Трамадол – лекарственный препарат анальгезирующего (опиоидного) действия.

Форма выпуска и состав

Трамадол выпускается в следующих формах:

  • таблетки: плоские, круглые, с фаской, слегка шероховатая поверхность белого цвета со слабо заметными вкраплениями, с характерным земляничным запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 блистеров; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. во флаконах или контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов или контейнеров);
  • капсулы: твердые желатиновые, с зеленой крышечкой и желтым корпусом; содержимое – белый или почти белый порошок (по 5–8 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–6, 8, 10, 20, 40, 60 или 100 блистеров; по 5–8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных флаконах/контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов/контейнеров);
  • раствор для инъекций: бесцветная прозрачная жидкость (по 1 мл или 2 мл в ампулах бесцветного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капли для приема внутрь: прозрачный раствор, бесцветный или слабо-коричневого цвета (по 10, 20, 50 или 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон);
  • суппозитории ректальные: беловатого цвета аморфная жировая масса в форме цилиндра с заостренным концом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 4000, кремния оксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, сахарин натрия, лактоза, ароматизатор.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия крахмала гликолят, кальция гидрофосфат, магния стеарат;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, индигокармин, желатин, краситель оксид железа желтый.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия ацетат, вода для инъекций.

Состав 1 мл капель для приема внутрь:

  • вспомогательные компоненты: глицерол 85%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, масло листьев мяты перечной (частично дементолизированное), калия сорбат, ароматизатор искусственный анисовый, вода очищенная.

Состав 1 суппозитория:

  • действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол (моно-/ди-/три-) алканоат, жир твердый.

Показания к применению

Трамадол применяют при болевом синдроме средней и сильной интенсивности различного происхождения (травмы, боли в послеоперационный период и у пациентов с онкологией), а также для анестезии при проведении болезненных лечебных и диагностических процедур.

Противопоказания

  • состояния, при которых наблюдается подавление дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы (отравление снотворными препаратами, алкоголем, психотропными средствами, наркотическими анальгетиками);
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 14 лет, а также масса тела у детей менее 25 кг (за исключением Трамадола в форме капель для приема внутрь);
  • детский возраст до 1 года (для препарата в форме капель для приема внутрь);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания (препарат применяют только в исключительных случаях);
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение двух недель после их отмены;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Трамадол с осторожностью применяют при любых нарушениях функции печени или почек, у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, эпилепсией, черепно-мозговыми травмами, у больных с лекарственной зависимостью к опиоидам или при болях в брюшной полости неясного происхождения.

Способ применения и дозировка

Доза Трамадола подбирается индивидуально с учетом характера болей и их интенсивности. Продолжительность курса и схему лечения определяет врач.

При нарушениях функции почек и/или печени, и у пожилых пациентов, при необходимости применения препарата следует увеличивать интервал между приемами разовых доз.

Таблетки и капсулы

Трамадол в форме таблеток и капсул принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Прием препарата не зависит от времени приема пищи. При трудностях с проглатыванием можно предварительно растворить таблетку в 1 / 2 стакана воды и выпить полученный раствор. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 50 мг. Если в течение 30–60 минут ожидаемый эффект отсутствует, можно принять еще 50 мг. При сильных болях возможно повышение однократной дозы до 100 мг.

Терапевтический эффект трамадола сохраняется от 4 до 8 часов (зависит от степени выраженности болей).

Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мг.

Капли для приема внутрь

Трамадол в форме капель принимают внутрь, независимо от приема пищи, с сахаром или небольшим количеством жидкости.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 20 капель (50 мг). Если в течение 30–60 минут ожидаемый эффект отсутствует, можно принять еще 20 капель. Повторный прием возможен не ранее чем через 4–6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 160 капель (400 мг).

  • 1 год (масса тела 10 кг) – 4–8 капель;
  • 3 года (масса тела 15 кг) – 6–12 капель;
  • 6 лет (масса тела 20 кг) – 8–16 капель;
  • 9 лет (масса тела 30 кг) – 12–24 капли;
  • 12 лет (масса тела 45 кг) – 18–36 капель.

Раствор для инъекций

Трамадол в форме раствора для инъекций вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Взрослым и подросткам старше 14 лет препарат вводят однократно в дозе 50–100 мг (1–2 мл раствора для инъекций). При отсутствии в течение 30–60 минут ожидаемого эффекта возможно введение повторной дозы 50 мг. При сильных болях начальная доза составляет 100 мг.

У пациентов с онкологическими заболеваниями, а также при выраженном болевом синдроме в послеоперационном периоде возможно применение более высоких доз Трамадола.

Суппозитории ректальные

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени и лиц пожилого возраста при острых болях рекомендуется применять по 1 суппозиторию, а в случае продолжительного лечения увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

  • пищеварительная система: затруднение при глотании, сухость во рту, абдоминальные боли, рвота, тошнота, диарея или запор, метеоризм;
  • дыхательная система: диспноэ;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, синкопе;
  • нервная система: головная боль, потливость, нарушение когнитивной функции, неустойчивость походки, нарушение координации движений, головокружение, заторможенность, слабость, спутанность сознания, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, амнезия, нарушение сна, сонливость, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (ажитация, тремор, эйфория, галлюцинации, нервозность, тревожность, спазмы мышц, эмоциональная лабильность); при внутривенном введении высоких доз или при совместном применении с антипсихотическими средствами – судороги центрального происхождения;
  • органы чувств: нарушение вкуса и зрения;
  • мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, затруднение мочеиспускания;
  • аллергические реакции: экзантема, крапивница, буллезная сыпь, кожный зуд;
  • прочие реакции: потеря веса, нарушение менструального цикла.

Риск развития побочных эффектов повышается при длительном лечении. Прием Трамадола в высоких дозах в течение продолжительного времени увеличивает вероятность возникновения лекарственной зависимости. При резкой отмене препарата возможен синдром отмены.

Особые указания

На фоне действия психотропных и снотворных препаратов, а также средств для наркоза Трамадол следует применять в уменьшенных дозах и под тщательным контролем врача.

В период применения Трамадола нельзя управлять автомобилем или выполнять другую работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином и барбитуратами (особенно фенобарбиталом) возможно ослабление обезболивающего эффекта и длительности действия препарата; с этанолом и лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, – возможно усиление действия этих препаратов.

Использование налоксона после приема опиоидных анальгетиков способствует устранению анальгезирующего эффекта, так как налоксон активирует дыхание.

При длительном применении барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулируется развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики увеличивают выраженность анальгетического действия препарата; нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, прокарбазин и фуразолидон – повышают риск возникновения судорог.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с растворами фенилбутазона, флунитразепама, мидазолама, индометацина, диазепама, диклофенака и мидазолама.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте; температура хранения: капли для приема внутрь, таблетки и капсулы – не более 25 °C; суппозитории – не более 30 °C; раствор для инъекций – +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: капли для приема внутрь, суппозитории ректальные – 3 года; таблетки, капсулы и раствор для инъекций – 5 лет.

Брутто-формула

C 16 H 25 NO 2

Фармакологическая группа вещества Трамадол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

27203-92-5

Характеристика вещества Трамадол

Трамадола гидрохлорид — белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.

Фармакология

Фармакологическое действие - анальгезирующее (опиоидное) .

Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге, а также в ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС . Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Угнетает кору мозга, оказывает седативное действие, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.

После приема внутрь быстро и полно всасывается (90%), абсолютная биодоступность — 68%, T max — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Объем распределения зависит от способа введения и составляет 306 и 203 л после перорального или в/в введения соответственно. Проходит через ГЭБ и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 , в основном путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Выявлено 11 метаболитов, один из них — моно-О-дезметилтрамадол (М1) — обладает фармакологической активностью. Экскретируется преимущественно почками (90%, из них около 30% — в неизмененном виде) и кишечником (около 10%). При нарушении функции печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) замедляется элиминация.

Применение вещества Трамадол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, травмах, в послеоперационном периоде). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС , наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС); риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (I триместр), кормление грудью (в случае длительного применения), детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

Ограничения к применению

Опиоидная наркомания, нарушение сознания различного генеза, повышенное внутричерепное давление, ЧМТ , эпилепсия, боль в брюшной полости неясного генеза (острый живот), нарушение функции почек и/или печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

Побочные действия вещества Трамадол

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Прочие: одышка; при длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром отмены.

Взаимодействие

Усиливает действие ЛС , угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств), и этанола. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность действия. Поскольку карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и повышает риск развития судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО , фуразолидон, прокарбазин, нейролептики повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6 .

Ингибиторы изоферментов CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) и CYP3A4 (такие как кетоконазол, эритромицин) могут снижать метаболизм трамадола и увеличивают риск серьезных побочных эффектов, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические ЛС , такие как антидепрессанты группы СИОЗС , ингибиторы МАО , противомигренозные ЛС (триптаны), линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты).

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в , промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Пути введения

В/в, в/м , п/к , внутрь, ректально.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.023
0.0148
0.0046

Название: Трамадол;

МНН: Tramadol / Трамадол

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 5%
Аналоги:

Маброн, Трамал, Трамолин

Код АТХ: N02AX02.
Фармакотерапевтическая группа

Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Состав

В каждой ампуле препарата содержится

Активное вещество

трамадола гидрохлорид 50,0 мг

Вспомогательное вещество:

Натрия ацетат тригидрат - 9,96мг

Вода для инъекций - до 2мл.
Фармакологическое действие

Оказывает выраженное обезболивающее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. При инъекционном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.

По основным фармакологическим свойствам имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику желудочно-кишечного тракта, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает существенного влияния на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и носят менее выраженный по сравнению с морфином характер. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических

Показания к применению

Способ применения и дозы

Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема - до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.
Особые указания

Детям старше 1 года единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.

Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • Острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС;
  • Эпилепсия;
  • Нарушение функций печени и почек;
  • Кормление грудью;
  • Детский возраст до 1 года.
  • Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО (селегилин, гидрозина сульфат, депренил, когнитив, ипраниазид, гармин, паргилин и т.п).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола. Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств.
Передозировка

Симптомы:

миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение:

Обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги - бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.
Форма выпуска

Раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

Лекарство Трамадол относится к фармакологической группе опиоидов и считается мощным анальгетиком центрального действия. Препарат воздействует на мозг, снижая его реакцию на боль. Обезболивающее Трамадол в медицинской практике применяется в форме:

  • таблеток;
  • капсул;
  • капель для перорального приема;
  • ампул с раствором для инъекций;
  • суппозиториев для ректального применения.

Применение препарата Трамадол

Показанием к применению лекарственного препарата Трамадол являются сильные болевые ощущения, связанные с:

  • обострением внутренних болезней, в первую очередь, заболеваний сосудистой и воспалительной этиологии;
  • ростом злокачественных образований в организме;
  • физическими травмами (главным образом, переломами);
  • проявлением ;
  • постоперационным периодом;
  • различными диагностическими и терапевтическими процедурами.

Также показанием к применению таблеток Трамадол может стать сильный непрекращающийся кашель.

Противопоказания к применению Трамадола

Перед назначением Трамадола специалист обязан знать медицинскую историю пациента, в том числе, иметь представление о наличии расстройств центральной нервной системы, проблем с дыханием, хронических болезнях почек и печени, перенесенных тяжелых физических травмах. Также следует довести до сведения врача информацию о случаях заболевания наркоманией или алкоголизмом в семье.

Имеется немало противопоказаний к использованию препарата. Трамадол запрещен к применению при следующих заболеваниях и состояниях:

Кроме того, Трамадол назначается только в крайних случаях детям и подросткам до 14 лет, а также больным старше 60 лет (у последних из-за медленного выведения препарата из организма).

Внимание! При приеме лекарства Трамадол нежелательно водить автомобиль или работать с механизмами, так как реакции организма претерпевают значительные изменения.

Дозировка и побочные эффекты

Взрослым пациентам обычно перорально назначается доза 50 мг на прием, ректально – 100 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг.

При применении препарата Трамадол могут наблюдаться нежелательные побочные эффекты, в их числе:

При передозировке лекарственного препарата возможны проблемы с дыханием, вплоть до апноэ, появление судорог, прекращение мочевыделения и, в конечном итоге, коматозное состояние. В этом случае следует немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь для проведения антитоксикологических процедур или обратиться в специализированный центр.

Внимание! Препарат Трамадол подлежит хранению в недоступном для детей и домашних животных месте. Прием лекарства может привести к развитию зависимости, поэтому Трамадол применяется исключительно по назначению врача и точно в той дозировке, которую определил специалист. В случае если лечащий врач рекомендует прекратить прием препарата, это следует обязательно сделать!

Фото препарата

Латинское название: Tramadol

Код ATX: N02AX02

Действующее вещество:

Производитель: KRKA, Словения ПАО ФАРМАК, ООО “Астрафарм”, Украина Gedeon Richter, Польша/Венгрия АД “Хемофарм”, Сербия

Описание актуально на: 25.10.17

Трамадол – синтетический анальгетик, относящийся к категории опиоидных препаратов.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, капсул и раствора для инъекций. Таблетки реализуются по 10, 30 и 50 штук, капсулы – по 20 штук в упаковке. Раствор для инъекций реализуется в ампулах по 2 мл. В картонных пачках 5 или 10 ампул.

Показания к применению

  • сильные болевые ощущения сосудистой, травматической и воспалительной этиологии;
  • терапевтические или диагностические процедуры, сопровождающихся сильной болью;
  • онкологические заболевания;
  • послеоперационный период.

Противопоказания

Нельзя назначать при повышенной чувствительности к компонентам препарата, угнетенном дыхании и угнетении ЦНС.

Инструкция по применению Трамадол (способ и дозировка)

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет при приеме внутрь составляет 50 мг, внутривенно медленно или внутримышечно – 50-100 мг.

Если парентеральное введение оказывается малоэффективным, через 20-30 минут можно принимать внутрь 50 мг препарата.

  • При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.
  • Детям от 1 до 14 лет доза составляет 1-2 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет независимо от способа введения – 400 мг.

Длительность курса терапии определяется врачом с учетом индивидуальных показателей больного.

Побочные эффекты

Может спровоцировать следующие побочные действия:

  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок – со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции;
  • аллергические реакции: буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема.

Может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

Передозировка

При передозировке могут возникать такие симптомы, как:

  • судороги,
  • рвота,
  • апноэ,
  • депрессия дыхательного центра,
  • миоз,
  • коллапс,
  • кома.

Лечение передозировки заключается в поддержании проходимости дыхательных путей и функционирования сердечно-сосудистой системы. При судорогах используют Бензодиазепин, а для купирования опиатоподобных эффектов – Налоксон.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Протрадон, Синтрадон, Трамаклосидол, Трамал, Трамолин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Обладает седативным и легким противокашлевым действием.

Активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. Трамадол в 5-10 раз слабее Морфина. Правильное использование средства не оказывает существенного влияния на гемодинамику, перистальтику кишечника и дыхание, также не меняет давление в легочной артерии.

При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность. Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

Особые указания

С особой осторожностью назначают анальгетик людям с внутричерепной гипертензией, наркоманией, черепно-мозговой травмой, спутанностью сознания, абдоминальными болями неясной этиологии и эпилептическим синдромом.

Длительное использование данного препарата вызывает зависимость.

Во время терапии нужно исключить употребление алкоголя.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и грудном кормлении прием противопоказан.

В детском возрасте

Таблетки могут назначаться детям старше 14 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам старше 75 лет следует увеличивать интервал между приемом препарата.

При нарушениях функции почек

Не назначается при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Нельзя сочетать с приемом ингибиторов моноаминооксидазы.
  • Несовместим с растворами диазепама, диклофенака, индометацина, флунитразепама, фенилбутазона и нитроглицерина.
  • Анальгетик усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
  • Комбинирование барбитуратов и Трамадола усиливает эффект анестезирующего средства. Сочетание опиоида с фуразолидоном, антипсихотропными средствами, прокарбазином и ингибиторами моноаминоксидазы приводит к возникновению судорог.