Nome comercial: Veroshpiron

Nome Não Proprietário Internacional (DCI): espironolactona

Forma farmacêutica:

Composição para 1 comprimido

Substância ativa: espironolactona 25 mg.
Excipientes: dióxido de silício coloidal – 1,2 mg; estearato de magnésio – 2 mg; talco – 5,8 mg; amido de milho – 70 mg; lactose monohidratada – 146 mg.

Descrição

Comprimidos brancos ou quase brancos, planos, redondos, chanfrados, com odor característico e marcados com “VEROSPIRON” numa das faces.

Grupo farmacológico: diurético poupador de potássio

Código ATX: C03DA01

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Farmacodinâmica
A espironolactona é um diurético poupador de potássio, antagonista competitivo de ação prolongada da aldosterona (hormônio mineralocorticosteróide do córtex adrenal). Nas partes distais do néfron, a espironolactona previne a retenção de sódio e água pela aldosterona e suprime o efeito de remoção de potássio da aldosterona, reduz a síntese de permeases na área dependente de aldosterona dos ductos coletores e túbulos distais. Ao ligar-se aos receptores de aldosterona, aumenta a excreção de íons sódio, cloro e água na urina, reduz a excreção de íons potássio e uréia e reduz a acidez da urina.
O efeito hipotensor da droga se deve à presença de efeito diurético; O efeito diurético aparece no 2-5º dia de tratamento.

Farmacocinética
Quando tomado por via oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal; a biodisponibilidade é quase 100% e a alimentação aumenta para 100%; a conexão com as proteínas do plasma sanguíneo é de cerca de 98%. Após uma dose diária de 100 mg durante 15 dias, a concentração máxima (Cmax) é de 80 ng/ml, o tempo para atingir a concentração plasmática máxima (TCmax) após a dose da manhã seguinte é de 2-6 horas.
Durante o processo de biotransformação no fígado, formam-se metabólitos ativos contendo enxofre 7-alfa-tiometilespironolactona e canrenona.A canrenona atinge Cmax em 2-4 horas, sua associação com proteínas plasmáticas é de 90%.
A espironolactona penetra mal nos órgãos e tecidos, enquanto ela própria e seus metabólitos penetram na barreira placentária e a canrenona passa para o leite materno.
Volume de distribuição - 0,05 l/kg. Meia-vida (T 1/2) -13-24 horas.
Excretado pelos rins: 50% - na forma de metabólitos, 10% - inalterado e parcialmente pelo intestino. A excreção de canrenona (principalmente pelos rins) é bifásica, T1/2 na primeira fase é de 2-3 horas, na segunda -12-96 horas.
Na cirrose hepática e na insuficiência cardíaca, a duração de T1/2 aumenta sem sinais de acumulação, cuja probabilidade é maior na insuficiência renal crônica e na hipercalemia.

INDICAÇÕES DE USO
- hipertensão essencial (como parte da terapia combinada);
- síndrome edematosa na insuficiência cardíaca crônica (pode ser usada como monoterapia e em combinação com terapia padrão);
- condições nas quais pode ser detectado hiperaldosteronismo secundário, incluindo cirrose hepática acompanhada de ascite e/ou edema, síndrome nefrótica, bem como outras condições acompanhadas de edema;
- hipocalemia/hipomagnesemia (como adjuvante na sua prevenção durante o tratamento com diuréticos e na impossibilidade de utilização de outros métodos de correção da concentração de potássio);
- hiperaldosteronismo primário (síndrome de Conn) - para um curto período de tratamento pré-operatório;
- estabelecer o diagnóstico de haperaldosteronismo primário.

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento, intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose, doença de Addison, hipercalemia, hiponatremia, insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 10 ml/min), anúria, gravidez, lactação, idade infantil (até 3 anos) para esta forma farmacêutica.

COM CUIDADO
Hipercalcemia, acidose metabólica, bloqueio atrioventricular (a hipercalemia contribui para sua intensificação); diabetes mellitus (com insuficiência renal crônica confirmada ou suspeita); nefropatia diabética; intervenções cirúrgicas; tomar medicamentos que causam ginecomastia; anestesia local e geral; velhice, irregularidades menstruais, insuficiência hepática, cirrose hepática.

Uso durante a gravidez e lactação
Veroshpiron é contra-indicado para uso durante a gravidez e lactação.

MODO DE APLICAÇÃO E DOSES
Dentro.

Para hipertensão essencial
A dose diária para adultos é geralmente de 50-100 mg uma vez e pode ser aumentada para 200 mg, devendo a dose ser aumentada gradualmente, uma vez a cada 2 semanas.
Para obter uma resposta adequada à terapia, o medicamento deve ser tomado durante pelo menos 2 semanas. Se necessário, ajuste a dose.
Para hiperaldosteronismo idiopático: 100-400 mg/dia.
Para hiperaldosteronismo grave e hipocalemia: 300 mg/dia (máximo 400 mg) em 2-3 doses; se o quadro melhorar, a dose é reduzida gradualmente para 25 mg/dia.

Hipocalemia/hipomagnesemia
Para hipocalemia e/ou hipomagnesemia causada por terapia diurética, o medicamento é prescrito na dose de 25-100 mg/dia, uma vez ou em diversas doses. A dose diária máxima é de 400 mg se os suplementos orais de potássio ou outros métodos de reposição da deficiência forem ineficazes.

Diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário
Como ferramenta de diagnóstico para um breve teste de diagnóstico: por 4 dias, 400 mg/dia, divididos em diversas doses ao dia. Se a concentração de potássio no sangue aumentar durante o uso do medicamento e diminuir após sua descontinuação, pode-se presumir a presença de hiperaldosteronismo primário.
Para um teste de diagnóstico de longo prazo: na mesma dose durante 3-4 semanas. Quando a correção da hipocalemia e da hipertensão arterial é alcançada, pode-se presumir a presença de hiperaldosteronismo primário.

Curso curto de terapia pré-operatória para hiperaldosteronismo primário
Após o diagnóstico de hiperaldosteronismo ter sido estabelecido por métodos diagnósticos mais precisos, Veroshpiron deve ser tomado na dose de 100-400 mg/dia, dividida em 1-4 doses por dia durante todo o período de preparação para a cirurgia. Se a cirurgia não for indicada, o Veroshpiron é utilizado para terapia de manutenção de longo prazo, utilizando a menor dose eficaz, selecionada individualmente para cada paciente.

Edema devido à síndrome nefrótica
A dose diária para adultos é geralmente de 100-200 mg/dia. Nenhum efeito da espironolactona no processo patológico subjacente foi identificado e, portanto, o uso deste medicamento é recomendado apenas nos casos em que outros tipos de terapia são ineficazes.

Para síndrome edematosa no contexto de insuficiência cardíaca crônica diariamente, durante 5 dias, 100-200 mg/dia em 2-3 doses divididas, em combinação com um diurético de alça ou tiazídico. Dependendo do efeito, a dose diária é reduzida para 25 mg. A dose de manutenção é selecionada individualmente. Dose máxima 200 mg/dia.

Edema devido a cirrose hepática
Se a proporção de íons sódio e potássio (Na + /K +) na urina exceder 1,0, a dose diária para adultos é geralmente de 100 mg. Se a proporção for inferior a 1,0, a dose diária para adultos é geralmente de 200 a 400 mg. A dose de manutenção é selecionada individualmente.

Em crianças
A dose inicial é de 1-3,3 mg/kg de peso corporal ou 30-90 mg/m2/dia em 1-4 doses.
Após 5 dias, a dose é ajustada e, se necessário, aumentada 3 vezes em relação ao original.

EFEITO COLATERAL
Do trato gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarreia, ulcerações e hemorragias do trato gastrointestinal, gastrite, cólicas intestinais, dores abdominais, prisão de ventre.
Do fígado: disfunção hepática.
Do sistema nervoso central: ataxia, letargia, tontura, dor de cabeça, sonolência, letargia, confusão, espasmo muscular.
Do sistema hematopoiético: agranulocitose, trombocitopenia, megaloblastose.
Dos parâmetros laboratoriais: hiperuricemia, hipercreatininemia, aumento da concentração de ureia, distúrbios do metabolismo água-sal (hipercalemia, hiponatremia) e equilíbrio ácido-base (acidose hiperclorêmica metabólica ou alcalose).
Do sistema endócrino: aprofundamento da voz, em homens - ginecomastia (a probabilidade de desenvolvimento depende da dose, duração do tratamento e geralmente é reversível e desaparece após a descontinuação de Veroshpiron, apenas em casos raros a glândula mamária permanece ligeiramente aumentada), diminuição da potência e ereção; nas mulheres - irregularidades menstruais, dismenorreia, amenorreia, metrorragia durante a menopausa, hirsutismo, dor nas glândulas mamárias, câncer de mama (a ligação com o uso do medicamento não foi estabelecida).
Reações alérgicas: urticária, raramente erupção cutânea maculopapular e eritematosa, febre medicamentosa, coceira.
Da pele: alopecia, hipertricose.
Do sistema urinário: Insuficiência renal aguda.
Do sistema músculo-esquelético: cãibras nos músculos da panturrilha.

SOBREDOSE
Sintomas: náuseas, vômitos, tonturas, diminuição da pressão arterial, diarreia, erupção cutânea, hipercalemia (parestesia, fraqueza muscular, arritmias), hiponatremia (boca seca, sede, sonolência), hipercalcemia, desidratação, aumento da concentração de uréia.
Tratamento: lavagem gástrica, tratamento sintomático da desidratação e hipotensão arterial. Em caso de hipercalemia, é necessário normalizar o metabolismo da água e dos eletrólitos com a ajuda de diuréticos removedores de potássio, administração parenteral rápida de uma solução de dextrose (soluções de 5-20%) com insulina na proporção de 0,25-0,5 unidades por 1 g de dextrose; pode ser digitado novamente se necessário. Em casos graves, é realizada hemodiálise.

INTERAÇÃO COM OUTROS MEDICAMENTOS
Reduz o efeito dos anticoagulantes, anticoagulantes indiretos (heparina, derivados cumarínicos, indanediona) e a toxicidade dos glicosídeos cardíacos (uma vez que a normalização do nível de potássio no sangue evita o desenvolvimento de toxicidade).
Melhora o metabolismo do fenazol (antipirina).
Reduz a sensibilidade dos vasos sanguíneos à norepinefrina (requer cautela durante a anestesia), aumenta o T1/2 da digoxina - é possível intoxicação por digoxina.
Fortalece o efeito tóxico do lítio devido à diminuição da sua depuração.
Acelera o metabolismo e a excreção da carbenoxolona.
A carbenoxolona promove retenção de sódio pela espironolactona.
Medicamentos glicocorticosteróides e diuréticos (derivados de benzotiazina, furosemida, ácido etacrínico) aumentam e aceleram os efeitos diuréticos e natriuréticos.
Aumenta o efeito de medicamentos diuréticos e anti-hipertensivos.
Os medicamentos glicocorticosteróides aumentam o efeito diurético e natriúrico na hipoalbuminemia e/ou hiponatremia.
O risco de desenvolver hipercalemia aumenta quando tomado com preparações de potássio, suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima conversora de angiotensina (acidose), antagonistas da angiotensina II, bloqueadores de aldosterona, indometacina, ciclosporina.
Salicilatos e indometacina reduzem o efeito diurético.
O cloreto de amônio e a colestiramina contribuem para o desenvolvimento de acidose metabólica hipercalêmica.
A fludrocortisona causa um aumento paradoxal na secreção tubular de potássio.
Reduz o efeito do mitotano.
Aumenta o efeito da triptorelina, buserelina, gonadorelina.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS
Pode haver um aumento temporário nos níveis séricos de nitrogênio ureico, especialmente com função renal reduzida e hipercalemia. É possível acidose metabólica hiperclorêmica reversível.
No caso de doenças renais e hepáticas, bem como na velhice, é necessária a monitorização regular dos eletrólitos séricos e da função renal.
A droga dificulta a detecção de digoxina, cortisol e adrenalina no sangue. Apesar da falta de efeito direto no metabolismo dos carboidratos, a presença de diabetes mellitus, principalmente na nefropatia diabética, requer cautela especial devido à possibilidade de desenvolvimento de hipercalemia.
No tratamento com antiinflamatórios não esteróides, a função renal e os eletrólitos sanguíneos devem ser monitorados. Você deve evitar comer alimentos ricos em potássio. Durante o tratamento, o consumo de álcool é contraindicado.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas, cuja operação está associada a um risco aumentado de lesões
Durante o período inicial de tratamento, é proibido dirigir automóvel ou realizar atividades que requeiram maior concentração e velocidade das reações psicomotoras. A duração das restrições é definida individualmente.

FORMULÁRIO DE LANÇAMENTO
Comprimidos, 25 mg.
20 comprimidos em blister de Al/PVC. 1 blister em caixa de papelão com instruções anexadas para uso médico.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
A uma temperatura não superior a 30 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças!

MELHOR ANTES DA DATA
5 anos.
Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

CONDIÇÕES DE FÉRIAS DAS FARMÁCIAS
Com receita médica.

FABRICANTE

1. JSC "Gedeon Richter"
   1103 Budapeste, st. Dymroyi 19-21, Hungria
2. JSC "GEDEON RICHTER - RUS"
   
3. Gedeon Richter Polônia LLC
   05-825, Grodzisk Mazowiecki, ul. livro Yu. Poniatowski, 5, Polônia.

No caso de embalagem e embalagem, JSC "GEDEON RICHTER - RUS" indica adicionalmente:
Embalado/Embalado em JSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Rússia, região de Moscou, distrito de Egoryevsky, vila de Shuvoe, st. Lesnaia, 40

As reclamações dos consumidores devem ser enviadas para:
Escritório de representação em Moscou do JSC Gedeon Richter
119049 Moscou, 4ª pista Dobryninsky, prédio 8,

Veroshpiron (Espironolactona) é um medicamento cujo objetivo principal é aumentar a diurese, ou seja, este medicamento é prescrito como diurético. Disponível em formato de comprimido. A peculiaridade desse diurético é que ele promove a eliminação de líquidos e sódio ao suprimir a atividade do hormônio esteróide aldosterona. Ao mesmo tempo, Veroshpiron impede a excreção de potássio na urina.

Por que Veroshpiron é prescrito?

Indicações de uso:

1. Hipertensão e hipertensão sintomática.
2. Hiperaldosteronismo primário (hiperplasia da zona glomerulosa das glândulas supra-renais).
3. Exacerbação da miastenia gravis.
4. Ascite na cirrose hepática.
5. Hiperandrogenismo em mulheres (hirsutismo na síndrome dos ovários policísticos).
6. Insuficiência cardíaca congestiva.

Este medicamento é um antagonista do hormônio aldosterona, que retém íons de sódio e moléculas de água.

A aldosterona é produzida nas glândulas suprarrenais, nomeadamente na zona glomerulosa do seu córtex, e é destruída no fígado. Este hormônio é importante para preservar e manter a vida humana. Porém, seu excesso leva ao desenvolvimento de edema e aumento da pressão arterial, sobrecarregando o coração. O nível deste esteróide aumenta em doenças renais, gravidez, doenças hepáticas, hiperplasia do córtex adrenal.

A espironolactona é prescrita como diurético para hipertensão sintomática e hipertensão essencial, pois reduz o volume sanguíneo circulante. Com a hipertensão, aumenta a carga no miocárdio para bombear o sangue através dos vasos. Nesse caso, os níveis de aldosterona geralmente estão elevados. O músculo cardíaco precisa da quantidade necessária de íons potássio para funcionar adequadamente.

A aldosterona causa a liberação de íons potássio e hipocalemia, podendo ocorrer distúrbios do ritmo cardíaco e perturbações no seu funcionamento. Os diuréticos convencionais reduzem o volume sanguíneo circulante, mas ao mesmo tempo grandes quantidades de potássio são excretadas na urina. Portanto, no tratamento da hipertensão, dá-se preferência aos diuréticos poupadores de potássio, que incluem o Veroshpiron. Acumulando-se, o potássio, que sustenta o miocárdio, tem por si só efeito diurético, sendo um antagonista do sódio.

Na prática cardiológica, a espironolactona também é usada para insuficiência cardíaca congestiva.

Veroshpiron ajuda a eliminar o inchaço nas doenças do fígado. Danos às células do fígado, os hepatócitos, levam à perturbação dos próprios hormônios do corpo. Na cirrose, quando as células funcionalmente ativas são substituídas por tecido conjuntivo, o hormônio aldosterona se acumula em excesso. Esta condição é chamada de hiperaldosteronismo secundário. Isso leva à retenção de sódio e água nos rins, o que causa aumento do volume sanguíneo circulante e da pressão hidrostática.

Com isso, os vasos não suportam a pressão e a parte líquida do sangue sai dos vasos, formando edema, que também é facilitado pelo baixo nível de albumina sintetizada no fígado. Como resultado da hipertensão no sistema venoso porta do fígado, ocorre vazamento de líquido para a cavidade abdominal, o que os médicos chamam de ascite. Veroshpiron, quando usado em tempo hábil, ajuda a evitar o procedimento de punção da parede abdominal anterior para bombear derrame, pois promove a remoção de líquidos ao bloquear a atividade da aldosterona.

A indicação para o uso da Espironolactona também é a exacerbação da miastenia gravis. A miastenia gravis é uma doença autoimune causada por anticorpos contra a acetilcolina. Ao mesmo tempo, o metabolismo do potássio também sofre. Ocorre fraqueza muscular, até mesmo paralisia, inclusive dos músculos respiratórios, o que é perigoso devido à asfixia. Veroshpiron é prescrito como agente adicional para prevenir a perda de potássio.

O hiperaldosteronismo primário, causado pelo aumento da atividade das glândulas supra-renais ou por um tumor hormonalmente ativo, também é uma indicação para tomar comprimidos de espironolactona. Esta condição, também chamada de síndrome de Conn, é caracterizada por aumento dos níveis de sódio e perda de potássio. A deficiência deste último causa cãibras e, ao mesmo tempo, fraqueza muscular, como acontece com a miastenia gravis. Veroshpiron previne a perda de potássio ao inibir a ação da aldosterona. O medicamento espironolactona também é usado para diagnosticar hiperaldosteronismo.

A espironolactona também é prescrita para a síndrome dos ovários policísticos. Nas mulheres com esta patologia, aumenta a síntese dos hormônios sexuais masculinos, que se manifesta por acne e crescimento excessivo de pelos. Isto cria problemas psicológicos e é frequentemente acompanhado de infertilidade. Veroshpiron impede a síntese de andrógenos, em particular diidrotestosterona, que causa o aparecimento de acne e crescimento de cabelo com padrão masculino. O efeito pode ser esperado após cerca de seis meses de uso do Veroshpiron.

Diurético poupador de potássio, antagonista competitivo da aldosterona
Droga: VEROSHPIRON
Substância ativa do medicamento: espironolactona
Codificação ATX: C03DA01
KFG: Diurético poupador de potássio
Número de registro: P nº 011953/01
Data de inscrição: 02.09.05
Registro do proprietário. certificado: GEDEON RICHTER Ltd. (Hungria)

Forma de liberação do Veroshpiron, embalagem e composição do medicamento.

Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos, planos, chanfrados, com odor característico de mercaptano, marcados com “VEROSPIRON” em um dos lados.
1 guia.
espironolactona
25mg

Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monohidratada.

20 peças. - blisters (1) - embalagens de papelão.

Cápsulas de gelatina dura, tamanho nº 3, com tampa amarela opaca e corpo branco opaco.
1 cápsula.
espironolactona
50mg

Ingredientes da cápsula de gelatina: amarelo de quinolina (E104) C.I.47005, dióxido de titânio (E171) C.I.77891, gelatina.

Cápsulas de gelatina dura, tamanho nº 0, com tampa laranja opaca e corpo amarelo opaco.
1 cápsula.
espironolactona
100mg

Excipientes: lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, amido de milho, lactose monohidratada.

Composição da cápsula de gelatina: corante laranja (E110) C.I.15985, dióxido de titânio (E171) C.I.77891, amarelo quinolina (E104) C.I.47005, gelatina.

10 peças. - blisters (3) - embalagens de papelão.

A descrição do medicamento é baseada nas instruções de uso oficialmente aprovadas.

Ação farmacológica de Veroshpiron

Diurético poupador de potássio, antagonista competitivo da aldosterona.

Nas partes distais do néfron, a espironolactona previne a retenção de sódio e água pela aldosterona e suprime o efeito de remoção de potássio da aldosterona, reduz a síntese de permeases na área dependente de aldosterona dos ductos coletores e túbulos distais. Ao ligar-se aos receptores de aldosterona, aumenta a excreção de íons sódio, cloro e água na urina, reduz a excreção de íons potássio e uréia e reduz a acidez da urina.

O efeito máximo é observado 7 horas após a ingestão das cápsulas por via oral e dura pelo menos 24 horas.O efeito hipotensor se deve ao efeito diurético, que não é constante. O efeito diurético aparece no 2-5º dia de tratamento.

Farmacocinética da droga.

Sucção

Após administração oral, é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal; a biodisponibilidade é de 100%. Após a administração diária de 100 mg de espironolactona durante 15 dias, a Cmax é de 80 ng/ml, o tempo para atingir a Cmax após a dose da manhã seguinte é de 2-6 horas.

Distribuição

Liga-se às proteínas plasmáticas em 98%.

A espironolactona penetra mal nos órgãos e tecidos, enquanto a própria espironolactona e seus metabólitos penetram na barreira placentária e a canrenona passa para o leite materno. Vd - 0,05 l/kg.

Metabolismo

Durante o processo de biotransformação no fígado, são formados metabólitos ativos contendo enxofre, 7-alfa-tiometilespironolactona e canrenona. A canrenona atinge a sua Cmax após 2-4 horas, a sua ligação às proteínas plasmáticas é de 90%.

Remoção

T1/2 - 13-24 horas Excretado principalmente na urina (50% na forma de metabólitos, 10% inalterado) e parcialmente nas fezes. A excreção de canrenona (principalmente na urina) é bifásica, T1/2 na primeira fase é de 2 a 3 horas, na segunda - 12 a 96 horas.

Farmacocinética da droga.

em casos clínicos especiais

Na cirrose hepática e na insuficiência cardíaca, a duração de T1/2 aumenta sem sinais de acumulação, cuja probabilidade é maior na insuficiência renal crônica e na hipercalemia.

Indicações de uso:

Hipertensão essencial (como parte da terapia combinada);

Síndrome edematosa na insuficiência cardíaca crônica (pode ser usada como monoterapia e em combinação com terapia padrão);

Condições nas quais o hiperaldosteronismo secundário pode ser detectado, incl. cirrose hepática, acompanhada de ascite e/ou edema, síndrome nefrótica e outras condições acompanhadas de edema;

Hipocalemia/hipomagnesemia (como coadjuvante na sua prevenção durante o tratamento com diuréticos e na impossibilidade de utilização de outros métodos de correção dos níveis de potássio);

Hiperaldosteronismo primário (síndrome de Conn) - para um curto período de tratamento pré-operatório;

Estabelecer o diagnóstico de hiperaldosteronismo primário.

Dosagem e modo de administração do medicamento.

Para hipertensão essencial, a dose diária para adultos é geralmente de 50-100 mg uma vez e pode ser aumentada para 200 mg, e a dose deve ser aumentada gradualmente, uma vez a cada 2 semanas. Para obter uma resposta adequada à terapia, o medicamento deve ser tomado durante pelo menos 2 semanas. Se necessário, ajuste a dose.

No hiperaldosteronismo idiopático, o medicamento é prescrito na dose de 100-400 mg/dia.

Para hiperaldosteronismo grave e hipocalemia, a dose diária é de 300 mg (máximo de 400 mg) em 2-3 doses; à medida que o quadro melhora, a dose é gradualmente reduzida para 25 mg/dia.

Para hipocalemia e/ou hipomagnesemia causada por terapia diurética, Veroshpiron é prescrito na dose de 25-100 mg/dia, uma vez ou em várias doses. A dose diária máxima é de 400 mg se os suplementos orais de potássio ou outros métodos de reposição da deficiência de potássio forem ineficazes.

No diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário, Veroshpiron é prescrito como ferramenta diagnóstica para um breve teste diagnóstico por 4 dias na dose de 400 mg/dia, dividindo a dose diária em várias doses por dia. Se a concentração de potássio no sangue aumentar durante o uso do medicamento e diminuir após sua descontinuação, pode-se presumir a presença de hiperaldosteronismo primário. Para um teste diagnóstico de longo prazo, o medicamento é prescrito na mesma dose por 3-4 semanas. Quando a correção da hipocalemia e da hipertensão arterial é alcançada, pode-se presumir a presença de hiperaldosteronismo primário.

Após o diagnóstico de hiperaldosteronismo ser estabelecido por métodos diagnósticos mais precisos, como um curto curso de terapia pré-operatória para hiperaldosteronismo primário, Veroshpiron deve ser tomado na dose diária de 100-400 mg, dividida em 1-4 doses durante todo o período de preparação para cirurgia. Se a cirurgia não for indicada, o Veroshpiron é utilizado para terapia de manutenção de longo prazo, utilizando a menor dose eficaz, selecionada individualmente para cada paciente.

No tratamento do edema devido à síndrome nefrótica, a dose diária para adultos é geralmente de 100-200 mg. Nenhum efeito da espironolactona no processo patológico subjacente foi identificado e, portanto, o uso deste medicamento é recomendado apenas nos casos em que outros tipos de terapia são ineficazes.

No caso de síndrome edematosa no contexto de insuficiência cardíaca crônica, o medicamento é prescrito diariamente durante 5 dias, 100-200 mg/dia em 2-3 doses, em combinação com um diurético de alça ou tiazídico. Dependendo do efeito, a dose diária é reduzida para 25 mg. A dose de manutenção é selecionada individualmente. A dose diária máxima é de 200 mg.

Para edema devido a cirrose hepática, a dose diária de Veroshpiron para adultos é geralmente de 100 mg se a proporção de íons sódio e potássio (Na+/K+) na urina exceder 1,0. Se a proporção for inferior a 1,0, a dose diária é geralmente de 200 a 400 mg. A dose de manutenção é selecionada individualmente.

Para edema em crianças, a dose inicial é de 1-3,3 mg/kg de peso corporal ou 30-90 mg/m2/dia em 1-4 doses. Após 5 dias, a dose é ajustada e, se necessário, aumentada 3 vezes em relação ao original.

Efeitos colaterais do Veroshpiron:

Do sistema digestivo: náuseas, vômitos, diarréia, ulceração e sangramento do trato gastrointestinal, gastrite, cólica intestinal, dor abdominal, prisão de ventre, insuficiência hepática.

Do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: ataxia, letargia, tontura, dor de cabeça, sonolência, letargia, confusão, espasmos musculares, cãibras nos músculos da panturrilha.

Do sistema hematopoiético: agranulocitose, trombocitopenia, megaloblastose.

Metabólico: hiperuricemia, hipercreatininemia, aumento da concentração de uréia, hipercalemia, hiponatremia, acidose hiperclorêmica metabólica ou alcalose.

Do sistema endócrino: aprofundamento da voz, nos homens - ginecomastia (a probabilidade de desenvolvimento depende da dose, duração do tratamento e geralmente é reversível), diminuição da potência e ereção; nas mulheres - irregularidades menstruais, dismenorreia, amenorreia, metrorragia durante a menopausa, hirsutismo, dor nas glândulas mamárias, carcinoma da mama (nenhuma ligação com o uso do medicamento foi estabelecida).

Reações alérgicas: urticária, raramente - erupção cutânea maculopapular e eritematosa, febre medicamentosa, coceira.

Reações dermatológicas: alopecia, hipertricose.

Do sistema urinário: insuficiência renal aguda.

Contra-indicações ao medicamento:

Doença de Addison;

Hipercalemia;

Hiponatremia;

Insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 10 ml/min);

Gravidez;

Período de lactação;

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento.

O medicamento deve ser prescrito com cautela em caso de hipercalcemia, acidose metabólica, bloqueio AV (a hipercalemia contribui para sua intensificação), diabetes mellitus (com insuficiência renal crônica confirmada ou suspeita), nefropatia diabética, intervenções cirúrgicas, uso de medicamentos que causam ginecomastia, local e anestesia geral, irregularidades menstruais, aumento das mamas, insuficiência hepática, cirrose hepática, bem como pacientes idosos.

Use durante a gravidez e lactação.

O uso de Veroshpiron é contraindicado durante a gravidez e lactação.

Instruções especiais para o uso de Veroshpiron.

Ao usar Veroshpiron, é possível um aumento temporário no nível de nitrogênio ureico no soro sanguíneo, especialmente com função renal reduzida e hipercalemia. Também é possível desenvolver acidose metabólica hiperclorêmica. Ao prescrever Veroshpiron a pacientes com insuficiência renal e hepática e a pacientes idosos, é necessária a monitorização regular dos eletrólitos séricos e da função renal.

Tomar Veroshpiron dificulta a determinação da concentração de digoxina, cortisol e adrenalina no sangue.

Apesar da ausência de efeito direto no metabolismo dos carboidratos, a presença de diabetes mellitus, principalmente na nefropatia diabética, requer cautela especial na prescrição de Veroshpiron devido à possibilidade de desenvolvimento de hipercalemia.

Ao tratar AINEs enquanto estiver a tomar Veroshpiron, a função renal e os níveis de eletrólitos no sangue devem ser monitorizados.

Durante o tratamento com Veroshpiron, o consumo de álcool é contraindicado, devendo-se evitar alimentos ricos em potássio.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Durante o período inicial de tratamento, é proibido dirigir automóvel ou realizar atividades que requeiram maior concentração e velocidade das reações psicomotoras. A duração das restrições é definida individualmente.

Overdose de drogas:

Sintomas: náuseas, vômitos, tonturas, diarreia, erupção cutânea, hipercalemia (parestesia, fraqueza muscular, arritmias), hiponatremia (boca seca, sede, sonolência), hipercalcemia, desidratação, aumento da concentração de uréia.

Tratamento: lavagem gástrica, tratamento sintomático da desidratação e hipotensão arterial. Em caso de hipercalemia, é necessário normalizar o metabolismo hidroeletrolítico com a ajuda de diuréticos removedores de potássio, administração parenteral rápida de uma solução de dextrose (soluções de 5-20%) com insulina na proporção de 0,25-0,5 unidades por 1 g de dextrose; se necessário, a dextrose pode ser reintroduzida. Em casos graves, é realizada hemodiálise.

Interação de Veroshpiron com outras drogas.

Veroshpiron, quando usado simultaneamente, reduz o efeito de anticoagulantes (heparina, derivados cumarínicos, indandiona) e mitotano; potencializa o efeito de diuréticos e anti-hipertensivos, potencializa o efeito da triptorelina, buserelina, gonadorelina.

Ao tomar Veroshpiron simultaneamente com preparações de potássio, suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, o risco de desenvolver hipercalemia aumenta.

Com o uso de Veroshpiron, a toxicidade dos glicosídeos cardíacos diminui (já que a normalização do nível de potássio no sangue evita o desenvolvimento de toxicidade).

Veroshpiron reduz a sensibilidade dos vasos sanguíneos à norepinefrina (requer cautela durante a anestesia).

Os diuréticos "Loop" e tiazídicos aumentam e aceleram os efeitos diuréticos e natriuréticos do Veroshpiron.

Os GCS também aumentam o efeito diurético e natriurético do Veroshpiron na hipoalbuminemia e/ou hiponatremia.

Salicilatos e indometacina reduzem o efeito diurético do Veroshpiron.

O cloreto de amônio e a colestiramina, quando usados ​​simultaneamente com Veroshpiron, contribuem para o desenvolvimento de acidose metabólica hipercalêmica, e a fludrocortisona causa um aumento paradoxal na secreção tubular de potássio.

Com o uso simultâneo, Veroshpiron aumenta o efeito tóxico do lítio devido à diminuição de sua depuração.

Veroshpiron, quando usado simultaneamente, aumenta o metabolismo da fenazona (antipirina), aumenta a meia-vida da digoxina (é possível intoxicação por digoxina), acelera o metabolismo e a excreção da carbenoxolona. A carbenoxolona promove retenção de sódio pela espironolactona.

Condições de venda em farmácias.

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Termos de condições de armazenamento do medicamento Veroshpiron.

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em temperatura de 15° a 30°C. Prazo de validade: 5 anos.

Diurético poupador de potássio

Substância ativa

Forma de liberação, composição e embalagem

Comprimidos branco ou quase branco, redondo, plano, chanfrado, marcado "VEROSPIRON". de um lado, com odor característico.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, talco, amido de milho, lactose monohidratada.

20 peças. - blisters (1) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

A espironolactona é um diurético poupador de potássio de ação prolongada, um antagonista competitivo da aldosterona (hormônio mineralocorticóide do córtex adrenal). No néfron distal, a espironolactona evita que a aldosterona retenha sódio e água e suprime o efeito de remoção de potássio da aldosterona. Ao ligar-se aos receptores de aldosterona, aumenta a excreção de íons sódio, cloro e água na urina, reduz a excreção de íons potássio e uréia e reduz a acidez da urina.

O efeito anti-hipertensivo do medicamento se deve à presença de efeito diurético.

Farmacocinética

Sucção e distribuição

A espironolactona é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.

Liga-se ativamente às proteínas do sangue (aproximadamente 90%).

Metabolismo e excreção

A espironolactona é rapidamente metabolizada no corpo humano. Os metabólitos farmacologicamente ativos da espironolactona são 7-alfa-tiometilespironolactona e canrenona. Apesar de o T1/2 da espironolactona inalterada do sangue ser curto (1,3 horas), o T1/2 dos metabólitos ativos é mais longo (variando de 2,8 a 11,2 horas). Os metabólitos são excretados principalmente pelos rins; pequenas quantidades são excretadas pelos intestinos. A espironolactona e seus metabólitos atravessam a placenta e passam para o leite materno.

Depois de tomar 100 mg de espironolactona por dia durante 15 dias por voluntários saudáveis, o tempo para atingir Cmax no plasma (Tmax), Cmax no plasma e T1/2 de espironolactona foi de 2,6 horas, 80 ng/ml e cerca de 1,4 horas, respectivamente. . Para os metabólitos 7-alfa-tiometilespironolactona e canrenona, o Tmax foi de 3,2 horas e 4,3 horas, o Cmax foi de 391 ng/ml e 181 ng/ml, e o T1/2 foi de 13,8 horas e 16,5 horas, respectivamente.

A atividade renal após dose única de espironolactona atinge um pico após 7 horas e persiste por pelo menos 24 horas.

Indicações

• Hipertensão essencial, principalmente no caso de hipocalemia, geralmente em associação com outros anti-hipertensivos;
• falha congestiva em pacientes que não respondem ou não toleram outra terapia, bem como para potencializar o efeito de outros diuréticos;
• cirrose hepática, acompanhada de ascite e/ou edema, síndrome nefrótica;
• tratamento da hipocalemia se o paciente não puder receber outros medicamentos;
• diagnóstico e tratamento do hiperaldosteronismo primário;
• prevenção da hipocalemia em pacientes que tomam glicosídeos cardíacos quando outros tratamentos não são aplicáveis.

Contra-indicações

• hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
• Doença de Addison;
• hipercalemia, hiponatremia;
• insuficiência renal grave (TFG<10 мл/мин/1.73 м 2), острая почечная недостаточность, анурия.
• insuficiência cardíaca (TFG<30 мл/мин/1.73 м 2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);
• uso combinado com eplerenona ou outros diuréticos poupadores de potássio.
• intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose;
• gravidez;
• período de amamentação.

Com cuidado

Hipercalcemia; acidose metabólica; Bloqueio AV (a hipercalemia contribui para sua intensificação); insuficiência renal; diabetes mellitus (em pacientes com insuficiência renal confirmada ou suspeita); tomar medicamentos que causam hipercalemia; anestesia local e geral; idade avançada; insuficiência hepática; cirrose hepática, porfiria.

Dosagem

Por via oral, após as refeições, 1 ou 2 vezes ao dia. Recomenda-se tomar a dose diária ou a primeira parte da dose diária do medicamento pela manhã.

Adultos

Hipertensão essencial

Terapia adicional no tratamento da hipertensão arterial em caso de eficácia insuficiente dos anti-hipertensivos utilizados anteriormente

A dose inicial de espironolactona quando usada simultaneamente com outros anti-hipertensivos é de 25 mg/dia. Se após 4 semanas a pressão arterial não atingir os valores alvo, a dose do medicamento pode ser aumentada em 2 vezes. Em pacientes com hipertensão recebendo medicamentos que podem causar hipercalemia (por exemplo, inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina), o potássio sérico e a creatinina devem ser avaliados antes de iniciar a espironolactona. Veroshpiron não deve ser utilizado em pacientes cujo conteúdo sérico de potássio exceda 5,0 mmol/l e cuja concentração sérica de creatinina exceda 220 µmol/l. É necessária monitorização frequente dos níveis de potássio e creatinina no sangue durante 3 meses após o início da espironolactona.

Insuficiência cardíaca congestiva

Edema devido a insuficiência cardíaca congestiva ou síndrome nefrótica

A dose inicial é de 100 mg e pode variar de 25 a 200 mg/dia; o medicamento pode ser tomado em 1 a 2 doses. Ao tomar doses mais elevadas, Veroshpiron pode ser usado em conjunto com um diurético que atua no túbulo renal proximal. Neste caso, a dose de espironolactona deve ser ajustada.

Terapia adjuvante no tratamento da insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da NYHA e fração de ejeção ≤35%)

Foi estabelecido que se o teor de potássio no soro sanguíneo não exceder 5,0 mmol/l, e a concentração de creatinina no soro sanguíneo não exceder 220 μmol/l, no contexto da terapia padrão básica, a dose de espironolactona no início do uso deve ser de 25 mg/dia. Em pacientes com boa tolerância ao medicamento na dose de 25 mg/dia, conforme indicação clínica, a dose pode ser aumentada para 50 mg/dia. Para pacientes com baixa tolerância à terapia com Veroshpiron na dose de 25 mg/dia, a dose do medicamento pode ser reduzida para 25 mg uma vez a cada 2 dias.

Ascite e edema devido a cirrose hepática

Se a proporção de íons sódio e potássio na urina exceder 1,0, a dose diária do medicamento deverá ser de 100 mg. Se a proporção indicada for inferior a 1,0, a dose do medicamento deve estar na faixa de 200 a 400 mg/dia

A dose de manutenção deve ser determinada individualmente para cada paciente.

Hipocalemia

O medicamento é prescrito na dose de 25-100 mg/dia se o uso de suplementos de potássio ou outros métodos poupadores de potássio for insuficiente.

Hiperaldosteronismo primário

Para fins de diagnóstico

1) Teste de longo prazo: a espironolactona é administrada 400 mg/dia durante 3-4 semanas. Quando a correção da hipocalemia e da hipertensão arterial é alcançada, pode-se presumir a presença de hiperaldosteronismo primário.

2) Teste curto: toma-se espironolactona 400 mg/dia durante 4 dias. Se o teor de potássio no soro sanguíneo aumentar durante o uso de espironolactona e diminuir após sua descontinuação, pode-se presumir a presença de hiperaldosteronismo primário.

Tratamento

Na preparação para o tratamento cirúrgico, a espironolactona é utilizada em doses de 100 a 400 mg/dia. Se a cirurgia não for indicada, a espironolactona pode ser usada para terapia de manutenção a longo prazo na dose eficaz mais baixa. Neste caso, a dose inicial do medicamento pode ser reduzida a cada 14 dias até atingir a menor dose eficaz. Para reduzir a gravidade dos efeitos colaterais com o uso prolongado, recomenda-se que Veroshpiron seja usado em combinação com outros diuréticos.

Grupos especiais de pacientes

Crianças e adolescentes menores de 18 anos. A dose inicial do medicamento é de 1-3 mg/kg de peso corporal por dia em 1-4 doses. Ao realizar terapia de manutenção ou quando usado simultaneamente com outros diuréticos, a dose de Veroshpiron deve ser reduzida para 1-2 mg/kg de peso corporal.

Quando usado em crianças menores de 3 anos uma suspensão pode ser usada. Para preparar uma suspensão, os comprimidos devem ser esmagados e misturados com alimentos líquidos ou pastosos. A suspensão deve ser utilizada imediatamente, imediatamente após a preparação.

Pacientes idosos (acima de 65 anos). Recomenda-se iniciar o tratamento com o medicamento com a dose mais baixa e aumentá-la gradativamente até atingir o efeito máximo desejado. Deve-se ter cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave, que pode afetar o metabolismo e a excreção da espironolactona. Além disso, ao usar o medicamento em pacientes idosos, deve-se levar em consideração o risco de desenvolver hipercalemia (ver seção “Instruções Especiais”).

Efeitos colaterais

As reações adversas são mais frequentemente devidas ao antagonismo competitivo da espironolactona contra a aldosterona, bem como ao efeito antiandrogênico da espironolactona. Os efeitos colaterais geralmente desaparecem quando você para de tomar espironolactona.

As reações adversas são apresentadas de acordo com as classes de órgãos sistêmicos de acordo com MedDRA e indicando a frequência de ocorrência: muito frequentemente (≥1/10); frequentemente (de ≥1/100 a<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Do sangue e do sistema linfático: muito raramente - trombocitopenia, agranulocitose, eosinofilia.

Do sistema imunológico: raramente - hipersensibilidade.

Do sistema endócrino: muito raramente - hirsutismo.

Do lado do metabolismo: muito frequentemente - hipercalemia (em pacientes com insuficiência renal e em pacientes que recebem simultaneamente suplementos de potássio); frequentemente - hipercalemia (em pacientes idosos, com diabetes mellitus e em pacientes que tomam simultaneamente inibidores da ECA); raramente - hiponatremia, desidratação, porfiria; frequência desconhecida - acidose hiperclorêmica.

Problemas mentais: raramente - confusão.

Do sistema nervoso: pouco frequentes - sonolência (em doentes com cirrose hepática), dores de cabeça; muito raramente - paralisia, paraplegia.

Do coração: muito frequentemente - arritmias (em pacientes com insuficiência renal e em pacientes que recebem suplementos de potássio simultaneamente com espironolactona).

Do lado dos vasos sanguíneos: muito raramente - vasculite; frequência desconhecida - diminuição da pressão arterial.

Do sistema respiratório: muito raramente - uma mudança no tom de voz.

Do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, vômito; raramente - gastrite, úlcera, sangramento gástrico, dor de estômago, diarréia.

Do fígado e do trato biliar: muito raramente - hepatite.

Para a pele e tecidos subcutâneos: raramente - erupção cutânea, urticária; muito raramente - alopecia, eczema, eritema anular, alterações cutâneas semelhantes ao lúpus; frequência desconhecida - penfigoide bolhoso (geralmente com uso prolongado).

Do sistema músculo-esquelético: muito raramente - osteomalácia.

Dos rins e do trato urinário: muito raramente - insuficiência renal aguda.

Dos órgãos genitais e da mama: muito frequentemente - diminuição da libido, disfunção eréctil, ginecomastia (nos homens), sensibilidade mamária, dor no peito (nos homens), aumento das glândulas mamárias, irregularidades menstruais (nas mulheres); muitas vezes - infertilidade (ao usar o medicamento em altas doses (450 mg/dia)).

Distúrbios comuns: raramente - astenia, fadiga.

Dados laboratoriais e instrumentais: muito raramente - aumento da concentração de ureia no soro sanguíneo, aumento da concentração de creatinina no soro sanguíneo; frequência desconhecida - aumento da hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Overdose

Sintomas: sonolência, confusão, náusea, vômito, tontura, diarréia, erupção cutânea maculopapular ou eritematosa. Menos comumente, podem ocorrer hipercalemia e hiponatremia, especialmente em pacientes com insuficiência renal; em pacientes com doença hepática grave, a sobredosagem pode levar ao coma hepático.

Tratamento: Não há antídoto específico. São realizados lavagem gástrica, tratamento sintomático da desidratação e restauração do equilíbrio ácido-base. Em caso de hipercalemia, é necessário normalizar o metabolismo hidroeletrolítico com a ajuda de diuréticos removedores de potássio e administração parenteral rápida de solução de dextrose com insulina. Em casos graves, é realizada hemodiálise.

Interações medicamentosas

Uso simultâneo do medicamento Veroshpiron com outros diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, bloqueadores da aldosterona, suplementos de potássio, Comer uma dieta rica em potássio ou consumir substitutos do sal que contenham potássio pode levar ao desenvolvimento de hipercalemia grave.

Além de medicamentos conhecidos por causarem hipercalemia, o uso concomitante combinações de trimetoprim/sulfametoxazol () com espironolactona pode levar a hipercalemia clinicamente significativa.

Uso concomitante de outros diuréticos: aumento da diurese.

Imunossupressores, ciclosporina e tacrolimus pode aumentar o risco de hipercalemia causada pela espironolactona.

Colestiramina, cloreto de amônio também pode aumentar o risco de desenvolver hipercalemia e acidose metabólica hiperclorêmica.

Antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos pode aumentar o efeito anti-hipertensivo da espironolactona.

Medicamentos anti-hipertensivos: a espironolactona potencializa o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos, cuja dose, quando tomada concomitantemente com a espironolactona, pode precisar ser reduzida e ajustada no futuro, se necessário. Como os inibidores da ECA reduzem a produção de aldosterona, os medicamentos deste grupo não devem ser usados ​​em conjunto com a espironolactona de forma contínua, especialmente em pacientes com insuficiência renal estabelecida.

Uso simultâneo com , outros nitratos ou vasodilatadores pode aumentar o efeito anti-hipertensivo da espironolactona.

Álcool, barbitúricos ou drogas narcóticas pode potencializar a hipotensão ortostática associada à espironolactona.

Aminas pressoras(norepinefrina): A espironolactona reduz as respostas vasculares à norepinefrina. Por esse motivo, deve-se ter cautela ao administrar anestesia local ou geral a pacientes em uso de espironolactona.

AINEs: Em alguns pacientes, o uso de AINEs pode reduzir os efeitos diuréticos, natriuréticos e anti-hipertensivos dos diuréticos de alça, poupadores de potássio e tiazídicos. O uso concomitante de AINEs (por exemplo, indometacina e ácido mefenâmico) com diuréticos poupadores de potássio pode levar ao desenvolvimento de hipercalemia grave. Portanto, quando a espironolactona é usada concomitantemente com um AINE, a condição do paciente deve ser cuidadosamente monitorada para garantir que o efeito diurético desejado seja alcançado.

Glicocorticóides, ACTH: a taxa de eliminação de eletrólitos pode aumentar, em particular, pode ocorrer hipocalemia.

Digoxina: A espironolactona pode aumentar a meia-vida da digoxina, o que pode levar a um aumento na concentração de digoxina no soro sanguíneo e, como resultado, ao aumento da toxicidade. Pode ser necessária uma redução da dose de digoxina ao tomar espironolactona. A condição do paciente deve ser cuidadosamente monitorada para evitar overdose de digoxina ou digitalização insuficiente.

Efeito do medicamento nos resultados dos exames laboratoriais: A literatura descreve vários casos de influência da espironolactona ou de seus metabólitos na concentração de digoxina determinada por radioimunoensaio. O significado clínico desta interação não é claro.

Na análise fluorimétrica a espironolactona pode interferir na análise de compostos com parâmetros de fluorescência semelhantes (por exemplo, cortisol, epinefrina).

Antipirina: a espironolactona acelera o metabolismo da antipirina.

Preparações de lítio: Como regra, as preparações de lítio não devem ser utilizadas em conjunto com diuréticos. Os diuréticos reduzem a depuração renal do lítio e aumentam o risco de efeitos tóxicos das preparações de lítio.

Carbenoxolona pode causar retenção de sódio no organismo e, como resultado, reduzir a eficácia da espironolactona. O uso concomitante de carbenoxolona e espironolactona deve ser evitado.

Carbamazepina: quando usado simultaneamente com diuréticos, o medicamento pode causar hiponatremia clinicamente significativa.

Heparina, heparina de baixo peso molecular: o uso concomitante com espironolactona pode causar hipercalemia grave.

Derivados cumarínicos: a espironolactona reduz a eficácia deste grupo de medicamentos.

A espironolactona pode aumentar o efeito Análogos do GnRH: triptorelina, buserelina, gonadorelina.

Instruções Especiais

A espironolactona deve ser usada com extrema cautela em pacientes cuja doença subjacente possa provocar o desenvolvimento de acidose e/ou hipercalemia.

Pacientes com nefropatia diabética apresentam risco aumentado de desenvolver hipercalemia.

Tomar espironolactona pode causar um aumento transitório no nitrogênio ureico no sangue (BUN), especialmente no contexto de disfunção renal existente e hipercalemia. A espironolactona pode causar acidose metabólica hiperclorêmica reversível. Assim, ao usar o medicamento em pacientes com insuficiência renal e hepática, bem como em pacientes idosos, é necessária a monitorização regular dos eletrólitos séricos e da função renal.

Uso concomitante de espironolactona com medicamentos que causam hipercalemia (por exemplo, outros diuréticos poupadores de potássio, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, bloqueadores da aldosterona, heparina, heparina de baixo peso molecular, suplementos de potássio, dieta rica em potássio, uso de medicamentos contendo potássio substitutos do sal) podem levar ao desenvolvimento de hipercalemia grave.

A hipercalemia pode ser fatal. É fundamental monitorar e ajustar os níveis de potássio em pacientes com insuficiência cardíaca grave que recebem espironolactona. O medicamento não deve ser usado em combinação com outros diuréticos poupadores de potássio. Em pacientes com níveis séricos de potássio acima de 3,5 mmol/l, o uso de suplementos de potássio está contraindicado. A frequência recomendada de monitorização de potássio e creatinina é uma semana após o início do medicamento ou aumento da dose de espironolactona, mensalmente durante os primeiros 3 meses, depois trimestralmente durante um ano e depois a cada 6 meses. Se o nível sérico de potássio for superior a 5 mmol/L ou a creatinina for superior a 350 µmol/L, você deve parar temporária ou completamente de tomar espironolactona.

Em pacientes com porfiria, Veroshpiron deve ser usado com extrema cautela, pois muitos medicamentos provocam exacerbação da porfiria.

Enquanto estiver tomando a droga, é proibido beber álcool.

Em caso de intolerância à lactose, deve-se levar em consideração que cada comprimido de Veroshpiron contém 146 mg de lactose monohidratada. Este medicamento não deve ser tomado por pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância à galactose, intolerância completa à lactase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Durante o período inicial de tratamento, é proibido dirigir automóvel ou realizar atividades que requeiram maior concentração e velocidade das reações psicomotoras. A duração das restrições é definida individualmente.

Gravidez e lactação

Gravidez

A espironolactona tem efeito antiandrogênico em humanos. A espironolactona e seus metabólitos atravessam a barreira placentária. O uso de espironolactona durante a gravidez é contraindicado.

Período de amamentação

Os metabólitos da espironolactona passam para o leite materno. Caso seja necessário o uso de espironolactona, a amamentação deve ser interrompida e mudado para métodos alternativos de alimentação da criança.

Uso na infância

Contra-indicado para uso em crianças menores de 3 anos.

Para função renal prejudicada

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 30°C. Prazo de validade - 5 anos. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Veroshpiron é um diurético poupador de potássio, um diurético usado contra edema. O ingrediente ativo é a espironolactona.

Prescrito para edema na insuficiência cardíaca, hipocalemia, hipomangemia e outras condições do corpo acompanhadas de edema.

De acordo com as instruções, o medicamento é um antagonista competitivo do mineralocorticóide aldosterona, hormônio especial produzido pelo córtex adrenal. A espironolactona tem efeito oposto ao do hormônio aldosterona.

Veroshpiron produz um efeito diurético pronunciado, mas não afeta significativamente a circulação sanguínea renal e o funcionamento dos túbulos renais e não perturba o estado ácido-base do corpo.

Devido ao efeito diurético, que ocorre 2 a 5 dias após o início do uso, também é alcançado o efeito hipotensor (redução da pressão arterial) do medicamento.

A substância activa dos comprimidos é metabolizada principalmente nas células do fígado (hepatócitos) com a formação de substâncias activas intermediárias, que são excretadas do corpo na urina pelos rins e em pequenas quantidades nas fezes.

A meia-vida (tempo após o qual metade de toda a dose do medicamento ingerido é eliminada) é de 12,5 horas. A meia-vida aumenta com a cirrose hepática (substituição dos hepatócitos por tecido conjuntivo fibrótico) e com a insuficiência cardíaca, enquanto a substância ativa do Veroshpiron é retida no sangue e nos tecidos do corpo.

Disponível na forma de comprimidos de 0,025 g de princípio ativo cada. 1 pacote contém 20 e 100 comprimidos.

Indicações de uso

Em que Veroshpiron ajuda? O medicamento é prescrito nos seguintes casos:

• para edema associado a doenças cardíacas (insuficiência cardíaca crônica), sistema endócrino (doença de Conn, síndrome dos ovários policísticos, hirsutismo);
• com hipertensão arterial;
• com ascite associada à cirrose hepática;
• com edema cerebral e outras doenças acompanhadas de edema;
• para queimaduras graves;
• com paralisia paroxística associada à deficiência de cálcio;
• para miastenia gravis (como tratamento adjuvante).

Em ginecologia, é prescrito para reduzir o nível de andrógenos em mulheres com SOP (síndrome dos ovários policísticos). A droga pode causar sangramento e perturbar o ciclo menstrual. Veroshpiron é frequentemente recomendado para ser tomado junto com contraceptivos para normalizar o ciclo menstrual e reduzir o hirsutismo.

Instruções de uso de Veroshpiron, dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral inteiros, de preferência pela manhã, após serem tomados com quantidade suficiente de líquido. Pacientes adultos são prescritos na seguinte dosagem:

• Na síndrome nefrótica, a dose diária é de 100 a 200 mg.
• Para síndrome edematosa, tomar a partir de 100 mg/dia. até 200 mg/dia. três vezes ao dia.

O medicamento é prescrito diariamente durante 5 dias, depois a dose diária é gradualmente reduzida e aumentada para 1 comprimido de Veroshpiron 25 mg ou aumentada para 400 mg em 4 doses.

• Para hipertensão, são prescritos 50-100 mg do medicamento por dia, uma vez ou em 4 doses, durante 2 semanas. A droga pode ser combinada com medicamentos anti-hipertensivos.
• Para hipocalemia, tome 25-100 mg de cada vez ou até 400 mg em várias doses.
• Para hiperaldosteronismo primário, são prescritos 100, 200 ou 400 mg por dia em 4 doses divididas antes da cirurgia e 25-50 mg para tratamento de longo prazo.
• Para síndrome dos ovários policísticos e hirsutismo, o uso é reduzido para 100 mg do medicamento duas vezes ao dia.

As crianças recebem 1-3,3 mg por kg de peso, e essa quantidade é administrada fracionadamente (4 doses) ou uma vez. Após 4 dias de tratamento, a dose é ajustada, podendo ser aumentada três vezes.

De acordo com as instruções, quando o efeito clínico é alcançado, a dosagem é reduzida para 1 comprimido de Veroshpiron 25 mg por dia, após o qual é tomado 1 comprimido 4 vezes ao dia\a cada 4 dias.

Além disso, os comprimidos são utilizados durante vários testes de diagnóstico destinados a determinar a atividade funcional dos rins e o nível de aldosterona no sangue. Nestes casos, o medicamento é tomado em dose única de 100-200 mg.

Efeitos colaterais

De acordo com as instruções de uso, a nomeação de Veroshpiron pode ser acompanhada dos seguintes efeitos colaterais:

• distúrbios dispépticos, dor na região abdominal;
• distúrbios do sono, letargia, tontura;
• alterações nos exames laboratoriais de sangue e outros fluidos corporais;
• perturbações endócrinas (nas mulheres - aprofundamento da voz, metrorragia, amenorreia ou dismenorreia, nos homens - ginecomastia, bem como diminuição da libido e potência);
• espasmos musculares.

Todos os efeitos colaterais são reversíveis e desaparecem após a interrupção do medicamento; portanto, se ocorrerem, você deve parar de tomar os comprimidos e consultar um médico.

Contra-indicações

É contra-indicado prescrever Veroshpiron nos seguintes casos:

• hipercalemia e hipernatremia;
• forma grave de insuficiência renal;
• gravidez e lactação;
• intolerância aos componentes da droga, incluindo lactose;
• Doença de Addison.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem são náuseas, vómitos, tonturas, diminuição da pressão arterial, diarreia, erupção cutânea, hipercalemia (parestesia, fraqueza muscular, arritmias), hiponatremia (boca seca, sede, sonolência), hipercalcemia, desidratação, aumento da concentração de ureia.

O tratamento inclui lavagem gástrica e tratamento sintomático da desidratação e hipotensão arterial.

Em caso de hipercalemia, é importante normalizar o metabolismo hidroeletrolítico com a ajuda de diuréticos removedores de potássio, administração parenteral rápida de solução de dextrose (soluções de 5-20%) com insulina a uma taxa de 0,25-0,5 unidades por 1 g de dextrose. Em casos graves, é realizada hemodiálise.

Análogos de Veroshpiron, preço em farmácias

Se necessário, você pode substituir o Veroshpiron por um análogo de acordo com o código ATC - estes são os medicamentos:

1. Aldactona,
2. Verospilactona,
3. Espírito,
4. Renial,
5. Eplitor,
6. Espironol,
7. Espironolactona,
8. Urakton.

Na hora de escolher os análogos, é importante entender que as instruções de uso do Veroshpiron, o preço e as avaliações não se aplicam a medicamentos com efeitos semelhantes. É importante consultar um médico e não trocar o medicamento sozinho.

Preço nas farmácias russas: comprimidos de Veroshpiron 25 mg 20 unid. – de 74 a 90 rublos, 50 mg 30 unidades. – de 179 a 193 rublos.

Armazenar fora do alcance das crianças em temperaturas de até 30 graus Celsius. Dispensado em farmácias mediante receita médica.