Provavelmente o medicamento mais conhecido do mercado nacional para correção de peso corporal. Produzido pela empresa russa Ozon ROS LLC em cápsulas de 10 e 15 mg, o princípio ativo é o cloridrato de sibutramina.

Mecanismo de ação : central.

Tem efeito no centro de saturação localizado no hipotálamo, uma das partes do cérebro.

Sob a influência do Reduxin, a ação da serotonina e da noradrenalina secretadas pelas terminações nervosas em receptores específicos do centro de saturação é prolongada (alongada).

Como resultado, a pessoa passa muito tempo sem sentir fome e consome menos alimentos.

Além disso, Reduxin ajuda a acelerar o metabolismo e a degradação do tecido adiposo. A perda de peso é acompanhada por um efeito antiaterosclerótico devido à diminuição das lipoproteínas de baixa e muito baixa densidade, responsáveis ​​pela formação de placas ateroscleróticas nas paredes dos vasos sanguíneos.

Efeitos colaterais: associado principalmente ao efeito negativo da norepinefrina e da serotonina no sistema cardiovascular. Esta ação é expressa em batimentos cardíacos acelerados, pressão alta e sensação de desconforto geral.

Contra-indicações Palavras-chave: hipertensão, doença coronariana, doenças da tireoide e supra-renais, acidente vascular cerebral.

O medicamento não é recomendado para o tratamento da obesidade psicogênica (a chamada bulimia nervosa) e da obesidade devido à deficiência do hormônio tireoidiano. A combinação com medicamentos do grupo dos anti-hipertensivos, hipnóticos, neurolépticos e tranquilizantes é contraindicada.

Nome comercial: Reduxin™

Nome não proprietário internacional: Sibutramina

Nome químico: N- –3-metilbutil]-N,N-dimetil-aminocloridrato monohidratado

Grupo clínico e farmacológico

16.006 (medicamento anti-obesidade de ação central)

Código ATC: A08AA10

Forma de liberação, composição e embalagem

Cápsulas, 10 mg: azul, número 2.

Cápsulas, 15 mg: azul, número 2.

Conteúdo da cápsula - pó de cor branca ou branca com tonalidade levemente amarelada.

Substância ativa: Cloridrato de sibutramina monoidratado 10 mg e 15 mg;
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de cálcio.
Composição da cápsula:
- para uma dosagem de 10 mg: corante dióxido de titânio, corante eritrosina, corante azul patenteado, gelatina;
- para uma dosagem de 15 mg: corante dióxido de titânio, corante azul patenteado, gelatina.

efeito farmacológico

Medicamento combinado para o tratamento da obesidade, cuja ação se deve aos seus componentes constituintes.

A sibutramina é um pró-fármaco e exerce seu efeito in vivo através de metabólitos (aminas primárias e secundárias) que inibem a recaptação de monoaminas (principalmente serotonina e norepinefrina).

Um aumento no conteúdo de neurotransmissores nas sinapses aumenta a atividade dos receptores centrais da serotonina 5-HT e dos adrenorreceptores. Isto contribui para o aumento da sensação de saciedade e diminuição da necessidade de alimentação, bem como para o aumento da produção térmica.

Ativando indiretamente os receptores β3-adrenérgicos, a sibutramina atua no tecido adiposo marrom. A perda de peso é acompanhada por aumento da concentração de HDL no soro sanguíneo e diminuição da quantidade de triglicerídeos, colesterol total, LDL e ácido úrico.

A sibutramina e seus metabólitos não afetam a liberação de monoaminas, não inibem a MAO; não têm afinidade por um grande número de receptores de neurotransmissores, incluindo serotonina (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptores (β1, β2, β3, α1, α2), dopamina (D1, D2), receptores muscarínicos, histamínicos (H1), benzodiazepínicos e NMDA.

A celulose microcristalina é um enterosorbente, possui propriedades de sorção e efeito desintoxicante inespecífico. Liga e remove do corpo vários microrganismos, seus produtos metabólicos, toxinas de natureza exógena e endógena, alérgenos, xenobióticos, bem como o excesso de alguns produtos metabólicos e metabólitos responsáveis ​​​​pelo desenvolvimento da toxicose endógena.

Farmacocinética

Absorção, distribuição, metabolismo

Depois de tomar o medicamento por via oral, a sibutramina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal, não menos que 77%. Sofre o efeito de “primeira passagem” pelo fígado e é biotransformado com a participação da isoenzima 3A4 do citocromo P450 com formação de dois metabólitos ativos (mono e didesmetilsibutramina).

Depois de tomar uma dose única de 15 mg, a Cmax da monodesmetilsibutramina é de 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), da didesmetilsibutramina é de 6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). A C max da sibutramina é alcançada após 1,2 horas, metabólitos ativos - após 3-4 horas.

A recepção simultânea com alimentos reduz a Cmax dos metabólitos em 30% e aumenta o tempo para alcançá-la em 3 horas sem alterar a AUC. Rapidamente distribuído nos tecidos.

A ligação da sibutramina às proteínas plasmáticas é de 97% e a da mono e didesmetilsibutramina é de 94%. A C ss dos metabólitos ativos no sangue é alcançada 4 dias após o início do tratamento e é aproximadamente 2 vezes maior que o nível plasmático após a administração de uma dose única.

Reprodução

T 1/2 sibutramina - 1,1 h, monodesmetilsibutramina - 14 h, didesmetilsibutramina - 16 h Os metabólitos ativos sofrem hidroxilação e conjugação para formar metabólitos inativos, que são excretados principalmente pelos rins.

Dosagem

Reduxin é prescrito por via oral 1 vez/dia. A dose é definida individualmente, dependendo da tolerabilidade e eficácia clínica.

As cápsulas devem ser tomadas pela manhã, sem mastigar e com bastante líquido. O medicamento pode ser tomado com o estômago vazio e combinado com uma refeição.

Se uma perda de peso de 5% ou mais não for alcançada dentro de 4 semanas a partir do início do tratamento, a dose será aumentada para 15 mg/dia.

A duração da terapia com Reduxin não deve exceder 3 meses em pacientes que não respondem suficientemente bem à terapia (ou seja,., que não conseguem reduzir o peso em 5% do peso corporal inicial dentro de 3 meses de tratamento).

O tratamento não deve ser continuado se, com terapia adicional (após perda de peso alcançada), o paciente ganhar novamente 3 kg ou mais de peso corporal.

A duração total da terapia não deve exceder 2 anos, uma vez que não existem dados sobre eficácia e segurança para um período mais longo de uso de sibutramina.

A terapia com Reduxin deve ser realizada por médico com experiência prática no tratamento da obesidade. O medicamento deve ser combinado com dieta e exercícios.

Overdose

Existem dados extremamente limitados sobre sobredosagem de sibutramina. Em caso de sobredosagem, o paciente deve consultar um médico.

Sintomas: pode aumentar a gravidade dos efeitos colaterais. Os sinais específicos de sobredosagem são desconhecidos.

Tratamento: uso de carvão ativado, lavagem gástrica, terapia sintomática, com aumento da pressão arterial e taquicardia - indicação de betabloqueadores. Não existe tratamento específico ou antídotos específicos.

É necessário realizar medidas gerais: garantir a respiração livre, monitorar o estado do sistema cardiovascular e, se necessário, realizar terapia sintomática de suporte. A eficácia da diurese forçada ou da hemodiálise não foi estabelecida.

interação medicamentosa

Inibidores da oxidação microssomal, incl. os inibidores da isoenzima 3A4 do citocromo P450 (incluindo cetoconazol, eritromicina, ciclosporina) aumentam as concentrações plasmáticas dos metabólitos da sibutramina com um aumento na freqüência cardíaca e um aumento clinicamente insignificante no intervalo QT. Rifampicina, antibióticos macrólidos, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e dexametasona podem acelerar o metabolismo da sibutramina.

O uso simultâneo de vários medicamentos que aumentam o conteúdo de serotonina no sangue pode levar ao desenvolvimento de uma interação grave.

A chamada síndrome da serotonina pode se desenvolver em casos raros com o uso simultâneo de Reduxin com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos para o tratamento da depressão), com alguns medicamentos para o tratamento da enxaqueca (sumatriptano, diidroergotamina), com analgésicos potentes (pentazocina , petidina, fentanil) ou medicamentos antitússicos (dextrometorfano). A sibutramina não afeta o efeito dos contraceptivos orais.

Com a administração simultânea de sibutramina e etanol, não houve aumento do efeito negativo do etanol. No entanto, o uso de álcool não está absolutamente combinado com as medidas dietéticas recomendadas ao tomar sibutramina.

Gravidez e lactação

O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez devido à falta de um número suficientemente convincente de estudos sobre a segurança dos efeitos da sibutramina no feto.

Mulheres em idade fértil durante a recepção deve usar contraceptivos.

Reduxin não deve ser usado durante a amamentação.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais, dependendo do impacto nos órgãos e sistemas orgânicos, são apresentados na seguinte ordem (frequentemente -> 10%, às vezes - 1-10%, raramente -< 1%).

Do lado do sistema nervoso central e do sistema nervoso periférico: muitas vezes - boca seca, insônia; às vezes - dor de cabeça, tontura, ansiedade, parestesia e alterações no paladar; em casos isolados - dores nas costas, depressão, sonolência, labilidade emocional, ansiedade, irritabilidade, nervosismo, convulsões.

Um paciente com transtorno esquizoafetivo que se pensava existir antes do tratamento desenvolveu psicose aguda após o tratamento.

Do lado do sistema cardiovascular:às vezes - taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, vasodilatação. Há um aumento moderado da pressão arterial em repouso em 1-3 mm Hg. e um aumento moderado na frequência cardíaca de 3-7 batimentos por minuto.

Em alguns casos, aumentos mais pronunciados da pressão arterial e da frequência cardíaca não são excluídos. Alterações clinicamente significativas no nível de pressão arterial e pulso são registradas principalmente no início do tratamento (nas primeiras 4-8 semanas).

Do sistema digestivo: muitas vezes - perda de apetite, prisão de ventre; às vezes - náusea, exacerbação de hemorróidas. Com tendência à prisão de ventre nos primeiros dias, é necessário controlar a função de evacuação do intestino. Se ocorrer prisão de ventre, pare de tomar e tome um laxante. Em casos isolados, dor abdominal, aumento paradoxal do apetite, aumento transitório das enzimas hepáticas.

Reações dermatológicas:às vezes - sudorese; em casos isolados - comichão na pele, púrpura de Shenlein-Genoch (hemorragias na pele).

Do corpo como um todo: em casos isolados, são descritos os seguintes eventos adversos clinicamente significativos: dismenorreia, edema, síndrome gripal, sede, rinite, nefrite intersticial aguda, sangramento, trombocitopenia.

As reações de abstinência, como dor de cabeça ou aumento do apetite, são raras. Não há evidências de que após o tratamento ocorra síndrome de abstinência, síndrome de abstinência ou transtornos de humor.

Na maioria das vezes, os efeitos colaterais ocorrem no início do tratamento (nas primeiras 4 semanas). Sua gravidade e frequência enfraquecem com o tempo. Os efeitos colaterais são geralmente leves e reversíveis.

Termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado em local seco, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 3 anos.

Indicações

Para perda de peso nas seguintes condições:

Obesidade alimentar com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2;

Obesidade alimentar com IMC igual ou superior a 27 kg/m 2 em combinação com outros fatores de risco por excesso de peso (diabetes mellitus tipo 2/não dependente de insulina/ou dislipoproteinemia).

Contra-indicações

• - presença de causas orgânicas de obesidade (hipotireoidismo);
• - distúrbios alimentares graves (anorexia nervosa ou bulimia nervosa);
• - doença mental;
• - Síndrome de Gilles de la Tourette (tiques generalizados);
• - uso simultâneo de inibidores da MAO (fentermina, fenfluramina, dexfenfluramina, etilanfetamina, efedrina) ou seu uso nas 2 semanas anteriores à consulta do medicamento Reduxin; o uso de outras drogas que atuam no sistema nervoso central (antidepressivos, neurolépticos); medicamentos prescritos para distúrbios do sono contendo triptofano, bem como outros medicamentos de ação central para perda de peso;
• - doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca crônica descompensada, doença cardíaca congênita, doença arterial obstrutiva periférica, taquicardia, arritmia, doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral transitório);
• - hipertensão arterial não controlada (PA acima de 145/90 mm Hg);
• - tireotoxicose;
• - disfunção hepática grave;
• - disfunção renal grave;
• - hiperplasia prostática benigna;
• - feocromocitoma;
• - glaucoma de ângulo fechado;
• - Dependência comprovada de drogas, drogas ou álcool;
• - gravidez;
• - lactação (amamentação);
• - crianças e adolescentes até 18 anos;
• - velhice superior a 65 anos;
• - Hipersensibilidade estabelecida à sibutramina ou a outros componentes do medicamento.

COM Cuidado o medicamento deve ser prescrito nas seguintes condições: arritmias na história, insuficiência circulatória crônica, doença arterial coronariana (incluindo história), colelitíase, hipertensão arterial (controlada e na história), distúrbios neurológicos, incluindo retardo mental e convulsões (incluindo história ), comprometimento da função hepática e/ou renal de gravidade leve a moderada, história de tiques motores e verbais.

Instruções Especiais

Reduxin deve ser usado apenas nos casos em que todas as medidas não medicamentosas para reduzir o peso corporal forem ineficazes - se a perda de peso durante 3 meses for inferior a 5 kg.

O tratamento com o medicamento deve ser realizado como parte de uma terapia complexa para perda de peso, sob supervisão de um médico com experiência prática no tratamento da obesidade.

A terapia abrangente para a obesidade inclui mudanças na dieta e no estilo de vida e aumento da atividade física. Um componente importante da terapia é a criação de pré-requisitos para uma mudança estável nos hábitos alimentares e no estilo de vida, necessários para manter a perda de peso alcançada mesmo após a descontinuação da terapia medicamentosa.

Como parte da terapia com Reduxin, os pacientes precisam mudar seu estilo de vida e hábitos de forma que, após o término do tratamento, a perda de peso alcançada seja mantida. Os pacientes devem compreender claramente que o não cumprimento desses requisitos levará a um aumento repetido do peso corporal e a visitas repetidas ao médico assistente.

Nos pacientes que tomam Reduxin, é necessário medir a pressão arterial e a frequência cardíaca. Nos primeiros 2 meses de tratamento, estes parâmetros devem ser monitorados a cada 2 semanas e depois mensalmente.

Em pacientes com hipertensão arterial (que apresentam níveis pressóricos superiores a 145/90 mm Hg durante a terapia anti-hipertensiva), esse controle deve ser realizado com especial cuidado e, se necessário, em intervalos mais curtos. Em pacientes nos quais a pressão arterial excedeu duas vezes o nível de 145/90 mm Hg durante medições repetidas. o tratamento com Reduxin deve ser suspenso.

Atenção especial deve ser dada à administração simultânea de medicamentos que aumentem o intervalo QT. Esses medicamentos incluem bloqueadores dos receptores H 1 da histamina (astemizol, terfenadina);

medicamentos antiarrítmicos que aumentam o intervalo QT (amiodarona, quinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol);

Estimulantes da motilidade gastrointestinal (cisaprida, pimozida, sertindol e antidepressivos tricíclicos). Deve-se ter cautela ao usar o medicamento no contexto de condições que são fatores de risco para aumento do intervalo QT (hipocalemia, hipomagnesemia).

O intervalo entre a toma de inibidores da MAO e Reduxin deve ser de pelo menos 2 semanas.

A relação entre o uso do medicamento e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar primária não foi estabelecida, porém, dado o conhecido risco dos medicamentos deste grupo, com acompanhamento médico regular, atenção especial deve ser dada a sintomas como dispneia progressiva (respiração doença), dor no peito e inchaço nas pernas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Tomar o medicamento pode limitar a capacidade do paciente de dirigir veículos e controlar mecanismos.

Em caso de insuficiência renal

Contra-indicado em insuficiência renal grave. COM Cuidado o medicamento deve ser prescrito para insuficiência renal de gravidade leve a moderada.

Em violação da função hepática

Contra-indicado em insuficiência hepática grave. COM Cuidado o medicamento deve ser prescrito para disfunção hepática leve a moderada.

Termos de dispensação em farmácias

Reduxin é um medicamento combinado para emagrecer, em um efeito complexo reduz o apetite, aumenta a sensação de saciedade e termogênese e ajuda a quebrar a gordura corporal.

A substância ativa do medicamento - cloridrato de sibutramina monohidratado - ajuda efetivamente a aumentar a diminuição da necessidade alimentar de uma pessoa, e também aumenta a "produção de calor", o que contribui para a quebra das gorduras e o aproveitamento das calorias recebidas, e não a sua deposição . Ativando secundariamente os receptores β3-adrenérgicos, a substância ativa também afeta as gorduras marrons pesadas. A perda de peso é acompanhada por aumento da concentração de HDL no sangue e diminuição do conteúdo de triglicerídeos, colesterol, LDL e ácido úrico.

O segundo componente ativo do Reduxin é a celulose microcristalina - é ela a responsável por criar a sensação de saciedade, estômago cheio. No estômago, a celulose incha, absorvendo água e substâncias tóxicas (como absorvente), preenchendo o volume do estômago. Portanto, durante o tratamento com Reduxin, é recomendável beber água limpa.

O medicamento é apresentado nas farmácias na forma de cápsulas de duas cores diferentes - diferem no nível de conteúdo de princípios ativos. Reduxin de cor azul contém 10 mg de sibutramina e 158,5 mg de celulose microcristalina, e Reduxin de cor azul contém 15 e 153,5 mg, respectivamente.

É importante que a perda gradual de peso dê um grande impulso positivo ao corpo. Afinal, no estômago existem receptores que, quando cheios de comida, sinalizam ao cérebro sobre a saturação. Devido à redução gradual do conteúdo calórico e da quantidade de alimentos consumidos, o que é inevitável ao tomar Reduxin, o estômago diminui gradativamente de tamanho, adaptando-se a novas porções. Gradualmente, a quantidade “normal” de alimentos necessários também diminui, e a pessoa desenvolve o hábito persistente de comer menos o tempo todo. E mesmo depois de interromper o curso da terapia, esse efeito persiste naturalmente por muito tempo e pode ser salvo por você para manter a massa no nível atual.

É importante compreender que Reduxin só deve ser tomado se a dieta e as medidas não medicamentosas para reduzir a gordura corporal não surtirem efeito - a perda de peso em 3 meses foi inferior a 5 kg.

Indicações de uso

Reduxin é prescrito exclusivamente para perda de peso, nos seguintes casos:

• Obesidade alimentar com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2;
• Obesidade alimentar com IMC igual ou superior a 27 kg/m2 em combinação com outros fatores de risco causados ​​por excesso de peso - diabetes mellitus tipo 2/não dependente de insulina/ou dislipoproteinemia.

Instruções de uso Reduksin, dosagens

O medicamento é tomado 1 vez ao dia pela manhã (antes ou durante o café da manhã), sem mastigar e com bastante líquido.

No início do tratamento, deve-se utilizar uma dosagem de 10 mg, cápsula azul de Reduxin. Em caso de efeitos colaterais ou mal-estar, a dosagem deve ser reduzida para 5 mg durante 4 semanas. Então voltamos para 10 mg.

O tempo total de toma de Reduxin não deve ultrapassar 3 meses, em caso de eficácia insuficiente da terapia - ou seja, se não for possível reduzir o peso corporal em 5% do valor inicial. Se durante o tratamento, ao atingir um determinado peso corporal, começar a ser observado o efeito do ganho gradual de peso, o medicamento deve ser interrompido.

A duração total do uso de Reduxin não deve ultrapassar 1 ano, uma vez que o uso mais prolongado do medicamento não foi estudado.

É importante que o Reduxin seja tomado sob supervisão de um médico com experiência prática no tratamento da obesidade. É mais eficaz tomar o medicamento em conjunto com dieta e exercícios.

O efeito da droga em pacientes idosos não difere daquele em outras faixas etárias.

Se você esquecer de tomar Reduxin, não tome uma dose dupla na próxima vez - isso pode levar ao desenvolvimento de efeitos colaterais. Basta continuar tomando o medicamento de acordo com o esquema anterior.

Contra-indicações e efeitos colaterais

As principais contra-indicações para o tratamento com Reduxin:

• a presença de causas orgânicas de obesidade (por exemplo, distúrbios hormonais);
• distúrbios alimentares graves (anorexia nervosa ou bulimia nervosa);
• doença mental, síndrome de Gilles de la Tourette;
• recepção simultânea de inibidores da MAO ou seu uso nas 2 semanas anteriores à prescrição do medicamento Reduxin;
• o uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos); medicamentos prescritos para distúrbios do sono contendo triptofano, bem como outros medicamentos de ação central para perda de peso;
• DIC, ICC descompensada, cardiopatias congênitas, doenças oclusivas de artérias periféricas;
• taquicardia, arritmias, acidente vascular cerebral, distúrbios transitórios da circulação cerebral;
• hipertensão arterial não controlada (PA acima de 145/90 mm Hg);
• tireotoxicose;
• violações graves do fígado ou dos rins;
• hiperplasia prostática benigna;
• feocromocitoma;
• glaucoma de ângulo fechado;
• dependência estabelecida de drogas, drogas ou álcool;
• gravidez e amamentação;
• crianças e adolescentes até 18 anos;
• sensibilidade individual à substância ativa ou a outros componentes do Reduxin.

Nas seguintes condições, o medicamento deve ser prescrito somente sob supervisão de um médico: hipertensão, retardo mental e convulsões (incluindo história), tiques motores e verbais na história.

Efeitos colaterais

Como o Reduxin retém água no estômago, alguns dos efeitos colaterais mais comuns são boca seca, falta de apetite, prisão de ventre e distúrbios do sono.

Além disso, podem ser observados distúrbios como tontura, dor de cabeça, náusea, ansiedade, alteração do paladar, aumento da pressão arterial, taquicardia, formas agudas de hemorróidas e aumento da sudorese.

A recepção Reduksin pode causar alguns outros efeitos colaterais:

• Psicose, estado com pensamento suicida e suicídio - quando esses sintomas aparecem, a droga é imediatamente interrompida;
• diarréia e vômito;
• Calvície;
• O aparecimento de comprometimento da memória de curto prazo e convulsões;
• Violação da micção;
• Violação do campo de visão;
• impotência, problemas de ejaculação e orgasmo;
• A ocorrência de sangramento uterino e distúrbios menstruais;
• Várias reações alérgicas - erupções cutâneas, urticária, coceira, anafilaxia, edema de Quincke.

Muito raramente pode ser observada uma reação de abstinência, ao final do uso do medicamento é dor de cabeça ou aumento do apetite. Não existem dados sobre a identificação de sintomas de abstinência ou transtornos de humor.

Os efeitos colaterais mais comuns do Reduxin ocorrem na fase inicial (nas primeiras 4 semanas de tratamento). Gradualmente, sua gravidade diminui, caso isso não aconteça deve-se considerar a possibilidade de descontinuação ou substituição do medicamento.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem manifestam-se num aumento da gravidade dos efeitos secundários.

Tratamento sintomático - é necessário tomar absorventes e monitorar as funções vitais, com aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca - indicação de betabloqueadores.

Recomenda-se seguir medidas gerais: desabotoar a gola e abrir a janela - garantir respiração livre, monitorar pressão e pulso. A eficácia da diurese forçada ou da hemodiálise não foi clinicamente estabelecida.

Análogos Reduksin, lista de medicamentos

Entre os análogos do Reduxin, podem ser distinguidos os seguintes medicamentos, a lista:

1. Lindax;
2. Meridia;
3. Slimia;
4. Linha Dourada;

É importante entender que as instruções de uso do Reduxin, o preço e as avaliações não se aplicam a análogos e não podem ser utilizadas como guia para o uso de medicamentos de composição ou ação semelhante. Todas as consultas terapêuticas devem ser marcadas por um médico. Ao substituir o Reduxin por um análogo, é importante consultar um especialista, pode ser necessário alterar o curso da terapia, dosagens, etc.

Existem três métodos principais para perder peso: dieta, exercícios e comprimidos. Se uma pessoa com sobrepeso for ao médico e pedir que ele prescreva um medicamento para o tratamento da obesidade, o médico prescreverá sibutramina (Redkusin) ou orlistat (Xenical). Outros medicamentos não são utilizados na medicina, pois não apresentam evidências suficientes de eficácia e segurança.

"Redkusin" é uma droga muito controversa. Por um lado, reduz o apetite e provoca perda de peso. Por outro lado, a sua ingestão é acompanhada de um grande número de efeitos secundários e aumenta os riscos cardiovasculares.

Pílulas dietéticas

"Reduxin" é uma pílula dietética. A substância ativa é a sibutramina. Produzido por Ozon. Existem duas dosagens - 10 mg e 15 mg.

Indicações de uso:

• Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2).
• Excesso de peso com índice de massa corporal superior a 27 kg/m2, que está associado a diabetes mellitus tipo 2 ou dislipoproteinemia.

Instruções de uso

"Reduxin" na dose de 15 mg não é prescrito imediatamente aos pacientes. Dosagem inicial - 10 mg.

A presença de efeitos colaterais, baixa tolerabilidade ao tratamento. Então "Reduxin" toma 5 mg.

Após 4 semanas de tratamento, o peso corporal não diminui ou diminui menos de 5% do original. Em seguida, "Reduxin" é tomado na dose de 15 mg por dia. Esta é a dose diária máxima permitida.

Após 3 meses de tratamento, o peso corporal não diminui, ou diminui menos de 5% do original.

O curso do tratamento com "Reduxin" é limitado. Pode continuar continuamente por não mais de 2 anos. A razão para esta limitação é que não existem dados de investigação que confirmem que o medicamento é seguro para uma utilização tão prolongada.

Efeitos colaterais

"Reduxin", especialmente na dose de 15 mg, é mal tolerado por muitos pacientes. Apesar de o medicamento ser geralmente seguro para a saúde, não causar efeitos irreversíveis e ser apenas um dos dois medicamentos aprovados para uso contínuo por mais de 1 ano, a frequência de efeitos colaterais é bastante elevada.

"Reduxin" 15 mg causa mais frequentemente:

• boca seca;
• insônia;
• constipação.

O segundo grupo mais comum de efeitos colaterais (ocorre em menos de 10% dos pacientes):

• tontura;
• sensação de rastejamento por todo o corpo;
• dor de cabeça;
• mudança de sabor;
• ansiedade;
• aumento da frequência cardíaca;
• aumento da pressão arterial;
• náusea;
• exacerbação de hemorróidas;
• suando.

Outros efeitos colaterais, embora sua lista seja bastante extensa, não faz sentido listar. São muito raros - menos de 1% dos pacientes.

Efeito no coração e nos vasos sanguíneos

"Reduxin" aumenta os riscos cardiovasculares com o uso prolongado, em particular, aumenta o risco de acidente vascular cerebral isquêmico. Portanto, é contraindicado em pacientes com determinadas doenças cardiovasculares:

• isquemia cardíaca;
• doença arterial periférica oclusiva (por exemplo, aterosclerose);
• história de acidente vascular cerebral ou ataques isquêmicos transitórios;
• taquicardia;
• defeitos cardíacos;
• insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação;
• hipertensão arterial, que não é interrompida com medicamentos.

"Reduxin" 15 mg só pode ser utilizado na faixa etária de 18 a 65 anos. Após essa idade, há um aumento significativo dos riscos cardiovasculares, por isso o medicamento pode prejudicar pacientes idosos. Além disso, não existem estudos suficientes incluindo pacientes com mais de 65 anos de idade.

Devido ao risco aumentado de acidente vascular cerebral, a sibutramina (o ingrediente ativo do Reduxin) foi retirada do mercado farmacêutico em vários países:

• Grã Bretanha;
• China;
• Índia;
• União Europeia;
• Canadá;
• Austrália;
• Nova Zelândia;
• Filipinas;
• Tailândia.

Contra-indicações

Além das doenças cardiovasculares, o "Reduxin" 15 mg tem outras contra-indicações. Entre eles:

• transtornos mentais: depressão, história de mania, bulimia nervosa, anorexia nervosa;
• hipertireoidismo;
• feocromocitoma;
• alguns tipos de glaucoma;
• retenção urinária em patologia da próstata;
• hipertensão pulmonar;
• alcoolismo ou dependência de drogas;
• hipersensibilidade à sibutramina;
• gravidez.

"Reduxin" é incompatível com medicamentos do grupo dos inibidores da MAO, sendo indesejável combiná-lo com outros antidepressivos. É proibido tomar paralelamente quaisquer medicamentos que reduzam o apetite.

Avaliações sobre perda de peso

Há um grande número de avaliações na Internet de pacientes que tomaram Redkusin, inclusive na dose de 15 mg. Entre eles há comentários positivos e negativos.

Existem muito poucos relatos de baixa eficácia do medicamento. A maioria dos pacientes reconhece que tem um efeito anorexígeno (redutor do apetite), pois eles próprios o sentem.

A maioria das críticas positivas são deixadas por pessoas que conseguiram perder peso. A maioria das avaliações negativas vem de pessoas que pararam de tomar Redkusin devido à sua baixa tolerância. As queixas mais comuns são: alterações de humor (depressão ou hiperatividade), insônia, prisão de ventre, boca seca.

Preço

"Redkusin" na dose de 15 mg está disponível em embalagens de 30, 60 ou 90 cápsulas. A forma mais barata é levar uma embalagem grande, visto que você precisa tomar o medicamento por muito tempo.

Revisão do médico

A recepção de "Reduxin" é justificada para pacientes obesos. Reduzirá os riscos cardiovasculares em vez de aumentá-los. As complicações do uso do medicamento são observadas apenas em casos isolados. Ao mesmo tempo, muitas vezes as pessoas adoecem e morrem de obesidade, pois este é um dos principais fatores que aumentam o risco de doenças cardíacas e vasculares.

Mas você deve estar atento ao possível impacto negativo do “Reduxin” na saúde, por isso é necessário tomá-lo, controlando seu quadro.

Em caso de prisão de ventre - tome laxantes, mas não constantemente, mas somente quando houver necessidade. Você pode passar sem eles se aumentar a ingestão de líquidos e fibras.

Nas primeiras 4-8 semanas de internação, a pulsação e a pressão arterial devem ser monitoradas. Se houver aumento da frequência cardíaca superior a 80 batimentos por minuto e pressão arterial sistólica superior a 140 mm Hg, vale a pena reduzir a dose ou cancelar o medicamento.

Para a maioria dos pacientes suficientemente motivados para perder peso, Reduxin ajuda a reduzir peso. Mas vale lembrar que esse medicamento não decompõe a gordura. Apenas deprime o apetite, ou seja, complementa a dieta alimentar. A perda de peso ocorre exclusivamente devido à diminuição da ingestão de calorias. Se, enquanto estiver a tomar Reduxine, comer normalmente, isso não levará à perda de peso.

Substância ativa

Sibutramina* + [Celulose microcristalina](Sibutramin+ )

ATH:

Grupo farmacológico

Classificação nosológica (CID-10)

Composto

Descrição da forma farmacêutica

Cápsulas, 10 mg: azul, número 2.

Cápsulas, 15 mg: azul, número 2.

Conteúdo da cápsula- pó branco ou branco com tonalidade levemente amarelada.

efeito farmacológico

efeito farmacológico- enterosorbente, anorexígeno .

Farmacodinâmica

Reduxin ® é um medicamento combinado cuja ação se deve aos seus componentes constituintes.

Sibutraminaé um pró-fármaco e exibe seu efeito na Vivo devido a metabólitos (aminas primárias e secundárias) que inibem a recaptação de monoaminas (serotonina, norepinefrina e dopamina). O aumento do conteúdo de neurotransmissores nas sinapses aumenta a atividade dos receptores centrais 5HT-serotonina e adrenérgicos, o que contribui para o aumento da saciedade e diminuição da necessidade alimentar, bem como para o aumento da produção térmica. Ativando indiretamente os receptores beta 3-adrenérgicos, a sibutramina atua no tecido adiposo marrom. A perda de peso é acompanhada por aumento da concentração plasmática de HDL e diminuição de triglicerídeos, colesterol total, LDL e ácido úrico. A sibutramina e seus metabólitos não afetam a liberação de monoaminas, não inibem a MAO; têm baixa afinidade por um grande número de receptores de neurotransmissores, incluindo serotonina (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), adrenérgicos (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 - , alfa 2 -), dopamina (D 1 , D 2), receptores muscarínicos, histamínicos (H 1), benzodiazepínicos e glutamato (NMDA).

Celulose microcristalinaé um enterosorbente, possui propriedades de sorção e ação desintoxicante inespecífica. Liga e remove do corpo vários microrganismos, seus produtos metabólicos, toxinas de natureza exógena e endógena, alérgenos, xenobióticos, bem como o excesso de alguns produtos metabólicos e metabólitos responsáveis ​​​​pelo desenvolvimento da toxicose endógena.

Farmacocinética

Após administração oral, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal em pelo menos 77%. Durante a passagem inicial pelo fígado, sofre biotransformação sob a influência da isoenzima CYP3A4 com formação de dois metabólitos ativos - monodesmetilsibutramina (M1) e didesmetilsibutramina (M2). Depois de tomar uma dose única de 15 mg, a Cmax no plasma M1 é 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), M2-6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). A C max é alcançada após 1,2 horas (sibutramina), 3-4 horas (M1 e M2). A ingestão simultânea de alimentos reduz a Cmáx dos metabólitos em 30% e aumenta o tempo para alcançá-la em 3 horas sem alterar a AUC. É rapidamente distribuído nos tecidos. A comunicação com a proteína faz 97% (sibutramine) e 94% (M1 e M2). A C ss dos metabólitos ativos no plasma é alcançada 4 dias após o início do uso e é aproximadamente 2 vezes maior que a concentração no plasma sanguíneo após a administração de uma dose única. T 1/2 sibutramina - 1,1 h, M1 - 14 h, M2 - 16 h Os metabólitos ativos sofrem hidroxilação e conjugação para formar metabólitos inativos, que são excretados principalmente pelos rins.

Os dados limitados atualmente disponíveis não indicam a existência de diferenças clinicamente significativas na farmacocinética em homens e mulheres.

A farmacocinética em indivíduos idosos saudáveis ​​(idade média de 70 anos) é semelhante à dos jovens.

falência renal

A insuficiência renal não tem efeito na AUC dos metabolitos activos M1 e M2, excepto para o metabolito M2 em doentes em diálise com doença renal em fase terminal.

Insuficiência hepática

Em pacientes com insuficiência hepática moderada após dose única de sibutramina, a AUC dos metabólitos ativos M1 e M2 é 24% maior do que em indivíduos saudáveis.

Indicações do medicamento

Reduksin ® é indicado para perda de peso nas seguintes condições:

obesidade alimentar com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m 2;

obesidade alimentar com IMC igual ou superior a 27 kg/m 2 em combinação com diabetes mellitus tipo 2 e dislipidemia.

Contra-indicações

hipersensibilidade estabelecida à sibutramina ou outros componentes da droga;

a presença de causas orgânicas de obesidade (por exemplo, hipotireoidismo);

distúrbios alimentares graves (anorexia nervosa ou bulimia nervosa);

doença mental;

Síndrome de Gilles de la Tourette (tiques generalizados);

administração simultânea de inibidores da MAO (por exemplo, fentermina, fenfluramina, dexfenfluramina, etilanfetamina, efedrina) ou seu uso 2 semanas antes de tomar o medicamento Reduxin ® e 2 semanas após o término de sua administração; outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central, inibindo a recaptação de serotonina (por exemplo, antidepressivos), neurolépticos, pílulas para dormir contendo triptofano, bem como outros medicamentos de ação central para perda de peso ou para o tratamento de transtornos mentais;

doenças cardiovasculares (na história e atualmente): doença cardíaca isquêmica (infarto do miocárdio (IM), angina de peito); insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação, doenças oclusivas das artérias periféricas, taquicardia, arritmia, doenças cerebrovasculares (acidente vascular cerebral, distúrbios transitórios da circulação cerebral);

hipertensão arterial não controlada (PA acima de 145/90 mm Hg - ver também “Instruções Especiais”);

tireotoxicose;

violações graves do fígado e/ou rins;

hiperplasia prostática benigna;

feocromocitoma;

glaucoma de ângulo fechado;

dependência farmacológica, de drogas ou de álcool estabelecida;

gravidez;

o período de amamentação;

idade até 18 anos e acima de 65 anos.

Com cuidado: arritmia na história, insuficiência circulatória crônica, doença arterial coronariana (incluindo história), exceto doença coronariana (IM, angina de peito); glaucoma, exceto glaucoma de ângulo fechado, colelitíase, hipertensão arterial (controlada e história), distúrbios neurológicos, incluindo retardo mental e convulsões (incluindo história), epilepsia, comprometimento da função hepática e/ou renal de gravidade leve a moderada, tiques motores e verbais na história, tendência a sangramento, distúrbios hemorrágicos, uso de medicamentos que afetam a hemostasia ou a função plaquetária.

Uso durante a gravidez e lactação

Como ainda não existem estudos suficientes sobre a segurança da exposição do feto à sibutramina, este medicamento é contraindicado durante a gravidez.

Mulheres em idade reprodutiva devem usar anticoncepcionais enquanto tomam o medicamento Reduxin ®.

É contraindicado tomar Reduxin ® durante a amamentação.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes, os efeitos colaterais ocorrem no início do tratamento (nas primeiras 4 semanas). Sua gravidade e frequência enfraquecem com o tempo. Os efeitos colaterais são geralmente leves e reversíveis. Os efeitos colaterais, dependendo do impacto nos órgãos e sistemas orgânicos, são apresentados na seguinte ordem: muito frequentemente (≥10%); frequentemente (≥1%, mas<10 %).

Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - boca seca e insônia; frequentemente - dor de cabeça, tontura, ansiedade, parestesia e alteração do paladar.

Do CCC: muitas vezes - taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, vasodilatação.

Há um aumento moderado da pressão arterial em repouso em 1-3 mm Hg. Arte. e um aumento moderado na frequência cardíaca em 3-7 bpm. Em alguns casos, aumentos mais pronunciados da pressão arterial e da frequência cardíaca não são excluídos. Alterações clinicamente significativas na pressão arterial e no pulso são registradas principalmente no início do tratamento (nas primeiras 4-8 semanas).

O uso do medicamento Reduxin ® em pacientes com pressão arterial elevada: consulte “Contra-indicações” e “Instruções Especiais”.

muitas vezes - perda de apetite e prisão de ventre, muitas vezes - náuseas e exacerbação de hemorróidas. Com tendência à prisão de ventre nos primeiros dias, é necessário controlar a função de evacuação do intestino. Se ocorrer prisão de ventre, pare de tomar e tome um laxante.

Do lado da pele: frequentemente - aumento da transpiração. Em casos isolados, foram descritos os seguintes eventos adversos clinicamente significativos durante o tratamento com sibutramina: dismenorreia, edema, síndrome gripal, prurido cutâneo, dor nas costas, dor abdominal, aumento paradoxal do apetite, sede, rinite, depressão, sonolência, alterações emocionais labilidade, ansiedade, irritabilidade, nervosismo, nefrite intersticial aguda, sangramento, púrpura de Shenlein-Genoch (sangramento na pele), convulsões, trombocitopenia, aumento transitório das enzimas hepáticas no sangue.

No decurso dos estudos pós-comercialização, foram descritas reações adversas adicionais, listadas abaixo, por sistema orgânico:

Do CCC: arritmia cintilante.

Do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (desde erupções cutâneas moderadas e urticária até angioedema (angioedema) e anafilaxia).

Problemas mentais: psicose, estados de pensamento suicida, suicídio e mania. Se tais condições ocorrerem, o medicamento deverá ser descontinuado.

Do sistema nervoso: convulsões, comprometimento da memória de curto prazo.

Do lado do órgão de visão: visão turva (véu diante dos olhos).

Do sistema digestivo: diarréia, vômito.

Da pele e tecido subcutâneo: alopecia.

Do lado dos rins e do trato urinário: retenção urinária.

Do sistema reprodutivo: distúrbios de ejaculação/orgasmo, impotência, irregularidades menstruais, sangramento uterino.

Interação

Inibidores da oxidação microssomal, incl. inibidores da isoenzima CYP3A4 (incluindo cetoconazol, eritromicina, ciclosporina), aumentam as concentrações plasmáticas dos metabólitos da sibutramina com aumento da freqüência cardíaca e aumento clinicamente insignificante do intervalo QT.

Rifampicina, antibióticos macrólidos, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e dexametasona podem acelerar o metabolismo da sibutramina. O uso simultâneo de vários medicamentos que aumentam o conteúdo de serotonina no plasma sanguíneo pode levar ao desenvolvimento de uma interação grave. Em casos raros, com o uso simultâneo do medicamento Reduxin ® com ISRS (medicamentos para o tratamento da depressão), alguns medicamentos para o tratamento da enxaqueca (sumatriptano, diidroergotamina), analgésicos potentes (pentazocina, petidina, fentanil) ou antitússicos ( dextrometorfano), um chamado. síndrome da serotonina.

A sibutramina não afeta o efeito dos contraceptivos orais.

Com a administração simultânea de sibutramina e álcool, não houve aumento dos efeitos negativos do álcool. No entanto, o álcool é absolutamente incompatível com as medidas dietéticas recomendadas ao tomar sibutramina.

Com o uso simultâneo com sibutramina de outros medicamentos que afetam a hemostasia ou a função plaquetária, o risco de sangramento aumenta.

As interações medicamentosas com o uso simultâneo de sibutramina com medicamentos que aumentam a pressão arterial e a frequência cardíaca não são totalmente compreendidas. Este grupo de medicamentos inclui descongestionantes, antitússicos, resfriados e antialérgicos, que incluem efedrina ou pseudoefedrina. Portanto, em casos de administração simultânea destes medicamentos com sibutramina, deve-se ter cautela. É contraindicado o uso combinado de sibutramina com medicamentos para emagrecimento, que atuem no sistema nervoso central, ou medicamentos para tratamento de transtornos mentais.

Dosagem e Administração

dentro, 1 vez ao dia, pela manhã, sem mastigar e bebendo quantidade suficiente de líquido (um copo de água). O medicamento pode ser tomado com o estômago vazio e combinado com uma refeição.

A dose é definida individualmente, dependendo da tolerabilidade e eficácia clínica. A dose inicial recomendada é de 10 mg, com baixa tolerância pode-se tomar 5 mg. Se dentro de 4 semanas a partir do início do tratamento for alcançada uma diminuição no peso corporal inferior a 2 kg, a dose será aumentada para 15 mg/dia.

O tratamento com Reduxin ® não deve durar mais de 3 meses em pacientes que não respondem suficientemente bem à terapia, ou seja, que dentro de 3 meses de tratamento não conseguem uma diminuição no peso corporal em 5% do valor basal. O tratamento não deve ser continuado se, com terapia adicional após a perda de peso alcançada, o peso corporal do paciente aumentar em 3 kg ou mais.

A duração do tratamento não deve exceder 1 ano, uma vez que não existem dados sobre eficácia e segurança para um período mais longo de toma de sibutramina.

O tratamento com Reduxin ® deve ser realizado em combinação com dieta alimentar e exercícios físicos sob supervisão de médico com experiência prática no tratamento da obesidade.

Overdose

Sintomas: Existem dados muito limitados sobre sobredosagem de sibutramina. As reações adversas mais comuns associadas à sobredosagem: taquicardia, aumento da pressão arterial, dor de cabeça, tonturas. O paciente deve notificar seu médico em caso de suspeita de overdose. A sobredosagem pode aumentar a gravidade dos efeitos secundários.

Tratamento: não há tratamento específico ou antídotos específicos. É necessário realizar medidas gerais: garantir a respiração livre, monitorar o estado do sistema cardiovascular e, se necessário, realizar terapia sintomática de suporte. O uso oportuno de carvão ativado, bem como a lavagem gástrica, podem reduzir a ingestão de sibutramina no organismo. Pacientes com hipertensão e taquicardia - indicação de betabloqueadores. A eficácia da diurese forçada ou da hemodiálise não foi estabelecida.

Instruções Especiais

Reduxin ® deve ser usado apenas nos casos em que todas as medidas não medicamentosas para redução de peso corporal sejam ineficazes - se a perda de peso em 3 meses for inferior a 5 kg.

O tratamento com Reduxin ® deve ser realizado como parte de uma terapia complexa para perda de peso, sob supervisão de um médico com experiência prática no tratamento da obesidade.

A terapia abrangente inclui mudanças na dieta e no estilo de vida e aumento da atividade física.

Um componente importante da terapia é a criação de pré-requisitos para uma mudança estável no comportamento alimentar e no estilo de vida, necessários para manter a perda de peso alcançada mesmo após a descontinuação da terapia medicamentosa. Como parte da terapia com Reduxin ®, os pacientes precisam mudar seu estilo de vida e hábitos de forma que, após o término do tratamento, a redução de peso corporal alcançada seja mantida.

Os pacientes devem compreender claramente que o não cumprimento desses requisitos levará a um aumento repetido do peso corporal e a visitas repetidas ao médico assistente.

Em pacientes em uso de Reduxin ® , é necessário medir o nível de pressão arterial e frequência cardíaca. Nos primeiros 3 meses de tratamento, estes parâmetros devem ser monitorizados a cada 2 semanas e depois mensalmente. Se, durante duas consultas consecutivas, for detectado um aumento na frequência cardíaca em repouso ≥10 bpm ou PAS/dBP ≥10 mm Hg. Art., é necessário interromper o tratamento. Pacientes com hipertensão arterial que, durante a terapia anti-hipertensiva, apresentam nível de pressão arterial acima de 145/90 mm Hg. Art., este controle deve ser realizado com especial cuidado e, se necessário, em intervalos mais curtos. Pacientes cuja pressão arterial excedeu o nível de 145/90 mm Hg duas vezes durante medições repetidas. Art., o tratamento com Reduxin ® deve ser cancelado (ver “Efeitos colaterais”).

Em pacientes com apnéia do sono, a pressão arterial deve ser monitorada cuidadosamente.

Atenção especial deve ser dada à administração simultânea de medicamentos que aumentem o intervalo QT. Esses medicamentos incluem bloqueadores dos receptores H 1 da histamina (astemizol, terfenadina); medicamentos antiarrítmicos que aumentam o intervalo QT (amiodarona, quinidina, flecainida, mexiletina, propafenona, sotalol); cisaprida, estimulante da motilidade gastrointestinal; pimozida, sertindol e antidepressivos tricíclicos. Isto também se aplica a condições que podem levar a um aumento no intervalo QT (hipocalemia e hipomagnesemia - consulte “Interação”).

O intervalo entre a administração de inibidores da MAO (incluindo furazolidona, procarbazina, selegilina) e Reduxin ® deve ser de pelo menos 2 semanas.

Embora a relação entre o uso do medicamento Reduxin ® e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar primária não tenha sido estabelecida, no entanto, dado o conhecido risco dos medicamentos deste grupo, com acompanhamento médico regular, atenção especial deve ser dada a sintomas como progressivo dispneia (distúrbio respiratório), dor no peito e inchaço nas pernas.

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento Reduxin ®, não se deve tomar uma dose dupla do medicamento na próxima dose, recomenda-se continuar tomando o medicamento de acordo com o esquema prescrito.

A duração do medicamento Reduxin ® não deve exceder 1 ano.

Ao co-administrar sibutramina e outros inibidores da recaptação da serotonina, existe um risco aumentado de hemorragia. A sibutramina deve ser usada com cautela em pacientes com predisposição a sangramento e que estejam tomando medicamentos que afetem a hemostasia ou a função plaquetária.

Embora não existam dados clínicos sobre dependência de sibutramina, deve-se verificar se o paciente tinha histórico de dependência de drogas e atentar para possíveis sinais de abuso de drogas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos. Tomar o medicamento Reduxin ® pode limitar a capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle. Durante o período de uso do medicamento Reduxin ®, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e praticar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras.

Formulário de liberação

Neste artigo você pode ler as instruções de uso do medicamento Reduxina. São apresentadas avaliações de visitantes do site - consumidores deste medicamento, bem como opiniões de médicos ou especialistas sobre o uso do Reduxin em sua prática. Pedimos gentilmente que você adicione ativamente seus comentários sobre o medicamento: o medicamento ajudou ou não a se livrar da doença, quais complicações e efeitos colaterais foram observados, talvez não declarados pelo fabricante na anotação. Análogos de Reduksin na presença de análogos estruturais existentes. Utilizar no tratamento da obesidade alimentar e perda de peso, inclusive durante a gravidez e lactação.

Reduxina- um medicamento combinado para o tratamento da obesidade, cuja ação se deve aos seus componentes constituintes. A reduxina (sua substância ativa Sibutramina) é um pró-fármaco e exerce seu efeito in vivo devido a metabólitos (aminas primárias e secundárias) que inibem a recaptação de monoaminas (principalmente serotonina e norepinefrina). O aumento do conteúdo de neurotransmissores nas sinapses aumenta a atividade dos receptores centrais da serotonina 5-HT e dos adrenorreceptores, o que contribui para o aumento da saciedade e diminuição da necessidade alimentar, bem como para o aumento da produção térmica. Ativando indiretamente os receptores beta3-adrenérgicos, a sibutramina atua no tecido adiposo marrom. A perda de peso é acompanhada por aumento da concentração de HDL no soro sanguíneo e diminuição da quantidade de triglicerídeos, colesterol total, LDL e ácido úrico.

A reduxina e seus metabólitos não afetam a liberação de monoaminas, não inibem a MAO; não têm afinidade por um grande número de receptores de neurotransmissores, incluindo serotonina (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), adrenoreceptores (beta1, beta2, beta3, alfa1, alfa2), dopamina (D1, D2), receptores muscarínicos, histamínicos (H1), benzodiazepínicos e NMDA.

A celulose microcristalina é um enterosorbente, possui propriedades de sorção e efeito desintoxicante inespecífico. Liga e remove do corpo vários microrganismos, seus produtos metabólicos, toxinas de natureza exógena e endógena, alérgenos, xenobióticos, bem como o excesso de alguns produtos metabólicos e metabólitos responsáveis ​​​​pelo desenvolvimento da toxicose endógena.

Composto

Reduxin consiste em dois componentes:

• cloridrato de sibutramina monohidratado
• celulose microcristalina

Farmacocinética

Depois de tomar o medicamento por via oral, a sibutramina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal, não menos que 77%. Os metabólitos ativos sofrem hidroxilação e conjugação para formar metabólitos inativos, que são excretados principalmente pelos rins.

Indicações

Para perda de peso nas seguintes condições:

• obesidade alimentar com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2;
• obesidade alimentar com IMC igual ou superior a 27 kg/m2 em combinação com outros fatores de risco por excesso de peso (diabetes mellitus tipo 2/não dependente de insulina/ou dislipoproteinemia).

Formulários de liberação

Não existe forma farmacêutica na forma de comprimidos do medicamento Reduxin. Se em algum lugar você encontrar uma menção a pílulas - não acredite, isso é uma farsa que pode ser perigosa para sua saúde.

Cápsulas 10 e 15 mg.

Reduxin Light - cápsulas 625 mg.

Instruções de uso

Reduxin é prescrito por via oral 1 vez por dia. A dose é definida individualmente, dependendo da tolerabilidade e eficácia clínica. A dose inicial recomendada é de 10 mg, com baixa tolerância pode-se tomar uma dose de 5 mg. As cápsulas devem ser tomadas pela manhã, sem mastigar e com bastante líquido. O medicamento pode ser tomado com o estômago vazio e combinado com uma refeição.

Se dentro de 4 semanas a partir do início do tratamento não for alcançada uma diminuição do peso corporal em 5% ou mais, a dose será aumentada para 15 mg por dia. A duração da terapia com Reduxin não deve exceder 3 meses em pacientes que não respondem suficientemente bem à terapia (ou seja,., que não conseguem reduzir o peso em 5% do peso corporal inicial dentro de 3 meses de tratamento). O tratamento não deve ser continuado se, com terapia adicional (após perda de peso alcançada), o paciente ganhar novamente 3 kg ou mais de peso corporal.

A duração total da terapia não deve exceder 2 anos, uma vez que não existem dados sobre eficácia e segurança para um período mais longo de uso de sibutramina.

A terapia com Reduxin deve ser realizada por médico com experiência prática no tratamento da obesidade. O medicamento deve ser combinado com dieta e exercícios.

Diferenças Reduksina Light

Ao contrário do Reduxin Light habitual, o formulário é um suplemento dietético (BAA) e é vendido em qualquer farmácia sem receita médica.

Efeito colateral

• boca seca, insônia;
• dor de cabeça, tontura;
• ansiedade;
• parestesia;
• depressão;
• sonolência;
• labilidade emocional, ansiedade, irritabilidade, nervosismo;
• convulsões;
• taquicardia, palpitações;
• aumento da pressão arterial;
• perda de apetite;
• constipação;
• náusea;
• sudorese;
• coceira na pele;
• dismenorreia;
• inchaço;
• síndrome semelhante à gripe;
• sangramento;
• trombocitopenia.

Na maioria das vezes, os efeitos colaterais ocorrem no início do tratamento (nas primeiras 4 semanas). Sua gravidade e frequência enfraquecem com o tempo. Os efeitos colaterais são geralmente leves e reversíveis.

Contra-indicações

• a presença de causas orgânicas de obesidade (por exemplo, hipotireoidismo);
• distúrbios alimentares graves (anorexia nervosa ou bulimia nervosa);
• doença mental;
• Síndrome de Gilles de la Tourette (tiques generalizados);
• recepção simultânea de inibidores da MAO (por exemplo, fentermina, fenfluramina, dexfenfluramina, etilanfetamina, efedrina) ou seu uso dentro de 2 semanas antes da nomeação do medicamento Reduxin; o uso de outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos); medicamentos prescritos para distúrbios do sono contendo triptofano, bem como outros medicamentos de ação central para perda de peso;
• DIC, insuficiência cardíaca crônica descompensada, cardiopatias congênitas, doenças oclusivas de artérias periféricas, taquicardia, arritmias, doenças cerebrovasculares (acidente vascular cerebral, acidentes vasculares cerebrais transitórios);
• hipertensão arterial não controlada (PA acima de 145/90 mm Hg);
• tireotoxicose;
• disfunção hepática grave;
• disfunção renal grave;
• hiperplasia prostática benigna;
• feocromocitoma;
• glaucoma de ângulo fechado;
• dependência estabelecida de drogas, drogas ou álcool;
• gravidez;
• lactação (amamentação);
• crianças e adolescentes até 18 anos;
• velhice acima de 65 anos;
• hipersensibilidade estabelecida à sibutramina ou a outros componentes da droga.

Uso durante a gravidez e lactação

O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez devido à falta de um número suficientemente convincente de estudos sobre a segurança dos efeitos da sibutramina no feto.

Mulheres em idade fértil devem usar anticoncepcionais enquanto tomam Reduxin.

Reduxin não deve ser usado durante a amamentação.

Instruções Especiais

Reduxin deve ser usado apenas nos casos em que todas as medidas não medicamentosas para reduzir o peso corporal forem ineficazes - se a perda de peso durante 3 meses for inferior a 5 kg.

O tratamento com Reduxin deve ser realizado como parte de uma terapia complexa para perda de peso, sob a supervisão de um médico com experiência prática no tratamento da obesidade.

A terapia abrangente para a obesidade inclui mudanças na dieta e no estilo de vida e aumento da atividade física. Um componente importante da terapia é a criação de pré-requisitos para uma mudança estável nos hábitos alimentares e no estilo de vida, necessários para manter a perda de peso alcançada mesmo após a descontinuação da terapia medicamentosa. Como parte da terapia com Reduxin, os pacientes precisam mudar seu estilo de vida e hábitos de forma que, após o término do tratamento, a perda de peso alcançada seja mantida. Os pacientes devem compreender claramente que o não cumprimento desses requisitos levará a um aumento repetido do peso corporal e a visitas repetidas ao médico assistente.

Nos pacientes que tomam Reduxin, é necessário medir a pressão arterial e a frequência cardíaca. Nos primeiros 2 meses de tratamento, estes parâmetros devem ser monitorados a cada 2 semanas e depois mensalmente. Em pacientes com hipertensão arterial (que apresentam níveis pressóricos superiores a 145/90 mm Hg durante a terapia anti-hipertensiva), esse controle deve ser realizado com especial cuidado e, se necessário, em intervalos mais curtos. Em pacientes nos quais a pressão arterial excedeu duas vezes o nível de 145/90 mm Hg durante medições repetidas. o tratamento com Reduxin deve ser suspenso.

O intervalo entre a toma de inibidores da MAO e Reduxin deve ser de pelo menos 2 semanas.

A relação entre a toma de Reduxin e o desenvolvimento de hipertensão pulmonar primária não foi estabelecida, no entanto, dado o conhecido risco dos medicamentos deste grupo, com acompanhamento médico regular, deve ser dada especial atenção a sintomas como dispneia progressiva (distúrbio respiratório ), dor no peito e inchaço nas pernas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Tomar o medicamento Reduxin pode limitar a capacidade do paciente de dirigir veículos e controlar mecanismos.

interação medicamentosa

Inibidores da oxidação microssomal, incl. os inibidores da isoenzima 3A4 do citocromo P450 (incluindo cetoconazol, eritromicina, ciclosporina) aumentam as concentrações plasmáticas dos metabólitos da sibutramina com um aumento na freqüência cardíaca e um aumento clinicamente insignificante no intervalo QT. Rifampicina, antibióticos macrólidos, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e dexametasona podem acelerar o metabolismo da sibutramina. O uso simultâneo de vários medicamentos que aumentam o conteúdo de serotonina no sangue pode levar ao desenvolvimento de uma interação grave. A chamada síndrome da serotonina pode se desenvolver em casos raros com o uso simultâneo de Reduxin com inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos para o tratamento da depressão), com alguns medicamentos para o tratamento da enxaqueca (sumatriptano, diidroergotamina), com analgésicos potentes (pentazocina , petidina, fentanil) ou medicamentos antitússicos (dextrometorfano). A sibutramina não afeta o efeito dos contraceptivos orais.

Com a administração simultânea de sibutramina e etanol (álcool), não houve aumento do efeito negativo do etanol. No entanto, o uso de álcool não está absolutamente combinado com as medidas dietéticas recomendadas ao tomar sibutramina.

Análogos da droga Reduksin

Análogos estruturais da substância ativa:

• Luz Reduxina

Na ausência de análogos do medicamento para a substância ativa, você pode seguir os links abaixo para as doenças que o medicamento correspondente auxilia e ver os análogos disponíveis para o efeito terapêutico.