Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и .

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Дозировка

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Побочные действия

Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.

Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Зовиракс с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности в алюминиевой тубе - 3 года.

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке 5 блистеров.

во флаконах; в коробке 5 флаконов.

в тюбиках по 4,5 г; в картонной пачке 1 тюбик.

Описание лекарственной формы

Таблетки: голубые, плоские, в форме щита (неправильной многоугольной формы) таблетки; с одной стороны выдавлена надпись «ZOVIRAX» с другой — треугольник. На поверхности таблетки могут быть заметны незначительные вкрапления.

спекшаяся масса (пористая лепешка) или лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета. Препарат гигроскопичен.

Мазь глазная: мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.

Характеристика

Синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное .

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир с помощью вирусной тимидинкиназы превращается в ацикловира монофосфат, который затем под действием клеточных ферментов последовательно фосфорилируется до дифосфата и трифосфата. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, включается в цепочку вирусной ДНК , вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Фармакодинамика

Ингибирует in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВОГ), вирус Эпштейна — Барр (ВЭБ) и цитомегаловирус (ЦМВ ) . В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ−1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ−2, ВОГ, ВЭБ и ЦМВ .

Обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам млекопитающих.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Css max) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Css min) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Css max составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Css min 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

После в/в введения ацикловира взрослым средние значения С max через 1 ч после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. С min через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные С max и С min наблюдались при введении в дозе 250 мг/м 2 вместо 5 мг/кг (доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м 2 вместо 10 мг/кг (доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 мес) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более 1 ч каждые 8 ч С max составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), а С min была 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл). T 1/2 у них равнялся 3,8 ч.

T 1/2 у взрослых — 2,5-3,3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T 1/2 ацикловира и площадь под кривой «концентрация в плазме — время» увеличивались на 18 и 40% соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако T 1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T 1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T 1/2 ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Концентрация ацикловира в спинно-мозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

После нанесения глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. После применения мази глазной Зовиракс ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.

Клиническая фармакология

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Показано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах уменьшает частоту встречаемости и задерживает развитие ЦМВ-инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.

Показания препарата Зовиракс

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом;

лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных;

профилактика ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Таблетки:

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+ < 200/мм 3 , ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Мазь глазная: лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью при в/в введении: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, период развития реакций на цитотоксические препараты (при их в/в введении) и при наличии таковых в анамнезе, беременность.

Внутрь: дегидратация, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

Побочные действия

Порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота; при приеме внутрь — диарея, боль в животе.

Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия; при в/в ведении — тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Считается, что это осложнение связано с величиной C max в плазме и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо в/в болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 ч. Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для в/в инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; при в/в ведении — гепатит и желтуха (очень редко).

ЦНС: при в/в ведении — такие обратимые неврологические нарушения, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями; при приеме внутрь — головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения.

Другие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена).

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты (преимущественно Ретровир внутрь), дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Глазная мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) — реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) — точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто (от >1/100 до <1/10) — легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 до <1/1000) — блефарит.

Взаимодействие

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. БКК и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира).

У пациентов, получающих Зовиракс в/в , необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

С осторожностью следует сочетать в/в введение Зовиракса (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например циклоспорин, такролимус).

Способ применения и дозы

Внутрь , во время еды, запивая полным стаканом воды.

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса — 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса . У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;

младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;

от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;

младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса составляют:

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10-25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.

В/в, взрослые . У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с нормальной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга — в/в 500 мг/м 2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ — в/в инфузии в дозе 250 мг/м 2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом — в/в инфузии в дозе 500 мг/м 2 каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет . Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

при Cl креатинина 25-50 мл/мин доза составляет 5-10 мг/кг или 500 мг/м 2 каждые 12 ч;

при Cl креатинина 10-25 мл/мин доза составляет 5-10 мг/кг или 500 мг/м 2 каждые 24 ч;

при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м 2 каждые 24 ч; при гемодиализе — 2,5-5 мг/кг или 250 мг/м 2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и хорошо взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3 дней после выздоровления.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении — повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови, почечная недостаточность, неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома).

Лечение: гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

Нет данных о передозировке при использовании в виде глазной мази.

Меры предосторожности

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих Зовиракс в/в в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Пациенты должны быть информированы о возможности появления преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Во время лечения препаратом пациентам не следует носить контактные линзы.

Производитель

Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания) (мазь глазн., пор.д/ин.).

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша (табл.).

Условия хранения препарата Зовиракс

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция	Herpes simplex genitalis
	Банальный рецидивирующий генитальный герпес
	Вторичный генитальный герпес
	Генитальная герпесвирусная инфекция
	Генитальные герпетические инфекции
	Генитальный герпес
	Герпес гениталий
	Герпес генитальный
	Герпес губ и половых органов
	Герпес половых органов
	Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
	Герпетическое поражение гениталий
	Первичный генитальный герпес
	Первичный герпес половых органов
	Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
	Рецидивирующий генитальный герпес
	Рецидивирующий герпес половых органов
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса	Herpes simplex
	Вирус герпеса
	Вирус простого герпеса
	Вирус простого герпеса I и II типов
	ВПГ
	Герпес
	Герпес /herpes simplex/
	Герпес губ
	Герпес простой
	Герпес симплекс
	Герпес у больных с иммунодефицитом
	Герпес-вирусные инфекции различной локализации
	Лабиальный герпес
	Простой герпес
	Простой герпес кожи и слизистых оболочек
	Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек
	Рецидивирующий герпес
	Урогенитальная герпетическая инфекция
	Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек	Вирусные инфекции кожи и слизистых оболочек
	Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
B02 Опоясывающий лишай	Herpes zoster
	Герпес зостер
	Герпес опоясывающий
	Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
	Локализованный опоясывающий лишай
	Опоясывающий герпес
	Опоясывающий лишай
B25 Цитомегаловирусная болезнь	Генерализованная ЦМВ-инфекция у больных со СПИДом
	Цитамегаловирусная инфекция у больных с нарушенным иммунитетом
	Цитомегаловирусная инфекция
	Цитомегаловирусная инфекция у пациенток с привычным невынашиванием беременности
	Цитомегаловирусный ретинит
	Цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДом
	ЦМВ
	ЦМВ у больных СПИДом
	ЦМВ-инфекция
	ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита
	ЦМВ-инфекция у онкологических больных с иммуносупрессией
	ЦМВ-пневмония
	ЦМВ-ретинит у больных с ослабленным иммунитетом
	ЦМВ-ретинит у больных СПИДом
D84.9 Иммунодефицит неуточненный	Аутоиммунное заболевание
	Аутоиммунные заболевания
	Выраженный иммунодефицит
	Иммунная недостаточность
	Иммунодефицит
	Иммунодефицитные заболевания
	Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства
	Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях
	Иммуномодуляция
	Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
	Коррекция иммунной недостаточности
	Коррекция иммунодефицитных состояний
	Коррекция ослабленного иммунитета
	Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях
	Нарушение иммунитета
	Нарушение иммунного статуса
	Нарушение иммунной системы
	Первичные иммунодефицитные состояния
	Первичный иммунодефицит
	Пневмония при иммунодефицитных состояниях
	Поддержание иммунитета
	Понижение защитных сил
	Понижение иммунитета
	Понижение иммунитета при простудных и инфекционных заболеваниях
	Понижение иммунного статуса
	Пониженная сопротивляемость к инфекционным заболеваниям
	Пониженная сопротивляемость к инфекционным и простудным заболеваниям
	Пониженная сопротивляемость организма
	Пониженный иммунитет
	Предрасположенность к простудным заболеваниям
	Приобретенный иммунодефицит
	Радиационный иммунодефицит
	Развитие иммунодефицита
	Синдром иммунной дисфункции
	Синдром иммунодефицита
	Синдром первичного иммунодефицита
	Снижение защитных сил организма
	Снижение иммунитета
	Снижение иммунной защиты организма
	Снижение местного иммунитета
	Снижение общей сопротивляемости организма
	Снижение показателей клеточного иммунитета
	Снижение сопротивляемости к инфекциям у детей
	Снижение сопротивляемости организма
	Сниженная сопротивляемость организма
	Сниженный иммунитет
	Состояние иммунодефицита
	Стимуляция процессов неспецифического иммунитета
	Тяжелый вторичный селективный иммунодефицит
	Угнетение иммунитета
H16 Кератит	Аденовирусный кератит
	Бактериальные кератиты
	Весенний кератит
	Глубокий кератит без поражения эпителия
	Глубокий кератит без повреждения эпителия
	Дисковидный кератит
	Древовидный кератит
	Кератит rosacea
	Кератит с деструкцией роговицы
	Поверхностный кератит
	Поверхностный точечный кератит
	Точечный кератит
	Травматический кератит

Зовиракс (ацикловир) – противовирусное лекарственное средство. Эффективен в отношении вируса простого герпеса первого (пузырьки на губах), второго (генитальный герпес), третьего (вирус ветряной оспы, ветрянки и опоясывающего лишая), четвертого (вирус Эпштейна-Барра) и пятого (цитомегаловирус) типов. Ацикловир провоцирует формирование дефектных ДНК вирусов, вследствие чего обеспечивается подавление их воспроизводства. Зовиракс выпускается как в виде наружных (крем, мазь), так и внутренних (таблетки, лиофилизат для приготовления инъекционного раствора) лекарственных форм. Особую популярность препарат снискал в области лечения вируса простого герпеса первого типа, проявляющегося пузырьками на губах. Еще совсем недавно лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, было направлено исключительно на симптомы, а не на причину заболевания. Для этих целей использовали подсушивающие, анальгезирующие, охлаждающие средства. Имели место первые попытки использования противовирусных средств (достаточно вспомнить ту же оксолиновую мазь), однако эффективность тех препаратов не доказана и по сей день. С выходом на фармацевтический рынок принципиально новых лекарственных средств, селективно воздействующих непосредственно на сам вирус, ситуация коренным образом изменилась. Одним из таких препаратов является Зовиракс. Это оригинальное лекарственное средство от фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн».

Несмотря на идентичное содержание активного компонента (5%) с дженериками, крем Зовиракс создан на эксклюзивной брендированной лекарственной основе, обеспечивающей более высокую биодоступность ацикловира, в т.ч. в инфицированных участках кожных покровов и слизистых оболочек. Активный компонент препарата селективно поглощается пораженными вирусной инфекцией клетками, где начинает подавлять процесс репликации вирусов. При тяжело протекающих заболеваниях с тенденцией к рецидивированию используют формы Зовиракса для внутреннего применения, а при редких рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса первого типа достаточно использовать наружные формы препарата для местного нанесения. Следует осознавать, что своевременное начало лечения в значительной степени улучшает прогноз. Если терапевтические мероприятия начаты еще на ранней стадии заболевания (признаками таковой служит зуд, гиперемия, стянутость кожи, жжение), то выздоровление наступит гораздо быстрее. Но даже если упустить момент и начать лечение позже, то Зовиракс показывает лучшие результаты, чем другие препараты. Продолжительность лечения определяет врач. При тяжелых формах герпетической инфекции обязательна консультация врача. Пациенты, принимающие таблетированный Зовиракс, должны потреблять повышенное количество жидкости во избежание дегидратации. Наружные лекарственные формы препарата системной абсорбции не подвергаются.

Фармакология

Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов.

Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

2 г - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
2 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Длительность лечения - не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Зовиракс ® нет.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата Зовиракс ® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Побочные действия

Местные реакции: иногда - кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.

Аллергические реакции: редко - аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях - отек Квинке.

Показания

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Зовиракс – противовирусное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Зовиракс выпускается в форме таблеток, лиофилизата, глазной мази и крема для наружного применения. Основное действующее вещество – ацикловир, его содержание составляет в:

• 1 таблетке – 200 мг;
• 1 флаконе лиофилизата – 250 мг;
• 1 г мази – 30 мг;
• 1 г крема – 50 мг.

Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого цвета, на одной из сторон имеют надпись GXCL3.

Вспомогательные вещества: повидон К30, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

Зовиракс в виде лиофилизата для приготовления раствора – это порошкообразная дисперсная масса белого цвета с натрия гидроксидом в качестве вспомогательного компонента.

В состав глазной мази входит вазелин белый, она имеет полупрозрачную мягкую однородную маслянистую структуру белого цвета и слабый запах.

Вспомогательными веществами крема Зовиракс являются парафин жидкий и белый мягкий, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, диметикон, макрогола стеарат, натрия лаурилсульфат, глицерола моностеарат, вода очищенная.

В аптечную сеть препараты Зовиракс поступают:

• Таблетки – в контурных ячейковых упаковках по 5 штук;
• Лиофилизат – в стеклянных флаконах;
• Мазь – в алюминиевых тубах по 4,5 г с полиэтиленовой насадкой;
• Крем – в алюминиевых тубах по 2, 5, 10 г или в пластиковых флаконах по 2 г с дозатором.

Показания к применению

По инструкции к Зовираксу, применение препарата показано для терапии инфекций:

• Кожи и слизистых оболочек тела, в том числе первичного и рецидивирующего генитального герпеса, вызванных вирусом Herpessimplex типов 1 и 2, а также для профилактики рецидивов болезни;
• Вызванных вирусом Varicellazoster, в том числе опоясывающего герпеса и ветряной оспы.

Зовиракс назначают для лечения больных с тяжелым иммунодефицитом, перенесшими трансплантацию костного мозга, в том числе с ВИЧ-инфекцией и СПИД.

Кроме этого, пациенты со СПИД принимают препарат для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpessimplex типа 1 и 2.

Глазную мазь применяют при кератите, вызванном вирусами Herpessimplex.

Противопоказания

Применение Зовиракса противопоказано больным с повышенной чувствительностью к основному действующему веществу или валацикловиру.

Пациентам с почечной недостаточностью и патологией дегидратации следует соблюдать осторожность при приёме лекарства.

Способ применения и дозировка

По инструкции к Зовираксу, препарат назначает лечащий врач с учетом клинических показаний больного.

Таблетки принимают внутрь с равномерными интервалами, суточное дозирование обычно составляет при:

• Лечении инфекций, вызванных вирусами Herpessimplex – 1000 мг, для детей младше 2 лет – 500 мг;
• Выраженном иммунодефиците, вызванном трансплантацией костного мозга или нарушением абсорбции из кишечника – 2000 мг для взрослых и детей;
• Опоясывающем герпесе и ветряной оспе – 4000 мг Зовиракса в течение 7 дней. Детям младше 2 лет – 800 мг, от 2 до 6 лет – 1600 мг, курс терапии 5 дней;
• Проведении профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpessimplex – 800 мг независимо от иммунного статуса пациента.

Зовиракс в форме лиофилизата предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного введения, которое должно проводиться очень медленно одним из следующих методов:

• С помощью специального инфузионного насоса с концентрацией раствора – на 1 мл жидкости 25 мг препарата;
• Обычное капельное введение – с концентрацией, не превышающей 5 мг Зовиракса на 1 мл вводимого раствора.

Препарат совместим с такими инфузионными растворами, как:

• 0,9 и 0,45% растворы натрия хлорида;
• 0,18% растворы натрия хлорида и 4% раствор глюкозы;
• Раствор Хартмана.

Растворение и разведение препарата производится в стерильных условиях непосредственно перед процедурой.

Согласно инструкции, при назначении Зовиракса в виде внутривенного капельного введения процедуры проводятся 3 раза в сутки в течение 5 дней, разовое дозирование составляет при:

• Инфекциях, вызванных вирусами Herpessimplex (кроме герпетического энцефалита) и Varicellazoster – взрослым по 5 мг на 1 кг веса пациента, детям – 250 мг на один квадратный метр поверхности тела;
• Герпетическом энцефалите и инфекциях, вызванных вирусами Varicellazoster у больных с иммунодефицитом – 10 мг Зовиракса на 1 кг веса для взрослых пациентов без почечных патологий и из расчета 500 мг на один квадратный метр поверхности тела – для детей;
• Профилактике цитомегаловирусных инфекций в случае трансплантации костного мозга – из расчета 500 мг Зовиракса на один квадратный метр поверхности тела – для взрослых и детей. Курс начинают за 5 дней до операции и продолжают 30 дней после неё.

Для больных с почечной недостаточностью коррекция дозы производится индивидуально, в зависимости от уровня клиренса креатинина.

Применение Зовиракса в виде мази происходит путём помещения препарата в нижний конъюнктивальный мешок 4-5 раз в сутки. Курс лечения длится еще несколько дней, после исчезновения инфекции.

Крем наносится тонким слоем на инфицированную поверхность и граничащие участки кожи 4-5 раз в сутки. Процедура проводится стерильным тампоном. Период лечения от 4 до 10 дней.

Побочные действия

Применение Зовиракса может оказывать побочное действие на организм больного в виде:

• Боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, повышения активности печеночных ферментов и билирубина;
• Головной боли, при очень высоких дозах – головокружения, сонливости, спутанности сознания;
• Повышения уровня мочевины и креатинина в крови, острой почечной недостаточности;
• Анемии, тромбоцитопении, лейкопении;
• Кожной сыпи и зуда, крапивницы, фотосенсибилизации. При лечении кремом или мазью – шелушение, жжение, покраснение в местах нанесения.

Особые указания

В период применения Зовиракса в форме таблеток больной должен выпивать большое количество жидкости.

Крем не следует наносить на слизистую поверхность глаз или рта.

Использование крема для терапии генитального герпеса не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в этот период рекомендуется воздержаться от половых контактов.

Аналоги

Лекарственные средства с одинаковым активным веществом, синонимы Зовиракса: Ацикловир, Виворакс, Виролекс, Ациклостад, Провирсан, Медовир.

Препараты, близкие по механизму действия, аналоги: Арвирон, Валацикловир, Рибавирин, Вальцит, Триворин, Цимевен.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Срок годности для:

• Таблеток, лиофилизата, мази – 5 лет;
• Крема – 3 года.

Хранить в сухом месте при температуре до 25 °C.

Мазь следует использовать в течение 30 дней после вскрытия.

Нельзя замораживать крем и мазь.

Спасибо

Лекарственный препарат Зовиракс выпускается в нескольких лекарственных формах, и представляет собой удобный иммуностимулятор, который применяется, как наружно и местно, так и внутрь, в виде таблеток или инъекций. Действие Зовиракса направлено против вирусов , в том числе таких распространенных, как герпес (простой и генитальный), ветряная оспа, Эпштейн–Барра и цитомегаловирус. Соответственно, препараты Зовиракс применяются для лечения инфекций , вызванных перечисленными вирусами, в том числе ветрянки у детей и взрослых, герпеса (на губах, половых органах) и т.д. Также препарат используется для терапии больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИДа), а также для поддержания нормального самочувствия и сопротивляемости к инфекциям у людей, перенесших трансплантацию костного мозга.

Формы выпуска и названия препарата

Лекарственное средство Зовиракс выпускается фармацевтической корпорацией Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SA, в следующих лекарственных формах:
1. Таблетки.
2. Крем 5%.
3. Мазь глазная 3%.
4. Лиофилизат для приготовления раствора в ампулах.

Зовиракс в форме крема из-за концентрации в 5% часто обозначают, как Зовиракс 5 . А препарат в форме мази называется просто Зовиракс глазной . Лиофилизат–порошок, предназначенный для приготовления раствора для инъекций, именуют Зовиракс в ампулах .

Крем выпускается в пластиковых флаконах с дозатором объемом 2 г, а также в алюминиевых тюбиках по 2 г, 5 г и 10 г. Препарат представляет собой однородную массу белого цвета.

Таблетки Зовиракс окрашены в белый цвет, имеют круглую форму и надпись GXCL3 с одной стороны. Одна упаковка содержит 25 таблеток.

Зовиракс глазной представляет собой однородную мазь (без комков и крупиц) с маслянистой текстурой, которая имеет характерный запах, и окрашена в белый полупрозрачный цвет. Глазная мазь выпускается в алюминиевых тюбиках по 4,5 г.

Лиофилизат Зовиракс выпускается в ампулах по 250 мг, и выглядит в форме порошка, который спекся в пористую лепешку. В одной упаковке находится 5 ампул с лиофилизатом.

Состав

В качестве активного компонента любой лекарственной формы Зовиракс входит вещество ацикловир , обладающее противовирусной активностью. В креме концентрация ацикловира составляет 5%, или 50 мг на 1 г. В таблетках содержится по 200 мг. В глазной мази – 3%, или 30 мг на 1 г. В лиофилизате – 250 мг на один флакон. В качестве вспомогательных компонентов каждая лекарственная форма содержит свои химические соединения, которые необходимо знать людям, страдающим аллергическими реакциями. Чтобы избежать перечисления всех компонентов различных лекарственных форм Зовиракс, остановимся только на тех, которые обладают свойством вызывать аллергические реакции. Итак, потенциальные аллергены среди вспомогательных веществ в Зовиракс следующие:

• В креме – спирты, парафин, лаурилсульфат натрия и диметикон;
• В таблетках – крахмал, повидон 30 К, лактоза;
• В мази глазной – белый вазелин;
• В лиофилизате – натрий гидроксид.

Терапевтическое действие и эффекты

Зовиракс уничтожает следующие вирусы:

• Herpes simplex типа 1 и 2;
• Varicella zoster (ветряная оспа);
• EBV (Эпштейн-Барра);

Лечебные эффекты таблеток, инъекций, мази глазной и крема Зовиракс обусловлены противовирусным компонентом – ацикловиром. Препарат в любой форме действует одинаково, отличается только масштаб терапевтического эффекта. Так, при приеме внутрь в виде таблеток или инъекций, Зовиракс оказывает системное противовирусное действие - то есть убивает патогенный микроорганизм в клетках различных органов и систем. А при использовании местно (например, в глаза) или наружно (например, для обработки высыпаний при ветряной оспе) препарат Зовиракс уничтожает вирусы только на поверхности кожи или слизистых оболочек, мало проникая в системный кровоток. То есть в этом случае противовирусный эффект Зовиракса будет только на том участке, который был обработан кремом или мазью. Но механизм действия совершенно одинаков при любом способе применения препаратов.

Зовиракс после поступления в организм человека попадает в клетки, пораженные вирусом. После этого фермент вируса под названием "тимидинкиназа" проводит ряд химических превращений активного компонента препарата, результатом которых является образование трифосфата ацикловира. Трифосфат ацикловир вступает во взаимодействие с другим ферментом – ДНК-полимеразой, которая осуществляет синтез ДНК вируса. В итоге в составе вновь синтезированной ДНК вирусов оказывается трифосфат ацикловир, который в норме в структуре генома не присутствует. И, таким образом, готовая ДНК вируса оказывается дефективной, то есть не пригодной для дальнейшего размножения и функционирования микроорганизма. В результате образования такого дефектного генетического материала вирусы теряют способность размножаться, и погибают по окончании срока своей жизни, не повреждая новые здоровые клетки, и не приводя к хронизации инфекции.

Такой механизм действия носит название "ложного субстрата", поскольку вместо необходимого компонента ферменту предлагается "обманка", очень похожая на нужное вещество. Фермент использует "обманку", которая не может выполнять определенные функции, и в результате вся система становится нежизнеспособной. Можно утрированно сказать, что такой механизм действия похож на установку бракованной детали в сложный механизм, который работать с ней не будет.

Зовиракс обладает высокой избирательностью, и действует только на клетки, которые инфицированы вирусами, не влияя на нормальные и здоровые. Именно поэтому данный препарат безопасен для здоровых клеток организма человека, что определяет его низкую токсичность. Если использовать средство длительными курсами или очень часто, то может сформироваться устойчивость вирусов к препарату, после чего он полностью утратит эффективность.

Показания и противопоказания

Крем применяется для лечения герпетических инфекций кожного покрова и слизистых оболочек, в том числе губ.

Глазной Зовиракс применяется для лечения кератита, вызванного вирусами герпеса 1 и 2 типов.

Показания к применению Зовиракса в виде таблеток и в ампулах одинаковы. Так, внутрь и в виде инъекций Зовиракс используется для лечения следующих состояний:

• лечение инфекций, вызванных вирусами герпеса 1 и 2 типов;
• профилактики герпетических инфекций;
• лечение ветряной оспы;
• лечение инфекций, вызванных вирусами герпеса 1 и 2 типов, у новорожденных;
• профилактика цитомегаловирусной инфекции.

Противопоказанием к применению крема, глазной мази, таблеток и лиофилизата является только наличие чувствительности или аллергии к ацикловиру или валацикловиру.

Относительными противопоказаниями к применению Зовиракса в форме таблеток или в ампулах являются состояния обезвоживания , почечной недостаточности и неврологические симптомы . При этих состояниях Зовиракс применять можно, но с соблюдением осторожности и под контролем над состоянием пациента.

Таблетки, инъекции, крем и глазная мазь Зовиракс – инструкция по
применению

Режим дозирования и длительность курсов лечения при использовании различных форм препарата Зовиракс - отличны. Поэтому рассмотрим применение каждой формы препарата отдельно.

Таблетки

Таблетки необходимо запивать чистой водой в количестве 200 мл (1 стакан). Принимать вне зависимости от еды.

Взрослые люди принимают таблетки по 1 шт. (200 мг) 5 раз в день для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса. Длительность курса терапии составляет 5 дней. Если нарушено кишечное всасывание при заболеваниях ЖКТ, или человек страдает от сильного иммунодефицита (например, после пересадки костного мозга), то дозировка таблеток Зовиракс увеличивается в 2 раза, то есть принимается 5 раз в день по 2 шт. (400 мг). Дети в возрасте 2 года и старше принимают Зовиракс во взрослых дозировках при лечении герпетических инфекций. А дети младше 2 лет принимают препарат в половинной от взрослой дозы.

При развитии вирусной инфекции впервые необходимо начинать прием Зовиракса как можно раньше. Если же имеет место рецидив хронической инфекции, то начинать прием можно уже при появлении "предвестников", или единичных элементов сыпи.

С целью профилактики рецидивов герпетических инфекций принимают Зовиракс по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в день, или по 2 таблетки (400 мг) 2 раза в сутки. Однако при достаточной длительности ремиссий можно уменьшить профилактическую дозировку до 1 таблетки 3 раза в сутки, или даже 1 таблетки 2 раза в день. Если такие низкие дозы приводят к хорошему эффекту, то увеличивать их не стоит. Курс лечения необходимо проводить с периодическими интервалами длительностью полгода – год. Длительность профилактического курса терапии зависит от тяжести течения инфекции и риска развития обострения. Для профилактики герпетических инфекций дети в возрасте 2 года и старше принимают Зовиракс во взрослых дозировках. А дети младше 2 лет принимают препарат в половинной от взрослой дозы.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего лишая заключается в приеме Зовиракса взрослыми, по 4 таблетки (800 мг) 5 раз в день, в течение недели. Дети принимают препарат во взрослой дозе после достижения 6-летнего возраста, по 2 таблетки 4 раза в день в возрасте 2 – 6 лет, и по 1 таблетке 4 раза в сутки в возрасте младше 2 лет.

При применении Зовиракса для лечения пожилых людей необходимо регулярно контролировать клиренс креатинина . При развитии почечной недостаточности необходимо уменьшить дозу. Пожилые люди должны пить достаточное количество воды на фоне приема таблеток.

Люди, страдающие почечной недостаточностью с коэффициентом фильтрации (КК) не менее 10 мл/мин, могут принимать Зовиракс в обычных дозах. Если же КК менее 10 мл/мин, тогда дозировку снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, при лечении и профилактике герпетической инфекции. Лечение ветрянки и опоясывающего лишая у пациентов с почечной недостаточностью проводится по следующим дозам: при КК менее 10 мл/мин по 4 таблетки 2 раза в день, при КК от 10 до 25 мл/мин по 4 таблетки 3 раза в день, и при КК более 25 мл /мин в обычной дозировке (по 4 таблетки 5 раз в день).

Зовиракс в ампулах (лиофилизат)

Лиофилизат растворяется, и готовый препарат вводится внутривенно, капельно. Дозировка рассчитывается по массе тела. Взрослые получают Зовиракс по 5 мг/кг через каждые восемь часов, при лечении герпетических инфекций и ветряной оспы. Лечение герпетического энцефалита у взрослых требует дозировки Зовиракса по 10 мг/кг через каждые 8 часов. Если пациент страдает ожирением , то полученную расчетную дозировку препарата необходимо уменьшать. Снижение дозы производят до уровня человека такого же роста с нормальным весом. Например, рост женщины составляет 170 см, а вес – 100 кг. В этом случае дозу необходимо установить на основании принятых росто-весовых нормативов, то есть рассчитывать не на 100 кг, а на 69 кг, которые являются нормой для женщины с ростом 170 см. Весо-ростовые нормативы определяются по таблицам. Длительность терапии составляет 5 дней. Пожилые люди с почечной недостаточностью должны получать Зовиракс в сниженной дозировке.

При внутривенном введении Зовиракса для профилактики вирусных инфекций - дозировки такие же, как и для лечения, но кратность введения – один раз в сутки. Длительность профилактического введения лекарства определяется риском развития рецидива.

Дети могут получать внутривенные инъекции с рождения. Дозировки высчитываются по площади поверхности тела. Лечение герпетических инфекций проводится в дозировке по 10 мг/кг через каждые 8 часов. Длительность курса лечения – 10 суток. Ветрянка лечится Зовираксом в дозе 250 мг/м2, которая вводится через каждые 8 часов. Если ребенок страдает почечной недостаточностью, то дозировку необходимо уменьшать.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед инфузией. Весь объем раствора вводить не медленнее 1 часа. Лиофилизат растворяют в воде для инъекций или стерильном физиологическом растворе. Одну ампулу лиофилизата растворяют в 10 мл воды, а 2 ампулы – в 20 мл. Растворитель вносят в ампулу и аккуратно перемешивают до образования прозрачного раствора. Готовый раствор переливают в капельницу. Если появились хлопья или выпали кристаллы осадка - препарат нельзя использовать.

Мазь глазная

Выдавить из тюбика 1 см мази и внести под нижнее веко. Мазь закладывают по 5 раз в день. Курс лечения длится до полного заживления кератита , и продолжается для профилактики еще трое суток. После нанесения мази может развиться небольшое жжение, которое самостоятельно пройдет через некоторое время. На протяжении использования мази Зовиракс следует отказаться от контактных линз .

Крем Зовиракс

Участки кожи с герпетическими высыпаниями или ветряночной сыпью обрабатывают кремом Зовиракс по 5 раз в день. Курс применения – 4 дня, который можно продлить до 10 суток при медленном устранении симптомов вирусной инфекции. Крем наносится и распределяется по поверхности кожи или слизистой тонким слоем, захватывая прилежащие здоровые участки. Чтобы не переносить инфекцию на здоровые участки кожи, наносите крем чистыми руками или тампоном.

Лучше начинать использование крема при появлении первичных симптомов вирусной инфекции – ощущении жжения, зуда , покраснений и отеков кожи или слизистой. При лечении герпеса на губах необходимо избегать попадания препарата в рот и глаза. При лечении генитального герпеса необходимо соблюдать половое воздержание.

Зовиракс от герпеса

От герпеса на губах Зовиракс в форме крема необходимо начинать применять при появлении ощущения жжения и покалывания на коже, не дожидаясь высыпания пузырьков. В этом случае герпес может и не выскочить вовсе. Если этот период застать не удалось, начинайте использовать Зовиракс как можно раньше - тогда герпетические высыпания пройдут в течение 2 – 4 суток. Не ленитесь мазать герпес каждые 4 часа, кроме периода ночного отдыха, поскольку это дает ощутимый эффект.

Если герпес на губах большого размера, то к крему Зовиракс, который наносится на губы местно, можно добавить и таблетки, которые пропить в течение 5 дней, по 1 шт. 5 раз в сутки.

Применение при беременности и детям

Лекарственный препарат Зовиракс является безопасным и низкотоксичным, поэтому разрешен к применению даже у новорожденных детей. Однако период беременности является очень важным в жизни женщины, поэтому использование любых лекарственных препаратов в это время связано с оценкой потенциальных рисков. Рассмотрим сложившиеся практики применения данного средства у беременных и детей в назначениях врачей.

Зовиракс при беременности
Производители указывают, что всасывание в системный кровоток при использовании глазной мази и крема Зовиракс весьма незначительно, поэтому влияние его будет практически нулевым. Однако ввиду отсутствия научных исследований, которые по понятным причинам не проводились на беременных женщинах, производитель считает своим долгом это указать. На практике крем и глазная мазь Зовиракс могут применяться беременными женщинами для лечения генитального герпеса, высыпаний на губах или коже, поскольку негативного влияния препарат не несет, а производитель попросту должен указывать в инструкциях об "отсутствии опыта применения".

А вот прием Зовиракса внутрь в виде таблеток или внутривенной инфузии беременными женщинами требует соблюдения осторожности. Лучше использовать препараты только тогда, когда польза будет выше всех возможных рисков. Следует знать, что за время использования Зовиракса у беременных женщин не было выявлено отрицательного воздействия препарата на плод. Но эти наблюдения не были объединены в систему и не приобрели характер научных данных, которые можно указывать в официальных инструкциях.

Зовиракс детям
Мазь для глаз может использоваться для лечения герпетического кератита у детей с рождения. Мазь длиной 1 см закладывают под нижнее веко до 5 раз в сутки. Использовать средство необходимо до полного заживления глаза.

Крем также можно использовать для лечения герпетических высыпаний, в том числе на губах, или ветряночной сыпи у детей, с рождения. Для этого крем наносят тонким слоем на пораженный участок, немного захватывая здоровую кожу или слизистую, при помощи ватного тампона. Длительность применения зависит от скорости выздоровления, и составляет 4 – 10 дней.

Таблетки у детей также применяют с рождения для лечения и профилактики герпетической инфекции, в том числе на губах, и ветрянки. Дети старше 2 лет получают Зовиракс для лечения герпетических инфекций, в дозировке 1 таблетка по 5 раз в день. Курс лечения – 5 суток. Дети младше 2 лет принимают по 0,5 таблетки по 5 раз в день, для лечения герпетических инфекций.

Профилактику рецидивов герпетических инфекций у детей старше 2 лет можно проводить Зовираксом по следующим схемам: по 1 таблетке 4 раза в день, или по 2 таблетки 2 раза в день. При низком риске рецидива можно уменьшить профилактическую дозу до 1 таблетки 3 раза в день, или даже 2 раза в день. Дети младше двух лет для профилактики рецидивов герпеса получают Зовиракс по 1 таблетке 2 раза в день, или даже 1 раз в день.

Лечение ветрянки у детей проводят в течение 5 дней. Дозировка для детей старше 6 лет составляет по 4 таблетки 4 раза в сутки, для детей 2 – 6 лет – по 2 таблетки по 4 раза в сутки, и для детей младше 2 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки. Разовая дозировка Зовиракса для детей при наличии тяжелой соматической патологии может рассчитываться точно по массе тела – 20 мг на 1 кг. Однако разовая дозировка, рассчитанная по массе тела, не должна превышать 800 мг.

Инъекции Зовиракс применяют для лечения герпетических инфекций, в том числе энцефалита и ветряной оспы у детей, с рождения. Дозировки высчитываются по площади поверхности тела. Лечение герпетических инфекций проводится в дозировке по 10 мг/кг, через каждые 8 часов. Длительность курса лечения – 10 суток. Ветрянка лечится Зовираксом в дозе 250 мг/м2, которая вводится через каждые 8 часов. Если ребенок страдает почечной недостаточностью, то дозировку необходимо уменьшать.

Побочные эффекты

Мазь глазная и крем Зовиракс обладают побочными эффектами в виде местных и аллергических реакций, которые отражены в таблице:

Органы и системы, со стороны которых имеются побочные реакции	Побочные эффекты таблеток и инъекций Зовиракс
Пищеварительная система	Тошнота
	Рвота
	Увеличение концентрации билирубина
	Увеличение активности АСТ и АЛТ
	Гепатит
	Желтуха
	Понос
	Боль в животе
Система крови	Анемия
	Уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов
Мочевыделительная система	Увеличение концентрации мочевины и креатинина
Центральная нервная система	Головокружение
	Спутанность сознания
	Галлюцинации
	Судороги
	Сонливость
	Кома
	Возбуждение
	Дрожание конечностей (тремор)
	Психоз
Аллергические реакции	Сыпь
	Фотосенсибилизация
	Крапивница
	Зуд
	Температура
	Одышка
	Отек Квинке
	Анафилактические реакции
Другие системы	Некроз в месте инъекции при попадании препарата под кожу
	Утомляемость
	Выпадение волос

Таблетки и инъекции Зовиракс имеют больший спектр побочных эффектов со стороны различных органов и систем, которые также отражены в таблице:

Аналоги

На сегодняшнем фармацевтическом рынке имеются аналоги и синонимы Зовиракса. Синонимы представляют собой препараты, которые содержат в качестве активного вещества тот же самый ацикловир. А аналогами являются препараты, которые содержат иное вещество в качестве действующего компонента, но обладают схожим спектром действия и терапевтическими эффектами.

К синонимам Зовиракса относятся следующие препараты:

• Таблетки Ацикловир;
• Таблетки Ацикловир Белупо;
• Таблетки Ацикловир форте;
• Таблетки Ацикловир-АКОС;
• Таблетки Ацикловир-Акри;
• Таблетки Ациклостад;
• Таблетки Виворакс;
• Таблетки Виролекс;
• Таблетки Герперакс;
• Таблетки Герпетад;
• Таблетки Провирсан;
• Таблетки Ацикловир Сандоз;
• Лиофилизат Ацикловир-Тева, раствор вводится внутривенно;
• Лиофилизат Виролекс, раствор вводится внутривенно;
• Порошок Медовир, раствор вводится внутривенно.

К аналогам Зовиракса относятся следующие лекарственные препараты:

• Капсулы Арвирон;
• Капсулы Веро-Рибавирин;
• Капсулы Ребетол;
• Капсулы Рибавин;
• Капсулы Рибавирин;
• Капсулы Рибавирин Медуна;
• Капсулы Рибавирин-Верте;
• Капсулы Рибавирин-ЛЭНС;
• Капсулы Триворин;
• Капсулы Рибавирин-СЗ;
• Капсулы и таблетки Рибавирин-ФПО;
• Капсулы и таблетки Рибапег;
• Таблетки Валацикловир;
• Таблетки Валтрекс;
• Таблетки Вальцит;
• Таблетки Вацирекс;
• Таблетки Рибавирин;
• Таблетки Рибамидил;
• Таблетки Фамвир;
• Таблетки Вайрова;
• Таблетки Минакер;
• Таблетки Валацикловир-OBL;
• Таблетки Фамцикловир-Тева;
• Концентрат Виразол, раствор вводится внутривенно;
• Лиофилизат Рибавирин-ЛИПИНТ, суспензия принимается внутрь;
• Лиофилизат Цимевен, раствор вводится внутривенно.

Дешевые аналоги

Дешевле Зовиракса стоят следующие препараты – аналоги и синонимы, которые присутствуют на фармацевтическом рынке России:

• мазь и таблетки Ацикловир;
• таблетки и мазь Ацикловир-АКРИ;
• мазь и таблетки Ацикловир АКОС;
• крем Ацикловир Белупо;
• крем Виворакс;
• крем, таблетки и мазь Виролекс;
• мазь Герперакс;
• мазь Герпферон;
• мазь Ацигерпин;
• крем Ациклостад;
• таблетки Веро-Ацикловир;
• порошок для приготовления раствора для инъекций Герпесин;
• порошок для приготовления раствора для инъекций Медовир.