A imunoglobulina humana é normal para quê. Imunoglobulina humana normal, solução para administração intravenosa. Descrição da forma farmacêutica
País de origem
Rússia ESTADOS UNIDOS UcrâniaGrupo de produtos
Medicamentos imunomoduladores e imunossupressoresMedicamento imunobiológico médico (MIBP) - globulina
Formulários de liberação
- 2 ml (2 doses) - ampolas (10) - embalagens de papelão. 1 ml (1 dose) - ampolas (10) - embalagens de papelão. 1,5 ml - ampolas (10) - embalagens de papelão 25 ml - frascos (1) - embalagens de papelão. 300 mg - frascos (5) - embalagens de papelão. 5 garrafas. Frascos com capacidade para 25 ml (1) - embalagens de papelão. Liofilizado para preparação de solução para administração oral - 5 frascos Solução para administração intramuscular - 10 ampolas por embalagem. solução para injeção intramuscular 300 mcg/ml - 1 ml - 1 ampola Frascos (5) - embalagens de papelão.
Descrição da forma farmacêutica
- Massa amorfa de cor branca ou azulada Liofilizado para preparação de solução para administração oral Líquido transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelado. Durante o armazenamento podem aparecer ligeiros sedimentos, que desaparecem após agitação suave. Líquido transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelado. Pode aparecer um ligeiro sedimento, que desaparece quando agitado. Solução para administração intravenosa A solução para administração intravenosa é transparente ou ligeiramente opalescente, incolor Solução para administração intramuscular A solução para administração intramuscular é transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelada; Durante o armazenamento pode aparecer um ligeiro sedimento, que desaparece com uma agitação suave.
efeito farmacológico
Antisséptico intestinal; imunoestimulante; restauração da microflora; antidiarreico; A preparação complexa de imunoglobulina (CIP) é uma preparação imunobiológica para uso enteral. CIP é um agente imunologicamente ativo fração proteica, isolado durante fracionamento sérico doou sangue. A instrumentação é liofilizada e tem a aparência de uma massa amorfa branco. A complexa preparação de imunoglobulina (CIP) tem efeitos anti-sépticos intestinais, imunoestimulantes, antidiarreicos e restauradores da microflora. As propriedades imunobiológicas do CIP são determinadas pelo conteúdo de imunoglobulinas de três classes: IgA, IgM e IgG. IgM tem efeito bactericida sobre microrganismos patogênicos, IgA dificulta sua fixação ao epitélio da membrana mucosa, reprodução e garantia remoção rápida do intestino, a IgG neutraliza toxinas e vírus microbianos, medeia a “aderência” das bactérias aos macrófagos, seguida de sua fagocitose. Além de remover microrganismos patogênicos e oportunistas do organismo, o CIP promove o crescimento microflora normal intestinos (bifidobactérias, lactobacilos, enterococos e não patogênicos coli), aumenta a produção de IgA secretora e normaliza indicadores alterados de imunidade sistêmica.Farmacocinética
As imunoglobulinas e seu fragmento, que retêm atividade sorológica, são encontrados tanto no conteúdo do intestino grosso quanto em coprofiltrados por vários dias após a administração oral do medicamento.Condições especiais
Precauções para uso. Considerando a possibilidade de reações anafiláticas em pessoas particularmente sensíveis, é necessário garantir a observação médica dos pacientes durante 1 hora após a administração do medicamento.Se aparecerem sintomas de uma reação alérgica, a terapia apropriada é imediatamente realizada. A administração de imunoglobulina é registrada em formulários contábeis estabelecidos indicando o nome do medicamento, número do lote, prazo de validade, fabricante, data de administração, dose e natureza da reação à administração. Informação sobre possível influência droga na capacidade de dirigir veículos e máquinas. O medicamento não afeta a capacidade de dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que exijam concentração aumentada atenção e velocidade das reações psicomotoras. Sobredosagem Não foram descritos casos de sobredosagem.Composto
- 1 dose de imunoglobulina humana normal 1,5 ml 1 dose de imunoglobulina G humana, que possui atividade antialérgica, da massa proteica total de pelo menos 97% Excipientes: glicina (estabilizador) 22,5 ± 7,5 mg. 1 dose (ampola): Substância ativa: -antialphastafilolisina - não inferior a 100 UI. Excipiente: - estabilizador - glicina (ácido aminoacético) - (2,25±0,75)%; O medicamento não contém conservantes ou antibióticos. Imunoglobulina (proteína) 10%, ácido aminoacético 2%, água para preparações injetáveis. imunoglobulina humana normal 300 mg, incluindo IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% pó liofilizado para preparação de solução para uso enteral, estabilizador - glicina na concentração de 3% COMPOSIÇÃO POR DOSE Substância ativa Preparação de complexo de imunoglobulina (imunoglobulinas G, A, M) - 300 mg Excipiente Glicina - 100 mg
Indicações de uso de imunoglobulina
- O medicamento é usado apenas conforme prescrito por um médico. A imunoglobulina humana anti-Rh o (D) é usada em mulheres Rh-negativas que não são sensibilizadas ao antígeno Rh o (D) (ou seja, não desenvolveram anticorpos Rh) sob a condição da primeira gravidez e nascimento de Rh- mulheres negativas. criança positiva, cujo sangue é compatível com o sangue da mãe segundo os grupos sanguíneos ABO. O medicamento é utilizado para interrupção artificial da gravidez em mulheres Rh negativo, que também não são sensibilizadas ao anticorpo Rh O (D), no caso do sangue do marido Rh positivo.
Contra-indicações de imunoglobulina
- - A imunoglobulina não é administrada a pessoas com histórico de reações alérgicas a hemoderivados. (Em casos de sepse grave, a única contraindicação para administração é história de choque anafilático a hemoderivados); - Pessoas que sofrem de doenças alérgicas ( asma brônquica, dermatite atópica, urticária recorrente) ou propenso a reações alérgicas, o medicamento é administrado no contexto anti-histamínicos. Recomenda-se continuar a sua administração durante 8 dias após o final do tratamento. Durante o período de exacerbação processo alérgico o medicamento é administrado de acordo com a conclusão de um alergista sinais vitais. - Para pessoas que sofrem de doenças em cuja gênese são conduzidos mecanismos imunopatológicos (doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, doenças imunológicas do sangue, glomerulonefrite), o medicamento é prescrito após consulta com um especialista adequado.
Dosagem de imunoglobulina
- 300 mg 300 mcg/dose
Efeitos colaterais da imunoglobulina
- Durante o tratamento, alguns pacientes podem apresentar uma exacerbação leve e de curto prazo da doença subjacente; em casos raros, durante o primeiro dia após a administração, podem ocorrer reações locais na forma de hiperemia, bem como um aumento da temperatura para 37° C, o que não é motivo para interromper a administração do medicamento. Quando ocorrem reações gerais pronunciadas (diminuição pressão arterial, fraqueza, náusea, tontura), bem como exacerbação grave da doença de base, o tratamento com o medicamento é interrompido. O tratamento com imunoglobulina é cancelado em caso de desenvolvimento de doenças intercorrentes (gripe, aguda doenças respiratórias). O paciente deve ser alertado sobre a necessidade de informar o médico assistente sobre todos os casos reações adversas desenvolvido durante o tratamento com o medicamento.
Interações medicamentosas
Reduz a atividade de vacinas vivas atenuadas contra sarampo, rubéola, caxumba, catapora(quando administrado nas primeiras 2 semanas após a vacinação contra sarampo, caxumba e rubéola, as vacinações com essas vacinas não devem ser repetidas antes de 3 meses depois) Só pode ser misturado com solução de cloreto de sódio a 0,9%. Outros medicamentos não podem ser adicionados à solução, porque Mudanças na concentração de eletrólitos ou no pH podem causar desnaturação ou precipitação de proteínas.Overdose
não descritoCondições de armazenamento
- armazenar em local seco
- guarde em local fresco de 5 a 15 graus
- Armazenar refrigerado (t 2 - 5)
- armazenar em temperatura ambiente 15-25 graus
- mantenha longe das crianças
- armazenar em local protegido da luz
Obrigado
Imunoglobulinas(anticorpos, gamaglobulinas) são compostos especiais produzidos por células do sistema imunológico que protegem os humanos de bactérias, vírus e outras substâncias estranhas (antígenos).
Propriedades das imunoglobulinas
A imunoglobulina não funciona apenas função protetora no corpo, mas também é usado ativamente na medicina. A determinação qualitativa e quantitativa de anticorpos de várias classes é usada para identificar várias patologias. As imunoglobulinas estão incluídas em medicamentos para prevenção e tratamento doenças infecciosas e uma série de outras condições.O sistema imunológico humano e suas funções
Normalmente, as imunoglobulinas estão localizadas na superfície dos linfócitos B e estão presentes no soro sanguíneo, no fluido tecidual e também nas secreções produzidas pelas glândulas das mucosas. Assim, diferentes classes de anticorpos proporcionam proteção abrangente ao organismo contra doenças, representando a chamada imunidade humoral. A imunidade humoral é a parte do sistema imunológico que desempenha sua função em meios líquidos. corpo humano. Aqueles. Os anticorpos realizam seu trabalho no sangue, nos fluidos intersticiais e na superfície das membranas mucosas.
Há também imunidade celular realizada por uma série de células especializadas (como macrófagos). No entanto, não tem nada a ver com imunoglobulinas e é um elemento de proteção separado.
A resposta imunológica pode ser:
1.
Específico.
2.
Não específico.
A imunoglobulina realiza uma resposta imunológica específica, encontrando e neutralizando microrganismos e substâncias estranhas. Cada bactéria, vírus ou outro agente produz seus próprios anticorpos monoclonais (ou seja, capazes de interagir com apenas um antígeno). Por exemplo, a imunoglobulina antiestafilocócica não ajuda contra doenças causadas por outros microrganismos.
A imunidade adquirida pode ser:
1.
Ativo:
- é formado devido a anticorpos formados após uma doença;
- ocorre depois vacinação preventiva(introdução de microrganismos enfraquecidos ou mortos, ou de suas toxinas modificadas, para formar uma resposta imunológica).
- imunidade no feto e no recém-nascido, para os quais os anticorpos maternos foram transferidos no útero ou durante a amamentação;
- ocorre após imunoglobulinas prontas terem sido vacinadas contra uma doença específica.
Imunoglobulina humana e suas funções
A imunoglobulina humana desempenha as seguintes funções:- “reconhece” uma substância estranha (microrganismo ou sua toxina);
- liga-se ao antígeno, formando um complexo imune;
- participa da remoção ou destruição de complexos imunes formados;
- a imunoglobulina contra doenças passadas permanece no corpo por muito tempo (às vezes por toda a vida), o que protege a pessoa da reinfecção.
Os anticorpos são usados ativamente em medicamentos. Atualmente, você pode comprar imunoglobulina em quase todas as farmácias.
Imunidade e imunoglobulinas em crianças
Características de imunidade no feto e infantil:- No útero, a criança não encontra microorganismos, portanto seu próprio sistema imunológico fica praticamente inativo;
- durante a gravidez, apenas as imunoglobulinas da classe G podem passar de mãe para filho, penetrando facilmente na placenta devido ao seu pequeno tamanho;
- a detecção de imunoglobulinas da classe M no soro sanguíneo de um feto ou recém-nascido indica uma infecção intrauterina. Muitas vezes é causada por citomegalovírus (sintomas da doença: coriza, febre, aumento dos gânglios linfáticos, danos ao fígado e baço, entre outros);
- as imunoglobulinas adquiridas da mãe no sangue de um bebê permanecem por cerca de 6 meses, protegendo-o de várias doenças, portanto, na ausência de patologia do sistema imunológico neste momento, as crianças praticamente não adoecem.
A formação final do sistema imunológico da criança só é concluída aos 7 anos de idade. Características distintas imunidade infantil são:
1.
Capacidade insuficiente de fagocitose (absorção e destruição de células de microrganismos patogênicos pelos fagócitos humanos).
2.
Baixa produção de interferons (proteínas que realizam proteção inespecífica contra vírus).
3.
Diminuição na quantidade de imunoglobulinas de todas as classes (por exemplo, para imunoglobulina E, a norma em crianças é menor do que em adultos).
Portanto, é natural que durante o desenvolvimento do sistema imunológico do corpo a criança fique doente com frequência. Para ajudá-lo a formar adequadamente a imunidade, aumentá-la deve ser conseguido por meios como endurecimento, natação e outras atividades esportivas, além de exposição ao ar livre.
Imunoglobulinas durante a gravidez: conflito Rh
Rh negativo na mãe durante a gravidez, em combinação com Rh positivo no feto pode levar a uma condição como conflito Rh. O mecanismo de desenvolvimento desta patologia está associado ao fato de que quando uma mulher grávida Rh negativo- a imunoglobulina pode começar a ser produzida contra os glóbulos vermelhos fetais. Isso geralmente acontece em mais tarde gravidez. A ameaça de conflito Rh aumenta com patologias da gravidez: processos inflamatórios, ameaça de interrupção, tom aumentadoútero e outros.
O conflito Rh pode levar à hemólise grave (destruição dos glóbulos vermelhos) no feto e no recém-nascido. As consequências desta condição podem ser:
- hipóxia grave (falta de oxigênio) do feto;
- violação processos metabólicos, retardo de crescimento intra-uterino;
- o aparecimento de edema, hidropisia fetal;
- abortos espontâneos e nascimentos prematuros, morte fetal.
Imunoglobulina anti-Rhesus durante a gravidez
A imunoglobulina anti-Rhesus Rho (D) é usada para os seguintes fins:1. Prevenir a ocorrência de conflito Rh em gestante com fator Rh negativo.
2.
Prevenção da formação de imunoglobulinas “nocivas” durante o aborto ou outras manipulações que podem fazer com que o soro fetal entre no sangue da mãe.
O preço da imunoglobulina anti-Rhesus é bastante alto, mas quando se trata da saúde da gestante e de seu filho não se deve economizar. Custo mais baixo distingue análogos domésticos drogas. Portanto, você pode comprar imunoglobulina anti-Rhesus de fabricação russa, principalmente porque não há diferenças no mecanismo de ação dos medicamentos.
A automedicação com medicamentos contendo anticorpos é contraindicada. Durante a gravidez, outros medicamentos, com exceção da imunoglobulina anti-Rhesus, não são utilizados.
Determinando o nível de anticorpos no sangue
Qualitativo e quantificação anticorpos no soro sanguíneo. Doenças do sangue e hipovitaminose também podem causar imunodeficiência. A mais comum delas é a anemia ferropriva, caracterizada por baixo conteúdo hemoglobina nos glóbulos vermelhos e diminuição da quantidade de ferro no soro sanguíneo. Essa condição leva à falta de oxigênio nos tecidos e, como resultado, à diminuição da imunidade. Portanto, quando a hemoglobina é reduzida, muitas vezes ocorrem doenças infecciosas. Isto é especialmente verdadeiro para crianças, mulheres grávidas ou pacientes idosos.
Afinidade e avidez de anticorpos
Muitas vezes, não apenas a imunoglobulina total e as frações individuais de anticorpos são determinadas no sangue. Normalmente, os especialistas também se interessam por indicadores como avidez e afinidade, determinados para IgG e IgM.A avidez dos anticorpos permite identificar a gravidade da doença. Por exemplo, a infecção aguda ou recente (1-1,5 meses atrás) por citomegalovírus em crianças é confirmada pela identificação de pessoas altamente ávidas Anticorpos IgM, enquanto pequenas concentrações podem persistir por até dois anos.
Afinidade refere-se à força de interação entre antígenos e anticorpos. Quanto maior o indicador, melhor os antígenos se ligam aos anticorpos. Portanto, alta afinidade indica uma boa resposta imunológica quando esta doença ocorre.
Quando é prescrito um teste de imunoglobulina?
Um exame de sangue para imunoglobulina E é indicado para doenças alérgicas:- dermatite atópica;
- alergias alimentares, medicamentosas;
- algumas outras condições.
Um exame de sangue para imunoglobulina G é indicado nos seguintes casos:
- diagnóstico de condições de imunodeficiência;
- determinar a presença de anticorpos contra uma doença específica;
- monitorar a eficácia da terapia com medicamentos contendo imunoglobulina.
A análise de frações para determinação de anticorpos da classe M é utilizada para identificar doenças infecciosas agudas. Muitas vezes é prescrito para determinar infecção por citomegalovírus, vírus Epstein-Barr, bactéria Helicobacter pylori, que causa gastrite e úlceras estomacais, e outras infecções. Multar total IgM – até 10% de todas as imunoglobulinas.
Um exame de sangue para imunoglobulina A é indicado para doenças infecciosas recorrentes das membranas mucosas. A quantidade normal de IgA é de 10-15% de número total imunoglobulinas.
Também é doado sangue para imunoglobulina para várias doenças autoimunes. Anticorpos específicos e seus complexos com antígenos são determinados em patologias como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, tireoidite autoimune, miastenia gravis e outras.
Imunoglobulina humana: aplicação
A imunoglobulina humana é prescrita para as seguintes doenças:
- estados de imunodeficiência;
- doenças autoimunes;
- infecções virais, bacterianas e fúngicas graves;
- prevenção de doenças em pessoas em risco (por exemplo, em crianças nascidas muito prematuramente).
Para doenças alérgicas graves, seu médico pode recomendar a compra de imunoglobulina antialérgica. Esta droga é Meios eficazes de reações atópicas. As indicações de uso serão:
- dermatite alérgica, neurodermatite, urticária, edema de Quincke;
- asma brônquica atópica;
- rinite alérgica
A importância dos anticorpos nas vacinações
As imunoglobulinas também são utilizadas na produção de preparações para vacinações preventivas. Eles não devem ser confundidos com uma vacina, que enfraquece ou mata microorganismos, ou suas toxinas modificadas. As imunoglobulinas são administradas na forma de soros e servem para criar imunidade artificial passiva. Anticorpos obtidos de animais ou imunoglobulina humana podem ser utilizados para produzir preparações para imunização passiva.
A imunoglobulina faz parte vacinações preventivas contra as seguintes doenças:
- caxumba (caxumba);
- outro.
Uma variante separada de imunoglobulinas é o toxóide. É um anticorpo cuja ação não é direcionada ao agente causador da doença, mas contra Substâncias toxicas, produzido por ele. Por exemplo, os toxóides são usados contra o tétano e a difteria.
Existem também ferramentas para prevenção de emergência contendo imunoglobulina humana. Seu preço será uma ordem de grandeza maior, mas são indispensáveis quando há necessidade de viajar para outro país que seja algum tipo de zona endêmica. infecção perigosa(por exemplo, febre amarela). A imunidade após a introdução desses medicamentos será mais curta (até 1 mês), mas se forma em um dia.
Porém, deve-se lembrar que a administração de imunoglobulina não é uma alternativa à vacinação preventiva completa de acordo com o calendário vacinal, uma vez que a imunidade emergente é mais duradoura e menos forte.
Preparações de imunoglobulina
É possível aumentar a imunidade com remédios populares. Frutas, vegetais e frutas vermelhas com alta concentração de vitamina C (um antioxidante natural) e outras vitaminas e microelementos são especialmente úteis. Mas em alguns casos é necessário administrar imunoglobulina para tratamento doença seria e recuperação forças protetoras corpo. A imunoglobulina humana normal está disponível em frascos contendo pó para preparação de solução injetável ou solução pronta (imunoglobulina 25 ml). Contém anticorpos IgG obtidos de plasma de doadores saudáveis, bem como pequenas quantidades de IgM e IgA.
A imunoglobulina humana normal está contida nos seguintes medicamentos: Octagam, Pentaglobina, imunoglobulina antirotavírus, imunoglobulina antiestafilocócica, imunoglobulina humana normal, preparação complexa de imunoglobulina (CIP), imunoglobulina antirhesus, imunoglobulina antialérgica, Cytotect e muitos outros.
As injeções de imunoglobulina são prescritas apenas por via intramuscular ou intravenosa médico qualificado. A dose do medicamento e a duração do tratamento são selecionadas individualmente, levando em consideração a idade e o peso do paciente, bem como a gravidade da doença.
Tratamento com imunoglobulinas
O tratamento com imunoglobulinas é realizado apenas em ambiente hospitalar, pois esses medicamentos podem ter uma série de efeitos colaterais, como:- reações alérgicas graves;
- sintomas semelhantes aos da gripe (calafrios
Onde posso comprar?
Você pode comprar o medicamento em qualquer grande farmácia ou pela Internet. Os medicamentos que contêm imunoglobulina devem ser acompanhados de instruções. Porém, é estritamente proibido utilizá-los sem receita médica, pois os medicamentos apresentam um grande número de contra-indicações. Por exemplo, durante a gravidez e a amamentação, é proibida a administração de imunoglobulinas.O preço das preparações de imunoglobulinas pode variar muito e depende da especificidade dos anticorpos, do fabricante do medicamento, da forma de liberação e de outras características.
Quaisquer medicamentos que contenham imunoglobulina humana normal devem ser armazenados na geladeira (a uma temperatura de +2 - +8 o C).
Antes de usar, você deve consultar um especialista.
Terapia de reposição para prevenção de infecções em síndromes de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia, imunodeficiências variáveis comuns associadas a a- ou hipogamaglobulinemia; deficiência de subclasses de IgG, terapia de reposição para prevenir infecções na síndrome de imunodeficiência secundária causada por Leucemia linfocítica crônica, AIDS em crianças ou transplante medula óssea, púrpura trombocitopênica idiopática, síndrome de Kawasaki (além do tratamento com ácido acetilsalicílico), infecções bacterianas graves, incluindo sepse (em combinação com antibióticos) e virais, prevenção de infecções em bebês prematuros com baixo peso ao nascer (menos de 1.500 g), síndrome Guillain-Barre e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, neutropenia autoimune, aplasia parcial de glóbulos vermelhos da hematopoiese, trombocitopenia de origem imunológica, incl. púrpura pós-transfusional, trombocitopenia isoimune de recém-nascidos, hemofilia causada pela formação de anticorpos contra fatores de coagulação, miastenia gravis, prevenção e tratamento de infecções durante terapia com citostáticos e imunossupressores, prevenção de abortos recorrentes.
Contra-indicações Solução normal de imunoglobulina humana para injeção intramuscular 1,5ml/dose 1 dose
Durante o primeiro dia após a administração do medicamento, é possível um ligeiro aumento da temperatura corporal e reações alérgicas. Às vezes há dor de cabeça, tonturas, sintomas dispépticos, hipo ou hipertensão arterial, taquicardia, falta de ar. Em casos extremamente raros, devido à intolerância individual, podem ocorrer reações anafiláticas. Hipersensibilidade às imunoglobulinas humanas, especialmente em pacientes com deficiência de IgA devido à formação de anticorpos contra ela.
Modo de administração e dosagem Solução normal de imunoglobulina humana para injeção intramuscular 1,5 ml/dose 1 dose
IV, gotejamento. O regime posológico é definido individualmente, dependendo das indicações, da gravidade da doença, do estado do sistema imunológico e da tolerância individual. Para síndromes de imunodeficiência primária e secundária Dose únicaé 0,2-0,8 g/kg (em média - 0,4 g/kg); administrado em intervalos de 2-4 semanas (para manter níveis plasmáticos mínimos de IgG de 5 g/l). Para prevenir infecções em pacientes submetidos a alotransplante de medula óssea, 0,5 g/kg uma vez 7 dias antes do transplante e, a seguir, uma vez por semana durante os primeiros 3 meses após o transplante e uma vez por mês durante os próximos 9 meses. Para púrpura trombocitopênica idiopática - 0,4 g/kg por 5 dias seguidos; no futuro (se necessário) - 0,4 g/kg em intervalos de 1-4 semanas para manter os níveis normais de plaquetas. Para síndrome de Kawasaki - 0,6-2 g/kg em diversas doses durante 2-4 dias. Para infecções bacterianas graves (incluindo sepse) e infecções virais- 0,4-1 g/kg diariamente durante 1-4 dias. Para prevenir infecções em prematuros com baixo peso ao nascer - 0,5-1 g/kg com intervalo de 1-2 semanas. Para síndrome de Guillain-Barré e neuropatia desmielinizante inflamatória crônica - 0,4 g/kg por 5 dias; se necessário, os cursos de tratamento de 5 dias são repetidos em intervalos de 4 semanas.
Indicações de uso:O medicamento é prescrito para terapia de reposição caso haja necessidade de reposição e reposição de anticorpos naturais.
A imunoglobulina é usada para prevenir infecções em:
- agamaglobulinemia;
- Transplante de medula óssea;
- síndrome de imunodeficiência primária e secundária;
- Leucemia linfocítica crônica;
- imunodeficiência variável associada à agamaglobulinemia;
- SIDA em crianças.
O produto também é utilizado para:
- púrpura trombocitopênica de origem imunológica;
- infeções bacterianas graves, como sépsis (em combinação com antibióticos);
- infecções virais;
- prevenção de diversas doenças infecciosas em prematuros;
- A síndrome de Guillain-Barré;
- síndrome de Kawasaki (geralmente em combinação com doenças padrão para esta doença);
- neutropenia de origem autoimune;
- polineuropatia desmielinizante crônica;
- anemia hemolítica de origem autoimune;
- aplasia eritrocitária;
- trombocitopenia de origem imunológica;
- hemofilia causada pela síntese de anticorpos contra o fator P;
- tratamento da miastenia gravis;
- prevenção de abortos recorrentes.
Efeito farmacológico:
A droga é um agente imunomodulador e imunoestimulante. Contém um grande número de anticorpos neutralizantes e opsonizantes, graças aos quais resiste eficazmente a vírus, bactérias e outros patógenos. O produto também repõe o número de faltantes Anticorpos IgG, reduzindo assim o risco de infecção em pessoas com imunodeficiência primária e secundária. A imunoglobulina substitui e repõe eficazmente os anticorpos naturais no soro do paciente.
Quando administrado por via intravenosa, a biodisponibilidade do medicamento é de 100%. Ocorre uma redistribuição gradual da substância ativa do produto entre o espaço extravascular e o plasma humano. O equilíbrio entre esses ambientes é alcançado em aproximadamente 1 semana.
Método de administração e dosagem de imunoglobulina:
A imunoglobulina é administrada por via intravenosa por gotejamento e intramuscular. A dosagem é prescrita estritamente individualmente, levando em consideração o tipo e gravidade da doença, a tolerância individual do paciente e o estado do seu sistema imunológico.
Contra-indicações de imunoglobulina:
O medicamento não deve ser usado para:
- hipersensibilidade às imunoglobulinas humanas;
- Deficiência de IgA devido à presença de anticorpos contra ela;
- insuficiência renal;
- exacerbação do processo alérgico;
- diabetes mellitus;
- choque anafilático com produtos sanguíneos.
O produto deve ser usado com cautela em enxaquecas, gravidez e lactação e insuficiência cardíaca crônica descompensada. Além disso, se houver doenças em cuja gênese os mecanismos imunopatológicos sejam os principais (nefrite, colagenose, doenças imunológicas do sangue), o produto deve ser prescrito com cautela após conclusão de um especialista.
Efeitos colaterais da imunoglobulina:
Se todas as recomendações de administração, posologia e precauções forem seguidas na utilização do produto, a presença de efeitos colaterais graves é muito rara. Os sintomas podem aparecer várias horas ou até dias após a administração. Os efeitos colaterais quase sempre desaparecem quando você para de tomar imunoglobulina. Parte principal efeitos colaterais associada a uma alta taxa de infusão do produto. Ao reduzir a velocidade e interromper temporariamente a ingestão, você pode conseguir o desaparecimento da maioria dos efeitos. Em outros casos é necessário realizar terapia sintomática.
Os efeitos são mais prováveis de ocorrer quando você toma o produto pela primeira vez: durante a primeira hora. Esta pode ser uma síndrome semelhante à gripe - mal-estar, calafrios, aquecer corpo, fraqueza, dor de cabeça.
Há também seguintes sintomas Pelo lado:
- sistema respiratório(tosse seca e falta de ar);
- sistema digestivo (náuseas, diarreia, vómitos, dores de estômago e aumento da salivação);
do sistema cardiovascular(cianose, taquicardia, dor em peito, Cara corada);
- central sistema nervoso(sonolência, fraqueza, raramente sintomas de meningite asséptica - náuseas, vómitos, dor de cabeça, sensibilidade à luz, perturbações da consciência, rigidez do pescoço);
- rins (raramente necrose tubular aguda, agravamento da insuficiência renal em doentes com insuficiência renal).
Reações alérgicas (coceira, broncoespasmo, erupção cutânea) e reações locais (hiperemia no local da injeção intramuscular). Outros efeitos colaterais incluem: mialgia, dores nas articulações, dores nas costas, soluços e sudorese.
Em casos muito raros, foram observados colapso, perda de consciência e hipertensão grave. Em dados Casos severos O cancelamento do produto é necessário. Também é possível administrar produtos anti-histamínicos, adrenalina e soluções de reposição plasmática.
Gravidez:
Não foram realizados estudos sobre o efeito do produto em mulheres grávidas. Não há informações sobre os perigos da imunoglobulina durante a gravidez e a lactação. Mas durante a gravidez, este produto é administrado em casos de extrema necessidade, quando os benefícios do medicamento excedem significativamente possível risco para o bebê.
O produto deve ser utilizado com cautela durante a lactação: sabe-se que penetra leite materno e promove a transferência de anticorpos protetores infantil.
Overdose:
Os sintomas de sobredosagem podem aparecer com a administração intravenosa do produto - viscosidade sanguínea elevada e hipervolemia. Isto é especialmente verdadeiro para pessoas idosas ou com insuficiência renal.
Use com outras pessoas medicação:
A droga é farmaceuticamente incompatível com outras drogas. Não deve ser misturado com outros produtos; deve-se sempre usar um conta-gotas separado para infusão. Ao usar imunoglobulina simultaneamente com imunizantes ativos para tais doenças virais, como rubéola, varicela, sarampo e caxumba podem reduzir a eficácia do tratamento. Se necessário uso parenteral vacinas virais vivas, elas podem ser usadas pelo menos 1 mês após a administração da imunoglobulina. Um período de espera mais desejável é de 3 meses. Se inserido dose alta Imunoglobulina, seu efeito pode durar um ano. Este produto também não deve ser utilizado em conjunto com gluconato de cálcio em crianças. infância. Há suspeitas de que isso implicará fenômenos negativos.
Formulário de liberação:
O medicamento está disponível em duas formas: pó seco liofilizado para infusão (administração intravenosa), solução para injeção intramuscular.
Condições de armazenamento:
O medicamento deve ser armazenado em local aquecido e protegido da luz. A temperatura de armazenamento deve ser de 2-10°C; o medicamento não deve ser congelado. O período de armazenamento estará indicado na embalagem. Após esse período o produto não poderá ser utilizado.
Sinônimos:
Imunoglobina, Imogam-RAZH, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopect, Imunoglobulina normal humana, Imunoglobulina antiestafilocócica humana, Imunoglobulina contra encefalite transmitida por carrapatos líquido humano, imunoglobulina humana contra o tétano, venoglobulina, imbiogam, imbioglobulina, imunoglobulina humana normal (Immunoglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobina, Octagam, Intraglobina, Endobulina S/D
Composição da imunoglobulina:
A substância ativa do produto é a fração de imunoglobulina. Foi isolado do plasma humano e depois purificado e concentrado. A imunoglobulina não contém anticorpos contra os vírus da hepatite C e da imunodeficiência humana, não contém antibióticos.
Adicionalmente:
O medicamento deve ser usado somente conforme prescrição médica. Não use imunoglobulina em recipientes danificados. Se a transparência da solução mudar, aparecerem flocos e partículas suspensas, então essa solução não é adequada para uso. Ao abrir o recipiente, o conteúdo deve ser utilizado imediatamente, pois o produto já dissolvido não pode ser armazenado.
O efeito protetor deste produto começa a aparecer 24 horas após a administração, sua duração é de 30 dias. Em pacientes com tendência à enxaqueca ou com insuficiência renal, deve-se ter cautela redobrada. Você também deve saber que após o uso da Imunoglobulina ocorre um aumento passivo na quantidade de anticorpos no sangue. Nos testes serológicos, isto pode levar a uma falsa interpretação dos resultados.
O medicamento é dispensado nas farmácias mediante prescrição médica.
Atenção!
Antes de usar o medicamento "Imunoglobulina" Você deve consultar seu médico.
As instruções são fornecidas apenas para fins informativos. Imunoglobulina».
Agente imunobiológico, imunoglobulina humana polivalente altamente purificada. A imunoglobulina contém cerca de 90% de IgG monomérica e uma pequena fração de produtos de decomposição, IgG dimérica e polimérica e IgA, IgM em concentrações vestigiais. A distribuição das subclasses de IgG corresponde à sua distribuição fracionada no soro humano. Possui uma ampla gama de anticorpos opsonizantes e neutralizantes contra bactérias, vírus e outros patógenos. Em pacientes com síndromes de imunodeficiência primária ou secundária, proporciona reposição de anticorpos da classe IgG ausentes, o que reduz o risco de desenvolver infecção. Em algumas outras doenças imunológicas, como púrpura trombocitopênica idiopática (origem imunológica) e síndrome de Kawasaki, o mecanismo de eficácia clínica da imunoglobulina não é totalmente claro.
Após a infusão intravenosa, ocorre uma redistribuição da imunoglobulina entre o plasma sanguíneo e o espaço extravascular, e o equilíbrio é alcançado após aproximadamente 7 dias. Os anticorpos presentes na imunoglobulina exógena têm as mesmas características farmacocinéticas que os anticorpos na IgG endógena. Em pessoas com conteúdo normal IgG sérica, a meia-vida biológica da imunoglobulina é em média de 21 dias, enquanto em pacientes com hipogamaglobulinemia primária ou agamaglobulinemia, a meia-vida da IgG total é em média de 32 dias (no entanto, variações individuais significativas são possíveis, o que pode ser importante no estabelecimento de uma dosagem regime em paciente específico).
Indicações de uso do medicamento Imunoglobulina Humana
Terapia de reposição para prevenção de infecções na síndrome de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia, imunodeficiências variáveis comuns causadas por agamaglobulinemia ou hipogamaglobulinemia, deficiência de subclasses de IgG;
terapia de reposição para prevenir infecções na síndrome de imunodeficiência secundária causada por leucemia linfocítica crônica, AIDS em crianças, transplante de medula óssea;
púrpura trombocitopênica idiopática (origem imunológica);
Síndrome de Kawasaki (geralmente como complemento ao tratamento padrão com ácido acetilsalicílico);
infecções bacterianas graves, incluindo sepse (em combinação com antibióticos) e infecções virais;
prevenção de infecções em prematuros com baixo peso ao nascer (menos de 1.500 g);
síndrome de Guillain-Barré e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica;
neutropenia de origem autoimune e autoimune anemia hemolítica;
aplasia verdadeira de glóbulos vermelhos mediada por anticorpos;
trombocitopenia de origem imunitária, por exemplo púrpura pós-infusão ou trombocitopenia isoimune de recém-nascidos;
hemofilia causada pela formação de anticorpos contra o fator P;
tratamento da miastenia gravis;
prevenção e tratamento de infecções durante terapia com citostáticos e imunossupressores;
prevenção de abortos recorrentes.
Uso do medicamento Imunoglobulina Humana
Gotejamento intravenoso. O regime de uso é determinado individualmente, levando em consideração as indicações, a gravidade da doença, o estado do sistema imunológico do paciente e a tolerância individual. Os regimes posológicos indicados abaixo são de natureza consultiva.
Para síndromes de imunodeficiência primária, uma dose única é de 200-800 mg/kg (média de 400 mg/kg). Administrado em intervalos de 3-4 semanas para atingir e manter um nível mínimo de IgG no plasma sanguíneo de pelo menos 5 g/l.
Para síndromes de imunodeficiência secundária, uma dose única é de 200-400 mg/kg. Administrar em intervalos de 3-4 semanas.
Para a prevenção de infecções em pacientes submetidos a alotransplante de medula óssea ,
A dose recomendada é de 500 mg/kg. Pode ser administrado uma vez 7 dias antes do transplante e depois repetido uma vez por semana durante os primeiros 3 meses após o transplante e uma vez por mês durante os 9 meses seguintes.
Para púrpura trombocitopênica idiopática é prescrita dose única inicial de 400 mg/kg, administrada por 5 dias consecutivos. É possível prescrever uma dose total de 0,4-1 g/kg uma vez ou durante 2 dias consecutivos. Se necessário, podem ser administradas doses adicionais de 400 mg/kg em intervalos de 1-4 semanas para manter uma contagem de plaquetas suficiente.
Para a síndrome de Kawasaki, 0,6-2 g/kg são administrados em diversas doses durante 2-4 dias.
Para infecções bacterianas (incluindo sepse) e infecções virais, 0,4-1 g/kg são administrados diariamente durante 1-4 dias.
Para prevenir a infecção em bebês prematuros com baixo peso ao nascer, são administrados 0,5-1 g/kg em intervalos de 1-2 semanas.
Para a síndrome de Guillain-Barré e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, são administrados 0,4 g/kg por 5 dias consecutivos.
Se necessário, os cursos de tratamento de 5 dias são repetidos em intervalos de 4 semanas.
Dependendo da situação específica, o pó liofilizado pode ser dissolvido em solução de cloreto de sódio a 0,9%, água para preparações injetáveis ou solução de glicose a 5%. A concentração de imunoglobulina em qualquer uma dessas soluções pode variar de 3 a 12% dependendo do volume utilizado.
Para pacientes que recebem imunoglobulina pela primeira vez, recomenda-se administrá-la na forma de solução a 3%, e a taxa de infusão inicial deve ser de 0,5 a 1 ml/min. Se não houver efeitos colaterais durante os primeiros 15 minutos, a taxa de infusão pode ser aumentada gradualmente até 2,5 ml/min. Para pacientes que recebem imunoglobulina regularmente e a toleram bem, ela pode ser administrada em uma dose mais alta concentração(até 12%), entretanto, a taxa de infusão inicial deve ser baixa. Se não houver efeitos colaterais, a taxa de infusão pode ser aumentada gradualmente.
Contra-indicações ao uso do medicamento Imunoglobulina Humana
Aumento da sensibilidade às imunoglobulinas humanas, especialmente em pacientes com deficiência de IgA devido à presença de anticorpos contra IgA.
Efeitos colaterais da droga Imunoglobulina humana
mais provavelmente durante a primeira infusão; ocorrer logo após o início da infusão ou durante os primeiros 30-60 minutos.
Do lado do sistema nervoso central: possível dor de cabeça, náusea; menos frequentemente - tontura.
De fora trato digestivo: em casos raros - vômitos, dor abdominal, diarréia.
Do sistema cardiovascular: raramente —
hipotensão arterial ou hipertensão (hipertensão arterial), taquicardia, sensação de constrição ou dor no peito, cianose, falta de ar.
Reações alérgicas: muito raramente foram observadas hipotensão arterial grave, colapso e perda de consciência.
Outros: possível hipertermia, calafrios, aumento da sudorese e fadiga, mal-estar; raramente - dor nas costas, mialgia; dormência, ondas de calor ou sensação de frio.
Instruções especiais para o uso do medicamento Imunoglobulina Humana
A imunoglobulina é obtida a partir do plasma sanguíneo de doadores saudáveis, que, segundo exame clínico, E pesquisa de laboratório sangue e histórico médico, não apresentam evidências de infecções transmitidas por transfusão ou medicamentos derivados do sangue.
Em caso de efeitos secundários graves (hipotensão arterial grave, colapso), a perfusão deve ser interrompida; administração intravenosa de adrenalina, corticosteróides, anti-histamínicos e substitutos do plasma. Em pacientes com agamaglobulinemia ou hipogamaglobulinemia grave que nunca receberam Terapia de reposição imunoglobulinas ou que receberam tal terapia há mais de 8 semanas, existe um risco aumentado de desenvolver reações de hipersensibilidade (incluindo choque anafilático) quando administrado por infusão intravenosa rápida. Portanto, a infusão rápida não é recomendada para estes pacientes e deve ser monitorada de perto durante todo o período de infusão. Foi relatado um aumento transitório nos níveis de creatinina após a administração de imunoglobulina a pacientes com insuficiência renal causada por uma doença subjacente ( diabetes, lúpus eritematoso sistêmico). Nestes doentes, os níveis séricos de creatinina devem ser monitorizados durante 3 dias após a perfusão.
Após a administração de imunoglobulina, pode ser observado um aumento passivo no nível de anticorpos no sangue do paciente, o que pode levar a uma interpretação errônea de falso-positivo dos resultados dos testes sorológicos.
Embora não haja relatos de impacto negativo No feto ou na capacidade reprodutiva, a imunoglobulina deve ser usada em gestantes apenas em casos de necessidade urgente.
Interações medicamentosas Imunoglobulina humana
O uso concomitante de imunoglobulina pode reduzir a eficácia da imunização ativa contra sarampo, rubéola, caxumba e varicela. Neste sentido, as vacinas virais vivas para uso parenteral não devem ser utilizadas durante 6 semanas a 3 meses após o uso da imunoglobulina. No caso dele reintrodução em doses de 400 mg a 1 g/kg em crianças com púrpura trombocitopênica idiopática ou outra patologia, a vacinação contra hepatite epidêmica deve ser adiada por 8 meses. A imunoglobulina não deve ser misturada no mesmo volume com quaisquer outros medicamentos.
Overdose da droga Imunoglobulina humana, sintomas e tratamento
Não descrito.
Lista de farmácias onde você pode comprar Imunoglobulina Humana:
- São Petersburgo
