Responder: Sim, é possível obter licença médica desde que a sua actividade médica seja exercida por pessoa colectiva que empregue um clínico geral com menos de 5 anos de experiência profissional. Neste caso, é necessária a disponibilização de um cargo adicional, por exemplo, vice-diretor de tratamento médico, que pode ser preenchido por especialista com qualquer formação médica e experiência na sua especialidade principal há pelo menos 5 anos.

Pergunta: Eu sou um empreendedor individual. Quero abrir um consultório médico para atendimento pediátrico. Isso será legal desde que os trabalhadores contratados sejam pediatras da categoria mais alta e licenciados? Ou também preciso solicitar uma licença? Por formação sou paramédico, mas recebi meu diploma em 1989. Trabalhei na minha especialidade por cerca de um ano?

Responder: De acordo com o Regulamento sobre licenciamento de atividades médicas, aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 22 de janeiro de 2007 N 30, os empresários individuais têm o direito de exercer atividades médicas no território da Federação Russa. No entanto, para tal é necessário cumprir as condições que estão definidas no referido Regulamento. Uma dessas condições é que o empresário individual - requerente da licença (licenciado) possua formação profissional (médica) superior (secundária - no caso de realização de trabalho (serviços) para atendimento pré-médico), pós-graduação ou profissional complementar (médico) educação e experiência de trabalho em uma especialidade não inferior a 5 anos. Se você deseja declarar esse tipo de atividade como pediatria, deve ter formação adequada e experiência como pediatra há pelo menos 5 anos. Como esta condição é impossível para você, aconselhamos que você registre uma pessoa jurídica e contrate especialistas devidamente qualificados em sua equipe.

Pergunta: Como empresário individual, posso contratar pediatras e licenciá-los para prestar serviços. Ou preciso de uma LLC? Eu não tenho formação médica.

Responder: Gostaria de salientar desde já que não se pode licenciar médicos, uma vez que, em princípio, não existem disposições na legislação que regulem tais atividades. Apenas as autoridades licenciadoras estão investidas de funções de licenciamento. Se você não possui formação médica, precisará registrar uma pessoa jurídica, por exemplo, uma Sociedade de Responsabilidade Limitada. Neste caso, você terá a oportunidade de contratar médicos devidamente qualificados que realizarão trabalhos de acordo com as modalidades declaradas.

1. Documentos constitutivos (estatuto, contrato social, despacho de nomeação de administrador);
2. Certificado de registro estadual da organização;
3. Certidão de registo fiscal;
4. Certidão de alterações (em caso de mudança de administrador e/ou alterações nos documentos constitutivos);
5. Extrato e Cadastro Estadual Unificado de Pessoas Jurídicas;
6. Códigos Goskomstat;
7. Documentos para imóveis não residenciais: contrato de arrendamento, certidão de propriedade do imóvel (se o contrato de arrendamento for celebrado por um período inferior a um ano);
8. Planta baixa de instalações não residenciais;
9. Explicação da planta baixa de instalações não residenciais;
10. Documentos que comprovem a propriedade do equipamento ou outros motivos de utilização do equipamento;
11. Contratos de trabalho, carteiras de trabalho dos empregados (carteira de trabalho do empregado nomeado responsável pela unidade médica, comprovando a presença de experiência profissional na especialidade de pelo menos 5 anos);
12. Documentos que comprovem a formação médica de estudantes de medicina do ensino superior e secundário. pessoal (diplomas, certificados e certificados de formação avançada, certificados de trabalhadores que exercem atividades médicas);
13. Despacho por nomeação do médico-chefe ou do responsável pelos trabalhos da unidade médica. O funcionário nomeado responsável pela unidade médica deve possuir formação superior e experiência profissional de pelo menos 5 anos;
14. Cronograma de pessoal aprovado pela organização;
15. Certificados de qualidade de equipamentos médicos (certificados de verificação, certificados de calibração de equipamentos);
16. Certificados de registro de equipamentos médicos produzidos após 2000;
17. Contrato de manutenção de equipamentos médicos;
18. Um documento confirmando o pagamento da taxa de licença para consideração pela autoridade licenciadora do pedido de licença (6.000 rublos);
19. Convênio com os estabelecimentos de saúde competentes (para odontologia - convênio com laboratório de prótese dentária, etc.);
20. Controle metrológico de equipamentos.
21. Procuração.

A empresa AP Capital presta serviços na obtenção de licença odontológica. Ao entrar em contato conosco, você recebe um forte suporte e uma rápida conclusão de todas as verificações. Além disso, prestamos assistência na preparação de documentos e aconselhamos sobre questões que surjam no processo de obtenção de licença para atividades médicas (licença para odontologia).

1. Pedido de licença com anexo indicando a gama de trabalhos e serviços de prestação de cuidados médicos (no formulário).
2. Documentos constitutivos com todas as alterações e acréscimos registrados na forma prescrita pela legislação vigente:

• Decisão do fundador
• Contrato de fundação (se fornecido),
• Carta

3 . Documentos para registro como pessoa jurídica ou empresário individual:
Para pessoa jurídica:

• Certificado de inscrição no Cadastro Único Estadual de Pessoas Jurídicas,
• Certidão de inscrição no Cadastro Único Estadual de Pessoas Jurídicas sobre alterações nos documentos constitutivos de pessoa jurídica,
• Extrato do Cadastro Estadual Unificado de Pessoas Jurídicas

• Cópia do passaporte,
• Certificado de inscrição no Cadastro Único Estadual de Empreendedores Individuais,
• Certificado de inscrição no Cadastro Único de Empresários do Estado sobre alterações nas informações do empresário individual,
• Extrato do Cadastro Único Estadual de Empreendedores Individuais

4 . Documentos para registro na Receita Federal:

• Certificado de registro do requerente da licença junto à autoridade fiscal,
• Notificação do registo do requerente da licença junto da autoridade fiscal do local da unidade territorialmente distinta (filial, escritório de representação).

5 . Documentos de pagamento de taxas (originais):
6 . Carta informativa do Serviço Federal de Estatística do Estado (Rosstat) sobre registro no USRPO.
7 . Conclusão sanitária e epidemiológica sobre o cumprimento das normas sanitárias dos trabalhos executados e dos serviços prestados que constituem atividades médicas.
8 . Conclusão do Corpo de Bombeiros Federal sobre o cumprimento dos requisitos de segurança contra incêndio nas instalações da licenciada.
9 . Documentos que comprovem as qualificações dos funcionários de pessoa jurídica que atendam aos requisitos e condições de licenciamento:
Para pessoas com ensino secundário profissional:

• Diploma de educação médica secundária (ou outra, se fornecida).
• Documento (certificado) de especialização correspondente ao tipo de atividade.
• Documento sobre a próxima formação avançada (válido por 5 anos).
• Certificado de Especialista (válido por 5 anos).

Para pessoas com formação médica superior:

• Diploma de ensino médico superior
• Documento sobre a especialização primária relevante (estágio)
• Documento sobre especialização aprofundada para especialistas restritos, ou
• Diploma de reciclagem profissional.
• Certificado de Especialista (válido por 5 anos)

Para o gestor do requerente da licença, adicionalmente: documento comprovativo da presença de experiência profissional em atividade licenciada de pelo menos 5 anos - carteira de trabalho.

Para o empresário individual, adicionalmente: documento comprovativo da presença de experiência profissional em atividade licenciada de pelo menos 5 anos - carteira de trabalho.

10 . Documentos que comprovem que o licenciado possui as instalações relevantes de sua propriedade legal:
Por direito de propriedade:

• Contrato de compra e venda, certificado de comissionamento, etc.
• Certificado de registro estadual de direitos de propriedade

Em locação do proprietário:

• Contrato de arrendamento
• Passaporte técnico do objeto com explicação
• Documentos de título do locador (contrato de compra e venda, certificado de comissionamento, etc.)
• Certificado de registro estadual do direito do locador

Sobre o direito de arrendar instalações localizadas em instalações sob gestão operacional (gestão económica):

• Contrato de locação acordado
• Certificado de registro estadual de arrendamento
• Passaporte técnico do objeto com explicação
• Acordo sobre gestão operacional (decisão, ordem, resolução)
• Certificado de registro estadual do direito à gestão operacional
• Extrato do registro de propriedade municipal

Sobre o direito de uso gratuito (empréstimo):

• Contrato para uso gratuito (empréstimo)
• Passaporte técnico do objeto com explicação
• Documentos de título do credor (contrato de compra e venda, arrendamento, etc.)
• Certificado de registro estadual do direito do credor

11 . Documentos que comprovem a disponibilidade de condições organizacionais e técnicas adequadas para materiais e equipamentos técnicos, incluindo equipamentos, ferramentas, transporte e documentação, garantindo o uso de tecnologias médicas aprovadas para uso pelo Serviço Federal de Vigilância em Saúde e Desenvolvimento Social:

• Lista de equipamentos médicos usados ​​indicando porcentagem de desgaste
• Contrato de manutenção (se estiver na garantia - contrato de serviço de garantia)
• Contrato de controle metrológico (se estiver em garantia - contrato de serviço de garantia)
• Licença de uma organização que fornece manutenção (reparos em garantia) de equipamentos médicos
• Certificado de acreditação ou licença de uma organização que realiza controle metrológico
• Certificado (conclusão) do estado técnico do equipamento médico, indicando a extensão da operação
• Certificado (conclusão) sobre aprovação na verificação de instrumentos de medição
• Certificado de conformidade
• Certificado de Registro

Contratos para prestação de serviços de reciclagem:

• Remoção de resíduos sólidos
• Desmercurização de lâmpadas de mercúrio
• Descarte de seringa
• Licença de empresa contratada para eliminação de resíduos perigosos (seringas, desmercurização)

Atos locais de organização e empreendedores individuais e documentos administrativos:

• Regulamentos sobre atividades
• Tabela de pessoal (para organizações)
• Descrições de cargos de especialistas
• Ordem do gerente sobre a nomeação do médico-chefe
• Ordem sobre controle de qualidade da assistência médica e nomeação de especialista responsável
• Acordos com instituições médicas e laboratórios para análises, pesquisas, autoclavagem, etc., com licença anexada (se tais acordos e atividades existirem).

Se você decidir abrir sua própria clínica, lembre-se que licenciamento odontológico– um pré-requisito para um trabalho bem-sucedido.

Em que áreas é necessário o licenciamento odontológico?

É necessária uma licença para as seguintes áreas da odontologia.

1. Odontopediatria, cujo licenciamento é obrigatório. É uma direção especial em odontologia. Para prestar serviços neste setor, o especialista precisa conhecer tanto as características do corpo da criança quanto a psicologia da criança.
2. Odontologia ortopédica. A principal tarefa do dentista ortopédico é substituir os dentes perdidos do ponto de vista funcional e estético, para prevenir efeitos traumáticos sobre os mesmos, bem como sobre as gengivas e o tecido ósseo.
3. Odontologia preventiva. Consiste num conjunto de medidas preventivas contra a ocorrência de cáries e doenças gengivais.
4. Odontologia terapêutica. Especialistas nesta indústria tratam formações cariosas em todas as formas.
5. Odontologia cirúrgica. Os cirurgiões-dentistas removem dentes e realizam diversas operações se diagnosticarem abscessos odontogênicos, periodontite ou periostite em pacientes.
6. Odontologia geral. Muitas vezes, um médico, registado como empresário individual, presta serviços nesta área de forma independente. A odontologia geral, para a qual também é necessário licenciamento, abrange todos os tipos de serviços listados anteriormente.

O que é regulamentado pelo licenciamento odontológico?

O licenciamento de odontologia exige a presença de documentos regulatórios como:

O documento contém informações:

• sobre os requisitos para odontologia de todos os tipos.
• sobre os consultórios que você deve possuir para obter licenciamento para atividades médicas (neste caso odontologia).
• sobre o pessoal médico que precisa ser contratado para atuar na odontologia e o número de funcionários.
• sobre os requisitos para equipamentos para odontologia.

Resolução de 18 de maio de 2010 nº 58“Com a aprovação do SanPiN 2.1.3.2630-10 “Requisitos sanitários e epidemiológicos para organizações envolvidas em atividades médicas”.

O documento descreve os requisitos para os seguintes parâmetros:

• área de consultórios odontológicos, esterilização, salas cirúrgicas e demais dependências;
• reparação dentária;
• ventilação, iluminação.

Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 7 de julho de 2009 N 415n“Sobre a aprovação dos requisitos de qualificação para especialistas com formação médica e farmacêutica superior e pós-graduada na área da saúde.” Este documento descreve os requisitos que se aplicam a todo o pessoal médico odontológico.

Quais são os requisitos para licenciamento odontológico?

Os requisitos de licenciamento são um conjunto de requisitos que constam das disposições sobre licenciamento de determinados tipos de atividades. A base dos requisitos de licenciamento são os requisitos da legislação atual da Federação Russa. O principal objetivo dos requisitos de licenciamento é garantir o cumprimento dos objetivos de licenciamento (de acordo com o n.º 7 do artigo 3.º da Lei n.º 99-FZ).

Requisitos para a presença de edifícios ou instalações

As instituições médicas são obrigadas a ter estruturas, edifícios, estruturas e (ou) instalações próprias ou por outros motivos legais. Outra base legal é o direito de alugar. Para confirmá-lo, apresente o contrato de locação celebrado para odontologia ou instalações para outros fins. Além disso, as instituições médicas podem ter ativos imobiliários sob direitos de gestão operacional. Como confirmação, neste caso, é apresentado um certificado de registro estadual do direito relevante.

Requisitos das instalações

O primeiro são os requisitos do SanPiN, que são declarados na Resolução do Médico Sanitário Chefe do Estado da Rússia datada de 18 de maio de 2010 No. 58 “Sobre a aprovação do SanPiN 2.1.3.2630-10 “Requisitos sanitários e epidemiológicos para organizações envolvidas em atividades médicas Atividades."

A segunda são os requisitos para o procedimento de prestação de cuidados médicos, que falam, em particular, sobre as normas de apetrechamento de instalações para a prestação de determinados tipos de serviços médicos.

Requisitos para dispositivos médicos

O empresário que tenha interesse em licenciar odontologia comprova que possui os produtos médicos (aparelhos, equipamentos, aparelhos, instrumentos) necessários à realização de determinado trabalho ou à prestação de serviços com base legal. Ele confirma a propriedade destes produtos com documentos e acordos relevantes (faturas, contratos de fornecimento, balanços, etc.). Também é possível alugar produtos médicos.

Ao falar em produtos médicos, conforme § 1º do art. 28 da Lei nº 323-FZ, significa quaisquer tipos de dispositivos, ferramentas, equipamentos, materiais, bem como softwares especiais. Tudo isso é utilizado para fins diagnósticos, preventivos, terapêuticos (de acordo com as instruções do fabricante), bem como para reabilitação médica de doenças, avaliação do estado do corpo do paciente, para pesquisa, bem como restauração, substituição, alteração do estrutura anatômica ou funções fisiológicas do corpo, interrompendo ou impedindo a gravidez. Estes produtos médicos não têm efeito imunológico, farmacológico, metabólico ou genético no corpo.

Requisitos para registro estadual de dispositivos médicos

O empresário interessado em licenciar odontologia também é obrigado a fornecer dados de registro estadual de produtos médicos (são instrumentos e aparelhos, equipamentos e aparelhos necessários à execução do trabalho declarado ou à prestação de serviços).

Na Rússia, a circulação de dispositivos médicos registrados da maneira prescrita é permitida de acordo com o Decreto do Governo da Rússia de 27 de dezembro de 2012 nº 1.416 “Sobre a aprovação das Regras para registro estadual de dispositivos médicos”. O registro estadual de dispositivos médicos é realizado pela Lei Federal de Vigilância na Área da Saúde. Para confirmar a presença de registro estadual para determinados produtos médicos, é necessária a apresentação do certificado de registro apropriado. O formulário do certificado é aprovado pela autoridade de registro. A validade do certificado não expira.

O registro estadual não é necessário apenas para dispositivos médicos fabricados de acordo com pedidos individuais de pacientes. Esses dispositivos médicos devem ser criados por determinados profissionais médicos, que estão sujeitos a requisitos especiais. Os produtos médicos só podem ser utilizados pelo paciente.

Requisitos para qualificações do pessoal de gestão

O regulamento sobre licenciamento de atividades médicas (dentistas e outras instituições) trata dos requisitos educacionais do chefe de uma instituição médica, dos seus suplentes responsáveis ​​​​pela condução das atividades médicas e do chefe de um departamento estrutural de outra instituição responsável pelas atividades médicas.

Observemos que o chefe de uma instituição médica pode ser não apenas o médico-chefe, mas também outras pessoas em cargos de liderança, de acordo com a Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 20 de dezembro de 2012 nº 1183n “Na aprovação da Nomenclatura de Cargos dos Trabalhadores Médicos e Farmacêuticos.”

Entrou em vigor em 1º de janeiro de 2016. Segundo ele, tornou-se possível substituir o certificado de especialista pelo certificado de credenciamento de profissional de saúde.

A legislação também fala em um período de transição. Assim, de acordo com a Parte 1.1 da Lei nº 323-FZ, a transição para o procedimento de credenciamento de especialistas é gradual, de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2025 inclusive. A Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 25 de fevereiro de 2016 nº 127n menciona os termos e etapas de credenciamento de especialistas. O documento também trata de categorias de pessoas com formação médica, farmacêutica ou outra, bem como de especialistas sujeitos a acreditação. De acordo com esta lei, em 2016 estão sujeitos a acreditação os licenciados nas áreas de “Farmácia” e “Odontologia”, em 2017 – os licenciados nas especialidades “Medicina Geral”, “Cuidados Médicos e Preventivos”, “Pediatria”. Em 2026, todos os trabalhadores da área médica e farmacêutica deverão ser credenciados.

Os certificados de especialista emitidos para trabalhadores de saúde antes de 1º de janeiro de 2021 são válidos até o final do período neles indicado.

Requisitos de experiência profissional na especialidade para gestores

Para efeitos de licenciamento, os dirigentes de instituições médicas, seus suplentes, chefes de departamentos estruturais e empresários individuais devem comprovar experiência profissional na sua especialidade, que é de pelo menos cinco anos. Um requisito obrigatório para especialistas é ter formação médica superior. Note-se que se um empresário individual tiver formação médica secundária, a sua experiência profissional deve ser de pelo menos três anos, o que representa uma redução de requisitos.

Requisitos para a disponibilidade de unidades de pessoal e suas qualificações

O especialista interessado em licenciar odontologia deve confirmar que os empregados que com ele tenham celebrado contrato de trabalho possuem formação médica secundária, superior, pós-graduação e (ou) complementar. Isso é necessário para fornecer os serviços declarados ou realizar determinados trabalhos. Os funcionários de uma instituição médica também devem possuir certificados de especialista (se se trata de funcionários com formação médica).

Requisitos para as qualificações do pessoal médico

Os requisitos de qualificação e características do pessoal médico para atuar em determinados cargos são indicados em:

• Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 8 de outubro de 2015 nº 707n “Sobre a aprovação dos requisitos de qualificação para trabalhadores médicos e farmacêuticos com ensino superior na área de formação “Saúde e Ciências Médicas”.
• seção “Características de qualificação dos cargos de trabalhadores do setor saúde” do “Diretório Unificado de Qualificação de Cargos de Gestores, Especialistas e Funcionários”, que foi aprovado por Despacho do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 23 de julho, 2010 nº 541n. O documento fala sobre as características de qualificação para determinados cargos de funcionários com formação médica superior.
• Despacho do Ministério da Saúde da URSS de 21 de julho de 1988 nº 579 “Sobre a aprovação das características de qualificação dos médicos especialistas”.

De acordo com a legislação russa, pessoas com formação médica superior incompleta podem ocupar cargos de enfermagem. As condições e procedimentos para sua admissão estão indicados na Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia, datada de 19 de março de 2012, nº 239n.

Requisitos para cargos e pessoal

As instituições médicas estão sujeitas a requisitos bastante rigorosos. A este respeito, títulos de cargos arbitrários não deveriam ser permitidos. A Ordem do Ministério da Saúde da Rússia datada de 20 de dezembro de 2012 nº 1183n fala sobre a “Nomenclatura de cargos para trabalhadores médicos e farmacêuticos”.

A fixação dos nomes dos cargos de médicos especialistas e demais profissionais de saúde é realizada de acordo com os nomes das especialidades, cuja nomenclatura é aprovada por lei (Despacho do Ministério da Saúde da Rússia de 7 de outubro de 2015 nº 700n , Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 16 de abril de 2008, nº 176n).

O estabelecimento de padrões de pessoal para o pessoal médico e demais funcionários da instituição é realizado de acordo com o procedimento de prestação de cuidados médicos. Tais normas são obrigatórias apenas para agências governamentais que trabalham no setor da saúde. Quanto a outros casos, a natureza destas normas aqui é consultiva.

Requisitos para o sistema de controle interno de qualidade e segurança das atividades médicas

Um importante requisito de licenciamento para quem deseja obter licença para exercer atividades médicas é o controle interno da qualidade e segurança das atividades médicas na instituição. Neste momento, infelizmente, não existe uma resposta regulamentar exacta à questão de como deve ser organizado um tal sistema de controlo interno sobre a qualidade e segurança das actividades médicas.

O artigo 87 (parte 2) da Lei fala sobre formas de implementar o controle de qualidade e segurança das atividades na indústria médica, bem como diversas formas de registrar e controlar o trabalho das instituições médicas, inclusive por meio da criação de um sistema de avaliação do actividades dos profissionais de saúde envolvidos na prestação de serviços médicos.

Neste momento, o principal documento do setor da saúde para a supervisão no domínio do controlo da qualidade e segurança das atividades médicas é o Decreto do Governo Russo de 12 de novembro de 2012 n.º 1152 “Sobre a aprovação do Regulamento sobre o controlo estatal de a qualidade e a segurança das atividades médicas.” Este documento fornece informações sobre os requisitos para empresas que operam no setor médico. De acordo com a Resolução, as organizações devem manter controle interno sobre a qualidade das atividades médicas. No entanto, não há uma orientação clara para a ação na Resolução.

Quais documentos são necessários para licenciamento odontológico?

O licenciamento de medicina dentária implica a presença de:

1. Documentos constitutivos: estatuto, acordo constitutivo, protocolo, regulamento, decisão sobre a criação de empresa, nomeação de administrador; protocolo dos fundadores ou decisão de fazer alterações (caso esteja prevista alguma alteração na documentação constitutiva).
2. Documentos de registro: certidão de registro estadual de pessoa jurídica; certificados de alterações (se forem feitas alterações na documentação constituinte); certidão de registro fiscal.
3. Códigos Goskomstat.
4. Conclusão sanitária e epidemiológica de que os serviços prestados e os trabalhos realizados em odontologia atendem às normas e normas sanitárias. Caso existam instalações separadas, também deverão ser emitidos certificados sanitários e epidemiológicos para elas.
5. Documentos que comprovem que as qualificações dos funcionários de uma instituição médica não contradizem os requisitos e condições para o licenciamento de odontologia: diploma de ensino médico secundário ou superior; certificado; livro de trabalho; certidão de casamento (se o sobrenome mudou).
6. Documentos que comprovem que as habilitações do titular da pessoa colectiva e (ou) da pessoa por ele autorizada cumprem os requisitos e condições de licenciamento: diploma de ensino superior médico; certificado, certificado de treinamento avançado; carteira de trabalho comprovando pelo menos cinco anos de experiência profissional na indústria odontológica; certidão de casamento (se o sobrenome mudou).
7. Documentos que comprovem que as instalações para atividades médicas são próprias ou estão de acordo com outra base legal: contrato de locação; certificados de propriedade; Planta baixa do IPV com explicação.
8. Documentos que comprovem que foram criadas as condições organizacionais e técnicas adequadas de materiais e equipamentos técnicos em odontologia. Ao mesmo tempo, toda a gama de ferramentas, equipamentos, bem como transportes e documentos garantem a utilização de tecnologias médicas, cuja utilização está autorizada pela Lei Federal de Supervisão na Área da Saúde e Desenvolvimento Social (inclui a lista de equipamentos médicos usados, que indica o percentual de desgaste, contrato de manutenção com empresa que atua na manutenção de equipamentos médicos, licença da entidade responsável pela manutenção de equipamentos médicos, certificado de condição técnica de equipamento médico).
9. Parecer pericial da Instituição Estadual Federal vinculada ao Serviço Federal de Saúde e Desenvolvimento Social.
10. Um documento que comprove o fato do pagamento da taxa de licença (o custo de processamento do pedido é de 7.500 rublos).
11. Procurações (se você estiver se candidatando a um escritório de advocacia).

Quais órgãos realizam o licenciamento de odontologia?

O licenciamento de atividades médicas (odontologia) pode ser realizado (de acordo com o n.º 2 do Regulamento de Licenciamento de Atividades Médicas):

• Lei Federal de Supervisão na Área da Saúde (Roszdravnadzor);
• autoridades executivas das entidades constituintes da Federação Russa.

As informações sobre um órgão executivo específico de uma entidade constituinte da Federação Russa, que está envolvida no licenciamento de atividades médicas, contêm atos jurídicos regulamentares das entidades constituintes da Federação Russa. As autoridades executivas são diferentes para cada assunto.

Etapas do licenciamento odontológico

Arquivando um requerimento

Onde começa o licenciamento odontológico? O requerente apresenta um pedido à autoridade de licenciamento dentário. O pedido de licença é elaborado em formulário aprovado. É também acompanhado de documentos que constam dos regulamentos de licenciamento de determinados tipos de atividades.

Não se esqueça dos requisitos e condições em que é possível o licenciamento de odontologia. Por se tratar de uma das formas de controle de segurança, existe uma estreita ligação entre as condições e requisitos de licenciamento com o controle sobre se uma determinada empresa atende aos requisitos de segurança em seu trabalho.

Ao apresentar uma candidatura, uma pessoa colectiva ou pessoa que tenha registado um empresário individual (odontologia, licenciamento - estas questões são fundamentais) deve demonstrar que dispõe das instalações necessárias para o exercício das actividades médicas, pessoal, especialistas qualificados capazes de garantir um número suficiente nível de segurança na prestação de determinados serviços ou na execução de obras Toda a documentação em odontologia deve atender aos requisitos da SanPiN, GOST, SNiP, legislação e regulamentos. Somente neste caso o licenciamento da odontologia terá sucesso.

Verificando a conformidade com os requisitos e condições da licença

A verificação pode ser:

• formal (simples verificação de documentação).
• real (processo de fiscalização de pessoa jurídica que apresentou pedido de licenciamento odontológico).

A entidade contactada para o licenciamento da medicina dentária tem o direito de fiscalizar as instalações e equipamentos, saber se realmente existe ou se a sua existência apenas consta da documentação.

Tomar a decisão de emitir uma licença.

A agência governamental avalia como a odontologia atende aos requisitos de licenciamento e decide se deve ou não emitir uma licença. Nesse caso, o órgão governamental verifica o quão bem os documentos estão preenchidos e se atendem aos requisitos estabelecidos em nível legislativo.

Emissão de licença

Você recebe um documento que indica um determinado período. Durante este período, você pode fornecer serviços para os quais foi obtida permissão. Vencido o prazo, você não precisará mais levantar documentos para licenciamento odontológico. É possível prorrogar o prazo de validade da licença, desde que seja ilimitado.

Em que casos o licenciamento de odontologia é impossível?

O órgão que realiza o licenciamento de odontologia tem a oportunidade de emitir a licença no prazo máximo de trinta dias a partir da data de recebimento do pedido e de toda a documentação necessária. O órgão que realiza este procedimento também pode dar uma resposta negativa. Ele é obrigado a informar o requerente sobre a decisão no prazo de três dias a contar da data da sua adoção.

Ao enviar ao requerente o aviso de emissão do alvará, a autoridade licenciadora indica os dados da conta bancária para pagamento da taxa, bem como o prazo de pagamento. A licença é emitida no prazo de três dias a contar da data em que o requerente apresentou o documento comprovativo do pagamento da taxa.

Caso as atividades médicas sejam realizadas em instalações geograficamente isoladas entre si, juntamente com a licença são emitidas cópias autenticadas das mesmas, que indicam o endereço da localização das instalações. A emissão de cópias de documentos é gratuita.

Caso a autoridade licenciadora dentária se recuse a emitir uma licença, o motivo da recusa será indicado no aviso de recusa. Os motivos de recusa podem ser os seguintes:

• a documentação apresentada pelo requerente da licença contém informações falsas ou distorcidas;
• o requerente da licença não atende às condições e requisitos sob os quais o licenciamento odontológico pode ser concluído com êxito.

Se a autoridade licenciadora der uma resposta negativa, a taxa de inscrição não será reembolsada. O requerente pode recorrer da inação do órgão ou da sua recusa de acordo com a legislação da Federação Russa.

Se um requerente decidir recorrer administrativamente da recusa do órgão em licenciar odontologia, ele poderá realizar um exame independente enviando uma solicitação por escrito e pagando ele mesmo. Para o efeito, as autoridades licenciadoras (de acordo com o requerente) atraem peritos independentes e organizações especializadas. No prazo de três dias, a autoridade licenciadora analisa os resultados do exame independente, decide emitir uma licença ou recusa. Ele informa o requerente sobre sua decisão.

Ressaltamos que caso o requerente (pessoa jurídica ou empresário) anteriormente exercesse atividade médica sem licença, e agora a tenha solicitado, o órgão licenciador odontológico poderá recusar sua emissão, orientado pelo artigo 10 da Lei Federal “Sobre Licenciamento de Certos tipos de atividades.” Com base neste artigo, o motivo da decisão negativa é o incumprimento, por parte do requerente, das condições e requisitos do licenciamento.

Um requisito e condição obrigatório para o licenciamento, de acordo com o artigo 9 da mesma Lei Federal, é o cumprimento estrito da legislação russa, padrões e regras sanitário-epidemiológicas, ambientais, higiênicas e de segurança contra incêndio por parte dos requerentes de licença, bem como disposições sobre o licenciamento de tipos específicos de atividades.

A este respeito, a autoridade licenciadora não pode emitir uma licença a uma pessoa que anteriormente exerceu atividades médicas sem ela. Isto contradiz os requisitos da legislação sobre licenciamento de determinados tipos de atividades.

Quais são as etapas do licenciamento de uma sala de raio X em odontologia?

Estágio 1.Criação de uma sala de raios X

Uma sala de raios X em odontologia é criada em várias etapas.

1. Escolhendo uma máquina de raio X adequada para odontologia.
2. Selecionar uma empresa responsável pela implementação desta tecnologia.
3. Seleção da sala onde será colocada a máquina de raios X (a composição e área das salas de raios X em odontologia podem ser encontradas na Tabela nº 9.2 da SanPiN 2.6.1.1192-03).

Se é possível colocar um aparelho de raios X em odontologia, você deve informar-se no departamento territorial de Rospotrebnadzor. Outra opção é entrar em contato com uma empresa de design que tenha experiência suficiente na colocação de equipamentos de raios X.

O vendedor é obrigado a apresentar (cláusula 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

• conclusão sanitária e epidemiológica sobre a fonte de radiação ionizante,
• certificado de registro do Ministério da Saúde da Federação Russa.

Pague pela máquina de raio X somente após estudar esta documentação. Vale ressaltar que os documentos devem estar válidos, com prazo de reserva de no mínimo 68 meses, para que seja possível preparar o consultório odontológico para o licenciamento sem pressa.

É muito importante que a conclusão sanitário-epidemiológica não contenha informações sobre a proibição de colocação do dispositivo em condições específicas. No futuro, devido a quaisquer proibições, provavelmente não poderá utilizar este equipamento no território de, por exemplo, um edifício residencial, ou para outros fins.

Etapa 2.Projetar a colocação de uma máquina de raios X na sala selecionada

Nesta fase, é importante realizar um preparo de qualidade do consultório odontológico: calcular a proteção do piso e das paredes, do teto da sala contra a radiação ionizante (IR), determinar a ergonomia: escolher a opção mais adequada para colocação o aparelho odontológico, decidir a localização da pia, tela de proteção radiológica, calcular quanto é necessário comprar equipamentos de proteção individual, escolher a largura dos corredores dos funcionários. Na fase de projeto, também são feitos cálculos de taxa de troca de ar, aterramento elétrico, iluminação do escritório e outros parâmetros.

É importante organizar uma sala de raios X em odontologia estritamente de acordo com o projeto. Somente neste caso você poderá proporcionar à sua equipe odontológica conforto e segurança no trabalho.

Muitas pessoas estão interessadas em instalar máquinas de raios X em odontologia localizadas em edifícios residenciais. Hoje é real. Na cláusula 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 afirma que apenas podem ser colocados dispositivos odontológicos e pantomógrafos com receptor de imagem digital de alta sensibilidade. O nível de carga operacional não deve exceder 40 mA x min/semana.

Um acréscimo importante: ao operar o aparelho, é necessário cumprir rigorosamente os requisitos e normas de segurança radiológica para cidadãos e funcionários de odontologia. A segurança, neste caso, só pode ser garantida instalando o dispositivo de acordo com o projeto de colocação de uma fonte de radiação ionizante (IRS).

Etapa 3.Reparação de instalações e instalação de equipamentos em estrita conformidade com os materiais de design

É necessário ter atestado de obra oculto da construtora que colocou os materiais para proteção radiológica. Quando o consultório odontológico for inspecionado e verificado pela comissão Rospotrebnadzor, você deverá apresentar este documento.

Vale lembrar que a empresa que instalou o aparelho odontológico deve possuir licença para realizar trabalhos de instalação e manutenção de equipamentos médicos de raios X, tanto na esfera federal quanto na regional. A empresa deverá apresentar certificado de instalação e contrato de manutenção, bem como certificado de estado técnico do aparelho.

Etapa 4.Registro de passaporte técnico para escritório

Contate um laboratório credenciado, cujos especialistas poderão avaliar os fatores de radiação e não radiação do ambiente de trabalho na sala de raios X, seguido da elaboração de protocolos:

1. Segurança elétrica (cláusula 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
2. Taxas de câmbio aéreo (cláusula 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
3. Iluminação (cláusula 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
4. Monitoramento dosimétrico (Apêndices nº 7, nº 11 SanPiN 2.6.1.119203).
5. Parâmetros operacionais da máquina de raios X (Apêndices nº 7, nº 10 SanPiN 2.6.1.119203).
6. Verificações dos equipamentos de proteção individual (Anexo nº 7 SanPiN 2.6.1.119203).

Etapa 5.Treinamento

Depois de resolver com sucesso as questões técnicas, passe para as questões organizacionais e jurídicas. O mais importante deles é a formação dos funcionários odontológicos.

Como exemplo, tomemos a odontologia, em que a sala de raio X funciona 30 horas semanais (um turno). Se o trabalho em sua organização é baseado no mesmo princípio, você definitivamente deve envolver um assistente de laboratório de raios X e um radiologista em odontologia.

Você pode realizar treinamento na área de “radiologia” em instituições de ensino especializadas para formação avançada. Ao mesmo tempo, a formação do radiologista não pode ser realizada com base na especialização em odontologia: isso só é possível para os clínicos gerais.

Observe que é necessário nomear uma pessoa responsável pela segurança radiológica em odontologia. Esta responsabilidade pode ser atribuída a um representante da administração dentária, por exemplo o diretor ou médico-chefe. Para isso, um especialista deve ser treinado em segurança radiológica em uma das instituições credenciadas.

Quando os especialistas passam por treinamento, o auxiliar de laboratório de raios X e o radiologista, conforme despacho, são classificados como funcionários do grupo A. Este trabalho pode ser realizado por especialistas sem quaisquer contra-indicações médicas ao uso de aparelhos de raios X e somente após treinamento e teste de conhecimentos sobre precauções de segurança em odontologia (cláusula 9.13 da SanPiN 2.6.1.119203).

Etapa 6.Preparação de documentação de acordo com requisitos

É necessário trazer toda a documentação odontológica relativa à sala de raios X em conformidade com o Anexo nº 7 (SanPiN 2.6.1.119203).