Для лечения поражений или нарушений работы головного мозга часто используется ноотропный препарат Церебролизин - инструкция по применению ампул включает важные сведения о проведении внутримышечных инъекций пациентам. Раствор обладает нейротрофическими свойствами, благодаря чему средство незаменимо при терапии инсультов, слабоумия, тугоухости или депрессий. Комплексный препарат оказывает влияние на состояние нервных тканей головного мозга, воздействие ампул сходно с естественным процессом роста нейронов.

Что такое Церебролизин

Лекарство представляет собой уникальный препарат с научно доказанной нейрональной активностью, который действительно может оказать влияние на высшую мозговую деятельность. Название средства на латыни или МНН звучит как «cerebrolysin». В официальной медицине часто используются внутримышечные инъекции или капельницы с участием Церебролизина – международная инструкция по применению содержит аннотацию и подробное описание фармакологических свойств раствора. Препарат начали выпускать еще в 1970 году, производителем лекарства является компания Эвер Нейро Фарма.

Состав

Механизм действия ампул обусловлен наличием активного вещества – церебролизина, концентрация которого составляет 215 мг на 1 мл. Данный пептид получают из свиного мозга. Дополнительно были использованы такие компоненты, как инъекционная вода и натрия гидроксид (каустическая сода). Приобрести раствор можно только по врачебному рецепту.

Инструкция по применению Церебролизина

Согласно инструкции по применению, Церебролизин помогает снизить вероятность инфаркта, предотвратить развитие отеков головного мозга и повысить показатели выживаемости. Перед тем как лечить пациентов, врач обязан определиться с дозировкой. Данное средство предназначено исключительно для внутримышечных или внутривенных инъекций. Максимально допустимая суточная доза составляет 50 мл, вещество подобной концентрации необходимо разводить изотонической жидкостью в соотношении 1:2.

Укол осуществляется методом медленной внутривенной инфузии, активные компоненты препарата начинают действовать сразу же после вскрытия ампулы. По этой причине раствор следует вводить незамедлительно после приготовления, чтобы избежать потери лечебных свойств. Курс терапии длится от 10 до 20 дней в зависимости от состояния пациента, на протяжении данного периода средство принимается ежедневно. Одноразовые инъекции считаются гораздо менее эффективными.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 5% концентрации выпускается во флаконах или ампулах, объем препарата варьируется от 1 до 30 мл. В каждой упаковке по 5 ампул с лекарством, изготовленных из коричневого стекла с каучуковой пробкой. Средство имеет легкий янтарный оттенок, не выпускается в форме таблеток. После вскрытия ампулы вещество необходимо использовать незамедлительно. Церебролизин рекомендуется хранить в темном, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Температура не должна превышать 25 градусов Цельсия.

Показания к применению

Ноотропный препарат используют для лечения таких дегенеративных заболеваний нервной системы, как болезнь Альцгеймера. Также раствор показан при метаболических расстройствах или органических поражениях головного мозга, что приводит к нарушению микроциркуляции и образованию отека. Врач может назначать средство для терапии пациентов, которые страдают от нижеперечисленных недугов:

  • осложнения после инсульта;
  • разнообразные психические расстройства;
  • травмы головного мозга;
  • задержка психического развития у детей;
  • ухудшение памяти;
  • рассеянность.

Дозировка

Для достижения желаемого клинического эффекта во время терапии необходимо тщательно придерживаться указанной в инструкции дозировки. Вводить Церебролизин следует только по выбранной врачом методике, чтобы предотвратить развитие побочных эффектов со стороны организма. Рекомендованная суточная доза для пациентов, страдающих от деградации когнитивной функции, составляет от 5 до 30 мл в сутки.

Тот же самый объем вещества показан при метаболических расстройствах и органических патологиях головного мозга. Для того чтобы устранить последствия инсульта, специалисты назначают по 10-50 мл раствора в день, дозировка остается неизменной при лечении пациентов с травмами органов ЦНС. Церебролизин детям прописывают только в случае обнаружения неврологических отклонений в развитии.

Побочные действия

В большинстве случаев препарат не вызывает побочных эффектов, однако иногда средство может стать причиной появления многих негативных реакций. Такие пациенты находятся в депрессивном состоянии, ощущают беспричинную боль в груди, головокружение, сонливость или потерю аппетита. Помимо этого, встречаются и другие проявления, например: повышенная утомляемость, отдышка, артериальная гипертензия, синдром гипервентиляции легких. Гораздо реже отмечаются следующие симптомы:

  • озноб;
  • повышение судорожной активности;
  • диспепсия;
  • ангионевротический отек;
  • эпилептические припадки;
  • аллергия;
  • анафилактический шок;
  • диарея;
  • запор;
  • лихорадка;
  • болезненные ощущения в области шеи, спины или конечностей.

Церебролизин часто применяется для терапии людей преклонного возраста, поэтому иногда возникновение побочных эффектов может быть никак не связано с курсом лечения. Большинство негативных клинических проявлений развивается на почве патологических изменений в организме, что было неоднократно доказано научными исследованиями. Некоторые побочные реакции с одинаковой частотой появлялись как во время инъекций раствором, так и при введении плацебо. К ним относятся:

  • тремор;
  • вялость;
  • изменение артериального давления;
  • отдышка;
  • диарея.

Противопоказания

Раствор противопоказан пациентам, у которых присутствует гиперчувствительность к компонентам состава. Врачи не рекомендуют вводить препарат людям с тяжелыми нарушениями почечной функции или эпилептическими припадками. Случаи передозировки во время инъекций не были выявлены. Церебролизин не совместим с липидосодержащими веществами или средствами, влияющими на уровень водородного показателя. Одновременное введение препаратов может привести к резкому ухудшению состояния здоровья.

Лечение в комплексе с антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы вызывает такие негативные фармакологические реакции, как ослабление иммунной системы. При беременности средство назначают только в случае отсутствия альтернативного способа лечения, в период лактации кормление грудью следует временно прекратить. Раствор обладает плохой совместимостью с витаминами, сбалансированными аминокислотами и средствами для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому не стоит смешивать их в одном флаконе для инфузий.

Как колоть Церебролизин

Церебролизин набирается в шприц непосредственно перед использованием, повторно применять содержимое ампулы запрещено. При введении препарата через внутривенный катетер, приспособление необходимо промывать до и после процедуры с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Очень важно соблюсти все меры предосторожности во время инъекций, чтобы предотвратить развитие негативных реакций со стороны организма. Для уколов подходят только средства, обладающие янтарным цветом, другие оттенки свидетельствуют об истечении срока годности вещества.

Внутривенно

При травматических поражениях головного или спинного мозга проводится курс внутривенных инъекций с применением Церебролизина. Лечение заключается в использовании капельных инфузий, объем раствора варьируется от 10 до 20 мл в день. Терапия продолжается 2-3 недели, после чего дозировка снижается до 5-10 мл в сутки. Восстановительный период длится около 20-30 дней. За счет нейропатических свойств препарата нормализуются показатели электроэнцефалограммы, у пациентов наблюдается быстрое устранение неврологических патологий.

Внутримышечно

Только врачи знают, как колоть Церебролизин внутримышечно без негативных последствий для пациента. Однако при определенных жизненных обстоятельствах многим людям приходится заниматься этим лично. Например, больным с ишемическим инсультом необходимы ежедневные внутримышечные инъекции по 1-2 мл на протяжении 20 дней. При своевременном лечении препарат способствует более быстрому восстановлению когнитивных и двигательных функций.

Средство успешно применяется для терапии гипоакузии и ночного энуреза при нейропедиатрической практике. Вещество разводят физиологическим раствором и колют внутримышечно по 0,1-0,2 мл на 1 кг веса на протяжении месяца. Для достижения стойкого положительного результата, курс инъекций рекомендуется повторять 2-3 раза в год. Препарат улучшает работу мозга и способствует расслаблению мышц мочевого пузыря.

Церебролизин для детей

Ноотропный препарат показан не только взрослым, но и детям. При неврологических заболеваниях у малышей показаны уколы с содержанием 1-2 мл раствора. Для детей возрастом до полугода рекомендованная суточная доза составляет 0,1 мл на 1 кг массы тела, максимальное количество вещества не должно превышать 2 мл в день. С каждым повторным курсом возрастает эффективность лечения. Терапию продолжают до тех пор, пока не будут заметны положительные изменения в состоянии пациента.

Цена на Церебролизин

Современный компьютеризированный мир предоставляет массу возможностей для своих пользователей. Можно легко узнать, сколько стоит Церебролизин в ампулах, воспользовавшись интернетом. Тем не менее, специалисты не рекомендуют покупать раствор на просторах всемирной паутине из-за высокой вероятности наткнуться на просроченный товар. Аптечные средства являются гарантом качества, потому что сотрудники фармацевтических учреждений дорожат своей репутацией.

Аналоги Церебролизина

Данный раствор подходит не всем пациентам, поэтому при необходимости можно подыскать ему достойный заменитель. Аналог церебролизина в ампулах представлен следующими препаратами: Актовегин, Бравинтон, Кавинтон, Пирацетам, Ноотропил. Схожие по воздействию таблетированные средства называются: Амилоносар, Веро-Винпоцетин, Глицин, Кавинтон, Луцетам, Мексидол, Нейромет, Пирацет, Омарон, Телектол, Энцефабол. На рынке представлены более бюджетные аналоги лекарства, например: Церебролизат, Глицин, Ноотропил, Инстенон.

Видео

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам. Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.

Состав

  • Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
  • Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска

Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.

Упаковка

Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.

Условия и срок хранения

Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.

Срок годности Церебролизина в ампулах — 5 лет. Срок годности во флаконах — 4 года.

Фармакологическое действие

Метаболическая регуляция:

Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.

Нейропротекция:

Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.

Нейротрофическая активность:

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

Функциональная нейромодуляция:

Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.

Показания

  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • ишемический мозговой инсульт;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ЧМТ, травмы спинного мозга;
  • осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
  • эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
  • болезнь Паркинсона;
  • бессонница;
  • боли в спине;
  • вертебро-базилярная недостаточность:
  • в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;

Противопоказания

  • эпилептический статус;
  • острая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция к применению

Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.

Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Дозировка

Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.

  • При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
  • В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
  • При психоорганическом синдроме и депрессиях — от 5 до 30 мл.
  • При болезни Альцгеймера и синдроме деменции — от 5 до 30 мл.
  • В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.

Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)

На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.

Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.

Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта.

Побочные эффекты

Пищеварительная система

Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.

ЦНС и периферическая нервная система

Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) – возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции

В единичных случаях – реакция повышенной чувствительности, головные боли и боли в шее, конечностях и нижней части спины, одышка, озноб и коллаптоидное состояние.

Местные реакции

Редко – гиперемия кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Как показали клинические испытания, Церебролизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Беременность и лактация

Нужно осторожно применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Для применения при беременности и грудном вскармливании необходимо, чтобы предполагаемая польза для матери превышала потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальные исследования не дали оснований полагать, что он оказывает тератогенное и токсическое влияние на плод. Но исследования в клинических условиях не проводились.

При чрезмерно быстром введении

Редко – ощущается жар, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия, аритмия.

Прочие

Клинические исследования показали: имеются единичные случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля, инфекций дыхательных путей).

Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) проявлялись при клинических испытаниях в равной мере у пациентов, получавших Церебролизин, и у пациентов группы плацебо.

Особые указания

После вскрытия ампулы с Церебролизином необходимо использовать его незамедлительно.

При слишком быстрой инъекции может возникать ощущение жара, потливость и головокружение. Поэтому препарат нужно вводить медленно.

Аналоги Церебролизина

Структурных аналогов Церебролизина по действующему веществу не существует.

Аналоги по фармакогруппе: актовегин; амилоносар; аминалон; ампассе; билобил; гаммалон; глеацер; глиатилин; глицин; глутаминовая кислота; гопантам; гопантеновая кислота; делецит; деманол; идебенон; интеллан; кортексин; луцетам; мексиприм; мексифин; мемотропил; минисем; нейромет; ноотропил; ноохолин; нооцетам; пантогам; пикамилон; пирабене; пирацетам; пиридитол; прамистар; ромфарм; семакс; тенотен; фенибут; фенотропил; цераксон; церебрамин; церебрил; церебролизат; энцефабол; эскотропил.

Церебролизином пытаются и лечить последствия инсульта, и спасаться от «старческого маразма», и бороться с болезнью Альцгеймера, и улучшать внимание и память здоровых людей..

Окно, открывающееся вместо сайта http://cerebrolysin.ru/

Сайт российского Минздрава указывает только на два испытания, зарегистрированных Росздравнадзором (в 2006 и 2010 году), но никакой информации о результатах, пациентах и целях нет . Зарегистрированных Минздравом исследований тоже всего два, и из них одно приостановлено , хотя должно было быть завершено в июне 2017 года. Другое должно быть завершено в феврале прошлого года, но опубликованные результаты найти не удается.

Кто же прав и есть ли хотя бы одно показание, по которому действительно стоит принимать церебролизин? Давайте разберемся в этом вопросе подробнее.

Инсульт, деменция, болезнь Альцгеймера

По данным Всемирной организации здравоохранения , инсульт занимает второе место среди причин смертности населения, уступая лишь ишемической болезни сердца, при которой нарушается кровоснабжение сердечной мышцы. Заболевание делится на два главных типа: ишемический инсульт (нарушение кровоснабжения мозга из-за закупорки или сужения артерий, его еще называют инфарктом мозга) и геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг или в полость между мягкой и паутинной мозговыми оболочками). Последний подтип называют субарахноидальным кровоизлиянием, «подпаутинным» в переводе с греческого.

При ишемическом инсульте важная задача врачей - восстановить поступление крови к областям мозга, так как без питания ткани будут отмирать. Если сосуд закупорен тромбом, его нужно убрать: растворить с помощью специальных лекарств или удалить хирургическим путем. При геморрагическом инсульте мозг, напротив, нужно спасти от излившейся в него крови. В обоих случаях счет идет на минуты (подробнее об этом в статье Джеффри Сэйвера), максимум на часы, ведь чем больше тканей мозга повредится, тем больше последствий инсульт принесет для пациента. А последствия эти очень серьезные: паралич различных частей тела, затрудненное глотание, невозможность выучивать новые движения, возможность потери больным речи или зрения. Если инсульт затрагивает центры контроля над жизненно важными процессами (например, над дыханием), человек может впасть в кому или даже умереть.

По статистике ВОЗ, Россия занимает одно из первых мест по количеству смертей от инсульта на миллион человек населения

Chris55/Wikimedia Commons

При черепно-мозговых травмах, как и при инсульте, все решает тяжесть случая и своевременная помощь врачей. Если травма серьезна, пациенту могут помочь в отделении реанимации, и главная задача здесь - сократить область поражения, потому что восстанавливать ткани и функции мозга будет намного сложнее. При благоприятном прогнозе реабилитация будет включать умеренную физическую активность, физиотерапию, но, как и после инсульта, нет никакой «волшебной таблетки» или инъекции, которая быстро поставит вас на ноги.

Еще одна рекомендация к применению Церебролизина - деменция, или старческое слабоумие. В 2015 году ею страдало 46 миллионов людей в мире, и эта цифра продолжает расти. Причиной деменции становятся самые разные заболевания, но более чем за половину случаев ответственность лежит на болезни Альцгеймера. Сама болезнь тоже не так проста: далеко не все случаи обусловлены генетической причиной (и только в 5% она установлена), остальные связаны либо с амилоидами (накоплением особых белковых комплексов внутри клетки), либо с нарушением работы тау-белка, либо с другими проблемами.

Сами амилоиды, кстати, тоже не так однозначны: хотя они стопорят работу клетки, некоторые ученые предлагают использовать их как лекарство (в случае, если клетку нужно усыпить, например, раковую). Вылечить или полностью остановить развитие болезни Альцгеймера с помощью существующих сегодня лекарств, к сожалению, невозможно. Известные на данный момент препараты либо дают слабый симптоматический или спорный эффект, либо обладают слишком опасными побочными эффектами, либо не помогают вовсе.

Из чего же из чего

В чем же польза Церебролизина? Может быть, при всех этих состояниях (и проблемах с памятью и вниманием у детей) он помогает стать немного умнее и более сконцентрированным, улучшая обмен веществ и питание головного мозга? Или просто содержит что-то полезное для этого органа? Ответ можно найти в составе лекарства.

Церебролизин состоит из смеси пептидов мозга свиней. Пептиды, которые меньше белков по размеру, по словам производителей Церебролизина, преодолевают гематоэнцефалический барьер (физиологический «фильтр», защищающий центральную нервную систему от циркулирующих в крови микроорганизмов и токсинов, и пропускающий питательные вещества и кислород). Этот препарат еще с 70-х продает австрийская фирма EVER Neuro Pharma, которая также выпускает пищевые добавки и лекарства от болезни Паркинсона.

Содержащиеся в мозге свиньи вещества могут быть полезны, но вот польза от самого Церебролизина видится неоднозначной. Например, хотя у пациентов с болезнью Альцгеймера при посмертном исследовании была обнаружена нехватка нейротрофического фактора мозга, белка, поддерживающего развитие нейронов, до конца его роль в заболевании не установлена. Впрочем, предполагается, что он защищает от пресловутых бета-амилоидов. Это же вещество задействовано и в механизмах долговременной памяти.

Нейротрофический (он же нейротропный) фактор мозга

Jacopo Werther/Wikimedia Commons

Другой белок мозга свиней и человека, который должен быть в составе Церебролизина, GDNF (Glial cell-derived neurotrophic factor - «глиальный нейротрофический фактор»), рассматривается как перспективное лекарство от болезни Паркинсона , но с переходом через гематоэнцефалический барьер, а значит, и с проникновением в мозг у него проблемы.

Wikimedia Commons

Ни точный состав Церебролизина, ни действие отдельных его компонентов не выяснено, поэтому трудно сказать, что он делает в организме. С тем же успехом в мозге свиньи могут быть белки, которые даже вредны человеку с перечисленными болезнями, даже если само животное было здорово.

Количество и соотношение разных веществ в препарате тоже под вопросом, так что подобрать дозировку правильно не представляется возможным. Единственным способом судить об эффекте Церебролизина становятся клинические исследования (хотя и странно, что препарат вообще дошел до них, если его состав вызывает столько повисающих в воздухе вопросов).

В списках (не) значился

Исследований Церебролизина так много, что в них можно потеряться. Поиск по базе данных медицинских научных статей PubMed выдает 389 работ, посвященных этому препарату. Если искать только двойные слепые контролируемые клинические испытания (постоянные читатели уже знают, что только они и могут служить подтверждением эффективности препарата с позиций доказательной медицины), мы найдем гораздо меньше - 34 статьи.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Многие из них просуммированы в таблице от Общества фармакоэкономических исследований (это российское отделение аналогичной международной организации). Там содержательно и на русском языке можно прочитать о количестве пациентов, результатах исследования и их методологическом уровне.

Основной проблемой клинических испытаний Церебролизина становится маленький размер выборки. Даже если исследования соответствуют критериям рандомизации, наличия контрольной группы и «двойного ослепления», количество участвующих в них пациентов очень мало (например, , или ).

Более масштабное исследование (точнее, даже цепочка из двух исследований) восстановления пациентов после инсульта показывает, что Церебролизин помогает быстрее улучшить двигательные функции. Эффект проявился на 90-й день.

Даже в тех случаях, где польза Церебролизина доказана, она все же неоднозначна: например, в испытании 2016 года, где поучаствовало в сумме 70 пациентов, эффект лекарства вместе со стандартной терапией слабо отличался от стандартной терапии. Наблюдался он только у пациентов с самым сильным поражением двигательных центров. Но в такой маленькой группе при наличии большого числа параметров можно выбрать параметр, который будет отражать корреляцию по простому совпадению, а не действительно существующую причинно-следственную связь. Многие исследования (например, это) профинансированы производителем. Конечно, это сразу не говорит о неэффективности лекарства, но делает выводы более сомнительными: компании выгодно, чтобы препарат работал. Что делать с таким обилием противоречивых данных?

На помощь здесь могут прийти обзоры большого количества научных статей. Наибольшим уважением в научной медицинской среде пользуются обзоры Кохрейновского сотрудничества, и вот почему.

Кохрейновская библиотека - база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя - шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Кохрейновских обзоров действия Церебролизина два. Первый из них был опубликован в 2013 году. Он касается сосудистой деменции. В обзор вошло шесть исследований, в которых поучаствовало в сумме 597 человек. Результаты его не очень вдохновляют. Авторы заключают, что, хотя Церебролизин «может оказывать положительный эффект на престарелых пациентов», у которых деменция проявляется слабо или средне, «доказательства все еще недостаточны», потому что исследований мало, а их длительность сильно отличается.

Другой обзор относительно свежий: он опубликован 21 апреля 2017 года, а резюме даже переведено на русский язык. Темой в этот раз стал острый ишемический инсульт. Авторы рассмотрели шесть исследований, в которых в сумме поучаствовало полторы тысячи пациентов, но все же не смогли однозначно порекомендовать препарат. Основная их претензия к испытаниям в пользу Церебролизина заключалась в том, что их чаще всего финансировали производители препарата. Также ученые нашли подтверждения тому, что препарат снижает риск смерти не лучше, чем плацебо, и что он может даже быть причиной «увеличения числа серьезных неблагоприятных событий при использовании Церебролизина у людей с острым ишемическим инсультом».

Есть и протокол Кохрейновского сотрудничества, касающийся того, как надо провести обзор статей, посвященных изучение болезни Альцгеймера. Подобный обзор был проведен, хотя и не Кохрейновский, но по сходным критериям. Он подчеркивает , что действие Церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.

Церебролизин - препарат с недоказанной эффективностью. Его действие либо показано на маленьких группах пациентов или в испытаниях, к дизайну которых есть претензии, либо опровергнуто. И даже в тех работах, где его эффект доказан, он все еще незначителен.

Лучший способ справиться с инсультом - либо не дать ему случиться (если это возможно), либо своевременно доставить пострадавшего к профессиональной бригаде врачей, которые сделают все необходимое, чтобы спасти как можно больше областей мозга от кровоизлияния или, наоборот, нехватки питания. Восстановить уже погибшие ткани мозга таблетки и инъекции не помогут. Реабилитация после инсульта или черепно-мозговой травмы, конечно, будет комплексной, и вам могут прописать много упражнений и лекарств. Не стоит, однако, надеяться, что Церебролизин - это чудо-лекарство, которое как-то серьезно повлияет на вероятность восстановления пациента. Платить ли за него, покупая ампулы за несколько тысяч рублей, или поесть жареных мозгов (с тем же успехом, но дешевле) - решать потребителю.

То же самое и с болезнью Альцгеймера, самой частой причиной старческой деменции: к сожалению, сейчас нет способов обратить ее вспять, и ученым нужно еще долго разбираться в хитросплетении причин и механизмов этой патологии. А пока большинство лекарств дает лишь слабый эффект. Данные в пользу Церебролизина все еще недостаточны, чтобы включать его в рекомендации. Известно, что активная умственная работа и изучение нескольких языков чаще всего помогают отдалить старение мозга.

Ноотропы, многочисленные «лекарства для улучшения внимания и памяти», которые студенты пачками скупают ближе к сессии, сами по себе спорны. Некоторые из них действительно улучшают кровоснабжение мозга или какие-то отдельные параметры его работы. Сделать же из посредственности гения на час они не смогут. К тому же ноотропы чаще всего разрабатывают для лечения каких-либо расстройств, а что они сделают со здоровым мозгом в долгосрочной перспективе, изучалось мало. Сам Церебролизин в этом качестве мало чем выделяется из остальных препаратов этой группы.

Если это лекарство после многих исследований докажет свою полезность, следовало бы понять, какие вещества и в каком количестве в нем содержатся, показать, что соотношение отдельных его компонентов соответствует самой подходящей их дозировке, и уже тогда его назначать.

Инструкция по применению:

Церебролизин – ноотропный комплексный препарат.

Отзывы о Церебролизине подтверждают высокую лечебную эффективность и безопасность препарата.

Фенибут, Гопантам, Нооцетам, Актовегин, Энцефабол, Глиатилин, Эскотропил, Аминалон, Церебрил, Глеацер, Церебролизат, Аминоласар, Цераксон, Гаммалон, Фенибут, Ампассе, Семакс, Глицин, Пирацетам, Интеллан, Тенотен, Делецит, Пиридол, Минисем, Деманол, Нооцетам, Мексиприм, Кортексин, Ноотропил, Идебенон, Нейромит – препараты-аналоги Церебролизина по фармакологической группе. Структурных аналогов Церебролизин не имеет.

Форма выпуска и состав Церебролизина

Церебролизин – продукт гидролиза вещества головного мозга свиньи. Препарат содержит нейропептиды с низкой молекулярной массой(15%) и около 18 биологически активных аминокислот (85%).

Церебролизин выпускается в виде раствора для инъекций (ампулы по 1, 5 и 10 мл). 1 мл водного раствора медикамента содержит 0,2152 г концентрата Церебролизина.

Фармакологическое действие

Активные аминокислоты и пептиды медикамента легко проникают из крови в нейроны, оказывая органоспецифическое комплексное воздействие на головной мозг. Препарат обеспечивает нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию, а также регуляцию метаболизма.

Согласно инструкции Церебролизин и аналоги Церебролизина повышают эффективность энергетического аэробного метаболизма в тканях мозга, улучшают белковый синтез в нейронах стареющего и развивающегося мозга, уменьшают вредное воздействие лактацидоза, стимулируют транссинаптическую передачу.

Нейпротективное действие Церебролизина заключается в повышении устойчивости мозговой ткани к гипогликемии, интоксикации, гипоксии и к другим повреждающим воздействиям. Установлено, что препарат оказывает антиоксидантное действие (тормозит процесс свободнорадикального окисления). Кроме того, Церебролизин оказывает положительное воздействие на гомеостаз микроэлементов-антиоксидантов (ванадия, магния, селена, калия, марганца).

Судя по отзывам, Церебролизин при регулярном применении способствует активизации процессов умственной деятельности и улучшению настроения.

В некоторых отзывах к Церебролизину говорится о том, что длительное использование медикамента в лечении способствует улучшению процессов запоминания и воспроизведения информации, концентрации, способности к получению и сохранению различных навыков.

Церебролизин - единственное ноотропное пептидергическое лекарственное средство с клинически доказанной нейротрофической активностью Нейротрофическая активность позволяет Церебролизину останавливать либо существенно замедлять прогрессирующие нейродегенеративные процессы в тканях головного мозга.

Показания к применению

По инструкции применение Церебролизина либо аналогов Церебролизина показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций.

  • синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
  • цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
  • травматические повреждения спинного и головного мозга;
  • дефицит внимания и гиперактивность у детей;
  • ишемический инсульт;
  • эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
  • задержка умственного развития у детей;
  • старческое слабоумие.

Способ применения

Согласно инструкции Церебролизин по показаниям применяют парентерально (внутримышечно либо внутривенно). Доза и продолжительность применения Церебролизина зависят от возраста пациента, а также от тяжести и характера заболевания.

При ишемическом инсульте, осложнениях нейрохирургических операций, черепно-мозговой травме назначают от 10 до 50 мл препарата ежедневно.

При инсульте мозга в остром периоде, а также при травматическом повреждении спинного и головного мозга рекомендуется вводить от 5 до 50 мл Церебролизина ежедневно.

При психоорганическом синдроме и депрессии назначают от 5 до 30 мл медикамента ежедневно.

Стандартная суточная доза препарата в нейропедиатрической практике составляет 0,1-0.2 мл/кг массы тела.

При болезни Альцгеймера, деменции сочетанного и сосудистого генеза назначают от 5 до 30 мл Церебролизина.

Продолжительность терапии – 10-20 дней. При необходимости курс лечения следует повторить, снизив периодичность инъекций до 2-3 раз в неделю.

Противопоказания к применению Церебролизина

  • гиперчувствительность к любому компоненту Церебролизина;
  • почечная недостаточность (острая форма);
  • эпилептический статус;
  • аллергические диатезы;
  • беременность.

Побочное действие

  • потливость, ощущение жара;
  • потеря аппетита;
  • диспепсия;
  • запоры, диарея, рвота, тошнота;
  • бессонница, возбуждение, спутанность сознания;
  • тремор, судороги, эпилептические припадки;
  • головная боль, болевые ощущениями в конечностях, шее, нижней части спины;
  • одышка, озноб, коллаптоидное состояние;
  • жжение и зуд, гиперемия кожи в месте инъекции;
  • артериальная гипертензия либо гипотензия;
  • депрессия, усталость, апатия, головокружение;
  • гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, инфекции органов дыхания).

Особые указания

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий - от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно.

При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Лекарственное взаимодействие Церебролизина

При одновременном применении Церебролизина с ингибиторами МАО или антидепрессантами не исключено взаимное усиление их действия.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше25 °С. Не замораживать!

Проект по развитию мозга – сайт приветствует вас! На очереди препарат, представляющий из себя «тяжелую артиллерию» среди ноотропов, конечно, если условиться, что глицин – это пистолет.) О препарате спорят очень много, и врачи и обычные люди. Проводилось уже достаточное количество исследований, но препарат все равно в них нуждается из-за спорных моментов. Есть доказательства, что он «строит» связи и нейроны в мозге, но его не применяют за западе.

В странах постсоветсткого пространства он не сильно популярен из-за способа введения в организм и относительно высокой цены. Хотя может цена и оправданна. Потому успехом он пользуется только у «лютых» ноотропщиков и у больных людей. Встречайте, ноотроп, сделанный из мозга животных, – Церебролизин!

История

Помните, у некоторых народов успехом пользовалась такая методика самолечения: вот болит у вас сердце – надо завалить зверюшку и съесть его сердце, желательно не одно, слабые у вас кости – ешьте хрящики, а уж как пытались лечить отсутствие потенции – это вообще тяжелая для логики тема, ели бычьи яйца, втирали всякую гадость и т.д.
Как иначе человеку могла прийти в голову идея: «А что если взять мозг хрюшки и добавить аминокислот и вколоть себе в … внутримышечно, я стану умным?». А может до мозга хрюшки не сразу дошли? Чем курица хуже или слон?

Церебролизин разрабатывался и исследовался в Австрии в 70-х гг прошлого века выпускается и по сей день. Назначение: лечение болезни Паркинсона и Альцгеймера, восстановление после инсультов и иных повреждений мозга.

В России долгое время входил в Перечень жизненно важных лекарств, но потом его исключили (как и с ), ввиду недостаточности эффективности.

Как работает церебролизин?

Церебролизин – ноотропный препарат, который представляет собой набор пептидов, полученных из мозга свиньи. Пептиды – это молекулы, которые состоят из 2-х и более аминокислотных остатков, например, недавно говорили о семаксе и ноопепте – эти препараты и есть пептиды аминокислотных остатков. Церебролизин состоит из фрагментов мозга хрюшки, которые отвечают за рост и развитие самого мозга хрюшки .

К сожалению (или к счастью), не все пептиды аминокислотных остатков могут всасываться из желудка в кровь. И церебролизин как раз из них, а как обойти желудок и попасть в кровь? Шприц, иголка, 5-я точка…

Итак, обобщим работу церебролизина, пока у вас голова не взорвалась.:
— Нейротрофическая активность – рост и развитие новых нейронов.
— Нейропротекторная активность – защита нейронов от разрушения (апоптоз, говоря умными словами), особенно в дофаминергических и моторных нейронах. Именно поэтому этот препарат назначают при СДВГ (где дофамина мало) и болезни Паркинсона (где моторика плохая).

Курс Церебролизина

Это очень и очень сложный вопрос. Препарат, с одной стороны старый, проверенный, рабочий, и, если бы он был очень опасен – его наверняка бы запретили, что у нас любят делать с большим удовольствием. С другой стороны, сама эстетика, логика подсказывает, что вкалывать мозг животного в себя… Ну согласитесь, это даже звучит странно.

Есть целый список болезней, что может с вами произойти, вколи вы в себя некачественный препарат, особенно, сделанный из животного. Будем надеяться, что за медициной у нас хорошо следят, потому продолжим.
Противопоказания: эпилептический статус, почечная недостаточность.
На просторах российского и зарубежного интернета курс церебролизина немного отличается. Выложим 2 сценария: наш и иностранный, сразу стоит сказать, что проект на стороне иностранного. А какой пробовать – решать вам.
Курс «отечественный»: 10-20 дней, 5 мг церебролизина/сутки(в первой половине дня), внутримышечно. Не больше 2-3-х курсов в год!
Курс «иностранный»: 5 дней по 5 мг/сутки(в первой половине дня) внутримышечно, затем 2 выходных. И так 4 недели. Получается, также 20 дней, но чуть больший общий период времени. Не больше 2-3-х курсов в год!
Вводить препарат следует медленно, иначе может резко ускориться сердцебиение.

P.S. Наверно стоит напомнить, что потребуются шприцы, иголки и спирт.

Эффекты от Церебролизина

Эффектов действительно очень много, ведь создаются новые нейроны, поэтому, во-первых, улучшается долгосрочная память, да и запоминать информацию будет проще.

Во-вторых, серьезным образом повышается работоспособность, утомляемости почти нет. Высокая концентрация внимания. Скорее всего, это происходит через действие Нейротрофического фактора глиальных клеток (GDNF) и его влияния на дофаминергические нейроны.

Также может наблюдаться антидепрессивный эффект, успокаивающие действие и повышенная чувствительность к кофеину. В первые дни возможны проблемы с засыпанием.
Эффектов ожидать можно сразу, как говорится, работает «здесь и сейчас». Единственная пометка: улучшение долгосрочной памяти можно почувствовать не сразу, тоесть нейроны строятся, затем «забиваются» знаниями/навыками, затем вы вспоминаете эти знания. А сразу после укола вы не начнете, внезапно, вспоминать, то, что давно забыли.

Итог:

  1. Церебролизин однозначно эффективен, и недооценен современной наукой.
  2. Эффекты: Нейрогенез – или лучшая долгосрочная память, работоспособность, концентрация внимания. Все эффекты, кроме памяти, проявляются менее чем за час. Препарат противопоказан если вы эпилептик или у вас проблемы с почками.
  3. Курс: внутримышечно, по 5 мг в сутки в первой половине дня. Не более 20 дней. Можно проколоть все сразу, можно 5/2. Не больше 2-3-х курсов в год.
  4. Препарат работает сам по себе, но если решите комбинировать, то добавьте пептидные ноотропы, семакс и/или ноопепт.
  5. Подходит для существенного увеличения нагрузки на мозг. Пример: новая серьезная работа, переезд в другой город. Тоесть то, где вам нужно быстро и, главное, объемно получать опыт и знания.

Счастья и прогресса вам!)