При повышенном давлении врачи рекомендуют принимать препарат "Тенокс". Инструкция по применению этого лекарства сообщает, что оно помогает не только при гипертонии, но и при некоторых формах стенокардии. По мнению специалистов, это средство обладает мягким действием. Оно не вызывает резкого падения АД. Препарат назначают в качестве монотерапии, а при высоком давлении и ишемии - в комбинации с другими лекарствами.

Состав препарата

Активным компонентом в составе "Тенокса" является амлодипин. Лекарство выпускают в форме таблеток. Они содержат 5 или 10 мг действующего вещества. Таблетки белого цвета, округлой формы со скошенным краем и насечкой.

В состав препарата входят вспомогательные ингредиенты: целлюлоза, крахмал, соединения магния и кремния. Они способствуют лучшему усвоению активного вещества.

Действие таблеток на организм

В мембранах клеток есть особые белки, которые регулируют поступление кальция. Этот элемент вызывает сокращение мускулатуры сосудов и их сужение. Такие белки называются кальциевыми каналами.

При поступлении в организм амлодипин связывается с рецепторами и блокирует кальциевые каналы. В результате происходит расширение сосудов и снижается артериальное давление. При этом препарат воздействует не только на периферические сосуды, но и на коронарные. Это уменьшает ишемию сердца и помогает устранить боль во время приступа стенокардии. Такое действие позволяет пациенту снизить дозировку "Нитроглицерина". Давление снижается плавно и постепенно. Частота сердечных сокращений при этом не увеличивается.

Действие препарата начинается через 2-4 часа после приема. Эффект продолжается около суток. Усвояемость лекарства не зависит от приема пищи. Артериальное давление становится стабильным примерно через 7 дней регулярного приема таблеток.

Показания

Показанием к применению препарата "Тенокс" является артериальная гипертензия. Это лекарство можно использовать как единственное средство для снижения АД, а также вместе с другими медикаментами.

Препарат применяют и при стабильной стенокардии вазоспастической этиологии. Если ишемия вызвана внезапным спазмом коронарных сосудов, то "Тенокс" поможет их расслабить и тем самым снимет боль за грудиной. Такую разновидность заболевания называют стенокардией Принцметала.

Противопоказания

Не всем пациентам можно принимать "Тенокс". Противопоказанием к назначению лекарства может быть наличие следующих состояний и заболеваний:

  1. Непереносимость амлодипина и вспомогательных компонентов.
  2. Пониженное давление.
  3. Некоторые болезни сердца: стеноз аорты, хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Кроме того, препарат нельзя принимать в течение месяца после инфаркта.
  4. Тяжелые нарушения функционирования почек.
  5. Детский возраст (до 18 лет).
  6. Беременность и период лактации.

С осторожностью таблетки от давления "Тенокс" назначают пожилым пациентам, больным с сахарным диабетом, при брадикардии, аритмии и нарушении функции печени. Согласно инструкции, во всех этих случаях требуется пониженная дозировка препарата и постоянный медицинский контроль за состоянием человека.

Нежелательные эффекты

Как показывают отзывы, во время приема "Тенокса" побочные действия отмечаются в первые дни приема. Пациента может беспокоить слабость, головокружение, усталость, сонливость. Это признаки снижения АД. Обычно организм быстро адаптируется к такому состоянию. Однако если у пациента давление падает ниже нормы, то необходимо снизить дозу лекарства.

Инструкция по применению "Тенокса" сообщает, что возможны и другие нежелательные эффекты:

  • отеки ног;
  • аритмия;
  • одышка;
  • диспепсические явления (тошнота, боли в животе, запор или диарея);
  • признаки кожной аллергии;
  • боли в суставах и мышцах;
  • учащенное мочеиспускание (особенно в ночное время);
  • сухость во рту.

Проявления со стороны ЖКТ обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены лекарства. При аритмии необходима замена препарата. Если у больного отмечается сухость во рту, то это может свидетельствовать о плохой переносимости медикамента.

При отеках ног показан дополнительный прием мочегонных средств. Если у пациента отмечается аллергия, то препарат надо заменить средством с похожим действием, но иным составом.

Согласно инструкции, при передозировке таблетками "Тенокс" у пациентов сильно снижается АД. Это сопровождается сильной тахикардией, головокружением, слабостью и упадком сил. В тяжелых случаях может возникнуть коллапс. При таких явлениях необходимо промыть больному желудок, дать энтеросорбент и срочно вызвать врача. Проводится лечение, направленное на поддержание работы сердца. Пациенту вводят сосудосуживающие средства и глюконат кальция.

Как принимать лекарство

Как принимать "Тенокс"? Схему приема и дозировку подбирает врач в зависимости от состояния больного. Обычно лечение начинают с 5 мг препарата в день, затем дозу увеличивают до 10 мг.

Если проводится поддерживающая терапия высокого давления, то назначают от 2,5 до 5 мг в день. При лечении стенокардии принимают 5-10 мг лекарства в сутки.

Людям преклонного возраста и пациентам с патологиями печени рекомендуется принимать 2,5 мг лекарства в день при гипертонии. Если проводится лечение или профилактика приступов стенокардии, то допускается доза 5 мг. Такие же количества препарата назначают пациентам с низким ростом и маленькой массой тела.

Особые указания

Инструкция по применению "Тенокса" рекомендует в период лечения придерживаться диеты с ограничением натрия. Также необходимо следить за массой тела больных. Состояние зубов в период лечения может ухудшиться из-за дефицита кальция. Поэтому нужно уделять особое внимание гигиене полости рта и регулярно посещать стоматолога.

Считается, что этот препарат не имеет синдрома отмены. Однако после окончания курса лечения врачи снижают дозировку лекарства постепенно.

У многих пациентов в первые дни терапии может отмечаться сонливость, головокружение и утомляемость из-за снижения АД. Поэтому водить автомобиль и заниматься сложными работами в это время не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инструкция по применению "Тенокса" сообщает о том, что препарат может вступать во взаимодействие с другими медикаментами. Поэтому необходимо предупреждать врача о приеме лекарств.

  1. Нестероидными лекарствами противовоспалительного действия, препаратами с кальцием, эстрогенами и симпатомиметиками. Эти медикаменты ослабляют гипотензивное действие таблеток от давления.
  2. Лекарствами, содержащими литий. В этом случае усиливается токсичное действие на центральную нервную систему. Это выражается в шуме в ушах, тошноте, треморе и нарушении координации движений.
  3. "Прокаинамидом" и "Хинидином". Их совместный прием с "Теноксом" может привести к отклонениям на ЭКГ (удлинению интервала QT).
  4. Антиоксидантами. Это может усилить побочные эффекты препарата от давления.

Нейролептики, "Верапамил", альфа и бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ усиливают гипотензивное действие. Их совместный прием с "Теноксом" не запрещен, однако необходимо следить, чтобы давление при этом не упало ниже нормы.

Как хранить лекарство

Таблетки нужно хранить при температуре не более +30 градусов. Они сохраняют годность в течение 4 лет. По истечении этого срока использовать лекарство не следует. Упаковку с таблетками нужно беречь от детей во избежание случайного отравления.

Цена и аналоги

Цена препарата в аптеках составляет от 55 до 650 рублей. Она зависит от дозировки препарата и количества таблеток в упаковке.

Можно подобрать аналоги "Тенокса" по действующему веществу. К ним относятся:

  • "Амлодипин";
  • "Норваск";
  • "Аген";
  • "Азомекс".

Они обладают таким же действием на организм, так как их активный компонент одинаков. Наиболее дешевым препаратом является "Амлодипин". Его цена - от 50 до 280 рублей. "Аген" и "Азомекс" стоят от 250 до 480 рублей. Наиболее дорогостоящее лекарство - "Норваск", его цена составляет от 300 до 1000 рублей.

У некоторых людей есть аллергия на амлодипин. У части пациентов прием блокаторов кальциевых каналов не приводит к снижению давления. В этом случае необходимо подобрать средства из группы ингибиторов АПФ. Эти препараты тоже оказывают гипотензивное действие. В некоторых случаях их дополняют диуретиками. Однако подбирать аналогичные препараты от давления с другим составом может только специалист.

Мнение врачей

Мнение врачей о "Теноксе" положительное. Они считают, что этот препарат хорошо снижает давление и долго сохраняет эффект. При этом показатели АД не падают ниже нормы. Лекарство мягко действует и не приводит к стойкой гипотонии.

Врачи рекомендуют принимать этот препарат в вечернее время. Это хорошо защищает от приступов ночной гипертонии. Это довольно старый препарат, он относится ко второму поколению блокаторов кальциевых каналов. Его действие хорошо изучено и известно врачам.

К недостаткам препарата врачи относят его способность вызывать отеки ног у части пациентов. Примечательно, что такой побочный эффект не устраняется при снижении дозы. Из-за этого пациенты отказываются от препарата. Некоторые специалисты назначают вместе с "Теноксом" ингибиторы АПФ. Такое комплексное лечение уменьшает отечность.

Врачи предупреждают о том, что самостоятельный прием лекарства от давления недопустим. Этот препарат требует тщательного соблюдения дозировки, которую может определить только специалист. Самолечение может привести к чрезмерному падению АД.

Положительные отзывы

Можно встретить немало положительных отзывов о "Теноксе" от пациентов. Этот препарат помог им быстро снизить давление и держать его на должном уровне. Многие больные, принимая это лекарство, смогли снять симптомы гипертонии, которая беспокоила их много лет.

Часто "Тенокс" снижает АД эффективнее, чем другие лекарства. Пациенты сообщают, что перепробовали много других препаратов от давления, но при этом ощутимого и долговременного эффекта не было. И только "Тенокс" помог им поддерживать стабильное нормальное давление.

Встречаются положительные отзывы и от больных стенокардией. По их словам, это лекарство помогло им снять боль в сердце. Использование "Тенокса" позволило им уменьшить дозировку других препаратов и снизить нагрузку на органы ЖКТ и печень. Некоторые пациенты по рекомендации врача принимают этот препарат для профилактики стенокардии. Это помогает им предотвратить надвигающийся приступ сердечной боли.

Отрицательные отзывы

Отрицательные отзывы об этом лекарстве связаны с его побочными явлениями. У многих больных наблюдались отеки на ногах во время курса лечения. О вероятности такого явления предупреждает инструкция. Обычно отеки из-за задержки жидкости в организме отмечаются после 7 дней применения "Тенокса". Такое побочное явление свойственно многим препаратам из группы блокаторов кальциевых каналов. В этих случаях следует проконсультироваться с врачом по поводу одновременного назначения диуретиков или замены лекарства на более подходящее.

Есть сообщения о диарее и тошноте после приема препарата. Диспепсические явления возможны в первые дни употребления лекарства. Обычно они быстро проходят и не требуют специального лечения.

Во многих отзывах сообщается о головокружении и сонливости от препарата. Эти побочные эффекты естественны, так как снижение давления нередко сопровождается такими проявлениями. Однако если неприятные симптомы выражены слишком сильно или не исчезают длительное время, то необходимо обратиться к врачу и обсудить возможность замены лекарства. Нередко чрезмерное чувство усталости и головокружение отмечаются при превышении рекомендованной дозы препарата.

Иногда встречаются сообщения о нарушении кровообращения во время курса лечения. Это выражается в онемении конечностей и посинении отдельных частей тела. Такое побочное действие не указано в инструкции по применению. Возможно, что оно связано с уже имеющимися сосудистыми нарушениями у пациента. Также это может быть следствием повышенной чувствительности организма к амлодипину. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно все побочные действия "Тенокса" обратимы и исчезают после его отмены.


Представлены аналоги лекарства тенокс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Тенокс - Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие очередного приступа стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту развития приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).

Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта 24 ч. При длительной терапии максимальное снижение АД наступает через 6-12 ч после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение АД сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели АД постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тенокс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Тенокс
Таб 5мг N30 (КРКА - Рус ООО (Россия) 269.30
Таб 10мг N30 (КРКА - Рус ООО (Россия) 495.80
10мг №30 таб 25.03.13 (КРКА - Рус ООО (Россия) 498.30
Аген
Адипин
Акридипин
Амло
Амловас
Таб 5мг N30 (Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) 314.20
Амлодак
Амлодивел
Амлодигамма
Амлодил
Амлодипин
5мг №30 таб Озон (Озон ООО (Россия) 15.20
5мг №20 таб Озон...1332 (Озон ООО (Россия) 26
10мг №30 таб Озон (Озон ООО (Россия) 31.70
5мг №30 таб Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) 37.50
10мг №60 таб Озон...4616 (Озон ООО (Россия) 51
10мг №30 таб Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) 52.80
5мг №20 Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 59.40
10мг №20 Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 85.10
10мг №30 таб Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 85.80
5мг №30 таб Канонфарма (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 91.80
5мг №30 таб ФП (Фармакор продакшн ООО (Россия) 108
10мг №60 таб Канонфарма (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 139.20
10мг №60 таб Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия) 161.10
10мг №20 таб Хемофарм (Хемофарм А.Д. (Сербия) 175.60
10мг №90 таб Канонфарма (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 214.30
Амлодипин Алкалоид
Амлодипин Зентива
Амлодипин Кардио
Амлодипин Сандоз
10мг №30 таб (LEK (Словения) 270
10мг №30 таб (Лек д.д. (Словения) 277.20
Амлодипин Санофи
Амлодипин* (Amlodipine*)
Амлодипин-Аджио
Амлодипин-АЛСИ
Амлодипин-Биоком
Амлодипин-Боримед
5мг №30 таб (Борисовский ЗМП ОАО (Беларусь) 13
Амлодипин-ЗТ
Амлодипин-Прана
5мг №30 таб (ПРАНАФАРМ ООО (Россия) 18.60
10мг №30 таб (ПРАНАФАРМ ООО (Россия) 31.40
Амлодипин-Тева
5мг №30 таб (Фармацевтич.завод Тева Прайвэт (Венгрия) 96.80
Амлодипин-Чайкафарма
Амлодипина безилат
Амлодипина бесилат
Амлодипина малеат
Амлодифарм
Таб 5мг N30 (Фармакор продакшн ООО (Россия) 116.50
Амлокард-Сановель
Амлонг
Амлонорм
Амлорус
Таб 10мг N30 (Синтез ОАО (Россия) 106.30
Амлотоп
5мг №30 таб (Макиз - Фарма ЗАО (Россия) 114.50
10мг №30 таб (Хемофарм ООО (Россия) 176.80
Веро-Амлодипин
10мг №30 таб (Верофарм ОАО (Россия) 66.40
Калчек
Таб 5мг N30 (Ипка Лабораториз Лимитед (Индия) 204.60
Таб 10мг N30 (Ипка Лабораториз Лимитед (Индия) 337.80
Кардилопин
Таб 10мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 675.80
Кармагип
Корвадил
Корди Кор
Таб 10мг N30 (ACTAVIS Group hf. (Исландия) 136
Норвадин
Норваск
Таб 5мг N30 (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (Германия) 592
Таб 10мг N30 (Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (Германия) 975
Нормодипин
Таб 5мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 392.90
Таб 10мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 775.20
Омелар Кардио
Стамло
Стамло М
Таб 10мг N28 (Dr. REDDY"S Lab. (Индия) 258.60

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве тенокс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 1 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Шесть посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Тенокс?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Тенокс, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Тенокс: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

22 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Тенокс
(TENOX ®)

Регистрационный номер:

 П № 015578/01
Торговое название препарата: Тенокс

Международное непатентованное название:

 Тенокс

Лекарственная форма:

 таблетки

Состав:

 1 таблетка содержит активного вещества амлодипина малеата в пересчете на Тенокс 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинированный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенным краем и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

 блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код АТХ C08CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Производное дигидропиридина - блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта - 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Фармакокинетика
После перорального приема Тенокс медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64 %, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95 %), связывается с белками плазмы крови. Тенокс подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90 %) в печени с образование неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема период полувыведения (Т 1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т 1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60 % принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизменном виде, а 20-25 % с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т 1/2 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
Удлинение Т 1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т 1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
Стабильная и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
  • тяжелая артериальная гипотензия,
  • коллапс, кардиогенный шок,
  • беременность и период лактации
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, легкая или умеренная артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертеизии и стенокардии составляет 5 мг препарата один раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5-5 мг в сутки.
    При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии - 5-10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии - 10 мг/сут.
    Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Тенокс назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства - 5 мг.
    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бетаблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
    Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко - потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения, очень редко - атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко - повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко - гастрит, повышение аппетита.
    Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции), очень редко - дизурия, полиурия.
    Со стороны кожных покровов: очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезния сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, артроз, миалгия при длительном применении, очень редко - миастения.
    Прочие: редко - гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко - холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, арушение аккомодации, ксерофтальмия.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, тахикардия.
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
    Взаимодействия с другими лекарственными средствами
    Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.
    Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, альфа, бета-адреноблокаторы, веропамил, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа 1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
    Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
    Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
    При совместном применении с препаратами лития, возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
    Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
    Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
    Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.
    Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

    Особые указания

    В период лечения Теноксом необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен). У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
    Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
    Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
    Не было сообщений о влиянии Тенокса на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечении, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 таблеток в блистере. 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Список Б.
    При температуре не выше 30°С и в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года
    Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Производитель

    КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.
    Представительство в РФ
    123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • Инструкция по медицинскому применению

    лекарственного средства

    Тенокс ®

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Амлодипин

    Лекарственная форма

    Таблетки 5 мг, 10 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество - амлодипина малеат 6,42 мг или 12,84 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг соответственно),

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями и риской на одной стороне

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

    Код АТХ С08СА01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, что необходимо учитывать при назначении препарата больным с диспротеинемиями (возможно значительное увеличение их свободной фракции). Амлодипин медленно метаболизируется в печени до 90%, с образованием неактивных метаболитов.

    Период полувыведения варьирует от 31 часа до 48 часов. Около 60% принятой дозы экскретируется с мочой, 20-25% с калом, остальная часть (около 10%) в неизменном виде.

    Фармакодинамика

    Тенокс ® относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Препарат ингибирует ток ионов кальция в клетки сосудов и сердечной мышцы. Вызывает расширение сосудов, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца. Кровоток и снабжение сердечной мышцы кислородом улучшаются, что является необходимым для предотвращения приступов стенокардии. При диабетической нефропатии Тенокс ® не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на углеводный и липидный обмены. Тенокс ® используется для лечения артериальной гипертензии и предотвращения болей в грудной клетке, возникающих в результате недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы. Препарат не приводит к немедленному облегчению боли при приступах стенокардии.

    Показания к применению

    Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими

    антигипертензивными средствами)

    Стабильная стенокардия напряжения или вазоспастическая стенокардия

    (стенокардия Принцметала)

    Способ применения и дозы

    Таблетки принимают целиком, внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Если в течение 2-4 недель не достигается желаемый терапевтический эффект, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг. При артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза может составлять 5 мг в сутки

    Пациентам с низкой массой тела, пациентам невысокого роста, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Тенокс ® назначают в начальной дозе 2,5 мг в сутки, в качестве антиангинального средства - 5 мг в сутки.

    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин - превращающего фермента. Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    Побочные действия

    Часто (≥1/100, <10%)

    - головная боль, головокружение, сомноленция

    - гиперемия кожи лица

    - тошнота, боли в эпигастрии

    - отечность лодыжек и стоп, утомляемость

    Нечасто (≥1/1000, <10/100)

    - рвота

    - бессонница, смена настроения (включая беспокойство), депрессия, тремор,

    нарушение вкусовых ощущений, обморок, гипестезия, парестезия,

    нервозность, недомогание

    - боль в глазах, конъюнктивит, нарушения зрения (включая диплопию), шум

    и звон в ушах

    - сердцебиение, снижение артериального давления

    - диспноэ

    - ринит

    - запор или диарея

    - алопеция, пурпура, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь (в том числе

    эритематозная, макулопапулезная сыпь), экзантема

    - мышечные судороги, артралгия, миалгия, миастения

    - поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, дизурия,

    полиурия

    - нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции),

    гинекомастия

    - боль в груди, боль в спине, недомогание, общая слабость

    - увеличение или снижение массы тела

    Редко(≥1/10000, <10/1000)

    - спутанность сознания

    Очень редко(≥1/10000, <10/1000)

    - периферическая нейропатия

    - тромбоцитопения, лейкопения

    - гипергликемия

    - кашель

    - васкулит

    - нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, желудочковая

    экстрасистолия, мерцание и трепетание предсердий)

    - инфаркт миокарда

    - сухость во рту, гиперплазия десен

    - гастрит, панкреатит, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и

    желтуха (обусловленные холестазом)

    - полиморфная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром

    Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, фотосенсибилизация

    Необычайные сновидения, атаксия, апатия, ажитация, амнезия

    Ортостатическая гипотензия

    Развитие или усугубление сердечной недостаточности

    Мигрень

    Носовое кровотечение

    Повышенное потоотделение, жажда,

    Холодный липкий пот

    Паросмия

    Нарушение аккомодации

    Ксерофтальмия, ксеродермия, изменение цвета кожи.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным

    дигидропиридина

    Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм.рт.ст.)

    Коллапс, кардиогенный шок

    Острый инфаркт миокарда

    Аортальный стеноз, митральный стеноз

    Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

    Беременность и период лактации

    Детский и подростковый возраст до 18 лет

    с осторожностью назначают при:

    Нарушении функции печени

    Синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия), тахикардии

    Декомпенсированной хронической сердечной недостаточности

    Легкой или умеренной артериальной гипотензии

    Лекарственные взаимодействия

    Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают плазменную концентрацию амлодипина. При одновременном применении амлодипина с ингибитором CYP 3А4 эритромицина у молодых пациентов и дилтиазема у пациентов пожилого возраста соответственно, концентрация амлодипина в плазме крови увеличивается на 22% и 50% соответственно. Однако, клиническая значимость этого факта не ясна. Нельзя исключать, что сильные ингибиторы фермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, интраконазол, ритонавир ) могут повысить концентрации амлодипина в плазме крови больше, чем дилтиазем. При одновременном приеме амлодипина с ингибиторами фермента CYP3A4 следует соблюдать осторожность. Однако, какие-либо побочные эффекты, связанные с этим взаимодействием, отмечены не были.

    Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

    Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы ангиотензипревращающего фермента и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

    Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

    Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

    При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

    Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

    Одновременный прием индукторов фермента CYP3A4 (таких как рифампицин, зверобой продырявленный) может стать причиной пониженной концентрации амлодипина в плазме крови. При одновременном приеме индукторов фермента CYP3A4 и амлодипина следует соблюдать осторожность.

    При проведении клинического исследования взаимодействия грейпфрутовый сок, циметидин, алюминий/магний (антацид) и силденафил не оказывали влияния на фармакокинетику амлодипина.

    Амлодипин усиливает противогипертоническое действие других препаратов, снижающих давление.

    При проведении клинических исследований взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (алкоголя), варфарина или циклоспорина.

    Амлодипин не оказывает действие на лабораторные испытания.

    Особые указания

    В период лечения препаратом Тенокс ® необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты (контроль потребления натрия). Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и разрастание десен).

    При лечении пациентов с сердечной недостаточностью и печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность. При заболеваниях печени необходимо снижать дозу препарата.

    Режим дозирования для лиц пожилого возраста такой же, как и для пациентов других возрастных групп, однако необходимо наблюдение за пожилыми пациентами во время лечения и соблюдение осторожности при увеличении дозы препарата.

    Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.

    Беременность и период лактации

    Безопасность приема амлодипина при беременности у человека не установлена.

    Не известно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. Решение относительно продолжения/прекращения грудного вскармливания или продолжения/прекращения лечения амлодипином следует принимать исходя из соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения амлодипином для матери.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    В начале лечения могут возникать сонливость и головокружение, поэтому необходимо соблюдать особые меры предосторожности при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация, тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

    Лечение гипертонической болезни требует постоянного приема препаратов, поддерживающих стойкое артериальное давление. В некоторых случаях больным приходится принимать таблетки по несколько раз в день. Бывают случаи, когда нет возможности выпить препарат или больные просто забывают об очередном приеме. Такое может привести к значительному повышению артериального давления, а также присоединению дополнительных нежелательных симптомов. Для того, чтоб облегчить лечение и жизнь больным на гипертоническую болезнь, разрабатываются препараты которые способны длительно удерживать нормальные показатели артериального давления. Одним из них является «Тенокс».

    Что такое АГ

    Достаточно распространенное заболевание, чаще всего подвергаются пожилые люди. Оно характеризуется стойким повышением артериального давления. Данная болезнь опасна тем, что при длительном течении негативно сказывается на состоянии внутренних органов.

    При артериальной гипертензии больше всего подвержены поражению:

    • Почки — стойкие высокие цифры АД приводят к развитию хронической почечной недостаточности;
    • Сердце — развивается сердечная недостаточность, наблюдается гипертрофические изменение левого желудочка, как следствие усиленной работы сердца;
    • Сосуды головного мозга — при высоком артериальном давлении существует риск развития геморрагического инсульта (так как сосудистая стенка местами утончается, может образоваться аневризма, при резких скачках артериального давления сосуд может лопнуть, что приведет к кровоизлиянию);
    • Сосуды сетчатки глаз — являются первыми, кто страдает от высоких цифр артериального давления (при гипертонической болезни наблюдается существенное увеличение сосудов сетчатки, возможна ее отслойка, что приводит к утрате больными зрения).

    Для того, чтоб уберечь себя от подобных явлений необходимо постоянно проводить антигипертензивную терапию. Для этого можно использовать препарат «Тенокс».

    Фармакологическое действие и состав

    Форма выпуска препарата

    Главным действующим веществом данного препарата является . В таблетках тенокс он содержится в виде амлодипина малеата. Существуют дозировки по пять миллиграммов и по десять.

    Данное средство обладает выраженным гипотензивным эффектом. Достигается он путем блокады дигидропиридиновых рецепторов, находящихся в гладких мышцах сосудистой стенки. Механизм действия данного препарата основан на блокировании перехода ионов кальция внутрь мышечной клетки.

    Как известно, сократимость мышц регулируется ионным насосом. При переходе ионов натрия внутрь клетки, с межклеточного вещества, происходит деполяризация, что стимулирует клетку к сокращению. Во время перехода натрия в клетку происходит незначительный заброс ионов кальция, также данные частицы переправляются в клетку через свои, специфические «порталы» (каналы), находящиеся на клеточной мембране. Кальций обладает более сильным потенциалом в отличие от натрия, и способен в значительной мере стимулировать выработку АТФ, повышать клеточный метаболизм. В случае с гладкой мускулатурой происходит ее спазмирование. При приеме тенокса, происходит блокада данных «порталов», кальций не поступает в мышечные клетки, и они не сокращаются, что приводит к расширению сосудов, и снижению общего периферического сопротивления сосудов. Чем меньше сопротивление сосудов — тем ниже артериальное давление.

    Тенокс, понижая АД, снижает нагрузку на сердце, уменьшает его потребность в кислороде, расширяет коронарные сосуды, что приводит к устранению ишемии миокарда. Антиангинальное действие приводит к повышению устойчивости больных к физическим нагрузкам, позволяет снизить проявления стенокардии.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь, происходит постепенное всасывание тенокса в пищеварительном тракте, первые признаки наступления терапевтического эффекта наступают только по истечению 3-4 часов. Полная биодоступность данного препарата достигает до 80-85%. Попадая в кровяное русло, амлодипин активно связывается с белками плазмы крови, больше всего с альбуминами, до 98%. Продолжительность выраженного эффекта от приема данного препарата наблюдается на протяжении 24-26 часов, после приема. Основное вещество выводится почками, вместе с мочой, в виде неактивных метаболитов.

    Важно! Стоит отметить, что постоянная концентрация амлодипина, при приеме тенокса, наблюдается только после недельного приема. При этом, данным препаратом не стоит купировать резкие внезапные скачки артериального давления, так как эффект наступает не сразу, в таких случаях необходимо прибегать к приему других лекарственных средств, и только после консультации врача.

    Показания к применению

    Главным показанием к применению тенокса является артериальная гипертензия. Также данное лекарственное средство назначается для проведения терапии по поводу вазоспастической и стабильной стенокардии. При гипертрофических изменениях миокарда. При Хронической ишемии миокарда. Возможно применение тенокса в качестве монотерапии или комбинированного лечения, совместно с иными лекарственными средствами.

    Способ применения

    Начальная доза в лечении стенокардии и гипертонии составляет 5 мг в сутки, одна таблетка при соответствующей дозировке. При ненаступлении ожидаемого эффекта, по истечению 4-5 недель, суточную дозу увеличивают до 10 мг. Таблетку необходимо принимать целой, не разжевывать и не рассасывать, запивая водой в небольшом количестве, до или после приема пищи.

    Больным с сопутствующими заболеваниями печени и почек, прием тенокса не изменяется, при проведении исследований, не было обнаружено патологического влияния препарата на данные органы.

    Побочные эффекты

    Данный препарат хорошо переносится больными, но бывают случаи возникновения нежелательных эффектов. Рассмотрим их посистемно:

    В редких случаях наблюдается повышение или снижение массы тела, появления кровоподтеков на коже, возникновение носовых кровотечений и длительно кровоточащих ран. Также может возникать усиленное потоотделение с холодным липким потом, данного явления не стоит бояться, оно свидетельствует о снижении артериального давления. В целях безопасности нужно провести контрольные измерения артериального давления каждые 20-30 минут, на протяжении 3-4 часов.

    Противопоказания

    Применение тенокса запрещено при:

    • Индивидуальной непереносимости амлодипина, а также других производных дигидропиридина;
    • Нестабильной стенокардии;
    • Декомпенсированной сердечной недостаточности;
    • Инфаркт миокарда — запрещено принимать препараты данного типа, в первые 4-5 недель после перенесенного инфаркта, в последующее время применение препарата только после консультации и одобрения врача;
    • Шоковые состояния — характеризуются резким снижение артериального давления, данное средство усугубляет ситуацию;
    • Частые явления гипотензии;
    • Утруднение вытока крови из левых отделов сердца;
    • В возрасте до 17 лет.

    Принимать тенокс следует под тщательным контролем врача при следующих состояниях:

    • Печеночная недостаточность, гепатиты, цирроз;
    • При заболеваниях сердца, связанных с нарушением нервной проводимости, проявлениями аритмии, частыми возникновениями брадикардии;
    • При длительном течении сахарного диабета с наличием осложнений, а также нарушения липидного и углеводного обмена.

    Необходимо проводить лечение, данным лекарственным средством, на дому или в стационаре, если на протяжении двух недель не возникало головокружения, сонливости, сильных головных болей, сильного чувства усталости можно возвращаться к своему обычному образу жизни. При возникновении данных симптомов следует избегать вождения автомобиля, выполнения работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

    Взаимодействие с лекарственными препаратами

    Необходимо учитывать действие других лекарственных средств, при назначении тенокса, возможно нужно откорректировать дозировку или совсем отменить применение.

    Противогрибковые средства

    Одновременное применение противомикотических препаратов и тенокса, приводит к существенному угнетению концентрации амлодипина в плазме крови, что может усилить эффект данного средства. Несовместимыми являются: кетоконазол, миконазол, итраконазол, бутоконазол, вориконазол.

    Кетоконазол
    Миконазол Итраконазол
    Вориконазол

    Антибактериальные средства

    Совместное применение данной группы препаратов и тенокса, приводит к угнетению гипотензивного эффекта. Прием антибактериальных средств не стоит отменять, для этого корректируется разрешенная дозировка тенокса. После окончания приема антибиотиков и продолжения приема тенокса, необходимо пройти повторное обследование у лечащего врача, после чего он снова проведет корректировку лекарственной дозы.

    Антигипертензывные лекарственные препараты

    Одновременное применение тенокса и других средств, обладающих гипотензивным эффектом, при том что механизм действия может отличаться, приводит к значительному понижению артериального давления. Также, такой эффект и в добавок развитие компенсированной сердечной недостаточности при одновременном применении представленного средства с мочегонными препаратами, не обладающими калийсберегающим действием и блокаторов бетта-адренорецепторов.

    Передозировка

    Клизма при передозировке

    Значительное превышение терапевтической дозировки проявляется в существенном расширении венозной периферической сети, снижении артериального давления. Такие проявления стимулируют организм к компенсаторным действию, что проявляется в развитии тахикардии, которая может переходить в трепетание предсердий, повышенному потоотделению, учащению мочеиспускания. Во время этого может развиваться сильное обезвоживание организма.

    Для проведения первой помощи прибегают к промыванию желудка и постановке клизмы, что позволит вымыть и очистить кишечный тракт от препарата, назначаются сорбирующие препараты внутрь, для захвата частиц препарата. Внутривенно можно вводить растворы глюкозы, реосорбилакта, Рингера. Такая инфузионная терапия восстановить нормальный объем кровяного русла, и позволит быстрей вывести метаболиты и частицы препарата с крови.

    Для поддержания лучшего кровоснабжения головного мозга, больного укладывают на спину приподымая ноги. Нужно постоянно проводить контрольные измерения артериального давления, диуреза, работы сердца и легких. Чтоб восстановить пропускную способность кальциевых канальцев, внутривенно вводят кальций глюконат. Также для усиления тонуса сосудов принимают препараты, обладающие вазоконстрикторным действием.

    Ценовая политика Тенокс

    Тенокс выпускается в таблетках, по тридцать штук в упаковке. Цена на упаковку, с дозировкой в 5 миллиграмм может составлять от 250 до 300 рублей. Стоимость препарата с дозировкой в 10 миллиграмм цена колеблется в пределах 450-550 рублей.

    Аналоги

    На фармацевтическом рынке можно найти более дешевые аналоги данного препарата, обладающие такой же эффективностью. Такие аналоги можно приобрести в аптеках от 100 до 300 рублей за упаковку в тридцать таблеток, с дозировкой амлодипина в 5 миллиграмм. А также за форму с дозой в 10 миллиграмм можно отдать от 300 до 500 рублей.

    Популярными аналогами тенокса являются:


    Фармакологическое действие

    Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

    Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие очередного приступа стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту развития приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

    Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).

    Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

    При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

    Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта 24 ч. При длительной терапии максимальное снижение АД наступает через 6-12 ч после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение АД сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели АД постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, С max наблюдается через 6-9 ч.

    Распределение

    C ss достигается через 7-8 дней регулярного применения. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

    Средний V d составляет 21 л/кг массы тела. Это указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы.

    Проникает через ГЭБ.

    Метаболизм

    Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения". Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

    Выведение

    После однократного приема внутрь T 1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном приеме T 1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов (10% - в неизмененном виде), 20-25% - через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T 1/2 составляет 65 ч) по сравнению с более молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

    При длительном применении у пациентов с печеночной недостаточностью T 1/2 увеличивается до 60 ч и будет отмечаться увеличение кумуляции препарата.

    Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

    Показания

    — aртериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

    — стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь.

    Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная доза - 10 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза может составлять 2.5-5 мг/сут.

    При стабильной стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии препарат назначают в дозе 5-10 мг 1 раз/сут. С целью профилактики приступов стенокардии - 10 мг/сут.

    Пациентам с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Тенокс назначают с осторожностью в начальной дозе 2.5 мг, в качестве антиангинального средства - 5 мг.

    У пациентов с почечной недостаточностью

    У пациентов пожилого возраста возможно увеличение T 1/2 и снижение клиренса амлодипина; изменения дозы не требуется, но необходим более тщательный клинический контроль.

    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

    Побочное действие

    Определение частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000, до <1/100), редко (от >1/10 000, до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; иногда - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит, одышка; редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко - мигрень, синкопе. Некоторые неблагоприятные эффекты, отмеченные у отдельных пациентов, невозможно дифференцировать с симптомами естественного течения основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмии (очень редко - брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцание предсердий), боль в грудной клетке.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость; иногда - тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, парестезии; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия, астения, общее недомогание, периферическая невропатия.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе; иногда - рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор), метеоризм, анорексия, жажда; редко - повышение аппетита; очень редко - диспепсия, диарея, гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, гиперплазия десен, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха (обусловленные холестазом).

    Со стороны мочеполовой системы: иногда - гинекомастия, поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко - импотенция, дизурия, полиурия.

    Дерматологические реакции: иногда - алопеция; редко - дерматит; очень редко - нарушение пигментации кожи.

    Аллергические реакции: иногда - кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь); очень редко - крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема.

    Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения; очень редко - мышечные судороги.

    Со стороны органов чувств: иногда - звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, извращение вкуса; очень редко - паросмия.

    Прочие: иногда - повышение/снижение массы тела, озноб, носовое кровотечение, ринит, повышенное потоотделение; очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, повышенное потоотделение, холодный липкий пот (на фоне артериальной гипотензии), кашель.

    Противопоказания к применению

    — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

    — коллапс;

    — кардиогенный шок;

    — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

    — клинически значимый стеноз аорты;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

    С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, СССУ (выраженной брадикардии, тахикардии), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, мягкой или умеренной степени артериальной гипотензии, при аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, при остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), у пациентов пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не было выявлено тератогенности амлодипина в исследованиях у животных, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому Тенокс не следует назначать при беременности и в период лактации, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Передозировка

    Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженным и возможно длительным снижением АД, коллапс, шок.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое (выше уровня головы) положение нижних конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в введение кальция глюконата. Гемодиализ не эффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    При лечении артериальной гипертензии возможно одновременное применение амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами для приема под язык.

    Амлодипин можно одновременно применять с НПВС (особенно с индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

    Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками.

    Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

    Однократный прием силденафила в дозе 100 мг не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина у больных эссенциальной гипертензией.

    Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

    Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

    Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

    Изофлуран усиливает гипотензивное действие производных дигидропиридина.

    Препараты кальция способны уменьшать эффект блокаторов кальциевых каналов.

    При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

    Амлодипин не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

    Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).

    Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

    В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

    Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 4 года.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

    Особые указания

    На фоне применения препарата необходим контроль массы тела пациента, назначение соответствующей диеты (контроль потребления натрия), а также поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и разрастания десен).

    Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза препарата.

    При нарушении функции печени также возможно увеличение T 1/2 амлодипина. Поэтому пациентам с нарушением функции печения Тенокс следует назначать с осторожностью.

    Эффективность и безопасность препарата при гипертензивном кризе не установлена.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не было сообщений о влиянии препарата Тенокс на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.