Para controlar a circulação de medicamentos, foi criado não só um registo de medicamentos vitais e essenciais, mas também um registo de preços máximos de venda de medicamentos vitais e essenciais (2020). Vamos dar uma olhada em ambos os registros. Para saber o preço máximo de atacado e varejo do medicamento de interesse, abra o arquivo excel.

VED, transcrição

Medicamentos vitais e essenciais (VED, até 2011 era usada a abreviatura “VED”, ou Medicamentos vitais e essenciais) é uma lista de medicamentos aprovados pelo Governo da Federação Russa para fins de regulação estatal dos preços dos medicamentos. Isso é feito para aumentar sua acessibilidade à população e às instituições médicas.

A lista VED contém uma lista de medicamentos sob nomes não proprietários internacionais e cobre quase todos os tipos de cuidados médicos prestados aos cidadãos da Federação Russa no âmbito de garantias estatais, em particular, cuidados médicos de emergência, cuidados hospitalares, cuidados ambulatórios especializados e cuidados de internamento, e também inclui uma quantidade significativa de medicamentos vendidos no setor comercial.

Além disso, a Lista de Medicamentos Vitais e Essenciais serve de base para o desenvolvimento de listas regionais de entidades constituintes da Federação Russa e listas de formulários de medicamentos para organizações médicas de internação.

Todas as informações podem ser facilmente obtidas online, inclusive o cadastro de VED para 2020 - o site oficial é uma seção do site do Ministério da Saúde.

Basta preencher os campos e clicar em “Localizar”.

Preço máximo permitido

A regulação estatal do custo dos medicamentos da lista de medicamentos vitais e essenciais é realizada desde 2010.

O controle é realizado nos seguintes níveis:

1. O Ministério da Saúde da Federação Russa fixa os preços máximos de venda dos fabricantes de VED. As fábricas mais caras não podem vender medicamentos ao comércio grossista e retalhista. O custo de um medicamento depende do custo dos materiais de embalagem, substâncias medicinais, etc. Como vários medicamentos e substâncias são importados, o seu custo é afetado por alterações nas taxas de câmbio.
2. Em cada entidade constituinte da Federação Russa, são estabelecidos os valores máximos de margens de lucro no atacado e no varejo. Os subsídios servem para reembolsar os custos comerciais associados à venda de medicamentos: entrega, armazenamento, aluguer de instalações, salários dos farmacêuticos. As majorações que aplicam não podem exceder as majorações máximas estabelecidas para o custo do fabricante. Assim, na região de Tyumen, o valor das margens de varejo, por exemplo, para medicamentos na categoria de preço de 50 a 500 rublos, é limitado a 25%. Para efeito de comparação, nas entidades constituintes do Distrito Federal dos Urais, o nível máximo de margens de varejo está definido na faixa de 27-70%.

O custo final, que vemos na etiqueta de preço da farmácia, consiste em:

• o preço real do fabricante, não ultrapassando o limite estabelecido;
• margem de atacado ao preço real do fabricante;
• prêmio de varejo em relação ao preço do fabricante.

Assim, o estado limita o custo máximo dos medicamentos vitais e essenciais, acima do qual nenhuma farmácia pode vender tal medicamento. Todas as organizações farmacêuticas publicam informações sobre medicamentos, indicando nomes, dosagens, formas de liberação, fabricantes, bem como o preço máximo permitido de varejo pelo qual podem ser vendidos, para que cada comprador possa saber. A colocação destas informações é regulamentada pela lei federal “Sobre a Circulação de Medicamentos” de 12 de abril de 2010 nº 61-FZ (artigo 3º do artigo 63).

Preços máximos permitidos para medicamentos vitais e essenciais 2020

O cadastro dos preços máximos de venda de medicamentos vitais e essenciais 2020 pode ser consultado no site do Ministério da Saúde.

Além disso, a lista atual de produtos e seus preços podem ser baixados no final do artigo em arquivo excel.

O monitoramento operacional dos preços dos medicamentos vitais por Roszdravnadzor é feito no mesmo local onde está localizado o cadastro de medicamentos vitais para 2020 - o site oficial do Ministério da Saúde publica essas informações em uma seção especial. O objetivo do monitoramento é verificar o sortimento e a política de preços das clínicas e farmácias. O monitoramento de medicamentos vitais e essenciais é responsabilidade das organizações médicas e farmacêuticas de qualquer forma de propriedade. Todos os meses, antes do 25º dia, é elaborado um relatório que lista os estoques no 15º dia do período de relatório de medicamentos da lista de medicamentos vitais e essenciais.

Ordem do Governo da Federação Russa de 23 de outubro de 2017 N 2323-r Sobre a aprovação da lista de medicamentos vitais e essenciais para 2018, a lista de medicamentos para uso médico, a lista de medicamentos destinados a fornecer pessoas com hemofilia, cística fibrose, nanismo hipofisário, doença de Gaucher, neoplasias malignas de tecidos linfóides, hematopoiéticos e afins, esclerose múltipla, bem como pessoas após transplante de órgãos e (ou) tecidos, bem como a gama mínima de medicamentos necessários para a prestação de cuidados médicos (revogado)

Apêndice nº 1. Lista de medicamentos vitais e essenciais para uso médico para 2018 Apêndice nº 2. Lista de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos para uso médico prescritos por decisão de comissões médicas de organizações médicas Apêndice nº 3. Lista de medicamentos medicamentos destinados a fornecer pessoas com hemofilia, fibrose cística, nanismo hipofisário, doença de Gaucher, neoplasias malignas de tecidos linfóides, hematopoiéticos e relacionados, esclerose múltipla, bem como pessoas após transplante de órgãos e (ou) tecidos Apêndice No. medicamentos necessários para fornecer cuidados médicos

1. Aprovar:

lista de medicamentos vitais e essenciais para uso médico para 2018 conforme Anexo nº 1;

uma lista de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos para uso médico prescritos por decisão de comissões médicas de organizações médicas, de acordo com o Anexo nº 2;

uma lista de medicamentos destinados a fornecer pessoas com hemofilia, fibrose cística, nanismo hipofisário, doença de Gaucher, neoplasias malignas de tecidos linfóides, hematopoiéticos e relacionados, esclerose múltipla, bem como pessoas após transplante de órgãos e (ou) tecidos, de acordo com o Apêndice N ° 3;

a gama mínima de medicamentos necessários à prestação de cuidados médicos, conforme Anexo nº 4.

2. O Decreto do Governo da Federação Russa datado de 26 de dezembro de 2015 No. 2724-r (Legislação Coletada da Federação Russa, 2016, No. 2, Art. 413) é declarado inválido.

Foi aprovada a lista de medicamentos vitais e essenciais (VED) para uso médico para 2018. Em comparação com a lista de VED de 2017, a nova lista foi complementada com novos medicamentos e formas farmacêuticas.

Uma nova lista de medicamentos também foi aprovada para oferecer benefícios a categorias de cidadãos, uma lista de medicamentos caros no âmbito do programa “7 nosologias” (medicamentos “órfãos”) para fornecer pessoas com hemofilia, fibrose cística, nanismo hipofisário, doença de Gaucher, neoplasias malignas dos tecidos linfóides, hematopoiéticos e relacionados, esclerose múltipla, bem como pessoas após transplante de órgãos e (ou) tecidos.

Detalhes Criados: 01/09/2017

O chefe do governo da Federação Russa, Dmitry Medvedev, assinou a ordem nº 2.885-r sobre a aprovação da lista de medicamentos vitais e essenciais (VED) para uso médico para 2017. A nova lista de medicamentos vitais e essenciais é semelhante à lista desses medicamentos de 2016.

D. Medvedev: Assinei um despacho governamental que aprova a lista de medicamentos vitais e essenciais para o próximo ano, 2017. Este é um documento volumoso.

O governo aprova essa lista anualmente. Destina-se a controlar os preços dos medicamentos desta lista, para que não haja qualquer tipo de especulação e, o mais importante, para que estes medicamentos permaneçam acessíveis a todos os que os compram.

Recentemente, a lista passou a ser formada de forma mais aberta, com a participação direta da comunidade profissional. Espero que isto nos permita compreender melhor quais os medicamentos que são realmente procurados, o que está a acontecer com os preços e até que ponto as regiões recebem este ou aquele medicamento. Os preços dos medicamentos e os problemas de saúde, de acordo com pesquisas sociológicas, continuam a ser um dos temas mais significativos para quase todas as famílias russas. Olga Yuryevna (dirigindo-se a O. Golodets), diga mais algumas palavras sobre esta lista.

O. Golodets: Na verdade, nos últimos dois anos, a lista de medicamentos vitais e essenciais foi significativamente ampliada, com a inclusão de 96 novos itens. No total, contém 646 nomes comuns internacionais e garante integralmente a prestação de cuidados médicos.

D. Medvedev: Os nomes comuns internacionais são essencialmente uma fórmula química, e os nomes dos medicamentos podem ser diferentes porque são fabricados por fornecedores diferentes, às vezes com alguns aditivos. Em suma, existem mais medicamentos do que nomes químicos.

O. Golodets: Desde 2014, foi estabelecido um novo procedimento para a criação de uma lista destes medicamentos, o que garante a máxima abertura e envolvimento da comunidade de especialistas. 46 instituições especializadas participam dos trabalhos da comissão, que funciona no âmbito do Ministério da Saúde. Isso garante confiabilidade objetiva e científica das decisões tomadas.

Uma tendência importante nos últimos anos é o aumento da participação dos medicamentos nacionais na lista de medicamentos vitais e essenciais. Como resultado do crescimento da indústria farmacêutica russa e da implementação do programa de substituição de importações, a percentagem de medicamentos nacionais só no último ano aumentou de 72% em 2015 para 76,8% em 2016.

Além de estarmos agora registrando medicamentos nacionais que já existem no mercado, incluímos no VED vários medicamentos inovadores que não estão no mercado mundial e seus fabricantes são empresas nacionais. Este é um passo importante no desenvolvimento da indústria farmacêutica nacional.

No próximo ano, a pedido dos fabricantes farmacêuticos, a lista de medicamentos vitais e essenciais será aprovada não uma vez por ano, como está a acontecer agora, mas à medida que novos medicamentos forem disponibilizados. Esperamos que entrem no mercado medicamentos sérios que ajudem na luta contra o cancro e algumas doenças órfãs. Estão atualmente em fase de ensaios clínicos e já se encontram num elevado nível de preparação. Espero que os mecanismos criados aumentem significativamente o acesso aos medicamentos no mercado russo.

D. Medvedev: O facto de as alterações à lista de Medicamentos Vitais e Essenciais serem aprovadas com maior frequência é muito bom para a causa, porque quando surge um medicamento é bom que chegue imediatamente e fique à disposição dos cidadãos. Nós agiremos desta forma.

Lista de medicamentos vitais e essenciais para uso médico para 2017 (aprovada pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 28 de dezembro de 2016 N 2885-r)

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Fornecimento preferencial de medicamentos. Documentação

Ordem do Governo da Federação Russa datada de 12 de outubro de 2019 N 2406-r

Registo de beneficiários regionais que vivem na República da Crimeia. (Ordem do Ministério da Saúde da República do Cazaquistão nº 1.289 de 19 de agosto de 2015)

Classificador de determinadas categorias de cidadãos com direito a receber assistência médica em condições preferenciais. Apêndice nº 1 da ordem do Ministério da Saúde da República do Cazaquistão de 11.03.2015 nº 1777

Despacho do Ministério da Saúde da República da Crimeia de 26 de junho de 2016 nº 770 “Sobre a aprovação da lista de farmácias e pontos de farmácia da Empresa Estatal Unitária da República do Cazaquistão “Crimeia-Pharmacia” para a distribuição de medicamentos preferenciais medicamentos, medicamentos de nosologias de alto custo, medicamentos contendo insulina”

Resolução do Conselho de Ministros da República do Cazaquistão nº 38 de 07/07/15. “Sobre o procedimento de implementação de medidas organizacionais no território da República da Crimeia para fornecer aos indivíduos medicamentos destinados ao tratamento de pacientes com neoplasias malignas de tecidos linfóides, hematopoiéticos e afins, hemofilia, fibrose cística, nanismo hipofisário, doença de Gaucher, múltiplas esclerose, bem como após transplante de órgãos e (ou) tecidos"

Controle estatal regional sobre a aplicação de preços dos medicamentos incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais

Na cidade de Moscou, o controle estatal regional sobre a aplicação dos preços de venda dos medicamentos incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais (doravante denominado controle estatal regional) é realizado pelo Escritório de Controle da Aplicação de Preços de Medicamentos do Departamento de Saúde da Cidade de Moscou (doravante denominado Escritório) de acordo com os Regulamentos Administrativos para o desempenho da função estatal de exercer o controle estatal regional na cidade de Moscou sobre a aplicação de preços de medicamentos incluídos na lista de vitais e medicamentos essenciais (doravante denominados VED), aprovados pelo Decreto do Governo de Moscou de 18 de novembro de 2014 nº 669-PP .

O procedimento para a implementação do controle estatal regional é estabelecido pelo Regulamento sobre o controle estatal regional sobre a aplicação de preços de medicamentos incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais, aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 6 de maio de 2015 No. 434.

O objeto do controle estatal regional é a verificação do cumprimento, pelos sujeitos da circulação de medicamentos, dos requisitos obrigatórios para a formação dos preços de venda dos medicamentos incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais (doravante denominados requisitos obrigatórios).

A lista de requisitos obrigatórios e a lista de atos jurídicos regulamentares que contêm requisitos obrigatórios podem ser consultadas no link: “Departamento”/“Controlo estatal regional sobre a aplicação de preços de medicamentos vitais e essenciais” separador “Atos jurídicos regulamentares”.

A metodologia para estabelecer pelas autoridades executivas das entidades constituintes da Federação Russa os valores máximos das margens de atacado e os tamanhos máximos das margens de varejo para os preços reais de venda estabelecidos pelos fabricantes de medicamentos para medicamentos incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais foi aprovado por despacho da Receita Federal de 11 de dezembro de 2009 nº 442-a .

No território da cidade de Moscou, na fixação dos preços de venda dos medicamentos incluídos na lista de Medicamentos Vitais e Essenciais, são aplicadas margens comerciais, aprovadas pelo Decreto do Governo de Moscou nº 163-PP de 24 de fevereiro de 2010 “Ao estabelecer o tamanho máximo das margens comerciais sobre os preços dos medicamentos.”

A lista de medicamentos vitais e essenciais é aprovada anualmente pelo Governo da Federação Russa. A lista atual de medicamentos vitais e essenciais para 2020 foi aprovada por despacho do Governo da Federação Russa datado de 12 de outubro de 2019, nº 2.406-r.

O plano de inspeções de organizações de comércio atacadista e varejista de medicamentos, organizações farmacêuticas e empreendedores individuais com licença para atividades farmacêuticas para 2020 pode ser encontrado nos sites oficiais do Gabinete do Procurador-Geral da Federação Russa (www.genproc.gov.nз ) na seção “Registro Unificado de Inspeções” Plano consolidado de inspeções e Ministério Público da Cidade de Moscou (www.mosproc.ru) na seção “Links úteis” / “Informações úteis” / “Plano consolidado de inspeções”, bem como clicando no link “Departamento” / “Controle estadual regional sobre a aplicação de preços de medicamentos vitais e essenciais” "/"Controle estadual regional sobre a aplicação de preços de medicamentos vitais e essenciais"/"Planos de inspeção"/"Planos de inspeção "/"Plano de inspeção para 2020."

A parte 2 do artigo 8.2 da Lei Federal nº 294-FZ de 26 de dezembro de 2008 N 294-FZ “Sobre a proteção dos direitos das pessoas jurídicas e dos empresários individuais no exercício do controle estatal (fiscalização) e do controle municipal” estipula que para evitar violações de requisitos obrigatórios, órgãos estaduais de controle (fiscalização), autoridades municipais de controle emitem alertas sobre a inadmissibilidade de violação de requisitos obrigatórios.

A lista de medicamentos vitais e essenciais para 2017 foi aprovada por despacho do Governo da Federação Russa nº 2.885-r de 28 de dezembro de 2016 e assinada pelo chefe do Governo D.A. Medvedev

A lista de medicamentos vitais e essenciais para 2017 foi aprovada por despacho do Governo da Federação Russa nº 2.885-r de 28 de dezembro de 2016 e assinada pelo chefe do Governo D.A. Medvedev.

Essa lista não foi ampliada como esperado e contém 646 nomes de medicamentos, o que corresponde a aproximadamente 30 mil medicamentos de diversas formas farmacêuticas.

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Lista de medicamentos vitais e essenciais 2017

A nova versão dos Medicamentos Vitais e Essenciais contém cerca de 30 mil medicamentos ou 646 nomes não proprietários internacionais de medicamentos.

Muitos pacientes e a comunidade médica como um todo esperavam uma expansão significativa da lista, no entanto, esta questão foi adiada pelo Governo para o final de 2017.

Anteriormente, a comissão do Ministério da Saúde da Federação Russa aprovou a inclusão de certos medicamentos para o tratamento de muitas doenças graves, incluindo insuficiência cardíaca aguda, esclerose múltipla e câncer, na lista de medicamentos para 2017.

O governo explica o desconhecimento da iniciativa do Ministério da Saúde pela difícil situação macroeconómica da Federação Russa e pela falta de financiamento orçamental.

Ao mesmo tempo, Veronika Skvortsova, Ministra da Saúde da Federação Russa, acredita que a lista de medicamentos vitais e essenciais para 2017 é suficiente. Observa-se que no período de 2015 a 2016, a lista foi complementada com um grande número de medicamentos vitais, que totalizaram 96 itens (serão discutidos mais adiante).

Esperando críticas da comunidade médica, o Governo da Federação Russa anunciou que agora a lista de medicamentos vitais e essenciais será complementada com novos medicamentos não anualmente, mas à medida que novos medicamentos forem registrados.

Observe que cerca de 6 entidades constituintes da Federação Russa para grupos preferenciais de pacientes pertencem apenas à lista de medicamentos vitais e essenciais.

Em comparação com 2016, as seguintes listas de medicamentos foram deixadas inalteradas pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 2.885-r:

• medicamentos para tratamento de pacientes dos programas “7 nosologias”;
• medicamentos prescritos aos pacientes por decisão das comissões médicas das instituições médicas;
• medicamentos incluídos na faixa mínima exigida pela farmácia para a prestação de cuidados médicos.

Número crescente de medicamentos russos em medicamentos vitais e essenciais

A tendência continua a aumentar a participação dos medicamentos produzidos internamente na lista dos medicamentos de vital importância, o que se deve à criação de medicamentos novos e inovadores.

Em 2016, a percentagem de medicamentos russos na lista era de 76,8% (em comparação com 72% em 2015). Acreditamos que esta tendência também será observada no futuro.

Novos medicamentos produzidos internamente serão incluídos na lista à medida que os ensaios clínicos forem concluídos e seu registro estadual for concluído. A adição ocorrerá de acordo com as recomendações do Governo da Federação Russa.

Ao mesmo tempo, é dada especial atenção ao facto de não se tratar apenas de genéricos conhecidos, mas também de produtos inovadores que atualmente não estão representados no mercado farmacêutico global. A vice-primeira-ministra dos Assuntos Sociais, Olga Golodets, fala sobre isso.

Controle de compras regionais de medicamentos vitais e essenciais 2017

Em Janeiro de 2017, foi anunciado um novo projecto do fundo de monitorização independente “Saúde”. Como parte deste projeto, ativistas sociais, juntamente com representantes da Frente Popular de Toda a Rússia, pretendem introduzir um sistema de monitoramento da compra de medicamentos da lista preferencial nas entidades constituintes da Federação Russa.

Os participantes do Fundo de Saúde citam os resultados de um monitoramento independente, segundo o qual em 79 regiões russas as listas de medicamentos preferenciais não são alinhadas com a lista de medicamentos vitais e essenciais.

A situação é estável apenas em 6 regiões - regiões de Moscou, Território de Khabarovsk, Oryol, Kursk e Rostov, bem como na República de Mari El.

Noutras regiões as estatísticas são decepcionantes. Por exemplo, na região de Kirov, mais de 36% dos medicamentos subsidiados não foram incluídos na lista de medicamentos vitais e essenciais de 2017. Os números máximos são observados no Território de Altai (mais de 41%) e na República do Daguestão ( mais de 43%).

A situação atual acarreta enormes perdas financeiras na compra de medicamentos, que em algumas regiões chegam a 30%.

Sobre alterações na lista de medicamentos vitais e essenciais em 2016

As últimas grandes alterações na lista de medicamentos vitais e essenciais ocorreram precisamente em 2016 e foram aprovadas pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 2.724-r de 26 de dezembro de 2015.

A seguir veremos os novos medicamentos da lista. Observe que para alguns medicamentos apenas outras formas farmacêuticas foram adicionadas, por exemplo, para o pramipexol - comprimidos de liberação prolongada. O número total de novos itens na lista é 45.