Альбумин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 10%

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - альбумин 10 г,

вспомогательные вещества : натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода

для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы и плазмозаменяющие препараты. Альбумин.

Код АТХ В05АА01

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60%. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Показания для применения

Шок (травматический, операционный, токсический)

Ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови

Гнойно-септические состояния

Заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции)

Заболевания почек (нефрит, нефротический синдром)

Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержа-ния альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л)

Операции с использованием искусственного кровообращения

Лечебный плазмаферез

Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови

Предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови

Способ применения и дозы

Раствор альбумина 10% - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом показаний к применению, возраста и тяжести состояния больного.

В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела.

У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Побочные действия

Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)

Анафилактическая реакция

Гипотония

Лихорадка, дрожь, озноб

Очень редко (менее 1/10000)

Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок

Состояние спутанности сознания, головная боль

Тахикардия, брадикардия, гипертония

Тошнота, рвота

Повышенная потливость, гиперемия кожи

Боли в пояснице

В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Гиперволемия

Сердечная недостаточность II-III степени

Отек легких

Анемия тяжелой степени

Ренальная и постренальная анурия

Варикозное расширение вен пищевода

Кровоизлияние в мозг

Внутренние кровотечения

Тромбоз

С осторожностью:

Почечная недостаточность

Артериальная гипертензия

Лекарственные взаимодействия

Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).

Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов. Нельзя применять растворы альбумина, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использован-ные флаконы повторному применению не подлежат.

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).

С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).

При использовании лекарственных препаратов, изготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных инфекций.

У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами. При введении альбумина следует контролировать электролитный статус пациентов и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролитов, при дегидратации предварительно провести регидратационную терапию. При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующие замещения других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Состояния при которых применение альбумина не обосновано. При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания в кишечнике у пациентов с хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.

Применение в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена в контролируемых клинических исследованиях.

Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.

Лечение : следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Печень – важный орган для человека. Она удаляет токсины, вырабатывает белки, жировые кислоты, витамины, углеводы, холестерин, глюкозу. Уровень альбумина в крови показывает, насколько хорошо печень справляется со своими функциями.

Что такое альбумин

Кровь состоит из желтоватой жидкости и форменных элементов. Плазма содержит белки, катионы, минералы, анионы, газообразные соединения и продуцируемые органами вещества. Врачи для оценки уровня осмотического давления и работы печени назначают анализ крови на альбумин – что это такое и каковы свойства вещества, вы узнаете после прочтения информации ниже.

Альбумин – это белковая фракция, занимающая 55-60% плазмы. Высокое процентное соотношение элемента обусловлено его функциями. Вещество поддерживает давление плазмы, влияет на объем движущейся крови, транспортируя витамины и не растворяемые в воде вещества. Крупные молекулы белка запасают полезные элементы, расходуемые при голодании или кровопотере.

Альбумин человеческий

Это вещество вырабатывается печенью и является восполняемым. Врачи назначают для лечения серьезных заболеваний человеческий альбумин, синтезируемый из плазмы здоровых людей. 20% раствор вещества повышает коллоидно-осмотическое давление в 4 раза, а внутрисосудистое давление увеличивает в 2,5 раза. Препарат необходим для замещения плазмы, внутривенных инфузий.

Альбумины – норма в крови

Элемент имеет однородную структуру, потому вместо качества учитывают его концентрацию. По мере взросления норма альбумина в крови будет изменяться. Пол на количество белка не влияет. Анализ на содержание элемента в крови берут совместно с печеночными пробами. Нормальными считаются следующие показатели белка (грамм на литр):

  • у детей до 14 лет – 50-54;
  • у взрослых до 60 лет – 32-53;
  • у пожилых людей старше 60 лет – 40-46.

Уменьшение или увеличение уровня белка связано с патологическими процессами, происходящими внутри организма. К дефициту элемента приводят ожоги, кровотечения, инфекционные болезни, нефриты (большой уровень вещества в моче) и усиленный катаболизм из-за воспаления внутренних органов. Цирроз печени, ожирение, диабет, рвота, диарея или закупорка сосудов провоцируют повышенную выработку белка и сгущение крови. Понижение белка диагностируется при преднамеренном голодании.

Альбумин лекарство

Препарат получают из плазмы крови людей и животных. Лекарство Альбумин приобрело известность в сывороточном виде. Большую эффективность в лечении пониженного давления и устранении различных критических состояний демонстрирует раствор белка – его вводят с помощью капельницы. Скорость подачи лекарства определяется состоянием и возрастом больного. Препарат в виде порошка легко растворим в воде. Совмещать с другими медикаментами на основе белка лекарство нельзя.

Раствор альбумина

Вещество представляет собой светло-коричневую или желтоватую жидкость. Раствор Альбумина получают из плазмы человеческой крови, разделяя ее на фракции. Препарат быстро повышает артериальное давление, восстанавливает циркуляцию крови, давление плазмы. После введения раствора, количество тканевой жидкости кровяного русла растет, что приводит к лучшему усвоению лекарственных средств. Вводят средство внутривенно инъекциями каждые 10-12 часов.

Альбумин в таблетках

Данная форма препарата обладает пониженной эффективностью. Альбумин в таблетках применяют для лечения анемии, малокровия и в качестве средства стабилизации давления у пожилых пациентов. Уменьшенная эффективность таблеток обусловлена мембранной устойчивостью эритроцитов. Медикаменты твердой дозировки расщепляются двенадцатиперстной кишкой на 50 процентов. Одна таблетка содержит вспомогательные вещества для ускорения усвоения элемента.

Альбумин пищевой черный

Гематоген начали производить советские фармацевтические заводы в 1930 году. Вкус препарата напоминает знаменитую конфету «Ирис». По инструкции его состав содержит альбумин черный, смешанный со сгущенкой и сахарным сиропом. В природе большое количество этого элемента хранят яичные белки, говядина, картофель. Средство отличается невысокой ценой, поэтому его назначают для профилактики малокровия. Для увеличения терапевтического эффекта гематогена его состав обогащают сульфатом железа.

Пищевой альбумин получают из крови крупного рогатого скота, прошедшей процедуры обезжиривания. Для стабилизации элементов используют полифосфаты. Вещество включает аминокислоты, углеводы и жиры. Минусом бычьего белка является большое содержание аллергенов в эритроцитах животных. При длительном применении средства у взрослых появляются зуд, отеки, высыпания на коже. Добавлять лекарство к ежедневному рациону можно только по рекомендации врача.

Альбумин – показания к применению

Препарат назначают, если у пациента диагностируют малокровие, анемию, гастрит, язву желудка и прочие заболевания ЖКТ. Показания к применению альбумина:

  • операции с поддержанием искусственного кровообращения;
  • острые кровопотери;
  • отек мозга;
  • печеночные заболевания;
  • плазмаферез и другие экстракорпоральные процедуры;
  • болезни почек;
  • давление сыворотки крови ниже 15 мм.рт.ст.;
  • беременность (по рекомендации врача);
  • гнойно-септические заболевания.

Вещество albumin нужно с осторожностью использовать пациентам с артериальной гипертензией, сердечной или почечной недостаточностью. Нельзя применять препарат, если у человека повышенная чувствительность к белку, тромбоз, отек легких, увеличен объем циркулирующей крови/плазмы. По инструкции препарат нельзя смешивать с растворами аминокислот, смесями на основе гидролиза белка, спиртосодержащими лекарствами.

Цена на Альбумин

Стоимость средства определяется его концентрацией, степенью очистки и формой производства. Перечисленные характеристики указаны в инструкции и на упаковке лекарства. Средняя цена 10% раствора вещества составляет 1700 рублей. Биологические добавки с белком можно приобрести за 2000-2500 рублей. Цена 20% раствора лекарства колеблется от 3200 до 5000 рублей. 5% средство для инъекций стоит 800-900 рублей. Купить препарат можно в аптеке, предоставив рецепт от лечащего врача.

Видео

Показания к применению:
Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

Также Альбумин применяется при операциях, в которых используется искусственное кровообращение, также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови. Необоснованно использование продукта при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе продукт используют не часто. Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для больных, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела в последствии голодания.

Фармакологическое действие:
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство, которое производят, фракционируя человеческую плазму. Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД. Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.

Альбумин способ применения и дозы:
Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем. Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту. Дозу продукта для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста заболевшего. Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества. Такую дозу вливают каждый день или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.

Не надлежит использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам. Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Перед применением надлежит снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком. После этого необходимо осмотреть продукт на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц. При наличии оных Альбумин использовать запрещено. Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки. Результаты осмотра, также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.

Альбумин противопоказания:
Препарат не надлежит принимать при:


  • тромбозе;

  • гиперчувствительности к Альбумину;

  • хронической сердечной недостаточности;

  • хронической анемии;

  • хронической почечной недостаточности;

  • продолжительном внутреннем кровотечении;

  • артериальной гипертензии;

  • отеке легких;

  • гиперволемии.

При угнетении функции сердца продукт применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.

Препарат не надлежит использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию. Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя использовать повторно. Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с продуктом.

Альбумин побочные действия:
При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.

У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести. К аллергическим реакциям и осложнениям склонны люди, находящиеся в группе риска: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.

Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина. Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные продукты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.

В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, увеличение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.

Беременность:
На данный момент не проводилось опытов, исследующих действие продукта на репродуктивную функцию животных. Не установлено, причиняет ли Альбумин вред, если его принимает беременная женщина. В связи с этим беременные женщины могут использовать данный продукт только в том случае, когда это необходимо.

Передозировка:
На данный момент нет данных.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Допускается совмещать продукт с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.

Форма выпуска:
Существуют такие формы выпуска Альбумина:
- раствор 10%;
- раствор для инъекций 5%;
- раствор для инъекций 10%;
- раствор для инъекций 20%;
- раствор для инъекций 100 мл;
- раствор для инфузий 10%;
- раствор для инфузий 20%.

Условия хранения:
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при комнатной температуре, которая не обязана превышать 30° С. Период годности указывают на пачке. По его истечению использовать продукт не допускается.

Альбумин состав:
Основное активное вещество – альбумин человеческий.

Дополнительно:
Введение продукта при дегидратации допустимо только в последствии того, как будет обеспечено парентеральное поступление жидкости в достаточных объемах.

Для того, чтобы предупредить развитие волемической перегрузки сердечно-сосудистой системы, нужно основательно исследовать больных. Если замечено состояние обезвоживания, нужно непосредственно в последствии вливания Альбумина перелить пациенту солевой раствор. В качестве растворителя подходит лишь водный раствор 5% глюкозы или раствор 0,9% хлорида натрия. Если у пациента наблюдается острая кровопотеря, то помимо Альбумина нужно перелить больному эритроцитную массу, при наличии соответствующих показаний. В очень редких случаях допускается переливание цельной крови.

Следует обратить внимание на то, что при переливании коллоида, который характеризуется положительной онкотической активностью, может быстро подняться артериальное давление. При этом сосуды, которые не кровоточили при низком артериальном давлении, могут кровоточить сейчас. Поэтому процесс вливания продукта должен быть под контролем врачей.

Данное лекарственное средство отпускают из аптек по рецепту.

Внимание!
Перед применением медикамента "Альбумин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Альбумин ».

Наименование:

Альбумин (Albumin)

Фармакологическое
действие:

Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство , которое производят, фракционируя человеческую плазму.
Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД.
Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.

Показания к
применению:

Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
- гипоальбуминемия и гипопротеинемия;
- тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;
- нефротический синдром при нефритах;
- гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;
- асцит;
- острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов;
- гемодиализ, лечебный плазмаферрез;
- отек мозга.

Также Альбумин применяется при операциях , в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови.
Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко.
Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.

Способ применения:

Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем .
Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту.
Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного.
Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества.
Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.

Не следует использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам.
Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком.
После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц.
При наличии оных Альбумин применять запрещено.
Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки.
Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.

Побочные действия:

При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести.
К аллергическим реакциям и осложнениям склонны люди, находящиеся в группе риска : больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.
Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина.
Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.
В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.

Противопоказания:

Препарат не следует принимать при:
- тромбозе;
- гиперчувствительности к Альбумину;
- хронической сердечной недостаточности;
- хронической анемии;
- хронической почечной недостаточности;
- продолжительном внутреннем кровотечении;
- артериальной гипертензии;
- отеке легких;
- гиперволемии.

При угнетении функции сердца препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию.
Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя применять повторно.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий.
Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.

Беременность:

При беременности применение Альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения Альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.

Передозировка:

Симптомы : в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение : при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Форма выпуска:

Раствор Альбумин для инфузий 5%, 10%, 20% в ампулах по 10 или 20 мл 5 или 10 шт.; во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С.
Срок годности указывают на упаковке.
По его истечению использовать препарат не допускается.

Раствор Альбумина для инфузий 5% содержит:
- действующее вещество : белки плазмы крови человека - 50 мг, в т.ч. альбумин человека - не менее 96%;
- вспомогательные вещества : натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор для инфузий 10% - 1 мл: альбумин - 100 мг. Во флаконах по 100 мл.

Раствор для инфузий 20% - 1 мл: альбумин - 200 мг. Во флаконах по 50/100 мл.

Характеристика

Раствор белка человеческой плазмы. Прозрачная, вязкая жидкость янтарного цвета.

Фармакологическое действие

Поддерживает онкотическое давление в крови, увеличивает ОЦК, повышает АД, способствует переходу тканевой жидкости в кровяное русло, обеспечивает организм белками.

Показания к применению Альбумин

  • восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;
  • лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);
  • в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;
  • проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Противопоказания к применению Альбумин

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением.

У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% раствора, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

Альбумин Применение при беременности и детям

Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Альбумин Побочные действия

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (больше 1/10); часто (больше 1/100, меньше 1/10); нечасто (больше 1/1000, меньше 1/100); редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000); очень редко (меньше 1/10 000, в т.ч. единичные сообщения).

При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и психики: очень редко – головная боль, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.

Дерматологические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенное потоотделение.

Прочие: очень редко – лихорадка, дрожь, боли в поясничной области.

Дозировка Альбумин

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза – 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 капель/мин.

Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 капель/мин.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.