Флутамид СТАДА (Flutamide STADA)

международное и химическое название: flutamide, 2-метил-N-пропанамид

Основные физико-химические характеристики : цилиндрические таблетки жёлтоватого цвета;

Состав. 1 таблетка содержит 250 мг флутамида;

другие составляющие: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства . Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антиандрогенный препарат. Антагонисты гормонов и аналогические средства.

Код АТС L02BB01.

Действие лекарства . Фармакодинамика .

Флутамид СТАДА представляет собой вещество с антиандрогенной активностью, которое не принадлежит к стероидам. В ходе исследований на животных Флутамид СТАДА продемонстрировал мощный антиандрогенный потенциал, обусловлен свойством угнетать захват андрогенов и/или ядерное связывание андрогенов в тканях-мишенях. При применении Флутамида СТАДА комбинировано с хирургической или медикаментозной кастрацией достигают торможение как тестикулярной, так и надпочечной андрогенной активности. Поскольку Флутамид СТАДА не принадлежит к стероидам, использование таблеток Флутамида СТАДА 250 мг очень редко сопровождается сердечно-сосудистыми побочными эффектами.

Фармакокинетика.

Анализ плазмы крови, мочи и фекалий после однократного использования 200 мг меченого тритием Флутамида СТАДА у людей-добровольцев показал, что препарат быстро и полностью всасывается. Вещество экскретируется преимущественно с мочой и только 4,2 % от введенной дозы экскретируется с фекалиями через 72 часа. Анализ состава радиоактивности плазмы крови показал, что через час после введения дозы Флутамид СТАДА составляет только 2,5 % радиоактивности плазмы.

В плазме идентифицировано как минимум шесть метаболитов. Главным метаболитом в плазме крови является биологически активное α-гидроксилированное производное; его часть за тритием плазмы составляет 23 % через час после использования.

Главным метаболитом мочи является 2-амино-5-нитро-4-(трифторметил)фенол. После однократного перорального введения 250 мг Флутамида СТАДА здоровым взрослым добровольцам в плазме крови определяются низкие и варьируя количества Флутамида СТАДА. Максимальный уровень в плазме крови биологически активного α-гидроксилированного производной достигается приблизительно через

2 часа, что свидетельствует про его достаточно быстрое образование с Флутамида СТАДА.

Период полувыведения этого метаболита из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов. После многоразового перорального приема доз в 250 мг три раза в день у здоровых добровольцев пожилого возраста Флутамид СТАДА и его активный метаболит достигают стационарного уровня концентрации в плазме крови (на основе фармакокинетического моделирования) после четвертого введения Флутамида СТАДА.

Период полувыведения активного метаболита у пожилых добровольцев после однократного введения Флутамида СТАДА составляет около 8 часов и стационарный состояние достигается через 9,6 часа.

Флутамид СТАДА in vivo при стационарной концентрации в плазме крови от 24 до 78 нг/мл связывается с белками крови на 94 и 96 %. Активный метаболит Флутамида СТАДА in vivo при одинаковых концентрациях от 1 556 до 2 284 нг/мл связывается с белками крови на 92 и 94 %.

Самые высокий уровень Флутамида СТАДА во всех тканях достигается через 6 часов после применения препарата.

Уровень препарата в плазме равномерно снижался до невысоких значений за 18 часов. Главный метаболит присутствовал в концентрациях высших, чем у Флутамида СТАДА, во всех тканях, что изучались.

После использования Флутамида СТАДА отмечалось повышение уровней тестостерона и эстрадиола в плазме крови.

Показания для использования.

Прогрессирующий рак предстательной железы, при котором показано торможение эффектов мужских половых гормонов (тестостерона).

Начальная терапия в комбинации с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (LH-RH) или с совместным удалениям яичек (общая блокада мужских половых гормонов), а также лечения пациентов, которые уже принимали аналоги LH-RH или было проведено предшествующее хирургическое удаления яичек (мужских половых желёз).

Лечение пациентов с отсутствующей ответом на другие формы эндокринной (такой, что влияет на секрецию желёз внутренней секреции) терапии или пациентов, которые не переносят другие предназначены формы эндокринной терапии.

Способ использования и дозы.

По 1 таблетке Флутамида СТАДА принимают 3 раза в день (эквивалентно 750 мг флутамида ежедневно).

Таблетки проглатывают не разжевывая и запивают достаточным количеством воды, желательно после еды.

Во время начальной терапии аналогами LH-RH Флутамид СТАДА может снижать частоту и интенсивность феномена "вспышки", если его применяют до начала приема аналогов LH-RH.

Продолжительность терапии определяется в зависимости от течения заболевания. Продолжительность терапии может достигать 4,5 лет.

Побочное действие .

Самыми распространенными нежелательными эффектами, что наблюдались при применении Флутамида СТАДА как монотерапии были гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин) и/или ощущение боли в грудях, который иногда сопровождалось галактореей. Микроузловые смены молочной железы не является характерными. Все эти нежелательные эффекты исчезают самые по себе в случае приостановка лечения или снижение дозы.

В начале монотерапии Флутамидом СТАДА возможны оборотные смены уровня тестостерона (мужского полового гормона) сыворотки; этот разновидность терапии может вызывать приливы жара (покраснение кожи, которая сопровождается ощущением жара) и нарушениями формирования волос.

Сердечно-сосудистые нарушения отмечается редко, но с намного меньшей вероятностью, чем при применении диэтилстильбэстрола.

Очень редко сообщается также про диарею, тошноту, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, скороисчезающие нарушение функции печени и воспаление печени (гепатит).

Кроме того, очень редко отмечается снижение либидо, желудочные нарушения, потеря аппетита (анорексия), коликоподобны боли, изжога, запоры, отеки вследствие накопления жидкости в тканях, экхимоз, опоясывающий лишай, зуд, люпоидный синдром, головная боль, приливы крови, жара, головокружение, слабость, недомогание, двоящееся зрение, жажда, тревожность, депрессия и лимфоэдема (застой лимфы), выпадения волос на голове и мышечные спазмы.

Очень редко сообщается про торможение секреции спермы.

При комбинированной терапии флутамидом и агонистами LH-RH чаще всего сообщается про приливы, снижение либидо, импотенцию, диарею, тошноту и рвота. За исключением диареи, эти нежелательные эффекты обыкновенно сопровождают монотерапию агонистами LH-RH с аналогичною частотою.

Гинекомастия, что нередко сопровождает монотерапию Флутамидом СТАДА, существенно снижается при комбинированной терапии. Не выявлено значимого разницы между частотою гинекомастии при приёме плацебо/агонистов LH-RH и флутамида/агонистов LH-RH.

Гепатит (воспаление печени) отмечается очень редко.

Очень редко отмечается анемия, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), тромбоцитопения, неспецифические желудочно-кишечные нарушения, анорексия (потеря аппетита) и высыпание, нейромышечная симптоматика (внезапные позывы на мочеиспускание и недержание мочи), желтуха, урогенитальная симптоматика (недержание мочи или задержка мочи), повышенное кровяное давление, отеки (накопления жидкости в тканях) и нежелательные эффекты на центральную нервную систему (сонливость, депрессия, затуманивание сознания, тревожность и раздражительность).

Про лёгочные нарушения (кашель, одышка) сообщается необычно редко.

Кроме того, сообщается про такие нежелательные эффекты Флутамида СТАДА: некоторые типы анемии (гемолитическая анемия, мегалоцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия), тромбоэмболия, повышенная чувствительность к свету с дальнейшей появлением на коже поражений после длительного действия на неё света, включая воспалительне покраснение кожи (эритему), возникновение язв, образования язв или волдырей и эпидермальный некролиз.

При холестатической желтухе и, особенно у пациентов с метастазами в печени, также наблюдалась гепатична энцефалопатия (заболевания головного мозга) и гибель клеток печени (некроз клеток печени). Эти нежелательные эффекты обыкновенно исчезают после отмены препарата.

Однако сообщается про отдельные случаи поражений печени с фатальным концом, связанных с применением Флутамида СТАДА.

Вторичные злокачественные опухоли

Наблюдались два случаи злокачественных опухолей молочной железы у мужчин, которые принимали Флутамид СТАДА. В одном с этих случаев у пациента с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было помечено прогрессирование узла молочной железы, которое было диагностированно за 3 месяца до начала терапии Флутамидом СТАДА. После хирургического удаления его было диагностированно как малодифференцированную карциному эпителия проток. В другому случае у пациента была прогрессирующая карцинома предстательной железы. Узел удалили за 9 месяцев до начала терапии и диагностировали как умеренно дифференцированый инвазийный рак эпителия протоки. Метастазы не наблюдались.

Сообщалось про аномалии таких лабораторных показателей, как показатели функции печени, повышенный уровень мочевины крови и (очень редко) повышенный уровень креатинина плазмы.

Моча может приобретенное янтарного или жёлто-зеленого цвета, что вызвано Флутамидом СТАДА и/или его метаболитыми.

Появление этих нежелательных эффектов обыкновенно не требует снижения дозы или приостановка лечения.

Противопоказания.

Флутамид СТАДА не следует применять при гиперчувствительности к флутамиду – действующего вещества таблеток Флутамид СТАДА или остальных ингредиентов Флутамида СТАДА.

В случае дисфункции печени сравнения риска-польза для решения вопрос про целесообразность долговременной терапии Флутамидом СТАДА рассматривается строго индивидуально. Терапия Флутамидом СТАДА противопоказана пациентам с уровнем трансаминазы сыворотки, превышающей нормальное значение в 2-3 раза. Не следует назначать Флутамид СТАДА, если в результате лабораторной диагностики выявлены поражения печени или желтуха, которые не являются следствием подтвержденных биопсией печеночных метастазов. От терапии Флутамидом СТАДА следует отказаться в случае появления клинических признаков желтухи или при превышении уровня трансаминазы нормы в 2-3 раза у пациентов с отсутствием клинических проявлений.

Передозировка. на настоящее время доза Флутамида СТАДА, что вызывает клинические проявления передозировка или рассматривается как угрожающая для жизни, не установлена.

Поскольку Флутамид СТАДА является соединением ряда анилидов, теоретически не исключено, что он может провоцировать метгемоглобинемию. Пациент с острым отравлением может иметь признаки цианоза.

У пациентов с возможным передозировкам искусственно вызывают рвоту, если она не произошла спонтанно.

Показаны поддерживающие меры с частым наблюдением за жизненными показаниями и постоянным надзором за пациентом.

Поскольку Флутамид СТАДА в значительном количестве связывается с белками, его удаления из организма путём диализа крови невозможно.

Особенности использования. Флутамид СТАДА назначают исключительно пациентам мужского пола. В течение всего периода лечения следует строго придерживаться мероприятий контрацепции.

Флутамид СТАДА с особенной осторожностью следует назначать пациентам с почечными нарушениями.

Флутамид СТАДА немедленно отменяют в случае развития реакции гиперчувствительности к действующему веществу (флутамиду).

Флутамид СТАДА может вызывать повышение уровня тестостерона и эстрадиола, провоцируя, таким образом, задержку жидкости. Следовательно, данный медицинский продукт следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Предупреждения

Препарат следует с оборежностью брать в руки женщинам детородного возраста, запрещается контакт с ним беременным женщинам и детям.

Примечание для водителей

Возможное развитие нежелательных эффектов (сухости во рту, спутанности сознания), что могут негативно повлиять на способность управлять автотранспортом или сложным оборудованием.

Препарат следует с осторожностью брать в руки женщинам детородного возраста, запрещается контакт с ним беременным женщинам и детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Конкурентное взаимодействие пероральных антикоагулянтов с Флутамидом СТАДА может привести к удлинению протромбинового времени. Рекомендованный постоянный уход за этим показателем и при необходимости, коррекция дозировки антикоагулянта.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Общая характеристика :

международное и химическое названия: aciclovir, 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиетокси)метил]-6H-пурин-6-он;

Основные физико-химические свойства : белые продолговатые таблетки, с риской деления с обеих сторон, с оттиском "VS3", размером 21 х 9 мм и высотой 6,5 ± 0,2 мм;

Состав : 1 таблетка содержит ацикловира 800 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кополивидон, натрия крахмалгликолят.

Форма выпуска . Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа . Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05AB01.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика Ацикловир – противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и опоясывающего лишая (Varicella zoster). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидину позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После проникновения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который блокирует распространение вирусной ДНК. Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликацю ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.

Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Имеет высокую активность относительно вируса простого герпеса i И II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Имеет умеренную активность по отношению к цитомегаловирусив. При герпесе предупреждает возникновение новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Имеет иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика. После перорального применения частично всасывается в кишечном тракте, из-за низкой липофильностью абсорбция после перорального применения 800 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 800 мг – 1,8 мкг/мл, минимальная – 0,9 мкг/мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5 – 2 часа. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спиномозковий жидкости – 50% от уровня в крови. После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке – 60-410 % от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг/кг в сутки). Связь с белками плазмы – 9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, но период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения – 20 ч, при гемодиализе – 5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Показания для применения .

Инфекции простого герпеса, генитальный герпес на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивный генитальный герпес).

Для профилактики рецидива показан взрослым с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций. Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Способ применения и дозы .

При лечении простого герпеса кожи и слизистых оболочек назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения – 5 дней, при необходимости может быть продлен. При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов. При рецидивах начинают лечение в продромальный период или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6 – 12 месяцев (для выявления возможных изменений в течении заболевания). Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым. Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 – 10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики – 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 – 12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует угроза риска). Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая назначают внутрь по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения – 7 дней. Детям старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки; 2-6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу можно определять из расчета 20 мг/кг, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек: при лечении и профилактике инфекций, вызванных простым герпесом, у больных с Сl креатинина <10 мл/мин дозировку следует

снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами;

при лечении инфекций, вызванных оперизувальним лишаем, у больных с Cl креатинина <10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Побочное действие .

При применении препарата могут наблюдаться высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, абдоминальная боль, запоры и диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, галлюцинации, гипербилирубинемия. Все эти симптомы исчезают после прекращения терапии ацикловиром.

Противопоказания .

Детский возраст до 2 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка .

Максимальная доза ацикловира 5 г, принятая за один раз, не провоцирует интоксикацию или проявления передозировки. Но пациенты, которые приняли дозу, превышающую 5 г, должны быть тщательно обследованы на наличие признаков интоксикации.

Особенности применения .

Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИД или после трансплантации костного мозга) на фоне применения крема ацикловира следует назначать системное применение препарата, как и в случае тяжелого и рецидивного течения герпесвирусной инфекции. Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, находится относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In-vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Применение ацикловира в период беременности показано в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период терапии ацикловиром следует прекратить кормление грудью.

В случаях нарушения выделительной функции почек и лицам пожилого возраста дозу уменьшают с учетом клиренса креатинина.

В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Пробенецид уменьшает выведение ацикловира на 30%, что вызывает увеличение времени полувыведения ацикловира.

Условия хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: ацикловир 800 стада инструкция, ацикловир 800 стада применение, ацикловир 800 стада состав, ацикловир 800 стада отзывы, ацикловир 800 стада аналоги, ацикловир 800 стада дозировка, лекарство ацикловир 800 стада, ацикловир 800 стада цена, ацикловир 800 стада инструкция по применению.

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: aciclovir, 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси) метил]-6H-пурин-6-он

Основные физико-химические свойства

белые круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS1", диаметром 10 мм и высотой 3,8 ± 0,2 мм;

состав

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кополивидон, натрия крахмала.

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05AB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Ацикловир - противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и опоясывающего лишая (Varicella zoster). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловира взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После внедрения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который и блокирует распространение вирусной ДНК. Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликаций ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ​​ацикловир-трифосфат практически не влияет.

Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Обладает высокой активностью в отношении вируса простого герпеса I и II типа; вируса, который вызывает ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Обладает умеренным активность по отношению к цитомегаловирусу. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Обладает иммуностимулирующим действием.

Фармакокинетика. После перорального применения частично всасывается в кишечнике, из-за низкой липофильностью абсорбция после перорального применения 200 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 200 мг - 0,7 мкг / мл, минимальная - 0,4 мкг / мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5 - 2 часа. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости - 50% от уровня в крови. После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке - 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг / кг в сутки). Связь с белками плазмы - 9-33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%. Скорость выведения с возрастом замедляется, а период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 ч, при гемодиализе - 5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Показания для применения

Инфекции простого герпеса, генитальный герпес на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивирующий генитальный герпес).

Для профилактики рецидива показан взрослым с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Способ применения и дозы

При лечении простого герпеса кожи и слизистых оболочек назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения - 5 дней, при необходимости может быть продлен. При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции. Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч. При рецидивах начинают лечение в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6 - 12 месяцев (для выявления возможных изменений в течение заболевания). Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) - 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым. Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 - 10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики - 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 - 12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует угроза риска). Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая назначают внутрь по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения - 7 дней. Детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; 2 - 6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки. Более точную дозу можно определять из расчета 20 мг / кг, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных простым герпесом, у больных с Сl креатинина <10 мл / мин дозы следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами;

при лечении инфекций, вызванных оперизувальним лишаем, у больных с Cl креатинина <10 мл / мин рекомендуется снизить дозировку до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при Cl креатинина до 25 мл / мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, боль в животе, запоры и диарея, головная боль, утомляемость, головокружение, галлюцинации, гипербилирубинемия. Все эти симптомы исчезают после прекращения терапии ацикловиром.

Детский возраст до 2 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Максимальная доза ацикловира 5 г, принята за один раз, не провоцирует интоксикацию или проявления передозировки. Но пациенты, которые приняли дозу, превышающую 5 г, должны быть тщательно обследованы на наличие признаков интоксикации.

особенности применения

Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ / СПИД или после трансплантации костного мозга) на фоне применения крема ацикловира следует назначать системное применение препарата, как и в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпесвирусной инфекции. Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. В большинстве выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, находится относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In-vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызывать появление менее чувствительных штаммов.

Применение ацикловира в период беременности показано в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период терапии ацикловиром следует прекратить кормление грудью.

В случаях нарушения выделительной функции почек и лицам пожилого возраста дозу уменьшают с учетом клиренса креатинина.

В случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид уменьшает выведение ацикловира на 30%, что приводит к увеличению времени полувыведения ацикловира.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности - 5 лет.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 25 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке;

По 5 таблеток в блистере; 5 блистеров в картонной коробке

Они помогают миллионам людей, лечат сотни болезней. Они известны по всему миру и не вызывают сомнений в своём качестве. Они - препараты компании «ШТАДА» (STADA).

История успеха: начало пути

Германия, 1895 год - это время ознаменовывается началом деятельности компании STADA (аббревиатура от Standart Arzneimittel die Deutscher Apotheke, что в переводе означает «Стандарт препаратов немецких аптек»).

Спустя 80 лет компания, немало добившаяся на фармацевтическом рынке, установила курс на производство и реализацию исключительно дженериков.

Расширение бизнеса

В 1986 году «ШТАДА» увеличивает масштабы бизнеса в геометрической прогрессии - филиалы открываются по всему миру. Препараты «ШТАДА» начинают пользоваться спросом во многих странах Европы и Азии.

Выход на российский рынок

Первым приобретением в России стала компания «Нижфарм» в 2004 году. В рекордные сроки «ШТАДА» стала лидером по производству и продаже лекарственных препаратов. Российское представительство получило название STADA CIS.

«ШТАДА» сегодня

На сегодняшний день «ШТАДА» является крупнейшим фармакологическим концерном, осуществляющем деятельность в 37 странах мира.

В состав российского холдинга входят 2 завода по производству лекарственных препаратов - «Нижфарм» и «Хемофарм». Они работают в полном соответствии с Европейскими стандартами. Портфель препаратов «ШТАДА» насчитывает более 150 наименований.

Безупречная репутация компании и эффективные препараты обеспечили ей грандиозный успех.

Компания «ШТАДА» - препараты высокого качества по доступной цене

Тщательно продуманная стратегия концерна позволяет реализовывать препараты, прошедшие самые строгие проверки, по оптимальным ценам. Доступность и качество - не каждая может похвастаться таким соотношением.

Компания осуществляет деятельность по производству и продвижению лекарственных средств и биологически активных добавок «ШТАДА», необходимых в основных отраслях медицины:

• кардиологии;
• ревматологии;
• гастроэнтерологии;
• дерматологии;
• гинекологии;
• урологии;
• неврологии.

Самые известные препараты компании

Список препаратов «ШТАДА» огромен, ниже представлены самые узнаваемые наименования:

• «Ацестад» - эффективно борется с кашлем и мокротой при заболеваниях дыхательной системы. Выпускается в форме таблеток 100 мг; 200 мг; 600 мг.
• «Ацикловир» - применяется для профилактики и лечения кожных инфекций и поражений слизистых оболочек, вызванных вирусом герпеса. Выпускается в форме таблеток 200 мг; 400 мг; 800 мг.
• «Ациклостад» - крем, предназначенный для лечения инфекций лица и губ, вызванных вирусом простого герпеса.
• «Бебидент» - капли, уменьшающие болевой синдром в период прорезывания зубов у детей.
• «Бисостад» - препарат, широко примеряемый в кардиологии при артериальной гипертензии, стенокардии и хронической сердечной недостаточности. Выпускается в форме таблеток 10 мг.
• «Витоприл» - эффективно борется с нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы: артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, начальной стадией нефропатии. Также применяется в комплексной терапии при остром инфаркте миокарда. Выпускается в форме таблеток 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг.
• «Габастадин» - применяется при лечении эпилепсии у пациентов, которым не помогают стандартные препараты. Выпускается в форме капсул 100 мг, 300 мг, 400 мг.
• «Гинестрил» - стимулирует родовую деятельность на поздних сроках беременности, используется также в качестве экстренной контрацепции. Выпускается в форме таблеток 50 мг. В гинекологии препараты «ШТАДА» назначаются чаще всего благодаря эффективности.
• «Гриппостад» - лекарство натурального происхождения, назначается при лечении простудных заболеваний, сопровождающихся воспалительным процессом в бронхах. Выпускается в форме сиропа, раствора, порошка.
• «Добросон» - средство, помогающее наладить сон. После приёма засыпание происходит быстрее, а внезапные ночные пробуждения отступают. Выпускается в форме таблеток 7,5 мг.
• «Клоксет» - сильный антидепрессант, применяется при панических атаках, фобиях, непроходимом состоянии тревожности и после стрессовых ситуаций, повлёкших тяжёлые психические расстройства. Выпускается в форме таблеток 20 мг.
• «Метопролол» - лекарственное средство, оказывающее положительное действие на течение широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний. Выпускается в форме таблеток 200 мг.
• «Проктозан» - мазь, применяется при анальных трещинах и геморрое.
• «Псило-бальзам» - гель, оказывающий первую помощь при ожогах различного происхождения первой степени тяжести, укусах насекомых. Также применяется для снятия зуда при ветряной оспе.
• «Стадалакс» - слабительное средство, решающее проблему запоров. Выпускается в форме таблеток 5 мг.
• «Тамсулостад» - применяется в лечении расстройств мочевыводящих путей при гиперплазии простаты доброкачественного характера.

Помимо этих наименований лекарств компания «ШТАДА» производит знакомые многим препараты: «Аквалор», «Андродоз», «Бактистатин», «Версатис», «Визимед», «Гексикон», «Дикловит», «Лавомакс», «Натальсид», «Ретинорм», «Снуп», «Фемилекс» и многие другие.