К подбору лекарственных средств для лечения детей родители подходят с осторожностью. Многие люди стараются не применять антибиотики при детских болезнях. Однако в некоторых ситуациях, например, при пневмонии или менингите, невозможно обойтись без сильнодействующих средств. Цефтриаксон часто назначают детям. Как применять лекарство при пневмонии и других болезнях?

Состав и форма выпуска

Цефтриаксон – антибиотик широкого действия. Он относится к цефалоспоринам 3-го поколения. Основное вещество препарата – цефтриаксон в форме соли натрия. Выпускается лекарственное средство в виде порошка белого или темно-желтого цвета для изготовления раствора. Лекарство расфасовано во флаконы, в каждом из которых содержится 1 г или 2 г цефтриаксона.

Механизм действия

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Цефтриаксон оказывает бактерицидное и антибактериальное действие. Порошок хорошо растворяется в воде. Препарат подходит для внутривенного и внутримышечного введения. При проникновении в организм вещество быстро усваивается. Через полчаса после укола в вену и через 60 минут после инъекции в мышцу вещество достигает наибольшей концентрации в крови.

Действие препарата сохраняется на протяжении суток, поэтому его применяют 1 раз в день. Проникая внутрь клеток болезнетворных бактерий, Цефтриаксон разрушает их защитные оболочки и не позволяет образовываться новым элементам патогенных микроорганизмов. Препарат активно действует против многих грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов.

Показания к применению Цефтриаксона

Цефтриаксон относится к быстродействующим лекарствам, которые хорошо выводятся из организма, поэтому его используют даже для лечения малышей до года. Лекарственное средство применяется при терапии инфекционных заболеваний, сопровождающихся выраженным воспалительным процессом. Показания к применению Цефтриаксона:

• инфекции ЖКТ и желчных путей;
• бронхит;
• пневмония;
• менингит;
• ангина;
• заболевания мочевыводящей системы (цистит, уретрит, воспаление почек, пиелонефрит);
• перитонит, сепсис;
• воспаление оболочек сердца;
• инфекционное поражение костей и суставов;
• болезни кожи и мягких тканей (карбункулы, стрептодермия, рожистое воспаление, фурункулез, пиодермия, флегмона, стафилодермия) (рекомендуем прочитать: );
• послеоперационные осложнения;
• синуситы, гайморит, осложненный отит, мастоидит;
• гнойные воспаления после обморожений, ожогов, крупных травм;
• инфекции у пациентов с иммунодефицитом;
• болезнь Лайма.

Противопоказания и побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако он относится к сильнодействующим средствам, которые глубоко проникают в организм, поэтому обладает рядом противопоказаний и побочных эффектов. К абсолютным противопоказаниям относится непереносимость цефалоспориновых, карбапенемовых и пенициллиновых антибиотиков. С осторожностью назначают Цефтриаксон в следующих случаях:

• детям, родившимся раньше срока;
• малышам с весом менее 4500 кг;
• при нарушении функции печени и почек;
• при (гипербилирубинемия);
• при воспалении кишечника.

Иногда в месте инъекции образуется гематома. Однако данное явление не связано с препаратом, а является следствием неправильного проведения процедуры.

При введении антибиотика у пациента могут возникнуть болезненные ощущения в месте укола, но обычно они быстро проходят. К другим побочным действиям препарата относятся:

• тошнота и рвота;
• изменение частоты стула (диарея, запор);
• отсутствие аппетита, изменение вкусовых ощущений;
• вздутие, повышенное газообразование;
• изжога;
• нарушение работы печени и почек;
• слабость, сонливость, заторможенность;
• головокружение, головная боль;
• судороги;
• стоматит;
• высыпания на коже и зуд;
• отек Квинке, анафилактический шок;
• нарушение работы системы кроветворения (тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения и т.д.);
• кровь в моче;
• налет на языке;
• энтероколит;
• дисбактериоз;
• носовые кровотечения.

Особые указания и взаимодействие с другими препаратами

Особенностью применения Цефтриаксона является то, что инъекции делают только в условиях стационара. Препарат необходимо вводить медленно, поэтому колоть его ребенку самостоятельно не рекомендуют. При терапии ребенка антибиотиком необходимо постоянно контролировать его показатели крови и отслеживать реакцию организма на лекарство.

При длительном лечении у пациента может выработаться привыкание к Цефтриаксону, при котором инфекция перестанет на него реагировать и переродится в суперинфекцию. Также длительная терапия антибиотиком может стать причиной снижения полезной микрофлоры кишечника и дисбактериоза. Цефтриаксон не смешивают с препаратами, которые содержат кальций.

Лекарство нельзя проводить параллельно с другими антибиотиками, поскольку такое совмещение приведет к побочным реакциям и интоксикации организма. Не рекомендуют применять антибиотик с мочегонными лекарствами - это чревато почечной недостаточностью. При одновременном приеме Цефтриаксона с медикаментами, разжижающими кровь, могут развиться кровотечения.

Инструкция по применению Цефтриаксона для детей

Согласно инструкции, перед применением Цефтриаксон нужно развести с водой для инъекций, Лидокаином, глюкозой, физраствором. Обезболивающее средство снижает болевые ощущения при инъекции. Однако перед применением Лидокаина детям необходимо сделать пробу на переносимость препарата.

В таблице описано, какой объем растворителей нужен для приготовления раствора.

При внутривенном применении Цефтриаксон вводят медленно (2-4 минуты), капельным способом – не менее 30 минут. Внутримышечные уколы делают глубоко в верхнюю наружную часть ягодицы. Использование Цефтриаксона совместно с Лидокаином у детей увеличивает возможность возникновения аллергических реакций, поэтому многие врачи предпочитают разводить препарат водой для инъекций (при в/м введении).

Специалисты не рекомендуют разводить лекарство Новокаином. Данное обезболивающее снижает эффективность Цефтриаксона, а при использовании Новокаина для лечения детей существует вероятность развития анафилактического шока после введения препарата. Если же нет возможности применить другой растворитель, то на 1 г Цефтриаксона берут 5 мл обезболивающего.

Продолжительность лечения антибиотиком зависит от причины и тяжести заболевания и составляет 4-14 дней. Дозировка для детей определяется в зависимости от возраста и веса пациента.

Кратность применения определяет врач. При терапии различных заболеваний она составляет до двух раз в сутки.

Дозировка Цефтриаксона для детей разного возраста описана в таблице.

Иногда Цефтриаксон назначают ребенку при гайморите в составе сложных капель в нос. Для приготовления раствора смешивают 1 г антибиотика, 1 мл Називина, 5 мл Фурацилина и 1 мл Гидрокортизона. Капли не разрешают применять детям до двух лет. Закапывают нос 4–7 дней.

Цена и аналогичные средства

Цефтриаксон реализуется в упаковках по 10, 20, 50 шт. Также можно купить 1 или несколько флаконов препарата. Его цена составляет от 16 до 40 рублей за флакон. Существует множество аналогов препарата. Однако лекарства с цефтриаксоном не выпускают в таблетках или других формах. К некоторым аналогам препарата в комплекте прилагается растворитель, однако это существенно увеличивает их цену.

Вещество цефтриаксон входит в состав следующих лекарственных препаратов: Роцефин, Цефсон, Цефограм, Цефаксон, Биотраксон, Тороцеф, Цефатрин, Терцеф, Мовигип, Мегион, Хизон. Иногда болезненные уколы становятся серьезной преградой в лечении ребенка. В таких случаях врачи подбирают антибиотики в другой форме. Препараты, которыми могут заменить Цефтриаксон, описаны в таблице.

При выборе метода лечения инфекционных патологий у ребенка специалисты отдают предпочтение препаратам, которые быстро устраняют причину болезни. Несмотря на болезненность введения и возможные побочные реакции, Цефтриаксон является эффективным лекарством. Его не назначают с целью профилактики, а применяют, если другие средства неспособны побороть инфекцию.

Цефтриаксон является эффективным антибактериальным препаратом 3 поколения цефалоспоринов, который помогает достаточно быстро справиться с различными инфекционно-воспалительными заболеваниями организма.

Данное противомикробное средство обладает широким спектром бактерицидного действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, пневмококки и др.).

Назначается Цефтриаксон при достаточно тяжелых бактериальных либо инфекционно-воспалительных заболеваниях организма, кроме этого, активно используется в профилактических целях (для предотвращения развития инфекции) после проведения различных хирургических вмешательств (операций).

Как правило, данный антибактериальный препарат достаточно хорошо переноситься пациентами, однако перед началом его применения нужно обязательно проводить пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству с целью предотвращения возможного развития серьезных аллергических реакций (наиболее опасным является анафилактический шок).

Основные показания к применению Цефтриаксона:

• менингит (инфекционное поражение внутренней оболочки головного мозга);
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;
• сепсис (заражение крови);
• воспалительные заболевания дыхательных путей организма (бронхит , пневмония , ларинготрахеит);
• перитонит;
• тяжелые раневые инфекции (фурункулез, ожоги);
• инфекции почек и мочевыводящих путей организма;
• гонорея;
• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• инфекции костей;
• боррелиоз Лайма;
• ЛОР-инфекции (тяжелая форма ангины , ларингит).

Внимание: перед началом применения Цефтриаксона рекомендуется обязательно проконсультироваться с квалифицированным врачом-терапевтом!

Выпускается лекарственный препарат в форме растворимого порошка для приготовления раствора для инъекционного введения.

Как правильно колоть Цефтриаксон?

Суточная доза Цефтриаксона для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 г. 1-2 р. на день в зависимости от тяжести течения конкретного инфекционно-воспалительного заболевания организма.

Перед проведением внутримышечного введения флакон Цефтриаксона нужно развести водой для инькций и лидокаином по 2,0 мл. каждый, затем флакон с антибиотиком нужно тщательно встряхнуть, немного подождав пока лекарство полностью растворится.

При достаточно тяжелых случаях, максимальная суточная доза данного антибактериального препарата для взрослых может быть увеличена до 4 г.

Детям суточная доза Цефтриаксона определяется лечащим врачом абсолютно индивидуально для каждого ребенка в зависимости от его веса и возраста.

Средняя продолжительность лечения данным антибактериальным средством составляет 5-7 дней и в первую очередь зависит от степени тяжести течения определенного заболевания организма.
В профилактических целях после проведения различных операций Цефтриаксон показан для внутримышечного введения в суточной дозе 1-2 г. 1 р. на день на протяжении 5-7 дней.

Противопоказания к применению Цефтриаксона

• гиперчувствительность (повышенная чувствительность организма к основным действующим веществам лекарственного препарата);
• беременность и период лактации (кормление ребенка грудью);
• острая почечная либо печеночная недостаточность;
• энтерит либо энтероколит.

Побочные действия Цефтриаксона

• местные аллергические реакции (кожная сыпь, повышенный кожный зуд);
• инфильтрат (болезненное уплотнение в месте укола);
• желудочно-кишечные расстройства (

Открытие антибактериальных препаратов стало очень важным этапом в развитии медицины. Такие лекарства спасают огромное количество жизней, помогая справиться с серьезнейшими заболеваниями. На сегодняшний день в продаже есть множество антибактериальных медикаментов, они могут применяться местно, использоваться для приема вовнутрь и для введения в виде различных видов инъекций. И темой нашего сегодняшнего разговора станут уколы Цефтриаксон. Уточним, что говорит инструкция Цефтриаксон по их применению, расскажем, как разводить такое лекарство, и от чего оно помогает.

Итак, уколы Цефтриаксон являются антимикробным (антибактериальным) лекарством, они относятся к препаратам нового поколения и являются представителями группы цефалоспоринов. Активный компонент такого препарата имеет одноименное название – цефтриаксон. Он способен оказывать воздействие на стенки клеток агрессивных микроорганизмов, нарушая их нормальное состояние. Данное средство проявляет активность по отношению ко многим бактериям. Его применяют для борьбы с патогенными микроорганизмами, развивающимися в условиях присутствия кислорода и в безкислородной среде. Также цефтриаксон справляется с грамположительными и грамотрицательными бактериями.

От чего помогает Цефтриаксон в уколах ?

Такое лекарство может использоваться для коррекции микробных заболеваний, развившихся в результате атаки тех микробов, которые проявляют к нему чувствительность (которые он способен уничтожать). Уколы помогают пациентам с бактериальными поражениями ЛОР-органов, представленных носом, горлом, ушами, трахеей, бронхами и легкими (в том числе и с воспалительными недугами легких, бронхитами, абсцессами и эмпиемой).

Цефтриаксон в уколах эффективно справляется с микробными недугами кожи и мышц, бактериальными заболеваниями почек либо мочевого пузыря. Его могут назначить для лечения воспаления простаты и эпидидимита, для коррекции болезней женских половых органов, развившихся в результате инфекционных поражений.

Среди показаний к применению уколов Цефтриаксона числятся недуги органов пищеварительного тракта, перитониты, сепсис (заражение крови), а также всевозможные бактериальные болезни опорно-двигательной системы. Подобный медикамент может оказаться эффективным при лечении менингита и сифилиса, при коррекции спирохетоза и тифа. Врач может прописать его пациентам с сальмонеллезом.

Еще уколы Цефтриаксона показаны при бактериальных недугах людей со сниженным иммунным статусом (при ухудшении защитных свойств организма). Их применение помогает предупредить присоединение инфекций после оперативных вмешательств.

Как правильно разводить Цефтриаксон для уколов ?

Цефтриаксон продается в ампулах в виде порошка. Инъекционный раствор читателям «Популярно о здоровье» необходимо готовить непосредственно перед использованием. Так, чтобы приготовить средство для осуществления внутримышечных инъекций, 500мг медикамента необходимо развести в двух миллилитрах однопроцентного раствора лидокаина. Если вы используете 1г лекарства, для разведения следует подготовить три с половиной однопроцентного раствора лидокаина. При этом стоит отметить, что за раз можно осуществлять введение не более одного грамма Цефтриаксона внутрь одной ягодичной мышцы.

В принципе, для разведения порошка препарата можно применять и обыкновенную воду для инъекций. Эффективность лекарства от этого никак не изменится, правда, инъекция будет более болезненной.

Если есть необходимость приготовить раствор для внутривенного инъекционного введения, то 500мг лекарственного препарата следует развести в пяти миллилитрах стерильной воды, предназначенной специально для инъекций. При использовании 1гр Цефтриаксона количество стерильной воды при разведении увеличивается до десяти миллилитров. При выполнении внутривенной инъекции лекарство необходимо вводить исключительно медленно – на протяжении двух – четырех минут.

Чтобы развести лекарство для выполнения внутривенной инфузии, обычно используют два грамма Цефтриаксона. Их можно развести в сорока миллилитрах различных растворов, в составе которых нет кальция. Так, для разведения можно применять 0,9% раствор натрия хлорида. Еще медики часто используют 5 – 10% раствор декстрозы (глюкозы) либо 5% раствор левулозы. В том случае, если лекарство применяется в дозировке пятьдесят миллиграмм на килограмм массы тела и более, необходимо осуществлять внутривенное капельное вливание на протяжении получаса.

Стоит отметить, что все приготовленные растворы сохраняют физическую и химическую стабильность на протяжении шести часов в условиях комнатной температуры.

Известные противопоказания

В соответствии с инструкцией уколы Цефтриаксона нельзя использовать при наличии индивидуальной непереносимости (аллергической реакции) на препарат или на прочие цефалоспорины в прошлом.

Применение в период вынашивания ребенка возможно исключительно в том случае, если вероятная польза от использования лекарства выше возможного вреда для плода. Цефтриаксон способен проникать в грудное молоко, поэтому на период терапии ним следует обязательно приостановить кормление малыша грудью.

Стоит отметить, что инъекции Цефтриаксона могут прописываться исключительно лечащим врачом. Самолечение категорически не показано.

Состав

Один флакон содержит

активного вещества – цефтриаксона натрия стерильного, в пересчете на цефтриаксон - 1,0 г.

Описание

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. Слабо гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие бета-лактамные антибактериальные препараты. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD04.

Фармакологические свойства " type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100 %.

Распределение. Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).

После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95 % при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Проникновение в отдельные ткани. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме крови, при асептическом менингите – 4 %. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры.

Выведение. Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60 % цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50 % – в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

Пациенты старше 75 лет

У лиц старше 75 лет период полувыведения цефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

Дети

У новорожденных детей около 70 % дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон-КМП обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.

Грамположительные аэробы :

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), Staphylococci коагулазоотрицательные, Streptococcus pyogenes (ß-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (ß-гемолитический, группы B), ß-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii )*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans , алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (включая C. amalonaticus ), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae** , Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis ), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis , Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (прочие)*, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (прочие), Salmonella typhi , Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens *, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, являются чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы:

Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (за исключением C. difficile ), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее назывались Peptococcus ), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis ) устойчивы к цефтриаксону. Устойчив и Clostridium difficile.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• сепсис;
• менингит;
• диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
• инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта);
• инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции;
• инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, инфекции ЛОР-органов;
• генитальные инфекции, включая гонорею;
• предоперационная профилактика инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Цефтриаксон-КМП применяют внутримышечно и внутривенно. Перед началом терапии с применением Цефтриаксона-КМП необходимо исключить наличие у пациента непереносимости препарата, сделав кожную пробу.

Стандартная дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон-КМП следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон-КМП не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Больные пожилого и старческого возраста

Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Дети

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Цефтриаксон-КМП один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

новорожденные (до 14 дней) – 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenza e – 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Цефтриаксон-КМП.

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Цефтриаксон-КМП однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение препарата Цефтриаксона-КМП и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Приготовление растворов.

Готовить растворы необходимо непосредственно перед их применением. Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 °С). В зависимости от концентрации и длительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Цефтриаксона-КМП в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно (2-4 минуты).

Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г Цефтриаксона-КМП в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9 % хлорид натрия, 0,45 % хлорид натрия + 2,5 % глюкоза, 5 % глюкоза, 10 % глюкоза, 6 % декстран в растворе глюкозы 5 %, 6-10 % гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Цефтриаксона-КМП во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона-КМП с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон-КМП нельзя одновременно вводить внутривенно с кальцийсодержащими растворами, в том числе с длительными кальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Обычно цефтриаксон переносится хорошо. При его применении возможны такие побочные явления, регрессировавшие спонтанно или после отмены препарата:

• диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит;
• эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени;
• микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами.

Редко

• головная боль и головокружение, лихорадка, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции;
• высыпание, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, экзантема;
• панкреатит;
• олигурия, гематурия, глюкозурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Очень редко

• псевдомембранозный энтероколит;
• агранулоцитоз (< 500/мм3), преимущественно после применения общей дозы 20 г или больше. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови;
• экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• расстройства коагуляции;
• преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, обратимый холелитиаз у детей (указанные явления редко наблюдались у детей); распространенные - увеличение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы);
• образование конкрементов в почках, главным образом у детей от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг/кг на сутки) или кумулятивные дозы свыше 10 г, а также при наличии дополнительных факторов риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может повлечь почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения цефтриаксоном.

В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакции стенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 минуты). Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам (при наличии у больного повышенной чувствительности к пенициллину следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции к цефтриаксону);
• возраст недоношенных детей ≤ 41 недели, учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения);
• период новорожденности до 28 дней при: гипербилирубинемии (в связи со способностью цефтриаксона вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что может привести к риску развития энцефалопатии, вызванной билирубином), необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенные кальцийсодержащие вливания, например парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Ни в коем случае нельзя применять Цефтриаксон-КМП с кальцийсодержащими растворами (раствор Рингера и тому подобное). Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения Цефтриаксона-КМП.

У новорожденных и недоношенных детей имеются случаи образования преципитатов в легких и почках, повлекших летальные последствия при одновременном введении Цефтриаксона-КМП и препаратов кальция.

При одновременном применении высоких доз Цефтриаксона-КМП и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек не наблюдалось.

Нет сведений о том, что Цефтриаксон-КМП повышает почечную токсичность аминогликозидов. После приема алкоголя сразу после приема Цефтриаксона-КМП не наблюдалось эффектов, похожих на действие дисульфирама (тетурама).

Цефтриаксон-КМП не содержит N-метилтиотетразольную группу, которая бы могла вызывать непереносимость этанола, а также кровотечения, что свойственно некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид не влияет на выведение Цефтриаксона-КМП.

Есть антагонизм между хлорамфениколом и Цефтриаксоном-КМП.

Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана для растворения Цефтриаксона-КМП во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей Цефтриаксона-КМП. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона-КМП с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами, в том числе с длительными кальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание (см. «Способ применения и дозы»). У младенцев повышен риск образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Цефтриаксон-КМП несовместим с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Бактериостатические средства могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов.

Цефтриаксон-КМП может уменьшать эффективность гормональных пероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется применять дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Нет сообщений о взаимодействии между Цефтриаксоном-КМП и кальцийсодержащими продуктами для перорального приема и взаимодействии между Цефтриаксоном-КМП при внутримышечной инъекции и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно или перорально).

Особые указания

Как и при применении других цефалоспоринов, при применении Цефтриаксона-КМП возможны анафилактические реакции с летальным исходом, даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. При возникновении аллергических реакций цефтриаксон следует сразу отменить и назначить соответствующее лечение.

Цефтриаксон-КМП может увеличивать протромбиновое время. В связи с этим при подозрении на дефицит витамина К необходимо определять протромбиновое время.

На фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и Цефтриаксона-КМП, возможно развитие диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile , от легкой степени тяжести до колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, способствующие развитию диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile . Штаммы Clostridium difficile , чрезмерно продуцирующие токсины, вызывают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробным средствам и требовать колэктомии. Диарею, ассоциируемую с Clostridium difficile , необходимо исключить у всех пациентов во время применения антибиотиков. Необходимо собрать детальный медицинский анамнез, так как диарея, ассоциируемая с Clostridium difficile , может возникать в течение двух месяцев после окончания применения антибактериальных средств. При подозрении или подтверждении диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile , необходимо отменить антибиотикотерапию, не влияющую на Clostridium difficile . По клиническим показаниям следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов, белковых добавок, антибиотикотерапию, к которой чувствительна Clostridium difficile, и хирургическое обследование.

В течение длительного применения Цефтриаксона-КМП возможны трудности в контролировании нечувствительных к препарату микроорганизмов. В связи с этим необходим тщательный надзор за пациентами. При развитии суперинфекции необходимо принять соответствующие меры.

После применения Цефтриаксона-КМП в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря могут наблюдаться тени, которые ошибочно воспринимаются за камни. Это преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают по завершении или прекращении терапии Цефтриаксоном-КМП. Подобные изменения редко сопровождаются какой-либо симптоматикой. Но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает врач.

У больных, которым вводили Цефтриаксон-КМП, описаны единичные случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом в развитии панкреатита нельзя исключать роль преципитатов, образовавшихся под действием Цефтриаксона-КМП в желчевыводящих путях.

Цефтриаксон-КМП может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. В связи с этим применение Цефтриаксона-КМП новорожденным с гипербилирубинемией противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять цефтриаксон больным с почечной недостаточностью, одновременно получающим аминогликозиды и диуретики.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи образования преципитатов в легких и почках, вызвавших летальные последствия при одновременном введении Цефтриаксона-КМП и препаратов кальция.

Известны случаи образования внутрисосудистых преципитатов у пациентов других возрастных групп после одновременного применения Цефтриаксона-КМП с внутривенными кальцийсодержащими растворами. В связи с этим нельзя применять кальцийсодержащие растворы для внутривенного введения новорожденным и пациентам других возрастных групп по меньшей мере в течение 48 часов после введения последней дозы Цефтриаксона-КМП (см. раздел «Противопоказания»).

Иммунноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших цефалоспорины, в том числе цефтриаксон. Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные, у взрослых и детей. При развитии анемии во время применения Цефтриаксона-КМП необходимо исключить анемию, вызванную Цефтриаксоном-КМП, и отменить препарат до установления этиологии анемии. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови.

В единичных случаях при лечении Цефтриаксоном-КМП у больных могут отмечаться ложноположительные результаты реакции Кумбса. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может вызывать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения Цефтриаксоном-КМП глюкозурию, при необходимости, следует определять лишь ферментным методом.

Беременность и период лактации

Цефтриаксон-КМП проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона для женщин в период беременности не изучалась. В малых концентрациях цефтриаксон проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении Цефтриаксона-КМП кормление грудью необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии Цефтриаксона-КМП на скорость реакции, но в связи с возможностью возникновения головокружения цефтриаксон может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Передозировка

В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не уменьшит концентрацию препарата. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

Срок хранения " type="checkbox">

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№015506

Дата регистрации: 31.03.2015 - 31.03.2020

Предельная цена: 189.8 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

ЦЕФТРИАКСОН

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 1 г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность - 100 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после в/м введения - 2-3 ч, после в/в введения - в конце инфузии. Максимальная концентрации (Сmax) после в/м введения в дозе 1 г - 76 мкг/мл. Сmax при в/в в дозе 1 г - 151 мкг/мл. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96 %. Объем распределения - 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей - 0.3 л/кг, плазменный клиренс - 0.58-1.45 л/ч, почечный - 0.32-0.73 л/ч.

Период полувыведения (Т ½) после в/м введения - 5.8-8.7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4.3-4.6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), - 14.7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15.7 ч, 16-30 мл/мин - 11.4 ч, 31-60 мл/мин - 12.4 ч.

Выводится в неизмененном виде - 33-67 % почками; 40-50 % - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.

Фармакодинамика

Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

Инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря)

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

Инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей

Инфекции урогенитальной зоны (в т.ч. гонорея, пиелонефрит)

Бактериальный менингит и эндокардит, сепсис

Инфицированные раны и ожоги

Мягкий шанкр и сифилис

Болезнь Лайма (боррелиоз)

Брюшной тиф

Сальмонеллез и сальмонеллезное носительство

Профилактика послеоперационных инфекций

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 г 1 раз в сутки или 0.5-1 г каждые 12 ч, суточная доза не должна превышать 4 г.

Для новорожденных (до 2 нед) - 20-50 мг/кг/сут.

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза - 20-80 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше применяют дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса зависит от характера и тяжести заболевания. При гонорее - в/м однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений - однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста - 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neissеria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Еnterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей - в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При тяжелых инфекциях др. локализации - 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.

При среднем отите - в/м, однократно, 50 мг/кг, не более 1 г.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы требуется лишь при КК ниже 10 мл/мин. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.

Правила приготовления и введения растворов:

Следует использовать только свежеприготовленные растворы!

Для в/в введения 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Са2+ (0,9 % раствор NaCl, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы). Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Взрослым для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Детям для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3.5 мл воды для инъекций. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

При разведении препарата в воде для инъекций, введение препарата болезненно!

Лидокаин запрещен в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте!

Побочные действия

Часто

Стоматит, глоссит, тошнота, рвота, метеоризм, жидкий стул, диарея

Нечасто

Нарушение вкуса

Макулопапулезная сыпь, экзантема, зуд, дерматит, крапивница, отеки, полиморфная экссудативная эритема

Редко

Повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха

Преципитация кальциевых солей в желчном пузыре

Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени

Головная боль, головокружение, судороги

Анафилактоидные и анафилактические реакции

Флебит, боль в месте внутривенной инъекции

Суперинфекции, в том числе микозы половых путей

Олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия

Лихорадка, озноб

Аллергический пневмонит, бронхоспазм

Приливы, сердцебиение, повышенное потоотделение

Очень редко

Псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile , панкреатит

Эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)

Агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови

Анурия, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз

Отложение цефтриаксон-кальция в почках

Положительная реакция Кумбса

С неизвестной частотой

Иммунная гемолитическая анемия

Гемолиз с фатальным исходом

Взаимодействие с ионами кальция

Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.

Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.

Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01 %) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.

В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Цефтриаксон может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

При возникновении любого нежелательного эффекта, включая неописанного в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам и к растворителю - лидокаину

Недоношенные новорожденные до достижения возраста 41 недель (недели беременности плюс недели жизни)

Доношенные новорожденные (≤28 дней) с желтухой, или гипоальбуминемией, или ацидозом, так как в этих условиях может быть нарушено связывание билирубина

Доношенные новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона

Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)

Лекарственные взаимодействия

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и др. ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими др. антибиотики.

Особые указания

С осторожностью: гипербилирубинемия у новорожденных, недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Во время лечения противопоказано употребление этанола - возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

У пациентов, получавших Цефтриаксон, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile). При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile , возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile , хирургическое лечение.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.

Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, Цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы.

У больных, получавших Цефтриаксон, возможны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, вследствие обструкции желчных путей.

Цефтриаксон не должен смешиваться или приниматься одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций даже через отдельные пути инфузий. Более того, кальцийсодержащие растворы или продукты не должны приниматься в течение 48 часов после последнего приема цефтриаксона.

Беременность и период лактации

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Применение цефтриаксона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

Передозировка