Фармакологическое средство «Леволет» (также имеет названия «Леволет Р» и «Леволет 500») представляет собой антибиотик, который относится к фторхинолонам (хинолонам) и имеет обширный спектр применения. Благодаря действующим компонентам, входящим в состав препарата, «Леволет» оказывает сильное антибактериальное действие на организм. Данный препарат оказывает сильное воздействие на ДНК большинства бактерий, разрушая их.

Состав и форма выпуска

Производители выпускают препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой (Леволет 500 мг и 250 мг) и раствора для капельницы («Леволет Р» - флакон 100 мл). В качестве активного вещества выступает гемигидрат («Леволет 500 мг» и «Леволет 250 мг» - по 512,4 мг и 256,2 мг соответственно, «Леволет Р» - 512 мг). Кроме того, в состав препарата входят следующие вспомогательные вещества:

• «Леволет 500 мг» и «Леволет 250 мг»:
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Кукурузный крахмал;
  • Диоксид кремния коллоидный;
  • Стеарат магния;
  • Гипромеллоза;
  • Кросповидон;
• Раствор для капельницы «Леволет Р»:
  • Хлористоводородная кислота;
  • Натрия гидроксид;
  • Декстроза;

Фармакологическое действие

Медицинский препарат «Леволет» благодаря содержанию в своём составе левофлоксацина воздействует на следующие типы микробов:

• Грамотрицательные;
• Анаэробные;
• Аэробные;
• Грамположительные.

Основное воздействие лекарства на вредоносные микроорганизмы заключается в нарушении процессов спирализации, выработки новых и сшивания разорванных цепочек ДНК микробов. Это происходит благодаря способности левофлоксацина блокировки топоизомеразы II и топоизомеразы IV.

Разные формы препарата не имеют различий по принципу действия и скорости проникания в ткани, т. е. нет особой разницы каким способом (пероральным или капельным) принимать данное лекарство.

Леволет: инструкция по применению

Фармакологический препарат «Леволет» назначается врачами при лечении следующих заболеваний:

Продолжительность курса приёма препарата и доза разового приёма зависят от того, насколько тяжела инфекция, какими бактериями вызвана, насколько возбудитель устойчив к антибиотикам, а также от самочувствия больного. Но, в любом случае, в силу того, что этот антибиотик имеет в своём составе очень мощное вещество, продолжительность курса не может быть больше двух недель .

Приём препарата в форме таблеток

Препарат, представленный в форме таблеток, принимают перорально, перед едой, без разжёвывания, запивая большим количеством воды. Дозировка приёма лекарственного препарата определяется на усмотрение лечащего врача и зависит от того, насколько тяжёлое заболевание и какими бактериями вызвано. Как правило, назначаются курсы приёма лекарства при следующих заболеваниях:

Приём препарата в форме раствора

Приём препарата, представленного в форме раствора, осуществляется путём постепенного внутривенного введения через капельницу. Длительность введения содержимого одного флакона (100 мл) должна быть не меньше одного часа. Приём средства аналогичен приёму таблеток при соответствующих заболеваниях.

Противопоказания

Медицинское средство не может применяться при:

• Эпилепсии;
• Беременности и в период кормления грудью;
• Поражении сухожилий, если имеется связь с применением хинолонов;
• Гиперчувствительности к активному компоненту.

Кроме того, препарат не назначается детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, а также не рекомендуется к применению людям пожилого возраста (по причине возможного ослабления почечной функциональности).

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов , сопутствующих приёму данного медицинского препарата, наиболее часто встречаются на практике следующие:

Помимо указанных побочных эффектов, при лечении заболеваний данным препаратом могут также встречаться стоматит, печёночная недостаточность, гепатит, желтуха, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, панцитопения, невропатия, депрессия, снижение слуха.

Леволет: аналоги

Основными средствами-аналогами «Леволета» по имеющемуся в составе активному компоненту, являются:

Леволет 500 является специфическим антибиотиком нового поколения. Обладает хорошей противомикробной активностью. Отмечается воздействие активного вещества по отношению к пневмококкам. Лекарство используется только по четким показаниям.

Другие названия и классификация

Леволет Р, Левофлоксацин.

Торговые названия

Регистрационный номер

ЛСР-005809/09-170709.

Состав и лекарственные формы

Лекарство выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для приготовления суспензии. Таблетки покрыты специальной защитной оболочкой.

Активное соединение - гемигидрат левофлоксацина. Содержание его в каждой таблетке - 250/500 мг. Дополнительными компонентами являются:

• целлюлоза;
• диоксид кремния;
• крахмал;
• кросповидон;
• стеарат магния.

Таблетки белого цвета похожи на капсулы. Выпуклые с обеих сторон, покрыты защитной оболочкой. Упакованы в специальные защитные блистеры. В картонной пачке содержится 1 блистер и инструкция по применению.

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает широкое бактерицидное действие. За счет блокирования ДНК-гиразы происходит подавление нормального синтеза цепочек ДНК, и наблюдаются их разрывы. При этом в цитоплазме и в клеточных мембранах происходят необратимые изменения. Действующее вещество активно ко многим штаммам микроорганизмов.

К антибиотику чувствительны аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, анаэробная флора, возбудители туберкулеза.

При попадании в организм левофлоксацин активно всасывается из органов ЖКТ. Биодоступность высокая, а связывание с белковыми структурами низкое.

Самая большая концентрация вещества в крови наблюдается через час после приема. Левофлоксацин можно обнаружить в легких, бронхах, мочеполовой системе, мокроте, лейкоцитах и в альвеолярных макрофагах.

В печени окисляется, но не метаболизируется. Медленно выводится, преимущественно почками через 6 часов после приема. Выходит в неизмененном виде и в форме основных метаболитов. Применение медпрепарата всегда зависит от чувствительности штаммов бактерий, которые вызвали развитие основного заболевания, к действующему соединению медикамента.

От чего помогает Леволет 500

Основными показаниями к применению МП являются инфекционные и воспалительные заболевания, которые развиваются под воздействием чувствительных к антибиотику возбудителей.

Среди них:

• острый синусит и другие инфекции ЛОР-органов;
• инфекции нижних дыхательных путей: хронический бронхит, пневмония;
• инфекционные поражения кожи и некоторых мягких тканей;
• туберкулез;
• инфекционные болезни почек и мочевыводящих путей, пиелонефрит;
• простатит;
• септицемия и бактериемия;
• внутренние инфекции абдоминальных органов.

Доза медикамента и длительность применения выбирается индивидуально для каждого пациента.

Способ применения и дозировка Леволета 500

Таблетки принимаются внутрь, желательно до еды. Разжевывать их не нужно. Запивать большим количеством кипяченой воды. Дозировка и длительность курса определяется в зависимости от тяжести выраженных клинических симптомов. Концентрация в моче вещества может увеличиваться, если принимать медикамент вместе с другими противовоспалительными МП.

Таблетки по 500 мг принимают однократно раз в сутки. Курс лечения в данном случае составляет около 2 недель. В случае комплексного лечения туберкулеза дозу повышают до 1000 мг; лечение длится 3 месяца.

Если таблетки не приносят желаемого результата, то делают уколы. Способ введения должен определять только врач. При нарушениях дозы могут возникнуть проблемы с сердцем и сосудами. Часто страдает нервная система, что вызывает некоторое нарушение сознания. Самым опасным является риск разрыва сухожилий, поэтому принимать лекарство нужно четко по дозировке.

Особые указания

Лечение Леволетом 500 желательно продолжать еще 3 дня после того, как температура тела нормализуется. На период терапии избегать прямых солнечных лучей, чтобы не повредить кожные покровы. При появлении первых признаков колита или тендинита нужно немедленно прекратить терапию.

У больных, которые страдают поражениями головного мозга, возможно развитие судорожного синдрома и гемолиза.

При беременности и лактации

Средство противопоказано к применению в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Поскольку действующее вещество хорошо проникает через защитный барьер плаценты, оно может оказывать некоторое эмбриогенное и тератогенное воздействие на плод. Возможны также нарушения в процессе внутриутробного формирования плода.

В детском возрасте

Медикамент никогда не применяется в педиатрической практике.

В пожилом возрасте

С большой осторожностью следует назначать медпрепарат людям пожилого возраста. Накопление в крови левофлоксацина может способствовать усугублению имеющейся патологии почек. Кроме того, пожилые люди часто страдают болезнями сердечно-сосудистой системой. Бесконтрольный прием таблеток может привести к сильному удлинению интервала QT.

Возможно резкое падение артериального давления вплоть до потери сознания. Часто отмечается сильная тахикардия. Все эти симптомы требуют обязательного обращения к специалисту.

При нарушениях функции печени

При патологиях печени следует осторожно принимать средство. При ухудшении печеночных проб нужно снизить дозу или отказаться от приема лекарства. Отрицательные печеночные реакции проявляются часто. Это свидетельствует о том, что при таком лечении нужно наблюдаться у специалиста.

При нарушениях функции почек

Чем больше показатель клиренса креатинина, тем меньшую дозу медикамента нужно принимать. Лечение должно осуществляться строго под контролем врача.

Побочные действия Леволета 500

При приеме медикамента часто наблюдается развитие нежелательных побочных эффектов:

• тошнота, рвота, сильная диарея;
• боли в области живота;
• энтероколит;
• повышенная активность печеночных трансаминаз;
• гепатит;
• сильный дисбактериоз и нарушения пищеварения;
• снижение артериального давления;
• тахикардия;
• признаки гипогликемии;
• головокружение и сильная головная боль;
• бессонница;
• парестезии и оцепенение;
• спутанность сознания, галлюцинации, депрессия;
• судорожный синдром;
• нарушения слуха и зрения;
• мышечная слабость, разрыв сухожилий;
• тендинит;
• астения;
• осложненный нефрит;
• приступы эпилепсии;
• изменения показателей крови (эозинофилия и лейкопения), агранулоцитоз;
• отечность, кожный зуд, эритема;
• рабдомиолиз и некоторые суперинфекции.

При появлении таких симптомов нужно подумать о коррекции дозировки или же полной отмене медикамента. Побочные действия могут проявляться в разной степени. При легкой степени интоксикации никакой специальной терапии не требуется. Если появляются признаки сильного отравления, нарушается сознание, присутствуют еще какие-то жизненно опасные осложнения, нужно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Лечение тяжелых осложнений проводится только в стационарных условиях под строгим контролем специалиста. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и сильная дезинтоксикационная терапия.

Противопоказания

Есть несколько строгих запретов к использованию средства:

• гиперчувствительность к действующему веществу и еще некоторым фторхинолонам;
• эпилепсия;
• различные поражения сухожилий;
• период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст.

Передозировка

При случайном приеме большой дозы МП больше всего страдает нервная система и желудочно-кишечный тракт.

Наблюдаются следующие симптомы:

• сильное головокружение, галлюцинации и нарушение сознания;
• судорожный синдром;
• тремор;
• тошнота и рвота;
• эрозивные изменения слизистой оболочки желудка и кишечника.

Во многих случаях наблюдается некоторое удлинение интервала QT.

Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях делают промывание желудка. При повреждении слизистой прописывают антацидные средства. Гемодиализ не оказывает эффекта.

Взаимодействие и совместимость

При совместном приеме Леволета период выведения Циклоспорина увеличивается.

Эффективность медпрепарата снижается при приеме со средствами, угнетающими моторную функцию кишечника, антацидными веществами на основе магния и алюминия, сукральфатом и солями железа. Перерыв между приемами таких лекарственных средств должен составлять не менее 2 часов.

При приеме с нестероидными противовоспалительными средствами и Теофиллином повышается судорожная готовность организма.

Циметидин и блокаторы кальциевых каналов снижают скорость выведения активного вещества МП из организма. Нужно обязательно контролировать процессы свертываемости крови при применении с непрямыми антикоагулянтами, особенно с Варфарином.

При совместном приеме с половыми гормонами выведение через почки левофлоксацина сильно замедляется.

С алкоголем

Недопустимо использование данного лекарства с алкоголем. Спиртные напитки понижают эффективность лекарства, а симптомы интоксикации и влияние на нервную систему только усугубляются. К тому же при одновременном использовании с этанолом часто наблюдается повышение активности ферментов печени. Спиртное разрушает нормальную структуру гепатоцитов, что может повлечь за собой развитие цирроза или других патологий работы печени.

Производитель

Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Индия).

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту.

Цена

В среднем стоимость составляет около 400 руб. за упаковку. Окончательная цена зависит от аптечной наценки.

Условия и срок хранения

Температура не должна превышать комнатную. Хранить нужно в защищенном от маленьких детей месте. На упаковку не должны попадать прямые солнечные лучи.

Срок годности составляет 3 года с даты изготовления.

Аналоги

Есть несколько основных аналогов лекарственного средства:

• Танфломед;
• Левофлоксабол;
• Левокс;
• Левофлокс;
• Лефлобакт;
• Ремедиа;
• Флексид.

Все заменители имеют похожий состав и оказывают практически одинаковое терапевтическое воздействие на организм. Некоторые из них могут быть дешевле Леволета, но качество лечения зависит не от цены. Перед началом приема какого-либо заменителя нужно пройти полное обследование и внимательно изучить инструкцию по применению, особенно графу противопоказаний и побочных реакций. При выборе любого лекарства нужно четко соблюдать его дозировку, чтобы избежать развития неприятных побочных реакций.

Леволет Р ® 500 – это антибиотик-фторхинолон третьего поколения, обладающий широким спектром противомикробной активности. Основным действующим веществом выступает гемигидрат левофлоксацина. Бактерицидный механизм действия реализуется посредством блокировки топоизомеразы и вмешательства в сшивку разрывов ДНК патогенных микроорганизмов. Блокирует топоизомеразы второго и четвертого типов.

Левофлоксацин относится к так называемым новым фторхинолонам, или респираторным. Высокую антипневмококковую активность левофлоксацина отмечают независимо от чувствительности пневмококка к антибиотикам пенициллинового и макролидного ряда.

Очевидно превосходство респираторных фторхинолонов и в отношении атипичных возбудителей. Эта группа антибиотических средств унаследовала высокую активность классических хинолонов против гемофильной палочки и моракселла катаралис.

Таблетки проглатывают целиком и запивают большим количеством воды. Идеальное время для принятия антибиотика – это промежуток между приёмами пищи. Режим дозирования находится в прямой зависимости от тяжести клинических проявлений инфекционного процесса (например, выделяют молниеносные и хронические формы), вирулентности возбудителей и чувствительности штаммов.

При почечной дисфункции нет необходимости в индивидуальном режиме дозирования, так как антибиотик в печени почти не расщепляется. Курс лечения должен продолжаться ещё около 2-3 дней после нормализации температуры и достоверной эрадикации патогена.

Фармакологическая группа Леволет Р ®

Фармакологическая группа препарата — фторхинолоновые антибиотики.

Чувствительные микроорганизмы

Антибиотик, ингибирующий синтез дезоксирибонуклеиновой кислоты, действует против превалирующего числа возбудителей с аэробным обменом веществ. Проявляет антибиотическую активность в отношении следующих микробных культур:

• легионелла пневмофила;
• микоплазма пневмонии;
• моракселла катаралис;
• моргана бактерия;
• палочка коклюша;
• палочка Пфайффера
• перрация марцесценс;
• пневмококк;
• провиденция Реттгера;
• провиденция Стюарта;
• протей мирабилис;
• стафилококк эпидермальный;
• стрептококк пиогенный;
• флуоресцирующая псевдомонада;
• хламидофила пневмонии;
• цитробактер фреунди;
• энтеробактер аэрогенес;
• энтеробактер клоаки;
• энтерококк фекалис;
• эшерихия коли.

Фармакокинетические параметры

Фармакокинетика носит линейный характер. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приёме таблетированной формы. Есть все основания полагать, что приём внутрь и инъекционное введение взаимозаменяемы.

При пероральном приеме стремительно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Скорость и степень всасывания являются показателями, не зависящими от присутствия пищи. Биодоступность у антибиотика Леволет Р почти стопроцентная. Для достижения мак­си­мальной концентрации потребуется около двух часов.

Степень связывания с белками крови незначительная, что свидетельствует об эффективности препарата.

Если говорить о распределении, то лекарственное средство хорошо проникает в лёгкие, бронхи и органы репродуктивной и мочевыделительной систем. Именно в них сконцентрированы клеточные мишени.

При пероральном приёме период полувыведения колеблется в пределах от шести до восьми часов. Выводится преимущественно почками путём фильтрации в клубочках и канальцевой секреции.

Состав Леволет Р ® 500

В качестве основного действующего вещества, отвечающего за терапевтическую эффективность, выступает левофлоксацин (в форме гемигидрата). За стабильность, пролонгирование действия и корригирование вкуса отвечают следующие вспомогательные компоненты:

• кукурузный крахмал;
• кремния диоксид коллоидный (порошок белого цвета с голубоватым оттенком, не имеющий запаха. При взаимодействии с водой образует взвесь. В фармакологии применяется в качестве энтеросорбента и наружно при гнойно-воспалительных заболеваниях мягких тканей);
• кросповидон (используется в таблетках как дезинтегрант, улучшает высвобождение активных ингредиентов);
• магниевая соль стеариновой кислоты (в фармакологической промышленности применяется в качестве наполнителя);
• титановые белила (мелкодисперсный порошок, придающий медпрепаратам белизну).

Форма выпуска Леволет Р ®

Международная фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories ® выпускает Леволет Р ® в виде капсуловидных таблеток. Каждая таблетка Леволет Р ® покрыта плёночной оболочкой. Цвет таблеток – белой. На одной стороне выгравированы латинские буквы «RDY», а на другой – цифры «280». Леволет Р ® 500 продаётся в картонных упаковках, в которые вложена инструкция по применению. В одном блистере десять таблеток.

Фото упаковки Леволет Р в таблетках по 500 мг

Рецепт на Леволет Р ® на латинском языке

Rp.: Levolet R 0.5
D.t.d. № 10.
S. По 1 таблетке один раз в день.

Показания к назначению

Леволет Р устраняет инфекции, поражающие органы дыхания (бронхит и воспаление бронхов), ЛОР- органы (гайморит и воспаление уха), мочевыводящие пути (воспалительное заболевание почечных лоханок), репродуктивные органы (хламидиоз, вызванный Chlamidia trachomatis), кожные покровы и неэпителиальные внескелетные ткани (гнойная атерома, фурункулёз, локальные гнойно-некротические воспаления кожи и подкожной клетчатки).

Противопоказания

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Соединённых Штатов Америки заявляет, что применение левофлоксацина целесообразно лишь при выявлении осложнённых инфекций. Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб заверяет, что у многих пациентов, прошедших курс лечения, нередко возникают инвалидизирующие резидуальные последствия, из-за которых они не способны вернуться к нормальной полноценной жизни. Обусловленные приёмом фторхинолоновых антибиотиков серьёзные риски, как правило, перевешивают связанную с ними пользу.

При применении левофлоксацина у многих больных отмечается поражение сухожильной ткани в частности разрыв пяточного сухожилия. Подобные реакции чаще всего возникают в первый месяц лечения преимущественно у пожилых людей.

Антибиотик не применяется в педиатрической практике, так как у детей и подростков опорно-двигательный аппарат окончательно не сформирован. Терапия фторхинолонами пожилых пациентов опасна тем, что антибиотические лекарственные средства способны усугубить возрастные дегенеративные изменения хрящевой ткани.

Что касается беременных и лактирующих женщин, то адекватных и строго контролируемых исследований не проводилось. Но врачи не назначают Леволет Р ® в связи с высоким риском артротоксичности.

У пациентов с поражениями мозга в анамнезе возможно развитие мышечных спазмов. Дефицит Г-6-ФДГ становится предпосылкой к возникновению гемолиза, при котором отмечается разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина.

Для пациентов, страдающих повышенной чувствительностью, системное применение таблеток Леволет Р не представляется возможным.

Дозировка для таблеток Леволет Р ®

От чего помогают таблетки Леволет Р	Доза (указана максимально допустимая)	Сколько раз в день	Курс лечения
гайморит	По 500 mg	Один	2 недели
бронхит	По 500 mg	Один	2 недели
воспаление легких	По 500 mg	Максимум 2	1-2 недели
неосложнённые инфекции мочевыводящих путей	По 250 mg	Один	Трое суток
пиелонефрит	По 250 mg	Один	Десять дней
воспаление предстательной железы	По 500 mg	Один	4 недели
сепсис	По 500 mg	Максимум 2	2 недели
инфекции брюшной полости	По 500 mg	Один	2 недели
инфекции кожи	По 250 mg	Максимум 2	2 недели
лекарственно-устойчивый туберкулёз	1000 mg	Один	90 дней

Побочные эффекты Леволет Р ®

В список серьёзных и клинически важных побочных эффектов входят:

• обострение миастении (аутоиммунное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью скелетных мышц);
• излишние реакции иммунной системы;
• повреждения печени, вызывающие структурно-функциональные нарушения органа;
• диарея, ассоциированная с клостридиум диффициле;
• токсическое поражение нервной системы;
• скачки и колебания сахара в крови;
• повышенная реакция на действие солнечных лучей;
• развитие антибиотикорезистентности;
• поражение периферических нервов, имеющее необратимый характер.

Резкое снижение артериального давления наблюдается при быстром внутривенном введении. Леволет Р ® рекомендуется вводить в течение полутора часов.

Предотвратить образование тёмно-жёлтой концентрированной мочи позволяет оптимальное водонасыщение организма.

Неблагоприятные реакции затрагивают зрение, слух, сердце, сосуды, дыхательную и скелетно-мышечную системы, половые органы, желудочно-кишечный тракт, мочевыводящие пути, кожу.

У участников клинических исследований, получающих Леволет Р ® , отмечались офтальмологические нарушения (например, помутнение хрусталика, приводящее к уменьшению прохождения лучей света). Однако доказать взаимосвязь между глазными аномалиями и приёмом антибиотика так и не удалось.

При использовании препарата Леволет Р ® в виде глазных капель наиболее частотными реакциями являются:

• кратковременное снижение остроты зрения;
• ощущение инородного тела;
• отёчность;
• пониженная секреция слезной жидкости;
• болевые ощущения;
• воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки;
• светобоязнь, проявляющаяся повышенной чувствительностью к свету;
• слезотечение.

Больной должен быть осведомлен:

• о целесообразности обильного потребления жидкости;
• о том, что Леволет Р ® относится к фармакологическим средствам, влияющим на психические реакции. Это может сказаться на деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Во время прохождения лечения недопустимо пребывание на солнце и посещение солярия. Ультрафиолетовые лучи провоцируют появление фотоаллергических реакций. Использование каплей при инфекционных поражениях глаз возможно лишь при ношении очков для коррекции зрения, а не мягких контактных линз.

Распространённость приобретенной антибиотикорезистентности высеваемых штаммов зачастую зависит от географического положения. В связи с этим требуются данные об устойчивости к активной фармакологической субстанции в конкретном государстве.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает период полувыведения мощного иммунодепрессанта Циклоспорина ® . Полнота абсорбции снижается при совместном приёме с препаратами, ингибирующими моторику пищеварительного тракта. Аналогично действуют антациды, которые применяются в терапии кислотозависимых заболеваний органов пищеварения.

Интервал между приёмом антибиотика и лекарств, содержащих соли железа, должен составлять не менее двух часов. Нестероидные противовоспалительные агенты, обладающие обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами, способствуют повышению судорожной готовности.

Глюкокортикоиды усиливают артротоксичность левофлоксацина. Всасывание замедляется при приёме медпрепаратов, влияющих на способность клеток почечных канальцев переносить из крови в просвет канальцев подлежащие выделению вещества.

Прием Леволет Р ® во время беременности и ГВ

Леволет Р ® противопоказан беременным женщинам (во всех триместрах). Это связано с тем, что левофлоксацин, основное действующее вещество Леволет Р ® , обладает выраженным терратогенным и мутагенным действием на плод.

В период кормления грудью, фторхинолоновые антибиотики также не применяются. При необходимости назначения Леволет Р ® , естественное вскармливание временно прекращают.

Совместимость Леволет Р ® с алкоголем

Все антибактериальные препараты фторхинолонового ряда категорически не совместимы со спиртными напитками. Прием Леволет Р ® совместно с алкоголем может привести к развитию токсического гепатита, выраженной интоксикации и поражению нервной системы (судороги).

Также, употребление алкоголя увеличивает риск развития побочных эффектов (специфичных для фторхинолоновых антибиотиков) от приема Леволет Р ® .

Аналоги Леволет ® с ценами

Оригинальный препарат стоит около 400 рублей. Из приведенного ниже списка можно подобрать аналоги Леволет Р ® дешевле.

• Глево ® — Glenmark Pharmaceuticals Limited ® (Индия) — 200 рублей
офлоксацина . Препараты активны в отношении Streptococcus, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Corynebacterium diphtheriae, Mycobacterium, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.

Леволет ® – отзывы

Врачи в целом положительно отзываются о применении препарата Леволета Р ® в своей практике. Терапевтическая эффективность, высокий профиль безопасности и хорошая переносимость подтверждаются клиническими испытаниями. Несколько лет назад был проведен общероссийский эксперимент, в котором приняло участие более ста врачей-урологов из разных регионов страны. На протяжении 12 месяцев они назначали месячный курс лечения больным с разными формами воспаления предстательной железы. В испытаниях приняли участие почти 4 тысячи добровольцев. Результаты:

• уменьшение выраженности клинических проявлений отмечено почти у 60% пациентов;
• полное выздоровление было отмечено почти у половины участников;
• всего лишь два процента приостановили терапию в связи с появлением отрицательных сопутствующих реакций и отсутствием положительной динамики;
• регрессии воспалительного процесса и вовсе не было зафиксировано.

У некоторых добровольцев неблагоприятные лекарственные реакции были настолько незначительны, что они смогли полностью пройти курс лечения, параллельно принимая препараты, снижающие выраженность побочных эффектов.

В сети количество положительных отзывов о Леволет Р ® 500 значительно преобладает над отрицательными.

ЛСР-005809/09-170709

Торговое название препарата: Леволет ® Р

Международное непатентованное название препарата: левофлоксацин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: левофлоксацина гемигидрат 256,233 мг или 512,466 мг, эквивалентно 250 мг или 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 101), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза (15 cps), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 102), магния стеарат.
Оболочка: краситель Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид, макрогол 400).

Описание
Таблетки 250 мг - белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «RDY» на одной стороне, на другой - «279». Таблетки 500 мг - белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «RDY» на одной стороне, на другой - «280».

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - фторхинолон.

Код ATX: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении следующих штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.
Чувствительные микроорганизмы (МПК Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(J) (метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (CNs - лейкотоксинсодержащие;. Streptococci группы С и G (в том числе, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/UR (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/устойчивые штаммы)), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные/ устойчивые штаммы).
Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в том числе, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствительные/устойчивые штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis β+/β- (продуцирующие и непродуцирующие Р-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в том числе, Salmonella spp., Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides jragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в том числе, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК>4 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-устойчивые штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Устойчивые микроорганизмы (МПК>8 мг/л):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-устойчивые штаммы).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции).
Биодоступность - 99%. Время достижения максимальной концентрации (Т max) - 1-2 ч; при приеме 250 и 500 мг средняя величина максимальной концентрации (С max) составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
Выводится из организма, преимущественно, почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Т ½) - 6-8 ч. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В моче, за период 24 ч, обнаруживается неизмененном виде 70%, а за 48 ч - 87% принятой внутрь дозы. В кале, за период 72 ч, выявляется 4% принятой внутрь дозы. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения клиренса креатинина (КК).

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
• инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза;
• осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• простатит;
• септицемия / бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
• интраабдоминальные инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы
Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.
Синусит: по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения -10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/сут. Курс лечения -10-14 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Простатит: по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 28 дней.
Септицемия / бактериемия: по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней.
Интраабдоминалъная инфекция: по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-14 дней, в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1-2 раза/сут или по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 7-14 дней.
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500-1000 мг левофлоксацина 1 раз/сут. Курс лечения - до 3 мес.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования, в зависимости от величины клиренса креатинина.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.
Продолжительность лечения, в зависимости от течения заболевания, составляет не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Леволет ® Р рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10:100), иногда (менее 1:100), редко (менее 1:1000), очень редко (менее 1:10 000), в отдельных случаях.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - выраженный агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), дисбактериоз; иногда -потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, повышение уровня билирубина в сыворотке крови; редко - диарея с примесью кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД; очень редко -сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, скованность движений, сонливость, нарушение сна; редко - парестезии в кистях, дрожь, беспокойство, состояния страха, судороги, спутанность сознания; очень редко - психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения и слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью); в отдельных случаях - обострение имеющейся порфирии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.
Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, а также - в редких случаях - отек лица, гортани); очень редко - внезапное снижение АД, анафилактический шок; в отдельных случаях -синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема, аллергический пневмонит, васкулит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - фотосенсибилизация.
Прочие: иногда - астения; очень редко - стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Полноту всасывания снижают лекарственные средства угнетающие моторику кишечника, сукральфат, антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия и магния, а также препараты, содержащие соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Особые указания
Лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
"Д-р Редди"с Лабораторис Лтд." г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия. Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд." 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1