Porém, seu uso foi interrompido devido à ocorrência muito comum de reações alérgicas graves.

Uma onda de interesse na criação de meios de prevenção específica de emergência do antraz surgiu após os trágicos acontecimentos de 2001. Experimentos em animais de laboratório mostraram que injeções intraperitoneais de anti-soro para o antígeno protetor B. anthracis 24 horas após o início da infecção por antraz salvam 90 % de biomodelos infectados desde a morte. Contudo, os soros obtidos por imunização com um factor letal ou com a estirpe Sterne 34F2 de B. anthracis são menos eficazes. Anticorpos monoclonais para um antígeno protetor e um fator letal foram obtidos do soro de pessoas vacinadas com uma vacina química contra o antraz licenciada. Foi estabelecido que uma única imunização passiva de animais de laboratório com eles, realizada várias horas antes da infecção peritoneal pelo patógeno do antraz, previne o desenvolvimento de um processo infeccioso letal em 100% dos casos. Um fator de risco ao utilizar soros de pessoas vacinadas é a possibilidade teoricamente possível de infecção por vírus patogênicos.

Não apenas os anticorpos contra o antígeno protetor têm efeito preventivo. A imunização passiva com anticorpos monoclonais contra a cápsula de poliglutamina protegeu 90% dos camundongos do desenvolvimento de antraz pulmonar. Da mesma forma, o antiesporo IgG teve um efeito protetor durante a infecção peritoneal com uma cultura virulenta do patógeno antraz. A injeção de anticorpos monoclonais contra o fator letal em camundongos 24 horas antes da injeção da toxina letal protegeu efetivamente os animais da morte. A imunização passiva é necessária quando é necessária a prevenção específica de emergência de uma doença infecciosa. Para criar imunidade intensa e duradoura, são utilizadas vacinas que contêm ou produzem antígenos imunogênicos de um microrganismo patogênico.

Imunização ativa. HISTÓRIA DA CRIAÇÃO DAS VACINAS ANTRAX. Na história da criação de medicamentos que protegem contra a infecção pelo patógeno do antraz, distinguem-se quatro períodos fundamentalmente diferentes.
Período 1. Atenuação de cepas naturais de B. anthracis sob certas condições de cultivo.
Período 2. Seleção de clones que perderam a capacidade de sintetizar cápsulas.
Período 3. Isolamento de antígenos protetores individuais de cepas atenuadas de B. anthracis e criação de vacinas químicas a partir deles.
Período 4. Desenho direcionado de vacinas seguras e eficazes, levando em consideração a base genética e biológica molecular da imunogenicidade e virulência do patógeno antraz.

As primeiras tentativas de desenvolver uma vacina contra o antraz foram feitas por L. Pasteur, que em 1881 atenuou a cepa virulenta de B. anthracis por meio de passagem prolongada em meio nutriente líquido a uma temperatura de 43 °C. Os isolados enfraquecidos isolados no 12º e 24º dias de cultivo foram posteriormente denominados 2ª e 1ª vacina Pasteur, respectivamente. Usando o mesmo princípio de atenuação, o professor da Universidade de Kharkov L.S. Tsenkovsky e professor do Instituto Veterinário de Kazan I.N. Lange selecionou cepas semelhantes de B. anthracis, caracterizadas por virulência reduzida. Na Rússia, as vacinas vivas têm sido amplamente utilizadas desde 1885. O efeito da imunização em massa de animais de criação foi impressionante e encorajador naquela época. Do ponto de vista moderno, as vacinas obtidas empiricamente caracterizam-se pela heterogeneidade da composição populacional e retêm a capacidade de produzir uma cápsula, pelo que apresentam elevada reatogenicidade e virulência residual, o que se expressa em resultados de vacinação instáveis, efeitos colaterais e até mesmo mortes.

A próxima etapa na criação de vacinas contra o antraz é a seleção de clones que não formam cápsulas em condições in vivo ou as reproduzem in vitro. A cepa não capsular de B. anthracis foi isolada pela primeira vez por N. Stamatin em 1934. O isolado B. anthracis 1190-R foi selecionado como resultado do cultivo de longo prazo de uma cepa virulenta em sangue de cavalo citratado. Experimentos em coelhos e ovelhas mostraram sua alta imunogenicidade. Desde 1950, todos os animais de criação sensíveis ao antraz foram vacinados com esta vacina na Roménia.
Nos EUA, em 1937, M. Sterne obteve uma cepa de B. anthracis Sterne 34F2 sem cápsula, cultivando uma cultura virulenta do patógeno do antraz isolado na África do Sul em 50% de ágar sérico em uma atmosfera de 30% de dióxido de carbono. Embora mantendo propriedades imunogênicas, a cepa revelou-se avirulenta para animais. A vacina viva baseada em B. anthracis Sterne 34F2 é recomendada pela OMS para a prática veterinária e atualmente é utilizada em muitos países ao redor do mundo. Desde 1939, derivados da bactéria antraz que perderam a cápsula também foram obtidos no Japão, Inglaterra e Índia.

Na URSS, a cepa não capsular foi isolada pela primeira vez por N.N. Ginsburg em 1940. A variante não formadora de cápsula foi selecionada da população da cepa virulenta de B. anthracis “Krasnaya Niva” (isolada em 1934 de um cavalo na biofábrica de Oryol) quando cultivada em soro de cavalo coagulado. Com base na cepa resultante, foi desenvolvida a preparação vacinal STI-1, apresentada em 1941 à Comissão Estadual para testes. Devido à sua alta capacidade protetora e relativa inocuidade, a vacina B. anthracis STI-1 começou a ser amplamente utilizada em nosso país para imunização de animais já em 1942. Sob a liderança de N.N. Ginsburg desenvolveu uma tecnologia para a produção de hardware da vacina contra o antraz, métodos para controlar sua qualidade, bem como métodos para imunizar animais de laboratório. A inocuidade e a fraca reatogenicidade da vacina B. anthracis STI-1 para a população foram demonstradas pela primeira vez em 1943. No ano seguinte, foi utilizada para eliminar surtos de antraz entre as tropas no Irão e na Roménia. Desde 1951, o medicamento B. anthracis STI-1 é recomendado pelo Ministério da Saúde para imunização de pessoas em situação de risco.

Em 1946-1949. S.G. Kolesov et al. isolou uma variante capsular da cepa virulenta de B. anthracis Shuya-2. A cepa altamente imunogênica serviu de base para a criação em 1951-1952. vacina contra antraz "GNKI". Em 1953-1955. foi colocado em prática. Atualmente, a vacina GNKI foi descontinuada. De 1984-1986 A vacina B. anthracis-55, obtida a partir de um isolado natural não capsular, isolado do corpo de um porco infectado com o patógeno antraz, foi adotada na prática da medicina veterinária. Em 1984, foram realizados testes de comissão da droga em ovelhas em fazendas na região de Vladimir. Uma única imunização com a cepa B. anthracis-55 garantiu o desenvolvimento de uma imunidade estável com duração de pelo menos 18 meses. Nenhuma complicação pós-vacinação grave foi identificada. O risco de efeitos colaterais ao usar vacinas vivas ditou a necessidade de encontrar métodos de vacinação mais seguros. Numerosos trabalhos realizados nesta fase da criação de medicamentos imunológicos são dedicados ao isolamento preparativo, purificação e avaliação das propriedades protetoras de antígenos individuais do patógeno antraz. Não foi de pouca importância o estudo das condições de síntese do fator de proteção e sua estabilização.

O antígeno do antraz, que possui propriedades protetoras, foi obtido pela primeira vez por G. Gladstone em 1946-1948. do sobrenadante de uma cultura de B. anthracis cultivada em meio de soro de leite líquido suplementado com bicarbonato de sódio a 0,5%. Em 1954, propuseram uma tecnologia para a produção em escala de antígeno protetor, bem como meios sintéticos e semissintéticos para sua produção ideal. O filtrado da cultura estéril foi adsorvido sob certas condições num gel de hidróxido de alumínio a 0,1%. No mesmo ano, a reatogenicidade e a eficácia imunológica de uma potencial vacina química contra o antraz foram examinadas em testes em humanos. Um ensaio em larga escala da vacina química contra o antraz foi realizado em 1962. As reações gerais foram leves e foram registradas em apenas 0,2% dos vacinados. A incidência e gravidade das reações locais aumentaram com o aumento do número de vacinações. Após a 5ª injeção do medicamento, foram detectadas em 35% das pessoas vacinadas, sendo que em 2,8% essas reações foram significativamente pronunciadas. Tecnologias para isolamento e purificação do antígeno protetor de B. anthracis também foram desenvolvidas por cientistas ingleses.

Na URSS, a pesquisa sobre o antígeno protetor do antraz para criar medicamentos preventivos específicos foi realizada sob a liderança de N.I. Alexandrova. Em 1961-1963. Um medicamento com propriedades protetoras foi isolado do filtrado cultural da cepa vacinal B. anthracis STI-1. Para obtê-lo, utilizou-se cultivo profundo em hardware em meio leite-peptona com bicarbonato de sódio e outros sais minerais. Em experiências, a imunização subcutânea dupla ou tripla de ratinhos brancos, porquinhos-da-índia, coelhos, ovelhas e macacos não foi inferior em eficácia à vacinação subcutânea única com a vacina viva contra B. anthracis STI-1. Em 1963, recebido por N.I. Aleksandrov et al. a vacina química foi testada em voluntários. O medicamento foi administrado por via subcutânea duas vezes com intervalo de 17 dias. Em todos os casos, após a 1ª vacinação, foram observadas reações gerais.

Em 1976-1982 A pesquisa sobre a criação de uma vacina química doméstica foi continuada por um grupo de funcionários do Instituto de Pesquisa de Preparações de Vacinas Bacterianas do Ministério da Defesa da URSS, sob a liderança de M.I. Derbina. Desenvolveram um meio nutriente, uma tecnologia para obtenção de um antígeno protetor em condições laboratoriais e de produção experimental, métodos para sua purificação e concentração, métodos para determinar a atividade de um antígeno protetor in vitro e a eficácia imunológica do medicamento. A vacina química experimental obtida pela equipe de autores, previamente caracterizada por biomodelos, foi testada em voluntários na fase final. As pessoas foram imunizadas por via subcutânea duas vezes com intervalo de 21 dias. Nenhum efeito colateral foi detectado após a 1ª injeção do medicamento. Após uso repetido no 1º dia, duas pessoas sentiram leve dor no local da aplicação. Com base nos resultados dos testes, foi desenvolvida a documentação regulatória e técnica da vacina química contra o antraz, que passou no procedimento de aprovação do Ministério da Saúde da URSS. Atualmente, nenhuma vacina química é produzida na Rússia.

Foi utilizado um regime de imunização combinado. O efeito da utilização de uma combinação de uma preparação antigênica protetora com uma vacina viva foi superior ao efeito de cada componente separadamente. Nenhuma complicação foi observada após a vacinação. Em 1970 E.N. Shlyakhov usou a mesma abordagem para criar uma proteção eficaz contra a infecção pelo patógeno do antraz. O regime de imunização incluiu injeção dupla de preparação de antígeno protetor com intervalo de 7 dias e dose única da vacina viva contra B. anthracis STI-1. A vacinação combinada, em comparação com a imunização com medicamentos únicos, proporcionou valores mais elevados de índices de imunidade e não provocou o desenvolvimento de processos patológicos no organismo de animais de experimentação. Além disso, permitiu reduzir a dosagem dos componentes utilizados. Em 1998, uma vacina combinada contra o antraz foi desenvolvida na Rússia, que é uma combinação de uma preparação livre de células de um antígeno protetor adsorvido em um gel de hidróxido de alumínio e esporos da cepa vacinal B. anthracis STI-1.

VACINAS AO VIVO. Atualmente, a vacina de esporos vivos é utilizada em todo o mundo para a imunização contra o antraz em animais de criação. No exterior, na maioria dos casos são esporos da cepa capsular de B. anthracis Sterne 34F2, com ou sem saponina como adjuvante. Esta vacina é produzida nos EUA, Grã-Bretanha, França, Holanda, Hungria, Grécia, Turquia, Paquistão, China, Coreia do Norte, Japão, Índia, Indonésia, Austrália, Colômbia, Etiópia, Nepal, Uruguai, Quénia e Zâmbia. Na Rússia, a prevenção específica do antraz em animais é realizada com preparações contendo esporos de cepas não capsulares B. anthracis-55 ou B. anthracis STI-1, na Romênia - B. anthracis-1190"R e na Itália - B. anthracis Pasteur A vacina veterinária V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM é produzida pelo Instituto de Pesquisa All-Union de Virologia Veterinária e Microbiologia. O medicamento está disponível nas formas líquida, líquida concentrada e liofilizada.

Uma vacina viva protege eficazmente contra a infecção por um microrganismo patogênico. Uma única administração subcutânea de uma dose de vacina veterinária baseada na cepa Sterne 34F2 de B. anthracis causa a formação de resistência específica que dura pelo menos um ano em animais suscetíveis ao antraz. No entanto, as vacinas vivas estão frequentemente associadas a virulência e reatogenicidade residuais. Assim, a cepa Sterne 34P2 de B. anthracis pode ser virulenta para algumas espécies animais (cabras e lhamas). Os efeitos colaterais estão associados ao efeito de resíduos tóxicos de cepas de vacinas no corpo humano ou animal.

O uso de vacina de esporos vivos para vacinação de populações em risco de infecção por antraz é regulamentado nos países da ex-URSS (estirpe B. anthracis STI-1) e na China (estirpe B anthracis-A16R). Na maioria dos outros países, a imunização contra o antraz em humanos é realizada com uma vacina química fabricada nos EUA ou na Grã-Bretanha.
Na URSS, a partir de 1953, a produção de vacina viva contra o antraz foi realizada no Instituto de Pesquisa de Vacinas e Soros de Tbilisi. Para obter esporos, a cultura bacteriana de B. anthracis STI-1 foi cultivada em meio nutriente sólido. Atualmente, na Rússia, eles usam uma vacina viva seca contra antraz baseada na cepa STI-1 de B. anthracis, produzida pela Instituição Estatal Federal “48º Instituto Central de Pesquisa do Ministério da Defesa da Rússia” (Kirov) e na filial do Instituição Estatal Federal “48º Instituto Central de Pesquisa do Ministério da Defesa da Rússia" "CVTP BZ" (Ecaterimburgo). O processo tecnológico de produção de vacinas inclui o cultivo profundo do microrganismo em meio nutriente líquido. Este medicamento, comparado à vacina do Instituto de Pesquisa de Tbilisi, contém menos substâncias de lastro e é padronizado.

A vacina viva contra o antraz é produzida na forma de liofilizado, a partir do qual é preparada uma suspensão para administração subcutânea e escarificação cutânea. Um certificado de registro da vacina foi recebido. O teste de lotes de amostras do medicamento demonstra sua total conformidade com os requisitos da documentação regulatória. A vacina não contém microrganismos e fungos estranhos e é especificamente segura para animais de laboratório (coelhos). A concentração total de esporos na preparação é 4,5-10,0x109. A concentração de esporos vivos é de 57 a 82% (a norma é de pelo menos 40%). O índice de imunidade para porquinhos-da-índia tem valor médio de 1,6x106 (a norma é pelo menos 104). Todos os anos, as instituições do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social, bem como o Ministério da Defesa, recebem 30.000-50.000 conjuntos de vacina viva contra o antraz.

Anteriormente, foi discutida a questão da frequência de vacinação de pessoas com vacina viva contra antraz. Notou-se que após uma única aplicação subcutânea da vacina STI-1, a imunidade adaptativa foi detectada após 1 mês apenas em 50-60% das pessoas vacinadas; persistiu por até 3 meses em 28-32% das pessoas vacinadas, e até 5 meses em apenas 15%. A revacinação realizada de dois em dois anos também não proporciona um elevado nível de proteção. Ao mesmo tempo, a dupla imunização com o mesmo medicamento provoca o desenvolvimento de uma imunidade mais intensa, que é detectada após 1 mês em 77,7-87,5% das pessoas vacinadas. A eficácia da revacinação também aumenta. Um estudo de testes imunológicos indiretos 3, 6 e 12 meses após a dupla imunização com vacina de esporos vivos revelou, respectivamente, 75-80, 55-60 e 43-48% de indivíduos com alto nível de imunidade. A este respeito, foi proposto um esquema de vacinação, incluindo uma utilização inicial duas vezes de uma vacina viva e subsequentes revacinações anuais.

VACINAS QUÍMICAS. A vacina química americana contra o antraz AVA é fabricada pela BioPort Corporation por adsorção em hidróxido de alumínio dos componentes do filtrado cultural da cepa de B. anthracis-V770-NR1-R - um derivado protease negativo da cepa de B. anthracis Sterne 34F2.

A droga contém 5-20 μg/ml de proteína total, o antígeno protetor é responsável por aproximadamente 35%. A presença de impurezas de fatores edematosos e letais na preparação da vacina química americana varia de lote para lote. A eficácia e segurança do medicamento são confirmadas por documentos regulatórios da Food and Drug Administration dos EUA. A vacina é administrada por via subcutânea em doses de 0,5 ml. O complexo de imunização primária inclui três injeções com repetições após 2 e 4 semanas. As vacinações de reforço são realizadas 6, 12 e 18 meses após a 1ª vacinação. Além disso, a vacinação de reforço anual é recomendada para indivíduos em risco de infecção por antraz, para manter a imunidade. A eficácia desse esquema de vacinação, de acordo com os resultados de vários estudos, está na faixa de 92,5-95%.

As cobaias imunizadas foram protegidas de forma confiável durante a infecção intramuscular e por aerossol com cepas virulentas de B. anthracis. Os testes da vacina química americana no modelo do macaco rhesus também demonstraram sua capacidade protetora quando infectada com um aerossol contendo doses letais de esporos de antraz.

Ao usar a vacina AVA, 2,8% dos imunizados apresentam reações locais moderadas - inchaço e infiltração medindo 3-12 cm. Em aproximadamente 20% dos casos, são detectadas manifestações locais menos pronunciadas na forma de hiperemia, edema e infiltração medindo menos de 3 cm B. Estudos clínicos realizados em 1996-1999. O Instituto de Pesquisa Médica de Doenças Infecciosas do Exército dos EUA (USAMRIID) envolveu 28 voluntários. Cada um deles recebeu uma vacina química licenciada por via subcutânea de acordo com um esquema de vacinação prescrito. A condição foi avaliada durante os primeiros 30 minutos e 1-3 dias, 1 semana e 1 mês após a vacinação. Quatro voluntários apresentaram eritema, dor de cabeça e/ou febre 30 minutos após a injeção subcutânea. A longo prazo, em 4% dos casos foram observadas reações gerais, incluindo mal-estar, dor de cabeça, mialgia, febre, dificuldade em respirar, náuseas ou vómitos. As reações locais (vermelhidão, infiltração, dor no local da injeção, coceira e inchaço) foram registradas com maior frequência em mulheres. Todos os fenômenos descritos cessaram rapidamente sem tratamento sintomático.

Uma análise da USAMRIID sobre o estado de saúde de 1.583 trabalhadores que receberam vacinações preventivas da vacina química americana (dos quais 273 pessoas receberam 10 doses ou mais, 46 pessoas receberam 20 doses ou mais) mostrou que mulheres e pessoas com mais de 40 anos tinham sintomas locais e gerais. as reações às vacinas ocorrem com mais frequência. Sintomas locais ocorreram em 3,6% dos casos e manifestações sistêmicas em 1% dos casos da vacina AVA.

O efeito tóxico das vacinas químicas está associado ao conteúdo de impurezas de fatores edematosos e letais, bem como a alguns outros produtos da atividade celular. Foram relatados casos de necrose na área de injeção de vacina química. Devido à complexidade do calendário vacinal e ao frequente desenvolvimento de reações locais e sistêmicas, estão sendo realizados estudos para avaliar a proteção e segurança da vacina, reduzindo a frequência e alterando a via de administração. Foi proposta vacinação subcutânea três vezes com intervalo de 2 semanas e revacinação após 6 meses e depois anualmente. De acordo com outro esquema, a vacina foi administrada por via intramuscular duas vezes com intervalo de 4 semanas. Um exame comparativo dos indivíduos imunizados de acordo com os esquemas padrão e alternativo não revelou diferenças estatisticamente significativas entre os níveis de anticorpos IgG para o antígeno protetor. Quando a vacina foi administrada por via intramuscular, as reações adversas locais ocorreram com menos frequência.

Na Inglaterra, para imunizar as pessoas contra o antraz, utiliza-se um preparado protéico, obtido a partir do filtrado cultural da cepa B. anthracis Sterne 34F2, cultivada em meio nutriente com adição de casaminoácidos (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). O hidróxido de alumínio é usado como adjuvante. A vacina é administrada por via intramuscular quatro vezes, 0,5 ml, com intervalos entre as três primeiras vacinações de 3 semanas, e entre a 3ª e a 4ª (reforço) - 7,5 meses. A revacinação é realizada anualmente. Uma vacina química garante o desenvolvimento da imunidade mais cedo do que uma vacina de esporos vivos. O título de anticorpos específicos atinge seus valores máximos na 2ª semana após a imunização, depois diminui gradativamente e atinge o limiar de “pré-reforço” na 12ª semana. Apesar de os títulos de anticorpos contra o antígeno protetor quando vacinados com preparações químicas serem muito mais elevados do que quando se utilizam vacinas vivas, estas últimas ainda fornecem proteção mais eficaz contra a infecção pelo patógeno do antraz. Isso indica a participação no processo imunológico não só do antígeno protetor, mas também de outros antígenos. Ao mesmo tempo, o estudo da capacidade protetora de cepas vacinais atenuadas e recombinantes com diferentes produções de antígeno protetor revelou que a gravidade de seu efeito protetor se correlaciona com o nível de formação do antígeno protetor e a magnitude dos títulos de anticorpos contra ele em ELISA. Dados experimentais interessantes mostram que os anticorpos contra um antígeno protetor, induzidos pela introdução de uma vacina química, suprimem a germinação dos esporos e estimulam sua absorção pelos fagócitos. As vantagens gerais das vacinas químicas incluem a possibilidade de padronização e uso complexo de antígenos.

A principal desvantagem de um medicamento antigênico livre de células é a intensidade relativamente baixa da imunidade que ele cria. O antígeno protetor do antraz determina principalmente o desenvolvimento da imunidade humoral (IgG e IgM), enquanto uma resposta imune celular também é necessária para formar proteção completa contra a infecção pelo patógeno do antraz. Além disso, existem cepas do patógeno antraz que podem superar a imunidade específica de porquinhos-da-índia imunizados com vacina química. A vacina AVA licenciada nos EUA protege as cobaias em maior extensão da infecção com esporos de B. anthracis Vollum 1B do que com esporos de B. anthracis Ames.

VACINAS COMBINADAS. A produção da vacina combinada contra antraz é licenciada na Instituição Estadual Federal “48º Instituto Central de Pesquisa do Ministério da Defesa da Rússia” (Kirov) e no Instituto Central de Pesquisa Militar BZ - uma filial da Instituição Estadual Federal “48ª Central de Pesquisa Instituto do Ministério da Defesa da Rússia” (Ecaterimburgo). A vacina, composta por uma preparação antigênica protetora adsorvida em gel de hidróxido de alumínio e esporos da cepa vacinal B. anthracis STI-1, é produzida na forma de liofilizado, a partir do qual é preparada uma suspensão para administração subcutânea. Os testes de lotes de amostras da vacina mostraram sua total conformidade com os requisitos da documentação regulatória. A vacina de todas as séries não continha microflora estranha e era especificamente segura para animais de laboratório (coelhos). A concentração de esporos vivos situou-se num nível médio de 62,6%; a actividade antigénica do fármaco foi de 50 EA/ml (unidades de actividade em ml), a completude da sorção do antigénio foi de 25 EA/ml. Todos os indicadores estavam dentro dos padrões estabelecidos. Atualmente, está sendo emitido um certificado de registro para a vacina combinada contra o antraz.

A vacina combinada desenvolvida na Federação Russa oferece proteção contra a infecção pelo patógeno do antraz em 90-100% dos casos, inclusive quando usada em combinação com antibióticos. A imunidade intensa com o uso único regulamentado da vacina combinada é formada já no 7º ao 10º dia, enquanto com o uso duplo e triplo de vacinas vivas e químicas - após 1-1,5 meses, respectivamente. Em ensaios pré-clínicos do medicamento combinado, não foram encontradas diferenças significativas em termos de segurança e reatogenicidade em comparação com a vacina viva. Em vários casos, o nível de proteção dos animais experimentais excedeu o efeito da utilização de cada um dos seus componentes separadamente. Durante a imunização primária única subcutânea de pessoas com a vacina combinada, formou-se imunidade intensa em mais de 80% dos vacinados, que permaneceu em nível elevado por 8 meses. Em aproximadamente 5% dos indivíduos vacinados com produção ativa de anticorpos, esses títulos persistiram por 1,5 anos e o índice de propriedades preventivas dos soros foi de 0,4 ou superior. A idade, tipo sanguíneo e fator Rh do doador não afetaram a atividade da resposta humoral. 8 meses após a vacinação com a vacina combinada seca, a formação ativa de anticorpos para o antígeno protetor (1:800, de acordo com os resultados do ELISA) foi detectada em 40%, uma resposta imune fraca (1:100) foi registrada em 15% dos indivíduos . Quando vacinados com vacina viva contra antraz, foram observadas dinâmicas completamente diferentes: nenhum dos doadores detectou título de anticorpos de 1:800, em 20% foi de 1:400 e em 80% foi de 1:100 ou menos. Foi observada baixa sensibilização do corpo das pessoas vacinadas uma vez com a vacina combinada contra o antraz.

A vacina viva contra o antraz, liofilizada para preparação de suspensão para administração subcutânea e escarificação cutânea, é uma suspensão liofilizada de esporos vivos da cepa vacinal Bacillus anthracis STI-1.

Estabilizador - solução de sacarose a 10%.

A vacina viva contra o antraz após aplicação duas vezes com intervalo de 20 a 30 dias causa a formação de imunidade específica que dura até 1 ano.

Prevenção específica do antraz em maiores de 14 anos. A vacinação é realizada conforme planejado e de acordo com as indicações epidêmicas.

Estão sujeitos a vacinações de rotina:

Pessoas que trabalham com culturas vivas do agente causador do antraz, com animais de laboratório infectados ou que realizam pesquisas em materiais contaminados com o agente causador do antraz;

Pessoas que abatem gado, que se dedicam à aquisição, coleta, armazenamento, transporte, processamento e venda de matérias-primas de origem animal;

Pessoas que realizam os seguintes trabalhos em áreas enzoóticas com antraz:

Manutenção pública da pecuária;

Trabalhos agrícolas, agrícolas e de drenagem, construção e outros relacionados com a escavação e movimentação de solos;

Aquisição, pesca, geologia, levantamento, expedição.

A vacinação é realizada rotineiramente no primeiro trimestre do ano, pois O período mais perigoso em termos de infecção por antraz em áreas desfavorecidas é a primavera-verão.

A vacinação é realizada pela equipe de enfermagem sob orientação de um médico.

Vacinação de rotina. A imunização primária é realizada por escarificação duas vezes com intervalo de 20-30 dias, a revacinação é realizada uma vez por ano por método subcutâneo.

Vacinação de acordo com indicações epidêmicas realizado por via subcutânea. Se necessário, a revacinação é realizada uma vez por ano por via subcutânea.

Antes do uso, cada ampola de vacina é cuidadosamente inspecionada. A vacina não pode ser usada se a integridade da ampola estiver danificada, a aparência do medicamento seco e dissolvido mudar (presença de inclusões estranhas, grumos e flocos inquebráveis), o rótulo estiver faltando, o prazo de validade expirou ou as condições de armazenamento tiverem foi violado.

1. Vacinação por método cutâneo (escarificação). Com base no número de doses de vacinação, o conteúdo da ampola (frasco) imediatamente antes do uso é ressuspenso em um solvente - uma solução aquosa estéril de glicerol a 30% usando uma seringa com agulha para administração intramuscular (nº 0840). Adicionar 0,5 ml a uma ampola (frasco) com 10 doses cutâneas e 1,0 ml de solvente com 20 doses cutâneas e agitar até formar uma suspensão homogênea de cor branco-acinzentada ou branco-amarelada com tonalidade acastanhada. O tempo de dissolução da vacina não deve ultrapassar 5 minutos. A vacina diluída, armazenada em condições assépticas, pode ser utilizada em até 4 horas.

A enxertia é realizada na superfície externa do terço médio do ombro. O local da enxertia é tratado com álcool 70%. Não é permitida a utilização de outras soluções desinfetantes. Após a evaporação do álcool, utilize uma seringa de tuberculina estéril com agulha fina e curta (nº 0415), sem tocar na pele, aplique uma gota (0,025 ml) da vacina diluída em 2 locais de futuras incisões a uma distância de 3 -4 cm na superfície horizontal do ombro. A pele é levemente esticada e com caneta estéril de vacinação contra varíola são feitos 2 cortes paralelos em cada gota de vacina (a uma distância de 3-5 mm) comprimento 10 mm para que não sangrem (o sangue só pode aparecer na forma de pequenas gotas de orvalho). Usando o lado plano de uma pena de vacinação contra varíola, esfregue a vacina nas incisões por 30 segundos e deixe secar por 5 a 10 minutos. Uma pena descartável separada é usada para cada pessoa vacinada.

É proibido usar agulhas, bisturis, etc. em vez de penas.

2. Vacinação subcutânea.

Imediatamente antes do uso, o medicamento é ressuspenso em 1 ml de solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%. A ampola (frasco) é agitada até formar uma suspensão uniforme de cor branco-acinzentada ou branco-amarelada com tonalidade acastanhada. O conteúdo da ampola (frasco) é transferido com uma seringa estéril para um frasco estéril com solução de cloreto de sódio a 0,9% para injeção. No caso de utilização de ampola (frasco) contendo 200 doses de vacinação subcutânea, a suspensão é transferida para um frasco com 99 ml, e contendo 100 doses de vacinação subcutânea - para um frasco com 49 ml de solvente.

Com o método da seringa a vacina no volume de 0,5 ml é injetada por via subcutânea na região do ângulo inferior da escápula. A pele no local da injeção é tratada 70% álcool. Antes de cada coleta de vacina, o frasco é agitado. O local da injeção é lubrificado com tintura de iodo a 5%.

Com o método sem agulha a vacina no volume de 0,5 ml é administrada na região da superfície externa do terço superior do ombro por meio de injetor sem agulha com protetor, seguindo rigorosamente as instruções de uso. O local da injeção da vacina é tratado antes e depois da injeção, assim como no método subcutâneo.

A vacina não utilizada, as seringas descartáveis ​​de vacinação usadas e as penas estão sujeitas à inativação obrigatória por autoclavagem à temperatura de (132±2) °C e pressão de 2,0 kgf/m2 durante 90 minutos.

As partes do injetor sem agulha que entram em contato com a vacina são imersas em 6 % solução de peróxido de hidrogênio com 0,5% detergente tipo "Progress" ou "Astra" durante 1 hora a uma temperatura não inferior a 50 ° C. A solução é usada uma vez. Em seguida, o injetor é pré-esterilizado:

a) enxaguar em água corrente por 0,5 minutos;

b) imersão com imersão completa em solução de lavagem à temperatura de 50°C por 15 minutos. Receita para 1 litro de solução de lavagem: 17 g de peridrol (27,5 g 33% água oxigenada), 5 g de detergente e 978 ml de água;

c) lavar cada peça em solução de lavagem com escova ou cotonete por 0,5 minuto;

d) enxaguar em água corrente por 10 minutos;

e) enxaguar cada item com água destilada por 0,5 minuto;

f) secar até que a umidade desapareça completamente.

A esterilização das peças de um injetor sem agulha é realizada por autoclavagem a temperatura (132±2) °C e pressão2,0 kgf/m2 por 90 minutos.

Reação à introdução

A vacinação vacinal pode ser acompanhada de reações locais, cuja intensidade depende das características individuais dos vacinados. 24-48 horas após a vacinação cutânea pode ocorrer hiperemia e infiltração no local da administração da vacina, seguida de formação de crostas amareladas ao longo das incisões. 24-48 horas após a vacinação subcutânea, podem ocorrer dor, hiperemia e, menos comumente, um infiltrado com diâmetro de até 50 mm no local da injeção.

Pode manifestar-se no primeiro dia após a vacinação com mal-estar, dor de cabeça e aumento da temperatura corporal até 38,5°C.

200 doses de vacinação subcutânea ou 20 doses cutâneas em uma ampola (frasco) (solvente - solução de glicerol a 30%, 1,5 ml em uma ampola) ou 100 doses de vacinação subcutânea ou 10 doses de vacinação cutânea em uma ampola (frasco) (solvente - solução de glicerol a 30%, 1,5 ml cada) 0 ml por ampola).