Препарат: КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (COLDACT FLU PLUS)

Активное вещество: chlorphenamine, paracetamol, phenylephrine
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10
Рег. номер: П №013266/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: RANBAXY LABORATORIES (Индия) произведено NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудних состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Продолжительность примема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

Выраженный атеросклероз коронарных артерий;

Артериальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Тиреотоксикоз;

Закрытоугольная глаукома;

Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Заболевания поджелудочной железы;

Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

Заболевания системы крови;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью : врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение : промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Комбинированные анальгетики-антипиретики.

Состав Колдакт флю плюс

Хлорфенирамина малеат, парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид.

Производители

Натко Фарма (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенирамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие:

  • уменьшает болевой синдро,
  • наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горл,
  • головную бол,
  • мышечную и суставную бол,
  • снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.

Побочное действие Колдакт флю плюс

Подъем артериального давления, тахикардия, появление сонливости, головокружения, сухости слизистых оболочек, ухудшение аппетита, желудочно-кишечные расстройства, затруднение оттока мочи, аллергические реакции, нарушения системы крови; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Показания к применению

Препарат предназначен для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ.

Противопоказания Колдакт флю плюс

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Передозировка

В случае передозировке следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям, а также больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы.

Нельзя принимать с алкоголем, с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства При примеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем.

Комбинированный препарат пролонгированного действия. Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 -рецепторов. Способствует снижению проницаемости сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и ринорею. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает выраженность гиперемии и отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей и околоносовых пазух .
Хлорфенамин после приема внутрь медленно всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2,5-6 ч, степень абсорбции — около 80%. Уровень связывания с белками плазмы крови — 45%. В значительной степени метаболизируется в организме. Выводится главным образом с мочой, период полувыведения — 30 ч. Фенилэфрин легко всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч; степень абсорбции — 70%, средний период полувыведения — 2-3 ч. Фенилэфрин в значительной степени метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой. Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин-2 ч. Биодоступность — 80%, связывание с белками плазмы крови — 20%, период полувыведения — 2-3 ч. Парацетамол метаболизируется в организме и выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению препарата Колдакт флю плюс

Симптоматическое лечение острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, синусит , трахеит) и в составе комплексного лечения при простудных заболеваниях; аллергический ринит , поллиноз.

Применение препарата Колдакт флю плюс

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше при простудных заболеваниях назначают по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 1-3 дней, для лечения хронического ринита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 3-6 дней, в отдельных случаях терапию можно продлить до 30 дней, для лечения синусита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 6-12 дней.
Капсулу необходимо принимать не разжевывая, запивая стаканом воды.

Противопоказания к применению препарата Колдакт флю плюс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженный атеросклероз коронарных артерий, нестабильная стенокардия, аорты и перенесенный недавно (на протяжении последних 6 мес) инфаркт миокарда, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома , затруднения при мочеиспускании, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью, одновременный прием ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов.

Побочные эффекты препарата Колдакт флю плюс

АГ (артериальная гипертензия), тахикардия, сонливость, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, расстройства пищеварения, в единичных случаях — аллергические реакции.

Особые указания по применению препарата Колдакт флю плюс

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью Колдакт Флю Плюс назначают с осторожностью.

Взаимодействия препарата Колдакт флю плюс

Одновременное применение Колдакта Флю Плюс, психотропных и снотворных средств может привести к усилению седативного эффекта. Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, ганглиоблокаторами, блокаторами адренорецепторов, алкалоидами раувольфии, метилдопой может привести к повышению АД. Колдакт Флю Плюс не следует принимать с алкоголем, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

Передозировка препарата Колдакт флю плюс, симптомы и лечение

Сообщений не поступало. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения препарата Колдакт флю плюс

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Колдакт флю плюс:

  • Санкт-Петербург

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: N02BE51

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.



Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: хлорфенамина малеат 8 мг, парацетамол 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная; изопропанол; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная);
оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R).

Описание: капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.


Фармакологические свойства:

Болеутоляющее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, антигистаминное, жаропонижающее.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет , зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает , наблюдающийся при простудных состояниях — , головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания к применению:

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях;
— ;
— ринорея (острый ринит, аллергический ринит).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

При гриппе и ОРВИ назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней, в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Особенности применения:

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

У людей с повышенной чувствительностью к препарату возможен подъем артериального давления, появление сонливости, сухости слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
— выраженный коронарных артерий;
— ;
— ;
— тиреотоксикоз;
— закрытоугольная ;
— тяжелые , почек, сердца, мочевого пузыря;
— и двенадцатиперстной кишки;
— заболевания поджелудочной железы;
— затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
— заболевания системы крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), и хроническая обструктивная болезнь легких.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказано: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек.
Противопоказано: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей.
Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка:

Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Условия отпуска:


– 0,5 г + малеат хлорфенирамина – 0,08 г и дополнительные вещества, составляющие желатиновую оболочку.

В составе Колдакт Флю Плюс капсулы действующих веществ: парацетамола – 0,2 г; – 8 мг; – 25 мг и вспомогательные вещества (гипромеллоза, МКЦ, тальк, этилцеллюлоза, повидон, диэтилфталат, красители, сахароза, вода, дисульфит натрия, крахмальная патока, эдетат динатрия, крупка сахарная ).

Суспензия Флю Плюс содержит активных ингредиентов: малеата хлорфенамина – 2 мг; парацетамола – 0,125 г; гидрохлорида фенилэфрина – 5 мг + кармеллоза натрия, пропилпарагидроксибензоат, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, хлорид натрия, МКЦ, глицерин, сахароза, ксантовая камедь, диоксид кремния, ароматизаторы, полисорбат 20, цитрат натрия, вода, лимонная кислота .

Форма выпуска

Колдакт выпускают в капсулах пролонгированного действия в оболочке из желатина, упаковки по 10 штук.

Колдакт Флю Плюс — в двух формах:

  • капсулы в оболочке из желатина, наполовину красной, наполовину прозрачной, внутри – желтые, красные и белые пеллеты, в пачках по 10-100 штук;
  • суспензия для внутреннего применения , вязкая, оранжевая, со специфическим запахом, во флаконе по 60 мл.

Фармакологическое действие

Антигистаминное действие , сужает сосуды. Антиконгестивное .

Флю Плюс обладает также жаропонижающим и болеутоляющим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящий в состав таблетки Колдакт и Колдакт Плюс хлорфенирамин является наиболее действенным антигистаминным средством , уменьшающим воздействие на Н1 рецепторы . Также имеет незначительный седативный и антимускариновый эффект. Вещество обладает способность снижать проницаемость клеток слизистой в носу, тем самым уменьшая неприятные симптомы (зуд и отечность).

Процесс взаимодействия с плазмой крови происходит медленно. Максимальная концентрация – чрез 2-6 часов, в организме метаболизируется. Однако его незначительная часть выводится с помощью почек.

Другое действующее веществофенилпропаноламин является симптатомиметиком . Влияет на альфа-адренорецепторы , но в меньше степени, чем, например, . Обладает сосудосуживающим, противоотечным действием на слизистую оболочку носа и придаточных пазух.

Достигает максимума концентрации уже в течение 2-х часов. Вывод осуществляется через почки.

Снижает температуру тела и обезболивает. Способствует устранению симптомов простуды – головной боли, боли в суставах и мышцах, неприятных ощущениях в горле.

С белками крови связывается плохо, менее 10 %, метаболизируется в печени, max концентрация — через 3 часа. Вывод происходит с мочой в течение суток после приема.

Показания к применению

  • (вазомоторные или аллергические );
  • устранение таких симптомов простуды, как аллергизация, отечность, насморк, заложенный нос .

Противопоказания

Суспензию можно принимать детям, начиная с 6 лет.

Флю Плюс имеет ряд дополнительных противопоказаний:

  • тяжелые формы заболеваний почек, печени, сердца, желчного пузыря;

Побочные действия

Возникаю не часто:

  • сонливость, головная боль, перевозбуждение и излишняя раздражительность;
  • гепа- инефротоксическое воздействие;
  • сухость в ротовой полости, понос, тошнота, потеря аппетита ;
  • повышение , проблемы со зрением;
  • боли в груди, дизурия ;
  • боли в эпигастральной области , ухудшение аппетита.

Инструкция на Колдакт (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку должен назначать врач.

Согласно инструкции по применению Колдакта, взрослым назначают по 2 капсулы в сутки, распределенные на 2 приема.

Курс лечения от 1-3 ( , ) до 30 дней.

Инструкция по применению Колдакт Флю Плюс

Согласно инструкции на Колдакт Флю Плюс назначают по две капсулы в сутки, через равные промежутки времени.

Сироп следует хорошо взболтать перед употреблением.

Взрослым назначают по 30 — 40 мл в день, за 3-4 приема. Детям от шести лет – 15-20 мл, за 3-4 приема.

Курс лечения, как правило, составляет не более пяти дней.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы. Терапия – согласно симптомам.

Для формы, в состав которой входит парацетамол симптомами являются: тошнота, гепатонекроз , бледность и слабость, снижение аппетита. Как можно скорее обратиться к врачу и промыть желудок, ввести донаторы SH-групп , метионина (первые 8 часов) или N- (12 часов).

Взаимодействие

С осторожностью использовать в сочетании с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, галотаном, гуанетидином,