Препарат уменьшает секрецию желудочного сока, что является положительным свойством при комплексной терапии язвы, изжоги и других заболеваний. Используется преимущественно для лечения взрослых, после консультации врача может назначаться пациентам старше 12 лет. Курс лечения, как правило, длительный. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Может вызывать побочные действия со стороны разных органов и систем, однако при правильном применении и соблюдении дозы они проявляются редко.

Лекарственная форма

Состав выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Таблетки имеют темно-розовый цвет, двояковыпуклую форму, на одной стороне элемента располагается гравировка. На изломе таблетка имеет белый цвет с незначительными вкраплениями.

Действующим компонентом лекарственного состава выступает – 40 мг.

К перечню вспомогательных веществ относят:

• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• повидон;
• карбоксиметилкрахмал натрия А;
• тальк;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

В состав пленочной оболочки входят следующие соединения:

• красный оксид железа;
• коллоидный диоксид кремния;
• диоксид титана;
• макрогол;
• сепифильм;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гипромеллоза.

Фармакологическая группа

– действующее вещество препарата Квамател является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Рецепторы располагаются в слизистых оболочках желудка и верхних отделах кишечника. За счет активации их воздействия процесс продуцирования соляной кислоты активируется. Избыток подобного вещества приводит к повреждению слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта и нарушению процессов пищеварения.

Особенность препарата Квамтел состоит в том, что он блокирует процессы производства соляной кислоты и обеспечивает нормализацию кислотности содержимого желудка. Состав не оказывает воздействия на моторику кишечника. Препарат не оказывает действия на активность поджелудочной железы и на процессы продуцирования гормонов. Эффективность состава прослеживается через 1 час после его применения. Максимальное действие приходится на 3 час после потребления таблетки. Действие сохраняется в течение 10-24 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства представлен в следующем виде:

• язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• лечение и профилактика развития язвенных поражений ЖКТ;
• гастродуоденит эрозивного типа;
• диспепсия, при повышенной секреторной функции;
• рефлюкс-эзофагит;
• профилактика рецидивов кровотечения;
• профилактика аспирации желудочного сока при введении общей анестезии.

для взрослых

Препарат с повышенной осторожностью назначают пациентам с нарушениями функций печени и почек. Средство применяют для лечения пациентов преклонного возраста в условиях строгого соблюдения режима дозирования.

для детей

Применение состава не рекомендовано детям в возрасте до 18 лет, тем не менее, случаи использования состава в педиатрической практике описываются медиками. Состав нередко назначается в уменьшенных дозировках детям в возрасте старше 7 лет.

Применение средства в период беременности запрещено. При необходимости использования состава в период грудного вскармливания женщина должна решить вопрос о переводе ребенка на кормление искусственными заменителями грудного молока.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства представлен в следующем виде:

• период беременности;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного состава.

Применения и дозы

Таблетки Квамтел предназначены для перорального приема. Средство в регламентируемых дозировках рекомендуют принимать непосредственно перед едой, запивая таблетку достаточным количеством жидкости.

для взрослых

Для лечения язвенных поражений в период обострения Квамтел назначают по 2 таблетки 1 раз в сутки. Продолжительность курса приема может варьироваться в зависимости от клинической картины, сопровождающей заболевание. Если терапевтический эффект при применении Квамтел в указанной дозе не прослеживается ее корректируют с увеличением.

Для профилактики рецидива язвы желудка препарат принимают в количестве 1 таблетка ежедневно. Курс приема – 1 месяц.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в деть в течении 1,5 месяцев.

для детей

Дозировка для детей определяется в индивидуальном порядке из расчета 2 мг препарата на 1 кг массы тела пациента. Суточная доза принимается в два приема с соблюдением равных промежутков времени между потреблением. Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 14 лет не должна превышать 40 мг.

для беременных и в период лактации

Квамтел не используется в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства могут проявляться побочные реакции.

Нарушения функций пищеварения:

• сухость в ротовой полости;
• тошнота и ;
• метеоризм;
• гепатит;
• диарея;
• потеря аппетита;
• острый панкреатит;
• нарушение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворения:

• гипоплазия костного мозга;
• аплазия костного мозга;
• агранулоцитоз;
• панцитопения;
• лейкопения.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;
• бронхоспазм;
• отек Квинке;
• анафилактический шок;

Нарушения в работе сердечнососудистой системы:

• аритмия;
• брадикардия.

Нервная система:

• головные боли;
• головокружения;
• сонливость;
• повышенная утомляемость;
• галлюцинации;
• спутанность сознания.

Нарушения половой сферы:

• у женщин;
• снижение полового влечения;
• гименокастия.

Дерматологические нарушения:

• алопеция;
• обыкновенные угри;
• чрезмерная сухость кожи.

Крайне редко на фоне приема Кваметал повышается температура тела.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне снижения кислотности повышается всасывание кетоконазола и . Антациды существенно снижают эффективность препарата Квамтел, потому следует соблюдать рекомендуемый интервал между их приемом.

При единовременном использовании составов, угнетающих костномозговое кроветворение, возрастает риск развития нейтропении. Действующее вещество усиливает всасывание и клавулановой кислоты.

Особые указания

Активный компонент обладает способностью маскировать течение рака желудка у пациента, потому его применение возможно после исключения факта развития злокачественных образований.

При резком отказе от использования средства проявляется синдром отмены, состояние пациента стремительно ухудшается. Дозировки состава следует уменьшать постепенно.

При нарушениях в работе печени дозы лекарственного состава следует снижать планомерно, пациентам с печеночной недостаточностью или циррозом печени состав назначают с повышенной осторожностью.

В период применения препарата Квамтел следует соблюдать диету, подразумевающую полный отказ от приема продуктов, раздражающих слизистые оболочки желудка.

В период применения состава следует отказаться от работы, требующей высокой концентрации внимания. Стоит оказаться от управления транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• выраженный тремор конечностей;
• повышение двигательной активности;
• чрезмерная возбудимость;
• снижение показателей артериального давления;
• тахикардия;
• коллапс;
• проявление тошноты и .

Для устранения описанных последствий следует провести промывание желудка и дать пациенту энтеросорбент. В некоторых случаях показана госпитализация и симптоматическая терапия. Возможен гемодиализ.

Условия хранения

Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек. Обязательным условием отпуска лекарственного состава является наличие рецепта у пациента. Препарат следует хранить в оптимальных условиях при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Беречь от детей. Не использовать по окончании срока годности.

Аналоги

Квамател можно заменить следующими аналогами:

1. Фамосан - чешский препарат, выпускаемый в таблетках содержащих 20 мг или 40 мг фамотадина. Лекарство имеет аналогичные Квамателу показания и противопоказания, вызывает схожие нежелательные реакции. Отличается от него только формообразующими веществами, что нужно учитывать при непереносимости состава лекарства.
2. Зантак является заменителем Кваматела по терапевтической группе. Его действующим компонентом является . Выпускается препарат в шипучих и обычных таблетках. Он может быть использован в качестве противоязвенного средства у больных старше 12 лет.
3. принадлежит к заменителям Кваматела по клинико-фармакологической группе. Производится лекарство в капсулах и рекомендовано в качестве противоязвенного препарата у совершеннолетних пациентов.
4. относится к противоязвенным медикаментам, содержащим в качестве лекарственного компонента пантопрозол. В продаже препарат бывает в таблетках и лиофилизате, из которого готовят инъекционный раствор для введения в вену. Что позволяет его использовать, когда по каким-то причинам невозможен прием медикамента внутрь. Лекарство запрещено прописывать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.

Цена

Стоимость Кваматела составляет в среднем 173 рублей. Цены колеблются от 66 до 453 рублей.

Притоязвенный препарат Квамател блокатор гистаминовых Н2-рецепторов.

Препарат выпускают в виде таблеток и лиофилизата, который помещен в стеклянных флаконах. К нему прилагается растворитель в ампулах для внутривенного введения.

Препарат Квамател в форме таблеток выпускают двух видов различаемых по концентрации активного вещества фамотидина.

Те таблетки, которые содержат действующего вещества 20 миллиграмм, имеют выпуклую форму и маркировку F20 по одной стороне. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая имеет розовый цвет.

Те таблетки, которые содержат действующего вещества 40 миллиграмм, имеют выпуклую форму и маркировку F40 по одной стороне. Каждая таблетка покрыта оболочкой, которая имеет темно-розовый цвет.

Лиофилизат имеет белый цвет и используется для того, чтобы приготовить раствор для внутривенного введения. К нему прилагается прозрачный, не имеющий цвета и запаха растворитель. Каждый флакон содержит по 72,8 миллиграмм лиофилизата.

Действие Квамател

Фармакология

Благодаря тому, что препарат блокирует рецепторы гистамина, он снижает уровень пепсина и способность к образованию соляной кислоты, повышая тем самым кислотно-основной уровень равновесия для сока желудочного. Препарат не способен к оказанию влияния на колебания желудка (естественные), а также на деятельность поджелудочной железы (экзокринную) и на кровообращение в венозной системе (портальной).

Через 60 минут после того как препарат был принят наступает его активное действие.

Выводится Квамател с мочой.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата имеет определение линейного характера.

Всасывание

• Полной адсорбции препарата из ЖКТ не происходит. Основной эффект может быть достигнут через три часа. Биодоступность имеет выражение от 40 до 45 процентов, которая способна к увеличению с одновременным приемом пищи и к снижению при приеме антацидов и Кваматела одновременно.

Распределение

• Препарат имеет способность связывания с белком плазмы на 20%. Также способен к проникновению через плацентарный барьер. Может выделяться в грудном молоке.

Метаболизм

• Метаболизирование препарата происходит в печени на 35%, при котором образуется S-оксид.

Выведение

• · Препарат в периоде полувыведения составляет приблизительно три часа. Основная часть активного вещества Кваматела выводится из организма в неизменном виде с мочой.

Квамател показания

Применение препарата Квамател показано при следующих недугах:

• При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в фазах обострения, для профилактики их рецидивов;
• При лечении и профилактике симптоматических язв двенадцатиперстной кишки и желудка;
• При эрозивном гастродуодените;
• При функциональной диспепсии, ассоциированной с повышенной функцией секреции желудка;
• При рефлюкс-эзофагите;
• При синдроме Золлингера-Эллисона;
• Для профилактики кровотечения из верхних отделов ЖКТ и их рецидивов;
• Для предупреждения аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Квамател противопоказания

Противопоказаний у препарата практически нет за исключением некоторых категорий пациентов, которым не стоит принимать препарат ввиду их нынешнего положения:

• При беременности;
• В период грудного вскармливания;
• В детском возрасте;
• При повышенной чувствительности к фамотидину и другим составляющим препарата.

С осторожностью следует назначать Квамател если имеет место:

• почечная недостаточность и печеночная;
• печени цирроз;
• аллергические реакции по перекрестному типу;

Квамател инструкция по применению

Инструкция по применению препарата содержит подробное руководство по способам использования Кваматела для лечения и определению дозировки.

Квамател дозировка

В форме таблеток

• для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в фазах обострений рекомендуемая доза Кваматела по 40 миллиграмм препарата на ночь или по 20 миллиграмм два раза в день. По мере необходимости, можно увеличивать суточную дозу Кваматела от 2 до 4 раз. Курс лечения от одного до двух месяцев;
• для профилактики обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм препарата на ночь;
• для лечения воспаления пищевода, которое вызвано обратным ходом содержимого желудка рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм два раза в день в течение 45 дней. По мере необходимости дозу Кваматела можно увеличивать вдвое;
• при синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза Кваматела начальная по 20-40 миллиграмм Кваматела периодически (6 часов). Дозировку можно варьировать в зависимости от того в каком состоянии находится пациент. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач;
• для профилактики попадания сока желудочного в дыхательные пути при общем наркозе рекомендуемая доза Кваматела 40 мг препарата за день до операции.

Квамател внутривенно

Внутривенное введение препарата показано только тогда когда пациент не имеет возможности принимать его внутрь. Вводят Квамател исключительно внутривенно струйным или капельным путем.

• при синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза Кваматела по 20 миллиграмм Кваматела периодически (6 часов). Впоследствии дозировку можно корректировать в зависимости от того, в каком состоянии находится пациент;
• для того чтобы предупредить проникновение сока желудочного в дыхательные пути при общем наркозе 20 миллиграмм препарата внутривенно за день до операции.

Квамател при беременности

Применение препарата в перид беременности запрещено на любом сроке.

Побочные действия

Побочные действия на прием препарата могут наблюдаться при расстройствах нормальной деятельности различных систем организма.

Взаимодействия с другими средствами

Одновременное применение Кваматела с другими лекарственными препаратами приводят либо к уменьшению, либо к увеличению их всасываемости, что напрямую зависит от их фармакологического типа.

Квамател аналоги

На аптечных полках помимо самого препарата можно найти и достаточно его аналогов. Например:

• Препарат Гистак в таблетках;
• Препарат Зантак в виде шипучих таблеток, а также раствора для инъекций;
• Препарат Ранисан в форме таблеток;

Квамател цена

Ценовой диапазон препарата Квамател достаточно большой. Его стоимость колеблется от 60 до 443 рублей. Однако цена на лекарственное средство в этом диапазоне зависит от формы выпуска, концентрации активного вещества и количества экземпляров в упаковке.

Каждый, кто страдает от язвенной болезни желудка или двенадцатипёрстной кишки, знает что Квамател - это такое лекарство, которое убирает неприятные ощущения, способствует заживлению язв и препятствует их повторному возникновению или прорыву. Но никто из них не задумывался ни о том как действует препарат, ни о том в каких ещё случаях, кроме упомянутых, он применяется. Мы предлагаем заполнить этот пробел объективными данными вместе с ведущими специалистами из области фармакологии и гастроэнтерологии.

Механизм действия

Инструкция лекарства Квамател относит его к группе блокаторов рецепторов гистамина, преимущественно расположенных в особых отделах желудка, которые при активации, начинают обогащать желудочный сок соляной кислотой. Активные компоненты препарата препятствуют этому, что приводит к значительному снижению уровня кислотности. В результате наблюдается положительный результат терапии, проявляющийся в устранении болевого синдрома и повреждения слизистой, а также в растущей динамики заживления уже полученных ран.

1. Фармакологическое действие

Благодаря блокирующему действию на рецепторы гистамина, Квамател снижает выработку соляной кислоты, повышая уровень кислотно-основного равновесия желудочного сока и снижая уровень пепсина. Не оказывает влияния на естественные колебания желудка, экзокринную деятельность поджелудочной железы и кровообращения в портальной венозной системе.

Действие Кваматела наступает спустя 1 час после его применения. Выведение препарата происходит с мочой.

2. показания к применению

• Язвенные поражения желудка в острой фазе;
• Воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающееся эрозиями;
• Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом желудочного содержимого;
• Профилактика повторного возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
• Функциональные расстройства нормальной деятельности желудка, вызванные повышенной секрецией;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Предупреждение попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза.

3. Способ применения

Квамател в форме таблеток:

• для лечения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе: 40 мг препарата перед сном или 20 мг препарата дважды в день. При необходимости, возможно увеличение суточной дозы Кваматела в 2-4раза. Продолжительность лечения - один-два месяца;
• для профилактики возникновения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг препарата перед сном;
• для лечения воспаления пищевода, вызванного обратным ходом желудочного содержимого: 20 мг препарата дважды в день на протяжении полутора месяцев. При возникновении необходимости дозировку Кваматела увеличивают вдвое;
• при синдроме Золлингера-Эллисона: начальная - 20-40 мг препарата в интервале 6 часов. Дозировка может быть увеличена или уменьшена в зависимости от состояния пациента. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом;
• для профилактики попадания желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 40 мг препарата накануне назначенной операции.

Квамател в форме раствора для инъекций:
Применение препарата в этой форме происходит только в тех случаях, когда пациенты по каким-либо причинам не могут принимать его внутрь и исключительно в виде внутривенного струйного или капельного введения.

• Рекомендованная дозировка Кваматела при синдроме Золлингера-Эллисона: 20 мг препарата в интервале 6 часов. Далее дозировка корректируется в зависимости от состояния пациента;
• Рекомендованная дозировка лекарства для предупреждения проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время общего наркоза: 20 мг препарата внутривенно накануне операции.

Особенности применения:

• Применение Кваматела у пациентов, страдающих функциональными нарушениями деятельности печени происходит в уменьшенной дозе;
• Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы рака желудка;
• Прекращение применения должно происходить постепенно;
• Длительное применение у пациентов, находящихся в условиях постоянного стресса или ослабленных пациентов может привести к бактериальному поражению желудка;
• В период лечения следует избегать употребления продуктов питания, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка;
• Пациентам следует отказаться на время лечения от выполнения работ, связанных с быстротой реакции или управлением различными автотранспортными средствами.

4. Побочные действия

Различные нарушения:

• со стороны кроветворной системы (повышение количества агранулоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение объема костного мозга, снижение общего количества клеток крови, снижение количества тромбоцитов);
• нормальной деятельности со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение сердечного ритма, понижение уровня артериального давления, различные нарушения сердечного ритма, блокада проводящей системы сердца);
• нормальной деятельности органов чувств (появление шума в ушах, нарушения зрительного восприятия);
• со стороны костно-мышечной системы (появление , появление болей в мышцах);
• нормальной деятельности органов пищеварительной системы (тошнота, приводящая к рвоте, различные расстройства пищеварительных процессов, повышение активности ферментов печени, воспаления печени различного характера, появление сухости во рту, понижение аппетита вплоть до полной его потери, воспаление поджелудочной железы в острой форме);
• появление различных аллергических реакций (кожные высыпания, спазм бронхиального дерева, кожный зуд, );
• нормальной деятельности со стороны центральной нервной системы (повышение утомляемости, появление галлюцинаций, головокружение, спутанность сознания, сонливость, головные боли);
• нормальной деятельности репродуктивной системы (увеличение молочных желез у мужчин, снижение полового влечения, повышение количества пролактина в плазме крови, нарушения менструального цикла);
• кожных покровов (появление угревой сыпи, облысение, сухость кожных покровов).

5. Противопоказания

• Применение у пациентов детского возраста;
• Повышенная чувствительность к Квамателу или его компонентам;
• Все сроки беременности и период грудного вскармливания;
• Индивидуальная непереносимость Кваматела или его компонентов.

6. При беременности и лактации

Применение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено .

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Кваматела с:

• Клавулановой кислотой или приводит к увеличению их всасывания;
• или приводит к уменьшению их всасывания;
• лекарственными средствами, угнетающими деятельность кроветворной системы, приводит к снижению общего количества клеток крови.

8. Передозировка

Различные нарушения нормальной деятельности:

• органов пищеварительной системы (рвота);
• сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс));
• со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение).

Для устранения перечисленных состояний необходимо провести промывание желудка и медикаментозное устранение симптомов передозировки. При возникновении особо тяжелых состояний рекомендовано проведение гемодиализа (механической очистки крови).

9. Форма выпуска

Таблетки, 10, 20 или 40 мг - 14 или 28 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг - фл. 5 шт

10. Условия хранения

Квамател необходимо хранить в сухом темном месте.

• в форме таблеток - не превышая 5 лет;
• в форме порошка для приготовления раствора для инъекций - не превышая 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• фамотидин - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 фл. лиофилизата:

• фамотидин - 20 мг;
• Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Сфера применения

Таблетки Квамател 20 мг или 40 мг применяются для:

• Лечения эрозивного гастродуоденита (воспаление желудка и двенадцатипёрстной кишки, сопровождающееся повреждением слизистой), рефлюкс-эзофагита (воспаление нижних отделов пищевода, вызванного забрасыванием содержимого желудка в его полость), синдрома Золлингера-Эллисона (опухоль поджелудочной железы, приводящая к язвенному поражению органов желудочно-кишечного тракта);
• Лечения и профилактики возникновения язвенной болезни желудка и/или двенадцатипёрстной кишки;
• Профилактики возникновения симптоматических язв, связанных с применением НПВС или нервными стрессами, а также для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и возникновения синдрома Мендельсона (попадание желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).

Правильное применение

Официальная инструкция по применению таблеток Квамател рекомендует использовать его в дозе 20 или 40 мг 1-2 раза в день. Дозировка, как правило, одинакова для всех клинических случаев (за редким исключением), отличается только длительность его применения.

К сожалению, до сих пор не разработан состав Кваматела для применения детям, который не приносил бы значимого вреда растущему организму, из чего следует, что применять его в детском возрасте категорически противопоказано.

Также в противопоказаниях к препарату Квамател указаны следующие категории пациентов:

• Беременные женщины и кормящие матери;
• Лица, склонные к возникновению аллергических реакций к сходным препаратам или имеющие повышенную чувствительность к Квамателу.

Относительные противопоказания (возможно применение под строгим контролем врача в условиях стационара) касаются лишь лиц, имеющих проблемы с печенью (печёночная недостаточность, цирроз и прочие).

Положительные качества

Если смотреть с позиции потенциального покупателя, то главными преимуществами становятся подробная инструкция таблеток Квамател и цена, позволяющая купить его даже лицам, испытывающим финансовые трудности. Правда, для этого всё же придётся хотя бы однажды посетить соответствующего специалиста: препарат отпускается по рецепту и требует индивидуальной коррекции лечения.

Если же обратиться к объективным данным медицинских исследований, то цена Кваматела отходит на задний план, а на передний выступает его высокая эффективность в сравнении с аналогичными средствами: успешность лечения при использовании Кваматела превосходит аналоги почти на 35%. Кроме этого, частота зарегистрированных случаев возникновения побочных эффектов от его применения едва ли насчитывает 10%, что позволяет полноправно считать его препаратом выбора.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Наиболее частыми осложнениями со стороны пищеварительного тракта, встречающимися в практике врача-гастроэнтеролога, являются эрозивно-язвенные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта и связанные с этим внутренние кровотечения. Бешенный ритм жизни является источником массы всевозможных стрессогенных факторов, которые, в свою очередь, стимулируют выброс кортикостероидов, адренокортикотропного гормона, гистамина, катехоламинов. Этот биохимический коктейль в избыточном количестве не несет в себе ничего хорошего, стимулируя гиперсекрецию соляной кислоты и пепсина, сдвигая рН в кислую сторону и снижая защитный потенциал слизистой оболочки желудка. В таких случаях на первый план выходит необходимость профилактики подобных ситуаций, где в роли основного ее средства выступает медикаментозная терапия препаратами, снижающими кислотность желудка. Являясь блокатором гистаминовых рецепторов третьего поколения, оригинальный препарат квамател (МНН - фамотидин) от венгерского фармацевтического завода «Гедеон Рихтер» по праву занимает одно из видных мест в списке противоязвенных лекарственных средств.

Главным терапевтически значимым фармакологическим эффектом кваматела является подавление секреции желудочного сока как в количественном (объем секреции), так и в качественном (концентрация соляной кислоты) выражении. Помимо этого препарат укрепляет «защитные бастионы» слизистой оболочки желудка путем активации в ней кровотока, увеличения производства бикарбонатных солей, активации восстановления эпителия.

Популярность кваматела среди специалистов и пациентов связана с отсутствием у препарата ряда недостатков, наличествующих у его предшественников плюс присутствию в его «личном деле» нескольких неоспоримых достоинств, активно анонсируемых производителем. Так, эффективная доза данного препарата - 40 мг - значительно меньше, чем у ранитидина и циметидина. а продолжительность действия больше (10-12 часов против 7-8- часов у ранитидина и 5-6 часов у циметидина). Среди других положительных качеств кваматела - минимальное количество побочных эффектов, вероятность появления которых не превышает 1%. Препарат не вмешивается в работу печени и мужских половых желез, не вызывает гинекомастию, не увеличивает биодоступность алкогольных напитков (поэтому может применяться у лиц, злоупотребляющих спиртным).

Квамател выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (исключительно внутривенного!) введения. Наличие инъекционной формы также можно записать в преимущества кваматела. Препарат быстро снимает боль при острых приступах язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. При пероральном приеме кваматела в суточной дозе 40 мг боль купируется в течение 7 дней у 66% пациентов. При инъекционном введении 20 мг 2 раза в сутки исчезновение болевого синдрома можно ожидать уже на 3-4 день терапии.

Важным условием для назначения кваматела является предварительное исследование пищеварительного тракта на предмет отсутствия злокачественных новообразований.

Фармакология

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выведение

T 1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T 1/2 может достигать 20 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

	1 таб.
фамотидин	20 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

14 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: лихорадка.

Показания

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
• лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
• эрозивный гастродуоденит;
• функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
• предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Квамател ®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакодинамика:

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую, введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию - гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика:

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание . Квамател® предназначен только для внутривенного введения.

Распределение . Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%).

Период полувыведения составляет 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация . Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение . Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

2. показания к применению

Квамател® показан при следующих заболеваниях:

• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка без малигнизации;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

3. Способ применения

Квамател® предназначен только для внутривенного введения.

Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет,20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения : гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

При синдроме Золлингера-Эллисона : начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого : Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно, ввести (в течение не менее 2 минут).

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

Применение при почечной недостаточности : поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

4. Побочные действия

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системы	Редкие(≥1/10000	Очень редкие (	Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
Гематологические нарушения		Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения
Иммунные нарушения		Анафилаксия
Нарушения обмена веществ и питания		Анорексия
Психические расстройства		Депрессия Галлюцинаци и Возбуждение Тревога Спутанность сознания
Неврологические нарушения	Головная боль Головокружение
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия			Звон в ушах
Кардиальные нарушения		Аритмия Атриовентрикулярная блокада
Респираторные нарушения, заболевания грудной клетки и средостения		Бронхоспазм
Пищеварительные нарушения	Диарея Запор	Ощущения дискомфорта в животе Тошнота Рвота Сухость во рту
Гепатобилиарные нарушения		Холестатическая желтуха
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		Угревая сыпь Алопеция Ангионевротический отек Сухость кожи Токсический эпидермальный некролиз Крапивница Зуд
Скелетно-мышечные нарушения, заболевания соединительной ткани		Артралгия Мышечные спазмы
Репродуктивные нарушения, заболевания молочных желез		Гинекомастия*
Системные нарушения и осложнения в месте введения		Повышенная утомляемость Лихорадка
Отклонения от нормы, выявленные при лабораторном обследовании		Отклонение активности «печеночных» ферментов

Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

5. Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

6. При беременности и лактации

Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека, в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы,

4,2% раствором натрия гидрокарбоната. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

8. Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

9. Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг. - фл. 5 шт.

10. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизата: 3 года. Растворителя: 5 лет.

11. Состав

Каждый флакон содержит:

фамотидин 20 мг;
Вспомогательные вещества : аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44,0 мг;

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Квамател раствор опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ