Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Вентолин

Международное непатентованное название : Сальбутамол

Химическое название : (RS)-1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-тетрбутиламино-) этанола сульфат.

Лекарственная форма : аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза

Состав препарата :
Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).
Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит хлорфторуглеродов.

Описание : Алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Бронходилатирующее средство - бета-2-адреномиметик селективный.

Код АТХ : R03AC02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечнососудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика . После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.
Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении через печень», превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-O-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания к применению
1. Бронхиальная астма
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Ведение преждевременных родов.
- Угрожающий аборт.
- Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью применять препарат, если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех. случаев, когда.ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.
Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) .
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Дети . Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.
Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Вентолин можно вводить через спейсер «Бэбихалер».

Инструкция по применению ингалятора
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на клапан аэрозоля для высвобождения одной ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
1. Удалите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Осмотрите мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.
3. Хорошо встряхните ингалятор.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Сделайте медленный глубокий выдох, обхватите мундштук губами, не сжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы Сальбутамола.
7. Задержите дыхание на несколько секунд, выньте мундштук изо рта, затем медленно выдохните.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 с и затем повторите стадии 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 3.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса и снимите крышку мундштука.
2. Тщательно промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.
3. Просушите пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускайте перегрева.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
Не погружайте металлический баллончик в воду.

Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия β2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и Вентолин небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко: расширение периферических сосудов; очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

Передозировка
Симптомы передозировки: более частые - гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые - возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие -галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.
При передозировке сальбутамола лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами . Нет данных.

Форма выпуска
По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
2. Глаксо Вэллком Продакшен, Франция / Glaxo Wellcome Production, France
Зон Индюстриэль № 2, 23, рю Лавуазье, 27091, Эвро Седекс 9, Франция / Z.I. №2, 23, rue Lavoisier, 27091, Evreux Cedex 9, France
3. Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain
Авда де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания / Avda de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

Организация, принимающая претензии в РФ
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Ингаляция представляет собой процесс подачи лекарственного средства в организм путем его вдыхания. Такой терапевтический метод используется при патологиях бронхолегочной системы. На фоне бронхиальной астмы, например, ингаляция помогает устранить приступ удушья. Несомненным преимуществом такого вида лечения считается то, что в процессе процедуры осуществляется локальное воздействие. При этом остальным органам вред не причиняется. При многих бронхолегочных патологиях ингаляционное воздействие считается наиболее целесообразным и эффективным. Кроме того, существует множество препаратов, которые при прочих методах применения не всасываются. Гормональные же ингаляционные средства только в данной форме оказывают местное воздействие, что существенно повышает эффективность терапии.

Типы устройств

Для лечения астмы применяются специальные модели ингаляторов. Процедуры при этом проводятся 5-10 мин. Максимальный перерыв между ингаляциями - 4 часа. На начальных стадиях при приступах терапия выполняется более активно. К наиболее распространенным моделям ингаляторов относят дозированные аппараты. Они представлены в виде баллончиков с пластиковым кожухом и клапаном. В процессе нажатия открывается клапан, из которого выбрасывается "облако" медикамента. В такой форме (аэрозольных баллончиков) сегодня производится достаточно много препаратов: "Сальбутамол", "Беклазон", "Беротек", "Вентолин" и прочие. Существуют также ингаляторы, в которых выброс лекарственного препарата осуществляется за счет вдоха, который делает пациент. Выпускаются и аппараты, в которых медикамент присутствует в виде порошка. Ингаляция в этом случае также осуществляется посредством вдоха. Средство при этом проникает непосредственно в бронхи. Далее рассмотрим один из распространенных медикаментов - "Вентолин". Инструкция, отзывы также будут приведены в статье.

Общие сведения

Препарат "Вентолин" для ингаляций инструкция характеризует как агониста бета-2-адренорецепторов селективного типа. При воздействии отмечается незначительное влияние на бета-1-адренорецепторы в миокарде. Также его может не наблюдаться вообще. Средство "Вентолин Небулы" (инструкция по применению будет описана далее) обладает таким же спектром действия.

Описание действия

Средство "Вентолин" для ингаляций (инструкция содержит такие сведения) обладает выраженным бронходилатирующим эффектом, купирует либо предотвращает возникновение бронхоспазма, снижая сопротивление в дыхательном тракте. Под воздействием медикамента увеличивается жизненная емкость легких. При применении лекарства отмечается повышение муколицитарного клиренса (на фоне хронического бронхита до 36%), стимулирование выработки слизи, активизация функций мерцательного эпителия. Рекомендуемые терапевтические дозировки не оказывают негативного влияния на сердечно-сосудистую деятельность, не провоцируют повышение давления. В сравнении с прочими препаратами данной группы, в меньшей степени оказывает положительное ино- и хронотропное влияние. Средство "Вентолин" провоцирует расширение коронарных артерий. Кроме этого, медикамент оказывает некоторые метаболические эффекты. В частности, на фоне его применения отмечаются снижение концентрации в плазме калия, липолитический и гипергликемический (в особенности у больных с бронхиальной астмой) эффекты, повышение риска возникновения ацидоза. Средство влияет на выделение инсулина и гликогенолиз. Препарат "Вентолин" начинает действовать достаточно быстро. Терапевтический эффект отмечается уже спустя пять минут. Максимальный результат наблюдается через 30-90 мин. Эффект от применения медикамента сохраняется 4-6 ч.

Фармакокинетика

Действующим веществом медикамента является сальбутамол. После введения ингаляционным методом 10-20% дозы компонента достигают нижней части дыхательного тракта. Остальной объем остается в ингаляторе либо задерживается в ротоглотке, а затем проглатывается. Отложившаяся в дыхательном тракте фракция всасывается в кровь и легочные ткани, не метаболизируясь в легких. Проглоченная часть препарата подвергается абсорбции из системы пищеварения, далее проходит активный метаболизм. После первого прохождения сквозь печень образуется неактивный продукт распада. Сальбутамол связывается с белковыми соединениями плазмы на 10%. Выведение осуществляется в форме неактивного продукта и в неизмененном виде через почки. Некоторый объем медикамента экскретируется с каловыми массами. Большая часть дозировки выводится за 72 часа.

Показания

Препарат "Вентолин" инструкция по применению рекомендует при бронхиальной астме. В частности, медикамент показан для купирования приступов, в том числе на фоне обострения патологии в тяжелом течении, предотвращения их возникновения при воздействии аллергена либо физическом перенапряжении. Средство "Вентолин" инструкция допускает к использованию как один из компонентов продолжительной поддерживающей терапии при бронхиальной астме. К показаниям относят также хроническую болезнь легких обструктивного типа, сопровождающуюся обратимыми обструктивными процессами. Показано средство при хроническом бронхите. Препарат "Вентолин Небулы" инструкция по применению рекомендует при тех же патологиях.

Форма выпуска

Многие родители интересуются, существует ли к препарату "Вентолин" (сироп) инструкция для детей. Следует отметить, что средство выпускается в двух видах. Есть жидкая форма препарата "Вентолин" (сироп). Инструкция описывает его как раствор. Он не применяется парентерально или внутрь. Также препарат выпускается в виде аэрозоля дозированного. Допускается использовать паровые аппараты при лечении средством "Вентолин". Сироп инструкция для детей младшего дошкольного возраста рекомендует разбавлять. Использовать средство следует только по назначению врача.

Общая инструкция

"Вентолин" предназначен только для распыления. Повышенная потребность в агонистах бета-2-адренорецепторов может указывать на признаки усугубления течения бронхиальной астмы. В данной ситуации следует переоценить схему терапии с одновременным рассмотрением целесообразности назначения сочетанного лечения глюкокортикостероидами. Поскольку при передозировке средством "Вентолин" (инструкция подтверждает эти сведения) вероятен риск развития серьезных побочных эффектов, кратность применения и доза могут быть повышены только по рекомендации специалиста. У больных, испытывающих трудности при синхронизации вдоха в процессе использования аэрозольного баллончика под давлением, может применяться спейсер. Прилагающаяся к препарату "Вентолин Небулы" инструкция для детей до 5 лет рекомендует вводить медикамент при помощи педиатрического спейсерного приспособления с лицевой маской.

Дозировка

Для купирования приступа средство "Вентолин" инструкция рекомендует в дозе 100-200 мкг взрослым, 100 мкг - пациентам младшего возраста. При необходимости врач может увеличить количество препарата вдвое. Средство "Вентолин" инструкция рекомендует использовать не чаще четырех раз в день. Для предупреждения приступов бронхоспазма, обусловленного физическим напряжением или действием аллергена, взрослым назначают 200 мкг за 10 или 15 мин. до предполагаемого воздействия. Описывающая средство "Вентолин" инструкция для детей устанавливает дозу в два раза меньшую - 100 мкг. В случае необходимости количество медикамента или кратность могут быть повышены. При продолжительной поддерживающей терапии назначается взрослым и детям 4 р./сут. до 200 мкг.

Правила использования баллончика

Если ингалятор не применялся вообще либо длительный (от недели и больше) период, удаляют с мундштука колпачок, слегка сдавливая его с боков. Баллончик встряхивают и осуществляют 2 распыления в воздух, убеждаясь в исправности приспособления. Ингалятор держат в вертикальной позиции между большим и указательным пальцами. Дно должно быть ориентировано вверх. Большой палец располагают под мундштуком на основании. Перед нажатием делается выдох ртом. Мундштук обхватывают губами, не зажимая его зубами. Глубоко вдыхая ртом, одновременно нажимают на верхнюю область баллончика, высвобождая ингаляционную дозу. Далее дыхание задерживают на пару секунд, вынимают мундштук и медленно выдыхают. Высвобождение второй дозы осуществляют спустя полчаса. Для этого повторяют описанные выше манипуляции. После применения мундштук плотно закрывают колпачком.

Особые указания

При выполнении ингаляции не следует торопиться. Вдох начинают насколько возможно медленно перед непосредственным нажатием на клапан баллончика. Несколько первых раз рекомендовано попробовать перед зеркалом. В случае если виден "туман" из уголков рта либо из верхней части приспособления, процедуру повторяют. Если специалист дал другие предписания, то необходимо следовать им. При появлении сложностей с использованием ингалятора необходимо проконсультироваться с доктором.

Очистка прибора

Ее следует выполнять не реже 1 р./нед. Из пластмассового корпуса извлекается металлический баллончик, и снимается крышка мундштука. Съемные элементы промывают под проточной водой (теплой). Перед обратной сборкой корпус и крышка должны быть высушены со всех сторон. Не допускается перегрев баллончика, погружение его в воду.

Препарат "Вентолин Небулы": инструкция, отзывы

Используется медикамент при помощи специального аппарата - небулайзера. Он представляет собой прибор, оснащенный маской и трубкой (эндотрахеальной или Т-образной). При риске возникновения гиповентиляции, обусловленной гипоксией, воздух, вдыхаемый пациентом, может быть обогащен О 2 (кислородом). Прилагаемая к препарату "Вентолин Небулы" инструкция для детей допускает разведение раствора 0.9% р-м натрия хлорида в случае необходимости продолжительного введения лекарства. Однако, как правило, медикамент используется в неразведенном виде. Оставшийся раствор в камере небулайзера после применения необходимо удалить (вылить).

Поскольку многие приборы аналогичного типа работают в условиях постоянного воздушного потока, существует вероятность попадания распыляемого препарата в воздух. В связи с этим обстоятельством, средство "Вентолин Небулы" инструкция рекомендует использовать в просторных, хорошо проветриваемых комнатах. Это предписание должно строго соблюдаться в стационарных условиях в особенности, где приборами могут пользоваться одновременно несколько больных. Как отмечают специалисты, использование небулайзера существенно повышает эффективность препарата. Аппарат удобен и прост в применении. Он прекрасно подходит для лечения самых маленьких пациентов и не требует специальных навыков или помощи взрослых непосредственно при процедуре. Как показывает практика, сами дети в большинстве случаев с удовольствием соглашаются на такое лечение. Терапия не доставляет больным дискомфорта и прочих неприятных или болезненных ощущений.

Схема дозирования при использовании небулайзера

Для пациентов старше 1.5 лет в качестве начального объема вводимого препарата "Вентолин Небулы" инструкция устанавливает 2.5 мг. При необходимости дозу можно повысить (по рекомендации специалиста) до 5 мг. При лечении обструктивных процессов тяжелого течения для взрослых может назначаться до 40 мг/сут. При этом терапия осуществляется в стационарных условиях под тщательным наблюдением.

Побочные эффекты

Существует ряд негативных последствий, которые могут возникнуть в процессе лечения. О них предупреждает инструкция. "Вентолин" может спровоцировать головную боль, коллапс, бронхоспазм, ангионевротический отек. К побочным эффектам относят также гиперактивность, тахикардию, тремор, гипокалиемию. На фоне лечения средством "Вентолин Небулы" для ингаляций (инструкция предупреждает об этом) может возникать раздражение слизистой глотки и рта. На фоне терапии вероятно развитие мышечных судорог, парадоксального бронхоспазма, мерцательной аритмии, экстрасистолии и суправентрикулярной тахикардии. Среди негативных последствий отмечалась также периферическая вазодилатация. Следует отметить, что пациенты редко говорят о каких-либо побочных эффектах. Как правило, люди, прошедшие лечение, положительно отзываются о медикаменте и его результативности.

Противопоказания

Препарат не назначается при ведении преждевременных родов, при угрожающем аборте. Средство "Вентолин" не рекомендовано детям до 2-х лет. К противопоказаниям относят высокую чувствительность к компонентам. Медикамент "Вентолин Небулы" не рекомендован детям до 1.5 лет.

Беременность и лактация

Медикамент назначается только в случае, когда предположительная польза превышает ожидаемое негативное воздействие. В практике были описаны редкие случаи возникновения пороков развития, в том числе формирование "волчьей пасти" и нарушения образования конечностей при применении лекарства в дородовой период. В ряде этих ситуаций будущие матери принимали сопутствующие препараты. Отсутствуют данные о способности активного компонента средства проникать в молоко и оказывать негативное влияние на здоровье новорожденного.

Дополнительные сведения

Терапия бронхиальной астмы осуществляется поэтапно. При этом должен быть обеспечен контроль над клиническим ответом организма и функцией легких. Во время лечения бронходилататоры не должны стать единственным средством. Внезапное начало прогрессирования бронхиальной астмы может быть крайне опасным для жизни больного. В данных случаях рассматривается вопрос о дополнительном применении кортикостероидов или об увеличении дозировки средства "Вентолин". У больных, находящихся в группах риска, следует выполнять ежедневный мониторинг, оценивая пиковую скорость выдоха. Особая осторожность необходима при предрасположенности к возникновению тяжелых приступов астмы. В этих случаях может усиливаться гипокалиемия вследствие гипоксии, а также при сочетанном приеме с диуретиками, кортикостероидами и прочими медикаментами. При отсутствии эффекта от ингаляции на протяжении как минимум трех часов необходимо обратиться к доктору. Отсутствуют данные о воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

Взаимодействие с прочими средствами

Препарат "Вентолин" инструкция по применению не рекомендует совместно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, например со средством "Пропранолол". Нет противопоказаний к лечению сальбутамолом при одновременной терапии ингибиторами МАО. У больных, страдающих тиреотоксикозом, лекарство "Вентолин" может усилить тахикардию и активность стимуляторов ЦНС. Препарат "Теофиллин" и прочие ксантины могут повышать риск развития тахиаритмии. При одновременном применении лекарства "Вентолин" с антихолинергическими медикаментами вероятно повышение показателей внутриглазного давления. При приеме диуретиков и глюкокортикостероидов усиливается гипокалиемический эффект сальбутамола. К аналогам средства по структуре относят такие медикаменты, как "Салмо", "Сальтос", "Алопрол", "Волмакс", "Асталин". Препараты с подобным лечебным эффектом: "Дексаметазон", "Гидрокортизон", "Бетаметазон", "Амброксол", "АЦЦ" и прочие.

Довольно неприятным и даже опасным является такое заболевание, как бронхиальная астма, требующее строжайшего контроля от больного ею человека. Астму относят к инфекционно-аллергическим болезням, характеризуется она бронхоспазмом. Бронхоспазм - это неожиданное сокращение мышц бронхиальной стенки, которое сопровождается сужением бронхов, что, в свою очередь, приводит к ухудшению вентиляции легких. Как следствие, возникает приступ удушья, паника.

Облегчить состояние больного, а также предотвратить приступ бронхоспазма способно лекарственное средство «Вентолин» для ингаляций, инструкция, отзывы о котором описаны ниже.

Описание препарата

«Вентолин» - это противоастматическое лекарственное средство, применяемое в лечении и профилактике различных заболеваний легких и бронхов, которые приводят к спазмам гладкой мускулатуры бронхов. «Вентолин» для ингаляций представляет собой прозрачную жидкость, изредка светло-желтого цвета.

Активным действующим веществом препарата является сальбутамол, подавляющий реактивность бронхов и способствующий предупреждению либо устранению явления бронхоспазма. Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата «Вентолин» (для ингаляций), инструкция описывает как вещества, способствующие наиболее удобному введению и равномерному распределению в организме больного сальбутамола.

Сальбутамол при введении препарата в дыхательные пути оказывает влияние на гладкую мускулатуру бронхов, при этом обеспечивая их полное расслабление, снижая сопротивление дыхательных путей, а также увеличивая объем вдыхаемого воздуха. Кроме того, действующее вещество лекарства «Вентолин» стимулирует секрецию бронхиальных желез, а также активизирует работу мерцательного эпителия бронхов, благодаря чему во время кашля выводится слизь. В терапевтических дозах сальбутамол - действующий компонент препарата «Вентолин» (для ингаляций) - способен вызвать снижение артериального давления и учащение сердцебиения.

Выводятся из организма продукты распада сальбутамола с мочой и частично с калом.

Форма выпуска средства

Выпускается препарат в следующих формах:

  • «Вентолин Небулы». Для ингаляций используется специальное устройствао - небулайзер. Раствор помещен в непрозрачные капсулы по 2.5 мл. В картонной упаковке содержится 10, 20 и 40 небул.

  • «Вентолин Эвохалер». Аэрозольный баллон с мундштуком-распылителем, который содержит 100 мкг/200 доз. В картонной упаковке содержится 1 баллон.

Показания к применению препарата

Как отмечает к лекарственному средству «Вентолин» (для ингаляций) инструкция, препарат показан:

  1. При бронхиальной астме - для купирования и предупреждения приступов, лечения астмы в период обострения.
  2. При хроническом бронхите.
  3. При с обратимой обструкцией.
  4. При остром хроническом бронхите.

Противопоказания

Что касается противопоказаний к применению препарата «Вентолин» (для ингаляций), то к ним можно отнести повышенную чувствительность к одному либо нескольким компонентам средства. Не следует принимать лекарство беременным женщинам при угрозе преждевременных родов или выкидыше, а также детям возрастом до 2 лет.

Кроме того, с особой осторожностью следует принимать препарат:

  • при миокардите;
  • при ишемической болезни сердца;
  • при пороках сердца;
  • при аортальном стенозе;
  • при тахиаритмии;
  • при глаукоме;
  • при аортальном стенозе;
  • при тиреотоксикозе;
  • при сахарном диабете в стадии декомпенсации;
  • при эпилепсии;
  • при печеночной и почечной недостаточности;
  • при артериальной гипертензии;
  • в период беременности и лактации.

К препарату «Вентолин» (для ингаляций) инструкция позволяет в редких случаях использовать средство беременными и кормящими матерями. При этом ожидаемый эффект для здоровья женщины должен значительно превышать риск развития патологий у ребенка или плода. Данное предостережение обусловлено тем, что в ходе ряда исследований были замечены случаи негативного влияния на плод, в результате которых были выявлены патологии в виде «волчьей пасти» и врожденных деформаций конечностей. Хотя, с другой стороны, причинно-следственную связь между приемом лекарства и патологиями плода установить не удалось, так как испытуемые матери принимали и другие медицинские препараты. Нет также данных о влиянии на новорожденного ребенка сальбутамола, который является действующим веществом лекарства «Вентолин» для ингаляций. Отзывы врачей поэтому и исключают прием препарата кормящими и беременными женщинами.

Побочные действия

Побочные эффекты от приема лекарства «Вентолин» можно разделить на частые, нечастые, редкие и очень редкие. К частым побочным действиям относится головная боль, головокружение, тахикардия и дрожание Нечасто возникает сердцебиение, раздражение глотки и слизистой оболочки рта. В редких случаях проявляется гипокалиемия и расширение периферических кровеносных сосудов. Очень редко, как показывают о препарате «Вентолин» (для ингаляций) отзывы врачей и пациентов, может наблюдаться аритмия, гиперактивность, экстрасистолия, лактоцидоз, супервентрикулярная тахикардия, а также некоторые аллергические реакции, такие как коллапс или снижение АД, крапивница, отек или бронхоспазм.

Инструкция к применению препарата

1. «Вентолин»: небулы для ингаляций.

Инструкция к препарату описывает применения небул с использованием специального устройства - небулайзера. необходимо приготовить, дополнив его стерильным (общий объем составляет 2-2.5 мл). Через небулайзер больной вдыхает полученный раствор до момента полного прекращения образования аэрозоля. В среднем на одну процедуру ингаляции уходит около 10 минут.

Иногда, для того чтобы ускорить эффект, допускается использование неразведенного раствора препарата «Вентолин» (для ингаляций), дозировка которого назначается врачом. В таком случае процедура ингаляции длится не более 5 минут.

Очень важно проводить процедуру в хорошо проветриваемом помещении и под непосредственным наблюдением врача.

2. Аэрозоль.

Используя аэрозоль препарата «Вентолин» первый раз либо в том случае, если средство не применялось некоторое время, следует с баллона снять предохранительный колпачок, сдавливая при этом его края по бокам. Перед употреблением баллон нужно хорошо встряхнуть, а также нажать на клапан, чтобы убедиться в том, что механизм аэрозоля исправен.

Установив мундштук, ингалятор следует еще раз встряхнуть и расположить баллон так, чтобы его дно было направлено вверх, указательным пальцем придерживать ингалятор в области дна, а большой палец расположить нужно на основании и под мундштуком.

Перед непосредственным использованием препарата пациент должен сделать медленный и глубокий выдох и обхватить конец мундштука губами. Далее нужно нажать на дно ингалятора указательным пальцем и одновременно глубоко вдохнуть через рот. Приняв одну дозу лекарства, нужно на несколько секунд задержать дыхание и затем медленно выдохнуть. Следующая доза средства принимается через полминуты. Мундштук после этого закрывается колпачком.

При введении препарата «Вентолин» (для ингаляций) больной ни в коем случае не должен торопиться. Используя аэрозоль впервые, можно практиковаться стоя перед зеркалом. Если в верхней части ингалятора или в области уголков рта во время приема будут заметны следы выходящего аэрозоля, процедуру введения препарата следует начать сначала.

Очистку мундштука необходимо проводить 1 раз в неделю, при этом:

  • перед тем как промыть мундштук проточной теплой водой, нужно извлечь баллон из пластикового корпуса и снять крышку;
  • мундштук и корпус вымыть под струей воды, не перегревая их при этом;
  • после того как все детали высохнут, следует вставить баллон обратно в корпус и закрыть крышкой мундштука;
  • баллон погружать в воду нельзя.

Дозировка препарата

Препарат «Вентолин» (небулы для ингаляций) инструкция позволяет принимать в разведенном и в неразведенном виде. Способ введения и дозировка определяются лечащим врачом в зависимости от возраста и состояния здоровья больного.

Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается:

  • В разведенном виде. 0.5-1.0 мл «Вентолина» смешать с физраствором. Общий объем должен получиться 2.0-2.5 мл. Далее полученный раствор необходимо поместить в небулайзер и провести ингаляцию до прекращения образования аэрозоля.
  • В чистом виде. 2.0 мл препарата поместить в небулайзер и провести ингаляцию. В среднем процедура занимает не более 5 минут.

Детям от 2 до 12 лет назначается препарат в разведенном виде. 0.5 мл лекарства «Вентолин» (раствор для ингаляций) разводят физиологическим раствором, чтобы общий объем получился 2.0-2.5 мл. Процедура ингаляции проводится с помощью небулайзера. Иногда, по назначению врача, в тяжелых случаях дозу препарата можно повысить до 1.0 мл.

Количество процедур назначается врачом. Повторная ингаляция проводится через 20 минут, но не более 4 раз в сутки.

2. Аэрозоль.

Детям старше 12 лет и взрослым:

  • 100-200 мкг (1-2 впрыскивания) - при острых приступах бронхоспазма.
  • 200 мкг (2 впрыскивания) - профилактика острых приступов бронхоспазма при воздействии аллергена или физическом напряжении.
  • 200 мкг (2 впрыскивания) - в качестве поддерживающей терапии, которая назначается на длительное время.

Детям от 2 до 12 лет:

  • 100 мкг (1 впрыскивание) - при острых приступах бронхоспазма.
  • 100 мкг (1 впрыскивание) - при профилактике приступов бронхоспазма, за 15 минут до воздействия на организм провоцирующего фактора.
  • 100 мкг (1 впрыскивание) - в качестве поддерживающей терапии на длительное время. Принимать не более 4 раз в сутки.

Препарат «Вентолин»: ингаляции детям

Лекарственное средство может быть назначено для профилактики и лечения бронхоспазма детям возрастом от 2 лет. В редких случаях препарат назначается детям с 18 месяцев. Еще реже препарат применяется в более раннем возрасте, так как данных о влиянии «Вентолина» на организм детей младше 18 месяцев нет.

Как показывают о препарате «Вентолин» (небулы для ингаляций) отзывы, наиболее часто его назначают на небольшой период времени, учитывая при этом тяжесть заболевания, возраст ребенка, сопутствующие болезни, а также прием других лекарственных средств.

Если нет возможности использовать аэрозоль либо для повышения эффективности препарата, введение сальбутамола может быть рекомендовано с помощью небулайзера. Дозировку, характер и частоту введения сальбутамола назначает лечащий врач для каждого ребенка индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременно принимать «Вентолин» и неселективные бета-блокаторы нельзя. «Вентолин» способен усиливать тахикардию при тиреотоксикозе. Способен также усиливать воздействие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему. На фоне приема сердечных гликозидов препарат увеличивает вероятность развития аритмии. Вероятность возникновения тахиаритмий увеличивается при одновременном приеме «Вентолина» и «Теофилина». После совместного приема «Вентолина» и антихолинергических средств возможно повышение внутриглазного давления. При беременности препарат следует применять с большой осторожностью, так как может возникнуть гипергликемия и тахикардия у плода и матери. Прием также может вызвать понижение артериального давления, и даже отек легких.

Аналоги лекарства «Вентолин»

Ингаляции детям и взрослым можно проводить с помощью и других препаратов, действующим веществом которых также является сальбутамол. Среди наиболее распространенных аналогов можно выделить:

  • "Сальбутамол";
  • "Асталин";
  • "Салмо";
  • "Алопрол";
  • "Сальбувент";
  • "Сальгим";
  • "Стеринеб Саламол";
  • "Саламол";
  • "Сальтос" и другие.

Цена препарата

Цена на лекарство зависит от города и аптеки, где оно приобретается. В среднем за препарат «Вентолин» (небулы для ингаляций) 2.5 мл/2.5 мг в количестве 20 штук необходимо будет заплатить от 270 до 300 р. За 140-160 р. можно приобрести «Вентолин Эвохалер» 100 мкг в виде аэрозольного баллона с мундштуком.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Средство нельзя замораживать. Срок годности составляет 2 года. Небулы после вскрытия алюминиевой фольги хранить не дольше трех месяцев. Раствор в небулайзере, который не до конца был использован, хранить нельзя.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Вентолин небулы: инструкция по применению и отзывы

Вентолин небулы – бронходилатирующий препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Вентолин небулы выпускается в виде раствора для ингаляций: прозрачная жидкость с цветом от бесцветного до светло-желтого [по 2,5 мл в небулах (полиэтиленовые ампулы), 10 небул спаяны между собой в стрип, в пакетах из ламинированной алюминиевой фольги 1 стрип, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 6 пакетов].

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: сальбутамола сульфат – 1,2 мг, что соответствует содержанию 1 мг сальбутамола;
  • вспомогательные компоненты: серная кислота (разведена до pH 3,5–4,5), натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее действие Вентолина небулы обусловлено активностью сальбутамола. Являясь селективным агонистом бета2-адренорецепторов, его терапевтические дозы оказывают действие на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и в течение 1/12 часа вызывают бронхорасширяющий эффект на фоне обратимой обструкции дыхательных путей. Действие препарата продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

В результате ингаляции от 10 до 20% используемой дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей, около 80% остается в ингаляторе или ротоглотке. Из ротоглотки препарат попадает в ЖКТ. Поступившая в дыхательные пути фракция всасывается в легочные ткани и кровь.

Связывание с белками плазмы крови – 10%.

В легких сальбутамол не метаболизируется, при попадании в системный кровоток подвергается печеночному метаболизму.

После абсорбции из ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы происходит значительный метаболизм сальбутамола при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

При внутривенном введении сальбутамола T1/2 составляет от 4 до 6 часов.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в неизмененном виде и в виде конъюгата – фенольного сульфата. Через кишечник выводится незначительная часть поступившей дозы препарата. Полное выведение происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

  • хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких и другие хронические патологии легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей – в составе комплексной терапии;
  • профилактика и купирование приступов бронхиальной астмы, включая комплексную терапию астматического статуса.

Противопоказания

  • использование при угрозе аборта или для проведения преждевременных неосложненных родов;
  • возраст до 1,5 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вентолина небулы для ингаляций при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, тяжелой форме хронической сердечной недостаточности, тахиаритмии, феохромоцитоме, в период беременности, при грудном вскармливании, после предшествующей терапии с применением высоких доз других симпатомиметиков.

Инструкция по применению Вентолина небулы: способ и дозировка

Нельзя использовать Вентолин небулы для инъекций или приема внутрь!

Раствор предназначен только для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера (ингалятор) и лицевой маски, Т-образной или эндотрахеальной трубки. Кроме этого, допускается применение в режиме вентиляции легких с прерывистым положительным давлением. В этом случае для снижения риска развития гипоксии, вдыхаемый воздух можно обогащать кислородом.

Процедуру необходимо проводить под наблюдением врача в хорошо проветриваемом помещении.

Раствор готов к использованию в неразведенном виде. При длительности процедуры более 10 минут его можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Пакет из ламинированной алюминиевой фольги следует вскрыть перед непосредственной процедурой. Удерживая стрип одной рукой, второй рукой отделяют одну небулу, повернув крайнюю из них вниз и от себя. Небулы в стрипе опускают обратно в пакет и помещают в картонную пачку. Чтобы открыть небулу, необходимо провернуть ее корпус, удерживая за верхушку. Открытым концом небулу помещают в камеру небулайзера. Медленно сжимая ее корпус, все содержимое полностью выливают в ингалятор. Далее небулайзер используют в соответствии с инструкцией по его применению, удостоверившись, что образующийся в результате ингаляции «туман» не попадает в глаза пациента.

Если врач назначил для процедуры разведенный Вентолин небулы, то к раствору сальбутамола в камеру небулайзера требуется добавить рекомендованное количество стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Закрыв крышку камеры небулайзера, ее содержимое следует тщательно встряхнуть, чтобы растворы перемешались.

После ингаляции оставшийся в камере небулайзера раствор нужно удалить.

Рекомендованное дозирование: средняя начальная доза – 2,5 мг, при необходимости показано ее увеличение до 5 мг. Кратность ингаляций может составлять 4 раза в сутки. Для достижения терапевтического эффекта при лечении тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых в условиях стационара можно применять до 40 мг сальбутамола в сутки под тщательным контролем специалиста.

Следует рассмотреть вопрос одновременного проведения кислородной терапии, чтобы снизить риск развития преходящей гипоксемии.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальную гипотензию, коллапс);
  • со стороны питания и обмена веществ: редко – гипокалиемия (в том числе клинически значимая гипокалиемия); очень редко – лактоацидоз;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки рта и глотки;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор; очень редко – повышенная активность;
  • со стороны сосудов: редко – периферическая вазодилатация;
  • со стороны сердца: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия и другие виды аритмии;
  • со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, лактоацидоз (учащенное поверхностное дыхание, бронхоспазм).

Лечение: назначение симптоматической терапии, контроль уровня концентрации калия и лактата в сыворотке крови.

Особые указания

Применение Вентолина небулы следует производить в строгом соответствии с назначением врача.

Поскольку потребность в повышении дозы препарата или кратности процедур может являться признаком обострения бронхиальной астмы, требуются уточнение схемы лечения и рассмотрение вопроса о целесообразности назначения одновременного приема глюкокортикостероидов.

Пациенты, которым препарат назначается для применения в домашних условиях, должны быть проинформированы о том, что в случае снижения терапевтического эффекта или его продолжительности необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку самостоятельно повышать дозу или увеличивать кратность ингаляций категорически запрещено.

При нестабильном или тяжелом течении бронхиальной астмы Вентолин небулы не должен являться основным или единственным препаратом терапии.

Внезапное прогрессирование ухудшения течения бронхиальной астмы представляет угрозу для жизни человека, поэтому требуется немедленное назначение или увеличение дозы ГКС. В этом случае пациент нуждается в ежедневном проведении контроля максимальной скорости выдоха.

Следует учитывать, что применение агонистов бета2-адренорецепторов может вызывать развитие гипокалиемии, особенно при ингаляционном или парентеральном их введении. Больные с тяжелыми приступами бронхиальной астмы нуждаются в проведении регулярного тщательного контроля уровня концентрации калия в сыворотке крови, поскольку подвержены большему риску появления гипокалиемии вследствие гипоксии и комбинированной терапии с применением ГКС, производных ксантина и диуретиков.

Согласно инструкции, Вентолин Небулы следует немедленно отменить в случае развития у больного сразу после ингаляции парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. Для немедленного лечения данного состояния требуется использование другого ингаляционного бронходилататора короткого действия или сальбутамола в альтернативной форме выпуска.

Нельзя допускать попадание раствора или его «тумана» в глаза.

При одновременном ингаляционном применении сальбутамола и антихолинергических препаратов (в том числе ипратропия бромида) следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск развития острой закрытоугольной глаукомы.

У больных сахарным диабетом на фоне применения сальбутамола возможно развитие декомпенсации и кетоацидоза. Особую осторожность им следует соблюдать при сочетании препарата с ГКС.

При обострении бронхиальной астмы применение высоких доз Вентолина небулы может вызвать одышку и компенсаторную гипервентиляцию легких. При диагностировании ухудшения состояния больного необходимо учесть возможность развития лактат-ацидоза, который проявляется аналогичными симптомами. Следует использовать результаты исследований концентрации лактата в сыворотке крови для верного истолкования этих признаков и принятия мер для предотвращения развития метаболического ацидоза.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания и грудного вскармливания назначение ингаляций сальбутамола допускается только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери существенно превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Считается, что применение сальбутамола во время беременности может стать причиной развития различных пороков у плода, включая формирование волчьей пасти, пороки развития конечностей, хотя причинно-следственная связь не установлена.

Влияние Вентолина небулы на фертильность не установлено.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата для лечения детей до 1,5 лет из-за отсутствия сведений о клинической эффективности небулизированного сальбутамола в этом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вентолина небулы:

  • пропранолол и другие неселективные блокаторы бета-адренорецепторов: применять не рекомендуется;
  • стимуляторы центральной нервной системы: усиливают свое действие, тахикардию;
  • сердечные гликозиды: повышают вероятность развития экстрасистолии;
  • теофиллин и другие антихолинергические средства (ксантины): повышают риск развития тахиаритмий, способствуют росту внутриглазного давления;
  • леводопа, средства для ингаляционной анестезии: способствуют увеличению вероятности возникновения тяжелых желудочковых аритмий;
  • диуретики, ГКС: повышают риск развития или усиление гипокалиемии;
  • ингибиторы моноаминоксидазы: фармакологические свойства каждого из препаратов не нарушаются.

Аналоги

Аналогами Вентолина небулы являются Вентолин , Вентолин Легкое Дыхание, Фенотерол , Онбрез Бризхалер, Вентилор, Небутамол, Саламол-Эко , Саламол Стери-Неб, Саламол-Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол , Сальбутамол-Нео, Сальбутамол-Интели.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

После нарушения герметичности пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 30 °C в течение 3 месяцев.