Composição e forma de liberação

em frascos conta-gotas de 20 ml (1 ml = 20 gotas); 1 garrafa em uma caixa.

em latas de aerossol com bocal de 10 ml (200 doses); Há 1 cilindro na caixa.

efeito farmacológico

O brometo de ipratrópio é um composto de amônio quaternário. Possui propriedades anticolinérgicas. Suprime reflexos nervo vago, sendo um antagonista competitivo do neurotransmissor acetilcolina. Bloqueia os receptores muscarínicos músculo lisoárvore traqueobrônquica e suprime a broncoconstrição reflexa. A dilatação brônquica durante a inalação deve-se principalmente ao efeito anticolinérgico local, e não sistêmico, da droga. Previne eficazmente a constrição brônquica resultante da inalação fumaça de cigarro, ar frio, ação de diversas substâncias broncoespasmódicas e também inibe o broncoespasmo associado à influência dos nervos vagos. Quando usado por via inalatória, praticamente não tem efeito reabsortivo - para o desenvolvimento de taquicardia são necessárias cerca de 500 doses por via inalatória, enquanto apenas 10% atinge pequenos brônquios e alvéolos, e o restante se instala na faringe ou cavidade oral e é engolido.

Farmacodinâmica

Tem um efeito broncodilatador pronunciado e previne o desenvolvimento de broncoespasmo. Provoca diminuição da secreção das glândulas da mucosa brônquica.

Farmacocinética

No via de inalação administração, a absorção é extremamente baixa. A concentração da droga no plasma sanguíneo é de limite inferior determinação e medição só são possíveis quando se utilizam altas doses substância ativa. É excretado principalmente pelo intestino, cerca de 25% inalterado, o restante na forma de metabólitos.

Farmacologia clínica

Em pacientes com broncoespasmo associado a doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica e enfisema), melhora significativa da função pulmonar (aumento do volume expiratório forçado em 1 s - VEF 1 e fluxo volumétrico expiratório forçado médio 25 - 75% aumentado em 15% ou mais) é anotado após 15 minutos, efeito máximoé alcançada em 1-2 horas e dura até 6 horas na maioria dos pacientes.

Em pacientes com broncoespasmo associado à asma brônquica, uma melhora significativa na função pulmonar (aumento do VEF 1 em 15% ou mais) é observada em 40% dos pacientes.

Indicações do medicamento Atrovent ®

Doença pulmonar obstrutiva crônica (crônica bronquite obstrutiva, enfisema); asma brônquica(secundário e peso leve), especialmente com doenças concomitantes do sistema cardiovascular.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à atropina e seus derivados e outros componentes da droga, gravidez (primeiro trimestre), crianças menores de 6 anos (Atrovent H).

Uso durante a gravidez e amamentação

Contraindicado no primeiro trimestre de gravidez; o medicamento pode ser prescrito no segundo ou terceiro trimestre de gravidez e durante amamentação somente se o efeito esperado da terapia exceder o risco potencial para o feto ou criança.

Efeitos colaterais

Os efeitos indesejados mais comuns são dor de cabeça, náusea, boca seca.

Devido à baixa absorção sistêmica do medicamento, podem ocorrer efeitos colaterais associados aos efeitos anticolinérgicos sistêmicos, como taquicardia, palpitações, distúrbios de acomodação, diminuição da secreção glândulas sudoriparas, distúrbios da motilidade gastrointestinal e retenção urinária são raros e reversíveis. Entretanto, em pacientes com lesões obstrutivas trato urinário o risco de desenvolver retenção urinária aumenta.

Tal como acontece com o outro terapia de inalação, incluindo. broncodilatadores, às vezes há tosse, com menos frequência - broncoespasmo paradoxal.

EM em casos raros possível desenvolvimento de reações alérgicas, incl. urticária, angioedema, erupção cutânea, edema orofaríngeo e anafilaxia.

Existem relatos isolados de complicações oculares (dilatação da pupila, aumento pressão intraocular, glaucoma de ângulo fechado, dor ocular) se o aerossol de brometo de ipratrópio ou o aerossol de brometo de ipratrópio combinado com agonistas beta 2 entrar em contato com os olhos. Os pacientes devem ser capazes de usar o aerossol dosimetrado corretamente.

Interação

Potencializa o efeito broncodilatador dos beta-agonistas e derivados da xantina. Fortalece o efeito anticolinérgico de outras drogas.

Modo de uso e doses

Inalação.

Solução para inalação: adultos e crianças maiores de 12 anos - 0,5 mg (40 gotas) 3-4 vezes ao dia via nebulizador; crianças de 6 a 12 anos - 0,25 mg (20 gotas) 3 a 4 vezes ao dia por nebulizador; crianças menores de 6 anos - 0,1-0,25 mg (8-20 gotas) 3-4 vezes ao dia (sob supervisão médica). A dose recomendada é diluída imediatamente antes do uso. solução salina até um volume de 3-4 ml. A dose depende do método de inalação e da qualidade do spray. Se necessário, são realizadas inalações repetidas em intervalos de pelo menos 2 horas.

Aerossol para inalação dosado: adultos e crianças maiores de 6 anos - 2 doses de aerossol 4 vezes ao dia, se necessário a dose pode ser aumentada para 12 inalações por dia.

Overdose

Nenhum sintomas específicos nenhuma overdose foi detectada. São possíveis manifestações menores de ação anticolinérgica sistêmica, como boca seca, acomodação prejudicada, aumento da frequência cardíaca. O tratamento é sintomático.

Medidas de precaução

A solução para inalação a 0,025% contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizador ácido etilenodiaminotetracético. Há relatos de que essas substâncias, quando prescritas em grandes doses, pode causar broncoespasmo em alguns pacientes.

O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo fechado e distúrbios urinários devido a hiperplasia benigna próstata.

Se o medicamento entrar acidentalmente nos olhos de um paciente com glaucoma de ângulo fechado, a pressão intraocular pode aumentar.

Dor ou desconforto ocular, visão turva, aparecimento de um halo e manchas coloridas diante dos olhos em combinação com hiperemia conjuntival e da córnea podem ser sintomas de um ataque de glaucoma de ângulo estreito. Se algum destes sintomas ocorrer, você deve prescrever colírios que causem constrição da pupila e consultar um oftalmologista imediatamente.

Se o quadro do paciente piorar ou não houver melhora significativa, é necessária uma consulta médica para definir um plano tratamento adicional. Em caso de aumento repentino e rápido da falta de ar (dificuldade em respirar), deve consultar imediatamente um médico.

As crianças devem receber prescrição de aerossol dosado Atrovent N somente após recomendação de um médico e sob a supervisão de adultos.

Instruções Especiais

Pacientes com fibrose cística apresentam maior probabilidade desenvolvimento de desaceleração da motilidade gastrointestinal.

Os pacientes devem ser capazes de usar corretamente o aerossol doseado de Atrovent N para inalação.

Ao usar pela primeira vez um aerossol dosimetrado sem CFC, os pacientes podem notar o sabor nova droga um pouco diferente de antes forma farmacêutica um produto contendo freon. Ao mudar de uma forma do medicamento para outra, os pacientes devem ser alertados sobre uma possível alteração nas propriedades gustativas do medicamento. Deve ser comunicado que estes medicamentos são intercambiáveis ​​e que propriedades de sabor não são relevantes para a segurança e eficácia do novo medicamento.

Fabricante

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Alemanha (aerossol para inalação em dose doseada).

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Itália, uma divisão da Boehringer Ingelheim International GmbH, Alemanha (solução para inalação).

Condições de armazenamento do medicamento Atrovent ®

Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade do medicamento Atrovent ®

solução para inalação 0,25 mg/ml - 5 anos.

aerossol para inalação dosado 20 mcg/dose - 3 anos.

Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Sinônimos de grupos nosológicos

Forma de liberação: Formas farmacêuticas líquidas. Solução para inalação.

Características gerais. Composto:

Propriedades farmacológicas:

Indicações de uso:

Importante! Conheça o tratamento

Modo de uso e dosagem:

Recursos do aplicativo:

Efeitos colaterais:

Interação com outras drogas:

Contra-indicações:

Overdose:

Condições de armazenamento:

Lista B. Em temperaturas não superiores a 30 °C, não permitir congelamento. Mantenha fora do alcance das crianças! Prazo de validade: 3 anos. Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias:

Com receita

Pacote:

Solução para inalação 0,25 mg/ml. 20 ml em frasco de vidro âmbar com conta-gotas de polietileno e tampa de rosca de polipropileno com inviolável. O frasco com instruções de uso é acondicionado em caixa de papelão.

Medicamento: ATROVENT® N
Substância ativa do medicamento: brometo de ipratrópio
Código ATX: R03BB01
CFG: Broncodilatador - bloqueador do receptor m-colinérgico
Número de registro: P nº 014363/01
Data de inscrição: 14/03/08
Registro do proprietário. credencial: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Alemanha)

Forma de liberação do Atrovent n, embalagem e composição do medicamento.

Aerossol para inalação dosado na forma de um líquido límpido, incolor e isento de partículas em suspensão.

1 dose
brometo de ipratrópio monohidratado
21 mcg,
que corresponde ao teor de brometo de ipratrópio anidro
20 mcg

Excipientes: etanol absoluto, água purificada, ácido cítrico, tetrafluoroetano (HFA 134a, propelente).

10 ml (200 doses) - latas de aço inoxidável com válvula dosadora e bocal (1) - embalagens de papelão.

A descrição do medicamento é baseada nas instruções de uso oficialmente aprovadas.

Ação farmacológica do Atrovent n

Broncodilatador - bloqueador do receptor m-colinérgico.

Bloqueia os receptores m-colinérgicos dos músculos lisos brônquicos (principalmente ao nível dos brônquios grandes e médios) e suprime a broncoconstrição reflexa. Possuindo semelhança estrutural com a molécula de acetilcolina, é seu antagonista competitivo.

Previne broncoespasmo resultante da inalação de fumaça de cigarro, ar frio, várias drogas, e também elimina o broncoespasmo associado à influência do nervo vago.

Em pacientes com broncoespasmo associado à DPOC (bronquite crônica e enfisema), uma melhora significativa na função pulmonar (aumento do VEF1 e fluxo volumétrico expiratório forçado médio em 15% ou mais) é observada após 15 minutos, o efeito máximo é alcançado após 1 -2 horas e continua na maioria dos pacientes, até 6 horas após a administração de brometo de ipratrópio.

Em 40% dos pacientes com asma brônquica, há uma melhora significativa nos parâmetros respiratórios externos (VEF1 aumentado em 15% ou mais).

Quando usado por inalação, praticamente não tem efeito de reabsorção (para o desenvolvimento de taquicardia são necessárias cerca de 500 doses para serem inaladas, enquanto apenas 10% atinge os pequenos brônquios e alvéolos, e o restante se instala na faringe ou cavidade oral e é engolido ).

Farmacocinética da droga.

Sucção

Quando administrado por inalação, o brometo de ipratrópio é caracterizado por baixa absorção pela membrana mucosa do trato respiratório. Praticamente não é absorvido pelo trato gastrointestinal.

Distribuição e metabolismo

É pouco solúvel em gorduras e penetra mal nas membranas biológicas.

Metabolizado para formar 8 metabólitos anticolinérgicos farmacologicamente inativos e fracamente ativos. Não acumula.

Remoção

Quando administrado por inalação, o brometo de ipratrópio é excretado principalmente pelos intestinos. Cerca de 25% da dose administrada é excretada inalterada, o restante na forma de metabólitos. Alguns metabólitos também são excretados pelos rins.

Indicações de uso:

Doença pulmonar obstrutiva crónica (incluindo bronquite obstrutiva crónica, enfisema pulmonar);

Brônquico asma leve E grau médio gravidade (especialmente com doenças concomitantes do sistema cardiovascular).

Dosagem e modo de administração do medicamento.

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade recebem 2 doses de inalação 4 vezes ao dia. Dada a falta informação completa, Atrovent N deve ser utilizado em crianças apenas conforme prescrito por um médico e sob a supervisão de adultos.

A necessidade de aumentar a dose pode indicar a necessidade de reconsiderar o tratamento básico. A dose diária total não é superior a 12 inalações.

Para tratar exacerbações de doenças pulmonares obstrutivas crônicas, pode-se usar solução inalatória de Atrovent.

Regras para usar a droga

Antes de usar o aerossol doseado pela primeira vez, pressione a válvula duas vezes até formar uma nuvem de aerossol.

Cada vez que você usa um aerossol dosimetrado, as seguintes regras devem ser observadas:

1. Remova a tampa protetora.

2. Respire lenta e profundamente.

3. Segure o balão e envolva a ponta com os lábios. O cilindro deve estar apontando de cabeça para baixo.

4. Produzindo o máximo possível respiração profunda, pressione simultaneamente e rapidamente o fundo do recipiente até que a 1ª dose de inalação seja liberada. Prenda a respiração por alguns segundos, depois retire a ponta da boca e expire lentamente. Repita as etapas para receber a 2ª dose de inalação.

5. Coloque a tampa protetora.

6. Se a lata de aerossol não tiver sido usada por mais de 3 dias, antes de usar, pressione a válvula uma vez até aparecer uma nuvem de aerossol.

O cilindro foi projetado para 200 inalações. Então o cilindro deve ser substituído. Embora algum conteúdo possa permanecer no cilindro, a quantidade substância medicinal liberado durante a inalação é reduzido.

O cilindro é opaco, portanto a quantidade de medicamento no cilindro pode ser determinada da seguinte forma: após a retirada da tampa protetora, o cilindro é imerso em um recipiente cheio de água. A quantidade do medicamento é determinada em função da posição do cilindro na água.

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A ponta deve ser mantida limpa; se necessário, pode ser lavada em água morna. Depois de usar sabão ou detergente A ponta deve ser bem enxaguada com água.

A ponta de plástico destina-se apenas ao uso com aerossol doseado Atrovent N e serve para dosagem precisa do medicamento. A ponta não deve ser usada com outros aerossóis dosimetrados. Você também não deve usar o aerossol dosimetrado Atrovent N com outras pontas.

Efeitos colaterais do Atrovent n:

Os eventos adversos mais comuns: dor de cabeça, náusea, boca seca, aumento da viscosidade do escarro.

Efeitos associados ao efeito anticolinérgico da droga: taquicardia supraventricular, palpitações, acomodação prejudicada, diminuição da secreção das glândulas sudoríparas, motilidade gastrointestinal prejudicada, retenção urinária (devido à baixa absorção sistêmica da droga, são raramente observados e são reversíveis). Pacientes com distúrbios obstrutivos do trato urinário apresentam risco aumentado de desenvolver retenção urinária.

De fora sistema respiratório: possível tosse; raramente - broncoespasmo paradoxal.

Do órgão de visão: em alguns casos, quando um aerossol entra nos olhos, são observadas dilatação da pupila, aumento da pressão intraocular (especialmente em pacientes com glaucoma de ângulo fechado), glaucoma de ângulo fechado e dor ocular . Dor ou desconforto ocular, visão turva, aparecimento de um halo e manchas coloridas diante dos olhos em combinação com hiperemia conjuntival e corneana podem ser sintomas de um ataque de glaucoma de ângulo fechado.

Reações alérgicas: possíveis erupção cutânea, coceira, angioedema língua, lábios e face, urticária, laringoespasmo, broncoespasmo, exsudativo eritema multiforme, reações anafiláticas.

Contra-indicações ao medicamento:

I trimestre de gravidez;

Hipersensibilidade à atropina e seus derivados;

Hipersensibilidade ao brometo de ipratrópio e outros componentes da droga.

O medicamento deve ser prescrito com cautela para glaucoma de ângulo fechado, obstrução do trato urinário (incluindo hiperplasia prostática), durante a lactação (amamentação), bem como infância até 6 anos.

Use durante a gravidez e lactação.

A segurança do Atrovent N durante a gravidez em humanos não foi estabelecida.

O uso de Atrovent N está contraindicado no primeiro trimestre de gravidez.

A prescrição do medicamento no segundo e terceiro trimestres da gravidez só é possível se o benefício esperado da terapia para a mãe exceder possível risco para o feto.

Em estudos clínicos nenhum efeito embriotóxico ou teratogênico da droga foi detectado durante a inalação e administração intranasal de doses que excedem significativamente a dose terapêutica recomendada para humanos.

Não existem dados sobre a excreção de brometo de ipratrópio no leite materno. Embora os catiões quaternários insolúveis em lípidos passem para o leite materno, é pouco provável que Atrovent N tenha qualquer ação significativa para uso por inalação. No entanto, deve-se ter cautela ao prescrever o medicamento durante a lactação (amamentação).

Instruções especiais de uso de Atrovent n.

Pacientes com fibrose cística apresentam risco aumentado de desenvolver distúrbios da motilidade gastrointestinal.

O paciente deve ser ensinado uso correto Aerossol Atroventa N para inalação dosada.

O paciente deve ser informado que se as inalações não forem suficientemente eficazes ou se o quadro piorar, deverá consultar um médico para alterar o plano de tratamento. Quando ocorrência repentina e rápida progressão da falta de ar, o paciente também deve consultar imediatamente um médico.

Se aparecer algum sintoma de um ataque de glaucoma de ângulo fechado (dor nos olhos, desconforto, visão turva, aparecimento de um halo e manchas coloridas diante dos olhos em combinação com hiperemia conjuntival e córnea), gotas que causam constrição da pupila deve ser prescrito e consultar imediatamente um oftalmologista.

Overdose de drogas:

Sintomas: nenhum sintoma específico de sobredosagem foi identificado. Dada a amplitude da ação terapêutica e o método local de aplicação de Atrovent N, é improvável o aparecimento de quaisquer sintomas anticolinérgicos graves. São possíveis manifestações menores de efeitos anticolinérgicos sistêmicos (incluindo boca seca, distúrbios de acomodação, aumento da freqüência cardíaca).

Tratamento: terapia sintomática.

Interação de Atrovent n com outras drogas.

Quando usados ​​simultaneamente, os agonistas beta2-adrenérgicos e os derivados da xantina potencializam o efeito broncodilatador do Atrovent N.

Com o uso simultâneo de Atrovent N com medicamentos antiparkinsonianos, quinidina, antidepressivos tricíclicos, o efeito anticolinérgico do medicamento é potencializado.

Com o uso simultâneo de Atrovent N com outros anticolinérgicos, observa-se um efeito aditivo.

Condições de venda em farmácias.

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Termos de condições de armazenamento do medicamento Atrovent N.

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, protegido da luz e em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade: 3 anos.

O conteúdo do cilindro está sob pressão. O recipiente não deve ser aberto ou aquecido acima de 50°C.

Broncodilatador - bloqueador do receptor m-colinérgico

Substância ativa

Brometo de ipratrópio (anidro)

Forma de liberação, composição e embalagem

Solução para inalação transparente, incolor ou quase incolor, praticamente isento de partículas.

Excipientes: - 100 mcg, edetato dissódico di-hidratado - 500 mcg, cloreto de sódio - 8,8 mg, ácido clorídrico 1N (para levar o pH a 3,4) - 659 mcg, água purificada - até 1 ml.

20 ml - frascos de vidro escuro com conta-gotas de polietileno e tampa rosqueável de polipropileno com inviolabilidade (1) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Broncodilatador. Bloqueia os receptores m-colinérgicos dos músculos lisos da árvore traqueobrônquica e suprime a broncoconstrição reflexa. Possuindo semelhança estrutural com a molécula de acetilcolina, é seu antagonista competitivo.

Os anticolinérgicos previnem o aumento da concentração intracelular de íons cálcio, que ocorre devido à interação da acetilcolina com os receptores muscarínicos localizados em músculos lisos brônquios.

A liberação de íons cálcio ocorre com a ajuda de mediadores, que incluem ITP (trifosfato de inositol) e DAG (diacilglicerol).

Previne com eficácia o broncoespasmo resultante da inalação de fumaça de cigarro, ar frio, ação de diversos medicamentos e também elimina o broncoespasmo associado à influência do nervo vago. Quando usado por inalação, praticamente não tem efeito de reabsorção. A broncodilatação que ocorre após a inalação do medicamento Atrovent é principalmente uma consequência de efeitos locais e impacto específico da droga nos pulmões, e não como resultado de seu efeito sistêmico. O brometo de ipratrópio não tem efeito influência negativaà secreção de muco em trato respiratório, depuração mucociliar e trocas gasosas.

Em estudos controlados de 85-90 dias realizados em pacientes com broncoespasmo devido à DPOC, bronquite crônica e foi observada uma melhora significativa na função pulmonar em 15 minutos, atingindo um máximo após 1-2 horas e persistindo por até 4-6 horas.

Farmacocinética

O efeito terapêutico do medicamento Atrovent é consequência de sua ação local no trato respiratório. O desenvolvimento da broncodilatação não corresponde aos parâmetros farmacocinéticos.

Sucção

Após a inalação, 10-30% da dose administrada do medicamento geralmente entra nos pulmões (dependendo da forma farmacêutica e do método de inalação). O máximo de a dose é engolida e entra no trato gastrointestinal. Parte da dose do medicamento que entra nos pulmões atinge rapidamente a corrente sanguínea sistêmica (em poucos minutos).

A excreção renal cumulativa (ao longo de 24 horas) do composto original é de aproximadamente 46% da dose intravenosa, menos de 1% da dose oral e aproximadamente 3-13% da dose de inalação. Com base nestes dados, a biodisponibilidade sistémica total do brometo de ipratrópio administrado por via oral e inalado é calculada em 2% e 7-28%, respetivamente. Assim, o efeito da porção ingerida de brometo de tiotrópio sobre impacto sistêmico insignificante.

Distribuição

A ligação às proteínas é mínima (menos de 20%).

Os parâmetros cinéticos que descrevem a distribuição do brometo de ipratrópio foram calculados com base nas suas concentrações plasmáticas após administração intravenosa. É observada uma rápida diminuição em duas fases na concentração plasmática. O Vd aparente em equilíbrio é de aproximadamente 176 L (cerca de 2,4 L/kg).

O brometo de ipratrópio, que é um composto de amônio quaternário, não penetra na barreira placentária e na BBB.

Metabolismo

Após administração intravenosa, aproximadamente 60% da dose é metabolizada por oxidação, principalmente no fígado.

Metabólitos conhecidos, formados por hidrólise, desidratação ou separação do grupo hidroximetil do ácido trópico, e excretados na urina, ligam-se fracamente aos receptores muscarínicos e são considerados inativos.

Remoção

T1/2 na fase terminal é de aproximadamente 1,6 horas.A depuração total do brometo de ipratrópio é de 2,3 ml/min e a depuração renal é de 0,9 l/min. A excreção renal cumulativa (ao longo de 6 dias) da dose marcada com isótopos (incluindo o composto original e todos os metabólitos) foi de 72,1% após administração IV, 9,3% após administração oral e 3,2% após administração por inalação. A dose total marcada com isótopos excretada pelos intestinos foi de 6,3% após administração intravenosa, 88,5% após administração oral e 69,4% após administração por inalação. Assim, a excreção da dose marcada com isótopo após administração intravenosa é realizada principalmente pelos rins. T 1/2 do composto original e metabólitos é de 3,6 horas.

Indicações

— DPOC (incluindo bronquite obstrutiva crónica, enfisema pulmonar);

- asma brônquica de gravidade leve a moderada.

Contra-indicações

- hipersensibilidade a e seus derivados;

- hipersensibilidade ao brometo de ipratrópio e outros componentes do medicamento.

Com cuidado O medicamento deve ser prescrito para glaucoma de ângulo fechado, obstrução do trato urinário, hiperplasia prostática, durante a amamentação e para crianças menores de 6 anos.

Dosagem

20 gotas = 1 ml, 1 gota = 12,5 mcg de brometo de ipratrópio anidro.

O regime de dosagem é selecionado individualmente. Durante o tratamento, os pacientes devem estar sob supervisão médica.

Se o tratamento não levar a uma melhora significativa ou se o estado do paciente piorar, é necessária uma consulta com um médico para desenvolver um novo plano de tratamento. Se a falta de ar piorar repentina ou rapidamente, o paciente deve consultar um médico imediatamente.

Para tratamento de manutenção Prescrever 2 ml (40 gotas = 500 mcg) 3-4 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 8 ml (2 mg).

Tratamento crianças

Prescrever 1 ml (20 gotas = 250 mcg) 3-4 vezes ao dia. A dose diária máxima é de 4 ml (1 mg).

Crianças menores de 6 anos de idade prescrito 0,4-1 ml (8-20 gotas = 100-250 mcg) 3-4 vezes/dia. A dose diária máxima é de 4 ml (1 mg).

Para tratamento de broncoespasmo agudo adultos (incluindo pacientes idosos) e crianças com mais de 12 anos de idade prescrito 2 ml (40 gotas = 500 mcg); Consultas repetidas são possíveis até que a condição do paciente se estabilize. O intervalo entre as administrações é determinado individualmente pelo médico assistente. Atrovent pode ser usado simultaneamente com agonistas beta 2 adrenérgicos inalados.

Tratamento crianças deve ser realizada sob supervisão médica.

Crianças de 6 a 12 anos prescrito 1 ml (20 gotas = 250 mcg); crianças menores de 6 anos de idade- 0,4-1 ml (8-20 gotas = 100-250 mcg). Consultas repetidas são possíveis até que a condição do paciente se estabilize. O intervalo entre as administrações é determinado individualmente pelo médico assistente. Atrovent pode ser usado simultaneamente com agonistas beta 2 adrenérgicos inalados.

Crianças menores de 6 anos de idade prescrito 0,4-1 ml (8-20 gotas = 100-250 mcg) 3-4 vezes/dia. Consultas repetidas são possíveis até que a condição do paciente se estabilize. O intervalo entre as administrações é determinado individualmente pelo médico assistente. Atrovent pode ser usado simultaneamente com agonistas beta 2 adrenérgicos inalados.

Regras para usar a droga

A dose recomendada do medicamento deve ser diluída com solução a 0,9% até que o volume do medicamento atinja 3-4 ml, despeje em um nebulizador e inale. O medicamento deve ser diluído com solução de cloreto de sódio a 0,9% cada vez imediatamente antes de usar. A solução restante após a inalação é despejada.

A dosagem pode depender do método de inalação e do tipo de nebulizador. A duração da inalação pode ser controlada pelo consumo do volume diluído.

Atrovent pode ser usado com vários nebulizadores disponíveis no mercado. Ao usar um sistema de oxigênio centralizado, a solução é melhor usada a uma vazão de 6-8 l/min.

Efeitos colaterais

Muitos dos itens acima efeitos indesejados pode ser uma consequência das propriedades anticolinérgicas do medicamento Atrovent. Tal como acontece com qualquer terapia de inalação, é possível irritação local ao usar Atrovent.

As reações adversas foram determinadas com base em dados obtidos em ensaios clínicos e durante a vigilância farmacológica do uso do medicamento após seu registro.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados em estudos clínicos foram irritação faríngea, tosse, boca seca, dismotilidade gastrointestinal (incluindo prisão de ventre, diarréia e vômito), náusea e tontura.

Definição de categorias de frequência reações adversas que podem ocorrer durante o tratamento: muito frequentemente (≥1/10), frequentemente (≥1/100 a<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Do sistema imunológico: pouco frequentes - hipersensibilidade, reações anafiláticas, angioedema; raramente - urticária.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, tontura.

Do lado do órgão de visão: incomum - visão turva, midríase, aumento da pressão intraocular, glaucoma, dor nos olhos, aparecimento de um halo ao redor dos objetos, hiperemia conjuntival, edema da córnea; raramente - perturbação da acomodação.

Do sistema cardiovascular: raramente - palpitações, taquicardia supraventricular; raramente - fibrilação atrial, aumento da frequência cardíaca.

Do sistema respiratório: muitas vezes - irritação da mucosa faríngea, tosse; incomum - broncoespasmo, broncoespasmo paradoxal, laringoespasmo, edema faríngeo, faringe seca.

Do sistema digestivo: muitas vezes - boca seca, náusea, motilidade gastrointestinal prejudicada; pouco frequente - diarreia, obstipação, vómitos, estomatite, inchaço da mucosa oral.

Do sistema urinário: raramente - retenção urinária.

Para a pele e tecidos subcutâneos: incomum - erupção na pele, coceira.

Overdose

Sintomas: Não foram identificados sintomas específicos de sobredosagem. Dada a amplitude da ação terapêutica e o método local de administração do medicamento Atrovent, é improvável o aparecimento de quaisquer sintomas anticolinérgicos graves. São possíveis manifestações menores de efeitos anticolinérgicos sistêmicos (incluindo boca seca, visão turva, aumento da freqüência cardíaca).

Tratamento: realização de terapia sintomática.

Interações medicamentosas

O uso combinado a longo prazo da inalação de Atrovent com outros medicamentos anticolinérgicos não foi estudado, portanto o uso combinado a longo prazo não é recomendado.

Os agentes beta-adrenérgicos e os derivados da xantina podem aumentar o efeito broncodilatador do Atrovent.

Em caso de uso simultâneo de brometo de ipratrópio e beta-agonistas via nebulizador em pacientes com histórico de glaucoma de ângulo fechado, o risco de desenvolver glaucoma agudo pode aumentar.

Atrovent solução inalatória não deve ser prescrito simultaneamente com solução inalatória de ácido cromoglicico, dada a possibilidade de precipitação.

O efeito anticolinérgico é potencializado pelo uso simultâneo de medicamentos antiparkinsonianos, quinidina e antidepressivos tricíclicos.

Instruções Especiais

Atrovent pode ser usado para inalações combinadas simultaneamente com (solução para inalação), bromexina (solução para inalação) e Berotec (solução para inalação).

Hipersensibilidade

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata após o uso de Atrovent, conforme indicado por casos raros de erupção cutânea, urticária, angioedema, edema orofaríngeo, broncoespasmo e anafilaxia.

Broncoespasmo paradoxal

Atrovent, como outros medicamentos inalados, pode causar broncoespasmo paradoxal, que pode ser fatal. Se ocorrer broncoespasmo paradoxal, o uso de Atrovent deve ser interrompido imediatamente e uma terapia alternativa deve ser prescrita.

Complicações oculares

Atrovent deve ser utilizado com precaução em doentes predispostos ao desenvolvimento de glaucoma de ângulo fechado.

Existem relatos isolados de complicações oculares (incluindo desenvolvimento de midríase, aumento da pressão intraocular, desenvolvimento de glaucoma de ângulo fechado, dor ocular) em casos de inalação de brometo de ipratrópio (usado isoladamente ou em combinação com um agonista do receptor beta 2-adrenérgico) ) entrou nos olhos.

Os sintomas do glaucoma agudo de ângulo fechado podem incluir dor ou desconforto nos olhos, visão turva, aparecimento de um halo em objetos e manchas coloridas na frente dos olhos, combinados com vermelhidão dos olhos devido à injeção de vasos conjuntivais e edema da córnea . Caso ocorra alguma combinação desses sintomas, está indicado o uso de colírios que reduzem a pressão intraocular e a consulta imediata com um especialista.

Deve-se ter cuidado para evitar que a solução entre em contato com os olhos. Recomenda-se que a solução utilizada com nebulizador seja aplicada através de bocal. Se faltar o bocal e for utilizada máscara nebulizadora, ela deverá ser aplicada corretamente.

Efeito no trato urinário

Atrovent deve ser utilizado com precaução em doentes com obstrução existente do trato urinário (por exemplo, hiperplasia prostática ou obstrução do colo da bexiga).

Distúrbios da motilidade gastrointestinal

Pacientes com fibrose cística podem estar predispostos a distúrbios da motilidade gastrointestinal.

Efeitos locais

O medicamento Atrovent contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizador edetato dissódico di-hidratado. Durante a inalação, estes componentes podem causar broncoespasmo em pacientes sensíveis com hiperresponsividade das vias aéreas.

O paciente deve ser informado que se as inalações não forem suficientemente eficazes ou se o quadro piorar, deverá consultar um médico para alterar o plano de tratamento. Em caso de início súbito e rápida progressão da falta de ar, o paciente também deve consultar imediatamente um médico.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Não foram realizados estudos para estudar o efeito do medicamento na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Deve-se ter cuidado ao realizar essas atividades, pois... possível desenvolvimento de tonturas, tremores, acomodação ocular prejudicada, midríase e visão turva. Se ocorrerem as sensações indesejáveis ​​acima, o paciente deve abster-se de ações potencialmente perigosas, como dirigir veículos e máquinas.

Gravidez e lactação

A segurança de Atrovent durante a gravidez em humanos não foi estabelecida. Ao prescrever o medicamento durante uma gravidez possível ou confirmada, deve-se levar em consideração a relação entre o benefício esperado do medicamento e o possível risco para o feto.

Em estudos pré-clínicos, não foram detectados efeitos embriotóxicos ou teratogênicos do medicamento após uso por inalação em doses significativamente superiores às doses recomendadas em humanos.

Não se sabe se o brometo de ipratrópio é excretado no leite materno. No entanto, é improvável que o brometo de ipratrópio, especialmente quando administrado por inalação, possa entrar no corpo da criança através do leite em quantidades significativas. Mas ao usar Atrovent, as mães que amamentam devem ter cuidado.

Não existem dados clínicos sobre o efeito do brometo de ipratrópio na fertilidade. Não foram encontrados efeitos adversos na fertilidade durante o uso de brometo de ipratrópio em estudos pré-clínicos.

Uso na infância

Prescrever com cautela para crianças menores de 6 anos de idade.

Para função renal prejudicada

Usar com cautela em casos de obstrução do trato urinário.

Condições de dispensa nas farmácias

O medicamento está disponível mediante receita médica.

Condições e períodos de armazenamento

O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 30°C; não congele. Prazo de validade - 3 anos.