Препарат под названием Мотилиум относится к прокинетикам – средствам, стимулирующим работу желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). С помощью лекарства можно устранить такие симптомы как тошнота, икота и рвота. А его основное действие заключается в блокаде дофаминовых рецепторов и, как следствие, в восстановлении моторной функции ЖКТ и повышении активности желудка.

Покупая Мотилиум в аптеке, следует знать о наличии 3 разных форм, каждая из которых имеет свои особенности:

• В виде выпуклых с двух сторон круглых таблеток (по 10 или 30 шт. в упаковке) белого или кремового цвета с гравировками М/10 и Janssen (по названию производителя).
• В форме белой однородной суспензии. В продаже можно встретить два варианта – флаконы объёмом 100 и 200 мл (меньший по размеру комплектуется мерной крышечкой и 5-миллиметровой таблеткой).
• В упаковках по 10 или 30 быстрорастворимых белых таблеток.

Покрытые оболочкой обычные таблетки, в каждой из которых содержится 10 мг активного вещества (домперидона), представляют собой самую распространённую форму препарата. Среди дополнительных веществ в составе лекарства можно отметить наличие лактозы, целлюлозы, стеарата магния, растительного масла, поливидона и лаурисульфата натрия. А ещё – двух видов крахмала, кукурузного и картофельного (желатинизированного).

Активным веществом суспензии Мотилиум является тот же прокинетик, но уже в другой концентрации – 5 мг на 5 мл жидкости. А в каждой лингвальной таблетке содержится по 10 мг домперидона. Главным отличием этой таблеточной формы от обычной является наличие в составе мятного ароматизатора (благодаря которому они намного лучше подходят детям) и мгновенная растворяемость.

Принцип действия

Из-за наличия в составе Мотилиума прокинетика домперидона, моторная деятельность желудка восстанавливается уже через несколько минут после приёма препарата. Хотя максимальный эффект достигается примерно через час. Результатом действия лекарства становится нормализация процесса продвижения пищи по ЖКТ и устранение основных симптомов несварения желудка, вызванных задержавшейся в нём пищей. Кроме того, препарат способствует ещё и подавлению рецепторов, которые отвечают за тошноту, благодаря чему успешно справляется с рвотой при пищевых отравлениях.

Показания к применению

1. Рвоты и тошноты, причиной которых стал приём ряда препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона (например, Леводопы или Бромкриптина).
2. Тех же явлений, но вызванных уже каким-то заболеванием, нарушением диеты или другими видами терапии (включая радиотерапию).
3. Циклической рвоты и синдрома срыгивания, если речь идёт о маленьком ребёнке.

Назначают препарат и тем пациентам, проблемы которых вызваны желудочно-кишечным рефлюксом или эзофагитом. Симптомами, свидетельствующими о необходимости приёма Мотилиума, можно назвать замедленное опорожнение желудка, постоянное чувство переполнения желудка, боли в области эпигастрия. Можно избавиться с его помощью и от ряда заболеваний, признаками которых являются отрыжка, метеоризм и изжога.

Противопоказания

Использовать препарат для решения проблем с желудком не всегда безопасно. Не рекомендуется делать это людям с высокой чувствительностью к его компонентам (особенно, домперидону), а также с дисфункцией почек или печени и новообразованиями в гипофизе. Следует выбрать для лечения другое лекарство и тем пациентам, которые страдают от непроходимости кишечника, желудочно-кишечных кровотечений, синдрома нарушенного всасывания и органических сердечных патологий.

Достаточно редко назначают лекарство беременным женщинам и кормящим матерям – хотя точной информации о действии Мотилиума на плод не существует. Таблеточная форма не рекомендована детям до 12 лет или весом меньше 35 килограмм. А лингвальные таблетки не следует давать пациентам, не достигшим пятилетнего возраста.

Дозировка и способы применения

Способы приема во многом зависят от возраста пациентов, их веса и заболеваний. Так, например, детям от 5 до 12 лет следует давать лингвальные таблетки, которые требуется положить на язык и подождать растворения, не запивая водой. Если ребёнку ещё нет 5 лет, ему назначают приём суспензии, которую требуется встряхнуть перед использованием и воспользоваться пипеткой для того чтобы отмерить нужный объём лекарства. Дозировка принимается из расчёта 2,5 мл жидкости на 10 кг веса для младенцев возрастом до 1 года и в 2 раза больше для детей постарше.

Для пациентов с хроническими диспептическими состояниями назначает трёхразовый приём препарата в сутки – по 10 мг за полчаса до приёма пищи. Если время по какой-то причине пропущено, допускается принять Мотилиум непосредственно перед сном. В некоторых случаях дозировку для взрослых и детей старше 12 лет увеличивают вдвое – но не более чем до 80 мг в день.

Появление тошноты и рвоты требует увеличить частоту приёма препарата до 4 раз (по 20 мг) – перед каждым обычным приёмом пищи и незадолго до сна. Детям до 12 лет назначают вдвое меньшую дозу. При использовании суспензии (которая, в принципе, может приниматься пациентами в любом возрасте) принимают дозировку в размере 5 мл на каждые 10 кг веса пациента. Максимальный объём принимаемого препарата в жидкой форме не должен превышать 80 мл.

Для людей, страдающих от почечной недостаточности, промежутки между приёмами Мотилиума требуется увеличить, снижая его влияние на почки. При этом не требуется снижения самой дозы – она остаётся такой же, как обычно. При повторном назначении курса лечения для этих же пациентов количество приёмов препарата должно снижаться до 2 раз в день. А иногда даже до одного, в зависимости от тяжести основного заболевания.

Побочные эффекты и передозировка

Приём препарата практически не вызывает побочных эффектов. Однако, если они всё же возникают, чаще всего наблюдаются проблемы с такими системами человеческого организма:

• с пищеварительной системой, выражающиеся в расстройствах ЖКТ, переходящих спазмах кишечника, а иногда и в нарушениях функциональных проб печени;
• с нервной системой – в виде судорог, повышенной сонливости, головных болей и экстрапирамидного синдрома (исчезающего практически сразу после прекращения приёма Мотилиума);
• с иммунной системой (определяется по анафилактическим и аллергическим реакциям, ангионевротическому отёку и крапивнице);
• с эндокринной системой, где возможно появление нейро-эндокринных явлений типа аменореи, гинекомастии или галактореи.

Передозировка препаратом наблюдается ещё реже, чем побочные эффекты. При превышении ежедневной дозы в 80 мг у пациента могут появиться дезориентация в пространстве и сонливость. Для устранения этих симптомов применяются энтеросорбенты. Если же передозировка привела к нарушениям двигательных функций, применяют противопаркинсонические и антихолинергические средства – левадопа, амантадин, будипин, димедрол и тарен.

Другие особенности использования

Особых противопоказаний для применения Мотилиума беременными женщинами не существует. И, хотя не все врачи рекомендуют принимать этот препарат, довольно часто его противорвотный эффект может понадобиться при беременности. В первую очередь, для лечения токсикоза, который является одним из самых распространённых симптомов у будущих матерей. Однако при этом назначающий лекарство врач должен объективно оценить степень возможного риска препарата для плода. Детям, возраст которых не достиг ещё 1 год, лекарственное средство не назначают вообще – из-за возможных осложнений и побочного влияния на детскую нервную систему.

Отсутствие видимого воздействия активного вещества препарата на нервную систему приводит и к возможности управлять после его приёма транспортным средством. Или выполнять любую работу, требующую повышенной концентрации внимания. А, значит, его можно принимать и в домашних условиях, и на рабочем месте, соблюдая рекомендованную частоту употребления.

Мотилиум способен взаимодействовать с рядом других лекарств. Например, с антихолинергическими средствами, которые могут нейтрализовать его влияние на организм – именно эту особенность применяют и для устранения побочных эффектов при передозировке. Кроме того, эффективность терапии с использованием препарата может снизиться из-за предварительно принятого гидрокарбната натрия (питьевой соды) или циметидина, которым часто лечат язву желудка или двенадцатиперстного отростка. Также не следует одновременно принимать Мотилиум и антисекреторные или антацидные препараты, уменьшающие его биодоступность.

Препарат хранят при температуре от 15 до 30 градусов в местах, недоступных для солнечных лучей и детей. Период хранения таблеток и суспензии – до 5 лет, для быстрорастворимой таблеточной формы – 3 года. Пи этом в жидком виде лекарство отпускается в аптеках только по рецепту. А таблетки могут покупаться любым пациентом самостоятельно – хотя употреблять их, не посоветовавшись со специалистом, не стоит.

Мотилиум – это медицинский препарат, который фармакологи относят к классу противорвотных средств, способных увеличить эффективность работы желудка, кишечника. Это универсальное средство оказывает одинаковое воздействие на организм взрослого и на детей разного возраста. Улучшает самочувствие при симптомах тошноты, рвоты, тяжести в желудке, а также при увеличенном образовании газов. Мотилиум предписывают принимать при диагностировании недугов различных отделов системы пищеварения. Эффективно снимает симптомы тошноты, рвотных рефлексов, стабилизирует работу желудка.

1. Фармакологическое действие

Активное вещество препарата - , оказывает стимулирующий эффект на естественные колебания кишечника и обладает противорвотным эффектом. При этом оно практически не проникает в головной мозг, что позволяет ему не развивать у взрослых пациентов побочных эффектов, связанных с расстройством двигательной активности. Но при этом Мотилиум способен стимулировать выработку гормонов гипофиза, отвечающих за выделение грудного молока.

При приеме внутрь препарат усиливает количество и силу сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки, тем самым ускоряя их опорожнение.

У здорового человека облегчается выведение полутвердого и жидкого содержимого, а также повышается тонус круговых мышц нижней трети пищевода. У пациентов с явлениями застоя облегчается выведение твердого содержимого органов.

На выработку желудочного сока Мотилиум влияния не оказывает.

2. показания к применению

• Расстройства пищеварения, связанные с воспалением пищевода, обратным продвижением желудочного содержимого и застойных явлениях (вздутие живота, боли
• Явления тошноты и рвота, вызванные приемом лекарственных препаратов, предназначенных для лечения болезни Паркинсона;
• Тошнота и рвота, вызванные различными причинами (инфекционные заболевания, отравления, функциональные расстройства пищеварительной системы, побочные эффекты приема различных лекарственных препаратов, химио- и радиотерапия);
• Различные нарушения естественных колебаний пищеварительной системы и продвижения пищи у пациентов детского возраста.

3. Способ применения

Детям, не достигшим пятилетнего возраста, назначается препарат в виде суспензии, не достигшим массы в 35 кг - таблетки, защищенные оболочкой, детям, старше пяти лет и взрослым - лингвальные таблетки, которые необходимо положить на и проглотить, дождавшись полного ее растворения. Последние водой не запивают.

Применение при хронических функциональных расстройствах пищеварительной системы:

Дети и взрослые принимают по 10 мг Мотилиума за полчаса до еды утром, днем и вечером. При необходимости доза может увеличиваться (детям, младше 12 лет дозу не удваивают), но не должна превышать максимальной суточной дозы препарата.

Дозировка суспензии рассчитывается следующим образом: 2,5 мл Мотилиума на каждые 10 кг массы тела пациента. Детям, старше одного года, дозировку при возникновении необходимости, удваивают, не превышая максимальную суточную дозу.

Максимальная суточная доза препарата - 80 мг.

Применение при тошноте и рвоте:

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначается по 10 мг 4 раза в сутки (утром, днем, вечером и перед сном). Детям старше 12 лет и взрослым пациентам - по 20 мг Мотилиума 4 раза в день.

Суспензию назначают в дозировке 5 мл на 10 кг массы тела 4 раза в сутки.

Препарат применяется до еды.

Максимальную суточную дозу в 80 мг превышать нельзя.

Применение при почечной недостаточности:

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, промежутки между применением препарата удлиняют. При повторном назначении переходят на двухразовый прием, уменьшая дозировку.

Если необходимо применение препаратов, понижающих выработку желудочного сока или устраняющих явления изжоги, их принимают после еды.

Пациенты, осуществляющие длительное применение препарата и пациенты с функциональной недостаточностью печени, обязательно должны находиться под пристальным наблюдением врача.

4. Побочные действия

• Нарушение функций эндокринной системы (увеличение молочных желез, отсутствие менструаций, истечение грудного молока);
• Нарушение координации движений;
• Повышение возбудимости;
• Расстройства пищеварительной системы;
• В редких случаях - кожные аллергические реакции ( , зуд, аллергические высыпания).

5. Противопоказания

• Кишечная непроходимость;
• Явления перфорации желудочно-кишечного тракта;
• Повышенное содержание гормона пролактина в крови;
• Кровотечения желудка и кишечника;
• Повышенная чувствительность к препарату.

6. При беременности и лактации

Несмотря на то, что данных о пагубном воздействии на организм ребенка во время беременности или при грудном вскармливании нет, женщинам в положении и кормящим матерям использование Мотилиума противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, значительно понижают всасывание Мотилиума;
• Принятие пищевой соды или Циметидина перед употреблением Мотилиума снижает его биологическую доступность;
• Препараты, блокирующие действие адреналина, могут нейтрализовать лечение нарушений работы желудка.

8. Передозировка

Сонливость, ощущение скованности, нарушение ориентации, нарушение двигательных реакций.

Симптомы передозировки нейтрализуются промыванием желудка и лечением, направленным непосредственно на их устранение.

9. Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 10 или 30 шт.
Таблетки для рассасывания, 10 мг - 10 или 30 шт.
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл - фл. 100 мл.

10. Условия хранения

Сухое темное место при температуре 15-30 градусов.

11. Состав

1 таблетка:

домперидон - 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон (К-90), магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.

1 мл - суспензии:

- 1 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат, натрия гидроксид, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Мотилиум опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Относится к числу медикаментозных препаратов II поколения, стимулирующих моторику пищеварительной системы. Данное лекарственное средство служит для терапии патологий верхнего участка ЖКТ. Особенно эффективен, как противорвотное средство. В качестве основного активного вещества выступает Domperidonum.

Мотилиум выпускается в трех формах

Motilium запатентован и производится в трех фармацевтических формах.

Сублингвальные таблетки

В таблетки для рассасывания Motilium включены:

• 10 мг Domperidonum,
• Экстракт мяты перечной,
• желатин,
• подсластитель,
• эмульгатор полоксамер 188, примененный в качестве своеобразного клея и обеспечивающий соединение всех составляющих таблетки.
• диуретик Mannitol.

Препарат производится английской компанией Cardinal Health в форме таблеток молочного цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой

Каждая также содержит 10 мг Domperidone. В качестве дополнительных и связующих компонентов в препарате присутствуют:

• средство, применяемое при химических отравлениях — поливидон;
• в качестве стабилизатора — магния стеарат;
• крахмал из картофеля и кукурузы,
• молочный сахар,
• очищающий тонкий кишечник лаурилсульфат натрия,
• микрокристаллическая целлюлоза,
• гипромеллоза.

Это — выпуклые с двух сторон таблетки белого или кремового цвета. Выпускаются французской фармацевтической фирмой Janssen-Cilag.

Суспензия для внутреннего приема

Суспензия сладкая на вкус, и поэтому ее иногда называют сиропом. Данная лекарственная форма содержит 1мг Domperidone на 1мл раствора. Вспомогательными веществами служат:

• сахарин,
• сахарозаменитель сорбит,
• микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, использованные в качестве загустителей,
• консерванты — метилпарабен и пропилпарабен,
• гидрооксид натрия,
• полисорбат,
• дистиллированная вода.

Представляет собой жидкость молочно-белого цвета. Обычно прописывается детям. Производится в Бельгии компанией Janssen Pharmaceutica.

Когда применяется мотилиум?

Мотилиум в таблетках

• и рвоте, вызванных несоблюдением режима питания, радиотерапией, инфекционными заболеваниями, отравлениями;
• выполнении эндоскопических и контрастных рентгенологических обследований ЖКТ;
• отсутствии мышечной активности желудка и кишечника;
• распирании живота и наполненности в эпигастральной области,
• отрыжке, забросе содержимого из желудка в горло, метеоризме.

Мотилиум прописывают при целом ряде желудочно-кишечных патологий в комплексной терапии с другими медикаментами:

1. Непроходимость пищевода вследствие того что сфинктер пищевода сжат и не позволяет себе расслабиться;
2. с пониженной двигательной функцией желудка;
3. Опущение желудка;
4. желудка и ДПК.

Механизм действия Мотилиума

Являясь противорвотным средством, блокирующим дофаминовые рецепторы, Motilium принадлежит к категории лекарственных средств «Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта». Блокирование дофаминовых D2 -рецепторов выключает сдерживание дофамином двигательных функций пищеварительной системы, благодаря чему увеличивается длительность сокращений антрума, повышается возбуждение пищеводного сфинктера и активируется сократительная функция кишечника.

Противорвотное действие препарата определяется комбинацией влияния на желудочную кинетику и изоляции рецепторов триггерной области рвотного центра. Motilium останавливает развитие, или снижает степень тошноты и рвоты. Попадая в желудок, таблетка мотилиума быстро поглощается ЖКТ. Процесс всасывания происходит тем быстрее, чем выше кислотность желудка. Поэтому наличие еды или пониженная кислотность замедляют процесс абсорбции препарата.

Через 30-60 минут препарат максимально концентрируется в крови. В стенках кишечника и в печени препарат подвергается химической реакции с образованием новых органических веществ.

Препарат выводится из организма на две трети кишечником и оставшаяся треть — почками, в течение 7 часов.

Motilium принадлежит к группе прокинетиков II поколения. От прокинетиков I поколения, основывающихся на базисном веществе Metoclopramidum, мотилиум разнится тем, что почти не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не провоцирует нейролептические расстройства, связанные с двигательными нарушениями, такими как:

• судорожные сокращения экстраокулярных и лицевых мышц,
• спазматическая кривошея,
• бульбарный синдром,
• мышечная гиперактивность и др.

Мотилиум в меньшей степени приводит к таким вторичным явлениям, как вялость, гиперсомния, мигрень, рассеянность. И на управляемость автомашиной не влияет. Однако рекомендуется проявлять осторожность при употреблении таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 10 мг активного вещества.

Побочные эффекты Мотилиума

Мотилиум: суспензия

Хотя в некоторых источниках, посвященных Мотилиуму и Домперидону, говорится о том, что можно принимать ежедневно до 80 мг домперидона в сутки, Минздрав Росфедерации, после соответствующих исследований предложил сократить суточную дозу Домперидона и других лекарственных средств, содержащих данное вещество, до 30 мг. А препараты лишить статуса безрецептурных и реализовывать только по рецептам.

Для данного решения со стороны Минздрава были серьезные основания в виде обнаруженных побочных действий, которые разработчики данных препаратов скрыли от общественности. Этим же письмом Минздрав России рекомендовал дополнить инструкции к применению списком противопоказаний и побочных эффектов. Побочные эффекты, о которых предупреждает производитель:

• Гастро-дуоденические расстройства, реже — кратковременные судорожные сокращения кишечника.
• Гормональный сбой в виде гинекомастии и аменореи.
• Крапивница.
• Анафилактический или ангионевротический шок.
• Раздражительность и нервозность.
• Желудочковая тахикардия.
• Внезапная остановка сердца.

О том, что Мотилиум в некоторых случаях может привести к смертельному исходу, предупреждает и журнал Prescrire, опираясь на результаты исследований во Франции, Дании и Канаде. Журнал обратился к Европейскому Медицинскому Агентству, с призывом запретить Домперидон к продаже и применению.

Когда нельзя принимать мотилиум?

Препарат Мотилиум противопоказан, при:

• гиперчувствительности к домперидону;
• гастральных и дуоденальных геморрагиях, на что могут указывать кровь в кале или рвоте;
• нарушениях продвижения пищи по ЖКТ;
• гиперпролактинемии;
• пролактиноме;
• феохромоцитоме;
• эпилепсии;
• злокачественной опухоли молочной железы;
• внутриглазном давлении;
• одновременном приеме кетоконазола.

Мотилиум нельзя принимать при гиперпролактинемии, пролактиноме и раке молочной железы, потому что его основное вещество Domperidonum активирует выработку и выделение в кровь пролактина, усугубляющего данные заболевания, и кроме этого, способно накапливаться в грудном молоке. Последнее обстоятельство заставляет с осторожностью принимать данный препарат беременным и кормящим женщинам.

А активизация перистальтики, увеличение темпа моторики органов ЖКТ способно усилить кровотечение. Минздрав рекомендует включить в список противопоказаний следующие симптомы и болезни:

• печеночная недостаточность,
• возраст до 12 лет или вес тела до 35 кг,
• период грудного вскармливания,
• одновременное использование медикаментозных средств, увеличивающих интервал QT(показатель сердечных сокращений) и ингибиторов изофермента Цитохрома Р450

Что делать, если допущена передозировка?

Превышение дозы Motilium способно вызвать:

• Сонливость,
• Спутанность сознания,
• Экстрапирамидные реакции.

При передозировке сразу необходимо принять активированный уголь. Помогут также антихолинергические и антигистаминные препараты, которые обезвредят действие мотилиума.

Как Мотилиум взаимодействует с другими медикаментами?

Мотилиум пользуется хорошими отзывами

Холинолитики подавляют активность мотилиума. Если до его приема пациент принял циметидин или бикарбонат натрия, то биодоступность домперидона падает, поскольку антацидные и антисекреторные препараты затормаживают действенность мотилиума.

Поэтому не рекомендуется применять мотилиум одновременно с этими препаратами, необходим временной разрыв в полтора -два часа. Холинолитики следует применять после еды. Следует быть осмотрительнее, применяя препараты, содержащие Domperidonum, в соседстве с нижеследующими медикаментами:

1. ингибиторы протеазы ВИЧ,
2. антибиотики-макролиды
3. синтетические антимикотики.

Эти препараты способствуют кумуляции мотилиума в плазме крови, препятствуя его метаболизму. Мотилиум угнетает побочное и нежелательное действие, вызывающее, нарушение пищеварения, и тошноту, агонистами дофаминэргических рецепторов Леводопой и Бромокриптином, не оказывая при этом воздействия на основную функцию данных препаратов. Поэтому может применяться одновременно с ними. Мотилиум воспринимается также

• с Парацетомолом,
• с Дигоксином,
• с нейролептиками, на эффективность которых он никак не влияет.

Из всего вышесказанного напрашивается вывод, что Мотилиум не так безобиден, как может показаться на первый взгляд. Поэтому не следует доверять рекламе. Бессистемное и бесконтрольное применение данного препарата может повлечь за собой тяжелые последствия. Такие препараты должен прописывать врач.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Наименование:

Мотилиум (Motilium)

Фармакологическое действие:

Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению:

Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога),

Тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа),

Тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением,

Циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Методика применения:

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Хронические диспептические состояния

Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в день. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.

Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

При тошноте и рвоте

Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в день перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в день до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в день). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

При почечной недостаточности

При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии

Суспензия находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:

1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.

2. Отвинченную крышку снять.

3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).

4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.

5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.

6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.

7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток

Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:

1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.

2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Нежелательные явления:

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.

Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.

Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Противопоказания:

Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной),

Пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин),

Желудочно-кишечное кровотечение,

Повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума,

Прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Во время беременности:

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50 % от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.

При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в день) и домперидона (10 мг 4 раза в день) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Передозировка:

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Форма выпуска препарата:

Таблетки Мотилиум

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10, 30 штук.

Суспензия Мотилиум

Белая, однородная суспензия во флаконах 100, 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

Лингвальные таблетки Мотилиум

Быстрорастворимые таблетки круглой формы белого цвета. В блистере 10 штук. В картонной коробке 1 или 3 блистера.

Условия хранения:

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года, суспензии или таблеток – 5 лет. Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.

Синонимы:

Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.

Состав:

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум

Действующее вещество (в 5 мл) : домперидон 5 мг.

Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум

Действующее вещество (в 1 таблетке) : домперидон 10 мг.

Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Дополнительно:

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Препараты аналогичного действия:

Домстал (Domstal) Домрид / Домрид SR (Domrid / Domrid SR) Моторикум (Motoricum) Диметпрамид (Dimethpramidum) Диметкарб (Dimetcarbum)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Фармакология

Противорвотное средство, центральный блокатор допаминовых рецепторов. Домперидон - антагонист допамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на допаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, повышает давление в пищеводе и ускоряет опорожнение желудка у здоровых людей.

Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

При приеме препарата после еды для достижения C max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C max в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с использованием диагностических ингибиторов было обнаружено, что CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома 450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от пероральной дозы соответственно.

Выводится в неизмененном виде с калом (10%) и с мочой (приблизительно 1%).

T 1/2 из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени T 1/2 домперидона увеличивается. У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "JANSSEN" на одной стороне и "M/10" - на другой; на поперечном разрезе - ядро белого цвета.

	1 таб.
домперидон	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.2 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал прежелатинизированный - 3 мг, поливидон (К-90) - 1.5 мг, магния стеарат - 0.6 мг, масло хлопковое гидрогенизированное - 0.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5мПа×с - 2.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.05 мг, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3 или 4 раза/сут, максимальная суточная доза - 80 мг.

Детям назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. В случае отсутствия желаемого эффекта указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Таблетки Мотилиум ® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг, в педиатрической практике следует использовать суспензию Мотилиум ® .

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется. При повторном назначении частота приема должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум ® .

Биодоступность препарата Мотилиум ® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум ® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум ® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Побочные действия

Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства; очень редко - преходящие спазмы кишечника, нарушение функциональных проб печени.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидный синдром, судороги, сонливость, головная боль. Экстрапирамидные явления очень редко возникают у детей и в единичных случаях у взрослых, они полностью обратимы и исчезают сразу после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: очень редко - ажитация, нервозность. Такие побочные явления как судороги, сонливость и ажитация очень редки и встречаются главным образом у детей и новорожденных.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, аллергические реакции, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение уровня пролактина в плазме, обусловленное тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, в редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление нейро-эндокринных явлений, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Со стороны кожных покровов: очень редко - зуд, сыпь.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с
замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

• чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
• отрыжка, метеоризм;
• тошнота, рвота;
• изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

• пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
• одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
• масса тела менее 35 кг;
• установленная непереносимость препарата и его компонентов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, а также детям.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг/сут при применении максимально допустимых доз. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. Поэтому при применении препарата Мотилиум ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При почечной недостаточности коррекция разовой дозы не требуется.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям. Противопоказан при массе тела менее 35 кг.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум ® при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии

Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.