MINISTÉRIO DA SAÚDE DA FEDERAÇÃO RUSSA

ARTIGO FARMACOPÉICO

Bicarbonato de SódioFS.2.2.0011.15

Bicarbonato de Sódio

Natrii hidrocarbonetos Em troca do Fundo GlobalX, Arte. 430

Bicarbonato de Sódio

NaHCO 3 Mw 84,01

Contém pelo menos 99,0% de bicarbonato de sódio NaHCO 3 em termos de matéria seca.

Descrição

Pó cristalino branco ou quase branco, inodoro.

Solubilidade

Solúvel em água, praticamente insolúvel em álcool 96%.

Autenticidade

A substância dá reações características ao sódio (reação A) e aos bicarbonatos ().

*Transparência da solução

5 g da substância são dissolvidos em 100 ml de água isenta de dióxido de carbono (solução A). A solução resultante deve ser transparente para uma substância destinada à produção de formas farmacêuticas estéreis, ou a turbidez da solução não deve exceder o padrão II para uma substância destinada à produção de formas farmacêuticas não estéreis ().

*Cor da solução

A solução obtida no teste de Transparência da Solução deve ser incolor ().

Carbonatos

Valor de pH da solução recém-preparada A não deve ser superior a 8,6 (método 3).

Cloretos

Pureza microbiológica

De acordo com os requisitos.

quantificação

Cerca de 0,2 g (pesado exatamente) da substância são dissolvidos em 20 ml de água isenta de dióxido de carbono e titulados com uma solução 0,1 M de ácido clorídrico (indicador - 0,1 ml de uma solução alcoólica de laranja de metila a 0,1%).

Ao mesmo tempo, é realizado um experimento de controle.

1 ml de solução de ácido clorídrico 0,1 M corresponde a
8,401 mg de bicarbonato de sódio NaHCO 3.

Armazenar

Em uma embalagem bem fechada.

*O controle segundo os indicadores de qualidade “Transparência da solução”, “Cor da solução” e “Endotoxinas bacterianas” é realizado em substâncias destinadas à produção de medicamentos para uso parenteral.

Tome: Mentol 0,1

Bicarbonato de Sódio

Tetraborato de sódio

Cloreto de sódio igualmente 5,0

Dar. Rótulo. 1 colher de chá por copo de água para enxaguar

Rp.: Mentoli 0,1

Hidrocarbonato de sódio

Natrii tetraboratis

Cloreto de sódio aa 5,0

Misce, ut fiat pulvis.

Sim. Signa: 1 colher de chá por copo de água de enxágue

1.2.Propriedades dos ingredientes

Mentolo são cristais incolores com forte odor de hortelã-pimenta e sabor refrescante. Volátil em temperaturas normais. (GF X Art. 387)

As hidrocarbonas Natrii são um pó branco cristalino, inodoro, de sabor salgado-alcalino, estável ao ar seco, decompõe-se lentamente no ar úmido. (GF X Art. 430)

Natrii tetraboras são cristais incolores, transparentes e facilmente resistidos ou pó cristalino branco. (GF X Art. 440)

Natrii chloridum - cristais cúbicos brancos ou pó cristalino branco, inodoro e de sabor salgado. (GF X Art. 426)

1.3. Ingredientes são compatíveis

1.

Foi prescrita uma forma farmacêutica sólida, que é um pó complexo, não dosado, para uso externo (enxágue), contendo uma substância de difícil pulverização e odorífera - o mentol. De acordo com a classificação dispersológica - um sistema livre e amplamente disperso com uma fase de dispersão sólida e um meio de dispersão gasoso (ar)

^ 1.5. Verificação de doses e padrões para dispensação única

As substâncias das listas A e B não estão na receita.

1.

^ 1.7. Tecnologia de forma farmacêutica com justificativa teórica

Para produção, leve a argamassa nº 6.

Pré-pesar 5,0 g de bicarbonato de sódio, tetraborato de sódio e cloreto de sódio em balança manual VR-5. Moa e misture. A mistura é despejada da argamassa sobre a cápsula de cera. De acordo com as regras para trabalhar com substâncias odoríferas, pesa-se 0,1 g de mentol em um almofariz vazio em balança manual VR-1 e mede-se 1 gota de álcool etílico. Moa bem. Adicione a mistura da cápsula ao mentol em pequenas partes em várias adições e misture. Então eles embalam.

Os pós para enxágue não requerem moagem cuidadosa, pois se dissolvem em água antes do uso.

^ 1.8. Embalagem e decoração para férias

A mistura em pó é embalada em um frasco com tampa bem fechada. Rotulado “Interno”, “Armazenar em local seco e fresco”, “Manter longe do alcance das crianças”.

Tomar: Dibazol 0,4

Cafeína - benzoato de sódio 3,0

^ Analgina 10.0

Misture para fazer um pó.

Divida em partes iguais nº 20.

Designar: 1 pó 3 vezes ao dia.

Rp.: Dibazoli 0,4

Café-natrii benzoatis 3.0

Misce, ut fiat pulvis.

Divisão in partes aequales nº 20

Sinal. 1 pó 3 vezes ao dia

^ 2. Propriedades dos ingredientes

Analginum - branco ou branco com tonalidade amarelada quase imperceptível, pó cristalino em forma de agulha grande, inodoro e de sabor amargo. Decompõe-se rapidamente na presença de umidade. (GF X Art. 57)

Coffeinum-natrii benzoas é um pó branco inodoro com sabor ligeiramente amargo. (GF X Art. 173)

^ 3. Os ingredientes são compatíveis

4. Características da forma farmacêutica

Foi prescrita forma farmacêutica sólida, que é um pó dosado complexo para uso interno, prescrito por método de separação, com substâncias da lista B - dibazol, cafeína-benzoato de sódio e analgin. De acordo com a classificação dispersológica, é um sistema livre e amplamente disperso com uma fase de dispersão sólida e um meio de dispersão gasoso (ar).

^

Analgin

VR = 1,0 g DR = 0,5

TIR=3,0 g DP=1,5

Doses não são superestimadas

VR=0,05 RD=0,02

TIR=0,15 DP=0,06

Doses não são superestimadas

Benzoato de cafeína e sódio

WP=0,5 WP=0,15

TIR=1,5 DP=0,45

Doses não são superestimadas

As normas para licença única não são regulamentadas

^ 6. Passaporte de controle escrito

^

Para produção, escolha a argamassa nº 5.

Em uma balança manual, o VR-20 pesa 10,0 analgin e o mói. Deixe cerca de 0,4 g no almofariz, despeje o restante da analgin em uma cápsula de cera. Pesamos 0,4 g de dibazol em balança manual VR-1 e trituramos bem e misturamos com analgin em um pilão. Aos poucos, adicione 1/3 da analgin da cápsula encerada à argamassa e misture a mistura em pó. Pesa 3,0 g de cafeína-benzoato de sódio em balança manual VR-5. Misture os pós. Adicione o analgin da cápsula em partes ao almofariz e misture a mistura em pó. Verificando a uniformidade. Distribua 0,67 g por 20 doses em cápsulas de cera.

^ 8. Embalagem e decoração

Os pós são embalados em cápsulas enceradas. Dobre 5 pós e coloque em um saco de papel. A forma farmacêutica é emitida com o rótulo “Interno” indicando o número da farmácia, nome completo. paciente, modo de administração, data de fabricação, preço; etiquetas de advertência: “Manter longe do alcance de crianças”, “Manter em local seco e protegido da luz”; cole o número da prescrição.

^ Tomar: Cloridrato de Papaverina

Dibazol igualmente 0,02

Teobromina 0,3

Misture para fazer um pó.

Dê 10 dessas doses.

Rótulo. 1 pó 3 vezes ao dia

Rp.: Cloridrato de Papaverini

Dibazoli ana 0,02

Teobromini 0,3

Misce, ut fiat pulvis.

Da tales dose nº 10.

Signa: 1 pó 3 vezes ao dia

^ 2. Propriedades dos ingredientes

O dibazolum é um pó cristalino branco ou branco com tonalidade levemente acinzentada ou amarelada, com sabor amargo-salgado. Higroscópico. (GF X Art. 212)

O cloridrato de Papaverini é um pó cristalino branco, inodoro e com sabor levemente amargo. (GF X Art. 503)

Teobromínio é um pó cristalino branco, inodoro e de sabor amargo. (GF X Art. 670)

^ 3. Os ingredientes são compatíveis

4. Características da forma farmacêutica

Foi prescrita forma farmacêutica sólida, que é um pó dosado complexo para uso interno, prescrito por método de separação, com substâncias da lista B - cloridrato de papaverina, dibazol e teobromina. De acordo com a classificação dispersológica, é um sistema livre e amplamente disperso com uma fase de dispersão sólida e um meio de dispersão gasoso (ar).

^ 5. Verificação das doses das substâncias das listas A e B e das normas para dispensação única

Papaverina

VR = 0,2 g DR = 0,02

TIR=0,6 g DP=0,06

Doses não são superestimadas

VR=0,05 RD=0,02

TIR=0,15 DP=0,06

Doses não são superestimadas

Teobromina

VR=1,0 RD=0,3

TIR=3,0 DP=0,9

Doses não são superestimadas

As normas para licença única não são regulamentadas

^ 6. Passaporte de controle escrito

^ 7. Tecnologia de forma farmacêutica com justificativa teórica.

Para produção, escolha a argamassa nº 4.

Usando uma balança manual VR-5, pese 3,0 g de teobromina em um almofariz e triture. Deixe cerca de 1/10 no almofariz e despeje o restante em uma cápsula de cera. Pesamos 0,2 g de cloridrato de papaverina em balança manual VR-1. Moa os pós e misture. Pesamos 0,2 g de dibazol em balança manual VR-1. Moa bem a mistura em pó e misture. Adicione a teobromina da cápsula em partes e misture a mistura em pó. Verifique a homogeneidade do pó. Pesamos 0,34 por 10 doses na balança VR-1.

^ 8. Embalagem e decoração

Os pós são embalados em cápsulas enceradas. Dobre 5 pós e coloque em um saco de papel. A forma farmacêutica é emitida com o rótulo “Interno” indicando o número da farmácia, nome completo. paciente, modo de administração, data de fabricação, preço; sinais de alerta: “Manter longe do alcance de crianças”, “Manter em local seco”; cole o número da prescrição.

^ Tomar: ácido bórico 1,0

Óxido de zinco

Talco igualmente 5,0

Misture para fazer um pó.

Dar. Rótulo. Pó.

Rp.: Ácido Borici 1.0

Misce, ut fiat pulvis.

Sinal. Pó

^ 2. Propriedades dos ingredientes

Acidi boricum – pó cristalino branco grosso, inodoro e insípido, substância difícil de pulverizar (GF X, artigo 10)

Zinci oxydum é um pó branco ou branco com tonalidade amarelada, amorfo e inodoro. Absorve dióxido de carbono do ar. (GF X Art. 736)

Talco – pó muito fino, branco ou ligeiramente acinzentado, inodoro e insípido

^ 3. Os ingredientes são compatíveis

4. Características da forma farmacêutica

Foi prescrita uma forma farmacêutica sólida, que é um pó complexo não dosado para uso externo (pó). Contém uma substância difícil de pulverizar – ácido bórico. De acordo com a classificação dispersológica - um sistema livre e amplamente disperso com uma fase de dispersão sólida e um meio de dispersão gasoso (ar)

^ 5. Verificação de doses e padrões para dispensação única

Nas formas farmacêuticas para uso externo, não são realizados testes de dosagem. Os padrões de dispensação não são regulamentados para essas substâncias.

^ 6. Passaporte de controle escrito

Nome russo

Cloreto de amônio + Óleo de semente de anis + Benzoato de sódio + Bicarbonato de sódio + Extrato de raízes de alcaçuz + Extrato de erva Thermopsis lanceolata

Nome latino das substâncias: Cloreto de amônio + Óleo de semente de anis + Benzoato de sódio + Bicarbonato de sódio + Extrato de raízes de alcaçuz + Extrato de erva Thermopsis lanceolata

Ammonii chloridum+oleum seminum Anisi vulgaris+Natrii benzoas+Natrii hidrocarbonas+extractum radicum Glycyrrhizae+extractum herbae Thermopsidis lanceolatae ( gênero. Ammonii chloridi+olei seminum Anisi vulgaris+Natrii benzoatis+Natrii hydrocarbonatis+extracti Glycyrrhizae+extracti+ herbae Thermopsidis lanceolatae)

Grupo farmacológico de substâncias Cloreto de amônio + Óleo de semente de anis + Benzoato de sódio + Bicarbonato de sódio + Extrato de raiz de alcaçuz + Extrato de erva Thermopsis lanceolata

Classificação nosológica (CID-10)

Artigo clínico e farmacológico típico 1

Ação farmacêutica. O medicamento combinado tem efeito expectorante, antitússico e antiinflamatório. Thermopsis aumenta a secreção das glândulas brônquicas; o bicarbonato de sódio altera o pH do muco brônquico para o lado alcalino, reduz a viscosidade do escarro; A raiz de alcaçuz tem efeitos antiinflamatórios e antiespasmódicos. Ajuda a remover o muco do trato respiratório ao tossir.

Indicações. Como expectorante para doenças do trato respiratório acompanhadas de tosse (especialmente com dificuldade de secreção de escarro): traqueíte, bronquite, broncopneumonia, etc.

Contra-indicações. Hipersensibilidade, glomerulonefrite aguda, pielonefrite aguda.

Dosagem. No interior, dissolva o conteúdo de 1 pacote (dose única) em 15 ml (1 colher de sopa) de água fervida gelada, tome 3-4 vezes ao dia.

Efeito colateral. Reações alérgicas, gastrite, náusea, vômito, diarréia.

Cadastro estadual de medicamentos. Publicação oficial: em 2 volumes - M.: Conselho Médico, 2009. - Volume 2, parte 1 - 568 pp.; Parte 2 - 560 segundos.

Interações com outros ingredientes ativos

Nomes comerciais

Nome	O valor do Índice Vyshkowski ®

Nome russo

Extrato de raízes de marshmallow + Cloreto de amônio + Óleo de semente de anis vulgar + Benzoato de sódio + Bicarbonato de sódio + Extrato de raízes de alcaçuz

Nome latino das substâncias Extrato de raízes de Althea officinalis + Cloreto de amônio + Óleo de semente de anis vulgaris + Benzoato de sódio + Bicarbonato de sódio + Extrato de raízes de alcaçuz

Extractum radicum Althaeae officinalis+Ammonii chloridum+ Oleum seminum Anisi vulgaris+Natrii benzoas+Natrii hidrocarbonas+extractum radicum Glycyrrhizae ( gênero. Extracti radicum Althaeae+Ammonii chloridi+ Olei seminum Anisi vulgaris+Natrii benzoatis+Natrii hydrocarbonatis+extracti radicum Glycyrrhizae)

Grupo farmacológico de substâncias Extrato de raízes de Althea officinalis + Cloreto de amônio + Óleo de semente de anis vulgaris + Benzoato de sódio + Bicarbonato de sódio + Extrato de raízes de alcaçuz

Classificação nosológica (CID-10)

Artigo clínico e farmacológico típico 1

Ação farmacêutica. O medicamento combinado tem efeito expectorante, antitússico e antiinflamatório. Thermopsis aumenta a secreção das glândulas brônquicas; o bicarbonato de sódio altera o pH do muco brônquico para o lado alcalino, reduz a viscosidade do escarro; a raiz de alcaçuz e o óleo de erva-doce têm efeitos antiinflamatórios e antiespasmódicos; o benzoato de sódio e o cloreto de amônio têm efeito expectorante. Ajuda a remover o muco do trato respiratório ao tossir.

Indicações. Como expectorante para doenças do trato respiratório acompanhadas de tosse (especialmente com dificuldade de secreção de escarro): traqueíte, bronquite, broncopneumonia, etc.

Contra-indicações. Hipersensibilidade, glomerulonefrite aguda, pielonefrite aguda.

Dosagem. No interior, dissolva o conteúdo de 1 pacote (dose única) em 15 ml (1 colher de sopa) de água fervida gelada, tome 3-4 vezes ao dia.

Efeito colateral. Reações alérgicas, gastrite, náusea, vômito, diarréia.

Cadastro estadual de medicamentos. Publicação oficial: em 2 volumes - M.: Conselho Médico, 2009. - Volume 2, parte 1 - 568 pp.; Parte 2 - 560 segundos.

Bicarbonato de sódio: instruções de uso e comentários

Nome latino: Hidrocarbonato de sódio

Código ATX: B05CB04

Substância ativa: Hidrocarbonato de sódio

Fabricante: Yaroslavl Pharmaceutical Factory, JSC (Rússia), Moscow Pharmaceutical Factory, JSC (Rússia), Biosynthesis, JSC (Rússia), Dalkhimfarm, JSC (Rússia), Biokhimik, JSC (Rússia), ABOLmed, LLC (Rússia)

Atualizando a descrição e foto: 24.10.2018

O bicarbonato de sódio é um medicamento que afeta o equilíbrio hídrico e eletrolítico.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• pó para preparação de solução para uso oral e local: cristalino, branco, inodoro; estável ao ar seco, sujeito a decomposição lenta em ar úmido (10 g em sacos termosselados, 5 sacos em embalagem de papelão; 25 g em potes de vidro escuro, 1 frasco em embalagem de papelão);
• solução para perfusão: incolor, transparente (em frascos de vidro de 100, 200 ou 400 ml, em caixa de papelão 1 frasco; em sacos de poliolefina de 100, 200, 250, 400, 500 ou 1000 ml, em caixa de papelão 12, 15 , 24, 28 ou 56 pacotes).

Substância ativa do pó: bicarbonato de sódio – 100%.

Composição de 1 ml de solução:

• substância ativa: bicarbonato de sódio – 50 mg;
• componentes auxiliares: edetato dissódico di-hidratado – 0,2 mg; água para preparações injetáveis ​​– até 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O bicarbonato de sódio é uma das substâncias com efeito antiácido. O efeito antiácido é rápido, mas de curta duração. O CO 2 formado como resultado da reação de neutralização leva à irritação dos receptores da mucosa gástrica, aumento da liberação de gastrina com ativação secundária da secreção, o que pode causar desconforto no estômago e aparecimento de arrotos.

Aumenta a excreção de íons sódio e cloro do corpo, aumenta a diurese osmótica. Quando absorvido, leva à alcalose. A alcalinização da urina ajuda a prevenir a deposição de ácido úrico no trato urinário. O ânion bicarbonato não penetra no interior das células.

Quando aplicado topicamente, tem efeito antiinflamatório.

Aumenta a secreção brônquica (devido à mudança para o lado alcalino da reação do muco brônquico), reduz a viscosidade do escarro e melhora a expectoração.

Indicações de uso

Pó

• azia (com a finalidade de alívio episódico de ataques de curto prazo);
• doenças inflamatórias da cavidade oral;
• condições/doenças nas quais está indicada a diluição das secreções brônquicas.

Solução de infusão

A solução de bicarbonato de sódio é usada para acidose metabólica descompensada associada a várias doenças, incluindo as seguintes:

• intoxicação de diversas origens;
• queimaduras de grandes áreas;
• coma diabético;
• vômitos incontroláveis ​​e diarreia prolongada;
• perda maciça aguda de sangue;
• danos graves nos rins/fígado;
• condições febris prolongadas;
• período pós-operatório;
• hipóxia grave em recém-nascidos.

O indicador absoluto para o uso da droga é uma diminuição do pH do sangue abaixo de 7,2 (normalmente 7,37–7,42).

Contra-indicações

Absoluto:

• alcalose metabólica;
• hiponatremia e hipocalemia (solução);
• intolerância individual a qualquer componente da droga.

Parente (a solução para infusão de bicarbonato de sódio é prescrita sob supervisão médica):

• gravidez;
• período de lactação.

Instruções de uso do bicarbonato de sódio: método e dosagem

Pó

• administração oral: adultos – várias vezes ao dia, 500–1000 mg; crianças – 100–750 mg por dose (1 colher de chá de pó dissolvida em 100 ml de água morna; tomar 1 colher de chá várias vezes ao dia);
• aplicação local (na forma de enxágue): solução 0,5–2%.

Solução de infusão

A solução de bicarbonato de sódio é administrada por via intravenosa.

O medicamento pode ser usado puro ou após diluição em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5% (dependendo da gravidade da acidose).

• adultos: solução a 5%, 50–100 ml;
• crianças: 3–8 ml/kg (dependendo do peso corporal e da idade), a dose máxima para crianças menores de 2 anos é de 13 ml/kg por dia.

Durante a terapia, é necessário monitorar o estado ácido-base do sangue.

Efeitos colaterais

Com o uso prolongado, pode ocorrer alcalose, manifestada na forma de diminuição do apetite, arrotos, náuseas, vômitos, ansiedade, dor de cabeça, dor abdominal, convulsões tetânicas, aumento da pressão arterial (requer descontinuação do medicamento).

Overdose

Principais sintomas: alcalose descompensada, convulsões tetânicas.

Nos casos de alcalose, o bicarbonato de sódio é suspenso; se houver risco de convulsões, o gluconato de cálcio é administrado por via intravenosa.

Instruções Especiais

Em pacientes com doença renal ou cardíaca concomitante, a ingestão excessiva de íons sódio pode causar edema e desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Ao usar bicarbonato de sódio, é necessário monitorar o estado ácido-base do sangue.

Com terapia de curto prazo, uma mudança do estado ácido-base para o lado alcalino não é acompanhada por sintomas clínicos, mas na insuficiência renal crônica isso pode causar uma deterioração significativa da condição. O vômito, que geralmente acompanha a úlcera péptica, pode levar ao aumento da gravidade da alcalose.

Devido à intensa liberação de CO 2, pode ocorrer perfuração das paredes do trato gastrointestinal.

Uso durante a gravidez e lactação

A solução para infusão de bicarbonato de sódio em mulheres durante a gravidez/lactação deve ser usada com cautela, o que está associado à probabilidade de desenvolvimento de alcalose sistêmica.

Não existem dados sobre a segurança e eficácia do uso de bicarbonato de sódio em pó durante a gravidez e lactação.

Interações medicamentosas

Devido à precipitação/hidrólise de compostos orgânicos, os seguintes medicamentos/substâncias não devem ser dissolvidos em solução de bicarbonato de sódio: glicosídeos cardíacos, substâncias ácidas (ácidos ascórbico, nicotínico e outros), alcalóides (teobromina, atropina, papaverina, apomorfina, cafeína e outros). ), sais de magnésio, cálcio, metais pesados ​​(cobre, zinco, ferro). Além disso, não misture o medicamento com soluções contendo fosfato.

De acordo com as instruções, o bicarbonato de sódio pode potencializar o efeito de medicamentos com efeito anti-hipertensivo.

Análogos

Os análogos do bicarbonato de sódio são: bicarbonato de sódio-Eskom, bicarbonato de sódio.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local protegido da luz e da umidade, em temperaturas de até 25/30 °C (solução e pó, respectivamente). Mantenha longe do alcance das crianças.

Melhor antes da data:

• solução para infusão – 2 anos;
• pó – 5 anos.

Condições de dispensa nas farmácias

Lançado:

• solução para infusão - conforme prescrição;
• pó - sem receita.