Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

  • по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
  • буферный раствор фосфатно-солевой;
  • азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

  • в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
  • в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

  • ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
  • с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
  • ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

  • дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
  • школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
  • медицинские работники;
  • военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
  • лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня ( , продавцы, обслуживающий персонал);
  • пожилые люди.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

  • красноту, припухлость в области укола;
  • небольшое повышение температуры;
  • гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
  • ломота в суставах, мышцах;
  • аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
  • невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

  • беспокойство;
  • бледность кожных покровов;
  • появление крапивницы;
  • затрудненность дыхания, отдышку;
  • отечность языка, ушей, губ;
  • резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, . Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», « ». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», « », «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».

Цена: 1500 руб. (Осмотр врача включен в стоимость)

Гриппол ® Плюс (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия) – это вакцина для профилактики гриппа . Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Включенный в вакцинный препарат иммуномодулятор полиоксидоний (азоксимера бромид), обладающий иммуностимулирующим действием, обеспечивает увеличение иммуногенности вакцины. Стабилизирует антигены вирусов гриппа, что существенно снижает прививочную дозу гемагглютининов и нейраминидаз, и повышает устойчивость организма к другим инфекциям за счет неспецифической иммуностимуляции.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Гриппол® Плюс составляет 5 мкг, доза полиоксидония 500 мкг. Гемагглютинины и нейраминидазы производства ABBOTT BIOLOGICALS B.V., Нидерланды.

  • вирус, подобный A/California/7/2009 (H1N1)pdm09;
  • вирус, подобный A/Victoria/361/2011 (H3N2);
  • вирус, подобный B/Massachusetts/2/2012;

    • Примечание: Штаммы обновлены в период 2013-2014г.

Показания к применению Гриппол Плюс®

Специфическая профилактика гриппа у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

Режим дозирования.

Разовая доза вакцины Гриппол® Плюс 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых.

Вакцина Гриппол® Плюс находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Гриппол® Плюс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения.

Способ применения вакцины Гриппол® Плюс - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Гриппол® Плюс проводят ежегодно в осенне-зимний период.


Грипп - острое вирусное заболевание дыхательных путей, характеризующееся коротким инкубационным периодом (1-2 дня) и быстрым циклическим течением (3-5 дней). Вирус гриппа склонен к эпидемическому распространению и проявляется в виде кратковременной лихорадки, интоксикации и поражения верхних дыхательных путей.

В Нижегородской области эпидемия гриппа 2016-2017 гг. прогнозируется на январь-февраль. Уже сейчас в Нижнем Новгороде и Нижегородской области начата кампания по вакцинации от гриппа , которая проходит в детских садах, школах, поликлиниках и медицинских центрах. Каждый родитель самостоятельно принимает решение о том, делать ли прививку от гриппа своему ребенку. Принять окончательное решение помогут медики, учитывая состояние здоровья ребенка.

В Нижегородской области в рамках Национального календаря профилактических прививок (на бесплатной основе) в поликлиниках по месту жительства, учебы, работы прививаются против гриппа вакцинами «Гриппол», «Гриппол плюс», «Ультрикс» и «Совигрипп». В нашей статье мы приводим информацию о вакцинах «Гриппол» и «Гриппол плюс» , использующихся для вакцинации против гриппа в Нижегородской области.

Гриппол и Гриппол плюс


Вакцины«Гриппол» и «Гриппол плюс» - субъединичные адъювантные вакцины последнего поколения, содержащие актуальные штаммы вируса гриппа. Отличительной особенностью вакцин группы «Гриппол» является наличие в их составе высокомолекулярного иммуноадъюванта Полиоксидоний, который способствует формированию стойкого иммунного ответа при сниженном втрое содержании антигенов вируса гриппа.

Чем отличаются вакцины «Гриппол» и «Гриппол плюс»?


Этот вопрос мы задали заведующей амбулаторно-поликлиническим отделением многопрофильной клиники «Альфа-Центр Здоровья» Попеновой Ирине Бексултановне.

«Гриппол плюс» – это усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол» российского производства. Основные отличия от «Гриппола» в следующем:

Не содержит консерванта, что снижает частоту побочных реакций

Выпускается в удобной форме выпуска – индивидуальная, предварительно заполненная шприц-доза

Произведена в соответствии с международными стандартами GMP (стандарты качества фармацевтического производства, обеспечивающие производство в контролируемых стандартизованных условиях).

И помните : в день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Приводим Вам инструкцию к вакцинам Гриппол и Гриппол плюс.

Вакцина «Гриппол». Инструкция, противопоказания, побочные действия


Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол» применяется для иммунизации детей с 3-летнего возраста и взрослых без ограничения возраста.

Вакцину вводят однократно подкожно вне зависимости от возраста в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

Противопоказания к применению «Гриппол» :

Острые лихорадочные состояния;

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

Хронические заболевания в стадии обострения (в стадии ремиссии прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления);

Аллергические реакции на предшествующие прививки « Грипполом» и белок куриного яйца.

Побочные действия «Гриппол» :

Местные и общие реакции на введение вакцины «Гриппол» в основном отсутствуют.

Все зарегистрированные реакции по степени выраженности, как правило, относятся к реакциям слабой степени.

Местные реакции отмечаются редко и выражаются в развитии гиперимии кожи, болезненности и в отдельных случаях в припухлости ткани.

Из общих реакций крайне редко отмечается боль в горле,насморк, недомогание, головная боль, слабость, возможна субфебрильная температура у отдельных лиц (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях: аллергические реакции.

Реакции угасают через 48-72 часа.

Вакцина «Гриппол плюс». Инструкция, противопоказания, побочные действия


Усовершенствованный аналог вакцины «Гриппол». Вакцина для профилактики гриппа «Гриппол плюс» применяется у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Противопоказания к применению «Гриппол плюс» :

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

Ранее имевшиеся аллергические реакции на введение гриппозных вакцин.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Побочные действия «Гриппол плюс» :

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации!

Вакцинация:

Гриппол плюс 2018 рассчитана на штаммы антигенов вируса гриппа, указанные в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вакцина Гриппол плюс создана в Государственном научном центре - Институте иммунологии Минздрава РФ. Р.В. Петровым и Р.М. Хаитовым был предложен иммуногенетический принцип создания вакцин нового поколения. Принцип заключается в том, чтобы обойти запрограммированный генетически низкий ответ вакцинируемого организма, т.е. добиться фенотипической коррекции генного контроля иммунного ответа. Были созданы полимерные носители-иммуностимуляторы. Наиболее эффективный из них и безвредный - полиоксидоний, разрешённый для клинического применения, был зарегистрирован и запатентован. Действие полимерных иммуномодуляторов состоит в перестраивании работы клеток, возаимодействующих в процессе иммунного ответа. Препараты были названы конъюгированными полимерсубъединичными вакцинами (КПСВ). Разработанная в институте иммунологии гриппозная вакцина нового поколения является вариантом КПСВ, полученным химическим связыванием основных антигенов вируса гриппа. В этой вакцине гемагглютинин и нейраминидаза, выделенные из вирионов вируса гриппа A/H1N1, A/H3N2 и B, связаны высокорастворимым высокомолекулярным иммуномодулятором N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (полиоксидоний). Полученная трёхвалентная вакцина получила название Гриппол. В доклинических и клинических испытаниях препарат оказался высокоэффективным и безопасным. Прививка от гриппа индуцирует синтез антител изотопов M, G (1, 2а, 2в, 3) и А, но не аллергических E; формируются Т-хелперные и Т-киллерные лимфоциты, что обеспечивает создание напряжённого специфического гуморального и клеточного иммунитета к вирусу гриппа. Наличие в вакцине полиоксидония (500 мкг в дозе) обеспечивает существенное повышение иммуногенности при снижении в 3–5 раз прививочной дозы антигенов, более эффективное формирование иммунологической памяти к антигенам вируса гриппа, стабильность антигенов и безопасность при применении.

Вакцина Гриппол плюс 2018 была разрешена к применению в практике здравоохранения с 1996 г. (рег. № 96/309/123/4, ВФС 42-2728-96). Производится в России. Форма выпуска: ампулы по 0,5 мл (I доза); 10 ампул в упаковке.

Вакцина применяется для иммунизации детей с 3-летнего возраста и взрослых без ограничения возраста. Вакцину вводят однократно подкожно в объёме 0,5 мл вне зависимости от возраста в верхнюю треть наружной поверхности плеча.

В государственных испытаниях вакцины на добровольцах 18–60 лет была установлена слабая реактогенность вакцины Гриппол за счёт высокой очистки от балластных веществ, уменьшения прививочной дозы антигенов; отмечены высокие показатели профилактической эффективности. Полученные данные послужили основанием для проведения испытаний безопасности и эффективности вакцины Гриппол для детей школьного возраста (6–17 лет), младшего (3–6 лет) и младенческого (6 мес.–3 года), также детей с хроническими соматическими заболеваниями, которые наиболее подвержены риску заболевания гриппом, развитию осложнений и летальности при гриппе. Исследования были проведены в 1998-2001 гг. в условиях контролируемого эпидемиологического опыта на базе организованных учреждений (школы, школы-интернаты, детские сады г. Обнинска) в предэпидемический период сезонного подъёма ОРЗ. Вакцинировали детей, не имеющих противопоказаний, при наличии согласия родителей. Для иммунизации применяли прививочную дозу для детей старше 3 лет и взрослых (0,5 мл) при однократном введении. При этом учитывали, что вакцина Гриппол содержит 1/3 гемагглютинина, входящего в состав всех гриппозных вакцин, применяемых в мировой практике. Вакцину вводили с помощью одноразавого шприца в верхнюю треть плеча.

Наблюдения показали, что у привитых (возраст от 6 мес. до 17 лет) местные реакции отсутствовали. Повышение температуры тела до 37,5°C у привитых вакциной Гриппол и получавших плацебо во всех возрастных группах (6 мес.-3 года, 3-6 лет и 6-17 лет) отмечено в единичных случаях. Длительность зарегистрированных температурных реакций не превышала 24 часов. Показатели клинического анализа периферической крови и мочи в динамике были в пределах нормы. На основании полученных данных был сделан вывод о безвредности вакцинации и хорошей переносимости детьми. В условиях Государственных испытаний в 1997–1998 гг. в строго контролируемом эпидопыте при вакцинации детей школьного возраста от 6 до 18 лет была установлена высокая эпидемиологическая эффективность и безвредность препарата. Вакцина эффективно используется для вакцинации населения службами Минздрава РФ в период эпидемий гриппа с 1997 г. Препарат хорошо переносится и создаёт высокий профилактический эффект. Стоимость разовой прививочной дозы отечественной вакцины Гриппол в несколько раз ниже стоимости известных зарубежных вакцин.

Изучение профилактической эффективности препарата Гриппол плюс (отзывы и наблюдение) было проведено при наблюдении за контингентом детей школьного возраста в количестве 3500 чел., из которых 918 были вакцинированы. В течение периода с декабря по апрель в основной группе (в школах, где проводили прививки против гриппа) и в контрольной группе (в школах, где иммунизация не проводилась) учитывали и анализировали заболеваемость гриппом и ОРВИ; выборочно проводили серологическую расшифровку заболеваний с диагнозами грипп и ОРВИ при использовании парных сывороток крови, собранных на 1–3 день заболевания и спустя 14–21 день от начала заболевания (обследовано 25 чел. привитых и 28 не привитых). Было показано, что у детей контрольной группы заболевания протекали в среднетяжёлой и тяжёлой клинических формах, в то время как у привитых практически во всех случаях грипп протекал в лёгкой форме. При сопоставлении показателей частоты гриппа в течение 5 мес. было установлено, что индекс и коэффициент эффективности равны 2,0 и 59,3%, соответственно (частота заболеваний в контрольной группе 186,9, в группе привитых - 94,8). Наблюдение за привитыми в течение 5 мес. после вакцинации показало, что частота заболеваний верхних дыхательных путей у них была снижена в 2,4 раза в сравнении с не привитыми.

Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины Гриппол плюс проводилось при вакцинации детей младшего школьного возраста, имеющих в анамнезе хронические соматические или аллергические заболевания. Дети проживали в закрытых детских учреждениях, вакцинацию проводили перед началом эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. Не было отмечено ни общих, ни местных реакций на вакцинацию. Был выявлен выраженный иммунный ответ при однократном введении вакцины в стандартной дозе. Частота сероконверсии для антигена гриппа A/H1N1 составила 75%, для A/H3N2 - 90% и для типа B - 73%. При этом у большинства детей титры антител к штаммам вируса были не только защитными, но высокими (>640). Наличие у них хронической патологии не препятствовало выработке гуморального иммунитета.

Безвредность и эффективность вакцины Гриппол 2017 для детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет были изучены по 3 схемам иммунизации: 1) введение полной прививочной дозы (15 мкг гемагглютинина в 0,5 мл) однократно; 2) введение половинной дозы (7,5 мкг гемагглютинина в 0,25 мл) двукратно; ведение полной дозы (15 мкг гемагглютинина в 0,5 мл) двукратно с интервалом 3–4 недели. Различий в проявлениях местных и общих реакций и частоте заболеваний в течение 6 мес. после вакцинации при применении различных схем иммунизации не обнаружено.

Изучение иммуногенной активности вакцины показало, что у серонегативных детей показатели 4-кратных сероконверсий к штаммам вируса гриппа A/H3N2 и A/H1N1 при двукратном введении 1/2 дозы (0,25 мл) вакцины были выше (57,9% и 75,0% соответственно) по сравнению с показателями, полученными при однократном введении препарата в полной дозе (0,5 мл) (28,6% и 41,6% соответственно). Для вируса гриппа типа B существенных различий не обнаружено (61,5% и 80,6% соответственно). Сравнение иммуногенной активности 1/2 и полной прививочных доз препарата при двукратном введении выявило преимущество введения меньшей дозы.

У серопозитивных детей частота 4-кратных сероконверсий практически не зависела от схемы иммунизации (двукратное введение 1/2 или полной дозы вакцины). На основании полученных данных была высказана рекомендация двукратной иммунизации дозой 0,25 мл в случае первой вакцинации детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее против гриппа.

Таким образом, можно сделать вывод, что опыт применения вакцины Гриппол плюс 2017 и отзывы врачей свидетельствуют о безопасности препарата, в том числе для пациентов из групп повышенного риска заболевания гриппом.

В процессе изучения влияния вакцинопрофилактики препаратом Гриппол, было выявлено, что заболеваемость гриппом и ОРВИ у привитых вакциной Гриппол (6787 чел.) в г. Когальма была значительно (в 11 раз) снижена. Проводились широкие иммунологические исследования у вакцинированных взрослых до, через 8 дней и через 1 мес. после вакцинации. Анализ показал, что в период формирования специфического иммунитета улучшаются его исходно сниженные показатели, то есть появляется нормализующий эффект вакцины на Т-хелперы и иммунную систему в целом, что связано с наличием в составе вакцины иммуномодулятора - полиоксидония. Способность вакцины Гриппол повышать неспицефическую резистентность организма даёт основания для применения вакцины вплоть до эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.

Гриппол Плюс-Белмед: инструкция по применению

Состав

одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H 1 N 1) - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H 3 N 2) - 5 мкг,

Антиген вируса гриппа типа В аллантоисный - 5 мкг,

Полиоксидоний ® (азоксимера бромид) - 500 мкг;

вспомогательные вещества – фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид - 100 мкг, калия дигидрофосфат - 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат - 670 мкг, натрия хлорид - 4000 мкг, вода для инъекций - до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Описание

бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А (H 1 N 1 и H 3 N 2) и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН: Азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана :

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц :

Медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;

Поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре;

Возраст до 6 месяцев.

Беременность и период лактации

При проведении вакцинации против гриппа беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно – по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Способ применения

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие шприца и ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием ампульный нож и шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет отметки, соответствующей нужному измерению, равному 0,25 мл.

Неиспользуемый препарат или материалы, которые остались после использования препарата, должны быть утилизированы в соответствии с санитарными (национальными) требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится вакцинированными. В ответ на введение вакцины возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (≥1/10)

Местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;

Системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, слабость, головная боль, першение и боль в горле, ринит, миалгия, артралгия.

Указанные реакции носят транзиторный характер и обычно исчезают самостоятельно в течение 1-2 суток без назначения специфической терапии.

Очень редко (<1/10000)

При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.;

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол плюс-Белмед может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Меры предосторожности

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вакцину запрещается вводить внутривенно.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

По 0,5 мл в шприцы или ампулы из нейтрального стекла. По 1 шприцу или по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Одну контурную ячейковую упаковку со шприцем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 20 шприцев в контурной ячейковой упаковке №1 с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Беречь от детей!

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Гриппол Плюс-Белмед аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.