Перед выбором того или иного препарата, нужно не только ознакомиться с инструкцией и показаниями к применению, но и получить консультацию врача.

Потому как у пациентов может быть непереносимость некоторых компонентов, аллергия или отрицательное влияние на почки, печень.

То же самое касается курса лечения препаратом Цетротид, который принимают женщины для поддержания здоровья, решения ряда проблем.

Фармакологическое действие

Препарат Цетротид относят к антигонадотропным веществам, который был синтезирован и стал заменителем гормона гонадотропина. Мембранам клеток удается распознать вещество и принять его за натуральное, после оно связывается с гипофизом вместо естественного гормона.

Как следствие, секреция естественных гормонов значительно уменьшается, нормализуется уровень ЛГ, стимулируется овуляция, но после окончания действия препарата Цетротида, состояние организма приходит в прежнее состояние.

Значения женских половых гормонов в период менструального цикла

Состав и форма выпуска

Выпускают препарат Цетротид в виде порошка и раствора для инъекций, в одной дозе содержится 0,25 мг цетрореликса, а дополнительным компонентом является маннит. Раствор состоит из очищенной воды для введения инъекций.

Набор из флакона препарата Цетротид в 0, 25 мг и 1 мл растворителя

Есть выбор между набором из флакона препарата Цетротида в 0, 25 мг и 1 мл растворителя или же из флакона в 3 мг и растворителя в 3 мл.

В комплекте может идти ватный тампон, игла, стеклянный шприц.

Показания к применению

Многих интересует, зачем назначают курс лечения препаратом Цетротид, но делается это только после разрешения врача и наличия соответствующих показаний к применению.

Это может быть:

• Предотвращение преждевременной овуляции;

Одним из показаний к применению инъекций Цетротид является стимуляция овуляции для проведения процедур по оплодотворению

• Профилактика перед проведением процедуры эко.

При наличии других проблем, использовать лекарственный препарат можно только при разрешении врача, потому как можно столкнуться с побочными реакциями, аллергией или кровотечениями.

Противопоказания

Одним из противопоказаний к применению инъекций Цетротид является беременность или ее подозрение

При приеме или назначении курса лечения препаратом Цетротид нужно сообщить врачу о наличии проблем со здоровьем, болезней, так как они замедляют работу инъекций, могут вызывать нежелательные симптомы.

Из противопоказаний выделяют следующие :

• Гиперчувствительность, непереносимость некоторых компонентов препарат;
• Непереносимость гормонов пептидного строения;
• Патологии и болезни печени;
• Непереносимость маннита;
• Период кормления ребенка грудью;
• Период климакса или постменопаузы;
• Почечная недостаточность или хронические болезни.

Но и это не все противопоказания, ведь использовать лекарственный препарат не рекомендуется при перенесении аллергии в тяжелой форме, аллергии в анамнезе.

Побочные действия

При использовании лекарственного препарата помните, что возможны побочные реакции, но могут встречаться редкие или частые проявления.

Обычно речь идет о таких проблемах:

• Покраснения и припухлости на месте уколов;
• Аллергическая реакция;
• Тяжесть в нижней части живота;
• Зуд и жжение кожи;
• Отдышка;
• Рвота и тошнота;
• Гиперстимуляция яичников;
• Головная боль и головокружение;
• Повышение температуры;
• Отёчность, тромбоз.

Фотогалерея побочных действий:

Покраснения в месте уколов Аллергическая реакция Тяжесть в нижней части живота Зуд кожи Отдышка
Тошнота Гиперстимуляция яичников Головокружение Повышение температуры Отёчность

Могут наблюдаться и другие проявления побочных реакций при приеме препарата Цетротид, которые проявляются в виде снижения водного баланса, диарее, кровотечениях или кисте яичников.

Лекарственное взаимодействие

Перед инъекциями препарата Цетротид помните, что его нельзя комбинировать с веществами, оказывающими влияние на цитохром, теми, что были произведены при помощи гиалуронизации.

Если таблетки, что вы принимаете, отвечают за выработку гистамина, то действие от инъекций Цетротид может быть непредсказуемым.

Поэтому врачу нужно заранее сообщить о таблетках, средствах, что вы принимали последние три месяца.

Иначе возможно снижение активности лекарственного препарата Цетротид, побочные реакции или аллергия.

Совместимость Цетротида с алкоголем

Исследований по поводу взаимодействия инъекций Цетротид и алкоголя не проводилось, но токсины спиртных напитков могут осложнять процесс оплодотворения, прохождения клетки по маточной трубе, снижать активное действие препарата, поэтому лучше избегать приема алкголя с лекарственным средством в период лечения.

Лучше – проконсультироваться с врачом на этот счет заранее, но о пагубном влиянии алкоголя на репродуктивную систему женщины известно давно.

Дозировка и передозировка

Делать инъекции Цетротид разрешается только в больнице, под контролем врача, особенно первые уколы. Сам курс, дозировки инъекций, система приема разрабатывается также лечащим врачом.

После введения укола, пациент должен еще два-три часа оставаться в больнице для проведения анализов.

Инъекции препарата Цетротид делают один раз в сутки по 0, 25 мг вечером или утром. Предшествовать этому может введение гонадотропинов для стимуляции яичников, матки. При вечернем курсе, инъекции делают на пятый день после стимуляции.

Дозировку в 3 мг вводят на седьмой день после начала курса лечения препаратом Цетротид. Через 36-48 часов пациент должен пройти через УЗИ и ряд тестов.

Длится курс на протяжении терапии гонадотропинами и проведением процедур по оплодотворению.

При передозировке инъекциями препарата Цетротид наблюдается снижение эффективности, меньшая концентрация вещества в крови, могут появляться аллергические реакции. Тогда необходимо обратиться к врачу и пройти симптоматическое лечение, наблюдаться в стационаре на протяжении 24 часов.

Инструкция по применению

Вводить инъекции препарата Цетротид можно только под контролем врача, в больнице или медицинских центрах, так как первые два дня пациентка остается там для наблюдения, иногда ей требуется специализированная помощь.

Курс лечения включает введение препарата каждый день по 0, 25 или по 3 мг вещества одноразово вечером или утром.

Предшествует этому терапия гонадотропина для стимуляции матки. Делать уколы лучше в район живота, немного ниже пупка.

Постоянно делать уколы в одно и то же место не стоит, иначе может возникать гематома, раздражение. Если не знаете как разводить лекарственный препарат Цетротид, лучше пройти консультацию у врача, но смешивать порошок с иным растворителем – не рекомендуется.

После того, как вещество будет высыпано во флакон, аккуратно перемешайте раствор до полного растворения мелких частиц. После этого, нужно набрать инъекции в шприц, провести процедуру, так как хранить его в уколе долго нельзя.

Видео о том, как колоть Цетротид в живот :

Срок годности и хранение препарата

Хранить препарат Цетротид можно только в сухом месте, без прямого поступления солнечных лучей, при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Следите, чтобы к инъекциям не имели доступа дети, животные и психические нездоровые люди, избегайте контакта вещества с другими средствами или жидкостями.

В таком состоянии срок годности инъекций препарата Цетротид составит около двух лет, после чего их нужно утилизировать. Так как прием препарата может привести к ряду побочных реакций, ухудшению самочувствия.

Особые указания

Делать инъекции нужно каждый день утром или вечером по 0,25 мг, если время было пропущено, то сделать это нужно на следующий день.

Если наблюдаются аллергические реакции или иные побочные реакции, то о них нужно сообщить лечащему врачу.

После введения первых доз инъекций Цетротида нужно наблюдаться у врача, проходить диагностику за контролем состояния яичников во избежание синдрома гиперстимуляции.

Если были выявлены проблемы, то назначается заместительная терапия. Использовать средство в период беременности или при вероятности не разрешено.

Проводить курс лечения разрешается только в больнице или в специализированных учреждениях с наличием сертификатов.

Цена на препарат в аптеках

Сколько стоит Цетротид в аптеках сказать точно невозможно, так как стоимость отличается в зависимости от региона, аптеки и производителя, но средняя находится на уровне – 9 000-11 000 рублей за один комплект из растворителя и порошка, поэтому при необходимости можно подобрать заместители инъекций Цетротида.

Использовать инъекции самостоятельно, заниматься самолечением – запрещается, ведь это ведет к ухудшению здоровья, непредсказуемым реакциям организма.

Аналоги заменители

Его цена находится на уровне 7 000 рублей, но назначаться он может вместо Цетротида только после разрешения врача, в качестве аналога.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
ОРГАЛУТРАН РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 0,25 МГ/0,5 МЛ N5 ШПРИЦЕВ	6816 руб.	Купить

Что лучше Оргалутран или Цетротид?

Если сравнивать препарат Оргалутран и Цетротид, то они оба имеют схожее действие, активные компоненты и назначение, но цена первого немного ниже, он подойдет молодым женщинам, легче переносится, но курс лечения будет длиться дольше из-за медленного усвоения.

Касаемо инъекций препарата Цетротид, то он вызывает больше побочных реакций, но быстрее действует, может применяться даже женщинами после 35 лет.

Использовали ли Вы лекарственное средство Цетротид и эффективно ли оно было?

Владелец регистрационного удостоверения:
SERONO EUROPE Limited

Произведено:
BAXTER ONCOLOGY GmbH

Код ATX для ЦЕТРОТИД

H01CC02 (Cetrorelix)

Перед использованием препарата ЦЕТРОТИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.043 (Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона)

Форма выпуска, состав и упаковка

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или массы (в форме лепешки) белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: вода д/и (3 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1 шт.), иглами (1 игла №20 для введения растворителя во флакон, 1 игла №27 для п/к инъекции) и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов - ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После п/к инъекции цетрореликс быстро всасывается, биодоступность - 85%. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) соответственно: Cmax - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; Tmax - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг×ч×мл и 36.7-54.2 нг×ч×мл.

При п/к введении цетрореликса в однократных дозах (от 250 мкг до 3 мг), также как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выведение

После однократного п/к введения в дозе 250 мкг и многократного введения (в течение 14 дней) T1/2 составляет 2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч соответственно. Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин × кг и 0.1 мл/мин × кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет в среднем около 12 ч и 30 ч соответственно.

ЦЕТРОТИД: ДОЗИРОВКА

Лечение Цетротидом может проводить только гинеколог с клиническим опытом применения данного препарата.

После первой инъекции необходим клинический контроль в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций.

Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) следует вводить 1 раз/сут через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид в дозе 3 мг (1 флакон) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения Цетротида в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида в дозе 3 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно вводить Цетротид в дозе 250 мкг (1 флакон) 1 раз/сут, начиная через 96 ч после введения Цетротида в дозе 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Правила приготовления инъекционных растворов и введения препарата

Первую инъекцию должен сделать врач-специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 230 мкг при использовании препарата Цетротид 250 мкг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить следующие рекомендации:

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.

2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).

3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.

4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.

5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.

6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.

7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.

10. Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.

11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.

12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.

13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с п.14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.

14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с п. 1.

15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

В случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, при сборе анамнеза следует уточнить, какие препараты получала пациентка незадолго до начала терапии, а также предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

ЦЕТРОТИД:
Беременность и лактация

Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период лактации.

ЦЕТРОТИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота.

Со стороны ЦНС: иногда - головная боль.

Дерматологические реакции: в единичных случаях - сильный кожный зуд.

Местные реакции: возможны слабые и преходящие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).

Прочие: редко (в случае гиперчувствительности) - псевдоаллергические/анафилактические реакции.

При стимуляции яичников гонадотропинами возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, симптомами которого являются ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания. Лечение симптоматическое.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания

• предотвращение преждевременной овуляции при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

• период постменопаузы;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам,
• сходным с препаратом Цетротид).

Особые указания

Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.

Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида. Поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1 или 7 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами П N014978/01 (2016-06-06 – 2016-06-11) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 3 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем, иглами и тампонами П N014978/01 (2016-06-06 – 2016-06-11)

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цетрореликса 0,25 или 3 мг, в комплекте с предварительно наполненным растворителем (в картриджах по 1 мл (для препарата Цетротид 0,25 мг) и 3 мл (для препарата Цетротид 3 мг), иглой (№20) для введения растворителя во флакон и иглой (№27) для подкожной инъекции, 2 тампонами; в картонной пачке по 1 или 7 флаконов (Цетротид 0,25 мг) или 1 флакон (Цетротид 3 мг).

Фармакологическое действие

Аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ с этими рецепторами. Цетрореликс вызывает дозозависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. При отсутствии предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается повторными введениями препарата.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции. Биодоступность - 85%. Объем распределения - 1,1 л/кг. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Cmax - 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; TCmax - 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; AUC - 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл; T1/2 - 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата. Выводится почками. Общий плазменный и почечный Cl составляют соответственно 1,2 и 0,1 мл/мин х кг. Конечный Т1/2 после в/в и п/к введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Фармакодинамика

У женщин задержка увеличения уровня ЛГ приводит к торможению преждевременное овуляции (во время лечения, направленного на контролируемую овариальную стимуляцию с последующим захватом яйцеклетки, и проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий). Продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Регулярные введения цетрореликса каждые 24 ч по 0,25 мг поддерживают стабильное действие препарата. После прекращения лечения действие цетрореликса полностью обратимо.

Показания к применению Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции в период лечения, направленного на контролируемую овариальную стимуляцию с последующим захватом яйцеклетки, и проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий.

Противопоказания к применению Цетротид

Гиперчувствительность, в т.ч. к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам, почечная и/или печеночная недостаточность, постменопаузный период, беременность, кормление грудью.

Цетротид Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Цетротид Побочные действия

Аллергические реакции; тошнота, головная боль, в единичных случаях - кожный зуд; синдром гиперстимуляции яичников (ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания); слабые и преходящие местные реакции (покраснение, зуд, припухлость). У одной пациентки после 7 мес лечения цетрореликсом (10 мг/сут) по поводу рака яичника отмечалась реакция гиперчувствительности с появлением кашля, сыпи и выраженного снижения АД (через 20 мин симптомы исчезли).

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro отмечена малая вероятность взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися с участием цитохрома Р450 или подвергающихся реакциям конъюгации, однако полностью исключить возможность подобного взаимодействия нельзя.

Дозировка Цетротид

П/к, в нижнюю часть брюшной стенки, в область вокруг пупка (во избежание появления местного раздражения при повторном ежедневном введении, необходимо выбирать различные участки этой области) - 0,25 мг 1 раз в сутки через каждые 24 ч утром или вечером (если пропущено время очередного введения, инъекцию можно сделать в любое другое время суток). При введении Цетротида 0,25 мг утром лечение начинают на 5-6-й день, при введении вечером - на 6-й день стимуляции яичников (через 96-120 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного) и продолжают в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день наступления овуляции. Введение Цетротида 3 мг начинают на 7-й день стимуляции яичников (через 132-144 ч после начала проведения стимуляции) с помощью гонадотропина (выделенного из мочи или рекомбинантного). После однократного введения 3 мг действие препарата продолжается в течение 4 дней. Если на 5-й день после введения Цетротида 3 мг рост фолликулов не позволяет начать индукцию овуляции, дополнительно вводят 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0,25 мг) 1 раз в сутки, начиная через 96 ч после введения препарата Цетротид 3 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Меры предосторожности

Назначение препарата возможно только специалистом-гинекологом. Введение Цетротида 0,25 мг следует проводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата инъекцию проводят в любое другое время в течение этих же суток. Во время или после проведения стимуляции овуляции возможно возникновении синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение синдрома овариальной гиперстимуляции должно быть симптоматическим (предоставление отдыха, в/в введения электролитов или коллоидов, проведения гепариновой терапии). Поддержка лютеиновой фазы (мероприятие, направленное на поддержку наступления беременности) должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения репродуктивных мероприятий. В связи с недостаточным клиническим опытом повторного проведения стимуляции овуляции с использованием препарата при повторных курсах лечения следует использовать с осторожностью и только после тщательной оценки врачом степени потенциального риска и эффективности лечения.

Активное вещество: цетрореликса ацетат;

Вспомогательные вещества: маннитол.

Показания к применению Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания к применению Цетротид

• Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Период постменопаузы.
• Почечная недостаточность.
• Печеночная недостаточность.

Цетротид может назначаться только специалистом - гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекамендациями. После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы быть уверенным в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций. Цетротид в дозе 0,25 мг (1 флакон) следует вводить 1 раз/день через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96 - 120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96 - 108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Правила введения препарата: первую инъекцию должен сделать врач - специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид. Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять. Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения. Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы. Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

1. Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).
3. Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
5. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
11. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.
12. После полного введения иглы следует отпустить кожу.
13. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с пунктом 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с пункта 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

Применение Цетротид при беременности и кормлении грудью

Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Цетротид - антигонадотропное.

Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом ГнРГ, связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом: ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. V d равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: C max в плазме — 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; T max — 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; AUC — 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл.

Выведение. T 1/2 составляет 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0,25 мг соответственно. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость. Средний конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет 12 и 30 ч соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения.

Цетрореликс выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг. Конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Побочные действия Цетротид

Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.

Со стороны половых органов и молочной железы : часто — легкий или умеренный СГЯ (I-II ст. по классификации ВОЗ); нечасто — тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Особые указания

Цетротид в дозе 0,25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.
Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида, поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Передозировка

Симптомы: увеличение длительности действия препарата, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

Лечение: в случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.
Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Активные компоненты:

Цетрореликса ацетат в пересчете на цетрореликс 0.25 мг 3.0 мг

Прочие компоненты:

Маннитол 54.8 мг 164.4 мг

1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит

Вода для инъекций 1.0 мл 3.0 мл

Описание

Лиофилизированный порошок или лиофилизированная масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета

Фармакологическое действие

Цетрореликс, являясь антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0.25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции; биодоступность - 85%. Объем распределения равен 1.1 л/кг. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Стах - 4.17-5.92 нг/"мл и 5.18-7.96 нг/мл; ТСтах - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл; Т1/2 -2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0.25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течении 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин х кг и 0.1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 часов.

Показания к применению

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания

♦ Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид)

♦ беременность и лактация

♦ период постменопаузы

Беременность и период лактации

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для дости:} эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекоменМ После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы быть уверидаш в отсутствии, аллергической или псевдоаллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакци^ядя^ны быть>^0 "

Содержимое 1 флакона (0.25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером. Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Цетротид 3.0 мг

Содержимое 1 флакона (3.0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи,

После однократного введения 3.0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3.0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0.25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 часов после введения препарата Цетротид 3.0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Каким образом вводить Цетротид 0.25 мгиЗ.О мг? (информация для пациента)

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.

Цетротид предназначен для подкожного введения в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0.23 мг при использовании препарата Цетротид 0.25 мг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3.0 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

Побочное действие

В месте введения могут проявиться слабые и проходящие местные реакции (например, покраснение, Иногда возникают системные побочные эффекты, например, тошнота, головная боль. Кроме того, при в единичных случаях отмечался сильный кожный зуд.

Редко, в случае гиперчувствительности, могут наблюдаться псевдоаллергические/ анафилактическ Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый синдром гиперс его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, д1 дыхания. Лечение симптоматическое (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются),

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации, однако, поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления взаимодействий при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

Особенности применения

Цетротид 0.25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 часа. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Следует обратить особое внимание на назначение препарата женщинам, имеющим в настоящее время или в анамнезе аллергические реакции. Так как Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к серьезным аллергическим реакциям, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача о всех имеющихся у нее проявлениях аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Препарат с содержанием 0.25 мг или 3 мг активного компонента во флаконе из бесцветного стекла.

1 предварительно заполненный шприц с 1 мл (для дозировки 0.25 мг) или с 3 мл (для дозировки 3.0 мг) растворителя для приготовления раствора для парентерального введения.

1 игла (№20) в контурной безъячейковой упаковке для введения растворителя во флакон.

1 игла (№27) в контурной безъячейковой упаковке для подкожной инъекции.

2 спиртовых тампона в двухслойном пакете.

Комплект, состоящий из флакона, шприца с растворителем, 2х игл и 2х тампонов помещен в контурную ячейковую упаковку.

1 или 7 контурных ячейковых упаковок помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше +25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.