Výrobce: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Berlin-Chemie AG / Menarini Group) Německo

ATC kód: M01AX17

Farmářská skupina:

Uvolňovací forma: Pevné lékové formy. Granule.

Obecná charakteristika. Sloučenina:

Farmakologické vlastnosti:

Indikace k použití:

Důležité! Seznamte se s léčbou

Dávkování a podávání:

Vlastnosti aplikace:

Interakce s jinými léky:

Kontraindikace:

Předávkovat:

Podmínky skladování:

Seznam B. Skladujte v suchu a temnu při teplotě nepřesahující 25°C. Držte mimo dosah dětí! Doba použitelnosti 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené:

Na předpis

Balík:

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 100 mg.

2 g granulátu v třívrstvých sáčcích (papír / hliník / polyethylen).

30 sáčků s návodem k použití v kartonové krabici.

Prášek Nimesil je antipyretikum, protizánětlivé léčivo. Pokud jde o zubní lékařství konkrétně, prášek používá se při stomatitidě, paradentóze, bolesti zubů, zánětu dásní, s infekcí a pro celkovou prevenci dutiny ústní.

Prášek Nimesil - stručný popis, složení, forma uvolňování

Nimesil prášek byl vyvinut americkými lékárníky. Nemá tak velký počet analogů - pouze dva. Může mít alergické reakce a další vedlejší účinky. Může být vyroben bez lékařského předpisu, ale se závažnými indikacemi - pouze na lékařský předpis. Společnost, která vyrábí Nimesil, je Burling Chemie. Složení nimesilu obsahuje jednu účinnou látku: nimesulid v hmotnosti 100 g.

Stejně jako pomocné látky:

• ketomakrogol
• sacharóza
• maltodextrin
• Kyselina citronová
• pomerančová příchuť

Účinná látka je v množství větším než 1 %, pomocné látky méně než 1 %.

Vyrábí se v kartonové krabici v laminovaném sáčku, který obsahuje granule pro přípravu procedury. Celkem pytlů s granulemi v kartonové krabici 30.

Skladujte na tmavém a chladném místě kde teplota nepřesahuje 20 stupňů Celsia. Skladujte nejlépe v lednici. Doba použitelnosti 2 roky.

Vzhledově prášek v kapsli má žlutou barvu s pomerančovou vůní.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické vlastnosti jsou antipyretický, protizánětlivý účinek. Nimesil působí rychle, a to díky své účinné látce nimesulid, který právě plní roli antipyretické látky. Účinek léku je průměrný, asi 6 hodin.

Indikace pro použití ve stomatologii

Nimesil se obecně používá pro různé indikace, ale konkrétně ve stomatologii se používá pro:

• Bolest zubů (snižuje bolest).
• Infekce v ústech
• Zánět otvorů po extrakci zubu
• Zánět dásní
• Paradentóza
• stomatitida

Droga může být užívána jak po dlouhou dobu, tak po krátkou dobu, s ostrou potřebou. Obvykle se při dlouhodobém užívání užívá do dvou týdnů, při krátkém - 2-3 dny.

Kontraindikace

Lék by neměl být užíván s následujícími kontraindikacemi:

• Těhotenství (není známo, jak bude tělo reagovat na lék).
• Doba laktace (během laktace je zakázáno užívat jakékoli léky)
• Fyzikální intolerance na jakoukoli složku složení nimesilu (nimesulid, pomocné látky)
• Krvácení z gastrointestinálního traktu
• kamenná nemoc
• Diabetes
• Přecitlivělost na látku ve formulaci
• Srdeční selhání
• Pálení žáhy (působení prášku pouze zvýší pálení žáhy)
• Zvracení
• Ostrá bolest břicha
• Kontraindikováno u dětí do 14 let.

Návod k použití

Drogu užívají pouze dospělí, dětem je přísně zakázáno. Obvyklá dávka je 200 mg denně. Mělo by se užívat po jídle dvakrát denně: ráno a večer. 100 mg ráno, 100 mg večer.

Abyste mohli připravit roztok, musíte z krabice vyjmout jedno balení, vytáhnout granule a rozpustit v teplé převařené vodě. U závažných indikací lze dávku zvýšit. Pro použití staršími osobami je třeba dávku změnit v závislosti na indikaci. Také u závažných indikací je nutné, aby lékař přísně kontroloval dávky a užívání samotného léku.

Interakce s jinými léky

Pokud kromě nimesilu konzumují léky na zlepšení srážlivosti krve, bude účinek Nimesilu vysoký. Pokud se Nimesil užívá spolu s přípravky obsahujícími lithium, zvýší se koncentrace lithia v krvi.

Kromě toho Nimesil snadno vstupuje do přípravků s proteinovým složením.

Při užívání drogy dávky musí být přísně kontrolovány. jinak se mohou objevit nežádoucí účinky. Drogu používejte opatrně spolu s diuretiky. Nekombinujte prášek s léky na snížení tlaku, s léky jakékoli srdeční povahy.

Vedlejší efekty

Nimesil má poměrně hodně vedlejších účinků, je to opět způsobeno nimesulidem a jeho působením:

• Závrať
• Nevolnost
• Zvracení
• Ospalost
• hypertenze
• Tachykardie (vzácné)
• Krvácení
• Průjem
• Zrakové postižení (vzácné)
• Dušnost
• Hepatitida (vzácné)
• Žloutenka (vzácné)
• hematurie (vzácné)
• Selhání ledvin (vzácné)
• Anémie (vzácné)
• Purpura (vzácné)
• Zácpa (vzácné)
• Silné pocení

Cena léku a analogů

V průměru je cena Nimeslu v Rusku za 30 sáčků po 100 mg granulích od 600 do 900 rublů. Internetové lékárny od 500 až 850 rublů.

Analogy Nimesilu:

• Aponil. Aponil má stejnou účinnou látku jako nimesil – nimesulid. Samotný lék je dostupný v malých tabletách po 100 mg. V krabičce je obvykle 20 tablet. Pokud jde o dávku, pro dospělého 100 mg denně stačí děti do 12 let, je třeba vypočítat: 1,5 mg na 1 kg hmotnosti. Průměrná cena Aponilu za 20 tablet po 100 mg v Rusku je od 150 do 370 rublů, pro 30 tablet po 100 mg od 220 do 400 rublů. Aplikace Aponilu těhotným ženám je přísně zakázáno. Vyrábí se bez lékařského předpisu.
• Nise. Nise má stejnou účinnou látku jako nimesil – nimesulid. Nise je dostupný ve 100 mg tabletách. V krabičce je obvykle 20 tablet. Dospělí musíte užívat 100 mg denně, dvakrát denně. děti by měla být užívána dvakrát denně, počítáno 3 mg na 1 kg hmotnosti. K dispozici také v gelu, který se používá externě. Chcete-li použít gel, musíte umýt a osušit pokožku a poté aplikovat na postiženou oblast těla. Průměrná cena Nise v tabletech od 200 do 350 rublů, v gelu od 150 do 250 rublů. Slušná spotřeba těhotným ženám v pilulkách je přísně zakázáno. Vyrábí se bez lékařského předpisu. Zde si můžete přečíst podrobně.

"Nimesil", s čím tento nesteroidní lék pomáhá? Lék má analgetický, hypotermický a protizánětlivý účinek. Návod k použití "Nimesil" doporučuje používat pro ischias, artritidu, vysokou horečku.

Složení a forma uvolnění

Lék je dodáván v sáčcích obsahujících 2 g granulí. Připravují suspenzi pro orální podání s pomerančovou příchutí. Aktivním prvkem prášku Nimesil, který pomáhá při bolestech a zánětech, je. Jedno balení obsahuje 0,1 g účinné látky. Lepší absorpci léku napomáhá: maltodextrin, ketomakrogol, kyselina citronová, sacharóza.

Návod k použití je součástí balení s přípravkem.

Terapeutické vlastnosti

Lék "Nimesil", na kterém závisí jeho účinek, patří do skupiny sulfonamidů. Lék má antipyretické, analgetické a protizánětlivé vlastnosti. Je pacienty dobře snášen i při dlouhodobé léčbě. Účinek přípravku trvá 6 hodin po aplikaci. Vyznačuje se rychlým nástupem terapeutického účinku.

Lék "Nimesil", ze kterého pomáhá

Podle pokynů je lék předepsán k léčbě infekčních patologií, vaskulárních, degenerativních zánětlivých onemocnění pohybového aparátu a motorického aparátu, urologických, gynekologických abnormalit. Suspenze se používá ke snížení vysoké tělesné teploty. Indikace pro použití léku "Nimesil" zahrnují:

• radikulitida;
• bolest hlavy a zubů;
• osteoartrózy;
• burzitida;
• revmatismus;
• osteochondróza;
• bolestivé syndromy během menstruace;
• artritida;
• bolest při úrazu a po operaci.

Lék pomáhá dětem nad 12 let a dospělým pacientům při dlouhodobé léčbě a při prudkých záchvatech bolesti.

• kojení.

Je nutné, aby jednotlivci byli opatrní při užívání prášku Nimesil, což může zhoršit stav pacienta. Trpí cukrovkou, ischemickou chorobou, vysokým krevním tlakem, dyslipidémií.

Lék "Nimesil": návod k použití

Prášek je určen k perorálnímu podání. Musí se vypít 2krát poklepáním, přičemž jeden balíček najednou. Nejlepší je užívat drogu po jídle. K tomu se prášek zředí 100 ml vody. Výsledná suspenze se musí okamžitě užít, protože se neskladuje. Uvedené dávkování je relevantní pro dospělé pacienty a děti starší 12 let.

U starších pacientů je nutné individuální stanovení dávkování odborníkem. Suspenze "Nimesil" je povolena užívat do dvou týdnů. Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, měl by být dodržován optimalizovaný léčebný režim s použitím nejnižší dávky k dosažení výsledku a po krátkou dobu.

Kontraindikace

Návod k použití léku "Nimesil" zakazuje užívat s:

• aspirinové astma a triáda;
• hepatotoxické reakce spojené s užíváním nimesulidu;
• po posunu;
• peptický vřed;
• vnitřní krvácení;
• srdeční selhání;
• poruchy srážení krve;
• selhání ledvin;
• přecitlivělost na kompozici;
• zneužití alkoholu;
• Crohnova nemoc;
• ulcerózní kolitida;
• selhání jater;
• děti do 12 let;
• těhotenství;

Vedlejší efekty

Lék "Nimesil", recenze a pokyny to potvrzují, pacienti jej dobře snášejí. Negativní účinky jsou vzácné. Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují s individuální citlivostí na lék a v počátečních obdobích léčby. Lék může způsobit:

• perforace žaludku;
• selhání ledvin;
• závratě, plynatost;
• trombocytopenie;
• zánět žaludku;
• nervozita;
• purpura;
• průjem
• encefalopatie;
• zánět ledvin;
• tachykardie;
• anémie, bolest hlavy;
• pancytopenie;
• úzkost;
• bronchospasmus;
• krvácení;
• zarudnutí kůže;
• návaly horka;
• eozinofilie;
• dyspepsie;
• zvýšení tlaku;
• zvracení, otok;
• poruchy močení;
• krvácení v gastrointestinálním traktu;
• cholestáza, zácpa;
• vyrážka;
• žloutenka.

Při nadměrném příjmu finančních prostředků pozorovány: apatie, nevolnost, letargie, ospalost. V takových případech je nutný výplach žaludku a použití aktivního uhlí.

Cena a analogy

Co může nahradit "Nimesil"? Přípravky mají podobné vlastnosti: "", "Nimesulid", "", "Nimid", "Nigan", "Mesulid", "Aponil", "Pansulid". Náklady na analogy jsou zpravidla nižší než u léku "Nimesil". Můžete si koupit 9 balíčků prášku za 620 rublů.

Podmínky dovolené a skladování

V síti lékáren je prášek Nimesil vydáván na předpis. Nedoporučuje se užívat lék samostatně bez příslušných předpisů.

Doba použitelnosti prášku Nimesil je 2 roky. Suspenze připravená z prášku nepodléhá skladování. Lék by měl být skladován na tmavém, suchém místě nepřístupném dětem při teplotě vzduchu ne vyšší než + 25 ° C.

Názory pacientů a lékařů

Pacienti dávají pozitivní recenze o léku "Nimesil". Hovoří o účinnosti léku na bolest zubů a další patologické příznaky. Informace o vedlejších účincích jsou vzácné. Lékaři potvrzují účinnost léku na bolesti traumatického původu, podpůrného a motorického aparátu. Je třeba mít na paměti, že v mnoha zemích jsou léky na bázi nimesulidu zakázány kvůli negativnímu účinku na játra.

Mnoho lidí se ptá na lék "Nimesil" - je to antibiotikum nebo ne? Odborníci dávají negativní odpověď. Lék je schopen anestetizovat, zmírnit zánět a horečku, ale není to antibiotikum. Na otázku: „Je možné podávat Nimesil dětem při teplotě?“ Pediatři odpovídají, že pro tyto účely je lepší použít jiné prostředky, například Paracetamol, což povede k rychlejšímu a bezpečnějšímu účinku.

Sloučenina

Popis lékové formy

Světle žlutý zrnitý prášek s pomerančovou vůní.

farmakologický účinek

Farmakodynamika

Nimesulid je NSAID ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu COX odpovědného za syntézu PG a inhibuje především COX-2.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a Cmax v krevní plazmě dosahuje po 2-3 hodinách; spojení s plazmatickými proteiny - 97,5 %; T 1/2 je 3,2-6 hod. Snadno proniká přes histohematické bariéry.

Je metabolizován v játrech izoenzymem cytochromu P450CYP 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu, hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu - asi 29 %).

Nimesulid se z těla vylučuje především ledvinami (asi 50 % podané dávky).

Farmakokinetický profil nimesulidu u starších pacientů se při předepisování jednorázových a opakovaných/opakovaných dávek nemění.

Podle pilotní studie provedené za účasti pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (Cl kreatinin 30-80 ml/min) a zdravých dobrovolníků nepřekročila Cmax nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu v zdravých dobrovolníků. AUC a T 1/2 u pacientů s renální insuficiencí byly vyšší o 50 %, ale v mezích farmakokinetických parametrů. Při opakovaném podávání léku není pozorována kumulace.

Indikace pro Nimesil ®

léčba akutní bolesti (bolest v zádech, dolní části zad; bolestivý syndrom v patologii pohybového aparátu, včetně poranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů; tendinitida, burzitida);

bolest zubů;

symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti;

dysalgomenorea.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.

Kontraindikace

přecitlivělost na nimesulid nebo na jednu ze složek léčiva;

hyperergické reakce (v anamnéze), např. bronchospasmus, rýma, kopřivka spojená s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, vč. nimesulid;

hepatotoxické reakce na nimesulid (anamnéza);

současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou, jako je paracetamol nebo jiná analgetika nebo NSAID;

zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;

období po aortokoronárním bypassu;

febrilní syndrom s nachlazením a akutními respiračními virovými infekcemi;

úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy);

peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi, anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;

anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením;

závažné poruchy srážení krve;

těžké srdeční selhání;

těžké selhání ledvin (Cl kreatinin<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater;

těhotenství a kojení;

alkoholismus, drogová závislost;

děti do 12 let.

Opatrně: těžké formy arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, Cl kreatinin méně než 60 ml/min.

Anamnestické údaje o přítomnosti ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, infekce způsobené Helicobacter pylori; starší věk; dlouhodobé předchozí užívání NSAID; těžká somatická onemocnění.

Současná léčba následujícími léky: antikoagulancia (např. warfarin), antiagregancia (např. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální kortikosteroidy (např. prednisolon), SSRI (např. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Rozhodnutí předepsat lék Nimesil ® by mělo být založeno na individuálním posouzení rizik a přínosů užívání léku.

Použití během těhotenství a kojení

Stejně jako ostatní léky třídy NSAID, které inhibují syntézu PG, může nimesulid nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a / nebo vývoj embrya a vést k předčasnému uzavření arteriálního vývodu, hypertenzi v systému plicní tepny, poškození funkce ledvin , které může přecházet v selhání ledvin s oligohydramnionem, ke zvýšenému riziku krvácení, snížení kontraktility dělohy, výskytu periferních edémů.

V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení.

Užívání léku Nimesil ® může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Vedlejší efekty

Četnost je klasifikována do rubrik v závislosti na výskytu případu: velmi často (> 10), často (> 100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).

Poruchy oběhového a lymfatického systému: zřídka - anémie, eozinofilie, krvácení; velmi zřídka - trombocytopenie, pancytopenie, trombocytopenická purpura.

Alergické reakce: zřídka - svědění, vyrážka, nadměrné pocení; zřídka - reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácně - anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Poruchy CNS: zřídka - závratě; zřídka - pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka - bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).

Smyslové poruchy: zřídka - rozmazané vidění.

Porušení CCC: zřídka - arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevního tlaku, návaly horka.

Poruchy dýchacího systému: zřídka - dušnost; velmi zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.

Gastrointestinální poruchy:často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácně - bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vředy a / nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku.

Poruchy jater a žlučových cest: velmi vzácně - hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Poruchy ledvin a močových cest: zřídka - dysurie, hematurie, retence moči; velmi zřídka - selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.

Obecná porušení: zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.

ostatní: zřídka - hyperkalémie.

Interakce

Farmakodynamické interakce

GKS. Zvyšte riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Protidestičkové látky a SSRI, jako je fluoxetin. Zvyšte riziko gastrointestinálního krvácení.

Antikoagulancia. NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se stále nelze vyhnout kombinované léčbě, je třeba pečlivě sledovat parametry krevní koagulace.

Diuretika. NSAID mohou snížit účinek diuretik.

U zdravých dobrovolníků snižuje nimesulid dočasně působením furosemidu vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje skutečný diuretický účinek.

Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně 20 %) AUC a snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furosemidu.

Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdce.

ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotenzinu II. NSAID mohou snižovat účinek antihypertenziv. U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (Cl kreatinin 30-80 ml/min) při společném užívání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotenzinu II nebo látek potlačujících COX systém (NSAID, antiagregancia) dochází k dalšímu zhoršení funkce ledvin a výskyt akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Kombinované užívání těchto léků by proto mělo být předepisováno s opatrností, zejména u starších pacientů. Po zahájení souběžné léčby je třeba pacienty dostatečně hydratovat a pečlivě sledovat renální funkce.

Farmakokinetické interakce s jinými léky

lithiové přípravky. Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem je třeba pravidelně sledovat plazmatické koncentrace lithia.

Klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (například kombinace hydroxidů hliníku a hořčíku) nebyly pozorovány.

Nimesulid inhibuje aktivitu isoenzymu CYP2C9. Při užívání léků, které jsou substráty tohoto enzymu s nimesulidem, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.

Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože. v takových případech se může zvýšit hladina methotrexátu v plazmě a tím i toxické účinky tohoto léku.

V souvislosti s účinkem na renální PG mohou COX inhibitory, mezi které patří nimesulid, zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.

Interakce jiných léků s nimesulidem

Výzkum in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou, ale tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léku.

Dávkování a podávání

uvnitř, po jídle. 1 balení. (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v cca 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.

Nimesil ® se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.

Teenageři (od 12 do 18 let). Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Na základě farmakokinetických údajů není třeba upravovat dávku u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (Cl kreatinin 30-80 ml/min).

Starší pacienti. Při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.

Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.

Předávkovat

Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při udržovací léčbě gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možné zvýšení krevního tlaku, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma, anafylaktoidní reakce.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo během posledních 4 hodin k předávkování, vyvolání zvracení a/nebo podání aktivního uhlí (od 60 do 100 g na dospělou osobu) a/nebo osmotického laxativa. Forsírovaná diuréza, hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysokého spojení léčiva s proteiny (až 97,5 %). Je ukázána kontrola funkce ledvin a jater.

speciální instrukce

Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky léku po co nejkratší průběh.

Nimesil ® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.

Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšující se dávkou nesteroidních antirevmatik u pacientů s anamnézou vředu, zvláště komplikovaného krvácením nebo perforací, stejně jako u starších pacientů, takže léčba by měla být zahájena s nejnižší možnou dávka. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, také zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. V případě gastrointestinálního krvácení nebo vředů u pacientů užívajících Nimesil ® by měla být medikamentózní léčba přerušena.

Vzhledem k tomu, že Nimesil ® je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.

Existují důkazy o výskytu vzácných případů reakcí z jater. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění kůže, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), přestaňte přípravek užívat a poraďte se se svým lékařem.

Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.

Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními poruchami by Nimesil ® měli být používáni s extrémní opatrností.

U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil® používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil® by měla být přerušena.

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k zanedbatelnému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Není dostatek údajů k vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu.

Složení léčiva zahrnuje sacharózu, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg léčiva) a lidí na nízkokalorické dietě. Nimesil se nedoporučuje u pacientů s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.

Pokud se během léčby přípravkem Nimesil® objeví známky nachlazení nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.

Neužívejte Nimesil ® současně s jinými NSAID.

Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba dávat pozor při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím účinkům NSAID, vč. riziko gastrointestinálního krvácení a perforace ohrožující život pacienta, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil ® pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.

Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba Nimesil® vysadit.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy.Účinek léku Nimesil ® na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy nebyl studován, proto je třeba během období léčby přípravkem Nimesil ® věnovat pozornost řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 100 mg. 2 g granulátu v třívrstvých sáčcích (papír/hliník/PE). 30 balení umístěn v kartonové krabici.

Výrobce

Guidotti S.P.A. Laboratory, Itálie.

Výrobce: Laboratorios Menarini S.A., Španělsko.

Distributor: Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH. Glieniker Weg 125, 12489 Berlín, Německo.

Podmínky výdeje z lékáren

Na předpis.

Podmínky skladování léku Nimesil ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Nimesil ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Nimesil je léčivý přípravek, který patří do skupiny protizánětlivých nehormonálních léků.

Aktivní složkou je nimesulid, látka zmírňující bolest, snižuje teplotu a bojuje proti zánětlivému procesu. Tablety působí jako inhibitor extraktů cyklooxygenázy, která je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů a inhibuje především cyklooxygenázu-2.

Nimesil se předepisuje k léčbě infekčních onemocnění, k boji proti degenerativním zánětlivým patologiím pohybového aparátu (osteochondróza, artritida, revmatismus, burzitida, osteoartritida, radikulitida), k odstranění horečky různého původu, k léčbě cévních, gynekologických a urologických onemocnění. nemocí.

Klinická a farmakologická skupina

NSAID. Selektivní inhibitor COX-2.

Podmínky výdeje z lékáren

Vydáno bez lékařského předpisu.

Ceny

Kolik stojí Nimesil v lékárnách? Průměrná cena je na úrovni 900 rublů za balení 30 sáčků. Pro srovnání, cena za 1 sáček Nimesilu je 25-32 rublů.

Forma uvolnění a složení

Lék Nimesil je dostupný v lékové formě prášku pro přípravu suspenze, která je určena k perorálnímu podání. Má světle zelenou barvu, hrubozrnnou a pomerančovou vůni. Hlavní účinnou látkou léčiva je nimesulid, jeho obsah v 1 sáčku prášku je 100 mg.

Lék také obsahuje další sloučeniny, které zahrnují:

• ketomakrogol.
• Bezvodá kyselina citrónová.
• Sacharóza.
• Pomerančová příchuť.
• maltodextrin.

Nimesil prášek je balen v hliníkových fóliových sáčcích po 2 g. Kartonové balení obsahuje 9, 15 nebo 30 sáčků.

Farmakologický účinek

Terapeutický účinek léku Nimesil, jak to naznačuje instrukce, je způsoben tím, že ovlivňuje metabolismus kyseliny arachidonové inhibicí cyklooxygenázy (COX), která snižuje biosyntézu prostaglandinů.

Lék má selektivní (selektivní) účinek na COX-2, díky čemuž není narušena tvorba prostaglandinů s cytoprotektivními vlastnostmi v žaludeční sliznici. V tomto případě se snižuje riziko nežádoucích reakcí. Lék snižuje produkci superoxidových aniontů neutrofily a také inhibuje tvorbu volných radikálů, které se objevují během zánětlivého procesu.

Indikace pro použití

K čemu je Nimesil? Tento lék je předepsán pro diagnostiku následujících onemocnění:

1. Gynekologická a urologická onemocnění;
2. Bolestivý syndrom – menstruační, traumatický, revmatický, pooperační původ;
3. Zánětlivá a infekční onemocnění, včetně pooperačních a traumatických zánětů;
4. Zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu - burzitida;
5. Nemoci, které jsou doprovázeny vysokou horečkou.

Lék je relevantní jako prostředek pro dlouhodobou terapii a může být použit k potlačení syndromu bolesti.

Kontraindikace

Nimesil prášek by se neměl užívat, pokud má osoba určité patologické procesy nebo fyziologické stavy, které zahrnují:

1. Věk pacienta je méně než 12 let.
2. Individuální nesnášenlivost na kteroukoli složku léku.
3. Období zotavení po bypassu koronární tepny.
4. Anamnéza onemocnění doprovázená zvýšeným krvácením, hemoragickou mrtvicí mozku.
5. Závažné poruchy doprovázené porušením koagulace krve (snížení funkční aktivity systému hemostázy).
6. Výrazné snížení funkční aktivity srdce (těžké srdeční selhání).
7. Kombinované užívání léků, které mají negativní vliv na stav jater (hepatotoxické léky).
8. Minulé gastrointestinální krvácení, včetně na pozadí peptického vředu.
9. Hypersenzitivita (přecitlivělost) těla na kyselinu acetylsalicylovou, včetně těch, které trpěly v minulosti a jsou doprovázeny bronchospasmem (alergická bronchitida), zánětem nosní sliznice, kopřivkou.
10. Těžké selhání ledvin nebo jater.
11. Chronický alkoholismus nebo drogová závislost.
12. Těhotenství nebo období kojení (laktace) u ženy.
13. Neinfekční zánětlivá chronická střevní onemocnění v akutním stadiu (ulcerózní kolitida).
14. Horečkové stavy doprovázené zvýšením tělesné teploty, zejména při akutní respirační virové patologii, bakteriálních infekcích.
15. Přítomnost alergických onemocnění, včetně kombinace polynózy, bronchiálního astmatu, stejně jako intolerance kyseliny acetylsalicylové, což jsou nesteroidní protizánětlivé léky.
16. Peptický vřed charakterizovaný porušením integrity sliznice žaludku nebo dvanáctníku. Je to dáno tím, že Nimesil částečně snižuje hladinu prostaglandinů, které jsou zodpovědné za ochranu sliznice horní části gastrointestinálního traktu před agresivními faktory (kyselina chlorovodíková žaludeční šťávy).

S opatrností se prášek Nimesil používá k současnému diabetes mellitus typu 2, vysokému krevnímu tlaku (arteriální hypertenzi), ischemické chorobě srdeční, klopidogrelu, heparinu a jeho analogům, stejně jako hormonální protizánětlivé léky (glukokortikosteroidy), patologii periferních tepen, kouření, současné užívání léků snižujících srážlivost krve (nesteroidní protizánětlivé léky.

Dávkování a způsob aplikace

Návod k použití uvádí, že Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Droga se doporučuje užívat po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v cca 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.

Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.

1. Adolescenti (ve věku 12 až 18 let): na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.
2. Pacienti s poruchou funkce ledvin: na základě farmakokinetických údajů není potřeba upravovat dávku u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (CC 30-80 ml/min).
3. Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.

Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.

Jak chovat Nimesil?

Pro přípravu roztoku vezměte 1 sáček a nasypte obsah do sklenice. Poté ji zalijte 100 ml vody. Důkladně promícháme, aby směs získala výraznější barvu. Dávkování léku může upravit lékař se zaměřením na závažnost patologie a celkový stav pacienta.

Vedlejší efekty

Užívání léku Nimesil může způsobit následující nežádoucí účinky:

1. Smyslové orgány: rozmazané vidění.
2. Dýchací systém: bronchospasmus, exacerbace astmatu, dušnost.
3. Žlučový systém a játra: fulminantní hepatitida, hepatitida, cholestáza, žloutenka.
4. Kardiovaskulární systém: tachykardie, hypertenze, návaly horka, tlaková labilita.
5. CSC: pocit strachu, závratě, noční můry, nervozita, ospalost, bolest hlavy, encefalopatie.
6. Lymfatický a oběhový systém: eozinofilie, anémie, trombocytopenie, krvácení, trombocytopenická purpura, pancytopenie.
7. Alergické reakce: vyrážka, svědění, reakce z přecitlivělosti, zvýšené pocení, dermatitida, erytém, kopřivka, anafylaktoidní reakce, erythema multiforme, angioedém, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom.
8. Gastrointestinální trakt: nevolnost, průjem, zácpa, zvracení, gastritida, plynatost, bolest žaludku, stomatitida, dyspepsie, krvácení do žaludku, dehtovitá stolice, vřed.
9. Močový systém a ledviny: hematurie, dysurie, selhání ledvin, retence moči, intersticiální nefritida, oligurie.

Předávkovat

Nimesil rychle zmírňuje bolest a jeho účinek trvá až šest až osm hodin. Při silném zánětu a nesnesitelné bolesti je povoleno častější používání - až 3-4krát denně. Ale takové použití nemůže trvat déle než jeden den. Pokud dojde k předávkování a tělo reaguje nadýmáním, zvracením nebo kopřivkou, je nutné vypláchnout žaludek a vypít aktivní uhlí.

Se závažnými příznaky otravy, kdy domácí metody nepomáhají, byste se měli poradit s lékařem.

speciální instrukce

Než začnete užívat lék, přečtěte si speciální pokyny:

1. Nimesil by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
2. Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.
3. Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky léku po co nejkratší průběh.
4. Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.
5. Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.
6. Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšující se dávkou NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zvláště komplikovaných krvácením nebo perforací, a také u starších pacientů, takže léčba by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou . Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, také zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. V případě gastrointestinálního krvácení nebo vředů u pacientů užívajících Nimesil by měla být léčba tímto lékem přerušena.
7. Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.
8. Existují důkazy o výskytu vzácných případů reakcí z jater. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění kůže, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz), měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
9. U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být přerušena.
10. Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními poruchami by měli používat Nimesil s extrémní opatrností.
11. Složení léčiva zahrnuje sacharózu, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg léčiva) a lidí na nízkokalorické dietě. Nimesil se nedoporučuje u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.
12. Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k malému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Není dostatek údajů k vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu.
13. Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba dávat pozor při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.
14. Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně výskytu život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforací, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.
15. Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba léčbu přípravkem Nimesil přerušit.
16. Stejně jako ostatní NSAID, která inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj plodu a může vést k předčasnému uzávěru ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, která může progredovat až k selhání ledvin, s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížení kontraktility dělohy, výskytu periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Účinek přípravku Nimesil na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil dávat pozor při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí .

léková interakce

Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakci s jinými léky:

1. Nimesulid je schopen stimulovat nefrotoxicitu cyklosporinů.
2. Protizánětlivé nesteroidní léky mohou oslabit účinky diuretik.
3. Při současném užívání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko vředů nebo krvácení ze žaludku a střev.
4. Nesteroidní protizánětlivé léky mohou zesílit účinky antikoagulancií, proto se tato kombinace nedoporučuje osobám se závažnými poruchami srážlivosti krve. Pokud se této kombinaci přesto nelze vyhnout, je nutné pečlivě sledovat parametry krevní srážlivosti.
5. Při použití s ​​protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu se také zvyšuje pravděpodobnost krvácení ze žaludku nebo střev.
6. Nimesulid je schopen dočasně snížit evakuaci sodíku a draslíku pod vlivem furosemidu a tím oslabit jeho diuretický účinek. Je třeba také pamatovat na to, že takové současné podávání léků vyžaduje opatrnost u jedinců s poruchou funkce ledvin a srdce.
7. Protizánětlivé nesteroidní léky snižují clearance lithia, což způsobuje zvýšení hladiny lithia v krvi.
8. Při předepisování přípravku Nimesil méně než jeden den před nebo po užití methotrexátu je třeba postupovat opatrně, protože v takových případech se může zvýšit obsah methotrexátu v krvi a jeho toxické účinky.
9. Protizánětlivé nesteroidní látky mohou oslabit účinek antihypertenziv. U osob s kompenzovaným renálním selháním může současné užívání ACE blokátorů, antagonistů receptoru angiotensinu druhého typu nebo látek potlačujících cyklooxygenázu vést k progresivnímu zhoršení funkce ledvin a rozvoji reverzibilního akutního renálního selhání.