No âmbito dos pedidos recebidos de aplicação das normas do Despacho n.º 403n de 11 de julho de 2017 “Sobre a aprovação das regras de dispensa de medicamentos de uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos, pelas organizações farmacêuticas, empresários individuais com licença para atividades farmacêuticas” (doravante, respectivamente - despacho nº 403 n, Procedimento)

O Ministério da Saúde da Federação Russa informa o seguinte.

1. Sobre a questão da dispensa de medicamento mediante receita médica, cujo prazo de validade expirou enquanto estava em manutenção diferida (cláusula 9ª do Procedimento).

A norma prevista no parágrafo 9º do Procedimento aplica-se a todos os grupos de drogas, inclusive aquelas sujeitas a registro sujeito-quantitativo, com exceção dos entorpecentes e psicotrópicos constantes da Lista II da lista de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeito a controle na Federação Russa, aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 30 de junho de 1998 nº 681 (doravante denominada lista).

Para os entorpecentes e psicotrópicos acima mencionados, aplica-se a norma prevista na Parte 6 do artigo 25 da Lei Federal de 8 de janeiro de 1998 nº Z-FZ “Sobre Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas”, no que diz respeito à proibição de sua dispensação em receitas escritas há mais de quinze dias.

2. Sobre a questão da dispensação de imunobiológicos (artigos 3º e 13 do Procedimento).

De acordo com o n.º 6 do n.º 3 do Procedimento, a dispensa de medicamentos imunobiológicos mediante prescrição médica é efectuada apenas pelas entidades farmacêuticas (farmácias, postos de farmácia).

Esta norma é regulamentada pelo parágrafo 3º do artigo 12 da Lei Federal de 17 de setembro de 1998 nº 157-FZ “Sobre Imunoprofilaxia de Doenças Infecciosas”, segundo a qual a dispensação de imunobiológicos para imunoprofilaxia aos cidadãos é realizada de acordo com um prescrição do medicamento pelas farmácias na forma estabelecida pelas autoridades do órgão executivo federal que exercem as funções de elaboração e implementação de políticas estaduais e regulamentação legal na área da saúde.

Na dispensa de medicamentos imunobiológicos deverão ser observados os requisitos previstos no n.º 13 do Procedimento. Além disso, além dos recipientes térmicos, podem ser utilizados outros dispositivos que permitem manter o regime de temperatura necessário ao armazenamento de um medicamento imunobiológico durante a sua entrega a uma organização médica.

3. Sobre a questão do armazenamento de receitas de medicamentos (cláusula 14 do Procedimento).

O Despacho n.º 403 n não introduz regra sobre a necessidade de os doentes obterem receitas de medicamentos devidamente registados como medicamentos de venda livre e que tenham correspondente menção nas instruções de uso médico “Dispensados ​​sem receita médica”.

Os medicamentos são classificados como sujeitos a receita médica ou de venda livre na fase do seu registo estadual, estando as condições de dispensação indicadas nos documentos de registo dos medicamentos, incluindo nas instruções de uso médico.

O Despacho nº 403 n regulamenta apenas o prazo de validade das receitas e não introduz restrições adicionais à circulação dos medicamentos acima mencionados.

A cláusula 14 do Procedimento introduziu uma nova regra sobre o armazenamento de receitas por três meses em uma organização farmacêutica ou com um empresário individual com licença para atividades farmacêuticas:

para medicamentos em forma farmacêutica líquida contendo mais de 15% de álcool etílico em volume do produto acabado;

para medicamentos classificados de acordo com a classificação anátomo-terapêutico-química recomendada pela Organização Mundial da Saúde (doravante - ATC), antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos e sedativos (código N05C), antidepressivos (código N06A) e não sujeito à contabilidade quantitativa por assunto.

Ao mesmo tempo, observe que as prescrições de medicamentos dos grupos acima, escritas nos formulários de prescrição nº 107-1/u, estão sujeitas a armazenamento, ambas com prazo de validade de até 60 dias e com validade período de até 1 ano. Neste último caso, a prescrição permanece e é armazenada por um período determinado após a dispensa do último lote do medicamento ao paciente.

Informações sobre o percentual de álcool etílico nas formas farmacêuticas líquidas dos medicamentos, bem como sobre a conformidade dos medicamentos com determinados grupos ATC também estão contidas nas instruções de uso médico de um determinado medicamento.

Por exemplo, medicamentos com os nomes comuns internacionais Clorpromazina (“Aminazina”) e Clorprotixeno (“Clorprotixeno”, “Truxal”) pertencem ao grupo dos antipsicóticos (código N05A), com os nomes comuns internacionais Tofisopam (“Grandaxin”) e Brom(“Phenazepam”) ", "Elzepam", "Fezanef", "Fenorelaxan", etc.) - ao grupo dos ansiolíticos (código N05B), com nomes não proprietários internacionais Amitriptilina ("Amitriptilina"), Sertralina ("Zoloft ", "Serenata", "Aceptra" etc.) e Escitalopram (“Selectra”, “Lenuxin”, “Elycea”, etc.) - ao grupo dos antidepressivos (código N06A).

4. Sobre a questão da dispensação de medicamentos entorpecentes e psicotrópicos (cláusula 20 do Procedimento).

A cláusula 20 do Procedimento esclarece a norma relativa às pessoas com direito ao recebimento de entorpecentes e psicotrópicos constantes da Lista II da lista. Então, esses medicamentos podem ser recebidos:

pacientes aos quais são prescritos esses medicamentos; seus representantes legais (se os pacientes forem menores ou incapazes);

outras pessoas com procuração do paciente, elaborada de acordo com a legislação da Federação Russa.

Em relação à procuração do paciente para receber medicamentos entorpecentes e psicotrópicos, notamos que ela é lavrada em forma escrita simples (artigo 185 do Código Civil da Federação Russa) e pode ser autenticada a pedido do paciente ou se é impossível para ele redigir uma procuração (artigos 163 e 185.1 do Código Civil Federação Russa). Além disso, se a procuração não indicar o seu prazo de validade, ela permanecerá válida por um ano a partir da data de sua assinatura.

O Ministério da Saúde da Federação Russa propõe levar esta informação ao conhecimento de todos os chefes de autoridades territoriais de saúde, organizações farmacêuticas e empresários individuais que possuem licença para atividades farmacêuticas e dispensam medicamentos.

A Ordem 403 revisou muitas das regras para distribuição de medicamentos e atualizou disposições já refletidas em outros regulamentos. Quais das novas regras causam dificuldades aos funcionários das farmácias? O que há de novo em seu trabalho e quais requisitos estão excluídos

A Ordem 403 revisou muitas das regras para distribuição de medicamentos e atualizou disposições já refletidas em outros regulamentos.

Quais das novas regras causam dificuldades aos funcionários das farmácias? O que há de novo em seu trabalho e quais requisitos estão excluídos?

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Ordem 403 n: novas regras

A Portaria 403 estabeleceu novas regras para a dispensação de determinados tipos de medicamentos, inclusive os pertencentes ao grupo dos psicotrópicos, entorpecentes e imunobiológicos. Como você sabe, esses medicamentos estão disponíveis mediante receita médica.

De acordo com as novas regras, os empresários individuais com licença farmacêutica não podem dispensar esses medicamentos, sendo concedido o direito de dispensar os pontos de farmácia e as farmácias de outras formas organizacionais e jurídicas.

Uma das principais inovações da Portaria 403 do Ministério da Saúde é que a farmácia só pode dispensar um imunobiológico ao comprador se este possuir recipiente térmico.

Contaremos mais sobre as novas regras e as dificuldades de sua aplicação prática a seguir.


  1. O Despacho 403 do Ministério da Saúde de 2017 obriga o farmacêutico a escrever no talão destacável da receita o horário exato da dispensação do medicamento ao comprador. Você deve indicar a data, hora e minutos das suas férias.
  2. O funcionário da farmácia deve explicar ao comprador por quanto tempo o imunobiológico pode ser armazenado em recipiente especial a partir da data da compra - no máximo 48 horas. Assim, ele esclarece os requisitos do Decreto do Médico Sanitário Chefe da Federação Russa nº 19, de 17 de fevereiro de 2016.
  3. As organizações que desenvolvem atividades farmacêuticas devem cumprir o prazo de validade de alguns medicamentos sujeitos a contabilidade especial (PKU) - não superior a 3 meses. Esses incluem:
    • preparações em forma líquida com teor de álcool etílico superior a 15%;
    • sedativos e hipnóticos para uso médico, antidepressivos, antipsicóticos.
  4. O Despacho 403, de 11 de julho de 2017, estabelece pela primeira vez a obrigação do funcionário da farmácia, ao atender um cliente, de informá-lo sobre como o medicamento deve ser utilizado, em que dosagens, em que horários e como pode ser combinado com outros medicamentos.

Além disso, os farmacêuticos estão proibidos de informar os clientes sobre a disponibilidade de um medicamento à venda em diferentes categorias de preços, mas com o mesmo nome. Por exemplo, não podem ocultar informações sobre um medicamento análogo mais barato.

  1. O Despacho 403 legalizou a utilização de exigência de nota fiscal eletrônica em farmácias, inclusive aquelas apresentadas por empresários licenciados para atividades médicas. Agora, instituições médicas e farmácias podem usar esses documentos por meio de um sistema eletrônico de informação.
  2. Os medicamentos sujeitos a regime especial (contabilidade quantitativa) podem ser dispensados ​​em faturas separadas. No entanto, os sistemas terapêuticos transdérmicos e os medicamentos da Lista II não podem ser dispensados ​​pelas farmácias mediante faturas de empresários individuais.
  3. Todos os requisitos de fatura após a dispensação de medicamentos ficam armazenados na farmácia por determinados períodos de tempo:
    • dentro de 3 anos - sujeito a contabilidade disciplinar;
    • por 5 anos - para entorpecentes e psicotrópicos;
    • durante o ano - em relação a outros medicamentos.

Assim, pela primeira vez, o Despacho 403 n, de 11 de julho de 2017, proíbe os empreendedores individuais que exerçam atividades médicas de dispensar medicamentos psicotrópicos.

Isto corresponde às disposições da Ordem nº 785 do Ministério da Saúde da Federação Russa, que lista as entidades que podem trabalhar com tais medicamentos. Os empreendedores individuais não são mencionados entre essas entidades.

Outro novo direito reservado às farmácias industriais é que os funcionários dessas farmácias podem violar a embalagem primária de um medicamento ao distribuí-lo mediante fatura.

Nesse caso, é fornecido ao destinatário do medicamento em embalagem intrafarmácia, e as instruções de uso são fornecidas separadamente, em forma de cópia.

Quais requisitos foram acrescentados pela portaria do Ministério da Saúde 403n

O Despacho 403 ajustou as regras de dispensação de medicamentos de uso médico pertencentes ao grupo dos entorpecentes e psicotrópicos.

Vejamos algumas dessas regras.

  1. As regras para a dispensação desses medicamentos na forma de sistemas transdérmicos mudaram. Agora não só o próprio paciente, mas também quem o representa por procuração pode receber a receita. As farmácias agora devem armazenar essas prescrições por 5 anos (anteriormente - 10 anos).
  2. A Portaria 403 de 11 de julho de 2017 permite que funcionários de farmácia distribuam medicamentos aos pacientes de acordo com prescrições que especifiquem dosagem superior à recomendada ou permitida.

Nessas situações, o farmacêutico reduz a quantidade ao máximo possível e informa o médico-chefe da instituição médica a quem foi emitida a receita.

Lembramos que anteriormente, nesses casos, as farmácias recusavam pacientes, por isso eles eram obrigados a entrar em contato de forma independente com uma instituição médica para reemitir uma receita.

  1. O Despacho 403 esclareceu quais informações as farmácias indicam na marca de dispensação da receita.

Em particular, a marca passou a indicar os dados do passaporte do destinatário do medicamento pertencente ao grupo dos estupefacientes ou psicotrópicos.

Além disso, a marca não precisa indicar o endereço do paciente para quem a receita foi emitida.

  1. Em certos casos, as organizações farmacêuticas podem violar a embalagem secundária de medicamentos vendidos sem receita médica. Isso significa que alguns deles podem ser vendidos em sachês, sachês ou blisters.

Anteriormente, isso era permitido apenas quando o funcionário da farmácia não pudesse cumprir a prescrição do médico (por exemplo, se fosse prescrita ao paciente uma quantidade menor do que na embalagem do consumidor).

  1. As regras para utilização das receitas do formulário 107-1/u foram alteradas e agora são devolvidas ao paciente com a marca “O medicamento foi dispensado”. Assim, um paciente pode receber esta prescrição uma vez. Anteriormente, sem essa marca, o paciente poderia receber a prescrição do medicamento quase diariamente.

O Despacho 403 de 22/09/2017 não contém restrições às normas para dispensação de medicamentos isentos de prescrição contendo substâncias psicotrópicas e entorpecentes. Anteriormente, as regras atuais permitiam a sua venda (distribuição) em quantidades não superiores a 2 embalagens por pessoa.

Também nas novas regras não existe clínica atribuída a farmácia. Portanto, as exigências de dispensação de entorpecentes aos pacientes de apenas uma farmácia vinculada ao ambulatório tornaram-se ilegais.

Isso significa que o paciente pode receber medicamentos prescritos em qualquer farmácia onde estejam disponíveis.

A Ordem 403 excluiu a cláusula de substituição sinônima de medicamentos, o que é bastante lógico - agora os médicos prescrevem medicamentos pelos seus nomes não proprietários internacionais.

Duas proibições foram suspensas:

  • devolver medicamentos de qualidade adequada à farmácia;
  • Não é permitida a redistribuição de medicamentos de qualidade inadequada que tenham sido previamente devolvidos à farmácia.

Lista de medicamentos prescritos

A lista do Pedido 403 n de medicamentos prescritos é apresentada abaixo.

Todas as mudanças

Quais documentos regulatórios regulamentam
Ordem do Ministério da Saúde da Rússia datada de 11 de julho de 2017 nº 403n “Sobre a aprovação das regras para a dispensação de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos, por organizações farmacêuticas e empreendedores individuais com licença para atividades farmacêuticas”
Que medicamentos as farmácias e os empresários individuais têm direito a dispensar?
  • Os medicamentos prescritos e imunobiológicos podem ser dispensados ​​​​em farmácias, postos de farmácia, empresários individuais (com exceção da dispensação de entorpecentes e substâncias psicotrópicas)
  • Os entorpecentes e as substâncias psicotrópicas podem ser dispensados ​​em farmácias e pontos de farmácia com licença para vender tais medicamentos
  • Medicamentos de venda livre - farmácias, pontos de farmácia, quiosques de farmácia, empreendedores individuais
Quais receitas são utilizadas para dispensar entorpecentes e substâncias psicotrópicas?
Formulários nº 107/u-NP, com exceção dos medicamentos na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, que são dispensados ​​mediante prescrição médica, formulários nº 148-1/u-88
Quem tem direito à dispensa de estupefacientes e substâncias psicotrópicas (Listas II e III)
Farmacêuticos que ocupam cargos incluídos na lista aprovada pela Portaria do Ministério da Saúde da Rússia de 7 de setembro de 2016 nº 681n. A exigência se aplica a esteróides anabolizantes e todos os medicamentos sujeitos a PCU
Para quem podem ser liberados entorpecentes e substâncias psicotrópicas da Tabela II?
O paciente, seu representante legal ou pessoa com procuração do paciente para receber medicamentos entorpecentes e psicotrópicos, mediante apresentação de documento de identificação. A exceção são os medicamentos na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, que no momento do recebimento não necessitam de apresentação de documento.
O que fazer se a dosagem de um medicamento prescrito exceder a quantidade máxima permitida ou recomendada para uma receita
Informe o comprador e o chefe da organização médica sobre o excesso da quantidade padrão. Dispense a quantidade máxima permitida ou recomendada do medicamento. Coloque uma marca de licença na receita
Qual prescrição é utilizada para dispensar gratuitamente ou com desconto os medicamentos das Tabelas II e III, esteroides anabolizantes e demais medicamentos sujeitos à UCP?
Formulários nº 148-1/u-04 (l) ou nº 148-1/u-06 (l)
Como dispensar álcool etílico e medicamentos que contenham álcool
Os medicamentos em forma farmacêutica líquida contendo mais de 15% de álcool etílico por volume do produto acabado são dispensados ​​​​mediante receita médica. A receita permanece na farmácia. O volume de recipientes para preparações contendo álcool, inclusive extemporâneos, é limitado pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 716, de 23 de julho de 2016. O Despacho nº 403n não regulamenta o fornecimento de álcool puro.
Que informações contém a marca na receita?
  • Nome da organização farmacêutica (F.I.O.I.P.)
  • Nome comercial, dosagem, quantidade do medicamento dispensado
  • Nome completo do profissional de saúde, caso a dosagem do medicamento exceda a prescrita pelo médico e para dispensação única do medicamento conforme prescrição nº 107-1/u com validade de 1 ano
  • Detalhes do documento de identidade da pessoa que recebeu um entorpecente e (ou) psicotrópico da Tabela II (exceto para sistemas terapêuticos transdérmicos)
  • Nome completo e assinatura do farmacêutico que dispensou o medicamento e data da dispensação
  • Ao dispensar um entorpecente e psicotrópico do Anexo II - o selo da organização farmacêutica (se disponível)
Quando é aceitável violar embalagens secundárias (de consumo)?
Se a quantidade do medicamento indicada na receita ou exigida pelo adquirente do medicamento de venda livre for inferior à quantidade do medicamento na embalagem secundária (de consumo)
O que dar ao comprador se a embalagem secundária (de consumo) estiver quebrada
Instruções (cópia das instruções) de utilização do medicamento dispensado
Qual é o prazo de validade das receitas?
  • Para estupefacientes e substâncias psicotrópicas da Tabela II e psicotrópicos da Tabela III - 5 anos
  • Para medicamentos vendidos gratuitamente ou com desconto – 3 anos
  • Para medicamentos combinados das Tabelas II e III, fabricados em farmácia, medicamentos com atividade anabólica, medicamentos sujeitos a PCU - 3 anos
  • Para preparações contendo álcool em forma farmacêutica líquida (>15% de álcool etílico por volume do produto acabado). Antipsicóticos, ansiolíticos, hipnóticos e sedativos, bem como antidepressivos não sujeitos a UCP - 3 meses
Que informações sobre o paciente devem constar na assinatura da prescrição?
Nome completo, idade, número do cartão ambulatorial médico do paciente

O que o capitão-chefe deve informar ao comprador de acordo com os requisitos da Ordem 403n

Uma das novas disposições contidas na Portaria 403 foi a obrigação dos farmacêuticos de informar os clientes sobre os medicamentos. É esta norma que interessa mais aos primeiros capitalistas - o que, como e de que forma deve ser dito aos visitantes?

Este requisito está contido no parágrafo 16 das novas regras, que foram aprovadas pelo Ministério da Saúde da Federação Russa. Ele especifica as informações que precisam ser fornecidas ao comprador:

  1. Sobre o regime de tomar um medicamento específico.
  2. Sobre dosagens existentes.
  3. Sobre o uso do medicamento em casa e seu armazenamento.
  4. Sobre as peculiaridades de tomar medicamentos em conjunto com outros medicamentos.

Muitas farmácias realizam compras de teste, durante as quais os inspetores podem avaliar a integridade das informações fornecidas ao comprador.

A violação das novas regras ameaça o farmacêutico ou farmácia com responsabilidade administrativa.

Por exemplo, se você não nos informar sobre as condições de armazenamento dos colírios dispensados ​​ou sobre as características do uso de Valocordin junto com antibióticos, etc.

O cumprimento das normas e o conhecimento das instruções básicas pelos moradores de primeira viagem não só evitarão multas, como também não atrasarão a fila de visitantes da farmácia.

Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa datada de 11 de julho de 2017 N 403n
“Com a aprovação das regras de dispensa de medicamentos de uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos, pelas organizações farmacêuticas e empresários individuais licenciados para a actividade farmacêutica”

Na atual primeira edição datada de 11/07/2017
Registrado no Ministério da Justiça da Federação Russa em 08/09/2017 N 48125
Início da validade do documento: 22/09/2017
11 páginas A4
Com Apêndice (Regras)

De acordo com com o artigo 55 da Lei Federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ “Sobre a Circulação de Medicamentos”, parágrafo 3º do Artigo 12 da Lei Federal de 17 de setembro de 1998 N 157-FZ “Sobre Imunoprofilaxia de Doenças Infecciosas” e os subparágrafos 5.2.169, 5.2.183 do Regulamento do Ministério da Saúde da Federação Russa, aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa datado de 19 de junho de 2012 N 608, aprova as regras para a dispensação de medicamentos para uso médico , inclusive imunobiológicos, por entidades farmacêuticas e empresários individuais licenciados para a atividade farmacêutica, conforme anexo.

Admite não está mais em vigor “Sobre o Procedimento para Dispensação de Medicamentos” (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 16 de janeiro de 2006 N 7353).

Seções documento (Regras):

  • I. Requisitos gerais para a dispensa de medicamentos para uso médico
  • II. Requisitos para dispensação de entorpecentes e psicotrópicos, medicamentos com atividade anabólica e outros medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto
  • III. Requisitos para dispensação de medicamentos de acordo com os requisitos de fatura de organizações médicas e empresários individuais com licença para atividades médicas

Férias os medicamentos sem receita médica são fornecidos por: farmácias; pontos de farmácia; quiosques de farmácia; empreendedores individuais com licença para atividades farmacêuticas. Os medicamentos prescritos são dispensados ​​em: farmácias; pontos de farmácia; empresários individuais (com exceção do fornecimento de entorpecentes e substâncias psicotrópicas incluídas na lista de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controle na Federação Russa, aprovada pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 30 de junho, 1998 N 681. O fornecimento de entorpecentes e psicotrópicos mediante prescrição médica é realizado por farmácias e farmácias que possuam licença para atuar na circulação de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores, no cultivo de plantas entorpecentes. medicamentos de acordo com a prescrição médica são realizados em farmácias e pontos de farmácia.

De acordo com receitas, prescritos nos formulários de prescrição do formulário N 107/u-NP, estupefacientes e psicotrópicos incluídos na Lista de Estupefacientes e Substâncias Psicotrópicas, cuja circulação é limitada na Federação Russa e em relação aos quais são estabelecidas medidas de controle de acordo com a legislação da Federação Russa e os tratados internacionais da Federação Russa, são dispensados ​​​​lista II), Lista (estupefacientes e psicotrópicos da lista II), com exceção de estupefacientes e psicotrópicos na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos.

De acordo com as prescrições escritas nos formulários de prescrição do formulário N 148-1/u-04 (l) ou formulário N 148-1/u-06 (l), os medicamentos são dispensados ​​e prescritos aos cidadãos que têm direito a receber medicamentos gratuitos ou receber medicamentos com desconto (medicamentos vendidos gratuitamente ou com desconto).

Férias os medicamentos são realizados durante o prazo de validade especificado na receita quando a pessoa entra em contato com uma entidade de comércio varejista. Caso a entidade de comércio a retalho não disponha do medicamento especificado na receita, quando a pessoa contacta a entidade de comércio a retalho, a receita é aceite para entrega nos seguintes termos (conservação diferida):

  • uma receita marcada como “statim” (imediatamente) é entregue no prazo de um dia útil a partir da data em que a pessoa contacta a entidade de comércio retalhista;
  • a prescrição com a menção “cito” (urgente) é entregue no prazo de dois dias úteis a contar da data em que a pessoa contacta a entidade de comércio a retalho;
  • a prescrição de medicamento incluído na gama mínima de medicamentos de uso médico necessária à prestação de cuidados médicos é entregue no prazo de cinco dias úteis a contar da data do pedido do interessado à entidade de comércio a retalho;
  • a prescrição de medicamento dispensado gratuitamente ou com desconto e não incluído na gama mínima de medicamentos de uso médico necessários à prestação de cuidados médicos é atendida no prazo de dez dias úteis a partir da data do requerimento da pessoa à entidade de comércio varejista ;
  • as prescrições de medicamentos prescritos por decisão da comissão médica são atendidas no prazo de quinze dias úteis a partir da data do contato da pessoa com a entidade de comércio varejista.

Entrada preencher prescrições vencidas, a menos que a prescrição tenha expirado enquanto estava sob cuidados diferidos. Se uma receita caducar enquanto estiver em regime de conservação diferida, o medicamento correspondente a essa receita é dispensado sem reemissão.

Medicinal os medicamentos são dispensados ​​na quantidade especificada na prescrição, salvo nos casos em que seja estabelecida para o medicamento a quantidade máxima permitida ou recomendada para prescrição por prescrição. Quando for apresentada uma receita que exceda a quantidade máxima permitida ou recomendada do medicamento para prescrição por prescrição, o farmacêutico informa a pessoa que apresentou a receita, o chefe da organização médica competente, e libera à pessoa especificada o máximo permitido correspondentemente estabelecido. ou quantidade recomendada do medicamento para prescrição por prescrição com marca apropriada.

Na presença de Para o revendedor de medicamento com dosagem diferente da dosagem do medicamento especificada na prescrição, a dispensa do medicamento existente é permitida se a dosagem desse medicamento for inferior à dosagem especificada na prescrição. Nesse caso, a quantidade do medicamento é recalculada levando-se em consideração o curso de tratamento indicado na prescrição. Se a dosagem de um medicamento à disposição de uma entidade de comércio a retalho exceder a dosagem do medicamento especificada na receita, a decisão de dispensar o medicamento com essa dosagem é tomada pelo profissional médico que prescreveu a receita.

Violaçãoé proibida a embalagem primária do medicamento no momento da sua dispensação. A violação da embalagem secundária (de consumo) de um medicamento e a dispensação do medicamento na embalagem primária é permitida se a quantidade do medicamento indicada na receita ou exigida pelo adquirente do medicamento (para dispensação sem receita ) é inferior à quantidade do medicamento contida na embalagem secundária (de consumo). Nesse caso, no momento da dispensação do medicamento, o adquirente recebe instruções (cópia das instruções) de uso do medicamento dispensado.

De férias medicamentos prescritos, o farmacêutico coloca uma marca na prescrição sobre a dispensação do medicamento indicando:

  • nome da organização farmacêutica (sobrenome, nome, patronímico (se houver) do empresário individual);
  • nome comercial, dosagem e quantidade do medicamento dispensado;
  • sobrenome, nome, patronímico (se houver) do trabalhador médico;
  • dados do documento de identidade da pessoa que recebeu o medicamento;
  • apelido, nome, patronímico (se houver) do farmacêutico que administrou o medicamento e sua assinatura;
  • data de lançamento do medicamento.

De férias de estupefaciente e psicotrópico da Lista II, a receita para a dispensa do medicamento é afixada com selo da farmácia ou posto de farmácia, que indica o seu nome completo (se houver selo). Na dispensação de um imunobiológico, o tempo exato (em horas e minutos) de dispensação do medicamento está indicado na prescrição ou no talão da prescrição, que fica com quem adquire (recebe) o medicamento. A liberação do imunobiológico é realizada ao adquirente (recebedor) do medicamento, desde que possua recipiente térmico especial no qual o medicamento é colocado, com explicação da necessidade de entrega desse medicamento a uma instituição médica, sujeito a armazenamento em recipiente térmico especial por período não superior a 48 horas após sua compra.

Permanecer e a entidade de comércio a retalho armazena receitas (com a marca “O medicamento está dispensado”) para:

  • entorpecentes e psicotrópicos da lista II, psicotrópicos da lista III - por cinco anos;
  • medicamentos dispensados ​​gratuitamente ou com desconto - durante três anos;
  • medicamentos combinados contendo estupefacientes ou substâncias psicotrópicas constantes das listas II e III da Lista, fabricados em farmácia, medicamentos com atividade anabólica, medicamentos sujeitos a contabilização quantitativa por assunto - durante três anos;
  • medicamentos em forma farmacêutica líquida contendo mais de 15% de álcool etílico por volume do produto acabado, outros medicamentos classificados pela ATC como antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos e sedativos (código N05C), antidepressivos (código N06A) e não sujeito a contabilidade quantitativa - no prazo de três meses.

De férias medicamento, o farmacêutico informa ao adquirente (recebedor) do medicamento sobre o regime e as doses de sua administração, regras de armazenamento em casa e interações com outros medicamentos. Ao dispensar um medicamento, o farmacêutico não tem o direito de fornecer informações falsas e (ou) incompletas sobre a disponibilidade de medicamentos, incluindo medicamentos que tenham o mesmo nome comum internacional, inclusive ocultando informações sobre a disponibilidade de medicamentos com preço inferior . É proibida a venda de medicamentos falsificados, de qualidade inferior e falsificados.

Narcótico e os psicotrópicos da Lista II, com exceção dos medicamentos na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, são dispensados ​​mediante apresentação de documento de identificação à pessoa indicada na receita, ao seu representante legal ou a quem possua procuração expedida em de acordo com a legislação da Federação Russa sobre o direito de receber tais entorpecentes e drogas psicotrópicas.

Depois dispensando entorpecentes e psicotrópicos da lista II, inclusive na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, psicotrópicos da lista III, é emitida ao destinatário do medicamento uma assinatura com faixa amarela na parte superior e inscrição em fonte preta “ Assinatura”, que indica:

  • nome e endereço da farmácia ou farmácia; número e data da prescrição;
  • sobrenome, nome, patronímico (se houver) da pessoa a quem o medicamento se destina, idade;
  • número do cartão médico do paciente em atendimento médico ambulatorial ao qual o medicamento se destina;
  • sobrenome, nome, patronímico (se houver) do profissional de saúde que prescreveu a receita, seu telefone de contato ou telefone da organização médica;
  • conteúdo da receita em latim;
  • sobrenome, nome, patronímico (se disponível) e assinatura do farmacêutico que administrou o medicamento;
  • data de lançamento do medicamento.

força cancelada/perdida Editorial de 31.05.2010

Nome do documentoDESPACHO do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datado de 31 de maio de 2010 N 403n “SOBRE A APROVAÇÃO DA LISTA DE CARGOS DO SERVIÇO CIVIL DO ESTADO FEDERAL DO MINISTÉRIO DA SAÚDE E DESENVOLVIMENTO SOCIAL DA FEDERAÇÃO RUSSA, EXECUÇÃO DE OFICIAL RESULTADOS DE DEVERES RELACIONADOS AO USO DE INFORMAÇÕES QUE CONTENHAM SEGREDO DE ESTADO, QUANDO NOMEADOS PARA O QUE NÃO PODE SER CONCURSO"
Tipo de documentoordem
Recebendo autoridadeMinistério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa
número do documento403N
Data de aceitação01.01.1970
Data de revisão31.05.2010
Número de registro no Ministério da Justiça17796
Data de registro no Ministério da Justiça13.07.2010
Statusforça cancelada/perdida
Publicação
  • "Rossiyskaya Gazeta", N 159, 21/07/2010
NavegadorNotas

DESPACHO do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datado de 31 de maio de 2010 N 403n “SOBRE A APROVAÇÃO DA LISTA DE CARGOS DO SERVIÇO CIVIL DO ESTADO FEDERAL DO MINISTÉRIO DA SAÚDE E DESENVOLVIMENTO SOCIAL DA FEDERAÇÃO RUSSA, EXECUÇÃO DE OFICIAL RESULTADOS DE DEVERES RELACIONADOS AO USO DE INFORMAÇÕES QUE CONTENHAM SEGREDO DE ESTADO, QUANDO NOMEADOS PARA O QUE NÃO PODE SER CONCURSO"

Ordem

De acordo com a Parte 3 do Artigo 22 da Lei Federal de 27 de julho de 2004 N 79-FZ “Sobre a Função Pública Estatal da Federação Russa” (Legislação Coletada da Federação Russa, 2004, N 31, Art. 3215; 2006 , N 6, Art. 636 ; 2007, N 10, artigo 1151; N 16, artigo 1828; N 49, artigo 6070; 2008, N 13, artigo 1186; N 30, artigo 3616; N 52, artigo 6235; 2009, N 29, Art. 3597, Art. 3624; N 48, Art. 5719; N 51, Art. 6150, 6159; 2010, N 5, Art. 459; N 7, Art. 704) Ordeno:

Aprovar a lista anexa de cargos na função pública estadual federal do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa, cujo desempenho de funções oficiais envolve o uso de informações que constituem segredo de estado, para nomeação para a qual não pode haver concorrência.

T. A. GOLIKOVA

APROVADO
Por ordem do Ministério
saúde e desenvolvimento social
Federação Russa
datado de 31 de maio de 2010 N 403n

LISTA DE CARGOS DO SERVIÇO CIVIL DO ESTADO FEDERAL DO MINISTÉRIO DA SAÚDE E DESENVOLVIMENTO SOCIAL DA FEDERAÇÃO DA RÚSSIA, EXECUÇÃO DE DEVERES OFICIAIS PARA AS QUAIS ESTÃO RELACIONADAS COM O USO DE COMPONENTES DE INFORMAÇÃO DOS ESTADOS ESTE SEGREDO, SE NOMEAÇÃO PARA O QUE PODE NÃO HAVER UMA COMPETIÇÃO

Diretor de Departamento

Diretor Adjunto do Departamento

Chefe de departamento no departamento

Vice-chefe de departamento no departamento

Consultor do departamento de organização do trabalho e protocolo

Departamento de Administração de Empresas

O site Zakonbase contém a ORDEM do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datada de 31 de maio de 2010 N 403n "SOBRE APROVAÇÃO DA LISTA DE CARGOS DO SERVIÇO CIVIL DO ESTADO FEDERAL DO MINISTÉRIO DA SAÚDE E DESENVOLVIMENTO SOCIAL DA RUSSA FEDERAÇÃO, RESPONSABILIDADES DE EXECUÇÃO DE DEVERES PARA AS QUAIS ESTÃO RELACIONADAS COM A UTILIZAÇÃO DE INFORMAÇÃO QUE CONTENHA SEGREDO DE ESTADO, DURANTE A NOMEAÇÃO AO QUAL A COMPETIÇÃO NÃO PODE SER REALIZADA" na sua versão mais recente. É fácil cumprir todos os requisitos legais se ler as secções, capítulos e artigos relevantes deste documento para 2014. Para encontrar os atos legislativos necessários sobre um tema de interesse, deverá utilizar a navegação cómoda ou a pesquisa avançada.

No site da Zakonbase você encontrará ORDEM do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datada de 31 de maio de 2010 N 403n "SOBRE APROVAÇÃO DA LISTA DE CARGOS DO SERVIÇO CIVIL DO ESTADO FEDERAL DO MINISTÉRIO DA SAÚDE E DESENVOLVIMENTO SOCIAL DE A FEDERAÇÃO RUSSA, EXECUTIVO D RESPONSABILIDADES OFICIAIS RELACIONADAS AO USO DE INFORMAÇÕES QUE CONTENHAM SEGREDO DE ESTADO QUANDO NOMEADO PARA O QUAL A COMPETIÇÃO NÃO PODE SER REALIZADA" em uma versão nova e completa, na qual todas as alterações e alterações foram feitas. Isso garante a relevância e confiabilidade das informações.

Ao mesmo tempo, baixe o DESPACHO do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datado de 31 de maio de 2010 N 403n “SOBRE APROVAÇÃO DA LISTA DE CARGOS DO SERVIÇO CIVIL DO ESTADO FEDERAL DO MINISTÉRIO DA SAÚDE E DESENVOLVIMENTO SOCIAL DO FEDERAÇÃO RUSSA, EXECUÇÃO DE OBRIGAÇÕES OFICIAIS RESPONSABILIDADES RELACIONADAS AO USO DE INFORMAÇÕES QUE CONTENHAM SEGREDO DE ESTADO, QUANDO NOMEADO PARA QUE NÃO PODE SER REALIZADA COMPETIÇÃO" está disponível de forma totalmente gratuita, tanto na íntegra como em capítulos individuais.

Em 22 de setembro, novas regras para dispensação de medicamentos entraram em vigor - despacho do Ministério da Saúde da Federação Russa de 11 de julho de 2017 nº 403n “Sobre a aprovação das regras para dispensação de medicamentos”, que regulamenta a venda de medicamentos em farmácias. O documento causou muito barulho e confusão entre pacientes e funcionários da farmácia. Hoje tentamos responder às questões mais importantes sobre o novo pedido que um visitante comum de uma farmácia pode ter.

Novo pedido torna todos os medicamentos prescritos?

Não. As novas regras de distribuição alteram apenas ligeiramente a forma como alguns medicamentos prescritos são vendidos. Não impõe quaisquer restrições aos medicamentos comuns vendidos sem receita.

E agora você não pode simplesmente comprar um medicamento prescrito?

Na verdade, a venda de medicamentos prescritos sem receita sempre foi proibida. Por isso, a farmácia enfrenta uma multa considerável e perda de licença. Mas, como todos sabem, a severidade da lei é compensada pela opcionalidade da sua implementação. Portanto, várias farmácias ignoram as regras. No entanto, o surgimento de novas regras de dispensa exige muita atenção à sua implementação e, portanto, as farmácias tornaram-se agora mais sensíveis à dispensa de receitas.

Como saber se você precisa de receita para o medicamento?

Se o medicamento é prescrito ou não, está indicado nas instruções de uso. Além disso, essas informações estão sempre indicadas na embalagem. De todos os medicamentos registrados na Rússia, aproximadamente 70% são medicamentos prescritos.

Num mundo ideal, o médico sabe de cor quais medicamentos exigem receita médica e quais não. Mas, na dura realidade, muitas vezes você mesmo precisa verificar essas informações. Portanto, quando um médico aconselhar sobre algum medicamento, você poderá consultá-lo online na hora da consulta e solicitar imediatamente a receita.

As prescrições são escritas apenas em formulários especiais. O mais comum é o formulário nº 107-1/у. Se parece com isso:

Para verificar se um medicamento é prescrito, você pode acessar o site e inserir o nome do medicamento. Todos os medicamentos prescritos em nosso site estão marcados como “prescrição”. Aliás, não faz muito tempo, conseguimos um rótulo especial para medicamentos cuja receita fica na farmácia.

O que você quer dizer com “a receita fica na farmácia”?

A farmácia possui uma lista de medicamentos sujeitos a registro rigoroso. Via de regra, trata-se de medicamentos que contêm substâncias entorpecentes ou psicotrópicas incluídas em uma lista especial. As receitas desses medicamentos ficam sempre na farmácia para controlar sua venda. A circulação de entorpecentes é controlada não só por Roszdravnadzor, mas também pelas estruturas do Ministério da Administração Interna.

Mas agora, de acordo com as novas regras de dispensa, a farmácia também deve guardar receitas de determinados medicamentos (antidepressivos, tranquilizantes, antipsicóticos, soníferos e sedativos, bem como medicamentos que contenham álcool com teor alcoólico superior a 15%)*.

“Medicamentos que contêm álcool”? Então, agora você precisa de uma receita de Corvalol ou valeriana?

Não. Repetimos que o novo despacho não prevê medicamentos prescritos. Estamos falando apenas de medicamentos prescritos. Corvalol, tintura de valeriana e muitas outras tinturas e elixires populares são vendidos sem receita. Conseqüentemente, ninguém pode exigir uma receita para eles, a menos que isso esteja indicado nas instruções de uso.

Ok, digamos que eu tenha uma receita, mas ela contém vários medicamentos, e um deles está marcado como “permanece na farmácia”. E quero comprar apenas um. Eles aceitarão minha receita?

Sim. Exceções são feitas apenas para receitas anuais, desde que você não compre toda a quantidade prescrita do medicamento de uma só vez (para isso também é necessária a autorização do médico que prescreveu a receita).

Por exemplo, você recebe uma prescrição de antidepressivos por um ano, mas só precisa comprar um pacote. Neste caso, a farmácia não tem o direito de retirar a sua receita. O farmacêutico apenas anota a quantidade do medicamento que você comprou e devolve a receita.

Posso obter medicamentos se a receita não for escrita para mim?

Sim. Quase todos os medicamentos são dispensados ​​simplesmente ao portador de receita médica. Tanto o próprio paciente quanto seu amigo, parente ou apenas um conhecido podem adquirir o medicamento na farmácia. O principal é ter uma receita.

Uma exceção é feita apenas para entorpecentes ou psicotrópicos. As prescrições desses medicamentos são feitas em formulário especial nº 107/u-NP. É fácil distingui-lo de outras receitas porque é de cor rosa. Ao receber esses medicamentos em uma farmácia, você deve ter uma procuração para receber os medicamentos e um passaporte confirmando que é você quem a procuração foi emitida.

Ao mesmo tempo, o Ministério da Saúde destaca especialmente que a procuração pode até ser manuscrita. Você pode escrever nele que “Eu confio em tal e tal para receber tais e tais medicamentos de acordo com tal ou tal prescrição para tal ou qual pessoa”. E não se esqueça de indicar os dados do passaporte dessa pessoa. Além disso, deve indicar a data de sua elaboração. Não é necessária a notarização de tal procuração.

O que mais mudou com o novo procedimento de dispensação de medicamentos?

Agora todas as receitas são carimbadas com a declaração de que “o medicamento foi dispensado”. Assim, eles não podem ser reutilizados. Portanto, se de repente você precisar de outro padrão do medicamento, precisará obter uma nova receita.

Além disso, o farmacêutico passou a ser obrigado a informar o comprador sobre as regras de armazenamento do medicamento, sua interação com outros medicamentos, bem como seu método e dosagem. Além disso, o funcionário da farmácia não pode esconder informações sobre a disponibilidade de medicamentos com o mesmo princípio ativo, porém mais baratos. Tal norma existia anteriormente na lei “Sobre os Fundamentos da Proteção da Saúde do Cidadão” e nas Normas de Boas Práticas Farmacêuticas, mas agora está duplicada no procedimento de dispensa.

* Segue abaixo a lista dos DCI, cujas receitas, de acordo com o novo despacho, passarão a permanecer na farmácia. Observe que as substâncias ativas (DCI) listadas aqui não são marcas específicas.

POUSADA
agomelatina
asenapina
ácido aminofenilbutírico
amissulprida
amitriptilina
aripiprazol
Alcalóides de beladona+Fenobarbital+Ergotamina
brom
buspirona
venlafaxina
vortioxetina
haloperidol
hidrazinocarbonilmet
hidroxizina
dexmedetomidina
doxilamina
duloxetina
zaleplon
ziprasidona
Zuclopentixol
imipramina
quetiapina
clomipramina
carbonato de lítio
lurasidona
maprotilina
melatonina
mianserina
milnaciprano
mirtazapina
olanzapina
paliperidona
paroxetina
periciazina
perfenazina
pipofezina
pirlindol
podofilotoxina
promazina
Extrato de fruto de galho comum
risperidona
sertindol
sertralina
sulpirida
tetr
tiaprida
tioridazina
tofisopam
trazodona
trifluoperazina
m
fluvoxamina
fluoxetina
flupentixol
flufenazina
clorpromazina
clorprotixeno
citalopram
escitalopram
etifoxina

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