Sentindo-se bem mulheres durante a gravidez são a chave para uma gravidez bem sucedida. Para mantê-lo saudável futura mãe ok, às vezes precisa de tratamento medicamentos especiais. Alguns medicamentos são prescritos a pacientes grávidas com muita cautela, uma vez que o efeito de suas substâncias ativas no feto não foi totalmente compreendido. Um desses remédios é o Clexane, medicamento que tem efeito antiplaquetário. Consideraremos as características de seu uso por gestantes no artigo.

Como anticoagulante ação direta Clexane recebeu ampla aplicação na prática cirúrgica, ortopédica e traumatológica. O medicamento é usado para prevenir o aparecimento de novos coágulos sanguíneos nas veias profundas e eliminar os existentes. O componente ativo do Clexane, a enoxaparina sódica, tem efeito antitrombico, torna o sangue menos viscoso e é uma substância formada a partir da heparina de baixo peso molecular.

Você pode comprar Clexane com receita médica em qualquer grande farmácia da sua cidade. O medicamento está disponível na forma de solução para administração subcutânea. Parece um líquido incolor ou levemente amarelado contido em uma seringa descartável de vidro. Dependendo da dosagem da substância ativa, as seringas vêm em 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 e 1 ml. Um pacote contém duas seringas de Clexane. Não existem outras formas do medicamento, como cápsulas ou comprimidos. A vida útil do medicamento é de 3 anos. Armazenar o medicamento em local isolado, inacessível às crianças, em temperatura não superior a 25 0 C.

Durante a gravidez, Clexane é prescrito apenas nos casos em que é benéfico efeito terapêutico droga excede perigo potencial para o desenvolvimento intrauterino da criança.

Uso de Clexane durante a gravidez: indicações gerais

Clexane é prescrito para corrigir as seguintes doenças:

1. Trombose venosa profunda.
2. Bloqueio de veias devido a cirurgia.
3. Prevenção de trombose e embolia em pessoas que, por problemas de saúde, ficam muito tempo deitadas.
4. Prevenção da formação de coágulos sanguíneos em pessoas em hemodiálise (se a duração do procedimento não ultrapassar 4 horas).
5. Angina e infarto do miocárdio.

As avaliações dos médicos sobre Clexane são positivas. Especialistas avaliam com base na forma como o medicamento corrige doenças que são indicações para seu uso. efeito farmacológico excelentemente". Este medicamento é um dos melhores entre as heparinas de baixo peso molecular e, portanto, é facilmente tolerado pelos pacientes. Apesar de hoje existirem comprimidos análogos da droga, os médicos ainda preferem as injeções de Clexane.

Para que é utilizado o Clexane durante a gravidez?

Nos primeiros meses de uma situação “interessante”, Clexane não é prescrito, pois não há informações precisas sobre como o uso de um medicamento tão grave afetará desenvolvimento intrauterino feto No 2º e 3º trimestres de gravidez, Clexane pode ser prescrito com muita cautela em casos excepcionais - para prevenir o desenvolvimento de trombose venosa ou tromboembolismo. O tratamento de uma paciente grávida com Clexane ocorre sob estrita supervisão de um médico: informações confiáveis ​​sobre penetração substância ativa Não há medicamento através da placenta para o feto, portanto a condição da gestante e de seu bebê durante esse período deve ser monitorada com muito cuidado. Durante a lactação o uso de Clexane está contraindicado. Se a condição de uma mulher exigir tratamento imediato Com base neste medicamento, a paciente é obrigada a interromper a amamentação.

Apesar de as instruções do medicamento Clexane alertarem que seu uso durante a gravidez é indesejável, a prática de tratar gestantes com esse medicamento é hoje bastante difundida. Clexane é prescrito a partir do 2º trimestre de gravidez. COM para fins preventivos O tratamento anticoagulante geralmente é realizado no 3º trimestre. Clexane – droga séria, cujo uso tem muitas nuances, por isso é tomado apenas conforme prescrição médica, caso contrário, consequências graves não podem ser evitadas.

O principal objetivo deste anticoagulante durante a gravidez é prevenir o desenvolvimento de trombose nas veias profundas que correm na pelve, virilha e membros inferiores. Devido à pressão que o útero em crescimento exerce sobre as veias, elas ficam na zona alto risco trombose.

Clexane durante a gravidez: contra-indicações

Clexane tem isso linha inteira contra-indicações que o médico deve levar em consideração ao prescrever o medicamento a uma paciente grávida. Listamos as doenças e condições específicas para as quais Clexane não pode ser tomado:

• intolerância aguda às substâncias que compõem a droga;
• alto risco de sangramento devido à interrupção da gravidez;
• úlcera gastrointestinal durante recaída;
• acidente vascular cerebral hemorrágico;
• acidente vascular cerebral isquêmico que o paciente sofreu no passado;
• aneurisma;
• pericardite;
• aumentou pressão arterial;
• diabetes;
• parto no passado recente;
• idade menor de 18 anos;
• vários distúrbios da hemostasia;
• tuberculose ativa;
• extensas feridas abertas;
• patologias graves do aparelho respiratório;
• a presença de tumores malignos;
• insuficiência hepática ou renal aguda;
• a presença de dispositivo intrauterino;
• sobrepeso.

Clexane: instruções para uso durante a gravidez

As mulheres grávidas são aconselhadas a tomar uma dose diária de Clexane na quantidade de 0,2 - 0,4 ml. A duração do tratamento depende da doença da gestante, bem como do seu bem-estar geral. A prática mostra que efeito positivo da terapia antiplaquetária geralmente aparece no 7º ao 10º dia de tratamento. Se necessário, o curso do tratamento pode ser estendido para duas semanas.

Como injetar Clexane durante a gravidez

A solução Clexane destina-se a ser injetada sob a pele. Durante a gravidez, o medicamento é injetado na lateral do abdômen. Injeções intramusculares deste medicamento não podem ser administradas. Se a futura mãe não tiver experiência para administrar injeções de Clexane sozinha, ela será atendida em um centro médico.

Como injetar Clexane no estômago: instruções detalhadas

1. Lave as mãos e a área do estômago onde planeja receber a injeção com sabão. Seque sua pele.
2. Deite-se de costas superfície plana, certifique-se de estar confortável e relaxado.
3. Decida onde você injetará - direita ou esquerda. Deve-se levar em consideração que o local da injeção deve estar a pelo menos 5 cm do umbigo em direção às laterais. Lembre-se de que você não pode administrar uma injeção em um local onde haja cicatriz ou hematoma de uma injeção anterior. Você também deve alternar entre os lados direito e esquerdo do abdômen, dependendo de onde a solução foi injetada pela última vez.
4. Desinfete a área selecionada da pele com um cotonete embebido em álcool.
5. A seringa, pré-cheia com a solução do medicamento, está totalmente pronta para uso - basta retirar com cuidado a tampa. Não pressione o êmbolo da seringa para forçar a saída de bolhas de ar da solução, caso contrário você corre o risco de perder líquido valioso (parcial ou completamente). Depois de remover a tampa, tome cuidado para não deixar a agulha tocar em mais nada, caso contrário ela ficará não esterilizada.
6. Segure a seringa com a mão dominante como faria normalmente com um lápis. Grande e dedos indicadores Com a outra mão, aperte a área escolhida para a injeção de forma que se forme uma dobra entre elas. Enquanto estiver aplicando a injeção, não retire os dedos deste local.
7. Coloque a seringa com a agulha voltada para baixo - deve demorar posição vertical em um ângulo de 90 0. Insira lentamente todo o comprimento da agulha na dobra da pele do abdômen. Pressionando o êmbolo com o dedo, injete a solução na camada de gordura subcutânea do abdômen. Para retirar a agulha, é necessário puxá-la para trás sem se desviar de seu eixo.
8. Após a administração da solução Clexane, não há necessidade de massagear ou esfregar o local da injeção, caso contrário tais ações podem causar hematomas ou hematomas.

Clexane: existem efeitos colaterais?

O uso do anticoagulante Clexane só é possível mediante prescrição médica e sob sua estrita supervisão, pois esse medicamento aumenta significativamente o risco de sangramento, o que é muito perigoso para a gestante. Clexane é um medicamento sério que tem mecanismo complexo ações, portanto, em alguns casos, pode causar o desenvolvimento de alguns efeitos indesejáveis. Se uma mulher grávida, durante o uso de Clexane, notar repentinamente o aparecimento de qualquer condições patológicas, ela deve informar imediatamente o seu médico. Na maioria das vezes entre efeitos colaterais após usar Clexane observa-se o seguinte:

• desenvolvimento de trombocitopenia logo no início do tratamento - hematomas dolorosos, caroços e inchaço permanecem após as injeções;
• aparência erupção alérgica e vermelhidão.

Clexane durante a gravidez: comentários de pacientes

Algumas mulheres, devido a um ou outro problema de saúde, são obrigadas a iniciar o tratamento com Clexane antes mesmo da gravidez e continuar a terapia antiplaquetária durante todo o período de gravidez. Outras mulheres sortudas estão limitadas a apenas 10 a 14 dias de tratamento. É seguro dizer que Clexane é prescrito para mulheres grávidas com bastante frequência. A maioria das mulheres concorda que, por uma questão de bom resultado gravidez, você pode fechar os olhos até mesmo para um momento tão desagradável como as injeções de Clexane no estômago. As avaliações dos pacientes sobre este medicamento são em sua maioria positivas - o medicamento é bem tolerado. Entre as desvantagens do tratamento, muitos observam o aparecimento de hematomas e inchaço no local da injeção. Outro ponto não muito agradável é o custo do remédio. O preço médio do Clexane 0,2 ml (10 seringas por pacote) é de 3.600 rublos, do Clexane 0,4 ml – 3.960 rublos. Se a paciente considerar que esse preço é inacessível, ela pode pedir ao seu médico que encontre um mais acessível. analógico barato medicamento.

Clexane: análogos de drogas

Este medicamento tem muitos análogos. Aqui está uma lista das drogas mais famosas:

1. Angiox.
2. Arixtra.
3. Varfarina.
4. Viatromb.
5. Hemapaxano.
6. Heparina.
7. Hepatrombina.
8. Dolobene.
9. Nigepã.
10. Sanguessuga.
11. Sinkumar.
12. Fragmin.
13. Fraxiparina.
14. Tsibor.
15. Enoxaparina sódica.

Como administrar corretamente uma injeção subcutânea de Clexane. Vídeo

O período gestacional é caracterizado por alterações em todos os órgãos e sistemas da gestante. Durante a gravidez, algumas mulheres experimentam um aumento na viscosidade do fluido intravascular e um aumento na atividade plaquetária. As transformações descritas do sistema de coagulação levam à formação de coágulos sanguíneos.

Clexane é utilizado durante a gravidez para tratar patologias associadas ao aumento da viscosidade sanguínea e à formação de coágulos sanguíneos. O medicamento é altamente eficaz, seu uso ajuda a melhorar a nutrição dos tecidos. No entanto, o medicamento tem grande lista contra-indicações e efeitos colaterais, portanto só pode ser usado sob supervisão de especialistas.

Composição da droga

O ingrediente ativo do Clexane é a enoxaparina sódica. Este medicamento pertence à classe dos anticoagulantes. Medicamentoé um derivado da heparina.

A droga tem efeito antitrombótico. A droga afeta as reações que sintetizam coágulos sanguíneos. Tomar a medicação evita a ativação plaquetária. Devido às ações acima, a Enoxaparina promove uma mudança na homeostase em direção ao sistema sanguíneo anticoagulante.

De acordo com as instruções de uso, o medicamento entra rapidamente na corrente sanguínea após a injeção. Concentração máxima da droga no plasma é observada 4 horas após a injeção de Clexane. O máximo de O medicamento é excretado pelos rins na urina. Limpeza completa sangue é observado após 3 dias a partir de última consulta medicamento.

Formulário de liberação e data de validade

O medicamento é vendido como solução injetável. Existem formas de liberação de 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 e 1 mililitro da substância ativa. A solução injetável está em uma seringa de vidro, pronta para uso.

O medicamento é dispensado em farmácias apenas se disponível formulário de prescrição. O medicamento não deve ser armazenado em temperaturas acima de 24 graus. A vida útil do Clexane é de 36 meses., após o vencimento, o uso do medicamento é terminantemente proibido.

Indicações de uso

Na prática obstétrica esta droga prescrito para o tratamento e prevenção de coágulos sanguíneos na placenta. Normalmente, durante a gravidez, o corpo da futura mãe experimenta a ativação do sistema de coagulação sanguínea. O objetivo deste processo é a prevenção sangramento intenso durante o trabalho de parto.

Às vezes, ocorrem interrupções nos processos de ativação plaquetária, levando à estimulação excessiva do sistema de coagulação sanguínea. Este fenômeno promove predisposição hereditária mulheres grávidas de gêmeos, hipertensão, bem como outras condições e doenças relacionadas.

O aumento da atividade plaquetária é um fator de risco para a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos. Os coágulos sanguíneos obstruem artérias e veias, reduzindo a taxa de metabolismo nos tecidos.

Se um coágulo sanguíneo entrar nas artérias da placenta, existe o risco de isso acontecer descolamento prematuro e aborto espontâneo. A formação de coágulos sanguíneos também é uma causa Envelhecimento prematuroórgão, forte aumento pressão arterial.

Se um coágulo sanguíneo se formar em uma veia, a saída de líquido do órgão será interrompida. Este processo leva ao desenvolvimento de edema e diminuição da nutrição do tecido afetado. O perigo de coágulos venosos reside no risco de sua ruptura e na ocorrência de tromboembolismo pulmonar.

Atenção! O efeito da substância ativa do medicamento Enoxaparina sódica no feto não foi totalmente estudado. Clexane deve ser utilizado durante a gravidez apenas se for absolutamente necessário, conforme determinado pelo seu médico.

Clexane durante a gravidez é prescrito se houver as seguintes anormalidades no coagulograma (exame de sangue para indicadores de coagulação):

• redução do tempo de coagulação sanguínea;
• aumento do índice de protrombina;
• diminuição da quantidade de antitrombina III;
• aumento na quantidade de dímero d;
• aumento na contagem de plaquetas.

Além do mais indicações obstétricas Clexane pode ser usado para outras doenças. O medicamento é usado para tratar e prevenir trombose em patologias graves defeitos cardíacos - defeitos congênitos e adquiridos, insuficiência crônica na fase de descompensação.

O medicamento também pode ser usado no tratamento da formação de trombos nas veias profundas das extremidades inferiores e no tratamento do tromboembolismo. artéria pulmonar. O produto é utilizado quando doença cardíaca coração e a presença de infarto do miocárdio.

Efeito da droga no feto

Sobre palco moderno medicamento, nenhum estudo clínico confiável foi realizado sobre o efeito do medicamento na gravidez humana. Durante experimentos em animais de laboratório, os cientistas não encontraram efeito teratogênico da droga - não aumentou a probabilidade de desenvolver defeitos de nascença feto

Também foi revelado que o medicamento não possui efeito tóxico em embriões de animais de laboratório - a enoxaparina não contribuiu para o retardo do crescimento e desenvolvimento intrauterino. Porém, o uso do medicamento deve ser justificado pela presença de indicações estritas.

Clexane deve ser usado com extrema cautela no primeiro trimestre de gravidez. Sobre estágios iniciais Durante a gravidez, observa-se a formação de todos os órgãos do embrião. Tomar medicamentos pode ter um consequência negativa para a saúde do nascituro.

A retirada de Clexane durante a gravidez deve ocorrer gradualmente. Recusa abrupta de tomar o medicamento pode contribuir para o desenvolvimento de complicações no sistema de coagulação sanguínea e levar ao aborto espontâneo.

O uso do medicamento no segundo e terceiro trimestre deve ser supervisionado por um médico. O uso do medicamento só é possível se houver sinais vitais por parte da futura mãe ou feto.

Instruções de uso

A dose de Clexane durante a gravidez é selecionada pelo médico assistente. Normalmente, as gestantes têm baixo risco de coágulos sanguíneos, então 20 miligramas são suficientes para elas componente ativo por dia. Na presença de doença seriaé possível aumentar a dosagem do medicamento.

Para fins preventivos, o medicamento só pode ser injetado por via subcutânea. Sob nenhuma circunstância o medicamento deve ser administrado por via intravenosa. Usar o medicamento dessa forma pode causar efeitos colaterais graves. Administração intravenosa Clexane é administrado apenas na presença de doenças graves em ambiente hospitalar.

Seringa com medicamento pronto para uso. Usando forma farmacêutica, com volume de 0,2 ou 0,4 mililitros, não devem ser liberadas bolhas de gás.

Normalmente, em casa, o medicamento é injetado na pele do abdômen, na lateral do umbigo, em pelo menos 5 centímetros. Você deve alternar entre certo e lado esquerdo tronco. Não injete o medicamento na pele onde há hematoma. A seringa também pode ser usada no ombro e na coxa.

Antes de usar uma seringa com medicamento, a gestante deve lavar bem as mãos e o local da injeção com sabão e depois secá-los. Depois disso, ela deve tratar a pele do abdômen com um pano antisséptico ou cotonete embebido em álcool etílico.

Para manter a esterilidade da agulha, é necessário retirar a tampa e injetar imediatamente o medicamento na pele, evitando tocar na seringa com quaisquer objetos. A mulher precisa fazer uma dobra na barriga usando o polegar e o indicador. Em seguida, ela deve inserir a agulha em todo o seu comprimento em ângulo reto e pressionar o êmbolo da seringa. Não posso deixar ir dobra cutânea antes de remover o medicamento.

Após a introdução dose completa medicamento, a agulha deve ser retirada da prega cutânea. Então você pode soltá-lo dos dedos. A futura mãe não precisa esfregar ou tocar no local da injeção. Recomenda-se descartar a seringa usada, evitando que chegue às crianças.

Contra-indicações

O uso do medicamento é estritamente proibido por pessoas alérgicas aos componentes do medicamento. Além disso, o medicamento não deve ser usado por pacientes que tenham uma doença acompanhada de sangramento intenso ou abundante - aneurisma, acidente vascular cerebral, como ruptura de vaso, aborto espontâneo.

Clexane não deve ser utilizado em pacientes com doenças hereditárias ou adquiridas acompanhadas de violação propriedades reológicas sangue no sentido de reduzir a atividade plaquetária. Esses incluem vasculite sistêmica, úlcera estomacal ou duodeno, queda forte pressão arterial.

O medicamento não deve ser utilizado se houver diabetes mellitus na fase de descompensação. O uso do medicamento também está proibido após um acidente vascular cerebral hemorrágico sofrido nos últimos três meses. Clexane não é utilizado em pessoas com lesões orgânicas no sistema nervoso central.

Outras contra-indicações de uso incluem: as seguintes doenças e afirma:

• patologia grave da função de filtração dos rins;
• doenças hepáticas crônicas em fase de descompensação;
• danos bacterianos às válvulas cardíacas;
• pericardite;
• feridas abertas;
• uso de dispositivo intrauterino.

Efeitos colaterais

O mais perigoso efeito colateral enquanto estiver tomando Clexane, há sangramento maciço. O risco de sua ocorrência aumenta com o uso de grandes doses do medicamento. Além disso, a terapia com Clexane pode contribuir para alterações no número de plaquetas no sangue periférico.

A droga muitas vezes causa Reações alérgicas. Eles geralmente aparecem mudanças na pele- comichão, erupções cutâneas, inchaço dos tecidos. Menos comumente, o medicamento ajuda lesões sistêmicas corpo - choque anafilático e vasoespasmo.

Além disso, após a injeção de Clexane, muitos pacientes notam o aparecimento de um hematoma no local de aplicação da seringa. Do lado central sistema nervoso podem ocorrer dores de cabeça e náuseas. Uso a longo prazo A droga causa danos ao tecido hepático e perturbação da estrutura óssea. Raramente, o uso do medicamento contribui para o desenvolvimento de infiltrados e nódulos subcutâneos.

Análogos de Clexane

A fraxiparina é outro representante da classe das heparinas. O medicamento está disponível na forma de solução pronta para injeções subcutâneas. Fraxiparina pode ser usada no tratamento e prevenção de tromboembolismo aumento da atividade sistema de coagulação sanguínea. O uso do medicamento só é permitido na presença de doenças graves por parte da futura mãe ou filho.

Um medicamento obtido a partir de glóbulos vermelhos de bezerro. Esta ferramentaé um estimulador da regeneração dos tecidos e melhora do metabolismo. O medicamento é comercializado na forma de ampolas com solução para administração intravenosa e injeções intramusculares. O uso do medicamento é indicado na presença de acidente vascular cerebral, infarto e patologias de nutrição tecidual.

É um agente antiplaquetário com princípio ativo Dipiridamol. O medicamento é prescrito para melhorar a nutrição dos tecidos na aterosclerose e outras lesões. O medicamento está disponível na forma de drageias e comprimidos. O curantil é aprovado para uso por gestantes se houver indicações sérias.

Droga pertencente ao grupo hormônios esteróides. O medicamento é indicado para manutenção da gravidez em casos de violação da síntese androgênica. O medicamento também pode ser usado para terapia hormonal antes da concepção planejada ou fertilização in vitro. Metipred em não grandes doses aprovado para uso durante a gravidez.

Flenox é analógico completo Clexane à base de ingrediente ativo. O medicamento é indicado para o tratamento e prevenção do aumento da atividade do sistema de coagulação. Na impossibilidade de usar Clexane conforme prescrição médica, a gestante pode substituí-lo por Flenox.

Fragmin é um medicamento anticoagulante de ação direta. O medicamento é indicado para uso em pacientes com alterações no coagulograma no sentido de ativação do sistema de coagulação sanguínea. O medicamento está disponível na forma de seringas prontas com solução injetável, podendo ser usado durante a gravidez.

Clexane é um anticoagulante direto produzido nas instalações da mundialmente famosa empresa francesa companhia farmacêutica Sanofi Aventis. Substância ativa clexano - enoxaparina sódica (que nada mais é do que heparina de baixo peso molecular) é obtida a partir de matérias-primas animais: a membrana mucosa é utilizada para esses fins intestino delgado porcos. O mecanismo de ação da droga reside na sua capacidade de ativar a antitrombina III e, portanto, criar todas as condições para suprimir a atividade do sistema de coagulação sanguínea. Além disso, o Clexane é dotado de propriedades anti-inflamatórias moderadas, o que foi plenamente demonstrado durante estudos pré-clínicos em animais de laboratório e ensaios clínicos em voluntários saudáveis. Área de aplicação do medicamento em prática clínica- prevenção e tratamento de trombose e tromboembolismo.

O principal “concorrente” do Clexane é a heparina injetável não fracionada (que é chamada de “heparina, solução injetável”). Como vários estudos clínicos demonstraram, Clexane é em muitos aspectos superior ao seu “colega” no subgrupo clínico e farmacológico. Então, em estudo comparativo Clexane e heparina na prevenção de trombose venosa profunda após intervenções cirúrgicas em a articulação do quadril o primeiro mostrou vantagem quase dupla na redução da incidência de trombose (25% versus 12,5% da heparina). Num estudo comparativo da eficácia e segurança do clexane e da heparina em pacientes com trombose venosa proximal, a regressão coágulo sanguíneo no grupo clexane foi de 43%, e no grupo heparina - apenas 27%. Além disso, o número de complicações tromboembólicas no primeiro grupo foi 7 vezes menor que no segundo.

Resumindo, as vantagens do Clexane em comparação com as heparinas não fracionadas são, em primeiro lugar, um efeito terapêutico mais longo, uma frequência reduzida de administração do medicamento (1-2 vezes ao dia), sem necessidade de monitoramento laboratorial constante, menor efeito nas plaquetas e mais desenvolvimento raro negativo reações adversas e complicações. Para completar o quadro, deve-se acrescentar que os estudos foram realizados com base na Clínica Faculdade de Cirurgia Universidade Estatal Russa.

O uso do Clexane, como, aliás, de qualquer anticoagulante, deve ser feito sob cuidadoso supervisão médica. Assim, se a prescrição de um medicamento para fins profiláticos não acarreta aumento do risco de sangramento, então no caso do uso de clexane como agente terapêutico existe esse risco, especialmente para pacientes velhice. Clexane não é recomendado para ser tomado em conjunto com medicamentos que possam afetar a coagulação sanguínea (salicilatos, antiinflamatórios não esteróides, glicocorticosteróides, agentes antiplaquetários, anticoagulantes). Porque o testes clínicos Clexane não foi testado em pessoas com insuficiência hepática; é necessária cautela especial ao usar o medicamento nesta categoria de pacientes. Este último também é necessário para pacientes cujo histórico médico contém informações sobre trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas) que se desenvolveu sob a influência da heparina. E para concluir, há dois “não fazer” muito importantes: Clexane não pode ser administrado por via intramuscular e não pode ser misturado com outros medicamentos.

Farmacologia

Preparação de heparina de baixo peso molecular (peso molecular de cerca de 4.500 daltons: menos de 2.000 daltons -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, mais de 8.000 daltons -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Num sistema purificado in vitro, a enoxaparina sódica apresenta elevada atividade anti-Xa (aproximadamente 100 UI/ml) e baixa atividade anti-IIa ou antitrombina (aproximadamente 28 UI/ml). Esta atividade anticoagulante atua através da antitrombina III (AT-III) para proporcionar atividade anticoagulante em humanos. Além da atividade anti-Xa/IIa, também foram identificadas propriedades anticoagulantes e anti-inflamatórias adicionais da enoxaparina sódica, como em pessoas saudáveis tanto em pacientes quanto em modelos animais. Isto inclui a inibição dependente de AT-III de outros fatores de coagulação, como o fator VIIa, a ativação da liberação do inibidor da via do fator tecidual (TFP) e a diminuição da liberação do fator von Willebrand do endotélio vascular na corrente sanguínea. Esses fatores proporcionam o efeito anticoagulante da enoxaparina sódica em geral.

Quando o medicamento é usado em doses profiláticas, altera ligeiramente o aPTT, praticamente não tem efeito na agregação plaquetária e no nível de ligação do fibrinogênio aos receptores plaquetários.

A atividade anti-IIa no plasma é aproximadamente 10 vezes menor que a atividade anti-Xa. A atividade anti-IIa máxima média é observada aproximadamente 3-4 horas após a administração subcutânea e atinge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml após reintrodução 1 mg/kg de peso corporal em dose dupla e 1,5 mg/kg de peso corporal em dose única, respectivamente.

A atividade anti-Xa máxima média do plasma é observada 3-5 horas após a administração subcutânea do medicamento e é de aproximadamente 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI anti-Xa/ml após administração subcutânea de 20, 40 mg e 1 mg/kg e 1,5 mg/kg respectivamente.

Farmacocinética

A farmacocinética da enoxaparina nos regimes posológicos indicados é linear.

Sucção e distribuição

Após injeções subcutâneas repetidas de enoxaparina sódica na dose de 40 mg e na dose de 1,5 mg/kg de peso corporal, 1 vez/dia, em voluntários saudáveis, a C ss é alcançada no dia 2, com AUC em média 15% maior do que após uma administração única. Após repetidas injeções subcutâneas de enoxaparina sódica em dose diária 1 mg/kg de peso corporal 2 vezes/dia C ss é alcançado após 3-4 dias, com AUC em média 65% maior do que após uma dose única e valores médios de C max de 1,2 UI/ml e 0,52 UI/ml, respectivamente.

A biodisponibilidade da enoxaparina sódica após administração subcutânea, avaliada com base na atividade anti-Xa, é próxima de 100%. O Vd da enoxaparina sódica (por atividade anti-Xa) é de aproximadamente 5 litros e está próximo do volume sanguíneo.

Metabolismo

A enoxaparina sódica é principalmente biotransformada no fígado por dessulfatação e/ou despolimerização para formar substâncias de baixo peso molecular com atividade biológica muito baixa.

Remoção

A enoxaparina sódica é um medicamento com baixa depuração. Após administração intravenosa durante 6 horas numa dose de 1,5 mg/kg de peso corporal, a depuração média do anti-Xa no plasma é de 0,74 l/h.

A eliminação da droga é monofásica. T1/2 é de 4 horas (após uma única injeção subcutânea) e 7 horas (após administração repetida do medicamento). 40% da dose administrada é excretada pelos rins, sendo 10% inalterada.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Pode haver um atraso na eliminação da enoxaparina sódica em pacientes idosos devido à diminuição da função renal.

Em pacientes com insuficiência renal, é observada uma diminuição na depuração da enoxaparina sódica. Em pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), após administração subcutânea repetida de 40 mg de enoxaparina sódica 1 vez/dia, há aumento de anti- Atividade Xa, representada pela AUC. Em pacientes com violação grave função renal (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min) com administração subcutânea repetida do medicamento na dose de 40 mg 1 vez/dia, a AUC no estado estacionário é em média 65% maior.

Em pacientes com sobrepeso a depuração corporal com administração subcutânea do medicamento é um pouco menor. Se a dose não for ajustada levando em consideração o peso corporal do paciente, após uma única injeção subcutânea de enoxaparina sódica na dose de 40 mg, a atividade anti-Xa será 50% maior em mulheres com peso inferior a 45 kg e 27% maior em homens com peso corporal inferior a 57 kg, em comparação com pacientes com peso normal peso médio corpos.

Formulário de liberação

A solução injetável é límpida, incolor a amarelo pálido.

	1 seringa
enoxaparina sódica	2000 anti-Ha-ME

1 ml de solução d/i contém 100 mg (10.000 UI anti-Xa) de enoxaparina sódica.

Solvente: água para preparações injetáveis ​​- até 0,2 ml.

0,2 ml - seringas de vidro (tipo I) (2) - blisters (1) - embalagens de papelão.
0,2 ml - seringas de vidro (tipo I) (2) - blisters (5) - embalagens de papelão.
0,2 ml - seringas de vidro (tipo I) com sistema de proteção de agulha (2) - blisters (1) - embalagens de papelão.
0,2 ml - seringas de vidro (tipo I) com sistema de proteção de agulha (2) - blisters (5) - embalagens de papelão.

Dosagem

Com a exceção de ocasiões especiais(tratamento do infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, medicamentoso ou com intervenção coronária percutânea e prevenção da formação de trombos no sistema de circulação extracorpórea durante a hemodiálise), a enoxaparina sódica é administrada profundamente por via s.c. É aconselhável aplicar as injeções com o paciente deitado. Ao usar seringas pré-cheias de 20 mg e 40 mg, não remova as bolhas de ar da seringa antes da injeção para evitar perda do medicamento. As injeções devem ser realizadas alternadamente na superfície anterolateral ou posterolateral esquerda ou direita do abdômen. A agulha deve ser inserida verticalmente em todo o seu comprimento (não lateralmente) na dobra da pele, recolhida e segurada até que a injeção seja concluída entre o polegar e o indicador. A dobra cutânea é liberada somente após a conclusão da injeção. Não massageie o local da injeção após administrar o medicamento.

A seringa descartável pré-cheia está pronta para uso.

A droga não pode ser administrada por via intramuscular!

Prevenção trombose venosa e embolia durante intervenções cirúrgicas, especialmente durante operações cirúrgicas ortopédicas e gerais

Para pacientes com risco moderado de desenvolver trombose e embolia (por exemplo, cirurgia abdominal), a dose recomendada de Clexane ® é de 20 mg ou 40 mg 1 vez/dia por via subcutânea. A primeira injeção é administrada 2 horas antes intervenção cirúrgica.

Para pacientes com alto risco de desenvolver trombose e embolia (por exemplo, durante operações ortopédicas), o medicamento é recomendado na dose de 40 mg 1 vez/dia s.c., a primeira dose é administrada 12 horas antes da cirurgia, ou 30 mg 2 vezes/dia s.c. início da administração 12-24 horas após a cirurgia.

A duração média do tratamento com Clexane ® é de 7 a 10 dias. Se necessário, a terapia pode ser continuada enquanto persistir o risco de trombose e embolia e até que o paciente mude para um regime ambulatorial.

Para operações ortopédicas, pode ser aconselhável, após a terapia inicial, continuar o tratamento administrando o medicamento Clexane ® na dose de 40 mg 1 vez/dia durante 3 semanas.

As especificidades da prescrição de Clexane para anestesia raquidiana/peridural, bem como para procedimentos de revascularização coronária, estão descritas na seção “Instruções Especiais”.

Prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes em uso repouso na cama, devido a aguda doenças terapêuticas

A dose recomendada de Clexane ® é de 40 mg 1 vez/dia por via subcutânea durante pelo menos 6 dias. A terapia deve ser continuada até que o paciente esteja completamente ambulatorial (máximo 14 dias).

Tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar

O medicamento é administrado por via subcutânea na dose de 1,5 mg/kg de peso corporal 1 vez/dia ou na dose de 1 mg/kg de peso corporal 2 vezes/dia. Em pacientes com distúrbios tromboembólicos complicados, recomenda-se o uso do medicamento na dose de 1 mg/kg 2 vezes ao dia.

A duração média do tratamento é de 10 dias. A terapia deve ser iniciada imediatamente anticoagulantes indiretos, enquanto a terapia com Clexane ® deve ser continuada até que um efeito anticoagulante terapêutico seja alcançado, ou seja, MHO deve ser 2-3.

Prevenção da formação de trombos no sistema de circulação extracorpórea durante a hemodiálise

A dose recomendada de Clexane ® é em média 1 mg/kg de peso corporal. No alto risco desenvolvimento de sangramento, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg de peso corporal com acesso vascular duplo ou 0,75 mg com acesso vascular único.

Durante a hemodiálise, o medicamento deve ser injetado no sítio arterial do shunt no início da sessão de hemodiálise. Uma dose geralmente é suficiente para uma sessão de 4 horas, no entanto, se forem detectados anéis de fibrina durante uma hemodiálise mais longa, você pode administrar adicionalmente o medicamento na taxa de 0,5-1 mg/kg de peso corporal.

Tratamento angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q

Clexane ® é administrado na proporção de 1 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas por via subcutânea, com uso simultâneoácido acetilsalicílico na dose de 100-325 mg 1 vez/dia.

A duração média da terapia é de pelo menos 2 dias (até a estabilização quadro clínico paciente). Normalmente, a administração do medicamento dura de 2 a 8 dias.

Tratamento ataque cardíaco agudo Miocárdio com elevação do segmento ST, medicação ou intervenção coronária percutânea

O tratamento começa com um único bolus intravenoso de enoxaparina sódica na dose de 30 mg. Imediatamente após isso, a enoxaparina sódica é administrada por via subcutânea na dose de 1 mg/kg. Em seguida, o medicamento é prescrito por via subcutânea na dose de 1 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas (máximo de 100 mg de enoxaparina sódica para cada uma das duas primeiras injeções subcutâneas, depois 1 mg/kg de peso corporal para as doses subcutâneas restantes, ou seja, com um corpo peso superior a 100 kg, Dose única pode exceder 100 mg).

Em pacientes com 75 anos ou mais, um bolus intravenoso inicial não é recomendado. A enoxaparina sódica é administrada por via subcutânea numa dose de 0,75 mg/kg a cada 12 horas (além disso, durante as duas primeiras injeções subcutâneas, um máximo de 75 mg de enoxaparina sódica pode ser administrado para cada injeção, depois todas as doses subcutâneas subsequentes de 0,75 mg/ kg) kg de peso corporal, ou seja, com peso corporal superior a 100 kg, a dose pode exceder 75 mg).

Quando combinada com trombolíticos (específicos para fibrina e inespecíficos para fibrina), a enoxaparina sódica deve ser administrada no intervalo de 15 minutos antes do início da terapia trombolítica até 30 minutos após. Assim que possível após o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, o ácido acetilsalicílico (em doses de 75 a 325 mg) deve ser iniciado simultaneamente e, se não houver contraindicações, deve ser continuado por pelo menos 30 dias.

A administração em bolus IV de enoxaparina sódica deve ser administrada através de cateter venoso e enoxaparina sódica não devem ser misturadas ou administradas com outros medicação. Para evitar estar presente em sistema de infusão vestígios de outros substâncias medicinais e suas interações com a enoxaparina sódica, o cateter venoso deve ser lavado quantidade suficiente Solução de cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose antes e após administração intravenosa em bolus de enoxaparina sódica. A enoxaparina sódica pode ser administrada com segurança com solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de dextrose a 5%.

Para realizar a administração em bolus de enoxaparina sódica na dose de 30 mg no tratamento do infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, são retiradas quantidades excessivas do medicamento de seringas de vidro de 60 mg, 80 mg e 100 mg para que apenas 30 mg (0,3 ml) permanecem neles. Uma dose de 30 mg pode ser administrada diretamente por via intravenosa.

Para administração intravenosa em bolus de enoxaparina sódica por meio de cateter venoso, podem ser utilizadas seringas pré-cheias para administração subcutânea do medicamento 60 mg, 80 mg e 100 mg. Recomenda-se o uso de seringas de 60 mg, pois... isso reduz a quantidade de medicamento removido da seringa. Não são utilizadas seringas de 20 mg, pois eles não contêm medicamento suficiente para um bolus de 30 mg de enoxaparina sódica. Não são utilizadas seringas de 40 mg, pois não há divisões neles e, portanto, é impossível medir com precisão a quantidade de 30 mg.

Em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea, se a última injeção subcutânea de enoxaparina sódica foi administrada menos de 8 horas antes de inflar o estreitamento injetado no local artéria coronária cateter balão, não é necessária administração adicional de enoxaparina sódica. Se a última injeção subcutânea de enoxaparina sódica foi realizada mais de 8 horas antes da insuflação do cateter balão, um bolus intravenoso adicional de enoxaparina sódica deve ser administrado na dose de 0,3 mg/kg.

Para melhorar a precisão da administração adicional em bolus de pequenos volumes no cateter venoso durante intervenções coronárias percutâneas, recomenda-se diluir o medicamento para uma concentração de 3 mg/ml. Recomenda-se diluir a solução imediatamente antes da administração.

Para obter uma solução de enoxaparina sódica a 3 mg/ml utilizando uma seringa pré-cheia de 60 mg, recomenda-se a utilização de um recipiente de solução para perfusão de 50 ml (ou seja, solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%). 30 ml de solução são retirados e retirados do recipiente com a solução para perfusão por meio de uma seringa comum. A enoxaparina sódica (o conteúdo da seringa para administração subcutânea é de 60 mg) é injetada nos restantes 20 ml de solução para perfusão no recipiente. O conteúdo do recipiente com a solução diluída de enoxaparina sódica é cuidadosamente misturado. Para administração, use uma seringa para extrair o volume necessário de uma solução diluída de enoxaparina sódica, que é calculada pela fórmula:

Volume da solução diluída = peso corporal do paciente (kg)×0,1 ou utilizando a tabela abaixo.

Pacientes idosos. Com exceção do tratamento do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (ver acima), para todas as outras indicações, a redução da dose de enoxaparina sódica não é necessária em doentes idosos, a menos que tenham insuficiência renal.

Para pacientes com função renal gravemente comprometida (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min), a dose de enoxaparina sódica é reduzida de acordo com as tabelas abaixo, porque esses pacientes apresentam aumento na exposição sistêmica (duração de ação) do medicamento.

Ao usar o medicamento com finalidade terapêutica Recomenda-se o seguinte ajuste posológico:

Regime posológico habitual	Regime de dosagem para insuficiência renal forte
1 mg/kg s.c. 2 vezes/dia	1 mg/kg s.c. 1 vez/dia
1,5 mg s.c. 1 vez/dia	1 mg/kg s.c. 1 vez/dia
Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes com menos de 75 anos de idade
Dose única: bolus intravenoso 30 mg + 1 mg/kg por via subcutânea; seguida de administração subcutânea na dose de 1 mg/kg 2 vezes ao dia (máximo de 100 mg para cada uma das duas primeiras injeções subcutâneas)	Dose única: bolus intravenoso 30 mg + 1 mg/kg por via subcutânea; seguida de administração subcutânea na dose de 1 mg/kg 1 vez/dia (máximo de 100 mg para a primeira injeção subcutânea)
Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes com 75 anos ou mais
0,75 mg/kg SC 2 vezes/dia sem bolus inicial (máximo 75 mg para cada uma das duas primeiras injeções SC)	1 mg/kg SC 1 vez/dia sem bolus inicial (máximo de 100 mg para a primeira injeção SC)

Ao usar o medicamento para fins profiláticos, recomenda-se o seguinte ajuste posológico:

Para insuficiência renal leve (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), não é necessário ajuste de dose, mas os pacientes devem estar sob rigorosa supervisão médica.

Devido à falta de estudos clínicos, Clexane ® deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Overdose

Sintomas: sobredosagem acidental com administração intravenosa, extracorpórea ou SC pode levar a complicações hemorrágicas. Quando tomado por via oral, mesmo em grandes doses, a absorção do medicamento é improvável.

Tratamento: como agente neutralizante está indicada a administração intravenosa lenta de sulfato de protamina, cuja dose depende da dose de Clexane administrada. Deve-se levar em consideração que 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de enoxaparina se Clexane ® for administrado no máximo 8 horas antes da administração de protamina. 0,5 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de Clexane se tiver sido administrado há mais de 8 horas ou se for necessária uma segunda dose de protamina. Se tiverem passado mais de 12 horas após a administração de Clexane, a administração de protamina não é necessária. Porém, mesmo com a introdução do sulfato de protamina em altas doses de anti-Xa, a atividade do Clexane não é completamente neutralizada (máximo de 60%).

Interação

Clexane ® não deve ser misturado com outros medicamentos!

Quando usado simultaneamente com medicamentos que afetam a hemostasia (salicilatos ação sistêmica, ácido acetilsalicílico, AINEs (incluindo cetorolaco), dextrana com peso molecular de 40 kDa, ticlopidina e clopidogrel, corticosteróides sistêmicos, trombolíticos ou anticoagulantes e outros medicamentos antiplaquetários (incluindo antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa) aumentam o risco de sangramento.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais da enoxaparina sódica foram estudados em mais de 15.000 pacientes participantes do estudo. estudos clínicos, dos quais em 1.776 pacientes - para prevenção de trombose venosa e embolia durante operações cirúrgicas e ortopédicas gerais, em 1.169 pacientes - para prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes em repouso no leito devido a doenças terapêuticas agudas, em 559 pacientes - para no tratamento de trombose venosa profunda com embolia pulmonar ou sem embolia pulmonar, em 1.578 pacientes - no tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q, em 10.176 pacientes - no tratamento de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST. O modo de administração da enoxaparina sódica variou dependendo da indicação. Para a prevenção de trombose venosa e embolia durante operações cirúrgicas e ortopédicas gerais ou em pacientes em repouso no leito, 40 mg s.c. foram administrados 1 vez por dia. Ao tratar trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar, os pacientes receberam enoxaparina sódica na proporção de 1 mg/kg de peso corporal por via subcutânea a cada 12 horas ou 1,5 mg/kg de peso corporal sc uma vez ao dia. No tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio sem onda Q, a dose de enoxaparina sódica foi de 1 mg/kg de peso corporal por via subcutânea a cada 12 horas e, no caso de infarto do miocárdio com supradesnível do segmento ST, foi administrada uma dose em bolus de 30 mg. administrado seguido de uma dose de 1 mg/kg de peso corporal s.c. a cada 12 horas.

As reações adversas foram classificadas por frequência de ocorrência da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

Do sistema de coagulação sanguínea

Sangramento

Em estudos clínicos, o sangramento foi a reação adversa mais comum. Estes incluíram sangramento maior, observado em 4,2% dos pacientes (o sangramento foi considerado maior se fosse acompanhado por uma diminuição nos níveis de hemoglobina em 2 g/L ou mais, necessitasse de transfusão de 2 ou mais unidades de hemocomponentes e se fosse retroperitoneal ou intracraniano). Alguns desses casos foram fatais.

Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento quando se utiliza enoxaparina sódica, principalmente na presença de fatores de risco que contribuem para o desenvolvimento de sangramento, durante procedimentos invasivos ou quando se utilizam medicamentos que prejudicam a hemostasia.

Ao descrever o sangramento abaixo, o sinal “*” significa indicação dos seguintes tipos de sangramento: hematoma, equimoses (exceto aquelas desenvolvidas no local da injeção), hematomas de feridas, hematúria, sangramento nasal, sangramento gastrointestinal.

Muito frequentemente - hemorragia* na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de trombose venosa profunda com ou sem tromboembolismo.

Frequentemente - sangramento* na prevenção de trombose venosa em pacientes em repouso no leito e no tratamento de angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.

Pouco frequentes: hemorragia retroperitoneal e hemorragia intracraniana em doentes tratados para trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar, bem como enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST.

Raramente - sangramento retroperitoneal na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q.

Trombocitopenia e trombocitose

Muito frequentemente - trombocitose (número de plaquetas no sangue periférico superior a 400 × 10 9 / l) na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de trombose venosa profunda com ou sem tromboembolismo.

Frequentemente - trombocitose no tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST; trombocitopenia na prevenção de trombose venosa em pacientes cirúrgicos e no tratamento de trombose venosa profunda com ou sem tromboembolismo, bem como no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST.

Incomum - trombocitopenia na prevenção de trombose venosa em pacientes em repouso no leito e no tratamento de angina instável, infarto do miocárdio sem onda Q.

Muito raramente - trombocitopenia imunoalérgica no tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

Outras reações adversas clinicamente significativas, independentemente da indicação

As reações adversas apresentadas abaixo são agrupadas por classes de órgãos sistêmicos, fornecidas com indicação da frequência de sua ocorrência determinada acima e em ordem decrescente de gravidade.

Do sistema imunológico: muitas vezes - reações alérgicas; raramente - reações anafiláticas e anafilactóides.

Do fígado e do trato biliar: muito frequentemente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, principalmente aumento da atividade das transaminases em mais de 3 vezes o LSN.

Da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - urticária, coceira, eritema; raramente - dermatite bolhosa.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção: frequentemente - hematoma, dor, inchaço no local da injeção, sangramento, reações de hipersensibilidade, inflamação, formação de selos no local da injeção; pouco frequentes - irritação no local da injeção, necrose da pele no local da injeção.

Dados laboratoriais e instrumentais: raramente - hipercalemia.

Dados obtidos após a entrada do medicamento no mercado

As seguintes reações adversas foram observadas durante o uso pós-comercialização do medicamento Clexane ®. Estas reações adversas foram notificadas espontaneamente e a sua frequência foi definida como “frequência desconhecida” (não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).

Do sistema imunológico: reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo choque.

Do sistema nervoso: dor de cabeça.

Do sistema de coagulação sanguínea: ao usar enoxaparina sódica no contexto de raquianestesia/peridural ou punção raquidiana, foram observados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial). Estas reações levaram ao desenvolvimento de distúrbios neurológicos de gravidade variável, incluindo paralisia persistente ou irreversível.

Do sistema hematopoiético: anemia hemorrágica; casos de desenvolvimento de trombocitopenia imunoalérgica com trombose; em alguns casos, a trombose foi complicada pelo desenvolvimento de infarto de órgãos ou isquemia de membros; eosinofilia.

Da pele dos tecidos subcutâneos: podem desenvolver-se vasculite cutânea e necrose cutânea no local da injeção, que geralmente é precedida pelo aparecimento de púrpura ou pápulas eritematosas (infiltradas e dolorosas); nestes casos a terapia com Clexane ® deve ser descontinuada; é possível a formação de nódulos-infiltrados inflamatórios duros no local da injeção do medicamento, que desaparecem após alguns dias e não são motivo para descontinuação do medicamento; alopecia.

Do fígado e do trato biliar: lesão hepatocelular do fígado; lesão hepática colestática.

Do sistema músculo-esquelético: osteoporose com terapia de longa duração (mais de 3 meses).

Indicações

• prevenção de trombose venosa e embolia durante intervenções cirúrgicas, especialmente operações ortopédicas e cirúrgicas gerais;
• prevenção de trombose venosa e tromboembolismo em pacientes em repouso no leito por doenças terapêuticas agudas (insuficiência cardíaca aguda, insuficiência cardíaca crônica em estágio de descompensação da classe funcional III ou IV segundo classificação da NYHA, insuficiência respiratória aguda, infecção aguda grave, aguda doenças reumáticas em combinação com um dos fatores de risco para trombose venosa);
• tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolia pulmonar;
• prevenção da formação de trombos no sistema circulatório extracorpóreo durante a hemodiálise (geralmente com duração de sessão não superior a 4 horas);
• tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q em combinação com ácido acetilsalicílico;
• Tratamento do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes submetidos a tratamento médico ou subsequente intervenção coronária percutânea.

Contra-indicações

• sangramento importante ativo, bem como condições e doenças em que haja alto risco de sangramento: ameaça de aborto, aneurisma cerebral ou aneurisma dissecante da aorta (exceto em casos de intervenção cirúrgica para esse fim), acidente vascular cerebral hemorrágico recente, sangramento descontrolado, trombocitopenia em combinado com teste in vitro positivo para anticorpos antiplaquetários na presença de enoxaparina sódica;
• idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);
• hipersensibilidade à enoxaparina, heparina e seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular.

Com cuidado

Condições em que existe risco potencial de sangramento:

• distúrbios de hemostasia (incluindo hemofilia, trombocitopenia, hipocoagulação, doença de von Willebrand), vasculite grave;
• úlcera péptica do estômago e duodeno ou outras lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na anamnese;
• acidente vascular cerebral isquêmico recente;
• hipertensão arterial grave não controlada;
• retinopatia diabética ou hemorrágica;
• diabetes mellitus grave;
• cirurgia neurológica ou oftalmológica recente ou proposta;
• realização de raquianestesia ou peridural (risco potencial de desenvolver hematoma), punção raquidiana (realizada recentemente);
• nascimento recente;
• endocardite bacteriana (aguda ou subaguda);
• pericardite ou derrame pericárdico;
• insuficiência renal e/ou hepática;
• contracepção intrauterina (IUC);
• trauma grave (especialmente no sistema nervoso central), feridas abertas com grande superfície de ferida;
• uso simultâneo de medicamentos que afetam o sistema de hemostasia;
• trombocitopenia induzida por heparina (história) com ou sem trombose.

A empresa não possui dados sobre o uso clínico de Clexane ® nas seguintes condições: tuberculose ativa, radioterapia (realizada recentemente).

Recursos do aplicativo

Uso durante a gravidez e amamentação

Não há informações de que a enoxaparina sódica atravesse a barreira placentária no segundo trimestre, e não há informações relevantes a respeito do primeiro e terceiro trimestres de gravidez.

Porque Dado que não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, e os estudos em animais nem sempre predizem a resposta à enoxaparina sódica durante a gravidez em humanos, Clexane deve ser utilizado durante a gravidez apenas nos casos em que exista uma necessidade urgente da sua utilização, conforme determinado por um médico.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite materno. A amamentação deve ser interrompida enquanto a mãe estiver sendo tratada com Clexane®.

Mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas

O uso de Clexane ® para prevenção da formação de trombos em gestantes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas não foi suficientemente estudado. Num estudo clínico em mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas, ao utilizar enoxaparina sódica na dose de 1 mg/kg de peso corporal 2 vezes ao dia para reduzir o risco de trombose e embolia, 2 em cada 8 mulheres desenvolveram um coágulo sanguíneo, o que levou ao bloqueio das válvulas cardíacas e à morte da mãe e do feto.

Existem relatos pós-comercialização isolados de trombose valvular em mulheres grávidas com próteses valvares cardíacas mecânicas tratadas com enoxaparina para profilaxia trombótica.

Mulheres grávidas com válvulas cardíacas artificiais mecânicas correm alto risco de desenvolver trombose e embolia.

Use para disfunção hepática

Use com cautela em caso de insuficiência hepática.

Uso para insuficiência renal

Use com cautela em caso de insuficiência renal.

Uso em crianças

Contra-indicação: idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Instruções Especiais

As heparinas de baixo peso molecular não são intercambiáveis, porque Eles diferem no processo de fabricação, peso molecular, atividade específica anti-Xa, unidades posológicas e regime posológico, que é responsável pelas diferenças em sua farmacocinética e atividade biológica (atividade antitrombina e interação com plaquetas). Portanto, é necessário seguir rigorosamente as recomendações de uso de cada medicamento pertencente à classe das heparinas de baixo peso molecular.

Sangramento

Assim como acontece com o uso de outros anticoagulantes, ao usar o medicamento Clexane ® pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, é necessário encontrar sua origem e realizar o tratamento adequado.

Sangramento em pacientes idosos

Ao utilizar o medicamento Clexane ® em doses profiláticas em pacientes idosos, não houve risco de sangramento.

Ao usar o medicamento em doses terapêuticas em pacientes idosos (especialmente aqueles com idade ≥80 anos), há risco aumentado de sangramento. Recomenda-se um monitoramento rigoroso desses pacientes.

Uso concomitante de outros medicamentos que afetam a hemostasia

Recomenda-se o uso de medicamentos que possam perturbar a hemostasia (salicilatos, incluindo ácido acetilsalicílico, AINEs, incluindo cetorolaco; dextrano com peso molecular de 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel; corticosteróides, trombolíticos, anticoagulantes, agentes antiplaquetários, incluindo receptor de glicoproteína IIb antagonistas) IIIa) foi descontinuado antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, exceto nos casos em que seu uso seja necessário. Se forem indicadas combinações de enoxaparina sódica com estes medicamentos, deve ser realizada observação clínica cuidadosa e monitorização dos parâmetros laboratoriais relevantes.

Falência renal

Em pacientes com insuficiência renal, existe risco de sangramento como resultado do aumento da exposição sistêmica à enoxaparina sódica.

Em pacientes com insuficiência renal grave (CK<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Baixo peso corporal

Houve aumento na exposição da enoxaparina sódica quando utilizada profilaticamente em mulheres com peso inferior a 45 kg e em homens com peso inferior a 57 kg, o que pode levar a um risco aumentado de sangramento. Recomenda-se monitoramento cuidadoso da condição de tais pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de desenvolver trombose e embolia. A segurança e a eficácia das doses profiláticas de enoxaparina em pacientes obesos (IMC >30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso sobre o ajuste da dose. Esses pacientes devem ser monitorados de perto quanto ao desenvolvimento de sintomas e sinais de trombose e embolia.

Monitorando o número de plaquetas no sangue periférico

O risco de desenvolver trombocitopenia induzida por heparina mediada por anticorpos também existe com o uso de heparinas de baixo peso molecular. A trombocitopenia geralmente se desenvolve entre os dias 5 e 21 após o início da terapia com enoxaparina sódica. A este respeito, recomenda-se monitorizar regularmente o número de plaquetas no sangue periférico antes de iniciar o tratamento com Clexane ® e durante a sua utilização. Se houver uma diminuição significativa confirmada na contagem de plaquetas (em 30-50% em relação ao valor inicial), é necessário descontinuar imediatamente a enoxaparina sódica e transferir o paciente para outra terapia.

Anestesia raquidiana/peridural

Assim como acontece com o uso de outros anticoagulantes, foram descritos casos de hematomas neuroaxiais com o uso do medicamento Clexane ® durante anestesia raqui-peridural simultânea com desenvolvimento de paralisia persistente ou irreversível. O risco desses eventos é reduzido quando se utiliza o medicamento na dose de 40 mg ou menos. O risco aumenta com o uso de Clexane ® em doses mais elevadas, bem como com o uso de cateteres de demora após a cirurgia, ou com o uso simultâneo de medicamentos adicionais que afetam a hemostasia, como os AINEs. O risco também aumenta com punções espinhais traumáticas ou repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia espinhal ou deformidade espinhal.

Para reduzir o possível risco de sangramento associado ao uso de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou raquidiana, o perfil farmacocinético do medicamento deve ser levado em consideração. A inserção ou remoção do cateter é melhor realizada quando o efeito anticoagulante da enoxaparina sódica é baixo, mas o momento exato para alcançar redução suficiente no efeito anticoagulante em diferentes pacientes é desconhecido.

A instalação ou retirada do cateter deve ser realizada 10-12 horas após o uso do medicamento Clexane ® em doses menores (20 mg 1 vez/dia, 30 mg 1-2 vezes/dia, 40 mg 1 vez/dia) e pelo menos após 24 horas da administração do medicamento Clexane ® em doses mais elevadas (0,75 mg/kg de peso corporal 2 vezes/dia, 1 mg/kg de peso corporal 2 vezes/dia, 1,5 mg/kg de peso corporal 1 vez/dia). A atividade anti-Xa da droga ainda é detectável nesses momentos e atrasos não garantem que o desenvolvimento de um hematoma neuroaxial possa ser evitado.

Pacientes recebendo enoxaparina sódica em doses de 0,75 mg/kg de peso corporal 2 vezes ao dia ou 1 mg/kg de peso corporal 2 vezes ao dia, com este regime posológico (duas vezes ao dia), não devem receber uma segunda dose para aumentar o intervalo antes de instalar ou substituir um cateter. Da mesma forma, deve-se considerar a possibilidade de atrasar a próxima dose do medicamento em pelo menos 4 horas, com base na avaliação da relação benefício/risco (risco de trombose e sangramento durante o procedimento, levando em consideração a presença de fatores de risco no pacientes). Contudo, não é possível dar recomendações claras sobre o momento da próxima dose de enoxaparina sódica após a remoção do cateter. Deve-se levar em consideração que em pacientes com CC inferior a 30 ml/min, a eliminação da enoxaparina sódica fica mais lenta. Portanto, nesta categoria de pacientes, deve-se considerar a duplicação do tempo desde o momento da retirada do cateter: pelo menos 24 horas para doses mais baixas de enoxaparina sódica (30 mg 1 vez/dia) e pelo menos 48 horas para doses mais altas (1 mg /kg de peso corporal por dia).

Se, conforme prescrito por um médico, for utilizada terapia anticoagulante durante a anestesia peridural/raquidiana, é necessária uma monitorização contínua particularmente cuidadosa do paciente para identificar quaisquer sintomas neurológicos, tais como: dor nas costas, disfunção sensorial e motora (dormência ou fraqueza na parte inferior extremidades), funções intestinais e/ou da bexiga. O paciente deve ser instruído a informar imediatamente o médico caso ocorram os sintomas acima. Se você suspeitar de sintomas característicos de hematoma medular, são necessários diagnóstico e tratamento urgentes, incluindo, se necessário, descompressão da medula espinhal.

Trombocitopenia induzida por heparina

Clexane ® deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes com história de trombocitopenia induzida por heparina com ou sem trombose.

O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir durante vários anos. Se a história sugerir trombocitopenia induzida por heparina, os testes de agregação plaquetária in vitro têm valor limitado na previsão do risco do seu desenvolvimento. A decisão de prescrever Clexane ® neste caso só pode ser tomada após consulta com um especialista adequado.

Angioplastia coronária percutânea

Para minimizar o risco de sangramento associado à instrumentação vascular invasiva no tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q e infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, esses procedimentos devem ser realizados em intervalos entre a administração de Clexane ® . Isto é necessário para obter hemostasia após intervenção coronária percutânea. Se for utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha da artéria femoral pode ser removida imediatamente. Ao usar compressão manual, a bainha da artéria femoral deve ser removida 6 horas após a última injeção IV ou SC de enoxaparina sódica. Se o tratamento com enoxaparina sódica for continuado, a próxima dose não deve ser administrada antes de 6-8 horas após a remoção da bainha da artéria femoral. É necessário monitorar o local de inserção do introdutor para identificar prontamente sinais de sangramento e formação de hematoma.

Pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas

O uso de Clexane ® para prevenção da formação de trombos em pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas não foi suficientemente estudado. Existem relatos isolados de desenvolvimento de trombose de válvula cardíaca em pacientes com válvulas cardíacas artificiais mecânicas durante terapia com enoxaparina sódica para prevenção de trombose. A avaliação desses relatos é limitada pela presença de fatores concorrentes que contribuem para o desenvolvimento de trombose de próteses valvares cardíacas, incluindo a doença subjacente, e pela escassez de dados clínicos.

Testes laboratoriais

Nas doses utilizadas para prevenção de complicações tromboembólicas, Clexane ® não afeta significativamente o tempo de sangramento e os parâmetros de coagulação sanguínea, bem como a agregação plaquetária ou sua ligação ao fibrinogênio.

À medida que a dose aumenta, o aPTT e o tempo de coagulação ativada podem prolongar-se. O aumento do aPTT e do tempo de coagulação ativada não apresentam relação linear direta com o aumento da atividade anticoagulante do medicamento, portanto não há necessidade de monitorá-los.

Prevenção de trombose venosa e embolia em pacientes com doenças terapêuticas agudas que estão em repouso no leito

No caso de desenvolvimento de infecção aguda ou quadros reumáticos agudos, a administração profilática de enoxaparina sódica só se justifica se as condições acima estiverem combinadas com um dos seguintes fatores de risco para formação de trombo venoso: idade superior a 75 anos, neoplasias malignas, história de trombose e embolia, obesidade, terapia hormonal, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória crônica.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O medicamento Clexane ® não afeta a capacidade de dirigir veículos e máquinas.

Clexane é um anticoagulante de ação direta, relacionado à heparina e seus derivados, utilizado no tratamento e prevenção de trombose.

O medicamento apresenta propriedades antitrombóticas e é utilizado em injeções subcutâneas no tratamento de síndrome coronariana aguda, trombose venosa profunda, bem como sua prevenção.

A enoxaparina sódica - substância ativa - é obtida pela hidrólise alcalina da heparina (na forma de éter benzílico), produzida a partir da membrana mucosa do intestino delgado dos suínos. Pertence ao grupo das heparinas de baixo peso molecular, apresentando alta atividade anti-Xa, esta substância tem leve efeito negativo sobre a trombina.

Clexane é um agente antitrombótico eficaz com efeito rápido e duradouro que não afeta adversamente a agregação plaquetária.

Indicações de uso

Em que Clexane ajuda? De acordo com as instruções, o medicamento é prescrito nos seguintes casos:

• angina instável, infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST;
• infarto do miocárdio sem onda Q (com ácido acetilsalicílico);
• coágulos sanguíneos em veias profundas, com ou sem obstrução da artéria pulmonar;
• tratamento medicamentoso ou posterior intervenção coronária percutânea.

Como profilático:

• trombose e embolia (bloqueio de vasos sanguíneos) durante operações cirúrgicas, especialmente cirurgias ortopédicas e gerais, em pacientes em repouso no leito;
• formação de trombos no sistema de circulação extracorpórea (artificial).

Instruções de uso de Clexane, dosagem

O medicamento destina-se à administração intravenosa ou subcutânea profunda. A administração intramuscular é estritamente proibida. A injeção deve ser realizada na posição deitada. Uma injeção subcutânea é realizada nas áreas anterolateral ou posterolateral esquerda/direita da parede abdominal.

Para a prevenção de embolia venosa e trombose durante a cirurgia, é administrado na dosagem de 20 mg uma vez ao dia por via subcutânea. A primeira injeção é realizada duas horas antes da cirurgia.

Para pacientes com alto risco de embolia e trombose, o medicamento é administrado na dose de 40 mg por via subcutânea 12 horas antes da cirurgia. De acordo com as instruções de uso, outra dosagem também é possível: 30 mg de Clexane 12 e 24 horas após a cirurgia.

O curso médio de tratamento é de 7 a 10 dias. Se necessário, a duração pode ser aumentada se o risco de trombose e embolia persistir.

Ao realizar cirurgia ortopédica, 40 mg são administrados uma vez ao dia durante três semanas.

Para prevenir trombose venosa e embolia em pacientes em repouso no leito devido a doenças terapêuticas agudas, Clexane é administrado 40 mg por dia por via subcutânea durante 6 dias. O tratamento continua até que o paciente receba alta, mas não mais que 14 dias.

Tratamento da trombose venosa profunda em combinação com ou sem embolia pulmonar: 1,5 mg/kg uma vez ao dia ou 1 mg/kg duas vezes ao dia. Em pacientes com distúrbios tromboembólicos complicados - 1 mg/kg 2 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 10 dias. É aconselhável iniciar imediatamente a terapia com anticoagulantes orais, enquanto a terapia com Clexane deve ser continuada até que seja alcançado um efeito anticoagulante suficiente (fator de normalização internacional 2-3).

Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem onda Q: 1 mg/kg a cada 12 horas com administração simultânea de AAS na dose de 100-325 mg uma vez ao dia. As instruções recomendam uma duração média de terapia de 2 a 8 dias (até a estabilização do quadro clínico do paciente).

Prevenção da formação de trombos na corrente sanguínea extracorpórea durante a hemodiálise: 1 mg/kg de peso corporal. Se houver alto risco de sangramento, a dose é reduzida para 0,5 mg/kg com acesso vascular duplo ou para 0,75 mg com acesso vascular único. Durante a hemodiálise, Clexane deve ser injetado no local arterial do shunt no início da sessão de hemodiálise. Uma dose geralmente é suficiente para uma sessão de 4 horas; no entanto, se forem detectados anéis de fibrina durante uma hemodiálise mais longa, uma dose adicional de 0,5-1 mg/kg pode ser administrada.

Instruções Especiais

Em caso de insuficiência renal grave, a dose é ajustada dependendo do valor de CC: para CC inferior a 30 ml/min - 1 mg/kg 1 vez por dia para fins terapêuticos e 20 mg 1 vez por dia para fins profiláticos. O regime posológico não se aplica a casos de hemodiálise.

Para insuficiência renal leve a moderada, não é necessário ajuste de dose.

Efeitos colaterais

As instruções alertam sobre a possibilidade de desenvolver os seguintes efeitos colaterais ao prescrever Clexane:

• sangramento;
• trombocitopenia;
• erupções cutâneas;
• reações alérgicas, inclusive sistêmicas.

Também podem ocorrer reações locais: dor no local da injeção, hematomas e, em casos raros, necrose cutânea. Existe um risco bastante elevado de desenvolver osteoporose em caso de tratamento a longo prazo.

Contra-indicações

É contraindicado prescrever Clexane nos seguintes casos:

• O risco de sangramento é uma ameaça de aborto, um aneurisma é um abaulamento da parede de uma artéria (vasos cerebrais, dissecção da aorta, acidente vascular cerebral hemorrágico, etc.).
• Não prescrito para crianças e adolescentes, utilizado somente a partir dos 18 anos.
• Hipersensibilidade ao medicamento e seus componentes.
• Não é recomendada a prescrição para gestantes com válvulas cardíacas artificiais.
• Não há dados sobre a possibilidade de uso do medicamento em pacientes com tuberculose ativa e após radioterapia recente.

Use com cuidado quando:

• insuficiência renal e/ou hepática;
• úlcera péptica do estômago e duodeno ou outras lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal;
• diabetes mellitus grave;
• retinopatia hemorrágica ou diabética;
• vasculite grave;
• distúrbios de hemostasia;
• endocardite bacteriana;
• hipertensão arterial grave não controlada;
• realizar anestesia peridural ou raquidiana;
• pericardite ou derrame pericárdico;
• lesões graves (especialmente no sistema nervoso central);
• contracepção intrauterina;
• feridas abertas com grande superfície de ferida;
• uso simultâneo de medicamentos que afetam o sistema hemostático.

Prescrever com cautela durante a recuperação pós-parto, bem como após cirurgia neurológica ou oftalmológica recente, acidente vascular cerebral isquêmico e punção espinhal.

Overdose

A sobredosagem acidental com uso intravenoso, SC ou extracorpóreo pode levar a complicações hemorrágicas. Quando tomado por via oral, mesmo em grandes doses, a absorção do medicamento é improvável.

Como antídoto específico, a administração intravenosa lenta de sulfato de protamina (cloridrato) é indicada na proporção de 1 mg de protamina por 1 mg de Clexane (se enoxaparina sódica foi administrada nas 8 horas anteriores).

Porém, mesmo com a introdução do sulfato de protamina em altas doses, o efeito da enoxaparina sódica não é completamente neutralizado (máximo - até 60%).

Como a neutralização pode ser temporária (devido às características de absorção das heparinas de baixo peso molecular), a dose de protamina deve ser dividida em várias injeções (de 2 a 4) ao longo de 24 horas.

Interações medicamentosas

A probabilidade de sangramento aumenta quando usado simultaneamente com cetorolaco e outros antiinflamatórios não esteróides, salicilatos sistêmicos, clopidogrel, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, dextrano (com peso molecular de 40 kDa), glicocorticosteróides sistêmicos, anticoagulantes, trombolíticos, glicoproteína IIb Antagonistas /IIIa e outros agentes antiplaquetários.

Não alternar o uso da solução de enoxaparina sódica com outras heparinas de baixo peso molecular.

Análogos de Clexane, preço em farmácias

Se necessário, você pode substituir Clexane por um análogo de ação terapêutica - são os seguintes medicamentos:

1. Anfibra,
2. Hemapaxano,
3. Novoparina,
4. Enixum,
5. Fraxiparina.

Por código ATX:

• Anfibra,
• Hemapaxano,
• Flenox NEO,
• Enixum,
• Enoxaparina sódica.

Na hora de escolher os análogos, é importante entender que as instruções de uso do Clexane, preço e avaliações não se aplicam a medicamentos com efeitos semelhantes. É importante consultar um médico e não trocar o medicamento sozinho.

Preço nas farmácias russas: Clexane solução injetável 8.000 UI de Anti-Xa/ml 80 g 0,8 ml – de 460 a 482 rublos, 2.000 UI de anti-Xa/0,2 ml Seringa nº 10 – de 1.689 a 1.732 rublos, de acordo com 482 farmácias .

Conservar em local protegido da luz e com temperaturas até 25 °C. Mantenha longe do alcance das crianças. Prazo de validade – 3 anos. As condições de dispensa nas farmácias são mediante prescrição médica.

Durante a gestação, ocorrem mudanças no corpo da mulher que visam garantir o curso normal da gravidez e a preservação e desenvolvimento do feto. Isto é especialmente verdadeiro para aumentar a coagulação do sangue. Isso se deve ao fato do corpo estar ressegurado contra o desenvolvimento de sangramento durante o parto. Mas às vezes o sangue fica tão espesso que podem formar-se coágulos sanguíneos, que inibem a hematopoiese normal e, portanto, inibem o crescimento e o desenvolvimento do bebê. Para prevenir a patologia, os médicos prescrevem tratamento medicamentoso, que inclui o uso de Clexane.

Clexane como medicamento

Clexane é um medicamento italiano usado para evitar que as plaquetas se colem, bem como para tornar o sangue mais fluido. Assim, pode ser utilizado tanto para fins preventivos quanto terapêuticos. O medicamento está disponível na forma de solução límpida ou amarelada em seringas descartáveis ​​nas dosagens de 0,2 ml, 0,4 ml, 06 ml, 0,8 ml e 1 ml. As seringas não podem ser reutilizadas para injeções de Clexane ou para outros medicamentos. Eles devem ser descartados após o uso. Clexane está disponível mediante receita médica.

O medicamento está disponível apenas mediante receita médica

O principal componente do Clexan é a enoxaparina sódica, que ativa a produção de proteínas no corpo da mulher, o que, por sua vez, evita a formação de coágulos sanguíneos.

Possibilidade de uso do medicamento durante a gestação

Durante a gravidez, a mulher enfrenta vários tipos de problemas que podem afetar negativamente o desenvolvimento do feto. Mas como você sabe, muitos medicamentos são proibidos para a gestante, por isso o tratamento das doenças deve ser abordado com total responsabilidade e só deve ser realizado sob total supervisão de um médico.

Clexane pode ser usado por mulheres grávidas? De acordo com as instruções, o uso do medicamento só é possível após equilibrar os benefícios esperados e todos os riscos. Se o não tratamento da patologia puder causar complicações e o uso do medicamento não puder ser evitado, o médico poderá prescrever um tratamento com Clexane.

Segundo a Organização Internacional de Saúde dos Estados Unidos, Clexane pertence à categoria de medicamentos do grupo B, ou seja, não foram realizados estudos que visem identificar efeitos negativos ao feto. Mas, ao mesmo tempo, os experimentos realizados em animais não revelaram quaisquer efeitos nocivos. Além disso, da grande variedade de medicamentos, apenas 30% foram estudados quanto ao efeito da substância ativa no feto. Clexane, portanto, não está incluído neste grupo de medicamentos, o que significa que seu uso não é inseguro para o feto em desenvolvimento.

Como o primeiro trimestre da gravidez é o mais vulnerável e não há informações suficientes sobre a possibilidade do medicamento penetrar na barreira placentária, os médicos não prescrevem Clexane nos primeiros três meses de gravidez. O uso do medicamento só é possível no segundo e terceiro trimestres da gestação, quando o útero aumenta de tamanho e pressiona órgãos e vasos vizinhos, o que aumenta o risco de coágulos sanguíneos. Além disso, a trombose ocorre não apenas nos vasos sanguíneos do corpo da mãe, mas também nos vasos da placenta e do cordão umbilical. E isso pode levar a consequências negativas irreversíveis que afetarão o desenvolvimento do bebê.

Problemas de hematopoiese ocorrem na maioria das mulheres durante a gestação

Não existem drogas inofensivas. Mesmo a terapia com vitaminas é prescrita apenas de acordo com as indicações.

Kairkhan Ismagulov, obstetra-ginecologista

Vídeo “Medicamentos durante a gravidez”

Indicações para uso do medicamento durante a gestação

O sistema cardiovascular da gestante deve funcionar com carga dupla para garantir o funcionamento normal dos sistemas orgânicos não só da mãe, mas também da criança. Portanto, muitas vezes o coração e os vasos sanguíneos não suportam e falham. Para prevenir complicações, os médicos podem prescrever Clexane.

Indicações de uso de Clexane durante a gravidez:

• má circulação no cordão umbilical, o que pode causar falta de oxigênio no feto. Como resultado, a falta de oxigênio e nutrientes pode levar ao retardo do crescimento intrauterino, bem como ao aborto espontâneo ou ao nascimento prematuro;
• envelhecimento prematuro da placenta;
• gestose;
• inchaço, que ocorre devido ao bloqueio dos vasos sanguíneos, o que impede o fluxo normal de sangue para o tecido muscular. O inchaço é especialmente evidente nos braços, pernas, abdômen e rosto;
• níveis excessivamente elevados de plaquetas, que podem levar à trombose;
• hemorróidas;
• convulsões;
• aumento da pressão arterial;
• prevenção de trombose no pós-operatório de cesariana.

Para fins preventivos, este medicamento é utilizado apenas em casos extremos, quando existe uma clara predisposição para “grudar” nas plaquetas. Um especialista experiente não prescreverá Clexane apenas por segurança.

Com 32 semanas de gravidez, fui diagnosticado com envelhecimento prematuro da placenta, comprometimento do fluxo sanguíneo no cordão umbilical, hipóxia fetal e, como consequência, retardo de crescimento intrauterino estágio III. Com tantas patologias, fui internada no departamento de patologia da gravidez logo após a sala de ultrassom. Durante 10 dias tentaram restaurar o fluxo sanguíneo no cordão umbilical e na “mancha do bebê”. Mas o tratamento não deu os resultados desejados e com 36 semanas de gravidez fiz uma cesárea de emergência. Por mais que eu resistisse e não quisesse entrar “na faca” antes do previsto, os médicos me convenceram de que minha discordância com a operação poderia “matar” o bebê, já que ele não recebia oxigênio e nutrientes na quantidade necessária. .

Como tomar Clexane corretamente durante a gestação

A decisão de uso do medicamento deve ser tomada apenas pelo médico assistente. Isso se deve principalmente ao fato de Clexane não pertencer ao grupo de drogas inofensivas e seu uso impensado pode afetar de forma imprevisível o corpo de um bebê em desenvolvimento e o curso da gravidez como um todo. Além disso, ao prescrever um medicamento, tempo de uso e dosagem, o médico se baseia nos seguintes indicadores:

• resultados de exames de sangue;
• gravidade da patologia;
• a condição física da parturiente e suas características individuais;
• idade gestacional;
• peso da futura mãe.

Somente um obstetra-ginecologista pode interromper o uso do medicamento, aumentar ou diminuir a dosagem.

Clexane é prescrito em cursos geralmente de 7 a 10 dias, em alguns casos esse tempo não é suficiente, podendo o médico prolongar o uso do medicamento. Mas um dia antes de uma cesariana planejada ou 2 a 3 dias antes de um parto natural, as injeções subcutâneas devem ser interrompidas para evitar grandes perdas de sangue durante a gravidez. Após o parto, o seu médico pode prescrever várias injeções para prevenir coágulos sanguíneos. Você não pode parar de tomar o medicamento repentinamente. Para isso, é necessário reduzir gradativamente a dose do medicamento administrado.

A descontinuação abrupta do medicamento é permitida quando o risco de parto prematuro ou hemorragia interna for óbvio.

Após a cirurgia, o risco de coágulos sanguíneos aumenta, por isso, após uma cesariana, os médicos, além dos medicamentos trombolíticos, recomendam que a parturiente saia da cama o mais cedo possível e se movimente “ativamente” o máximo possível. Afinal, as pessoas que estão condenadas a levar um estilo de vida “de cama” são mais suscetíveis à trombose.

Como mencionado acima, Clexane é uma solução para injeção subcutânea, portanto sua administração por via intramuscular é simplesmente inaceitável. Em casos de emergência, quando é necessário efeito imediato, o medicamento é administrado por via intravenosa. As injeções do medicamento são administradas na região abdominal, nomeadamente a uma distância de 6 a 8 centímetros do umbigo, à esquerda ou à direita. Os locais de injeção devem ser alternados para evitar a formação de caroços, hematomas e dormência na pele.

Após a administração, o medicamento começa a agir após 3 ou até 5 horas. Vale ressaltar que Clexane é totalmente absorvido pelo organismo.

Dado que Clexane se destina a injeção subcutânea, a sua administração intramuscular pode causar hemorragia no tecido muscular

Acho que quase todas as mulheres que engravidaram durante a gravidez, bem como que deram à luz por cesariana, sabem o que são hematomas e caroços após as injeções. Essas “memórias” não muito agradáveis ​​do nascimento de seu filho duram muito e são dolorosas. E em muitos aspectos, o aparecimento de hematomas depende não só da habilidade e destreza da enfermeira, mas também das características da pele da gestante, bem como da duração do tratamento.

Como administrar injeções de Clexane corretamente

Como o medicamento está disponível em seringas descartáveis, não requer preparação preliminar especial antes do uso. Mas, no entanto, para aplicar uma injeção corretamente, é necessária habilidade, por isso você não deve experimentar e tentar aplicar injeções na barriga “grávida” pela primeira vez se a mulher não tiver tido essa experiência antes. Idealmente, é melhor quando o tratamento com o medicamento é realizado em ambiente hospitalar e um profissional médico experiente administra injeções regulares. Mas nem todas as patologias da gravidez requerem hospitalização, por isso a maioria das gestantes concorda em aplicar as injeções sozinhas. Neste caso, você precisa agir progressivamente:

1. Lave bem as mãos com sabão e água corrente e seque com uma toalha.
2. Use luvas estéreis ou trate as mãos com um anti-séptico (álcool, septódios).
3. Deite-se sobre uma superfície reta na posição “supina”.
4. Trate o local da injeção com um anti-séptico.
5. Retire a seringa descartável da embalagem.
6. Usando o dedo indicador e o polegar, aperte de 3 a 5 centímetros de pele no abdômen para formar uma dobra.
7. Insira a agulha na dobra de gordura perpendicular à superfície do corpo.
8. Injete lentamente o medicamento e remova a agulha.
9. Trate o local da injeção com um pano com álcool ou outro anti-séptico e aplique um algodão estéril.
10. Não esfregue ou arranhe o local da injeção.

Segure a pele com o polegar e o indicador

Não deixe sair ar da seringa para não derramar um pouco do medicamento.

Contra-indicações ao uso do medicamento e possíveis efeitos colaterais

Qualquer medicamento, mesmo que pertença ao grupo das vitaminas, possui contraindicações que limitam seu uso.

Em que casos é proibido o uso de Clexane:

• presença de válvula cardíaca artificial;
• doença hepática e renal aguda;
• ameaça de parto prematuro;
• úlceras gástricas e duodenais na fase aguda;
• diabetes mellitus acompanhada de distúrbios hematopoiéticos;
• pressão alta.

Efeitos colaterais e primeiros socorros

Na maioria das vezes, os efeitos colaterais das injeções são observados devido à intolerância individual à substância ativa Clexane ou quando a dosagem é selecionada incorretamente.

Efeitos colaterais:

• urticária, coceira na pele;
• sangramento;
• tonturas e dores de cabeça;
• nausea e vomito;
• Ao usar o medicamento por mais de três meses, podem ocorrer osteoporose e cirrose hepática.

Se aparecerem sinais de sobredosagem, deve parar imediatamente de tomar Clexane e consultar um especialista. Normalmente, em instalações médicas, para neutralizar o efeito da droga, injeções de sulfato de protamina são administradas por via intravenosa. Mas não será possível neutralizar completamente este medicamento, apenas 50% da substância pode ser neutralizada. Além disso, se já se passaram mais de 12 horas desde a ingestão do medicamento, não será possível reduzir seus efeitos nocivos ao organismo.

A síndrome hemorrágica é consequência de uma overdose de Clexane, caracterizada por sangramento das membranas mucosas da pele e desenvolvimento de hemorragia interna devido a uma diminuição acentuada do número de plaquetas no sangue.

A síndrome hemorrágica ocorre como resultado de uma overdose de Clexane

Possibilidade de uso simultâneo de Clexane com outras drogas

Como o principal efeito colateral do Clexane é o desenvolvimento de hemorragias internas, é necessário evitar tomá-lo em paralelo com medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos e aumentam a pressão arterial. Assim, Clexane não deve ser tomado simultaneamente com:

• medicamentos antiinflamatórios: Ácido acetilsalicílico;
• analgésicos e antipiréticos: Ibufeno, Ibuprofeno, Cetorolaco, Diclofenaco;
• medicamentos para afinar o sangue: Plasmina, Eminase;
• anti-histamínicos: Prednisolona, ​​Dexametosona.

Clexane tem espectro de ação estreito e afeta apenas o sangue, mas há casos em que a trombose não é a única patologia da gravidez. Existem várias complicações que se desenvolvem devido ao aumento da formação de trombos. Assim, a hipóxia fetal ocorre devido à falta de oxigênio fornecido pelo cordão umbilical. Para melhorar o fluxo sanguíneo no cordão umbilical e na placenta e tornar o sangue menos viscoso, Clexane é prescrito em tratamento complexo junto com Curantil ou seus genéricos.

Genéricos estruturais e funcionais de Clexane

Não existem análogos completos do Clexane que correspondam completamente à concentração da substância ativa do medicamento. Mas as empresas farmacêuticas produzem medicamentos semelhantes ao Clexane em termos de substância ativa ou da natureza do seu efeito no corpo. Assim, distinguem-se “irmãos” funcionais e estruturais da droga. A presença de análogos não significa que os medicamentos sejam intercambiáveis ​​e possam ser usados ​​com igual segurança durante a gestação. A decisão sobre a possibilidade de substituição de um medicamento por outro só pode ser tomada por um ginecologista-obstetra.

Análogos estruturais e funcionais do Clexane:

• os análogos estruturais têm composição semelhante ao Clexane: Hemapaxan, Novoparin, Enoxaparin-Pharmex;
• os análogos funcionais são caracterizados pelo mesmo efeito terapêutico do Clexane, mas isso é conseguido devido a outro ingrediente ativo: Fraxiparina, Fragmin, Angioflux.

Tabela: análogos de Clexane

Nome do medicamento	Formulário de liberação	Substância ativa	Indicações para uso durante a gestação	Contra-indicações	Efeitos colaterais	Preço
Genéricos estruturais de Clexane
Hemapaxano	Solução em seringas descartáveis ​​para injeção. Disponível nas dosagens de 0,2 ml, 04 ml e 0,6 ml. É administrado por via subcutânea.	Enoxaparina sódica	tratamento e prevenção de trombose, inclusive após cirurgia; interrupção do fluxo sanguíneo na placenta e no cordão umbilical; falta de oxigênio no feto; inchaço. O uso durante a gestação só é possível mediante prescrição de um ginecologista, se os benefícios potenciais de seu uso forem muito superiores aos possíveis riscos.	intolerância individual aos componentes da droga; pressão alta; a presença de neoplasias nos vasos do cérebro e da aorta, que estão cheios de sangue, ou seja, um aneurisma; primeiro trimestre de gravidez; período de lactação; diabetes mellitus, complicada por distúrbios circulatórios; doenças renais e hepáticas na fase aguda; a presença de uma válvula artificial.	sangramento das membranas mucosas; inchaço e dor no local da injeção; erupções cutâneas; sangramento interno.	1300 - 1500 rublos russos
Novoparina	Solução para injeção subcutânea. Vendido em seringas descartáveis ​​nas dosagens de 0,2 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.	Enoxaparina sódica	angina de peito; prevenção e tratamento de trombose; isquemia cardíaca; insuficiência cardíaca e pulmonar aguda; hipóxia fetal; má circulação no cordão umbilical. O uso do medicamento durante a gestação só é possível mediante prescrição de um ginecologista-obstetra.	hipersensibilidade aos componentes da droga; úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda; aneurisma de vasos sanguíneos no cérebro.	sangramento; erupção alérgica e coceira.	330 - 800 rublos russos. O medicamento é produzido por uma empresa farmacêutica ucraniana. É muito difícil encontrá-lo nas prateleiras das farmácias russas.
Injeção. É administrado por via subcutânea. Disponível em 0,2 ml, 04 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml	Enoxaparina sódica	prevenção de trombose, inclusive após cesárea; inchaço; insuficiência fitoplacentária; gestose. O uso do medicamento é permitido durante a gravidez, se necessário, conforme prescrição médica.	insuficiência renal e hepática na fase aguda; úlcera péptica do estômago e duodeno; diabetes mellitus, que é acompanhada por fluxo sanguíneo prejudicado.	sangramento; urticária; anemia.	O medicamento é produzido por uma empresa farmacêutica na Ucrânia, por isso é quase impossível encontrá-lo no mercado russo. 166 - 500 rublos russos.
Genéricos funcionais de Clexane
Fraxiparina	Injeção. É utilizado para administração subcutânea e está disponível nas dosagens de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.	Nadroparina de cálcio	insuficiência pulmonar e cardíaca; prevenção e tratamento de níveis elevados de plaquetas; gestose; hipóxia fetal; interrupção do fluxo sanguíneo na placenta e no cordão umbilical. Como não foi totalmente estudado se a substância ativa penetra ou não na placenta, o uso do medicamento só deve ocorrer sob supervisão de um médico.	insuficiência renal e hepática; intolerância individual aos componentes da droga; úlcera do estômago e duodeno.	aumento da concentração de potássio no sangue; sangramento; uma diminuição acentuada na contagem de plaquetas; diminuição das transaminases – proteínas do sangue responsáveis ​​pelo metabolismo do nitrogênio e da energia; dormência temporária da pele ao redor do local da injeção; erupção alérgica e coceira.	2.500 - 5.000 rublos russos.
Fragmin	Injeção. É administrado por via intravenosa e subcutânea.	Dalteparina sódica	infarto do miocárdio; aumento da formação de trombos; prevenção da fusão de coágulos sanguíneos, inclusive após a cirurgia. O uso do medicamento durante a gestação é possível por motivos médicos.	intolerância individual aos componentes da droga; doenças renais e hepáticas agudas; insuficiência cardíaca e pulmonar; aumento do risco de hemorragia interna devido a vários tipos de doenças; presença de válvula cardíaca artificial.	“lavar” as plaquetas do sangue; sangramento; urticária; anemia.	1900 - 2.400 rublos russos.

Galeria de fotos: genéricos estruturais e funcionais de Clexane

A fraxiparina pode ser usada em todos os trimestres da gravidez, mas somente conforme prescrição médica. O Gemapaxan pode ser usado durante a gravidez, quando os benefícios de seu uso são muito superiores aos possíveis riscos. O uso do medicamento por gestantes não teve um efeito negativo no feto.Novoparin só pode ser usado durante a gravidez conforme prescrito por um médico.
Enoxaparin-Pharmex é um dos análogos mais acessíveis em termos de categoria de preço

Vídeo: como administrar injeções de Clexane corretamente