SANOFI SANOFI-AVENTIS Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продукт

Страна происхождения

Австралия Венгрия

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Спазмолитическое средство.

Формы выпуска

• 100 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные 60 - флаконы полипропиленовые с дозатором штучным (1) - пачки картонные. 100 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные. 6 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные. упак 100 таблеток упак 24 табеток упак 24 таблетки упак 25 ампул по 2мл упак 5 ампул по 2мл упак 60 таблетки

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета. раствор для внутривенного и внутримышечного введения раствор для внутривенного и внутримышечного введения Таблетки Таблетки выпуклые, продолговатые, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка "NOSPA", на другой - риска Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне. Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах. Таблетки Таблетки

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Всасывание После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmах в плазме крови достигается через 45-60 мин. Распределение In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, бета- и гамма-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин. Выведение T1/2 составляет 8-10 ч. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Особые условия

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Поэтому препарат в форме таблеток не назначают пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать. При в/в введении препарата пациентам с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами. После парентерального введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг. дротаверина гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и. Дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. дротаверина гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. дротаверина гидрохлорида 20мг/40мг - ампула/ Вспомогательные вещестав: натрия метабисульфит 2,0 мг, этанол 96% 132,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл. парацетамол 500 мг дротаверина гидрохлорид40 мг кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг Вспомогательные вещества: поливидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный

Но-шпа показания к применению

• - спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; - спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря; - при физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения). В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом; - головные боли напряжения (для приема внутрь); - при гинекологических заболеваниях (дисменорея); - сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения). При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Но-шпа противопоказания

• - почечная недостаточность тяжелой степени; - тяжелая печеночная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); - детский возраст до 6 лет (для таблеток); - детский возраст (для парентерального введения, т.к. клинических исследований у детей не проводилось); - период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют); - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы); - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (для раствора для в/в и в/м введения). С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии (из-за опасности коллапса), при беременности; у детей (для таблеток).

Но-шпа дозировка

• 20 мг/мл 40 мг 80 мг

Но-шпа побочные действия

• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа. При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей). При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, обусловленное дротаверином При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности. Лекарственное взаимодействие, обусловленное парацетамолом При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола. При одновременном применении Но-шпалгина с хлорамфениколом удлиняется T1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность. При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта. Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает

Передозировка

тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Дротаверин,Но-шпа, Нош-Бра, Спазмол, Спаковин.

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

• Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;

• полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

• заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
• заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
• спастических запорах;
• синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
• спазме маточного зева во время родов;
• повышенном тонусе матки во время беременности;
• болях при дисменорее;
• головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
• приступах гемикрании (мигрени);
• гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
• облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
• в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
• проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

• для взрослых 120-240 мг,
• для детей старше 12 лет160 мг,
• для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
• для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
• генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
• тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

• нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
• нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
• сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
• кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

• Дроспа Форте,
• Но-Шпа Форте,
• Пле-Спа,
• Нохшаверин,
• Дротаверин Форте,
• Дротаверин-Дарница,
• Дротаверина Гидрохлорид,
• Дротаверин,
• Спазоверин,
• Спазмол,
• Спазмонет,
• Но-Х-Ша Форте,
• Но-Х-Ша,
• Спаковин,
• Нош-бра,
• Дротаверин-эллара,
• Дротаверин-ФПО,
• Дротаверин-УБФ,
• Дротаверин-СТИ,
• Дротаверин-МИК,
• Дротаверин-КМП
• Дротаверин-АКОС
• Биошпа,
• Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

• Папаверина гидрохлорид,
• Папаверин,
• Папаверин МС,
• Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

• папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
• необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
• ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

• Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
• Ниопик ГНЦ (Россия);
• Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
• Хемофарм Д.Д. (Югославия);
• Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

• зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
• внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются

Но-шпа (NO-SPA) – популярный препарат, оказывающий быстрый спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры. Применяется для:

• этиотропной терапии для устранения спазма мышечной ткани, выступающего основой патологического состояния;
• симптоматического лечения спазма гладких мышц , который является симптомом заболевания, не влияя на его патогенез;
• премедикации в период подготовки пациентов к некоторым процедурам (катетеризация мочеточников, мочеиспускательного канала и т.д.).

Поскольку препарат действует исключительно на гладкие мышцы, его практикуют в ситуациях, когда имеются противопоказания к спазмолитическим средствам из группы холиноблокаторов (гипертрофия предстательной железы, ).

Фармакологическая группа: миотропный спазмолитик.

Дротаверин или Но-шпа

Наверняка каждому из нас приходилось принимать известные желтые таблетки с особым послевкусием при тех или иных проблемах со здоровьем. В составе препарата находится действующее вещество дротаверин, и именно под этим названием выпускается самый популярный конкурент Но-шпы и аналог по составу. В чем же разница между Дротаверином и Но-шпой?

Изучив инструкции к препаратам становится ясно, что и состав, и принцип действия, и оказываемый эффект являются сходными. Поэтому возникает резонный вопрос – есть ли смысл переплачивать за Но-шпу?
Но-шпа – это оригинальный препарат, запатентованная лекарственная форма. Наличие патента – это не только оправдание высокой стоимости препарата, но и определенные обязательства, которые накладываются на производителя: качество сырья, производственный контроль, безопасность препарата должны быть на высшем уровне. Для того, чтобы получить патент, препарат должен соответствовать ряду строгих требований и пройти необходимые клинические испытания.

Дротаверин – это дженерик, предлагаемый потребителю под международным, а значит незапатентованным названием. Клиническая эффективность дженериков является не до конца доказанной, поскольку к данной группе препаратов выдвигаются менее строгие требования.

Получается, что запатентованный препарат подвергается большему количеству испытаний прежде, чем попасть на прилавок аптеки. Однако это не говорит о том, что дженерик негативно влияет на здоровье.

Физико-химические свойства, состав, цена

Препарат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для внутреннего приема и раствора для в/м и в/в введения.

	Основное вещество	Вспомогательные вещества	Физико-химические свойства
Но-шпа таблетки По 6, 20, 24 таблетки в алюминиевых блистерах. По 60, 100 таблеток в полипропиленовых флаконах, в пачках из картона. № 6: 50-70 руб; № 24: 180-220 руб.	Дротаверин гидрохлорид: 40 мг	Стеарат магния 3 мг, кукурузный крахмал 35 мг, тальк 4 мг, повидон 6 мг, моногидрат лактозы 52 мг.	Желтовато-зеленоватые таблетки круглой двояковыпуклой формы, имеющие гравировку «spa» на одной стороне.
Раствор По 2 мл в стеклянных ампулах из темного стекла с насечкой разлома. По 5 ампул в упаковке, в пачках картонных. № 25: 450-480 руб.	Дротаверин гидрохлорид: 20 мг в 1 мл или 40 мг в 1 ампуле	Дисульфит натрия 2 мг, 96% этанол — 132 мг, вода д/и — до объема 2 мл.	Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Дротаверин гидрохлорид является производным изохинолина с мощным спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру. Данный эффект возможен благодаря ингибированию фермента под названием ФДЭ (фосфодиэстераза).

ФДЭ участвует в реакции гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фосфодиэстеразы характеризуется повышением концентрации цАМФ, запускающей цепную реакцию. цАМФ в высоких концентрациях является активатором цАМФ-зависимого фосфорилирования КЛЦМ (киназы легких цепей миозина). Это приводит к понижению аффинности КЛЦМ к Са2+-калмодулиновому комплексу, и инактивированная форма КЛЦМ создает мышечное расслабление.

цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+, понижая ее. Связано это со стимуляцией транспорта Са2+ в саркоплазматический ретикулум и экстрацеллюлярное пространство.

Эффективность дротаверина гидрохлорида зависит от концентрации фермента фосфодиэстеразы в тканях, которое значительно различается.

Гидролиз цАМФ в мышечной ткани сердца и гладкой мускулатуре сосудов осуществляется при помощи изофермента ФДЭ3. Это объясняет отсутствие серьезных побочных реакций со стороны ССС при высокой спазмолитической активности.

Селективные ингибиторы ФДЭ4, коим и является дротаверин, могут уменьшать чувствительность матки к действию гормона окситоцина и приводить к ускоренному расслаблению мышечной ткани органа, что позволяет остановить преждевременные роды.

Помимо спазмолитического эффекта, дротаверин уменьшает отек и воспаление в мышечной ткани. Устранение спазма приводит к улучшению кровоснабжения органов. Препарат эффективен при болях, а также помогает восстановлению пассажа внутреннего содержимого полых органов.

При этом дротаверин непосредственно не вмешивается в механизм болевой чувствительности и не стирает симптоматику острых состояний в отличие от анальгетиков.

Эффективность дротаверина высока при спазмах гладкой мышечной ткани нейрогенного и мышечного происхождения. Но-шпа расслабляет гладкие мышечные волокна ЖКТ, мочеполовых и желчевыводящих путей.

Фармакокинетика

После приема внутрь действующее вещество полностью и быстро абсорбируется, равномерно распределяется по тканям и проникает в клетки гладких мышц. В кровь поступает около 65 % действующего вещества. Максимальная концентрация в крови определяется через 45-60 минут после приема. Незначительно проходит через плацентарный барьер. Не попадает в ЦНС и не влияет на вегетативную нервную систему.

При в/в либо в/м введении дротаверин связывается с плазменными белками на 95-98% с достижением максимального эффекта через 30 минут.

Метаболизм вещества происходит к клетках печени путем реакций О-дезэтилирования. Метаболиты дротаверина конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Выводится почками (более 50 %) и кишечником (30 %) в виде метаболитов, полное выведение происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

В инструкции по применению Но-шпы указаны следующие показания для этиотропной терапии:

• Спазмы гладкомышечной ткани при заболеваниях желчевыводящих путей: холангиолитиаз, холецистолитиаз, перихолецистит, холецистит, холангит, папиллит;
• Спазмы гладкомышечной ткани при патологиях мочевыделительной системы: нефролитиаз, пиелит, уретролитиаз, цистит, спазмы и тенезмы мочевого пузыря;

От чего еще помогает Но-шпа? Как препарат вспомогательной терапии (таблетки или раствор при невозможности принятия таблеток):

• при спазмах гладкомышечной ткани ЖКТ: гастрит, ЯБЖ и 12-перстной кишки, спазмы привратника и кардии желудка, колит, спастический колит с запором, энтерит, дисфункция сфинктера Одди, синдром раздраженного кишечника;
• при головных болях напряжения (таблетированная форма). Но-шпа не эффективна от головной боли, связанной с мигренью или повышенным ВЧД;
• при дисменорее.

Противопоказания

• тяжелая степень почечной или сердечной недостаточности;
• детский возраст до 6 лет (таблетки). Нош-па детям в виде раствора не назначается до 18 лет;
• период лактации (из-за отсутствия клинических данных о проникновении препарата в молоко матери);
• наследственная непереносимость моносахарида галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы (для таблеток);
• гиперчувствительность к дисульфиту натрия (для раствора).

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при артериальной гипотензии, поскольку есть риск возникновения коллапса, при беременности и в педиатрии. При в/в введении людям с пониженным АД следует находиться в лежачем положении.

Возможны жалобы на дисфункцию ЖКТ при применении лекарства у людей с непереносимостью лактозы (52 мг лактозы на 1 таблетку).

Таблетированная форма не влияет на возможность выполнения работ, требующих значительной концентрации внимания, и вождения авто. После парентерального введения Но-шпы следует воздержаться от точных работ и вождения авто.

Но-шпа при беременности

Очень часто препарат назначается на ранних сроках беременности при тонусе матки для уменьшения угрозы самопроизвольного выкидыша.

Исследования на животных и данные ретроспективного анализа по клиническому применению дротаверина у беременных женщин свидетельствуют о том, что препарат в терапевтических дозировках не оказывал ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия на плод. Но, поскольку препарат в некоторой степени проникает через плаценту, назначение оправдано при наличии реального риска невынашивания беременности.

Препарат нельзя использовать в период родовой деятельности, поскольку возникает риск развития атонических кровотечений в послеродовом периоде.

Дозировка Но-шпы

Продолжительность лечения индивидуальна. Самостоятельно допускается принимать препарат 1-3 дня.

Для таблеток

• Взрослые пациенты : 120-240 мг в сут, разделив дозу на 2-3 приема. Максимальная доза для разового приема – 80 мг.
• Дети 6-12 лет: 80 мг в сут, разделив на 2 приема.
• Дети старше 12 лет : 160 мг в сут, разделив на 2-4 приема.

Для наибольшей эффективности препарат принимают через 1 час после еды, запивая достаточным количеством воды.

Для раствора

Взрослые пациенты: 40-240 мг в сут, разделив на 1-3 введения. При острых спазматических болях препарат вводят в/в медленно, дозой 40-80 мг в течение 30 секунд. В/м уколы вводятся без разведения раствора другими препаратами.

Оценить эффективность препарата обычно может сам пациент, наблюдая значительное уменьшение или исчезновение болевого спазматического синдрома в течение нескольких часов после приема таблетки или инъекции.

Побочные эффекты

• ССС : редко наблюдается тахикардия или снижение АД;
• Нервная система : редко отмечается бессонница, головная боль и головокружение;
• ЖКТ : иногда отмечается тошнота и запор;
• Иммунная система : изредка развиваются аллергические реакции (сыпь, зуд). Отмечались случаи анафилактического шока с летальным исходом и без такового (частота неизвестна). У лиц с бронхиальной астмой или аллергиков возможно развитие бронхоспазма при применении раствора препарата.
• Местные реакции : отек в месте введения инъекции.

Передозировка

При значительном превышении терапевтической дозы развивается нарушение сердечной проводимости и ритма вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердечной деятельности. Лечение только стационарное.

Лекарственное взаимодействие

• Леводопа – ослабление антипаркинсонического действия, усиление ригидности и тремора;
• Другие спазмолитики – усиление спазмолитического действия;
• Антидепрессанты трициклического ряда – усиление артериальной гипотензии (только при комбинации с раствором Но-шпы);
• Морфин – снижение спазмогенной активности (только при комбинации с раствором Но-шпы);
• Фенобарбитал – усиление спазмолититеского эффекта Но-шпы;
• Препараты, связывающиеся с белками плазмы крови – возможно возникновение фармакодинамических и токсических эффектов данных препаратов.

Аналоги

Но-шпа форте, Дротаверин, Дротаверин-Форте, Спазмонет, Дротаверин-сти, Спазмол.

Дротаверина гидрохлорид 40 мг. 20 табл. 12-20 руб.	Спазмонет 40 мг. 20 табл. 55-80 руб.	Дротаверин форте 80 мг. 20 табл. 50 руб.	Спазмол 40 мг. 20 табл. 32 руб.

Если не каждому, то многим известен препарат под названием Но-шпа. Правда большинство знает его лишь как средство от боли в животе. Однако это далеко не единственное его применение, и Но-шпу можно назвать довольно универсальным средством, которое неплохо иметь в домашней аптечке. Рассмотрим подробнее показания к использованию лекарства.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Но-шпа выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций, разлитого в ампулы объемом 2 мл, которые упаковываются по 5 штук в картонную пачку. Таблетки продаются в упаковках по 6, 20 или 24 штуки, помещаются в блистеры. Таблетки небольшого диаметра, выпуклые, желтого цвета, с надписью на одной из сторон «spa».

Действующим веществом в «Но-шпе» является дротаверина гидрохлорид, относящийся к миотпропным спазмолитикам. Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы внутренних органов – пищеварительного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей, снижает уровень поступления в них кальция, расширяет кровеносные сосуды и блокирует нервные импульсы.

Сила спазмолитического действия в четыре раза превышает воздействие «Папаверина», и при этом средство не является опиумным алкалоидом. Но-шпа не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.

Независимо от выбранной формы препарата скорость всасывания активного вещества приблизительно одинакова. Действие ощущается уже примерно через 15 минут после приема. Его максимальная концентрация в крови пациента достигается через 45-60 минут после применения.

От чего помогает Но-шпа?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Ваш вопрос:

Ваш вопрос направлен эксперту. Запомните эту страницу в соцсетях, чтобы следить за ответами эксперта в комментариях:

Спектр применения Но-шпы чрезвычайно широк, она используется: при болях в голове, животе, патологиях дыхательной системы, мочевыводящих путей и даже при высокой температуре. Однако поможет препарат только при одном условии - если перечисленные проблемы спровоцированы спазмом. Рассмотрим действие Но-шпы при различных заболеваниях.

Спазмы и боли

Но-шпа оказывает на мускулатуру расслабляющее действие, благодаря чему эффективно снимает приступ боли, независимо от ее локализации, но только если она вызвана спазмом. Наиболее часто препарат принимают при:

• заболеваниях ЖКТ, характеризующихся спастическими болями (кишечные колики, язва желудка, гастрит, пищевые отравления);
• менструальных болях у женщин;
• головных болях;
• заболеваниях мочеполовой системы (цистит, уретрит);
• болезнях желчевыводящих путей (дуоденит, холецистит, панкреатит).

Высокая температура и озноб

На воздействие бактерий и вирусов организм зачастую реагирует лихорадкой. Одновременно с повышением температуры тела в организме в несколько раз быстрее начинают вырабатываться клетки, уничтожающие патогенные агенты. Подобная реакция помогает справиться с болезнью, поэтому стремиться сразу сбивать температуру не следует. Необходимо наблюдать за состоянием больного, давать больше теплого питья. В случае, если температура превышает 38.5°, рекомендуется дать жаропонижающее - Парацетамол или Нурофен.

При спазме сосудов препарат применяется в качестве жаропонижающего

Совсем иная ситуация, если температура тела повышается, а у ребенка озноб, он теряет румянец, становится бледным, конечности при этом холодеют. Все эти симптомы указывают на то, что произошел спазм сосудов, и жаропонижающие средства не подействуют, пока он не пройдет. В основном подобная картина наблюдается в детском возрасте, хотя есть генетически предрасположенные люди, которых данный симптом сопровождает на протяжении всей жизни.

Белая лихорадка опасна развитием судорог, поэтому необходимо начать бороться с ней немедленно. Именно в таких случаях как нельзя лучше подходит Но-шпа. Она снимает сосудистый спазм и способствует действию жаропонижающего.

Рвота

Несмотря на то, что рвота является довольно неприятным симптомом, все же она способствует очищению организма от попавших в него различных раздражителей или токсичных веществ. Однократная или двукратная рвота чаще всего приносит облегчение.

Однако существует множество различных заболеваний, при которых рвота многократная. В таких случаях она не просто изнуряюще действует на человека. Каждый раз, помимо вредных веществ, из организма выходит много жидкости и солей, необходимых для его нормального функционирования. Результатом может стать обезвоживание, которое чрезвычайно опасно, особенно для детей.

Ампулы Но-шпы в виде инъекционного раствора используются при частой рвоте

Учитывая, что рвота происходит с помощью мышечного сокращения, Но-шпа способна помочь и в этом случае. Правда следует помнить, что при данной симптоматике требуется инъекционное введение, таблетки не подойдут, так как только вызовут новый позыв, не успев подействовать.

Кашель

При таком симптоме как кашель Но-шпа может быть назначена в качестве вспомогательного препарата. Лечебного действия она не оказывает, но способна облегчить состояние ребенка.

Применение целесообразно при сухом спазматическом кашле, особенно сопровождающимся удушьем. К таким заболеваниям относятся:

• трахеит;
• ларингит;
• коклюш;
• астматический приступ.

При всех перечисленных выше заболеваниях кашель не помогает организму ребенка, а лишь раздражает слизистые оболочки. В таких случаях терапия должна быть направлена на уменьшение кашлевого рефлекса.

В зависимости от этиологии кашля в список препарат для комплексной терапии может входить и Но-шпа

По-другому дело обстоит с влажным, продуктивным кашлем, он очищает организм от скопившегося в органах патологического секрета – мокроты. Препятствовать этому процессу опасно, поэтому Но-шпу от кашля в таких случаях не используют.

Способ применения и дозировка для детей

Лечение детей Но-шпой допускается только строго по показаниям. Использование таблетированной формы лекарства опасно, малыши могут подавиться, поэтому таблетки растирают в порошок, либо используют препарат в ампулах. Выше было рассмотрено от чего назначают Но-шпу, теперь узнаем с какого возраста ее назначают.

Можно ли использовать средство малышам до года?

Организм малышей до года особенно нежен, и Но-шпу в таком возрасте давать не рекомендуют. Исключения составляют случаи, когда необходимость использования препарата превышает возможный риск побочных явлений. К таким болезням можно отнести: , коклюш и круп. Эти заболевания очень опасны для детей, поэтому необходимо при первых симптомах вызвать скорую, а заодно и проконсультироваться со специалистами о целесообразности приема Но-шпы и рекомендуемой дозы.

Дозировка таблеток в зависимости от возраста

• Детям до года за один прием дают не более 1/8 таблетки Но-шпы, растертой в порошок и растворенной в воде. В таком возрасте прием допускается однократный.
• В возрасте от 1 до 6 лет разовая дозировка повышается и составляет от ¼ до ½ таблетки. Максимальная суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день. Учитывая, что Но-шпа начинает действовать довольно быстро, стоит начать с меньшей дозировки, при необходимости увеличив ее через некоторое время. Но-шпа детям при температуре дается совместно с жаропонижающим средством.
• Детям от 6 до 12 лет инструкция предписывает принимать по ½ - 1 целой таблетке за один прием. За сутки максимально допустимое количество – не более 4 таблеток.
• Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке за один раз. Суммарная доза не должна превышать 5 таблеток. Принимать лекарство без консультации у врача рекомендуется не более двух дней.

Врачи часто назначают Но-шпу грудным малышам, в таком случае таблетку необходимо предварительно растолочь и размешать с небольшим количеством воды

Противопоказания и побочные эффекты

По инструкции к препарату одним из противопоказаний является детский возраст до 6 лет, что связано с отсутствием необходимых клинических исследований в данной возрастной группе. Несмотря на это врачи часто назначают Но-шпу грудничкам с высокой температурой, потому что развитие судорог приводит к непредсказуемым последствиям, а если соблюдать минимальные дозировки Но-шпы, то она достаточно безопасна и окажет положительный эффект.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость дротаверина или вспомогательных веществ;
• низкое артериальное давление;
• тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Согласно инструкции во время беременности и кормлении грудью Но-шпу рекомендуется применять с осторожностью. Данная рекомендация связана опять же с отсутствием необходимых клинических данных для указанной категории пациентов. На практике же врачи зачастую назначают женщинам в положении Но-шпу, как средство от повышенного тонуса матки.

Побочные эффекты при применении Но-шпы наблюдаются редко. К ним относятся:

• учащение сердцебиения;
• запоры, тошнота;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний;
• головокружение, бессонница.

Аналоги препарата

Состав лекарственного препарата НО-ШПА

НО-ШПА®

табл. 40 мг, № 20 6,81 грн.

табл. 40 мг, № 100 20,38 грн.

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.

№ П.01.03/05723 от 10.01.2003 до 10.01.2008

р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25 42,82 грн.

Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для инъекций.

№ П.01.03/05724 от 17.08.2007 до 17.08.2011

НО-ШПА® ФОРТЕ

табл. 80 мг, № 10

табл. 80 мг, № 20 12,31 грн.

Дротаверина гидрохлорид 80 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина, действует непосредственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, препарат активен в отношении гладких мышц гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сердечно-сосудистой систем.

Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и пероральном применении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45–60 мин после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16–22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, около 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.

Показания к применению НО-ШПА

Но-Шпа

Спазмы гладких мышц, обусловленные заболеваниями желчных путей - холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом; для сокращения фазы цервикальной дилатации физиологических родов и продолжительности родов; в плацентарной стадии родов для облегчения выполнения приема Креде и профилактики инкарцерации; спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат можно применять в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов пищеварительного тракта - при пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуодените, энтерите, спастическом колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастическом запоре, метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите, сильных болезненных родовых схватках, тетании матки, угрожающем аборте; при головной боли сосудистого генеза.

Но-Шпа Форте

Спазмы гладких мышц, обусловленных заболеваниями желчных путей, холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом. Спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при использовании его в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов ЖКТ - пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите; при головной боли сосудистого происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.

Предостережения при использовании

препарат может вызывать диспептические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках. При артериальной гипотензии применяют с осторожностью. В/в вводят только в положении лежа (опасность развития коллапса). В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального применения препарата. После парентерального, особенно в/в введения препарата, рекомендуется в течение 1 ч воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

В эксперименте не установлено наличия у препарата тератогенного и эмбриотоксического действия. Не влияет на течение беременности. В период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения степени риска и пользы.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Способ применения и дозировка НО-ШПА

Но-Шпа

Взрослым внутрь - 120–240 мг/сут в 2–3 приема. При приступах почечной или печеночной колики в/в медленно (в течение 30 с) вводят 40–80 мг (2–4 мл), обычно в сочетании с анальгетиками. При других спастических состояниях вводят в/м или п/к в дозе 40–80 мг, при необходимости вводят в той же дозе повторно до 3 раз в сутки или назначают в дальнейшем внутрь в суточной дозе 120–240 мг.

Для облегчения цервикальной дилатации при родах вводят в дозе 40 мг в/м в начале родовой деятельности. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят в той же дозе повторно.

Детям в возрасте 1 года - 6 лет внутрь - 40–120 мг/сут (2–3 раза по 1/2–1 таблетке), старше 6 лет - 80–200 мг/сут (2–5 раз по 1 таблетке).

Побочные эффекты

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Нарушения со стороны ЖКТ:редко - тошнота, запор.

Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, артериальная гипотензия.