São apresentados análogos do medicamento tioridazina, de acordo com a terminologia médica, chamados de “sinônimos” - medicamentos intercambiáveis ​​​​em seus efeitos no organismo, contendo um ou mais princípios ativos idênticos. Ao selecionar sinônimos, considere não apenas o custo, mas também o país de produção e a reputação do fabricante.

Descrição do medicamento

Tioridazina- Antipsicótico (neuroléptico), derivado piperidínico da fenotiazina. Possui efeito antipsicótico, sedativo moderado (sem inibição grave), além de efeito antidiscinético; o efeito anti-histamínico e o efeito antiemético são fracamente expressos. Possui atividade anticolinérgica e causa efeito hipotensor. A intensidade de ação é inferior à periciazina.

O mecanismo de ação antipsicótica está associado ao bloqueio dos receptores pós-sinápticos de dopamina nas estruturas mesolímbicas do cérebro. Também tem efeito bloqueador alfa-adrenérgico e suprime a liberação de hormônios hipofisários e hipotalâmicos. No entanto, o bloqueio dos receptores de dopamina aumenta a liberação de prolactina pela glândula pituitária.

O efeito antiemético central é devido à inibição ou bloqueio dos receptores D2 da dopamina na zona de gatilho quimiorreceptora do cerebelo, o efeito periférico é devido ao bloqueio do nervo vago no trato gastrointestinal.

Lista de análogos

Observação! A lista contém sinônimos de Tioridazina, que possuem composição semelhante, portanto você mesmo pode escolher um substituto, levando em consideração a forma e a dose do medicamento prescrito pelo seu médico. Dê preferência a fabricantes dos EUA, Japão, Europa Ocidental, bem como empresas conhecidas da Europa de Leste: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formulário de liberação(por popularidade)	preço, esfregue.
Melleril
Sonapax
Guia nº 60 de 10 mg (Pharmzavod Elfa A.O. (Polônia)	312.80
Guia nº 60 de 25 mg (Pharmzavod Elfa A.O. (Polônia)	495.40
Tiodazina
Tab 10mg N10 (Sun Pharmaceutical Industries (Índia)	68.20
Tab 25mg N10 (Sun Pharmaceutical Industries (Índia)	143.90
Tab 50mg N10 (Sun Pharmaceutical Industries (Índia)	261.30
Tioridazina
Tioridazina*
Tioridazina-Apo
Cloridrato de tioridazina
Tioril
Tab 25mg N100 (TORRENT (Índia)	141.80
Tioril™
Tison

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Com que frequência devo tomar Tioridazina?
A maioria dos entrevistados costuma tomar este medicamento 2 vezes ao dia. O relatório mostra com que frequência outros participantes da pesquisa tomam este medicamento.

	Participantes		%
2 vezes ao dia	7		77.8%
1 por dia	2		22.2%

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21 visitantes relataram dosagem

	Participantes		%
11-50mg	9		42.9%
6-10mg	8		38.1%
1-5mg	3		14.3%
201-500mg	1		4.8%

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Relatório de data de início do visitante

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Três visitantes relataram horários de recepção

Qual é a melhor hora para tomar Tioridazina: com o estômago vazio, antes ou depois das refeições?
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Instruções oficiais de uso

Existem contra-indicações! Leia as instruções antes de usar

Nome russo

Tioridazina

Nome latino da substância: Tioridazina

Tioridazina

Nome químico

10--2-(metiltio)-10H-fenotiazina (e como cloridrato ou tartarato)

Fórmula bruta

C 21 H 26 N 2 S 2

Grupo farmacológico da substância Tioridazina

Neurolépticos

Código CAS

50-52-2

Características da substância Tioridazina

Neuroléptico, derivado piperidínico da fenotiazina. O cloridrato de tioridazina é um pó, solúvel em água (1:9), facilmente solúvel em etanol (1:10), metanol, clorofórmio (1:5), insolúvel em éter.

Farmacologia

Ação farmacológica - antipsicótica, sedativa.
Inibe a transmissão dopaminérgica e adrenérgica, especialmente na formação reticular do tronco cerebral, e elimina o seu efeito ativador no córtex cerebral e no sistema límbico. Bloqueia os receptores m-colinérgicos periféricos e reduz o aumento da atividade do sistema nervoso autônomo.
Tem um efeito deprimente nas funções psicomotoras. Eficaz para reduzir a excitação, aumentar a mobilidade, tensão afetiva, agitação. O efeito antipsicótico é combinado com um efeito calmante sem o desenvolvimento de letargia severa, letargia e indiferença emocional. Apresenta efeitos ativadores e timolépticos. Quase não tem efeito cataleptogênico. Os efeitos antieméticos e extrapiramidais são minimamente expressos, os efeitos anticolinérgicos e sedativos são moderados e a gravidade do efeito hipotensor é moderada a forte.
Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a Cmax é alcançada após 1-4 horas.Passa facilmente através de barreiras histohemáticas, incl. através da BBB, barreira placentária, penetra no leite materno. Biotransformado no fígado com a participação da isoenzima CYP2D6 em metabólitos ativos (mesoridazina e sulforidazina), T1/2 - 6-40 horas.Excretado pelos rins e bile. A mesoridazina é farmacologicamente mais ativa do que a substância original, tem um T1/2 mais elevado e liga-se menos às proteínas (a concentração livre é superior à da tioridazina).

Uso da substância Tioridazina

Esquizofrenia, psicose maníaco-depressiva; neuroses acompanhadas de medo, tensão, excitação, estados obsessivos; tiques, síndrome de abstinência por abuso de substâncias e alcoolismo crônico, estados de agitação psicomotora de diversas origens.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, doenças cardiovasculares graves (insuficiência cardíaca crónica descompensada, hipertensão arterial grave ou hipotensão arterial), depressão grave da função do sistema nervoso central e estados comatosos de qualquer etiologia; TCE, doenças sistêmicas progressivas do cérebro e da medula espinhal; uso simultâneo com medicamentos que prolongam o intervalo QT; prolongamento congênito do intervalo QT, arritmia (incluindo história); uso simultâneo de inibidores ou substratos da isoenzima CYP2D6; porfiria, gravidez, amamentação, crianças (até 2 anos).

Restrições de uso

Alcoolismo (predisposição para reações hepatotóxicas), alterações patológicas no sangue (diminuição da hematopoiese), câncer de mama (como resultado da secreção de prolactina induzida pela fenotiazina, aumenta o risco potencial de progressão da doença e resistência ao tratamento com medicamentos endócrinos e citostáticos), glaucoma de ângulo fechado, hiperplasia prostática com manifestações clínicas, insuficiência hepática e/ou renal, úlcera péptica do estômago e duodeno (durante exacerbação); doenças acompanhadas de risco aumentado de complicações tromboembólicas; doença de Parkinson (aumento dos efeitos extrapiramidais); epilepsia; mixedema; doenças crônicas acompanhadas de problemas respiratórios (especialmente em crianças); Síndrome de Reye (risco aumentado de hepatotoxicidade em crianças e adolescentes); caquexia, vômito (o efeito antiemético das fenotiazinas pode mascarar o vômito associado a uma overdose de outras drogas), velhice.

Uso durante a gravidez e amamentação

Durante a gravidez, é possível que o efeito esperado da terapia exceda o risco potencial para o feto.
Atualizando informações
Uso durante a gravidez
Estudos reprodutivos em animais e experiência clínica não demonstraram que a tioridazina seja teratogênica. No entanto, para minimizar o risco de tomar medicamentos durante a gravidez, a Tioridazina só deve ser usada se o efeito do tratamento superar o risco potencial para o feto.
Efeitos não teratogênicos
Recém-nascidos cujas mães receberam medicamentos antipsicóticos no terceiro trimestre de gravidez correm risco de desenvolver sintomas extrapiramidais e/ou síndrome de abstinência. Há relatos de agitação, hiper e hiporreflexia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbios alimentares nesses recém-nascidos. Estas complicações variaram em gravidade, em alguns casos os sintomas resolveram-se espontaneamente, noutros casos os recém-nascidos necessitaram de cuidados de suporte intensivos e hospitalização prolongada.

Efeitos colaterais da substância Tioridazina

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: sonolência (especialmente ao tomar altas doses no início do tratamento; geralmente diminui com a continuação da terapia ou redução da dose), desmaios, confusão, comprometimento psicomotor, discinesia tardia, agitação, agitação, insônia, alucinações, aumento de reações psicóticas, distúrbios extrapiramidais distônicos e parkinsonianos , distúrbios emocionais, distúrbios da termorregulação, diminuição do limiar convulsivo, fotofobia, deficiência visual.
Do trato gastrointestinal: hipossalivação, hipertrofia das papilas da língua, diminuição/aumento do apetite, dispepsia, náuseas, vómitos, obstipação/diarreia, obstrução intestinal paralítica, hepatite colestática.
Do sistema endócrino: galactorreia, ingurgitamento mamário, amenorreia, dismenorreia, hiperprolactinemia, ginecomastia, testes de gravidez falsos positivos, ganho de peso.
Do sistema cardiovascular e do sangue (hematopoiese, hemostasia): diminuição da pressão arterial, taquicardia, alterações inespecíficas no ECG, inibição da hematopoiese da medula óssea (agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia aplástica, pancitopenia).
Do sistema respiratório: síndrome broncoespástica, congestão nasal.
Do sistema geniturinário: retenção urinária paradoxal, disúria, diminuição da libido, disfunção sexual (incluindo ejaculação retrógrada), priapismo.
Reações alérgicas: erupção cutânea (incluindo eritematosa), angioedema, dermatite esfoliativa.
Outros: edema periférico, edema na glândula parótida, melanose da pele (com uso prolongado em altas doses). Ao tomar antipsicóticos fenotiazínicos, foram relatados casos de morte súbita (incluindo aquelas causadas por causas cardíacas); possível prolongamento do intervalo QT - risco de desenvolver arritmias ventriculares (especialmente no contexto de bradicardia inicial, hipocalemia, QT prolongado).

Interação

Fortalece o efeito de pílulas para dormir, analgésicos, narcóticos e álcool, enfraquece o efeito antiparkinsoniano da levodopa. A atropina aumenta a atividade anticolinérgica, os agentes antidiabéticos aumentam a probabilidade de disfunção hepática. Reduz o efeito de drogas anorexígenas (com exceção da fenfluramina). Reduz a eficácia do efeito emético do cloridrato de apomorfina, aumenta o seu efeito inibitório no sistema nervoso central. Aumenta as concentrações plasmáticas de prolactina e interfere na ação da bromocriptina. Sinergismo de ação com anestésicos gerais. Quando tomado simultaneamente com medicamentos antiepilépticos (incluindo barbitúricos), reduz o seu efeito (diminui o limiar convulsivo). Quando as fenotiazinas são combinadas com betabloqueadores, inclusive os utilizados em oftalmologia, o efeito hipotensor é potencializado; aumenta o risco de desenvolver retinopatia irreversível, arritmia e discinesia tardia. Probucol, astemizol, cisaprida, disopiramida, eritromicina, pimozida, procainamida e quinidina prolongam ainda mais o intervalo QT, o que aumenta o risco de desenvolver taquicardia ventricular. A efedrina promove uma diminuição paradoxal da pressão arterial. Os estimulantes adrenérgicos aumentam o efeito arritmogênico. Os medicamentos antitireoidianos aumentam o risco de desenvolver agranulocitose. Quando usado em conjunto com antidepressivos tricíclicos, maprotilina, inibidores da MAO, anti-histamínicos, os efeitos sedativos e anticolinérgicos podem ser prolongados e potencializados, com diuréticos tiazídicos - aumento da hiponatremia, com medicamentos Li + - diminuição da absorção de fenotiazina no trato gastrointestinal, aumento da taxa de excreção de Li + pelos rins, aumento da gravidade dos distúrbios extrapiramidais (os primeiros sinais de intoxicação por lítio - náuseas e vômitos - podem ser mascarados pelo efeito antiemético da tioridazina). Os medicamentos que inibem a hematopoiese da medula óssea aumentam o risco de mielossupressão.
Atualizando informações
Interação com medicamentos que prolongam o intervalo QT
O uso combinado de tioridazina e outros medicamentos que prolongam o intervalo QTc é contraindicado (nenhum estudo foi realizado, porém, presume-se que o uso simultâneo levará a um efeito aditivo - prolongamento do intervalo QTc).

Interação com propranolol
O uso combinado de propranolol (100-800 mg ao dia) e tioridazina causa aumento nos níveis plasmáticos de tioridazina (aproximadamente 50-400%) e de seus metabólitos (aproximadamente 80-300%); O uso concomitante de propranolol e tioridazina deve ser evitado.
Interação com pindolol
Quando o pindolol e a tioridazina são utilizados em conjunto, é possível um aumento moderado, dependente da dose, dos níveis séricos de tioridazina e dos seus dois metabolitos, bem como um aumento dos níveis séricos de pindolol (a administração concomitante deve ser evitada).

Interação com fluvoxamina
O efeito da fluvoxamina (25 mg duas vezes ao dia durante 1 semana) na tioridazina C ss foi avaliado em 10 homens com esquizofrenia. As concentrações de tioridazina e dos seus dois metabolitos activos, mesoridazina e sulforidazina, aumentaram 3 vezes quando a tioridazina foi co-administrada com fluvoxamina (a administração concomitante deve ser evitada).

Overdose

Sintomas: sonolência, confusão, retenção urinária, desorientação, coma, arreflexia, hiperreflexia, boca seca, congestão nasal, hipotensão ortostática, depressão do centro respiratório, convulsões, hipotermia.
Tratamento: terapia sintomática destinada a reduzir a absorção e acelerar a excreção do medicamento. Não há antídoto específico.

Modo de uso e doses

Dentro. O regime posológico é definido individualmente, dependendo das indicações, tolerabilidade, etc. O tratamento deve começar com a dose eficaz mais baixa. Durante o tratamento, a dose é aumentada gradualmente até atingir a dose máxima eficaz. A dose diária é geralmente dividida em 2-4 doses. Adultos, com transtornos mentais e emocionais leves - 30-75 mg/dia, com transtornos moderados - 50-200 mg/dia. Para psicoses agudas, mania, esquizofrenia e agitação e depressão: em regime ambulatorial - 150-400 mg/dia, em hospital - 250-800 mg/dia. Crianças de 4 a 7 anos - 10 a 20 mg/dia em 2 a 3 doses, de 8 a 14 anos - 20 a 30 mg/dia 3 vezes ao dia, de 15 a 18 anos - 30 a 50 mg/dia. O tratamento termina com uma redução gradual da dosagem.

Precauções da substância Tioridazina

É aconselhável monitorar periodicamente a composição morfológica do sangue periférico. Prescrever com cautela a pacientes idosos devido ao risco de desenvolver reações paradoxais.
Quando tomado por muito tempo em altas doses, causa retinopatia pigmentar (visão turva, visão turva das cores, hemeralopia) com mais frequência do que outras fenotiazinas.
Durante o período de tratamento, não é recomendado dirigir veículos ou operar máquinas complexas. O consumo de álcool está excluído.
Atualizando informações
Aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose associada à demência
Pacientes idosos com psicose relacionada à demência apresentam risco aumentado de mortalidade quando tratados com medicamentos antipsicóticos. Uma análise de 17 ensaios controlados com placebo (com duração de 10 semanas) em pacientes que tomavam antipsicóticos atípicos encontrou um risco de mortalidade relacionada ao medicamento que foi 1,6 a 1,7 vezes maior do que no grupo placebo. Ao longo de um estudo típico controlado de 10 semanas, a percentagem de mortes associadas ao medicamento foi de 4,5, em comparação com 2,6 no grupo placebo. Embora as causas de morte variassem, a maioria das mortes parecia estar relacionada com complicações cardiovasculares (insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosas (pneumonia). Estudos observacionais indicam que a mortalidade pode aumentar tanto com antipsicóticos atípicos quanto com antipsicóticos tradicionais. Ainda não está claro quanto do aumento da mortalidade em estudos observacionais pode ser atribuído aos efeitos dos antipsicóticos e quanto à condição dos próprios pacientes. No entanto, a tioridazina não está aprovada para o tratamento de psicose em pacientes com demência.
Informação do paciente
Os pacientes devem ser informados de que a tioridazina tem sido associada a arritmias cardíacas potencialmente fatais. O risco de tais problemas pode aumentar quando certos medicamentos são tomados com tioridazina. Portanto, os pacientes devem informar o seu médico que estão sendo tratados com tioridazina antes de tomarem um novo medicamento. Dado que alguns pacientes necessitam de uso crônico de antipsicóticos a longo prazo e, portanto, podem desenvolver discinesia tardia, é necessário fornecer a esses pacientes e/ou aos seus cuidadores informações completas sobre esse risco.
Discinesia tardia
Tal como acontece com outros antipsicóticos, a tioridazina está associada ao desenvolvimento de discinesia tardia, uma síndrome caracterizada por movimentos involuntários (pode ocorrer em alguns pacientes com tratamento prolongado ou ocorrer após a descontinuação da terapia medicamentosa). O risco de desenvolver discinesia tardia é maior em pacientes idosos durante terapia com altas doses, especialmente em mulheres. Os sintomas são persistentes e, em alguns pacientes, irreversíveis: movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca e mandíbula (por exemplo, protrusão da língua, inchaço das bochechas, franzir dos lábios, movimentos de mastigação descontrolados), às vezes eles pode ser acompanhado por movimentos involuntários dos membros e do tronco. Com o desenvolvimento da discinesia tardia, recomenda-se a descontinuação da tioridazina.

Leucopenia/neutropenia e agranulocitose
Em ensaios clínicos, bem como em estudos pós-comercialização, foram observadas leucopenia/neutropenia e agranulocitose associadas ao uso de medicamentos antipsicóticos, incl. tioridazina. Os possíveis fatores de risco para leucopenia/neutropenia são uma contagem prévia de glóbulos brancos baixa e uma história de leucopenia/neutropenia induzida por medicamentos. Em pacientes com esses fatores de risco, um hemograma completo deve ser realizado com bastante frequência durante os primeiros meses de tratamento. Ao primeiro sinal de diminuição do número de leucócitos e na ausência de outros fatores causais, a tioridazina deve ser descontinuada. O desenvolvimento de neutropenia requer monitoramento cuidadoso para detectar prontamente febre e outros sintomas de infecção no paciente e tratamento oportuno se tais sintomas aparecerem. Pacientes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos<1000 мм 3) следует прекратить прием тиоридазина до восстановления количества клеток до исходного.
Fontes de informação
rxlist. com
pharmakonalpha.com

Ano do último ajuste

2007

As informações da página foram verificadas pela médica-terapeuta E. I. Vasilyeva.

Cloridrato de (±)-2-metiltio-10-fenotiazina ou tartarato.

Propriedades quimicas

A tioridazina é um medicamento antipsicótico. Tem efeitos antipsicóticos e antidepressivos moderados. Na forma de cloridrato – é um pó branco altamente solúvel em água e álcool etílico, metanol , não se dissolve em transmissões . O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película com diferentes dosagens. Devido à alta frequência de manifestações de risco de vida e retinopatia , o medicamento é utilizado estritamente de acordo com as indicações e quando outros medicamentos são ineficazes. Em alguns países o medicamento foi retirado de circulação.

efeito farmacológico

Sedativo, antipsicótico.

Farmacodinâmica e farmacocinética

O mecanismo de ação da Tioridazina baseia-se na capacidade da droga de interromper a transmissão adrenérgica e dopaminérgica dos impulsos nervosos, especialmente na formação reticular do cérebro. A substância elimina o efeito ativador do sistema límbico e do córtex cerebral. A ferramenta fornece bloqueio receptores m-colinérgicos , reduzindo significativamente a atividade do sistema nervoso autônomo.

O composto químico afeta diversas funções psicomotoras, reduz a excitação geral, a mobilidade, elimina a agitação e o grau de tensão afetiva. O medicamento também tem efeito sedativo, mas não causa letargia e letargia geral. Possui alguns efeitos antidepressivos e ativadores, sedativo moderado e anticolinérgico. Não tem efeito cataleptogênico, reduz...

Depois de tomar os comprimidos, o seu conteúdo é rapidamente absorvido no trato digestivo. A concentração máxima é observada após 1-4 horas. A droga supera rapidamente as barreiras histohemáticas, as barreiras hematoencefálica e placentária, e é excretada no leite materno. O produto possui alto grau de biodisponibilidade.

Metabolizado no fígado com a participação do sistema citocromo CYP2D6 antes sulforidazina E mesoridazina (metabólitos ativos). A meia-vida do corpo varia de 6 a 40 horas. O medicamento é excretado pelos rins, junto com a bile. Metabólito mesoridazina mais ativo que a própria substância, tem maior tempo de eliminação do organismo, mas menor grau de ligação às proteínas do sangue.

Indicações de uso

O medicamento é prescrito:

• para o tratamento de transtornos psicóticos e daqueles que são acompanhados por agitação excessiva e hiperatividade ;
• para distúrbios comportamentais graves, agressividade, frustração, incapacidade de concentração, associados a transtornos psicóticos e doenças neurológicas;
• pacientes com gravidade grave ou moderada em adultos;
• com agitação, ansiedade, tensão, medos;
• para tratamento Doença de Huntington .

Contra-indicações

• para agudo;
• pacientes com depressão grave do sistema nervoso central;
• para doenças graves do coração e dos vasos sanguíneos, doenças do sangue ( hipertensão arterial , falha crônica do coração, hipotensão arterial , arritmia );
• crianças menores de um ano;
• quando na substância;
• pacientes com lesão cerebral traumática;
• em combinação com medicamentos que prolongam o intervalo QT, com inibidores ou substratos СYP2D6 ;
• no porfiria e amamentação.

Existem também algumas restrições no tratamento dos seguintes grupos de pacientes:

• pacientes com distúrbios hematopoiéticos;
• doente;
• pacientes com fechamento angular;
• pacientes com insuficiência hepática;
• úlceras, especialmente durante uma exacerbação;
• pacientes com doenças crônicas acompanhadas de comprometimento da função respiratória;
• doente síndrome de Reye e pessoas mais velhas.

Efeitos colaterais

Durante o tratamento com o medicamento, pode ocorrer o seguinte:

• , desmaiando, agitação , excitação grave do sistema nervoso central, distúrbios do sono, convulsões , distonia e distúrbios extrapiramidais parkinsonianos;
• fotofobia , vómitos, visão turva, problemas de termorregulação, hipossalivação , ou , hepatite colestática ;
• , ginecomastia , galactorreia , ganho de peso, inchaço das glândulas mamárias;
• , queda da pressão arterial, alterações no eletrocardiograma, leucopenia , trombocitopenia ;
• pancitopenia , congestão nasal, disúria , síndrome broncoespástica, retenção urinária, priapismo , disfunção sexual, mudança libido ;
• erupções cutâneas, inchaço, melanose pele.

Foram relatados casos de morte súbita de pacientes causada por distúrbios no funcionamento do coração.

Tioridazina, instruções de uso (método e dosagem)

O medicamento possui um regime posológico individual. O regime de tratamento é determinado pelo médico assistente, dependendo de muitos fatores.

Em média, adultos com mais de 12 anos recebem de 20 a 800 mg do medicamento por dia, 3 vezes ao dia. Altas dosagens de medicamentos podem ser prescritas por no máximo 5 semanas.

Para crianças, é necessário ajustar a dosagem em função do peso e da idade.

A dose diária máxima para um adulto (a partir dos 12 anos) é de 0,8 g.

Overdose

Em caso de sobredosagem observa-se o seguinte: sonolência , retenção urinária, confusão, desorientaçao , coma , boca seca, queda grave da pressão arterial, convulsões, depressão respiratória, .

A terapia sintomática é usada para reduzir a taxa de absorção e acelerar a evacuação do medicamento. O produto não é específico.

Interação

O uso simultâneo com drogas que deprimem o sistema nervoso central e álcool etílico leva ao aumento das propriedades sedativas da droga.

O medicamento reduz a eficácia dos anticonvulsivantes e.

A tioridazina potencializa o efeito de anticolinérgicos e simpaticomiméticos.

O uso combinado do medicamento com medicamentos que reduzem a pressão arterial leva a uma diminuição ainda maior da pressão arterial e ao desenvolvimento de hipotensão ortostática .

Quando combinado com inibidores de apetite, exceto fenfluramina , esta substância reduz significativamente a sua eficácia.

O uso simultâneo do medicamento com anticoagulantes leva à diminuição de sua eficácia; com medicamentos antitireoidianos – para o desenvolvimento; Com bloqueadores beta – leva ao aumento do efeito hipotensor. A droga aumenta o risco de arritmias , tarde discinesia , retinopatia .

Os agentes hipoglicêmicos perdem sua eficácia quando usados ​​com tioridazina.

Combinação de medicação com anfetamina leva a um enfraquecimento mútuo das propriedades de ambas as drogas.

Com o uso simultâneo desta substância, o efeito emético desta é reduzido e o efeito sedativo é potencializado.

O medicamento provoca um aumento na concentração sanguínea e reduz a eficácia.

O produto pode reduzir a eficácia e guanetidina .

Combinação de medicação com furo , astemizol , disopiramida , pimozida , procainamida leva ao prolongamento do intervalo QT e o desenvolvimento.

A tioridazina reduz a taxa de absorção de sais de lítio do trato digestivo e aumenta a taxa de excreção de íons de lítio do corpo. A droga também é capaz de mascarar alguns sinais de intoxicação aguda por lítio, vômitos e náuseas.

Ao combinar a droga com diuréticos tiazídicos, aumenta hiponatremia ; c – sua concentração no sangue aumenta.

A droga reduz a concentração plasmática.

O uso combinado da droga aumenta a carga no coração e pode levar ao prolongamento do intervalo QT E .

O uso simultâneo causa uma diminuição acentuada pressão arterial .

Instruções Especiais

Durante a terapia, você não deve dirigir um carro ou realizar ações potencialmente perigosas que exijam alta velocidade de reação.

Tioridazina com mais frequência do que outros membros da série fenotiazinas , causa deficiência visual, retinopatia pigmentar , .

Quando tratado com esta substância, muitas vezes desenvolve discinesia tardia . O risco é maior em mulheres e durante o tratamento com altas doses do medicamento. Em alguns casos, estes tipos de sintomas são irreversíveis. Se ocorrerem reações adversas, o medicamento é descontinuado e é realizado tratamento sintomático.

Para crianças

Em crianças, a terapia medicamentosa é realizada com extrema cautela. A dose diária e única também é ajustada. Crianças de 1 ano a 5 anos recebem 1 mg do medicamento por kg de peso corporal por dia. Na idade de 5 a 12 anos - de 75 a 100 mg da substância por dia. Em casos graves, podem ser prescritos até 300 mg do medicamento.

Idoso

O medicamento é prescrito para pacientes idosos com cautela. A dosagem precisa ser ajustada. Deve-se levar em consideração que pessoas com mais de 65 anos têm maior probabilidade de apresentar reações paradoxais ao tratamento e apresentam maior risco de morte.

Com álcool

A combinação de tioridazina com álcool é inaceitável.

Durante a gravidez e lactação

A amamentação é interrompida durante o tratamento. Durante a gravidez, o medicamento não é prescrito, principalmente nos estágios iniciais. Em um recém-nascido que tomou as pílulas no final da gravidez, foram observados: sonolência , hiperatividade, tremor e outras reações indesejáveis.

Medicamentos contendo (análogos da tioridazina)

O código ATX de nível 4 corresponde:

Existe uma grande variedade de análogos estruturais (sinônimos) desta droga. Os sinônimos mais comuns de Tioridazina: Ridazina , Melleril , Tison .

Fórmula: C21H26N2S2, nome químico: 10--2-(metiltio)-10H-fenotiazina (e como cloridrato ou tartarato).
Grupo farmacológico: drogas neurotrópicas/neurolépticos.
Efeito farmacológico: sedativo, antipsicótico, antidepressivo, tranquilizante, antiemético, antipruriginoso.

Propriedades farmacológicas

A tioridazina é um antipsicótico derivado da piperidina da fenotiazina. A tioridazina bloqueia os receptores pós-sinápticos de dopamina nas estruturas mesolímbicas do cérebro. A tioridazina, inibindo a transmissão adrenérgica e dopaminérgica, especialmente na formação reticular do tronco cerebral, elimina seu efeito ativador no sistema límbico e no córtex cerebral. Tem um efeito bloqueador alfa-adrenérgico. A tioridazina reduz o aumento da atividade do sistema nervoso autônomo, bloqueando os receptores m-colinérgicos periféricos. O bloqueio dos receptores m-colinérgicos e dos receptores da histamina H1 é o mais pronunciado entre todos os antipsicóticos. A tioridazina inibe as funções psicomotoras. Eficaz para reduzir o aumento da mobilidade, agitação, agitação e tensão afetiva. O efeito neuroléptico da tioridazina é combinado com um efeito calmante sem o desenvolvimento de letargia, letargia severa e indiferença emocional. A tioridazina exibe efeitos timolépticos e ativadores. Praticamente não tem efeito cataleptogênico. Os efeitos extrapiramidais e antieméticos são minimamente expressos, os efeitos sedativos e anticolinérgicos são moderados e os efeitos hipotensores são moderados a fortes. O efeito antiemético central está associado ao bloqueio ou inibição dos receptores D2 da dopamina na zona de gatilho quimiorreceptora do cerebelo, e o efeito periférico está associado ao bloqueio do nervo vago. Suprime a liberação de hormônios hipofisários e hipotalâmicos, mas o bloqueio dos receptores de dopamina aumenta a liberação de prolactina pela glândula pituitária. A intensidade de ação é inferior à periciazina. A tioridazina prolonga o intervalo QT de forma dose-dependente, o que pode levar a arritmias ventriculares graves com risco de vida, incluindo torsade de pointes (TdP).
A tioridazina após administração oral é absorvida completa e rapidamente pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima é atingida após 1 – 4 horas. A tioridazina liga-se aproximadamente 90% às proteínas plasmáticas. A tioridazina penetra facilmente nas barreiras teciduais, incluindo as barreiras hematoencefálica e placentária, e é excretada no leite materno. A tioridazina é metabolizada no fígado com a participação da isoenzima CYP2D6 nos metabólitos ativos sulforidazina e mesoridazina. A meia-vida da tioridazina é de 6 a 40 horas. A tioridazina é excretada no intestino com bile e rins (35%). A mesoridazina é farmacologicamente mais ativa que a tioridazina, liga-se menos às proteínas plasmáticas (ou seja, tem uma concentração livre mais alta que a tioridazina) e tem meia-vida mais longa.

Indicações

Insanidade afetiva; esquizofrenia (como medicamento de tratamento de segunda linha em pacientes com contraindicação a outros medicamentos ou falta de efeito terapêutico ao usar outros medicamentos); tiques; estados de agitação psicomotora de diversas origens; neuroses, acompanhadas de tensão, medo, estados obsessivos, excitação; síndrome de abstinência no alcoolismo crônico e abuso de substâncias; distúrbios psicóticos acompanhados de agitação e hiperatividade; distúrbios comportamentais graves associados a doenças neurológicas ou transtornos psicóticos e acompanhados de incapacidade de concentração por longos períodos de tempo, agressividade e redução da resistência ao desenvolvimento de frustração; Doença de Huntington; depressão moderada e grave em adultos.

Modo de administração da tioridazina e dose

A tioridazina é administrada por via oral. Dependendo das indicações, tolerabilidade, idade e outros fatores, o regime posológico é estabelecido individualmente. O tratamento começa com a dose eficaz mais baixa. Durante o tratamento, a dose é aumentada gradualmente até atingir a dose máxima eficaz. Normalmente a dose diária é dividida em 2–4 doses. Adultos, com transtornos emocionais e mentais leves - 30 - 75 mg por dia, com transtornos moderados - 50 - 200 mg por dia. Para mania, psicose aguda, agitação, depressão, esquizofrenia: no hospital - 250 - 800 mg por dia, em regime ambulatorial - 150 - 400 mg por dia. Crianças de 4 a 7 anos - 10 a 20 mg por dia em 2 a 3 doses, de 8 a 14 anos - 20 a 30 mg por dia 3 vezes ao dia, de 15 a 18 anos - 30 a 50 mg por dia. Ao final do tratamento, a dose é reduzida gradativamente.
Devido ao risco de reações paradoxais, a tioridazina é prescrita com cautela para pacientes idosos.
Em pacientes idosos com psicose associada à demência, há um risco aumentado de mortalidade quando tratados com antipsicóticos em estudos. As causas de morte foram variadas, mas a maioria das mortes foi associada a complicações infecciosas (pneumonia) ou cardiovasculares (morte súbita, insuficiência cardíaca). Ainda não está claro quanto do aumento da mortalidade nos estudos pode ser atribuído aos efeitos dos antipsicóticos e quanto à condição dos próprios pacientes. Mas a tioridazina não está aprovada para o tratamento de psicose em pacientes com demência.
Durante o tratamento, é necessária a monitorização periódica da composição morfológica do sangue periférico. Leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram observadas durante o uso de tioridazina. Os possíveis fatores de risco para esses efeitos incluem história de leucopenia ou neutropenia induzida por medicamentos e contagem prévia de glóbulos brancos baixa. Em pacientes com esses fatores de risco, um hemograma completo deve ser realizado com bastante frequência durante os primeiros meses de terapia. Quando aparecem os primeiros sinais de diminuição do número de leucócitos e não há outras razões para a sua diminuição, a tioridazina deve ser interrompida. A neutropenia requer monitoramento rigoroso para detectar prontamente febre e outros sintomas de infecção em pacientes e tratá-los imediatamente quando esses sintomas ocorrerem. É necessário descontinuar o uso de tioridazina em pacientes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1000 mm3) até que a contagem celular retorne aos valores basais.
Com o uso prolongado em altas doses, a tioridazina (mais frequentemente do que outras fenotiazinas) causa retinopatia pigmentar (visão prejudicada das cores, visão turva, hemeralopia).
O uso da tioridazina está associado ao desenvolvimento de discinesia tardia, caracterizada por movimentos involuntários. Em pacientes idosos tratados com doses elevadas, especialmente mulheres, o risco de desenvolver discinesia tardia é maior. Os sintomas são persistentes e em alguns pacientes irreversíveis: movimentos involuntários rítmicos da face, língua, mandíbula e boca (por exemplo, inchaço das bochechas, movimentos de mastigação descontrolados, protrusão da língua, franzir dos lábios), em alguns casos podem ser acompanhado por movimentos involuntários do tronco e membros. Recomenda-se a descontinuação da tioridazina se ocorrer discinesia tardia. Considerando que alguns pacientes necessitam de uso constante e prolongado de antipsicóticos e, portanto, podem desenvolver discinesia tardia, esses pacientes e/ou seus cuidadores devem receber informações completas sobre esse risco.
Os pacientes devem ser informados de que o uso de tioridazina está associado a arritmias cardíacas potencialmente fatais. Quando certos medicamentos são usados ​​juntamente com a tioridazina, o risco de tais problemas pode aumentar. Portanto, os pacientes são obrigados a informar ao médico que estão tomando tioridazina antes de usar um novo medicamento.
Devido ao prolongamento do intervalo QT, deve ser considerado o risco de efeitos tóxicos graves.
Durante o tratamento com tioridazina, deve-se evitar o consumo de álcool.
Durante o tratamento, você não deve se envolver em atividades potencialmente perigosas que exijam maior atenção e velocidade de reações psicomotoras (incluindo dirigir).

Contra-indicações de uso

Hipersensibilidade (incluindo a outros derivados de fenotiazina), coma de qualquer origem, depressão grave da função do sistema nervoso central, patologia sistêmica progressiva da medula espinhal e do cérebro, lesão cerebral traumática, estados depressivos graves, doenças cardiovasculares graves (hipertensão arterial ou hipotensão, insuficiência cardíaca crônica descompensada), arritmia (incluindo história), história de doenças do sangue, insuficiência hepática, prolongamento congênito do intervalo QT; coadministração com medicamentos que prolongam o intervalo QT; ingestão conjunta de substratos ou inibidores da isoenzima CYP2D6, porfiria, idade inferior a 4 anos, amamentação, gravidez.

Restrições de uso

Alterações patológicas no sangue (hematopoiese prejudicada), alcoolismo (predisposição a reações hepatotóxicas), câncer de mama (as fenotiazinas induzem a secreção de prolactina, resultando em um risco potencial aumentado de progressão da doença e resistência à terapia com medicamentos citostáticos e endócrinos), hiperplasia prostática com manifestações clínicas, glaucoma de ângulo fechado, insuficiência renal e/ou hepática, exacerbação de úlceras gástricas e duodenais, epilepsia, doença de Parkinson (aumento dos efeitos extrapiramidais); doenças acompanhadas de risco aumentado de complicações tromboembólicas; mixedema, síndrome de Reye (risco aumentado de hepatotoxicidade em crianças e adolescentes); doenças crônicas acompanhadas de problemas respiratórios (especialmente em crianças); vômito (o efeito antiemético das fenotiazinas pode mascarar o vômito, que está associado à overdose de outros medicamentos), caquexia, velhice.

Uso durante a gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o uso de tioridazina é possível se o efeito esperado do tratamento para a mãe for superior ao possível risco para o feto. Não foram realizados estudos bem controlados e adequados sobre a segurança da tioridazina durante a gravidez. A experiência clínica e os estudos reprodutivos em animais não revelaram os efeitos teratogénicos da tioridazina. Recém-nascidos cujas mães tomaram antipsicóticos no 3º trimestre de gravidez correm risco de desenvolver síndrome de abstinência e/ou sintomas extrapiramidais. Há relatos do desenvolvimento das seguintes complicações (de gravidade variável) nesses recém-nascidos: hipo e hiperreflexia, agitação, tremor, síndrome do desconforto respiratório, sonolência e distúrbios nutricionais. Em alguns casos, os recém-nascidos necessitaram de cuidados de suporte intensivos e hospitalização prolongada; em outros casos, os sintomas desapareceram espontaneamente. Durante a terapia com tioridazina, é necessária a interrupção da amamentação, pois a tioridazina é excretada no leite materno.

Efeitos colaterais da tioridazina

Sistema nervoso e órgãos sensoriais: desmaios, sonolência (especialmente ao usar altas doses no início da terapia; geralmente diminui com a continuação do tratamento ou redução da dose), confusão, distúrbios psicomotores, agitação, discinesia tardia, agitação, alucinações, insônia, insônia, aumento de reações psicóticas, diminuição do limiar convulsivo , distúrbios extrapiramidais parkinsonianos e distônicos, distúrbios da termorregulação, distúrbios emocionais, síndrome maligna dos neurolépticos, deficiência visual, fotofobia.
Sistema digestivo: hipertrofia das papilas da língua, hipossalivação, dispepsia, diminuição ou aumento do apetite, anorexia, náuseas, obstipação, diarreia, vómitos, hepatite colestática, íleo paralítico.
Sistema endócrino: ingurgitamento das glândulas mamárias, galactorreia, amenorreia, hiperprolactinemia, dismenorreia, ginecomastia, ganho de peso, testes de gravidez falsos positivos.
Sistema cardiovascular e sangue (hemostasia, hematopoiese): diminuição da pressão arterial, alterações inespecíficas no eletrocardiograma, taquicardia, prolongamento do intervalo QT, torsade de pointes, supressão da hematopoiese da medula óssea (leucopenia, agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia aplástica).
Sistema respiratório: congestão nasal, síndrome broncoespástica.
Aparelho geniturinário: disúria, retenção urinária paradoxal, disfunção sexual, distúrbios de ejaculação (incluindo ejaculação retrógrada), diminuição da libido, priapismo.
Reações alérgicas: angioedema, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea eritematosa), reações alérgicas na pele, eritema, broncoespasmo, dermatite esfoliativa.
Outros: inchaço da glândula parótida, edema periférico, melanose da pele (com uso prolongado em altas doses). Ao usar neurolépticos fenotiazínicos, foram relatados casos de morte súbita (incluindo aquelas causadas por causas cardíacas); possível prolongamento do intervalo QT - risco de desenvolver arritmias ventriculares (especialmente no contexto de hipocalemia, bradicardia inicial, intervalo QT prolongado).

Interação da tioridazina com outras substâncias

A tioridazina potencializa o efeito de analgésicos, hipnóticos, narcóticos e álcool.
A tioridazina enfraquece o efeito antiparkinsoniano da levodopa.
Quando a tioridazina e os medicamentos antidiabéticos são usados ​​juntos, o risco de desenvolver disfunção hepática aumenta.
A atropina aumenta a atividade anticolinérgica da tioridazina.
A tioridazina reduz o efeito dos medicamentos anorexígenos (exceto fenfluramina).
Reduz a eficácia de anticoagulantes e agentes hipoglicemiantes.
A tioridazina aumenta os níveis séricos de prolactina e interfere na ação da bromocriptina.
A tioridazina aumenta o efeito inibitório do cloridrato de apomorfina no sistema nervoso central e reduz a eficácia do seu efeito emético.
A tioridazina tem ação sinérgica com anestésicos gerais.
Quando usado junto com a anfetamina, ocorre uma interação antagônica.
Quando a tioridazina é usada junto com medicamentos antiepilépticos (incluindo barbitúricos), o efeito destes últimos é reduzido (a tioridazina reduz o limiar convulsivo).
Quando a tioridazina é usada junto com betabloqueadores (incluindo medicamentos usados ​​em oftalmologia), o efeito hipotensor é potencializado e o risco de desenvolver arritmia, retinopatia irreversível e discinesia tardia aumenta.
A efedrina promove uma diminuição paradoxal da pressão arterial quando usada em conjunto com a tioridazina.
Probucol, cisaprida, astemizol, disopiramida, pimozida, eritromicina, quinidina, procainamida, quando usados ​​em conjunto com tioridazina, prolongam ainda mais o intervalo QT, o que aumenta o risco de desenvolvimento de taquicardia ventricular.
Os medicamentos antitireoidianos aumentam o risco de desenvolver agranulocitose quando usados ​​​​em conjunto com a tioridazina.
Os estimulantes adrenérgicos potencializam o efeito arritmogênico quando usados ​​em conjunto com a tioridazina.
Ao usar tioridazina junto com maprotilina, antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoamina oxidase e anti-histamínicos, os efeitos anticolinérgicos e sedativos podem ser potencializados e prolongados.
Quando a tioridazina é usada junto com diuréticos tiazídicos, a hiponatremia pode aumentar.
Ao usar tioridazina junto com preparações de lítio, é possível reduzir a absorção de tioridazina no trato gastrointestinal, aumentar a gravidade dos distúrbios extrapiramidais, aumentar a taxa de excreção de lítio pelos rins (os primeiros sinais de intoxicação por lítio são náuseas e vômitos, que pode ser ocultado pelo efeito antiemético da tioridazina).
Medicamentos que inibem a hematopoiese da medula óssea, quando usados ​​em conjunto com a tioridazina, aumentam o risco de mielossupressão.
Quando usados ​​juntos, propranolol (100 - 800 mg por dia) e tioridazina aumentam a concentração plasmática de tioridazina (em aproximadamente 50 - 400%) e seus metabólitos (em aproximadamente 80 - 300%); O uso concomitante de propranolol e tioridazina deve ser evitado.
Quando pindolol e tioridazina são usados ​​juntos, é possível aumentar a concentração plasmática da tioridazina, seus metabólitos e pindolol; O uso combinado de pindolol e tioridazina deve ser evitado.
Ao usar tioridazina e fluvoxamina juntas (2 vezes ao dia, 25 mg por 1 semana), a concentração plasmática de tioridazina e seus metabólitos ativos aumentou 3 vezes; A avaliação foi realizada em 10 homens com esquizofrenia; O uso concomitante de tioridazina e fluvoxamina deve ser evitado.
O uso concomitante de tioridazina e outros medicamentos que prolongam o intervalo QT é contraindicado.
O uso combinado de tioridazina e cloridrato de 4-nitro-N-[(1RS)-1-(4-fluorofenil)-2-(1-etilpiperidin-4-il)etil]benzamida, amisulprida, indapamida é contraindicado devido ao risco de desenvolver taquicardia ventricular polimórfica do tipo “pirueta”.
Alprazolam, buprenorfina, ácido valpróico, diazepam, difenidramina, clonazepam, topiramato, prometazina aumentam mutuamente a depressão do sistema nervoso central quando combinados com tioridazina; é necessário cautela.
A amantadina, quando administrada em combinação com tioridazina, aumenta a probabilidade de desenvolvimento de tremor em pacientes idosos com doença de Parkinson.
Ao usar astemizol e tioridazina juntos, o risco de desenvolver arritmia ventricular aumenta; o uso simultâneo deve ser evitado.
O biperideno potencializa o efeito da tioridazina; o risco de desenvolver intoxicação semelhante à atropina (síndrome anticolinérgica central) aumenta.
A tioridazina potencializa mutuamente o efeito do haloperidol, risperidona; é necessário cautela.
O uso concomitante de gatifloxacino e tioridazina pode afetar o ritmo cardíaco.
Grandes doses de hidroxizina podem causar anomalias no eletrocardiograma, incluindo prolongamento do intervalo QT, portanto o uso concomitante com tioridazina pode aumentar o risco de arritmias e morte súbita.
A guanfacina em grandes doses aumenta o efeito sedativo da tioridazina.
Ao usar hidroclorotiazida e tioridazina juntas, é necessária cautela devido ao risco de hipocalemia.
A tioridazina enfraquece o efeito da glipizida; Pode ser necessário ajuste de dose.
O uso combinado de tioridazina com ziprasidona, zuclopentixol e sertindol é contraindicado.
A tioridazina (2 vezes ao dia, 200 mg) aumentou a depuração plasmática da quetiapina (2 vezes ao dia, 300 mg por via oral) em 65%.
O uso combinado de tioridazina e clomipramina pode levar ao desenvolvimento de arritmias cardíacas graves.
Recomenda-se cautela ao usar darifenacina com tioridazina, que é metabolizada principalmente pelo CYP2D6 e tem uma faixa terapêutica estreita.
É contraindicado o uso combinado de dapoxetina e tioridazina, o uso de tioridazina em até 7 dias após a interrupção do uso da dapoxetina, o uso de dapoxetina em até 14 dias após a interrupção do uso de tioridazina devido ao risco de prolongamento do intervalo QT (a dapoxetina inibe a enzima CYP2D6, resultando num aumento na concentração de tioridazina, o que aumentará o prolongamento do intervalo QT).
A tioridazina aumenta o efeito hipotensor da nitroglicerina.
A tioridazina aumenta a capacidade da naltrexona de causar sonolência e letargia; O uso combinado não é recomendado.
É necessária cautela ao usar olanzapina, pasireotida, rilmenidina com tioridazina.
A tioridazina aumenta o risco de desenvolver convulsões quando usada em conjunto com tramadol.
A tioridazina pode inibir o metabolismo da fenitoína, o que pode resultar em toxicidade da fenitoína.
Quando maprotilina e tioridazina são usadas juntas, podem ocorrer arritmias graves.
A tioridazina enfraquece o efeito hipoglicemiante da metformina, repaglinida (pode provocar hiperglicemia); quando administrados em conjunto, é necessário monitorar constantemente os níveis glicêmicos.
Sotalol prolonga o intervalo QT; O uso concomitante com tioridazina não é recomendado.
A tioridazina enfraquece a estimulação da atividade motora gastrointestinal, aumenta a sedação e aumenta mutuamente o risco de desenvolver distúrbios extrapiramidais quando usada em conjunto com a metoclopramida.
O uso concomitante de toremifeno, flupentixol e tioridazina deve ser evitado devido ao risco de prolongamento do intervalo QT.
Quando a ciproheptadina e a tioridazina são usadas juntas, a velocidade das reações psicomotoras diminui mutuamente e a privação aumenta.
O uso simultâneo e/ou sequencial de fluoxetina e tioridazina por pelo menos 5 semanas é contraindicado, pois quando usados ​​em conjunto, a concentração máxima de tioridazina aumenta em 2,4 vezes e a área sob a curva concentração-tempo da tioridazina em 4,5 vezes, o que aumenta a Intervalo QT.
É necessário cuidado ao usar citalopram e tioridazina juntos.
Quando usado em conjunto com epinefrina, é possível uma diminuição acentuada e pronunciada da pressão arterial.

Overdose

Em caso de sobredosagem de tioridazina, desenvolvem-se os seguintes sintomas:
do sistema cardiovascular: diminuição da pressão arterial, hipotensão ortostática, arritmias, choque, alterações no eletrocardiograma, alterações inespecíficas no segmento ST e onda T, prolongamento dos intervalos QT e PR, bradicardia, bloqueio atrioventricular, angina sinusal, taquicardia ventricular, taquicardia torsade de pointes, fibrilação ventricular, depressão da função miocárdica;
do sistema nervoso central: distúrbios extrapiramidais, sedação, confusão, desorientação, sonolência, hipotermia, convulsões, agitação, hipertermia, hiperreflexia, arreflexia, convulsões, depressão do centro respiratório, coma;
do sistema nervoso autônomo: miose, midríase, ressecamento da mucosa oral e da pele, retenção urinária, congestão nasal, visão turva;
do aparelho respiratório: apneia, depressão respiratória, edema pulmonar;
do sistema digestivo: prisão de ventre, diminuição da motilidade, obstrução intestinal;
do sistema urinário: uremia, oligúria.
Quando a concentração de tioridazina no soro sanguíneo é superior a 10 mg/l, a toxicidade começa a aparecer; a uma concentração de 20 - 80 mg/l ocorre a morte.
Tratamento.
Para remover a porção não absorvida da tioridazina, o estômago deve ser lavado com carvão ativado. Devido ao risco de aspiração de vómito e distonia, a indução do vómito é menos preferível. As vias aéreas devem ser mantidas abertas e ventilação e oxigenação pulmonar adequadas devem ser estabelecidas. Comece imediatamente o monitoramento de longo prazo do sistema cardiovascular. A terapia consiste na correção do equilíbrio ácido-base e dos distúrbios eletrolíticos, administração de lidocaína (é necessária cautela devido ao risco aumentado de convulsões), isoproterenol, fenitoína, até desfibrilação e instalação de marca-passos artificiais. O uso de procainamida, disopiramida e quinidina deve ser evitado devido ao possível prolongamento adicional do intervalo QT. Para corrigir a pressão arterial baixa, pode ser necessária a administração de vasopressores e soluções para infusão. Para pressão arterial persistentemente baixa, está indicada a administração de norepinefrina, fenilefrina ou metaraminol. O efeito bloqueador alfa-adrenérgico da tioridazina não permite o uso de agonistas alfa e beta adrenérgicos não seletivos (dopamina, epinefrina) devido ao risco de desenvolvimento de vasodilatação paradoxal. Os distúrbios extrapiramidais agudos são tratados com triexifenidil ou difenidramina. A administração de barbitúricos deve ser evitada no tratamento de convulsões (risco de agravamento da depressão respiratória). Não há antídoto específico. Devido à forte ligação às proteínas plasmáticas e ao alto volume de distribuição, a diurese forçada, a hemodiálise, a hemoperfusão e as alterações no pH da urina provavelmente não afetarão a excreção da tioridazina do corpo.

Última atualização da descrição pelo fabricante 17.05.2006

Lista filtrável

Substância ativa:

ATX

Grupo farmacológico

Composição e forma de liberação

em latas de PE 60 (10 mg) ou 30 (25 mg) peças; em embalagem de papelão 1 frasco.

efeito farmacológico

efeito farmacológico- sedativo, antipsicótico.

Modo de uso e doses

Dentro. O regime posológico é individual.

Para adultos. Para psicoses agudas, mania, esquizofrenia e depressão agitada, em regime ambulatorial - 150-400 mg/dia; no hospital - 250-800 mg/dia. O tratamento geralmente é iniciado com doses baixas, 25-75 mg/dia, aumentando gradativamente (ao longo de 7 dias) até a dose terapêutica ideal; o efeito antipsicótico é observado após 10-14 dias. O curso do tratamento é de várias semanas.

Dose diária de manutenção - 75-200 mg uma vez, antes de dormir. Pacientes idosos – 30-100 mg/dia. A droga é retirada gradualmente.

Para distúrbios cognitivos e emocionais leves - 30-75 mg/dia; se ineficaz, a dose é aumentada gradualmente para 50-200 mg/dia. O tratamento é iniciado com dose baixa, aumentando gradativamente até a dose terapêutica ideal.

Para distúrbios psicossomáticos - 10-75 mg/dia.

Para suprimir a coceira intensa - não mais que 200 mg (a dose é definida individualmente).

Crianças de 4 a 7 anos - 10 a 20 mg/dia, frequência de administração - 2 a 3 vezes/dia; 8-14 anos - 20-30 mg/dia, frequência de administração - 3 vezes/dia; 15-18 anos - 30-50 mg/dia, frequência de administração - 3 vezes/dia.

Condições de armazenamento do medicamento Tioridazina

Em local seco, protegido da luz, com temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade do medicamento Tioridazina

3 anos.

Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

| Tioridazina

Análogos (genéricos, sinônimos)

Receita

R.: Tab. Tioridazini 0,01 No.
D.S. 20-80 mg 2-4 vezes/dia.

Rp.: Dragagem Thioridazini 0,01 N. 20
DS 1 comprimido 2-3 vezes ao dia.

efeito farmacológico

Antipsicótico, sedativo.

Inibe a transmissão dopaminérgica e adrenérgica, especialmente na formação reticular do tronco cerebral, e elimina o seu efeito ativador no córtex cerebral e no sistema límbico. Bloqueia os receptores m-colinérgicos periféricos e reduz o aumento da atividade do sistema nervoso autônomo.

Tem um efeito deprimente nas funções psicomotoras. Eficaz para reduzir a excitação, aumentar a mobilidade, tensão afetiva, agitação. O efeito antipsicótico é combinado com um efeito calmante sem o desenvolvimento de letargia severa, letargia e indiferença emocional. Apresenta efeitos ativadores e timolépticos. Quase não tem efeito cataleptogênico. Os efeitos antieméticos e extrapiramidais são minimamente expressos, os efeitos anticolinérgicos e sedativos são moderados e a gravidade do efeito hipotensor é moderada a forte.

Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal, a Cmax é alcançada em 1–4 horas.Passa facilmente através de barreiras histohemáticas, incl. através da BBB, barreira placentária, penetra no leite materno. Biotransformado no fígado com a participação da isoenzima CYP2D6 em metabólitos ativos (mesoridazina e sulforidazina), T1/2 - 6–40 horas.Excretado pelos rins e bile. A mesoridazina é farmacologicamente mais ativa do que a substância original, tem um T1/2 mais elevado e liga-se menos às proteínas (a concentração livre é superior à da tioridazina).

Modo de aplicação

A tioridazina é administrada por via oral. A dose de tioridazina e o regime de tratamento são determinados por um especialista, tendo em conta o tratamento combinado, bem como os sintomas e a sua gravidade. Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima eficaz.
A dose inicial de tioridazina para a maioria dos pacientes com mais de 12 anos de idade é de 50–100 mg de tioridazina três vezes ao dia. Se necessário, o especialista decide aumentar a dose.

A dose máxima recomendada de tioridazina é de 800 mg/dia. A dose máxima deve ser utilizada até a resolução dos sintomas, após o que se recomenda reduzir gradualmente a dose até à dose de manutenção mais baixa.
A quantidade diária total de tioridazina é geralmente de 200–800 mg, dependendo da gravidade dos sintomas (a dose total deve ser dividida em 2–4 doses).
Para crianças menores de 12 anos, a tioridazina é geralmente recomendada na quantidade de 0,5 mg/kg/dia.
Se necessário, a dose pode ser aumentada sob supervisão de um especialista para 3 mg/kg/dia. Recomenda-se iniciar a terapia com uma dose mínima, cada aumento de dose deve ser realizado exclusivamente sob supervisão de um especialista, levando em consideração a tolerabilidade e eficácia da tioridazina. Em pediatria, a tioridazina é geralmente usada em formas farmacêuticas com dosagem conveniente.

Durante a terapia, recomenda-se monitorar a composição quantitativa do sangue periférico. O consumo de álcool é proibido durante a terapia medicamentosa.
Pacientes com insuficiência hepática devem ser supervisionados por um especialista durante o tratamento com tioridazina (com monitoramento regular dos indicadores de função hepática).
Pacientes com patologias renais e do sistema hepatobiliar, bem como pacientes idosos e debilitados podem necessitar de doses reduzidas de tioridazina.

Indicações

Esquizofrenia, transtornos psicóticos acompanhados de hiperatividade e agitação;
- distúrbios comportamentais graves associados a transtornos psicóticos ou doenças neurológicas, acompanhados de agressividade, incapacidade de concentração por muito tempo e redução da resistência ao desenvolvimento de frustração.
- depressão moderada e grave em adultos; neuroses acompanhadas de ansiedade, agitação, humor deprimido, tensão, distúrbios do sono, medos;
- Doença de Huntington.

Contra-indicações

Estados depressivos agudos
- estados comatosos
- depressão pronunciada do sistema nervoso central
- doenças graves do sistema cardiovascular
- história de doenças do sangue
- crianças menores de 1 ano, hipersensibilidade à tioridazina.

Efeitos colaterais

Do lado do sistema nervoso central: possível sonolência, confusão, ansiedade, excitabilidade motora excessiva, dores de cabeça, hipotensão postural (especialmente em pacientes idosos), deficiência visual; em casos isolados - ZNS. Com o uso prolongado, são possíveis distúrbios extrapiramidais. Em altas doses, causa retinopatia pigmentar com mais frequência do que outras fenotiazinas.

Do sistema digestivo: possível boca seca, náusea, vômito, diarréia; raramente - icterícia colestática.

Do lado do sistema cardiovascular: são possíveis hipotensão postural (especialmente em pacientes idosos), distúrbios do ritmo cardíaco. Em altas doses, como outras fenotiazinas, especialmente com hipocalemia concomitante, pode causar alterações no ECG - prolongamento do intervalo QT, achatamento da onda T, aparecimento da onda U.

Do sistema hematopoiético: em casos isolados - leucopenia, agranulocitose.

Do sistema endócrino: são possíveis inchaço dos mamilos das glândulas mamárias, irregularidades menstruais, inibição da ejaculação.

Metabolismo: é possível inchaço. Com o uso prolongado em altas doses, pode ocorrer melanose.

Do sistema respiratório: congestão nasal.

Reações alérgicas: possível erupção cutânea, coceira.

Formulário de liberação

Comprimidos revestidos por película 1 comprimido.
cloridrato de tioridazina 10 mg 25 mg
excipientes: fécula de batata; dióxido de silício coloidal (Aerosil); açúcar do leite (lactose monohidratada); gelatina; talco; estearato de cálcio; açúcar; PVP de baixo peso molecular (povidona); pigmento de dióxido de titânio; carbonato de magnésio básico; corante vermelho ácido 2C (para uma dosagem de 10 mg) ou corante amarelo solúvel em água KF-6001 (para uma dosagem de 25 mg); cera de abelha
em latas de PE 60 (10 mg) ou 30 (25 mg) peças;
em embalagem de papelão 1 frasco.

ATENÇÃO!

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