“Ao comprar medicamentos, desperdiçamos mais de um terço do nosso dinheiro”, afirma David Melik-Guseinov, membro do conselho de coordenação para o fornecimento de medicamentos do Ministério da Saúde russo, diretor do Centro de Economia Social.

Lixo de farmácia

David Melik-Huseinov: Segundo nossas estimativas, 35% dos medicamentos vendidos nas farmácias não têm eficácia comprovada. E isso não é apenas um desperdício de dinheiro - em alguns casos, esses medicamentos são perigosos! Por exemplo, um antibiótico ineficaz pode custar a vida de uma pessoa. Ou, ao aliviar temporariamente a condição de uma pessoa doente, dá uma falsa sensação de recuperação. Infelizmente, os pacientes russos são tratados com muitos medicamentos duvidosos até o último minuto, não vão ao médico, progredindo a doença a ponto de se tornar impossível entender o quadro clínico da doença - os sintomas ficam confusos. Em tal situação, é difícil para um médico determinar um diagnóstico, sem falar nos regimes de tratamento.

Yulia Borta, AiF: Por que as chupetas vão parar na farmácia? O governo não deveria proibi-los? Afinal, isso é um engano ao consumidor.

Isto é feito em todo o mundo civilizado. Aplica-se o princípio da economia social. Isto significa que antes de um medicamento entrar no mercado, o Estado exigirá informações de agências independentes em que confia: quanto serão justificados os custos deste medicamento; quantos anos adicionais de vida trará aos seus cidadãos, como aliviará o seu sofrimento e lhes permitirá recuperar mais rapidamente; quanto custará um ano de vida saudável com este medicamento, etc. Na Rússia, não existe esse filtro entre o desejo das empresas farmacêuticas de trabalhar no mercado e as garantias governamentais da eficácia do medicamento. Chega uma empresa, declara que tem um medicamento maravilhoso, que não é tóxico (grosso modo, não mata na primeira vez que for usado), e todos registram por unanimidade. É por isso que somos o país mais rico em quantidade de medicamentos no mercado.

Supervisão fraca

- Como é comprovada a eficácia de um medicamento?

Novas fórmulas medicinais hoje são “sintetizadas” em computadores e primeiro testadas neles para possíveis efeitos desejados e indesejáveis. Eles estão passando do espaço virtual para o espaço real. O composto é testado em culturas de células, tecidos em tubos de ensaio e depois em animais de laboratório. E quando a segurança for comprovada - em público. Para alguns pacientes, por exemplo com câncer, esses estudos são a última oportunidade de receber gratuitamente os medicamentos mais modernos. Mas os medicamentos genéricos, ou seja, cópias dos originais, não passam por nenhuma pesquisa. O fabricante só precisa provar - no papel, sem testes ou equipamentos - que copiou corretamente a fórmula do medicamento e que o medicamento é, portanto, idêntico em ação ao original. Mas na realidade russa isso, infelizmente, nem sempre é o caso.

- Muitas vezes aparece informação: determinado medicamento é perigoso, tem efeitos indesejáveis...

- Em geral, todas as drogas são perigosas. Mesmo os mais inofensivos à primeira vista. Veja o carvão ativado, por exemplo. Abra suas instruções de uso na Internet e leia a lista de efeitos adversos - você ficará bastante surpreso. E o que podemos dizer sobre medicamentos mais sérios. Qualquer medicamento deve ser acordado com seu médico. Em geral, se um médico perceber que um medicamento difere dos indicadores indicados nas instruções (e isso pode acontecer anos após o início do uso do medicamento), ele é obrigado a comunicar isso às autoridades competentes. Por exemplo, se em algum lugar do Zimbábue foi descoberto que um determinado medicamento causa urticária na pele, então, literalmente, após 2 a 3 meses, mudanças nas instruções desse medicamento aparecem em todos os países. Para que todos sejam avisados. Na Rússia, esta função de saúde é fraca. Nossos médicos têm medo de entrar em contato com Roszdravnadzor, porque isso causará inúmeras verificações - dizem que trataram incorretamente, fizeram algo errado, etc.

Dica da AiF

- Como então você pode saber se o medicamento é eficaz ou não?

É melhor consultar um médico. O exclusivo “Livro de referência médica” da “AiF” pode ser uma ajuda útil. Este é o primeiro livro de referência na Rússia que responde à pergunta mais importante do paciente e do médico: quais são as chances de o remédio curar e não paralisar? Aqueles que passaram na qualificação em medicina baseada em evidências foram selecionados. Não temos vergonha dessas drogas. Eles realmente curam. Reconhecido em todo o mundo. A série de livros de referência cobrirá todas as doenças comuns. A primeira edição (que sai no dia 18 de março) contém medicamentos para doenças cardiovasculares. O último, sétimo, falará sobre como ler provas. Os autores são médicos e farmacêuticos praticantes. Seria útil ter uma minienciclopédia assim em cada família.

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Ben Goldacre

Toda a verdade sobre as drogas. Conspiração global de empresas farmacêuticas

© Ben Goldacre, 2012

© Tradução. Poroshina T.I., 2015

© Tradução. Cherepanov V.V., 2015

© Publicação em russo, tradução para russo, design.

Grupo de empresas LLC "RIPOL Classic", 2015

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Para todos os envolvidos

Introdução

E estou sinceramente convencido de que se os pacientes e o público em geral de repente um dia entendessem como são tratados por médicos, cientistas e agências governamentais, quais os limites que a confusão atingiu com a conivência destes últimos, as pessoas provavelmente ficariam verdes de raiva. Se isso é verdade ou não, cabe a você julgar.

Queremos acreditar que todos os médicos confiam em dados verificados e nos resultados de pesquisas honestas. Na verdade, estes estudos são frequentemente realizados com violações grosseiras. Gostaríamos de pensar que os médicos estão cientes dos dados de estudos de investigação anteriores, mas, na verdade, muitos dos dados são ocultados da profissão médica pelas empresas farmacêuticas. Gostamos de pensar que os médicos têm boa formação, mas, na verdade, muitos estudantes são pagos pelas empresas farmacêuticas para estudar. Gostaríamos de acreditar que as autoridades governamentais reguladoras de medicamentos apenas concedem aprovação para medicamentos eficazes para serem vendidos no mercado, mas na realidade apenas certificam medicamentos inúteis que causam efeitos secundários graves, e esta informação é muitas vezes escondida de médicos e pacientes.

Vou lhe contar como funciona o sistema de saúde, e apenas uma página, um parágrafo será suficiente para apresentar dados que lhe parecerão tão absurdos, tão ridículos e terríveis, que você poderá pensar que estou exagerando. Vereis que todas as áreas da medicina estão um caos, pois a informação utilizada para tomar decisões é grosseira e sistematicamente distorcida, e isto não é pouca coisa. Na verdade, no campo da medicina, tanto os médicos como os pacientes confiam em dados abstratos quando tomam decisões relacionadas com o mundo real, onde vivem pessoas de carne e osso. Se a decisão tomada não for razoável, suas consequências podem levar ao sofrimento, à deterioração do estado do paciente e até à morte.

Esta não é apenas mais uma história de terror e não é minha intenção descobrir uma conspiração. As empresas farmacêuticas não estão escondendo do público uma cura secreta para o câncer ou matando todo mundo com vacinas. Esse tipo de história é, na melhor das hipóteses, bom para o roteiro de um filme cheio de ação ou de um livro de ficção. Com base nas pequenas informações que coletamos aqui e ali, sabemos intuitivamente que algo está errado na medicina, mas a maioria de nós, incluindo os médicos, ainda não entendeu exatamente o que está errado.

A existência de tais questões tem sido escondida do público em geral há muito tempo porque são demasiado complexas e intrincadas para serem resumidas num noticiário televisivo de três minutos ou mesmo num discurso de 3.000 palavras. Portanto, permanecem sem solução com a conivência dos políticos, ou pelo menos não sem a sua participação, e é por isso que você tem nas mãos este livro, composto por várias centenas de páginas. As pessoas em quem você deveria confiar falharam com você e agora você terá que estudar minuciosamente o problema para resolvê-lo sozinho. Neste livro você encontrará todas as informações que precisa.

Para ser completamente claro, este livro trata de defender metodicamente cada uma das reivindicações apresentadas abaixo.

Os medicamentos são testados durante os ensaios clínicos pelas pessoas que os fabricam. No entanto, os desenhos dos estudos são mal concebidos, o número de pacientes é insignificante, a amostra não é representativa, os resultados são analisados ​​utilizando técnicas inerentemente falhas e feitos de uma forma que exagera os benefícios dos medicamentos. Não é de surpreender que, durante esses estudos, os fabricantes de medicamentos fiquem frequentemente satisfeitos com os resultados obtidos. Quando o resultado de tais estudos não agrada à empresa farmacêutica, esta pode sempre aproveitar para ocultá-los dos médicos e pacientes, para que as verdadeiras propriedades do medicamento permaneçam desconhecidas para nós, e informações sobre a sua ação nos sejam apresentadas. de forma distorcida. Os funcionários governamentais analisam a maioria dos resultados dos ensaios clínicos, mas apenas nas fases iniciais do desenvolvimento de medicamentos, e mesmo não divulgam os dados a médicos ou pacientes, nem os partilham com outros departamentos governamentais. A informação distorcida é então apresentada e aplicada de forma distorcida. Depois de completarem sua formação e praticarem por 40 anos, os médicos só ouvem falar de tradições passadas de boca em boca e que devem seguir em seu trabalho. Representantes de vendas de empresas farmacêuticas, seus colegas e editores de revistas falam sobre eles. No entanto, esses colegas podem receber honorários dos fabricantes de medicamentos, o que muitas vezes acontece nos bastidores. O mesmo pode ser dito sobre revistas e associações de pacientes. Por último, os artigos científicos, que todos têm a impressão de apresentarem sempre apenas informações objectivas, são muitas vezes planeados com antecedência e secretamente e escritos por pessoas que trabalham directa e também secretamente para empresas farmacêuticas. Existem até revistas científicas que pertencem inteiramente a um único fabricante de medicamentos. Além de tudo o que foi dito acima, deve-se acrescentar que ainda não temos ideia de como tratar algumas das doenças mais significativas e graves, porque não é absolutamente do interesse de nenhuma das empresas farmacêuticas realizar pesquisas desnecessárias. Estes problemas permaneceram sem solução durante décadas e, embora muitos afirmem que alguns deles foram eliminados com sucesso, a maioria ainda não foi resolvida. Os problemas permanecem e só pioram ano após ano, à medida que as pessoas agora fingem que as coisas estão realmente indo bem.

O peso está aumentando e os detalhes são ainda mais horríveis do que você imagina depois de ler as primeiras linhas deste livro. Você ouvirá diversas histórias de vida de pacientes que o farão duvidar seriamente da honestidade das pessoas envolvidas na medicina. Algumas dessas histórias vão te indignar, e algumas, eu acho, podem te chatear. No entanto, espero que você consiga entender uma coisa simples: este não é apenas um livro sobre golpistas e canalhas no setor de saúde. Na realidade, esta é frequentemente a situação: quando pessoas honestas trabalham num sistema inicialmente concebido de forma ineficaz, arruínam diariamente a vida de pessoas que não conhecem, por vezes sem sequer se aperceberem disso. Os estatutos e regras empresariais existentes que os médicos e investigadores devem obedecer criam falsos incentivos, e temos mais hipóteses de reparar estes sistemas quebrados, tentando derrotar a ganância que governa o mundo.

As listas desses medicamentos são adaptadas a uma receita: esta “fuflomicina” está disponível apenas na Rússia e nos países da ex-URSS, não está disponível em nenhum outro lugar, não foi submetida a pesquisas sérias, do ponto de vista da evidência- medicina baseada é um manequim, não desperdice seu dinheiro.

“Fuflomicinas” é o que a Internet chama de drogas ineficazes.

Seita científica

Os líderes do movimento são vários professores que repetem o mantra “medicina baseada em evidências” com mais frequência do que “Hare Krishna” - Hare Krishnas. Eles são ajudados por vários médicos que acreditam que tudo na medicina deve ser provado (embora isso seja irrealista), e que o que ainda não foi provado é do maligno, mesmo que o remédio ajude 9 em cada 10 pacientes. também são voluntários que levam tudo pela fé. Eles criam entusiasmo na Internet. Ninguém esconde que isto é benéfico para as “big pharma” – grandes empresas nos EUA e na Europa, que certamente têm vários medicamentos testados de acordo com as regras da “medicina baseada em evidências”. Centenas de milhões de dólares foram gastos em seu desenvolvimento, por isso são muito caros no varejo. Via de regra, são medicamentos dos últimos 25 anos. Os adeptos da medicina baseada em evidências não veem medicamentos antigos das mesmas empresas. É como acontece com os direitos humanos: se aqui são violados, há um alvoroço mundial, mas se isso acontece na Arábia Saudita ou na Ucrânia, eles não percebem.

Outra aplicação da medicina baseada em evidências é a competição. Os milhares de milhões necessários para introduzir um novo medicamento de acordo com tais padrões só podem ser pagos pela Big Pharma. E os medicamentos de empresas que não possuem finanças tão significativas são imediatamente relegados à categoria de “besteira”. Não somos contra a medicina baseada em evidências – somos contra transformá-la num porrete para combater os concorrentes.

Mezim e outras enzimas

Na Internet você pode ler sobre o Mezim e outros medicamentos com enzimas digestivas: “Eles não tratam diabetes, pancreatite, hérnia e distúrbios reais do trato digestivo”. Eles realmente não têm nada a ver com diabetes e hérnia, e até falar sobre isso significa admitir sua ignorância em relação à medicina. E para pancreatite e outros problemas do pâncreas, quando este não produz enzimas digestivas suficientes, eles são muito úteis. Afinal, essas drogas são as próprias enzimas que atuam em nossos intestinos. São obtidos apenas do pâncreas de porcos e a substância ativa chama-se pancreatina. Os médicos estão familiarizados com esses medicamentos, muitas vezes os prescrevem e nem se importam quando pessoas saudáveis ​​os tomam depois de comer demais nos feriados.

Mas a Internet pensa o contrário: “O efeito das enzimas no corpo ainda não foi totalmente estudado. O Mezim Forte, assim como a Pancreatina, é um medicamento de grande demanda, portanto é adequado para todos, o que significa que não é adequado para ninguém.” É difícil isolar um grão razoável de tais conclusões, mas para a atenção dos adeptos da medicina baseada em evidências: os medicamentos com pancreatina são reconhecidos em todo o mundo e estão oficialmente registrados até mesmo nos EUA. Qualquer pessoa pode verificar isso no site da American Food and Drug Administration. Enquanto isso, o mezim forte merece críticas. Se você traduzir o nome do medicamento para o russo, obterá “mezim forte”. Mas é mais correto chamá-lo de fraco: a dose de pancreatina nele contida é menor do que em outras preparações enzimáticas.

Troxevasina e troxerutina

Eles escrevem sobre eles na Internet: “A eficácia foi confirmada apenas em 2 estudos russos; eles foram criticados por cientistas ocidentais”.
“Esses medicamentos são reconhecidos em todo o mundo e estão incluídos nas diretrizes oficiais para o tratamento de doenças venosas da Sociedade Europeia de Cirurgiões Vasculares e da Academia Americana de Cirurgia Venosa”, afirma o professor Dr. mel. Ciências, secretário executivo da Associação de Flebologistas da Rússia, Vadim Bogachev. — Essas organizações são muito exigentes e não recomendam nada. Além disso, esses medicamentos são cobertos por seguros, o que indica seu reconhecimento. Você só precisa usá-los corretamente. Os próprios nódulos não desaparecem deles - isso requer cirurgia, mas enfraquecem os sintomas das veias varicosas: reduzem o inchaço, melhoram o trofismo (nutrição) da pele e ajudam a tolerar melhor a carga estática nas pernas.”

A venda indiscriminada de medicamentos tornou-se comum. A publicidade de medicamentos faz o seu trabalho, por isso muitas vezes as pessoas compram na farmácia mais uma garantia de saúde, sem sequer suspeitarem que este medicamento é completamente inútil.

A medicina tornou-se comercial, aproveitando a oportunidade de lucrar com pessoas que sonham em ser saudáveis, bonitas e viver o maior tempo possível.

Este sonho é bastante natural e compreensível, mas a sua realização deve ser abordada de um ângulo completamente diferente, acredita.

A verdade sobre as drogas

Alexander Myasnikov, ex-médico-chefe do hospital do Kremlin, tornou-se famoso graças às suas inúmeras aparições no rádio e na televisão. Seu livro “Como viver mais de 50 anos” dissipa todas as ilusões sobre vários medicamentos: por mais triste que seja admitir, você não pode melhorar sua saúde apenas com comprimidos.

Alguns medicamentos são até prejudiciais, alguns não têm efeito terapêutico, mas são bastante caros. Medicamentos são um negócio! Vale lembrar disso para quem vai ao médico ou faz outra batida na farmácia.

Em seu livro, o médico dá atenção especial imunomoduladores, que agora estão extremamente na moda. Os medicamentos que fortalecem o sistema imunológico são um mito.

Se tivessem funcionado, as pessoas com SIDA já teriam sido curadas há muito tempo. Você precisa abordar qualquer pesquisa médica com sabedoria - é melhor gastar o dinheiro extra em alimentação saudável ou exercícios, mas verificar seu nível não faz sentido.

O Dr. Myasnikov cativa pela sua honestidade, é um raro exemplo de médico que respeita o Juramento de Hipócrates. Como aumentar sua imunidade? Com a ajuda de drogas - de jeito nenhum!

Somente um estilo de vida saudável, abandonando maus hábitos e alimentos, endurecendo e reduzindo o nível geral de estresse podem fazer um milagre - ativar as defesas do corpo. Nem uma injeção nem uma pílula podem fazer isso!

Tópico separado - distonia vegetativo-vascular. Eles gostam de dar esse diagnóstico a todos, porque abrange muitos sintomas comuns: taquicardia, mãos frias, tontura, insônia...

São indicadores alarmantes que podem indicar doenças graves. Um médico não tem o direito de fazer um diagnóstico tão simples e esperar que todos os distúrbios no funcionamento do corpo desapareçam por conta própria.

Além disso, o médico não deve prescrever antidepressivos sem uma boa razão - o comércio deles ultrapassa todos os limites permitidos. É terrível entender que é muito difícil encontrar um especialista que não esteja interessado em lucrar com o infortúnio alheio...

Se você conhece um médico inteligente, valorize-o e não perca contato com ele. Honestidade e integridade são qualidades insubstituíveis para um médico! Somente essa pessoa tratará você, não sua carteira. Conte a todos sobre este artigo, pois cada um de nós é um paciente em potencial.

O título russo do livro de Ben Goldacre pode assustar com sua franca confiança no sensacionalismo e nas teorias da conspiração, mas é fruto de uma pesquisa séria e meticulosa de um dos autores mais respeitados do jornalismo médico, médico praticante e colunista do The Guardião. “Bad Pharma” (título original) foi publicado em 2012 e implicou quase uma reestruturação de toda a indústria farmacêutica, que o autor descreve detalhadamente no posfácio da última edição, que deu origem à tradução. O livro é repleto de uma textura rica e geralmente é notável por sua meticulosidade, mas isso apenas fortalece a impressão dolorosa dele: tudo é muito, muito ruim na indústria farmacêutica global, e os fabricantes de medicamentos se comportam como capitalistas caricaturados de “Não sei na Lua, "isto é, eles comprometem absolutamente quaisquer princípios e considerações morais por lucro.

As dezenas de acusações de Ben Goldacre contra a indústria farmacêutica

Os ensaios clínicos de medicamentos pagos pelas empresas farmacêuticas têm maior probabilidade de produzir resultados positivos do que os independentes

Curiosamente, muitos dos estudos nos quais os médicos mais tarde se baseiam ao tratar pacientes são realizados com dinheiro dos próprios fabricantes de medicamentos. Pesquisadores de Toronto e Harvard compararam em 2010 mais de 500 estudos clínicos e descobriram que 85% dos pagos e apenas 50% dos independentes tiveram resultados positivos. Além disso, não é raro que o mesmo medicamento seja considerado menos eficaz ou mesmo mais prejudicial em estudos independentes, mas estes estudos são muito menos acessíveis ao público em geral. Isto nos leva à segunda acusação, uma das centrais de todo o livro.

Nem todos os resultados de ensaios clínicos são publicados em revistas científicas

Há muitas razões para isto. Não se trata apenas de fabricantes maliciosos que escondem resultados ruins. Muitos pesquisadores conscienciosos decidem não publicar os resultados de estudos que não trazem resultados, por considerá-los malsucedidos e, portanto, inúteis. Às vezes, estudos “chatos” não são aceitos pelos próprios editores de periódicos. No entanto, a ausência de um resultado de ensaio clínico também é um resultado. Caso contrário, surgem situações como a do mercado americano de antidepressivos. Em 2004, um grupo de pesquisadores descobriu que nos últimos 17 anos foram realizados 74 estudos, dos quais 38 tiveram resultados positivos e 36 negativos. Porém, na literatura científica a proporção era completamente diferente: 48 artigos sobre estudos bem sucedidos e 3 sobre estudos fracassados. Naturalmente, esse quadro só poderia dar aos pacientes e médicos uma ideia muito distorcida da real situação. Goldacre cita vários outros casos em que resultados “positivos” foram publicados com muito mais frequência do que resultados “negativos”.

Não apenas farmacologistas e alguns cientistas, mas também autoridades estão envolvidas na ocultação de dados

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) tornou-se alvo de um escândalo quando, durante vários anos, se recusou a publicar relatórios de ensaios clínicos sobre dois medicamentos para controlo de peso (orlistat e rimonabant), que já eram tomados por pessoas em toda a Europa, citando segredos comerciais. de seus fabricantes e possíveis danos. As autoridades não conseguiram explicar porque é que os possíveis danos da agência às empresas farmacêuticas são mais importantes do que proteger a saúde dos europeus, para a qual foi supostamente criada. O absurdo da situação foi agravado pelo facto de a própria agência já ter tomado medidas para publicar obrigatoriamente os resultados dos ensaios clínicos.

Outro caso de arbitrariedade de funcionários

Em outra parte do livro, Goldacre pinta um quadro verdadeiramente kafkiano de busca de informações no site da Food and Drug Administration do Reino Unido: “Se você tiver sorte, poderá acessar a página de Medicamentos no site da FDA. Ao inserir a palavra “pregabalina” você receberá três pedidos apresentados ao Instituto. Por que três? Porque existem três documentos diferentes que cobrem três condições diferentes para as quais a pregabalina pode ser utilizada. O site da agência não informa a que estado se refere cada um dos três documentos, então você terá que descobrir por tentativa e erro. Não é tão simples quanto parece. Bem na minha frente está o documento necessário - uma revisão do uso da pregabalina no tratamento da neuropatia periférica diabética. Tem quase 400 páginas, mas não há menção à neuropatia periférica diabética até a página 19. No início não há nota explicativa, nem página de título, nem índice - nem uma única pista sobre que tipo de documento poderia ser. O conteúdo dos documentos, que são escaneados e arquivados em um arquivo gigante, muda constantemente, eles saltam de um assunto para outro.”

E mais um - o mais ultrajante

Em 2009, o governo do Reino Unido gastou milhões na compra do medicamento Tamiflu, temendo uma epidemia de gripe em todo o país. No entanto, não existiam dados convincentes sobre a sua eficácia no combate a possíveis complicações (ou seja, o desenvolvimento de pneumonia, a mais temida). A decisão foi tomada com base no trabalho de um certo cientista que comparou os resultados de dez estudos, mas apenas dois deles foram publicados em revistas científicas. O autor julgou o restante dos estudos a partir de uma breve nota no site do fabricante do medicamento. Além disso - mais: ninguém percebeu esse fato até que um certo pediatra japonês o apontou em um comentário à descrição do medicamento em um dos sites médicos.

Os ensaios clínicos estão sendo cada vez mais realizados em países do terceiro mundo

Goldacre desmascara as crenças inconscientes de muitos leitores que pensam que os ensaios clínicos de novos medicamentos são realizados em algum lugar perto deles, em clínicas seguras e de alta tecnologia. Na verdade, cada vez mais destes estudos têm lugar em países do terceiro mundo - e são conduzidos por organizações de investigação contratadas especiais (CRO), um fenómeno relativamente novo na indústria farmacêutica. A explicação é simples: nos países pobres, os sujeitos experimentais têm de receber menos e os requisitos legais para garantir a sua segurança não são tão elevados como no Ocidente. Se lhe parece que estamos realmente falando de experimentos com pessoas de baixa renda que não têm muita escolha e proteção, você não está longe da ideia que o autor está tentando transmitir. Exemplo: Certa vez, durante uma epidemia de meningite na Nigéria, a Pfizer estava a testar um novo antibiótico experimental, cujo efeito foi comparado com outro já conhecido. Como prática padrão, os pacientes não sabiam qual medicamento estavam tomando para descartar um efeito placebo. 11 crianças morreram. Os pacientes não foram informados de que no edifício vizinho dos Médicos Sem Fronteiras lhes poderia ter sido administrado um medicamento comprovado e mais eficaz.

Caça furtiva de funcionários por empresas farmacêuticas

O campo do licenciamento de medicamentos para lançamento no mercado é uma daquelas áreas restritas e específicas onde “todo mundo conhece todo mundo”. Ou seja, os funcionários envolvidos na emissão de licenças vão adquirindo gradativamente um círculo de amizades entre os funcionários das empresas farmacêuticas responsáveis ​​​​pela promoção e, com o tempo, por diversos motivos, passam a atuar em seus interesses. Mais frequentemente, isto não é corrupção directa - normalmente não tentam subornar funcionários directamente - mas o resultado de uma influência suave e simplesmente de uma comunicação próxima. Um factor importante é que os salários nas empresas farmacêuticas são geralmente mais elevados e muitos funcionários tornam-se seus empregados depois de algum tempo, por isso tentam não estragar com demasiada antecedência as relações com potenciais empregadores. O fenómeno desta sedução é conhecido há muito tempo, mas ainda não está claro como combatê-lo. O caso mais marcante é a história de Thomas Linegren, que, sem nem trabalhar um mês como diretor executivo da Agência Europeia de Medicamentos, passou a trabalhar como consultor privado de empresas farmacêuticas, ou seja, começou a contar-lhes como contornar as restrições que ele mesmo, à frente do órgão, acabara de impor.

Comparações desiguais

Para colocar um medicamento no mercado, a agência certificadora exige que o medicamento não seja melhor que todos os análogos, mas apenas melhor que nada. Ou seja, se o medicamento de alguma forma funcionar como pretendido (apesar dos efeitos colaterais), ele poderá chegar ao mercado. Devido ao sistema opaco dos ensaios clínicos e ao acesso aos seus resultados, será extremamente difícil para os médicos - e ainda mais para os próprios pacientes - descobrir qual dos medicamentos existentes no mercado funciona melhor. De todos os medicamentos lançados no mercado europeu entre 1999 e 2005, apenas metade foi comparada com medicamentos similares, enquanto os restantes foram apenas melhores que um placebo (comprimido vazio sem substâncias ativas).

Dificuldade em retirar medicamentos do mercado

De acordo com a legislação em vigor na Europa e nos EUA, é muito mais difícil retirar um medicamento do mercado do que obter licença para os seus fabricantes entrarem neste mercado. Deve haver razões extremamente convincentes e repetidamente comprovadas para isso. Curiosamente, a retirada é muitas vezes contestada não só pelo lobby farmacêutico, mas também pelos próprios pacientes, que acreditam na eficácia dos comprimidos, especialmente quando se trata de doenças perigosas. Assim, durante muito tempo não foi possível retirar da venda na Europa o medicamento anticancerígeno Iressa, cujos múltiplos estudos comprovaram que não reduz os tumores cancerígenos. Os pacientes indignados da janela sentiram que estavam sendo privados da oportunidade de salvar suas vidas e lideraram uma campanha bem-sucedida para salvar Iressa. Mais frequentemente, quando novos dados sobre o medicamento são recebidos, cartas com esclarecimentos são enviadas a todos os médicos e novos dados são incluídos nas instruções dos comprimidos - suspeita-se que poucas pessoas leiam ambos com atenção.

Decepção na pesquisa

No meio do livro, Goldacre finalmente admite que a pesquisa nem sempre é perfeita e fornece uma lista detalhada de maneiras pelas quais os farmacêuticos, apesar dos problemas, colocam seu novo medicamento no mercado. A primeira dessas opções - falsificação direta - na verdade acontece com pouca frequência, embora seja conhecido o caso do obstetra Malcolm Pierce: certa vez ele fez uma declaração de que conseguiu remover uma gravidez ectópica (com esse tipo raro e inviável de gravidez, o remédio pode fazer apenas uma coisa - aborto) e depois implantar o feto no útero da mãe, que o levou até o fim e deu à luz uma criança saudável. Mais tarde, descobriu-se que Pierce inventou do início ao fim não apenas a própria possibilidade de tal operação, mas também o fato de um ensaio clínico, os nomes e destinos de algumas centenas de pessoas que supostamente participaram do estudo. No entanto, além da falsificação, há um grande número de outras maneiras mais elegantes de distorcer os resultados de um estudo em favor do seu medicamento. Pode ser realizado em pacientes especialmente selecionados com desempenho ideal, e não em uma amostra aleatória de pessoas; compare com uma droga francamente fraca para melhor enxergá-la; terminar a pesquisa com antecedência (assim que for possível obter, ainda que quase por acidente, resultados “bem sucedidos”).

Muitos fatores

Isto é menos uma acusação à indústria e mais um aviso aos leitores. Normalmente, os pacientes pensam que os médicos sabem tudo sobre os medicamentos que prescrevem; eles estão errados. Na vida real, há muitas coisas que influenciam a condição de uma pessoa para podermos dizer com certeza que uma droga que se comportou de determinada maneira durante um teste se comportará da mesma maneira na prática real. Um excelente exemplo é a terapia de reposição hormonal, um tratamento que algumas mulheres recorrem durante a menopausa. Aos poucos, entre as mulheres ricas, a moda de fazer TRH por anos se espalhou, pois se acreditava que elas rejuvenescem. A experiência tem demonstrado que as mulheres que fazem TRH geralmente vivem, sentem-se e têm uma boa aparência por muito tempo. Quando os estudos foram finalmente realizados, anos depois, os resultados foram horríveis: descobriu-se que a TRH na verdade aumenta o risco de doenças cardíacas e não traz quaisquer efeitos positivos com o uso a longo prazo. E a longevidade e a saúde da maioria das mulheres que o tomaram se deveu ao fato de que apenas as pessoas ricas podiam pagar, que em geral costumam viver mais e com mais saúde, mas por motivos completamente diferentes.

Representantes de vendas médicas

Todas as grandes empresas farmacêuticas mantêm uma enorme equipe de representantes de vendas médicas - agentes que visitam regularmente os médicos e, de várias maneiras, os convencem a prescrever os medicamentos de sua empresa. Essas pessoas agem de forma sofisticada e individualizada, estudando o psicótipo e encontrando uma abordagem para cada “vítima” específica. O assunto não se limita às visitas - aproveitam-se souvenirs, palestras e seminários gratuitos de formação avançada, além de recepções e festas, com a ajuda das quais as empresas tratam os médicos com cada vez mais cuidado e realmente os influenciam.

Negros Literários

Finalmente, Goldacre argumenta que muitos artigos em revistas médicas são escritos não pelos próprios médicos-pesquisadores, cujos nomes são assinados, mas pelos “negros literários” das empresas farmacêuticas. Ele fornece muitas evidências - desde um simples cálculo do tempo necessário para trabalhar em um artigo, que um médico praticante simplesmente não possui, até cartas vazadas na Internet entre médicos e empresas. Mesmo artigos em publicações sérias que parecem absolutamente científicas são muitas vezes encomendados, e seus autores imaginários apenas folheiam brevemente o material já escrito e assinam, recebendo por isso tanto honorários quanto prestígio, pois o número de publicações é um fator importante na carreira. avanço. O autor compara a situação atual com as memórias de estrelas que não as escrevem, mas, na melhor das hipóteses, as editam, mas observa com razão que geralmente esperamos mais responsabilidade de médicos e cientistas.

• Editora “Ripol-classic”, Moscou, 2015, tradução de V. Cherepanov, T. Poroshina