Catad_pgroup Antipsicóticos (neurolépticos)

Seroquel - instruções oficiais de uso

INSTRUÇÕES
sobre o uso médico da droga

Número de registro:

P N013468/01-190210

Nome comercial:

Seroquel

Nome não proprietário internacional:

Nome químico:

bis-tiapin-11-il]piperazin-1-il]etoxi)etanol]fumarato

Forma farmacêutica:

Composto

Substância ativa: comprimido de 25 mg: contém fumarato de quetiapina 28,78 mg, equivalente a 25 mg de quetiapina base livre;
Comprimido de 100 mg: contém fumarato de quetiapina 115,13 mg, equivalente a 100 mg de base livre de quetiapina;
Comprimido de 200 mg: contém fumarato de quetiapina 230,26 mg, equivalente a 200 mg de base livre de quetiapina.
Excipientes: povidona, hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, lactose monohidratada, estearato de magnésio.
O invólucro contém corante de óxido de ferro vermelho (comprimidos de 25 mg), corante de óxido de ferro amarelo (comprimidos de 25 mg e 100 mg), dióxido de titânio, hipromelose, macrogol 400.

Descrição:

Comprimido de 25 mg: comprimido revestido por película redondo, biconvexo, rosa; com gravação SEROQUEL 25 numa das faces;
Comprimido de 100 mg: comprimido revestido por película amarelo, redondo, biconvexo; com SEROQUEL 100 gravado numa das faces;
Comprimido de 200 mg: comprimido revestido por película redondo, biconvexo, branco; com SEROQUEL 200 gravado numa das faces. Grupo farmacoterapêutico:

Grupo farmacoterapêutico:

Código ATX: N05AH04

Propriedades farmacológicas

Indicações

Contra-indicações

Com cuidado: em pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares ou outras condições predisponentes à hipotensão arterial, idade avançada, insuficiência hepática, história de convulsões, risco de acidente vascular cerebral e pneumonia aspirativa.

Gravidez e lactação

Modo de uso e doses

O medicamento Seroquel ® pode ser utilizado independentemente da ingestão alimentar.
Adultos
Tratamento da esquizofrenia
O medicamento Seroquel ® é prescrito 2 vezes ao dia. A dose diária durante os primeiros 4 dias de terapia é: 1º dia – 50 mg, 2º dia – 100 mg, 3º dia – 200 mg, 4º dia – 300 mg.
A partir do 4º dia, a dose deve ser ajustada para uma dose eficaz, geralmente variando de 300 a 450 mg/dia. Dependendo do efeito clínico e da tolerância individual do paciente, a dose pode variar de 150 a 750 mg/dia. A dose diária máxima recomendada é de 750 mg.
Tratamento de episódios maníacos no transtorno bipolar
O medicamento Seroquel ® é utilizado em monoterapia ou em combinação com medicamentos com efeito normotímico.
O medicamento Seroquel ® é prescrito 2 vezes ao dia. A dose diária durante os primeiros 4 dias de terapia é: 1º dia – 100 mg, 2º dia – 200 mg, 3º dia – 300 mg, 4º dia – 400 mg. Posteriormente, até o 6º dia de terapia, a dose diária do medicamento pode ser aumentada para 800 mg. O aumento da dose diária não deve exceder 200 mg por dia.
Dependendo do efeito clínico e da tolerância individual, a dose pode variar de 200 a 800 mg/dia. Normalmente, a dose eficaz é de 400 a 800 mg/dia.
A dose diária máxima recomendada é de 800 mg.
Tratamento de episódios depressivos na estrutura do transtorno bipolar
O medicamento Seroquel ® é prescrito uma vez ao dia à noite. A dose diária durante os primeiros 4 dias de terapia é: 1º dia – 50 mg, 2º dia – 100 mg, 3º dia – 200 mg, 4º dia – 300 mg. A dose recomendada é de 300 mg/dia. A dose diária máxima recomendada de Seroquel ® é de 600 mg.
O efeito antidepressivo do medicamento Seroquel ® foi confirmado quando utilizado na dose de 300 e 600 mg/dia.
Na terapia de curta duração, a eficácia do Seroquel ® está nas doses de 300 e 600 mg/dia. foi comparável (ver secção “Farmacodinâmica”).
Idoso
Em pacientes idosos, a dose inicial de Seroquel ® é de 25 mg/dia. A dose deve ser aumentada diariamente em 25-50 mg até ser atingida uma dose eficaz, que provavelmente será menor do que em pacientes mais jovens.
Pacientes com insuficiência renal
Não é necessário ajuste de dose.
Pacientes com insuficiência hepática
A quetiapina é extensamente metabolizada no fígado. Portanto, deve-se ter cautela ao utilizar Seroquel ® em pacientes com insuficiência hepática, principalmente no início da terapia. Recomenda-se iniciar a terapia com Seroquel ® na dose de 25 mg/dia. e aumentar a dose diariamente em 25-50 mg até ser alcançada uma dose eficaz.

Efeito colateral

Os efeitos colaterais mais comuns da quetiapina (≥10%) são sonolência, tontura, boca seca, síndrome de abstinência, aumento das concentrações de triglicerídeos, aumento das concentrações de colesterol total (principalmente colesterol de lipoproteína de baixa densidade - LDL), diminuição das concentrações de colesterol de lipoproteína de alta densidade ( HDL), ganho de peso, diminuição da concentração de hemoglobina e sintomas extrapiramidais.
A frequência das reações adversas é dada na seguinte gradação: muito frequentemente (≥1/10); frequentemente (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

1. Consulte a seção "Instruções especiais"
2. A sonolência geralmente ocorre nas primeiras 2 semanas após o início da terapia e geralmente desaparece com o uso continuado de quetiapina.
3. Pode haver aumentos assintomáticos (≥3 vezes o limite superior do normal quando medido a qualquer momento) na atividade sérica da aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e gama-glutamil transpeptidase (GGT), geralmente reversíveis com o uso continuado de quetiapina .
4. Como outros antipsicóticos com ação bloqueadora α1-adrenérgica, a quetiapina freqüentemente causa hipotensão ortostática, que é acompanhada de tontura, taquicardia e, em alguns casos, desmaios, especialmente no início da terapia (ver seção “Instruções Especiais”).
5. Foram relatados casos muito raros de descompensação de diabetes mellitus.
6. A frequência deste efeito secundário foi avaliada com base nos resultados da vigilância pós-comercialização.
7. Um aumento na glicemia em jejum ≥126 mg/dL (≥7,0 mmol/L) ou glicemia pós-prandial ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/L) pelo menos uma vez.
8. Uma maior incidência de disfagia com quetiapina em comparação com placebo foi observada apenas em pacientes com depressão como parte do transtorno bipolar.
9. Aumento do peso corporal inicial em pelo menos 7%. Ocorre principalmente no início da terapia em adultos.
10. Ao estudar a síndrome de abstinência em ensaios clínicos de curto prazo controlados por placebo de monoterapia com quetiapina, foram observados os seguintes sintomas: insônia, náusea, dor de cabeça, diarréia, vômito, tontura e irritabilidade. A incidência de sintomas de abstinência diminuiu significativamente 1 semana após a interrupção do medicamento.
11. Aumento das concentrações de triglicerídeos ≥200 mg/dL (≥2,258 mmol/L) em pacientes ≥18 anos de idade ou ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) em pacientes Aumento das concentrações de colesterol total ≥240 mg/dL (≥6,2064 mmol /L) em doentes com idade ≥18 anos ou ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) em doentes. Consulte as instruções abaixo.
12. Diminuição da contagem de plaquetas ≤100 x 10 9 /l, pelo menos com uma única determinação.
13. Nenhuma conexão com síndrome maligna dos neurolépticos. De acordo com estudos clínicos.
14. Aumento da concentração de prolactina em pacientes ≥18 anos de idade: >20 mcg/L (≥869,56 pmol/L) em homens; >30 mcg/L (≥1304,34 pmol/L) em mulheres.
15. Pode causar uma queda.
16. Concentrações diminuídas de colesterol HDL Estes fenómenos foram frequentemente observados no contexto de taquicardia, tonturas, hipotensão ortostática e/ou patologia concomitante do sistema cardiovascular ou respiratório.
17. Com base em desvios potencialmente clinicamente significativos da linha de base normal observados em todos os estudos clínicos. Alterações na concentração de T4 total, T4 livre, T3 total, T3 livre até valores de 5 mUI/l quando medido a qualquer momento.
18. Com base num aumento da incidência de vómitos em doentes idosos (idade ≥65 anos).
19. Em estudos clínicos de curto prazo de monoterapia com quetiapina em pacientes com contagens de neutrófilos pré-terapia ≥1,5 x 109/L, casos de neutropenia (contagem de neutrófilos<1,5 х 10 9 /л) отмечены у 1,9% пациентов в группе кветиапина против 1,5% в группе плацебо. Снижение количества нейтрофилов ≥0,5, но <1,0 х 10 9 /л отмечалось с частотой 0,2% в группе кветиапина и плацебо. Снижение количества нейтрофилов <0,5 х 10 9 /л хотя бы при однократном определении отмечено у 0,21% пациентов в группе кветиапина против 0% в группе плацебо.
20. Uma diminuição na concentração de hemoglobina ≤13 g/dL em homens e ≤12 g/dL em mulheres, pelo menos com uma única determinação, foi observada em 11% dos pacientes enquanto tomavam quetiapina em todos os estudos clínicos, incluindo terapia de longo prazo. Em estudos de curta duração controlados com placebo, foram observadas diminuições nas concentrações de hemoglobina de ≤13 g/dL em homens e ≤12 g/dL em mulheres, pelo menos uma vez medidas, em 8,3% dos pacientes no grupo quetiapina em comparação com 6,2% no grupo quetiapina, placebo.
21. Com base em desvios potencialmente clinicamente significativos dos níveis basais normais observados em todos os estudos clínicos. Aumento na contagem de eosinófilos ≥1 x 10 9 /L quando medido a qualquer momento.
22. Com base em desvios potencialmente clinicamente significativos dos níveis basais normais observados em todos os estudos clínicos. Diminuição na contagem de glóbulos brancos ≤3 x 109/L quando medida a qualquer momento.
23. Pode ocorrer durante ou logo após o início da terapia e ser acompanhada de hipotensão e/ou síncope. A frequência é baseada em relatos de bradicardia e eventos adversos associados em todos os estudos clínicos de quetiapina.
24. Com base numa estimativa da incidência em doentes participantes em todos os ensaios clínicos de quetiapina que apresentaram neutropenia grave (<0,5 х 10 9 /л) в сочетании с инфекциями.
25. Consulte a seção “Gravidez e lactação”.

Prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, morte súbita, parada cardíaca e torsade de pointes (TdP) são considerados efeitos adversos dos medicamentos antipsicóticos.
A incidência de EPS em ensaios clínicos de curto prazo em pacientes adultos com esquizofrenia e mania no transtorno bipolar foi comparável nos grupos quetiapina e placebo (pacientes com esquizofrenia: 7,8% no grupo quetiapina e 8,0% no grupo placebo; mania no grupo bipolar distúrbio: 11,2% no grupo quetiapina e 11,4% no grupo placebo).
A incidência de EPS em estudos clínicos de curto prazo em pacientes adultos com depressão na estrutura do transtorno bipolar no grupo quetiapina foi de 8,9%, no grupo placebo - 3,8%.
Ao mesmo tempo, a frequência de sintomas individuais de EPS (como acatisia, distúrbios extrapiramidais, tremor, discinesia, distonia, ansiedade, contrações musculares involuntárias, agitação psicomotora e rigidez muscular) era geralmente baixa e não excedia 4% em cada um dos os grupos terapêuticos. Em ensaios clínicos de longo prazo com quetiapina para esquizofrenia e transtorno bipolar em pacientes adultos, a incidência de EPS foi comparável nos grupos de quetiapina e placebo.
Durante a terapia com quetiapina, pode ser observada uma diminuição dependente da dose na concentração de hormônios tireoidianos. A incidência de alterações potencialmente clinicamente significativas nas concentrações de hormônio tireoidiano em estudos clínicos de curto prazo para T4 total foi de 3,4% no grupo quetiapina e 0,6% no grupo placebo; para T4 livre – 0,7% no grupo quetiapina versus 0,1% no grupo placebo; para TZ total – 0,54% no grupo quetiapina versus 0,0% no grupo placebo; para TZ grátis -0,2% no grupo quetiapina versus 0,0% no grupo placebo. Alterações nas concentrações de TSH foram observadas com frequência de 3,2% no grupo quetiapina e 2,7% no grupo placebo. Em ensaios clínicos de monoterapia de curto prazo, a incidência de alterações potencialmente clinicamente significativas nas concentrações de T3 e TSH foi de 0,0% nos grupos quetiapina e placebo; para T4 e TSH foi de 0,1% no grupo quetiapina versus 0,0% no grupo placebo. Essas alterações geralmente não estão associadas ao hipotireoidismo clinicamente significativo. A diminuição máxima no T4 total e livre foi registrada na 6ª semana de terapia com quetiapina, sem diminuição adicional nas concentrações hormonais durante o tratamento a longo prazo. Em quase todos os casos, a concentração de T4 total e livre regressou aos níveis basais após a descontinuação da terapêutica com quetiapina, independentemente da duração do tratamento. A concentração de globulina ligadora de tiroxina (TBG), quando medida em 8 pacientes, permaneceu inalterada.

Overdose

Interação com outras drogas e outros tipos de interações

Deve-se ter cautela ao combinar quetiapina com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central, bem como com álcool.
A isoenzima do citocromo P450 (CYP) 3A4 é a principal isoenzima responsável pelo metabolismo da quetiapina através do sistema do citocromo P450. Em voluntários saudáveis, a administração concomitante de quetiapina (na dose de 25 mg) com cetoconazol, um inibidor da isoenzima CYP3A4, levou a um aumento na área sob a curva concentração-tempo (AUC) da quetiapina em 5-8 vezes. .
Portanto, o uso combinado de quetiapina e inibidores da isoenzima CYP3A4 está contraindicado. Também não é recomendado tomar quetiapina com suco de toranja.
Num estudo farmacocinético, doses repetidas de quetiapina antes ou concomitantemente com carbamazepina resultaram num aumento significativo na depuração da quetiapina e numa diminuição correspondente na AUC numa média de 13% em comparação com a quetiapina administrada sem carbamazepina. Em alguns pacientes, a diminuição da AUC foi ainda mais pronunciada. Esta interação é acompanhada por diminuição das concentrações plasmáticas de quetiapina e pode reduzir a eficácia da terapia com Seroquel ® . O uso combinado de Seroquel ® com fenitoína, outro indutor de enzimas hepáticas microssomais, foi acompanhado por um aumento ainda mais pronunciado (aproximadamente 450%) na depuração da quetiapina.
O uso de Seroquel ® em pacientes recebendo indutores de enzimas hepáticas microssomais só é possível se o benefício esperado da terapia com Seroquel ® superar o risco associado à descontinuação do medicamento indutor de enzimas hepáticas microssomais.
A alteração da dose dos medicamentos que induzem as enzimas hepáticas microssomais deve ser gradual. Se necessário, é possível substituí-los por medicamentos que não induzam enzimas hepáticas microssomais (por exemplo, medicamentos com ácido valpróico).
A farmacocinética da quetiapina não se alterou significativamente com o uso simultâneo do antidepressivo imipramina (inibidor da isoenzima CYP2D6) ou fluoxetina (inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6).
A farmacocinética da quetiapina não se altera significativamente quando usada concomitantemente com os antipsicóticos risperidona ou haloperidol. Contudo, o uso concomitante de Seroquel ® e tioridazina resultou num aumento da depuração da quetiapina em aproximadamente 70%.
A farmacocinética da quetiapina não se altera significativamente com o uso simultâneo de cimetidina.
Com uma dose única de 2 mg de lorazepam enquanto se toma quetiapina na dose de 250 mg 2 vezes ao dia, a depuração do lorazepam é reduzida em aproximadamente 20%.
A farmacocinética das preparações de lítio não se altera com o uso simultâneo do medicamento Seroquel ® . Não houve alterações clinicamente significativas na farmacocinética do ácido valpróico e da quetiapina com o uso combinado de valproato semissódico e Seroquel ® (quetiapina).
Não foram realizados estudos farmacocinéticos que examinem a interação do Seroquel ® com medicamentos utilizados para doenças cardiovasculares.
Deve-se ter cautela ao usar quetiapina em combinação com medicamentos que podem causar desequilíbrio eletrolítico e prolongamento do intervalo QTc.
A quetiapina não induziu enzimas microssomais hepáticas envolvidas no metabolismo da fenazona.
Resultados falso-positivos de testes de triagem para metadona e antidepressivos tricíclicos usando ensaios de imunoabsorção enzimática foram relatados em pacientes em uso de quetiapina. Para confirmar os resultados da triagem, recomenda-se um estudo cromatográfico.

Instruções Especiais

Impacto na capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos

Devido aos seus efeitos no sistema nervoso central, a quetiapina pode afetar a velocidade das reações psicomotoras e causar sonolência. Portanto, durante o período de tratamento, não se recomenda que os pacientes trabalhem com mecanismos que exijam maior concentração, incluindo a condução, até que seja estabelecida a tolerância individual à terapia.

Formulário de liberação

Condições de armazenamento

Lista B. Armazenar em temperaturas inferiores a 30°C, fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

3 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de dispensa nas farmácias

Com receita médica.

Fabricante da empresa

Grupo farmacológico:
Ação farmacológica: Medicamento antipsicótico para tratamento de transtorno bipolar, esquizofrenia e transtorno depressivo maior.
Efeito nos receptores:
Receptores D1, D2, D3 e D4 (antagonista)
Receptores de serotonina 5-HT 1A, 5-HT 2A, 5-HT 2C e 5-HT7 (antagonista)
Receptores adrenérgicos alfa 1 e receptores adrenérgicos alfa 2 (antagonistas)
Receptores H1 (antagonista)
Receptores mACh (antagonista)
Quetiapina (comercializada como Seroquel, Xeroquel, Ketipinor), um antipsicótico atípico para o tratamento da esquizofrenia e transtorno bipolar. O medicamento também está disponível na versão XR e é usado em combinação com ISRSs para tratar transtorno depressivo maior.
As vendas anuais do medicamento são de aproximadamente US$ 5,7 bilhões em todo o mundo e US$ 2,9 bilhões nos Estados Unidos. A patente dos EUA, que expirou em 2011, foi prorrogada devido à sua exclusividade pediátrica e o prazo da patente foi prorrogado em conformidade até 26 de março de 2012. A patente já expirou no Canadá. Existem agora várias versões genéricas de Quetiapina, como Quepin, Syquel e Ketipinor.

Uso médico

O fumarato de quetiapina é usado para tratar esquizofrenia ou transtorno bipolar.
Nos Estados Unidos, a quetiapina foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de curto prazo da esquizofrenia e episódios agudos associados ao transtorno bipolar maníaco (mania bipolar) e para o tratamento da depressão bipolar. Em 2009, a Quetiapina ER foi aprovada como tratamento adjuvante para transtorno depressivo maior.
A quetiapina também é usada off-label para agressão, doença de Alzheimer, ansiedade, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtorno bipolar, demência, depressão, transtornos de humor, transtorno de estresse pós-traumático e insônia, e como medicamento para controle da raiva.

Esquizofrenia

Ainda não está claro exatamente quais medicamentos são mais eficazes – medicamentos antipsicóticos típicos ou atípicos. Todos eles apresentam períodos de depuração e sintomas de recaída semelhantes quando usados ​​em doses baixas a moderadas.

Transtorno bipolar

Em pacientes com transtorno bipolar, o medicamento é usado para episódios depressivos, episódios maníacos agudos associados ao transtorno bipolar I (como monoterapia ou terapia adjuvante ao usar valproato) e terapia de manutenção para transtorno bipolar I (como terapia adjuvante quando tratado com lítio ou divalproato). ). ).

doença de Alzheimer

A quetiapina não é eficaz na redução da ansiedade entre pessoas com doença de Alzheimer, cuja participação nas vendas do medicamento já foi de 29%. A quetiapina prejudica a função cognitiva em idosos com demência e, portanto, não é recomendada para uso nessas populações.

Outro

A quentiapina às vezes é usada off-label para tratar doenças como transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, autismo, alcoolismo, transtorno de personalidade limítrofe, depressão, síndrome de Tourette e alucinações musicais. A droga também é usada como sedativo para pessoas com problemas de sono ou transtornos de ansiedade. O uso off-label não é aprovado pelo fabricante. Ainda não houve estudos convincentes sobre os efeitos colaterais do uso off-label do medicamento em longo prazo, ou seja, para distúrbios do sono.

Seroquel: efeitos colaterais

O efeito colateral mais comum ao tomar Quetiapina é a sonolência. Outros efeitos colaterais comuns incluem: letargia, fadiga, boca seca, dor de garganta, tontura, dor abdominal, prisão de ventre, dor de estômago, hipotensão ortostática, inflamação ou inchaço dos seios da face ou faringe, visão turva, aumento do apetite e do peso.
Os efeitos colaterais menos comuns incluem hematomas e problemas de fala e linguagem. Úlceras na boca são um efeito colateral raro. Os efeitos secundários muito raros incluem inchaço rápido da pele ao redor dos olhos, o que parece acelerar o envelhecimento da pele.
Recentemente, começou a surgir controvérsia em relação ao risco de morte com a Quetiapina. Pelo menos seis veteranos militares dos EUA que receberam coquetéis de drogas aprovados por médicos militares para tratar transtorno de estresse pós-traumático morreram. Cerca de 10 mil ações judiciais foram movidas contra a AstraZeneca por civis que sofreram problemas como fala arrastada e insônia crônica, e até mesmo morte, durante o uso da droga.
A droga se posiciona como um dos antipsicóticos mais sedativos, embora esse fato seja contestado. Durante os primeiros dias de uso do medicamento, e às vezes por mais tempo, os usuários podem se sentir cansados. As últimas diretrizes para o uso de quetiapina para depressão bipolar geralmente recomendam tomar a dose inteira ao deitar devido ao efeito sedativo do medicamento. O efeito sedativo pode desaparecer com o tempo ou devido a alterações na dosagem, e outros efeitos colaterais não sedativos também podem ocorrer.
Tanto os medicamentos antipsicóticos típicos quanto os atípicos podem causar discinesia tardia. De acordo com um estudo, os medicamentos atípicos apresentam uma taxa reduzida de 3,9% em comparação com 5,5%. Embora a quetiapina e a clozapina sejam antipsicóticos atípicos, mudar para eles é uma boa maneira de minimizar os sintomas de discinesia tardia causada por outros medicamentos atípicos.
Alguns pacientes podem apresentar ganho de peso. Descobriu-se que a quetiapina tem maior potencial de ganho de peso do que a flufenazina, o haloperidol, a loxapina, a molindona, a olanzapina, a pimozida, a risperidona, a tioridazina, o tiotixeno, a trifluoperazina e a ziprasidona, mas menos do que a aminazina, a clozapina, a perfenazina e o sertindol.
Estudos do medicamento realizados em cães beagle indicam que os animais podem correr risco de desenvolver catarata ao tomá-lo. Embora existam estudos controlados de milhares de pacientes relatando o risco de desenvolver catarata em humanos, ainda não existe uma relação clara de causa e efeito entre o uso de Quetiapina e este efeito colateral. No entanto, o site Seroquel recomenda que os usuários façam exames regulares semestrais com um oftalmologista.
Como alguns outros medicamentos antipsicóticos, a quetiapina pode diminuir o limiar convulsivo e deve ser usada com cautela em combinação com medicamentos como a bupropiona.
Estudos comparativos recentes de medicamentos antipsicóticos demonstraram que o tratamento apenas com quetiapina está associado a um risco aumentado de mortalidade em comparação com outros tratamentos analisados ​​(o que ainda é melhor do que nenhum tratamento com medicamentos antipsicóticos).

Seroquel: retirada

Seroquel deve ser descontinuado gradualmente, com monitoramento rigoroso e conforme orientação médica, para evitar sintomas de abstinência ou recidiva.
O Formulário Nacional do Reino Unido recomenda a cessação gradual do tratamento antipsicótico para evitar sintomas agudos de abstinência ou recaídas rápidas. Devido a alterações compensatórias nos receptores de dopamina, serotonina, adrenérgicos e histamina no sistema nervoso central, a síndrome de abstinência pode ocorrer com uma redução acentuada ou muito rápida da dose. Apesar da crescente procura por esquemas de redução gradual seguros e eficazes para antipsicóticos, não existem atualmente recomendações específicas relativamente à sua segurança e eficácia comprovadas.
Os sintomas de abstinência observados após a interrupção dos medicamentos antipsicóticos incluem náusea, vômito, tontura, sudorese, discinesia, hipotensão ortostática, taquicardia, insônia, nervosismo, dor de cabeça e inquietação. De acordo com documentos internos da Eli Lilly, a descontinuação de antipsicóticos atípicos semelhantes à quetiapina pode estar associada ao desenvolvimento de psoríase, doenças gengivais e outras doenças inflamatórias, dispepsia, dores de cabeça, níveis elevados de açúcar no sangue e outras condições de saúde mental. Alguns argumentam que sintomas físicos e psiquiátricos adicionais associados à supersensibilidade dopaminérgica, incluindo discinesia e psicose aguda, são sintomas comuns ao interromper os antipsicóticos. Isto sugere que o próprio processo de descontinuação pode induzir psicose, produzindo sintomas psicóticos mesmo em pacientes previamente saudáveis, sugerindo uma possível origem farmacológica da doença mental num subconjunto de pacientes previamente tratados com medicamentos antipsicóticos. Esta questão ainda não foi resolvida e permanece altamente controversa entre os profissionais médicos e de saúde mental.

Overdose

Na maioria dos casos, a sobredosagem aguda com Seroquel causa sedação, hipotensão e taquicardia, arritmia cardíaca. Casos de coma e morte também foram observados entre adultos. Concentrações séricas ou plasmáticas de quetiapina na faixa de 1-10 mg/L são consideradas relativamente seguras, enquanto concentrações de 10-25 mg/L estão associadas a risco de morte.

Gravidez e lactação

O medicamento apresenta fator de risco C na gravidez. A quentiapina é tóxica para o feto e o embrião, mas nenhum efeito da droga foi demonstrado em animais. O efeito a longo prazo do medicamento no desenvolvimento da criança não é claro, mas seu uso no terceiro trimestre está associado ao risco de movimentos musculares anormais e sintomas de abstinência. Os recém-nascidos podem apresentar os seguintes sintomas: agitação, distúrbios alimentares, hipertensão, hipotensão, dificuldade respiratória, sonolência e tremor. A hospitalização pode ser necessária. O medicamento não é recomendado durante a lactação, pois tende a passar para o leite materno.

Farmacologia

A quetiapina é um antagonista dos receptores da dopamina, da serotonina e dos receptores adrenérgicos e um potente anti-histamínico com propriedades anticolinérgicas clinicamente insignificantes. A quetiapina liga-se fortemente aos receptores da serotonina e atua como agonista parcial dos receptores 5-HT 1A. Varreduras seriais de PET (tomografia por emissão de pósitrons) dos receptores D2 mostraram que a quetiapina se dissociou dos receptores D2 muito rapidamente. Teoricamente, isso permite que picos fisiológicos normais de dopamina exerçam efeitos normais em áreas como as vias nigroestriatal e tuberoinfundibular, minimizando o risco de efeitos colaterais como pseudoparkinsonismo e aumento dos níveis de prolactina. Alguns dos receptores antagonistas (serotonina, noradrenalina) são, na verdade, autorreceptores, cujo bloqueio leva a um aumento na liberação de neurotransmissores.
A norquetiapina é um metabólito ativo da quetiapina. A droga tem a maioria dos efeitos da Quetiapina, possuindo potência semelhante, e também é um potente inibidor da recaptação de norepinefrina e antagonista muscarínico. Observe que os dados abaixo são de uma fonte diferente (informações oficiais de prescrição do Seroquel) e as medidas são diferentes das acima (Ki vs IC50). Existem também discrepâncias na ordem de grandeza de D1, alfa-1, H1 e M1.

Seroquel: instruções

Em dosagens muito baixas, a quetiapina atua principalmente como bloqueador dos receptores de histamina (anti-histamínico) e bloqueador dos receptores alfa-1 adrenérgicos. À medida que a dose aumenta, a quetiapina ativa o sistema adrenérgico e liga-se firmemente aos receptores e autorreceptores da serotonina. Em altas doses, a quetiapina começa a bloquear um número significativo de receptores de dopamina. O uso de baixas doses de Quetiapina não é recomendado (<150 мг), за исключением временного периода титрования препарата (менее 30 дней).
Devido a alterações compensatórias nos receptores de dopamina, serotonina, adrenérgicos e histamina no sistema nervoso central, recomenda-se uma redução gradual da dose para minimizar ou evitar completamente os seguintes sintomas de abstinência: insônia, náusea, vômito, tontura, sudorese, hipotensão ortostática, taquicardia, bem como nervosismo, dor de cabeça e ansiedade. Estes sintomas foram observados num pequeno número de pessoas susceptíveis a tomar Quetiapina.
O Formulário Nacional Britânico recomenda a retirada gradual após o uso de medicamentos antipsicóticos para evitar síndrome de abstinência aguda ou recaída rápida.

Seroquel prolongar

No segundo semestre de 2006, a AstraZeneca introduziu um novo pedido de medicamento, uma versão de ação prolongada da Quetiapina para o tratamento da esquizofrenia nos Estados Unidos, Canadá e União Europeia. A AstraZeneca mantém exclusividade de mercado para esta aplicação até 2017. A quetiapina de liberação prolongada é conhecida no mercado como Seroquel XR, assim como Seroquel Prolong e Seroquel Depot.
Em 18 de maio de 2007, a AstraZeneca anunciou que o FDA dos EUA havia aprovado o Seroquel XR para o tratamento da esquizofrenia aguda. No segundo trimestre de 2007, durante a sua conferência, a AstraZeneca anunciou planos para lançar o Seroquel XR nos EUA em agosto de 2007. Porém, o Seroquel XR só ficou disponível nas farmácias dos EUA em 16 de novembro de 2007, após ser aprovado pelo FDA para uso como terapia de manutenção para esquizofrenia, além do tratamento de doenças agudas. A empresa não forneceu motivos para atrasar o lançamento do Seroquel XR. Em 27 de setembro de 2007, a Health Canada aprovou a comercialização do Seroquel XR.
A Food and Drug Administration aprovou o Seroquel XR para o tratamento da depressão bipolar e da mania bipolar no início de outubro de 2008. A AstraZeneca afirma que o Seroquel XR é “o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento de dose única de episódios agudos, depressivos e maníacos associados ao transtorno bipolar”.
Em 31 de julho de 2008, a Handa Pharmaceuticals, com sede em Fremont, Califórnia, anunciou o lançamento de uma nova aplicação aprovada pela FDA de comprimidos de liberação estendida de fumarato de quetiapina.
Em 1º de dezembro de 2008, a Biovail anuncia o lançamento de sua versão de quetiapina de ação prolongada aprovada pela FDA. Esta versão competiu com o Seroquel XR da AstraZeneca.
Em 24 de dezembro de 2008, a AstraZeneca notificou os acionistas de que a FDA havia solicitado informações adicionais sobre o pedido da Empresa para o uso ampliado de quetiapina de ação prolongada no tratamento da depressão.

Status legal

Em 1997, a quetiapina recebeu aprovação inicial do FDA dos EUA como tratamento para a esquizofrenia. Em 2004, a droga ganhou benefícios adicionais como tratamento para a mania associada ao transtorno bipolar. Em 2007 e 2008, foram realizados estudos sobre a eficácia da Quetiapina no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada e da depressão. Em abril de 2009, o Comitê Consultivo de Medicamentos Psicofarmacológicos da FDA realizou uma discussão pública sobre se os resultados do estudo justificavam a aprovação do medicamento pela FDA como medicamento ansiolítico e depressivo, com riscos de efeitos colaterais metabólicos e discinesia tardia e morte cardíaca súbita.

Disputa

A AstraZeneca foi processada pelo governo dos EUA (processo governamental movido por Stefan P. Kruzewski) pela comercialização de quetiapina. Em 29 de outubro de 2009, foi alcançado um acordo no valor de US$ 520 milhões.
Em 2004, durante um controverso ensaio clínico do medicamento Seroquel na Universidade de Minnesota, um jovem chamado Dan Markinson cometeu suicídio enquanto estava em cativeiro obrigatório. Uma equipe de bioética da Universidade de Minnesota disse que o estudo revelou uma série de violações éticas preocupantes, mas a universidade se recusou a investigar.
Vários soldados e veteranos americanos morreram como resultado do uso de Seroquel para tratar transtorno de estresse pós-traumático.
Numerosas ações judiciais foram movidas relacionadas aos efeitos colaterais da quetiapina, principalmente diabetes.
Na Austrália, o professor Patrick McGorry, um importante conselheiro de saúde mental, propôs um ensaio do medicamento em Melbourne, em 2011, para investigar se o Seroquel poderia reduzir ou retardar o risco em pessoas com idades compreendidas entre os 15 e os 40 anos com sinais precoces de doença mental. transtorno psicótico. Contudo, em Julho de 2011, um grupo de psiquiatras, psicólogos e investigadores da Austrália, Nova Zelândia, Canadá, Reino Unido e EUA apresentou uma queixa ao comité de ética da saúde em Melbourne. Eles se opuseram ao julgamento, chamando-o de “antiético” e “perigoso”.
Em 2009, documentos utilizados num processo judicial contra a AstraZeneca revelaram que o Dr. Charles Schultz, presidente do departamento de psiquiatria da Universidade de Minnesota e consultor da AstraZeneca, deturpou os benefícios da quetiapina em apresentações de estudos e comunicados de imprensa.

Uso recreativo

A quetiapina não é classificada como uma substância controlada e "as ações judiciais movidas após a autoadministração do medicamento referem-se principalmente aos efeitos sedativos e ansiolíticos da quetiapina (ajuda com problemas de sono ou ansiedade), e não às suas propriedades antipsicóticas". Relatos de abuso de quetiapina apareceram na literatura médica. Além da administração oral, o medicamento também foi administrado por via intranasal, por inalação de comprimidos triturados. Há relatos de abuso quando a droga é administrada por via intravenosa, bem como na coadministração com cocaína, a chamada “Q-Ball”. Em 2004, uma carta ao editor do American Journal of Psychiatry citou a interessante estatística de que até 30% dos reclusos que procuravam cuidados de saúde mental numa prisão de Los Angeles fingiam sintomas psicóticos de doença para obter quetiapina. Casos de abuso da droga, também conhecida como "sedativo", "sleepy berries" ou "Suzy-Q", são mais comuns nas prisões pelo fato de ser regularmente prescrita como sedativo na ausência de outros, mais substâncias psicotrópicas populares na prisão. Uma carta enviada ao editor do American Journal of Psychiatry em janeiro de 2007 expressou “a necessidade de pesquisas adicionais sobre a quetiapina como droga de abuso”. Os autores da carta eram médicos que trabalhavam no sistema penal de Ohio. Eles relatam que “prisioneiros... ameaçaram processos judiciais e até mesmo suicídio quando pararam de receber quetiapina” e que “comportamento semelhante não foi observado com outros antipsicóticos de segunda geração de eficácia comparável”. Também foi relatado que quando a droga era usada junto com metadona, os usuários experimentavam uma euforia semelhante à dos opioides.

Caso de falsificação de Nurofen Plus

Em agosto de 2011, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) emitiu alertas urgentes após relatos de que alguns lotes de Nurofen Plus continham Seroquel XL.
Após este anúncio, a Reckitt Benckiser Ltd (Reino Unido) recebeu relatos de rotulagem incorreta nas embalagens de dois lotes adicionais de Nurofen Plus. Uma das remessas continha comprimidos de 50 mg de Seroquel XL e a outra continha cápsulas de 100 mg de Pfizer Neurontin.
Depois disso, a Reckitt Benckiser (UK) Ltd decidiu liberar todo o estoque restante de comprimidos Nurofen Plus em todos os tamanhos de embalagem. Este lançamento foi rastreado até as prateleiras das lojas.

Seroquel é uma das drogas psicotrópicas fortes e eficazes usadas para normalizar o funcionamento dos receptores nervosos no córtex cerebral.

Vejamos os métodos de uso, composição, indicações e possíveis contra-indicações para o uso do medicamento, bem como onde você pode comprar esses comprimidos em Moscou.

Composto

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película contendo 25 mg, 50 mg e 100 mg do princípio ativo.

Pertence ao grupo farmacológico.

Inclui:

1. Princípio ativo principal quetiapina(Quetiapina), que é um forte antipsicótico. É utilizado no tratamento de distúrbios nervosos, paranóia, esquizofrenia com prognósticos positivos e negativos.
2. Componentes auxiliares que servem como espessantes, solventes, conservantes: lactose monohidratada, estearato de magnésio, povidona, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, celulose microcristalina, amido.
3. O invólucro consiste em dióxido de titânio, óxido de ferro e polietilenoglicol.

Quetiapina é anti-psicótico significa. Quando absorvido, afeta ativamente os receptores nervosos do cérebro, ativando seu trabalho. Seroquel demonstrou alta eficácia em todos os tipos de esquizofrenia.

Quando tomado, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e metabolizado no fígado.

Preço

Seroquel prolonga, cujo preço de 2 a 9 mil rublos , pode ser adquirido em farmácia ou loja online.

É impossível comprá-lo sem receita.

Indicações de uso

Usado para distúrbios do cérebro e dos receptores nervosos que acompanham uma série de doenças:

Sob nenhuma circunstância os comprimidos devem ser tomados ou descontinuados por conta própria. Eles não podem ser adquiridos sem receita médica e só devem ser prescritos por um profissional de saúde qualificado. O medicamento pode ser usado tanto para tratamento quanto para prevenção de episódios maníacos.

Para não prejudicar a saúde, antes de prescrever um tratamento, o médico realiza um exame e conhece o histórico médico para determinar a presença ou ausência de contra-indicações.

Seroquel não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• hipersensibilidade e intolerância individual a um dos componentes da composição;
• intolerância à galactose ou deficiência de lactase;
• Não é recomendado o uso em menores de 18 anos, pois não foram realizados estudos em pacientes mais jovens;
• hipotensão arterial;
• história de convulsões;
• insuficiência hepática e renal.

Durante carregando uma criança e durante amamentação o medicamento é prescrito apenas em casos de emergência, se o benefício esperado superar o possível dano.

No terceiro trimestre, aumenta o risco de desenvolver reações adversas de vários graus no feto, por isso é melhor abster-se de tomar substâncias psicotrópicas.

Instruções de uso

O método de aplicação e o regime posológico dependem de muitos fatores e são determinados individualmente em relação a cada paciente.

Consideremos um esquema aproximado para tomar comprimidos para vários processos patológicos:

1. No tratamento da esquizofrenia, o tratamento deve começar com a ingestão do medicamento duas vezes ao dia. No dia 1, a dose é de 50 mg (em duas doses), dia 2 – 100 mg, dia 3 – 200 mg, dia 4 – 300 mg. A seguir, a dosagem é ajustada por um especialista e varia de 300 a 450 mg por dia. A dose máxima permitida é de 750 mg.
2. Durante episódios maníacos, os primeiros 4 dias do regime posológico do medicamento são idênticos aos da esquizofrenia. Apenas o aumento da dose dura até 6 dias e a dose máxima é de 800 mg de quetiapina.

Para depressão, apatia, irritabilidade, paranóia e mudanças bruscas de humor, é prescrita uma dose de 300 mg por dia, ou seja, 1 comprimido de 100 mg três vezes ao dia. Você precisa começar com 100 mg, aumentando gradualmente a dose para 300 mg.

Para pacientes idosos, a dose diária não deve exceder 50 mg.

O medicamento pode causar reações adversas, com as quais você deve primeiro se familiarizar:

• do sistema nervoso central, podem ser observadas tonturas, sonolência, fadiga excessiva e dores de cabeça;
• do trato gastrointestinal: náusea, boca seca, azia;
• do aparelho geniturinário: infecções do trato urinário;
• do sistema respiratório - falta de ar, rinite, tosse.

Além disso, o paciente pode apresentar ganho de peso, aumento do colesterol no organismo, o que pode eventualmente levar a doenças vasculares aterosclerose.

Esta é uma patologia que se caracteriza por distúrbios circulatórios devido ao bloqueio da luz por placas de colesterol. são coágulos formados pelo acúmulo de gordura dentro dos vasos sanguíneos.

Seroquel é um neuroléptico (antipsicótico).

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica – comprimidos revestidos por película: redondos, convexos em ambas as faces:

• 25 mg – rosa, gravado em uma das faces “SEROQUEL 25”;
• 100 mg – amarelo, gravado em uma das faces “SEROQUEL 100”;
• 200 mg – branco, gravado numa das faces “SEROQUEL 200”.

Os comprimidos são embalados em 10 unidades. em blisters, 6 blisters em caixa de papelão.

Existe também a opção de acondicionar comprimidos de diferentes dosagens em uma só embalagem, a saber: 6 comprimidos. 25 mg, 3 comprimidos. 100 mg e 1 comprimido. 200 mg (10 comprimidos no total) em blister, 1 blister em caixa de papelão.

Substância ativa: fumarato de quetiapina, o seu conteúdo em 1 comprimido em termos de base livre de quetiapina é de 25, 100 ou 200 mg.

Componentes auxiliares: lactose monohidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio, hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina.

Composição da casca: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, corante vermelho óxido de ferro (comprimidos de 25 mg), óxido de ferro amarelo (comprimidos de 25 e 100 mg).

Indicações de uso

• esquizofrenia;
• episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar;
• episódios depressivos moderados e graves na estrutura do transtorno bipolar.

Contra-indicações

Absoluto:

• idade menor de 18 anos;
• deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose;
• uso simultâneo de inibidores da protease do HIV, bem como inibidores do citocromo P450 (antifúngicos do grupo azólico, eritromicina, claritromicina, nefazodona);
• período de lactação (ou a amamentação deve ser interrompida);
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

Com cuidado:

• história de convulsões;
• insuficiência hepática;
• risco de acidente vascular cerebral e pneumonia aspirativa;
• doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e outras condições que predispõem à hipotensão arterial;
• idade avançada.

A eficácia e segurança da quetiapina em mulheres grávidas não foram estabelecidas, pelo que o medicamento só pode ser utilizado se o benefício esperado para a mulher justificar os riscos potenciais para o feto.

Instruções de uso e dosagem

O Seroquel deve ser tomado por via oral, sem estar vinculado às refeições.

Tratamento da esquizofrenia

Doses diárias:

• primeiro dia – 50 mg;
• segundo dia – 100 mg;
• terceiro dia – 200 mg;
• quarto dia – 300 mg.

Tratamento de episódios maníacos no transtorno bipolar

Doses diárias:

• primeiro dia – 100 mg;
• segundo dia – 200 mg;
• terceiro dia – 300 mg;
• quarto dia – 400 mg.

A dose diária terapêutica média varia de 200 a 800 mg.

A dose diária deve ser dividida em 2 doses.

Seroquel pode ser usado tanto em monoterapia quanto em combinação com medicamentos com efeito normotímico.

Tratamento de episódios depressivos na estrutura do transtorno bipolar

Doses diárias:

• primeiro dia – 50 mg;
• segundo dia – 100 mg;
• terceiro dia – 200 mg;
• quarto dia – 300 mg.

O medicamento deve ser tomado uma vez ao dia à noite.

Categorias especiais de pacientes

Não é necessário ajuste posológico de Seroquel em doentes com insuficiência renal.

Para pacientes com insuficiência hepática e idosos, recomenda-se iniciar o tratamento com 25 mg por dia e aumentar diariamente em 25-50 mg até atingir uma dose eficaz. Em doentes idosos, a dose eficaz pode ser inferior à dos doentes mais jovens.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso central: muito frequentemente (≥1/10) – tonturas, sonolência, dor de cabeça, sintomas extrapiramidais; frequentemente (≥1/100,<1/10) – необычные и кошмарные сновидения, дизартрия, повышение аппетита; нечасто (≥1/1000, <1/100) – синдром беспокойных ног, судороги, обморок, поздняя дискинезия; редко (≥1/10000, <1/1000) – сомнамбулизм и схожие явления;
• do sistema imunológico: raramente – reações de hipersensibilidade; muito raramente (<1/10000) – анафилактические реакции;
• do trato gastrointestinal: muito frequentemente – boca seca; frequentemente – vômitos, dispepsia, prisão de ventre; incomum – disfagia; raramente – obstrução intestinal/íleo;
• do sistema cardiovascular: muitas vezes – palpitações, taquicardia, hipotensão ortostática; incomum – bradicardia;
• do sistema hematopoiético: muitas vezes – leucopenia; frequência desconhecida - neutropenia;
• do órgão de visão: visão turva;
• do sistema respiratório: muitas vezes – falta de ar; raramente – rinite;
• do fígado e do trato biliar: raramente – icterícia; muito raramente - hepatite;
• dos rins e do trato urinário: raramente – retenção urinária;
• do sistema reprodutivo: raramente – galactorreia, priapismo;
• da pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, angioedema;
• indicadores laboratoriais e instrumentais: muitas vezes - aumento das concentrações de triglicerídeos e colesterol total (predominantemente colesterol de lipoproteína de baixa densidade), diminuição das concentrações de colesterol de lipoproteína de alta densidade e concentração de hemoglobina, aumento do peso corporal; frequentemente - uma diminuição no número de neutrófilos, um aumento na atividade da gama-glutamiltransferase e alanina aminotransferase, um aumento na concentração de prolactina no soro sanguíneo e hormônio estimulador da tireoide, um aumento no número de eosinófilos, hiperglicemia, diminuição da concentração de T3 total, T4 total e livre; raramente - diminuição da concentração de T3 livre, aumento da atividade da aspartato aminotransferase, prolongamento do intervalo QT, trombocitopenia; raramente – agranulocitose, aumento da atividade da creatina fosfoquinase;
• distúrbios metabólicos: muito raramente – diabetes mellitus;
• distúrbios gerais: muito frequentemente – síndrome de abstinência; frequentemente – febre, irritabilidade, astenia leve, edema periférico; raramente – hipotermia, síndrome maligna dos neurolépticos; frequência desconhecida - síndrome de abstinência em recém-nascidos*.

Os recém-nascidos cujas mães tomaram quetiapina no terceiro trimestre de gravidez correm o risco de desenvolver efeitos colaterais de gravidade e duração variadas, incluindo síndrome de abstinência. Foram relatadas hipotensão, hipertensão, agitação, sonolência, tremor, distúrbios alimentares ou dificuldade respiratória.

Instruções Especiais

Seroquel não se destina à prevenção de episódios depressivos e maníacos, é utilizado apenas para tratamento.

A depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos e ações suicidas, portanto o paciente deve ser monitorado de perto até que ocorra uma remissão significativa. Em alguns casos, isso leva mais de 1 mês.

Outros transtornos psicóticos para os quais a quetiapina é prescrita também estão associados a um risco aumentado de suicídio. Por este motivo, todos os pacientes e seus responsáveis/responsáveis ​​devem ser alertados sobre a necessidade de consultar imediatamente um médico em caso de mudança de comportamento ou aparecimento de pensamentos suicidas.

Após a retirada abrupta do medicamento, pode ocorrer síndrome de abstinência: náusea, dor de cabeça, insônia, vômito, irritabilidade, tontura. O tratamento deve ser interrompido gradualmente, reduzindo a dose durante pelo menos 1–2 semanas.

Seroquel afeta o sistema nervoso, afeta a velocidade das reações psicomotoras e causa sonolência, portanto, durante o tratamento, você deve evitar dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos.

Interações medicamentosas

Deve-se ter cautela durante o uso concomitante de etanol, outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central e medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QTc e desequilíbrio eletrolítico.

O uso combinado de quetiapina com inibidores da isoenzima CYP3A4 é contraindicado. Também não é recomendado beber suco de toranja durante o tratamento.

Carbamazepina, fenitoína e outros indutores de enzimas hepáticas microssomais ajudam a reduzir a concentração de quetiapina no plasma e reduzem a eficácia do medicamento.

A quetiapina reduz a depuração do lorazepam em aproximadamente 20%.

Não foram realizados estudos farmacocinéticos sobre a interação do Seroquel com medicamentos utilizados para doenças cardiovasculares.

Durante o tratamento, são possíveis resultados falso-positivos de testes de triagem para detecção de antidepressivos tricíclicos e metadona por imunoensaio enzimático. Recomenda-se a realização de um estudo cromatográfico.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C fora do alcance das crianças.

Prazo de validade – 3 anos.

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Neuroses, distúrbios mentais e de personalidade que levam ao enfraquecimento do sistema nervoso são distúrbios com os quais muitos de nós frequentemente temos que lidar.

O medicamento Seroquel ajuda a eliminar os sintomas de depressão, episódios maníacos e também normaliza o estado geral da psique.

Liberar formulários e componentes

O medicamento está disponível em forma de comprimido. Eles podem diferir na cor e também podem conter diferentes quantidades do componente ativo.

Nas farmácias, o medicamento pode ser encontrado nas seguintes formas:

1. Comprimidos rosa com dosagem da substância ativa de 25 mg. Eles estão contidos em blisters de 10 peças. Uma embalagem de papelão pode conter 3 ou 6 blisters.
2. Comprimidos amarelos com dosagem de 100 mg. Colocado em blisters de 10 peças, podendo haver 3, 6 ou 9 peças em uma embalagem.
3. Os comprimidos têm uma estrutura branca com um nível de dosagem do componente ativo de 200 mg. Os comprimidos são embalados em blisters, cada um contendo 10 comprimidos. Uma embalagem de papelão contém 3, 6 ou 9 blisters.

O fabricante também oferece para compra o medicamento Seroquel Prolong com quantidade aumentada da substância ativa fumarato de quetiapina (460 mg).

Fórmula de Fumarato de Quetiapina

Existem pacotes de medicamentos à venda que incluem combinações de comprimidos. Por exemplo, podem conter 6 comprimidos de 25 mg, 3 comprimidos de 100 mg e um comprimido de 200 mg.

De um lado do comprimido deve haver uma gravação que reflita o nível de dosagem do componente principal - Seroquel 25, Seroquel WO e Seroquel 200.

A principal substância do medicamento é a quetiapina. Elementos adicionais incluem:

• hidrogenofosfato de cálcio;
• lactose monohidratada;
• MCC, povidona;
• estearato de magnesio;
• Macragol 400; hipromelose;
• dióxido de titânio;
• carboximetilamido;
• carboximetilamido sódico;
• corantes e outros.

Propriedades farmacológicas

Seroquel pertence ao grupo (antipsicóticos) e refere-se a medicamentos que possuem efeito antipsicótico.

A substância ativa do medicamento, a quetiapina, interage com receptores do tipo neurotransmissor no cérebro.

A substância principal da droga tem uma semelhança aumentada com os receptores de serotonina da classe 5HT2 em comparação com os receptores de dopamina cerebrais D1 e D2. O medicamento tem propriedades semelhantes aos adrenorreceptores e receptores de histamina.

Durante os estudos padrão, a droga mostrou atividade antipsicótica. Quando usado, podem ocorrer sintomas não expressos. Como resultado, os receptores D2 da dopamina são bloqueados.

Durante os exames clínicos, verificou-se que o Seroquel pode apresentar maior eficácia durante o tratamento de sintomas positivos e negativos de uma condição esquizofrênica.

Quando administrado internamente, o principal elemento quetiapina apresenta alta absorção no trato gastrointestinal. Comer não afeta a biodisponibilidade do elemento principal.

Cerca de 83% do principal elemento constituinte liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. O principal metabolismo ocorre no fígado.

É eliminado do corpo em 14 horas. Quase 73% da droga é excretada na urina pelos rins, quase 21% é excretada nas fezes.

Indicações e contra-indicações de uso

Você não deve usar o medicamento se tiver as seguintes condições:

• na presença de intolerância individual aos elementos contidos no medicamento;
• Não é aconselhável utilizar na presença de deficiência de lactase e intolerância à galactose;
• não pode ser utilizado por adolescentes menores de 18 anos;
• Não é aconselhável o uso por mulheres durante a gravidez;
• durante a lactação.

Curso de administração e dosagem

A medicação é usada duas vezes ao dia. Seu uso não depende da ingestão alimentar. O nível de dosagem e a duração do tratamento dependem da gravidade da doença e devem ser determinados pelo médico assistente.

Durante condições esquizofrênicas e transtorno bipolar, o medicamento deve ser utilizado da seguinte forma:

• durante o primeiro dia é necessário consumir até 300 mg da substância ativa;
• nos próximos dois dias você precisará tomar 600 mg.

A dose de 600 mg por dia pode ser aumentada para 800 mg. Mas só se for realmente necessário e apoiado pelo médico assistente.

Durante a depressão, o medicamento é utilizado da seguinte forma:

• no primeiro dia você precisa tomar 50 mg;
• no dia seguinte a dose é aumentada para 100 mg;
• no terceiro dia a dosagem é aumentada para 200 mg;
• no quarto dia são tomados 300 mg do princípio ativo.

Se tal necessidade surgir repentinamente, a dose ideal de 300 mg pode ser aumentada para 600 mg. Mas só deve ser aumentado se for realmente necessário.

Para psicose, a dosagem do medicamento por dia pode variar de 150 mg e chegar a 750 mg.

Durante os transtornos bipolares na fase maníaca, recomenda-se que o medicamento seja utilizado da seguinte forma:

• durante o primeiro dia recomenda-se tomar 100 mg;
• no segundo dia é indicado usar 200 mg;
• no terceiro dia são tomados 300 mg;
• 400 mg do princípio ativo no quarto dia.

No período subsequente, a dosagem do medicamento é aumentada, já no sexto dia deve ser de 600 mg. O aumento da dose é recomendado apenas se necessário. Normalmente a dose é definida e aumentada pelo médico e somente se o paciente tiver tolerância normal ao medicamento.

Tomar medicamentos durante a gravidez e amamentação

Como o efeito do medicamento quando usado durante a gravidez não foi totalmente estudado, não é recomendado o seu uso em mulheres grávidas. Os componentes do medicamento podem ter efeitos nocivos para a criança.

No entanto, em alguns casos, um medicamento pode ser prescrito nos casos em que o efeito positivo esperado na mãe é superior ao efeito prejudicial esperado na criança.

Não se deve usar o medicamento durante a lactação, pois os componentes são excretados no leite materno. É melhor interromper a amamentação no momento do tratamento com o medicamento.

Overdose e efeitos colaterais

Se durante o uso você seguir rigorosamente todas as recomendações e não exceder as dosagens estabelecidas, os sintomas de uma overdose aparecerão muito raramente. Ao usar o medicamento em altas doses, podem ocorrer os seguintes sintomas colaterais:

Se ocorrerem tais efeitos indesejáveis, deve ser realizado tratamento sintomático.

Alguns efeitos colaterais desagradáveis ​​podem ocorrer durante o uso do medicamento. Os sintomas desagradáveis ​​comuns incluem o seguinte:

• o aparecimento de tonturas;
• dispersão pode ser observada;
• problemas com fezes - constipação ou diarréia;
• o aparecimento de taquicardia;
• aumento da secura na boca;
• a ocorrência de hipotensão ortostática;
• na composição do sangue pode haver aumento no nível de triglicerídeos, enzimas hepáticas e insulina.

Às vezes podem aparecer neutropenia e leucopenia.

Experiência prática de aplicação

Revisão por um médico e avaliações daqueles que tomam Seroquel.

Revisão médica

Seroquel é um medicamento antipsicótico que pode restaurar rapidamente o estado mental e normalizar o sistema nervoso.

O uso do medicamento é indicado durante diversos transtornos mentais, estados maníacos, esquizofrenia, transtornos bipolares e depressão.

Normalmente, este medicamento é tomado apenas sob a supervisão de um médico e de acordo com o regime posológico necessário. Para cada condição deve haver um regime e dose específicos. Ao usar o medicamento é imprescindível que todas as dosagens sejam rigorosamente observadas, isso evitará o aparecimento de sintomas desagradáveis ​​​​de overdose.

Psicoterapeuta

Opiniões dos pacientes

Por muito tempo entrei em forte depressão, não conseguia dormir nem trabalhar normalmente. Como resultado, tive que consultar um médico que, após um exame, prescreveu comprimidos de Seroquel, além de prescrever um regime de uso.

Claro que quando li as instruções fiquei imediatamente com medo, eram tantos os efeitos colaterais, mas mesmo assim decidi começar a tomar. A princípio notei sonolência e tontura constantes. Mas depois de uma semana tudo desapareceu.

Mas esse remédio me ajudou a pensar normalmente, a dormir, todos os sintomas da depressão desapareceram e, o mais importante, surgiram a alegria e a vontade de viver.

Elena, 45 anos

O médico receitou Seroquel para meu marido tomar. Ele tinha psicose e depressão graves. Naquele momento eu não ligava mais, procurava algum remédio que pudesse restaurar o psiquismo do meu marido, porque conviver com ele era muito difícil.

Achei que esse medicamento teria um efeito negativo nele, porque havia muitos efeitos colaterais. Mas notei apenas dois problemas - fezes e tonturas. Depois de apenas 6 meses tomando, meu marido se sentiu muito melhor. Agora ele é uma pessoa alegre e feliz!

Lyudmila, 38 anos

Compra de medicamentos e análogos

Um pacote de comprimidos com dosagem de 25 mg e quantidade de 60 comprimidos custa cerca de 1.800-1.900 rublos, o preço de um pacote de comprimidos de Seroquel com dosagem de 200 mg e quantidade de 60 comprimidos custa cerca de 5.800-5.900 rublos, os seguintes análogos de medicamentos também estão disponíveis para compra: