A especificidade da produção farmacêutica é o lançamento de um produto que visa melhorar ou manter a saúde humana. Isso determina o papel estratégico da indústria farmacêutica para o país e a importância da regulação estatal do processo de produção de medicamentos. No mundo moderno, o futuro da nação depende do estado do sistema nacional de saúde. E a indústria farmacêutica desempenha um dos papéis de liderança no sistema geral de saúde.

A dinâmica da saúde global ao longo do seu desenvolvimento demonstra claramente que o uso da terapia medicamentosa está em constante expansão. Atualmente, os produtos da indústria estão disponíveis na forma de comprimidos, soluções injetáveis, inalações, pomadas, géis e outras formas acabadas contendo um ou mais princípios farmacêuticos ativos. Alta eficiência no tratamento de diversas doenças, rapidez, comodidade e facilidade de uso, não invasivoNão invasivo - (não invasivo) - o termo é utilizado para caracterizar métodos de pesquisa ou tratamento durante os quais não há impacto na pele por meio de agulhas ou diversos procedimentos cirúrgicos natureza dos instrumentos do tratamento, redução da dependência dependendo do local específico do tratamento - vantagens que os medicamentos modernos proporcionam em comparação com outros tipos de tratamento. A gama de utilização dos produtos farmacêuticos modernos é extremamente ampla e, ao mesmo tempo, abrange constantemente novas áreas de indicações terapêuticas. Com a ajuda de produtos químicos farmacêuticos, a maioria das doenças infecciosas, muitas patologias cardiovasculares e alguns tipos de tumores malignos podem ser curados. Os medicamentos modernos podem aliviar significativamente a condição de pacientes com doenças do sistema nervoso central (SNC), reduzir o vício em drogas e álcool e aliviar a dor e as síndromes inflamatórias.

Hoje é impossível imaginar a vida de uma pessoa moderna e da sociedade como um todo sem essas drogas. A disponibilidade constante de um determinado conjunto de medicamentos é um elo fundamental no sistema de garantia da segurança nacional. A indústria farmacêutica deve ser considerada um dos sectores-chave da indústria nacional, cuja influência, directa ou indirectamente, se estende a todas as esferas da vida da sociedade moderna e do Estado.

A indústria farmacêutica é um conjunto complexo de elementos interligados, e o funcionamento eficaz de todo esse sistema depende da interação harmoniosa de todas as suas partes. Os mais importantes deles: trabalhos de pesquisa para a criação de novos medicamentos; desenvolvimento de abordagens tecnológicas para a produção industrial de substâncias medicinais, incluindo abordagens químicas e biotecnológicas; produção em larga escala de substâncias e formas farmacêuticas acabadas; organização de sistema de venda de medicamentos; implementação de atividades de marketing eficazes; organização de um sistema eficaz de treinamento de pessoal; estabelecer e melhorar mecanismos para financiar desenvolvimentos; atividades eficazes de organizações governamentais reguladoras. Além disso, merece destaque especial o sistema de controle deste mecanismo tão complexo, que requer o envolvimento de especialistas altamente qualificados e tecnologias de gestão avançadas.

Estado atual do mercado farmacêutico russo

A indústria farmacêutica moderna pode ser considerada um dos setores mais tecnológicos e intensivos em conhecimento da economia mundial, e isto aplica-se em grande medida ao desenvolvimento de novos medicamentos. E este é visto como outro papel importante da indústria farmacêutica no atual estágio de existência do Estado russo: sob certas condições, pode se tornar o motor do verdadeiro desenvolvimento inovador do país.

O mercado farmacêutico russo é um dos mais promissores da Europa Central e Oriental devido à sua dimensão, ao crescimento económico contínuo e às melhorias na protecção dos direitos de propriedade intelectual. O tamanho do mercado é o maior da referida região e assim permanecerá no futuro próximo. De acordo com o Portal de Informação e Análise www.remedium.ru

tabela 1

Volume de mercado

Ao mesmo tempo, o potencial de crescimento do mercado russo é muito significativo, embora sejam necessários esforços significativos para concretizar plenamente esse potencial. Em 2006, a capacidade de mercado em termos absolutos atingiu 12,2 mil milhões de dólares, segundo o Grupo DSM. Em 2007, o crescimento intensivo continuou e a capacidade de mercado ascendeu a 14,3 mil milhões de dólares (117,21% mais que no ano anterior). No último ano de 2008, a capacidade do mercado ascendeu a 18,4 mil milhões de dólares, o que representa 128,68% a mais que em 2007. De acordo com várias previsões, o crescimento do mercado continuará em 2009-2011. com uma taxa média de 10-12% ao ano em moeda nacional e uma taxa ainda mais elevada em dólares. Como resultado, o seu volume (o custo final para os consumidores) atingirá 20 mil milhões de dólares já em 2011 e, de acordo com várias estimativas, 25 a 35 mil milhões de dólares até 2020. O crescimento será assegurado principalmente pelo aumento dos rendimentos da população e pelo aumento associado no tamanho do mercado de seguros de saúde privados.

Vejamos a participação das importações nas vendas totais na Tabela 2.

mesa 2

Participação específica das importações no volume total

Figura 1

A participação das importações nas vendas totais tem aumentado nos últimos anos, principalmente devido à importação de medicamentos caros. O volume de importações de medicamentos (drogas) em 2006 foi de US$ 8,93 bilhões, ou 3,19 bilhões de embalagens. Em 2007 atingiu 10,2 mil milhões de dólares, ou 3,36 mil milhões de pacotes. O volume de importações de medicamentos no final de 2008 ascendeu a 13,09 mil milhões de dólares, ou 3,44 mil milhões de embalagens. Em termos de valor, a importação de medicamentos aumentou um terço, em termos físicos - um aumento de 102,2%. De acordo com dados do Serviço Federal de Alfândega, as importações de medicamentos para a Federação Russa no primeiro semestre de 2009 diminuíram 6,1%, para 3,19 mil milhões de dólares, contra 3,397 mil milhões de dólares no mesmo período do ano passado. O principal volume de medicamentos no valor de 3,181 mil milhões de dólares, tal como no ano passado, foi adquirido em países não pertencentes à CEI.

O consumo de medicamentos acabados (FPP) per capita duplicou nos últimos 4 anos, mas este número ainda é significativamente inferior ao dos países da UE e dos EUA, de acordo com o Portal de Informação e Análise www.remedium.ru. Isto indica a existência de uma procura reprimida significativa, bem como um elevado potencial de crescimento do mercado à medida que os indicadores económicos melhoram.

Estado atual da indústria farmacêutica e da produção

De acordo com dados do Ministério da Indústria e Energia da Federação Russa relativos a 2008, a indústria farmacêutica russa é representada por 525 empresas que empregam 65,1 mil pessoas. Essas empresas produzem produtos comercializáveis ​​no valor de 62 bilhões de rublos. A rentabilidade média do setor é de 17%. O grau de depreciação dos ativos fixos é de 60% e a utilização da capacidade produtiva é de 78%.

Nos últimos anos, houve um crescimento significativo na produção da indústria farmacêutica nacional. Devido ao desenvolvimento das vendas internas, os processos de fusões e aquisições e de licenciamento de produtos líderes intensificaram-se no setor farmacêutico russo nos últimos anos. Os gastos das empresas em pesquisa e desenvolvimento (P&D) e promoção de produtos aumentaram significativamente.

A produção farmacêutica é um dos segmentos mais estáveis ​​da indústria russa. A indústria farmacêutica está orientada principalmente para o mercado interno, o que significa que, ao contrário das indústrias orientadas para a exportação, é menos sensível às flutuações das taxas de câmbio. A procura de produtos farmacêuticos depende pouco da fase do ciclo económico, o que tem um efeito positivo no desenvolvimento da indústria como um todo. Mesmo durante a recessão de meados da década de 1990, o declínio nos volumes farmacêuticos não foi tão significativo como noutras indústrias. Basta notar que a participação das empresas não lucrativas neste segmento de mercado no início de 2000 era de 12,6%, enquanto no conjunto da indústria era de cerca de 50%.De acordo com os dados apresentados no site www.marketing.spb .ru/mr/healthcare/farm.

Os fabricantes estrangeiros estão investindo ativamente seus fundos no desenvolvimento dos russos. Nos últimos anos, vários grupos de empresas foram formados, unindo as maiores fábricas farmacêuticas da Rússia. O mercado russo começou gradualmente a europeizar-se e a assemelhar-se aos mercados dos países desenvolvidos. A Rússia também se tornou atraente em termos de entrada nos mercados dos países vizinhos (países da CEI e Ásia).

A característica mais importante do mercado farmacêutico russo é o papel de controle do Estado, que é realizado através de licenciamento e certificação bastante rigorosos, restrições legislativas à publicidade de medicamentos e organização da venda de medicamentos. Em comparação com outros países, a Rússia tem uma participação mais significativa nas compras governamentais de produtos farmacêuticos.

Em geral, a produção farmacêutica russa tem uma grande atratividade de investimento. Além disso, os fabricantes farmacêuticos nacionais alcançaram tal posição na indústria confiando apenas na sua própria força e sem acesso especial a investimentos externos. Conseguiram reverter tendências negativas e avançar para um crescimento qualitativo e quantitativo. De acordo com o centro de pesquisa de marketing Pharmexpert

Problemas da indústria farmacêutica

Devem ser observados dois problemas sistêmicos da indústria farmacêutica russa. Em primeiro lugar, este é o baixo nível de fornecimento à população da Federação Russa de medicamentos produzidos internamente a preços acessíveis e de alta qualidade, o que representa uma ameaça à segurança nacional. Em segundo lugar, o baixo nível de inovação e tecnologia utilizada no desenvolvimento e produção de medicamentos. Este problema geral da economia russa é totalmente característico do seu setor farmacêutico. Os fatores constituintes dos problemas sistêmicos são:

1. Falta de um conceito nacional para o desenvolvimento da indústria farmacêutica.

2. Falta de mecanismos de financiamento para o desenvolvimento de medicamentos.

3. Muitas lacunas nas cadeias críticas de interações que garantem a criação de novas marcas nacionais inovadoras.

4. A ausência de grandes empresas farmacêuticas nacionais capazes de determinar o desenvolvimento estratégico da indústria e cumprir as ordens governamentais para garantir a segurança dos medicamentos.

5. Barreiras regulatórias à criação de novos medicamentos, previsibilidade insuficiente do mercado farmacêutico.

6. Nível insuficiente da legislação de patentes russa e das práticas de aplicação da lei em relação aos padrões internacionais.

7. O potencial em constante esgotamento dos recursos humanos da ciência e da produção nacionais.

Análise da situação competitiva no mercado farmacêutico russo

A indústria farmacêutica na Rússia é de importância estratégica tanto para o fornecimento atual de medicamentos à população e, consequentemente, para a manutenção do nível de saúde a um nível aceitável, como para o fornecimento a longo prazo da segurança económica e política do Estado. Tradicionalmente, a farmácia tem características como inovação, intensidade científica, baixa elasticidade de preços, elevadas barreiras à entrada e poder de monopólio sobre medicamentos únicos e patenteados.

A indústria farmacêutica russa é caracterizada por elevados desequilíbrios entre exportações e importações, uma elevada proporção de produtos contrafeitos e de baixa qualidade que ameaçam a saúde dos consumidores e uma “regulamentação” excessiva. Os principais consumidores da indústria farmacêutica são os segmentos da população menos protegidos socialmente.

Segundo o Professor de Ciências Farmacêuticas, Diretor Adjunto do Instituto de Pesquisa de Farmácia para Trabalhos Científicos I.A. Samylina, uma das formas de melhorar a situação aqui é o desenvolvimento abrangente e integrado da concorrência.

Mudanças globais que ocorreram nas últimas décadas no mercado farmacêutico russo, acompanhadas pela desnacionalização da propriedade, um aumento no número de entidades do mercado farmacêutico (especialmente nas cadeias atacadistas e de pequeno varejo), liberalização de preços e um aumento no gama de bens e serviços vendidos pelas empresas farmacêuticas, levaram à necessidade de adquirir novos conhecimentos na área.sobrevivência num ambiente competitivo.

O aumento do número de farmácias foi um dos motivos do aumento da concorrência no mercado farmacêutico. Se anteriormente os principais intervenientes no mercado eram simplesmente grandes farmácias, agora existe um rápido processo de combinação de farmácias individuais em redes (fusões e aquisições). Em São Petersburgo, o líder óbvio é a rede de farmácias “Primeiros Socorros”, que no final de 2009 estava representada em 3 regiões da Rússia (São Petersburgo, Moscou, Yekaterinburg) e possui cerca de 200 farmácias. De acordo com a rede de farmácias "Primeiros Socorros"

Além disso, a gama de produtos vendidos aumentou significativamente. Surgiram grupos não tradicionais de produtos vendidos em farmácias (suplementos dietéticos, homeopatia, preparações valeo-farmacológicas), e o grupo de produtos tradicionais para farmácias - medicamentos - também se tornou mais diversificado. A gama de medicamentos aumentou quase 3 vezes, em grande parte devido à introdução de medicamentos sinônimos de vários fabricantes na lista de sortimento. De acordo com www.labex.ru

Especialistas renomados, como Doutores em Ciências Farmacêuticas S.V. Pervushkin e M.N. Ivashev acredita que atualmente a estratégia líder na gestão empresarial deve ser a estratégia da racionalidade competitiva, que representa ações direcionadas para encontrar uma vantagem sustentável sobre os concorrentes, satisfazendo as necessidades dos consumidores. Essa estratégia é considerada o conceito moderno de marketing.

Estratégia de desenvolvimento da indústria farmacêutica

Com base na Ordem do Ministério da Indústria e Comércio da Rússia nº 965 de 23 de outubro de 2009, “Estratégia para o desenvolvimento da indústria farmacêutica para o período até 2020”, o principal objetivo da política estatal da Federação Russa é criar condições para a sua transição para um modelo de desenvolvimento inovador, que deverá levar a um aumento na prestação de cuidados de saúde à população e às instituições e às Forças Armadas da Federação Russa, autoridades executivas federais, em que a lei prevê o serviço militar e equivalente, medicamentos produzidos internamente, com um aumento geral no fornecimento de medicamentos aos necessitados ao nível médio europeu, tanto em termos de indicadores quantitativos como qualitativos.

Os principais objetivos da Estratégia são:

1. Aumentar o fornecimento à população, às instituições de saúde e às Forças Armadas da Federação Russa, às autoridades executivas federais, nas quais a lei prevê o serviço militar e equivalente, com medicamentos vitais e essenciais de produção nacional, bem como medicamentos para o tratamento de doenças raras;

2. Aumentar a competitividade da indústria farmacêutica nacional, harmonizando os padrões russos para o desenvolvimento e produção de medicamentos com os requisitos internacionais;

3. Estimular o desenvolvimento e produção de medicamentos inovadores;

4. Proteção do mercado interno contra concorrência desleal e equalização das condições de acesso ao mercado para fabricantes nacionais e estrangeiros;

5. Implementação de reequipamento tecnológico da indústria farmacêutica russa;

6. Melhorar o sistema de confirmação da qualidade dos medicamentos, incluindo medidas para eliminar barreiras administrativas excessivas ao registo de medicamentos nacionais;

7. Formação de especialistas para o desenvolvimento e produção de produtos farmacêuticos de acordo com padrões internacionais.

A estratégia de desenvolvimento da indústria farmacêutica nacional assenta nas seguintes prioridades:

Prioridade de um modelo inovador para o desenvolvimento da indústria;

Prioridade à qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos;

Prioridade da indústria farmacêutica nacional na implementação de programas estaduais na área de fornecimento de medicamentos;

Prioridade para a produção de produtos farmacêuticos de alta tecnologia

substâncias no território da Federação Russa;

Prioridade para o desenvolvimento de indústrias com capacidade de exportação e novos desenvolvimentos;

Prioridade na substituição de medicamentos importados por nacionais, cujo ciclo completo de produção esteja localizado no território da Federação Russa;

Prioridade dos produtos farmacêuticos produzidos no território da Federação Russa nas compras de acordo com a lista de medicamentos vitais e essenciais, bem como no fornecimento de medicamentos para as Forças Armadas da Federação Russa, autoridades executivas federais, nas quais a lei prevê para serviço militar e equivalente.

O resultado esperado da implementação da Estratégia para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica da Federação Russa para o período até 2020 deverá ser:

Aumentar a participação dos produtos produzidos internamente no volume total

consumo no mercado interno até 50% em valor até 2020;

Alteração da gama de produção de medicamentos produzidos no território da Federação Russa, incluindo o aumento da participação de medicamentos inovadores nas carteiras dos fabricantes locais para 60% em termos de valor;

Aumento das exportações de produtos farmacêuticos em 8 vezes em relação a 2008;

Garantir a segurança dos medicamentos da Federação Russa de acordo com a nomenclatura de medicamentos e vacinas estrategicamente importantes.

Estimular a organização da produção de substâncias farmacêuticas no território da Federação Russa na quantidade necessária para garantir a produção de 50% das formas farmacêuticas acabadas em termos monetários, incluindo pelo menos 85% da nomenclatura da lista de medicamentos estratégicos.

As fábricas médicas são um grande grupo de empresas que produzem equipamentos e produtos médicos. A indústria médica é chamada a fornecer todas as condições para a prestação de cuidados médicos de alta qualidade e alta tecnologia aos cidadãos russos e, deste ponto de vista, pode ser considerada um dos principais setores industriais do estado, determinando o nível do seu desenvolvimento social.

Todas as empresas que produzem produtos para necessidades médicas podem ser divididas em dois grupos:

1) Empresas que produzem equipamentos, instrumentos e produtos médicos complexos:

• fábricas de equipamentos médicos;
• fábricas de equipamentos médicos;
• fábricas de equipamentos médicos;
• fábricas de instrumentos médicos.

2) Empresas produtoras de medicamentos e substâncias químico-farmacêuticas e médico-biológicas:

• fábricas de preparação médica;
• fábricas farmacêuticas;
• fábricas farmacêuticas.

A produção de equipamentos médicos e outros produtos médicos é uma das que mais exige conhecimento. Uma série de tecnologias inovadoras desenvolvidas para uso militar, como resultado da conversão, tornam-se disponíveis para uso civil e são implementadas na criação de equipamentos médicos modernos.

Os segmentos mais populares do mercado de produtos médicos no mercado russo são representados por:

• equipamentos e produtos com alto grau de visualização (equipamentos de diagnóstico por raios X, aparelhos de diagnóstico por ultrassom);
• equipamentos e produtos para cirurgia cardiovascular;
• equipamentos e produtos para urologia e nefrologia.

52% de todos os produtos médicos produzidos no país são produzidos em Moscou e São Petersburgo. O segundo lugar em termos de produção de equipamentos médicos no país é ocupado por empresas do Tartaristão e da região de Nizhny Novgorod (Distrito Federal do Volga).

De acordo com dados de 2010, o mercado russo de equipamentos médicos representou aproximadamente 1,13% do mercado global de produtos médicos. No entanto, os volumes de exportação de produtos e equipamentos médicos produzidos por empresas russas estão a aumentar constantemente. Os produtos das fábricas médicas russas são fornecidos não apenas aos vizinhos mais próximos - Cazaquistão, Ucrânia, Uzbequistão, mas também a países estrangeiros - Alemanha e EUA.

No mercado interno, os principais consumidores de equipamentos médicos russos são as instituições de saúde que operam no setor público.

Na Rússia existem mais de 600 fábricas que produzem produtos farmacêuticos e biomédicos. Mais da metade de todos os medicamentos produzidos no país são fabricados nas 20 maiores empresas. O nível de desenvolvimento da indústria farmacêutica é muito elevado, o que permite a produção de todas as formas acabadas de medicamentos atualmente conhecidas.

As empresas farmacêuticas estão migrando ativamente para os padrões GMP que atendem aos requisitos internacionais, devido aos quais a competitividade dos produtos farmacêuticos russos nos mercados interno e externo está aumentando gradualmente.

Uma das principais tendências dos últimos anos é a abertura de fábricas na Rússia por grandes empresas farmacêuticas estrangeiras. No entanto, tem havido um desejo por parte dos fabricantes nacionais de retomar a produção de substâncias anteriormente produzidas, criar novas substâncias originais de alta tecnologia e expandir a gama de medicamentos produzidos.

A fonte da maioria dos medicamentos fornecidos às farmácias é a indústria médica. Distinguem-se os seguintes ramos independentes da indústria médica: químico-farmacêutico, galeno-farmacêutico e indústria de antibióticos, organoquímicos e vitaminas. A indústria química e farmacêutica inclui a produção de substâncias sintéticas e substâncias farmacologicamente ativas isoladas na sua forma pura a partir de matérias-primas naturais. A competência da indústria galeno-farmacêutica inclui a produção de medicamentos galênicos e novogalênicos, bem como uma variedade de medicamentos acabados. A produção de antibióticos e vitaminas está concentrada em ramos especiais da indústria médica.

A estrutura de gestão da indústria farmacêutica tem mudado repetidamente de acordo com o seu desenvolvimento e novos desafios. Omitindo a descrição das formas organizacionais anteriores, que se relacionam mais com a história da farmácia, detenhamo-nos apenas na última etapa mais importante do desenvolvimento da indústria médica - a sua concentração num Ministério especial da União. Todas as empresas que produzem preparações químico-farmacêuticas e fitoterápicas essenciais, antibióticos, vitaminas, formas farmacêuticas acabadas, instrumentos médicos, equipamentos médicos, vidros médicos, bem como fazendas estatais que cultivam plantas medicinais e algumas organizações ficaram sob a jurisdição do Ministério da Indústria Médica (MMP), responsável pela aquisição de materiais vegetais medicinais silvestres. Nos demais departamentos, restou apenas a produção de medicamentos específicos, como preparados orgânicos e preparados enzimáticos.

Em 1976, o MMP mudou para um esquema novo e mais avançado de gestão da indústria médica, que se baseia em um princípio de três níveis: ministério - associação industrial (fábrica) de toda a União, empresa. As seguintes Associações Industriais da União (VPO) foram formadas para a produção: "Soyuzlexintez" - medicamentos sintéticos, "Soyuzantibióticos" - antibióticos, substitutos do sangue e preparações de órgãos, "Soyuzvitamins" - vitaminas, "Soyuzleksredstva" - medicamentos acabados, "Soyuzmedpolymersteklo " - produtos médicos feitos de vidro, porcelana e materiais poliméricos, Soyuzprommedtekhnika - produtos de equipamentos médicos, Soyuzlekrasprom - para a produção, aquisição e processamento de plantas medicinais.

As VPOs operam com base no cálculo econômico e têm total responsabilidade pelos resultados da produção e das atividades econômicas da associação como um todo e de cada empresa, pela implementação do plano estadual e dos contratos de fornecimento de produtos.

Associações de produção também foram organizadas. Assim, no sistema Soyuzleksredstva de ensino profissional superior, tais associações foram formadas em Moscou (associação industrial "Moskhimfarmpreparaty"), Leningrado (associação industrial "Outubro"), unindo fábricas químicas e farmacêuticas dessas cidades que produzem medicamentos acabados, em Kharkov ( associação industrial "Saúde" ) e etc.

A criação de grandes complexos produtivos e económicos contribuirá para a organização de uma produção altamente eficiente de medicamentos, a introdução de novos equipamentos e a melhoria da qualidade dos produtos. O grau de concentração da produção pode ser avaliado pelo fato de que a associação de produção de Leningrado “Outubro” começou a produzir anualmente até 450 milhões de ampolas e 400 milhões de embalagens de medicamentos acabados (mais de 10% da produção anual total da VPO Soyuzleksredstva).

Juntamente com a indústria farmacêutica da União, também foi dada ampla iniciativa aos departamentos de farmácia para o desenvolvimento da indústria farmacêutica local. As suas empresas são fábricas farmacêuticas sob a jurisdição dos principais departamentos farmacêuticos dos ministérios da saúde das repúblicas da União. Eles estão disponíveis em todos os departamentos de farmácia regionais, regionais (e em Moscou e Leningrado - cidade) e são projetados para fornecer medicamentos à sua região, território e república autônoma. As fábricas farmacêuticas e a produção farmacêutica produzem preparações fitoterápicas, cuja produção requer equipamentos relativamente simples, formas farmacêuticas de acordo com as prescrições mais comuns e se dedicam à sua embalagem. Em alguns departamentos farmacêuticos (Moscou e Leningrado), essas empresas são muito grandes e, como as fábricas farmacêuticas, são capazes de produzir preparações fitoterápicas, como extratos secos, preparações novogalênicas e formas farmacêuticas, como soluções em ampolas.

As fábricas farmacêuticas foram construídas em forma de oficina. Se essas fábricas não forem altamente especializadas, geralmente possuem quatro oficinas principais: 1) galênica; 2) comprimido; 3) ampola; 4) embalagem.

EM galênico O workshop concentra-se na produção de extratos e tinturas, bem como de novas preparações galênicas, estimulantes biogênicos, etc. Nesta oficina são extraídas matérias-primas vegetais por diversos métodos (maceração, percolação, circulação, etc.), realizadas operações de separação das fases líquida e sólida (decantação, filtração, centrifugação, prensagem), destilação de álcool e outros extratantes, evaporação , secagem sob vácuo, dissolução, mistura, etc.

EM tábua A oficina produz comprimidos, que são misturas de pós comprimidos. As principais operações de produção nesta oficina são a moagem de substâncias iniciais, mistura, granulação (granulação) da massa e compressão.

EM ampola A oficina produz soluções em ampolas para injeção. Aqui o ciclo de produção consiste em dissolver as substâncias iniciais, filtrar as soluções, confeccionar ampolas, prepará-las para envase (lavagem e outras operações), envase, selagem, esterilização e rotulagem.

EM embalagem A oficina embala os produtos produzidos pela fábrica.

O trabalho nas oficinas é realizado em departamentos (áreas de produção) que produzem determinados tipos de produtos ou realizam operações. Muito recentemente, as fábricas farmacêuticas de importância sindical ainda contavam com oficinas de unguentos, mas devido à transferência da produção da gama principal de pomadas para as fábricas farmacêuticas, transformaram-se em departamentos (secções) da oficina galénica. As fábricas com perfil especializado podem ter oficinas como cola, rosca, supositório, etc. As fábricas com perfil estreito podem ser de oficina única, por exemplo, uma fábrica de emplastros de mostarda.

Em cada fábrica farmacêutica, além das oficinas principais, existem oficinas auxiliares e departamentos que participam da execução do programa de produção atendendo às oficinas principais. Isso deve incluir oficina de reparos, departamentos de caldeiras, oficina de papelão, armazéns, transporte de fábrica, oficina de embalagens, etc. Um lugar especial na fábrica é ocupado pelo laboratório experimental, que resolve questões relacionadas à melhoria da produção, e o técnico departamento de controle (QC), exercendo o controle em todas as áreas de produção e autorizando a liberação dos produtos acabados da planta.

As empresas da indústria farmacêutica local, em regra, baseiam-se no mesmo princípio das fábricas farmacêuticas e, quanto maiores, mais próximas estão das fábricas em termos organizacionais. Na maioria das vezes, essas empresas possuem oficinas: 1) galênica, 2) pomada, 3) comprimido e 4) embalagem. As oficinas Amlul estão localizadas apenas nas maiores fábricas. A peculiaridade da produção farmacêutica da gestão farmacêutica é que ela é em pequena escala. Para a produção em pequena escala, é natural a utilização de mão de obra manual em operações individuais.

As fábricas farmacêuticas de subordinação da União pertencem à categoria de produção em grande escala, que, com especialização e perfil, evoluem para a produção em massa. Caracterizam-se pela utilização do método de fluxo, máxima mecanização do processo produtivo e, em alguns casos, total automação da produção.

uma indústria preocupada com a pesquisa, desenvolvimento, produção em massa e distribuição de medicamentos destinados a prevenir, aliviar e tratar doenças.
Tipos de medicamentos. Os medicamentos podem ser divididos em duas categorias principais: aqueles que estão disponíveis apenas mediante receita médica e aqueles que não necessitam de receita médica. Via de regra, os medicamentos pertencentes à primeira categoria não são amplamente divulgados; Apenas médicos e farmacêuticos estão familiarizados detalhadamente com esses medicamentos. (A introdução aqui refere-se à comunicação aos representantes dessas profissões de informações sobre a disponibilidade do medicamento, seu escopo de aplicação, suas vantagens sobre os análogos e efeitos colaterais.) Os compradores comuns podem comprar esses medicamentos apenas mediante receita médica. Os medicamentos de venda livre que podem ser adquiridos sem receita médica incluem, por exemplo, aspirina e comprimidos para resfriado, que ajudam a aliviar doenças temporárias e leves.
Produção de um novo medicamento. Não existem regras definidas para o desenvolvimento bem-sucedido de novos produtos. Normalmente, os desenvolvedores de medicamentos começam a agir quando já existe um programa bem pensado e um objetivo claramente definido. A criação de um novo medicamento inclui três etapas: pesquisa, desenvolvimento e produção e vendas.
Estudar. Nos últimos 15-20 anos, surgiram muitos medicamentos novos que mudaram significativamente as ideias dos médicos sobre as doenças e os métodos de tratamento. Alguns dos novos medicamentos são descobertos unicamente devido ao brilhantismo e ao profissionalismo de inventores individuais; a descoberta de outras drogas se deve simplesmente ao acaso. Mas a maioria dos medicamentos é fruto de pesquisas sistemáticas de longo prazo conduzidas por especialistas de universidades e laboratórios industriais. Tais estudos envolvem químicos, bioquímicos, bacteriologistas, fisiologistas, farmacologistas, toxicologistas, pesquisadores clínicos e médicos. Foi graças aos seus esforços conjuntos que foi alcançado um sucesso notável no desenvolvimento de novos antibióticos, hormonas esteróides, diuréticos, vitaminas e minerais, antiespasmódicos e anti-histamínicos, tranquilizantes, antidepressivos, medicamentos cardiovasculares, fungicidas, etc. Usando uma bateria padrão de testes, os pesquisadores examinam (exame preliminar) centenas de substâncias semelhantes entre si. Substâncias inadequadas são imediatamente descartadas e potenciais medicamentos são testados em animais para estudar mais detalhadamente suas características. E somente depois que uma determinada nova substância se provou bem em experimentos com animais, os ensaios clínicos são realizados em humanos. No início, o medicamento é administrado apenas a alguns pacientes. Todo o período de pesquisa e avaliação de um novo medicamento pode levar de um a cinco anos.
Desenvolvimento e produção. Como resultado de estudos clínicos completos de um medicamento potencial, não apenas a eficácia e a toxicidade de uma nova substância são determinadas, mas também as doses em que deve ser administrada no corpo, a forma farmacêutica ideal (comprimidos, elixir, cápsulas, etc.), são determinados a frequência e o modo de administração, dosagem geral, contra-indicações e efeitos colaterais. Se a etapa do ensaio clínico for concluída com sucesso, decide-se desenvolver um processo tecnológico para a produção do medicamento. O controle de qualidade é o ponto mais importante na produção de medicamentos, pois um erro cometido em qualquer etapa da produção pode prejudicar a saúde de muitas pessoas e levar a consequências imprevisíveis. Portanto, cada elemento da produção farmacêutica que possa afetar a natureza e a qualidade do produto final é controlado. Todos os detalhes do processo de fabricação são registrados – desde os resultados da análise dos componentes iniciais, produtos intermediários e até o medicamento acabado.
Implementação. Os medicamentos prescritos são vendidos apenas a atacadistas de medicamentos, farmácias, hospitais e médicos particulares licenciados. Não existem métodos geralmente aceitos para os fabricantes distribuirem tais medicamentos. Alguns fabricantes vendem todos os medicamentos que produzem a grossistas, enquanto outros lidam apenas com médicos, hospitais ou farmácias.
Nomes de novos medicamentos. Nomear um medicamento é quase tão importante quanto produzi-lo. Um medicamento costuma ter três nomes: 1) químico, determinado pela estrutura química da substância e atribuído de acordo com regras internacionais conhecidas; 2) geral, que é mais simples que o químico e pelo qual na literatura científica é possível identificar um determinado medicamento ou determinar sua classe; 3) marca ou nome comercial pelo qual o consumidor possa entender quem é o fabricante deste medicamento. Por exemplo, D-(-)-treo-1-(p-nitrofenil)-2-dicloroacetamido-1,3-propanodiol é o nome químico do cloranfenicol (nome comum), que é vendido sob a marca registrada Cloromicetina. Veja também
ANTIBIÓTICOS;
MEDICAMENTOS SULFANAMIDA.
LITERATURA
Natradze A.G. Ensaio sobre o desenvolvimento da indústria química e farmacêutica da URSS. M., 1967 Senov P.L. Química Farmacêutica. M., 1978 Belikov V.G. Química Farmacêutica. M., 1985

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  Atlas geográfico

• - estuda métodos de obtenção de medicamentos, seu biol. atividade física e química. Santos, bem como métodos de qualidades e quantidades, análise...

  Enciclopédia Química

• - pesquisa de medicamentos: substâncias e suas misturas, plantas e preparações delas obtidas, preparações de origem animal, aprovadas pelo comitê farmacopéico e utilizadas para tratamento...

  Enciclopédia forense

• - atividades desenvolvidas por empresas de comércio atacadista e farmácias na área de circulação de medicamentos; inclui o comércio atacadista e varejista de medicamentos, a fabricação de medicamentos...

  Grande dicionário jurídico

• - N. eu. c., causadas por sua interação físico-química ou química durante a fabricação segundo receitas irracionais ou durante o armazenamento...

  Grande dicionário médico

• - ramo da farmácia que estuda as propriedades químicas e físicas das substâncias medicinais, as suas alterações durante o armazenamento, bem como a influência da estrutura molecular das substâncias medicinais na natureza da sua ação sobre...

  Grande dicionário médico

• - uma instituição de ensino secundário especializado que formou farmacêuticos auxiliares; em 1954 F.sh. reorganizadas em escolas farmacêuticas...

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• - "...12) organização farmacêutica - pessoa jurídica, independentemente da sua forma orgânica e jurídica, que exerce atividades farmacêuticas...

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• - isto é, uma apresentação da botânica, que leva em conta os pedidos e necessidades da farmácia, e muita atenção é dada à anatomia das plantas e à taxonomia das plantas, às descrições das plantas aceitas na medicina...
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  Dicionário Enciclopédico de Brockhaus e Euphron

• - ramo da indústria química que produz medicamentos...

  Grande Enciclopédia Soviética

• - uma indústria preocupada com a pesquisa, desenvolvimento, produção em massa e distribuição de medicamentos destinados à prevenção, alívio e tratamento de doenças...

  Enciclopédia de Collier

• - FARMACOQUÍMICA ou. Química Medicinal; química em relação à farmácia, tratando da preparação e estudo das propriedades químicas e físicas...
• - fornece informações sobre produtos químicos. composição e preparo de medicamentos...

  Dicionário de palavras estrangeiras da língua russa

"INDÚSTRIA FARMACÊUTICA" em livros

7. A medicina alopática tornou-se comercial e a indústria farmacêutica está sujeita às leis gerais do sistema de produção capitalista

7. A medicina alopática tornou-se comercial e a indústria farmacêutica está sujeita às leis gerais do sistema de produção capitalista. Fora deste sistema dominante, qualquer investigação científica fundamental ou conduta de qualquer tipo é impossível.

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