Инструкция к препарату Имигран входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: GlaxoSmithKline S.p.A.

Действующие вещества

• Суматриптан

Класс заболеваний

• Мигрень
• Мигрень без ауры [простая мигрень]
• Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противомигренозное

Фармакологическая группа

• Серотонинергические средства

Показания к применению препарата Имигран

Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Форма выпуска препарата Имигран

спрей для назального применения 20 мг/доза; флакон (флакончик) с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 1;
спрей для назального применения 10 мг/доза; флакон (флакончик) с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 2;
спрей для назального применения 10 мг/доза; флакон (флакончик) с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 1;
спрей для назального применения 20 мг/доза; флакон (флакончик) с дозирующим устройством, коробка (коробочка) 2;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
суматриптан (в виде суматриптана сукцината) 50 или 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лактоза безводная; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; оболочка таблетки: для дозировки 50 мг - Opadry розовый YS-1-1441-G; метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин; железа оксид красный; для дозировки 100 мг - Opadry белый OY-S-7393; титана диоксид; метилгидроксипропилцеллюлоза
в блистере 2 шт.; в коробке 1 блистер.

Спрей для назального применения 1 доза
суматриптан 10 или 20 мг
вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; кислота серная; натрия гидроксид; вода очищенная
в одноразовых флаконах, с дозирующим устройством; в коробке 1 или 2 флакона.

Фармакодинамика

У животных суматриптан избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Помимо этого экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Фармакокинетика

Суматриптан быстро всасывается после приема внутрь и после интраназального введения. При приеме внутрь 70% от Cmax в плазме достигается через 45 мин, при приеме в дозе 100 мг Cmax в плазме составляет в среднем 54 нг/мл. После интраназального введения Сmax в плазме достигается через 1–1,5 ч и составляет 12,9 нг/мл.

Средняя величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Из-за пресистемного метаболизма средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении составляет 15,8% от таковой при п/к введении. У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышения уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), общий объем распределения в среднем составляет 170 л, T1/2 - приблизительно 2 ч. Общий плазменный Cl составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный Cl - 260 мл/мин, внепочечный клиренс - около 80% от общего клиренса.

У подростков (12–17 лет) средняя величина Cmax в плазме составляет 13,9 нг/мл, средний T1/2 - около 2 ч. У подростков с избыточной массой тела происходит увеличение клиренса и объема распределения препарата, поэтому при меньшей массе тела у них наблюдается более высокая экспозиция суматриптана.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит - индолуксусный аналог суматриптана - выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1- или 5-HT2-рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь или интраназально.

Использование препарата Имигран во время беременности

Беременным женщинам Имигран можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана.

Использование препарата Имигран при нарушением функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Другие особые случаи при приеме препарата Имигран

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); ИБС или подозрение на ее наличие; стенокардия Принцметала; заболевания периферических сосудов; преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); инсульт (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; выраженное нарушение функции печени и/или почек; одновременный прием Имиграна с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена), возраст старше 65 лет.

Побочные действия

Общие симптомы: боль, покалывание, ощущение жара, ощущение давления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), приливы, головокружение, ощущение слабости и/или усталости, сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), сердцебиение, временное повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана); имеются редкие сообщения о нарушениях сердечного ритма (вплоть до фибрилляции), преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий; иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: у некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота (связь этих побочных эффектов с приемом суматриптана не установлена); незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко - ишемический колит.

Со стороны ЦНС и органа зрения: имеются отдельные редкие сообщения о судорожных приступах после приема суматриптана. В ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было. Иногда после приема Имиграна отмечались диплопия, мелькание в глазах, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивалась частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности: кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях - анафилаксия.

Местные симптомы (при применении спрея): легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа или глотке, носовое кровотечение.

Способ применения и дозы

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), взрослым: рекомендуемая доза - 1 таблетка 50 мг (некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг).

Интраназально, взрослым (18 лет и старше) - 20 мг (1 доза) Имиграна в виде спрея в одну половину носа. Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна (вне зависимости от способа применения), то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода (при приеме внутрь), либо двух доз Имиграна по 20 мг (при интраназальном применении).

Передозировка

Имеются сообщения о передозировке при п/к введении Имиграна. Пациенты получали однократные инъекции до 12 мг п/к без выраженных побочных реакций. При введении препарата однократно в дозе 40 мг интраназально и более 400 мг внутрь не наблюдалось каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: в случае передозировки Имиграна следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме в настоящее время отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов (суматриптан можно назначать не раньше чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Меры предосторожности при приеме препарата Имигран

Имигран нельзя применять в профилактических целях. Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз не вызывает сомнения. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении Имиграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует учитывать, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией суматриптан следует назначать с осторожностью, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления.

В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Следует с осторожностью применять суматриптан у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например нарушение функции почек или печени). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждения головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограниченны, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Клинический опыт применения Имиграна у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничен. Нет значительных различий в фармакокинетических показателях суматриптана у людей пожилого возраста и у молодых пациентов, однако до получения дополнительных данных клинических исследований не рекомендуется назначать Имигран пациентам старше 65 лет.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожны при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Особые указания при приеме препарата Имигран

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

Препарат не применяют с целью профилактики приступов.

При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например при нарушениях функции почек или печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Имиграном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения Имиграна пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре ниже 30 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02C Противомигренозные препараты

N02CC Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Активное вещество: суматриптан 20 мг;

Вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания к применению Имигран

Купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания к применению Имигран

• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
• ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт и транзиторные ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• выраженное нарушение функции печени и /или почек;
• одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);
• одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• беременность;
• возраст пациента до 18 лет и старше 65 лет;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), артериальной гипертензии (контролируемой), в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

Имигран не предназначен для применения с целью профилактики.

Для Имиграна в форме назального спрея для купирования острых приступов мигрени оптимальная доза составляет 20 мг (в одну ноздрю). Следует иметь в виду, что приступы мигрени могут отличаться по силе и симптомам не только у различных пациентов, но и у одного и того же пациента. Кроме того, на силу приступов мигрени и ее клинические проявления влияет вариабельность абсорбции суматриптана.

Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы Имиграна, то введение второй дозы для купирования продолжающегося приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, вторую дозу назального спрея можно ввести в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода можно вводить не более 2 доз по 20 мг интраназально.

Применение Имигран при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинический опыт применения Имиграна при беременности ограничен.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Фармакологическое действие

Имигран - препарат с противомигренозной активностью. Агонист серотониновых 5HT 1D -рецепторов. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT 2 - 5HT 7). 5HT 1D -рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в т.ч. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После интраназального введения быстро всасывается, C max в плазме составляет 12.9 нг/мл и достигается через 1-1.5 ч. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

Связывание с белками плазмы - 14-21%, средний общий V d составляет 170 л.

Метаболизм и выведение

T 1/2 - приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин, непочечный клиренс - около 80% от общего клиренса.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит - индолуксусный аналог суматриптана - выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ 1 - или 5НТ 2 -рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназально.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Побочные действия Имигран

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

часто - преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливы.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана); очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Общие реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Прочие: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Постмаркетинговое наблюдение

Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм.

Со стороны органа зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, скотома, слепота (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Особые указания

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

Препарат не применяют с целью профилактики приступов.

При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

Передозировка

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в запечатанном блистере в защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Имигран – агонист серотониновых 5-HT 1 -рецепторов; анальгетик с противомигренозной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Имиграна – покрытые оболочкой таблетки (по 2 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке) и назальный спрей (в одноразовых флаконах с дозирующим устройством, по 1 или 2 в картонной коробке).

Состав таблеток:

• 50 или 100 мг суматриптана (в форме сукцината);
• Вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, дополнительно в таблетках 50 мг – триацетин, железа оксид красный и опадрай розовый YS-1-1441-G; таблетках 100 мг – опадрай белый OY-S-7393.

Состав одного флакона спрея:

• 10 или 20 мг суматриптана (в форме сукцината);
• Дополнительные компоненты: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия гидроксид, калия фосфат однозамещенный, серная кислота, вода очищенная.

Показания к применению

Имигран предназначен для купирования приступов мигрени, в том числе с аурой.

Противопоказания

Применение Имиграна противопоказано при:

• Базилярной, гемиплегической и офтальмоплегической форме мигрени;
• Окклюзионных заболеваниях периферических сосудов;
• Неконтролируемой артериальной гипертензии;
• Инсульте и транзиторных ишемических атаках, в т.ч. в анамнезе;
• Выраженных нарушениях функции печени/почек;
• Ишемической болезни сердца (в том числе при стенокардии Принцметала, инфаркте миокарда и постинфарктном кардиосклерозе), а также при наличии симптомов, которые позволяют предположить наличие ИБС.

Кроме того, Имигран не следует принимать:

• При повышенной чувствительности к суматриптану или какому-либо вспомогательному компоненту;
• Одновременно с эрготамином или его производными;
• Беременным женщинам;
• Детям и подросткам до 18 лет;
• Пожилым людям старше 65 лет;
• Одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

С осторожностью применять препарат следует при контролируемой артериальной гипертензии, эпилепсии и любых состояниях, характеризующихся снижением порога судорожной готовности.

Имигран не назначают людям, которые относятся к группе риска развития сердечно-сосудистых патологий, без предварительного обследования с целью исключения наличия заболевания. К таким пациентам относятся лица с факторами риска ишемической болезни сердца, мужчины старше 40 лет и женщины, находящиеся в постклимактерическом периоде.

Способ применения и дозировка

Если симптомы не исчезают или хотя бы не уменьшаются, дальнейшее применение препарата нецелесообразно. Если приступ прошел, или выраженность симптомов уменьшилась, но затем мигрень возобновилась, можно принять/впрыснуть вторую дозу, но при условии, что между дозами прошло не менее 2 часов. Максимально допустимая суточная дозировка – 300 мг для таблеток, 40 мг – для спрея (две дозы по 20 мг).

Правила применения назального спрея:

• Очистить полость носа;
• Занять удобное положение (можно сидя);
• Закрыть одну ноздрю – крепко прижать ее пальцем к носовой перегородке;
• Дыша ртом, вставить наконечник во вторую ноздрю на глубину примерно 1 см;
• Не запрокидывая головы, закрыть рот;
• Сделать спокойный вдох через нос, одновременно наживая большим пальцем синюю кнопку;
• Открыть рот и спокойно подышать ртом;
• Сделать спокойных вдох через нос и медленно (в течение 10-20 секунд) выдохнуть через рот. Не дышать глубоко!

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Имиграна:

• Брадикардия, тахикардия (в том числе желудочковая), артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, транзиторное повышение АД; редко – преходящие изменения на ЭКГ ишемического типа, нарушения сердечного ритма, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда. Имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейно;
• Тошнота, рвота; редко – дисфагия, ишемический колит, незначительное повышение активности ферментов печени, ощущение дискомфорта в животе;
• Головокружение, приливы, слабость; редко – чувство усталости, сонливость, судорожные припадки (преимущественно у пациентов с эпилепсией или структурными поражениями мозга в анамнезе), диплопия, скотома, нистагм, снижение остроты зрения, мелькание перед глазами, преходящая частичная потеря зрения;
• Аллергические реакции, анафилаксия;
• Ощущение жара, покалывание, боль, чувство сжатия, тяжести или давления в любой части тела, включая горло и грудную клетку (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными).

При применении спрея возможно ощущение влаги в полости носа.

Известны случаи приема внутрь 400 мг и однократного введения интраназально 40 мг суматриптана. Какие-либо серьезные реакции при этом не отмечались. При применении слишком большой дозы Имиграна в течение 10 часов пациент должен находиться под врачебным наблюдением. При необходимости назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

Имигран не предназначен для профилактики приступов мигрени. Применять его можно только в том случае, если диагноз не вызывает сомнений.

Имеются отдельные сообщения о нарушении координации, развитии гиперрефлексии и слабости у пациентов, которые принимали суматриптан в период лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. По этой причине при необходимости применения такой комбинации необходим контроль состояния больного.

При одновременном пероральном приеме суматриптана с эрготамином возможен длительный спазм сосудов. По этой причине Имигран следует применять не раньше чем через 24 часа после приема эрготамина, либо наоборот, препараты, содержащие эрготамин, рекомендуется принимать как минимум спустя 6 часов после приема суматриптана.

После применения Имиграна возможны чувство стеснения и боль в груди, иррадиирующая в шею. Если есть подозрения, что эти симптомы являются признаками ишемической болезни сердца, пациенту назначают соответствующее диагностическое обследование.

Имигран может вызывать сонливость. Это следует учитывать людям, управляющим автотранспортными средствами и выполняющим потенциально опасные виды работ, требующие скорости реакций и/или повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Амигренин, Мигрепам, Сумамигрен, Суматриптан Адифарм, Суматриптан Пфайзер, Сумиг, Сумитран, Суматриптан-Тева, Тримигрен, Рапимед, Сумарин.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не более 30 ºС. Срок годности таблеток 100 мг – 4 года, таблеток 50 мг и назального спрея – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Регистрационный номер : П N011752/01-250309

Торговое название препарата : Имигран

Международное непатентованное название (МНН) : суматриптан

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой

Состав :
Активное вещество : суматриптана сукцината 70 мг или 140 мг (70 мг или 140 мг суматриптана сукцината эквиваленты соответственно 50 мг или 100 мг суматриптана основания).
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Оболочка : для таблеток 50 мг: опадрай розовый YS-1-1441-G, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный; для таблеток 100 мг: опадрай белый OY-S-7393, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Описание :
Таблетки 50 мг :
Розовые овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «GX ES3» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.
Таблетки 100 мг :
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «GX ЕТ2» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

Фармакотерапевтическая группа : противомигренозное средство.
Код ATX N02CC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Имигран - специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5НТ 1), не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5НТ 2 - 5НТ 7). Рецепторы 5HT 1 расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема препарата.

Фармакокинетика
После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы невелика (14-21%). Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Главный метаболит - индолуксусный аналог суматриптана выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ 1 и 5HT 2 -серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе)
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
• Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
• Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность Имиграна не установлена).
• Беременность и период лактации.

С осторожностью :

• контролируемая артериальная гипертензия.
• заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).
• эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности)
• у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна. то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); иногда (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.
Клинические исследования :
Со стороны нервной системы : часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки : часто - одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции : часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство, давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели : очень редко -незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы : очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию
Со стороны нервной системы : очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органа зрения : очень редко -мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия , инфаркт миокарда. Очень редко - гипотония, синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Прием Имиграна внутрь в дозе более 400 мг не вызывали каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.
В случае передозировки Имиграна следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Таблетки Имиграна нельзя использовать в профилактических целях.
У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. Следует отметить, что у пациентов с мигренью, повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).
После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.
Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.
Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.
Имигран необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.
Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ 1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется.
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.
Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг. По 2 таблетки в А1/А1 блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять препарат по истечения срока годности, указанного на упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,
ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА»,
Польша, г, Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189.

За дополнительной информацией обращаться по адресу :
121614, Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»,

Суматриптан - это селективный агонист 5НТ1-рецепторов, не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Эти рецепторы содержатся, главным образом, в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В экспериментальных исследованиях было установлено, что суматриптан оказывает селективное вазоконстрикторное действие на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра-и интракраниальных тканей, например, мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень. Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможные механизмы, через которые проявляются антимигренозна активность суматриптана.
Клинический эффект наблюдается через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата.
Фармакокинетика. После перорального применения суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 мин. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг / мл. Биодоступность после приема внутрь составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания. Связывание с белками плазмы низкое (14 - 21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет приблизительно 1160 мл / мин, а средний почечный клиренс - около 260 мл / мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса, это дает основание полагать, что суматриптан выводится главным образом, в виде метаболитов. Основной метаболит, индолоцтовий аналог суматриптана, выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированные соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ1-и 5НТ2-активности. Другие метаболиты не идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не изменяется во время приступа мигрени.
Селективный агонист 5НТ1-рецепторов серотонина. Препараты, применяемые для лечения мигрени. Код АТС NO2CC01.

Показания
Таблетки Имигран предназначаются для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов, или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.
Неконтролируемая гипертензия.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Одновременное применение эрготамина или его производных (включая метизергид).
Конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и Имигран . Имигран не следует применяться в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы.
Таблетки Имигран нельзя применять с целью профилактики приступа.
Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой его стадии.
Рекомендуемая доза Имигран для взрослых - 50 мг (1 таблетка). В отдельных случаях доза может быть повышена до 100 мг (2 таблетки).
Если первая доза окажется неэффективной, не нужно застосуваваты следующую во время этого же приступа. Имигран может быть применен при следующих нападениях.
Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторая доза может быть применена в течение 24 часов, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Таблетки следует глотать целыми, запивая водой.
Дети
К этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены, поэтому детям не применяют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначения Имигран пожилым пациентам не рекомендуется.

Побочные реакции.
Побочное действие, сведения о которой приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто ≥ 1 на 10, распространены ≥ 1 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1 000 и <1 на 100, редко ≥ 1 на 10 000 и <1 на 1 000, очень редко <1 на 10 000.
Данные клинических исследований
Нервная система
Распространены: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезия.
Сердечно-сосудистая система
Распространены: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приток крови.
Дыхательная система
Распространены: одышка.
Пищеварительная система
Распространены: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Имигран до конца не выяснен.
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Распространены: ощущение тяжести.
Общие расстройства
Следующие симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло.
Распространены: боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности.
Следующие симптомы, главным образом, имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими.
Распространены: ощущение слабости, утомляемость.
Лабораторные данные
Очень редко наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Постмаркетинговые данные
Иммунная система
Очень редко: реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии.
Нервная система
Очень редко: судороги. Хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, однако есть случаи развития судорог у пациентов без какой-либо предрасположенности к ним.
Тремор, дистония, нистагм, скотома.
Органы зрения
Очень редко: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.
Сердечно-сосудистая система
Очень редко: брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотензия, болезнь Рейно.
Пищеварительная система
Очень редко: ишемический колит.

Передозировки.
Дозы превышали 400 мг (перорально), не вызывали других побочных действий, кроме указанных выше.
Если случилось передозировки, следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие мероприятия.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Имигран в плазме не установлен.

Применение в период беременности и кормления грудью
Следует взвешивать соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
С осторожностью применяется при кормлении грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.

Особенности применения.
Таблетки Имигран применяются только при четко установленном диагнозе мигрени.
Имигран не применяется при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегический мигрени.
Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные с мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Применения суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие транзиторные симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и расширяться на гортань. Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан нельзя назначать пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе принадлежат женщины в постменопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в отдельных случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются тяжелые кардиологические осложнения.
С осторожностью Имигран следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая изменен психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если одновременное применение Имигран и SSRI / SNRI клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов. Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптан/5НТ1 агонистом.
Имигран следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.
Имигран следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам возможны аллергические реакции после применения Имигран. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.
Рекомендуемые дозы Имигран нельзя превышать.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, обусловлен интенсивным лечением) у чувствительных пациентов. Возможно потребуется прекращения лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечение Имигран, поэтому следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие вииды взаимодействий.
Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.
Пролонгированные вазоспастической реакции наблюдались при приеме эрготамина.
Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Имигран, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин, и приемом Имигран. Согласно препараты, содержащие эрготамин, нельзя применять в течение 6 часов после приема Имигран .
Взаимодействие может возникнуть между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано.
Имеются единичные постмаркетинговые сообщения о розивиток у пациентов серотонинового синдрома (включая изменен психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI).

Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: розовые двояковыпуклые, капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой GX ES3 с одной стороны и уровни с другой (или уровни с одной стороны и с гравировкой 50 из другого).

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. Блистер из фольги по 6 таблеток в картонной коробке.

Основные параметры

Название:	ИМИГРАН
Код АТХ:	N02CC01 -