(hydroxyzine | гидроксизин)

Регистрационный номер:

№ П N 011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ®)

Международное непатентованное название : гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ®), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и H 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T 1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н 1 -блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T 1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T 1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства в период премедикации;

симптоматическая терапия зуда. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно. Детям Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией. Взрослым Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день. Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией. У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены. Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке. ПЕРЕДОЗИРОВКА Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ: По рецепту врача.

Прежде всего, необходимо отметить, что Атаракс относится к фармакологической группе анксиолитических препаратов, то есть является седативным антигистамином. Выпускается оно в форме раствора для внутримышечного введения и в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Доминирующим элементом является гидроксизин, который, в свою очередь, проникая в мозг, блокирует продуктивность гистаминовых рецепторов, при этом пациент ощущает чрезмерную сонливость. Именно поэтому, учитывая данный нюанс, Атаракс предпочитают применять на ночь.

Кроме того данный медикамент не вызывает привыкания, а его эффект наступает уже через полчаса после приема одной таблетки. Благодаря воздействию гидроксизина у пациентов заметно улучшается память и концентрация внимание, а также наблюдается расслабление скелетной и гладкой мускулатуры, анальгезирующий эффект и умеренное ингибирующее влияние на желудочную секрецию.

Если говорить об аналогах Атаракса, по их достаточно много, например, Стремаза, Винпотропил и другие не менее яркие представители данной фармакологической группы.

Атаракс: показания и противопоказания

Для начала нужно уточнить, что Атаракс – это скорее «взрослый» препарат (хотя иногда его назначают и детям), который очень часто рекомендуют при различных степенях невралгии, для подавления тревожного состояния, как мощное успокоительное при стрессе, а также при наличии невыносимого кожного зуда аллергического характера.

Однако не стоит забывать, что данное седативное средство имеет свои клинические противопоказания, которые также необходимо учитывать перед началом лечения. Прежде всего, запрещен Атаракс при беременности, детям до шести месяцев, а также с диагнозом порфирия. С осторожностью его следует применять пациентам при нарушенной работе почек, страдающим сниженной активностью кишечника; а также при выявлении таких заболеваний, как деменция, эпилепсия, аритмия и глаукома.

Атаракс: Побочное действие и передозировка

Поскольку Атаракс оказывает прямое воздействие на центральную нервную систему, в той или иной степени подавляя работу ее рецепторов, выявлены определенные побочные эффекты, обостряющиеся при его систематическом использовании. Так, некоторые пациенты жалуются на чрезмерную сонливость, периодические головокружения, сухость во рту, слабость во всем теле, приступы мигрени, проблемы с мочеиспусканием, бессонницу, тахикардию, тремор конечностей, судороги, а также на существенные нарушения процесса пищеварения.

В случае передозировки Атараксом возможно угнетенное состояние пациента и обострения у него приступов необоснованной паники.

Атаракс: Инструкция по применению

Если говорить о способе применения данного медицинского препарата, то здесь важно уточнить, что подробная инструкция Атаракса, конечно, содержит описания суточных доз в каждом клиническом случае, но свое лечение необходимо полностью оговаривать со специалистом, иначе последствия могут быть крайне нежелательны. Кроме того, рекомендованные дозировки значительно варьируют, завися от ряда факторов.

Особенности лечения препаратом Атаракс

Атаракс должен назначаться исключительно знающим специалистом, им же обязана оговариваться дозировка, индивидуальная в каждом клиническом случае. Кроме того из-за седативного эффекта во время применения Атаракса лучше полностью отказаться от всех видов трудовой деятельности, связанных с ответственностью за свою жизнь и жизни других людей. Если работа больного напрямую связана с вождением автомобиля, например, то использовать данный препарат для лечения не рекомендуется. Также курс лечения не должен сопровождаться употреблением алкоголя.

Важным моментом является то, что применение Атаракса при совмещении с определенными медицинскими препаратами может только усугубить побочные явления. Так, при употреблении антипсихотических медикаментов, например, у пациента учащаются приступы головокружения, тошноты, а мышечная слабость становиться намного ощутимее.

Именно поэтому на фоне лечения Атараксом запрещено применение барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных, болеутоляющих с присутствием опия в составе, а также трициклических антидепрессантов. Также не стоит употреблять и другие антигистамины с седативным действием, в том числе, Хлорфенамин и Прометазин. Еще запрещены психотические препараты, спазмолитики и ингибиторы МАО.

Атаракс: Отзывы пациентов о препарате

Сказать честно, отзывы о Атараксе спорные, поскольку одним пациентам данный препарат «подошел», а другим только навредил. Возможно, это связано со спецификой каждого организма, но большинство комментариев, обнаруженных на различных медицинских форумах в сети, были примерно такого содержания: «Нервная система заметно успокоилось, но общее состояние при этом стало хуже некуда: постоянная апатия, сонливость и чрезмерная утомляемость». Отсюда и можно сделать вывод, что Атаракс «работает», но может вызвать побочные явления.

Цена на Атаракс амп 2мл №6 составлят 300 рублей, в среднем.

05:36 Атаракс: инструкция, применение, отзывы -

Сегодня стресс стал распространенным явлением в современном обществе. Многие люди не способны самостоятельно справиться с эмоциональными встрясками и тревожными ощущениями, поэтому медицинский препарат Атаракс пользуется ощутимой популярностью. Общие сведения о препарате Атаракс Прежде всего, необходимо отметить, что Атаракс относится к фармакологической группе анксиолитических препаратов, то есть является седативным антигистамином. Выпускается оно в форме раствора для внутримышечного [...]

Атаракс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Atarax

Код ATX: N05BB01

Действующее вещество: гидроксизин (hydroxyzine)

Производитель: ЮСБ Фарма С.А. (USB Pharma, S.A.) (Бельгия), Лаборатории Тиссен (Laboratoires Thissen) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 18.05.2018

Атаракс – транквилизатор, применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревоги и психомоторного возбуждения. Оказывает умеренное анксиолитическое, а также противорвотное, седативное, анальгезирующее, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Атаракса:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета, с обеих сторон нанесена поперечная риска (по 25 шт. в блистерах из ПВХ-Al фольги, в картонной пачке 1 блистер);
• раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 2 мл в прозрачных стеклянных ампулах, по 6 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), магния стеарат, диоксид кремния коллоидный (безводный);
• оболочка: Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 ампулы (2 мл раствора):

• активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксизин – производное дифенилметана, угнетающее активность определенных субкортикальных зон. Обладает умеренной анксиолитической активностью и умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Оказывает седативное, H 1 -гистаминоблокирующее, М-холиноблокирующее и противорвотное действие. Также оказывает противозудное действие при крапивнице, экземе и дерматите.

У пациентов с бессонницей и тревогой полисомнография демонстрирует увеличение продолжительности сна и уменьшение частоты ночных пробуждений уже после однократного или повторного приема препарата в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревогой отмечено при применении Атаракса в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

Гидроксизин не вызывает привыкания и психической зависимости. При длительном лечении не вызывает ухудшения когнитивных функций и развития синдрома отмены.

Седативный эффект развивается в течение 30–45 минут.

H 1 -гистаминоблокирующий эффект наступает примерно через 1 час после приема препарата. При печеночной недостаточности этот эффект может продлеваться до 96 часов после однократного приема.

Гидроксизин оказывает умеренное анальгезирующее действие, обладает симпатолитической и спазмолитической активностью.

Фармакокинетика

После однократного в/м введения дозы 50 мг максимальная концентрация (Сmах) составляет примерно 65 нг/мл.

Гидроксизин при пероральном прием хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа и составляет у взрослых 30 нг/мл при приеме дозы 25 мг, 70 нг/мл – при приеме дозы 50 мг. Биодоступность – 80%.

Гидроксизин концентрируется больше в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения у взрослых составляет 7–16 л/кг. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь преимущественно в фетальных, чем в материнских тканях. Метаболиты гидроксизина попадают в грудное молоко. После приема внутрь препарат хорошо проникает в кожу, где концентрация намного превышает уровень в сыворотке крови (как после однократного, так и после многократных приемов).

Препарат метаболизируется в печени, основным метаболитом (45%) является цетиризин – выраженный H1-блокатор. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только 0,8% гидроксизина – через почки. Цетиризин выводится с мочой в основном в неизмененном виде (16% от внутримышечной дозы препарата, 25% – от дозы, принятой внутрь).

Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. У детей этот показатель в 2,5 раза меньше, чем у взрослых.

Период полувыведения (Т ½) у взрослых – в среднем 14 часов (от 7 до 20 часов), у детей в возрасте 14 лет – 11 часов, в возрасте 1 года – 4 часа.

У пациентов пожилого возраста коэффициент распределения – 22,5 л/кг. Показатель Т ½ = 29 часов.

При наличии сопутствующих заболеваний печени значение Т ½ увеличивается до 37 часов, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.

При почечной недостаточности AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно не меняется, однако увеличивается длительность экспозиции цетиризина. Гемодиализ не удаляет этот метаболит из организма.

Показания к применению

Согласно инструкции, Атаракс назначают взрослым:

• Купирование психомоторного возбуждения, тревоги, повышенной раздражительности и чувства внутреннего напряжения при психических, неврологических и соматических заболеваниях;
• Лечение синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, который сопровождается психомоторным возбуждением;
• Симптоматическое лечение кожного зуда.

В педиатрии препарат применяют для премедикации и симптоматического лечения зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

Применение Атаракса противопоказано при порфирии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, а также в период родовой деятельности и лактации.

Препарат применяют с осторожностью:

• Миастения;
• Предрасположенность к развитию аритмии;
• Затруднение мочеиспускания;
• Повышение внутриглазного давления;
• Склонность к судорожным припадкам;
• Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Запоры;
• Деменция.

Инструкция по применению Атаракса: способ и дозировка

Раствор для в/м введения

В форме раствора Атаракс вводят внутримышечно.

• премедикация: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
• симптоматическое лечение зуда: дети 1–6 лет – по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов, дети от 6 лет – по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

• премедикация: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
• симптоматическое лечение зуда: в начале лечения – 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 4 раза в сутки;
• симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). В серьезных случаях допускается увеличение суточной дозы до 300 мг.

Максимально допустимые дозы Атаракса: разовая – 200 мг, суточная – 300 мг.

Начальную дозу для пациентов пожилого возраста снижают в 2 раза.

Снижение дозы требуется пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При недостаточности печеночной функции рекомендуется снижение дозы на 33%.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Атаракс принимают внутрь. Начальная суточная доза для симптоматического лечения зуда составляет 25 мг, при необходимости ее можно увеличить до 100 мг (4 приема по 25 мг), при этом максимальная доза не должна превышать 300 мг в сутки и 200 мг за один прием.

Суточная доза Атаракса для взрослых для снятия симптомов тревоги составляет 50 мг и в тяжелых случаях может быть увеличена до 300 мг. По четверти суточной нормы необходимо принять утром и днем, оставшуюся часть – перед сном.

В пожилом возрасте, а также при почечной и печеночной недостаточности, дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Для премедикации детям Атаракс назначают в дозе 1 мг на каждый килограмм массы тела. Принимают препарат в ночь перед анестезией.

Для симптоматического лечения зуда детям препарат назначают в зависимости от возраста:

• 3–6 лет: по 1–2,5 мг/кг/сутки (в несколько приемов);
• от 6 лет и старше: по 1–2 мг/кг/сутки (в несколько приемов).

Побочные действия

Применение Атаракса может вызывать следующие побочные явления:

• Головная боль, сонливость, общая слабость и головокружение (если симптомы не проходят через несколько дней после начала приема препарата, принимаемую дозу необходимо сократить);
• Артериальная гипотензия и тахикардия;
• Тошнота, изменение функциональных проб печени;
• Усиление потоотделения, лихорадка, аллергические реакции и бронхоспазм.

В пожилом возрасте прием препарата может привести к развитию нарушения аккомодации, задержке мочеиспускания, сухости во рту и запорам.

Передозировка

Передозировка Атаракса обычно проявляется выраженным антихолинергическим действием, угнетением или парадоксальной стимуляцией центральной нервной системы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, галлюцинации или спутанность сознания, тремор, непроизвольная двигательная активность, гипертермия, тахикардия. Также могут возникать аритмия, артериальная гипотония, судороги, угнетение сознания и дыхания, вследствие чего возможны кома и сердечно-легочный коллапс.

В случае передозировки показана поддерживающая терапия, включающая наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации и последующие 24 часа, контроль жизненно важных функций организма, в том числе дыхательных путей, кровообращения, сердечно-сосудистой деятельности и артериального давления. При необходимости обеспечивают кислородотерапию.

Пациентов с измененным психическим статусом следует проверить на одновременное применение алкоголя или других препаратов. В этих случаях, если возникает необходимость, проводят ингаляцию кислородом, вводят глюкозу (декстрозу), тиамин, налоксон.

Для получения вазопрессорного эффекта назначают метараминол или норэпинефрин. Не следует применять эпинефрин.

При значительном превышении дозы Атаракса в таблетках может быть проведено промывание желудка после предварительной эндотрахеальной интубации. Специфического антидота гидроксизина не существует. Гемодиализ неэффективен.

Согласно литературным данным, при развитии тяжелых и опасных для жизни антихолинергических эффектов, не поддающихся терапии другими средствами, возможно применение физостигмина в терапевтической дозе. Однако этот препарат не следует применять только для поддержания состояния бодрствования у пациента, его не рекомендуется назначать больным с нарушениями сердечной проводимости. Важно учитывать, что в комбинации с циклическими антидепрессантами физостигмин может ускорить развитие приступов и остановку сердца.

Особые указания

С осторожностью следует применять Атаракс совместно с препаратами, угнетающими действие центральной нервной системы: транквилизаторами, этанолом, опиоидными анальгетиками, барбитуратами и снотворными препаратами.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Атаракса возможно ухудшение скорости реакций и способности к концентрации внимания. Этот эффект может усиливаться при одновременном приеме других седативных средств. Во время терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автотранспорта и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Атаракс противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

В форме раствора для в/м введения Атаракс противопоказан детям до 1 года, в виде таблеток – до 3 лет.

Дозу для детей корректируют в зависимости от возраста и массы тела.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек при многократном применении препарата возможно накопление цетиризина (метаболита гидроксизина), в связи с чем рекомендуется снижение дозы Атаракса для этой категории больных.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Гидроксизин не оказывает влияния на действие блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов, антигипертензивных средств, алкалоидов белладонны и атропина.

Действие гидроксизина потенцируется при одновременном применении средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как этанол, снотворные препараты, барбитураты, наркотические анальгетики, транквилизаторы. При необходимости их сочетанного назначения требуется индивидуальных подбор доз. От употребления алкоголя в период лечения следует воздержаться.

Являясь ингибитором изофермента CYPD6, в высоких дозах гидроксизин может взаимодействовать с субстратами изофермента CYP2D6.

Гидроксизин препятствует действию препаратов-ингибиторов холинэстеразы и бетагистина, прессорному эффекту эпинефрина, противосудорожной активности фенитоина.

Циметидин, применяемый два раза в сутки по 600 мг, на 36% повышает сывороточную концентрацию гидроксизина, на 20% уменьшает максимальную концентрацию его основного метаболита цетиризина.

Гидроксизин метаболизируется в печени, поэтому его концентрация в крови может повышаться при сочетанном применении ингибиторов микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию, возрастает риск удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу пируэт.

В метаболизме гидроксизина принимают участие изофермент CYP3A4/5 и алкогольдегидрогеназа, из-за чего возможно увеличение плазменной концентрации препарата при одновременном применении лекарственных средств, которые способны ингибировать изофермент CYP3A4/5, таких как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, делавирдин, стирипентол, позаконазол, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз, в т. ч. нелфинавир, индинавир, саквинарин, ритонавир, атазанавир, саквинарин/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир. Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Аналоги

Аналогами Атаракса являются Феназепам, Релиум, Реланиум, Элениум, Сибазон, Диазепам, Гидазепам, Тазепам, Грандаксин, Анвифен, Фенорелаксан и др.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство рецептурного отпуска со сроком годности 5 лет следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Атаракс – это сильное эффективное лекарственное средство, относящиеся к группе транквилизаторов, используемых в лечение неврозов. Перед тем как решить его использовать, следует проконсультироваться со специалистом, особенно если вы собираетесь использовать это средство при лечении ребенка.

Препарат применяется в лечении при появлении ощущения тревожности, беспокойства, повышенного возбуждения, раздражительности, а также при лечении больных с неврологическими, соматическими, психическими болезнями, при алкогольной зависимости, сопровождающейся психомоторным перевозбуждением, в качестве соматического препарата в период подготовке к терапии и устранения кожного зуда.

Назначать данный препарат может только врач! У него имеется ряд противопоказаний, таких как беременность, период кормления грудью, порфирия, восприимчивость к компонентам лекарства (к цетиризину, производным пиперазина, этилендиамину, аминофиллину), людям с непереносимостью галактозы или с нарушением деятельности ее впитывания или глюкозы.

Кроме того, имеется ряд побочных явлений таких как: понижение давления, увеличение сердцебиения, частичная потеря зрения, нарушение аккомодации, сухость во рту, рвота, тошнота, гиперчувствительность, анафилактический шок, задержка мочи, запоры бронхоспазмы, удушье, сонливость, головная боль, бессонница, головокружение, судороги, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, зуд, сыпь, отеки, слабость, повышенная температура, усталость.

Несмотря на противопоказания и побочные эффекты, данное средство достаточно эффективно, согласно мнению многих врачей, практикующих лечение нервозов.

Врач невролог, имеющий стаж работы в данной области 14 лет в г. Владикавказе, считает Атаракс прекрасным средством. Эффект наступает быстро даже при употребленье маленьких доз и продолжается достаточно долго.

Согласно его мнения препарат не вызывает состояние сонливости, хорош при легких депрессиях, состояниях тревожности. Иногда компонует его для усиления эффекта с другими антидепрессантами. Особенно эффективен у женщин в климактерический период.

Широко применяет в своей деятельности и специалист – психотерапевт в г. Красноярске, со стажем более 40 лет.

Он считает препарат эффективным при легких расстройствах. Отрицательным моментом считает, что даже в небольшой дозе вызывает сухость в ротовой полости, задержку мочеиспускания. Атаракс хорош только в маленьких дозах, улучшает сон, устраняет тревожность. При более высоких дозах, встречается проявление побочных эффектов.

Психотерапевт г. Рязани, практикующий 10 лет считает положительным то, что результат наступает быстро. Но вызывает зачастую сонливость, а также непродолжителен в своем действие. Назначает как и вспомогательное, так и основное средство, в зависимости от состояния больного.

Психотерапевт из Москвы со стажем работы 20 лет отмечает маленький риск возникновения зависимости. Атаракс считает хорошим как средство для засыпания, уменьшения слабой тревожности, раздражительности, вегетативной нестабильности. Считает его неспособным заменить сильные транквилизаторы. Отмечает, что он вызывает сонливость, слабость. Считает данное лекарство антигистаминным препаратом, с эффектом схожим с такими лекарствами, как димедрол, тавегил, диазолин.

Врач психиатр из Краснодара со стажем 8 лет считает препарат хорошим средством при проявлении легкой тревожности, а также помогающим при зуде и тошноте.

Врач невролог со стажем 12 лет из г. Иркутска также отмечает быстрое, но короткое действие. Использует также при легких проявлениях нервозов. Назначает редко, так как большинство людей жалуется, что им не помогает. Использует как вспомогательное и основное средство лечения.

Врач психиатр со стажем 18 лет из г. Самара отмечает быстрое действие препарата, хорошо справляющимся с проблемами в легкой форме, а также при панических атаках. У мужского пола с простатой, хорошо справляется с мочеиспусканием. Дозу надо регулировать, так как проявляются побочные эффекты. Отмечает что эффект нестойкий.

Отзывы врачей о применение при ВСД

Такие осложнения вегетососудистой дистонии (ВСД) как панические атаки, к сожалению, нередки у категории людей страдающих данным заболеванием.

Многие врачи неврологи и психиатры прописывают Атаракс и добиваются положительных результатов в лечение больных. Так, врач психотерапевт из г. Саратова, практикующий уже на протяжении 17 лет, считает данный препарат очень эффективным, назначает его при вегетативных нарушениях в добавление к основной терапии, для облегчения состояния больного, до наступления эффекта от других препаратов. С его слов лекарство не вызывает зависимости и даже при пожилом возрасте у пациентов не провоцировал осложнений, таких как психотические состояния.

Единственным отрицательным моментом считает его недолгое действие, так как оно устраняет симптомы, не устраняя причину состояния.

Психотерапевт г. Москвы практикующий уже более 12 лет, применяет данное лекарство как транквилизатор, эффективным при легких депрессивных состояниях и расстройствах, таких как тахикардия, повышенное потоотделение и слюноотделение, ощущение комка в горле, головных болях.

Применяет в комплексе с другими препаратами для снятия симптомов, даже таких как кожные проявления. Отмечает, что лекарство не влияет на сексуальную сферу обоих полов.

Не менее положительно отзывается о «Атараксе» при ВСД и врач психиатр из г. Омска, имеющий стаж работы 24 года в данной области. Отмечает хорошую переносимость всеми данного препарата и быстро наступающий результат. Лекарство не вызывает привыкания. Применяет в основном при курсовом лечение в момент обострения состояния при невротических расстройствах, связанных с нарушением ВСД. Эффект достигается быстро. Привыкания не вызывает при соблюдении рекомендаций специалиста. Может приниматься вовремя приступа или в период его ожидания. Сонливости нет. Прекращается бессонница ночью.

Отзывы врачей о применении детьми при состояниях невроза

При лечении детей всегда надо быть внимательными и действовать только согласно инструкциям и назначением врача. Но также могут многое рассказать о препарате отзывы врачей назначающих Атаракс детям при неврозе.

Детский невролог, имеющий стаж работы 13 лет отмечает, что назначает данный препарат детям для детей с нарушением сна. Рекомендует начинать прием в воскресенье, чтобы утром можно было отоспаться.

А вот детский невролог г. Воронежа практикующий врач уже 7 лет использует Атаракс для лечения у детей нарушения поведения, проявления агрессий. Отмечает хороший эффект на коррекцию поведения. Отмечает отрицательной стороной, что нет удобной формы препарата для применения детьми, назначает 1 мг/кг/сут.

Кроме того, согласно других отзывов врачей лекарство редко, а лучше, вообще, не назначать пациентам склонным к судорогам, особенно детям.

Категорически запрещено применять вместе с препаратом алкоголь и седативные средства. Дозировку следует корректировать всегда, особенно с применением в комплексе с другими препаратами, подавляющими работу ЦНС.

В случае проверки больного на аллергические реакции, Атаракс прекращают принимать не менее чем за 2 дня до пробы.

Также специалистами, которые используют данный препарат в своей деятельности, не рекомендуют своим пациентам управлять транспортным средством в момент курса лечения ими.

Исходя из отзывов врачей, можно сделать также вывод о том, что антидота не существуют, и если у вас появились побочные эффекты, необходимо сделать промывание желудка и обратиться к специалисту.

Атаракс может усиливать действие некоторых лекарств, с которыми назначается для применения, к таким средствам можно отнести беллатаминал и другие.

При назначении людям в пожилом возрасте рекомендуется начинать курс приема лекарства с меньшой дозы, примерно, наполовину. Дозировка должна также быть понижена и при появлении у другой возрастной категории нарушений работы печени или почечной недостаточности.

Таким образом, принимая внимание отзывы врачей видно, что это широко применяемое средство для лечения состояний, выраженных неярко, имеющих легкую форму. Тогда оно эффективно. Также используется в комплексе с более сильнодействующими лекарственными препаратами. Отрицательной стороной многими специалистами отмечено непродолжительность действия, а также достаточно большое количество случаев проявления побочных эффектов в виде сухости в ротовой полости и других.

В любом случае, перед применением любого лекарственного препарата нужно проконсультироваться с врачом, так как организм каждого человека индивидуален и имеет свои особенности, учитывая которые, специалист определит можно ли лично вам применять Атаракс или нет, а также подберет правильную дозировку лекарства.

Как правило, Атаракс не вызывает психической зависимости и привыкания. Атаракс выпускается в виде таблеток, растворов в ампулах.

Когда следует использовать Атаракс?

Основные показания для применения препарата Атаракс следующие:

• Повышенная раздражительность при неврологических или психических заболеваниях
• или алкогольный абстинентный синдром, который сопровождается признаками возбуждения
• Хирургические вмешательства (в качестве успокоительного перед операцией)
• Симптоматическое устранение

Дозировка и способ применения Атаракса?

Атаракс выпускается в виде таблеток и раствора для инъекции. В большинстве случаев Атаракс назначают в виде таблеток для применения внутрь. Перед применением препарата Атаракса необходимо обратиться к врачу. Атаракс в таблетках:

• Взрослым 25-100мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата Атаракс не должна превышать 200мг.
• Детям до 6 лет 1-2,5мг в сутки.
• Детям старше 6 лет 2-3мг в сутки.

Рекомендации по употреблению Атаракса в таблетках: Атаракс следует употреблять во время еды, чтобы избежать раздражения желудка. Атаракс следует запивать водой или молоком. Если вы забыли применить таблетку во время еды, то ни в коем случае не следует использовать двойную дозу Атаракса во время следующего приема пищи (большие дозы препарата Атаракс опасны для желудка). Как правило, суточную дозу препарата Атаракс разделяют на несколько приемов. По 12,5мг препарата применяют утром и днем, а 50мг препарата Атаракс применяют вечером. Атаракс в ампулах для внутримышечного введения:

• Для взрослых доза Атаракса в ампулах составляет 50-100мг (1 раз в день)
• Для детей доза Атаракса в ампулах составляет 1мг на 1кг массы тела ребенка

Следующую инъекцию (укол) препарата Атаракс следует делать в другую ягодицу. Ампулы Атаракса следует хранить в холодильнике.

Атаракс и алкоголь

При лечении препаратом Атаракс категорически запрещено употребление алкоголя. Как правило, Атаракс усиливает подавляющее действие алкоголя на нервную систему.

Применение препарата Атаракс во время беременности и кормлении грудью

Использование препарата Атаракс во время беременности или кормлении грудью запрещено. Если вам назначен препарат Атаракс, необходимо прекратить кормить ребенка грудью во время приема этого препарата.

Особые указания по использованию препарата Атаракс

Атаракс влияет на способность к вождению автотранспортом. Как правило, использование препарата Атаракс уменьшает внимание больного. При приеме препарата Атаракс пациентам следует быть очень осторожными при вождении автомобиля. При назначении препарата Атаракс пациентам с различными заболеваниями печени (гепатит), почек (гломерулонефрит) дозу Атаракса следует уменьшить. Атаракс в виде инъекции следует вводить исключительно внутримышечно. Введение препарата Атаракс подкожно может привести к повреждению тканей.

Как долго можно принимать Атаракс и как отменить прием препарата Атаракс?

Атаракс не вызывает психической зависимости и привыкания, поэтому его можно принимать длительное время. Определенных ограничений в длительности применения препарата Атаракс не существует. Известно, что Атаракс не вызывает синдрома отмены, поэтому прием лекарства можно отменить в любое время.

В каких случаях нельзя использовать Атаракс?

Препарат Атаракс не рекомендуется использовать при наличии у пациента повышенной чувствительности к препарату, а также к следующим веществам: аминофиллин, цетиризин, этилендиамин. Атаракс нельзя использовать в случае беременности, порфирии, лактации. Препарат Атаракс с осторожностью следует назначать при глаукоме, аденоме простаты, затрудненном мочеиспускании, деменции (слабоумие).

Какие основные симптомы и лечение передозировки Атаракс?

Использование больших доз препарата Атаракс (свыше 200мг в сутки) или совместное употребление препарата с алкоголем может привести к передозировке препарата Атаракс. К основным признакам и симптомам передозировки препарата Атаракс относятся: неустойчивость в ногах, сухость во рту, затрудненное дыхание, нарушение сна, судороги, сыпь на коже, кровоподтеки, усталость. При наличии у вас вышеупомянутых признаков необходимо срочно вызвать врача. В первую очередь при передозировке препарата Атаракс необходимо отменить прием препарата. Для предотвращения всасывания препарата в организм человека необходимо вызвать рвоту искусственным путем. С целью уменьшение всасывания препарата Атаракс в первые 2-4 часа больному необходимо выполнить промывание желудка. Также до приезда врачей пострадавшему следует дать выпить активированный уголь.

Побочные эффекты при использовании препарата Атаракс

К наиболее распространенным побочным эффектам при употреблении препарата Атаракс относятся: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, сонливость, общая слабость, рвота, повышение артериального давления, затрудненное дыхание. При использовании препарата Атаракс у больного редко встречается судороги, тремор (дрожь), потеря сознания. Как правило, побочные эффекты при применении препарата Атаракс слабо выражены. Поэтому после уменьшения дозы препарата Атаракс побочные эффекты исчезают через несколько дней.

Взаимодействие препарата Атаракс с другими препаратами

Перед тем, как использовать препарат Атаракс обязательно сообщите врачу о других препаратах, которые вы принимаете. Атаракс влияет на активность некоторых лекарственных веществ. Атаракс усиливает действие различных лекарственных препаратов, которые угнетают нервную систему человека (снотворные средства, барбитураты, наркотические анальгетики). При совместном применении Атаракса с вышеупомянутыми лекарственными веществами дозу препарата Атаракс необходимо уменьшить.

Экспертное мнение медколлегии Polismed

Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них

Какая дозировка Атаракс для детей?

Мне попадалась информация о том, что Атаракс назначают при тиках у детей. Действительно ли это так, и какая дозировка детям в этом случае применяется?

Ответ Медколлегии

Действительно, исследования, посвященные лечению тиков у детей с помощью Атаракса, проводятся. Получены относительно неплохие результаты при лечении тикозных гиперкинезов и преходящих тиков. По отзывам некоторых специалистов Атаракс помогает и при ряде форм заикания у детей. Касательно дозировок препарата и продолжительности курса лечения лучше проконсультироваться с врачом неврологом.

Можно ли принимать при беременности?

Во время беременности стала раздражительной и агрессивной, от этого очень часты скандалы дома. Помогите подобрать какой-нибудь успокаивающий препарат! Можно мне при беременности принимать Атаракс?! С уважением, Инна.

Ответ Медколлегии

Дорогая Инна, в период беременности рекомендуется воздержаться от приема любых лекарственных препаратов, кроме тех, которые назначены по жизненным показаниям, как например, инсулин. Атаракс относится к веществам, потенциально опасным для плода и ребенка, в исследованиях на животных доказано, что он приводит к врожденным порокам, поэтому принимать его беременной женщине и кормящей маме категорически противопоказано.

Как долго можно принимать Атаракс?

Хотелось бы узнать нюансы, связанные с употреблением Атаракса: сколько времени его можно принимать, и через сколько он выводится из организма. Интересует это по той причине, что впереди выходные и, возможно, придется употреблять алкоголь – через сколько после последней таблетки Атаракса можно выпить немного алкоголя?

Ответ Медколлегии

Атаракс относится к препаратам, которые достаточно долго выводятся из организма – период его полувыведения составляет у взрослого человека 20 часов, поэтому даже через 4-5 дней в организме можно обнаружить следы препарата. То есть все это время категорически не рекомендуется принимать алкоголь, так как его действие в этом случае усиливается и возможно сильное алкогольное опьянение даже на фоне приема небольшой дозы алкоголя. Как долго можно и нужно принимать Атаракс – определяет лечащий врач, основываясь на клинической картине заболевания и эффективности назначенной дозы.

Нужен ли рецепт?

Раньше мне рецепт на Атаракс выписывал врач терапевт, но я слышал, что можно купить этот препарата в аптеке совершенно свободно. Так нужен ли на получение Атаракса рецепт или нет – как он отпускается в аптеке? Григорий.

Ответ Медколлегии

Григорий, для покупки Атаракса рецепт не обязателен, так как он не относится к препаратам строгого учета. Рецепт на Атаракс требуется в том случае, если он выписывается на льготных условиях.

Что лучше – Атаракс или аналоги?

Ответ Медколлегии

Сказать, что лучше из транквилизаторов – Атаракс, Фенибут или Адаптол – вам должен был врач, который и порекомендовал их «попить». Транквилизаторы это не те препараты, которые можно принимать бесконтрольно и без оценки общего состояния на фоне лечения. Врач должен подобрать препарат, исходя из конкретной клинической ситуации.

Можно ли принимать как снотворное?

По отзывам в интернете, Атаракс эффективен при бессоннице как снотворное. Хотелось бы узнать об этом подробнее.

Ответ Медколлегии

Среди показаний к применению нет бессонницы. Однако этот препарат может быть использован для облегчения засыпания. За счет основного действия он устраняет тревожность, раздражительность, а побочным эффектом Атаракса является как раз сонливость. Рекомендуется принимать этот препарат за 40-60 минут до сна, лучше всего в комбинации с другими препаратами от бессонницы. Оптимальную комбинацию поможет подобрать невролог или психиатр.