Cordarone é um medicamento com ação antiarrítmica.

Forma de liberação e composição

Cordarone está disponível nas seguintes formas farmacêuticas:

  • Comprimidos: redondos, esbranquiçados a esbranquiçados, com uma linha de quebra num dos lados, chanfrados e biselados desde as bordas até à linha de quebra em ambos os lados, com um símbolo de coração acima da linha de quebra e o número “200” abaixo da linha de quebra. fratura de linha (10 unidades em blisters, 3 blisters em caixa de papelão);
  • Solução para administração intravenosa: amarelo claro, transparente (em ampolas de vidro incolor de 3 ml, 6 ampolas em blisters plásticos, 1 embalagem em caixa de papelão).

1 comprimido contém:

  • Substância ativa: cloridrato de amiodarona – 200 mg;
  • Componentes auxiliares: amido de milho, lactose monohidratada, estearato de magnésio, povidona K90F, dióxido de silício coloidal anidro.

1 ampola contém:

  • Substância ativa: cloridrato de amiodarona – 150 mg;
  • Componentes auxiliares: polissorbato 80 – 300 mg; álcool benzílico – 60 mg; água para preparações injetáveis ​​– até 3 ml.

Indicações de uso

Cordarone em forma de comprimido:

  • Prevenção de recidivas de arritmias ventriculares potencialmente fatais, incluindo fibrilação ventricular e taquicardia ventricular (a terapia deve ser iniciada no hospital com monitorização cardíaca cuidadosa);
  • Prevenção de recidivas de taquicardia paroxística supraventricular, incluindo ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes com doenças cardíacas orgânicas; crises documentadas de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes sem cardiopatia orgânica nos casos em que medicamentos antiarrítmicos de outras classes são ineficazes ou há contra-indicações ao seu uso; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White;
  • Prevenção de recidivas de flutter atrial e fibrilação atrial (fibrilação atrial);
  • Prevenção de morte súbita arrítmica em pacientes de alto risco (após infarto do miocárdio recente, com manifestações clínicas de insuficiência cardíaca crônica e redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, bem como pacientes com mais de 10 extra-sístoles ventriculares por hora);
  • Tratamento de distúrbios do ritmo em pacientes com doença coronariana e/ou disfunção ventricular esquerda.

Cordarone na forma de solução para administração intravenosa:

  • Alívio de ataques de taquicardia paroxística, incluindo alívio de ataques de taquicardia paroxística supraventricular com alta frequência de contrações ventriculares, especialmente na síndrome de Wolff-Parkinson-White; alívio de ataques de taquicardia ventricular paroxística; alívio de formas persistentes e paroxísticas de fibrilação atrial (fibrilação atrial) e flutter atrial;
  • Reanimação cardíaca para parada cardíaca causada por fibrilação ventricular resistente à desfibrilação.

Contra-indicações

  • Síndrome do nó sinusal (bloqueio sinoatrial, bradicardia sinusal) na ausência de marca-passo - marca-passo artificial (devido ao perigo de “parar” o nó sinusal);
  • Bloqueio AV de grau II-III na ausência de marcapasso permanente;
  • Distúrbios de condução intraventricular (bloqueios de dois e três fascículos) na ausência de marca-passo permanente. No caso de tais distúrbios de condução, o uso intravenoso de Cordarone só é possível em departamentos especializados, sob a cobertura de um marca-passo temporário;
  • Hipomagnesemia, hipocalemia;
  • Choque cardiogênico, colapso, hipotensão arterial grave;
  • Distúrbios funcionais da glândula tireóide (hipertireoidismo, hipotireoidismo);
  • Prolongamento do intervalo QT (adquirido ou congênito);
  • Uso concomitante com medicamentos que podem prolongar o intervalo QT e levar ao desenvolvimento de taquicardia paroxística, incluindo torsade de pointes: sotalol; antiarrítmicos classe I A (hidroquinidina, quinidina, procainamida, disopiramida); medicamentos antiarrítmicos classe III (ibutilida, dofetilida, tosilato de bretílio); outros medicamentos (não antiarrítmicos) (por exemplo, bepridil); antidepressivos tricíclicos; vincamina; cisaprida; azóis; alguns neurolépticos fenotiazinas (ciamemazina, clorpromazina, flufenazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzamidas (veraliprida, sulpirida, amisulprida, tiaprida, sultoprida), butirofenonas (haloperidol, droperidol), sertindol, pimozida; antibióticos macrólidos (em particular espiramicina, eritromicina quando administrados por via intravenosa); pentamidina para administração parenteral; medicamentos antimaláricos (cloroquina, quinina, halofantrina, mefloquina); mizolastina; sulfato de difemanil metilo; fluoroquinolonas; terfenadina, astemizol;
  • Gravidez e amamentação (lactação);
  • Idade até 18 anos (a segurança e eficácia para esta faixa etária de pacientes não foram estabelecidas);
  • Hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

A administração intravenosa de Cordarone em jato está contraindicada em insuficiência respiratória grave, hipotensão arterial, insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia (devido ao possível agravamento destas condições).

As contra-indicações acima para o uso de Cordarone durante a ressuscitação cardíaca para parada cardíaca causada por fibrilação ventricular resistente à desfibrilação não se aplicam.

Cordarone deve ser usado com cautela em pacientes idosos (devido ao alto risco de desenvolver bradicardia grave), bem como nas seguintes doenças/condições:

  • Hipotensão arterial;
  • Asma brônquica;
  • Insuficiência cardíaca descompensada ou grave (classes funcionais III-IV segundo classificação NYHA);
  • Insuficiência hepática;
  • Insuficiência respiratória grave;
  • Bloqueio AV de primeiro grau.

Instruções de uso e dosagem

Cordarone em comprimido deve ser tomado por via oral antes das refeições, com quantidade suficiente de água. O medicamento é usado apenas conforme prescrito por um médico.

Dose de carga (“saturante”): vários esquemas de saturação podem ser usados.

Tratamento hospitalar: a dose diária inicial pode variar de 600-800 mg até um máximo de 1200 mg. A dose diária deve ser dividida em várias doses. O medicamento é tomado até que a dose total seja de 10 g (geralmente de 5 a 8 dias).

Tratamento ambulatorial: a dose diária inicial é geralmente de 600-800 mg. A dose diária deve ser dividida em várias doses. O medicamento é tomado até que a dose total seja de 10 g (geralmente 10 a 14 dias).

Dose de manutenção: pode variar entre pacientes de 100 a 400 mg por dia. É necessário utilizar a menor dose eficaz determinada pelo efeito terapêutico individual.

Como Cordarone tem meia-vida muito longa, pode ser usado em dias alternados ou com intervalo de dois dias por semana.

Dose terapêutica média: única – 200 mg, diária – 400 mg.

Dose máxima: dose única – 400 mg; diariamente – 1200 mg.

Cordarone intravenoso é utilizado nos casos em que é necessário obter um efeito antiarrítmico rápido ou quando é impossível tomar o medicamento por via oral.

Exceto situações clínicas de emergência, Cordarone deve ser utilizado apenas em unidade de terapia intensiva de um hospital com monitorização constante da pressão arterial e do eletrocardiograma (ECG).

Quando administrado por via intravenosa, Cordarone não pode ser misturado com outros medicamentos. Não administre outros medicamentos na mesma linha de infusão ao mesmo tempo.

A solução injetável é utilizada apenas diluída. Para diluir Cordarone, você pode usar apenas uma solução de glicose a 5% (dextrose). Pelas características da forma farmacêutica, não é recomendado o uso de concentração de solução para infusão inferior à obtida pela diluição de 2 ampolas em 0,5 l de solução de glicose a 5% (dextrose).

Para evitar o desenvolvimento de reações no local da injeção, Cordarone deve ser administrado através de cateter venoso central, exceto em casos de reanimação cardíaca por fibrilação ventricular resistente à desfibrilação. Neste caso, na ausência de acesso venoso central, é possível utilizar veias periféricas (a maior veia periférica com fluxo sanguíneo máximo) para administrar Cordarone.

Em caso de arritmias cardíacas graves, quando é impossível tomar o medicamento por via oral (exceto em casos de reanimação cardíaca durante parada cardíaca causada por fibrilação ventricular resistente à desfibrilação), Cordarone pode ser administrado por via intravenosa através de cateter venoso central ou por via intravenosa.

Quando administrado por via intravenosa através de um cateter venoso central, a dose de ataque é geralmente de 5 mg/kg de peso corporal em 250 ml de uma solução de glicose a 5% (dextrose). Se possível, o medicamento é administrado por meio de bomba eletrônica durante 20-120 minutos. Em 24 horas, o procedimento pode ser repetido até 3 vezes. Dependendo do efeito clínico, a taxa de administração de Cordarone pode ser ajustada. Devido ao fato de o efeito terapêutico do medicamento diminuir gradativamente após a interrupção da infusão, caso seja necessário continuar a terapia com solução injetável, recomenda-se mudar para a administração intravenosa contínua de Cordarone por gotejamento.

Doses de manutenção: 10-20 mg/kg por dia (geralmente 600-800 mg, mas se necessário, pode ser aumentada para 1.200 mg em 24 horas) em 250 ml de solução de glicose a 5% (dextrose) por vários dias. Desde o primeiro dia de terapia, recomenda-se começar a mudar gradualmente para Cordarone por via oral (3 comprimidos de 200 mg por dia, se necessário, a dose pode ser aumentada para 4-5 comprimidos).

A administração de jato intravenoso pode ser realizada apenas em casos de emergência, quando outros tipos de terapia são ineficazes e apenas em unidades de terapia intensiva com monitoramento constante da pressão arterial e do ECG. Essa administração geralmente não é recomendada devido ao alto risco hemodinâmico (colapso e queda acentuada da pressão arterial).

A dose é geralmente de 5 mg/kg de peso corporal. A administração intravenosa de Cordarone em jato deve ser realizada por pelo menos 3 minutos (exceto em casos de reanimação cardíaca por fibrilação ventricular resistente à desfibrilação). A administração repetida do medicamento não deve ser realizada antes de 15 minutos após a primeira injeção, mesmo que durante a primeira administração da solução tenha sido utilizado o conteúdo de apenas uma ampola (devido à possibilidade de desenvolvimento de colapso irreversível). Se for necessário uso adicional do medicamento, ele deve ser administrado por infusão.

Durante a reanimação cardíaca por parada cardíaca por fibrilação ventricular resistente à desfibrilação, está indicada a administração intravenosa em bolus na dose de 300 mg (5 mg/kg), diluída em 20 ml de solução de glicose a 5% (dextrose). Se a fibrilação não puder ser interrompida, Cordarone pode ser administrado adicionalmente por via intravenosa na dose de 150 mg (2,5 mg/kg).

Efeitos colaterais

Durante a terapia, é possível desenvolver distúrbios em alguns sistemas do corpo:

  • Sistema respiratório: muito raramente - tosse, pneumonite intersticial, falta de ar, apneia e/ou broncoespasmo (em pacientes com insuficiência respiratória grave, especialmente com asma brônquica), síndrome do desconforto respiratório agudo (às vezes fatal);
  • Sistema cardiovascular: muitas vezes - bradicardia (geralmente uma diminuição moderada da frequência cardíaca), uma diminuição da pressão arterial, geralmente transitória e moderada (foram observados casos de colapso ou hipotensão arterial grave com administração muito rápida do medicamento ou sobredosagem); muito raramente - efeito arritmogênico (surgimento de novas arritmias, incluindo taquicardia ventricular "pirueta", ou agravamento das existentes, às vezes com subsequente parada cardíaca. Esses efeitos são observados principalmente quando Cordarone é usado em conjunto com medicamentos que prolongam o período de repolarização de os ventrículos do coração ou em caso de distúrbios no conteúdo de eletrólitos do sangue); bradicardia grave ou, em casos raros, parada do nó sinusal, que requer interrupção da terapia, especialmente em pacientes com disfunção do nó sinusal e/ou pacientes idosos, rubor da pele facial; com frequência desconhecida - taquicardia ventricular do tipo “pirueta”;
  • Sistema musculoesquelético: com frequência desconhecida – dores em algumas partes da coluna (lombar e lombossacral);
  • Sistema imunológico: muito raramente - choque anafilático; com frequência desconhecida - angioedema (edema de Quincke);
  • Sistema digestivo: muito raramente - náusea;
  • Sistema endócrino: com frequência desconhecida - hipertireoidismo;
  • Sistema nervoso: muito raramente - dor de cabeça, hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral);
  • Pele e tecidos subcutâneos: muito raramente - aumento da sudorese, sensação de calor; com frequência desconhecida – urticária;
  • Trato biliar e fígado: muito raramente - aumento isolado da atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo (geralmente moderado, excedendo os valores normais em 1,5-3 vezes, diminui com doses mais baixas ou mesmo espontaneamente), lesão hepática aguda (dentro de 24 horas após administração de Cordarone) com icterícia e/ou aumento das transaminases, incluindo o desenvolvimento de insuficiência hepática, por vezes com morte;
  • Reações locais: frequentemente - reações no local da injeção (infecção, infiltração, eritema, dor, necrose, inchaço, tromboflebite, pigmentação, extravasamento, endurecimento, inflamação, celulite, flebite).

Instruções Especiais

Como a gravidade dos efeitos colaterais depende das doses tomadas, a terapia deve ser realizada nas menores doses eficazes.

Durante o período de tratamento, deve-se evitar a exposição à luz solar direta ou tomar as medidas de proteção necessárias (usar roupa adequada e aplicar protetor solar).

Antes de iniciar a terapia, é necessário realizar um estudo de ECG e determinar o nível de potássio no sangue. A hipocalemia deve ser corrigida antes de usar Cordarone.

Devido ao fato de a amiodarona poder levar ao desenvolvimento de hipotireoidismo ou hipertireoidismo, principalmente em pacientes com histórico de doenças da tireoide, antes de tomar Cordarone devem ser realizados exames laboratoriais e clínicos para identificar disfunção tireoidiana.

O aparecimento de tosse seca ou falta de ar pode indicar toxicidade pulmonar, o que requer testes de função pulmonar e radiografia de tórax.

Se ocorrer bloqueio sinoatrial, bloqueio AV de grau II e III ou bloqueio intraventricular de duplo feixe, a terapia deve ser interrompida. Com o bloqueio AV de primeiro grau, é necessário intensificar o monitoramento do paciente.

Se a acuidade visual diminuir ou a visão ficar turva, um exame oftalmológico deve ser realizado com urgência. Se ocorrer desenvolvimento de neurite ou neuropatia óptica, Cordarone deve ser descontinuado devido ao risco de desenvolver cegueira.

Antes de realizar a cirurgia, o anestesiologista deve ser informado sobre a terapia que está sendo realizada.

Os sinais laboratoriais e clínicos de insuficiência hepática crônica ao tomar Cordarone por via oral podem ser minimamente expressos e reversíveis após a descontinuação do medicamento, porém, há relatos de casos de morte por lesão hepática.

Exceto em casos de emergência, a administração intravenosa de Cordarone só deve ser realizada em unidade de terapia intensiva com monitorização constante de ECG.

Deve-se lembrar que mesmo a injeção intravenosa lenta do medicamento pode causar o desenvolvimento de diminuição excessiva da pressão arterial e colapso circulatório.

Durante as primeiras 24 horas após o início do uso de Cordarone na forma de solução injetável, podem ocorrer danos hepáticos agudos graves com desenvolvimento de insuficiência hepática (em alguns casos, fatal).

Durante a terapia, é aconselhável que pacientes com paroxismos de distúrbios graves do ritmo se abstenham de atividades que requeiram reações psicomotoras rápidas e aumento da concentração (dirigir veículos e atividades potencialmente perigosas).

Interações medicamentosas

Como o uso simultâneo de Cordarone com certos medicamentos pode levar ao desenvolvimento de consequências indesejáveis ​​(causar torsades de pointes, hipocalemia, aumentar a duração do intervalo QT, etc.) durante a terapia, o uso de outros medicamentos deve ser acordado com um médico .

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data:

  • Comprimidos – 3 anos em temperaturas até 30 °C;
  • Solução para administração intravenosa – 2 anos em temperaturas até 25 °C.

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Catad_pgroup Medicamentos antiarrítmicos

Comprimidos de Cordarone - instruções de uso oficiais*

*registrado pelo Ministério da Saúde da Federação Russa (de acordo com grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUÇÕES
De acordo com o uso médico da droga

Número de registro:

P N014833/02

Nome comercial do medicamento: Cordarone®.

Nome não proprietário internacional:

amiodarona.

Forma farmacêutica:

pílulas.

Composto
Um comprimido contém:
substância ativa- cloridrato de amiodarona 200,0 mg;
Excipientes: lactose monohidratada, amido de milho, estearato de magnésio, povidona K90F, dióxido de silício coloidal anidro.

Descrição
Comprimidos redondos, brancos a esbranquiçados, com uma linha de quebra num dos lados e um bisel em ambos os lados. Há uma gravura: um símbolo de coração acima da linha de falha e 200 abaixo da linha de falha e um chanfro das bordas até a linha de falha.

Grupo farmacoterapêutico:

droga antiarrítmica.

Código ATX: C01BD01.

Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A amiodarona pertence aos antiarrítmicos da classe III (classe dos inibidores da repolarização) e possui mecanismo único de ação antiarrítmica, pois além das propriedades dos antiarrítmicos da classe III (bloqueio dos canais de potássio), possui efeitos dos antiarrítmicos da classe I (bloqueio dos canais de sódio). ), antiarrítmicos classe IV (bloqueio dos canais de cálcio)) e ação betabloqueadora não competitiva.
Além do efeito antiarrítmico, possui efeitos antianginosos, dilatadores coronarianos, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos.
Propriedades antiarrítmicas:

  • aumento da duração da 3ª fase do potencial de ação dos cardiomiócitos, principalmente devido ao bloqueio da corrente iônica nos canais de potássio (efeito de um antiarrítmico classe III segundo a classificação de Williams);
  • diminuição da automaticidade do nó sinusal, levando à diminuição da frequência cardíaca;
  • bloqueio não competitivo dos receptores alfa e beta adrenérgicos;
  • lentidão da condução sinoatrial, atrial e atrioventricular, mais pronunciada na taquicardia;
  • sem alterações na condutividade ventricular;
  • aumento dos períodos refratários e diminuição da excitabilidade do miocárdio dos átrios e ventrículos, bem como aumento do período refratário do nó atrioventricular;
  • desacelerando a condução e aumentando a duração do período refratário em feixes de condução atrioventricular adicionais.
    Outros efeitos:
  • falta de efeito inotrópico negativo quando tomado por via oral;
  • redução do consumo de oxigênio miocárdico devido à diminuição moderada da resistência periférica e da frequência cardíaca;
  • aumento do fluxo sanguíneo coronário devido ao efeito direto no músculo liso das artérias coronárias;
  • manutenção do débito cardíaco reduzindo a pressão aórtica e reduzindo a resistência periférica;
  • influência no metabolismo dos hormônios tireoidianos: inibição da conversão de T 3 em T 4 (bloqueio da tiroxina-5-desiodinase) e bloqueio da captação desses hormônios pelos cardiócitos e hepatócitos, levando ao enfraquecimento do efeito estimulante dos hormônios tireoidianos no miocárdio.
    Os efeitos terapêuticos são observados em média uma semana após o início do uso do medicamento (de vários dias a duas semanas). Após a interrupção do uso, a amiodarona é detectada no plasma sanguíneo por 9 meses. Deve-se levar em consideração a possibilidade de manutenção do efeito farmacodinâmico da amiodarona por 10-30 dias após sua descontinuação. Farmacocinética
    A biodisponibilidade após administração oral em diferentes pacientes varia de 30 a 80% (valor médio de cerca de 50%). Após uma dose única de amiodarona, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas em 3-7 horas. No entanto, o efeito terapêutico geralmente se desenvolve dentro de uma semana após o início do medicamento (de vários dias a duas semanas). A amiodarona é um medicamento de liberação lenta nos tecidos e alta afinidade por eles.
    A ligação com as proteínas do plasma sanguíneo é de 95% (62% com albumina, 33,5% com beta-lipoproteínas). A amiodarona tem um grande volume de distribuição. Durante os primeiros dias de tratamento, o medicamento se acumula em quase todos os tecidos, principalmente no tecido adiposo e, além disso, no fígado, pulmões, baço e córnea.
    A amiodarona é metabolizada no fígado. Seu principal metabólito, a desetilamiodarona, é farmacologicamente ativo e pode potencializar o efeito antiarrítmico do composto principal.
    A amiodarona é um inibidor das isoenzimas hepáticas da oxidação microssomal: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    A eliminação da amiodarona começa em poucos dias, e o equilíbrio entre a ingestão e a eliminação do medicamento (alcance do estado de equilíbrio) ocorre após um a vários meses, dependendo das características individuais do paciente. A principal via de eliminação da amiodarona é o intestino. A amiodarona e seus metabólitos não são eliminados por hemodiálise. A amiodarona tem meia-vida longa com grande variabilidade individual (portanto, ao selecionar uma dose, por exemplo, aumentá-la ou diminuí-la, deve-se lembrar que é necessário pelo menos 1 mês para estabilizar a nova concentração plasmática de amiodarona). A eliminação por via oral ocorre em 2 fases: a meia-vida inicial (primeira fase) é de 4 a 21 horas, a meia-vida na 2ª fase é de 25 a 110 dias. (20-100 dias). Após administração oral prolongada, a meia-vida média é de 40 dias. Após a descontinuação do medicamento, a eliminação completa da amiodarona do organismo pode continuar por vários meses.
    Cada dose de amiodarona (200 mg) contém 75 mg de iodo. Parte do iodo é liberado do medicamento e encontrado na urina na forma de iodeto (6 mg por 24 horas com uma dose diária de 200 mg de amiodarona). A maior parte do iodo remanescente na droga é excretada nas fezes após passar pelo fígado, porém, com o uso prolongado de amiodarona, as concentrações de iodo podem atingir 60-80% das concentrações de amiodarona.
    A farmacocinética do medicamento explica o uso de doses de “ataque”, que visam atingir rapidamente o nível necessário de penetração tecidual em que seu efeito terapêutico se manifesta.
    Farmacocinética na insuficiência renal: devido à excreção insignificante do medicamento pelos rins em pacientes com insuficiência renal, não é necessário ajuste posológico da amiodarona. Indicações de uso
    Prevenção de recaídas
  • Arritmias ventriculares potencialmente fatais, incluindo taquicardia ventricular e fibrilação ventricular (o tratamento deve ser iniciado no hospital com monitoramento cardíaco cuidadoso).
  • Taquicardias paroxísticas supraventriculares:
    • ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes com doenças cardíacas orgânicas;
    • crises documentadas de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes sem cardiopatia orgânica, quando medicamentos antiarrítmicos de outras classes não são eficazes ou há contra-indicações ao seu uso;
    • ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White.
  • Fibrilação atrial (fibrilação atrial) e flutter atrial.
    Prevenção de morte súbita arrítmica em pacientes de alto risco
  • Pacientes após infarto do miocárdio recente com mais de 10 extrassístoles ventriculares por hora, manifestações clínicas de insuficiência cardíaca crônica e fração de ejeção ventricular esquerda reduzida (menos de 40%).
    A amiodarona pode ser utilizada no tratamento de arritmias em pacientes com doença arterial coronariana e/ou disfunção ventricular esquerda. Contra-indicações
  • Hipersensibilidade ao iodo, amiodarona ou excipientes do medicamento.
  • Síndrome do nó sinusal (bradicardia sinusal, bloqueio sinoatrial), exceto quando corrigido por marca-passo artificial (perigo de “parar” o nó sinusal).
  • Bloqueio atrioventricular grau II-III, bloqueios de dois e três fascículos na ausência de marca-passo artificial (marca-passo).
  • Hipocalemia, hipomagnesemia.
  • Combinação com medicamentos que podem prolongar o intervalo QT e causar o desenvolvimento de taquicardias paroxísticas, incluindo taquicardia ventricular polimórfica do tipo “pirueta” (torsade de pointes) ( ):
    • medicamentos antiarrítmicos: classe IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida procainamida); medicamentos antiarrítmicos classe III (dofetilida, ibutilida, tosilato de bretílio); sotalol;
    • outros medicamentos (não antiarrítmicos), como o bepridil; vincamina; alguns neurolépticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciammazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidas (amisulprida, sultoprida, sulprida, tiaprida, veraliprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozida; cisaprida; antidepressivos tricíclicos; antibióticos macrólidos (em particular eritromicina quando administrada por via intravenosa, espiramicina); azóis; antimaláricos (quinina, cloroquina, mefloquina, halofantrina); pentamidina para administração parenteral; sulfato de difemanil metilo; mizolastina; astemizol, terfenadina; fluoroquinolonas.
  • Prolongamento congênito ou adquirido do intervalo QT.
  • Disfunção tireoidiana (hipotireoidismo, hipertireoidismo).
  • Doença pulmonar intersticial.
  • Gravidez ( ).
  • Período de lactação ( veja "Gravidez e lactação").
  • Idade até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas). Com cuidado utilizado para insuficiência cardíaca crônica descompensada ou grave (CF III-IV de acordo com a classificação da NYHA), insuficiência hepática, asma brônquica, insuficiência respiratória grave, em pacientes idosos (alto risco de desenvolver bradicardia grave), com bloqueio atrioventricular de primeiro grau. Gravidez e lactação
    Gravidez
    A informação clínica actualmente disponível é insuficiente para determinar a possibilidade ou impossibilidade de defeitos de desenvolvimento no embrião quando a amiodarona é utilizada no primeiro trimestre de gravidez.
    Como a glândula tireoide fetal começa a se ligar ao iodo somente a partir da 14ª semana de gravidez (amenorreia), não se espera que a amiodarona a afete se for usada antes. O excesso de iodo no uso do medicamento após esse período pode levar ao aparecimento de sintomas laboratoriais de hipotireoidismo no recém-nascido ou mesmo à formação de bócio clinicamente significativo.
    Devido ao efeito do medicamento na glândula tireoide fetal, a amiodarona é contraindicada durante a gravidez, exceto em casos especiais em que o benefício esperado supere os riscos (no caso de arritmias ventriculares potencialmente fatais).
    Período de lactação
    A amiodarona é excretada no leite materno em quantidades significativas, por isso é contra-indicada durante a amamentação (portanto, durante este período o medicamento deve ser descontinuado ou a amamentação deve ser interrompida). Modo de uso e doses
    O medicamento só deve ser tomado conforme prescrição médica!
    Os comprimidos de Cordarone são tomados por via oral, antes das refeições e regados com uma quantidade suficiente de água.
    Dose de carga ("saturação"): Vários esquemas de saturação podem ser usados.
    No Hospital: A dose inicial, dividida em várias doses, varia de 600 - 800 mg (até um máximo de 1.200 mg) por dia até atingir uma dose total de 10 g (geralmente em 5-8 dias).
    Ambulatorial: A dose inicial, dividida em várias doses, é de 600 a 800 mg por dia até atingir a dose total de 10 g (geralmente em 10 a 14 dias).
    Dose de manutenção: pode variar em diferentes pacientes de 100 a 400 mg/dia. A dose mínima eficaz deve ser utilizada de acordo com o resultado terapêutico individual.
    Como Cordarone tem uma meia-vida muito longa, pode ser tomado em dias alternados ou 2 dias por semana entre eles.
    Dose única terapêutica média- 200mg.
    Dose diária terapêutica média- 400mg.
    Dose única máxima- 400mg.
    Dose diária máxima- 1200mg. Efeito colateral
    A frequência dos efeitos colaterais foi definida da seguinte forma: muito comuns (≥10%), comuns (≥1%,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Do sistema cardiovascular
    Muitas vezes
    Bradicardia moderada, cuja gravidade depende da dose do medicamento.
    Raramente
    Distúrbios de condução (bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular de vários graus).
    Efeito arritmogênico (há relatos de surgimento de novas arritmias, ou agravamento das já existentes, em alguns casos com posterior parada cardíaca). À luz dos dados disponíveis, é impossível determinar se isto é causado pelo medicamento, ou está relacionado com a gravidade do dano cardíaco, ou devido à falha do tratamento. Esses efeitos são observados principalmente quando Cordarone é usado em conjunto com medicamentos que prolongam o período de repolarização dos ventrículos do coração (intervalo QTc) ou em casos de desequilíbrio eletrolítico ( veja "Interação com outras drogas").
    Muito raramente
    Bradicardia grave ou, em casos excepcionais, parada do nó sinusal, que foi observada em alguns pacientes (pacientes com disfunção do nó sinusal e pacientes idosos).
    Frequência desconhecida
    Progressão da insuficiência cardíaca crônica (com uso prolongado).
    Do sistema digestivo
    Muitas vezes
    Náuseas, vômitos, perda de apetite, embotamento ou perda do paladar, sensação de peso no epigástrio, principalmente no início do tratamento; passando após a redução da dose.
    Aumento isolado da atividade das transaminases no soro sanguíneo, geralmente moderado (1,5-3 vezes maior que os valores normais) e diminuindo com a diminuição da dose ou mesmo espontaneamente.
    Muitas vezes
    Danos hepáticos agudos com aumento das transaminases e/ou icterícia, incluindo o desenvolvimento de insuficiência hepática, por vezes fatal ( veja instruções especiais).
    Muito raramente
    As doenças hepáticas crônicas (hepatite pseudoalcoólica, cirrose) às vezes são fatais. Mesmo com um aumento moderado da atividade das transaminases no sangue, observado após tratamento com duração superior a 6 meses, deve-se suspeitar de lesão hepática crônica.
    Do sistema respiratório
    Muitas vezes
    Foram relatados casos de pneumonite intersticial ou alveolar e bronquiolite obliterante com pneumonia, às vezes resultando em morte. Vários casos de pleurisia foram relatados. Estas alterações podem levar ao desenvolvimento de fibrose pulmonar, mas são amplamente reversíveis com a descontinuação precoce da amiodarona, com ou sem corticosteróides. As manifestações clínicas geralmente desaparecem dentro de 3-4 semanas. A recuperação da imagem radiográfica e da função pulmonar ocorre mais lentamente (vários meses). O aparecimento de falta de ar grave ou tosse seca em um paciente recebendo amiodarona, acompanhada ou não de deterioração do estado geral (aumento da fadiga, perda de peso corporal, aumento da temperatura corporal), requer uma radiografia de tórax e, se necessário, descontinuação do medicamento.
    Muito raramente
    Broncoespasmo em pacientes com insuficiência respiratória grave, especialmente em pacientes com asma brônquica.
    Síndrome do desconforto respiratório agudo, às vezes fatal e às vezes imediatamente após a cirurgia (possível interação com altas doses de oxigênio) (ver " Instruções Especiais").
    Frequência desconhecida
    Hemorragia pulmonar
    Dos sentidos
    Muitas vezes
    Os microdepósitos no epitélio da córnea, constituídos por lipídios complexos, incluindo a lipofuscina, geralmente são limitados à área da pupila e não requerem interrupção do tratamento e desaparecem após a descontinuação do medicamento. Às vezes, eles podem causar distúrbios visuais na forma de um halo colorido ou contornos borrados sob luz forte.
    Muito raramente
    Vários casos de neurite óptica/neuropatia óptica foram descritos. A sua ligação com a amiodarona ainda não foi estabelecida. No entanto, como a neurite óptica pode levar à cegueira, se ocorrer visão turva ou diminuição da acuidade visual durante o tratamento com Cordarone, recomenda-se a realização de um exame oftalmológico completo, incluindo fundoscopia, e se for detectada neurite óptica, descontinuar a amiodarona.
    Distúrbios endócrinos
    Muitas vezes
    Hipotireoidismo com suas manifestações clássicas: ganho de peso, calafrios, apatia, diminuição da atividade, sonolência e bradicardia excessiva em relação ao efeito esperado da amiodarona. O diagnóstico é confirmado pela identificação de níveis elevados de hormônio estimulador da tireoide (TSH) no soro sanguíneo. A normalização da função tireoidiana é geralmente observada 1-3 meses após a interrupção do tratamento. Em situações de risco de vida, o tratamento com amiodarona pode ser continuado, com administração adicional simultânea de L-tiroxina sob controle dos níveis séricos de TSH.
    Hipertiroidismo, cujo aparecimento é possível durante e após o tratamento (foram descritos casos de hipertiroidismo que se desenvolveram vários meses após a descontinuação da amiodarona). O hipertireoidismo ocorre de forma mais silenciosa, com um pequeno número de sintomas: pequena perda de peso inexplicável, diminuição da eficácia antiarrítmica e/ou antianginosa; transtornos mentais em pacientes idosos ou mesmo o fenômeno da tireotoxicose. O diagnóstico é confirmado pela identificação de um nível sérico reduzido de TSH (um critério de hipersensibilidade). Se for detectado hipertireoidismo, a amiodarona deve ser descontinuada. A normalização da função tireoidiana geralmente ocorre vários meses após a descontinuação do medicamento. Nesse caso, os sintomas clínicos normalizam mais cedo (após 3-4 semanas) do que ocorre a normalização dos níveis dos hormônios tireoidianos. Os casos graves podem ser fatais, pelo que é necessária intervenção médica urgente nesses casos. O tratamento em cada caso individual é selecionado individualmente. Se o quadro do paciente piorar, tanto pela própria tireotoxicose quanto por um perigoso desequilíbrio entre a demanda miocárdica de oxigênio e sua entrega, recomenda-se iniciar imediatamente o tratamento com corticosteróides (1 mg/kg), continuando-o por um longo período (3 meses ), em vez disso, o uso de medicamentos antitireoidianos sintéticos, que nem sempre são eficazes neste caso.
    Muito raramente
    Síndrome de secreção prejudicada do hormônio antidiurético.
    Da pele
    Muitas vezes
    Fotossensibilidade.
    Muitas vezes
    Em caso de uso prolongado do medicamento em altas doses diárias, pode ser observada pigmentação acinzentada ou azulada da pele; Após interromper o tratamento, esta pigmentação desaparece lentamente.
    Muito raramente
    Durante a radioterapia podem ocorrer casos de eritema, há relatos de rash cutâneo, geralmente de pouca especificidade, e casos isolados de dermatite esfoliativa (não foi estabelecida relação com o medicamento).
    Alopécia.
    Do sistema nervoso central
    Muitas vezes
    Tremor ou outros sintomas extrapiramidais.
    Distúrbios do sono, incluindo pesadelos.
    Raramente
    Neuropatias periféricas sensório-motoras, motoras e mistas e/ou miopatia, geralmente reversíveis após descontinuação do medicamento.
    Muito raramente
    Ataxia cerebelar, hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral), dor de cabeça.
    Outros
    Muito raramente
    Vasculite, epididimite, vários casos de impotência (não foi estabelecida relação com o medicamento), trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica. Overdose
    Com a administração oral de doses muito grandes, foram descritos vários casos de bradicardia sinusal, parada cardíaca, crises de taquicardia ventricular, taquicardia paroxística do tipo "pirueta" e lesão hepática. A condução atrioventricular pode diminuir e a insuficiência cardíaca pré-existente pode piorar.
    O tratamento deve ser sintomático (lavagem gástrica, administração de carvão ativado (se o medicamento tiver sido tomado recentemente), nos demais casos é realizada terapia sintomática: para bradicardia - estimulantes beta-adrenérgicos ou instalação de marca-passo, para taquicardia da "pirueta "tipo - administração intravenosa de sais de magnésio ou estimulação cardíaca Nem a amiodarona nem seus metabólitos são removidos por hemodiálise.
    Não há antídoto específico. Interações com outras drogasCombinações contra-indicadas (ver "Contra-indicações")
    Com medicamentos que podem causar torsades de pointes (quando combinados com amiodarona, aumenta o risco de desenvolver torsades de pointes potencialmente fatais):
  • medicamentos antiarrítmicos: classe IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, procainamida), classe III (dofetilida, ibutilida, tosilato de bretílio), sotalol;
  • outros medicamentos (não antiarrítmicos), como o bepridil; vincamina; alguns neurolépticos: fenotiazinas (clorpromazina, ciammazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidas (amisulprida, sultoprida, sulprida, tiaprida, veraliprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozida; antidepressivos tricíclicos; cisaprida; antibióticos macrólidos (eritromicina para administração intravenosa, espiramicina); azóis; antimaláricos (quinina, cloroquina, mefloquina, halofantrina, lumefantrina); pentamidina para administração parenteral; sulfato de difemanil metilo; mizolastina; astemizol; terfenadina; fluoroquinolonas (em particular moxifloxacina).
    Combinações não recomendadas
  • Com betabloqueadores, com bloqueadores dos canais de cálcio “lentos” que diminuem a frequência cardíaca (verapamil, diltiazem), pois existe o risco de desenvolver distúrbios de automaticidade (bradicardia grave) e de condução.
  • Com laxantes que estimulam a motilidade intestinal, que pode causar hipocalemia, o que aumenta o risco de desenvolver torsade de pointes (TdP). Quando combinado com amiodarona, devem ser utilizados laxantes de outros grupos.
    Combinações que requerem cautela ao usar
  • Com medicamentos que podem causar hipocalemia:
    • diuréticos que causam hipocalemia (em monoterapia ou combinação);
    • anfotericina B (iv);
    • glicocorticosteroides sistêmicos;
    • tetracosactida.
    Aumento do risco de desenvolver arritmias ventriculares, especialmente taquicardia ventricular do tipo “pirueta” (a hipocalemia é um fator predisponente). É necessário monitorar o nível de eletrólitos no sangue, se necessário, corrigir a hipocalemia e monitoramento clínico e eletrocardiográfico constante do paciente. Em caso de desenvolvimento de taquicardia ventricular do tipo "pirueta", não devem ser utilizados antiarrítmicos (deve-se iniciar marca-passo ventricular, é possível a administração intravenosa de sais de magnésio).
  • Com procainamida(veja "Interação. Combinações contra-indicadas"
    A amiodarona pode aumentar as concentrações plasmáticas de procainamida e do seu metabolito N-acetilprocainamida, o que pode aumentar o risco de efeitos secundários da procainamida.
  • Com anticoagulantes indiretos
    A amiodarona aumenta as concentrações de varfarina ao inibir o citocromo P450 2C9. Quando a varfarina é combinada com amiodarona, os efeitos do anticoagulante indireto podem ser potencializados, o que aumenta o risco de sangramento. O tempo de protrombina (INR) deve ser monitorado com maior frequência e as doses de anticoagulantes ajustadas tanto durante o tratamento com amiodarona quanto após sua descontinuação.
  • Com glicosídeos cardíacos (preparações digitálicas)
    Possibilidade de distúrbios da automaticidade (bradicardia grave) e da condução atrioventricular. Além disso, ao combinar digoxina com amiodarona, é possível um aumento na concentração de digoxina no plasma sanguíneo (devido a uma diminuição na sua depuração). Portanto, ao combinar digoxina com amiodarona, é necessário determinar a concentração de digoxina no sangue e monitorar possíveis manifestações clínicas e eletrocardiográficas da intoxicação digitálica. As dosagens de digoxina podem precisar ser reduzidas.
  • Com esmolol
    Violações da contratilidade, automaticidade e condutividade (supressão das reações compensatórias do sistema nervoso simpático). É necessária monitorização clínica e de ECG.
  • Com fenitoína (e, por extrapolação, com fosfenitoína)
    A amiodarona pode aumentar as concentrações plasmáticas de fenitoína devido à inibição do citocromo P450 2C9, portanto, ao combinar fenitoína com amiodarona, pode ocorrer overdose de fenitoína, o que pode levar ao aparecimento de sintomas neurológicos; é necessária monitorização clínica e, aos primeiros sinais de sobredosagem, redução da dose de fenitoína, sendo aconselhável determinar a concentração de fenitoína no plasma sanguíneo.
  • Com flecainida
    A amiodarona aumenta as concentrações plasmáticas de flecainida devido à inibição do citocromo CYP 2D6. Portanto, é necessário ajuste posológico da flecainida.
  • Com medicamentos metabolizados pelo citocromo P450 3A4
    Quando a amiodarona, um inibidor do CYP3A4, é combinada com estes medicamentos, as suas concentrações plasmáticas podem aumentar, o que pode levar ao aumento da toxicidade e/ou aumento dos efeitos farmacodinâmicos e pode exigir reduções da dose. Esses medicamentos estão listados abaixo.
  • Ciclosporina
    Pode haver aumento do nível de ciclosporina no plasma sanguíneo, associado à diminuição do metabolismo da droga no fígado, o que pode aumentar o efeito nefrotóxico da ciclosporina. É necessário determinar a concentração de ciclosporina no sangue, monitorar a função renal e corrigir o regime posológico da ciclosporina durante o tratamento com amiodarona e após a descontinuação do medicamento.
  • Fentanil
    A combinação com amiodarona pode aumentar os efeitos farmacodinâmicos do fentanil e aumentar o risco de desenvolver os seus efeitos tóxicos.
  • Outras drogas metabolizadas pelo CYP3A4: lidocaína(risco de desenvolver bradicardia sinusal e sintomas neurológicos), tacrolimo(risco de nefrotoxicidade), sildenafil (risco de aumento de efeitos colaterais), midazolam(risco de desenvolver efeitos psicomotores), triazolam, diidroergotamina, ergotamina, sinvastatina e outras estatinas metabolizadas por CYP 3A4 (risco aumentado de toxicidade muscular, rabdomiólise e, portanto, a dose de sinvastatina não deve exceder 20 mg por dia; se for ineficaz, deve-se mudar para outra estatina que não seja metabolizada pelo CYP 3A4).
  • Com orlistate
    Risco de diminuição das concentrações plasmáticas de amiodarona e do seu metabolito ativo. É necessária monitorização clínica e, se necessário, de ECG.
  • Com clonidina, guanfacina, inibidores da colinesterase (donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, cloreto de ambenônio, brometo de piridostigmina, brometo de neostigmina), pilocarpina
    Risco de desenvolver bradicardia excessiva (efeitos cumulativos).
  • Com cimetidina, suco de toranja
    Retardar o metabolismo da amiodarona e aumentar as suas concentrações plasmáticas pode aumentar os efeitos farmacodinâmicos e secundários da amiodarona.
  • Com medicamentos para anestesia inalatória
    Foi relatada a possibilidade de desenvolver as seguintes complicações graves em pacientes que receberam amiodarona enquanto recebiam anestesia geral: bradicardia (resistente à atropina), hipotensão arterial, distúrbios de condução e diminuição do débito cardíaco.
    Têm ocorrido casos muito raros de complicações graves do sistema respiratório (síndrome da dificuldade respiratória aguda em adultos), por vezes fatais, que se desenvolveram imediatamente após a cirurgia, cuja ocorrência está associada a concentrações elevadas de oxigénio.
  • Com iodo radioativo
    A amiodarona contém iodo e, portanto, pode interferir na absorção de iodo radioativo, o que pode distorcer os resultados dos estudos de radioisótopos da glândula tireoide.
  • Com rifampicina
    A rifampicina é um forte indutor do CYP3A4 e, quando coadministrada com amiodarona, pode reduzir as concentrações plasmáticas de amiodarona e desetilamiodarona.
  • Com preparações de erva de São João
    A erva de São João é um potente indutor do CYP3A4. A este respeito, é teoricamente possível reduzir a concentração plasmática de amiodarona e reduzir o seu efeito (dados clínicos não estão disponíveis).
  • Com inibidores da protease do HIV (incluindo indinavir)
    Os inibidores da protease do HIV são inibidores do CYP3A4. Quando usado simultaneamente com amiodarona, a concentração de amiodarona no sangue pode aumentar.
  • Com clopidogrel
    O clopidogrel, que é um medicamento tienopirimidina inativo, é metabolizado no fígado para formar metabólitos ativos. Existe uma possível interação entre o clopidogrel e a amiodarona, o que pode levar à diminuição da eficácia do clopidogrel.
  • Com dextrometorfano
    O dextrometorfano é um substrato do CYP2D6 e CYP3A4. A amiodarona inibe o CYP2D6 e pode, teoricamente, aumentar as concentrações plasmáticas de dectrometorfano. Instruções Especiais
    Dado que os efeitos secundários da amiodarona estão relacionados com a dose, os doentes devem ser tratados com as doses eficazes mais baixas para minimizar a sua ocorrência.
    Os pacientes devem ser alertados para evitar a exposição direta à luz solar ou para tomar medidas de proteção (por exemplo, uso de protetor solar, uso de roupas adequadas) durante o tratamento.
    Monitoramento do tratamento
    Antes de iniciar a amiodarona, é recomendado realizar um estudo de ECG e determinar o nível de potássio no sangue. A hipocalemia deve ser corrigida antes de iniciar a amiodarona. Durante o tratamento, é necessário monitorar regularmente o ECG (a cada 3 meses) e o nível de transaminases e outros indicadores da função hepática.
    Além disso, devido ao fato da amiodarona poder causar hipotireoidismo ou hipertireoidismo, principalmente em pacientes com histórico de doenças da tireoide, antes de tomar amiodarona deve ser realizado exame clínico e laboratorial (TSH) para identificar disfunções e doenças da glândula tireoide. Durante o tratamento com amiodarona e durante vários meses após a sua interrupção, o paciente deve ser monitorado regularmente quanto a sinais clínicos ou laboratoriais de alterações na função tireoidiana. Se houver suspeita de disfunção da glândula tireoide, é necessário determinar o nível de TSH no soro sanguíneo.
    Independentemente da presença ou ausência de sintomas pulmonares durante o tratamento com amiodarona, recomenda-se a realização de exame radiográfico dos pulmões e testes de função pulmonar a cada 6 meses.
    Em pacientes recebendo tratamento prolongado para arritmias, foram relatados casos de aumento da frequência de fibrilação ventricular e/ou aumento do limiar de resposta de um marca-passo ou desfibrilador implantado, o que pode reduzir sua eficácia. Portanto, antes de iniciar ou durante o tratamento com amiodarona, o correto funcionamento destes dispositivos deve ser verificado regularmente.
    O aparecimento de falta de ar ou tosse seca, isolada ou acompanhada de deterioração do estado geral, deve indicar a possibilidade de toxicidade pulmonar, como pneumopatia intersticial, cuja suspeita requer exame radiográfico dos pulmões e da função pulmonar testes.
    Devido ao prolongamento do período de repolarização dos ventrículos do coração, a ação farmacológica de Cordarone provoca certas alterações no ECG: prolongamento do intervalo QT, QTc (corrigido), é possível o aparecimento de ondas U. Aumento do Q O intervalo -Tc é permitido em não mais que 450 ms ou em não mais que 25% do valor original. Essas alterações não são manifestação do efeito tóxico do medicamento, mas requerem monitoramento para ajuste da dose e avaliação do possível efeito pró-arritmogênico do Cordarone.
    Se ocorrer bloqueio atrioventricular de grau II e III, bloqueio sinoatrial ou bloqueio intraventricular de duplo feixe, o tratamento deve ser descontinuado. Se ocorrer bloqueio atrioventricular de primeiro grau, a monitorização deve ser intensificada.
    Embora tenha sido observada a ocorrência de arritmia ou agravamento de distúrbios do ritmo existentes, o efeito pró-arritmogênico da amiodarona é fraco, menor que o da maioria dos medicamentos antiarrítmicos, e geralmente ocorre em combinação com certos medicamentos ou em casos de desequilíbrio eletrolítico.
    Se a visão estiver turva ou a acuidade visual reduzida, deve ser realizado um exame oftalmológico, incluindo exame de fundo de olho. Se houver desenvolvimento de neuropatia ou neurite óptica causada pela amiodarona, o medicamento deve ser descontinuado devido ao risco de cegueira.
    Como Cordarone contém iodo, sua ingestão pode distorcer os resultados de um estudo radioisótopo da glândula tireóide, mas não afeta a confiabilidade da determinação do conteúdo de T3, T4 e TSH no plasma sanguíneo.
    Antes da cirurgia, o anestesista deve ser informado que o paciente está recebendo Cordarone.
    O tratamento prolongado com Cordarone pode aumentar o risco hemodinâmico inerente à anestesia local ou geral. Isto aplica-se particularmente aos seus efeitos bradicárdicos e hipotensores, diminuição do débito cardíaco e distúrbios de condução.
    Além disso, foi observada síndrome do desconforto respiratório agudo em pacientes que receberam Cordarone, em casos raros, imediatamente após a cirurgia. Durante a ventilação artificial dos pulmões, esses pacientes requerem monitoramento cuidadoso. Efeito na capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos
    Durante o tratamento com Cordarone, você deve evitar dirigir automóveis e se envolver em atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras. Formulário de liberação
    Comprimidos de 200 mg.
    10 comprimidos por blister de PVC/Al. 3 blisters junto com instruções de uso em caixa de papelão. Condições de armazenamento
    Armazenar a uma temperatura não superior a 30 °C.
    Mantenha fora do alcance das crianças.
    Lista B. Melhor antes da data
    3 anos.
    Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. Condições de dispensa nas farmácias
    Com receita médica. Proprietário do certificado de registro
    Sanofi-Aventis França 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, França. Fabricante
    1. Sanofi Winthrop Industrie, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565, Carbon Blanc, França
    2. Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Químicos Hinoin CJSC st. Levai 5, 2112, Veresgyház, Hungria As reclamações dos consumidores devem ser enviadas para:
    Moscou, 115035, rua Sadovnicheskaya, prédio 82, prédio 2.
    • RECOMENDAÇÕES PARA O USO SEGURO DE CORDARONE (HIDROCLORETO DE AMIODARONA)

    Cordarón(amiodarona) foi sintetizada em 1960 na Bélgica. P Foi originalmente concebido como um vasodilatador coronário para o tratamento da angina de peito. Em k clinicamenteX estudos descobriram que Cordarón tem uma eficácia antianginal bastante alta. No entanto, descobriu-se que a tolerabilidade do medicamento durante o seu tratamento a longo prazo aplicativo acabou sendo pior que os betabloqueadores e antagonistas do cálcio, portanto Cordarón não recebido largo usar como antianginal uma drogaA.

    Depois de algum tempo, R. Charlier et al. em experimentos com animais revelou antiarrítmico Ação Cordarona. Na década de 70, em numerosos trabalhos experimentais e clínico estudos exploraram os mecanismos antiarrítmico (e antifibrilação) ação Cordarona, e sua eficácia também foi comprovada em diversas formas de distúrbios do ritmo cardíaco. Como resultado Cordarón tornou-se amplamente utilizado em diversos países para a prevenção e tratamento de diversos tipos de arritmias.
    Amplamente utilizado Cordarón contribuiu para suas propriedades que o distinguem de todos os antiarrítmicos (em particular, quinidina, procainamida, disopiramida, lidocaína, b-bloqueadores), que deram origem ao E.M. Vaughan Williams o classificou como uma terceira classe especial antiarrítmico drogas.

    No entanto, como a prática tem demonstrado, o uso de Cordarone para corrigir distúrbios do ritmo cardíaco está associado ao desenvolvimento de muitas reações colaterais adversas (RAM), inclusive graves, de vários órgãos e sistemas do corpo humano.

    Para prevenir o seu desenvolvimento, o CEBLS considerou oportuno informar a comunidade médica, bem como os consumidores, sobre medidas para prevenir possíveis consequências negativas associadas ao uso de Cordarone, que a seguir são apresentadas em forma de recomendações.

    É aconselhável que os médicos que prescrevem Cordarone para o tratamento e prevenção de distúrbios do ritmo cardíaco, bem como os pacientes, se familiarizem com estas recomendações.


    1. O que é Cordarone:

    Cordarone é um medicamento antiarrítmico de classe III (inibidor da repolarização). Também possui efeitos antianginosos, dilatadores coronarianos, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos e hipotensores. Este medicamento é utilizado em adultos para tratar e prevenir a recorrência de arritmias cardíacas potencialmente fatais quando outros medicamentos para o tratamento de arritmias são intolerantes ou ineficazes.

    Composto:

    Substância ativa - cloridrato de amiodarona;

    Ingredientes inativos - dióxido de silício coloidal, lactose, estearato de magnésio, povidona, amido.

    Indicações de uso de Cordarone:


    • Alívio de ataques de taquicardia paroxística:

        • taquicardia ventricular paroxística;

        • taquicardia paroxística supraventricular com alta frequência de contrações ventriculares, especialmente no contexto da síndrome de WPW;

        • Alívio de formas paroxísticas e persistentes de fibrilação atrial (fibrilação atrial) e flutter atrial.

    • Prevenção de recaídas:

        • arritmias ventriculares e fibrilação ventricular, com risco de vida (o tratamento deve ser iniciado em ambiente hospitalar com monitorização cardíaca cuidadosa);

        • taquicardias paroxísticas supraventriculares (ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes com doença cardíaca orgânica; ataques documentados de taquicardia paroxística supraventricular sustentada recorrente em pacientes sem doença cardíaca orgânica, quando medicamentos antiarrítmicos de outras classes não são eficazes ou há contra-indicações para seu uso ; ataques documentados de taquicardia paroxística sustentada recorrente (taquicardia paroxística supraventricular em pacientes com síndrome de WPW);

        • fibrilação atrial (fibrilação atrial) e flutter atrial.

    • Prevenção de morte súbita arrítmica em pacientes de alto risco após infarto do miocárdio recente com mais de 10 extra-sístoles ventriculares por hora, manifestações clínicas de insuficiência cardíaca crônica e redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (

    II. Contra-indicações e precauções ao tomar Cordarone.
    Tomar Cordarone é contra-indicado para:


    • hipersensibilidade ao iodo e/ou amiodarona;

    • síndrome do nó sinusal (bradicardia sinusal, bloqueio sinoatrial), exceto nos casos de correção com marca-passo artificial (perigo de “parar” o nó sinusal);

    • distúrbios da condução AV e intraventricular (bloqueio AV grau II-III, bloqueio de ramo) na ausência de marca-passo artificial (marca-passo);

    • prolongamento congênito ou adquirido do intervalo QT;

    • uso simultâneo de medicamentos que prolongam o intervalo QT e podem causar taquicardia ventricular polimórfica do tipo “pirueta” (torsade de pointes);

    • disfunção tireoidiana (hipotireoidismo, hipertireoidismo);

    • hipocalemia, hipomagnesemia;

    • insuficiência cardíaca (em fase de descompensação);

    • gravidez, lactação;

    • uso simultâneo de inibidores da MAO;

    • doença pulmonar intersticial;

    • choque cardiogênico;

    • colapso;

    • hipotensão arterial grave.

    Cordarone é contra-indicado para uso em menores de 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).
    Cordarone deve ser usado com cautela quando:


    • insuficiência cardíaca crônica (CF III-IV segundo classificação NYHA);

    • insuficiência hepática;

    • Bloqueio AV estágio I;

    • asma brônquica;

    • na velhice (alto risco de desenvolver bradicardia grave).

    III. Possíveis efeitos colaterais do Cordarone.


    Cordarón pode causar reações adversas graves:

    • Do sistema cardiovascular:

      • bradicardia (dependente da dose)

      • distúrbios de condução (bloqueio sinoatrial, bloqueio AV de vários graus, bloqueio intraventricular)

      • parada do nó sinusal (em pacientes com disfunção do nó sinusal e pacientes idosos)

      • progressão da ICC (com uso a longo prazo),

      • efeito pró-arritmogênico - ocorrência de novas arritmias ou agravamento das existentes, em alguns casos - com posterior parada cardíaca.

    • Do sistema respiratório:

    • pneumonite intersticial ou alveolar

    • fibrose pulmonar

    • pleurisia, bronquiolite obliterante com pneumonia, às vezes resultando em morte

    • broncoespasmo em pacientes com insuficiência respiratória grave (especialmente em pacientes com asma brônquica)

    • síndrome do desconforto respiratório agudo em adultos, possivelmente fatal, mais frequentemente imediatamente após a cirurgia

    • hemorragia pulmonar

    • Do fígado:

    • no início do tratamento, é possível um aumento do nível de transaminases no soro sanguíneo, que geralmente é moderado (1,5–3 vezes superior aos valores normais). Níveis elevados de transaminases diminuem quando a dose do medicamento é reduzida ou mesmo espontaneamente;

    • disfunção hepática aguda (hepatite tóxica aguda) com níveis elevados de transaminases hepáticas no soro e/ou icterícia, incluindo o desenvolvimento de insuficiência hepática (possível morte). Nestes casos, o tratamento deve ser interrompido;

    • desenvolvimento de insuficiência hepática crônica (hepatose gordurosa, hepatite pseudoalcoólica, cirrose). Os sintomas clínicos e alterações nos parâmetros laboratoriais incluem hepatomegalia, um aumento no nível de transaminases hepáticas até 1,5–5 vezes em comparação com os valores normais e, portanto, recomenda-se a monitorização regular da função hepática durante o tratamento.

    • Do lado do metabolismo:

    • um aumento no nível de T 3 no soro sanguíneo, enquanto o nível de T 4 permanece normal ou ligeiramente reduzido. Nesses casos, na ausência de sinais clínicos de disfunção tireoidiana, não é necessária a descontinuação do medicamento;

    • hipotireoidismo - ganho de peso, diminuição da atividade, bradicardia, aumento dos níveis séricos de TSH. A normalização da função tireoidiana é geralmente observada 1–3 meses após a interrupção do tratamento. Em situações de risco de vida, o tratamento com Cordarone pode ser continuado com administração adicional simultânea de levotiroxina;

    • hipertireoidismo - perda de peso, desenvolvimento de arritmia, angina de peito, insuficiência cardíaca, diminuição dos níveis séricos de TSH. Neste caso, Cordarone deve ser descontinuado.

    • Dos órgãos de visão:

    • microdepósitos na córnea do olho que ocorrem durante o uso do medicamento causam deficiência visual na forma de aparecimento de um halo colorido sob luz forte ou sensação de neblina (reversível após a descontinuação do medicamento);

    • aumento da sensibilidade dos olhos à luz;

    • desenvolvimento de neuropatia ou neurite óptica, que pode levar à cegueira permanente.

    • Do sistema nervoso:

    • neuropatias periféricas sensório-motoras e/ou miopatias (reversíveis após descontinuação do medicamento);

    • tremor extrapiramidal;

    • ataxia cerebelar;

    • hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral), dor de cabeça;

    • distúrbios do sono, pesadelos.

    • Da pele:

    • fotossensibilidade. Por esta razão, a luz solar (e os raios UV) devem ser evitadas durante o tratamento;

    • eritema durante radioterapia;

    • com o uso prolongado do medicamento em altas doses diárias, pode-se observar pigmentação acinzentada ou azulada da pele; Após interromper o tratamento, esta pigmentação desaparece lentamente.

    Outras possíveis reações adversas de Cordarone:


    • distúrbios digestivos (náuseas, vômitos, distúrbios do paladar);

    • diminuição do apetite;

    • embotamento ou perda de paladar;

    • sensação de peso no epigástrio;

    • alopecia;

    • epididimite;

    • reações de hipersensibilidade;

    • vasculite;

    • danos renais com aumento dos níveis de creatinina;

    • trombocitopenia;

    • síndrome de secreção prejudicada de ADH;

    • erupção cutânea;

    • dermatite esfoliativa;

    • impotência;

    • anemia hemolítica e aplástica.

    4. O que os médicos e pacientes devem saber antes de tomar Cordarone?


    Lembrete do médico!

    • Antes de iniciar a terapia, é necessário realizar um exame radiográfico dos pulmões para avaliar a função glândula tireóide(concentrações hormonais), fígado (atividade das transaminases) e concentrações de eletrólitos plasmáticos.

    • Durante o tratamento periodicamente (a cada 3 meses) monitore eletrocardiograma y (a largura do complexo QRS e a duração do intervalo Q-T), o conteúdo das transaminases (se aumentarem 3 vezes ou duplicarem com o aumento inicial da sua atividade, a dose de Cordarone deve ser reduzida, até a cessação completa da terapia) .

    • Cordarone causa certas alterações no ECG: prolongamento dos intervalos Q-T, Q-Tc (corrigido) e possível aparecimento de ondas U. O prolongamento permitido do intervalo QT não é superior a 450 ms ou não superior a 25% do valor original. Essas alterações não são manifestação do efeito tóxico da droga, porém requerem monitoramento para ajuste da dose e avaliação do possível efeito pró-arritmogênico.

    • Se ocorrer bloqueio AV, estágio I. é necessário fortalecer o monitoramento do paciente. Se ocorrer bloqueio AV de grau II-III, bloqueio SA ou bloqueio intraventricular duplo-fascicular, o tratamento deve ser descontinuado.

    • Recomenda-se um exame anual de raios X dos pulmões e um estudo da função respiratória externa uma vez a cada seis meses.

    • Recomenda-se monitorar os níveis dos hormônios T3 e T4 no plasma sanguíneo uma vez a cada seis meses. Na ausência de sinais clínicos de disfunção tiroideia, o tratamento não deve ser interrompido.

    • É necessária observação periódica por um oftalmologista (a detecção de depósitos significativos na córnea e deficiência visual requer a descontinuação de Cordarone).

    • A administração parenteral deve ser realizada apenas em ambiente hospitalar sob controle da pressão arterial, frequência cardíaca e eletrocardiograma.

    • O uso durante a gravidez e a lactação só é possível em caso de distúrbios do ritmo com risco de vida, quando outra terapia antiarrítmica é ineficaz (causa hipotireoidismo, bócio, bradicardia e retardo mental em recém-nascidos).

    • A segurança e eficácia do medicamento em crianças não foram estudadas, o início e a duração do efeito nelas podem ser diferentes dos adultos.

    • Após a descontinuação do medicamento, o efeito farmacodinâmico persiste por 10 a 30 dias.

    • Pode afetar os resultados dos testes de acúmulo de iodo radioativo na glândula tireóide porque Cordarone contém iodo (200 mg - 75 mg de iodo).

    • Antes de realizar a cirurgia, é necessário informar o anestesiologista sobre o paciente em uso do medicamento (risco de aumento do efeito hemodinâmico dos anestésicos gerais e locais, possibilidade de desenvolvimento de síndrome do desconforto respiratório agudo em adultos imediatamente após a cirurgia).

    Além disso, o médico precisa saber sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos dietéticos.


    Avisos ao paciente!

      • Não beba suco de toranja enquanto estiver tomando Cordarone. O suco de toranja afeta o metabolismo da droga e aumenta sua concentração no plasma sanguíneo.

      • Cordarone torna a pele sensível à luz solar (fotossensibilidade), à ​​luz das lâmpadas de bronzeamento e dos solários. Portanto, você deve evitar lâmpadas de bronzeamento, solários e limitar o tempo ao sol. Você pode sentir queimaduras solares graves, bolhas ou inchaço na pele. Você deve usar protetor solar e usar roupas protetoras e chapéu quando exposto à luz solar direta.

      • Não tome Cordarone durante a gravidez sem consultar o seu médico. Cordarone pode prejudicar o feto.

      • A amamentação não é recomendada enquanto estiver a tomar Cordarone. Cordarone passa para o leite e pode prejudicar o bebê. Cordarone pode permanecer no corpo por vários meses após a interrupção do tratamento, portanto você não deve amamentar enquanto estiver tomando o medicamento e por vários meses após interrompê-lo.

      • Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e ao se envolver em outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade. reações psicomotoras .

      • Você deve informar o seu médico se ocorrer algum efeito colateral adverso.

    O médico precisa saber sobre todas as doenças e condições especiais dos pacientes, incluindo:


    • doenças pulmonares;

    • disfunção respiratória;

    • doenças hepáticas;

    • história atual ou pessoal ou familiar de doença da tireoide;

    • doença cardíaca;

    • distúrbios da pressão arterial;

    • gravidez ou planejamento para isso;

    • amamentação.
    V. Interação de Cordarone com outras drogas.
    Cordarone pode causar diversas reações adversas, inclusive graves, ao interagir com outros medicamentos:

    • O uso concomitante com medicamentos que podem causar taquicardia ventricular paroxística polimórfica do tipo “pirueta” é contraindicado (Torsades de pointes) :

        • medicamentos antiarrítmicos, incluindo medicamentos de classe IA (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, procainamida), classe III (dofetilida, ibutilida, tosilato de bretílio), bepridil, sotalol;

        • medicamentos que não possuem atividade antiarrítmica, incluindo vincamina, fenotiazinas (clorpromazina, ciammazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina), benzamidas (amisulprida, sultoprida, sulpirida, tiaprida, veraliprida), butirofenonas (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozida; antidepressivos tricíclicos, cisaprida, macrolídeos (eritromicina intravenosa, espiramicina), azóis, medicamentos antimaláricos (quinina, cloroquina, mefloquina, halofantrina, lumefantrina); pentamidina (parenteral), sulfato de difemanil metil, mizolastina, terfenadina, fluoroquinolonas (incluindo moxifloxacina), porque existe risco de taquicardia paroxística com possibilidade de morte.

    • A terapia combinada com os seguintes medicamentos não é recomendada:

        • betabloqueadores e alguns bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem), porque possível perturbação do automatismo cardíaco (bradicardia grave) e da condução;

        • laxantes que estimulam a motilidade intestinal, porque eles podem causar hipocalemia e, assim, aumentar o risco de taquicardia paroxística, portanto, um tipo diferente de laxante deve ser prescrito.

    • Os seguintes medicamentos devem ser prescritos com cautela em combinação com Cordarone:

        • medicamentos que causam hipocalemia, incl. diuréticos (individualmente ou em combinação com outras drogas), corticosteróides (glicocorticóides, mineralocorticóides), tetracosactida, anfotericina B (iv) - o risco de desenvolver arritmias ventriculares. Se usados ​​em conjunto, é necessário prevenir a ocorrência de hipocalemia. Para tanto, deve-se determinar o intervalo QT e o aparecimento de ondas U no ECG (é aceitável um aumento do intervalo QT para um valor não superior a 450 ms ou não superior a 25% do valor original). No caso de taquicardia ventricular paroxística polimórfica do tipo “pirueta” ( Torsades de pointes) não é recomendado o uso de antiarrítmicos, mas sim solução de sulfato de magnésio para administração intravenosa ou medicamentos que reduzam a estimulação cardíaca;

        • anticoagulantes orais (efeito aumentado dos anticoagulantes orais com risco aumentado de sangramento). É necessária monitorização frequente do nível de protrombina no sangue e ajuste das doses dos anticoagulantes durante o tratamento com Cordarone e após a descontinuação do medicamento;

        • glicosídeos cardíacos - podem ocorrer distúrbios no automatismo (bradicardia grave) e na condução atrioventricular (sinergia de ação). Além disso, é possível um aumento na concentração de digoxina no plasma sanguíneo (devido a uma diminuição na depuração da digoxina). Se usados ​​em conjunto, é necessária a realização de monitoramento clínico, eletrocardiográfico e laboratorial (incluindo, se possível, determinação do nível de digoxina no plasma sanguíneo), podendo ser necessária alteração das doses dos glicosídeos cardíacos;

        • fenitoína, porque é possível aumentar o nível de fenitoína no plasma sanguíneo, com subsequente risco de desenvolver distúrbios neurológicos. Monitoramento clínico e redução da dose de fenitoína são necessários caso apareçam sinais de sobredosagem e determinação dos níveis plasmáticos de fenitoína;

        • Medicamentos metabolizados com a participação da isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, fentanil, lidocaína, tacrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, diidroergotamina, ergotamina, estatinas, incluindo sinvastatina). Cordarone aumenta a sua concentração, pelo que existe o risco de desenvolver a sua toxicidade e/ou potenciar os efeitos farmacodinâmicos. A dosagem desses medicamentos deve ser alterada durante a terapia com Cordarone;

        • flecainida, porque é possível aumentar o nível de flecainida no plasma sanguíneo. Nesse sentido, durante a terapia com Cordarone, recomenda-se ajustar as doses de flecainida;

        • meio de anestesia geral. Os pacientes podem desenvolver complicações graves - bradicardia não corrigida com atropina, hipotensão arterial, distúrbios de condução, diminuição do débito cardíaco, bem como complicações respiratórias graves, às vezes resultando em morte (síndrome do desconforto respiratório agudo do adulto). Mais frequentemente, essas complicações são observadas no pós-operatório durante a oxigenoterapia;

        • orlistato, porque reduz a concentração de Cordarone e seu metabólito ativo;

        • clonidina, guanfacina, inibidores da colinesterase (donepezil, galantamina, rivastigmina, tacrina, cloreto de ambenônio, piridostigmina, neostigmina), pilocarpina por aumentarem o risco de desenvolver bradicardia grave;

        • cimetidina, suco de toranja - retardam o metabolismo do Cordarone e aumentam sua concentração plasmática;

        • iodo radioativo, porque Cordarone (contém iodo) pode interferir na absorção de iodo radioativo, o que pode distorcer os resultados dos estudos de radioisótopos da glândula tireóide;

        • preparações de rifampicina e erva de São João (potentes indutores da isoenzima CYP3A4), que reduzem a concentração de Cordarone no plasma;

        • Os inibidores da protease do HIV (inibidores da isoenzima CYP3A4) podem aumentar as concentrações plasmáticas de Cordarone;

        • clipodogrel - é possível uma diminuição na sua concentração plasmática;

        • dextrometorfano (substrato das isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6) - é possível um aumento na sua concentração (Cordarone inibe a isoenzima CYP2D6)
    VI. Como devo tomar Cordarone?

    • Tome Cordarone exatamente como prescrito. O médico pode alterar a dose durante o tratamento de acordo com os efeitos resultantes do medicamento.

    • Você não deve parar de tomar o medicamento por conta própria, sem orientação de um médico.

    • Cordarone pode ser tomado com ou sem alimentos.

    • Cordarone deve ser tomado no mesmo horário todos os dias.

    • Cordarone em comprimido deve ser engolido com água. Não beba suco de toranja, pois isso afetará a absorção do medicamento no estômago.

    • Se você esquecer de uma dose de Cordarone, não deve tomar uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Você deve esperar até a próxima dose do medicamento.

    • Não use Cordarone para tratar doenças para as quais o medicamento não se destina.

    Em caso de sobredosagem, os pacientes devem procurar atendimento médico imediato. Uma overdose do medicamento pode se manifestar na forma de vários efeitos colaterais adversos (ver “Possíveis efeitos colaterais do Cordarone”)
    VII. Como o Cordarone deve ser armazenado?
     Armazenar Cordarone em temperatura ambiente, em local seco, longe do calor e da luz solar.

     Conservar em recipiente bem fechado. Não use um medicamento vencido.
     Mantenha Cordarone e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

    Fontes de informação:
    http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/018972s041MedGuide.pdf
    http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=470

    http://www.regmed.ru

    http://www.rmj.ru/articles_5848.htm

    Fang MC et al. Tendências nacionais no uso de medicamentos antiarrítmicos e antitrombóticos na fibrilação atrial. Arco. Estagiário. Med., 2004; 164:55–60.

    Um dos representantes dos medicamentos antiarrítmicos é o Cordarone. Este medicamento reduz a pressão arterial, normaliza o ritmo cardíaco e neutraliza a dor isquêmica. A quem é prescrito o medicamento, o que pode complicar a terapia e como é utilizado - todas essas e muitas outras nuances estão descritas nas instruções. Mas você ainda deve consultar seu médico antes de tomar o medicamento.

    Forma de liberação e composição

    O medicamento está disponível nas seguintes formas: comprimidos, solução injetável (ampolas). O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de amiodarona: 200 mg em 1 comprimido e 50 mg em 1 ml da mistura. Os demais componentes do Cordarone são: amido, estearato de magnésio, lactose monohidratada, povidona no primeiro caso e polissorbato, água para injeção, álcool benzílico no segundo.

    Digite sua pressão

    Mova os controles deslizantes

    Mecanismo de ação

    A droga melhora o desempenho do músculo cardíaco.

    O medicamento reduz a necessidade de oxigênio do coração e, assim, neutraliza as dores no peito, ou seja, tem efeito antianginal. O efeito hipotensor do Cordarone é causado pela diminuição do tônus ​​​​vascular e da excitabilidade do sistema simpático. Ao influenciar os processos fisiológicos do miocárdio, o medicamento normaliza o ritmo cardíaco - um efeito antiarrítmico.

    Indicações de uso de Cordarone para pressão arterial

    Cordarone reduz o risco de recaída:

    • Taquicardia paroxística supraventricular - em pacientes com doenças cardíacas orgânicas e inorgânicas, síndrome de WPW.
    • Arritmias ventriculares - em particular taquicardia ventricular e fibrilação ventricular, que ameaçam a vida dos pacientes.
    • Fibrilação atrial ou fibrilação atrial, bem como flutter atrial.

    O medicamento também é prescrito para pacientes com as seguintes patologias:

    Método de administração e dosagem

    FormaModo de aplicação
    ComprimidosA dose inicial do medicamento é dividida em várias porções e varia de 600-800 mg por dia, atingindo no máximo 1.200 mg por dia. No total, a dose por semana é de 10 G. Na terapia ambulatorial, uma dosagem semelhante é alcançada em 2 semanas. A porção de manutenção do Cordarone é de 100-400 mg por dia, dependendo das características do paciente. O medicamento é tomado a cada 1-2 dias devido à sua longa meia-vida. A dose máxima permitida para uma dose é de 400 mg.
    InjeçãoUsado quando é necessário um efeito rápido ou quando não é possível tomar comprimidos. O conteúdo de 2 ampolas de Cordarone é diluído em 500 ml de glicose a 5%. É preferível administrar o medicamento por meio de cateter venoso central, mas em caso de fibrilação também é permitido diretamente na veia. O cálculo é baseado em kg de peso corporal - a dosagem ideal é de 5 mg do medicamento para cada 250 ml de dextrose, que é infundida no máximo duas horas, no máximo três vezes ao dia. Na fase de manutenção, são infundidos 10-20 mg por kg de peso corporal por dia.

    Contra-indicações

    É proibido tomar Cordarone se:


    A exceção é a ressuscitação cardíaca, desde que a cardioversão não responda. Cordarone também é utilizado em mulheres grávidas, quando o perigo para o embrião é menor que o efeito terapêutico esperado. Use o medicamento com cautela na presença de asma brônquica, em pacientes idosos (alta probabilidade de bradicardia) e hipotensão.

    Efeitos colaterais

    A droga, além do efeito direcionado, também afeta outros órgãos e sistemas do paciente:

    Órgãos e sistemasInfluência
    Analisador visualO aparecimento de “névoa” sob luz forte, acúmulo de lipofuscina na córnea
    PeleErupções cutâneas eritematosas e pigmentadas
    Sistema endócrinoPerturbação na produção de hormônios da tireoide - é possível aumentar e diminuir a produção
    Sistema circulatórioO medicamento reduz a frequência cardíaca, a pressão arterial e aumenta o tempo de condução dos impulsos dos átrios para os ventrículos.
    Sistema digestivoPatologia hepática, sensação de peso na área acima do umbigo, náusea
    Sistema nervosoDedos trêmulos, danos nos nervos periféricos – raros
    Sistema respiratórioPneumonite, alveolite
    OutroAumento da sudorese, parada respiratória, aumento da pressão intracraniana, flebite

    Interações medicamentosas


    Para normalizar a frequência cardíaca, é importante escolher o medicamento mais eficaz - de acordo com o espectro de seu efeito e a natureza da arritmia. Ao mesmo tempo, deve ser o mais seguro possível. Na fibrilação atrial (FA), o Cordarone ocupa um amplo nicho de aplicabilidade.

    Composição e forma de liberação

    "Cordarone" é um medicamento chamado cloridrato de amiodarona. O produto é produzido em comprimidos (200 mg de cloridrato de amiodarona com linha divisória) e em solução injetável (ampolas de 3 ml contendo 150 mg de cloridrato de amiodarona). O medicamento é produzido pela Sanofi Winthrop Industry (França), Quinoin (Hungria).

    Cordarone é um produto único no seu género

    Cordarone é administrado por via intravenosa em situações de emergência (durante crises de arritmia com risco de vida, em ambiente hospitalar), com monitoramento de ECG e pressão arterial (PA), pois existe alto risco de queda crítica da pressão arterial e insuficiência cardíaca terminal. "Cordarone" é administrado lentamente, diluído em solução de glicose a 5%.

    Efeitos farmacológicos

    "Cordarone" afeta vários fatores que afetam a reatividade e a condutividade elétrica dos nódulos nervosos sinoatrial e atrioventricular:

    1. "Cordarone" é capaz de bloquear parcialmente os canais de potássio, sódio e cálcio das membranas celulares, ele:
    • retarda a passagem dos íons potássio e sódio pelas membranas miocárdicas, prolongando o potencial de ação e o período refratário efetivo, ou seja, os batimentos cardíacos ficam medidos e calmos;
    • devido ao bloqueio parcial do transporte de cálcio, expande os vasos periféricos, reduzindo a resistência periférica total.
    1. Reduz a sensibilidade dos receptores adrenérgicos do coração aos hormônios do estresse.
    2. Enfraquece o efeito estimulante dos hormônios tireoidianos no miocárdio, inibindo uma das ligações de sua síntese.

    Como o “Cordarone” afeta muitos fatores e aos poucos é relativamente seguro, na medida em que, em geral, podemos falar da segurança de uso em relação aos reguladores de frequência cardíaca.

    Além disso, Cordarone dilata os vasos coronários e reduz a pressão arterial

    Para quem o Cordaron é indicado?

    A escolha é feita a favor de “Cordaron” se:

    • um paciente com arritmia tem pressão arterial normal ou baixa e não pode ser reduzida ainda mais;
    • A ICC está presente e a contratilidade do coração não pode ser reduzida;
    • o paciente não apresenta danos estruturais cardíacos graves;
    • A produção de hormônios tireoidianos está aproximadamente dentro dos limites normais.

    "Cordarone" é usado para:

    • interromper episódios de taquicardia paroxística, paroxismos e formas permanentes de FA.
    • prevenção de episódios repetidos e fibrilações, ataques de FA, arritmia súbita e possivelmente fatal em pacientes pós-infarto.

    Contra-indicações

    Cordarone é contra-indicado para:

    • disfunção do nó sinusal e bloqueio atrioventricular (AV) de segundo e terceiro graus (sem marca-passo);
    • hipocalemia, hipomagnesemia;
    • doenças do tecido conjuntivo dos pulmões, edema pulmonar não cardiogênico;
    • a produção de hormônios tireoidianos está abaixo do normal ou acima do normal;
    • prolongamento da sístole elétrica no ECG;

    Não existem medicamentos sem contra-indicações para seu uso. Para “Kordaron” isto é: períodos de gravidez e amamentação

    • tomar substâncias que prolongam a sístole elétrica e podem provocar taquicardia paroxística, inclusive taquicardia do tipo pirueta;
    • infância;
    • gravidez e amamentação;
    • intolerância ao iodo ou à própria amiodarona.

    "Cordarone" é indesejável:

    • com ICC grave;
    • função hepática enfraquecida;
    • insuficiência respiratória e asma brônquica;
    • na velhice;
    • com bloqueio AV de primeiro grau.

    Efeitos colaterais

    Efeitos colaterais (comprimidos):

    • bradicardia moderada (em 1–10% dos casos);
    • bloqueio sinotrial ou atrioventricular (0,1–1%);
    • provocar novas arritmias ou complicar as existentes, seja pela ação do medicamento ou pela sua ineficácia - 0,1–1%;
    • náuseas, vômitos, relutância em comer, peso no estômago - 10% ou mais ao tomar doses saturantes;
    • aumento das transaminases hepáticas e pigmentos biliares, desenvolvimento de insuficiência hepática (1–10%);
    • desenvolvimento de doenças hepáticas crônicas – menos de 0,01% dos casos;
    • pneumonite e bronquiolite obliterante (1–10%);
    • broncoespasmo, edema pulmonar (menos de 0,01%);

    Reações adversas frequentes ao tomar Cordarone: náuseas e vômitos

    • visão turva causada por depósitos lipídicos na córnea (comum), neurite óptica (muito raro). Em caso de neurite, o medicamento é imediatamente descontinuado;
    • hipotireoidismo, hipertireoidismo (bastante comum);
    • aumento da sensibilidade da pele à radiação solar (quase sempre);
    • tremores nos membros, distúrbios do sono.

    Efeitos colaterais da solução injetável:

    • febre (“picada de calor”), diminuição da pressão arterial, bradicardia de gravidade variável;
    • provocando arritmia (raro);
    • níveis aumentados de transaminases hepáticas;
    • choque anafilático, aumento da pressão intracraniana, broncoespasmo (extremamente raro);
    • flebite no local da injeção.

    Dosagem de Cordarone para arritmia

    No início da toma dos comprimidos de Cordarone no hospital, a dose diária total (distribuída) é prescrita de 600 a 1200 mg. O paciente toma o medicamento nesta quantidade por aproximadamente uma semana até consumir a quantidade “saciante” – 10 gramas. A seguir, é prescrita uma dose de manutenção de 100–400 mg por dia. A dose mais baixa possível para manter o efeito antiarrítmico deve ser selecionada para evitar efeitos colaterais.

    Tome Cordarone exatamente como prescrito

    Em casa, por questões de segurança, o período de saturação é estendido para aproximadamente 2 semanas, prescrevendo-se de 600 a 800 mg por dia (em diversas doses). Ao atingir a quantidade saturante de 10 g, é selecionada uma dose de manutenção para o paciente.

    A dose única máxima possível é de 400 mg. O “Cordarone” é liberado lentamente do corpo, portanto são possíveis regimes com uma dose de manutenção tomada em dias alternados. A duração da terapia de manutenção com Cordarone varia de vários meses a 2 anos.

    Overdose

    Sobredosagem aguda, sintomas:

    • uma desaceleração acentuada da frequência cardíaca;
    • taquicardia, inclusive do tipo “pirueta”;
    • aumento da ICC;
    • insuficiência cardíaca.

    Não existe antídoto específico para Cordarone. Se o medicamento acabou de ser tomado, é necessário enxaguar o estômago, dar carvão ativado e chamar uma ambulância; Para aliviar os efeitos de uma sobredosagem, pode ser necessária a administração de sais de adrenalina ou magnésio, ou estimulação cardíaca.

    Como tomar Cordarone durante uma crise de arritmia?

    “Cordarone” é usado para aliviar uma crise no departamento de cardiologia ou pelo menos na presença de um médico de emergência. É perigoso beber sozinho durante um ataque de arritmia.

    Cordarone em comprimido deve ser engolido com água.

    Interação com outras drogas

    Cordarone não deve ser tomado em paralelo com:

    • β-bloqueadores, outros medicamentos antiarrítmicos e bloqueadores dos canais de cálcio (Verapamil, Diltiazem);
    • medicamentos antipsicóticos (incluindo Sultoprida) e antidepressivos (inibidores da MAO);
    • "Pentamidina", "Vincamina", "Eritromicina".

    Não é aconselhável tomar Cordarone com laxantes e diuréticos (possível deficiência de potássio). Se for necessário tomar anticoagulantes, monitora-se o nível de protrombina (risco aumentado de sangramento); glicosídeos cardíacos – nível de digoxina (diminui a excreção de digoxina). A lista de interações medicamentosas está incompleta, é necessário estudar cuidadosamente as instruções do medicamento.

    Instruções Especiais

    Durante o curso Cordarona:

    • o álcool é contra-indicado;
    • a exposição ao sol deve ser evitada. Além da possibilidade de queimaduras, a pigmentação adquire tonalidades acinzentadas pouco naturais;
    • Você deve evitar dirigir automóveis e atividades que exijam alta velocidade de reação.

    Análogos de "Cordarone" - "Amiodarona", "Amiocordina", "Aritmil", "Cardiodarona", "Rotaritmil". "Cordarone" é vendido mediante receita médica. O preço dos comprimidos nº 30 é de 300 rublos ou 200 hryvnia.