«Колдакт» – быстро устранит заложенность носа. Колдакт. Инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные эффекты, отзывы, цены
Препарат: КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (COLDACT FLU PLUS)
Активное вещество: chlorphenamine, paracetamol, phenylephrine
Код АТХ: N02BE51
КФГ: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Коды МКБ-10 (показания): J06.9, J10
Рег. номер: П №013266/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег. удост.: RANBAXY LABORATORIES (Индия) произведено NATUR PRODUKT EUROPE (Нидерланды)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудних состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказыает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.
Продолжительность примема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.
Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.
При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
Артериальная гипертензия;
Сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Закрытоугольная глаукома;
Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Заболевания поджелудочной железы;
Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
Заболевания системы крови;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью : врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение : промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Комбинированные анальгетики-антипиретики.
Состав Колдакт флю плюс
Хлорфенирамина малеат, парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид.
Производители
Натко Фарма (Индия), Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенирамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие:
- уменьшает болевой синдро,
- наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горл,
- головную бол,
- мышечную и суставную бол,
- снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Побочное действие Колдакт флю плюс
Подъем артериального давления, тахикардия, появление сонливости, головокружения, сухости слизистых оболочек, ухудшение аппетита, желудочно-кишечные расстройства, затруднение оттока мочи, аллергические реакции, нарушения системы крови; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Показания к применению
Препарат предназначен для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ.
Противопоказания Колдакт флю плюс
Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
Передозировка
В случае передозировке следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат беременным женщинам и кормящим матерям, а также больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы.
Нельзя принимать с алкоголем, с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства При примеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем.
Комбинированный препарат пролонгированного действия. Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 -рецепторов. Способствует снижению проницаемости сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и ринорею. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает выраженность гиперемии и отека слизистой оболочки верхних дыхательных путей и околоносовых пазух .
Хлорфенамин после приема внутрь медленно всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2,5-6 ч, степень абсорбции — около 80%. Уровень связывания с белками плазмы крови — 45%. В значительной степени метаболизируется в организме. Выводится главным образом с мочой, период полувыведения — 30 ч. Фенилэфрин легко всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч; степень абсорбции — 70%, средний период полувыведения — 2-3 ч. Фенилэфрин в значительной степени метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой. Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 мин-2 ч. Биодоступность — 80%, связывание с белками плазмы крови — 20%, период полувыведения — 2-3 ч. Парацетамол метаболизируется в организме и выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению препарата Колдакт флю плюс
Симптоматическое лечение острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, синусит , трахеит) и в составе комплексного лечения при простудных заболеваниях; аллергический ринит , поллиноз.
Применение препарата Колдакт флю плюс
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше при простудных заболеваниях назначают по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 1-3 дней, для лечения хронического ринита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 3-6 дней, в отдельных случаях терапию можно продлить до 30 дней, для лечения синусита — по 1 капсуле каждые 12 ч на протяжении 6-12 дней.
Капсулу необходимо принимать не разжевывая, запивая стаканом воды.
Противопоказания к применению препарата Колдакт флю плюс
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженный атеросклероз коронарных артерий, нестабильная стенокардия, аорты и перенесенный недавно (на протяжении последних 6 мес) инфаркт миокарда, тяжелая АГ (артериальная гипертензия), тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома , затруднения при мочеиспускании, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью, одновременный прием ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов.
Побочные эффекты препарата Колдакт флю плюс
АГ (артериальная гипертензия), тахикардия, сонливость, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, расстройства пищеварения, в единичных случаях — аллергические реакции.
Особые указания по применению препарата Колдакт флю плюс
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью Колдакт Флю Плюс назначают с осторожностью.
Взаимодействия препарата Колдакт флю плюс
Одновременное применение Колдакта Флю Плюс, психотропных и снотворных средств может привести к усилению седативного эффекта. Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, ганглиоблокаторами, блокаторами адренорецепторов, алкалоидами раувольфии, метилдопой может привести к повышению АД. Колдакт Флю Плюс не следует принимать с алкоголем, а также с препаратами, содержащими парацетамол.
Передозировка препарата Колдакт флю плюс, симптомы и лечение
Сообщений не поступало. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Условия хранения препарата Колдакт флю плюс
В защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Список аптек, где можно купить Колдакт флю плюс:
- Санкт-Петербург
Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия
Код АТС: N02BE51
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Общие характеристики. Состав:
Активные вещества: хлорфенамина малеат 8 мг, парацетамол 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 25 мг;
вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная; изопропанол; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная);
оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R).
Описание: капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.
Фармакологические свойства:
Болеутоляющее, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, антигистаминное, жаропонижающее.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет , зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает , наблюдающийся при простудных состояниях — , головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Показания к применению:
— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях;
— ;
— ринорея (острый ринит, аллергический ринит).
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
При гриппе и ОРВИ назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическом рините - 3-6 дней, при синусите 6-12 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней, в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
Особенности применения:
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
У людей с повышенной чувствительностью к препарату возможен подъем артериального давления, появление сонливости, сухости слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
— выраженный коронарных артерий;
— ;
— ;
— тиреотоксикоз;
— закрытоугольная ;
— тяжелые , почек, сердца, мочевого пузыря;
— и двенадцатиперстной кишки;
— заболевания поджелудочной железы;
— затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
— заболевания системы крови;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), и хроническая обструктивная болезнь легких.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказано: тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек.
Противопоказано: тяжелые заболевания почек.
Применение у детей.
Противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка:
Симптомы, обусловеные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Условия отпуска:
– 0,5 г + малеат хлорфенирамина – 0,08 г и дополнительные вещества, составляющие желатиновую оболочку.
В составе Колдакт Флю Плюс капсулы действующих веществ: парацетамола – 0,2 г; – 8 мг; – 25 мг и вспомогательные вещества (гипромеллоза, МКЦ, тальк, этилцеллюлоза, повидон, диэтилфталат, красители, сахароза, вода, дисульфит натрия, крахмальная патока, эдетат динатрия, крупка сахарная ).
Суспензия Флю Плюс содержит активных ингредиентов: малеата хлорфенамина – 2 мг; парацетамола – 0,125 г; гидрохлорида фенилэфрина – 5 мг + кармеллоза натрия, пропилпарагидроксибензоат, эдетат динатрия, метилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, хлорид натрия, МКЦ, глицерин, сахароза, ксантовая камедь, диоксид кремния, ароматизаторы, полисорбат 20, цитрат натрия, вода, лимонная кислота .
Форма выпуска
Колдакт выпускают в капсулах пролонгированного действия в оболочке из желатина, упаковки по 10 штук.
Колдакт Флю Плюс — в двух формах:
- капсулы в оболочке из желатина, наполовину красной, наполовину прозрачной, внутри – желтые, красные и белые пеллеты, в пачках по 10-100 штук;
- суспензия для внутреннего применения , вязкая, оранжевая, со специфическим запахом, во флаконе по 60 мл.
Фармакологическое действие
Антигистаминное действие , сужает сосуды. Антиконгестивное .
Флю Плюс обладает также жаропонижающим и болеутоляющим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящий в состав таблетки Колдакт и Колдакт Плюс хлорфенирамин является наиболее действенным антигистаминным средством , уменьшающим воздействие на Н1 рецепторы . Также имеет незначительный седативный и антимускариновый эффект. Вещество обладает способность снижать проницаемость клеток слизистой в носу, тем самым уменьшая неприятные симптомы (зуд и отечность).
Процесс взаимодействия с плазмой крови происходит медленно. Максимальная концентрация – чрез 2-6 часов, в организме метаболизируется. Однако его незначительная часть выводится с помощью почек.
Другое действующее вещество – фенилпропаноламин является симптатомиметиком . Влияет на альфа-адренорецепторы , но в меньше степени, чем, например, . Обладает сосудосуживающим, противоотечным действием на слизистую оболочку носа и придаточных пазух.
Достигает максимума концентрации уже в течение 2-х часов. Вывод осуществляется через почки.
Снижает температуру тела и обезболивает. Способствует устранению симптомов простуды – головной боли, боли в суставах и мышцах, неприятных ощущениях в горле.
С белками крови связывается плохо, менее 10 %, метаболизируется в печени, max концентрация — через 3 часа. Вывод происходит с мочой в течение суток после приема.
Показания к применению
- (вазомоторные или аллергические );
- устранение таких симптомов простуды, как аллергизация, отечность, насморк, заложенный нос .
Противопоказания
Суспензию можно принимать детям, начиная с 6 лет.
Флю Плюс имеет ряд дополнительных противопоказаний:
- тяжелые формы заболеваний почек, печени, сердца, желчного пузыря;
Побочные действия
Возникаю не часто:
- сонливость, головная боль, перевозбуждение и излишняя раздражительность;
- гепа- инефротоксическое воздействие;
- сухость в ротовой полости, понос, тошнота, потеря аппетита ;
- повышение , проблемы со зрением;
- боли в груди, дизурия ;
- боли в эпигастральной области , ухудшение аппетита.
Инструкция на Колдакт (Способ и дозировка)
Длительность приема и дозировку должен назначать врач.
Согласно инструкции по применению Колдакта, взрослым назначают по 2 капсулы в сутки, распределенные на 2 приема.
Курс лечения от 1-3 ( , ) до 30 дней.
Инструкция по применению Колдакт Флю Плюс
Согласно инструкции на Колдакт Флю Плюс назначают по две капсулы в сутки, через равные промежутки времени.
Сироп следует хорошо взболтать перед употреблением.
Взрослым назначают по 30 — 40 мл в день, за 3-4 приема. Детям от шести лет – 15-20 мл, за 3-4 приема.
Курс лечения, как правило, составляет не более пяти дней.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы. Терапия – согласно симптомам.
Для формы, в состав которой входит парацетамол симптомами являются: тошнота, гепатонекроз , бледность и слабость, снижение аппетита. Как можно скорее обратиться к врачу и промыть желудок, ввести донаторы SH-групп , метионина (первые 8 часов) или N- (12 часов).
Взаимодействие
С осторожностью использовать в сочетании с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, галотаном, гуанетидином,