Противомикробный препарат Оспамокс производит австрийская компания «Сандоз» - фармацевтическая фирма, чья история насчитывает более 100 лет. Лекарственное средство принадлежит к старейшей группе пенициллинов и унаследовало их преимущества: невысокую токсичность и эффективность.

Антибиотик Оспамокс выпускается в двух формах: в виде таблеток и порошка, из которого готовят суспензию. Для лечения маленьких пациентов врачи прописывают суспензию - её удобнее давать детям.

Оспамокс обладает широким спектром противомикробной активности.

Принцип и направления воздействия

Работа амоксициллина, активного компонента Оспамокса, начинается с разрушения клеточных стенок микробов. А после этого уничтожаются и сами возбудители, которые могут вызывать , отит, бронхит или коклюш.

Лекарство действует против:

  • грамположительных бактерий - стрептококков, включая пневмококк, и разновидностей , не проявляющих устойчивость к пенициллину;
  • грамотрицательных микробов - менингококков, клебсиелл, кишечной и коклюшной палочек, сальмонелл, шигелл и других.

Активное вещество почти полностью всасывается в тонкой кишке спустя 1–2 часа после приёма. Оно поступает в воспалённые ткани и межклеточное пространство, ликвидируя бактерии и способствуя выздоровлению.

Отзыв Марины:

«Оспамокс быстро помог при ангине. Ушла высокая температура, и дочке стало лучше. На следующий день лечения моя малышка заметно повеселела, начала играть и активничать».

Антибиотик поможет при ангине.

Показания

Оспамокс для детей назначают при инфекциях:

  • органов дыхания - ангине, бронхите, воспалении лёгких, коклюше;
  • нижних мочевыводящих путей - циститах, уретритах;
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • органов пищеварения - энтерите, дизентерии, сальмонеллёзе; воспалении желчных пузыря и протоков.

Медикамент также применяют:

  • в комплексной терапии при менингите, клещевом боррелиозе, лептоспирозе, листериозе;
  • перед операциями в качестве защиты от инфекций.

Формы выпуска и способы хранения

Порошок Оспамокс продают в стеклянных флаконах объёмом 60 и 100 мл. При покупке обратите внимание на дозировку, указанную на коробке. Она может быть 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл - это количество активного вещества в 5 мл готового разведённого лекарства.

Суспензию готовят из порошка в два приёма: питьевую воду доливают до половины бутылочки, затем смесь встряхивают, добиваясь однородности. После того, как пена осядет, ёмкость заполняют до метки.

Разведённая суспензия должна храниться в плотно закупоренном флаконе не дольше 14 суток при температуре, не превышающей 25 градусов. Перед применением лекарство взбалтывают.

Суспензия для детей - удобный вариант лечения.

Дозировка

Если применение антибактериального средства оправдано, откажитесь от сомнений: оно принесёт больше пользы, чем вреда. Сфокусируйтесь на помощи больному. Грамотный уход за ребёнком ускорит его выздоровление.

Наталья Пасемка

Оспамокс – антибиотик пенициллинового ряда и группы бета-лактамных средств. Препарат оказывает противомикробное действие. Его активный компонент - амоксициллин.


Принцип действия и состав суспензии Оспамокс 250 мг

Активное вещество Оспамокса (амоксициллин) оказывает бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы. При этом нарушается выработка вещества, выполняющего роль опорного белка клеточных стенок бактерий. В результате теряется прочность внешней оболочки микроорганизмов, и они разрушаются под действием естественных иммунных механизмов.

Разрушение бактерий сопровождается попаданием в организм ранее содержащихся в них токсинов, что способствует возникновению токсических явлений в первые дни приема препарата. Таким образом, побочные эффекты при приеме лекарственного препарата не всегда вызваны его употреблением - это может быть свидетельством начала процесса выздоровления.

В состав суспензии Оспамокс 250 мг входят:

Показания к использованию препарата для детей

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Для детей Оспамокс назначают при инфекциях:


  • органов дыхания (ангина, синусит, бронхит, воспаление легких, коклюш);
  • нижних мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • органов пищеварения (энтерит, дизентерия, сальмонеллез; воспаление желчного пузыря и протоков).

Препарат также используют:

  • в составе комплексной терапии, когда ребенок болен менингитом, клещевым боррелиозом, лептоспирозом, листериозом;
  • перед операциями - как средство, предупреждающее развитие инфекции.

Правила приготовления суспензии, условия ее хранения

Оспамокс в виде суспензии - порошок белого либо желтоватого цвета. Он имеет характерный запах амоксициллина и фруктов.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами порошка следует заполнить питьевой водой комнатной температуры, чтобы до метки оставался примерно 1 см. Затем флакон закрывают и хорошо взбалтывают, чтобы гранулы растворились в воде и образовалась однородная суспензия. Когда образовавшаяся пена осядет, необходимо долить еще немного воды до метки на флаконе. Готовый состав напоминает сироп. Перед каждым приемом Оспамокса нужно хорошо взбалтывать флакон.

Хранить невскрытый флакон препарата нужно при температуре до 25 °C. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике не более 14 дней.

Правила приема, дозировки для детей разного возраста, продолжительность лечения

Суспензию Оспамокс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендовано запивать препарат большим количеством воды.

Доза для детей до 14 лет - от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения педиатра) на 1 кг массы тела в сутки. Когда симптомы болезни исчезают, лечение продолжается еще 2-5 дней, чтобы убедиться, что в организме не осталась выжившая патогенная флора, и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжают не менее 10 дней.

Детям суспензию назначают в следующих дозировках:

  • до 1 года – 1 мерная ложка 2 раза в день (при приеме суспензии 250, однако чаще в этом возрасте назначают суспензию 125 мг/5 мл, при этом разовая доза - 1 мерная ложка дважды в день);
  • от 1 до 6 лет – 1-1,5 мерной ложки 2 раза в день;
  • от 6 до 10 лет – 1,5-2 мерные ложки 2 раза в день.

Детям от 10 до 14 лет, подросткам и взрослым Оспамокс назначается в таблетках. Если инфекция протекает тяжело, возможно увеличение дозы ребенку. Максимально ее можно увеличить до 100 мг/кг в сутки.

Согласно инструкции, применять препарат нужно через равные промежутки времени. Это влияет на концентрацию препарата в организм и эффективность лечения.

Если назначено длительное лечение с использованием Оспамокса, следует контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек. Эти органы наиболее чувствительны к воздействию токсинов у малышей.

Противопоказания к приему

Оспамокс обычно хорошо переносится пациентами, включая маленьких детей. Противопоказания:

Возможные побочные реакции у ребенка

Возможные побочные реакции после применения препарата:

  • со стороны ЦНС - головная боль, повышенная утомляемость, двигательная расторможенность, бессонница;
  • со стороны системы пищеварения - глоссит, тошнота, диарея, стоматит, изменение вкуса пищи;
  • со стороны мочевыделительной системы - возникновение интерстициального нефрита (встречается крайне редко);
  • со стороны системы кроветворения - эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • лейкопения;
  • аллергические реакции в виде резкой боли в суставах, зуда, крапивницы, отека Квинке, лихорадки, заложенности носа, воспаления слизистой глаз (очень редки случаи возникновения эксфолиативного дерматита, многоформной эритемы, анафилактического шока).

Аналоги Оспамокса для детей на основе амоксициллина

Существует немало препаратов с амоксициллином в качестве активного вещества. Большинство выпускается в формах, подходящих для маленьких детей:

  1. Флемоксин Солютаб – аналог Оспамокса в виде растворимых таблеток. Его можно применять с первых дней жизни, если имеются показания.
  2. Амоксикар, Хиконцил, Амоксон – эти препараты выпускаются в виде гранул для приготовления раствора, порошка для приготовления капель, а также капсул. Их можно давать новорожденным и недоношенным детям.
  3. Амоксициллин – препарат, выпускаемый в виде капсул и гранул для приготовления суспензии. Детям назначается после предварительного обследования.
  4. Экобол – выпускается в виде таблеток. Обладает бактерицидным действием.
  5. Данемокс – лекарство, которое назначают детям с первых лет жизни, включая недоношенных. Выпускается в виде гранул для приготовления капель или раствора и в виде капсул.

Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Оспамокс - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Торговое наименование препарата

Оспамокс ®

Международное непатантованное наименование

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

5 мл (1 мерная ложка) содержат:
Для дозировки 125 мг/5 мл
Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 125 мг;
Вспомогательные вещества:
Для дозировки 250 мг/5 мл
Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг;
Вспомогательные вещества: лимонный ароматизатор, порошкообразный 1,8 мг; персиково-абрикосовый ароматизатор, порошкообразный 4,3 мг; кислота лимонная безводная 6,0 мг; натрия бензоат 7,1 мг; аспартам 8,5 мг; тальк 8,5 мг; безводный тринатрийцитрат 19,2 мг; апельсиновый ароматизатор, порошкообразный 20,0 мг; гуар галактоманнан 25,0 мг; кремния диоксид осажденный 325,5 мг.
Для дозировки 500 мг/5 мл
Активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг;
Вспомогательные вещества: лимонный ароматизатор, порошкообразный 1,8 мг; персиково-абрикосовый ароматизатор, порошкообразный 4,3 мг; кислота лимонная безводная 6,0 мг; натрия бензоат 7,1 мг; аспартам 8,5 мг; тальк 8,5 мг; безводный тринатрийцитрат 19,2 мг; апельсиновый ароматизатор, порошкообразный 20,0 мг; гуар галактоманнан 25,0 мг; кремния диоксид осажденный 325,5 мг.

Описание

Порошок: белый или белый с желтоватым оттенком порошок с характерным фруктовым запахом.
Готовая к употреблению суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком суспензия с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладкая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Код ATX : J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют.
Enterobacteriaceae spp. принято считать чувствительными при их ингибировании в концентрации ≤8 мкг/мл амоксициллина и резистентными – при концентрации ≥32 мкг/мл.
В соответствии с рекомендациями CLSI и при использовании CLSI-указанных методов M.catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и Н. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤ 1 мкг/мл и резистентными при ≥4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC ≤ 2 мкг/мл и резистентными при ≥8 мкг/мл.
Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные: Частота резистентности
в странах ЕС
(если> 10%) (крайние значения)
Грам-положительные аэробы
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp §
Enterococcus faecalis §
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae # * 4.6-51.4 %
Streptococcus pyogenes # *
Streptococcus viridans §
Грам-отрицательные аэробы:
Brucella spp #
Escherichia coli * 46.7%
Haemophilus infuenzae * 2 – 31.7% а
Haemophilus para-infuenzae * 15.3%
Neisseria gonorrhoeae § 12 – 80% ь
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis 28%
Salmonella spp §
Shigella spp §
Vibrio cholerae
Анаэробы
Bacteroides melaninogenicus §
Clostridium spp
Fusobacterium spp §
Peptostreptococci
Резистентные
Грам-положительные аэробы

Staphylococcus
(β-лактамазопродуцирующие
штаммы)
Грам-отрицательные аэробы
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis*
Proteus spp (indol positive)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia
Mycoplasma
Rickettsia
а) % продукции β-лактамазы
б) % пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность)
# До настоящего времени нет сообщений о появлении (β-лактамазопродуцирующих штаммов).
§ Непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.
* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.
Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание:
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка.
При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг Стах – 1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1-2 часа после приема препарата.
Распределение:
Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), костях, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина – 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек концентрация в СМЖ – около 20% от уровня в плазме. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.
Биотрансформация и элиминация:
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Т1/2 – 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции – 80% и кпубочковой фильтрации – 20%), печенью – 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Т1/2 у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес – 3-4 ч. При нарушении функции почек (КК менее или равен 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается до 8,5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Оспамокс ® показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грам-положительными и грам-отрицательными патогенами:
Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.
Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.
Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, инфекции, вызванные Н. Pylori.
Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, уретрит, гонорея неосложненная.
Инфекции кожи и подкожной клетчатки.
Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита – к примеру, при проведении стоматологических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллинам.

С осторожностью

Необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины и карбапенемы.
Оспамокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Беременность и лактация

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат предназначен для перорального применения. Всасываемость амоксициллина не уменьшается при одновременном приеме пищи.
Для приготовления суспензии заполните флакон питьевой водой приблизительно на 1 см не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до метки. Снова тщательно взболтайте. После этого суспензия готова к применению.
Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.
Терапия инфекций:
Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведение терапии не менее 10 дней.
Взрослые дозировки (включая пациентов пожилого возраста):
Стандартная доза:

Стандартная доза составляет от 750 мг до 3 г амоксициллина в сутки, разделенная на несколько приемов.
Детские дозировки (дети до 12 лет или менее 40 кг массы тела)
Суточная доза для детей составляет 25 – 50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.
Дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.
Дозирование при почечной недостаточности:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Профилактика эндокардита
Для профилактики эндокардита следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости – еще 3 г через 6 часов.
Детям рекомендуется назначение амоксициллина в дозе 50 мг/кг.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:
Часто: 10%, или реже, но чаще 1%
Нечасто: 1%, или реже, но чаще 0.1%
Редко: 0.1% или реже, но чаще 0.01%
Очень редко, включая единичные случаи: 0.01% или реже.
Изменения со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: эозинофилия и гемолитическая анемия.
Очень редко: единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, анемии. Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.
Изменения со стороны иммунной системы.
Редко: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.
Неврологические нарушения.
Редко: асептический менингит.
Желудочно-кишечные расстройства.
Часто: ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, диарея, сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, дисбактериоз. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения. При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. В этих случаях противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.
Изменения со стороны печени и желчевыводящей системы.
Нечасто: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.
Изменения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.
Часто: кожные реакции в виде гиперемии кожных покровов, зуда, экзантемы, крапивницы; типичная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии. Немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.
Редко: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые экзантематозные пустулезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, стоматит.
Изменения со стороны мочевыделительной системы.
Редко: острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства.
Редко: лекарственная лихорадка.

Передозировка

Симптомы.
Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса.
Терапия.
Необходимо прекратить прием амоксициллина.
Специфического антидота амоксициллина не существует.
Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять поддержанию водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение не рекомендуется:
Аллопуринол
Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.
Дигоксин
Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином.
Антикоагулянты
Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс, и повышает тем самым эффективность непрямых антикоагулянтов.
Другие антибиотики
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).
Оспамокс ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие); бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины) оказывают синергидное действие.
Метотрексат
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:
Пероральные гормональные контрацептивы
Амоксициллин уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови и снизить эффективность гормональных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, последние способны вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 – 15%).
Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту устойчивых к нему бактерий и грибов.
Порошки Оспамокса для приготовления суспензий для приема внутрь содержат аспартам (Е951) и должны с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией. У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, источником которого является аспартам, должно быть включено в калькуляцию потребления фенилаланина.
В состав данного медицинского препарата входит бензоат натрия и цитрат натрия, что важно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия. Содержание натрия в максимальной суточной дозе не превышает 200 мг.
При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.
При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данных об отрицательном влиянии на управление транспортными средствами и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
По 5,1 г или 8,5 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
По 6,6 г или 11 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл
По 12 г или 20 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 3 года.
Готовая к употреблению суспензия -14 дней (при температуре не выше 25°С). Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Состав

Действующее вещество: амоксициллин.

Одна таблетка содержит 500 мг или 1000 мг амоксициллина в форме тригидрата. Вспомогательные вещества, магния стеарат, поливидон (К25), натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: титана диоксид (Е171), тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Описание

Таблетки 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки с насечками с двух сторон, от белого до слегка желтоватого цвета.

Таблетки 1000 мг: овальные двояковыпуклые таблетки с насечками с двух сторон, от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Амоксициллин является аминобензилпенициллином, бактерицидное действие которого обусловлено подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Для амоксициллина время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (Т>МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром прогнозирования благоприятного клинического и бактериологического исхода.

Резистентность бактерий к амоксициллину может быть обусловлена продукцией бета- лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, повреждением пенициллинсвязывающих белков, нарушением непроницаемости для препарата, а также лекарственным эффлюксным насосом. В одном микроорганизме могут присутствовать несколько механизмов резистентности, приводя к разнообразной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к антибактериальным препаратам других классов.

Оспамокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг, 1000

Распространенность резистентных штаммов может варьировать географически и во времени, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если уровень распространенности резистентных штаммов вызывает сомнение в целесообразности применения препарата, особенно для лечения некоторых инфекций, следует обратиться за помощью к специалисту.

Традиционно чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Corvnebactierum diphteriae. Enterococcus faecalis s , Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori Анаэробы: Peptostreptococci

Другие: Borrelia

Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы: Corynebacterium Ирр J , Enterococcus faecium *7 Streptococcus pneumoniae * +, Streptococcus viridans.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli +, Haemophilus influenzae * Haemophilus para-influemae * Moraxella catarrhalis +, Proteus mirabilis


Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных штаммов по принятым клиническим показаниям.

Распространенность резистентности возбудителей > 50%.

$ Виды с промежуточной природной чувствительностью.


Фармакокинетика

Препарат быстро достигаются в сыворотке, ткани легких, бронхиальном секрете, секрете среднего уха, желчи и моче. При неповрежденной менингеальной оболочке амоксициллин плохо проникает в цереброспинальную жидкость. Проникает через плаценту и в небольшом количестве — в грудное молоко.

Выводится в основном почками. Около 60-80% принятой внутрь дозы амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 6 часов после приема, небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из плазмы у пациентов с сохраненной функцией почек составляет примерно 1-1,5 часа. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения колеблется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

У недоношенных детей, родившихся в сроке гестации 26-33 недели, на третий день жизни общий клиренс после внутривенного введения амоксициллина колебался в пределах 0,75-2 мл/мин, аналогично клиренсу инулина у данной популяции. У маленьких детей всасывание и биодоступность амоксициллина после приема внутрь могут отличаться от таковых у взрослых. Таким образом, из-за сниженного клиренса экспозиция в этой группе пациентов может увеличиться, хотя повышенная экспозиция частично нивелируется снижением биодоступности при приме внутрь.

Показания к применению

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый средний отит, острый синусит (достоверно диагностированный) и подтвержденный тонзиллит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А;

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;

Инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит;

Профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций (таких как экстракция зубов и др-);

Начальная стадия болезни Лайма (1 стадия, изолированная мигрирующая эритема);

Эрадикация Helicobacter pylori", у взрослых пациентов с пептической язвой, вызванной Н. pylori, в комбинации с другим эффективным антибактериальным препаратом и препаратами, способствующими заживлению язвы.

Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллину; также следует учитывать возможность перекрестной аллергии на другие бета-лактамные препараты, такие как цефалоспорины.

Повышенная чувствительность к любому компоненту в составе препарата.


Беременность и период лактации

Амоксициллин проникает через плаценту.

Наблюдения ограниченного контингента беременных не выявили неблагоприятного воздействия амоксициллина на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.

Амоксициллин проникает в грудное молоко. До настоящего времени вредных воздействий препарата на ребенка, получающего грудное молоко, не выявлено, поэтому Оспамокс можно применять во время кормления грудью. Однако в случае появления у новорожденного желудочно-кишечных расстройств (диареи, кандидоза или кожной сыпи) кормление грудью необходимо прервать.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки запивают жидкостью (например, стаканом веда), не разжевывая. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина.

Доза зависит от возраста, массы тела и состояния функции почек у конкретного пациента, тяжести и локализации инфекции, а также от предполагаемого или установленного возбудителя.

При пропуске очередного приема не удваивать дозу препарата, а просто принять пропущенную дозу.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Обычная доза: 0,75 г-3 г амоксициллина в сутки, разделенные на два или три приема. Особые рекомендации по дозированию Тонзиллит: 1 ООО мг два раза в сутки.

Обострение хронического бронхита у взрослых: 1000 мг два раза в сутки.

Внебольничная пневмония: 1000 мг три раза в сутки (т.е. каждые 8 часов).

Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): от 500 мг до 1000 мг три раза в сутки в течение 14-21 дня.

Эрадикация Helicobacter pylori: амоксициллин 1000 мг два раза в сутки в комбинации с кларитромицином в дозе 500 мг два раза в сутки и омепразолом в дозе 20 мг или лансопразолом в дозе 30 мг два раза в сутки в течение 7-14 дней. При уровне резистентности к кларитромицину, равной свыше 20% популяции, рассматривают другие схемы лечения.

Дети (с массой тела < 40 кг)

Доза для детей: 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на два или три приема* (максимально 3 г/сутки) в зависимости от показания, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

*По фармакокинетическим и фармакодинамическим данным суточное дозирование в три приема связано с повышенной эффективностью, поэтому двухкратное суточное дозирование рекомендуется только когда доза находится в верхнем диапазоне.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать обычную дозу, рекомендованную для взрослых.

Острый средний отит: в районах распространения пневмококков со сниженной чувствительностью к пенициллинам при назначении схем лечения следует руководствоваться национальными или местными рекомендациями.

Доза для профилактики эндокардита

2-3 г внутрь за час до хирургического вмешательства.

Дети (с массой тела менее 40 кг): 50 мг/кг массы тела однократно за час до хирургического вмешательства.

Более подробная информация и сведения о пациентах высокого риска приведены в местных официальных руководствах по профилактике эндокардита.

Доза при нарушении Функции почек

При, тяжелом нарушении функции почек доза должна быть снижена. Пациентам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы препарата.

Доза при нарушении функции печени

При сохранности функции почек снижение дозы не требуется.

Длительность лечения

Как правило, терапия продолжается в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для эрадикации бета-гемолитических стрептококков лечение должно длиться не менее 10 дней.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания: частые (> 1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), включая единичные случаи.

Нечастые: суперинфекции и колонизация резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими как возбудители орального и вагинального кандидоза, после длительного и повторного применения амоксициллина.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редкие: эозинофилия и гемолитическая анемия.

Очень редкие: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. После отмены препарата все показатели возвращаются к норме.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Редкие: поражения ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или на фоне приема высоких доз препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: диспепсия, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, послабление стула, диарея, энантемы (в частности в полости рта), сухость во рту, искажение вкусовых ощущений. Подобные проявления, как правило, легкие и зачастую исчезают либо во время лечения, либо вскоре после его завершения. Частота данных побочных эффектов может быть снижена, если амоксициллин принимать во время еды.

Редкие: поверхностное изменение цвета зубов (особенно при приеме суспензии), обычно исчезающее при чистке зубов.

Очень редкие: при возникновении тяжелой упорной диареи следует иметь в виду развитие псевдомембранозного колита. Прием препаратов, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан.

Появление черной окраски языка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей Нечастые: умеренное преходящее повышение печеночных ферментов.

Редкие: гепатит и холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: кожные реакции, такие как экзантема, зуд, крапивница; на 5-11 день от начала терапии может возникнуть типичная кореподобная сыпь. Немедленное появление крапивницы указывает на развитие аллергической реакции на амоксициллин, в связи с чем он должен быть отменен.

Редкие: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная многоформная эритема, острый генерализованный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редкие: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Обычно амоксициллин не вызывает острых токсических эффектов, даже после случайного приема высоких доз. Передозировка проявляется желудочно-кишечными, почечными, нервно-психическими, а также водно-электролитными нарушениями. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек значительная передозировка может привести к проявлениям почечной токсичности, также возможно развитие кристаллурии.

Специфического антидота не существует. Назначают активированный уголь (промывание желудка обычно не требуется) или проводят симптоматические мероприятия. Особое внимание уделяют состоянию водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллопуринол

Одновременное применение аллопуринола может привести к появлению аллергической кожной сыпи.

Дигоксин

При совместном приеме с амоксициллином возможно повышение абсорбции дигоксина, что может потребовать коррекции дозы последнего.

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов кумаринового ряда может удлинять время кровотечения, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента.

Метотрексат

Описано взаимодействие между амоксициллином и метотрексатом, приводящее к усилению токсичности последнего. У пациентов, одновременно получающих оба препарата, следует тщательно контролировать сывороточный уровень метотрексата.

Пробенецид

Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки и может привести к увеличению концентрации амоксициллина в крови.

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина временно снижает плазменные уровни эстрогенов и прогестерона, а также эффективность пероральных контрацептивов. В таких случаях рекомендуется использование дополнительных негормональных мер контрацепции.

Другие формы взаимодействия

Форсированный диурез приводит к снижению в крови концентраций амоксициллина вследствие его интенсивного выведения.

При проведении теста на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется применять ферментный глюкозооксидазный метод. Частые ложноположительные реакции при использовании химических методов обусловлены высокой концентрацией амоксициллина в моче.

У беременных женщин амоксициллин может снижать количество эстриола в моче.

В высоких концентрациях амоксициллин может снижать показатели гликемии в сыворотке.

Амоксициллин может оказать влияние на результаты колориметрического определения белков.

Особенности применения

Перед началом лечения тщательно собирают анамнез на наличие реакций повышенной чувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Следует учитывать возможность перекрестной повышенной чувствительности к цефалоспоринам (отмечается в 10-15% случаях).

При приеме пенициллина описаны тяжелые, иногда летальные (анафилактоидные) реакции повышенной чувствительности. Развитие подобных реакций вероятнее у лиц с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

У пациентов с нарушением функции почек экскреция амоксициллина замедлена, в связи с чем может возникнуть необходимость в снижении общей суточной дозы препарата в зависимости от степени нарушений.

Применение амоксициллина в форме таблеток не рекомендуется у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. Препарат можно применять только у детей, однократная доза приема у которых составляет не менее 1 таблетки. Длительный прием амоксициллина может привести к избыточному размножению нечувствительных микроорганизмов или дрожжевых грибков, поэтому лечение следует проводить под наблюдением врача во избежание развития суперинфекции.

При приеме амоксициллина внутрь анафилактический шок и другие тяжелые аллергические реакции редко развиваются. Однако при их развитии следует проводить соответствующие неотложные лечебные мероприятия.

Из-за возможности кристаллизации необходимо периодически осматривать мочевые катетеры. Для предупреждения кристаллизации (кристаллурии) при приеме высоких доз необходимо потреблять достаточно жидкости и контролировать диурез.

Препарат не следует применять для лечения бактериальных инфекций у пациентов, страдающих вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом, поскольку его прием у лиц с железистой лихорадкой может провоцировать появление эритематозной кореподобной сыпи.

При возникновении тяжелой упорной диареи следует иметь в виду развитие псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile). В таком случае прием амоксициллина следует прекратить и начать проведение соответствующих лечебных мероприятий. Прием препаратов, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, при лечении высокими дозами амоксициллина необходимо регулярно контролировать анализ крови.

У пациентов с почечной недостаточностью, судорогами, лечением эпилепсии и менингита в анамнезе высокие дозы бета-лактамных антибиотиков могут в редчайших случаях спровоцировать судороги.

Появление генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза и требует прекращения приема Оспамокса; в дальнейшем прием препарата таким пациентам противопоказан.

При одновременном применении амоксициллина с антикоагулянтами может потребоваться коррекция дозы последних.

Следует тщательно контролировать сывороточный уровень метотрексата при его одновременном применении с амоксициллином.

Побочные эффекты, влияющие на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами, не наблюдались.

Форма выпуска

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Последняя актуализация описания производителем 24.11.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейропротективное, антигипоксическое, антиабстинентное .

Способ применения и дозы

Внутрь , не во время приема пищи. На 1 прием — 10 капель в 1 ст. ложке воды или 1 табл. (держать во рту до полного растворения).

В состоянии похмелья в первые 2 ч препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 30 мин; в последующие 8-10 ч — по 10 капель или 1 табл. в час.

В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 2-3 ч (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней. При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить ЛС , традиционно используемые в детоксикации.