Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4

Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

• Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;

• полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

• заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
• заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
• спастических запорах;
• синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
• спазме маточного зева во время родов;
• повышенном тонусе матки во время беременности;
• болях при дисменорее;
• головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
• приступах гемикрании (мигрени);
• гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
• облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
• в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
• проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

• для взрослых 120-240 мг,
• для детей старше 12 лет160 мг,
• для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
• для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
• генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
• тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

• нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
• нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
• сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
• кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

• Дроспа Форте,
• Но-Шпа Форте,
• Пле-Спа,
• Нохшаверин,
• Дротаверин Форте,
• Дротаверин-Дарница,
• Дротаверина Гидрохлорид,
• Дротаверин,
• Спазоверин,
• Спазмол,
• Спазмонет,
• Но-Х-Ша Форте,
• Но-Х-Ша,
• Спаковин,
• Нош-бра,
• Дротаверин-эллара,
• Дротаверин-ФПО,
• Дротаверин-УБФ,
• Дротаверин-СТИ,
• Дротаверин-МИК,
• Дротаверин-КМП
• Дротаверин-АКОС
• Биошпа,
• Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

• Папаверина гидрохлорид,
• Папаверин,
• Папаверин МС,
• Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

• папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
• необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
• ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

• Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
• Ниопик ГНЦ (Россия);
• Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
• Хемофарм Д.Д. (Югославия);
• Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

• зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
• внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются

Состав лекарственного препарата НО-ШПА

НО-ШПА®

табл. 40 мг, № 20 6,81 грн.

табл. 40 мг, № 100 20,38 грн.

Дротаверина гидрохлорид 40 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, лактоза, крахмал кукурузный, повидон.

№ П.01.03/05723 от 10.01.2003 до 10.01.2008

р-р д/ин. 40 мг амп. 2 мл, № 25 42,82 грн.

Дротаверина гидрохлорид 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, спирт этиловый 96%, вода для инъекций.

№ П.01.03/05724 от 17.08.2007 до 17.08.2011

НО-ШПА® ФОРТЕ

табл. 80 мг, № 10

табл. 80 мг, № 20 12,31 грн.

Дротаверина гидрохлорид 80 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина, действует непосредственно на гладкие мышцы путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, препарат активен в отношении гладких мышц гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сердечно-сосудистой систем.

Дротаверин быстро всасывается как при парентеральном, так и пероральном применении. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45–60 мин после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 16–22 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, около 50% - с мочой, 30% - с калом. В основном - в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.

Показания к применению НО-ШПА

Но-Шпа

Спазмы гладких мышц, обусловленные заболеваниями желчных путей - холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом; для сокращения фазы цервикальной дилатации физиологических родов и продолжительности родов; в плацентарной стадии родов для облегчения выполнения приема Креде и профилактики инкарцерации; спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат можно применять в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов пищеварительного тракта - при пептической язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастродуодените, энтерите, спастическом колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастическом запоре, метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите, сильных болезненных родовых схватках, тетании матки, угрожающем аборте; при головной боли сосудистого генеза.

Но-Шпа Форте

Спазмы гладких мышц, обусловленных заболеваниями желчных путей, холелитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом. Спазмы гладких мышц мочевого тракта при нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря. Препарат эффективен и безопасен при использовании его в качестве вспомогательной терапии при спазмах гладких мышц органов ЖКТ - пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, кардиоспазме и спазме привратника, синдроме раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатите; при гинекологических заболеваниях - дисменорее, аднексите; при головной боли сосудистого происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.

Предостережения при использовании

препарат может вызывать диспептические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках. При артериальной гипотензии применяют с осторожностью. В/в вводят только в положении лежа (опасность развития коллапса). В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального применения препарата. После парентерального, особенно в/в введения препарата, рекомендуется в течение 1 ч воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

В эксперименте не установлено наличия у препарата тератогенного и эмбриотоксического действия. Не влияет на течение беременности. В период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения степени риска и пользы.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Но-Шпы с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Способ применения и дозировка НО-ШПА

Но-Шпа

Взрослым внутрь - 120–240 мг/сут в 2–3 приема. При приступах почечной или печеночной колики в/в медленно (в течение 30 с) вводят 40–80 мг (2–4 мл), обычно в сочетании с анальгетиками. При других спастических состояниях вводят в/м или п/к в дозе 40–80 мг, при необходимости вводят в той же дозе повторно до 3 раз в сутки или назначают в дальнейшем внутрь в суточной дозе 120–240 мг.

Для облегчения цервикальной дилатации при родах вводят в дозе 40 мг в/м в начале родовой деятельности. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят в той же дозе повторно.

Детям в возрасте 1 года - 6 лет внутрь - 40–120 мг/сут (2–3 раза по 1/2–1 таблетке), старше 6 лет - 80–200 мг/сут (2–5 раз по 1 таблетке).

Побочные эффекты

побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Нарушения со стороны ЖКТ:редко - тошнота, запор.

Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - тахикардия, артериальная гипотензия.

Оглавление [Показать]

Лекарственное средство под названием но-шпа получило широкое распространение. Этот препарат используется если не для лечения заболеваний, то для снятия неприятных и болевых симптомов. Практика показывает, что препарат но-шпа, несмотря на свою эффективность, имеет множество противопоказаний. Прежде чем принимать лекарство, требуется проконсультироваться с лечащим доктором. Но вначале врач должен провести обследование пациента, после чего на основании поставленного диагноза назначать лечение. Но-шпа уколы инструкция по применению предусматривает применение препарата при сильных спазмах для снятия болевого синдрома. Уколы отличаются от таблеток только тем, что гораздо быстрее воздействуют на болевой очаг, устраняя неприятные симптомы боли.

Особенности препарата Но-шпа

Главным преимуществом препарата но-шпа является его эффективное маскирование симптомов различных заболеваний. Применяется средство в крайних случаях при развитии таких серьезных заболеваний, как рак почек, печени, желудка и прочие виды новообразований.

Недопустимо применение препарата лицам со склонностью к развитию аллергических реакций, что может привести в итоге к анафилактическому шоковому состоянию. Опасен препарат также и для лиц, которые имеют проблемы с такими заболеваниями, как бронхиальная астма и прочие виды недугов, связанные с дыхательной системой. Применение ношпы для таких пациентов может привести к асфиксии и обструкции дыхательных органов с переходом в отек легких.

Как видно, препарат достаточно мощный, поэтому его неправильное применение может привести к самым неприятным последствиям. Прежде чем вводить препарат внутримышечно, требуется обязательно ознакомиться с его инструкцией по применению. Важно знать не только особенности применения и дозировку, но и наличие противопоказаний. Более подробно о препарате но-шпа узнаем из ниже представленного материала.

Инструкция по использованию Но-шпы в виде инъекций

Лекарственное средство но-шпа основывается на дротаверине гидрохлорида, посредством которого осуществляется снятие болевых симптомов. Препарат обладает спазмолитическим эффектом, посредством чего лекарство в виде уколов имеет более широкий спектр применения, чем таблеточная форма. Но-шпа в виде ампул применяется при таких заболеваниях:

1. При приступах желчно-каменной болезни.
2. При послеоперационных состояниях.
3. В период после проведения аборта.
4. При язвенных недугах желудка и кишечника.
5. При мочекаменной болезни, а также при прохождении камней по мочеточникам.

Лекарство но шпа раствор для инъекций может применяться, как для внутривенного, так и для внутримышечного писпользования. Внутривенный способ применения но-шпы предусматривает разведение лекарства с физраствором. Можно использовать но-шпу в виде инъекций для капельницы. Такой вариант внутривенного введения средства позволяет осуществить пролонгирующее действие лекарства. Используется такой вариант введения зачастую после проведения операций. В одной единице лекарства содержится 40 мг действующего вещества дротаверина гидрохлорид.

Показания к применению

Но-шпа помогает снять болевые спазмы в тех местах, где имеется мускулатура. Фармакологическое средство в виде инъекций достаточно эффективно справляется со своим предназначением, устраняя боль быстро и эффективно. Большинство людей при развитии головных болей отдают предпочтение таким препаратам, как Цитрамон или Аскофен. Но при сильных и продолжительных болях помогает но-шпа. При этом используется средство преимущественно в виде таблеток. Чтобы снять болевые симптомы при порезах, открытых и закрытых травмах, применяют но-шпу в виде инъекций.

Кроме того, лекарство настолько эффективно, что даже при малейших вывихах или растяжениях его применяют для того, чтобы избавиться от неприятной болевой симптоматики. Нужно отметить немаловажное преимущество лекарства но-шпа перед препаратами нестероидного типа. Преимущество заключается в отсутствии отрицательного влияния на органы ЖКТ. Это говорит о том, что препарат устраняет боль, не оказывая тем самым вреда для организма.

Дозировка и особенности применения

В инструкции по применению лекарства но-шпа указаны дозировки для взрослых и детей. Препарат допустимо применять даже деткам от года, но только по прямому назначению лечащего врача. Для детей от года и до шести лет дозировка но-шпы составляет 120 мг в сутки. Причем данную дозу следует разделить на три раза, что позволяет избежать развития аллергических проявлений на препарат.

Для детей с 6 лет и до 12 лет дозировка препарата но-шпа в сутки составляет 200 мг. Данную дозировку рекомендуется разделить на два раза. Для взрослых дозировка дротаверина гидрохлорид составляет 240 мг в сутки. Такую дозировку можно разделить на 2-3 раза по решению лечащего врача. При острых болях средство вводится непосредственно в очаг развития болевого синдрома. К примеру, если развивается боль при почечной или мочекаменной болезни, то но-шпу следует вводить в количестве 80 мг внутривенно. Продолжительность введения данной дозировки по времени должна быть не быстрее, чем 30 секунд.

При родовой деятельности или после проведения аборта допускается введение но-шпы внутривенно и внутримышечно в количестве 80 мг с интервалом времени не менее 2 часа. При использовании препарата в домашних условиях без назначения врача следует внимательно ознакомиться с инструкцией.

Противопоказания

Но шпа уколы инструкция по применению имеет обязательный пункт, в котором указаны причины противопоказаний к использованию препарата. Таковыми противопоказаниями являются:

1. Наличие аллергии на состав препарата.
2. Во время вынашивания ребенка на любом сроке беременности.
3. В период кормления ребенка грудным молоком.
4. При наличии заболевания бронхиальная астма.
5. При нарушениях сердечного ритма.
6. Если у пациента наблюдаются признаки пониженного давления.

У детей часто возникает аллергия на лактозу, которая содержится в но-шпе таблетированного вида. Прежде чем давать ребенку таблетку но-шпы, следует убедиться в отсутствии у него аллергии.

Побочные действия

Несмотря на эффективность препарата, обладает он и побочными симптомами, возникающие в частых случаях при передозировке. Это случается тогда, когда при частом применении обезболивающего снижается его эффективность. Пациент самовольно увеличивает дозу, чтобы получить положительный результат от препарата, тем самым ставя свою жизнь под угрозу.

К основным побочным действиям но-шпы относятся следующие проявления:

• понижение артериального давления;
• развитие тошноты и рвоты;
• учащение сердцебиения;
• сыпь на теле;
• отечность в месте введения средства;
• развитие анафилактического шока, который в частых случаях заканчивается смертельным исходом.

Побочные эффекты возникают не только при передозировке, но и при частом обращении к лекарству. Если эффективность обезболивающего препарата снижается, то его следует заменить иным лекарством, которое имеет отличительный состав.

Но-шпа в виде инъекций: для чего нужно лекарство

В ампулах препарат применяют в тех исключительных случаях, когда прием таблеток невозможен. Причины, по которым таблетки могут быть запрещены, заключаются в непереносимости организмом лактозы. Даже если у организма нет индивидуальной непереносимости препарата, то лактоза оказывает отрицательное волияние на систему пищеварения. Это боли в желудке, а также тошнота и, в редких случаях, рвота.

Если у человека имеются признаки нарушенного всасывания глюкозы, то для них назначается форма применения но-шпы в виде инъекций. Внутривенно или внутримышечно назначается введения обезболивающего при панкреатите. Ведь данный вид недуга часто проявляется в виде развития признаков рвоты. Таблетки при таких симптомах будут попросту бесполезны. Посредством того, что уколы оказывают быстрое спазмолитическое действие, многие стремятся применять лекарство именно в такой форме, особенно при болях в спине, желудке, почках и т.п.

Когда начинает действовать лекарство

Дротаверин намного выше по эффективности, чем Папаверин. Но-шпа в виде таблеток всасывается организмом намного быстрее, нежели препараты в основе с папаверином. Зачастую снижение боли начинает проявляться спустя 10-15 минут после приема таблетки.

Внутримышечное и внутривенное введение инъекции позволяет достичь желаемого результата спустя 5 минут. Именно поэтому уколы но-шпа получили широкое распространение.

Немаловажно отметить, что инъекции но-шпа можно хранить не более трех лет от срока выпуска. Хранить препарат следует при соблюдении температурного режима, который должен колебаться в районе от 15 до 25 градусов.

Важно знать! Если вы делаете выбор, что лучше и эффективнее, лекарство Но-шпа или Дротаверин. Оба препарата основываются на дротаверине гидрохлорида, только но-шпа является зарубежным аналогом Дротаверина. Соответственно разница заключается в стоимости, но так как Но-шпа является зарубежным лекарством, то многие пациенты и врачи отдают предпочтение именно ему.

В завершении стоит отметить, что стоимость Но-шпы в виде ампул колеблется от 100 до 500 рублей. Это зависит от аптеки и количества ампул в препарате. Производителем, как таблеток, так и инъекций Но-шпа является фирма «Хиноин», располагающаяся в Венгрии.

Но-шпа – препарат для снятия спазмов.

Фармакологическое действие

Но-шпа расширяет сосуды, снижает тонус мышц внутренних органов, уменьшает кишечную перистальтику, при этом средство не влияет на центральную нервную систему.

Активное вещество препарата – дротаверина гидрохлорид, который по действию близок к папаверину, но ему характерен более выраженный, продолжительный эффект.

При внутривенном введении терапевтический эффект наступает через 2-4мин.

Форма выпуска

Выпускают Но-шпа таблетки и раствор.

Показания к применению Но-шпа

Эффективен препарат при спастических запорах и спастическом колите, пиелите, тенезмах, проктите, гастродуодените, язвах ЖКТ, эндартериите, спазмах коронарных, церебральных и периферических артерий, альгодисменорее.

Кроме этого Но-шпа по инструкции назначают для лечения, профилактики спазмов мышц внутренних органов при почечных, кишечных, желчных коликах, холецистите, дискинезии желчного пузыря, желчевыводящих протоков, постхолецистэктомическом синдроме.

Применяют Но-шпа при беременности – для снятия угрозы выкидыша, предотвращения преждевременных родов. В акушерской практике средство применяют для снятия спазма маточного зева во время родов, в случае затяжного раскрытия зева, для снятия послеродовых схваток.

Препарат также используют при проведении холецистографии, инструментальных обследований.

Инструкция по применению Но-шпа и дозы

Внутрь Но-шпу по инструкции назначают в дозировке 120-240мг (суточная доза), которую принимают два или три р/день. Максимально допустимая разовая дозировка таблеток Но-шпа – 80мг, а суточная – 240мг.

Внутримышечно препарат взрослым вводят в объеме 40-240мг/сутки за 1-3 введения. При острых желчных и почечных коликах препарат вводят внутривенно в дозировке 40-80мг на протяжении 30сек.

Но-шпу детям 6-12л назначают в дозировке 80мг в два приема, детям после 12л – 160мг в 2-4 приема.

Допустимая разовая дозировка при назначении Но-шпы детям 6-12л – 20мг, суточная – 200мг.

При применении средства самостоятельно, без назначения врача, следует учитывать, что терапия должна длиться не больше одного или двух дней. Если по истечению этого срока боль снять не получилось, следует обратиться за врачебной помощью для выяснения или уточнения диагноза.

Но-шпу при беременности назначают принимать в среднем по 3-6 таб/день при появлении характерных симптомов повышенного тонуса матки – потягиваний и боли в низу живота. Хороший эффект дает сочетание препарата с папаверином и валерианой. Принимать Но-шпа при беременности рекомендуется исключительно по назначению врача, строго следуя предписанию.

Побочные действия

Средство может вызывать сердцебиение, жар, повышенное потоотделение, головокружение, снижение давления, аллергию.

Из-за внутривенного применения Но-шпа у пациента могут начаться коллапс, аритмия, угнетение дыхания. Для предотвращения развития этих состояний пациенту с пониженным давлением следует находиться во время процедуры вливания в лежачем положении.

Из-за передозировки Но-шпа может снизиться возбудимость мышцы сердца, возникнуть паралич дыхательного центра, остановка сердца.

Противопоказания к применению Но-шпа

Препарат Но-шпа по инструкции противопоказан при тяжелой сердечной, печеночной недостаточности, гиперчувствительности к средству, непереносимости натрия дисульфита (при внутримышечном, внутривенном введении).

Таблетки Но-шпа нельзя принимать при синдроме мальабсорбции галактозы-глюкозы, врожденной непереносимости галактозы, недостатке лактазы.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата противопоказано детям до 18л, а назначение таблетированной формы Но-шпа - детям до 6л.

Пациентам с язвой ЖКТ Но-шпа обычно назначают одновременно с противоязвенными препаратами.

Так как после внутримышечного, внутривенного введения средства часто начинается головокружение, рекомендуется еще на протяжении часа после процедуры воздерживаться от вождения транспорта, управления другими сложными, потенциально опасными механизмами.

Во время терапии следует учитывать, что средство может ослабить эффект Леводопы, спазмолитический эффект Морфина, усилить действие Бендазола, Папаверина, других спазмолитиков. Спазмолитическую активность препарата повышает Фенобарбитал.

· Вам понадобится на чтение: 9 мин

Спазм – это один из симптомов заболевания внутренних органов. Для снятия спазма применяют спазмолитики. В аннотации «Но-шпа – инструкция по применению» указано, что препарат содержит вещества, действие которых направлено на купирование приступов спастической (непостоянной) боли, улучшения снабжения тканей кровью, расширение кровеносных сосудов. Анализируемое средство снижает артериальное давление, и выпускается в виде таблеток и ампул для уколов.

Но-шпа спазмолитик

Медикамент является самым популярным спазмолитическим препаратом, т. к. по сравнению с другими лекарственными средствами имеет мало противопоказаний и побочных явлений. Поэтому его часто назначают детям и беременным женщинам. Являясь расслабляющим спазмолитиком, Но-шпа по эффективности воздействия на причину спазма превосходит Папаверин в четыре раза. Обладает сосудорасширяющим действием, увеличивает приток крови в органы.

Состав и форма выпуска

Основной компонент Но-шпы – синтетическое вещество под названием «дротаверин гидрохлорид». Действующий компонент уменьшает поступление кальция в гладкомышечные клетки, снимает напряжение во внутренних органах, сосудах, блокирует нервные импульсы, не влияя на саму нервную систему. Прямое влияние спазмолитика Но-шпа на гладкую мускулатуру позволяет использовать его, с большой осторожностью, в качестве анальгетика при аденоме предстательной железы и закрытоугольной глаукоме. Ниже представлен состав разных форм выпуска:

Механизм действия

Механизм поступления и скорость всасывания в кровоток не зависит от способа приема вещества дротаверин. Дротаверин быстро всасывается как после перорального применения (таблетки), так и после парентерального введения (уколы). Механизм действия Но-шпы заключается в спазмолитическом эффекте, достигаемом через вмешательство в механизм сокращения мышц. Максимальная концентрация вещества в сыворотке крови достигается в течении 45-60 минут после перорального приема. Лекарство имеет высокую связь с белками плазмы, метаболизм происходит в печени (экскреция в желчь).

От чего помогает Но-шпа

Медикамент назначается при возникновении спазмолитических болей для облегчения состояния больного с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Применение препарата эффективно, даже когда у пациента отмечается язва в острой стадии. Медикамент помогает снять спазм при проктите, панкреатите, колите и пиелите, мочекаменной болезни почек. Средство применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, холецистит, дискинезия желчных путей и желчного пузыря);
• пилороспазм, гастродуоденит;
• бронхиальная астма;
• воспаление мочевого пузыря;
• эндартериит, спазм периферических, церебральных, корональных артерий;
• альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, после родовые схватки;
• спазм сосудов головного мозга;
• холангит;
• при беременности, для снятия спазмов шейки матки (понижения тонуса) и ослабления ее сокращений во время родов;
• для снятия спазмов гладкой мускулатуры после хирургического вмешательства;
• для проведения определенных медицинских исследований.

От зубной боли

Медикамент Но-шпа является неэффективным при зубной боли. Препарат может оказать временное обезболивающее действие, но применять его нужно не по инструкции и необычным способом. Таблетки Но-шпа нужно истолочь в порошок и нанести на больной зуб, что позволит препарату быстрее проникнуть в полость пульпы. Десна онемеет, боль утихнет, но анестезирующее действие возможно при условии прямого воздействия лекарства на нервный пучок зуба через кариозную полость (участок кариеса).

При мигрени

Но-шпа не всегда может устранить головную боль. Мигрень – хроническое заболевание нервной системы. Приступы мигрени сопровождаются сильными головными болями, которые возникают в результате расширения мозговых сосудов, а не их спазмов. Медикамент не спасет от мигрени, т. к. не устраняет сосудистые боли. Зато Но-Шпа эффективно борется с усталостью, помогает при бессоннице, если она вызвана сдавливающими ощущениями в голове.

Но-шпа от живота

Спазмолитики являются обязательными препаратами при лечении болей в животе слабой и средней степени интенсивности. Спазмолитик Но-шпа назначается для лекарственной терапии больным с симптомом недостаточного выделения пищеварительных ферментов, пациентов с синдромом раздраженной кишки (легкого течения), дискинезией желчного пузыря, при обострении язвенной и желчекаменной болезней, при нарушении стула, для облегчения менструальных болей.

Способ применения и дозировка

В зависимости от цели применения, препарат используют внутривенно, внутримышечно, перорально. Внутривенные инъекции медикаментозным средством проводят только под наблюдением медицинского работника, в домашних условиях делать это запрещено. В аннотации «Но-шпа – инструкция по применению» указана следующая дозировка: взрослым до 2 таблеток в день либо до 4 мл внутривенно.

Таблетки

Выпуклые круглые таблетки желтого цвета. На одной стороне обозначена гравировка. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток или 240 мг. В качестве лекарственной терапии пациентам назначается по 2 таблетки трижды в сутки. Максимальная доза на день для детей составляет 4 таблетки или 160 мг. По поводу продолжительности приема необходимо проконсультироваться с врачом. В обычных случаях, курс составляет 2 дня.

Но-шпа Форте

Спазмолитик миотропного действия – Но-шпа Форте выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Взрослым назначают от 1 до 2 таблеток в день 3 раза или от 2 до 4 мл 1-3 раза. Для купирования печеночной и почечной колики средство вводят внутримышечно по 2-4 мл. При заболевании периферических сосудов медикамент вводится внутриартериально.

Но-шпа в ампулах

Чтобы сделать укол Но-шпы, необходимо в стерильный шприц, купленный в аптеке, набрать лекарственное средство из ампулы. Водой разбавлять не надо. Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного введения (дозировка 40-240 мг). Но-шпа внутримышечно вводится медленно (30 секунд) глубоко в мышечную ткань. Перед применением можно подержать ампулу в руке, чтобы нагреть до температуры тела. Но-шпа внутривенно вводится в редких случаях по 40-80 мг под наблюдением врача.

Особые указания

Осторожное применение показано при аденоме предстательной железы, глаукоме, атеросклерозе коронарных артерий. При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в комплексе с другими противоязвенными препаратами. В таблетированной форме медикамент не назначают пациентам с синдромом нарушения всасывания глюкозы в кровь, с дефицитом лактозы. После внутривенного введения целый час нельзя заниматься работой, требующей высокой концентрации внимания. Алкоголь снижает эффект от приема, но препарат облегчает состояние при похмелье.

При беременности и грудном вскармливании

Основной причиной для назначения Но-шпа беременным женщинам является лечение спазмов полых органов, прежде всего гладкой мускулатуры матки. В большинстве случаев беременной женщине назначают по 1-2 таблетки три раза в течение дня. Действие препарата начинается через 30-40 минут. Чтобы ускорить эффект, можно положить таблетку под язык и рассосать.

Для ускорения процесса раскрытия шейки матки во время родов и снижения риска травматизма вначале вводится 40 мг препарата. При слабом эффекте можно повторить.

Применение при лактации: попадая в грудное молоко, действующее вещество попадает в организм грудничка. Разовая доза не окажет негативного влияния на организм ребенка. Если маме назначен длительный курс приема Но-шпы, придется отказаться от грудного кормления. Некоторые компоненты препарата могут оказать на малыша нежелательное токсическое воздействие.

Но-шпа для детей

В аннотации к Но-шпе – в инструкции по применению написано, что клинические исследования на тему влияния дротаверина на детский организм не проводились. В педиатрии возможно назначение ребенку лекарственного препарата Но-шпа, если будут соблюдаться следующие условия: возраст после одного года, отсутствие противопоказаний на компоненты препарата, строгое соблюдение допустимой лекарственной дозы, установленной врачом. Но-шпа назначается детям при следующих заболеваниях:

• цистит;
• нефролитиаз (камни в почках);
• спазмы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, колит, энтерит, запоры, метеоризм;
• головные боли;
• высокая температура;
• спазмы периферических артериальных сосудов.

Но-шпа детям до года

Но-шпа не назначается детям до года, но при кишечных коликах у малыша кормящая мама может принять одну таблетку лекарства. Действующее вещество (его малое количество) попадет в молоко и окажет спазмолитическое действие на организм ребенка. На форумах можно прочитать советы о том, как лечить ребенка до года раствором Но-шпа из ампулы. Но заниматься самолечением ни в коем случае не следует. Лечебные и профилактические рекомендации предоставляет только педиатр после медицинского осмотра.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами дротаверин может как усиливать их эффективность, так и ослаблять. По инструкции, дротаверин при внутривенном введении усиливает действие других спазмолитиков: атропина, папаверина, бендазола. Вместе с трициклическими антидепрессантами способствует скорейшему снижению кровяного давления. Препарат повышает возможность фенобарбитала устранять спазмы, снижает активность морфина. Одновременное применение дротаверина и Леводопы усиливает тремор.

Побочные эффекты

Клинические испытания показали хорошую переносимость дротаверина пациентами. Однако при лечении лекарством могут возникнуть осложнения и побочные реакции. Как указано в инструкции – это ощущение жара, потливость, тошнота, запор, головная боль, головокружение, аритмия, ощущение сердцебиения, понижение артериального давления, дерматические проявления. При длительном применении Но-шпы лабораторные показатели функций печени и почек не изменяются. При внутривенном введении препарата Но-шпа возможны:

• снижение артериального давления вплоть до наступления клинической смерти;
• проявления аритмий;
• развитие АВ – блокады;
• паралич дыхательного центра.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом при приеме рекомендованной дозы не наблюдалось. Инструкция указывает, что при длительном лечении и превышении допустимой дозы препарата дротаверин подавляет активность сердечной мышцы, что может привести к остановке сердца и возникновению паралича дыхания. Больной должен получать лечение под наблюдением врача. Устранение последствий передозировки включает промывание области желудочно-кишечного тракта и вызов искусственной рвоты.

Противопоказания

Препарат по инструкции нельзя применять при повышенной чувствительности организма к активному веществу или одному из вспомогательных компонентов. Прием Но-шпы не назначают детям до года, а также, если у пациента наблюдаются тяжелые формы печеночной, почечной, сердечной недостаточности, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), АВ-блокада 2 и 3 степени, при непереносимости галактозы.

Условия продажи и хранения

В аптеке можно приобрести препарат в форме таблеток – без рецепта врача, а раствор для инъекций – только по назначению доктора. По инструкции, все лекарственные формы препарата Но-шпа хранятся в темном, сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре 15-25 градусов.

Аналоги

Самый дешевый аналог анализируемого спазмолитика – Дротаверин. Согласно инструкции, лекарство идентично по механизму действия, составу. Цена на препарат-заменитель варьируется от 30 до 130 рублей. Аналоги медикамента производятся на основе папаверина или дротаверина. Продается и необычный заменитель – индийский препарат «Спазоверин». Сильным обезболивающим эффектом обладает препарат, содержащий парацетамол и кодеин – Но-шпалгин. Остальные аналоги:

• Нош-Бра;
• Дротаверин Форте;
• Папаверин;
• Спазмонет;
• Спазмол.

Цена Но-шпа

Купить форму спазмолитика с инструкцией, выпускаемую по рецепту, можно через интернет-аптеку. Для этого заказываете доставку лекарства в удобный для вас пункт выдачи, а рецепт предоставляете курьеру или показываете менеджеру по выдаче посылок. Цена спазмолитика зависит от места продажи, наличия скидки и формы выпуска. Самая дешевая модификация лекарства – таблетки. Ниже представлена стоимость данного спазмолитика в различных интернет-аптеках:

Видео

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

НО-ШПА форте таблетки: инструкция по применению

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Вспомогательные вещества:

Магния стеараг 6,0 мг

Тэльк 8,0 мг

Повидон 12,0 мг

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при нарушении функции кишечника. Код ATX: A03AD02

Показания к применению

* спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиплит;

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* головные боли тензионного типа {головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

* дети в возрасте до 6 лет.

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты по репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает влияние на плод и его развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые : Обычная суточная доза составляет 120 - 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг {0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

Побочное действие

. со стороны желудочно-кишечные тракта: редко: тошнота, запор

со стороны нервной системы : редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания:

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности. Препарат содержит 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Спазмолитик.

Препарат: НО-ШПА ®
Активное вещество: drotaverine
Код АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Рег. номер: П №011854/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой "spa" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором "push-top" (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (5) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. C max достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - с мочой, 30% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения);

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

Головные боли напряжения (для приема внутрь);

При гинекологических заболеваниях (дисменорея);

Сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения);

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 1 года (для таблеток);

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту - для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.