de validade do Prevenar 13

Código ATX: Antimicrobianos para uso sistêmico (J) > Vacinas (J07) > Vacinas para prevenção de infecções bacterianas (J07A) > Vacina para prevenção de infecções pneumocócicas (J07AL) > Pneumococos, polissacarídeos purificados conjugados com antígeno (J07AL02)

Forma de liberação, composição e embalagem

Suspensão para administração intramuscular branco, homogêneo; ao sedimentar, forma-se um precipitado que se desfaz facilmente quando agitado.

Excipientes: fosfato de alumínio (em termos de alumínio) - 0,125 mg, cloreto de sódio - 4,25 mg, ácido succínico - 0,295 mg, polissorbato 80 - 0,1 mg, água para preparações injetáveis ​​- até 0,5 ml.

0,5 ml - seringas de vidro transparente incolor (tipo I) com capacidade de 1 ml (1) - embalagem plástica (1) completa com agulhas estéreis (1 unid.) - embalagens de papelão.
0,5 ml - seringas de vidro transparente incolor (tipo I) com capacidade de 1 ml (5) - embalagens plásticas (2) completas com agulhas estéreis (10 unid.) - embalagens de papelão.
0,5 ml - seringas de vidro transparente incolor (tipo I) com capacidade de 1 ml (5) - embalagens plásticas (10) completas com agulhas estéreis (50 unid.) - embalagens de papelão.

Prevenar 13 é fabricado de acordo com as recomendações da OMS para produção e controle de qualidade de vacinas pneumocócicas conjugadas.

Descrição do medicamento PREVENAR 13 com base nas instruções de uso do medicamento oficialmente aprovadas e feitas em 2013. Data de atualização: 27/02/2013

efeito farmacológico

Vacina para prevenção de infecções pneumocócicas.

Mecanismo de ação

Prevenar 13 contém 13 antígenos - polissacarídeos capsulares de 13 sorotipos de Streptococcus pneumonia (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F,1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), conjugados individualmente à proteína transportadora CRM 197 . Em resposta à estimulação antigênica, os anticorpos são produzidos pelas células B de maneira dependente e independente de T. A resposta imune à maioria dos antígenos é de natureza T-dependente e envolve a ação coordenada de células T CD4+ e células B no processo de reconhecimento do antígeno. As células T CD4+ (células T auxiliares) transmitem sinais às células B diretamente (através da interação de proteínas na superfície celular) e indiretamente (através da liberação de citocinas). Esses sinais levam à proliferação e diferenciação de células B e à síntese de anticorpos de alta afinidade. A sinalização de células T CD4+ é necessária para a diferenciação de células B em células plasmáticas de vida longa que sintetizam continuamente anticorpos de múltiplos isotipos (com um componente IgG) e células B de memória que rapidamente mobilizam e secretam anticorpos após exposição repetida ao mesmo antígeno.

Os polissacarídeos capsulares bacterianos (PS), diferentes em estrutura química, possuem propriedades imunológicas comuns, sendo principalmente antígenos independentes de T. Na ausência da ajuda das células T, as células B estimuladas por PS sintetizam principalmente anticorpos IgM; A maturação da afinidade dos anticorpos geralmente não ocorre e as células B de memória não são produzidas. Nas vacinas, o uso de PS está associado a uma imunogenicidade fraca ou inexistente em crianças <24 meses de idade e à incapacidade de induzir memória imunológica em qualquer idade.

A conjugação de PS a uma proteína transportadora supera a natureza independente de células T dos antígenos PS. As células T com proteínas transportadoras fornecem os sinais necessários para a maturação da resposta imune mediada pelas células B e a formação de células B de memória. A conversão de Streptococcus pneumoniae PS em um antígeno dependente de células T (por ligação covalente à proteína transportadora imunogênica CRM 197) aumenta a formação de anticorpos e induz memória imunológica. Foi demonstrado que a exposição repetida a polissacarídeos pneumocócicos em crianças causou uma resposta de reforço.

Propriedades imunológicas

A administração da vacina Prevenar 13 provoca a produção de anticorpos contra polissacarídeos capsulares de Streptococcus pneumoniae, proporcionando assim proteção específica contra infecções causadas por 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F incluído nos sorotipos vacinais de pneumococo.

De acordo com as recomendações da OMS para novas vacinas antipneumocócicas conjugadas, a equivalência da resposta imunitária ao utilizar as vacinas Prevenar 13 e Prevenar foi avaliada utilizando uma combinação de três critérios independentes:

• porcentagem de pacientes que atingiram concentração de anticorpos IgG específicos ≥0,35 μg/ml;
• concentrações médias geométricas de imunoglobulinas (IgG GMC) e atividade opsonofagocítica de anticorpos bactericidas (título de OPA ≥1:8). Introdução Prevenar 13 provoca o desenvolvimento de uma resposta imunitária a todos os 13 serotipos da vacina, equivalente à vacina Prevenar de acordo com os critérios acima.

A vacina Prevenar 13 inclui até 90% de todos os sorotipos que causam infecções pneumocócicas invasivas (IPI), incl. resistente ao tratamento com antibióticos. Observações nos Estados Unidos desde a introdução da vacina 7-valente Prevenar conjugada sugerem que os casos mais graves de pneumonia invasiva estão associados aos serotipos incluídos no Prevenar 13 (1, 3, 7F e 19A), em particular o serotipo 3 está directamente associada à pneumonia necrosante.

Resposta imune usando três ou duas doses em uma série de vacinação primária

Após a introdução três doses Com Prevenar 13, durante a vacinação primária de crianças com menos de 6 meses de idade, foi observado um aumento significativo no nível de anticorpos para todos os serotipos da vacina.

Após a introdução duas doses Durante a vacinação primária com Prevenar 13 como parte da imunização em massa de crianças da mesma faixa etária, também foi observado um aumento significativo nos títulos de anticorpos para todos os componentes da vacina, mas o nível de IgG≥0,35 μg/ml para os sorotipos 6B e 23F foi determinado em uma porcentagem menor de crianças. Ao mesmo tempo, a concentração de anticorpos após a administração de uma dose de reforço de Prevenar 13, em comparação com a concentração de anticorpos antes da introdução de uma dose de reforço, aumentou para todos os 13 serotipos. A formação de memória imunológica é demonstrada para ambos os regimes de vacinação acima. A resposta imune secundária a uma dose de reforço em crianças do segundo ano de vida utilizando três ou duas doses na série de vacinação primária é comparável para todos os 13 sorotipos.

Reações de reforço a regimes de imunização de duas e três doses

As concentrações de anticorpos pós-reforço foram superiores para 12 serotipos do que as concentrações alcançadas após a série de imunização primária, indicando uma iniciação adequada (formação de memória imunológica). Para o sorotipo 3, as concentrações de anticorpos após a série primária de imunização e doses de reforço foram semelhantes. As respostas de anticorpos às doses de reforço após a série de imunização primária de duas e três doses foram comparáveis ​​em todos os 13 serotipos da vacina.

Em adultos com 50 anos ou mais, os níveis de anticorpos IgG de ligação a polissacarídeos específicos do sorotipo não são usados ​​para prever a proteção contra infecções pneumocócicas invasivas ou pneumonia não bacterêmica. Acredita-se que um reflexo dos mecanismos de proteção antipneumocócica em adultos seja a atividade funcional dos anticorpos produzidos - atividade opsonofagocítica (OPA) - a capacidade dos anticorpos séricos de eliminar pneumococos, ativando a fagocitose mediada pelo complemento in vitro. Os dados pré-clínicos e clínicos de um estudo de imunogenicidade da vacina Prevenar 13 em adultos com 50 anos ou mais confirmam a atividade opsonofagocítica funcional dos anticorpos OPA específicos do serotipo pós-vacinação.

Indicações de uso

• prevenção de doenças invasivas, pneumonia e otite média aguda causadas por Streptococcus pneumoniae em crianças com idade entre 6 semanas e 5 anos inclusive;
• prevenção de doenças invasivas causadas por Streptococcus pneumoniae em adultos com 50 anos ou mais.

A administração de Prevenar 13 deve ser formalmente justificada tendo em conta a gravidade da doença invasiva nos diferentes grupos etários e dependendo da variabilidade da epidemiologia dos serotipos nas diferentes áreas geográficas.

Regime de dosagem

Método de administração

A vacina é administrada por via intramuscular - na superfície anterolateral da coxa ( crianças menores de 2 anos) ou no músculo deltóide do ombro ( crianças maiores de 2 anos e adultos), em dose única de 0,5 ml. Antes do uso, a seringa com a vacina Prevenar 13 deve ser bem agitada até obter uma suspensão homogênea. Não use se, após inspeção do conteúdo da seringa, forem detectadas partículas estranhas ou se o conteúdo parecer diferente daqueles descritos na seção “Composição e forma de liberação”.

Não administre Prevenar 13 IV!

Não injete Prevenar 13 no músculo glúteo!

Esquema de vacinação

Idade de 6 semanas a 6 meses

Série de três vacinações primárias (esquema 3+1): São administradas 3 doses de Prevenar 13 com intervalos entre as doses de pelo menos 1 mês. A primeira dose pode ser administrada a crianças a partir das 6 semanas de idade. A revacinação é realizada uma vez aos 12-15 meses. O esquema é utilizado para imunização individual de crianças contra infecção pneumocócica.

Série de vacinação primária dupla (esquema 2+1): São administradas 2 doses de Prevenar 13 com intervalo entre as doses de pelo menos 2 meses. A primeira dose pode ser administrada em crianças a partir dos 2 meses de idade. A revacinação é realizada uma vez aos 11-15 meses. O esquema é utilizado para imunização em massa de crianças contra infecção pneumocócica.

Se houver um aumento forçado no intervalo entre as injeções de qualquer um dos esquemas de vacinação acima, não é necessária a administração de doses adicionais de Prevenar 13.

Crianças previamente vacinadas com Prevenar

A vacinação contra a doença pneumocócica iniciada com a vacina 7-valente Prevenar pode ser continuada com Prevenar 13 em qualquer fase do regime de imunização.

Prevenar 13 deve ser administrado em dose única a adultos com 50 anos ou mais, incluindo aqueles previamente vacinados com a vacina pneumocócica polissacarídica.

A necessidade de vacinação de reforço com Prevenar 13 não foi estabelecida. Para recomendações específicas, consulte as diretrizes locais.

Efeitos colaterais

A frequência das reações adversas foi determinada da seguinte forma:

• muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, mas<1/10), нечастые (≥1/1000, но <1/100), редкие (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редкие (≤1/10 000).

As reações indesejáveis ​​listadas a seguir são classificadas por órgãos e sistemas, bem como de acordo com a frequência de sua ocorrência em todas as faixas etárias.

Reações adversas identificadas em estudos clínicos de Prevenar 13

Crianças de 6 semanas a 5 anos inclusive

Reações gerais e locais: muito comum - hipertermia até 39°C, irritabilidade, rubor cutâneo, dor, espessamento ou inchaço medindo 2,5-7 cm no local da injeção, sonolência, piora do sono;

Do sistema hematopoiético: muito raro - linfadenopatia regional*.

Do sistema imunológico: raro - reação de hipersensibilidade, incluindo falta de ar, broncoespasmo, edema de Quincke de localização diferente;

Do sistema nervoso: muito comum - irritabilidade, distúrbios do sono;

Do trato gastrointestinal: muito comum – perda de apetite;

raro - erupção cutânea, urticária;

*observado durante observações pós-comercialização da vacina Prevenar; pode ser considerada possível para Prevenar 13.

Adultos com 50 anos ou mais

Reações gerais e locais: muito frequentes - arrepios, fadiga, vermelhidão da pele no local da injeção, endurecimento/inchaço no local da injeção, dor/sensibilidade no local da injeção, amplitude de movimento limitada do membro;

Do sistema nervoso: muito comum - dor de cabeça.

Do trato gastrointestinal: muito comum - diarreia, perda de apetite;

Do sistema imunológico: incomum - reação de hipersensibilidade, incluindo inchaço facial, dispneia, broncoespasmo.

Da pele e tecido subcutâneo: muito comum - erupção cutânea.

Do sistema músculo-esquelético: muito comum - dor generalizada nos músculos e articulações (que anteriormente não incomodava/aumentava a dor que anteriormente incomodava).

Instruções Especiais

Dados os raros casos de reações anafiláticas, a criança após a vacinação deve ficar sob supervisão médica durante pelo menos 30 minutos. Os locais de imunização devem receber terapia anti-choque. Ao decidir vacinar uma criança com prematuridade grave (gestação ≤28 semanas), especialmente aquela com história de imaturidade do aparelho respiratório, deve-se levar em consideração que os benefícios da imunização contra a infecção pneumocócica neste grupo de pacientes são especialmente elevados e a vacinação não deve ser recusada ou adiada prazos. Contudo, devido ao risco potencial de apneia (presente com a utilização de quaisquer outras vacinas), a primeira vacinação com Prevenar 13 deve ser realizada em ambiente hospitalar sob supervisão médica (pelo menos 48 horas).

Tal como acontece com outras injeções intramusculares, em crianças com trombocitopenia e/ou outros distúrbios de coagulação e/ou no caso de tratamento com anticoagulantes, a vacinação com Prevenar 13 deve ser realizada com cautela, desde que o quadro da criança esteja estabilizado e a hemostasia controlada.

Prevenar 13 oferece proteção apenas contra os sorotipos de Streptococcus pneumoniae que contém e não protege contra outros microrganismos que causam doenças invasivas, pneumonia ou otite média. Em crianças com imunorreactividade diminuída, a vacinação pode ser acompanhada por um nível reduzido de formação de anticorpos.

Há evidências limitadas de que a antecessora do Prevenar 13, a vacina sete valente Prevenar, induz uma resposta imunológica adequada em crianças menores de 6 meses de idade com doença falciforme, com um perfil de segurança semelhante ao do Prevenar em receptores de vacinas de não alto risco. . Actualmente não existem dados sobre a segurança e imunogenicidade da vacina em crianças de outros grupos de alto risco para infecções pneumocócicas invasivas (por exemplo, crianças com disfunção esplénica congénita ou adquirida, infecção por VIH, tumores malignos, síndrome nefrótica). A decisão de vacinar crianças de alto risco deve ser tomada individualmente. Atualmente não existem dados relevantes disponíveis para a vacina Prevenar 13.

As crianças de alto risco com menos de 2 anos de idade devem receber uma vacinação primária adequada à idade com Prevenar 13. Nos casos em que crianças com idade igual ou superior a 2 anos que estejam em alto risco (por exemplo, com doença falciforme, asplenia, infecção por VIH, doença crónica ou disfunção imunológica) e tenham recebido anteriormente ciclos de vacinação com Prevenar 13, um polissacarídeo pneumocócico 23-valente vacina, o intervalo entre as administrações da vacina deve ser de pelo menos 8 semanas.

Devido ao fato de que o desenvolvimento da otite média pode ser causado por uma variedade de patógenos (vírus, bactérias, fungos, infecções mistas), e não apenas por pneumococos dos 13 sorotipos incluídos no Prevenar, a eficácia preventiva esperada do Prevenar 13 contra a otite pode ser menos pronunciada em comparação com a eficácia para doenças invasivas.

Devido ao maior risco de desenvolver reações febris em crianças com distúrbios convulsivos, incl. com histórico de convulsões febris e também recebendo Prevenar 13 simultaneamente com vacinas contra coqueluche de células inteiras, recomenda-se a administração profilática de antipiréticos.

Caso o medicamento seja prescrito simultaneamente com outra vacina ao mesmo paciente, o paciente deve ser informado sobre a possibilidade de prescrição dessas vacinas separadamente. O estado de saúde do paciente deve ser cuidadosamente avaliado e também deve ser considerada a possibilidade de administração de vacinas separadamente em pacientes com doenças subjacentes graves.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

As informações sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir automóveis e usar equipamentos na categoria-alvo de pacientes com 50 anos ou mais não foram estudadas.

Overdose

Uma overdose de Prevenar 13 é improvável, porque A vacina é liberada em seringa contendo apenas uma dose. No entanto, houve relatos de sobredosagem de Prevenar 13 devido à administração de doses subsequentes antes do horário recomendado. Em geral, os acontecimentos adversos notificados com sobredosagem são consistentes com os acontecimentos adversos notificados quando Prevenar 13 foi administrado dentro do prazo recomendado.

Interações medicamentosas

Não existem dados sobre a intercambialidade de Prevenar e Prevenar 13 com vacinas pneumocócicas conjugadas não baseadas em CRM 197.

Prevenar 13 é combinada com quaisquer outras vacinas incluídas no calendário vacinal de crianças nos primeiros anos de vida. Prevenar 13 pode ser administrado a crianças simultaneamente (no mesmo dia) com qualquer um dos seguintes antígenos incluídos nas vacinas monovalentes e combinadas: