Феррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
• Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
• Раствор для парентерального внутримышечного введения - непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.

Описание и состав

Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.

В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.

К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:

• макрогол 6000;
• аспартам;
• шоколадный ароматизатор;
• тальк;
• декстраты.

Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.

На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:

• сахарозу;
• сорбитол;
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• этиловый спирт;
• кремовый ароматизатор;
• гидроксид натрия;
• очищенную воду.

В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.

В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.

для взрослых

Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:

• Латентный (скрытый) дефицит железа.
• Железодефицитная анемия.
• Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.

Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:

• Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
• Нарушение усваивания железа в кишечнике.
• Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.

для детей

Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.

Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.

Противопоказания

Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
• Избыточное содержание железа в организме.
• Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
• Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).

Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:

• Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
• Беременность в I триместре.
• Декомпенсированный цирроз печени.
• Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
• Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
• Инфекционный гепатит.

Применения и дозы

Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.

Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.

При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.

для взрослых

Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.

для детей

При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.

Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.

У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.

для беременных и в период лактации

Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.

Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.

При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.

Побочные действия

На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической , или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается .

После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая , а также снижаться уровень системного артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.

Особые указания

Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:

• Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
• Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
• На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
• Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
• Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим .

Передозировка

Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.

Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.

Аналоги

Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:

Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.

Декстрафер

Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.

Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с . Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы. Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом , связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.

Сорбитрим

Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.

Цена

Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.

Недостаток железа в организме человека может привести к снижению гемоглобина и анемии. Поддерживать уровень вещества в организме должно правильное питание и ведение здорового образа жизни. В экстренных же случаях при аномально пониженном уровне железа восполнить запас поможет такой препарат как Феррум Лек.

Описание, назначение и состав

Феррум Лек – лекарственный состав, входящий в число антианемических медикаментов. Применяется при малокровии, а также для предупреждения дефицита железа, возникшего в результате патологических изменений.

Медикамент представляет собой жидкость коричневого оттенка без осадка и примесей. Основной компонент состава – железа гидроксид полиизомальтозат, содержание которого в одном миллилитре составляет пятьдесят миллиграммов. Растворителем медикамента является вода, среди других компонентов также присутствует гидроксид натрия и хлористоводородная кислота.

Раствор выпускается в стеклянных флаконах на два миллилитра и реализуется через аптечные сети в коробках, содержащих от пяти до пятидесяти ампул. В комплект входит инструкция. Также Феррум Лек выпускается в форме таблеток и сиропа для перорального приема.

Медикамент требуется хранить в закрытом месте при температуре не более двадцати пяти градусов по Цельсию. Срок хранения – пять лет. Приобретение в аптечных сетях возможно только при предъявлении рецепта врача. Стоимость упаковки в аптеках России – от ста рублей.

Фармакологические характеристики медикамента

Основное действующее вещество препарата содержит трехвалентное железо, за счет чего практически сразу после введения раствор восполняет значительный дефицит элемента в организме. В результате этого стимулируется производство гемоглобина и формирование красных телец в костном мозге. После применения вещество всасывается в кровь и накапливается в печени, мышечной ткани и костном мозге.

Процесс полувыведения состава занимает от трех до четырех суток. Состав не выводится через почки ввиду величины комплекса гидроксида железа трехвалентного с декстраном.

Показания к применению

Феррум Лек, согласно инструкции по применению, используется для устранения и предупреждения железодефицитных состояний человека, в том числе и при следующих нарушениях:

• серьезная кровопотеря, повлекшая за собой значительный дефицит элемента;
• нарушение всасывания и абсорбции в кишечнике человека.

Препарат применяется в виде жидкости для внутримышечного введения в ситуациях, когда поступление железа необходимо в срочном порядке, а также при недостаточной эффективности приема внутрь таблеток и сиропа.

Раствор для инъекций не вводится внутривенно. Внутримышечное введение Феррум Лек проводится в два этапа: сначала ампула препарата используется только на четверть или половину, затем, если не наблюдается никаких негативных проявлений, применяется вся дозировка. Количество препарата на сутки и разовый прием для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном системе в зависимости от причин возникновения железодефицита. В расчете применяется специализированная формула, учитывающая вес пациента и уровень дефицита, который определяется путем лабораторных исследований, а также показатель гемоглобина.

Как правило, введение медикамента производится два раза в сутки. При применении необходимо придерживаться правил:

• для укола выбирается верхний квадрант ягодицы и игла длиной в пять-шесть сантиметров;
• для предупреждения вытекания средства необходимо сдвинуть ткани на один-два сантиметра вниз перед уколом;
• после введения медикамента место укола прижимается стерильным тампоном.

Важно: Перед постановкой укола необходимо убедиться, что в ампуле отсутствует осадок и примеси. Хранить вскрытый флакон более суток запрещено.

Противопоказания и ограничения в применении

К основным ограничениям и противопоказаниям к использованию инъекций Феррум Лек относятся:

• гиперпаратиреоз в неконтролируемой форме (усиление активности паращитовидных желез, не поддающееся контролю при помощи лекарственных средств);
• гемохроматоз, гемосидероз (состояния, при которых наблюдается повышенный уровень содержания элемента в организме);
• сидероахрестическая анемия, анемия свинцового отравления, нарушения заполнения гемоглобина;
• гиперчувствительность к составу медикамента;
• цирроз печени, сопровождающийся разрастанием соединительной ткани;
• инфекционные поражения почек;
• беременность (только в первом триместре);
• анемия, не вызванная недостатком железа;
• телеангиэктазия наследственной формы.

Под контролем и наблюдением врача возможно применение Феррум Лек при астме, полиартрите, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, недостатке фолиевой кислоты. Назначение медикамента детям младше четырех месяцев производится в индивидуальном порядке при отсутствии ограничений к применению.

Особенности и правила применения

Перед тем, как начать лечение, важно тщательно изучить инструкцию и принять во внимания нюансы и особенности применения средства:

• постановку уколов разрешено производить только в условиях стационарной терапии;
• перед назначением курса лечения в обязательном порядке проводятся лабораторные исследования на уровень железа, ферритина и гемоглобина в целом;
• важно соблюдение мер предосторожности: при совместном использовании раствора с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента вероятно проявление реакций, вызываемых железом;
• аномальное нарушение усваивания железа должно быть исключено перед проведением курса терапии;
• раствор должен быть применен только в первоначальном виде, смешивать состав с другими лекарствами запрещено;
• прием медикаментов для перорального приема, содержащих в своем составе компоненты железа, разрешен только спустя пять суток после последнего укола;
• запрещено одновременное использование инъекций и медикаментов железа для приема внутрь.

Употребление алкогольных напитков в период терапии разрешено. Однако слишком большое количество продукта принимать не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности на начальных этапах вынашивания плода (первый триместр) применение медикамента Феррум Лек запрещено. В остальных случаях, включая период кормления грудью, медикамент разрешен условно. Как правило, его назначают в ситуациях, когда возможная польза для матери превышает предполагаемый вред для ребенка. Проблемы терапии обговариваются с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Серьезное превышение дозировки приводит к острой перегрузке организмом железа. В случаях передозировки проводится симптоматическое лечение, включающее внутривенные уколы Дефероксамина. Дозировка препарата рассчитывается для каждого случая индивидуально.

В остальных ситуациях возможны следующие негативные реакции организма на постановку уколов:

1. Пищеварение: возникновение тошноты, рвоты, абдоминальные боли, нарушение пищеварительных процессов, изменение стула.
2. Иммунитет: увеличение и воспаление лимфоузлов, анафилактоидные реакции, отсроченные реакции (лихорадка, артралгия), возникновение высыпаний на кожном покрове.
3. ЦНС: возникновение головокружений, нарушение вкусовых ощущений, судороги, мигрени, потеря сознания, парестезии.
4. Система дыхательных органов: одышка, спазмы бронхов.
5. Сердечно-сосудистая система: аномальные изменения сердечного ритма, скачки и изменения артериального давления.
6. Опорно-двигательная система: острые суставные боли, миалгия.

Кроме этого, возможно общее недомогание и ухудшение самочувствия, повышение утомляемости, потливость, приливы, жар. В редких тяжелых случаях на месте уколов возникают абсцессы, кровотечения, некроз тканей, изменения цвета дермы, болевой синдром. Как правило, такие реакции характерны для нарушения технологии введения лекарственных средств внутримышечно.

Аналоги раствора Феррум Лек

В том случае, если проведение лечения с использованием медикамента Феррум Лек невозможно, рекомендуется производить замену на аналогичные лекарственные препараты. В жидкой форме применяются следующие средства:

1. Мальтофер. Средняя цена за упаковку – двести сорок рублей. Действующий компонент состава – железа трехвалентного гидроксид полимальтозат. Медикамент применяют в тяжелых ситуациях, провоцирующих железодефицит, а также в качестве профилактического средства для детей и беременных женщин.
2. Фенюльс Комплекс. Стоимость – от ста рублей за коробку. Основная составляющая – комплекс железа трехвалентного гидроксида с полимальтозой. Назначается при выраженном дефиците железа, а также для его профилактики.
3. Космофер. Цена за упаковку – от трех с половиной тысяч рублей. Основное вещество состава – железа трехвалентного гидроксид декстран. Медикамент применяется в случаях индивидуальной непереносимости лекарств железа для приема внутрь.
4. Венофер. Стоимость – от двух с половиной тысяч рублей в аптеках России. Основной компонент – железа трехвалентного гидроксид сахарозный комплекс. Средство применяется для быстрого восстановления нормального уровня элемента в организме при выраженной анемии, а также при повреждениях системы ЖКТ, запрещающих пероральный прием лекарств.

Важно: Подбор и замену аналогичных лекарственных средств может проводить только лечащий врач.

Заключение

Феррум Лек в форме раствора – эффективный препарат для ликвидации недостатка железа в организме в нетривиальных экстренных ситуациях. Медикамент представляет собой сильнодействующее лекарственное средство, которое важно применять только по назначению врача. Несмотря на крупный список противопоказаний и возможных побочных реакций применение данного препарата может улучшить состояние больного быстро и эффективно, если в этом действительно появится необходимость.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Препарат железа. Содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина . В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что, в конечном счете, способствует повышению уровня гемоглобина .
Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).

Показания к применению препарата Феррум лек

Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Применение препарата Феррум лек

Доза и продолжительность приема препарата зависят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения железодефицитных состояний назначают в обычной суточной дозе: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при отсутствии клинических признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1-12 лет — из расчета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5-10 мл сиропа в сутки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.
Женщинам в период беременности или кормления грудью назначают по 20-30 мл сиропа или 1-3 таблетки в сутки.

Продолжительность применения жевательных таблеток или сиропа Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава периферической крови для восстановления депо железа в организме (курс лечения — 6 мес). Для профилактики железодефицитных состояний обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5-10 мл сиропа или 1 таблетка в сутки.
Р-р для в/м введения
В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяют его переносимость введением тест-дозы — 1/4-1/2 с одержимого ампулы Феррум Лек (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половины суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозу уставливают индивидуально:
1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ,
где ЖВГ — железо, включенное в гемоглобин , мг:
ЖВГ = МТ (ЦЗГ — ДУГ) 0,24,
где МТ — масса тела (кг); ЦЗГ — целевое значение гемоглобина , г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 150 г/л); ДУГ — действительный уровень гемоглобина , г/л; коэффициент 0,24 = 0,0034 . 0,07 . 1000, где 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; ДЖ — депонированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);
2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):
ОКА = ОДЖ: 100,
где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.
Пример расчета:
масса тела = 70 кг;
действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;
железо, включенное в гемоглобин , — 70 . 0,24 . (150 - 80) = 1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий дефицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;
общее количество ампул на курс лечения — 1700: 100 = 17.
Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациента на курс лечения.

Масса тела, кг	Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения
	Hb = 60 г/л	Hb = 75 г/л	Hb = 90 г/л	Hb =150 г/л

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 нед терапии не наблюдается нормализации показателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывают по следующим формулам:

1. Если известно количество потерянной крови
   Введение 200 мг железа в/м (2 ампулы) вызывает повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа (мг) = количество потерянных единиц крови . 200 или необходимое количество ампул Феррум Лек = количество потерянных единиц крови . 2.
2. Если известен сниженный уровень гемоглобина
   Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа:
   необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) . (целевое значение гемоглобина [г/л] — действительный уровень гемоглобина [г/л]) . 0,24.
   Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препарата Феррум Лек.

Обычная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1-2 ампул Феррум Лек (100-200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина .
Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые: 4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.
Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, попеременно в левую и правую ягодичную мышцу.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией.
В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 5-6 см. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жировую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.

Противопоказания к применению препарата Феррум лек

Повышенная чувствительность к препарату, анемия, не обусловленная дефицитом железа, в том числе гемолитическая; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные нарушения гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных хроническим воспалительным процессом или новообразованием.

Побочные эффекты препарата Феррум лек

Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль , головокружение , инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.

Особые указания по применению препарата Феррум лек

1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.
Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.
В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Взаимодействия препарата Феррум лек

Нельзя смешивать р-р для в/м введения с другими лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Поскольку железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жевательных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, танин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).

Передозировка препарата Феррум лек, симптомы и лечение

При парентеральном введении возможно развитие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железа. При передозировке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развиться в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выраженности железодефицита. Лечение — симптоматическое, специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.

Условия хранения препарата Феррум лек

Р-р для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 20 °С. Не замораживать! Несоблюдение условий хранения может привести к образованию осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп следует хранить при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Феррум лек:

• Санкт-Петербург

Жевательные таблетки Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Жевательные таблетки Феррум Лек предназначени для применения при железодефицитной анемии; железодефицитной анемии при беременности; латентном железодефиците.

Способ применения

Феррум Лек в форме жевательных таблеток принимают внутрь, в один или несколько приемов. Таблетки принимают во время или сразу после еды, разжевав их или проглотив целиком.
Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 1-3 таблетки.
Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Железодефицитная анемия при беременности
Назначают по 2-3 таблетки до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 1 таблетки и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит
Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 1 таблетке. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.
При беременности препарат назначают по 1 таблетке.
Суточные дозы Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея.
Феррум Лек в форме таблеток не вызывает окрашивания зубов.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Феррум Лек являются: гемохроматоз; гемосидероз; нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия сидеробластная анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Возможно применение препарата Феррум Лек по показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Феррум Лек не описано.

Передозировка

:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Феррум Лек не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.

Условия хранения

Препарат Феррум Лек следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Феррум Лек - таблетки жевательные 100 мг, по 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в упаковке.

Состав

:
1 таблетка жевательная Феррум Лек содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Дополнительно

:
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
1 таблетка Феррум Лек содержит 1.5 мг аспартама Е 951 (предшественник фенилаланина), который может оказывать вредное воздействие у пациентов с фенилкетонурией.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом необходимо знать, что 1 таблетка содержат 0.04 ХЕ.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что дозы для детей в возрасте младше 12 лет ниже, чем для взрослых, вместо таблеток им назначается сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феррум Лек не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Основные параметры

Название:

ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ФЕРРУМ ЛЕК